{"text_format":"1","workbook":"xlsx","n_sheets":37,"sheets":["Cover","1-2","3","4","5","6.1","6.2","6.3","6.4","6.5","6.6","6.7","6.8","6.9","6.10","6.11","6.12","7.1","7.2","7.3","7.4","7.5","7.6","7.7","7.8","7.9","7.10","7.11","8.1","8.2","8.3","8.4","8.5","8.6","Definitions","Revision Log","Sheet1"],"not_rendered":{"charts":0,"images":6,"macros":1,"external_links":0,"defined_names":68,"comments":20,"pivot_tables":0},"unopened":[],"bounds":{"document_bytes":16777216,"sheet_cells":100000,"rows_first":2000,"rows_last":500,"rows_between":2000,"halvings":0,"cell_chars":16384,"cell_head_chars":4096},"cells_cut":0,"cells_raw":0,"read":"whole","date_system":"1900"}

{"sheet":"Cover","index":0,"n_rows":58,"n_cols":14,"rows_kept":58,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,9,0,13],[53,1,53,6]]}
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"СОДЕРЖАНИЕ"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"РАЗДЕЛ","ГЛАВА","СТРАНИЦА","RMAT","Упаковка"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,1,"ВВЕДЕНИЕ",3,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,1.1000000000000001,"Для брокеров, дистрибьюторов, трейдеров",4,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,2,"КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ",5,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3,"ПРОГРАММЫ ВЕРИФИКАЦИИ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА MDLZ",6,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.1,"Общие требования к аудиту",6,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.2,"Сертификация в рамках Глобальной инициативы по безопасности пищевых продуктов (GFSI)",6,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.3,"Технические визиты",7,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.4,"Требования к аудиту поставщиков упаковочных материалов",7,"x","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.5,"Требования к аудиту поставщиков химических материалов",8,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,4,"КОНТРОЛЬ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА",9,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5,"ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА",10,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5.0999999999999996,"Уведомление Mondelēz Global о существенных событиях",10,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5.2,"Проверки контролирующих органов и контакты с ними",10,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5.3,"Культура безопасности и качества пищевых продуктов",11,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6,"УПРАВЛЕНИЕ РЕСУРСАМИ",12,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.1,"Хорошая производственная практика",12,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.2,"Обучение персонала",14,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.3,"Заболевания сотрудников и инфекционные заболевания",15,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.4,"Управление инженерными сетями",16,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.5,"Обслуживание оборудования и сооружений",21,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.6,"Санитарный дизайн: конструкции фабрики и дизайн оборудования",22,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.7,"Санитария",24,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.8,"Программы борьбы с вредителями",27,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.9,"Гигиеническое зонирование",29,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.1,"Мониторинг окружающей среды на патогены",32,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.11,"Защита пищевой продукции",36,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.12,"Подлинность продукции",38,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7,"УПРАВЛЕНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫМИ ПРОЦЕССАМИ",39,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.1,"Соответствие спецификациям и контроль загрязняющих веществ",39,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.2,"Поступающие материалы: управление качеством в цепочках поставок",45,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.3,"Контроль поступления и отгрузки, проверка и тестирование",46,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.4,"Анализ опасностей и критические контрольные точки",47,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.5,"Управление аллергенами",50,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.6,"Посторонние вещества",53,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.7,"Чистое содержание и упаковка (для ингредиентов, доставленных в MDLZ)",57,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.8,"Контроль этикеток",58,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.9,"Отслеживаемость",60,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.1,"Складское хранение и транспортировка",62,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.11,"Калибровка измерительного и контрольного оборудования",67,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8,"ОЦЕНКА, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ",68,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.1,"Внутренние аудиты",68,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.1999999999999993,"Контроль тестирования",69,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.3000000000000007,"Контроль переработки",70,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.4,"Блокировка, выпуск и контроль несоответствующей продукции",71,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.5,"Корректирующие и предупредительные действия",74,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.6,"Перенос компонентов из материала, контактирующего с пищевыми продуктами, в пищевые продукты",76,"x","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"ПРИЛОЖЕНИЕ",78,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"I","Определения",78,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"II","Журнал версий",83,"P","P"]
[]
[]
[null,"Используйте кнопки выше для фильтрации требований на всех страницах. Обновление может занять около одной минуты."]
[]
[null,"Кем выпущено:","Иоланда Тонг\nЕлена Груйос","Кем проверено:","Маргарет Мэй","Кем одобрено:","Кэролайн Нгуен"]
[null,"Должность:","Специалист по качеству поставок","Должность:","Специалист по качеству поставок","Должность:","Глобальный отдел соответствия требованиям качества"]
[null,"Заменяет версию от:","30 ноября 2020 г.","Дата выпуска:","9 октября 2023 г.","Действует с:","1 октября 2024 г."]

{"sheet":"1-2","index":1,"n_rows":28,"n_cols":3,"rows_kept":28,"cut":false,"hidden":false,"merged":[]}
["РАЗДЕЛ 1 — ВВЕДЕНИЕ","RMAT","Упаковка"]
["Безопасность и качество нашей продукции, равно как и доверие наших потребителей и клиентов, имеют для нас первостепенное значение. Потребители доверяют Mondelēz International (MDLZ), поскольку мы производим безопасную пищевую продукцию. Мы осознаем, что безопасность пищевой продукции предопределяет успех нашего бизнеса. Безопасные пищевые продукты — это основа нашего наследия, прочно укоренившаяся в нашей культуре.","P","P"]
["MDLZ стремится поставлять высококачественную продукцию. Один из способов достижения этого — обеспечение надежности наших систем безопасности и качества пищевой продукции. Мы ожидаем, что наши поставщики разделяют это обязательство и будут  соблюдать требования, изложенные в  следующих документах (там, где применимо):","P","P"]
["• Руководство с требованиями  :\"Ожидаемый от поставщиков Mondelēz International уровень качества\", SQE  (этот документ).","P","P"]
["• Требования к обработке какао продуктов, молока, яиц, фруктов и овощей,  древесных орехов/арахиса/семян, а также требования к управлению посторонними веществами (в жидком шоколаде, сахаре, жирах и маслах, муке и орехах).","P","x"]
["• Модели ККТ (см. таблицу 7.4.3).","P","x"]
["С этими документами можно ознакомиться на веб-сайте в разделе по вопросам качества и безопасности пищевых продуктов Mondelēz International: www.mdlzsupplierquality.com или запросить их у вашего основного контакта в Mondelēz International. Официальной версией этих документов является версия на английском языке, однако в качестве рабочих документов могут быть доступны версии на других языках.\n","P","P"]
["Изложенные в  руководстве принципы ожидаемого от поставщиков уровня качества (далее SQE) призваны помочь нынешним и потенциальным поставщикам ингредиентов и упаковочных материалов обеспечить соответствие их собственных систем безопасности и качества пищевой продукции стандартам MDLZ и отраслевым стандартам. Эти принципы были разработаны MDLZ и экспертами по предметным областям после анализа дефектов продукции, аудитов качества на производственных площадках и изучения результатов случаев возврата продукции в пищевой промышленности. В результате проведенного анализа мы определили, какие программы, при правильном их выполнении, помогают предотвратить возврат продукции, жалобы потребителей, переработку, простои оборудования, а также способствуют производству высококачественной и безопасной продукции.\n\n","P","P"]
["В SQE изложены общие требования к поставщикам упаковочных материалов. Все поставляемые в MDLZ упаковочные материалы должны соответствовать всем применимым законам, нормам и стандартам  страны-производителя и стран экспорта готовой продукции MDLZ (национальным и местным требованиям, в зависимости от ситуации). Как минимум, поставщики упаковочных материалов должны соответствовать применимому к ним действующему законодательству ЕС и FDA (Управления по контролю за качеством пищевой продукции и медикаментов), а именно в отношении упаковки, имеющей или не имеющей прямой контакт с продуктом. В отдельных случаях, когда применимо какое-либо другое законодательство, поставщик должен быть проинформирован компанией MDLZ.\n","x","P"]
["Каждая производственная площадка, выпускающая материалы для MDLZ, должна соответствовать требованиям, изложенным в данном руководстве. Ниже указаны исключения из данного требования:\n• поставщики упаковочных материалов, к которым не относятся некоторые разделы (см. колонки с отметками справа);\n• поставщики сырья, для которых некоторые разделы не применимы (см. колонки с отметками справа);\n• поставщики материалов, к которым могут не применяться разделы 6.9 (Гигиеническое зонирование) и 6.10 (Мониторинг патогенов в окружающей среде) (см. дальнейшие пояснения в этих разделах);\n• этот документ не относится к сельскохозяйственной деятельности.\n","P","P"]
["Указанные выше документы: Руководство SQE MDLZ, Требования к переработке  и Модели ККТ (если применимо) содержат требования, которые, по нашему мнению, необходимы для эффективного управления безопасностью, качеством и защитой пищевой продукции. Они не предназначены для изменения или устранения каких-либо требований, которые могут быть установлены в каком-либо контракте, спецификации или в государственном регулировании. По всем вопросам, связанным с этими стандартами, следует обращаться к соответствующему представителю MDLZ по закупкам.","P","P"]
["Термины, определенные в Приложении. Определения в данном документе выделены (курсивом и подчеркиванием). \n\nДля обозначения требований и рекомендаций, изложенных в данном документе, используются следующие термины:\n• Должны, Необходимо — обязательно к выполнению, без исключений.\n• Следует — используется, чтобы выразить настоятельную рекомендацию среди других возможных вариантов.\n• Может – используется для обозначения допустимого, но не обязательного действия.","P","P"]
["Чтобы различать готовый продукт, произведенный поставщиком и готовый продукт, произведенный MDLZ, последний будет называться «готовой продукцией». Все остальные термины, такие как «материал», «ингредиент» и «продукт», будут относиться к продукту, произведенному на стороне поставщика.\n\nПоставщик — это организация, поставляющая  продукт в компанию MDLZ . Поставщик обычно является производителем данного продукта, но в некоторых случаях может выступать в роли дистрибьютора или агента.\n","P","P"]
["1.1 Для брокеров, дистрибьюторов, трейдеров","P","P"]
["В случаях, когда материалы закупаются через брокеров, дистрибьюторов и трейдеров, должны соблюдаться следующие требования:","P","P"]
["• Материалы должны поступать с утвержденных MDLZ производственных площадок и линий и должны соответствовать согласованной спецификации MDLZ.","P","P"]
["• Если брокер/дистрибьютор/трейдер осуществляет переработку или какое либо иное обращение с  материалом, которое предполагает прямой контакт с этим материалом, то он должен быть сертифицирован по признанному отраслевому стандарту (GFSI).\n","P","x"]
["• Брокер/дистрибьютор/трейдер несет ответственность за то, чтобы производитель продукта соблюдал  требования SQE, четко понимал все параметры, указанные в спецификации МДЛЗ и был согласен ей соответствовать.\n","P","P"]
["• Контрактный поставщик, если в данном случае речь идет о брокере/дистрибьюторе/трейдере, должен иметь последнюю версию спецификации MDLZ и информировать MDLZ о любых замечаниях или вопросах, если таковые имеются, в рамках акта подтверждения поставщиком (SAR) для ингредиентов и упаковки, контактирующей с пищевыми продуктами.\n","P","P"]
["• В следующих нижеуказанных случаях поставщику необходимо в первую очередь связаться со своим контрактным представителем в MDLZ , прежде, чем вносить какие-либо изменения:\n      ▪ поставка нового материала с существующей утвержденной производственной площадки;\n      ▪ поставка существующего материала с другой утвержденной производственной площадки и линий;\n      ▪ поставка материала с  новой производственной площадки .\nВ случае внесения изменений, указанных выше, необходимо предварительно получить разрешение от MDLZ. Кроме того, может потребоваться проведение аудита для утверждения поставщика (на месте или удаленно).\n","P","P"]
["• Для того чтобы быть уверенным, что все материалы поставщика поступают только с производственных площадок, отвечающих требованиям MDLZ по качеству и безопасности пищевой продукции, поставщик должен сообщить контрактному представителю в MDLZ обо всех своих производственных площадках.. \n","P","P"]
["• Необходимо обеспечить производственные площадки Руководством SQE MDLZ и спецификацией MDLZ  и предоставить MDLZ доказательства согласия поставщика с требованиями, в них изложенными.\n","P","P"]
["• Брокер/дистрибьютор/трейдер должен уведомлять MDLZ о любых изменениях на производственной площадке\n","P","P"]
["• Брокер/дистрибьютор/трейдер должен продемонстрировать, что прослеживаемость материалов до уровня производственной площадки поддерживается в соответствии с требованиями раздела 7.9 настоящего документа.\n","P","P"]
["• MDLZ может в любой момент отозвать утверждение производственной площадки и брокера/дистрибьютора/трейдера по соображениям безопасности или качества пищевых продуктов.\n","P","P"]
["• Брокер/дистрибьютор/трейдер должен иметь процедуру утверждения складов и складских помещений, включая емкости (танки) для хранения. Брокер/дистрибьютор/трейдер должен убедиться в том, что все складские помещения, используемые для хранения материалов, соответствуют требованиям хорошей практики складского хранения (GWP) и способны, как минимум, обеспечить прослеживаемость поступления и выбытия материалов, систему ротации запасов по приниципу FIFO/ FEFO, иметь программу борьбы с вредителями  и программу по санитарии.","P","P"]
["РАЗДЕЛ 2 — КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ","P","P"]
["Контракты между MDLZ и поставщиком должны регламентировать конфиденциальность информации, предоставляемой любой из компаний. Весь персонал поставщика должен принять меры к тому, чтобы не разглашать конфиденциальную информацию поставщика MDLZ, за исключением случаев наличия пунктов контракта, защищающего такое раскрытие. Сотрудники MDLZ не должны подписывать соглашения о конфиденциальности в качестве предварительного условия для проведения аудита до или в любое время в ходе аудита качества или других необходимых технических визитов на производственную площадку.","P","P"]

{"sheet":"3","index":2,"n_rows":43,"n_cols":9,"rows_kept":43,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[1,1,1,6],[2,1,2,6],[3,1,3,6],[4,1,4,6],[5,1,5,6],[6,1,6,6],[10,1,10,6],[34,1,34,6],[7,1,7,6],[8,1,8,6],[9,1,9,6],[11,1,11,6],[28,1,28,6],[16,1,16,2],[17,1,17,2],[27,1,27,6],[15,0,15,6],[20,1,20,6],[23,1,23,6],[16,0,20,0],[18,1,18,2],[19,1,19,2],[42,1,42,6],[40,1,40,6],[41,1,41,6],[38,1,38,6],[39,1,39,6],[24,1,24,6],[35,1,35,6],[25,1,25,6],[26,1,26,6],[37,1,37,6],[0,0,0,6],[36,1,36,6],[12,1,12,6],[13,1,13,6],[14,1,14,6],[29,1,29,6],[32,1,32,6],[33,1,33,6],[30,1,30,6],[31,1,31,6],[22,1,22,6],[21,1,21,6]]}
["РАЗДЕЛ 3 — ПРОГРАММЫ ПРОВЕРКИ ПОКАЗАТЕЛЕЙ КАЧЕСТВА MDLZ",null,null,null,null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[3.1,"Общие требования к аудиту",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.1.1","Все производственные площадки, поставляющие сырье и упаковку в MDLZ, должны быть утверждены.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.1.2","Периодичность  и тип аудита, требуемого компанией MDLZ, зависят от типа поставляемого материала на основе оценки рисков и могут включать следующее:\n• компания-партнер, проводящая аудит от имени MDLZ, выбранная MDLZ (проведение аудита SQE MDLZ второй стороной) или выбранная поставщиком из утвержденного списка MDLZ;\n• аудит SQE , проводимый сотрудниками MDLZ; или\n• на основе признанного отраслевого стандарта (сертификация GFSI). Все поставляемые материалы должны соответствовать требованиям сертификации GFSI.\nВ случаях проведения вышеуказанных аудитов поставщик не должен требовать от аудиторов подписания дополнительного соглашения для проведения аудита. Это регулируется контрактными требованиями MDLZ и поставщика или условиями заказа на закупку (PO) до начала проведения аудита.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.3","Каждая производственная площадка, производящая материалы для MDLZ, должна пройти один из вышеупомянутых аудитов. Обратите внимание, что производственной площадке может потребоваться заполнить опросник либо вместо аудита, либо перед ним, чтобы, таким образом зарегистрировать площадку и предоставить информацию и документацию партнеру, которого MDLZ выбрала для проведения аудита.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.4","Приоритетность требований во время аудита/инспекции определяется опытом работы с поставщиком,  показателями эффективности его деятельности и типом материала, производимого на этом объекте. Для этого  MDLZ проводит оценку рисков.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.1.5","Аудит/инспекция MDLZ должны распространяться на все разделы, включая все соответствующие участки производства и хранения, которые считаются необходимыми для оценки того, соответствует ли материал, произведенный для MDLZ, нашим требованиям и спецификациям. Аудит/инспекция могут включать, но не ограничиваться: оборудование, готовые продукты и продукцию, находящуюся  в процессе производства, сырьевые материлы, тару, маркировку, записи, процессы и средства контроля. Аудиторы, проверяющие соответствие требованиям SQE MDLZ, не должны проверять финансовые данные, данные о продажах (кроме тех, которые напрямую связаны с MDLZ) или данные о ценах. Аудиторы не должны проверять данные о персонале, кроме данных, касающихся квалификации или обучения технического и специализированного персонала, выполняющего функции, относящиеся к аудиту.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.6","Чтобы стать и оставаться утвержденным поставщиком, результаты аудита должны быть приемлемы для MDLZ. Любой неблагоприятный результат аудита должен повлечь за собой выполнение  корректирующих действий, и может, в зависимости от серьезности результата и/или качества или истории аудитов поставщика, привести к понижению его рейтинга или разутверждению. Поставщик должен выполнить все корректирующие действия, указанные в отчете  аудита MDLZ, в сроки, установленные в отчете и прилагаемом к нему  плане корректирующих и предупреждающих действий.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.7","MDLZ должна самостоятельно оплатить собственные расходы, а также расходы 2й стороны (компании-партнера) на проведение аудита.  Поставщик должен нести все остальные расходы по проведению аудита, включая расходы на аудит 3й стороной, например GFSI, на подтверждение органического, халяльного продукта). Если поставщик хочет передать отчет SQE MDLZ или 2й стороны другим заказчикам, необходимо получить письменное разрешение от MDLZ.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.8","В случае изменения технологических процессов поставщика, значимых ККТ (критических контрольных точек), критических пределов, линий, оборудования и/или помещений, а также изменения места производства, которые могут повлиять на материалы, поставляемые на MDLZ, контрактный представитель MDLZ должен быть уведомлен до внесения изменений, чтобы своевременно провести эффективные процедуры согласования.",null,null,null,null,null,"P","P"]
[3.2,"Сертификация в рамках Глобальной инициативы по безопасности пищевых продуктов (GFSI)",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.2.1","Принятые в отрасли сертификаты теперь являются частью требований MDLZ к  утверждению поставщиков. MDLZ стремится к тому, чтобы все ее поставщики материалов были сертифицированы по GFSI. Актуальный список сертификатов GFSI, принятых для материалов, входящих в область применения, можно получить на сайте www.mygfsi.com. Схема и область сертификации должны быть соответствующими, т. е. должны включать все производственные участки, имеющие отношение к сырьевым и упаковочным материалам, поставляемым на MDLZ.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.2.2","Для того, чтобы получить одобрение или продолжить работу в качестве одобренного поставщика, поставщик должен предоставить MDLZ текущий полный отчет об аудите GFSI и действующий сертификат. Поставщик также должен предоставить обновленный аудиторский отчет и сертификат при продлении сертификации. Поставщик обязан уведомить контрактного представителя MDLZ в случае приостановки действия или отзыва сертификата органом по сертификации.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.2.3","Если в ходе аудита SQE MDLZ обнаруживаются расхождения между результатами аудита и результатами аудита GFSI в областях, связанных с безопасностью пищевой продукции, MDLZ может предложить поставщику обсудить эти вопросы с Владельцем программы сертификации (CPO) с целью постоянного улучшения программ аудита MDLZ и GFSI. MDLZ не несет ответственности за любые убытки или ущерб, понесенные поставщиком в результате или в связи с любой информацией, раскрытой в соответствии с положениями выше.",null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Примечание. Поставщики с объемом затрат менее 50 тыс. долларов в год, поставщики из Венесуэлы или любой другой утвержденный конкретный случай освобождаются от требований сертификации GFSI.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["Таблица 3.2.4 Матрица аудита упаковочных материалов",null,null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.2.4","Классификация поставляемых материалов",null,"Уровень рейтинга","Квалификация поставщиков — новые","Повторное утверждение поставщиков (действующие поставщики)","Периодичность обновления","x","P"]
[null,"Контакт с пищевыми продуктами с/без декларации ингредиентов1",null,4,"1) Признанная GFSI сертификация2\n2) Декларация соответствия3\n3) Сертификат на ПФАС4\n4) Аудиторский отчет или сводка несоответствий","1) Признанная GFSI сертификация\n4) Аудиторский отчет или сводка несоответствий","1) По истечении срока действия сертификата\n2) 5 лет для декларации соответствия","x","P"]
[null,"Отсутствие контакта с пищевыми продуктами с декларацией ингредиентов",null,4,"1) Признанная GFSI сертификация\n2) Декларация соответствия\n3) Сертификат на ПФАС\n4) Аудиторский отчет или сводка несоответствий","1) Признанная GFSI сертификация или ИСО 9001\n4) Аудиторский отчет или сводка несоответствий","1) По истечении срока действия сертификата","x","P"]
[null,"Отсутствие контакта с пищевыми продуктами без декларации",null,5,"1) Сертификат на ПФАС","Н/П","Нет","x","P"]
[null,"1При наличии декларации об ингредиентах необходимы специальные меры контроля, включая 1) проверку печатных копий и 2) контроль смешивания этикеток\n2Действующие принятые сертификаты GFSI: BRCGS, FSSC 22000, SQF, IFS\n3Декларация соответствия, требование в соответствии с разделом 3.4.2 SQE\n4 В соответствии с разделом 7.1 SQE или наиболее актуальными нормативными документами для данного региона",null,null,null,null,null,"x","P"]
[3.3,"Технические визиты",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.3.1","MDLZ использует основанный на оценке рисков подход при проведении аудита для повторного утверждения произвоственной площадки. Дополнительные технические визиты могут быть осуществлены представителями МДЛЗ из отделов качества, аудиторского, безопасности пищевой продукции  или утвержденным внешним партнером для разработки конкретных планов улучшения и/или верификации корректирующих действий.",null,null,null,null,null,"P","P"]
[3.4,"Требования к аудиту поставщиков упаковочных материалов",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.1","Все поставщики упаковочных материалов должны быть утверждены и повторно оценены в соответствии с матрицей аудита (табл. 3.2.4).",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.2","Если утверждение поставщика основано на сертификации GFSI/ИСО, то для получения (или сохранения) статуса утвержденного поставщика поставщик должен предоставить MDLZ действующий сертификат и полный отчет об аудите GFSI/ИСО. При каждом продлении сертификации поставщик также должен предоставить новый сертификат и полный отчет об аудите.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.3","Если поставщик не имеет сертификата GFSI/ИСО, или в отношении него применено или одобрено какое-либо исключение, команда корпоративного аудита на основании степени риска должна назначить проверку 2й стороной / технический визит MDLZ / дистанционную оценку, чтобы определить адекватность программы качества на предприятии для использования материалов для MDLZ.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.4","В настоящее время для утверждения упаковочных материалов, контактирующих с пищевыми продуктами и/или содержащих ингредиенты, приняты следующие сертификационные стандарты GFSI: BRC Global Standard for Packaging Materials, FSSC 22000; SQF Packaging Standard; IFS PACsecure.  Для упаковки без контакта с пищевыми продуктами может быть принят стандарт ИСО 9001.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2","Декларация соответствия",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2.1","Все контактирующие с пищевыми продуктами упаковочные материалы должны иметь декларацию соответствия (DoC), охватывающую материалы и технологические процессы (например, краски, клеи, покрытия) до первой поставки материала, и DoC должна быть подтверждена группой регулирования упаковки MDLZ.  Декларация или оценка должна демонстрировать соответствие качества упаковки пищевых продуктов на основе следующего:",null,null,null,null,null,"x","P"]
["a","общий предел миграции, специфические пределы миграции и нормативные требования для прямого или косвенного контакта с пищевыми продуктами (для каждого вида применения),",null,null,null,null,null,"x","P"]
["b","отраслевые кодексы и",null,null,null,null,null,"x","P"]
["c","стандарты места, где производится продукция, и места, куда может быть доставлена продукция (раскрываются MDLZ поставщику).",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2.2","Декларация или оценка должна охватывать все потенциально мигрирующие вещества, как намеренно добавленные ингредиенты, так и непреднамеренно добавленные вещества, присутствующие, например, в результате реакций, примесей. Это заявление должно обновляться, когда происходят какие-либо изменения в регулировании, составе или производстве, которые приводят к изменениям в миграции, или когда становятся доступными новые научные данные либо через пять лет, смотря что наступит раньше.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2.3","Там, где нет специального национального законодательства по упаковке пищевых продуктов, MDLZ требует соблюдения европейских или американских федеральных законов (Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (21 CFR), Министерство сельского хозяйства США (USDA), Управление по охране окружающей среды США (EPA) и законов штатов.",null,null,null,null,null,"x","P"]
[3.5,"Требования к аудиту поставщиков химических материалов",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.5.1","Для некоторого сырья, пригодного для применения в пищевой промышленности (классифицируемого как химические вещества), могут быть применисы различные виды аудитов, такие как химический аудит MDLZ, который является аудитом по  выборочным разделам SQE в зависимости от природы материала. Запрос информации проводится, чтобы определить, соответствует ли поставщик требованиям химического аудита. Данные аудиты могут применяться к веществам, которые отвечают следующим критериям:",null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Отдельные химические вещества, которые производятся в промышленном масштабе посредством химических реакций, экстракции и/или дистилляции с использованием специализированных процессов. Это может также включать смешивание специализированных химикатов.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Материалы должны быть пищевыми, НЕ фармацевтическими (если это не указано в спецификации), соответствовать действующим нормам для использования в пищевых и/или фармацевтических продуктах, предпочтительно производиться в закрытой системе и тестироваться на степень чистоты.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Материал является нечувствительным (в соответствии с перечнем категорий микробиологически чувствительных ингредиентов  в таблице 7.1.4)",null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Риск аллергенов отсутствует.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.5.2","Поставщики должны предоставить описание процесса и спецификацию на рассматриваемое химическое вещество.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.5.3","Фармацевтический аудит может быть применим, если материал обладает активными фармакологическими свойствами, используемыми в лицензированных фармацевтических препаратах (является активным фармацевтическим ингредиентом (API)), и оценивается в каждом конкретном случае отделом корпоративного аудита. Допустим аудит от лицензированных фармацевтических аудиторов и на основании сертификатов GMP, выданных FDA или ЕС либо другими принятыми регуляторами стран.",null,null,null,null,null,"P","x"]

