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[null,null,null,null,null,null,null,null,null,1.1000000000000001,"对于经销商、分销商和贸易商的要求",3,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,2,"保密性",4,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3,"亿滋供应商质量绩效验证程序",5,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.1,"一般审核要求",5,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.2,"全球食品安全倡议 (GFSI) 认证",5,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.3,"技术拜访",6,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.4,"包装材料供应商审计要求",6,"x","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.5,"化学品供应商审计要求",6,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,4,"质量体系控制",8,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5,"管理责任",9,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5.0999999999999996,"重大事件向亿滋国际的通报",9,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5.2,"政府机构的检查和联系",9,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5.3,"食品安全与质量文化",9,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6,"资源管理",10,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.1,"良好制造规范",10,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.2,"人员培训",11,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.3,"员工疾病和传染病",12,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.4,"公用设施管理",13,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.5,"设备和设施维护",16,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.6,"卫生设计：工厂结构和设备设计",17,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.7,"清洁",18,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.8,"虫害管理",20,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.9,"卫生分区",21,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.1,"致病菌环境监控",23,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.11,"食品防护",26,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.12,"产品真实性",27,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7,"生产流程控制",28,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.1,"标准符合性与污染物控制",28,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.2,"进货原料：采购材料管理",33,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.3,"收货和运输控制、检查和测试（进货和出货）",34,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.4,"危害分析和关键控制点",35,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.5,"过敏原管理",37,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.6,"异物管理",39,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.7,"净含量和包装（针对供应给亿滋国际的原料）",41,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.8,"标签控制",42,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.9,"可追溯性",43,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.1,"仓储和运输",45,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.11,"测量和监控设备的校准 ",48,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8,"测量、分析和改进",49,"P","P"]
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[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.4,"不合格产品的扣留、放行和控制",52,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.5,"纠正和预防措施",54,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.6,"食品接触材料某些成分转移至食品",55,"x","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"附录",57,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"I","定义",57,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"II","修订记录",60,"P","P"]
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[null,"使用以上按钮即可对所有页面上的要求予以筛选。更新可能需要大约一分钟时间。"]
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[null,"发布者：","Yolanda Tong\nElena Grouios","审核人：","Margaret May","核准人：","Carolyn Nguyen"]
[null,"职能：","供应商质量","职能：","供应商质量","职能：","全球质量合规"]
[null,"取代：","2020 年 11 月 30 日","发布日期：","2023 年 10 月 9 日","生效日期：","2024 年 10 月 1 日"]

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["第 1 章 - 前言","原料 (RMAT)","包装"]
["产品的安全和质量对我们至关重要，它们是用来保障客户以及消费者信赖和信心的基石。在亿滋国际公司（简称亿滋国际），我们通过生产安全食品博得信任。我们认识到产品安全是事业成功的基础。食品安全是我们传承的核心理念和源远流长的文化。\n","P","P"]
["亿滋国际承诺致力于提供高质量的产品。实现该目标的途径之一便是确保食品安全和质量体系发挥作用。我们期望供应商同样拥有这种敬业精神，正因如此，供应商必须遵循下列适用文件：","P","P"]
["• 《亿滋国际供应商质量期望手册》（本文件）","P","P"]
["•《关于可可粉、乳制品、鸡蛋、水果和蔬菜、木本坚果/花生/种子原材料的加工期望手册》以及《异物控制手册（液态巧克力、糖、脂肪和油、面粉和坚果》","P","x"]
["• 关键控制点模型（参见表格 7.4.3）\n","P","x"]
["可登陆亿滋国际公司供应商质量和食品安全网站 www.mdlzsupplierquality.com 或联系亿滋国际全球商务代表（MDLZ）处获取这些文件。此文件的英文版被视为正式约定版本，同时有其他语言版本。\n","P","P"]
["供应商质量期望（SQE）所陈述的内容是为帮助现有的和今后将要合作的原料和包装材料供应商确保其食品安全和质量体系满足亿滋国际（MDLZ）和行业标准。这些期望内容是MDLZ和项目主题专家根据产品的缺陷回顾，制造现场的质量审核和食品行业的产品召回研究等汇总精炼而成。如果加以正确执行，对于防止产品召回、降低消费者投诉、避免返工和工厂停产有极大的帮助，进而生产出高质量的安全产品。\n","P","P"]
["供应商质量期望手册列出了对包装材料供应商的一般要求。所有提供亿滋工厂 包装材料的供应商必须遵循其生产国和亿滋 成品交付目的地的所有适用法律法规、行为规范和标准（包括国家要求和地方要求（如适用））。包装材料供应商至少必须遵循现行欧盟和美国食品药品监督管理局 (FDA) 当中适用于他们的条例（如直接接触食品的包材或非直接接触食品的包材）。在特殊情形下，如适用其它法律法规时，亿滋国际应通知供应商。\n","x","P"]
["为亿滋国际生产材料的每个制造地点须遵守本手册的期望规定，但要注意如下例外情况：\n• 对于包装材料供应商，部分条款并不适用（参见后列状态备注）；\n• 对于原料供应商，部分条款并不适用（参见后列状态备注）；\n• 第6.9章（《卫生分区》）和第6.10章（《致病菌环境监控》）可能并不适用于部分原料供应商（参见这些章节下的详细解释）；\n• 本手册不适用于农场操作。\n","P","P"]
["《亿滋国际公司供应商质量期望手册》、《加工期望手册》以及《关键控制点（CCP）模型》（适用时）包含了我们认为对食品安全、质量和食品防护进行有效管理所不可或缺的内容。不能用这些期望的内容来更改或减少任何合同、标准或政府法规中所规定的任何要求。关于这些标准，如果有任何疑问请联系相应的亿滋国际指定商务采购代表。\n","P","P"]
["附录中的规定条款：本文件的定义均以下划线斜体字标注。本文件手册在表述要求和推荐时所用的术语表示以下含义：\n• 必须（Shall, Will和Must）， 没有任何例外（强制性的）。\n• 应该（Should），用于表述所有可能选项中最推荐的选项。\n• 可以（May），用于表示被允许的行动，并不是强制性的","P","P"]
["为了区分供应商生产的成品和亿滋国际生产的成品，后者将被称为“成品”。所有其他术语，例如，“原料”、“配料”和“产品”，均指供应商的产品。\n\n供应商是指向亿滋提供产品的组织。供应商通常是产品的生产商，但在某些情况下也可能是经销商或代理商。","P","P"]
["1.1 对于经销商、分销商和贸易商","P","P"]
["对于原料是通过经销商、分销商和贸易商采购的，必须遵从以下的要求：","P","P"]
["• 原料必须来自经亿滋国际批准的生产地点、生产线，并且必须符合约定的亿滋国际标准（spec）","P","P"]
["• 如果在经销商/分销商/贸易商这个环节涉及一些直接接触产品的处理或改造行为，则该经销商/分销商/贸易商商必须获得公认的行业标准认证（GFSI 认证）。\n","P","x"]
["• 经销商/分销商/贸易商应负责确保生产商遵守供应商质量期望手册的要求，并且了解和同意原料标准（spec）。","P","P"]
["• 合同供应商（在本文件中为经销商/分销商/贸易商）必须留存最新版的亿滋原料标准(spec)。如有任何意见或者疑问，必须在签署原料和包装材料确认报告（SAR）前  通知到亿滋国际。\n","P","P"]
["• 发生下列变更时，供应商必须在变更前与贸易商和采购代表联系：\n     ▪从现有的经批准地点供应新原料\n     ▪从另一个不同的经批准地点或生产线供应现有原料\n     ▪ 从一个新的生产地点供应原料\n若要进行上述变更，应在变更前获得亿滋国际的批准。此外，可能还需要进行批准审核（现场或远程）。\n","P","P"]
["• 必须告知亿滋国际商务代表供应商的制造地点，以保证材料仅来源于符合亿滋国际质量和食品安全要求的制造地点。\n","P","P"]
["• 确保向供应商传达《亿滋国际公司供应商质量期望手册》以及《亿滋国际公司产品标准（spec）》，并向亿滋国际公司提供供应商同意相关规定的证据。","P","P"]
["• 经销商/分销商/贸易商必须通报亿滋国际有关制造场所的变化。\n","P","P"]
["• 经销商/分销商/贸易商必须根据本文件第7.9章节规定，证明原料可以完整地追溯到制造地点这一层面。\n","P","P"]
["• 亿滋国际基于食品安全或质量的考虑，可以随时撤销对生产地点和经销商/分销商/贸易商的批准。\n","P","P"]
["• 经销商/分销商/贸易商应制定储存设施和仓库(也包含储存筒仓)的批准程序。经销商/分销商/贸易商必须确保所有储货仓库均符合良好仓储实践（GWP），至少保证所有进出仓库的货物能被追溯、库存管理符合先进先出（FIFO）、虫害控制和卫生管理等要求。\n","P","P"]
["第 2 章 - 保密性","P","P"]
["亿滋和供应商的合同规定了双方公司信息的保密性。所有供应商员工必须明晰各方的保密义务，不得将供应商保密信息披露给亿滋国际，除非通过合同对此行为做进一步规定。在审核之前或质量审核期间，不得要求亿滋国际人员签署保密协议。","P","P"]

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["第 3 章 – 亿滋国际质量表现验证程序",null,null,null,null,null,null,"原料 (RMAT)","包装"]
[3.1,"一般审核要求",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.1.1","所有为亿滋国际生产原料和包装材料的工厂，必须得到亿滋国际批准。",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.1.2","亿滋国际公司所规定的审批审核频率和类型取决于供应材料的风险，可以包括下列内容：\n• 代表亿滋国际审核供应商的第二方（第二方执行SQE审核），或由供应商从亿滋国际批准的审核机构名单中选择\n• 亿滋国际公司员工进行SQE审核，或\n• 被认可的行业标准（GFSI认证）。供应的所有原料均须在GFSI认证范围内\n对于上述审核，供应商不可要求任何审计员签署额外协议，以此作为实施审核的前提条件。因为在授予业务之前，亿滋和供应商签署的合同或者采购订单条款中会涵盖此类规定。",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.3","每个为亿滋国际生产材料的生产地点必须执行上述审核方式之一。注意，在审核时或审核之前，生产地点可能需要填写一份问卷，或向亿滋国际所选的管理审核信息的第二方登记并提交信息。",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.4","审核、检查供应商，应根据供应商的绩效、与MDLZ的合作情况及供应材料的风险和类型等综合评估。亿滋国际会对此进行风险评估。",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.1.5","审核/检查须扩展到的所有区域，包括所有的相关生产和储存区域，必须要评估为亿滋国际制造的原料是否符合我们的要求和标准。审核/检查可能包括但不限于设备、成品和半成品、包装容器（集装箱）、标签、记录、加工过程和控制。审核员在检查《亿滋国际供应商质量期望手册》要求的遵守情况时，不得对财务数据、销售数据（除了与亿滋国际直接相关的数据）或价格等进行审核或检查。审核员不得检查个人数据，但是与审核有关职业资格认证、技术培训、专家评审等个人资料除外。",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.6","要成为或保持MDLZ批准的供应商，必须取得亿滋国际认可的审核结果。任何审核结果不佳的情况必须要求供应商采取纠正措施，并视审核结果的不良程度和/或供应商质量或审核历史记录予以降级，直至终止同亿滋国际的供应关系。供应商必须在纠正措施计划规定的时间范围内，实施亿滋国际审核所确认的所有纠正措施，并将其记录在亿滋国际审核管理体系中。",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.7","亿滋国际将承担MDLZ内部人员/委托的二方审核费用，供应商承担其他的审核费用（包括第三方审核员的费用，例如GFSI、有机、犹太洁食、清真等认证费用 ）。如果供应商打算同其他客户共享亿滋国际或第三方供应商质量期望手册的报告，须经亿滋国际书面同意。",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.8","如果供应商发生了有可能影响向亿滋国际供应物料的有关变化，如生产工艺、关键控制点CCPs/关键限值、生产线、设备等的变更，必须事先联系MDLZ商务代表以及时履行有效的审批程序。",null,null,null,null,null,"P","P"]
[3.2,"全球食品安全倡议（GFSI）认证",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.2.1","行业认可认证目前是亿滋国际供应商批准要求的一部分。亿滋国际的目标是使其全部供应商都通过GFSI认证。在该网站 www.mygfsi.com 可获取当前被全球食品安全倡议（GFSI）所认可的认证标准列表。所选择的认证标准和范围必须匹配适当，如必须包含供应给 MDLZ 的原料/包装材料相关的所有生产领域。",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.2.2","供应商须同亿滋国际共享当前完整的GFSI审核报告和有效证书，从而成为或保持为亿滋国际批准的供应商。供应商还须及时提供最新的GFSI报告和认证书。如认证书被认证机构撤销，供应商须通知亿滋国际代表。",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.2.3","如在亿滋国际供应商质量期望手册的审核期间，食品安全相关领域的的审核结果与全球食品安全倡议审核结果之间存在差异，亿滋国际可选择邀请供应商与认证程序负责人（CPO）讨论这些差异，以持续改进亿滋国际和全球食品安全倡议审核程序。对于供应商因根据上述规定披露的任何信息而产生的或与之相关的任何损失或损害，亿滋国际概不负责。",null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"注意：供应商供应金额低于5万美元/年的、委内瑞拉供应商或任何其他经批准的特定情况，不受全球食品安全倡议要求的约束。",null,null,null,null,null,"P","x"]
["表 3.2.4 包装材料审核矩阵",null,null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.2.4","材料供应分类",null,"评级","供应商资质 - 新供应伤","供应商重新认证（现有供应商）","审核频率","x","P"]
[null,"食品接触类包材：含有/不含配料成分声明1",null,4,"1) GFSI证书2\n2) 合规声明3\n3) PFAS 证书4\n4) 审核报告或不符合项汇总","1) GFSI证书\n4) 审核报告或不符合项汇总","1) 根据证书有效期\n2)  5 年-合规声明","x","P"]
[null,"非食品接触类包材：含有配料成分声明",null,4,"1) GFSI证书或ISO9001证书\n2) PFAS 证书\n3) 审核报告或不符合项汇总","1) GFSI证书或 ISO9001证书\n4) 审核报告或不符合项汇总","1) 根据证书有效期","x","P"]
[null,"非食品接触类包材：不含配料成分声明",null,5,"1) PFAS 证书","不适用","无","x","P"]
[null,"1 只要有配料信息声明，就需要特定控制措施：1）印刷副本验证； 2）标签混淆控制措施\n2 当前接受的 GFSI 认证：BRCGS、FSSC 22000、SQF、IFS​\n3 合规声明参见SQE​ 第 3.4.2 节的要求\n4 参见SQE​ 第 7.1 章节的要求，或本地区最新法规",null,null,null,null,null,"x","P"]
[3.3,"技术拜访",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.3.1","亿滋国际采用基于风险的方法进行重新审批审核。亿滋国际供应商质量、审核、食品安全团队或经批准的外部合作伙伴可进行额外的技术考察，以获得特定/具体的改进计划或验证纠正措施。",null,null,null,null,null,"P","P"]
[3.4,"包装材料供应商审核要求",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.1","应根据审核表矩阵（表3.2.4）审批并重新评估所有包装供应商。",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.2","如供应商审批基于GFSI/ISO认证，供应商必须同亿滋国际共享有效证书和完整的GFSI/ISO审核报告，从而成为（或保持）亿滋国际的供应商。每次证书更新后，供应商还必须提供新的更新证书和完整的审核报告。",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.3","如供应商未取得GFSI/ISO认证，或未通过任何例外情况的申请或审批，亿滋企业审核团队基于风险评估，必须确立审核方式，如二方评估/亿滋国际技术考察/远程评估，以考察该供应商的质量控制程序是否能充分满足亿滋的要求。",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.4","目前经认可的食品接触和/或印有原材料信息的包装材料的GFSI认证审核有：BRC/IoP全球包装和包装材料标准、FSSC 22000、SQF包装标准、IFS PAC安全标准。对于非食品接触类包装材料，ISO 9001证书也可接受。",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2","合规声明",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2.1","在首次交付材料之前，所有食品接触包装 材料应附有合规性声明 (DoC)，其中包括原料和结合材料（如油墨、黏合剂、涂层）。这份声明必须得到亿滋包装法规团队的确认。该声明或评估必须基于以下下原则，证明此包装材料符合食品级包装材料的质量：",null,null,null,null,null,"x","P"]
["a","总迁移限制、特别迁移限制、直接或间接食物接触的法规规定（根据应用）",null,null,null,null,null,"x","P"]
["b","实践守则；和",null,null,null,null,null,"x","P"]
["c","产品生产地和运输目的地的标准，证明食品包装等级质量的合规性（按照亿滋国际向供应商披露的）",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2.2","该声明或评估必须包含所有潜在迁移的物质，既包括有意添加的成分，也包括因反应、杂质等因素而导致出现的无意添加成分。如法规、成分或生产出现了变化，而且该变化导致了迁移的变化；或出现新的科学数据，亦或是每5年（以较早者为准），则必须更新该声明。",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2.3","对于没有专门的食品包装材料法律法规的国家，亿滋国际要求应符合欧洲或美国联邦（美国食品和药物管理局）（21 CRF），美国农业部（USDA），美国环境保护机构（EPA）和国家法律法规。",null,null,null,null,null,"x","P"]
[3.5,"化学材料供应商审核要求",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.5.1","某些食品级原材料（被归类为“化学品”），如未取得GFSI证书，须执行MDLZ化学品审核，根据原料的特性，审核关注在SQE中有关的要求。根据供应商提供的信息，决定该供应商是否符合化学品审核条件。这些审核可适用于符合以下标准的物品：",null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","利用特定工艺通过化学反应、萃取和/或蒸馏生产的商业化学品，可能还包括特定化学品的混合。",null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","原料必须为食品级，而非药品级（除非标准中有要求）。必须符合现行食品和/或药品产品管理规定，最好在密封体系下生产，并对其纯度进行测试。",null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","此类材料是非敏感性物料（根据表 7.1.4 中的微生物敏感物料 类别表）",null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","无过敏风险。",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.5.2","供应商须针对相关化学品提供工艺说明和规格。",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.5.3","如果该材料具有制药公司授权产品中使用的药理性质活性（即属于原料药，API），可能还需执行药物审核，并由公司审核部逐例进行评估。亿滋国际接受由持有执照和美国食品和药物管理局（FDA）或欧盟或其他认可国家的监管部门所颁发的良好生产规范（GMP）许可的制药审核员进行审核。",null,null,null,null,null,"P","x"]

{"sheet":"4","index":3,"n_rows":12,"n_cols":4,"rows_kept":12,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["第 4 章 – 质量体系控制",null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[4.0999999999999996,"一般计划要求","P","P"]
["4.1.1","供应商必须实施书面质量管理体系以确保所生产的材料符合我们的指定要求。质量体系至少应确保符合 MDLZ SQE 和 MDLZ 针对特定材料的标准以及生产国和材料交付目的地的所有适用监管要求。","P","P"]
["4.1.2","质量体系应明确规定每项食品安全和质量要求的来源。质量体系还应通过组织架构图来列明负责遵守每项要求的具体人员。供应商应按计划定期审核质量体系。","P","P"]
["4.1.3","供应商应留存记录，此类记录应足以表明质量体系的有效实施。记录应清晰易读。质量体系应明确规定应予以保存的记录，以显示其有效实施，以及识别、存储、保护、检索、保留和处置记录所需的控制措施。除非法规另有规定，否则记录应至少保存至保质期之后两年。","P","P"]
["4.1.4","除上述要求外，供应商的质量体系还应特别确保以下方面的控制措施：","P","P"]
["a","外包：供应商应通知 MDLZ 签约代表，如果向 MDLZ 供应的材料是在一家并非由供应商完全拥有或运营的工厂（例如分包商）里生产或加工的。任何外包流程如果会影响为 MDLZ 生产的材料或食材，都应遵循相同的要求并由供应商管理。如果供应商把生产流程任意环节外包给第三方，供应商应告知采购部门并参与供应商质量和审计工作。MDLZ 应根据风险来定义外包过程的审批流程。","P","P"]
["b","重新包装：如果材料在生产场所以外的不同地点被重新包装成不同的包装形式，或被散装储存以备将来包装或散装，供应商应通知 MDLZ 签约代表。","P","P"]
["c","生产变更：供应商应向 MDLZ 告知其打算进行的任何变更（此类变更会影响为 MDLZ 生产的材料的安全、质量、保障、保质期、成分声明、过敏原概况、营养标签或功能，例如更改材料配方、原材料、生产线、生产设施或流程的变更），并且任何此类变更都应经过 MDLZ 的批准方可实施。此外，供应商打算使用新的生产线和设备为 MDLZ 生产时应当通知 MDLZ。应以书面方式把此类变更告知 MDLZ。MDLZ 应评估是否需要进行新的审批。","P","P"]
["d","特殊认证：如果 MDLZ 规范要求特殊认证，例如有机、犹太洁食或清真认证，则供应商设施应由 MDLZ 接受材料所在国的有资质认证机构开展认证。","P","x"]
["e","转基因生物 (GMO)：所有供应商都应制定 GMO 管理规程，以确保所供应的原材料都无需贴上 GMO 标签，除非规范另有授权。供应商应确保原材料中不含任何未经授权的转基因痕迹，以符合其可能运往的目的地的规定。此外，供应商应确保遵守地区或当地 MDLZ 其他要求。可向 MDLZ 签约代表索取 MDLZ 要求。MDLZ 当地的要求包括（但不限于）：\n• 原产地证书\n• 分析证书（关于配料和/或原产地原材料的证书，例如对玉米/大豆配料来源的分析）\n• 可追溯性历史记录","P","x"]
["f","无克隆动物制品：克隆动物的奶、肉或其它成分都不应用于生产 MDLZ 材料。","P","x"]

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["第 5 章 – 管理层责任",null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[5.0999999999999996,"重大事件向亿滋国际的通报","P","P"]
["5.1.1","当发生可能会影响食品安全、食品防护、质量或加工的事件时，供应链中的沟通至关重要。供应商应制定相关规程，以确保立即向 MDLZ 告知任何此类事件：","P","P"]
["a","系统性的产品质量缺陷或工艺控制偏离，可能会导致自愿或非自愿召回或撤回 MDLZ 成品，包括未贴标的 GMO 过敏原。","P","P"]
["b","发现与已发往 MDLZ 的产品相关的潜在缺陷、污染或掺假成分或包装材料","P","P"]
["c","非例行监管机构调查、测试、采样、通报或其他可能会影响为 MDLZ 生产的材料的接触或行动。无需向 MDLZ 告知例行检验，除非检验发现为 MDLZ 生产的材料可能不符合适用法律","P","P"]
["d","任何为 MDLZ 生产的材料在已扣留后被无意中放行","P","P"]
["e","为 MDLZ 生产/运往 MDLZ 的原材料发生产品纂改、食品欺诈行为或面临纂改威胁或任何产品安全方面的威胁。执法机构或其它当局通知可能发生了潜在食品安全事件","P","P"]
["f","用于生产 MDLZ 产品的共用生产设备上生产的产品中出现任何推定或确认的致病菌阳性结果，即使特定批次产品并未送往 MDLZ） ","P","x"]
["g","来自不同设备的供应商产品与 MDLZ 产品（来自同一供应商生产基地）的病原体阳性结果得到证实","P","x"]
["h","供应商的 PEM（致病菌环境监测）计划导致的确认致病菌  (沙门氏菌或李斯特氏菌)阳性结果","P","x"]
["i","缺失相关的认证，例如 GFSI/ ISO、有机、GMO、犹太洁食、清真","P","P"]
["5.1.2","供应商应通过电话和电子邮件通知 MDLZ 人员。语音邮件，即使伴随一封电子邮件也是不够的。应立即通知 MDLZ，最迟在确定重大事件后 24 小时内发出通知。该MDLZ 签约代表应当是本文件要求的任何联系或通知的主要联系人。此外，至少应通过电子邮件向 MDLZ 供应商质量代表告知重大事件。供应商还应为 MDLZ 签约代表提供每周 7 天每天 24 小时的紧急联系人。如果在紧急情况下无法联系到 MDLZ 代表，请拨打 +1.973.503.2900 联系 MDLZ 安全部门（注：此号码应当可供全球所有地区的供应商联系），并解释您是谁、来电性质并给出所有必要的联系信息。","P","P"]
["5.1.3","供应商应充分审视此类事件，识别根本原因并且实施有效的纠正和预防措施 (CAPA)。应记录相关的可追溯性、根本原因以及纠正和预防措施并通过实时通信提交给 MDLZ 供应商质量代表。","P","P"]
[5.2,"监管审查与联系人","P","P"]
["5.2.1","供应商应有书面规程和指定的训练有素的人员来应对监管机构所实施的检查和联系。规程应规定供应商将如何跟进并解决任何在此类检查或联系中发现的问题。供应商应在工厂记录中保存所有监管检查与联系，包括检查员签发的任何报告、工厂回复、所采取的纠正措施，并按照当地监管要求的期限保存这些记录。","P","P"]
["5.2.2","应注意不利结果的潜在影响。在某些情况下，例如在检查员取样结果出来之前，有必要暂时扣留产品和/或材料：\n• 在检查中，不符合项或缺陷已变得明显。\n• 所声称的采样原因涉及某个可能会对 MDLZ 造成影响的问题（例如：致病菌采样或 GMO 测试）","P","P"]
["5.2.3","如果监管机构对为 MDLZ 生产的原料进行采样，则把这些原料扣留。然而，如果未经 MDLZ 授权，供应商不可发起进一步的测试。对于采集的环境样本，请保留一张现场确切位置的特写照片。供应商应在 24 小时内联系 MDLZ 签约代表，以寻求相关指示。","P","P"]
[5.3,"食品安全与质量文化","P","P"]
["5.3.1","供应商管理层应制定一个程序，为发展和不断改进其食品安全和质量文化制定并维持一项明确的计划。这可能包括但不限于：\n• 管理层通过书面政策和目标对食品安全与质量作出的清晰承诺。\n• 管理层和车间员工队伍的目标\n• 关键绩效指标 (KPI)\n• 员工表彰计划\n• 培训、教育和论坛\n• 食品安全与质量沟通","P","P"]

{"sheet":"6.1","index":5,"n_rows":33,"n_cols":4,"rows_kept":33,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["第 6 章 – 资源管理",null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[6.1,"良好制造规范 (GMP)","P","P"]
["6.1.1","一般计划要求","P","P"]
["6.1.1.1","所有进入供应商工厂的人员（工厂员工、访客和外部承包商）都应遵循良好制造规范要求。携带或接触过任何潜在的微生物或病毒污染源的人员都不得进入良好制造规范区域。 ","P","P"]
["6.1.1.2","良好制造规范应以书面形式体现并可供全体员工查阅。规程应涉及个人卫生、设备和材料的处理和储存、适当清洁和卫生以及收货。进一步的具体要求包括如下内容，除非风险评估认为没有必要（例如完全封闭的生产过程，则应记录在案）：","P","P"]
["6.1.2","人员操作规范","P","P"]
["6.1.2.1","牙签、火柴或口腔中使用的其它物品都不得带入良好制造规范区域。","P","P"]
["6.1.2.2","腰带或腰线以上携带的物品（例如钢笔、手电筒、体温计）都不得带入良好制造规范区域。","P","P"]
["6.1.2.3","工牌和夹持式身份证（如果使用）都应佩戴在腰部以下。允许佩戴访客识别牌，但不得成为工厂内的污染源。","P","P"]
["6.1.2.4","食品不得储存在员工的储物柜内。","P","P"]
["6.1.2.5","药品和药丸不可带入良好制造规范区域，除非由有权限的工厂人员根据个案逐一批准。","P","P"]
["6.1.3","衣服和个人设备","P","P"]
["6.1.3.1","所有衣服都应整齐完好。员工服装不得成为污染源，并且应具有充足的防护，以确保产品不会被头发、汗液或其它异物污染。","P","P"]
["6.1.3.2","特定生产区域专用的工作服应仅限于在这些区域穿着。当地规程中应界定此类区域（通常是需要在进出时更换衣服的高防护区）。不允许在可能受到过敏原或微生物污染的其他区域（如食堂、外部休息区和任何不受 GMP 控制的区域）使用。","P","x"]
["6.1.3.3","鞋应全封闭、由非吸收性材料制成，符合当地安全要求，并且适合和专用于生产区域。","P","P"]
["6.1.3.4","如果卫生区域控制要求穿戴临时鞋套，则鞋套应坚固耐用并且不会造成任何异物风险。","P","P"]
["6.1.3.5","安全头盔应存放在卫生的环境中。微生物敏感区域中使用的头盔应予以清洁消毒。","P","P"]
["6.1.3.6","耳朵防护设备应稳固，以防止产品受污染，例如由线缆或脖子上佩戴的或刚性附件附着的耳塞，以及由束发带附着的耳罩。 ","P","P"]
["6.1.4","手","P","P"]
["6.1.4.1","在良好制造规范区域工作的人员应在下列时间洗手；进入良好制造规范区域之前、重新进入良好制造规范区域时、每次使用洗手间后和/或从午餐室和休息室回来后、接触产品或产品接触面之前；或手部弄脏或污染的任何时候。","P","P"]
["6.1.4.2","在微生物敏感区域工作的人员应在妥善洗手后并在接触非产品接触面后消毒双手。如果手上可以看到污渍，则应洗手后重新消毒。 ","P","x"]
["6.1.4.3","人员如果手部有轻微的割伤或损伤伤口，则应保护伤口，保持伤口洁净、无感染。应允许他们在生产线上工作，但前提是伤口必须包扎并用防渗的卫生材料覆盖。在使用金属探测器的设施中，创可贴应是金属可探测的，或者以鲜明对比色提供，以便目测。","P","P"]
["6.1.5","毛发","P","P"]
["6.1.5.1","良好制造规范区域内，毛发应保持如下状态：","P","P"]
["a","不允许佩戴卷发器、发梳、波比发夹","P","P"]
["b","发夹、搭扣、围巾、头巾应在发网下整齐佩戴。","P","P"]
["6.1.5.2","在良好制造规范区域应佩戴束发器:","P","P"]
["a","发网/束发器应是非弹性密网类型，应完全束缚头发并覆盖耳朵。","P","P"]
["b","面纱和头巾帽如果完全盖住头发并且没有搭扣和其它可拆卸装置，则可接受（在此情况下应在头顶佩戴一次性发套）","P","P"]
["c","如果使用安全头盔或防撞头盔，则头盔应戴在相应的束发器上。","P","P"]
["6.1.5.3","在良好制造规范区域应按照下列规定束缚面部毛发：","P","P"]
["a","员工应整洁地剃胡须，或者用胡须束缚器来覆盖裸露的胡须","P","P"]
["b","鬓角应修剪，毛发长度不得超过耳朵底部佩戴的胡须网。","P","P"]