{"sheet":"4","index":3,"n_rows":12,"n_cols":4,"rows_kept":12,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["РАЗДЕЛ 4 – КОНТРОЛЬ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА",null,"RMAT","Упаковка"]
[4.0999999999999996,"Общие требования программы","P","P"]
["4.1.1","Поставщик должен внедрить письменную систему управления качеством для обеспечения соответствия производимого материала нашим требованиям. Как минимум, система управления качеством должна обеспечивать соответствие требованиям руководства SQE MDLZ и спецификациям MDLZ на конкретный материал, а также всем применимым нормативным требованиям страны-производителя и пункта назначения, куда будут поставляться материалы.","P","P"]
["4.1.2","Система управления качеством должна четко определять источник каждого требования к безопасности и качеству пищевых продуктов. В системе управления качеством также должны быть определены конкретные сотрудники, ответственные за выполнение каждого требования с использованием организационной структуры. Поставщик должен регулярно пересматривать свою систему управления качеством.","P","P"]
["4.1.3","Поставщик должен вести записи, достаточные для подтверждения эффективности внедренной системы управления качеством. Записи должны быть разборчивыми. Система управления качеством должна четко определять записи, которые должны вестись для подтверждения эффективности внедрения, а также средства контроля, необходимые для идентификации, хранения, защиты, получения, сохранения и уничтожения записей. Записи должны храниться как минимум в течение срока годности плюс два года, если иное не указано в нормативных актах.","P","P"]
["4.1.4","В дополнение к требованиям, изложенным выше, система управления качеством поставщика должна включать средства контроля для обеспечения следующего:","P","P"]
["a","Аутсорсинг. Поставщик должен уведомить контрактного представителя MDLZ о любом материале, поставляемом для MDLZ, который производится или обрабатывается на предприятии, не полностью принадлежащем поставщику или находящемся не полностью под его управлением (например, на предприятии субподрядчика). Любой аутсорсинговый процесс, влияющий на материалы или ингредиенты, производимые для MDLZ, должен соответствовать тем же требованиям и управляться поставщиком. Если поставщик передает какую-либо часть производственного процесса на субподряд третьей стороне, то он должен проинформировать об этом службу закупок и привлечь к работе службу качества и аудита поставщика. MDLZ должна определить процесс утверждения процессов, переданных на аутсорсинг, на основе имеющихся  рисков.","P","P"]
["b","Переупаковка (Repacking). Поставщик должен уведомить контрактного представителя MDLZ, если материал повторно упаковывается в другом месте, не являющимся производственной площадкой, в другой формат упаковки или складируется навалом для последующей упаковки или погрузки навалом.","P","P"]
["c","Изменения на производственной площадке поставщика. Поставщик должен уведомить MDLZ о своем намерении внести любые изменения, которые могут повлиять на безопасность, качество, сохранность, срок годности, состав ингредиентов,  аллергенный профиль, маркировку пищевой ценности или функциональность материала, производимого для MDLZ, например, изменения в формуле материала, в сырье, на производственной линии, на производственном оборудовании или в технологических процессах. Любые такие  изменения должны быть одобрены MDLZ перед их  внедрением на производственной площадке поставщика. Кроме того, поставщик должен уведомить MDLZ о своем намерении использовать новые производственные линии и оборудование для производства продукции MDLZ. Компания MDLZ должна быть уведомлена о таких изменениях в письменном виде. MDLZ определит, требуется ли новое утверждение.","P","P"]
["d","Специальные сертификаты. Если спецификации MDLZ требуют предоставления определенных сертификатов, например, сертификации органических продуктов, кошерной или халяльной продукции, то предприятие поставщика должно быть сертифицировано соответствующим органом по сертификации той страны, в которой MDLZ будет получать материал.","P","x"]
["e","Генетически модифицированные организмы (ГМО). Все поставщики должны иметь процедуру управления ГМО, чтобы гарантировать, что не будет поставлено сырье, требующее маркировки ГМО, если это не разрешено в спецификации. Поставщик должен гарантировать, что сырье не содержит следов несанкционированных ГМО в соответствии с нормативными документами стран, куда оно может быть поставлено. Кроме того, поставщик должен обеспечить соблюдение всех дополнительных региональных или местных требований к MDLZ. Требования MDLZ можно узнать у вашего контрактного представителя MDLZ. Местные требования MDLZ включают следующие (но не ограничиваются ими):\n• сертификат происхождения;\n• сертификат анализа (на ингредиент и/или исходное сырье, например, анализ кукурузы/сои, из которой получен ингредиент);\n• история прослеживаемости.","P","x"]
["f","Отсутствие продуктов от клонированных животных. Для изготовления материалов MDLZ нельзя использовать молоко, мясо или другие ингредиенты, полученные от клонированных животных.","P","x"]

{"sheet":"5","index":4,"n_rows":20,"n_cols":4,"rows_kept":20,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["РАЗДЕЛ 5 — ОТВЕТСТВЕННОСТЬ РУКОВОДСТВА",null,"RMAT","Упаковка"]
[5.0999999999999996,"Уведомление MDLZ о существенных событиях","P","P"]
["5.1.1","Коммуникации в цепочке поставок имеют решающее значение при возникновении событий, которые могут повлиять на безопасность, защиту, качество или переработку пищевой продукции. Поставщик должен установить процедуры, обеспечивающие немедленное уведомление MDLZ о любых нижеуказанных случаях:","P","P"]
["a","Систематические дефекты качества продукции или отклонения в управлении технологическим процессом, которые могут привести к добровольному или принудительному отзыву или изъятию готовой продукции MDLZ, включая немаркированный аллерген, ГМО","P","P"]
["b","Обнаружение потенциально дефектных, зараженных или фальсифицированных ингредиентов, сырьевых или упаковочных материалов, связанных с продукцией, уже отгруженной на MDLZ","P","P"]
["c","Нестандартные проверки контролирующими органами, тестирование, отбор проб, составление отчетов или другие контакты или действия, способные повлиять на материал, производимый для MDLZ. MDLZ не нужно уведомлять о плановых проверках, если только проверка не обнаруживает, что материал, произведенный для MDLZ, может не соответствовать действующему законодательству.","P","P"]
["d","Непреднамеренный выпуск из блокировки  любых материалов, произведенных для MDLZ","P","P"]
["e","Фальсификация продукции, акты мошенничества с пищевой продукцией, угроза фальсификации или любая угроза безопасности продукции в отношении материалов, произведенных/отгруженных на MDLZ. Уведомление со стороны правоохранительных органов или других органов о потенциальном событии, связанном с безопасностью продукта.","P","P"]
["f","Любой предположительный и подтвержденный положительный результат анализа на патогены в продукции поставщика, произведенной на том же оборудовании, на котором производится и  продукция для MDLZ (даже, если конкретная партия не отправлена MDLZ) ","P","x"]
["g","Подтвержденный положительный результат анализа на патогены в продукции поставщика, произведенной на  оборудовании, на котором  продукция для  MDLZ не производится (с производственной площадки того же поставщика)","P","x"]
["h","Подтвержденный  положительный результат анализа на патогены (Salmonella или Listeria monocytogenes), полученный в рамках программы PEM (мониторинг  патогенов в окружающей среде) поставщика","P","x"]
["i","Отзыв (аннулирование) соответствующей сертификации, например, GFSI/ИСО, сертификации на органическую продукцию, ГМО, кошерную, халяльную продукцию","P","P"]
["5.1.2","Поставщик должен уведомить MDLZ посредством телефонного разговора с живым человеком и по электронной почте. Голосовой почты, даже в сочетании с электронной почтой, недостаточно. Уведомление должно быть передано в MDLZ немедленно, максимум в течение 24 часов после выявления существенного события. Контрактный представитель MDLZ должен быть основным контактным лицом для любых контактов или уведомлений, требуемых данным документом. Кроме того, необходимо уведомить представителя отдела качества по работе с поставщиками MDLZ о существенном событии как минимум по электронной почте. У поставщика также должно быть контактное лицо для связи с контрактным представителем MDLZ в режиме 24/7. Если представитель MDLZ не доступен в экстренных случаях, свяжитесь с отделом безопасности MDLZ по телефону +1-973-503-2900 (обратите внимание: этот номер должен использоваться для всех регионов мира) и объясните, кто вы, суть звонка, сообщив всю необходимую контактную информацию.","P","P"]
["5.1.3","Поставщик должен полностью проанализировать такие события, выявить их коренную причину и предпринять эффективные корректирующие и предупредительные действия (CAPA). Соответствующая прослеживаемость, коренная причина и CAPA должны быть задокументированы и переданы представителю отдела качества по работе с поставщиками MDLZ посредством прямой связи.","P","P"]
[5.2,"Проверки контролирующих органов и контакты с ними","P","P"]
["5.2.1","Поставщик должен иметь письменные процедуры и назначенный обученный персонал для организации проверок и контактов с контролирующими органами. Процедуры должны предусматривать, каким образом поставщик будет принимать последующие меры и добиваться решения любых вопросов, возникающих в результате такой проверки или контакта. Поставщик должен хранить на предприятии записи обо всех проверках и контактах с регулирующими органами, включая любые отчеты, выданные инспекторами, ответы предприятия и предпринятые корректирующие действия, в течение периода, соответствующего местным нормативным требованиям.","P","P"]
["5.2.2","При этом должно учитываться потенциальное влияние неблагоприятного результата. В некоторых случаях продукция и/или материалы должны быть помещены в блок, например, до получения результатов отбора проб инспектором:\n• Если несоответствие или дефект стали очевидны во время проверки.\n• Если заявленная причина взятия пробы касается проблемы, которая может повлиять на MDLZ (например, отбор проб на патогены или тестирование на ГМО).","P","P"]
["5.2.3","В случае если регулирующий орган возьмет образцы материала, изготовленного для MDLZ, поместите соответствующую партию  в блок. Поставщик не должен инициировать дальнейшее тестирование без предварительного разрешения MDLZ. Для отобранных проб из окружающей среды сохраните фотографию крупного плана с точным местоположением объекта. Поставщик должен связаться с контрактным представителем MDLZ в течение 24 часов для получения инструкций.","P","P"]
[5.3,"Культура безопасности и качества пищевых продуктов","P","P"]
["5.3.1","Руководство поставщика должно иметь программу,  определяющую и поддерживающую четкий план развития и постоянного совершенствования культуры безопасности и качества пищевых продуктов. Это может включать (но не ограничиваться) следующее:\n• четкая приверженность руководства поставщика безопасности и качеству пищевой продукции посредством документированной политики и целей;\n• цели для руководства и персонала производственной зоны;\n• ключевые показатели эффективности (KPI);\n• программа признания и вознаграждения сотрудников;\n• обучение, образование и форумы;\n• коммуникации на тему безопасности и качества пищевых продуктов.","P","P"]

{"sheet":"6.1","index":5,"n_rows":33,"n_cols":4,"rows_kept":33,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["РАЗДЕЛ 6 — УПРАВЛЕНИЕ РЕСУРСАМИ",null,"RMAT","Упаковка"]
[6.1,"Хорошая производственная практика (GMP)","P","P"]
["6.1.1","Общие требования программы","P","P"]
["6.1.1.1","Все лица, входящие на территорию предприятия-поставщика (персонал предприятия, посетители и внешние подрядчики), должны соблюдать требования GMP. Ни одно лицо не должно допускаться в зону GMP, если оно является носителем или подвергалось воздействию любого потенциального источника микробного или вирусного заражения. ","P","P"]
["6.1.1.2","Требования GMP должны быть изложены в письменном виде и доступны всему персоналу. Процедуры должны касаться личной гигиены, эксплуатации и хранения оборудования и материалов, качественной мойки и дезинфекции, а также приемки. Дополнительные специфические требования включают следующее, если только это не будет сочтено излишним в результате оценки рисков, например, для полностью закрытого производственного процесса (это должно быть задокументировано):","P","P"]
["6.1.2","Действия персонала","P","P"]
["6.1.2.1","В зонах GMP запрещено держать во рту зубочистки, спички или другие предметы.","P","P"]
["6.1.2.2","Ношение предметов выше пояса или талии (например, ручек, фонариков, термометров) должно быть запрещено в зонах GMP.","P","P"]
["6.1.2.3","Бейджи и идентификационные карточки с зажимом, если они используются, должны носиться ниже пояса. Разрешается использовать идентификационные бейджи посетителей, но они не должны быть источником загрязнения на предприятии.","P","P"]
["6.1.2.4","Еда не должна храниться в шкафчиках для сотрудников.","P","P"]
["6.1.2.5","Лекарства и таблетки не должны находиться в зонах GMP, если это не разрешено в каждом конкретном случае ответственным персоналом предприятия.","P","P"]
["6.1.3","Одежда и личные вещи","P","P"]
["6.1.3.1","Вся одежда должна содержаться в хорошем состоянии. Одежда сотрудников не должна быть источником заражения и должна обеспечивать достаточное покрытие, чтобы волосы, пот или другие посторонние материалы не загрязняли продукт.","P","P"]
["6.1.3.2","Рабочая одежда, предназначенная для определенных участков производства, должна быть ограничена этими участками. Такие зоны должны быть определены в локальных процедурах (как правило, это зоны повышенного внимания, где требуется смена одежды при входе и выходе). Запрещается входить в этой одежде в другие зоны, где может произойти заражение аллергенами или микробиологическими веществами (например, кафетерий, внешние зоны отдыха, а также любые зоны, не подлежащие контролю GMP).","P","x"]
["6.1.3.3","Обувь должна быть полностью закрытой, сделанной из неабсорбирующих материалов, соответствовать местным требованиям безопасности и быть подходящей и предназначенной для использования в производственных помещениях.","P","P"]
["6.1.3.4","Если для контроля гигиенических зон используются одноразовые бахилы, они должны быть прочными и не создавать риска попадания посторонних предметов.","P","P"]
["6.1.3.5","Защитные каски должны содержаться в хорошем санитарном состоянии. Каски, используемые в микробиологически чувствительных зонах, должны мыться и дезинфицироваться.","P","P"]
["6.1.3.6","Средства защиты слуха должны быть надежно закреплены для предотвращения загрязнения продукта, например, беруши, закрепленные на шнурке или с жестким креплением, надеваемым на шею, и наушники, закрепленные на оголовье.","P","P"]
["6.1.4","Руки","P","P"]
["6.1.4.1","Персонал, работающий в зонах GMP,  должен мыть руки перед входом в зону GMP, при повторном входе в зону GMP, после каждого посещения туалета, столовой и комнаты отдыха, перед контактом с продуктом или поверхностями, контактирующим с продуктом, а также в любое время, когда руки испачканы или загрязнены.","P","P"]
["6.1.4.2","Персонал, работающий в микробиологически чувствительной зоне, должен дезинфицировать руки после надлежащего мытья и после прикосновения к поверхностям, не контактирующим с продуктом. Если руки загрязнены, то перед повторной санитарной обработкой сотрудник должен вымыть руки. ","P","x"]
["6.1.4.3","Персонал, получивший незначительные порезы или травмы рук, должен иметь возможность заклеить ранку пластырем, содержать ее в чистоте и не допускать попадания инфекции. Персонал допускается к работе на производственных линиях при условии, что порезы забинтованы и закрыты водонепроницаемым пластырем. На объектах, где используются металлодетекторы, пластыри должны обнаруживаться металлодетектором или иметь контрастный цвет для визуального обнаружения.","P","P"]
["6.1.5","Волосы","P","P"]
["6.1.5.1","В зонах GMP к волосам должны применяться следующие правила:","P","P"]
["a","Не допускается использование бигуди, расчесок и заколок для волос.","P","P"]
["b","Заколки, зажимы для волос, шарфы или банданы должны быть аккуратно заправлены под сетку для волос.","P","P"]
["6.1.5.2","В зонах GMP персонал должен носить шапочки:","P","P"]
["a","Сетки для волос/шапочки должны быть закрытого сетчатого типа из неэластичной сетки и должны полностью закрывать волосы и уши.","P","P"]
["b","Хиджабы и тюрбаны являются приемлемой альтернативой, если они полностью закрывают волосы и не имеют застежек или других съемных креплений (в этом случае поверх них следует надевать одноразовую шапочку).","P","P"]
["c","Если используются защитные или противоударные каски, то они должны надеваться поверх соответствующих сеток для волос.","P","P"]
["6.1.5.3","В зонах GMP к волосам на лице должны применяться следующие правила:","P","P"]
["a","Сотрудники должны быть чисто выбриты или закрывать волосы на лице набородником.","P","P"]
["b","Бакенбарды должны быть подстрижены и быть не длиннее нижней части уха или сетки для бороды.","P","P"]