{"sheet":"6.2","index":6,"n_rows":13,"n_cols":4,"rows_kept":13,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["第 6 章 – 资源管理",null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[6.2,"人员培训","P","P"]
["6.2.1","一般计划要求","P","P"]
["6.2.1.1","供应商应确保所有员工接受与其工作职能相适应的培训，并保存培训记录。具体的培训要求如下：","P","P"]
["a","良好制造规范所有员工（包括临时工和季节工）应接受良好制造规范培训（包括员工疾病和传染病），作为入职流程的一部分。所有员工还应定期接受有关良好制造规范知识的复习培训或测验。此外，应根据要求和适用情况提供具体培训计划，指导人员了解本文件的要求","P","P"]
["b","生产人员。对生产区域工作的供应商人员进行的培训应包括下列原则：质量、危害分析及关键控制点、过敏原、异物防范、卫生和食品防护","P","P"]
["c","关键控制点 (CCP) 监测员。负责监测关键控制点的员工应接受有关监测、记录、验证和在未达到关键限值时采取纠正措施等进一步特定培训。应制定评估操作员能力的方法","P","P"]
["d","GMOs在适用情况下，参与处理 GMO 材料的员工应接受有关如何处理此类产品的培训（例如防止混合、如何处理非 GMO 材料）","P","x"]
["e","其它要求：本手册的相应章节规定了法规部门监管检查、虫害管理、扣留和放行和致病菌环境监测的培训要求。","P","P"]
["6.2.1.1","新员工开始在生产区域工作之前，应向新员工提供培训。应提供有关这些主题的刷新培训。供应商应保留员工教育、培训、技能和经验的记录。供应商还应定期评估其培训课程的有效性。","P","P"]
["6.2.1.3","供应商应保留员工教育、培训、技能和经验的记录。","P","P"]
["6.2.1.4","供应商应定期评估其培训课程的有效性。","P","P"]
["6.2.1.5","在实施那些可能会影响产品安全或质量的活动之前，供应商应在必要时向访客和承包商提供工厂特定培训课程。","P","P"]

{"sheet":"6.3","index":7,"n_rows":28,"n_cols":5,"rows_kept":28,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,2],[1,1,1,2],[12,1,12,2],[11,1,11,2],[4,1,4,2],[6,1,6,2],[7,1,7,2],[8,1,8,2],[9,1,9,2],[10,1,10,2],[3,1,3,2],[5,1,5,2],[16,0,27,0],[15,0,15,2],[14,1,14,2],[2,1,2,2],[13,1,13,2]]}
["第 6 章 – 资源管理",null,null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[6.3,"员工疾病和传染病",null,"P","P"]
["6.3.1","说明",null,"P","P"]
["6.3.1.1","对于控制员工疾病以及那些可能会通过食品传播致病菌的传染病，供应商应制定书面说明。这些说明应可供所有适用的人员查阅，并且向其传达。",null,"P","P"]
["6.3.1.2","这些说明应至少包括：",null,"P","P"]
["a","关于下列方面的规定：在工作之前或工作期间识别和确定员工疾病或传染病症状、与利益相关方沟通、风险评估和扣留要求、返岗规程和培训",null,"P","P"]
["b","传染病关键迹象包括：腹泻、呕吐、开放性皮肤溃疡、疖肿、发热、尿色暗、黄疸、眼、耳、口腔或牙龈分泌物或任何其他与当地医疗专家界定的地域、地区特有疾病相关的症状 ",null,"P","P"]
["c","在职员工确诊为患有传染病的情况下，供应商可用于评估对产品的潜在影响的流程",null,"P","P"]
["d","确保将患有传染病的员工调离生产设施或重新分配到非食品接触区的程序。在确定受影响员工的合适工作区域时，供应商应考虑到其他员工交叉传染的风险",null,"P","P"]
["e","根据地区/国家规定，指定（疑似或确诊的）受影响员工的返岗和重新分配工作文件存档程序，以及涉及访客/承包商在感染疾病后不得进入工厂（参阅表 6.3.4 以了解要考虑的相关疾病指南）",null,"P","P"]
["f","携带或接触过任何潜在的微生物或病毒污染源的人员都不得进入良好制造规范区域。",null,"P","P"]
["6.3.2","预防",null,"P","P"]
["6.3.2.1","与城市/市政基础设施薄弱（或一个地区的其他特定条件）有关的水传播和食源性疾病暴发都可能需要采取预防措施。在这些情况下，应在每个生产地点实施危害评估（作为危害分析及关键控制点的一部分），以判定疾病爆发的可能性。如果危害有可能发生，则预防性措施应予以考虑并且可包括：加强员工培训、加强水净化、打疫苗等。",null,"P","P"]
["6.3.3","传染病相关的致病菌",null,"P","P"]
["6.3.3.1","以下清单列出了目前公认的可通过受感染者污染的食物传播的致病菌/疾病。",null,"P","P"]
["表 6.3.4 目前公认的可由受感染者污染的食物传播的致病菌/病症",null,null,"P","P"]
["6.3.4","经常传播","偶尔传播","P","P"]
[null,"诺如病毒","空肠弯曲菌","P","P"]
[null,"甲肝病毒","隐孢子虫群","P","P"]
[null,"伤寒沙门氏菌和副伤寒沙门氏菌 ","溶组织内阿米巴病","P","P"]
[null,"志贺氏菌群","产志贺毒素大肠杆菌","P","P"]
[null,"金黄色葡萄球菌","产肠毒素性大肠杆菌","P","P"]
[null,null,"蓝氏贾第鞭毛虫和肠壁积气","P","P"]
[null,null,"非伤寒沙门氏菌","P","P"]
[null,null,"轮状病毒","P","P"]
[null,null,"札如病毒","P","P"]
[null,null,"小肠结肠炎耶尔森氏菌","P","P"]
[null,null,"霍乱弧菌","P","P"]

{"sheet":"6.4","index":8,"n_rows":110,"n_cols":11,"rows_kept":110,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[109,1,109,8],[32,1,32,8],[27,0,32,0],[59,1,59,8],[60,1,60,8],[61,1,61,8],[62,1,62,8],[29,3,29,4],[29,5,29,6],[29,7,29,8],[30,3,30,4],[30,5,30,6],[30,7,30,8],[27,1,27,2],[31,1,31,8],[44,0,55,0],[36,0,36,8],[37,5,37,8],[27,5,27,6],[27,7,27,8],[33,0,33,8],[28,1,28,2],[44,1,45,5],[42,1,42,4],[0,0,0,8],[1,1,1,8],[4,1,4,8],[5,1,5,8],[13,1,13,8],[11,1,11,8],[12,1,12,8],[14,1,14,8],[19,1,19,8],[15,1,15,8],[42,5,42,8],[20,1,20,8],[2,1,2,8],[3,1,3,8],[6,1,6,8],[7,1,7,8],[8,1,8,8],[9,1,9,8],[10,1,10,8],[26,0,26,8],[18,1,18,8],[16,1,16,8],[17,1,17,8],[29,1,29,2],[30,1,30,2],[28,3,28,4],[28,5,28,6],[21,1,21,8],[22,1,22,8],[23,1,23,8],[24,1,24,8],[25,1,25,8],[28,7,28,8],[27,3,27,4],[39,1,39,4],[39,5,39,8],[40,1,40,4],[40,5,40,8],[41,1,41,4],[41,5,41,8],[34,0,35,0],[34,7,34,8],[34,5,34,6],[34,2,34,3],[35,2,35,3],[35,5,35,6],[35,7,35,8],[37,1,37,4],[38,1,38,4],[38,5,38,8],[43,0,43,8],[46,6,55,6],[44,7,44,8],[44,6,45,6],[46,8,47,8],[48,8,49,8],[50,8,51,8],[52,8,53,8],[54,8,55,8],[46,1,47,5],[48,1,49,5],[50,1,51,5],[52,1,53,5],[54,1,55,5],[48,7,49,7],[50,7,51,7],[52,7,53,7],[54,7,55,7],[46,7,47,7],[108,1,108,8],[99,1,99,8],[100,1,100,8],[101,1,101,8],[105,1,105,8],[106,1,106,8],[94,1,94,8],[95,1,95,8],[96,1,96,8],[97,1,97,8],[103,1,103,8],[104,1,104,8],[102,1,102,8],[98,1,98,8],[58,1,58,8],[63,1,63,8],[65,1,65,8],[68,1,68,8],[69,1,69,8],[56,1,56,8],[57,1,57,8],[37,0,42,0],[107,1,107,8],[86,1,86,8],[89,1,89,8],[90,1,90,8],[91,1,91,8],[92,1,92,8],[93,1,93,8],[79,1,79,8],[80,1,80,8],[82,1,82,8],[83,1,83,8],[84,1,84,8],[85,1,85,8],[88,1,88,8],[87,1,87,8],[81,1,81,8],[67,1,67,8],[64,1,64,8],[66,1,66,8],[70,0,70,8],[71,0,78,0],[71,1,73,1],[71,2,71,5],[71,6,71,7],[72,2,72,4],[72,5,73,5],[72,6,73,6],[72,7,73,7],[72,8,73,8],[74,2,74,8]]}
["第 6 章 – 资源管理",null,null,null,null,null,null,null,null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[6.4,"设施管理",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1","一般计划要求",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1.1","供应商应已实施维护和可靠性  计划，以确保安全地供给全部基础设施，包括食品生产区域的生产设备和共用设施服务。共用设施服务包括环境空气、压缩空气、水、蒸汽和特种气体（N2, CO2 和其它气体）。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1.2","供应商应控制上述公用设施服务站以及电力、制热和通风网络的接入点应采用任何被认为有效的方式来控制进出，例如只有获授权的员工才能打开上锁设施。进一步的特定要求如下：",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1.2","环境空气",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1.2","所有工厂外部进气口应予以目视检查是否完整，作为总体预防性维护计划的一部分。所有异常和不符合项都应尽快解决，但前提是所要求的备件可用。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.2","进气口应以一种能防止雨雪进入系统的方式进行安置和遮蔽。在严寒地区，进气口应位于足够高的地方，以避免被积雪覆盖。通往加工产品区（受控/高度受控区域）的新鲜空气进气口应位于建筑物的与生区空气出口相反的一侧。如果无法实现，则供应商应向 MDLZ 供应商质量代表寻求指导。\n\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.3","空气过滤器的完整性应予以检查，作为预防性维护计划的一部分。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.4","供应商应确保持续空气流动以及与邻近卫生区之间的压差，以防止气源性污染（参阅第 6.9 节“卫生分区”）。为了保持压差，建议遵照表 6.4.3。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.2.5","受控或高度受控区的空气不得来自未加工产品区（生食区）。  ",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.2.6","如果公共区域采用不止一种工艺，则应采用更严格的过滤标准（即在奶酪和饼干一起包装的区域，应按照奶酪的要求进行过滤，因为比饼干的过滤要求更严格）。空气应从高控制区流向低控制区，并从低控制区抽取。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.7","如果空气已被可燃性粉尘、过敏原物料粉尘、生食区灰尘、加工室/区气味、香味污染了，则应采用额外的过滤装置进行适当抽取，并且该装置应位于污染产生的位置，以确保空气运送到建筑物外。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.8","直接产品接触中的环境空气和低压空气（例如制冷、干燥和运输）应遵守微生物空气质量要求（参阅表 6.4.6），但不应低于表 6.4.4 的要求。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.9","对于外部储罐和筒仓，应根据风险评估，并考虑所有可能存在于外部环境空气中的可预见的危害（物理、化学和微生物）以及它们对产品的潜在影响，对通风空气进行过滤控制。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.10","相应人员应对所有质量进行必要监测、趋势分析和审查，以确保适当防止所有污染物：",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","对于所有材料（无论微生物敏感性如何），应至少每年在生产区域监测一次，以验证环境空气过滤足以防止产品受到所有预见的空气源污染物的影响。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","对于微生物敏感材料（如表 6.4.5 中所定义），应对产品暴露的生产区域进行监测。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.2.11","在产品外露、不支持微生物生长的生产区，如果没有足够的空气过滤设施（参见表 6.4.4），则必须进行空气取样。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.12","此计划应描述采样的位置、频率、行动界限、方法、纠正行动和责任人。表 6.4.6  提供了环境空气可接受限值指南。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.13","特定应用中的其它要求：",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","微生物敏感材料表面吹过的空气通常应来自符合过滤要求的加工区内",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","来自外部的空气应过滤到特定产品所需的水平",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","向无菌灌装系统（对于饮料）中的过滤器供应的空气应通过高效粒子空气过滤器 (H13）予以过滤",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["d","如果空气用于输送配料，则任何新装置和/或新更换的过滤器都必须将空气过滤至 F7 级",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","真空吸尘器应配有 H13 过滤器",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["表 6.4.3 空气处理单元 (AHU) 装置的空气质量指南",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.3",null,null,"原料区/受限加工区",null,"控制区 ",null,"高控制区",null,"P","P"]
[null,"从高压向低压卫生区的正向空气流动（受控过压）1",null,"-",null,"基础",null,"基础",null,"P","P"]
[null,"最小空气变化/小时2",null,"-",null,5,null,10,null,"P","P"]
[null,"补充空气 (%)",null,10,null,10,null,10,null,"P","P"]
[null,"1 欧洲卫生工程和设计组织建议 5-15 Pa，具体取决于受控环境和开口（例如门）的大小。此类高过压可能难以实现，需要大量供给空气。另外，还可以通过开口处 1 米/秒或更高的气流速度来实现正气流运动",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,"2 值可能有所差异，具体取决于室内热源、温度控制和房间高度",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["表 6.4.4 直接产品接触中使用的环境空气和低压空气最低要求",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.4",null,"非制造\n（非良好制造规范）区域",null,"原料区/\n受限\n加工区","控制区 ",null,"高度控制区",null,"P","P"]
[null,"过滤 -\n冷却/干燥/加工过程中添加空气","粗过滤（G3/ 最低效率报告值 (MERV) 5-6，等于过滤效率 ˃ 25/\n1 微米）",null,"G4（最低效率报告值 (MERV) 7-8）","M5（最低效率报告值 (MERV) 9-10）\n• 水活度 >0.6 的材料，坚果烘烤后冷却：F7（最低效率报告值 (MERV) 13）",null,"H10（最低效率报告值 (MERV)16） - H13（取决于风险）\n• 向无菌灌装系统（用于饮料）中的过滤器供应的空气应通过高效粒子空气过滤器 (H13）予以过滤",null,"P","P"]
["表 6.4.5 需要进行环境空气监测的敏感原材料类别",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.5","奶酪和乳品/替代物",null,null,null,"即食甜品（不包括粉末）",null,null,null,"P","x"]
[null,"即饮型 - 液态饮料（不包括无菌饮料）",null,null,null,"即食水果产品",null,null,null,"P","x"]
[null,"即食素食产品",null,null,null,"花生酱和木本坚果酱产品",null,null,null,"P","x"]
[null,"即食蛋类产品",null,null,null,"即食肉类和禽类产品",null,null,null,"P","x"]
[null,"培养液、酶、酵母和开胃介质",null,null,null,"调制酱汁、涂抹酱、调味品",null,null,null,"P","x"]
[null,"即食鱼类和海鲜产品",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["表 6.4.6 环境空气和压缩空气行动界限指南",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.6","产品类别",null,null,null,null,"微生物","环境空气",null,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,"空气暴露板","空气采样器","P","x"]
[null,"干燥敏感成分（例如：乳粉、可可粉、坚果）",null,null,null,null,"酵母和霉菌","< 100 cfu/15 分钟","< 1,000 cfu/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"热处理或巴氏杀菌后；Aw 值为 0.65 - 0.95 的产品（加工、灌装和包装）",null,null,null,null,null,"< 10 cfu/15 分钟","< 500 cfu/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"热处理后或巴氏灭菌后；Aw > 0.95 的产品（加工、灌装和包装）、热灌装",null,null,null,null,null,"< 10 cfu/15 分钟","< 500 cfu/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"热处理后或巴氏灭菌后；Aw > 0.95 的产品（加工、灌装和包装）、冷灌装",null,null,null,null,null,"< 5 cfu/15 分钟","< 100 cfu/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"即食素食产品",null,null,null,null,null,"< 100 cfu/15 分钟","< 1,000 cfu/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.7","压缩空气",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.1","一般用途的压缩空气应干燥、无油并经过过滤以消除异物。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.2","为直接或间接产品接触提供空气的压缩机应采用无油设计。如果现有的油润滑压缩机产生的空气用于直接或间接产品接触，则应遵循下列要求：",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","只应使用食品级的油",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","在使用前，应尽可能安装蒸汽和气味过滤器",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","应安装并监测气压计",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["d","应在预防性维护计划中包含油和过滤器更换",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.3","最终过滤器（在分送 - 压缩机输出之前）应至少达到纯度等级 1.4.1（按照 ISO 8573-1:2010）（请参阅表 6.4.8）。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.4","过滤器在使用时应符合以下要求，无论其在工艺中的应用点如何：",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","如果未应用于产品接触或产品接触物质，则过滤器应是高效除油型，以便去除小至（或超过）0.3 µm 的颗粒",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","在产品接触面或产品接触面上使用时，压缩空气过滤应为 0.3μm 凝聚+0.01μm 精细+活性碳",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","如果供应商无法达到要求 6.4.7.4a-b，则应制定一份旨在于 2025 年 10 月 1 日前合规的最终计划。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.5","最终过滤器之后的管道和配件应采用防腐蚀材料制成，并适合预期用途。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.6","按照制造商规范来保养空气过滤器是至关重要的，并且应予以记录。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["表 6.4.8 ISO8573-1:2010 压缩空气纯度等级",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.8","等级","固体颗粒",null,null,null,"水",null,"油","P","P"]
[null,null,"颗粒数量上限/m3",null,null,"质量浓度 mg/m3","蒸汽压露点 ⁰C","液体 g/m3","油总计（气溶胶液体和蒸汽）mg/m3","P","P"]
[null,null,"0.1 - 0.5µ","0.5 - 1µ","1 - 5 µ",null,null,null,null,"P","P"]
[null,0,"设备用户或供应商指定，并且比 1 级更严苛",null,null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,1,"≤ 20 000","≤ 400","≤ 10","-","≤ -70","-",0.01,"P","P"]
[null,2,"≤ 400 000","≤ 6 000","≤ 100","-","≤ -40","-",0.1,"P","P"]
[null,3,"-","≤ 90 000","≤ 1 000","-","≤ -20","-",1,"P","P"]
[null,4,"-","-","≤ 10 000","-","≤ +3","-",5,"P","P"]
["6.4.9","水",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.1","饮用水供应系统（包括接触产品的冰）应符合所有适用的当地和国家监管要求。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.2","应监测水的硬度，应对管道进行防腐蚀保护。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.3","工厂应制定有效的计划来控制水微生物质量，并验证水是否符合指定要求。水检测中的微生物和其它检测数据应予以趋势分析，并由相应的人员审核。工厂水计划应说明取样地点、频率、操作限制、方法、纠正措施和负责人员。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.4","应每季度对市政来源的水进行微生物指标分析。接受市政来源的证明。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.5","微生物检测应根据产品/工艺敏感度进行，但是，在没有致病菌消减步骤的或者经过致病菌消减步骤的产品中，所有作为成分的水或用于清洁的水都应每周分析一次。采样计划应涵盖所有水管以及主管的分支。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.6","在对水系统进行保养或维修后，也应进行微生物检测。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.7","微生物检测应至少包括但不限于菌落总数和大肠杆菌群分析。水饮用质量限值：菌落总数 < 500cfu/ml，大肠杆菌群 < 1cfu/100 ml。如果当地法规比此要求更严格，则应遵循当地法规。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,"注意：可可粉供应商请参阅《可可粉加工期望》以了解额外的水检测要求",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.9.8","对于不符合标准的结果，应采取纠正措施并记录在案（例如，重复采样和测试、确定和消除污染源、清洗管道、对水加氯）。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.9","直接用于产品（例如成分、消毒、清洗、饮用）和间接用于产品（例如循环冷却水、洗手）的地表水、井（地下）水和未处理的市政水进行的消毒（例如氯化、臭氧化、紫外线灯杀毒）应经过评估，以判定是否需要消毒。此类评估应包括但不限于：微生物合规历史记录、水源性疾病爆发历史记录、当年法规。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.10","如果在供应商的工厂实施水消毒，应在过滤后进行，以确保有效消毒。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.11","如果采用加氯处理，则应定期检测残留氯和臭氧（如每天检测，或根据历史数据减少检测频率），包括市政水。游离氯应至少为 0.1 ppm 或 mg/L。如果含量超过 5 ppm，请联系市政部门以确定原因或从自身源头纠正剂量；即检查内部水氯化系统（水平、持续时间、探针等）。如果水平不符合所要求的限值范围，则应采取纠正行动。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.12","臭氧处理过的水应在除臭氧后，在每班生产时进行检测。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.13","如果臭氧用作设备消毒剂，则应在消毒管道端口对水进行采样。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.14","市政水的异物危害应根据历史数据进行危害分析及关键控制点评估。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.15","对于非市政水（包括井水、泻湖水或地表/雨水），进水中的异物危害应使用过滤器（200 目/ 75 微米）予以控制。如果使用其它过滤方法（砂滤、反渗透等等），这些方法应表明等效或更佳。过滤系统（例如木炭、反渗透）应定期按照工厂的维护计划，予以检查和保养。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.16","对于非市政水，应根据历史记录，定期实施目视比浊法评估。如果发生可能会对水质产生不利影响的事件，则应加强检测。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.17","饮用水系统应包含防止倒流的装置或集水箱，并应消除与下水道或污水系统液体的交叉连接。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.18","生产工厂应记录管路图，其中载明直接和间接水系统。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10","蒸汽",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.1","工艺蒸汽指的是在加工期间间接使用的蒸汽（即夹套设备用蒸汽）或在后续清洗中用于直接产品接触面的蒸汽。工艺蒸汽应采用水处理和/或根据相关当地/国家法规批准的锅炉添加剂生产出来。工艺蒸汽中的添加剂水平不得超过预期功能用途所需的水平。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.2","烹饪蒸汽或洁净蒸汽适合直接产品接触，并且无需后续清洗或初级包装，即可直接注入产品中。洁净蒸汽与烹饪蒸汽一样，但在蒸汽发生器中经过清洗或者从带有去离子或蒸馏水的多效蒸馏器上的出口取出。烹饪蒸汽只可采用经批准的食品级锅炉防垢剂生产出来。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.3","直接蒸汽的管道组件应：",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","在喷射加热器/蒸汽分散组件之前和从锅炉输送蒸汽的供应管道之后，装有一个能够去除 30 微米及以上颗粒的夹带分离器",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","通过不锈钢管运往使用点。不锈钢管道应符合 AISI 304 和 316 规范。如果用于乳品，蒸汽应在分离器后予以过滤。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.4","烹饪蒸汽、洁净蒸汽和工艺蒸汽冷凝水的浊度（不含任何悬浮颗粒和异味）必须进行目测评估，至少六个月一次，工艺蒸汽和洁净蒸汽每年一次 。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11","特种气体（N2、CO2 和其它气体）",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11.1","二氧化碳、氮气和其它在生产和/或灌装中使用的气体系统应予以建造和维护，以避免受污染。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11.2","预期用于直接或偶然接触产品的气体（包括用来运输、吹扫或烘干材料、产品或设备的气体）应具有与所使用的特种气体（例如 N2 98%-99.5%（以体积计）和 CO2 99.9%（以体积计））相同的食品级纯度，并且应经过认证可用于直接食品接触。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11.3","在产品和产品接触区域中使用的特种气体应至少符合 ISO 8573-1:2010 所规定的纯度等级 1.4.1，并且应测试纯度等级。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]

{"sheet":"6.5","index":9,"n_rows":10,"n_cols":4,"rows_kept":10,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["第 6 章 – 资源管理",null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[6.5,"设备和设施维护","P","P"]
["6.5.1","维护计划","P","P"]
["6.5.1.1","供应商应确保用于生产的设施、设备和它们的部件 适合预期用途并且运行良好，并尽可能保持原有状态。","P","P"]
["6.5.1.2","供应商应已实施书面总维护计划。此维护计划应考虑设备对食品安全的重要性。 ","P","P"]
["6.5.1.3","任何构建和维护都应经过风险评估，以判定是否有任何已知的和可预见的食品安全危害以确保工作没有任何不受控的风险。完成后，应制定一个重新调试流程，以确保恰当的最终消毒、内务管理和启动检查。这应在商业生产之前实施。","P","P"]
["6.5.2","卫生维护","P","P"]
["6.5.2.1","食品接触设备的维护车间应采用充分的控制措施来保持卫生，以防止交叉污染。","P","P"]
["6.5.2.2"," 在对生产设备和食品处理区进行维护作业后，应实施消毒、检查和审批规程。","P","P"]
["6.5.2.3","应实施规程以控制技术员和承包商的工作服，以防止交叉污染。","P","P"]

{"sheet":"6.6","index":10,"n_rows":36,"n_cols":4,"rows_kept":36,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["第 6 章 – 资源管理",null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[6.6,"卫生设计：工厂结构和设备设计","P","P"]
["6.6.1","工厂结构","P","P"]
["6.6.1.1","设施的设计和建造应足以确保生产出安全和高质量的材料，并得到令人满意的维护。工厂和设备（包括公共设施装置）应经过设计，以防止潜在的污染源影响所生成或所处理的产品。 ","P","P"]
["6.6.1.2","垃圾箱、卫生间和洗手、烘干和消毒设施的位置和设计应符合良好制造规范。","P","P"]
["6.6.1.3","用于构筑物（例如地板、墙壁、天花板、头顶空间和下水道）的建筑材料应完全兼容产品、环境、所使用的洁净材料和清洁方法。 ","P","P"]
["6.6.1.4","内部和外部结构不得存在裂缝、孔洞、开口、虫害进入或筑巢区域。天花板不得泄漏。","P","P"]
["6.6.1.5","所有外部门都应能自动关闭，并且应在关闭后形成充分的密封。装货平台应受保护，以防止害虫进入。进气应酌情受到门廊或气帘的限制。","P","P"]
["6.6.1.6","在良好制造规范区域，应无法直接通往外部区域。","P","P"]
["6.6.1.7","生产区域中的可开启的窗户必须受到充分遮蔽。所有气口和风扇也都应受充分遮蔽。","P","P"]
["6.6.1.8","门、窗和其它开口应防止未经授权的人进入。","P","P"]
["6.6.1.9","地板应受妥善维护，无裂缝，可完全排水，向排水沟倾斜，并且墙壁/地面交界处光滑圆整。","P","P"]
["6.6.1.10","应确保水、产品和就地清洗 (CIP) 溶剂不会在产品区积聚，并且液体无法排到、抽入或滴入产品区。裸露产品区应实施冷凝水控制。","P","x"]
["6.6.1.11","在处理微生物敏感成分的设施中，工厂结构应设计为防止生加工区和熟加工区之间的交叉污染（请参阅第 6.9 节“卫生分区”）。应尽量减少空气中的灰尘，应防止过敏原交叉污染。","P","x"]
["6.6.1.12","地板排水口应夹住和通风，以防止下水道气体进入，并且应可检修和可清洁。 ","P","x"]
["6.6.1.13","微生物实验室应与生产区相隔开。实验室至少应在一个有门的独立房间内。","P","x"]
["6.6.1.14","工厂应提供充足的空间，并与邻近的结构和设备相分隔，以防止（微生物或过敏原）交叉污染，并且有助于清洁（允许采用适合应用/设计的清洁技巧，包括二次包装设备的干法清洗和直接产品接触面进行湿法清洗）。","P","x"]
["6.6.1.15","应提供充分通风或适当过滤的空气，以防止冷凝水、气味或霉菌形成。","P","P"]
["6.6.1.16","设施设计应包括正确有效地（遵循 3-A SSI 和 EHEDG 中记录的行业最佳做法和行业准则）安置卫生设施所需的所有共用设施以确保消毒。","P","x"]
["6.6.1.17","如发现任何与上述原则相悖的不符合项都应采取控制措施，以确保生产过程中没有残留的食品安全风险。","P","x"]
["6.6.2","设备设计","P","P"]
["6.6.2.1","供应商应确保设备设计是 可接受的（产品和工艺面临的所有可能的危害都已通过设计予以识别和防范。所有其余风险都已控制在可接受水平），以便生产出符合食品安全与质量标准的材料。设备（例如配料、加工、储存、灌装、运输、管道）的构造和维护应保持清洁，以减少细菌存活、生长和繁殖；减少化学品（过敏原）交叉污染的风险；以及减少异物污染风险。","P","P"]
["6.6.2.2","所有处理和/或加工食品的设备、部件和组件都应按照欧洲卫生工程和设计组织和/或 3A-SSI 行业标准和准则以及根据 ISO1672-2 进行的风险评估来设计。","P","P"]
["6.6.2.3","手动清洁或手动设置的设计应随时可进行清洁、消毒和检查。","P","P"]
["6.6.2.4","对于设备卫生设计，应特别注意下列原则：","P","P"]
["a","框架","P","P"]
["b","焊件","P","P"]
["c","电缆走线","P","P"]
["d","与产品接触的压缩空气","P","P"]
["e","建筑材料","P","P"]
["f","无产品堆积或滞留（清洁溶液应可排空）","P","P"]
["g","无入口","P","P"]
["h","无出口","P","P"]
["i","无化学品浸出","P","P"]
["6.6.2.5","采用湿法清洁的设备应与 ACS（辅助清洁系统）/离线清洗 (COP) 兼容，并且/或者可以通过使用少数几件简单的手动工具轻松高效地拆卸。","P","P"]
["6.6.2.6","任何按照上述原则识别的不符合项都有控制措施，以确保生产过程中没有残留的食品安全风险 。","P","P"]

{"sheet":"6.7","index":11,"n_rows":76,"n_cols":11,"rows_kept":76,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[2,1,2,8],[0,0,0,8],[1,1,1,8],[3,1,3,8],[33,1,33,8],[25,1,25,8],[28,1,28,8],[29,1,29,8],[4,1,4,8],[5,1,5,8],[6,1,6,8],[7,1,7,8],[8,1,8,8],[9,1,9,8],[10,1,10,8],[11,1,11,8],[75,1,75,8],[71,1,71,8],[59,1,59,8],[60,1,60,8],[61,1,61,8],[62,1,62,8],[65,1,65,8],[67,1,67,8],[68,1,68,8],[72,1,72,8],[73,1,73,8],[74,1,74,8],[70,1,70,8],[64,1,64,8],[69,1,69,8],[66,1,66,8],[12,1,12,8],[13,1,13,8],[15,1,15,8],[16,1,16,8],[17,1,17,8],[14,1,14,8],[18,1,18,8],[19,1,19,8],[20,1,20,8],[21,1,21,8],[22,1,22,8],[23,1,23,8],[34,1,34,8],[35,1,35,8],[41,1,41,8],[44,1,44,8],[24,1,24,8],[42,1,42,8],[43,1,43,8],[26,1,26,8],[30,1,30,8],[31,1,31,8],[32,1,32,8],[27,1,27,8],[40,1,40,8],[39,1,39,8],[36,1,36,8],[58,1,58,8],[51,1,51,8],[50,1,50,8],[63,1,63,8],[46,1,47,2],[52,1,52,8],[48,1,48,2],[57,1,57,8],[53,1,53,8],[54,1,54,8],[55,1,55,8],[56,1,56,8],[37,1,37,8],[38,1,38,8],[46,3,46,4],[46,7,46,8],[46,5,46,6],[45,0,45,8],[46,0,50,0],[49,1,49,2]]}
["第 6 章 – 资源管理",null,null,null,null,null,null,null,null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[6.7,"清洁",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.1","清洁计划",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.1.1","供应商应实施书面清洁计划，确保加工环境、设备（包括进出油罐车）和工具的洁净。此计划应规定：",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","清洁计划表、方法和频率",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","正确使用适当的清洁设备和工具",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","要使用的化学品以及化学品使用方式，包括化学品浓度、接触时长、温度、频率和冲洗规程",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["d","设备拆卸和重新组装",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["e","清洁有效性验证 ",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["f","清洁（非病原体）监测计划，例如清洁验证",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["g","检查规程（包括目视检查）",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["h","记录保存、记录审查和纠正行动计划。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.1.2","设计清洁方案时应考虑下列因素：",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","设备长时间停机可能导致微生物生长的情况 – 闲置时间：可能需要在启动时进行额外采样",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","根据产品敏感性和历史经验确定最长清洗间隔，除非监管要求另有规定",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","在既定清洁周期时间之外延长生产运行的规程",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","当清洁活动发生在生产区域附近时，提供足够的产品保护",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["e","就地清洗/ 离线清洗 (CIP/ COP)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["f","需要在干燥条件下使用的湿洗设备",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["g","清洁后或启动前检查，以确认设备洁净、组装正确且无化学残留物并在使用前进行消毒",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["h","定期清洁加工设备和高空建筑结构（定期基础设施清洗 (PIC) 和定期设备清洗 (PEC)，包括计划内频率和文件记录",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["i","地漏清洁，包括带有每个排水管确切位置的设施地图。不得使用高压软管，不得在生产过程中清洗排水管，否则会对产品造成危害。该活动应由专门的操作员进行，以防止与其他清洁活动和设备交叉污染。排水管的尺寸和数量应足够，以确保在合理的时间内完全清除地板上的所有液体",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["j","使用适合食品行业的清洁剂和消毒剂",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["k","清洁相关测量设备（例如温度计、仪表和计量表）的校准。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2","工具和设备",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.1","使用适当的工具和材料，防止材料收到 外来物质、微生物和/或化学污染。应禁止携带已知有潜在污染源的物品。 ",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.2","用于清洁食品接触表面/与食品接触材料接触的表面的刷子和器具应明确标识（例如，用标签和/或颜色编码来标记），并与非食品接触工具分开存放。地漏清洁刷和设备应明确标识，并与其他清洁设备分开维护。 ",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.3","设备不得带出良好制造规范区域进行清洁，当来自控制区和高控管制区的设备在原料区进行清洁时，需要采取额外的预防措施，反之亦然。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.4","在已消毒设备附近和在暴露材料区域，不得使用高压水管或压缩空气软管来清洁地板或设备，因为会形成气溶胶。操作期间不得使用大于 100 psi/ 7 bars 的高压水。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.5","垫圈应以清洁的方式予以处理和储存：",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","应按规定频率清洁或更换产品接触垫圈",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","用过的或已损坏/已磨损的垫圈应丢弃，以防止以后无意中使用",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","新垫圈在使用前应清洗和消毒。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3","清洁核查 (湿洗后)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.1","供应商应记录并实施工厂特定计划，以监控清洁条件以及使用拭子对湿法清洁设备进行清洁处理的效果。应在微生物控制步骤（例如热处理、配制）后采集清洁设备拭子。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.2","该程序应记录在案，并应确定以下内容：",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","目标生物（取决于产品和工艺）",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","采样地点",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","检测频率（建议至少每月一次）",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","方法和检测结果验收标准",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","纠正措施流程（包括检测以确认所采取措施的有效性）。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.3","每个制造厂应考虑产品、制造工艺和工厂历史，制定自己的计划和不同微生物指标的基线。在制定基线之前，工厂可以采用产品目标生物表 6.7.4 中定义的指南。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.4","擦拭应在清洁之后、消毒程序之前进行。如果必须在消毒后采集拭子，则应使用适当的缓冲溶液以防止结果不准确。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.5","执行拭子采集的人员应经过适当的培训。 ",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.6","如果不使用设备，则应在下次使用设备之前采集干净的设备拭子。拭子或冲洗液的生物发光 (ATP) 测试不能替代微生物拭子，但它是一种额外的工具，可在清洁后或操作前检查或故障排除过程中使用。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["表 6.7.4 清洁设备拭子行动标准指南",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.4","样本",null,"菌落总数/ APC",null,"ATP",null,"大肠杆菌群/肠杆菌科",null,"P","x"]
[null,null,null,"可接受","不可接受","可接受","不可接受","可接受","不可接受","P","x"]
[null,"清洁设备拭子",null,"≤ 1000 cfu/100cm2","> 1000 cfu/100cm2","工厂规定","工厂规定","≤ 10 cfu/100cm2","> 10 cfu/100cm2","P","x"]
[null,"冲洗水样本",null,"≤ 500 cfu/ml*","> 500 cfu/ml","工厂规定","工厂规定","< 1 cfu/100ml*","≥ 1 cfu/100ml","P","x"]
[null,"* 与直接产品接触水的限值相同",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5","就地清洗 (CIP)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.1","设置就地清洗 (CIP)回路时应遵循以下规定。建议将就地清洗 (CIP)系统用于需要定期湿洗的直接产品接触表面。这些记录应证明已满足确保充分清洁的条件。就地清洗 (CIP) 文件应包含：\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","一个列出工厂/部门中所有就地清洗 (CIP) 装置以及每个装置所清洗的产品回路和储罐的索引\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","用于清洁每个回路的就地清洗 (CIP) 规程应描述清洗步骤、时间和温度、清洁剂和消毒剂的类型以及溶液强度\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","就地清洗 (CIP) 回路的简单示意图，用于排除故障并指导人员与产品罐、管道、配件和设备进行跳线连接",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","每个回路中需要拆卸和手动清洁的物件列表",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","自动控制和联锁的描述。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.2","就地清洗 (CIP) 操作要求至少应包括：",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","为生鲜、巴氏杀菌/ RTE （即食）操作和过敏原转换的共享CIP系统确定控制措施",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","顺序清洁（巴氏灭菌/RTE 系统在生食侧之前清洁）。对于新装置，系统应分开进行 RTE 和生食产线清洁",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","如果就地清洗 (CIP) 循环失败，应记录纠正措施",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","必须对 CIP 清洁进行验证和核查，并记录在案",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","对于任何类型的换热器或在发生任何重大变更（即设备、生产线设计、成分、过敏原、清洁剂化学成分或清洁参数的变更）后，应每两年完成一次正式的、记录在案的重新验证。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"验证：通常，循环结束后拆卸管线（拆卸管线并检查关键点，例如阀门、连接点），以检查清洁度和碎屑/污垢清除情况。可能包括微生物拭子。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"验证：可目视检查冲洗水（即水是否清澈）、循环参数是否令人满意、微生物拭子或目视检查关键点。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.3","就地清洗 (CIP) 系统应：",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","自动记录回流线上的时间、温度、浓度和流量",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","自动记录供给泵排放压力或流量计",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","位于供应泵后面或回流管线中的过滤器。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.4","如果在回路中不满足温度、浓度和/或流量的最低条件，则时间应暂停，直到重新建立可接受的条件。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.5","就地清洗 (CIP)要求的例外情况：简单的清洁过程（例如，槽和釜冲洗或管线冲洗）如果是单程且设计和操作无回流或由 PLC 控制，则属于例外情况，但该过程应记录在案，并且清洁效果应进行验证和核实。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.6","离线清洗 (COP)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.6.1","应监控、验证和确认离线清洗 (COP) 系统和半自动零件清洗机，以证明其清洁效果适合产品和设备。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.6.2","如果存在危害分析及关键控制点控制的杀灭步骤或过敏原转换，并且在同一离线清洗 (COP)装置中清洁原料区和其他制造区域中使用的设备部件，则应在清洁原料区和其他制造区域的设备之间清洁和验证该装置本身，以防止交叉污染。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.6.3","3 区物品不得在用于清洁 1 区和 2 区设备的同一个离线清洗 (COP) 罐中进行清洁。",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]

{"sheet":"6.8","index":12,"n_rows":35,"n_cols":4,"rows_kept":35,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["第 6 章 – 资源管理",null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[6.8,"虫害管理","P","P"]
["6.8.1","一般计划要求","P","P"]
["6.8.1.1","设施应有有效的害虫管理计划和害虫控制措施。害虫管理计划的设计应将减少害虫活动作为持续改进的目标。","P","P"]
["6.8.1.2","该计划应包括一个具有行动限制的升级程序，应根据害虫活动的历史趋势、环境、所使用的诱捕器、诱饵或监测器的类型以及害虫控制操作员 (PCO) 的建议，为每种目标害虫确定并记录行动限制的理由。","P","P"]
["6.8.1.3","当害虫活动超出任何目标害虫的行动限制时，工厂应实施适当且有效的纠正和预防措施 (CAPA) 以及根本原因分析 (RCA) 计划，并将其记录在案。这适用于零星和反复出现的害虫活动。","P","P"]
["6.8.1.4","供应商应将害虫防治服务外包给专业害虫防治公司或指定一位经过适当培训的合格人员在现场执行害虫防治服务。虫害控制公司可以是公认行业机构的会员，并且如果当地法规要求获得官方许可证，则应具备这些许可证。 ","P","P"]
["6.8.1.5","供应商应将该计划纳入内部审核计划并跟踪计划的有效性。","P","P"]
["6.8.1.6","供应商应完全掌控害虫防治计划，并应与虫害防治员合作，以确保满足所有这些要求。供应商全权负责确保该计划符合本 SQE 手册中规定的要求。","P","P"]
["6.8.1.7","供应商应维护工厂、建筑物和场地，以防止害虫进入工厂。","P","P"]
["6.8.1.8","害虫管理计划应涵盖：","P","P"]
["a","所有与工厂、产品、环境相关的害虫","P","P"]
["b","害虫管理计划、方法、时间表和经核准的杀虫剂","P","P"]
["c","定期检查报告","P","P"]
["d","一张显示所有害虫防治装置位置的最新地图，例如室内啮齿动物诱捕器、粘鼠板、昆虫诱捕器、室外诱饵站和信息素诱捕器","P","P"]
["e","农药施用日志、诱饵和信息素使用日志","P","P"]
["f","害虫活动趋势分析/害虫活动日志","P","P"]
["g","每种目标害虫的行动界限——应每年审查这些界限，以降低限值","P","P"]
["h","纠正和预防措施用于增加所有目标害虫的趋势/活动","P","P"]
["i","培训要求","P","P"]
["j","用于衡量害虫防治计划的 KPI","P","P"]
["6.8.1.9","所有监测和控制设备均应保持清洁并妥善维护，且放置位置不得吸引害虫进入工厂。这些设备的使用和放置应符合行业最佳实践并符合当地监管要求。","P","P"]
["6.8.1.10","所有监控器和控制装置的检查频率应根据设施的风险和虫害历史记录而定，检查频率应足以在虫害形成之前发现虫害活动的早期迹象。","P","P"]
["6.8.1.11","应根据制造商的建议定期更换引诱剂。","P","P"]
["6.8.2","农药","P","P"]
["6.8.2.1","如果需要使用杀虫剂，应仅限于训练有素的人员使用，遵守当地的监管法规，并应加以控制，以避免产品安全风险。","P","P"]
["6.8.2.2","农药应作为最后的控制手段，非化学方法应是首选。","P","P"]
["6.8.2.3","使用农药时，应当遵循下列做法：","P","P"]
["a","农药的使用应遵循标签说明和当地监管法规","P","P"]
["b","农药批号应记录于使用记录之中，以确保可追溯性","P","P"]
["c","这些记录应根据当地或公司的要求保存一段指定的时间","P","P"]
["d","所有农药标签和物质安全数据表 (MSDS) 或涉及安全预防措施的等效材料均应在使用农药的设施中提供","P","P"]
["e","所有 EPA（美国国家环境保护局）注册号（如适用）均应在使用农药的设施中保存和提供","P","P"]
["f","未使用的农药和空农药容器的处置应符合适用的监管要求","P","P"]
["g","诱饵应在以特定害虫为目标的情况下使用。使用时，诱饵应放置在安全的诱饵站中（例如，牢牢固定在地面或建筑物上）。不允许使用投掷包和松散的灭鼠剂诱饵，例如丸剂和食物，不得在工厂内部使用毒药。旧饵料应定期丢弃并更换成新饵料。","P","P"]

{"sheet":"6.9","index":13,"n_rows":56,"n_cols":8,"rows_kept":56,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,5],[1,1,1,5],[3,1,3,5],[4,1,4,5],[6,1,6,5],[5,1,5,5],[46,1,46,5],[20,2,20,5],[18,1,20,1],[8,1,8,5],[9,1,9,5],[10,1,10,5],[12,1,12,5],[32,2,32,5],[31,2,31,5],[33,2,33,5],[34,2,34,5],[35,2,35,5],[11,1,11,5],[30,2,30,5],[28,1,35,1],[16,2,16,5],[7,1,7,5],[2,1,2,5],[44,1,44,5],[45,1,45,5],[17,2,17,5],[15,1,17,1],[19,2,19,5],[25,2,25,5],[47,1,47,5],[13,0,13,5],[42,1,42,5],[37,1,37,5],[38,1,38,5],[39,1,39,5],[40,1,40,5],[41,1,41,5],[36,1,36,5],[14,2,14,5],[15,2,15,5],[14,0,35,0],[26,2,26,5],[27,2,27,5],[24,1,27,1],[29,2,29,5],[55,1,55,5],[54,1,54,5],[18,2,18,5],[21,2,21,5],[24,2,24,5],[28,2,28,5],[51,1,51,5],[43,1,43,5],[52,1,52,5],[53,1,53,5],[48,1,48,5],[49,1,49,5],[50,1,50,5],[22,2,22,5],[23,2,23,5],[21,1,23,1]]}
["第 6 章 – 资源管理",null,null,null,null,null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[6.9,"卫生分区",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1","一般计划要求",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.1","供应商应制定卫生分区计划，旨在减少材料和产品环境微生物交叉污染的可能性。卫生分区是指根据屏障、清洁程序、员工操作规范以及人员、设备、材料和空气，人流物流控制等因素对设施内的区域进行划分，以保护产品免受来自生产环境及其周围的潜在微生物危害。卫生分区计划的重点是确保有适当的控制措施，在产品、原材料和包装从工厂的一个区域转移到另一个区域的过程中对其进行保护，并在暴露的产品和材料可能受到来自工厂高风险区域的污染时对加工环境进行保护。",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.2","卫生分区控制还应侧重于微生物分布变化的区域之间的界限和移动，例如熟料和生料之间的界限和移动。",null,null,null,null,"P","x"]
[null,"注意：仅处理未加工农业原料（即生肉、生农业蔬菜）的供应商不需要进行卫生分区。",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.3","卫生分区计划的重要性将根据产品类型以及制造工艺和工艺流程的设计而有所不同。评估应考虑潜在的致病菌和腐败污染。",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.4","卫生分区计划应由三部分组成：评估、控制措施的实施以及评价与验证。",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2","卫生分区评估",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.1","供应商应进行分区评估，以确定并记录加工区和/或产品（如产品处理区、储藏区、加工区、原材料、暴露的 RTE 产品)之间的潜在交叉污染源。卫生分区应记录在设施地图上。",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.2","如果工厂布局发生变化以及引入新的生产线或工艺，则应审查和更新该评估。",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.3","产品、生产、空气、人员和车辆流动的组织方式应防止任何可预见的食品安全危害的交叉污染。",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.4","表 6.9.3 中详述的问题有助于确定哪里可能存在微生物交叉污染，设计指示不同分区的工厂地图，以及决定在过渡区域（区域之间的界限/移动）实施哪些控制措施。",null,null,null,null,"P","x"]
["表 6.9.3 支持卫生分区评估的指导性问题",null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.3",null,"问题",null,null,null,"P","x"]
[null,"物理措施/障碍","原材料接收/储存区和其他制造区域之间是否有物理隔离？\n\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"废物区域与生产区域之间是否有物理隔离？",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"用于储存原材料和成品或包装用品的冷却器/仓库是否有物理隔离？",null,null,null,"P","x"]
[null,"交通管制","不同类别区域之间的公共电梯、走廊、临时区域等是否得到预防/充分控制？\n\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"人员、卡车、材料和设备的交通模式是否经过定义和控制以防止交叉污染？",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"是否使用单独的前厅设施作为入口/出口，并在适用的情况下提供换衣/换鞋措施和手部卫生设施？",null,null,null,"P","x"]
[null,"基础设施","来自污染风险可能较高的产品区域的污水和废水排水沟是否分开（即未加工区域和其他区域的排水沟之间没有连接或安装了回流防止装置）？\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"建筑物的设计是否能够防止卫生期间注意到的房间/门之间渗水？\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"高架排水沟是否经过充分建造/保护以防止产品/区域污染？",null,null,null,"P","x"]
[null,"公用设施控制","当原料区与加工区域相邻时，是否存在负气压？",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"高控管制区是否处于正气压下？是否保持相对湿度水平和每小时换气次数水平？",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"所有区域的空气是否经过适当过滤？",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"加工和储存区域的冷凝水是否得到充分控制以防止产品污染？",null,null,null,"P","x"]
[null,"良好制造规范措施","员工制服和/或鞋子是否仅在工厂内穿？",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"产品区域是否使用专用服装（实验服、围裙、夹克）？",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"是否对访客和外部承包商执行服装限制和良好制造规范？",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"是否安装和使用洗手站和消毒站？",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"所有接触产品的员工是否都可以使用洗手装置？",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"粘垫/脚盆/洗脚台是否到位，并在适用情况下进行维护？",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"维护工具和操作员用具/工具在使用后是否进行了清洁和消毒，或者专用于某一区域？",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"是否避免了用于接收或卸载不同液体成分的共用管道连接？",null,null,null,"P","x"]
["6.9.4","卫生分区划分",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.1","根据卫生分区评估，生产设施的不同分区应划分如下：",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.2","非制造区:\n没有暴露原材料、中间产品、成品或食品接触包装材料的区域。这包括但不限于办公室、实验室、更衣室、锅炉房、废水处理厂、自助餐厅/休息室/吸烟区、洗手间、室外区域、公共设施、油罐区/筒仓/仓库（含有原料农产品或裸露的材料除外）、托盘区等，",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.3","生料区:\n在经过验证的致病菌减少步骤（热处理或其他方法）之前接收、储存或处理或加工原料农产品/含有原料农产品的材料（例如生牛奶、生可可豆、未经处理的面粉、生坚果）的区域。这包括但不限于：\n• 可可豆接收和加工\n• 装有原料农产品/产品的筒仓\n• 原奶接收和加工\n• 存放农产品或原料的仓库\n这些区域通常要求配备专门的员工，并可能采取物理隔离措施从而与管制区或高度管制区隔开。",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.4","控制区:\n含有低至中等微生物敏感性材料或产品的区域，这些区域未完全封闭，因此在日常操作或维护期间暴露于环境中。\n• 已实施良好制造规范实践且达到 MDLZ 规定的空气要求。\n• 控制区还可以作为从非制造区或原料区/受限加工区向高控管制区的过渡。\n• 如果完全封闭，则可能存在更高敏感度的产品。",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.5","高控制区:\n含有高微生物敏感性产品的区域，这些产品支持相关致病菌(沙门氏菌或李斯特菌)的生长，并可能在日常操作或维护过程中暴露于环境中。\n• 可能需要采取额外的良好制造规范实践，例如穿上专用鞋/专用服，且遵循更为严格的设备/建筑卫生设计要求。\n• 当产品暴露时，应采取额外的生产措施，例如禁止使用纸板、木托盘等\n• 需要有相对于邻近区域的正气压。",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.5","确定并实施防止交叉污染的控制措施",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.5.1","供应商可能需要引入或调整控制措施，如物理措施或隔断、交通管理、公用设施控制、GMP 措施和卫生控制。应考虑的控制措施包括但不限于：",null,null,null,null,"P","x"]
["a","使用封闭系统（例如封闭的储罐和管道）",null,null,null,null,"P","x"]
["b","区域的结构分隔（例如单独的建筑物、墙壁）、交通管制或距离分隔。如果使用原料区和暴露的 RTE 产品之间的距离，则应在设施致病菌环境监测计划 (PEM) 中验证其有效性",null,null,null,null,"P","x"]
["c","限制进入微生物敏感产品区域（适用于不在该区域工作的员工、访客等）",null,null,null,null,"P","x"]
["d","设立通道出入口，并实施个人卫生与更衣措施",null,null,null,null,"P","x"]
["e","对微生物敏感产品分区使用指定的和/或标记的工具和设备，或对工具实施适当的清洁计划",null,null,null,null,"P","x"]
["f","室内空气有足够的过滤和压力/流量",null,null,null,null,"P","x"]
["g","防止外部直接进入/退出生产区域",null,null,null,null,"P","x"]
["h","如果非即食配料和即食配料共用生产线而没有进一步的杀菌步骤，则在开始生产即食配料之前需要制定明确的换产计划。",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.6","卫生分区计划的评估和验证",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.6.1","供应商应定期评估分区要求的有效性和合规性，以及每当工厂布局、流程或产品发生变化时（例如，新设备安装、改装或引入新材料、移动生产线）,评估分区要求的有效性和合规性审查可能包括但不限于环境测试，包括致病菌检测、良好制造规范审核、环境/基础设施中产品残留的目视检查以及例行的运行前和运行检查。 ",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.6.2","在生产区域实施重大项目工程和异常事件（回流、洪水、漏水等）之前，可能需要进行特定评估。这可能包括限制访问、交通分流。",null,null,null,null,"P","x"]
["备注","本节没有包装期望。  ",null,null,null,null,"x","P"]

{"sheet":"6.10","index":14,"n_rows":78,"n_cols":11,"rows_kept":78,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[24,1,27,2],[13,1,13,8],[14,1,14,8],[15,1,15,8],[16,1,16,8],[21,1,21,8],[74,5,74,8],[75,5,75,8],[76,5,76,8],[17,1,17,8],[18,1,18,8],[19,1,19,8],[58,1,58,8],[59,1,59,8],[53,1,53,8],[28,3,31,3],[32,3,35,3],[50,1,50,8],[51,1,51,8],[52,1,52,8],[24,3,27,3],[23,1,23,2],[76,2,76,4],[73,0,76,0],[73,2,73,4],[74,2,74,4],[75,2,75,4],[23,0,48,0],[0,0,0,8],[1,1,1,8],[3,1,3,8],[4,1,4,8],[5,1,5,8],[2,1,2,8],[6,1,6,8],[7,1,7,8],[8,1,8,8],[9,1,9,8],[10,1,10,8],[11,1,11,8],[20,1,20,8],[22,0,22,8],[12,1,12,8],[68,1,68,8],[69,1,69,8],[70,1,70,8],[64,1,64,8],[48,1,48,8],[49,1,49,8],[66,1,66,8],[65,1,65,8],[54,1,54,8],[55,1,55,8],[62,1,62,8],[60,1,60,8],[61,1,61,8],[77,1,77,8],[28,1,31,2],[44,1,47,2],[44,3,47,3],[40,1,43,2],[40,3,43,3],[32,1,35,2],[36,1,39,2],[72,0,72,7],[73,5,73,8],[71,1,71,8],[63,1,63,8],[36,3,39,3],[56,1,56,8],[57,1,57,8],[67,1,67,8]]}
["第 6 章 – 资源管理",null,null,null,null,null,null,null,null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[6.1,"致病菌环境监测 (PEM)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.1","一般计划要求",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.1.1","供应商应实施致病菌环境监测 (PEM) 计划。PEM 计划应验证卫生分区评估期间实施的控制措施是否能有效防止不同卫生分区之间潜在的交叉污染。工厂 PEM 计划的严格程度取决于产品和工艺危害评估，以及存储和分销期间致病菌在材料中存活或生长的可能性。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"注意：此要求不适用于以下原材料供应商：生奶和生奶油； 生咖啡豆、烘焙和研磨咖啡设施； 压缩气体；生谷物产品；生坚果/种子/花生/椰子； 糖; 油和脂肪（乳制品和可可除外）； 生肉及生肉制品； 食品化学品； 商业无菌食品和饮料产品——无菌/超高温灭菌/蒸煮。有关 PEM 的材料具体建议可向您的供应商质量代表索取。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.1.2","PEM 要求侧重于两种特定的致病菌，即沙门氏菌菌属和单增李斯特菌，以及指标生物 (如李斯特菌属）以监测可能导致出现相应致病菌的条件。PEM 计划应：",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","使设施能够检测可能导致控制区、高控管制区和某些非制造区潜在存在致病菌的情况",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","使设施能够在发现致病菌藏匿区时进行调查采样，升级采样/环境分析以及潜在的产品采样和测试，以评估其纠正措施的有效性并确保维持卫生条件",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","验证防止交叉污染的控制计划的有效性，包括卫生、GMP、预防性维护和工厂交通控制。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.2","监控要求和说明",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.2.1","工厂 PEM 计划的要求和说明应记录在案，包括以下内容：",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","目标生物和采样频率（参见表 6.10.3）",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","检测方法",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","适用产品或工艺",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","采样点位置应包括最关键的位置，并取决于所生产的材料、设备设计、工厂结构、交通模式和先前发现项等标准",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","采样的时间范围（例如班次、周中、周末）。例行采样应在生产过程中进行，至少在启动后 3-4 小时内进行",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["f","采样和开始分析之间的时间间隔应保持在最短限度。来自同一采样点或用于同一目的的重复例行采样必须在一致的条件（如时间、温度）下进行，以尽量减少采样间的差异。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["g","样本应在冷藏条件下（>0°C 和<10°C）运输和储存，以尽量减少微生物生长。无运输介质的样本应在12小时内处理完毕。带运输介质的样本应在48小时内处理。样本不得干燥",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["h","检测结果验收标准",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["i","纠正行动计划，包括增加控制规程和验证要求",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["j","对负责 PEM 活动的人员进行定期培训。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.2.2","应定期或在卫生分区计划发生变化时审查 PEM 计划。PEM 审查应记录在案。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["表 6.10.3 PEM 参考取样计划",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.3","产品类别",null,"计划参考编号","分区","沙门氏 spp.","最低测试频率","李斯特 spp.","最低测试频率","P","x"]
[null,"未经进一步加工而消耗的产品：支持李斯特菌生长(潮湿、冷藏环境)",null,"A1","分区 1","不适用","不适用","是","每周一次","P","x"]
[null,null,null,null,"分区 2","不适用","不适用","是","每周一次","P","x"]
[null,null,null,null,"分区 3","不适用","不适用","是","每周一次","P","x"]
[null,null,null,null,"分区 4","不适用","不适用","是","每月一次","P","x"]
[null,"未经进一步加工而消耗的产品：静态李斯特菌或沙门菌存活率\n未经进一步加工而消耗的产品：冷冻",null,"A2","分区 1","不适用","不适用","是2","每周一次","P","x"]
[null,null,null,null,"分区 2","是1","每周一次","是","每周一次","P","x"]
[null,null,null,null,"分区 3","是1","每周一次","是","每周一次","P","x"]
[null,null,null,null,"分区 4","是1","每月一次","是","每月一次","P","x"]
[null,"非即食冷冻",null,"A3","分区 1","不适用","不适用","不适用","不适用","P","x"]
[null,null,null,null,"分区 2","是","每月一次","是","每月一次","P","x"]
[null,null,null,null,"分区 3","是","每月一次","是","每月一次","P","x"]
[null,null,null,null,"分区 4","是","每月一次","是","每月一次","P","x"]
[null,"未经进一步加工而消耗的产品：低至中等水分（水分活度<0.85）",null,"B","分区 1","不适用","不适用","不适用","不适用","P","x"]
[null,null,null,null,"分区 2","是","每周一次","不适用","不适用","P","x"]
[null,null,null,null,"分区 3","是","每周一次","是3","每周一次","P","x"]
[null,null,null,null,"分区 4","是","每月一次","是3","每月一次","P","x"]
[null,"未经进一步加工而消耗的产品：环境\n无/低致病菌史\n监控受控区域的卫生",null,"I","分区 1","不适用","不适用","不适用","不适用","P","x"]
[null,null,null,null,"分区 2","是","每月一次","是3","每月一次","P","x"]
[null,null,null,null,"分区 3","是","每月一次","是3","每月一次","P","x"]
[null,null,null,null,"分区 4","是","每季度一次","是3","每季度一次","P","x"]
[null,"热灌装/超净灌装机\n经验证的杀盐剂或杀鳞鳃丝虫剂",null,"C","分区 1","不适用","不适用","不适用","不适用","P","x"]
[null,null,null,null,"分区 2","是","每季度一次","是","每季度一次","P","x"]
[null,null,null,null,"分区 3","是","每季度一次","是","每季度一次","P","x"]
[null,null,null,null,"分区 4","是","每季度一次","是","每季度一次","P","x"]
[null,"1仅用于奶酪，可选用指示生物（肠杆菌科或大肠菌群）替代沙门氏菌\n2 仅适用于奶酪和即食甜点，可选用指示生物（肠杆菌科或大肠菌群）来替代李斯特菌属\n3 李斯特菌属检测适用于美利坚合众国（美国）的产品生产工厂，以及生产成品、半成品以用于出口到美国的产品的工厂。检测只能在工厂的潮湿区域（控制区）进行",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4","采样地点",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.1","应选择具体的取样地点，以确定潜在的藏匿地点和适宜环境，以及致病菌在不同区域之间的潜在迁移。采样地点被确定为四种不同类型的分区：",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.2","分区 1：直接或间接产品接触面的地点。直接产品接触表面是在设备正常运行期间暴露于产品的表面。间接产品接触表面是液体或灰尘或其他材料可能排出、滴落、扩散或吸入产品或容器中的表面，以及接触产品接触表面或容器的表面。示例包括但不限于：输送机表面和产品滑槽、管道内部和存储填充料斗、喷嘴、成型机、切割和包装设备、产品刮刀/器具、接触产品的戴手套的手等。产品必须扣留如果在 1 区取样。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.3","分区 2：紧邻产品接触表面的环境表面。所有靠近产品接触面且在正常操作程序下不直接接触产品或容器的产品接触面的表面，包括加工设备的外部。示例包括但不限于：非产品接触手套、设备支架、框架、隧道外部、封闭灌装柜外部或灌装设备下方、控制面板、称重设备、电机外壳、废料车等，",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.4","分区 3：非产品接触面；加工间内与产品接触面距离较远的环境表面。示例包括但不限于：来自真空收集点的手推车、叉车、墙壁、排水沟、地板、设备支腿、管道系统、天花板、叉车和车轮、工具、扫帚、橡胶扫帚、地板洗涤器（分区 1 收集中使用的真空除外）、垃圾桶/垃圾箱、进入加工区域的交通通道、天花板排水管、墙壁/地板接缝、清洗站、配料存储区等。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.5","分区 4：加工室外远离产品接触面，但可能因人员、设备或材料移动而影响加工区域的场所。示例包括但不限于：仓库、走廊、休息区、更衣室、机械室、办公室、自助餐厅、卫生间、冷却器、地板、轮式车辆和材料以及垃圾/回收收集区。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.6","进一步的采样要求和指南：",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","采样地点通常不包括生食、未加工的产品和生加工区域，例如生肉、禽肉、蔬菜、鱼以及未经高温消毒的牛奶和奶油。然而，对原料区、控制区域和高控管制区域之间的过渡区域/交界进行采样可能有助于验证分区控制的有效性",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","位于相关区域的地漏应包含在任何采样计划中",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","应在大面积表面取样进行定性分析。海绵对于大面积采样更有效。对于较小的难以触及或不规则形状的区域，棉签更有效",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","每个分区的采样点数量应根据地点复杂程度而定",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","一旦获得了各个地点的数据，就可以考虑合并样本。同一区域内的样本在经过预富集后，最多可将五个样本点汇集到一个样本中。从地板接触区域（例如地板、台阶、车轮）采集的样本只能与同一区域内的其他地板接触区域合并。注意：“合并”是指将各个预富集合并在一起进行检测。只有在有数据证明灵敏度/检测限不会受这种做法影响的情况下，才允许对样品进行合成（即在预富集之前将测试样品合并）。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["f","样本地点位置应定期更改。应根据隐藏致病菌的可能性来选择地点",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["g","工厂小组可制定一份可轮流采样的地点清单，并在给定的时间范围内（如每月或每季度）对这些地点进行全面采样。建议常规取样应多样化，以代表整个生产计划（如第二或第三班次，以及不同的工作日）。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5","采样计划和结果",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.1","表 6.10.3 规定了每种产品的 PEM 区域、生物和最低测试频率。对于表中未指定的材料，PEM 计划应得到 MDLZ 食品安全部的同意。另请注意，此频率指的是特定生产区域，而不是工厂 PEM 计划中指定的每个单独地点的采样频率。需要对 PEM 结果进行整理和趋势分析。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.2","如发现致病菌呈阳性 （如沙门氏菌或李斯特菌）， MDLZ 签约代表应立即收悉通知，即使具体批次尚未送往 MDLZ，如第 5.1.1 节所述。.在对分区 1 进行非致病菌（李斯特菌属）采样时，除非政府或地方监管机构另有指示，否则没有必要搁置产品。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.3","每当对产品接触表面（分区 1 ）进行致病菌检测时，受影响的产品批次应暂停，等待检测结果（参见第 8.4 节“暂停和放行”）。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.4","实验室应遵守第 8.2 节“检测控制”中描述的要求。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6","纠正行动计划 (CAP)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6.1","如果致病菌检测结果呈阳性，供应商应进行调查，以确定来源、根本原因并记录所有纠正措施。如果多个点被合成（汇集），则在阳性后重新采样，以找到单个阳性点。应尽快启动纠正行动计划。纠正行动可能包括改进清洁或卫生、重新设计结构或设备、改进良好制造规范、重新定义交通模式等，",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6.2","应重新评估涉及的具体检测场地位置，以验证纠正行动的有效性。在返回常规检测和采样计划之前，应至少获得三个连续阴性或符合标准的结果。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6.3","收到前一个样本结果后，应连续采集三个样本（即收到第一个结果后，应采集第二个样本）。应在三周之内完成。应对阳性结果进行趋势分析，以发现值得关注的领域。",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["表 6.10.7 指标生物的 PEM 指南",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.7","分区","大肠菌群/肠杆菌科 (cfu/100cm2)",null,null,"大肠杆菌 (cfu/100cm2)",null,null,null,"P","x"]
[null,1,"< 10",null,null,"< 10",null,null,null,"P","x"]
[null,2,"<20",null,null,"< 10",null,null,null,"P","x"]
[null,3,"< 100",null,null,"< 10",null,null,null,"P","x"]
["备注","本节没有包装期望。  ",null,null,null,null,null,null,null,"x","P"]