{"sheet":"6.2","index":6,"n_rows":13,"n_cols":4,"rows_kept":13,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["РАЗДЕЛ 6 — УПРАВЛЕНИЕ РЕСУРСАМИ",null,"RMAT","Упаковка"]
[6.2,"Обучение персонала","P","P"]
["6.2.1","Общие требования программы","P","P"]
["6.2.1.1","Поставщик должен обеспечить, чтобы все сотрудники прошли надлежащее обучение в соответствии с их должностными обязанностями, и вести записи по обучению. Конкретные требования к обучению следующие:","P","P"]
["a","GMP. Все сотрудники, включая временный и сезонный персонал, должны пройти обучение по GMP (в том числе по вопросам заболеваний сотрудников и инфекционных заболеваний) в рамках вводного инструктажа. Все сотрудники также должны проходить повторное обучение или проверку знаний GMP с определенной периодичностью. Кроме того, по мере необходимости и если применимо, должны быть предусмотрены специальные программы обучения для ознакомления персонала с требованиями настоящего документа.","P","P"]
["b","Производственный персонал. Обучение персонала поставщика, работающего на производственных участках, должно включать следующие принципы: качество, ХАССП, аллергены, предотвращение попадания посторонних предметов, санитария и защита пищевых продуктов.","P","P"]
["c","Операторы критических контрольных точек (ККТ). Сотрудники, осуществляющие мониторинг ККТ, должны пройти дополнительное специальное обучение по вопросам мониторинга, документирования, верификации и корректирующих действий в случае несоблюдения критических пределов. Должен существовать метод оценки компетентности оператора.","P","P"]
["d","ГМО. При необходимости сотрудники, работающие с материалами, содержащими ГМО, должны быть обучены процедурам работы с этими продуктами (например, предотвращению смешивания, работе с материалами, не содержащими ГМО).","P","x"]
["e","Дополнительные требования. Требования к обучению по темам «Проверки контролирующих органов», «Борьба с вредителями», «Задержание и выпуск» и «Мониторинг окружающей среды на патогены» изложены в соответствующих разделах данного руководства.","P","P"]
["6.2.1.2","Обучение должно проводиться для новых сотрудников до начала работы на производстве. По этим темам проводится повторное обучение. Поставщик должен вести записи по обучению, подготовке, навыкам и опыту персонала. Поставщик также должен периодически оценивать эффективность своих программ обучения.","P","P"]
["6.2.1.3","Поставщик должен вести записи по обучению, подготовке, навыкам и опыту персонала.","P","P"]
["6.2.1.4","Поставщик должен периодически оценивать эффективность своих программ обучения.","P","P"]
["6.2.1.5","Поставщик должен проводить для посетителей и подрядчиков программы обучения для конкретных площадок, если это необходимо, до выполнения действий, которые могут повлиять на безопасность или качество продукции.","P","P"]

{"sheet":"6.3","index":7,"n_rows":28,"n_cols":5,"rows_kept":28,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[16,0,27,0],[15,0,15,2],[14,1,14,2],[2,1,2,2],[13,1,13,2],[0,0,0,2],[1,1,1,2],[12,1,12,2],[11,1,11,2],[4,1,4,2],[6,1,6,2],[7,1,7,2],[8,1,8,2],[9,1,9,2],[10,1,10,2],[3,1,3,2],[5,1,5,2]]}
["РАЗДЕЛ 6 — УПРАВЛЕНИЕ РЕСУРСАМИ",null,null,"RMAT","Упаковка"]
[6.3,"Заболевания сотрудников и инфекционные заболевания",null,"P","P"]
["6.3.1","Инструкции",null,"P","P"]
["6.3.1.1","Поставщик должен разработать письменные инструкции по контролю за заболеваемостью сотрудников и инфекционными заболеваниями, которые могут привести к передаче патогенов через пищу. Эти инструкции должны быть доступны и доведены до сведения всего соответствующего персонала.",null,"P","P"]
["6.3.1.2","Инструкции должны включать как минимум следующее:",null,"P","P"]
["a","Положения, касающиеся распознавания и идентификации симптомов заболевания сотрудника или инфекционного заболевания до или во время нахождения на рабочем месте, информирования заинтересованных сторон, оценки рисков и требований к блокировке продукции, процедур возвращения к работе и обучения.",null,"P","P"]
["b","К основным признакам инфекционных заболеваний относятся: диарея, рвота, открытые раны на коже, фурункулы, лихорадка, темная моча, желтуха, выделения из глаз, ушей, рта или десен, а также любые другие симптомы, связанные с географическими и/или специфическими для данного региона заболеваниями, определяемыми местными медицинскими экспертами. ",null,"P","P"]
["c","Процесс, с помощью которого поставщик может оценить потенциальное воздействие на продукцию в случае выявления инфекционного заболевания у работающего сотрудника.",null,"P","P"]
["d","Процедуры, обеспечивающие отстранение сотрудников, заболевших инфекционным заболеванием, из производственного помещения или перевод их в зону, не контактирующую с пищевыми продуктами. При определении подходящих рабочих мест для пострадавших сотрудников поставщик должен учитывать риск перекрестного заражения других сотрудников.",null,"P","P"]
["e","Документированные процедуры возвращения к работе и перевода контактировавших с больным сотрудников (с подозрением или подтвержденным диагнозом) в соответствии с нормативными документами региона/страны, а также связанные с недопущением посетителей/подрядчиков в помещения при наличии заболеваний (см.  таблицу 6.3.4, где даны рекомендации для соответствующих заболеваний).",null,"P","P"]
["f","Ни одно лицо не должно допускаться в зону GMP, если оно является носителем или подвергалось воздействию любого потенциального источника микробного или вирусного заражения.",null,"P","P"]
["6.3.2","Предотвращение",null,"P","P"]
["6.3.2.1","Вспышки заболеваний, передаваемых через воду и продукты питания, связанные с плохой городской/муниципальной инфраструктурой (или другими особыми условиями в регионе), могут потребовать принятия профилактических мер. В этих случаях на каждом производственном участке должна быть проведена оценка опасности (как часть ХАССП) для определения вероятности возникновения вспышки. Если существует вероятность возникновения опасности, необходимо рассмотреть возможность принятия превентивных мер, которые могут включать в себя повышение квалификации сотрудников, дополнительную очистку воды, вакцинацию и т. д.",null,"P","P"]
["6.3.3","Патогены, вызывающие трансмиссивные заболевания",null,"P","P"]
["6.3.3.1","Ниже приведен список признанных в настоящее время патогенных микроорганизмов/заболеваний от патогенов, которые могут передаваться через пищу, загрязненную инфицированным человеком.",null,"P","P"]
["Таблица 6.3.4 Признанные в настоящее время патогены/болезни, вызываемые патогенными микроорганизмами, которые могут передаваться через пищу, зараженную инфицированным человеком",null,null,"P","P"]
["6.3.4","ЧАСТО ПЕРЕДАВАЕМЫЕ","ПЕРИОДИЧЕСКИ ПЕРЕДАВАЕМЫЕ","P","P"]
[null,"Norovirus","Campylobacter jejuni","P","P"]
[null,"Hepatitis A virus","Cryptosporidium species","P","P"]
[null,"Salmonella Typhi and Paratyphi ","Entamoeba histolytica","P","P"]
[null,"Shigella species","Shiga toxin-producing Escherichia coli","P","P"]
[null,"Staphylococcus aureus","Enterotoxigenic Escherichia coli","P","P"]
[null,null,"Giardia lamblia and intestinalis","P","P"]
[null,null,"Non-typhoidal Salmonella","P","P"]
[null,null,"Rotavirus","P","P"]
[null,null,"Sapovirus","P","P"]
[null,null,"Yersinia enterocolitica","P","P"]
[null,null,"Vibrio cholerae","P","P"]