{"sheet":"6.11","index":15,"n_rows":31,"n_cols":6,"rows_kept":31,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[13,0,29,0],[13,2,13,3],[17,2,17,3],[27,2,27,3],[29,2,29,3],[16,2,16,3],[13,1,16,1],[20,2,20,3],[24,2,24,3],[21,2,21,3],[22,2,22,3],[23,2,23,3],[14,2,14,3],[15,2,15,3],[18,2,18,3],[19,2,19,3],[0,0,0,3],[2,1,2,3],[12,0,12,3],[6,1,6,3],[7,1,7,3],[8,1,8,3],[9,1,9,3],[10,1,10,3],[11,1,11,3],[30,1,30,3],[1,1,1,3],[3,1,3,3],[4,1,4,3],[5,1,5,3],[17,1,26,1],[28,2,28,3],[27,1,28,1],[26,2,26,3],[25,2,25,3]]}
["第 6 章 – 资源管理",null,null,null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[6.11,"食品防护",null,null,"P","x"]
["6.11.1","一般计划要求",null,null,"P","x"]
["6.11.1.1","供应商应制定具体程序来保护其产品，阻止和防止故意污染，并应制定规程以快速准确地识别、响应和遏制威胁或故意污染行为。该计划应涵盖包括仓储和运输在内的供应链。同样地，供应商应确保其供应商采用类似的规程并实施适当的控制。在 MDLZ，我们将这些工作称为食品防护。",null,null,"P","x"]
["6.11.1.2","各国有关食品防护的法律和政府期望各不相同。为了实现全球行业认可、易于管理和维护的通用标准，MDLZ 接受符合当前版本 PAS 96 的审核计划。有关 GFSI 认可的成分认证的最新清单，请访问 www.mygfsi.com。",null,null,"P","x"]
["6.11.1.3","美国供应商和直接向美国运送材料的国际供应商应满足以下要求，并准备好向 MDLZ 提供确认，证明他们已满足所有这些要求：",null,null,"P","x"]
["a","采用并维护设施食品防护计划（如上所述）",null,null,"P","x"]
["b","一上一下记录维护。保存记录以识别之前收到的食品或配料的来源以及随后运输的食品或配料的接收者",null,null,"P","x"]
["c","扣留的产品。确保按照 MDLZ 的指示保管已扣留的产品",null,null,"P","x"]
["d","如果从其他地方发货至美国，则需满足 C-TPAT 进口安全标准",null,null,"P","x"]
["e","遵守 FSMA 缓解策略最终规则，以保护食品免遭故意掺假",null,null,"P","x"]
[null,"供应商可以查看 MDLZ 供应商信息中心以获得更多指导和信息。",null,null,"P","x"]
["表 6.11.2 协助食品防护计划制定的公共和政府网站",null,null,null,"P","x"]
["6.11.2","海关贸易反恐伙伴关系 (C-TPAT)","海关贸易界联合反恐计划货物安全 CTPAT：海关贸易反恐伙伴关系 | 美国海关和边境保护局 (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"CTPAT 进口商安全 进口商安全备案“10+2”| 美国海关和边境保护局 (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"CTPAT 10",null,"P","x"]
[null,null,"CTPAT 17 点检查样本CTPAT 工作辅助工具 - 17-点检查清单样本 - 2021 年 10 月 (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,"美国食品药品监督管理局 (FDA)","食品安全现代化法 (FSMA) 食品安全现代化法 (FSMA) | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"FSMA 保护食品免遭蓄意掺假的缓解策略最终规则 FSMA 保护食品免遭蓄意掺假的缓解策略最终规则 | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"美国食品药品监督管理局 (FDA) 食品防护门户：食品防护 | 美国食品药品监督管理局 (FDA)",null,"P","x"]
[null,null,"美国食品药品监督管理局 (FDA) 食品防护培训：食品防护培训与教育| 美国食品药品监督管理局",null,"P","x"]
[null,null,"一线员工食品防护意识培训：美国美国食品药品监督管理局 (FDA)食品防护意识培训",null,"P","x"]
[null,null,"FDA 食品防护指南和法规，食品防护指导文件和法规信息 | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"FDCA 第 417 节“应报告食品注册”。行业指南：关于 2007 年《美国食品药品监督管理局 (FDA) 修正案》规定的应报告食品注册的问答 | 美国食品药品监督管理局",null,"P","x"]
[null,null,"21 CFR 1-199, CFR - 联邦法规汇编第 21 篇 (fda.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"42 CFR 73, CFR ::42 CFR 第 73 部分——选择制剂和毒素",null,"P","x"]
[null,null,"FDA 食品防御弱点评估和关键活动类型 弱点评估 | FDA",null,"P","x"]
[null,"国土安全部 (DHS)","CBP – 海关贸易伙伴反恐安全标准 CTPAT 最低安全标准 | 美国海关和边境保护局 (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"DHS 在食品防护和关键基础设施保护中的作用 DHS 在食品防护和关键基础设施保护中的作用，OIG-07-33",null,"P","x"]
[null,"可公开获取的标准 (PAS96)","保护食品和饮料免受蓄意攻击的指南 pas962017 (food.gov.uk)",null,"P","x"]
["备注","本节没有包装期望。  ",null,null,"x","P"]

{"sheet":"6.12","index":16,"n_rows":8,"n_cols":4,"rows_kept":8,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["第 6 章 – 资源管理",null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[6.12,"产品真实性","P","P"]
["6.12.1","一般计划要求","P","P"]
["6.12.1.1","供应商应建立制度最大限度地降低 风险（主要来自欺诈性采购和原材料掺假） 并确保所有产品描述和声明合法、准确并经过核实。","P","P"]
["6.12.1.2","从事脆弱性评估的人员应当了解潜在的欺诈风险。这应包括现场材料和流程的知识以及脆弱性评估的原则。","P","P"]
["6.12.1.3","供应商应能够获取有关正在发生的威胁和历史威胁的信息。这可能来自多种来源，例如行业协会、政府来源或出版物。","P","P"]
["6.12.1.4","应完成并记录所有原材料（包括但不限于食品/饲料、食品/饲料成分、食品/饲料包装）的脆弱性评估，评估出于经济动机的欺诈的潜在风险，包括稀释、替代、贴错标签、隐藏。评估应包括明确的定期审查，以反映可能改变或影响风险的任何市场情报。","P","P"]
["6.12.1.5","根据漏洞评估的结果，供应商应制定控制计划来管理已识别的风险。其形式可以 是（但不限于）定向和非定向测试、 可追溯性工作 （包括质量平衡）、供应链摸底工作和审计。","P","P"]

{"sheet":"7.1","index":17,"n_rows":114,"n_cols":6,"rows_kept":114,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[90,2,91,2],[92,1,94,1],[102,2,105,2],[109,1,111,1],[109,2,111,2],[95,1,97,1],[95,2,97,2],[98,1,101,1],[98,2,101,2],[92,2,94,2],[73,1,73,3],[74,1,74,3],[75,1,75,3],[76,1,76,3],[86,1,87,1],[77,1,77,3],[78,1,78,3],[81,2,83,2],[79,0,79,3],[80,0,113,0],[112,1,113,1],[112,2,113,2],[81,1,83,1],[84,1,85,1],[102,1,105,1],[90,1,91,1],[71,1,71,3],[72,1,72,3],[49,1,49,3],[64,1,64,3],[66,1,66,3],[56,1,56,3],[53,1,53,3],[63,1,63,3],[52,1,52,3],[62,1,62,3],[61,0,61,3],[57,1,57,3],[60,1,60,3],[59,1,59,3],[54,1,54,3],[70,1,70,3],[0,0,0,3],[1,1,1,3],[3,1,3,3],[5,1,5,3],[6,1,6,3],[2,1,2,3],[4,1,4,3],[7,1,7,3],[9,1,9,3],[8,1,8,3],[10,1,10,3],[11,1,11,3],[12,1,12,3],[13,1,13,3],[14,1,14,3],[15,1,15,3],[47,1,47,3],[16,1,16,3],[25,0,25,3],[26,0,47,0],[17,1,17,3],[18,1,18,3],[21,1,21,3],[24,1,24,3],[19,1,19,3],[20,1,20,3],[23,1,23,3],[22,1,22,3],[65,1,65,3],[67,1,67,3],[68,1,68,3],[69,1,69,3],[48,1,48,3],[51,1,51,3],[55,1,55,3],[50,1,50,3],[58,1,58,3]]}
["第 7 章 – 生产流程控制",null,null,null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[7.1,"标准符合性与污染物控制",null,null,"P","P"]
["7.1.1","质量标准规格书（spec)",null,null,"P","P"]
["7.1.1.1","根据要求，亿滋供应商须填写食品安全供应商问卷 (FSSQ)。此外，供应商应及时完成 亿滋配料供应商问卷 (ISQ)，预期完成时间为 10 个工作日，另有规定除外。用于生产或工厂试验的新原料，或对现有原料的变更均适用于此条。如数据可接受，亿滋须创建或更新原材料规格书。",null,null,"P","x"]
["7.1.1.2","根据要求，亿滋供应商须在预计10 个工作日内完成包装供应商问卷 (PSQ)，另有规定除外。用于生产或工厂试验的新包装材料，或对现有包装材料的变更均适用于此条。如果数据可接受，亿滋须创建或更新 包装规格书。",null,null,"x","P"]
["7.1.1.3","原材料规格书经亿滋国际审批后，《供应商确认报告（SAR）》将连同《原料供应商规格书》一起发送给供应商。",null,null,"P","x"]
["7.1.1.4","对于包材而言，供应商必须保持其规格书为最新的。",null,null,"x","P"]
["7.1.1.5","供应商须确保在生产地点实施亿滋国际公司的SPEC，并且工厂人员能够获得亿滋国际原料的最新SPEC。SPEC提供了具体的测试方法。如果供应商对检测分析报告 (CoA)上的项目检测使用了不同方法，则应向亿滋申请批准，并进行验证/相关性研究，以保证对等的检测结果。供应商需要进行验证/相关性研究，以保证供应商的方法与亿滋提供的参考方法等效并提交审批。如有争议，则采用规格书中描述的测试方法得出最终结论。",null,null,"P","P"]
["7.1.1.6","供应商必须提供符合亿滋国际原料规格标准的原料。如果供应商预计不能达到标准，须立即告知亿滋国际商务代表（详见第5.1.1章节）。",null,null,"P","P"]
["7.1.1.7","亿滋国际生产或销售使用的原料和内包包材的供应商必须遵守当地法律法规。",null,null,"P","P"]
["7.1.2","检测分析证明 (CoA)",null,null,"P","P"]
["7.1.2.1","如果需要 CoA，则须在亿滋国际制造场所接收原料之前呈送亿滋国际。CoA 应以 MDLZ 工厂所在地的当地语言或英语书写。对于 CoA，加粗黑体信息为必填信息，非加粗为选填信息： ",null,null,"P","P"]
["a","供应商名称和生产地点、联系方式",null,null,"P","P"]
["b","原材料名称、批号、生产日期和 亿滋识别代码",null,null,"P","P"]
["c","供应商采购订单编号",null,null,"P","P"]
["d","亿滋SPEC代码（或采购合同）和发布日期",null,null,"P","P"]
["e","每批次的检测结果，包括亿滋SPEC和当地或国家要求的其他参数",null,null,"P","P"]
["f","被测参数、测试方法、以及微生物样本的取样方案、取样量",null,null,"P","P"]
["g","进行检测的实验室名称和地点，或可识别实验室的其他信息。",null,null,"P","P"]
["7.1.3","致病菌检测报告",null,null,"P","x"]
["7.1.3.1","若依据亿滋国际原料规格书标准要求送往亿滋工厂的原料需要分析致病菌，须根据具有代表性的统计取样计划从该批次产品中收集样本。该测试须由亿滋国际批准的实验室执行（参见8.2章-“测试控制：实验室规定”）。须向亿滋国际提供致病菌COA并满足第7.1.1章节规定的要求。",null,null,"P","x"]
[null,"注意：致病菌 CoA 可以是原件附件，也可以将致病菌结果与所有其他分析参数一起合并到一份报告中。CoA 原件应由供应商保存。",null,null,"P","x"]
["7.1.3.2","。亿滋国际保留从每批运抵货物取样和选择处置方式的权力。如果在该批次产品或相同生产线生产的相似产品中检测出了目标致病菌，则须迅速采取纠正措施，即使问题产品并未运往亿滋国际，也须根据第5.1.1章的要求立即通知亿滋国际。",null,null,"P","x"]
["7.1.3.3","对于亿滋国际COA验证计划中要求取样的原料/供应商，样品应按照商定的方案采集并送至亿滋国际批准的实验室。在取得可接受的结果之前，不得将原料放行/运往亿滋国际。如果无法做到这一点，并且有必要在结果出来之前运送原料，则应与 亿滋商务代表达成一致。在确认可接受的结果之前，不得将材料卸载到收货地点。",null,null,"P","x"]
["7.1.3.4","亿滋国际有一份生物敏感原料清单，需对其中的原料进行致病菌检测。见表 7.1.4。",null,null,"P","x"]
["表 7.1.4生物敏感原料",null,null,null,"P","x"]
["7.1.4","生物敏感成分类别","类别包括（但不限于）","营养型致病菌的例外（仅限列出的）","P","x"]
[null,"牛奶/乳制品","蛋白质，例如酪蛋白酸盐、牛奶焦糖酱（液态焦糖）","含乳糖、超甲壳素的甜炼乳","P","x"]
[null,"发酵剂","-","发酵培养基","P","x"]
[null,"酵母/酵母提取物","-","-","P","x"]
[null,"酶/凝乳酶","-","微生物源","P","x"]
[null,"肉/鱼/禽/海鲜","-","-","P","x"]
[null,"鸡蛋/蛋制品","-","-","P","x"]
[null,"豆制品","大豆粉（所有类型）、大豆卵磷脂","酱油（液体和脱水）","P","x"]
[null,"水果/水果制品","-","蜜饯、酒酿水果、果酱/果冻","P","x"]
[null,"香料/香草","由香料/香草制成的调味剂/增强剂 ","提取物（例如酒精/溶剂基），例如油树脂","P","x"]
[null,"茶","速溶茶","谷物茶","P","x"]
[null,"椰子","-","-","P","x"]
[null,"蔬菜/蔬菜制品","蘑菇、水解植物蛋白 (HVP)、甘草根","盐渍蔬菜（高酸/高盐）、甘草提取物","P","x"]
[null,"种子/种子产品","芝麻酱","-","P","x"]
[null,"谷物/谷物制品","研磨谷物，包括所有面粉、麦芽提取物粉、面食、麸质、天然小麦淀粉、天然大米淀粉、热挤压，例如玉米片、脆米粒","其他（变性）淀粉","P","x"]
[null,"可可制品","纯压榨可可脂","-","P","x"]
[null,"天然胶/增稠剂","明胶","微生物来源（例如黄原胶）、果胶、琼脂、微网状纤维素","P","x"]
[null,"生咖啡豆","-","-","P","x"]
[null,"坚果/坚果制品","坚果酱、杏仁糖","-","P","x"]
[null,"调味剂","含有敏感载体（例如阿拉伯树胶）或其他被视为敏感的成分","含有（w/w）（适用于香精及其敏感成分）>10%乙醇、>30%丙二醇、>80%三醋精、>2%苯甲醇或作为主要载体的精油，或调味物质*","P","x"]
[null,"滑石粉和碳酸钙（石灰）","-","除非食品安全部门批准了热处理","P","x"]
[null,"* 欧洲调味指令 1334/2008/EEC 定义的“调味物质” ",null,null,"P","x"]
["7.1.5","化学污染物和掺假",null,null,"P","P"]
["7.1.5.1","亿滋国际在进行以科学为基础的风险评估后，设定了某些化学污染物和残留物的数值限值（“食品安全限值”）。所有原料应符合亿滋收货地点的所有适用法律。SPEC中可能会设定其他要求。本规范中规定的 亿滋食品安全限值适用于没有法规或法规限值不太严格的情况，见图 7.1.6。 ",null,null,"P","P"]
["7.1.5.2","本规范中规定的亿滋食品安全限值适用于没有法规或法规限值不太严格的情况，见图 7.1.6。如果没有规定，对于没有亿滋食品安全限值的其他危害，应符合相应的食品法典标准。 ",null,null,"P","P"]
["7.1.5.3","以下食品法典标准适用",null,null,"P","x"]
["a","CXS 193-1995：食品和饲料中污染物和毒素通用标准（最新版）",null,null,"P","x"]
["b","CXM 2：食品中兽药残留最大残留限值（MRL）和风险管理建议（RMR）（最新版）",null,null,"P","x"]
["c","食品法典委员会 (CAC/MRL) 规定的农药残留限值",null,null,"P","x"]
["d","CXS 192-1995：食品添加剂通用标准",null,null,"P","x"]
["7.1.5.4","亿滋要求将某些特定的进货原材料和包装材料纳入化学污染物测试计划和/或食品欺诈扫描（物料监控计划 (MMP)）。这是一项尽职调查计划，旨在通过验证材料是否符合亿滋SPEC并符合适用的监管要求来检查整个供应链中是否存在潜在污染物和/或掺假。测试可用于被批准前的新供应商/生产工厂审批。",null,null,"P","P"]
["7.1.5.5","亿滋国际会基于风险来选择将哪些原料纳入验证方案，被选中参与验证方案的供应商会收到亿滋国际的进一步联系，沟通包括被测试产品、样品提交日期和运输协议等信息。供应商须提交能代表该批原料的样本给亿滋国际批准的指定实验室进行化学分析测试。测试结果应由亿滋直接通知供应商或由测试实验室代表亿滋通知供应商。",null,null,"P","P"]
["7.1.5.6","经化学污染物项目所有者同意，供应商的污染物检测项目可用作 7.1.5.5 的补充或替代。",null,null,"P","P"]
["7.1.5.7","供应商应实施内部污染物监控程序，以监控与所生产材料相对应的、行业普遍存在的，以及法规要求的化学危害，从而确保满足与亿滋国际约定的标准。除法规要求外，供应商的污染物监控程序至少应包括 亿滋污染物目标清单上的所有污染物（请参阅供应商信息中心）以及 亿滋SPEC中的污染物。",null,null,"P","P"]
["7.1.5.8","供应商应扣留送检批次的物料，在确认符合SPEC之前，不得向亿滋发货。",null,null,"P","P"]
["图 7.1.6 原料的化学污染物限值决策树",null,null,null,"P","x"]
["7.1.6",null,null,null,"P","x"]
["7.1.7","残留溶剂",null,null,"x","P"]
["7.1.7.1","印刷和转换材料中的总残留溶剂应保持尽可能低。\n在生产、印刷或清洁过程中，不得将芳香化合物（如甲苯、二甲苯）作为配方的一部分添加至包装材料中。不过，低于 0.5 mg/m² 的痕量被视为 \"不含芳烃\"。残留溶剂总量不得超过 20 mg/m2 甚至更低，其中酮类和酯类最多不得超过 7 mg/m2 甚至更低（例如乙酸乙酯）。甚至更低指的是如果当地法律有更严格的要求。",null,null,"x","P"]
["7.1.8","源自过敏原和转基因原的包装材料成分和加工助剂",null,null,"x","P"]
["7.1.8.1","不得使用源自过敏原和转基因的材料（例外：允许使用源自过敏原并经过精炼、漂白和除臭的油）。 ",null,null,"x","P"]
["7.1.8.2","应通知亿滋关于在粘合剂或其他间接潜在接触应用中使用橡胶基天然乳胶以及使用源自转基因 (GM) 来源的任何材料的情况。",null,null,"x","P"]
["7.1.9","活性智能包装",null,null,"x","P"]
["7.1.9.1","任何与食品接触的活性或智能包装物品的交付均应通知 亿滋。根据欧盟委员会条例 450/2009，此类材料应附有 DoC",null,null,"x","P"]
["7.1.10","其他要求",null,null,"x","P"]
["7.1.10.1","供应商应证明所有包装材料均未将重金属引入 亿滋 包装或包装组件中。供应商应在采购材料之前向 亿滋 提供重金属保证书。",null,null,"x","P"]
["7.1.10.2","供应商应证明，向 亿滋 提供的或用于任何 亿滋 标签产品的包装材料中，任何来源的以下重金属的总重量均不超过 100 ppm：铅、汞、镉和六价铬。",null,null,"x","P"]
["7.1.10.3","供应商必须定期监控材料（包括粘合剂、标签、油墨、染料和稳定剂），以确保遵守本政策。材料不得含有致癌、致突变或生殖毒性物质（CMR 物质）和有毒物质。交付给 亿滋 的所有材料不得含有 H 声明为 H300、H301、H310、H311、H330、H331、H340、H350、H360、H370、H372 的物质。",null,null,"x","P"]
["7.1.10.4","亿滋 要求所有含有 REACH 义务相关物质的制剂或物品的包装物品均遵守有关化学品注册、评估、授权和限制 (REACH) 的 REACH 法规 (EC) No 1907/2006。亿滋 不允许使用任何超过 0.1% 的高度关注物质 (SVHC)，如果包装成分因物质停产或限制而发生变化，应尽早向 亿滋 进行预警。",null,null,"x","P"]
["7.1.10.5","应避免在食品包装中使用双酚 A、全氟辛烷磺酸和邻苯二甲酸盐，如果无法避免，则应通知 亿滋。",null,null,"x","P"]
["7.1.10.6","亿滋 在其SPEC中限制或排除了某些食品接触材料中的某些物质。",null,null,"x","P"]
["7.1.10.7","表 7.1.11 提供了包装法规、操作规范和标准的列表。该列表仅供参考，并不详尽。",null,null,"x","P"]
["7.1.10.8","注意：对 EC 指令或条例的任何提及应被理解为包括所有后续修正案和/或废除或废止现有指令的其他新指令。",null,null,"x","P"]
["表 7.1.11 包装法规、操作规范和标准列表",null,null,null,"x","P"]
["7.1.11","包装材料/标准","美国特定要求法规 21 CFR 食品和药品（包括方法）","欧盟具体法规、国家立法、指南和方法","x","P"]
[null,"一般食品接触材料","21 C.F.R. §§ 174.5 至 174.6 - 间接食品添加剂：常规","EC 第 1935/2004 号法规","x","P"]
[null,null,null,"委员会法规 2023/2006 – 关于与食品接触的材料和物品的良好制造规范。","x","P"]
[null,null,null,"迁移测试条件符合塑料实施措施 (PIM) EU 10/2011 与食品接触的塑料材料和制品","x","P"]
[null,"包装材料的有机性能","仅 亿滋 要求； 无具体规定","EC 第 1935/2004 号法规","x","P"]
[null,null,"ASTM 方法：\n•E460 确定贮藏期间包装对食品和饮料产品影响的操作规范\n•E619 纸包装异味评估规范\n•E1870-04 聚合物包装薄膜气味和味道转移的标准测试方法","纸和纸板的方法：\n•EN 1230 –1 气味评估\n•EN 1230 –2 污染转移测试（“罗宾逊测试”）\n•ISO13302 评估包装引起的食品风味变化的方法","x","P"]
[null,"塑料、层压板","21 C.F.R. §§ 177.1010 至 177.2910 - 间接食品添加剂：聚合物","关于与食品接触的塑料材料和制品的法规 (EU) No 10/2011","x","P"]
[null,null,"21 C.F.R. §§ 178.1005 至 178.3950 – 间接食品添加剂：佐剂、生产助剂和消毒剂",null,"x","P"]
[null,"再生纤维素","21 C.F.R. § 177.1200 - 玻璃纸。","再生纤维素薄膜指令 2007/42/EC","x","P"]
[null,"陶瓷",null,"指令 84/500/EEC、2005/31/EC","x","P"]
[null,"纸、纸板","21 C.F.R. §§ 176.110 至 176.350 - 间接食品添加剂：纸和纸板组件","欧洲委员会关于与食品接触的纸和纸板材料及制品的政策声明（包括 AP (2002) 1 号决议）；","x","P"]
[null,null,null,"德国联邦风险评估研究所 (BfR)的建议 XXXVI 纸和纸板 - www.bfr.bund.de","x","P"]
[null,"弹性体和橡胶","参见塑料","亚硝胺指令 93/11/EC；\t","x","P"]
[null,null,null,"关于与食品接触的橡胶制品的 AP (2004) 4 号决议","x","P"]
[null,null,null,"天然橡胶和合成橡胶上的冷密封 BfR XXI","x","P"]
[null,"有机硅",null,"https://www.edqm.eu/sites/default/files/policy_statement_concerning_silicones_used_for_food_contact_applications_v1_june_2004.pdf ","x","P"]
[null,null,null,"欧洲委员会关于用于食品接触应用的有机硅的政策声明（inl.AP (99) 3 号决议和 AP (2004) 5 号决议）","x","P"]
[null,null,null,"德国 BRF XV 有机硅","x","P"]
[null,"表面涂层（树脂、清漆、粘合剂）","FDA 批准","第 2023/2006 号条例(EC) – 与食品接触的材料和物品的良好制造规范","x","P"]
[null,null,null,"瑞士关于与食品接触的材料和物品的条例，817.023.21，第 8b 节，包装油墨、艺术。26e – 26i1","x","P"]
[null,null,null,"EuPIA 食品包装材料和物品非食品接触表面印刷油墨（ \"低迁移油墨 \"）准则 ","x","P"]
[null,null,null,"欧洲委员会关于应用于食品包装非食品接触表面的包装油墨的政策声明（包括 ResAP (2005) 2 号决议）","x","P"]
[null,"印刷油墨","FDA 批准","第 2023/2006 号条例(EC) – 与食品接触的材料和物品的良好制造规范","x","P"]
[null,null,null,"瑞士关于与食品接触的材料和物品的条例，817.023.21，第 8b 节，包装油墨、艺术。26e – 26i1","x","P"]
[null,null,null,"EuPIA 食品包装材料和物品非食品接触表面印刷油墨（ \"低迁移油墨 \"）准则 ","x","P"]
[null,null,null,"欧洲委员会关于应用于食品包装非食品接触表面的包装油墨的政策声明（包括 ResAP (2005) 2 号决议）","x","P"]
[null,"再生塑料",null,"关于拟与食品接触的再生塑料材料和物品的委员会条例 1616/2022","x","P"]
[null,"活性智能包装",null,"关于拟与食品接触的活性和智能材料及物品的第 450/2009 号条例（EC）","x","P"]
[null,"玻璃",null,"欧洲委员会关于从玻璃餐具向食品中析出铅的政策声明","x","P"]
[null,"包装安全",null,"GFSI 认可的计划：M-食品包装生产：\n•BRC/IoP 全球包装标准\n•SQF\n•FSSC 22000\n•IFS PACSECURE","x","P"]
[null,null,null,"ISO/TS 22002-4 食品安全先决条件方案 – 第 4 部分：食品包装制造","x","P"]
[null,null,null,"EN 15593 食品包装生产中的卫生管理 - 要求","x","P"]
[null,"作为废弃物的包装",null,"包装和包装废弃物指令 94/62/EC","x","P"]
[null,null,null,"方法：EN 13427 – EN13432; CR 13688; CR 13695","x","P"]

{"sheet":"7.2","index":18,"n_rows":7,"n_cols":4,"rows_kept":7,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["第 7 章 – 生产流程控制",null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[7.2,"进货原料：采购材料管理","P","P"]
["7.2.1","一般计划要求","P","P"]
["7.2.1.1","供应商应制定并文件化对其供应商的质量期望、要求、质量标准（spec）并提供给其供应商，并与亿滋国际SQE、spec中的要求保持一致。","P","P"]
["7.2.1.2","应对影响食品安全和质量的原料的采购进行控制，以确保所采用的供应商具备履行规定要求的能力。应验证来料是否符合采购规定的要求。包括必须制定程序来确保那些在供应商内部工厂没有致死步骤的原料在HACCP计划中进行了充分地评估。 ","P","P"]
["7.2.1.3","对于亿滋供应商依赖于其上游供应商的原料热致死步骤控制的情况，亿滋供应商必须制定程序确保该致死步骤经过确认，并确保其能达到所要求的目标致病菌对数杀灭率。这些必须符合相关地亿滋加工期望手册（Mondelez process expectation）","P","x"]
["7.2.1.4","验证应涵盖所有亿滋国际的 微生物敏感原料（参见表 7.1.4）并应记录在 HACCP 程序中。并须应要求向亿滋国际提供该文件。","P","x"]

{"sheet":"7.3","index":19,"n_rows":16,"n_cols":4,"rows_kept":16,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["第 7 章 – 生产流程控制",null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[7.3,"收货和运输控制、检查和测试（进货和出货）","P","P"]
["7.3.1","一般计划要求","P","P"]
["7.3.1.1","供应商须制定程序来管理进料和包装，以确保其符合质量标准（spec）和法规。应书面记录该程序，包括检查、检验、验证方法和取样/检测频率。应设置记录可追溯性信息（如批次或批号）的制度。","P","P"]
["7.3.1.2","对于送检致病菌的原料，必须制定扣留和放行程序。","P","x"]
["7.3.1.3","罐车必须仅用于食品运输。若发现送抵货物被任何形式的破坏，供应商都要加以调查。如果被破坏的原因未得到确认，须对货物予以拒收。","P","x"]
["7.3.1.4","从卡车或轨道车上卸载散装原材料时，须对顶部开口加筛网以充分防护，避免罐车内的材料遭受异物污染。散装原材料须利用符合卫生设计的管道和/或软管进行合理运输，并根据已知和可预见的风险进行过滤和筛检。","P","x"]
["7.3.1.5","接收来料前，供应商须证实运输过程中运输车辆（如卡车或轨道车）的质量安全有所保障。应记录所有验证活动，必须包括：","P","P"]
["a","装货/卸货前应验证进出车辆是否干净、干燥、有无泄漏、异味和异常残留物（粉末或液体）。","P","P"]
["b","应检查原料和产品是否有损坏、害虫以及温度异常，以及潜在安全隐患如孔洞、发潮、异味或无授权的混装和损坏的安全/防揭换密封。","P","P"]
["c","运往亿滋国际的货物/集装箱（满车和少于满车）须在发货时用带编号的防揭换金属封条进行密封，并将号码记录在发货文件上。自发货起至达到各个交货点时间少于24小时的所有卡车，通过司机闭锁控制装置可以满足需要，不需进行密封。亿滋国际要求运输公司在运输全过程中保持货物的完整和安全，并应提供显示之前的交货点的文件记录。","P","P"]
["d","对外出货物的所有开口（门、检视孔、舱口），应使用带编号的防揭换密封材料进行密封，并将密封编号记录在发货文件和装货控制文件内。","P","P"]
["e","如果授权人员（如经销商/客户、警察）破坏了安全密封，应提供或进行以下事项：\n• 说明拆除密封原因的相关记录。\n• 更换带编号的密封材料，并将详细信息记录在装货文件上。\n• 获得允许时，除检查交货文件以外还应检查交货司机的证件（例如：交货文件上的司机姓名、带照片的证件）。\n• 如果有证据显示发货操作不符合要求或者有揭换迹象，应拒收并退回原料，或者立即暂停交货过程。","P","P"]
["7.3.1.6","应将出入的散装物料容器进行密封。","P","x"]
["7.3.1.7","交付货物应按照亿滋国际标准的要求装托盘并包装。","P","P"]
["7.3.1.8","大袋/散袋交付的原料须在每袋上贴有防揭换封条。","P","x"]

{"sheet":"7.4","index":20,"n_rows":54,"n_cols":5,"rows_kept":54,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,2],[21,0,21,2],[1,1,1,2],[2,1,2,2],[3,1,3,2],[4,1,4,2],[5,1,5,2],[6,1,6,2],[7,1,7,2],[8,1,8,2],[10,1,10,2],[11,1,11,2],[12,1,12,2],[13,1,13,2],[14,1,14,2],[15,1,15,2],[9,1,9,2],[22,0,53,0],[16,1,16,2],[17,1,17,2],[18,1,18,2],[19,1,19,2],[20,1,20,2]]}
["第 7 章 – 生产流程控制",null,null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[7.4,"危害分析及关键控制点 (HACCP)",null,"P","P"]
["7.4.1","一般计划要求",null,"P","P"]
["7.4.1.1","供应商应当实施书面的危害分析及关键控制点 (HACCP) 计划/食品安全计划 (FSP)（适用于美国食品药品监督管理局 (FDA) 注册场所）来管理所有为 MDLZ 生产的原料。 ",null,"P","P"]
["7.4.1.2","供应商的产品应按照 HACCP 原则进行设计、生产和储存，系统性地将产品安全风险降至最低。 ",null,"P","P"]
["7.4.1.3","供应商应当组建一个跨职能 HACCP 团队，负责制定、审查和修改计划并且维护相关体系。 ",null,"P","P"]
["7.4.1.4","HACCP 团队应确保每项 HACCP/食品安全计划及其实施都定期以文件形式进行适当的核查和验证。 ",null,"P","P"]
["7.4.1.5","供应商应当确保所有相关员工接受 HACCP 方面的适当培训并做好文件记录。",null,"P","P"]
["7.4.1.6","表 7.4.3 提供了关键控制点模型。在适用情况下，供应商应当遵循相关的关键控制点模型要求。具体指导和详细信息可向 MDLZ 供应商质量代表索取。",null,"P","P"]
["7.4.1.7","食品接触包装不能是生物（如微生物）、化学或物理（如异物）危害的来源。供应商应展示其控制食品安全危害的能力，以确保食品在供人食用时是安全的。食品接触供应商的审批要求详见审计要求。",null,"x","P"]
["7.4.2","验证",null,"P","P"]
["7.4.2.1","FSP/HACCP 体系验证涉及对科学、历史和技术信息的初步收集和评估，以评价 FSP/HACCP 计划是否能有效地识别和控制与产品或工艺相关的所有食品安全隐患和新出现问题。",null,"P","P"]
["7.4.2.2","验证微生物关键控制点：作为危害分析及关键控制点实施和验证的一部分，应当定义和验证用于消除目标致病菌生物体的所有工艺/技术的性能目标。",null,"P","x"]
[null,"注意：性能目标是所关注致病菌对数 (log10) 减少值，例如，沙门氏菌的 2-log 减少。有关所需的目标致病菌最小对数减少值，请参阅相关加工预期和关键控制点模型。它还包括验证数据，以证明该工艺能够满足这些参数。",null,"P","x"]
["7.4.2.3","验证过敏原转换关键控制点（或等效，如特定先决条件计划）：应当证明在含有过敏原的产品和不含过敏原/含不同过敏原的产品之间进行过敏原清洁效果是足够的。此程序要求对清洁和操作前检验过程进行物理验证，并进行分析验证（基于指定过敏原的已验证 ELISA 方法）。当分析验证没有合适的已确认的 ELISA 试剂盒，可用于分析确认目标过敏原，或已确认生产线中任何其他过敏原标记物时，过敏原生产线确认应当符合可见清洁标准。过敏原清洁验证应当定期进行确认（至少每年一次）。  ",null,"P","x"]
["7.4.2.4","如果微生物关键控制点是 MDLZ 供应商工艺流程的一部分，确认研究应当提供给 MDLZ。确认是整个审计流程的一部分，应当作为审批的最低要求来完成。",null,"P","x"]
["7.4.2.5","供应商应当至少每两年完成一次对其微生物关键控制点的确认。此外，某些情况下还需要重新确认：",null,"P","x"]
["a","当系统故障导致无法识别的工艺偏差时",null,"P","x"]
["b","每当所用加工设备或条件的设计发生变化时（只需重新确认受变化影响的系统部分）",null,"P","x"]
["c","MDLZ 根据新信息更新所需的目标生物体或对数减少值目标时。",null,"P","x"]
["7.4.2.6","如果 MDLZ 供应商依赖其供应商的微生物关键控制点，请参阅第 7.2 节。",null,"P","x"]
["表 7.4.3 关键控制点模型",null,null,"P","P"]
["7.4.3","关键控制点 (CCP) 模型","工艺步骤和产品描述","P","P"]
[null,"CCP 01 酸化","产品酸化","P","x"]
[null,"CCP 02 酸化 – 蔬菜卤水","泡菜产品的批处理工艺，如黄瓜、卷心菜（酸菜）和绿番茄。参见水果和蔬菜加工期望","P","x"]
[null,"CCP 03 无菌加工和灌装","无菌处理和灌装低酸性 (pH > 4.6) 产品，其水分活度足以支持孢子形成致病菌的生长","P","x"]
[null,"CCP 06 馅料和酱汁热处理（低 Aw）","采用低水活度巴氏杀菌法注馅和浇料。最小适用 aw 为 0.74。最高适用 aw 为 0.93","P","x"]
[null,"CCP 08 奶酪固化时间","制作后的奶酪固化。适用于瑞士、罗马和帕尔马、阿齐亚戈、埃门塔尔和格鲁耶尔奶酪，牛奶热处理温度低于 154°F (67.7°C)。参见乳制品加工期望。","P","x"]
[null,"CCP 09 可可豆/碎粒蒸汽处理","可可豆/碎粒的蒸汽处理。参见可可加工期望","P","x"]
[null,"CCP 10 可可豆/碎粒热处理","可可豆/碎粒的热处理。参见可可加工期望","P","x"]
[null,"CCP 17 冷却（乳制品）- 灌装后","热灌装后的产品（乳制品）冷却步骤","P","x"]
[null,"CCP 18 设备清洁（去除过敏原）","对加工/包装设备和暴露在外面的产品进行目视检查，以确保产品从含有已知食品过敏原的产品转换到不含相同过敏原材料的产品后没有目视残留。参见供应商危害分析及关键控制点手册","P","x"]
[null,"CCP 22 在线过滤","在线过滤","P","x"]
[null,"CCP 23 水果馅料和酱汁热处理（低 pH）","水果馅料/水果酱汁热处理（pH 值小于 4.6）。参见水果和蔬菜加工期望","P","x"]
[null,"CCP 25 含果汁饮料（pH < 4.6 高酸）- 热处理","加热过程 - 果汁或含果汁饮料。参见水果和蔬菜加工期望","P","x"]
[null,"CCP 26 高水分物料存放时间/温度","该模型适用于 pH 大于4.5 且小于 9.6、存放温度高于 8°C 且低于 50°C 的高水活度（aw > 0.85）产品，这些产品允许金黄色葡萄球菌生长，从而形成潜在的毒素。参见供应商危害分析及关键控制点手册","P","x"]
[null,"CCP 28 小麦冷却和烘烤工艺中的保质时间/温度","该模型适用于可能允许蜡样芽孢杆菌生长的小麦冷却和腌制工艺。催吐毒素在稳定生长阶段形成。如果产品保持在低于 75⁰F (24⁰C) 温度下，该模型的使用会阻止微生物生长周期进入稳定阶段，即防止包括孢子在内的生物体含量超过 10E5/g。  ","P","x"]
[null,"CCP 29 低酸食品烹饪","生产低酸（pH>4.6）、高水分（aw>0.89）气密包装产品的干馏工艺中的关键控制点，病原微生物存活的可能性处于可接受的低水平","P","x"]
[null,"CCP 30 磁铁","在线磁铁","P","P"]
[null,"CCP 35 异物检测","金属探测器、在线 X 射线装置或光学分拣机。参见供应商危害分析及关键控制点手册","P","P"]
[null,"CCP 37 牛奶热处理","生乳热处理 - 板式热交换器（用于天然奶酪）。参见乳制品加工期望。","P","x"]
[null,"CCP 38 坚果/花生/种子干热处理","生坚果/花生/种子的干热处理。参见树坚果/花生/种子加工期望","P","x"]
[null,"CCP 39 坚果/花生/种子/玉米油烘焙","坚果/花生/种子/玉米/香蕉片等的浸油（烘烤、浅炸或油炸）表面处理，参见树坚果/花生米/种子加工期望","P","x"]
[null,"CCP 47 巴氏灭菌 - 分批","分批巴氏灭菌（液态奶制品、奶油、乳清、冰淇淋混合物、发酵培养基）。参见乳制品加工期望。","P","x"]
[null,"CCP 48 巴氏灭菌 - HTST/HHST","高温短时间 (HTST) 巴氏灭菌（液态奶制品、奶油、乳清、冰淇淋混合物、发酵培养基、乳清/盐混合物）。高温短时间 (HHST) 巴氏灭菌（液态奶制品）。参见乳制品加工期望。","P","x"]
[null,"CCP 51 加工奶酪烹饪","加工奶酪烹饪（连续或分批）。仅适用于配方稳定的加工奶酪或使用二级控制机制的冷藏奶酪。参见乳制品加工期望。","P","x"]
[null,"CCP 52 产品烹饪 - 脂类产品","产品烹饪（连续或分批）- 含脂产品（如奶油奶酪、蘸料（包括乳制品和非乳制品）、酱汁、RTE 布丁（包括高酸））。","P","x"]
[null,"CCP 53 用于清除过敏原的产品冲洗（产品更换）","过敏原控制 - 产品冲洗 -（产品转换）。产品从含有已知食物过敏原转换为不含该过敏原之后进行的产品冲洗。参见供应商危害分析及关键控制点手册","P","x"]
[null,"CCP 58 产品烹饪 - 无脂产品","用于高水活性（aw>0.93）无脂产品的热处理步骤，例如烧烤酱、番茄酱、芥末、茶提取物、明胶溶液","P","x"]
[null,"CCP 60 UHT 热处理","UHT（超高温）热处理。参见乳制品加工期望。","P","x"]
[null,"CCP 62 粘性（勺吃型）和水溶性敷料配方","粘性（勺吃型）和可浇注敷料配方（含敏感成分的配方）","P","x"]
[null,"CCP 63 水活度","包装前的产品水活度","P","x"]
[null,"CCP 68 产品烘焙","产品烘焙（连续或分批，例如蛋糕、面包、软烤食品、布朗尼、月饼，或质量规范（水分、颜色或水活度）无法用于验证烘焙的致病菌减少步骤。参见供应商危害分析及关键控制点手册","P","x"]
[null,"sPP  已批准供应商分析证书 (CoA)的审查和验收","原料中的营养型致病菌，不应用致病菌减少加工步骤。参见供应商危害分析及关键控制点手册","P","P"]

{"sheet":"7.5","index":21,"n_rows":54,"n_cols":7,"rows_kept":54,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[27,1,27,4],[25,1,25,4],[24,1,24,4],[22,1,22,4],[26,1,26,4],[19,1,19,4],[16,1,16,4],[17,1,17,4],[13,1,13,4],[14,1,14,4],[15,1,15,4],[18,1,18,4],[21,1,21,4],[23,1,23,4],[0,0,0,4],[1,1,1,4],[3,1,3,4],[4,1,4,4],[10,1,10,4],[2,1,2,4],[5,1,5,4],[6,1,6,4],[7,1,7,4],[8,1,8,4],[9,1,9,4],[11,1,11,4],[12,1,12,4],[20,1,20,4],[53,1,53,4],[28,1,28,4],[29,1,29,4],[30,0,30,4],[31,0,42,0],[44,0,44,4],[52,2,52,4],[45,0,52,0],[46,2,46,4],[45,2,45,4],[47,2,47,4],[48,2,48,4],[49,2,49,4],[50,2,50,4],[51,2,51,4],[43,1,43,4]]}
["第 7 章 – 生产流程控制",null,null,null,null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[7.5,"过敏原管理",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1","一般计划要求",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.1","供应商应当制定有效的计划来评估、识别和控制食品过敏原，以确保特定过敏原不会在无意中作为未申报成分被纳入任何产品中。此计划应当包含以下关键原则。",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.2","过敏原评估应当作为危害分析及关键控制点计划制定的一部分来执行，以识别、审查和记录现场存在的过敏原。此评估应当考虑 MDLZ 过敏原类别列表 （表 7.5.2）中的所有过敏原，以及产品所在和目的地国家/地区的当地法规中指定的任何其他过敏原。如果区域或生产线评估表明存在不同的生产线和/或区域存在交叉风险，则应使用该评估来确定适当的控制措施。过敏原评估应考虑并妥善管理：",null,null,null,"P","x"]
["a","涉及原材料和配方的过敏原的可能来源",null,null,null,"P","x"]
["b","针对具体工艺和现场的做法，包括：原料/配料处理和返工添加",null,null,null,"P","x"]
["c","潜在的交叉接触可能性，包括收货、储存、生产到装运整个过程",null,null,null,"P","x"]
["d","原材料/包装材料供应商变更的潜在影响，或配方或工艺变更的影响",null,null,null,"P","x"]
["e","在设计中尽可能剔除过敏原带入的机会。",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.3","定期审查的原材料供应商管理计划。",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.4","适当的体系，确保配方中正确使用过敏原、正确的包装材料和标签。",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.5","适当的工厂和设备设计，以尽量减少过敏原的交叉接触——在实际可行的情况下，应针对设施中的特定过敏原情况专门设计区域、生产线和设备。这也可能包括工厂布局（物理隔离、分区原则、尽量减少生产线交叉、屏蔽、覆盖）。",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.6","工具要有颜色编码、适当的标签或作为清洁计划的一部分进行验证。",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.7","限制/指定/控制人员、材料、设备、车辆和维护工具在隔离区域之间的流动。当从过敏原区域转移到非过敏原区域（多尘环境和强化应用 GMP）或不同过敏原的区域时，可能需要更换工作服。",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.8","应当消除共享生产线上过敏原残留，如果无法做到，则应尽量减少残留，例如，上一次生产中可见的整块或部分过敏原不视为交叉接触，也不可接受。对于需要更换过敏原的工序，应制定有效的更换制度（清洁/冲洗/换产排序）并记录在案。",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.9","如果供应商生产的产品没有任何转换，则转换程序应作为关键控制点（或同等的管理，如特定前提方案程序）进行验证和管理，除非现场有一个唯一的过敏原情况。",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.10","过敏原验证应采用行业最佳做法（即在清洁拭子和成品取样后，由符合 ISO17025 标准的实验室进行分析，并连续三次进行）。 ",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.11","过敏原清洁验证应当定期进行检验（至少每年一次）。应按照现场标准产品转换做法，对成品进行取样，以确定残留量。这应通过定期分析进行验证（指导文件发布在供应商信息中心）。",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.12","转产程序应当包括：已识别的设备和基础设施；拆卸和清洁说明；带照片的目视检查标准；确定的难以触及和接近的位置；生产线和区域中的包装移除和清除；明确的转换标准审批责任；可接受的书面签字。",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.13","排期应尽量减少交叉污染风险。",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.14","当确认交叉接触难以避免时，应尽量减少交叉接触的程度。交叉接触标签是最后手段，不得用作良好制造规范（GMP）或有效食品过敏原控制计划的替代方式。",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.15","对于所有新供应商或现有供应商的新原材料，如果规范中声明存在交叉接触（可能包含），则应低于表 7.5.3 中规定的 MDLZ 指示性水平。",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.16","在发现交叉接触时，应当根据以下标准（在可能情况下提供分析数据）通过正式的危害分析及关键控制点评估来确认交叉接触不可避免：",null,null,null,"P","x"]
["a","没有可靠的方法，确保从生产线清除过敏原",null,null,null,"P","x"]
["b","过敏原的存在是无意和偶发的",null,null,null,"P","x"]
["c","风险评估中确定了理论计算风险。",null,null,null,"P","x"]
["d","过敏原交叉接触低于 MDLZ 指示水平（参见 7.5.1.15）",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.17","含有过敏原成分的返工产品只能用于含有与包装成分表中声明的成分相同的过敏原的产品（即同类产品）。如果产品包装上标明过敏原是由于生产过程中的交叉接触造成的，则不得使用。",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.18","供应商为成品提供标有 “不含过敏原声明”的原材料，“不含”声明是一种绝对声明（除非已设定监管限制）。因此，对原材料、供应商制造工艺和环境进行严格评估至关重要。根据工厂情况，过敏原风险应当按照“过敏原控制和标签手册 -‘不含’标签”（可从供应商信息中心获取）进行妥善管理。",null,null,null,"P","x"]
["表 7.5.2 食品过敏原 – MDLZ 全球列表",null,null,null,null,"P","x"]
["7.5.2","食品过敏原类别","阳性成分或食品清单包括（但不限于）：","通常含有这种原料的食品示例","食品过敏原类别的豁免","P","x"]
[null,"甲壳动物","例如，虾、螃蟹、龙虾、小龙虾（淡水鳌虾）\n\n此类别中的每一品种都应被视为单独的过敏原","含氨基葡萄糖盐酸盐的食品",null,"P","x"]
[null,"蛋","例如，鸡蛋和其他鸟蛋\n\n卵清蛋白、全蛋、蛋黄、蛋清、溶菌酶、水解蛋蛋白","蛋黄酱、蛋白酥皮",null,"P","x"]
[null,"鱼","例如，鳕鱼、黑线鳕鱼、比目鱼、鳟鱼\n\n此类别中的每一品种都应被视为单独的过敏原","什锦海鲜、鱼露、伍斯特沙司","鱼类明胶，用作维生素或类胡萝卜素制剂的载体\n\n鱼的明胶，用作葡萄酒、啤酒和苹果酒的澄清剂","P","x"]
[null,"羽扇豆/羽叶豆","羽扇豆粉、羽扇豆","面粉和烘焙混合物",null,"P","x"]
[null,"奶 ","例如，牛奶、绵羊奶或山羊奶\n\n黄油、酪乳、酪蛋白、奶酪、农家奶酪、凝乳、乳清、乳球蛋白、乳糖*、麦芽奶、奶油、酪蛋白酸钠、酸奶油、水解乳蛋白\n\n*仅限含有蛋白质时","人造黄油、牛奶巧克力、冰淇淋、蛋奶沙司、牛轧糖布丁","不含蛋白质的乳糖和乳糖醇（规格应当说明蛋白质去除工艺）\n\n从乳清中提取的酒精蒸馏物（包括乙醇）","P","x"]
[null,"软体动物","例如，蛤蜊、牡蛎、贻贝\n\n此类别中的每一品种都应被视为单独的过敏原","什锦海鲜、蚝油",null,"P","x"]
[null,"花生","花生酱、坚果块、花生粉、花生蛋白、水解花生蛋白","混合坚果",null,"P","x"]
[null,"种子：\n芝麻籽","芝麻酱","鹰嘴豆、芝麻酱、饼干、调味品和酱汁",null,"P","x"]
[null,"黄豆/大豆/毛豆","大豆衍生的植物蛋白或纹理植物蛋白、味噌、豆腐","酱油","大豆卵磷脂；生育酚提取物（香料中使用的抗氧化剂），通过真空蒸馏纯化或通过其他方式纯化，如果不是致敏蛋白的来源\n\n酸水解大豆蛋白的氨基酸氮/总氮含量大于 62%（最低水解度为 85%）\n\n衍生自大豆的植物甾醇或植物甾醇酯 ","P","x"]
[null,"木本坚果1","仅限已被确认的木本坚果。此类别中的每一种木本坚果都应当被视为单独的过敏原","混合坚果\n某些巧克力","酒精蒸馏物，包括源自木本坚果的农业乙醇 ","P","x"]
[null,"小麦","小麦衍生的麸皮、小麦提取物、糊精、膳食、粉质、全麦面粉、麦芽、面粉、胚芽、谷蛋白、淀粉（包括酶/酸处理或化学改性淀粉）、粗粒面粉、水解小麦蛋白、斯佩尔特小麦、霍拉桑小麦、卡穆特小麦","面包屑、饼干、面包、意大利面","小麦衍生的葡萄糖、糖浆、右旋糖、右旋糖一水合物、麦芽糊精（所有 DE）、糖醇和焦糖化葡萄糖\n\n酒精蒸馏物，包括源自小麦的农业乙醇\n\n从小麦中提取的醋（包括酒精醋） ","P","x"]
[null,"1  杏仁（杏属，蔷薇科）；巴西坚果（巴西栗属，连翘科）；腰果 （腰果属，漆树科）；榛子(榛果）（榛属，桦树科）；澳洲坚果/山龙眼（澳洲坚果属，山龙眼科）； 松子/松仁（松属，松树科）；开心果（黄连木属，漆树科）；山核桃（山核桃属，胡桃科）；核桃（胡桃属，胡桃科）"]
["表 7.5.3 MDLZ 指示性水平",null,null,null,null,"P","x"]
["7.5.3","过敏原","指示性水平（蛋白质 ppm）",null,null,"P","x"]
[null,"花生",60,null,null,"P","x"]
[null,"木本坚果",100,null,null,"P","x"]
[null,"蛋",30,null,null,"P","x"]
[null,"奶 ",60,null,null,"P","x"]
[null,"大豆",250,null,null,"P","x"]
[null,"小麦",100,null,null,"P","x"]
[null,"芥菜/芹菜/芝麻","可用数据不足 - 请咨询 MDLZ 食品安全团队以获得评估支持",null,null,"P","x"]
["备注","本节没有包装期望。",null,null,null,"x","P"]