{"sheet":"6.4","index":8,"n_rows":110,"n_cols":11,"rows_kept":110,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[67,1,67,8],[64,1,64,8],[66,1,66,8],[70,0,70,8],[71,0,78,0],[71,1,73,1],[71,2,71,5],[71,6,71,7],[72,2,72,4],[72,5,73,5],[72,6,73,6],[72,7,73,7],[72,8,73,8],[74,2,74,8],[58,1,58,8],[63,1,63,8],[65,1,65,8],[68,1,68,8],[69,1,69,8],[56,1,56,8],[57,1,57,8],[37,0,42,0],[107,1,107,8],[86,1,86,8],[89,1,89,8],[90,1,90,8],[91,1,91,8],[92,1,92,8],[93,1,93,8],[79,1,79,8],[80,1,80,8],[82,1,82,8],[83,1,83,8],[84,1,84,8],[85,1,85,8],[88,1,88,8],[87,1,87,8],[81,1,81,8],[108,1,108,8],[99,1,99,8],[100,1,100,8],[101,1,101,8],[105,1,105,8],[106,1,106,8],[94,1,94,8],[95,1,95,8],[96,1,96,8],[97,1,97,8],[103,1,103,8],[104,1,104,8],[102,1,102,8],[98,1,98,8],[43,0,43,8],[46,6,55,6],[44,7,44,8],[44,6,45,6],[46,8,47,8],[48,8,49,8],[50,8,51,8],[52,8,53,8],[54,8,55,8],[46,1,47,5],[48,1,49,5],[50,1,51,5],[52,1,53,5],[54,1,55,5],[48,7,49,7],[50,7,51,7],[52,7,53,7],[54,7,55,7],[46,7,47,7],[39,1,39,4],[39,5,39,8],[40,1,40,4],[40,5,40,8],[41,1,41,4],[41,5,41,8],[34,0,35,0],[34,7,34,8],[34,5,34,6],[34,2,34,3],[35,2,35,3],[35,5,35,6],[35,7,35,8],[37,1,37,4],[38,1,38,4],[38,5,38,8],[29,1,29,2],[30,1,30,2],[28,3,28,4],[28,5,28,6],[21,1,21,8],[22,1,22,8],[23,1,23,8],[24,1,24,8],[25,1,25,8],[28,7,28,8],[27,3,27,4],[42,1,42,4],[0,0,0,8],[1,1,1,8],[4,1,4,8],[5,1,5,8],[13,1,13,8],[11,1,11,8],[12,1,12,8],[14,1,14,8],[19,1,19,8],[15,1,15,8],[42,5,42,8],[20,1,20,8],[2,1,2,8],[3,1,3,8],[6,1,6,8],[7,1,7,8],[8,1,8,8],[9,1,9,8],[10,1,10,8],[26,0,26,8],[18,1,18,8],[16,1,16,8],[17,1,17,8],[109,1,109,8],[32,1,32,8],[27,0,32,0],[59,1,59,8],[60,1,60,8],[61,1,61,8],[62,1,62,8],[29,3,29,4],[29,5,29,6],[29,7,29,8],[30,3,30,4],[30,5,30,6],[30,7,30,8],[27,1,27,2],[31,1,31,8],[44,0,55,0],[36,0,36,8],[37,5,37,8],[27,5,27,6],[27,7,27,8],[33,0,33,8],[28,1,28,2],[44,1,45,5]]}
["РАЗДЕЛ 6 — УПРАВЛЕНИЕ РЕСУРСАМИ",null,null,null,null,null,null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[6.4,"Управление инженерными сетями",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1","Общие требования программы",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1.1","Поставщик должен внедрить программы технического обслуживания и повышения надежности,  обеспечивающие безопасное функционирование всей производственной инфраструктуры, включая подсобные помещения и инженерные сети в зонах производства пищевых продуктов. Инженерные сети включают в себя воздух окружающей среды, сжатый воздух, воду, пар и специальные газы (N2, CO2 и другие газы).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1.2","Поставщик должен контролировать точки доступа к указанным выше узлам и агрегатам инженерных сетей, а также к сетям электроснабжения, отопления и вентиляции. Доступ должен контролироваться любыми средствами, которые считаются эффективными, такими как закрытые помещения, которые могут открывать только уполномоченные сотрудники. Дополнительные особые требования включают следующее:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2","Воздух окружающей среды",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.1","Все наружные воздухозаборные отверстия установки должны визуально осматриваться на предмет целостности в рамках общей программы профилактического обслуживания. Все аномалии и несоответствия должны устраняться в кратчайшие сроки посредством использования необходимых запасных частей.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.2","Воздухозаборные отверстия должны располагаться и закрываться таким образом, чтобы исключить попадание в систему дождя или других осадков. В холодном климате воздухозаборники должны быть достаточно приподняты, чтобы их не заносило снегом. Приток свежего воздуха в производственные участки для продуктов,  проходящих переработку и готовых продуктов (контролируемые зоны/зоны высокого контроля) должен осуществляться с противоположной стороны здания по отношению к  точкам выхода воздуха из участков где осуществляется работа с сырьем (сырая зона). В тех случаях, когда это невозможно, поставщик должен связаться с представителем службы качества MDLZ для получения рекомендаций.\n\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.3","Целостность воздушных фильтров должна проверяться в рамках программы их профилактического обслуживания.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.4","Поставщик должен обеспечить непрерывный поток воздуха и перепад давления между разными гигиеническими зонами для предотвращения перекрестного заражения воздуха (см. раздел 6.9 «Гигиеническое зонирование»). Для поддержания перепада давления рекомендуется использовать таблицу 6.4.3.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.2.5","Воздух для контролируемых зон или зон высокого контроля не должен поступать из зоны необработанного (сырого) продукта. ",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.2.6","Если в общей зоне используется несколько видов технологических процессов, то применяется наиболее строгий стандарт фильтрации (например, в помещении, где вместе упаковываются сыр и крекеры, фильтрация должна соответствовать требованиям, предъявляемым к сыру, который имеет более строгие требования к фильтрации, чем крекеры). Поток воздуха должен идти из верхней зоны в нижнюю и выводиться из нижней зоны.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.7","На тех участках , где воздух загрязняется горючей пылью, пылью аллергенов, пылью из сырьевой зоны, запахами, ароматами в технологических помещениях/зонах, должна быть установлена вытяжка с дополнительной фильтрацией, обеспечивающая вывод воздуха за пределы здания.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.8","Воздух окружающей среды и воздух низкого давления, используемый при непосредственном контакте с продукцией (например, при охлаждении, сушке и транспортировке), должны соответствовать микробиологическим показателям качества воздуха (см. таблицу 6.4.6), но не ниже требований, приведенных в таблице 6.4.4.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.9","Для внешних резервуаров и силосов вентиляционный воздух должен контролироваться с помощью фильтрации на основе оценки рисков с учетом всех прогнозируемых опасностей (физических, химических и микробиологических), которые могут существовать в воздухе внешней среды, и их потенциального воздействия на продукт.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.10","Качество воздуха должно контролироваться, отслеживаться и анализироваться соответствующим персоналом по мере необходимости для обеспечения надлежащего качества по всем загрязняющим веществам:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Для всех материалов, независимо от микробиологической чувствительности, мониторинг в производственных зонах должен проводиться не реже одного раза в год, чтобы убедиться, что фильтрация воздуха в окружающей среде позволяет адекватно контролировать все прогнозируемые загрязнения, переносимые воздухом к продукту.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Для микробиологически чувствительных материалов, указанных в таблице 6.4.5, должен проводиться мониторинг в производственных зонах с неупакованной продукцией.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.2.11","При отсутствии достаточной фильтрации воздуха (см. таблицу 6.4.4) в производственных помещениях с неупакованной продукцией, не поддерживающей микробиологический рост, необходимо провести отбор проб воздуха.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.12","В программе должны быть описаны места отбора проб, частота, предел действия, методы, корректирующие действия и ответственный персонал. В таблице 6.4.6  приведены указания по допустимым пределам для воздуха окружающей среды.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.13","Дополнительные требования для конкретных случаев:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Воздух, поступающий на поверхность микробиологически чувствительных материалов, обычно должен поступать из производственной зоны, соответствующей требованиям по фильтрации.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Поступающий снаружи воздух должен фильтроваться до уровня, необходимого для конкретного продукта.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","Воздух, подаваемый к розливу в системе асептического розлива (для напитков), должен фильтроваться посредством HEPA-фильтра (H13).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["d","Если воздух используется для транспортировки ингредиентов, то при установке новых и/или замене новых фильтров он должен быть отфильтрован посредтсвом фильтров класса F7.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Пылесосы должны быть оснащены фильтрами H13.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["Таблица 6.4.3 Руководство по качеству воздуха для системы центрального кондиционерования (AHU)",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.3",null,null,"Зона сырья/зона ограниченной обработки",null,"Контролируемая зона ",null,"Зона высокого контроля",null,"P","P"]
[null,"Обеспечение дифференциала давлений воздуха между зоной с высоким уровнем гигиены и зоной с более низким уровнем гигиены по принципу ИЗ более чистой В менее чистую (контролируемое избыточное давление)1 ",null,"-",null,"требуется",null,"требуется",null,"P","P"]
[null,"Минимальная кратность воздухообмена/час2",null,"-",null,5,null,10,null,"P","P"]
[null,"Кондиционированный воздух (%)",null,10,null,10,null,10,null,"P","P"]
[null,"1 EHEDG рекомендует 5–15 Па в зависимости от размера контролируемой среды и наличия отверстий (например, дверей). Такое высокое избыточное давление может быть труднодостижимым и требовать большого количества приточного воздуха. В качестве альтернативы может быть обеспечено положительное движение воздуха, что подтверждается скоростью воздуха в отверстиях в 1 м/с или выше",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,"2 Значения могут отличаться в зависимости от источников тепла внутри помещения, температурного режима и высоты помещений",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["Таблица 6.4.4 Минимальные требования к воздуху окружающей среды и воздуху низкого давления, используемому при непосредственном контакте с продуктом",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.4","Процесс","Непроизводственная\n(не-GMP) зона",null,"Зона сырья/\nзона ограниченной\nобработки","Контролируемая зона ",null,"Зона повышенного контроля",null,"P","P"]
[null,"Фильтрация —\nохлаждение/сушка/добавление воздуха в процессе работы","Грубая фильтрация (G3/MERV 5–6, равная эффективности фильтрации ˃ 25 на\n1 мкм)",null,"G4 (MERV 7–8)","M5 (MERV 9–10)\n• Материалы с активностью воды >0,6, охлаждение после обжарки орехов: F7 (MERV 13)",null,"H10 (MERV 16) — H13 (в зависимости от степени риска)\n• Воздух, подаваемый к розливу в системе асептического розлива (для напитков), должен фильтроваться посредством HEPA-фильтра (H13).",null,"P","P"]
["Таблица 6.4.5 Категории сенситивного сырья, требующие мониторинга воздуха в окружающей среде",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.5","Сыр и молочные продукты/Их заменители",null,null,null,"Готовые к употреблению десерты (кроме порошков)",null,null,null,"P","x"]
[null,"Готовые к употреблению жидкие напитки (кроме асептических)",null,null,null,"Готовые к употреблению фрукты",null,null,null,"P","x"]
[null,"Готовые к употреблению овощи",null,null,null,"Паста из арахисового масла и древесных орехов",null,null,null,"P","x"]
[null,"Готовые к употреблению яичные продукты",null,null,null,"Готовые к употреблению мясо и птица",null,null,null,"P","x"]
[null,"Культуры, ферменты, дрожжи и заквасочные среды",null,null,null,"Готовые соусы, пасты, заправки",null,null,null,"P","x"]
[null,"Готовые к употреблению рыба и морепродукты",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Таблица 6.4.6 Рекомендуемые предельные значения для окружающего воздуха и сжатого воздуха",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.6","Категория продукта",null,null,null,null,"Организм","Воздух окружающей среды",null,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,"Пластины, подвергающиеся контакту с воздухом","Воздушный пробоотборник","P","x"]
[null,"Сухие сенситивные ингредиенты (например, молочные порошки, какао, орехи)",null,null,null,null,"Дрожжи и плесень","< 100 КОЕ/15 минут","< 1000 КОЕ/м3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Последующая термообработка или пастеризация; продукты с Aw 0,65–0,95 (переработка, розлив и упаковка)",null,null,null,null,null,"< 10 КОЕ/15 минут","< 500 КОЕ/м3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"После термической обработки или пастеризации: продукты с Aw > 0,95 (переработка, розлив и упаковка), горячий розлив",null,null,null,null,null,"< 10 КОЕ/15 минут","< 500 КОЕ/м3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"После термической обработки или пастеризации: продукты с Aw > 0,95 (переработка, розлив и упаковка), холодный розлив",null,null,null,null,null,"< 5 КОЕ/15 минут","< 100 КОЕ/м3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Готовые к употреблению овощи",null,null,null,null,null,"< 100 КОЕ/15 минут","< 1000 КОЕ/м3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.7","Сжатый воздух",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.1","Сжатый воздух для общего применения должен быть сухим, не содержащим масла и отфильтрованным для удаления посторонних частиц.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.2","Компрессоры, подающие воздух для прямого или косвенного контакта с продуктами, должны иметь безмасляными. В случае использования масляных компрессоров сжатого воздуха для прямого или косвенного контакта с продуктами,  к нему предъявляются следующие требования:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","должно использоваться только  масло с пищевым допуском;",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","фильтры для удаления паров и запахов должны устанавливаться, по возможности, до начала использования компрессора;",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","должны быть установлены и контролироваться манометры для измерения давления воздуха;",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["d","замена масла и фильтров должна быть отражена в программе профилактического обслуживания.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.3","Конечный фильтр (перед распределением воздуха — на выходе компрессора) должен иметь класс чистоты не ниже 1.4.1 по ИСО 8573-1:2010 (см. таблицу 6.4.8).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.4","Фильтр должен соответствовать следующим требованиям в месте использования, независимо от  его точки применения в технологическом процессе:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","при отсутствии контакта с продуктом или поверхностями, контактирующими с продуктом, фильтр должен быть  высокоэффективного маслоудаляющего типа и способным удалять частицы размером до (или более) 0,3 мкм;",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","в местах контакта с продуктами или поверхностями, контактирующими с продуктами, фильтрация сжатого воздуха должна осуществляться коалесцентным фильтром 0,3 мкм + фильтром тонкой очистки 0,01 мкм + фильтром с активированным углем;",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","в случаях, когда поставщик не может выполнить требование 6.4.7.4a-b, должен быть разработан окончательный план по достижению соответствия к 1 октября 2025 года.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.5","Трубопроводы и арматура после фильтра конечной очистки должны быть изготовлены из коррозионностойких материалов, соответствующих назначению.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.6","Обслуживание воздушных фильтров в соответствии со спецификациями производителя имеет первостепенное значение и должно документироваться.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["Таблица 6.4.8. Классы чистоты сжатого воздуха по ИСО 8573-1:2010",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.8","Класс","Твердые частицы",null,null,null,"Вода",null,"Масло","P","P"]
[null,null,"Максимальное количество частиц/м3",null,null,"Массовая концентрация, мг/м3","Давление пара, точка росы ⁰C","Жидкость г/м3","Общее количество масла (жидкий аэрозоль и парообразный), мг/м3","P","P"]
[null,null,"0,1–0,5µ","0,5–1µ","1–5 µ",null,null,null,null,"P","P"]
[null,0,"В соответствии со спецификацией пользователя или поставщика оборудования и более строгими, чем класс 1",null,null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,1,"≤ 20 000","≤ 400","≤ 10","-","≤ -70","-",0.01,"P","P"]
[null,2,"≤ 400 000","≤ 6000","≤ 100","-","≤ -40","-",0.1,"P","P"]
[null,3,"-","≤ 90 000","≤ 1 000","-","≤ -20","-",1,"P","P"]
[null,4,"-","-","≤ 10 000","-","≤ +3","-",5,"P","P"]
["6.4.9","Вода",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.1","Система подачи питьевой воды (включая лед, контактирующий с продуктом) должна отвечать всем применимым местным и национальным нормативным требованиям.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.2","Вода должна контролироваться на жесткость, а трубопроводы должны быть защищены от коррозии.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.3","На производственной площадке должны быть документированы и внедрены эффективные программы контроля микробиологического качества воды и проверки соответствия воды установленным требованиям. Соответствующий персонал должен анализировать микробиологические и другие данные испытаний воды. В программе водоснабжения предприятия должны быть описаны места отбора проб, частота, предел действия, методы, корректирующие действия и ответственный персонал.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.4","Поступающая из городского источника вода должна ежеквартально анализироваться на микробиологические показатели. Принимается справка из муниципального источника.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.5","Микробиологические исследования должны проводиться в зависимости от сенситивности продукта/процесса, однако в случае обработки продукта без или после этапа уменьшения патогенов вся вода, используемая в качестве ингредиента или для очистки, должна анализироваться еженедельно. План отбора проб должен охватывать все водяные контуры и ответвления от главных контуров.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.6","Микробиологические тесты также должны проводиться после технического обслуживания или ремонта системы водоснабжения.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.7","Микробиологические тесты должны как минимум включать, но не ограничиваться анализом на общее количество жизнеспособных организмов (TVC) и БГКП. Предельные значения для воды питьевого качества: общее количество жизнеспособных организмов < 500 КОЕ/мл и БГКП < 1 КОЕ/100 мл. Если существует более строгий местный норматив, чем это требование, то следует руководствоваться местным нормативом.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,"Примечание. Дополнительные требования к тестированию воды для поставщиков какао  продуктов приведены в разделе «Требования к переработке какао продуктов».",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.9.8","В случае получения нестандартных результатов должны быть инициированы и задокументированы корректирующие действия (например, повторный отбор проб и тестирование, выявление и устранение источника загрязнения, очистка трубопроводов, хлорирование воды).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.9","Дезинфекция (например, хлорирование, озонирование, обработка ультрафиолетом) поверхностных, колодезных (грунтовых) вод и неочищенной водопроводной воды для всех видов прямого использования при производстве продукта (например, ингредиент, мойка, ополаскивание, питье) и косвенного использования при производстве продукта (например, рециркулирующая охлаждающая вода, мытье рук) должна быть подвергнута оценке для определения необходимости дезинфекции. Оценка должна включать, в частности, исторические данные о соблюдении микробиологических требований, историю вспышек заболеваний, передающихся через воду, и местные нормативные акты.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.10","Если дезинфекция воды проводится на предприятии поставщика, это необходимо делать после фильтрации для обеспечения эффективной дезинфекции.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.11","При использовании хлорной обработки должны периодически проверяться остаточный хлор и озон (например, ежедневно или реже, если это согласуется с историческими данными), включая водопроводную воду. Свободный хлор должен составлять не менее 0,1 чнм или мг/л, а если его уровень превышает 5 чнм, следует обратиться в муниципалитет для установления причины или скорректировать дозировку в собственном источнике; т. е. проверить внутреннюю систему хлорирования воды (уровень, время выдерживания, индикаторные зонды и т.д.). При несоответствии уровней требуемым пределам должны быть предприняты корректирующие действия.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.12","Озонированная вода должна проверяться после деозонирования, в каждой производственной смене.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.13","Если в качестве обеззараживающего средства для оборудования используется озонирование, то пробы воды отбираются в конце цикла дезинфекции.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.14","Опасность попадания посторонних веществ в поступающую воду из муниципального водопровода должна быть предметом оценки ХАССП на основе исторических данных.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.15","Посторонние вещества в поступающей воде должны контролироваться с помощью фильтров с ячейкой 200 меш/75 микрон для воды не из муниципального водопровода, включая воду из скважины, воду из отстойного бассейна или поверхностную/дождевую воду. Если используются альтернативные методы фильтрации (песчаная фильтрация, обратный осмос и т. д.), то должно быть показано, что они эквивалентны или выше нашего требования. Системы фильтрации (например, угольные, обратного осмоса) должны регулярно проверяться и обслуживаться в рамках программы технического обслуживания объекта.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.16","Для воды не из муниципального водопровода визуальная оценка мутности должна проводиться регулярно, на основании исторических данных. В случае возникновения проблем, которые могут негативно повлиять на качество воды, объем тестирования должен быть увеличен.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.17","Системы питьевого водоснабжения должны иметь устройства для предотвращения обратного потока или резервуар с коллектором, а также исключать перекрестное соединение потоков жидкостей из дренажных стоков или канализации.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.18","Производственные площадки должны иметь документированные принципиальные схемы/карты прямой и косвенной системы (систем) водоснабжения.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10","Пар",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.1","Технологический пар — это пар, косвенно используемый в процессе обработки (например, пар для оборудования с рубашкой) или используемый для непосредственного контакта с поверхностью продукта с последующим ополаскиванием. Технологический пар должен производиться с использованием химикатов для обработки воды и/или добавок для котлов, которые одобрены соответствующими местными/национальными правилами. Содержание присадок в технологическом паре не должно превышать уровня, необходимого для выполнения его функционального назначения.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.2","Кулинарный пар или чистый пар подходят для прямого контакта с продуктом и могут вводиться непосредственно в продукт без последующего ополаскивания или первичной упаковки. Чистый пар — это то же самое, что и кулинарный пар, только созданный в парогенераторе или полученный из выходных отверстий на многоступенчатой установке с источником деионизированной или дистиллированной воды. Кулинарный пар должен производиться только с использованием разрешенных пищевых химикатов для котлов.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.3","Узел трубопроводов прямого пара должен:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","содержать фильтр-сепаратор, способный удалять частицы размером 30 микрон и более, расположенный непосредственно перед инжекционным нагревателем/парораспределительным узлом и после трубопроводов, транспортирующих пар из котла;",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","доставляться к месту использования по трубопроводам из нержавеющей стали. Трубопроводы из нержавеющей стали должны соответствовать спецификациям AISI 304 и 316. Для молочных продуктов пар следует фильтровать после сепаратора.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.4","Качество конденсата кулинарного, чистого и технологического пара должно визуально оцениваться на предмет мутности (отсутствия взвешенных частиц и запахов) с периодичностью не менее шести месяцев для кулинарного пара и ежегодно для технологического и чистого пара.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11","Специальные газы (N2, CO2 и другие газы)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11.1","Системы двуокиси углерода, азота и других газов, используемые при производстве и/или наполнении, должны быть сконструированы и обслуживаться таким образом, чтобы предотвратить загрязнение.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11.2","Газы, предназначенные для прямого или случайного контакта с продуктами (включая газы, используемые для транспортировки, продувки или сушки материалов, изделий или оборудования), должны иметь чистоту пищевого класса, соответствующую типу используемого специального газа (например, N2 98%–99,5% по объему и CO2 99,9% по объему), и должны быть сертифицированы для прямого контакта с пищевыми продуктами.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11.3","Специальные газы, используемые в продукте и зонах контакта с продуктом, должны соответствовать классу чистоты не ниже 1.4.1 согласно ИСО 8573-1:2010 и должны быть проверены на соответствие классу чистоты.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]

{"sheet":"6.5","index":9,"n_rows":10,"n_cols":4,"rows_kept":10,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["РАЗДЕЛ 6 — УПРАВЛЕНИЕ РЕСУРСАМИ",null,"RMAT","Упаковка"]
[6.5," Обслуживание оборудования и объектов","P","P"]
["6.5.1","Программа технического обслуживания","P","P"]
["6.5.1.1","Поставщик должен обеспечить, чтобы используемые для производства объекты, оборудование и их компоненты были пригодны для использования по назначению и находились в исправном состоянии, сохраняя, насколько это практически возможно, свое первоначальное состояние.","P","P"]
["6.5.1.2","Поставщик должен внедрить документально оформленную программу общезаводского технического обслуживания. План технического обслуживания должен учитывать критичность оборудования для безопасности пищевых продуктов. ","P","P"]
["6.5.1.3","Перед началом любых строительных и ремонтных работ, необходимо сделать оценку рисков на предмет наличия известных и прогнозируемых угроз безопасности пищевой продукции для обеспечения недопущения неконтролируемого риска при проведении работ. По завершении работ должен быть организован процесс повторного ввода в эксплуатацию, обеспечивающий надлежащую заключительную санитарную обработку, поддержание чистоты и контроль при запуске. Это должно быть сделано до начала промышленного производства.","P","P"]
["6.5.2","Гигиенические требования при техническом обслуживании","P","P"]
["6.5.2.1","Мастерские по обслуживанию оборудования, контактирующего с пищевыми продуктами, должны содержаться в гигиеническом состоянии с соответствующими средствами контроля для предотвращения перекрестного заражения.","P","P"]
["6.5.2.2"," После проведения работ по техническому обслуживанию производственного оборудования и участков переработки пищевых продуктов необходимо составить протокол санитарной обработки, осмотра и очистки.","P","P"]
["6.5.2.3","Должен существовать протокол контроля спецодежды для технических специалистов и подрядчиков, предотвращающий перекрестное заражение.","P","P"]

{"sheet":"6.6","index":10,"n_rows":36,"n_cols":4,"rows_kept":36,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["РАЗДЕЛ 6 — УПРАВЛЕНИЕ РЕСУРСАМИ",null,"RMAT","Упаковка"]
[6.6,"Санитарный дизайн: структура завода и дизайн оборудования","P","P"]
["6.6.1","Структура завода","P","P"]
["6.6.1.1","Предприятие должно быть спроектировано и построено таким образом, чтобы обеспечивать производство безопасных и высококачественных материалов и содержаться в удовлетворительном состоянии. Конструкция производственной площадки  и оборудования, включая все фиксирующие элементы, узлы и устройства, должна быть спроектирована таким образом, чтобы исключить наличие  потенциальных источников загрязнения на производимую или обрабатываемую продукцию. ","P","P"]
["6.6.1.2","Расположение и конструкция мусорных баков, туалетов, объектов и устройств для мытья, сушки и дезинфекции рук должны соответствовать требованиям GMP.","P","P"]
["6.6.1.3","Строительные материалы, из которых изготовлено здание и его инфраструктура  (например, полы, стены, потолки, перекрытия и дренажи) должны быть полностью совместимы с продуктом, окружающей средой, используемыми чистящими материалами и методом очистки.","P","P"]
["6.6.1.4","Внутренняя и внешняя инфрструктура здания предприятия не должны иметь трещин, отверстий, а также зон проникновения или гнездования вредителей. Крыша не должна протекать.","P","P"]
["6.6.1.5","Все наружные двери должны быть самозакрывающимися и в закрытом состоянии должны обеспечивать достаточную герметичность. Погрузочные доки должны быть защищены от проникновения вредителей. Поступление воздуха должно быть ограничено тамбурами или воздушными завесами в зависимости от обстоятельств.","P","P"]
["6.6.1.6","В зонах где поддерживаются GMP не должно быть прямого доступа к внешним зонам.","P","P"]
["6.6.1.7","Окна в производственных помещениях, которые можно открывать, должны быть соответствующим образом защищены. Все вентиляционные отверстия и вентиляторы также должны быть надлежащим образом защищены.","P","P"]
["6.6.1.8","Конструкция дверей, окон и других проемов должна препятствовать доступу посторонних лиц.","P","P"]
["6.6.1.9","Полы должны быть в хорошем состоянии, не иметь трещин и щелей, быть полностью дренируемыми и иметь уклон в сторону стоков, а места примыкания стен к полу должны быть гладкими и закругленными.","P","P"]
["6.6.1.10","Должно быть обеспечено, чтобы вода, продукт или растворы, применяемые при безразборной мойке (CIP) не скапливались в зонах работы с продуктом и, чтобы жидкость не могла стекать, всасываться или капать в зоны работы с продуктом. В зонах с неупакованным продуктом требуется контроль конденсации.","P","x"]
["6.6.1.11","На предприятиях, работающих с микробиологически чувствительными (сенситивными) ингредиентами, структура предприятия должна исключать перекрестное заражение зон работы с сырыми и прошедшими обработку продуктами (см. раздел 6.9 «Гигиеническое зонирование»). Необходимо минимизировать количество пыли в воздухе и предотвратить перекрестное заражение аллергенами.","P","x"]
["6.6.1.12","Сливные отверстия (дренажи) в полу должны быть закрыты специальными трапами  и вентилироваться для предотвращения попадания канализационных газов, а также к ним  должен быть обеспечен доступ и  возможность очистки.","P","x"]
["6.6.1.13","Микробиологические лаборатории должны быть отделены от производственных помещений. Как минимум, лаборатории должны находиться в отдельном помещении с дверью.","P","x"]
["6.6.1.14","Помещения должны быть достаточно просторными и обеспечивать отделение от соседних конструкций и оборудования для предотвращения перекрестного загрязнения (микробиологического или аллергенного) и облегчения очистки (возможность применения соответствующих технологий очистки, которые могут варьироваться от сухой очистки оборудования для вторичной упаковки до влажной очистки поверхностей, непосредственно контактирующих с продуктом).","P","x"]
["6.6.1.15","Для предотвращения образования конденсата, запаха или плесени должна быть обеспечена достаточная вентиляция или соответствующая фильтрация воздуха.","P","P"]
["6.6.1.16","Проектирование производственной площадки должно предусматривать правильное и эффективное (в соответствии с лучшей практикой и отраслевыми рекомендациями, документированными в рамках 3-A SSI и EHEDG) размещение всех коммуникаций, необходимых для обеспечения приемлемого санитарного состояния.","P","x"]
["6.6.1.17","Все выявленные несоответствия вышеуказанным принципам должны контролироваться для обеспечения отсутствия остаточного риска безопасности пищевой продукции на производстве.","P","x"]
["6.6.2","Дизайн оборудования","P","P"]
["6.6.2.1","Поставщик должен обеспечить приемлемость конструкции (дизайна) оборудования (все возможные опасности для продукта и процесса должны быть идентифицированы и предотвращены благодаря правильному дизайну. Все остальные риски должны контролироваться до приемлемого уровня) для производства материалов, соответствующих параметрам безопасности и качества пищевых продуктов. Оборудование (например, дозировочное, технологическое, складское, разливочное, перекачивающее, трубопроводное) должно быть сконструировано и обслуживаться таким образом, чтобы поддерживать чистоту для снижения выживаемости, роста и размножения бактерий, риска перекрестного загрязнения химическими веществами (аллергенами) и риска загрязнения посторонними веществами.","P","P"]
["6.6.2.2","Все оборудование, компоненты и узлы, обрабатывающие и/или перерабатывающие пищевые продукты, должны быть спроектированы на основе отраслевых стандартов и рекомендаций EHEDG и/или 3A-SSI, а также оценены с точки зрения риска на основе ИСО 1672-2.","P","P"]
["6.6.2.3","Очищаемые вручную или настраиваемые вручную конструкции должны быть легко доступны для очистки, дезинфекции и осмотра.","P","P"]
["6.6.2.4","Для обеспечения санитарного дизайна  оборудования особое внимание должно быть уделено указанному ниже:","P","P"]
["a","Структура ","P","P"]
["b","Сварные соединения","P","P"]
["c","Прокладка кабелей ","P","P"]
["d","Сжатый воздух в контакте с продуктом","P","P"]
["e","Материалы конструкций","P","P"]
["f","Отсутствие скопления и задержки продуктов (чистящие растворы должны сливаться)","P","P"]
["g","Отсутствие открытых проемов, дыр, щелей и т.п. для проникновения чего-либо извне","P","P"]
["h","Отсутствие открытых проемов, дыр щелей и т.п. для проникновения внутрь","P","P"]
["i","Отсутствие вымывания химикатов","P","P"]
["6.6.2.5","Моющееся оборудование должно быть совместимо с системами мойки в процессе (ACS, Assisted Cleaning System)/разборной мойки (COP) и/или должно легко и эффективно разбираться с минимальным использованием простых ручных инструментов.","P","P"]
["6.6.2.6","Все выявленные несоответствия вышеуказанным принципам должны контролироваться для обеспечения отсутствия остаточного риска безопасности пищевых продуктов на производстве.","P","P"]