{"sheet":"7.6","index":22,"n_rows":62,"n_cols":4,"rows_kept":62,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["第 7 章 – 生产流程控制",null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[7.6,"异物","P","P"]
["7.6.1","异物控制计划","P","P"]
["7.6.1.1","供应商应实施异物控制计划，以防止、检测/拒收和控制 所有异物。这些要求适用于公司负责或外包的所有重新包装作业或散装储存作业。因此，所有供应商都应制定基于危害评估的正式计划，以最大限度减小产品中引入异物的可能性。","P","P"]
["7.6.1.2","危害评估的关键要素包括：","P","P"]
["a","确定异物的潜在来源","P","P"]
["b","最大限度减小产品中引入异物的可能性","P","P"]
["c","在新设备商用或现有设备改造（或搬迁）之前，将危害降至最低。","P","P"]
["7.6.1.3","供应商应当制定适当的政策以尽量减少异物，具体可能包括（但不限于）：","P","P"]
["a","确认原材料和包装材料供应商或材料来源的管控策略","P","P"]
["b","建筑物和基础设施维护计划，例如防止油漆脱落，临时维修绳索/绳子/胶带/扎带，尤其是在暴露的产品区域","P","P"]
["c","适当的设备/工艺卫生设计","P","P"]
["d","确保清洗设备或清洗方法不会导致产品流中出现异物","P","P"]
["e","加强和实施良好制造规范计划，例如确保槽体/罐体/搅拌器开口处，以及裸露产品传送带上方均处于密闭状态或被覆盖。","P","P"]
["f","制定有效的预防性维护计划，尤其是所有产品制造设备及其周边基础设施","P","P"]
["g","使用适当的控制设备有效地检测和清除从接收原材料到成品包装的整个过程中的异物，例如，在生产线上或产品保护过程中安装过滤器、滤网、滤清器、磁铁、筛网、金属探测器、X 射线、光学分拣机或其他必要的设备/程序，确保在进一步处理之前 使用分离或检测设备对所有进入的成分进行检查（如果根据风险评估是必要的）。","P","P"]
["h","在采用散装材料情况下，过滤器或筛网应位于车辆卸料管线（如散装罐车卸料软管）中，尽可能靠近 MDLZ 卸料连接点","P","P"]
["i","检查包装材料（产品和非产品接触）的完整性，例如防止细绳、封口宽线/纤维、多余切割材料等进入产品流。 ","P","P"]
["7.6.1.4","每年按计划重新评估异物并且做好文件记录，特别是在工厂环境/设备/工艺发生变化和出现不合格情况时（例如，消费者投诉、PP/ CCP/ sPP (oPRP) 出错）。","P","P"]
["7.6.1.5","供应商应当根据正式的风险评估制定书面的计划，以管理所有设计用于检测/拒收和去除异物的设备（如 X 射线、激光、光学分拣机、金属探测器磁铁、过滤器和筛网）。 ","P","P"]
["7.6.1.6","该计划应包括每个设备的详细工作说明，其中包括但不限于：筛网和过滤器的完整性检查，磁体强度测试（测试频率应足以显示控制情况。它还应包括监测活动（例如，内部定期验证、物料流量和拒收数量控制）以及维护和取样计划。 ","P","P"]
["7.6.1.7","所有保护/检测设备上发现的情况都应在规定的监测验证期间做好记录（例如，异常结果的数量，包括异物的类型、重量和/或尺寸），同时实施调查和纠正措施计划。","P","P"]
["7.6.1.8","如果金属检测或 X 射线检测设备作为关键控制点或状态处理规程 (sPP)（操作先决条件规程 (oPRP)）来进行管理，请参阅《MDLZ 供应商和外部制造商危害分析及关键控制点手册》附录 E“外来材料检测”，了解有关管理验证频率和其他信息的详细信息。","P","P"]
["7.6.1.9","异物检测设备（光学分拣机、金属探测器和 X 射线）应具有当前记录的验证或进行验证，包括确定检测概率（PoD）和错误拒收率（FRR）。MDLZ 提供有记录这些活动的模板，可从供应商信息中心获取。","P","P"]
["7.6.1.10","应当对异物分离/检测装置进行验证，以评估其在预防和控制异物方面的有效性。验证协议应当适用于所有现有设备和新设备：","P","P"]
["a","调试期间，首次生产运行前 ","P","P"]
["b","设备诊断维护活动之后（如更换新的灵敏度级别、更换 X 射线中的灯泡等）","P","P"]
["c","产品内在特性发生重大变化（影响设备灵敏度）之后","P","P"]
["d","如果设备性能不佳（FRR假拒收报警）。","P","P"]
["7.6.1.11","这些检测设备应每年进行一次校准。 ","P","P"]
["7.6.2","玻璃和塑料","P","P"]
["7.6.2.1","产品区域应尽可能避免使用玻璃和所有塑料材料、 组件和设备。如果有必要使用这类材料，则应当制定玻璃和塑料检查计划及破碎管理程序并做好文件记录。主清单应包括玻璃/塑料位置、玻璃/塑料数量、玻璃和塑料的类型和状况。","P","P"]
["7.6.2.2","现场应使用以下关键标准来确定检查频率：","P","P"]
["a","损坏的可能性","P","P"]
["b","玻璃和/或塑料的位置","P","P"]
["c","碎片污染食品的可能性","P","P"]
["7.6.2.3","应当记录审计期间玻璃和塑料的状况（例如，完好、破碎、损坏但完整、未损坏但功能性已丧失）。","P","P"]
["7.6.2.4","应当调查提出的任何问题，以确定是否遵守了玻璃/塑料破碎程序以及（若无此类程序）产品是否处于危险之中。","P","P"]
["7.6.2.5","被认定可能存在玻璃/塑料污染风险的产品应当按照不合格产品程序进行处理。","P","P"]
["7.6.3","末端金属检测设备","P","P"]
["7.6.3.1","末端金属探测器的检测限取决于产品类型、包装和检测设备。应当确定并应用检测设备设置，使其达到最灵敏的水平，从而最大限度防止确认过程中出现金属污染。","P","P"]
["7.6.3.2","如果末端金属检测不可行或不实用，则应将金属检测器放置于产品进入包装之前，但应尽可能靠近产品进入包装的点。应当执行记录在案的风险评估，以表明探测器检测之后金属进入产品的风险较低，或可通过其他措施加以控制。这些措施应足以控制已识别的金属风险（例如，在线磁铁、过滤器、滤网、筛网、传送带封盖或以给定频率进行的各种手动检查），并且应当在危害分析及关键控制点制定和评估期间获得批准。","P","P"]
["7.6.3.3","金属检测装置应当能够检测和剔除以下球形试件标准的金属：小于或等于 1.5 mm（铁）、2.0 mm 非铁质（如黄铜）和 2.5 mm 不锈钢（建议使用 316 级，至少与生产设备使用的等级相同）。X 射线装置也应能够检测和剔除以下球形试件标准的金属：等于或小于 2.5mm 的不锈钢（建议使用 316 级，至少与生产设备使用的等级相同）。这些限值在验证规程中有所规定。","P","P"]
["7.6.3.4","在无法检测到最低灵敏度测试件的情况下（例如，由于产品基质、金属箔或尺寸/体积），应考虑采用磁铁、过滤器、筛网和/或生产线改造等替代控制措施，以防止异物进入，并验证其有效性。应做好书面记录，并与 MDLZ 供应商质量联系人进行审查，以达成一致意见。应当对替代技术进行评估，以取得相同或更好的防护水平。","P","P"]
["7.6.3.5","功能验证应在正常产品流程的生产过程中进行。如果这不可行，则应记录原因。如果检测器是关键控制点，则应在 HACCP 计划中规定生产期间的检查频率。如果不是关键控制点或状态处理规程 (sPP)（操作先决条件规程 (oPRP)），则应在工作说明中记录相关信息。","P","P"]
["7.6.3.6","性能验证至少应根据以下标准进行：","P","P"]
["a","在生产运行和/或批次（如果生产运行超出批次范围）开始和结束时","P","P"]
["b","因卫生清洁关机后","P","P"]
["c","在任何计划外停机后重新开始生产时（停机时间超过约定的检查频率或超过 24 小时）","P","P"]
["d","在产品更换后启动时，包装的物理形式、尺寸或成分发生变化","P","P"]
["e","对检测设备进行维修、保养或调整后。","P","P"]
["7.6.3.7","性能验证应确保所使用的每个测试件的检测和剔除率均达到 100% （每个测试件通过一次验证，错误剔除率 (FRR) <0.1%）。如果设备未经确认，则每个测试件必须完成两次测试并记录在案，以确保可重复性。供应商应当确定并记录性能验证的频率（建议最多每四小时一次）。剔除机制应将工艺流程中 100% 产品剔除物转移到已识别并固定（上锁）的箱子或容器中，以防止再次进入工艺或产品流程。","P","P"]
["7.6.3.8","注意：根据系统配置的不同，剔除产品的方式也不同，如剔除装置将产品从产品流中剔除、传送带停止、产品流停止等。无论采用何种流程，都应记录系统的功能并证实流程的有效性。","P","P"]
["7.6.3.9","对于金属探测器，试样应通过金属探测器孔的中心（灵敏度最低的路径）。","P","P"]
["7.6.3.10","如果包装产品的长度大于 18 厘米（7 英寸）并通过检测设备，则试样应同时放置前缘和后缘通过检测器。","P","P"]
["7.6.3.11","拒收限值应在规定的时间范围内确定，即在 y 个确定的小时内有 x 个拒收数量。如果超过该限值，应调查拒收情况并做好记录，以了解原因和来源。","P","P"]
["7.6.3.12","如果金属检测系统在工作时未达到检出限（如未能检测到测试件），则应扣留自上次成功验证测试以来生产的材料（见第 8.4 节“扣留和放行”），并对其进行风险评估。这可能包括在经过验证的设备上再次通过产品，复检设备灵敏度应和流程中的设备相同或更好，或者在经过维护调整后的同一设备上重新通过产品，并对其功能进行验证和记录。对产品风险评估和采取纠正措施后，则应做好书面记录。","P","P"]
["7.6.3.13","构成金属检测/拒收系统一部分的故障保护设备应当在每次轮班开始时进行测试并做好书面记录。测试时应当在暂时中断对剔除装置电磁阀的供电和/或供气的情况下（例如，使用由授权人员持有的钥匙开关），将测试包通过生产线，并观察剔除装置是否不允许产品通过，以及传送带是否随之停止。","P","P"]
["7.6.4","使用其他末端检测设备","P","P"]
["7.6.4.1","对于其他异物危害，应当进行危害评估并做好书面记录，以表明产品中引入异物的可能性很低，或者采取了妥善措施来控制已识别的危害（例如，X 射线、在线磁铁、过滤器、滤网、筛网、传送带封盖或以给定频率进行的各种人工检查）。","P","P"]
["7.6.4.2","对于控制金属以外异物（如玻璃、棍棒、石头、茎梗、果核）危害的控制设备，操作设置应尽可能达到最灵敏的检测水平。这类情形中应当定义适当的测试件尺寸并做好书面记录。","P","P"]
["7.6.4.3","所有负责异物控制设备挑选、维护和操作的人员都应接受符合本 SQE 要求的培训。","P","P"]

{"sheet":"7.7","index":23,"n_rows":11,"n_cols":4,"rows_kept":11,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["第 7 章 – 生产流程控制",null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[7.7,"净含量和包装材料（用于交付给 MDLZ 的配料）","P","x"]
["7.7.1","净含量控制","P","x"]
["7.7.1.1","供应商应当实施符合所有适用监管要求的书面净含量控制计划。相关计划、净含量声明和目标应每年审查一次，或在工艺、设备、材料或配方发生可能影响净含量结果的重大变化时进行审查。","P","x"]
["7.7.1.2","该计划应包括日常称重设备（离线秤）、检查称重和动态磅秤（在线）验证、定期校准、纠正措施计划和不合格情况处置准则。 ","P","x"]
["7.7.1.3","在使用砝码进行核查时，应校准砝码，并确定核查频率，例如每班一次。可以使用统计流程控制。控制计划中应规定所有包装线的取样标准。数据收集和记录应当定期进行，并在一个包装班次的合规批次内进行。","P","x"]
["7.7.2","包装材料","P","x"]
["7.7.2.1","采用所交付材料（如大包、多层纸等）所有食品接触包装应符合用途要求，并应具备食品接触材料证书（例如，DoC、CoA 或保证书）。","P","x"]
["7.7.2.2","包装不得改变产品的感官特性，并且不能成为异物或过敏原的来源。包装或托盘上不得使用任何种类的订书钉或金属物体。与材料直接接触的所有塑料袋或内衬应当采用与材料本身不同的颜色，最好是蓝色。","P","x"]
["7.7.2.3","对包装大小或包装类型作出改变的一切提议应当事先呈送亿滋国际商务代表批准。","P","x"]
["备注","本节没有包装期望。  ","x","P"]

{"sheet":"7.8","index":24,"n_rows":21,"n_cols":4,"rows_kept":21,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["第 7 章 – 生产流程控制",null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[7.8,"标签控制","P","P"]
["7.8.1","一般计划要求","P","P"]
["7.8.1.1","供应商应确保将标签正确一致地贴在供应给 MDLZ 的材料上，并确保标签符合适用的监管要求和 MDLZ 标准。","P","P"]
["7.8.1.2","供应商应核实标签的准确性（如适用），包括过敏原概况、配料信息（包括 GMO 状态）、营养成分信息、净数量、具体声明、法定名称（产品名称）和适当的注册信息/编号。","P","P"]
["7.8.1.3","每个标签都应清楚显示材料名称、生产地点、包装商和经销商的名称和地址（如适用），以及批次号、净含量、使用日期（保质期）、储存条件、使用说明（如适用）、过敏原和适当的犹太食品和清真食品标识（如需要犹太洁食或清真认证）。使用日期应与 MDLZ 规格书和相关法规（如有）规定的材料保质期一致。所有其他自愿声明，如“适合素食者”、“不含 GMO”、“无麸质”和有机声明等，在标签文案应用之前应当进行检验和验证。","P","P"]
["7.8.1.4","供应商应当通过程序保证标签和预先印制的包装以适当的方式存储以尽可能减少不同批次标签之间的混淆以及与其它标签和包装的混淆。应特别注意生产线包装材料的切换过程。生产结束后不再使用的预先印制的标签应当清点后妥善保存或予以销毁，以确保下批材料不会误贴标签。不同材料使用相似标签时必须采取严格控制措施。","P","P"]
["7.8.1.5","供应商应实施相应程序来确保标签与产品相符。","P","P"]
["7.8.1.6","材料包装供应商必须确保托盘上的印刷品不会混在一起。应评估和控制剪切、冲孔、模切、包装和码垛过程中的混合风险。应制定生产线转换规程或生产线清理程序，并遵守相关规定，以确保不混入任何产品。这可能包括设备转产清洁、开班确认、物料扫描消耗和扫描仪的使用。","x","P"]
["7.8.2","印刷材料管理：销毁和回收 MDLZ 标签包装材料","x","P"]
["7.8.2.1","供应商应确保任何含有 MDLZ 名称、商标或徽标或任何其他 MDLZ 信息的材料废弃或回收处理（包括任何废料或废物）不得重复使用。 ","x","P"]
["7.8.2.2","供应商应制定一个书面化的材料销毁和回收流程。如果由第三方公司进行销毁，应在合同中明确规定确保销毁包装材料的责任和方法，包括销毁的核查。","x","P"]
["7.8.3","标签控制和打印副本验证 ","x","P"]
["7.8.3.1","供应商应实施适当的控制措施来确保持续正确地将标签贴在供应给 MDLZ 的包装材料上。","x","P"]
["7.8.3.2","标签控制应确保供应给 MDLZ 的包装材料上所贴的标签符合 MDLZ 的所有监管要求和规范。","x","P"]
["7.8.3.3","如果要将任何带有 MDLZ 标签的成品包装材料作为垃圾丢弃，应当进行毁损或销毁（压碎、切碎等），以便容器标签或盖子绝对无法以任何方式重复使用。","x","P"]
["7.8.3.4","将有缺陷或过期的 MDLZ 标签或贴有 MDLZ 标签的包装材料、纸箱和盖子丢入垃圾压实机中销毁，是可接受的处置/毁形方式。如果丢弃到散装垃圾箱中，则应当对材料进行物理表面处理/毁损处理。","x","P"]
["7.8.3.5","由外部回收点回收的废料或废弃包装材料（如纸张、瓦楞纸板、塑料），如果包含带有 MDLZ 标签的完整材料，则应当进行物理污损或毁损处理，使材料绝对无法以任何方式重复使用。","x","P"]
["7.8.3.6","为 MDLZ 生产实际标签或贴有标签的包装材料的供应商，应当实施适当的控制措施来防止在交付给 MDLZ 之前，不同的标签或贴有标签的材料不会混合在一起。这些控制来源于对生产流程和程序进行详细的风险分析，并且应当纳入到工厂的 HACCP 计划中。","x","P"]
["7.8.4","材料打印件核查","x","P"]
["7.8.4.1","为 MDLZ 生产标签或印刷包装材料的供应商应制定适当的计划，以确保每次印刷或每批材料生产时都进行电子稿件或者签样验证。电子稿件或者签样核查应确保印刷批次的准确性，包括核查实际打印质量和电子稿件的可读性，并与规格书或主模板进行比较，应当保留每个印刷批次的验证记录。","x","P"]

{"sheet":"7.9","index":25,"n_rows":41,"n_cols":9,"rows_kept":41,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[39,2,39,3],[40,2,40,3],[34,2,34,3],[35,2,35,3],[36,2,36,3],[37,2,37,3],[38,2,38,3],[12,6,14,6],[15,1,15,6],[16,1,16,6],[17,6,18,6],[24,2,24,3],[22,2,22,3],[38,4,38,5],[39,4,39,5],[40,4,40,5],[33,4,33,5],[24,4,24,5],[25,4,25,5],[26,4,26,5],[27,4,27,5],[25,2,25,3],[26,2,26,3],[27,2,27,3],[28,2,28,3],[29,2,29,3],[30,2,30,3],[31,2,31,3],[37,4,37,5],[28,4,28,5],[29,4,29,5],[30,4,30,5],[31,4,31,5],[32,4,32,5],[32,2,32,3],[33,2,33,3],[0,0,0,6],[1,1,1,6],[2,1,2,6],[3,1,3,6],[34,4,34,5],[23,2,23,3],[23,4,23,5],[18,2,18,3],[17,1,18,1],[12,2,12,3],[13,2,13,3],[14,2,14,3],[12,1,14,1],[23,1,40,1],[20,2,20,3],[21,2,21,3],[20,0,40,0],[20,1,22,1],[20,6,22,6],[4,1,4,6],[5,1,5,6],[6,1,6,6],[7,1,7,6],[8,1,8,6],[9,1,9,6],[10,1,10,6],[11,0,11,6],[19,0,19,6],[12,0,18,0],[17,2,17,3],[35,4,35,5],[36,4,36,5]]}
["第 7 章 – 生产流程控制",null,null,null,null,null,null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[7.9,"可追溯性",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1","一般计划要求",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.1","供应商应具有一个书面化和经验证的系统，用于标识和追踪发送给 MDLZ 的所有材料。如果使用工厂内部的标识系统，则应当与追溯接收记录上原有批次代码建立链接。",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.2","该系统应允许现场在四个小时内追溯特定批次从原材料接收到制造、储存和运输的整个历史。该过程应包括识别全部经处理的原料和收到产品的客户（一个向上游阶段——接收和处理的材料；一个向下游阶段——产品发送至包括亿滋国际地点和合约地点在内的地点）。如果 MDLZ 有足够的时间在 24 小时内追踪产品的全部历史记录，可以允许超过 4 小时。",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.3","可追溯性要求适用于所有成品和材料成分，包括配料/基础材料、半成品、散料、返工品、初级包装材料、次级包装材料（当上面印有产品配料信息时）、预包装的所有组分、赠品和需要运送至其他地点进行进一步加工的半成品和/或中间产品。",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.4","应当通过定期模拟召回演习来验证系统能力（至少每年一次）并做好书面记录，包括确定的纠正措施。",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.5","所有提供的材料和文件应当附有可有效追溯产品的信息。对于可能没有具体批号的配料，应制定并实施唯一标识和跟踪方法。散装物料须建有明确的使用时间记录，以计算用量和稀释度。文件应定义和记录用于确定散装配料和散装/连续工艺的时间控制方法。",null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,"如有要求，MDLZ 可以提供散装配料用量和稀释的计算模板。请联系 MDLZ 供应商质量代表寻求帮助。如需指导，请参见 7.9.2 和 7.9.3。",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.6","对于微生物敏感材料，应当采取措施来合理并且切实地将仅含一个批次/批号的材料交付给 MDLZ，同时确保不分割同一个批次，即：同一批次/批号的材料不应交付到多个 MDLZ 地点。首选做法，每个托盘上至少要有一个批次/批号，但在同一个托盘上最多可以接受两个批次。从始至终，全面的可追溯性数据都应随时可用。如果由于特殊情况，每个托盘必须发送两个以上的批次，则应事先告知这种情况，并获得 MDLZ 供应商质量代表的相应授权。",null,null,null,null,null,"P","x"]
["7.9.1.7","如果无法避免分批交货，供应商应通知收货地点。",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.2 可追溯性计算指南 - 分批处理 - 固体 ",null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["7.9.2","输入数据：","储罐尺寸：",null,2,"米",null,"P","x"]
[null,null,"材料密度：",null,0.65,"吨/米³",null,"P","x"]
[null,null,"跟踪的批次数量： ",null,5,"吨",null,"P","x"]
[null,"对于固体散装材料的可追溯性，考虑到活塞流，受影响批次中应上下各考虑 1 米。",null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"对于小于 2 米的储罐，考虑受影响批次和后续批次。",null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"计算：","问题批次的高度：",null,{"$f":"IF(E15=\"\",\"\",(E15)/(E14*PI()*(E13/2)^2))","v":2.4485375860291589},"米",null,"P","x"]
[null,null,"要移除的数量（上下）：",null,{"$f":"IF(E15=\"\",\"\",1*E14*PI()*(E13/2)^2)","v":2.0420352248333655},"吨",null,"P","x"]
["7.9.3 可追溯性计算指南 - 分批处理 - 液体",null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["7.9.3","输入数据：","储罐容量：",null,30,"吨",null,"P","x"]
[null,null,"收到的载重：",null,20,"吨",null,"P","x"]
[null,null,"上一批剩余数量：",null,2,"吨",null,"P","x"]
[null,"计算：","稀释系数：",null,{"$f":"IF(E23=\"\",\"\",E23/(E22+E23))","v":9.0909090909090912E-2},null,null,"P","x"]
[null,null,"批次",null,"稀释",null,"LOG","P","x"]
[null,null,"受污染批次",null,1,null,{"$f":"-LOG(E26)","v":0},"P","x"]
[null,null,"连续第 1 批 ",null,{"$f":"E26*$E$24","v":9.0909090909090912E-2},null,{"$f":"-LOG(E27)","v":1.0413926851582249},"P","x"]
[null,null,"连续第 2 批 ",null,8.2644628099173556E-3,null,2.0827853703164503,"P","x"]
[null,null,"连续第 3 批 ",null,7.513148009015778E-4,null,3.1241780554746752,"P","x"]
[null,null,"连续第 4 批 ",null,6.8301345536507077E-5,null,4.1655707406329006,"P","x"]
[null,null,"连续第 5 批 ",null,6.2092132305915523E-6,null,5.206963425791125,"P","x"]
[null,null,"连续第 6 批 ",null,5.6447393005377753E-7,null,6.2483561109493504,"P","x"]
[null,null,"连续第 7 批 ",null,5.1315811823070687E-8,null,7.2897487961075749,"P","x"]
[null,null,"连续第 8 批 ",null,4.6650738020973349E-9,null,8.3311414812658011,"P","x"]
[null,null,"连续第 9 批 ",null,4.2409761837248498E-10,null,9.3725341664240247,"P","x"]
[null,null,"连续第 10 批 ",null,3.8554328942953182E-11,null,10.41392685158225,"P","x"]
[null,null,"连续第 11 批 ",null,3.5049389948139258E-12,null,11.455319536740475,"P","x"]
[null,null,"连续第 12 批 ",null,3.186308177103569E-13,null,12.496712221898701,"P","x"]
[null,null,"连续第 13 批 ",null,2.8966437973668807E-14,null,13.538104907056926,"P","x"]
[null,null,"连续第 14 批 ",null,2.6333125430608006E-15,null,14.57949759221515,"P","x"]
[null,null,"连续第 15 批 ",null,2.3939204936916367E-16,null,15.620890277373375,"P","x"]