{"sheet":"6.7","index":11,"n_rows":76,"n_cols":11,"rows_kept":76,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[73,1,73,8],[74,1,74,8],[75,1,75,8],[67,1,67,8],[68,1,68,8],[69,1,69,8],[70,1,70,8],[71,1,71,8],[72,1,72,8],[66,1,66,8],[55,1,55,8],[56,1,56,8],[57,1,57,8],[58,1,58,8],[59,1,59,8],[60,1,60,8],[61,1,61,8],[62,1,62,8],[63,1,63,8],[64,1,64,8],[65,1,65,8],[54,1,54,8],[42,1,42,8],[43,1,43,8],[44,1,44,8],[45,0,45,8],[46,0,50,0],[46,1,47,2],[46,3,46,4],[46,5,46,6],[46,7,46,8],[48,1,48,2],[49,1,49,2],[50,1,50,8],[51,1,51,8],[52,1,52,8],[53,1,53,8],[41,1,41,8],[30,1,30,8],[31,1,31,8],[32,1,32,8],[33,1,33,8],[34,1,34,8],[35,1,35,8],[36,1,36,8],[37,1,37,8],[38,1,38,8],[39,1,39,8],[40,1,40,8],[29,1,29,8],[18,1,18,8],[19,1,19,8],[20,1,20,8],[21,1,21,8],[22,1,22,8],[23,1,23,8],[24,1,24,8],[25,1,25,8],[26,1,26,8],[27,1,27,8],[28,1,28,8],[17,1,17,8],[6,1,6,8],[7,1,7,8],[8,1,8,8],[9,1,9,8],[10,1,10,8],[11,1,11,8],[12,1,12,8],[13,1,13,8],[14,1,14,8],[15,1,15,8],[16,1,16,8],[5,1,5,8],[0,0,0,8],[1,1,1,8],[2,1,2,8],[3,1,3,8],[4,1,4,8]]}
["РАЗДЕЛ 6 — УПРАВЛЕНИЕ РЕСУРСАМИ",null,null,null,null,null,null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[6.7,"Санитария",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.1","Программа санитарии",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.1.1","Поставщик должен внедрить написанную программу санитарии, обеспечивающую чистоту производственной среды, оборудования (включая внутренние и внешние танки) и инструментов. Программа доджна ссылаться на:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Графики, методы и частотота санитарной обработки.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Правильное применение соответствующе оборудования и инструментов для санитарной обработки.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","Химические реагенты, которые будут использоваться, и способы их использования, включая концентрации реагента, время взаимодействия, температуру, а также частоту и процедуры всполаскивания.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["d","Процедуру разборки и сборки оборудования.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["e","Верификацию эффективности санитарной обработки.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["f","Программы гигиенического (непатогенного) мониторинга, например, верификация эффективности санитарной обработки.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["g","Процедуры инспекции (включая визуальную инспекцию).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["h","Ведение записей, проверку записей и планы корректирующих действий.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.1.2","При разработке программы санитарии необходимо учитывать следующие факторы:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Ситуации с длительной остановкой работы оборудования может привести к микробиологическому росту —  период простоя оборудования: при запуске может потребоваться дополнительного отбора проб.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Максимальное время работы линий между очистками определяется чувствительностью продукта и историческим опытом, если нормативными требованиями не предусмотрено иное.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Протоколы для увеличения производственного цикла сверх установленного времени цикла санитарной обработки.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Достаточность мер защиты продукции при проведении санитарной обработки рядом с  функционирующими производственными участками.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["e","Безразборная мойка/ разборная мойка (CIP/COP).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["f","Оборудование, для которого применяется влажная очистка, но которое необходимо использовать в сухом состоянии.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["g","Проверка оборудования после очистки или перед началом работы для подтверждения того, что оно чистое, правильно собрано, не содержит остатков химических реагентов и продезинфицировано перед использованием.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["h","Периодическая очистка технологического оборудования и опорных конструкций (периодическая очистка инфраструктуры (PIC) и периодическая очистка оборудования (PEC)), включая график и документирование действий.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["i","Санитарная обработка напольных дренажей, включая план производственного объекта с точным указанием местоположения каждого дренажа. Запрещено использовать шланги высокого давления; очистка дренажей не должна производиться во время производства или создавать риск для продукта. Эти дейтствия должны выполняться специально выделенным оператором для предотвращения перекрестного загрязнения при выполнении других видов работ по очистке и оборудования. Дренажи должны быть достаточного размера и количества, чтобы обеспечить полное удаление всей жидкости с пола в пределах допустимого времени.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["j","Использование чистящих и дезинфицирующих средств, пригодных для пищевой промышленности.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["k","Калибровка измерительных приборов, связанных с санитарией (например, термометров, манометров и счетчиков).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2","Инструменты и оборудование",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.1","Для предотвращения попадания посторонних веществ, микробиологического и/или химического загрязнения материала должны использоваться соответствующие инструменты и вещества. Предметы, которые являются  потенциальными источниками загрязнения, должны быть запрещены. ",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.2","Щетки и принадлежности для очистки поверхностей, контактирующих с пищевыми продуктами, должны быть четко идентифицированы (например, иметь этикетку и/или цветовую маркировку) и храниться отдельно от инструментов, не контактирующих с пищевыми продуктами. Щетки и оборудование для чистки дренажей в полу должны быть четко обозначены как таковые и храниться отдельно от другого уборочного оборудования. ",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.3","Оборудование не должно выноситься за пределы зон GMP для очистки, при этом требуются дополнительные меры предосторожности, когда очистка оборудования контролируемых зон и зон повышенного контроля выполняется в зонах работы с сырьем или наоборот.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.4","Рядом с продезинфицированным оборудованием и в зонах неупакованных материалов нельзя использовать шланги для воды высокого давления или сжатого воздуха для очистки пола или оборудования из-за образования аэрозолей. Во время работы не допускается использование воды под высоким давлением, превышающим 100 psi/ 7 бар.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.5","Прокладки должны использоваться и храниться в соответствии с соблюденим правил санитарии:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Прокладки, контактирующие с продуктом, должны очищаться или заменяться с определенной периодичностью.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Использованные или поврежденные/изношенные прокладки должны выбрасываться во избежание их непреднамеренного использования в дальнейшем.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","Новые прокладки перед использованием должны быть вымыты и продезинфицированы.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3","Верификация санитарии (после влажной уборки)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.1","Поставщик должен документально оформить и внедрить на предприятии программу контроля гигиенических условий и эффективности санитарной обработки оборудования, для которого применяется влажная очистка, с использованием смывов. Смывы с чистого оборудования следует брать после этапа микробиологического сдерживания (например, термообработки, завершения обработки).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.2","Процедура должна быть задокументирована и должна определять следующее:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","целевой организм (зависит от продукта и процесса);",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","место отбора проб;",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","периодичность испытаний (рекомендуется минимум ежемесячно);",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","методы и критерии приемлимости результатов испытаний;",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","процесс корректирующих действий (включая испытания для подтверждения эффективности предпринятых действий).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.3","Каждое производственное предприятие должно разработать собственную программу и установить базовый уровень различных микробных показателей с учетом особенностей продукта, производственного процесса и исторического опыта предприятия. До момента определения базового уровня предприятия могут использовать рекомендации, приведенные в таблице 6.7.4 для целевых организмов продукта.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.4","Отбо проб методом смывов должно производиться после очистки, но перед процедурами дезинфекции. Если после дезинфекции требуется сделать смыв, должны использоваться соответствующие буферные растворы, чтобы предотвратить получение ложных результатов.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.5","Персонал, выполняющий отбор проб методом смывы, должен пройти соответствующее обучение. ",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.6","Если оборудование не используется, то перед следующим использованием оборудования необходимо сделать смывы с чистого оборудования.  Биолюминесцентный метод (определение АТФ) для анализа смывов или смывных вод после ополаскивания не заменяет микробиологический анализ смывов, однако это дополнительный инструмент, который можно применяться во время инспекции после очистки или перед началом использования, или для поиска причин проблем.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Таблица 6.7.4 Руководство по стандартам действий при взятии смывов с чистого оборудования",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.4","Образец",null,"TVC/APC",null,"АТФ",null,"БГКП/энтеробактерии",null,"P","x"]
[null,null,null,"Приемлемо","Неприемлемо","Приемлемо","Неприемлемо","Приемлемо","Неприемлемо","P","x"]
[null,"Смывы с чистого оборудования",null,"≤ 1000 КОЕ/100 см2","> 1000 КОЕ/100 см2","Уточнить с произволственной площадкой","Уточнить с произволственной площадкой","≤ 10 КОЕ/100 см2","> 10 КОЕ/100 см2","P","x"]
[null,"Пробы смывных вод после ополаскивания",null,"≤ 500 КОЕ/мл*","> 500 КОЕ/мл","Уточнить с произволственной площадкой","Уточнить с произволственной площадкой","< 1 КОЕ/100 мл*","≥ 1 КОЕ/100 мл","P","x"]
[null,"* тот же предел, что и для воды, контактирующей с прод контакте с продуктом",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5","Безразборная мойка (CIP)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.1","При определении контура CIP следует руководствоваться следующим. Системы CIP рекомендуются для поверхностей, непосредственно контактирующих с продуктом и подлежащих регулярной влажной очистке. Записи должны демонстрировать выполнение условий, обеспечивающих надлежащую очистку. Документация CIP должна содержать:\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Перечень, в котором указаны все устройства CIP на заводе/в подразделении, а также контуры продуктов и резервуары, которые очищает каждое устройство.\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Программа CIP, используемая для очистки каждого контура, должна описывать этапы очистки, время и температуру, тип моющего и дезинфицирующего средства, а также концентрацию раствора.\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Простые схемы контуров CIP для диагностики неполадок и помощи персоналу при выполнении соединения с резервуарами для продукта, трубами, фитингами и оборудованием.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Перечень элементов в каждом контуре, требующих демонтажа и ручной очистки.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Описание автоматических систем управления и блокировок.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.2","Требования к CIP должны включать, как минимум, следующее:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Применяемые способы контроля общих CIP-систем  для операций с сырьем и пастеризованными/готовыми к употреблению (RTE) продуктами и при переходе после аллергенов.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Последовательность очистки (часть системы для пастеризованных /RTE продуктов очищается до части для сырья). В новых установках системы очистки линии для продуктов, готовых к употреблению в пищу, и линии для сырья должны быть раздельными.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","В случае сбоя циклов CIP корректирующие действия должны быть задокументированы.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Валидация и верификация CIP-мойки должны быть выполнены и задокументированы.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Повторная регулярная, документированная валидация должна проводиться каждые два года для любого типа теплообменника или после любого значительного изменения (например, изменения в оборудовании, конструкции линии, ингредиентах, аллергенах, химическом составе чистящего средства или параметрах очистки).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Валидация: обычно демонтаж линий (разборка линии и испекция ключевых точек, например, клапанов, точек соединения) после цикла для проверки чистоты и удаления мусора/загрязнений. Может включать смывы для микробиологического анализа.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Верификация: может заключаться в визуальный осмотр промывочной воды (т. е. что вода чистая), параметры цикла удовлетворительны, микробиологические смывы или визуальный осмотр ключевых точек.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.3","Система CIP должна иметь следующее:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Автоматическая регистрация времени, температуры, концентрации и скорости потока на линии возврата.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Автоматическая регистрация давления нагнетания подающего насоса или ротаментр.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Сетчатый фильтр, расположенный после подающего насоса или на линии возврата.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.4","Если во время цикла не соблюдаются минимальные условия по температуре, концентрации и/или скорости потока, отсчёт время должен остановлен до тех пор, пока восстановятся приемлемые условия.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.5","Исключения из требований CIP: Простые процессы очистки (например, промывки емкостей и баков или промывка линии), которые могут выполняться за один подход и спроектрованые и эксплуатируются без обратного потока или управления ПЛК (программируемого логического контроллера), исключаются из требований, но процесс должен быть документирован, а эффективность очистки должна быть проверена и подтверждена.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.6","Разборная мойка (COP)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.6.1","Системы COP и полуавтоматические мойки деталей должны контролироваться, верифицироваться и валидироваться, чтобы продемонстрировать их эффективность очистки в соответствии с продуктом и оборудованием.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.6.2","Если существует контролируемый ХАССП-этап уничтожения или перехода после аллергенов и детали оборудования, используемые в сырьевых и других производственных зонах, очищаются в одном и том же присоблении для COP, то само приспособление должно очищаться и проверяться между мойками оборудования из зон сырья и других производственных зон для предотвращения перекрестного загрязнения.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.6.3","Предметы зоны 3 не должны очищаться в том же резервуаре COP, который используется для очистки оборудования зон 1 и 2.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]

{"sheet":"6.8","index":12,"n_rows":35,"n_cols":4,"rows_kept":35,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["РАЗДЕЛ 6 — УПРАВЛЕНИЕ РЕСУРСАМИ",null,"RMAT","Упаковка"]
[6.8,"Программы борьбы с вредителями","P","P"]
["6.8.1","Общие требования программы","P","P"]
["6.8.1.1","Производственные объекты должны иметь эффективные программы борьбы с вредителями и методы борьбы с ними. Программа борьбы с вредителями должна быть разработана с целью снижения активности вредных организмов как постоянного улучшения.","P","P"]
["6.8.1.2","Программа должна включать процедуру эскалации при достижении уровней действий, обоснование которых должно быть определено и задокументировано для каждого целевого вредителя на основе исторических тенденций активности вредителей, производственной среды, типа используемых ловушки, приманки или средств мониторинга и рекомендаций организации по борьбе с вредителями (PCO).","P","P"]
["6.8.1.3","На предприятии должны быть внедрены и задокументированы подходящие и эффективные планы корректирующих и предупредительных действий (CAPA) и анализа корневой причины (RCA) при каждом превышении уровней дейтсвия для любого целевого вредителя. Это применимо к единичным и к повторяющейся активностям вредителей.","P","P"]
["6.8.1.4","Поставщик должен заключить договор на проведение дезинсекции с профессиональной дезинсекционной компанией или назначить специально обученного, компетентного специалиста для проведения дезинсекции на объекте. Служба дезинсекции может быть входить в состав признанных отраслевых организаций, а в тех случаях, когда местные нормативные акты требуют наличия официальных лицензий, они должны быть в наличии. ","P","P"]
["6.8.1.5","Поставщик должен включить программу в план внутреннего аудита и отслеживать результативность программы.","P","P"]
["6.8.1.6","Поставщик должен полностью взять на себя ответственность за программу борьбы с вредителями и работать в партнерстве со службой дезинсекции, чтобы обеспечить выполнение всех этих требований. Поставщик несет полную ответственность за обеспечение соответствия программы требованиям, изложенным в настоящем Руководстве по SQE.","P","P"]
["6.8.1.7","Поставщик должен содержать объект, здание и прилежащую территорию таким образом, чтобы предотвратить проникновение вредителей на объект.","P","P"]
["6.8.1.8","Программа борьбы с вредителями должна включать:","P","P"]
["a","всех вредителей, имеющих отношение к объекту, продукту, окружающей среде;","P","P"]
["b","планы, методы, графики и список утвержденных пестициды для борьбы с вредителями;","P","P"]
["c","отчеты о регулярных проверках;","P","P"]
["d","актуальную карту с указанием местоположения всех устройств для борьбы с вредителями, таких как ловушки для грызунов, используемые в помещении, клеевые ловушки, световые ловушки для насекомых, наружные станции с приманкой и феромоновые ловушки;","P","P"]
["e","журнал внесения пестицидов, журнал использования наживки и феромонов;","P","P"]
["f","анализ тенденций активности вредителей / журнал учета  активности вредителей;","P","P"]
["g","уровени действий для каждого целевого вредителя: они должны ежегодно пересматриваться с целью снижения пределов;","P","P"]
["h","CAPA в случае увеличения трендов/активности для всех целевых вредителей;","P","P"]
["i","требования к обучению;","P","P"]
["j","критерии (KPI) для оценки эффективности программы борьбы с вредителями.","P","P"]
["6.8.1.9","Все устройства для мониторинга и контроля вредителей должны содержаться в чистоте и исправном состоянии и не должны располагаться таким образом, чтобы привлекать вредителей в помещение. Использование и размещение этих устройств должно соответствовать лучшей отраслевой практике и отвечать местным регуляторным требованиям.","P","P"]
["6.8.1.10","Все устройства мониторинга и контроля должны проверяться с частотой, основанной на риске и истории наблюдения вредителей на объекте, и частота должна быть достаточной для выявления ранних признаков активности вредителей до того, как будет выявлено их проникновение.","P","P"]
["6.8.1.11","Аттрактант должен меняться с частотой, основанной на рекомендации производителя.","P","P"]
["6.8.2","Пестициды","P","P"]
["6.8.2.1","В случае необходимости применения пестицидов их использование должно быть строго только обученным персоналом, соответствовать местному законодательству и контролироваться во избежание угрозы пищевой безопасности продукта.","P","P"]
["6.8.2.2","Пестициды должны использоваться как крайняя мера в борьбы с вредителями, а предпочтение должно отдаваться нехимическим методам.","P","P"]
["6.8.2.3","При использовании пестицидов необходимо соблюдать следующие правила:","P","P"]
["a","Применение пестицидов должно осуществляться в соответствии с инструкциями на этикетке и местным регуляторным законодательством.","P","P"]
["b","Номера партий пестицидов должны быть отражены в записях об их использовании для обеспечения прослеживаемости.","P","P"]
["c","Записи должны храниться в течение определенного периода в соответствии с местными требованиями или требованиями компании.","P","P"]
["d","На предприятии, где используется пестицид, должны быть доступны все этикетки пестицидов и паспорта безопасности материалов (MSDS) или аналогичные материалы, содержащие информацию о мерах предосторожности.","P","P"]
["e","На предприятии, где используется пестицид, должны храниться и быть доступны все регистрационные номера EPA (Управления по охране окружающей среды), где это применимо.","P","P"]
["f","Утилизация неиспользованных пестицидов и пустой тары из-под пестицидов должна производиться в соответствии с действующими регуляторными требованиями.","P","P"]
["g","Приманку следует использовать в ситуациях, когда целью является конкретный вредитель. Если используется примана, она должна помещаться в защищенные станции (например, надежно закрепленные на земле или к зданию). Не допускается использование разбрасываемых и сыпучих родентицидных приманок, таких как гранулы и мука, не допускается применение ядов внутри помещений. Старую приманку следует периодически выбрасывать и заменять свежей.","P","P"]

{"sheet":"6.9","index":13,"n_rows":56,"n_cols":8,"rows_kept":56,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[43,1,43,5],[55,1,55,5],[44,1,44,5],[45,1,45,5],[46,1,46,5],[47,1,47,5],[48,1,48,5],[49,1,49,5],[50,1,50,5],[51,1,51,5],[52,1,52,5],[53,1,53,5],[54,1,54,5],[33,2,33,5],[34,2,34,5],[35,2,35,5],[36,1,36,5],[42,1,42,5],[38,1,38,5],[39,1,39,5],[40,1,40,5],[41,1,41,5],[37,1,37,5],[28,1,35,1],[28,2,28,5],[29,2,29,5],[30,2,30,5],[31,2,31,5],[32,2,32,5],[24,1,27,1],[24,2,24,5],[25,2,25,5],[26,2,26,5],[27,2,27,5],[12,1,12,5],[13,0,13,5],[14,0,35,0],[14,2,14,5],[15,1,17,1],[15,2,15,5],[16,2,16,5],[17,2,17,5],[18,1,20,1],[18,2,18,5],[19,2,19,5],[20,2,20,5],[21,1,23,1],[21,2,21,5],[22,2,22,5],[23,2,23,5],[11,1,11,5],[0,0,0,5],[1,1,1,5],[2,1,2,5],[3,1,3,5],[4,1,4,5],[5,1,5,5],[6,1,6,5],[7,1,7,5],[8,1,8,5],[9,1,9,5],[10,1,10,5]]}
["РАЗДЕЛ 6 — УПРАВЛЕНИЕ РЕСУРСАМИ",null,null,null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[6.9,"Гигиеническое зонирование",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1","Общие требования программы",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.1","Поставщики должны иметь программу гигиенического зонирования, направленную на снижение вероятного перекрестного микробиологического загрязнения материалов и продуктов из производственной среды. Гигиеническое зонирование — это разделение участков предприятия на основе барьеров, процедур очистки, практики работы сотрудников и контроля перемещения людей, оборудования, материалов и воздуха, необходимое для защиты продукции от потенциальных микробиологических опасностей, исходящих от производственной среды и ее окружения. Программы гигиенического зонирования должны быть нацелены на обеспечение соответствующего контроля для защиты продукции, сырья и упаковки во время их перемещения с одного участка предприятия на другой, а также для защиты производственной среды, в которой продукты и материалы могут зараженными из зон повышенного риска на фабрике.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.2","Контроль гигиенического зонирования также должен быть сосредоточен на границах раздела и перемещениях между зонами, где изменяется микробный профиль, например, между приготовленным и сырым продуктом.",null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Примечание. Гигиеническое зонирование не требуется для поставщиков, которые работают только с сырым необработанным сельскохозяйственным сырьем (т. е. сырым мясом, сырыми сельскохозяйственными овощами).",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.3","Важность значения программ гигиенического зонирования будет зависеть от типа продукта и организации  и схемы производственного процесса. При оценке учитываются как потенциальные патогенные загрязнения, так и порча.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.4","Программа гигиенического зонирования должна состоять из трех частей: оценка, внедрение мер контроля, повторная оценивание и верификация.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2","Оценка гигиенического зонирования",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.1","Поставщик должен провести оценку зонирования для выявления и документирования потенциальных источников перекрестного загрязнения между производственными зонами и/или продуктами (например, зонами перемещения продуктов, зонами хранения, производственными зонами, сырьем, неупакованными продуктами RTE). Зоны гигиенического зонирования должны быть нанесены на карту предприятия.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.2","Эта оценка должна пересматриваться и обновляться в случае изменений в общей планировке завода и введения новых линий или процессов.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.3","Производственные потоки, потоки продукции, воздуха, персонала и транспортных средств должны быть организованы таким образом, чтобы исключить перекрестное заражение любых предполагаемых  угроз пищевой безопасности продуктов.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.4","Вопросы в таблице 6.9.3 могут помочь определить, где существует вероятность перекрестного микробиологического загрязнения, разработать карту предприятия с указанием различных зон и решить, какие средства контроля необходимо установить в переходных зонах (на стыке зон/при перемещении между зонами).",null,null,null,null,"P","x"]
["Таблица 6.9.3. Вопросы для проведения оценки гигиенического зонирования",null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.3",null,"Вопросы",null,null,null,"P","x"]
[null,"Физические меры/барьеры","Существует ли физическое разделение между зонами приема/хранения сырья и другими производственными зонами?\n\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Отделены ли физически зоны хранения отходов от производственных зон?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Разделены ли физически холодильники/склады для хранения сырых ингредиентов и готовой продукции или упаковочных материалов?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Управление движением","Проводится ли профилактика/адекватный контроль общих лифтов, коридоров, промежуточных площадок и т. д. между различными классами помещений?\n\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Определены и контролируются ли схемы движения людей, грузовиков, материалов и оборудования для предотвращения перекрестного загрязнения?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Используются ли отдельные тамбуры для входа/выхода, где предусмотрены меры по смене одежды/обуви и санитарной обработке рук?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Инфраструктура","Разделены ли очищенные сточные воды и сточные воды, поступающие из производственных зон с потенциально более высоким риском загрязнения (т. е. отсутствует ли соединение между стоками в неочищенных и других зонах или установлена ли ​​система предотвращения обратного потока)?\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Спроектировано ли здание таким образом, чтобы предотвратить просачивание воды между комнатами/дверями во время мойки?\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Обеспечивается ли надлежащая конструкция/защита расположенных на высоте водостоков для предотвращения загрязнения продукции/территории?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Управление инженерными сетями","Имеется ли отрицательное давление воздуха в зонах работы с сырым продуктом, прилегающих к участкам процесса?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Зоны высокого контроля находятся под положительным давлением воздуха? Поддерживается ли уровень относительной влажности и количество оборотов воздуха в час?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Обеспечивается ли надлежащая фильтрация воздуха во всех зонах?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Обеспечивается ли надлежащий контроль конденсата в зонах обработки и хранения для предотвращения загрязнения продукции?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Меры GMP","Носят ли сотрудники униформу и/или обувь только на предприятии?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Используется ли специальная одежда (лабораторные халаты, фартуки, куртки) в производственных зонах?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Соблюдаются ли требования к одежде и правила GMP для посетителей и внешних подрядчиков?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Установлены и используются ли станции для мытья рук и дезинфекции?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Доступны ли устройства для дезинфекции рук для всех сотрудников, контактирующих с продуктом?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Имеются и обслуживаются ли липкие коврики/ванночки для ног/места для мытья ног там, где это применимо?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Очищаются и дезинфицируются ли инструменты для технического обслуживания и инвентарь/инструменты оператора после использования, или они предназначены для одной зоны?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Избегаются ли соединения трубопроводов для приема или разгрузки различных жидких ингредиентов?",null,null,null,"P","x"]
["6.9.4","Классификации гигиенического зонирования",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.1","На основании оценки гигиенического зонирования различные зоны производственного объекта должны быть классифицированы следующим образом:",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.2","Непроизводственная Зона:\nзоны, в которых отсутствуют открытое сырье, промежуточные и готовые продукты или упаковочные материалы, контактирующие с продуктом. К ним относятся, в частности, офисы, лаборатории, раздевалки, котельные, очистные сооружения, столовые/комнаты отдыха/курительные, туалеты, внешние помещения, инженерные сети, резервуарные парки/силосы/склады (кроме тех, где хранится сельскохозяйственное сырье или открытые материалы), участки укладки продукции на поддоны и т. д.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.3","Зона сырья:\nзоны приема, хранения, обработки или переработки сырых сельскохозяйственных продуктов/материалов, содержащих сырые сельскохозяйственные продукты (например, сырое молоко, сырые какао-бобы, необработанная мука, сырые орехи), до проведения подтвержденного этапа снижения патогенности (термического или иного). К ним относятся, в частности:\n• зона приема и переработки какао-бобов;\n• бункеры с сельскохозяйственным сырьем/продукцией;\n• зона приема и переработки сырого молока;\n• склады, в которых хранятся сырые сельскохозяйственные продукты или ингредиенты.\nЭти зоны часто требуют работы выделенных сотрудников и могут быть физически отделены от контролируемой зоны или зоны высокого контроля.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.4","Контролируемая зона:\nпомещения, содержащие материалы или продукты с низкой или средней микробиологической чувствительностью, которые не полностью закрыты и поэтому подвергаются воздействию окружающей среды в процессе производства или технического обслуживания.\n• Внедрены практики GMP и выполнены требования MDLZ к воздуху производственных помещений.\n• Контролируемая зона может также служить переходом из непроизводственной зоны или зоны сырья/ограниченного процесса в зону высокого контроля.\n• Продукты с более высокой микробиологической чувствительностью могут находиться в данных помещениях, если они полностью закрыты.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.5","Зона высокого контроля:\nпомещения, содержащие продукты с высокой микробиологической чувствительностью, в которых поддерживается рост патогенных микроорганизмов (Salmonella или Listeria monocytogenes), вызывающих озабоченность, и которые могут подвергаться воздействию окружающей среды в процессе повседневной эксплуатации или технического обслуживания.\n• Может потребоваться применение дополнительных методов GMP, таких как использование закрытой обуви/одежды, а также соблюдение более строгих требований к санитарному дизайну оборудования/зданий.\n• Если продукция подвергается воздействию, то должны применяться дополнительные производственные практики, например, запрет на использование картона, деревянных поддонов и т. д.\n• Требуется положительное давление воздуха по отношению к соседней зоне.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.5","Определение и внедрение средств контроля для предотвращения перекрестного загрязнения",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.5.1","Поставщику может потребоваться ввести или скорректировать такие меры контроля, как физические меры или барьеры, организация потоков движения, контроль инженерных сетей, меры GMP и санитарно-гигиенический контроль. Примеры мер контроля, которые следует учитывать (но не ограничиваясь ими):",null,null,null,null,"P","x"]
["a","Использование закрытых систем (например, закрытых резервуаров и трубопроводов).",null,null,null,null,"P","x"]
["b","Структурное разделение зон (например, отдельное здание, стены), контроль движения или разделение расстояний. Если используется дистанцирование зон сырья и зон неупакованного продукта RTE, то его эффективность должна быть подтверждена в рамках программы мониторинга окружающей среды на патогенные микроорганизмы (PEM).",null,null,null,null,"P","x"]
["c","Ограничение доступа в зоны микробиологически чувствительных продуктов (распространяется на сотрудников, не работающих в данной зоне, посетителей и т. д.)",null,null,null,null,"P","x"]
["d","Использование тамбура в качестве входа и выхода с мерами по гигиене и переодеванию персонала.",null,null,null,null,"P","x"]
["e","Использование специально предназначенных и/или промаркированных инструментов и оборудования для зон с микробиологически чуствительными продуктами или соответствующие программы очистки инструментов.",null,null,null,null,"P","x"]
["f","Достаточная фильтрация и давление/поток воздуха в помещении.",null,null,null,null,"P","x"]
["g","Предотвращение входа/выхода извне непосредственно в производственную зону.",null,null,null,null,"P","x"]
["h","Если ингредиенты, не относящиеся к категории RTE, используются на общих линиях, на которых производятся ингредиенты RTE без дополнительной обработки, то перед началом производства материалов RTE требуется программа перехода.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.6","Оценка и верификация программы «Гигиеническое зонирование»",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.6.1","Поставщик должен периодически оценивать эффективность и соответствие требованиям зонирования, а также всякий раз, когда происходит изменение планировки завода, процесса или продукта (например, установка нового оборудования, модификация или внедрение нового материала, перемещение производственных линий). Проверка может включать, в частности, контроль производственной среды, в том числе на наличие патогенов, аудит GMP, визуальный контроль на наличие остатков продукции в окружающей среде/инфраструктуре, а также плановые проверки до начала работы и во время производства. ",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.6.2","Перед выполнением крупных проектных работ на производственных участках и при экстраординарных событиях (обратный поток, затопление, утечки воды и т. д.) может потребоваться специальная оценка. Это может включать ограничение доступа и перенаправление потока трафика.",null,null,null,null,"P","x"]
["Примечание.","Для данного раздела нет ожиданий по упаковке.  ",null,null,null,null,"x","P"]

{"sheet":"6.10","index":14,"n_rows":78,"n_cols":11,"rows_kept":78,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[76,2,76,4],[76,5,76,8],[77,1,77,8],[70,1,70,8],[71,1,71,8],[72,0,72,7],[73,0,76,0],[73,2,73,4],[73,5,73,8],[74,2,74,4],[74,5,74,8],[75,2,75,4],[75,5,75,8],[69,1,69,8],[58,1,58,8],[59,1,59,8],[60,1,60,8],[61,1,61,8],[62,1,62,8],[63,1,63,8],[64,1,64,8],[65,1,65,8],[66,1,66,8],[67,1,67,8],[68,1,68,8],[57,1,57,8],[44,1,47,2],[44,3,47,3],[48,1,48,8],[49,1,49,8],[50,1,50,8],[51,1,51,8],[52,1,52,8],[53,1,53,8],[54,1,54,8],[55,1,55,8],[56,1,56,8],[18,1,18,8],[19,1,19,8],[20,1,20,8],[21,1,21,8],[22,0,22,8],[23,0,48,0],[23,1,23,2],[24,1,27,2],[24,3,27,3],[28,1,31,2],[28,3,31,3],[32,1,35,2],[32,3,35,3],[36,1,39,2],[36,3,39,3],[40,1,43,2],[40,3,43,3],[17,1,17,8],[6,1,6,8],[7,1,7,8],[8,1,8,8],[9,1,9,8],[10,1,10,8],[11,1,11,8],[12,1,12,8],[13,1,13,8],[14,1,14,8],[15,1,15,8],[16,1,16,8],[5,1,5,8],[0,0,0,8],[1,1,1,8],[2,1,2,8],[3,1,3,8],[4,1,4,8]]}
["РАЗДЕЛ 6 — УПРАВЛЕНИЕ РЕСУРСАМИ",null,null,null,null,null,null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[6.1,"Мониторинг окружающей среды на патогены (PEM)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.1","Общие требования программы",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.1.1","Поставщики должны внедрить программу мониторинга окружающей среды на патогены (PEM). Программа PEM должна подтвердить, что меры контроля, установленные в ходе оценки гигиенического зонирования, эффективно предотвращают потенциальное перекрестное загрязнение между различными гигиеническими зонами. Строгость программы PEM на предприятии зависит от оценки опасности для продукта и процесса, а также от вероятности выживания или роста патогенов в материале во время хранения и дистрибуции.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Примечание. Это требование НЕ распространяется на поставщиков следующего сырья: сырое молоко и сырые сливки; зеленые кофейные зерна, жареный и молотый кофе; сжатые газы; сырые крупы; сырые орехи/семена/арахис/кокос; сахар; масла и жиры (кроме молочных и какао); сырое мясо и сырые мясные продукты; пищевые химикаты; коммерчески стерильные продукты питания и напитки — асептичные/подвергнутые воздествию ультравысоких температур (UHT)/выпаренные. Консультации по конкретным материалам PEM можно запросить у вашего представителя отдела качества по работе с поставщиками",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.1.2","Требование PEM ориентировано на два конкретных патогена: Salmonella spp. и Listeria monocytogenes, а также индикаторные организмы (например, Listeria spp.) для мониторинга условий, которые могут привести к присутствию соответствующих патогенов. Программа PEM должна:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Позволять предприятиям выявлять условия, которые могут привести к потенциальному присутствию патогенов в контролируемых зонах, зонах с высоким уровнем контроля и в определенных непроизводственных зонах.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Позволять предприятиям выполнять отбор проб в рамках расследования, когда выявлено место распространие патогенов, дополнительный отбор проб/анализ производственной среды и тестирование потенциально опасносной продукции для оценки эффективности корректирующих действий и обеспечения поддержания санитарных условий.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Проверять результативность программ контроля для предотвращения перекрестного загрязнения, включая санитарно-гигиенические мероприятия, GMP, профилактическое обслуживание и контроль потоков на предприятии.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.2","Требования и инструкции по мониторингу",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.2.1","Требования и инструкции для заводской программы PEM должны быть задокументированы и включать следующее:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Целевой организм (организмы) и частоту отбора проб (см. таблицу 6.10.3).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Методику тестирования.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Применимые продукты или процессы.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Места отбора проб, которые должны включать наиболее критичные места и зависеть от таких критериев, как производимый материал, конструкция оборудования, структура предприятия, схема движения и предыдущие обнаружения.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Временной период для отбора проб (например, смена, середина недели, конец недели). Периодический отбор проб должен производиться в процессе производства, не менее чем через 3–4 часа после запуска.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["f","Период времени между отбором проб и началом анализа должен быть минимальным. Важно, чтобы повторяющиеся стандартные пробы из одного и того же места отбора проб или для той же цели хранились в постоянных условиях (например, время, температура), чтобы минимизировать различия между пробами.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["g","Транспортировка и хранение образцов должны осуществляться в охлажденном состоянии (>0°C и <10°C), чтобы минимизировать рост микроорганизмов. Образцы без транспортной среды должны быть обработаны в течение 12 часов. Образцы с транспортной средой должны быть обработаны в течение 48 часов. Пробы не должны высыхать.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["h","Критерии приемлимости результатов испытаний.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["i","Планы корректирующих действий, включая процедуры увеличения степени контроля и требования к подтвреждения.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["j","Периодическое обучение персонала, ответственного за действия в рамках PEM.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.2.2","Программа PEM должна пересматриваться периодически или при изменении программы гигиенического зонирования. Пересмотр программы PEM должен быть задокументирован.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Таблица 6.10.3 Планы отбора проб для мониторинга окружающей среды на патогены",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.3","Категория продукта",null,"Справочный номер плана","Зона","Salmonella spp.","Минимальная частота тестирования","Listeria spp.","Минимальная частота тестирования","P","x"]
[null,"Продукты, употребляемые без дальнейшей переработки: Поддержка роста листерий (влажная, охлажденная среда)",null,"A1","Зона 1","Н/П","Н/П","Да","Еженедельно","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 2","Н/П","Н/П","Да","Еженедельно","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 3","Н/П","Н/П","Да","Еженедельно","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 4","Н/П","Н/П","Да","Ежемесячно","P","x"]
[null,"Продукты, употребляемые без дальнейшей переработки: Выживание листерий или сальмонелл\nПродукты, употребляемые без дальнейшей переработки: Замороженные",null,"A2","Зона 1","Н/П","Н/П","Да2","Еженедельно","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 2","Да1","Еженедельно","Да","Еженедельно","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 3","Да1","Еженедельно","Да","Еженедельно","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 4","Да1","Ежемесячно","Да","Ежемесячно","P","x"]
[null,"Замороженные, не RTE",null,"A3","Зона 1","Н/П","Н/П","Н/П","Н/П","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 2","Да","Ежемесячно","Да","Ежемесячно","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 3","Да","Ежемесячно","Да","Ежемесячно","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 4","Да","Ежемесячно","Да","Ежемесячно","P","x"]
[null,"Продукты, употребляемые без дальнейшей переработки: Низкая или средняя влажность (активность воды <0,85)",null,"B","Зона 1","Н/П","Н/П","Н/П","Н/П","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 2","Да","Еженедельно","Н/П","Н/П","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 3","Да","Еженедельно","Да3","Еженедельно","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 4","Да","Ежемесячно","Да3","Ежемесячно","P","x"]
[null,"Продукты, употребляемые без дальнейшей переработки: Комнатная температура\nОтсутствие/низкий уровень патогенов в анамнезе\nМониторинг гигиены контролируемых зон",null,"I","Зона 1","Н/П","Н/П","Н/П","Н/П","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 2","Да","Ежемесячно","Да3","Ежемесячно","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 3","Да","Ежемесячно","Да3","Ежемесячно","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 4","Да","Ежеквартально","Да3","Ежеквартально","P","x"]
[null,"Горячая заливка/ультрачистая заливка\nВалидированная стерильность или бактерицидный эффект в отношении L. spp",null,"С","Зона 1","Н/П","Н/П","Н/П","Н/П","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 2","Да","Ежеквартально","Да","Ежеквартально","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 3","Да","Ежеквартально","Да","Ежеквартально","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 4","Да","Ежеквартально","Да","Ежеквартально","P","x"]
[null,"1 ТОЛЬКО для сыра в качестве альтернативы Salmonella могут использоваться индикаторные организмы (Enterobacteriaceae или БГКП).\n2 ТОЛЬКО для сыров и десертов RTE в качестве альтернативы Listeria spp. могут использоваться факультативные индикаторные организмы (Enterobacteriaceae или БГКП).\n3 Listeria spp. — тестирование на наличие данного патогена применимо для предприятий, производящих продукцию на территории Соединенных Штатов Америки (США), а также для предприятий, выпускающих готовые продукты, полуфабрикаты для включения в состав продукции, предназначенной для экспорта в США. Тестирование должно проводиться только во влажных зонах предприятия (контролируемая зона)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4","Места отбора проб",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.1","Места отбора проб должны быть выбраны с целью выявления потенциальных мест укрытия и ниш, а также потенциальной миграции патогенов между зонами. Места отбора проб определены как зоны четырех различных типов:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.2","Зона 1. Участки, являющиеся поверхностями прямого или косвенного контакта с продуктом. Поверхности, непосредственно контактирующие с продуктом, — это поверхности, которые подвергаются воздействию продукта во время нормальной работы оборудования. Поверхности непрямого контакта с продуктом — это поверхности, с которых жидкости, пыль или другой материал могут стекать, падать, диффундировать или втягиваться в продукт или в контейнер, а также поверхности, которые соприкасаются с поверхностями, контактирующими с продуктом или контейнером. В качестве примера можно привести поверхности конвейеров и желобов, внутренние поверхности трубопроводов и загрузочные бункеры, форсунки, формовочные машины, оборудование для резки и обертывания, скребки/посуда, руки в перчатках, контактирующие с продуктом, и т. д.  При отборе образцов в зоне 1 продукт должен быть заблокирован.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.3","Зона 2. Зоны, которые являются поверхностями окружающей среды, непосредственно примыкающими к контактирующим с продуктом поверхностям. Все поверхности, близкие к поверхностям, контактирующим с продуктом, которые при нормальных рабочих процедурах не контактируют напрямую с продуктом или контактирующими с продуктом поверхностями контейнера, включая внешнюю поверхность технологического оборудования. В качестве примера можно привести перчатки, не контактирующие с продуктом, опоры оборудования, рамы, наружные поверхности туннелей, наружные поверхности закрытых разливочных шкафов или под разливочным оборудованием, панели управления, весы, корпуса двигателей, тележки для брака и т. д.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.4","Зона 3. Участки, не контактирующие с продуктом; поверхности окружающей среды внутри производственного помещения, значительно удаленные от поверхностей, контактирующих с продуктом. В качестве примера можно привести ручные тележки, вилочные погрузчики, стены, дренажи, полы, ножки оборудования, воздуховоды, потолки, колеса погрузчиков и тележек, инструменты, метлы, скребки, поломоечные машины, места сбора вакуума (кроме мест сбора вакуума  в Зоне 1), мусорные баки/контейнеры для отходов, входы в производственную зону, трубы слива с потолка, места соединения стен и пола, моечные станции, места хранения ингредиентов и т. д.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.5","Зона 4. Участки, удаленные от поверхностей, контактирующих с продуктом, за пределами помещения для обработки, но которые могут повлиять на участки обработки из-за перемещения людей, оборудования или материалов. В качестве примера можно привести склады, коридоры, зоны отдыха, раздевалки, механические помещения, офисы, кафетерий, туалеты, холодильники, полы, колесные транспортные средства и материалы, а также зоны сбора мусора/переработки.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.6","Дополнительные требования к отбору проб и руководство:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Места отбора проб обычно не включают исходные, необработанные продукты и участки переработки сырья, например, сырое мясо, птица, овощи, рыба, непастеризованное молоко и сливки. Однако для проверки эффективности контроля зонирования может быть полезен отбор проб переходных зон/на границах между зонами работы с сырым продуктом, контролируемыми зонами и зонами с высоким уровнем контроля.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Дренажи в полу, расположенные на соответствующих участках, должны быть включены в любой план отбора проб.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Для качественного анализа отбираются пробы с больших площадей. Губка более эффективна для отбора проб с больших площадей. Для небольших труднодоступных участков или участков неправильной формы более эффективен ватный тампон.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Количество точек отбора проб для каждой зоны должно соответствовать сложности участка.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Как только будут получены данные по отдельным местам, то можно рассмотреть возможность объединения проб с этих мест. Образцы из одной зоны могут быть объединять до пяти точек отбора проб в одном образце после этапа предварительного обогащения. Образцы, взятые из зон контакта с полом (например, с пола, ступеней и колес), могут быть объединены только с другими зонами контакта с полом в пределах той же зоны. Примечание. «Объединение» относится к отдельным предварительным обогащениям, объединенным вместе для обнаружения. Составление образцов (то есть объединение тестовых образцов перед предварительным обогащением) разрешено только при наличии данных о том, что такая практика не влияет на предел чувствительности/обнаружения метода.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["f","Места отбора проб следует периодически менять. Места должны быть выбраны с учетом потенциального скопления патогенных микроорганизмов.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["g","Команда завода может разработать список участков, на которых пробы могут отбираться поочередно и быть полностью охвачены в заданные сроки, например, ежемесячно или ежеквартально. Рекомендуется варьировать регулярный отбор проб для представления всего производственного графика (например, 2я или 3я смена и разные дни недели).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5","Планы и результаты отбора проб",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.1","В таблице 6.10.3  указаны зоны PEM, организмы и минимальная частота тестирования для каждого вида продукции. Для материалов, не указанных в таблице, план PEM должен быть согласован с отделом безопасности пищевой продукции MDLZ. Следует также учитывать, что эта частота относится к конкретной производственной зоне, а не к частоте отбора проб на отдельном участке, указанном в программе PEM завода. Требуется сравнение и анализ тенденций результатов PEM-анализа.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.2","В случае обнаружения положительного результата на патогены (например, Salmonella или Listeria monocytogenes), контрактный представитель MDLZ должен быть немедленно уведомлен, даже если конкретная партия не подлежит отправке MDLZ, как описано в разделе 5.1.1. При отборе проб в зоне 1 на непатогенные микроорганизмы (Listeria spp.) нет необходимости помещать продукт на задержание, если только это не предписано государственным или региональным регулирующим органом.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.3","При проверке поверхностей, контактирующих с продукцией (зона 1), на наличие патогенных микроорганизмов, затронутые партии продукции должны быть задержаны до получения результатов проверки (см. раздел 8.4 «Блокировка и выпуск»).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.4","Лаборатории должны соответствовать требованиям, описанным в разделе 8.2 «Контроль тестирования».",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6","Планы корректирующих действий",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6.1","В случае положительного результата на патогены поставщик должен провести расследование для выявления источника, основной причины и документировать все корректирующие действия. Если несколько участков были объединены, то после получения положительного результата следует провести повторный отбор проб, чтобы найти один участок с положительным результатом. Планы корректирующих действий необходимо начать выполнять, как только это станет практически возможным. Корректирующие действия могут включать в себя улучшение очистки или дезинфекции, изменение конструкции или оборудования, совершенствование GMP, изменение схемы движения и т. д.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6.2","Для проверки эффективности корректирующих мероприятий проводится повторная оценка подозрительных и конкретных мест отбора проб. Прежде чем вернуться к стандартному графику тестирования и отбора проб, необходимо получить как минимум три последовательных отрицательных или соответствующих норме результата.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6.3","Три пробы должны быть взяты последовательно после получения результата предыдущей пробы (т. е. при получении первого результата должна быть взята вторая проба). Это должно быть выполнено в течение 3 недель. Для выявления проблемных областей проводится анализ тенденций положительных результатов.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Таблица 6.10.7 Руководство по PEM для индикаторных организмов",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.7","Зона","Колиформные бактерии/энтеробактерии (КОЕ/100 см2)",null,null,"E. coli (КОЕ/100 см2)",null,null,null,"P","x"]
[null,1,"< 10",null,null,"< 10",null,null,null,"P","x"]
[null,2,"< 20",null,null,"< 10",null,null,null,"P","x"]
[null,3,"< 100",null,null,"< 10",null,null,null,"P","x"]
["Примечание.","Для данного раздела нет ожиданий по упаковке.  ",null,null,null,null,null,null,null,"x","P"]