{"sheet":"7.10","index":26,"n_rows":112,"n_cols":4,"rows_kept":112,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["第 7 章 – 生产流程控制",null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[7.1,"仓储和运输","P","P"]
["7.10.1","一般计划要求","P","P"]
["7.10.1.1","供应商应实施仓储和运输管理制度，确保从接受原材料到将产品交付给 MDLZ 的所有阶段都保持材料和产品的安全、质量和安保。","P","P"]
["7.10.1.2","供应商应当使用指定的储存区或储藏室，以防止材料损坏、变质或篡改。储存设施应当整洁有序。","P","P"]
["7.10.1.3","如果供应商使用第三方仓库来储存原材料、包装材料、半成品或成品，供应商应进行书面化的定期评估，确保满足本 SQE 手册的要求。","P","P"]
["7.10.1.4","在有规定的情况下，必须在有代表性的地点使用校准过的记录设备对温度和湿度进行监测。应当建立一个报告系统，并针对超出范围的结果制定纠正行动方案。如果当地法规或材料规范规定了产品的仓储、搬运、储存、重新包装和运输条件，则也要满足这些条件。应通过温度测量来验证车辆制冷装置的有效运行。","P","P"]
["7.10.1.5","下表列出了运输条件（除非规范中另有要求）：","P","P"]
[null,"常温储存：普遍的条件，无需控制或不存在预期的温度/湿度","P","P"]
[null,"干燥储存：受控制的普遍条件，避免吸收空气中的湿气。温度范围为 +10°C 到 +25 °C / 50°F 到 77 °F，相对湿度小于 65%","P","P"]
[null,"调温储存：温度控制在规定范围内，即 +10°C 到 +20°C / 50°F 到 68 °F。最大湿度 65%","P","P"]
[null,"低温储存：温度控制在规定范围内，即 +1°C 到 +8°C / 34°F 到 45 °F。无需控制湿度。遵守美国食品药品监督管理局 (FDA) 要求","P","P"]
[null,"冷藏储存：温度控制在规定范围内，即 +1°C 到 +4°C / 35°F 到 40 °F。无需控制湿度。通过实施相应的程序，确保产品在装载前预冷至所需温度，配送车辆也会在装货前进行预冷","P","P"]
[null,"冷冻储存：温度控制在规定范围内，通常为 -18°C 到 -30°C / 0°F 到 -22°F。无需控制湿度。通过实施相应的程序，确保产品在装载前预冷冻至所需温度，配送车辆也会在装货前进行预冷冻","P","P"]
[null,"冰冷储存：温度控制在规定范围内，即 -3°C 到 -0.5°C / 27°F 到 31°F。无需控制湿度。通过实施相应的程序，确保产品在装载前预冷至所需温度，配送车辆也会在装货前进行预冷","P","P"]
[null,"保温储存：温度控制在规定范围内，即 +1°C 到 +35°C / 34°F 到 95 °F。无需控制湿度","P","P"]
[null,"罐车运输作为产品出售的巧克力块和馅料（例如，运送至外部制造商）：温度控制在规定范围内，通常为 +40°C 到 +55°C / 104°F 到 131°F。无需控制湿度","P","x"]
["7.10.2","仓储和储存要求","P","P"]
["7.10.2.1","应当遵循 GWP 要求。","P","P"]
["7.10.2.2","叉车 (FLT) 应处于良好状态，干净整洁且无泄漏。","P","P"]
["7.10.2.3","设施内使用的叉车应当采用电力驱动。液化石油气 (LPG)（丙烷）可以接受。汽油或柴油驱动的叉车仅可在设施的户外使用。","P","P"]
["7.10.2.4","叉车电池应妥善储存在指定区域，以避免材料或产品污染风险。对于风险水平较低的新技术电池，可以降低隔离要求的严格程度。","P","P"]
["7.10.2.5","只有授权人员才可进出储存区域，包括产品、包装材料和外部存储区域（如储罐、筒仓）。","P","P"]
["7.10.2.6","应为 MDLZ 储存的所有材料和产品建立有效的库存轮换制度。这可以是 FEFO（先过期先出）或 FIFO（先进先出），或者由 MDLZ 指定。","P","P"]
["7.10.2.7","具有强烈气味或呈现任何其他质量或食品安全风险的产品或材料应当予以隔离，以避免交叉污染。","P","P"]
["7.10.2.8","托盘、货架和设备应保持良好状态，以防止对材料或产品造成任何物理损坏（没有钉子、木屑等）。","P","P"]
["7.10.2.9","加热器/制冷装置的气流应远离材料和产品。","P","P"]
["7.10.2.10","食品、退货、废料和非食品货品应进行妥善处理和储存，以避免沾染/污染（如宠物干粮中的飞蛾）、气味转移或任何质量或食品安全风险。应使用隔板或其他预防措施（如交通管制、独立空气系统）进行保护。","P","x"]
["7.10.2.11","货架和储存区域（如暂存区、垃圾箱）应与墙壁充分隔开（最小 12 英寸/30 厘米），以便检查区域的清洁情况、昆虫或啮齿动物活动情况。此外，布置有啮齿动物管控装置的地方应保留 18 英寸/45 厘米的间隙，以方便检查。如果无法做到这点，则应展示存在其他通道。","P","P"]
["7.10.2.12","应避免产品受到阳光直射。","P","P"]
["7.10.2.13","应以卫生方式充分保护和储存全部或部分数量的包装材料。应确保标识和可追溯性。所有物品的储存都应避免与地板直接接触（例如，放在托盘、滑板或货架上）。不允许在产品装运箱上坐着或站着。应当避免过度堆放产品。","P","P"]
["7.10.2.14","产品区域应尽可能避免使用玻璃和脆性材料，包括硬塑料部件和设备。如果有必要使用这类材料，则应当制定玻璃和硬塑料检查计划及破碎程序并做好文件记录。","P","P"]
["7.10.2.15","托盘应存放在没有湿气、尘土和垃圾的地方，且不会遭受鸟类、昆虫或啮齿动物污染。","P","P"]
["7.10.2.16","应当实施托盘检查计划来验证托盘是否适合使用（例如，清洁、干燥、无霉菌、无异味和虫害、无碎木或松动的钉子）。","P","P"]
["7.10.2.17","应当对托盘进行维护，以免对产品造成任何风险。产品和包装与托盘之间必须有托盘条。","P","P"]
["7.10.2.18","地面要求：","P","P"]
["a","收集或储存区域（如垃圾、回收或闲置设备）应明确标识，并保持整洁","P","P"]
["b","不使用时，不得打开门窗和闸门（例如货舱门）","P","P"]
["c","设施附近的植被和草坪需要定期修剪和管理。","P","P"]
["7.10.2.19","配料应当得到充分保护，并以卫生方式储存在贴有标签的原始容器中，或存放在另一个经授权的卫生容器中，该容器应明确标明特定配料的用途（如卫生桶或周转箱）。","P","P"]
["7.10.2.20","应当维护配料成分标识和批号/可追溯性。容器应当关闭/密封/封盖妥当。将配料容器退回储存时，应将配料储存在适当的温度环境中。","P","x"]
["7.10.2.21","散装预称重配料应当储存在适当的容器中，保持适当的条件，并且正确标识。","P","x"]
["7.10.2.22","散装储存易受微生物变质影响的配料时，应实施适当的控制措施来防止变质或污染（例如，隔热、控温和监测）。","P","x"]
["7.10.2.23","如果包装材料不在单独的容器中（如薄膜卷材、纸箱），则必须对托盘进行覆盖和拉伸包装、收缩包装、捆扎或网状包装，以保持完整性并防止潜在的污染。","P","P"]
["7.10.3","运输要求 - 散装罐车","P","x"]
["7.10.3.1","散装罐车应采用不锈钢构造或其他合适的食品级材料。它们应具备如下或同等的声明：“仅限食品”。","P","x"]
["7.10.3.2","供应商应制定协议/程序，并取得货运公司和散装罐车提供商批准。","P","x"]
["7.10.3.3","供应商应确保罐车提供商使用的清洁设施符合相关用途，并得到货运公司批准。","P","x"]
["7.10.3.4","罐车清洁公司应遵循 EFTCO（欧洲罐车清洁组织联合会）或其他同等地区/国家协会（如有）的要求","P","x"]
["7.10.3.5","在灌装后打开容器时，应使用定制的编号封条或类似封条（如电子封条）。","P","x"]
["7.10.3.6","在装载之前，应验证罐车（包括管道、风管和装卸设备）状况良好、干燥、清洁且无异味。","P","x"]
["7.10.3.7","卡车压缩机：压缩空气纯度应当是 1.4.1 级，遵循 ISO 8573-1:2010 标准。压缩机和筒仓容器之间应安装一个单向阀门。","P","x"]
["7.10.3.8","运输系统（管道和泵）应使用易于接触和更换的密封件和垫圈进行组装。更换过程应清楚记录，并以安全的方式进行。输送空气应至少使用 F7 过滤器进行过滤。","P","x"]
["7.10.3.9","卡车应配备用于存放软管、接头、垫圈和密封件的盒子。盒子应当上锁，并且密封。","P","x"]
["7.10.3.10","出于卫生和异物控制需要，所有输送软管末端均应加盖。","P","x"]
["7.10.4","产品装卸 - 散装罐车","P","x"]
["7.10.4.1","在装卸过程中，不得出现化学、物理和微生物污染。","P","x"]
["7.10.4.2","产品装卸过程中使用的任何泵和软管、工具、空气系统（用于干燥罐车和清空储罐）应当符合所有适用的 GMP 指南。软管和接头盒子应当保持适当的卫生条件（清洁、无异物和虫害）。","P","x"]
["7.10.4.3","在装货之前，供应商应确认罐车已完成清洁程序，并进行了检查。这应记录在一个程序中，包括如何进行检查以及检查了罐车的哪些部件。","P","x"]
["7.10.4.4","供应商应制作一个装货一览表，规定何时需要清洁和何时可以进行装载。应当考虑微生物敏感性、过敏原、GMO、污染和兼容性。","P","x"]
["7.10.4.5","清洁证明应基于 EFTCO 认证或其他地区/国家同等认证要求，这包括所有可拆卸部件。在任何其他情况下，清洁证明应至少指明：","P","x"]
["a","卡车储罐的 ID","P","x"]
["b","罐车的封条编号","P","x"]
["c","前三次货运/装载的产品（注：如果罐车由单独舱室构成，则有不同要求）","P","x"]
["d","完成清洁的站点/地点的名称","P","x"]
["e","完成清洁的操作人员姓名及签名","P","x"]
["f","采用的清洁方式","P","x"]
["g","清洁的日期和时间","P","x"]
["h","已清洁舱室的编号","P","x"]
["7.10.4.6","装货之前需要进行目视检查，以验证清洁效果和清洁证明有效性。应记录检查结果。","P","x"]
["7.10.4.7","为防止产品遭受异物和水污染，不得刮擦罐车和容器，并且舱口应保持关闭。","P","x"]
["7.10.5","清洁和消毒细节 - 散装罐车","P","x"]
["7.10.5.1","无法就地清洁的相关零件（配件、管道和软管、接头、垫圈、盖子、防尘罩等）应当在卫生条件下拆卸并进行离线清洗（在储罐或部件离线清洗机中手动清洁）。清洗/消毒液排出后，应当使用冷温水进行最后冲洗，以清除清洗/消毒液的所有残留物。最后一次冲洗后应彻底将水排空。所用化学品应适用于食品行业。如果对产品接触面使用蒸汽，则蒸汽应当是食品级（烹饪）蒸汽。对于消毒，则应根据原料风险对蒸汽进行过滤，以防止异物和/或微生物污染。","P","x"]
["7.10.5.2","用于干燥的气源应当不含油脂且经过充分过滤（最小过滤器尺寸：F5）。","P","x"]
["7.10.5.3","清洁的验证、检测和检验应当包括物理检查、微生物测试（如适用）和清洁参数检查，并按规定频率执行和记录。物理检查应当涵盖：","P","x"]
["a","储罐和管道中没有可见残留物","P","x"]
["b","没有强烈异味","P","x"]
["c","没有湿气/冷凝物/水","P","x"]
["d","检查垫圈/接头/管道/软管的清洁度和功能。","P","x"]
["7.10.5.4","清洁公司有无必要进行微生物测试应根据所运输材料的微生物敏感性来单独确定。清洁过程应通过目标生物体的微生物拭子或 ATP 测试来进行验证，并以规定频率进行，每年至少一次。","P","x"]
["7.10.6","卡车和送货车辆","P","P"]
["7.10.6.1","装货之前，应验证卡车和集装箱状况良好（如无孔洞、无锈蚀）、干燥、清洁，且无异味和虫害。用于交付 MDLZ 材料的卡车上禁止使用木质支架。","P","P"]
["7.10.6.2","运输过程中应保持产品的质量和完整性。","P","P"]
["7.10.6.3","应使用实顶、硬边、可锁定或加固软边的车辆。在无法使用或无法获得此类设备的地区，供应商应当确保材料的完整性不受影响。","P","P"]
["7.10.6.4","车辆不应包含可能对供应给 MDLZ 的材料造成交叉污染风险的混装材料。运输状况应当能够保证所供应材料的安全性和完整性，在任何情况下，食品/包装材料都应得到保护。","P","P"]
["7.10.6.5","温控车辆应有记录运输途中情况的方法。","P","P"]
["7.10.6.6","应当制定用来处理车辆或制冷系统故障的程序，包括通知 MDLZ 接收工厂。","P","P"]
["7.10.6.7","进出的散装货箱必须密封。可接受的密封件包括：","P","P"]
["a","装有锁紧环的圆桶，锁紧环上有编号封条，并在装运单据上注明编号","P","P"]
["b","装有塑料内衬的大袋，如超级包装袋或手提袋，其封口处容易暴露任何篡改行为，并且在不破坏封口的情况下无法取下和重新安装","P","P"]
["c","用防篡改胶带有效密封的瓦楞纸箱。","P","P"]
["7.10.6.8","产品不应直接存放在可能影响产品质量的冷却设备前面。","P","P"]
["7.10.6.9","用于运输 MDLZ 产品的所有拖车应当符合以下要求：","P","P"]
["a","监管此类产品运输的相关法规，但不限于当地法规","P","P"]
["b","所有卡车在装货后应进行密封，密封编号应反映在文件上","P","P"]
["c","供应给 MDLZ 的产品应当进行保护以符合食品防护要求。因此应采用可显示篡改证据的适当密封和/或包装。如果包装类型无法具有防篡改装置，或者包装本身不能提供防篡改证据，则送货卡车本身应当进行密封。","P","P"]
["d","对于多点交付，应当制定程序来确保产品在整个交付期间的完整性","P","P"]
["e","清洁、无虫害，且无异味","P","P"]
["f","干燥（地板、墙壁或顶面无冷凝物）","P","P"]
["g","整体状况良好","P","P"]
["h","地板牢固，可实现安全装卸操作","P","P"]
["i","门/窗帘应与外部环境保持有效密封","P","P"]
["j","没有任何可能损坏产品的材料","P","P"]
["k","如果拖车中存在内部照明，则应对其进行保护。没有未受保护的玻璃灯泡、破碎的玻璃，或破碎的硬塑料护罩","P","P"]
["l","窗帘应完好无损（如无破洞），并完全闭合以避免进水等。","P","P"]
["7.10.7","间歇性卸货","P","x"]
["7.10.7.1","停靠和/或连接到设施上进行间歇性卸货超过 24 小时的散装轨道车或卡车，必须有适当的控制措施，以防止未经授权的进入。这些控制措施的示例包括：","P","x"]
["a","密封连接点","P","x"]
["b","门和舱口在卸货之间重新密封或上锁","P","x"]
["c","散装轨道车或卡车容纳于一个有屋顶和安全门的封闭空间内（注：大门和围栏不足以阻止进出）。","P","x"]
["7.10.7.2","应每天或在超过 24 小时后恢复卸货时检查控制装置，以确保没有未经授权的进入。","P","x"]
["7.10.7.3","如有规定，应使用经过校准的记录设备来检测温度和湿度。该记录设备应位于有代表性的位置。对于超出可接受范围的结果，应制定报告制度和纠正行动计划，并记录在案。","P","x"]

{"sheet":"7.11","index":27,"n_rows":21,"n_cols":4,"rows_kept":21,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["第 7 章 – 生产流程控制",null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[7.11,"校准测量和监测设备","P","P"]
["7.11.1","一般计划要求","P","P"]
["7.11.1.1","供应商应实施书面流程，对测量和监控设备进行检查、测试和校准。此流程应确保设备的精度和准确性，使测量能力符合测量设备的要求。","P","P"]
["7.11.1.2","校准程序适用于每一测量和监测设备，包括用于控制、测量或监测关键控制点的设备以及用于材料测试的设备，应包含以下信息：","P","P"]
["a","设备是否用于控制、测量或监测关键控制点","P","P"]
["b","设备的最低精度要求或允许的偏差","P","P"]
["c","校准结果超出规定限值时应采取的纠正措施","P","P"]
["7.11.1.3","供应商应建立并保存一份主清单，列出所有可能影响食品安全和/或产品质量的测量和监控设备，以便对其进行计划控制，包括：","P","P"]
["a","设备名称和唯一标识符","P","P"]
["b","设备位置","P","P"]
["c","校准频率。注意：用于测量关键控制点的设备应进行校准，校准频率应当足以显示控制情况（每年至少一次）","P","P"]
["d","校准方法","P","P"]
["e","测量设备的用法","P","P"]
["f","该活动的负责人","P","P"]
["7.11.1.4","应根据可追溯至国际或国家测量标准（以更严格者为准）的已知有效标准来进行校准。如果不存在此类标准，则应书面记录用来建立和维护校准标准的方法。","P","P"]
["7.11.1.5","除非制造商规定了其他频率或将设备运送到认证公司进行校准，否则至少在每年检修期间由合格人员和/或仪器供应商进行校准。","P","P"]
["7.11.1.6","应特别注意影响所生产材料的功能和/或分析特性的关键机器设定点。","P","P"]
["7.11.1.7","应根据此类设备的稳定性、用途和使用程度，在适当环境条件下进行校准。校准检查保留书面记录，包括日期、人员姓名首字母缩写、实际比较结果和校准结果，并且指明不准确程度，以及为使设备重新校准而进行的任何调整。","P","P"]
["7.11.1.8","如果无法校准设备（例如流量计），则需要对设备进行评估。如果设备超出特定应用的校准范围，则应当替换为符合特定应用校准要求的其他设备进行替换。","P","P"]
["7.11.1.9","应当对可能因设备未校准而受影响的产品进行评估。如果设备用于监测或测量关键控制点，则应进行风险评估，以确定在设备可能未校准期间测试的产品是否有任何潜在的食品安全风险。","P","P"]

{"sheet":"8.1","index":28,"n_rows":11,"n_cols":4,"rows_kept":11,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["第 8 章 – 测量、分析和改进",null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[8.1,"内部审计","P","P"]
["8.1.1","一般计划要求","P","P"]
["8.1.1.1","供应商应建立并维护书面程序来进行内部审计，以验证质量体系和食品安全计划是否得到充分实施。内部审计程序应确保按照规定的频率对每个职能/领域进行审计。","P","P"]
["8.1.1.2","在规划未来审计时，应考虑以往审计的结果。","P","P"]
["8.1.1.3","审计应当由受过相关培训的合格员工完成，但只能分配与自身工作无关的审计领域。他们应对审计范围有很深的认识，同时还要有一个流程来监督审计员能力。","P","P"]
["8.1.1.4","应当制定审计程序来管理后续审计活动，以验证和记录所采取纠正措施的实施情况。","P","P"]
["8.1.1.5","审计应当在规定的时限内完成并关闭。 ","P","P"]
["8.1.1.6","供应商管理层应在定期会议上审计审核结果、纠正措施和后续行动。","P","P"]
["8.1.1.7","应当对内审的重复发现项进行彻底的根本原因分析，了解纠正措施无效的原因。","P","P"]
["8.1.1.8","审计结果应公布给企业内部管理层，并用于推动食品安全文化。","P","x"]

{"sheet":"8.2","index":29,"n_rows":21,"n_cols":4,"rows_kept":21,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["第 8 章 – 测量、分析和改进",null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[8.1999999999999993,"测试控制","P","P"]
["8.2.1","一般实验室要求","P","P"]
["8.2.1.1","供应商应通过书面程序确保负责进行检测或监控的人员能够获得所有必要的信息，如实验方法手册、原材料标准、包装标准、成品标准、测试要求和参数以及实验室程序。","P","P"]
["8.2.1.2","所有供应商工厂实验室和实验室人员都必须遵守 “良好实验室规范”的要求，包括但不限于以下内容：","P","x"]
["a","对提交给实验室的样本进行识别和标识，确保从样本到最终结果报告的可追溯性","P","x"]
["b","实验室的高毒性化学品、细菌阳性对照培养物和非即刻使用的溶剂应当确保安全并上锁，仅限授权人员接触。设有安防措施的实验室（出入受控、未占用时上锁、定期盘点）适合用来储存日常使用的化学品","P","x"]
["c","实验室材料应当仅限在实验室内使用，除非需要用于取样或进行适当用途的其他活动。发生无合理原因的添加和撤回情况时应当立即进行调查，并向相关执法部门和公共卫生部门举报","P","x"]
["d","应当实施相应的程序来积极控制、跟踪和处置敏感的材料。","P","x"]
["8.2.2","致病菌检测的实验室要求","P","x"]
["8.2.2.1","交付给 MDLZ 的材料所需的致病菌检测只能由 MDLZ 全球食品安全部门批准的实验室完成。如需各个国家/地区的获准实验室名单，可以向 MDLZ 签约代表索取，也可在供应商信息中心 www.mdlzsupplierquality.com 查找。","P","x"]
["8.2.2.2","PEM （环境致病菌监控）项目的样本既可在符合 ISO 17025 或同等标准的外部实验室进行分析，也可在供应商的致病菌检测实验室进行分析，但须满足如下内部实验室要求：","P","x"]
["a","实验室已证明其有能力提供准确且有效的结果","P","x"]
["b","实验室设计和规范应当规定仅限授权人员出入，以防止致病菌交叉污染的可能性。至少应当张贴一个标志，表明该区域受到管控，进出致病菌限制区域时应更换鞋子和实验室工作服","P","x"]
["c","出现任何阳性结果（致病菌发现）时，应排除实验室误差（例如，通过对分离物进行定性，使其有别于实验室对照菌株或同时处理的其他样本）","P","x"]
["d","实验室应当参加并成功通过年度能力测试","P","x"]
["e","致病菌实验室的相对气压应保持与相邻房间的负压，这可通过适当调节开口处气流速度来实现。压差控制系统应部署到位，确保压差不会降至 0.019 mm Hg (2.5 Pa) 以下","P","x"]
["f","微生物实验室内的空气应使用 F8 (MERV 14-15) 过滤器进行过滤。如果无法过滤空气，层流柜也是可接受的解决方案","P","x"]
["g","任何具有潜在传染性的材料应在处置之前进行消毒","P","x"]
["8.2.2.3","无论使用哪个实验室来检测环境样品中的致病菌样本，它们都应使用 MDLZ 批准的方法或公认协议（如 ISO 16140-2、AOAC）验证的替代方法，并获得检验组织（如 AOAC RI、MicroVal、AFNOR）正式批准和认证。","P","x"]
["备注","本节没有包装期望。  ","x","x"]

{"sheet":"8.3","index":30,"n_rows":16,"n_cols":4,"rows_kept":16,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["第 8 章 – 测量、分析和改进",null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[8.3000000000000007,"返工控制","P","x"]
["8.3.1","一般计划要求","P","x"]
["8.3.1.1","供应商应当实施书面程序来控制对返工材料的使用。该程序应当包括：","P","x"]
["a","可向目标产品添加的返工材料类型和数量","P","x"]
["b","储存条件","P","x"]
["c","在哪一道工序进行返工添加","P","x"]
["d","添加方法","P","x"]
["e","过敏原标识","P","x"]
["f","保质期","P","x"]
["g","特殊处理要求","P","x"]
["h","批号标识用于追溯","P","x"]
["8.3.1.2","如果返工材料被确定为可能含有过敏原，则应当将其隔离、控制并且仅添加到相同和/或贴有适当标签的产品中。","P","x"]
["8.3.1.3","已确认致病菌结果的材料不得重新加工成交付给 MDLZ 的材料。","P","x"]
["8.3.1.4","供应商应确保其对返工材料的使用符合目标产品中特定材料使用的所有适用法规，包括标签要求。例如，使用返工材料不得导致提供给 MDLZ 的营养数据或过敏原信息不正确。","P","x"]
["备注","本节没有包装期望。  ","x","P"]

{"sheet":"8.4","index":31,"n_rows":28,"n_cols":7,"rows_kept":28,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[26,2,26,3],[26,1,27,1],[11,1,11,4],[20,0,27,0],[12,1,12,4],[13,1,13,4],[14,1,14,4],[15,1,15,4],[16,1,16,4],[17,1,17,4],[18,1,18,4],[1,1,1,4],[19,0,19,4],[25,2,25,4],[0,0,0,4],[3,1,3,4],[4,1,4,4],[5,1,5,4],[6,1,6,4],[7,1,7,4],[24,1,25,1],[2,1,2,4],[8,1,8,4],[9,1,9,4],[10,1,10,4]]}
["第 8 章 – 测量、分析和改进",null,null,null,null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[8.4,"不合格产品的扣留、放行和控制",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1","一般计划要求",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.1","应制定书面的扣留与放行控制计划，以确保在确定最终处置之前，需要特别识别/隔离和扣留的材料和产品不会在无意间被发货出去。应规定库存检查的频率。",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.2","应指定有权限和责任管理扣留与放行计划的人员，包括监控、记录和跟踪扣留产品直至最终处置。",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.3","该计划应包括对不合格原材料、待检测材料（如致病菌检测、无菌检测、CoA 检验）、包装、标签、半成品（在制品）、成品和返工的控制。供应商应当保存足够的记录，以便对每个扣留事件进行核对（例如，数量、代码日期、批号、产品编号、扣留和/或放行原因、调查信息、处置和可追溯性信息）。",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.4","现场应确保不符合规定要求的产品得到识别和控制，以防止其意外使用或分发。",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.5","现场应当确保根据严重程度对所有扣留进行分类。至少应根据以下情况划分两个扣留等级：",null,null,null,"P","P"]
["a","1 级，与食品安全和监管问题相关",null,null,null,"P","P"]
["b","2 级，与质量问题相关",null,null,null,"P","P"]
[null,"表 8.4.2 可以用作指导。",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.6","各个现场应当至少每年对扣留与放行计划进行一次系统性评估/审计，以确保系统正常运行。审计以及相关已确定纠正措施的跟进和结束情况应当保留书面记录。",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.7","如果扣留的产品或材料需要转移到外部仓库或在设施之间转移，则应制定程序来保持扣留状态的完整性。",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.8","扣留的产品库存应在实施最终处置时和任何库存清点行动时进行核对。",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.9","应至少每年对所有参与扣留和放行活动的人员进行一次培训，提高他们的认识。",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.10","向 MDLZ 放行某一批次/代码的产品后，供应商不应对该批次/代码的产品或该产品中使用的任何配料启动致病菌检测。如果为 MDLZ 生产的任何材料从扣留中意外放行或被怀疑不合要求，但已运往 MDLZ，则应立即通知 MDLZ 签约代表（参见 5.1.1节“通知 MDLZ 重大事件”）。",null,null,null,"P","x"]
["8.4.1.11","如果产品的致病菌检测呈阳性，则不得向 MDLZ 供应该产品，不论任何后续测试结果如何。",null,null,null,"P","x"]
["8.4.1.12","如果产品被送去销毁，应保留销毁证明或任何其他销毁证据。",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.13","如果供应商需要撤回已发货的产品，则应制定一个程序来管理产品的取回和核算。",null,null,null,"P","P"]
["表 8.4.2 扣留类别",null,null,null,null,"P","P"]
["8.4.2",null,"1 类扣留","2 类扣留","3 类扣留\n[也称为受控扣留]","P","P"]
[null,"用途：","当某项不合格方面已证实会带来产品安全问题或重大质量隐患时，例如：\n• 产品或材料中发现未申报过敏原\n• 未能满足单个关键控制点 (CCP)/状态处理规程 (sPP) 模型中定义的 CCP/sPP 要求\n• 由于员工生病造成污染\n• 致病菌检测结果不可接受（推定或确认阳性）\n• 存在未申报的成分","当某项不合格情况或任何疑似不合格情况将带来潜在的食品安全问题或无法达到监管要求，或存在轻微的产品或材料的质量缺陷时，例如：\n• 不合格情况导致配料表上的配料顺序错误\n• 净含量符合批次平均值，低于标签标称重量\n• 不合格产品等待纠正措施完成、重新测试和/或最终处置决定（例如托盘上的错误产品、开包的产品、软包装）。\n• 偏离 CCP/sPP 要求并等待调查或进一步行动\n• 成品等待食品安全参数或监管参数（如致病菌、过敏原、化学污染物）相关测试结果\n• 如果没有规定对每批成品进行致病菌检测：\na) 等待致病菌检测结果的返工材料\nb) 成品生产使用了具有待定致病菌检测结果的材料或返工材料\nc) 成品等待致病菌检测的验证结果（如季度检测）\n• 等待致病菌检测结果的成品，检测由政府或监管机构发起，如 FDA 退回的材料","当出于食品安全或监管问题以外的其他原因而需要扣留产品或材料时，例如：\n• 成品等待与质量参数（如湿度）相关的测试结果\n• 试车时生产的产品","P","P"]
[null,"通知 MDLZ","必需","如果材料已运往 MDLZ，且怀疑与食品安全或监管参数不符，则必须填写。","如果材料已运往 MDLZ 并且怀疑存在与质量参数有关的不合格情况，则需要：","P","P"]
[null,"处置","指派人员与 MDLZ 质量代表协同管理处置。","指定人员将与适当的工厂经理保持沟通，并管理处置活动。","指定人员将进行必要的沟通，以确保充分控制和管理处置活动。","P","P"]
[null,"标识和隔离","应满足以下各项要求：\n• 产品或材料的每个发货单元应当用扣留贴纸、标签或胶带做明确标示\n• 产品或材料应当存放于隔离的安全区域","所有受影响的产品或材料应在其储存位置内被明确标识为处于扣留状态（例如，使用“扣留”胶带/标牌隔离整个区域，或将高层设施内的指定区域专门用于存放扣留产品）。\n\n如果产品或材料需要转移到外部仓库或在设施之间转移，则每个运输单元应当明确标识为处于扣留状态。产品或材料应当存放于隔离的区域。","所有受影响的产品或材料必须进行可视化标识或通过计算机进行控制，或两者同时实施。\n\n采用的方法必须能够提供有效的控制。","P","P"]
[null,null,"适用于所有扣留类别：\n• 应当避免不经意的移动或使用\n• 若启用了计算机化库存管理系统，应采用电子手段来阻碍产品的移动/使用，且只有经授权的指定人员才能修改其状态或位置。在可行的情况下，还应对货物设置物理阻隔以加强控制。除此之外，还应当投用一套定义明确、有文件可循且行之有效的系统，并与 MDLZ 协商一致，以防止不经意的移动或使用\n• 如果没有计算机化的库存控制系统，或无法将修改产品状态或位置的责任只分配给特定的取得授权的员工，则应对产品/材料设置物理阻隔。",null,null,"P","P"]
[null,"库存检查","在 1 类和 2 类扣留的库存检查中应当查验现有的实际数量，并对照所有扣留记录（包括仓库电子版记录、扣留表和扣留电子版文件）作出调整。",null,"规定的频率应记录在本地程序中，且足以确保控制。","P","P"]
[null,null,"在设施工作日每天进行检验。","库存盘点验证应至少每月进行一次，或在扣留活动结束时（如果更早）进行。","库存盘点验证应在扣留活动结束时（如果更早）进行。","P","P"]

{"sheet":"8.5","index":32,"n_rows":33,"n_cols":8,"rows_kept":33,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[32,1,32,5],[28,0,32,0],[17,1,17,5],[18,1,18,5],[27,0,27,5],[23,1,23,5],[24,1,24,5],[25,1,25,5],[26,1,26,5],[0,0,0,5],[1,1,1,5],[3,1,3,5],[4,1,4,5],[5,1,5,5],[14,1,14,5],[22,1,22,5],[2,1,2,5],[21,1,21,5],[19,1,19,5],[20,1,20,5],[15,1,15,5],[16,1,16,5],[6,1,6,5],[7,1,7,5],[8,1,8,5],[9,1,9,5],[10,1,10,5],[11,1,11,5],[12,1,12,5],[13,1,13,5]]}
["第 8 章 – 测量、分析和改进",null,null,null,null,null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[8.5,"纠正和预防措施 (CAPA)",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1","一般计划要求",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.1","本 SQE 手册规定的所有内容均要求在出现不合格情况时采取纠正和预防措施 (CAPA)。供应商应制定有效的 CAPA 计划来跟踪此类行动，以确保以适当且及时的方式来解决任何的不合格情况。 ",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.2","在与 MDLZ 相关的纠正和预防措施结束后，供应商应通知 MDLZ，并提供已结束行动的客观证据（来自于审计或其他来源）。如果通过技术拜访/SQE 审计发现以往的不合格情况没有得到处理，这可能会影响供应商场所的批准状态。因此，供应商应在进行任何此类现场评估之前审查不合格情况和纠正措施状态。",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.3","有效的 CAPA 计划应包括以下步骤：",null,null,null,null,"P","P"]
["a","识别纠正和预防措施机会",null,null,null,null,"P","P"]
["b","确定要立即采取的行动（包括职责和时间安排）",null,null,null,null,"P","P"]
["c","对问题进行根本原因分析和量化处理（优先级）",null,null,null,null,"P","P"]
["d","明确长期（永久）解决方案（包括职责和时间安排）。必要时，还应确定资源（如人员、设备）",null,null,null,null,"P","P"]
["e","实施 CAPA 计划",null,null,null,null,"P","P"]
["f","通过进一步分析数据验证是否达到预期结果（即，该计划在解决根本原因方面的有效性）",null,null,null,null,"P","P"]
["g","由管理团队定期回顾纠正和预防措施",null,null,null,null,"P","P"]
["h","制定流程来验证纠正和预防措施的有效性，并做好书面记录。",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.4","CAPA 计划应包括分析纠正措施有效性的程序，至少应包括以下每个数据源：",null,null,null,null,"P","P"]
["a","不符合标准的流程或产品",null,null,null,null,"P","P"]
["b","发现偏离关键控制点（CCP）关键限值的产品",null,null,null,null,"P","P"]
["c","客户/消费者反馈，包括投诉",null,null,null,null,"P","P"]
["d","无法满足外部、法规或客户的要求",null,null,null,null,"P","P"]
["e","通过内部审计、外部审计、监管检查/联系、MDLZ 评估/审计发现的问题",null,null,null,null,"P","P"]
["f","产品收回",null,null,null,null,"P","P"]
["g","供应商绩效指标",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.5","对于 MDLZ 针对您的现场（至少对于P1和P2类别，不符合标准的 MMP 结果，导致 MDLZ 预警（EW）或特殊情况（SS）的事件 – 定义见 表 8.5.2）发出的供应商质量通告（QN），应制定一个正式流程来确定根本原因并实施适当的纠正和预防措施。其中可能包括以下方法：\n• 5 Why 法\n•  因果图/鱼骨图（相关指导可从获取）",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.6","CAPA 执行方应在五天内提供问题的初步更新和概述以及根本原因分析，包括即刻缓解风险的措施。CAPA 执行方应在 30 天内完成根本原因分析。如果 CAPA 方无法在规定的时间内完成任务，双方应共同商定以下选择：",null,null,null,null,"P","P"]
["a","使用双方同意的顾问",null,null,null,null,"P","P"]
["b","向 CAPA 执行方提供专家支持",null,null,null,null,"P","P"]
["c","使用行业认可的专家",null,null,null,null,"P","P"]
["表 8.5.2 质量通知",null,null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.2","优先级","定义","供应商的确认","初步调查结果（潜在原因 + 问题大小）+ 即刻纠正","RCA + CAPA（与 MDLZ 商定的计划）","P","P"]
[null,1,"问题造成潜在的产品安全风险（微生物、化学或物理污染物、过敏原）、法规影响或任何导致业务中断的重大质量问题","1-2 个工作日","首次沟通后最长 5 个工作日 – QN 可能会跟进","目标为 10 个工作日，最长 30 个日历日，除非与 MDLZ 另有协定","P","P"]
[null,2,"材料不符合规范或要求，对工艺和产品造成影响（功能/感官参数、包装完整性等），但无食品安全风险",null,"首次沟通后最长 5 个工作日 – QN 可能会跟进","目标为 20 个工作日，最长 30 个自然日，除非与 MDLZ 另有协定","P","P"]
[null,3,"不符合规范或要求，但对食品安全、工艺或产品没有影响（码垛质量、证书中缺少非关键参数、交货条件）。轻微的文档错误",null,"首次沟通后最长 5 个工作日 – QN 可能会跟进","最长 30 个工作日","P","P"]
[null,"注意：如果 MDLZ 成品或 MDLZ 生产线受到严重影响，供应商可能需要每天更新调查进度，最大限度降低业务中断风险。\n确认和初步调查时间表是快速解决问题的参考指南，可能不会被跟踪。",null,null,null,null,"P","P"]

{"sheet":"8.6","index":33,"n_rows":40,"n_cols":4,"rows_kept":40,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1],[3,9,3,23]]}
["第 8 章 – 测量、分析和改进",null,"原材料 (RMAT)","包装"]
[8.6,"食品接触材料某些成分转移至食品","x","P"]
["8.6.1","一般计划要求","x","P"]
["8.6.1.1","MDLZ 食品接触包装按照设计或可预见的用途定义了与产品直接接触的包装材料。在正常或可预见的使用条件下，材料不得将其成分（有意添加物质 (IAS) 和非有意添加物质 (NIAS)）转移到食品中，其数量不得危及人类健康，不得导致食品成分（颜色）发生不可接受的变化，也不得导致食品感官特性（污染、气味）恶化。此要求适用于在实际、预期或可预见的条件下，通过物理接触、顶空交换或屏障不足与食品接触的所有材料和物品。该要求包括储存期间和包装打开后（即制备和消费阶段）的安全和消费者可接受性。MDLZ 通过制定产品标准为需要特别关注的化学物质设定了附加要求。","x","P"]
["8.6.2","来自塑料材料的成分","x","P"]
["8.6.2.1","供应商应当根据灌装、加工、储存和制备过程中的预期条件、食品类型、时间和温度，对塑料材料和物品进行测试。如果没有适用于这种情况的法规，可以遵循 EU10/2011 或 21 CFR 指南。","x","P"]
["8.6.3","来自纸张和纸板材料的成分","x","P"]
["8.6.3.1","直接接触食品的纸张和纸板应符合适用的微生物质量要求，并且不得向食物中释放任何抗菌剂。在没有适用法规的情况下，材料应符合美国食品和药物管理局 21 CFR 第 176 部分的规定或德国联邦食品和农业委员会BfR建议 XXXVI（德国联邦食品和农业委员会BfR向联邦食品和农业部 - BMEL 汇报）。","x","P"]
["8.6.3.2","由再生纤维素纤维制成的薄膜应当具有食品级质量，并应符合欧洲法规 2007/42/EC 或美国 21 CFR 第 177.1200 部分的规定。 ","x","P"]
["8.6.4","与包装接触的金属 ","x","P"]
["8.6.4.1","对于用于乳制品的初级包装，包装不得与铜或任何含铜合金直接接触。供应商应采取措施，确保初级包装不会因为机器正常磨损直接或间接接触这些化合物。","x","P"]
["8.6.5","消费后回收的材料","x","P"]
["8.6.5.1","MDLZ 赞成使用回收材料，前提是制定了严格要求来确保食品安全。MDLZ 通常不允许初级包装使用消费后回收材料，与食品直接接触，除非能够确保食品安全和合规性。对于定义为食品接触包装的材料，需要出示来自其供应商的 DoC。","x","P"]
["8.6.5.2","如果销售食品的地方，其当地法规允许使用回收 PET直接与食品接触，且供应商可在 DoC 中提供声明，确认只使用了经过安全评估的回收工艺生产的回收塑料，则可使用回收 PET。安全评估应由官方食品安全权威机构（如 EFSA、FDA）进行，并且 DoC 应列出评估的注册号（或同等编号）。","x","P"]
["8.6.5.3","通过热解或气化化学回收工艺制成并采用质量平衡法生产的回收塑料，如果通过 DoC 确保其安全性和合规性，且遵守并在 DoC 中包含所有合规性测试要求，则可用于直接与食品接触的应用中。","x","P"]
["8.6.5.4","除非提供充分的食品安全和合规性证据，并且获得了 MDLZ 全球食品安全部的批准，否则不得将回收纸板用于直接接触食品的应用。","x","P"]
["8.6.5.5","MDLZ 可以在 MDLZ 包装规范中约定并同意的情况下，对玻璃、金属和特定产品应用作例外处理。","x","P"]
["8.6.5.6","如果消费后回收材料是多组件初级包装系统的一部分，但不在食品直接接触层中，则只有满足以下三个要求时，允许使用消费后的回收材料：","x","P"]
["a","事先应当通知 MDLZ；","x","P"]
["b","应当根据预期用途确定食品添加/迁移状态；并且","x","P"]
["c","材料应当在 MDLZ 包装标准中，识别为回收材料。","x","P"]
["8.6.5.7","允许将回收材料用于具有功能屏障的包装应用，作为食品周围的主要包装。功能屏障是指一层或多层食品接触材料，确保在产品保质期内，相关化合物不会以超过法规和安全限值的数量转移到食品中。","x","P"]
["8.6.6","气味和味道转移测试","x","P"]
["8.6.6.1","食品接触材料不得改变包装食品的感官特性。供应给 MDLZ 的食品接触包装材料应当符合气味和味道转移测试要求。","x","P"]
["8.6.6.2","纸张和纸板：与食品直接或间接接触的食品接触纸张和纸板材料（包括宣传品）的感官特性应按照以下方法来按批次进行评估：","x","P"]
["a","EN 1230 –1 气味评估测试","x","P"]
["b","EN 1230–2 异味转移测试（“罗宾逊测试Robinson test”）","x","P"]
["8.6.6.3","对于糖果的直接或间接包装，上述感官测试都是强制性的。","x","P"]
["8.6.6.4","其他材料：对于直接和间接接触的印刷薄膜，应按批次进行气味评估。对于其他材料，感官特性测试可以基于风险评估（参考 EN 10955 或 ISO 13302 准则）。验收标准：","x","P"]
["8.6.6.5","这些测试基于以下范围的等级：0 = 无异味或气味，4= 强烈异味或气味。满足以下条件时，可以接受直接或间接接触食品的主要包装材料：\n• 在异味转移测试中，异味可以察觉，但很难定义（使用上述方法，味道得分中值为 1.5）；\n• 在气味评估测试中，可以感觉到些许异味（使用上述方法，气味得分中值小于 2.5）。","x","P"]
["8.6.6.6","感官测试应当由经过培训的小组成员在合适的环境中系统化地完成。经 MDLZ 同意后可以使用其他方法，前提是记录可比性，并在需要时向 MDLZ 提供报告。","x","P"]
["8.6.7","非食品接触面使用的印刷油墨 ","x","P"]
["8.6.7.1","用于包装中非食品接触面的印刷油墨不得转移任何毒理学残留物。油墨应当具有高纯度，确保不会转移未经毒理学评估的物质，也不违反对其他材料实施的任何特定迁移限制。","x","P"]
["8.6.7.2","在生产、印刷或清洁过程中，不得将芳香化合物（如甲苯、二甲苯）作为配方的一部分添加至包装材料中。不过，低于 0.5 mg/m² 的痕量被视为 \"不含芳烃\"。","x","P"]
["8.6.7.3","MDLZ 要求遵守“EuPIA 关于在食品包装材料和物品非食品接触面使用油墨的指南”(www.eupia.org) 和瑞士法令 SR 817.023.21。","x","P"]
["8.6.7.4","在美国，供应商应备有美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准函，以便获准在间接或直接接触产品的应用中使用特定的油墨。","x","P"]
["8.6.8","与食品直接接触的印刷","x","P"]
["8.6.8.1","当包装材料在与食品直接接触的一面印刷，且未设置功能性阻隔层时，仅可使用食品接触着色剂。着色剂应当是产品制造国或者目的地国批准的可在食品使用的。","x","P"]
["8.6.8.2","此要求适用于包装内侧的印刷（例如，用于促销）。也适用于可以入口或与未包装食品紧密或直接接触的外侧印刷包装（例如，由包装食品和未包装食品组成的多组件包装）。","x","P"]
["备注","本节没有原材料期望。  ","P","x"]

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["附录 I - 定义"]
["术语","定义"]
["准确性","与经认可的参照物或其他标准的目标值接近程度的可重复性。"]
["过敏原类别列表","MDLZ 认可的食物过敏原列表，可从 MDLZ 食品安全部门获得。"]
["过敏原概况","产品中按设计存在或可能因交叉接触而存在的全部过敏原。标签上应当正确标识完整的过敏原概况。"]
["校准","对测量和监控设备进行调整以确保：\n1) 对于在一定数值范围内进行测量的设备，其测量结果在整个范围内的精确度应达到规定的精确度；\n2) 对于用于测量单个点的设备，测量结果达到规定的精度。"]
["换产残留","由于技术原因，换产时生产线不能得到充分清洁而带来的上一次生产时的少量产品残留。"]
["检验分析证明 (CoA)","由供应商提供的文件，说明了对指定批次的供应商产品进行特定测试/分析的结果。测试可由供应商或外部测试公司完成，并且应当基于 MDLZ 内部技术专家批准和同意的协议/方法。"]
["在线清洁 (CIP)","一种清洗管道、容器、工艺设备、过滤器和相关配件内侧表面的方法，无需拆解或拆开设备，而且很少或不需要操作人员手动参与。"]
["离线清洁 (COP)","是指在水槽或自动清洗机中清洗已拆解的设备，所用方法能够循环清洁液，并且整个清洗环节中均保持最低温度。"]
["关键控制点 (CCP)","可实施控制加以预防、消除或将食品安全危害降低到可接受水平的特定点、程序或步骤。"]
["交叉接触","通过环境条件将致病菌从生制产品引入到熟制产品中，或将不属于预期配方的过敏原引入到产品中。例如，交叉接触可能由以下原因引起：\n1) 由于技术限制，无法从生产线上充分清洁掉以往生产运行留下的产品痕迹；\n2) 在制造过程中的任一点上，与单独生产线上或相同或相邻加工区域中生产的产品或配料进行物理接触。"]
["符合性声明 (DoC)","一种描述包装材料转移可能性的书面声明。如果内容没有法律上的定义，则应至少包含以下要素，例如企业经营者和材料制造商的身份、适用的法规、所有潜在迁移物的信息，以及适用于安全使用材料的限制和条件。处置：确定并授权如何处理被扣留的产品、配料或包装。示例可能包括：\n• 接受 - 可以通过正常渠道销售\n• 可通过返工、修理或回收来进一步处理，以满足规范要求\n• 可接受替代申请（重新分级，例如清盘或不良销售），无论是否经过进一步处理。\n拒收或报废。产品和包装的销毁应当以安全的方式进行，以防止被回收利用或重复使用。"]
["干清洁","定期清洁时不进行湿法清洁，但偶尔进行湿法清洁的任何设备。只使用有限数量的水，而且湿法清洁后的干燥至关重要。采用这种“受控”的湿法清洗时，周围生产区域（如墙壁、天花板）通常能保持干燥。这包括将部件拆卸并送入另一房间进行湿法清洗。通常，干法清洗适用于生产糖果/巧克力、干混合物（面粉、淀粉、咖啡）或干乳制品等的工厂：清扫、刮除、刷洗、用适当的工具（刮刀、刷子、扫帚布）擦拭、真空清洁。"]
["异物","任何可能成为正在生产的产品的一部分的物体或物质，其设计目的并非作为该产品的一部分。异物可以是外来物体、外来物质，或产品本身或其配料中的畸变。示例可能包括：金属、石头、木材、塑料、纸张，以及原材料固有的物质（如骨头、坚果壳）。"]
["农场操作","种植和收获农作物、饲养动物（包括海产品），或两者兼而有之。清洗、修剪外叶和冷却农产品被视为收获的一部分。"]
["FEFO/ FIFO","这两个术语都用于描述有效的库存周转系统：\n• FEFO = 先过期先出；描述一种库存周转制度，即在剩余保质期较长的物品之前，先从库存中取出剩余保质期最短的物品\n• FIFO = 先进先出；描述一种库存周转系统，根据这种制度，即先入库的物品先于后入库的物品（如果物品类型相同）出库。"]
["食品接触包装（也称为“初级包装”）","这包括在实际和可预见的条件下，包装和食品之间的任何物理接触（即固体、液体或气体交换）。包括具有以下特征的包装：\n• 表面与食品直接接触，及/或\n• 与产品有空气接触的表面，例如与另一个包装部件接触的材料，该包装部件不是密封的（气密性）或具有低阻隔性，以及/或\n• 表面在拆开后与食品接触"]
["食品防护","用于保护食品供应的步骤，使其不受蓄意行为（或行为威胁）的影响，如大规模污染或产品篡改。"]
["食品欺诈","食品中的欺诈活动，例如以经济利益为目的从事某些形式的掺假、假冒、转移视线和重贴标签。"]
["控制演示频率","证明控制的频率是两个事件之间不可能导致超出规定限值的频率。"]
["GMO","转基因生物。"]
["政府法规","产品储存地点的法律法规，以及产品可能运往的目的地的法律法规。"]
["危害","食品中的生物、化学或物理制剂，或者食品的状况，有可能对健康造成不利影响。"]
["重金属","例如：砷、钡、硒、铅、汞、镉和六价铬。"]
["扣留","指定产品的一种状态，表示在另行通知之前，该产品应全部停止正常处理过程。近义词包括：隔离、封锁、封闭、控制、禁运等。"]
["指示菌","微生物的存在可能表明卫生条件不佳和/或可能存在特定致病菌。就本标准而言，潮湿环境中沙门氏菌的指示生物包括大肠杆菌科或大肠杆菌群。单核细胞增多性李斯特菌的指示生物是李斯特菌属或李斯特菌群。"]
["ISO/TS22002-1 (PAS 220)","规定了建立、实施和维护必要程序的要求，以协助控制食品安全隐患。"]
["批次（批号）","通常根据生产时间和地点对一定数量的材料赋予的唯一标识。对于连续工艺，一个批次不得超过一个 24 小时期间内生产的材料量。对于非连续工艺，可以使用批、群、班或其他时间段来识别批次。对于收到的散装材料，批次通常以散装车辆上的物品为准。"]
["生产场所","生产配料或包装材料以及/或者将其包装成最终产品并发送至 MDLZ 地点的供应商设施。这包括混合作业、切碎和任何可能引入物理、微生物或化学风险（包括过敏原）的配料直接处理。"]
["微生物敏感原料（也称为“敏感配料”）","一种被认为容易含有致病菌或支持致病菌生长的配料。配料的敏感性取决于来源、加工方式及/或流行病学和历史数据。敏感配料在 MDLZ 规范的微观部分中作相应描述。"]
["模拟召回","一种模拟的召回流程。这项演练有助于确保追溯程序的充分性，并在实际召回情况下确定改进的机会。。"]
["Mondelēz Global (MDLZ) 签约代表","MDLZ 签约代表应当是本文件要求的任何联系人或通知的主要联系人。Mondelēz Global 签约代表视地区和产品类别而异。"]
["不合格（也称为“不合规”）","未满足明示、一般暗示或强制性的需求或期望。"]
["我们的","从属于 Mondelēz Global LLC"]
["包装组件","包装的所有要素，包括粘合剂、标签、油墨、染料和稳定剂。"]
["PAS 96","公开发布的规范 96 可在 http://shop.bsigroup.com/en/Browse-by-Sector/Food--Drink/PAS-962010/ 上查阅。就如何保护食品供应链上的各种规模和各个环节的食品企业免受各种形式的恶意攻击（包括出于意识形态动机的攻击），以及减轻和最大限度减少此类攻击影响的程序提供指导。"]
["致病菌，病原体","一种被公认为公共健康危害的食源性微生物，可导致人类疾病或死亡。"]
["农药","材料或产品生产地和目的地的监管机构将其归类为此类化合物。这类化合物包括但不限于杀菌剂、杀虫剂、灭鼠剂和除草剂。"]
["产品收回","任何自愿或非自愿收回已放行配送的产品。"]
["外购材料","为 MDLZ 运营而购买的任何设备、服务或材料。"]
["质量（管理）系统","管理产品质量所需的文件化组织结构、政策、计划和程序。"]
["质量程序","一系列按逻辑顺序排列的文件化措施，旨在确保满足特定的产品质量规范。"]
["即食 (RTE)","一种形式的产品，如即食奶酪和即食生鲜蔬菜。这种产品无需额外制备即可消费并确保食品安全。"]
["召回","因产品被认定为违反适用法律或法规（例如，品牌错误或掺假）而将其从商业活动中下架处理。"]
["回收材料","消费前或消费后使用的材料，经过处理、抢救、翻新或以其他方式再加工后重新使用。"]
["监管措施","扣押、禁运、扣留任何产品，或监管机构或任何联邦、州、省或地方法院的起诉、禁令、传票、监管函或不利结论通知。监管机构：被委任或授权监督食品生产和供应行业活动的州或政府机构。例如，欧洲的国家级食品标准机构和贸易标准机构，美国食品药品监督管理局 (FDA)、美国农业部 (USDA) 和食品安全检验局 (FSIS) 等美国机构，以及加拿大食品检验局 (CFIA) 等。"]
["监管机构","任何政府机构的正式授权代理人或雇员，有权开展与食品相关的执法行动。规定特殊产品认证要求（如犹太洁食或清真）的任何宗教组织。"]
["监管联系人","任何监管机构的视察、检查、审计、调查、问询或其他联系，导致发现需要回应的不良情况。这不包括定期（如每天、每周、每月）进行的视察，除非此类视察表明运往 MDLZ 设施的材料或产品不符合适用的法律或法规。"]
["放行","在调查扣留原因并确定处置措施后，将产品从扣留状态下放出以供使用的行为。"]
["返工","未能完全通过第一道制造工序，但适合返回到工序流中的任何产品或产品组件。返工可能包括不合格产品（成品或半成品）、中间材料，或用于冲洗配料和产品交付线的产品。"]
["风险","对可能发生危害或疾病的估计。"]
["环境卫生","与清洁或保持设施卫生条件有关的所有行动。例如，清洁/消毒特定设备和整个设施内定期清洁活动等，包括厂房和地面清洁活动。"]
["特殊情况","特殊情况包括任何有可能暴露的产品、设施问题或一系列情况：\n• 消费者、员工或其他个人或实体或环境受到伤害、损失、危害或损害；或\n• 公司、其员工、产品、有形或无形资产承担严重的法律或监管责任，或遭受严重的负面宣传、持续的负面舆论或对公司声誉的损害；或\n• MDLZ 业务运营受到严重干扰。"]
["产品规格书","以文件形式详细描述或列举参数，包括允许的变化和偏差，以达到规定的可接受性或质量水平。配料/包装规范包含 Mondelez 同意的必要属性。"]
["供应商确认报告 (SAR)","SAR 根据批准的原材料规范生成，并发送给供应商以获得正式协定。"]
["罐车","封闭式散装运输。"]
["容差","与认证参照物或其他标准的目标值的允许偏差。"]
["可追溯性","在配送链中以批号为基础向上和向下跟踪材料的能力；例如，追踪特定批次的配料/成分从其供应商到含有该成分/配料的产品，再到运往主要外部客户或目的地的成品的整个轨迹。"]
["确认","确认是指获得证据，以证明一项或一组控制措施如果实施得当，能够将危害控制到特定的结果。"]
["验证","除了监测之外，还应用各种方法、程序、检测和其他评估来确定控制措施是否按预期运行（符合食品法典定义）\n• 最简单的检验是对设计输出与设计输入（验证期间进行的设置）进行实际比较\n• 检验用来回答以下问题：“我们是不是在做我们计划做的事？”"]
["湿清洁","任何进行湿法清洗的设备，其定期清洁的用水量或清洁液不受限制。不仅应考虑直接接触产品的表面，还要考虑具有间接接触的表面（如飞溅区域）。典型的湿法清洗：就地清洗 (CIP)（辅助清洁系统 (ACS))、离线清洗 (COP)、泡沫/凝胶清洗、高压/低压清洗。"]

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["附录 II - 修订记录"]
["修订","章节号","章节","主要变更"]
[2020,1,"简介","全文将 MG 更改为 MDLZ。"]
[2020,1.1000000000000001,"对于经纪人、经销商和贸易商的要求","本节重新措辞，以便更明确地列出各项要求。负责确保所用的仓储符合目的并遵循 GWP。"]
[2020,3.1,"一般审计要求","MDLZ SQE 审计和 GFSI 审计供应商之间出现任何差异时均可引入与 CPO 的讨论"]
[2020,3.4,"包装材料供应商审计要求","增加了额外准则，以符合 GFSI 要求。"]
[2020,5.0999999999999996,"向 Mondelēz Global 通报重大事件","将反食品欺诈添加为一项要求，同时进行了一些措辞修改。"]
[2020,5.3,"食品安全与质量文化","新增了一个章节，详细说明改善现场食品安全和质量文化计划的必要性。"]
[2020,6.1,"良好制造规范","可以完成风险评估，以根据产品风险来调整 GMP 要求。"]
[2020,6.3,"员工疾病和传染病","更新了致病菌和疾病列表。"]
[2020,6.5,"设备维护控制","指定的维护计划应当基于设备对食品安全的关键性。维护移交程序应落实到位。"]
[2020,6.7,"卫生计划","在 6.7.2 中列出了就地清洗 (CIP) 操作要求。添加了生产线闲置时要求和离线清洗 (COP) 要求。"]
[2020,6.8,"虫害管理","计划必须行之有效"]
[2020,6.9,"卫生分区","应完成分区评估并做好书面记录"]
[2020,6.12,"食品欺诈","新增了关于反食品欺诈要求的章节。"]
[2020,7.1,"规范合规性和合同审查","改写了第 7.1 节。添加了完成 SAR 的时间表。在 7.1.3 的 MMP 范围中增加了包装。"]
[2020,7.2,"来料：供应质量管理","当消除病原生物的过程不是在供应商的设施中进行时，对这一过程的验证提出了新的要求。"]
[2020,7.4,"危害分析及关键控制点","在本节中提及了食品安全计划，验证相关部分已改写为更具体的细节。"]
[2020,7.5,"过敏原管理","应当确立遗留水平。应当更清楚地记录转换，并附上相应的程序、视觉标准、生产线验收、验证和清洁检验。"]
[2020,7.6,"外来物质","关于误拒率和检测概率的更多详情。要求记录检测设备上的异常发现。设定剔除限值，不强制要求试件两次通过"]
[2020,7.9,"可追溯性","关于分割批次的详细说明，即除非不可避免，否则分割批次不得交付到一个以上的 MDLZ 地点"]
[2020,7.1,"仓储和运输","新增了有关散装罐车管理和清洁要求的子小节。"]
[2020,8.1,"内部审计","应提请现场领导注意内部审计结果。"]
[2020,8.3000000000000007,"返工","分解了返工控制要求。"]
[2020,8.4,"不合格产品的扣留、放行和控制","调整了整个章节的结构，并与“不合格产品控制”合并。扣留类别仅供参考，并非强制要求。“产品收回”小节已被删除，内容已合并到本节中。"]
[2020,8.5,"纠正和预防措施","规定了供应商质量通知的要求，定义见表 12。将根本原因分析添加为一项要求"]
[2020,9.1,"包装要求\n简介","当监管、组成或生产发生任何变化，导致迁移量发生变化，或获得新的科学数据时，或 5 年之后（以较早者为准），应更新本声明。"]
[2020,"9.1.1","包装生产","添加了“生产线净空要求”以避免混淆；添加了关于条形码读码器和扫码器的要求"]
[2020,"9.1.3","标签控制和印刷文案\n检验","新增了有关供应商控制标签流程的章节"]
[2020,"9.2.3","与包装接触的金属","新增章节"]
[2020,"9.2.4","消费后回收的材料","针对回收材料编辑了功能屏障点"]
[2020,"9.2.5","气味和味道转移测试","更新了测试方法和验收标准"]
[2020,9.4,"其他要求","在本节中更新了所有其他包装要求，如重金属、REACH 等，尽管上一版本中它们位于不同的位置上。"]
[2020,"附录","表 1\n表 8\n表 11\n表 12","更新了“包装材料审计一览表”\n更新了“PEM 参考取样计划”\n按照最新的标准，更新了包装法规、操作规范和标准列表\n更新了有关 QN CAPA 时间表期望的准则"]
[2023,"全部","全部","文档更改为 Excel 格式。将表格从“附录”中移入相关的章节。对要求进行了细分和编号。措辞从“必须”/“将”更改为“应当/应”，以表示强制性要求。 "]
[2023,1,"简介","更新了“处理期望列表”，包括新的异物处理期望。更新了术语，以使用“应/应当”来表明强制性要求。添加了对原材料与包装的格式和过滤器更改的引用。添加了“供应商”术语。"]
[2023,1.1000000000000001,"对于经纪人、经销商和贸易商的要求","添加了对经纪人/经销商/贸易商的要求：如果其流程涉及直接食品接触，则应获得 GFSI 认证。将库存轮换管理列为经纪人/分销商/贸易商的责任以提供保障。重申经纪人/经销商/贸易商应具有 MDLZ 规范的最新版本，并在 SAR 流程中将问题呈报给 MDLZ。"]
[2023,3.1,"一般审计要求","添加了对 PO 术语的引用。更正了用于描述第二方的术语"]
[2023,3.4,"包装材料供应商审计要求","更新了“包装分层一览表”。将要求从 2020 版本中的第 9.1 节移至新版本中的第 3.4.2 小节"]
[2023,4.0999999999999996,"质量体系控制","删除了不再适用的电离要求。规定外包流程的审批程序必须基于风险。为明确起见，将术语从“产品”更改为“材料”。增加预期，即 MDLZ 应根据风险确定外包流程的审批流程。增加了供应商应通知 MDLZ 使用新生产线和设备进行 MDLZ 生产的预期。"]
[2023,5.0999999999999996,"向 Mondelēz Global 通报重大事件","删除了有关怀疑已发运产品存在不合格情况的含糊措辞。在供应商怀疑其产品可能受到已运往 MDLZ 的产品中的异物污染时，增加了通知 MDLZ 的要求。阐明了当成品呈阳性时，如果生产线/设备与 MDLZ 共享，应通知推定和确认结果，而如果生产线/设备未与 MDLZ 共享，则应在出现推定结果的情况下发出通知。明确在 PEM 呈阳性的情况下，应就确认的结果发出通知，并适用于整个设施。添加了一项要求，即最长应在发现重大事件后 24 小时内发出通知，并且通知应包括 MDLZ 供应商质量部门。增加了对可追溯性、根本原因和 CAPA 进行记录的要求，并通过实时通信提交给 MDLZ 供应商质量代表。"]
[2023,5.2,"监管审查与联系人","删除了重复取样的要求，并添加了扣留 MDLZ 批次的要求。添加了有关拍摄环境取样位置照片的要求。添加了有关在 24 小时内通知 MDLZ 的要求。"]
[2023,5.3,"食品安全与质量文化","修改了措辞，以明确食品安全文化计划应落实到位"]
[2023,6.1,"致病菌环境监测","添加了对药品/药丸的要求"]
[2023,6.3,"员工疾病和传染病","更新了传染病表格。更新了措辞，以确保根据当地监管要求对员工进行重新分配。增加了关于识别和鉴定症状的规定的要求"]
[2023,6.4,"设施管理","更新了要求，以考虑所有危害，而不仅仅是微生物。添加了空气监测要求。更新了空气过滤要求。添加了针对空气处理单元 (AHU) 安装的空气质量指南表。删除了外部罐体上不需要空气过滤的材料的例外情况，需要进行风险评估。更新了压缩空气和特殊气体过滤要求。更新了对特殊气体纯度的要求。更新了空气过滤要求表。"]
[2023,6.5,"设备和设施维护","更新了章节标题，加入“设施”。添加了对施工和维护工程类型进行风险评估的要求"]
[2023,6.6,"卫生设计","添加了对 EHEDG 和/或 3A-SSI 行业标准和指南的参考"]
[2023,6.7,"环境卫生","添加了对最大行程长度的要求。添加了对排水管尺寸和数量的要求。添加了就地清洗 (CIP) 的重新验证要求"]
[2023,6.8,"虫害管理","阐明了供应商应负责害虫防治计划，即使与虫害防治员签订了合同。添加了有关虫害防治员持有公认行业机构成员资格的建议，以及在适用法规的情况下取得官方许可证的要求。"]
[2023,6.9,"卫生分区","更新了卫生分区定义。添加了针对 RTE 和非 RTE 之间共享生产线的转换要求。"]
[2023,6.1,"致病菌环境监测","更新了“例外”列表中的术语。更新了 PEM 表。"]
[2023,6.11,"食品防护","添加了对位于美国和向美国发货的供应商的 FSMA 要求"]
[2023,6.12,"产品防伪","更改了章节标题和措辞以涵盖包装。增加了负责人必须了解脆弱性评估的要求。添加了有关可以落实的控制措施的更多信息。"]
[2023,7.1,"规范合规性和污染物控制","更新了章节标题，加入“污染控制”。更新了规范创建流程。阐明了等效分析方法由供应商负责，并需要 MDLZ 批准。CoA 要求以粗体文字明示。增加了措辞，以允许在约定情况下将运输时间用作扣留时间。添加了有关化学污染物食品安全限值和食品法典标准的要求。添加了有关 MMP 可用于筛选潜在新供应商的要求。增加了一项要求，即供应商必须将污染物监测纳入 MDLZ 基于风险的目标清单。添加了对包装溶剂残留总量的要求。添加了对包装的化学限制。移入了 2020 版第 9 节中的要求。针对大豆卵磷脂和热挤压材料更新了敏感配料表。"]
[2023,7.4,"危害分析及关键控制点","添加了 MDLZ 关键控制点模型列表。移入了 2020 版第 9 节中的要求"]
[2023,7.5,"过敏原管理","添加了有关指示性水平的要求。阐明了应当对连续三次运行进行过敏原验证"]
[2023,7.6,"外来物质","指明了需要验证异物分拣设备的情况。添加了有关尽量减少污染的策略的更多信息。添加了对 CCP/sPP 设备 HACCP 标准的参考。添加了有关玻璃和塑料检查频率的进一步要求。添加了对试件放置的要求。增加了有关重新传递材料的措辞。更新了拒收限值要求。针对无法满足最小试件尺寸的情况更新了要求。添加了针对手动分拣的培训要求。"]
[2023,7.8,"标签控制","移入了 2020 版第 9 节中的要求"]
[2023,7.9,"可追溯性","添加了散货可追溯性计算器。添加了有关仅在必要时允许混合批次的措辞。"]
[2023,7.1,"仓储和运输","更新了“运输储存和条件”中的术语。更新了压缩空气和输送空气的过滤要求。更新了有关提供以往三次装货的清洁证明的要求。"]
[2023,8.1999999999999993,"测试控制","更新了实验室检测 PEM 样品与产品样品的要求"]
[2023,8.4,"不合格产品的扣留、放行和控制","添加了对 1 级和 2 级扣留类别的要求。"]
[2023,8.5,"纠正和预防措施","更新了表格，以澄清 QN 优先级之间的差异"]
[2023,8.6,"食品接触材料某些成分转移至食品","移入了 2020 版第 9 节中的要求。添加了食品接触包装的 DoC 要求。添加了包装相关回收材料的要求。"]
[2023,"附录","定义","添加了“离线清洗 (COP)”、“先过期先出 (FEFO)”/“先进先出 (FIFO)”、“我们”、“验证”、“检验”和“规范”的定义。删除了“GKIT”、“质量记录”、“检疫”和“运输事故”。更新了“就地清洗 (CIP)”、“关键控制点 (CCP）”、“危害”和“指示生物”的定义。"]