{"sheet":"6.11","index":15,"n_rows":31,"n_cols":6,"rows_kept":31,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[30,1,30,3],[1,1,1,3],[3,1,3,3],[4,1,4,3],[5,1,5,3],[17,1,26,1],[28,2,28,3],[27,1,28,1],[26,2,26,3],[25,2,25,3],[0,0,0,3],[2,1,2,3],[12,0,12,3],[6,1,6,3],[7,1,7,3],[8,1,8,3],[9,1,9,3],[10,1,10,3],[11,1,11,3],[13,0,29,0],[13,2,13,3],[17,2,17,3],[27,2,27,3],[29,2,29,3],[16,2,16,3],[13,1,16,1],[20,2,20,3],[24,2,24,3],[21,2,21,3],[22,2,22,3],[23,2,23,3],[14,2,14,3],[15,2,15,3],[18,2,18,3],[19,2,19,3]]}
["РАЗДЕЛ 6 — УПРАВЛЕНИЕ РЕСУРСАМИ",null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[6.11,"Защита пищевой продукции",null,null,"P","x"]
["6.11.1","Общие требования программы",null,null,"P","x"]
["6.11.1.1","Поставщики должны разработать специальные процедуры для защиты своей продукции и предотвращения её преднамеренного загрязнения. У поставщиков должны быть протоколы для быстрого и точного выявления потенциального или фактически произошедшего инцидента с преднамеренным загрязнением продукции, включающие меры реагирования и противостояния. Программа по защите продукции должна охватывать всю цепочку поставок, включая складирование и транспортировку. Кроме того, поставщики должны обеспечить принятие своими поставщиками аналогичных протоколов и внедрение соответствующих средств контроля. В компании MDLZ мы называем эти усилия «защитой пищевой продукции».",null,null,"P","x"]
["6.11.1.2","Законы и ожидания правительства в отношении защиты пищевой продукции варьируются от страны к стране. Для достижения единого стандарта, признанного во всем мире и простого в управлении и обслуживании, MDLZ принимает схемы аудита, соответствующие текущей версии стандарта PAS 96. Актуальный список сертификационных схем для ингредиентов, принятых GFSI, можно получить на сайте www.mygfsi.com.",null,null,"P","x"]
["6.11.1.3","Предполагается, что поставщики из США и иностранные поставщики, осуществляющие поставки прямых материалов в США, должны соответствовать приведенным ниже требованиям и быть готовыми предоставить компании MDLZ подтверждение того, что они выполнили все эти требования:",null,null,"P","x"]
["a","Принять и поддерживать на объекте программу защиты пищевой продукции (описанную выше).",null,null,"P","x"]
["b","Ведение учета поставщиков и покупателей. Ведение записей, позволяющих идентифицировать непосредственный предыдущий источник полученных пищевых продуктов или ингредиентов и непосредственного последующего получателя отгруженных пищевых продуктов или ингредиентов.",null,null,"P","x"]
["c","Задержанный продукт. Обеспечить хранение задержанной продукции в соответствии с указаниями MDLZ",null,null,"P","x"]
["d","Соответствовать критериям безопасности импорта Таможенно-торгового партнерства против терроризма (C-TPAT) при отправке в США из других стран.",null,null,"P","x"]
["e","Соответствие требованиям FSMA Final Rule по стратегиям защиты пищевых продуктов от преднамеренной фальсификации",null,null,"P","x"]
[null,"Поставщики могут обратиться в Информационный центр для поставщиков MDLZ для получения дополнительных указаний и информации.",null,null,"P","x"]
["Таблица 6.11.2 Общественные и правительственные веб-сайты для помощи в разработке программы защиты пищевой продукции",null,null,null,"P","x"]
["6.11.2","Таможенно-торговое партнерство против терроризма (C-TPAT)","Безопасность грузов C-TPAT. CTPAT: Таможенно-торговое партнерство в борьбе с терроризмом | Таможенная и пограничная служба США (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"Безопасность импортеров CTPAT Документы импортера по безопасности 10+2 | Таможенная и пограничная служба США (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"CTPAT 10",null,"P","x"]
[null,null,"Образец проверки CTPAT из 17 пунктов CTPAT Job Aid - 17-Point Inspection Checklist Sample - October 2021 (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,"Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA)","Закон о модернизации системы обеспечения безопасности пищевых продуктов (FSMA) Food Safety Modernization Act (FSMA) | FDA",null,"P","x"]
[null,null," Окончательное правило по стратегиям защиты пищевых продуктов от преднамеренной фальсификации FSMA FSMA Final Rule for Mitigation Strategies to Protect Food Against Intentional Adulteration | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Портал FDA по защите пищевой продукции: Food Defense | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Обучение по защите пищевой продукции в соответствии с требованиями FDA: Food Defense Training & Education | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Обучение персонала по вопросам защиты пищевой продукции: U.S. FDA Food Defense Awareness Training",null,"P","x"]
[null,null,"Руководящие документы и нормативные документы FDA по защите пищевой продукции, Food Defense Guidance Documents & Regulatory Information | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Подотчетный раздел 417 реестра пищевых продуктов Федерального закона о пищевых продуктах, лечебных и косметических средствах Руководство для промышленности: вопросы и ответы, касающиеся реестра продуктов питания, подлежащих отчетности, созданного в соответствии с Законом 2007 года о внесении поправок в Закон о контроле качества пищевых продуктов и лекарственных средств | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Раздел 21 Свода федеральных нормативных актов США, части 1–199, CFR - Code of Federal Regulations Title 21 (fda.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"Раздел 42 Свода федеральных нормативных актов США, часть 73, CFR :: 42 CFR Part 73 - Select Agents and Toxins",null,"P","x"]
[null,null,"Оценка уязвимостей и основных видов деятельности FDA в области защиты пищевой продукции Vulnerability Assessments | FDA",null,"P","x"]
[null,"Министерство внутренней безопасности (DHS)","CBP — Критерии безопасности Таможенно-торгового партнерства против терроризма CTPAT Minimum Security Criteria | Таможенная и пограничная служба США (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"Роль МНБ в области защиты пищевой продукции и обеспечении безопасности критической инфраструктуры DHS' Roles in Food in Defense and Critical Infrastructure Protection, OIG-07-33",null,"P","x"]
[null,"Общедоступный стандарт (PAS96)","Руководство по защите и охране пищевых продуктов и напитков от преднамеренных атак pas962017 (food.gov.uk)",null,"P","x"]
["Примечание.","Данный раздел не применим к упаковочным материалам.",null,null,"x","P"]

{"sheet":"6.12","index":16,"n_rows":8,"n_cols":4,"rows_kept":8,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["РАЗДЕЛ 6 — УПРАВЛЕНИЕ РЕСУРСАМИ",null,"RMAT","Упаковка"]
[6.12,"Подлинность продукции","P","P"]
["6.12.1","Общие требования программы","P","P"]
["6.12.1.1","Поставщик должен иметь системы, позволяющие минимизировать риск приобретения недоброкачественного или фальсифицированного сырья, а также обеспечивать проверку законности, точности и оправданности всех описаний и заявлений о продукции.","P","P"]
["6.12.1.2","Персонал, занимающийся оценкой уязвимостей, должен понимать потенциальные риски мошенничества. Это должно включать в себя знание материалов и технологических процессов на объекте, а также принципов оценки уязвимости.","P","P"]
["6.12.1.3","Поставщик должен иметь доступ к информации как по развивающимся угрозам, так и по угрозам в прошлом. Эти данные могут быть получены из различных источников, таких как торговые ассоциации, государственные источники или публикации.","P","P"]
["6.12.1.4","Для всех видов сырья (включая, в частности, пищевые продукты/корма, ингредиенты для пищевых продуктов/кормов, упаковку для пищевых продуктов/кормов) должна быть выполнена и документально оформлена оценка уязвимости  , которая определяет потенциальный риск экономически мотивированного мошенничества, включая разбавление, подмену, неправильную маркировку, сокрытие. Параметры оценки должны пересматриваться с установленной периодичностью для отражения любой рыночной информации, которая может изменить или повлиять на риск.","P","P"]
["6.12.1.5","На основе результатов оценки уязвимости поставщик должен иметь план по управлению выявленными рисками. Это может быть, в частности, целевое и нецелевое тестирование, проверка прослеживаемости включая масс-баланс, составление схемы цепочки поставок и аудит.","P","P"]

{"sheet":"7.1","index":17,"n_rows":114,"n_cols":6,"rows_kept":114,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[48,1,48,3],[51,1,51,3],[55,1,55,3],[50,1,50,3],[61,0,61,3],[57,1,57,3],[60,1,60,3],[59,1,59,3],[54,1,54,3],[13,1,13,3],[14,1,14,3],[15,1,15,3],[47,1,47,3],[16,1,16,3],[25,0,25,3],[26,0,47,0],[17,1,17,3],[18,1,18,3],[21,1,21,3],[24,1,24,3],[19,1,19,3],[20,1,20,3],[23,1,23,3],[22,1,22,3],[12,1,12,3],[0,0,0,3],[1,1,1,3],[3,1,3,3],[5,1,5,3],[6,1,6,3],[2,1,2,3],[4,1,4,3],[7,1,7,3],[9,1,9,3],[8,1,8,3],[10,1,10,3],[11,1,11,3],[71,1,71,3],[72,1,72,3],[49,1,49,3],[64,1,64,3],[66,1,66,3],[56,1,56,3],[53,1,53,3],[63,1,63,3],[52,1,52,3],[62,1,62,3],[70,1,70,3],[67,1,67,3],[68,1,68,3],[69,1,69,3],[58,1,58,3],[65,1,65,3],[112,1,113,1],[112,2,113,2],[81,1,83,1],[84,1,85,1],[102,1,105,1],[90,1,91,1],[95,2,97,2],[98,1,101,1],[98,2,101,2],[92,2,94,2],[73,1,73,3],[74,1,74,3],[75,1,75,3],[76,1,76,3],[86,1,87,1],[77,1,77,3],[78,1,78,3],[81,2,83,2],[79,0,79,3],[80,0,113,0],[90,2,91,2],[92,1,94,1],[102,2,105,2],[109,1,111,1],[109,2,111,2],[95,1,97,1]]}
["РАЗДЕЛ 7 — КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА",null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[7.1,"Соответствие спецификациям и контроль загрязняющих веществ",null,null,"P","P"]
["7.1.1","Спецификация",null,null,"P","P"]
["7.1.1.1","По запросу поставщик MDLZ должен заполнить анкету поставщика по безопасности пищевых продуктов (FSSQ). Кроме того, поставщик должен заполнить анкету поставщика ингредиентов MDLZ (ISQ) в течение ожидаемого срока — 10 рабочих дней, если не оговорено иное. Это касается как новых ингредиентов для производства или тестирования на заводе, так и изменений в существующих ингредиентах. MDLZ должна затем создать или обновить Спецификацию ингредиентов MDLZ, если данные окажутся приемлемыми.",null,null,"P","x"]
["7.1.1.2","По запросу поставщик MDLZ должен заполнить анкету поставщика упаковки (PSQ) в течение ожидаемого периода времени (10 рабочих дней), если не оговорено иное. Это относится к новым упаковочным материалам для производства или тестирования на предприятии, а также к изменениям в существующих упаковочных материалах. MDLZ должна затем создать или обновить спецификацию MDLZ на упаковку, если данные окажутся приемлемыми.",null,null,"x","P"]
["7.1.1.3","После того как спецификация ингредиентов будет утверждена MDLZ, поставщику будет направлен запрос на подтверждение поставщика (SAR) вместе с отчетом о спецификации поставщика ингредиентов.",null,null,"P","x"]
["7.1.1.4","Для упаковки на сайте поставщика должна быть доступна последняя спецификация.",null,null,"x","P"]
["7.1.1.5","Поставщик должен обеспечить внедрение спецификаций MDLZ на производстве поставщика и доступ соответствующего персонала завода к последним версиям спецификаций на материалы, поставляемые для MDLZ. Конкретные методы испытаний описаны в спецификациях. Если поставщик использует другой метод анализа параметров, указанных в сертификате анализа (CA), то необходимо запросить одобрение у MDLZ. Для обеспечения эквивалентности результатов должна быть проведена валидация/корреляционное исследование метода. Поставщик должен провести валидацию/корреляционное исследование, чтобы гарантировать эквивалентность метода поставщика эталонному методу MDLZ, и представить его на утверждение. В случае возникновения разногласий для окончательного заключения применяется метод тестирования, описанный в спецификации.",null,null,"P","P"]
["7.1.1.6","Поставщик должен поставлять материалы, соответствующие спецификациям MDLZ. Если поставщик предполагает, что не сможет выполнить спецификацию, необходимо немедленно уведомить об этом контрактного представителя MDLZ (см. раздел 5.1.1).",null,null,"P","P"]
["7.1.1.7","Поставщики ингредиентов и первичных упаковочных материалов, которые будут использоваться при производстве или продаже продукции MDLZ, должны соблюдать местные правила и нормы.",null,null,"P","P"]
["7.1.2","Сертификат анализа (CoA)",null,null,"P","P"]
["7.1.2.1","Если требуется CoA, то он должен быть предоставлен MDLZ до приемки материала на предприятиях MDLZ. Сертификаты анализа должны быть составлены на местном языке принимающего завода MDLZ или на английском языке. Для CoA выделенная жирным шрифтом информация должна быть обязательной, а обычный текст является необязательным:  ",null,null,"P","P"]
["a","Наименование поставщика и местонахождение производства, контактная информация.",null,null,"P","P"]
["b","Название материала, наименование партии, дата производства и идентификационный номер MDLZ.",null,null,"P","P"]
["c","Номер заказа на поставку.",null,null,"P","P"]
["d","Номер спецификации MDLZ (или договора купли-продажи) и дата оформления.",null,null,"P","P"]
["e","Результаты испытаний по каждой партии включая спецификацию MDLZ и другие параметры, если это требуется в соответствии с местными или национальными требованиями.",null,null,"P","P"]
["f","Проверяемый параметр, метод испытания, план отбора проб а для микробиологических проб — объем выборки.",null,null,"P","P"]
["g","Название лаборатории и местоположение проведения испытаний или другая информация, позволяющая идентифицировать лабораторию.",null,null,"P","P"]
["7.1.3","Сертификат анализа на патогены",null,null,"P","x"]
["7.1.3.1","В тех случаях, когда спецификации MDLZ требуют проведения анализов на патогены материала, который будет поставляться на заводы MDLZ, образцы должны отбираться по всей партии в соответствии с планом статистического отбора проб, определенным в спецификации MDLZ, а отобранный образец (образцы) должны быть репрезентативными для партии, отправляемой MDLZ. Испытание должно быть выполнен лабораторией, одобренной MDLZ (см. раздел 8.2 «Контроль тестирования: требования к лаборатории»). CoA должен быть предоставлен в MDLZ и должен включать требования, указанные в разделе 7.1.1. ",null,null,"P","x"]
[null,"Примечание. CoA по патогенам может быть или в виде самостоятельного документа, либо результаты по патогенам могут быть перенесены в отдельный документ вместе с  остальными аналитическими параметрами. Оригинал CoA должен храниться у поставщика.",null,null,"P","x"]
["7.1.3.2","MDLZ оставляет за собой право отбирать образцы из каждой поставки и принимать соответствующее решение. Если в партии или в аналогичных продуктах, произведенных на той же линии, обнаружен целевой(-ые) патоген(-ы), должны быть предприняты оперативные корректирующие действия, и необходимо немедленно уведомить MDLZ  в соответствии с разделом 5.1.1, даже если конкретная партия не отправлена на MDLZ.",null,null,"P","x"]
["7.1.3.3","Для материалов/поставщиков, требующих отбора проб в рамках программы верификации СоА MDLZ, образцы отбираются по согласованному протоколу и направляются в утвержденную MDLZ лабораторию. Материал не должен выпускаться/отгружаться на MDLZ до получения приемлемых результатов. Если это невозможно и требуется отгрузка материалов до получения результатов, это должно быть согласовано с контрактным представителем MDLZ. Материал не должен выгружаться на фабрике-получателе до тех пор, пока не будут подтверждены приемлемые результаты.",null,null,"P","x"]
["7.1.3.4","MDLZ имеет список микробиологически чувствительных ингредиентов — эти материалы требуют анализа на наличие патогенов. См. таблицу 7.1.4.",null,null,"P","x"]
["Таблица 7.1.4. Чувствительные ингредиенты",null,null,null,"P","x"]
["7.1.4","Категория биологически чувствительных ингредиентов","Категория включает следующее (но не ограничивается этим)","Исключения для патогенов растительного происхождения (только те, которые перечислены)","P","x"]
[null,"Молоко/молочные продукты","Белки, например, казеинаты, вареное сгущенное молоко (жидкая карамель)","Лактоза, ультрачистое подслащенное сгущенное молоко","P","x"]
[null,"Заквасочные среды","-","Заквасочные культуры","P","x"]
[null,"Дрожжи/дрожжевые экстракты","-","-","P","x"]
[null,"Ферменты/сычуг","-","Продукты микробного происхождения","P","x"]
[null,"Мясо/рыба/птица/морепродукты","-","-","P","x"]
[null,"Яйца/яичные продукты","-","-","P","x"]
[null,"Соевые продукты","Соевая мука (все виды), соевый лецитин","Соевый соус (жидкий и твердый)","P","x"]
[null,"Фрукты/фруктовая продукция","-","Цукаты, фрукты в спирте, джемы/желе","P","x"]
[null,"Специи/травы","Ароматизаторы/усилители вкуса из специй/трав ","Экстракты (например, на основе спирта/растворителя), например, олеорезины","P","x"]
[null,"Чай","Быстрорастворимые чаи","Зерновой чай","P","x"]
[null,"Кокос","-","-","P","x"]
[null,"Овощи/продукты растительного происхождения","Грибы, гидролизованные растительные белки (ГРБ), корень солодки","Соленые овощи (с высоким содержанием кислоты/с высоким содержанием соли), экстракты солодки","P","x"]
[null,"Семена/семенная продукция","Паста из семян кунжута (тахини)","-","P","x"]
[null,"Зерно/зерновые продукты","Размолотое зерно, включая муку, порошкообразный солодовый экстракт, макаронные изделия, клейковину, нативный пшеничный крахмал, нативный рисовый крахмал, подвергнутые термической экструзии, например, кукурузные хлопья, рисовые чипсы","Другой (модифицированный) крахмал","P","x"]
[null,"Какао-продукты","Чистое прессованное какао-масло","-","P","x"]
[null,"Камедь/природные загустители","Желатин","Микробное происхождение (например, ксантановая камедь), пектин, агар, микрокристаллическая целлюлоза","P","x"]
[null,"Зеленые кофейные зерна","-","-","P","x"]
[null,"Орехи/ореховые продукты","Ореховые пасты, марципан","-","P","x"]
[null,"Ароматизаторы","С чувствительным носителем (например, аравийская камедь) или другими компонентами, которые считаются чувствительными","Содержит (массовая доля) (применимо к ароматизаторам и его чувствительным ингредиентам) >10% этанола, >30% пропиленгликоля, >80% триацетина, >2% бензилового спирта или эфирных масел в качестве основного носителя или ароматизирующих веществ*","P","x"]
[null,"Тальк и карбонат кальция (известь)","-","За исключением случаев, когда служба безопасности пищевых продуктов одобрила тепловой процесс","P","x"]
[null,"* «ароматические вещества» в соответствии с определением Европейской директивы по ароматизаторам 1334/2008/EEC ",null,null,"P","x"]
["7.1.5","Химические загрязнения и фальсификация",null,null,"P","P"]
["7.1.5.1","MDLZ устанавливает количественные пределы для определенных химических загрязнителей и остатков («Пределы безопасности пищевых продуктов») после научно обоснованной оценки рисков. Ингредиент должен соответствовать всем действующим законам стран принимающих фабрик MDLZ. Дополнительные требования могут быть установлены в спецификации. Пределы безопасности пищевой продукции MDLZ, приведенные в спецификации, действуют при отсутствии нормативного документа или в тех случаях, когда нормативные пределы менее строгие, см. рис. 7.1.6. ",null,null,"P","P"]
["7.1.5.2","Пределы безопасности пищевой продукции MDLZ, приведенные в спецификации, действуют при отсутствии нормативного документа или в тех случаях, когда нормативные пределы менее строгие, см. рис. 7.1.6. Если нормативный документ отсутствует, то для всех опасных факторов, для которых не установлен предел безопасности пищевой продукции MDLZ, должен соблюдаться соответствующий стандарт Codex Alimentarius. ",null,null,"P","P"]
["7.1.5.3","Применяются следующие стандарты Codex Alimentarius",null,null,"P","x"]
["a","CXS 193-1995: общий стандарт на загрязняющие вещества и токсины в пищевых продуктах и кормах (в последней редакции)",null,null,"P","x"]
["b","CXM 2: максимальные пределы остатков (MRLs) и рекомендации по управлению рисками (RMRs) для остатков ветеринарных препаратов в пищевых продуктах (в последней редакции)",null,null,"P","x"]
["c","Пределы остаточных количеств пестицидов, установленные Комиссией Codex Alimentarius (CAC/MRL)",null,null,"P","x"]
["d","CXS 192-1995: общий стандарт на пищевые добавки",null,null,"P","x"]
["7.1.5.4","MDLZ требует, чтобы некоторые виды входящего сырья и упаковочных материалов были включены в программу проверки на наличие химических загрязнений и/или обзоре на предмет мошенничества с пищевыми продуктами (Программа мониторинга материалов (MMP)). Это программа комплексной проверки, направленная на выявление потенциальных загрязнений и/или фальсификации в цепочке поставок путем проверки соответствия материалов спецификациям MDLZ и применимым нормативным требованиям. При квалификационном отборе нового поставщика/объекта перед утверждением объекта может проводиться тестирование.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.5","MDLZ выбирает материалы для включения в программу на основе профиля риска MDLZ. Поставщики, выбранные для предоставления материалов для тестирования, должны получить от MDLZ дальнейшее сообщение с подробным описанием материалов, выбранных для тестирования, даты подачи образцов и протокола отгрузки. Поставщики должны предоставить образцы указанных материалов в назначенную лабораторию, утвержденную MDLZ, для проведения аналитических химических испытаний. Результаты тестирования сообщаются поставщикам непосредственно компанией MDLZ или испытательной лабораторией по поручению MDLZ.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.6","Программы тестирования поставщиков на содержание загрязняющих веществ могут быть использованы в качестве дополнения или замены пункта 7.1.5.5 по согласованию с владельцем программы проверки химических загрязняющих веществ.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.7","Поставщик должен реализовать внутренние программы мониторинга загрязняющих веществ для контроля химических опасностей в соответствии с производимыми материалами и преобладающими рисками в отрасли, а также нормативными требованиями. В дополнение к нормативным требованиям, как минимум, программа мониторинга загрязняющих веществ поставщика должна включать все загрязняющие вещества, входящие в целевой список загрязняющих веществ MDLZ (см. Информационный центр поставщика), и загрязняющие вещества, включенные в спецификации MDLZ.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.8","Поставщики должны поместить уникальную партию материала на удержание и НЕ отгружать ее MDLZ до получения разрешения, подтверждающего соответствие материала спецификации.",null,null,"P","P"]
["Рис. 7.1.6 Дерево принятия решений по пределам химических загрязнителей для ингредиентов",null,null,null,"P","x"]
["7.1.6",null,null,null,"P","x"]
["7.1.7","Остаточные растворители",null,null,"x","P"]
["7.1.7.1","Общее количество остаточных растворителей в печатных и переработанных материалах должно быть как можно ниже. Ароматические соединения (например, толуол, ксилол) не должны входить в состав рецептуры, добавляемой в упаковочные материалы в процессе производства, печати или очистки. Однако следы менее 0,5 мг/м² считаются «неароматическими». Общее количество остаточного растворителя не должно превышать 20 мг/м2 материала или ниже, если местные нормы более строгие; кетоны и эфиры не более 7мг/м2 материала или ниже, если местные нормы более строгие (например, этилацетат).",null,null,"x","P"]
["7.1.8","Ингредиенты упаковочных материалов и технологические добавки, полученные из аллергенных и генетически модифицированных источников",null,null,"x","P"]
["7.1.8.1","Не допускается использование материалов, полученных из аллергенных и генетически модифицированных источников (исключение составляют масла, полученные из аллергенных источников, которые были рафинированы, отбелены и дезодорированы). ",null,null,"x","P"]
["7.1.8.2","MDLZ должна быть уведомлена о применении натурального латекса на основе каучука, используемого в клеях или других косвенных потенциально контактных применениях, а также о применении любых материалов, полученных из генетически модифицированных (ГМ) источников.",null,null,"x","P"]
["7.1.9","Активная и умная упаковка",null,null,"x","P"]
["7.1.9.1","MDLZ должна быть уведомлена о поставке активной или умной упаковки, предназначенной для контакта с пищевыми продуктами. Такие материалы должны сопровождаться декларацией соответствия в соответствии с Регламентом Комиссии ЕС 450/2009.",null,null,"x","P"]
["7.1.10","Прочие требования",null,null,"x","P"]
["7.1.10.1","Поставщик должен подтвердить для всех упаковочных материалов, что тяжелые металлы не попадают в упаковки MDLZ или компоненты упаковки. Поставщик должен предоставить MDLZ гарантию отсутствия тяжелых металлов до приобретения материалов.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.2","Поставщик должен подтвердить, что упаковочные материалы, поставляемые MDLZ или используемые для любых продуктов с маркировкой MDLZ, не содержат более 100 ppm (частиц на миллион) по весу следующих тяжелых металлов из любого источника: свинец, ртуть, кадмий и шестивалентный хром.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.3","Поставщик должен проводить периодический контроль материалов (включая клеи, этикетки, чернила, красители и стабилизаторы), чтобы гарантировать соблюдение этой политики. Материалы не должны содержать канцерогенных, мутагенных и репротоксичных веществ (вещества CMR), а также веществ, классифицируемых как токсичные. Все материалы, поставляемые MDLZ, не должны содержать веществ с обозначениями H: H300, H301, H310, H311, H330, H331, H340, H350, H360, H370, H372.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.4","MDLZ требует соблюдения Регламента REACH (EC) № 1907/2006 , касающегося правил регистрации, оценки, санкционирования и ограничения химических веществ (REACH) для всех упаковок, которые являются препаратами или изделиями, содержащими вещества, к которым относятся обязательства REACH. MDLZ не допускает использования особо опасных веществ (SVHC) в количестве более 0,1% и должна заблаговременно предупреждать об изменении состава упаковки в связи с прекращением использования веществ или ограничениями.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.5","Следует избегать использования бисфенола А, ПФАС и фталатов в упаковке пищевых продуктов, а если это невозможно, то следует уведомить об этом MDLZ.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.6","MDLZ ограничивает или исключает определенные вещества, содержащиеся в некоторых материалах, контактирующих с пищевыми продуктами, в своих спецификациях.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.7","В табл. 7.1.11 приведен перечень нормативных документов, кодексов отраслевой практики и стандартов по упаковке. Данный список носит справочный характер и не является исчерпывающим.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.8","Примечание. Любая ссылка на Директиву или Регламент ЕС должна пониматься как включающая все последующие поправки и/или другие новые Директивы, отменяющие или аннулирующие существующую.",null,null,"x","P"]
["Таблица 7.1.11. Список правил упаковки, кодексы отраслевой практики и стандарты",null,null,null,"x","P"]
["7.1.11","Упаковочный материал/критерии","Конкретные Правила 21 CFR Food & Drugs (включает метод)","Особые положения ЕС, национальное законодательство, руководящие принципы и методы","x","P"]
[null,"Материал, контактирующий с пищевыми продуктами в целом","21 C.F.R. §§ 174.5 по 174.6 — косвенные пищевые добавки: общие сведения","Регламент ЕС № 1935/2004","x","P"]
[null,null,null,"Постановление Комиссии 2023/2006 — GMP на материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами.","x","P"]
[null,null,null,"Условия проведения испытаний на миграцию в соответствии с Правилом использования пластмассы (PIM) EU 10/2011 «Пластиковые материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами»","x","P"]
[null,"Органолептические свойства упаковочного материала","Только требование MDLZ; нет специального регулирования","Регламент ЕС № 1935/2004","x","P"]
[null,null,"Методы ASTM:\n• E460 Практика определения влияния упаковки на продукты питания и напитки при хранении\n• E619 Практика оценки посторонних запахов в бумажной упаковке\n• E1870-04 Стандартный метод испытания на перенос запаха и вкуса с полимерной упаковочной пленки","Методы для бумаги и картона:\n• EN 1230 — 1 Оценка запаха\n• EN 1230 — 2 Тест на перенос помутнения («тест Робинсона»)\n• ИСО 13302 «Методы оценки изменений вкуса пищевых продуктов из-за упаковки»","x","P"]
[null,"Пластики, слоистые материалы","21 C.F.R. §§ 177.1010 по 177.2910 — косвенные пищевые добавки: Полимеры","Регламент (ЕС) № 10/2011 о пластиковых материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами","x","P"]
[null,null,"21 C.F.R. §§ с 178.1005 C.F.R. по 178.3950 — пищевые добавки непрямого действия: адъюванты, производственные добавки и дезинфицирующие средства",null,"x","P"]
[null,"Регенерированная целлюлоза","21 C.F.R. § 177.1200 — целлофан","Директива о пленке из регенерированной целлюлозы 2007/42/EC","x","P"]
[null,"Керамика",null,"Директива 84/500/EEC, 2005/31/EC","x","P"]
[null,"Бумага, картон","21 C.F.R. §§ 176.110 по 176.350 — косвенные пищевые добавки: компоненты из бумаги и картона","Заявление Совета Европы о политике в отношении бумаги и картона, а также изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами (включая Резолюцию AP (2002) 1)","x","P"]
[null,null,null,"Рекомендация XXXVI в отношении бумаги и картона Немецкого федерального института оценки рисков (BfR) — www.bfr.bund.de","x","P"]
[null,"Эластомеры и каучуки","См. пластики","Директива о нитрозаминах 93/11/EC\t","x","P"]
[null,null,null,"Резолюция AP (2004) 4 о резиновых изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами","x","P"]
[null,null,null,"Постановление BfR XXI о запечатывании холодным способом на натуральных и синтетических каучуках","x","P"]
[null,"Силиконы",null,"https://www.edqm.eu/sites/default/files/policy_statement_concerning_silicones_used_for_food_contact_applications_v1_june_2004.pdf ","x","P"]
[null,null,null,"Заявление Совета Европы о политике в отношении силиконов, используемых для контакта с пищевыми продуктами (вкл. Резолюции AP (99) 3 и AP (2004) 5)","x","P"]
[null,null,null,"Постановление немецкого BRF XV по силиконам","x","P"]
[null,"Поверхностные покрытия (смолы, лаки, клеи)","Одобрение FDA","Регламент (EC) № 2023/2006 — GMP на материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами","x","P"]
[null,null,null,"Постановление Швейцарии о материалах и изделиях, контактирующих с пищевыми продуктами, 817.023.21, Раздел 8b «Чернила для упаковки», ст. 26e – 26i1","x","P"]
[null,null,null,"Директива EuPIA по печатным краскам, наносимым на поверхность пищевых упаковочных материалов и изделий, не контактирующих с пищевыми продуктами, «краски с низкой миграцией» ","x","P"]
[null,null,null,"Заявление Совета Европы о политике в отношении красок на упаковке, наносимых на неконтактную с пищевыми продуктами поверхность пищевой упаковки (включая резолюцию ResAP (2005) 2)","x","P"]
[null,"Краски для печати","Одобрение FDA","Регламент (EC) № 2023/2006 — GMP на материалы и изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами","x","P"]
[null,null,null,"Постановление Швейцарии о материалах и изделиях, контактирующих с пищевыми продуктами, 817.023.21, Раздел 8b «Чернила для упаковки», ст. 26e – 26i1","x","P"]
[null,null,null,"Директива EuPIA по печатным краскам, наносимым на поверхность пищевых упаковочных материалов и изделий, не контактирующих с пищевыми продуктами, «краски с низкой миграцией» ","x","P"]
[null,null,null,"Заявление Совета Европы о политике в отношении красок на упаковке, наносимых на неконтактную с пищевыми продуктами поверхность пищевой упаковки (включая резолюцию ResAP (2005) 2)","x","P"]
[null,"Переработанный пластик",null,"Постановление Комиссии 1616/2022 о переработанных пластиковых материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами","x","P"]
[null,"Активная и умная упаковка",null,"Регламент (EC) № 450/2009 по активным и умным материалам и изделиям, предназначенным для контакта с пищевыми продуктами","x","P"]
[null,"Стекло",null,"Заявление Совета Европы о политике в отношении вымывания свинца из стеклянной посуды в пищевые продукты","x","P"]
[null,"Безопасность упаковки",null,"Схемы, признанные GFSI: M — Производство упаковки для пищевых продуктов \n• Глобальный стандарт BRC/IoP для упаковки\n• SQF\n• FSSC 22000\n• IFS PACSECURE","x","P"]
[null,null,null,"• ИСО/TS 22002-4 Предварительные программы по безопасности пищевых продуктов — Часть 4: производство пищевой упаковки","x","P"]
[null,null,null,"EN 15593 Управление гигиеной при производстве упаковки для пищевых продуктов — требования","x","P"]
[null,"Упаковка как отходы",null,"Директива 94/62/EC об упаковке и отходах упаковки","x","P"]
[null,null,null,"Методы: EN 13427–EN13432; CR 13688; CR 13695","x","P"]

{"sheet":"7.2","index":18,"n_rows":7,"n_cols":4,"rows_kept":7,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["РАЗДЕЛ 7 — КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА",null,"RMAT","Упаковка"]
[7.2,"Поступающие материалы: Управление закупленными материалами","P","P"]
["7.2.1","Общие требования программы","P","P"]
["7.2.1.1","Поставщик должен разработать и документально оформить ожидания, требования и/или спецификации качества для закупаемых материалов, которые соответствуют программам данных SQE и спецификациям MDLZ, и предоставить их своим поставщикам.","P","P"]
["7.2.1.2","Закупка материалов, влияющих на безопасность и качество пищевых продуктов, должны контролироваться с целью обеспечения того, чтобы привлеченные поставщики имели возможность выполнять установленные требования. Проверяется соответствие поступающих материалов установленным закупочным требованиям. Это включает в себя наличие процесса, гарантирующего, что материалы, которые не проходят этап уничтожения (kill step) на собственной производственной площадке поставщика, должным образом проверяются в рамках внедрения ХАССП. ","P","P"]
["7.2.1.3","Если поставщик MDLZ полагается на этап уничтожения (kill step) при термической обработке своего поставщика, то поставщик MDLZ должен иметь программу, обеспечивающую проверку этого этапа на соответствие определенному уровню уничтожения целевого патогена. Она должна соответствовать ожиданиям MDLZ от процесса.","P","x"]
["7.2.1.4","Валидация должна охватывать все микробиологически чувствительные ингредиенты MDLZ (см. таблицу 7.1.4) и должна быть задокументирована в рамках программы ХАССП. Она должна предоставляться MDLZ по запросу.","P","x"]

{"sheet":"7.3","index":19,"n_rows":16,"n_cols":4,"rows_kept":16,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["РАЗДЕЛ 7 — КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА",null,"RMAT","Упаковка"]
[7.3,"Контроль приемки и отгрузки, проверка и тестирование (входящие и исходящие)","P","P"]
["7.3.1","Общие требования программы","P","P"]
["7.3.1.1","Поставщик должен иметь программу управления поступающими ингредиентами и упаковочными материалами для обеспечения их соответствия спецификации и нормативным документам. Программа должна быть документирована, включая метод проверки, инспекции, верификации и частоту отбора проб/тестирования. Должна существовать система для регистрации информации по прослеживаемости, например номеров партий и лотов.","P","P"]
["7.3.1.2","Должна существовать процедура блокировки и выпуска для материалов, тестируемых на патогены.","P","x"]
["7.3.1.3","Цистерны должны быть предназначены только для перевозки продуктов питания. Для входящих грузов, в отношении которых имеются подозрения на любое постороннее вмешательство, поставщик должен проводить расследование. Приёмка груза не допустима, если источник вмешательства не может быть определен.","P","x"]
["7.3.1.4","При разгрузке безтарных материалов из грузовых автомобилей или железнодорожных вагонов отверстия в куполе должны быть соответствующим образом экранированы, чтобы защитить материалы, находящиеся в цистерне, от возможного загрязнения. Безтарные материалы должны надлежащим образом перемещаться по трубам и/или шлангам, соответствующим требованиям к гигиеничному дизайну, а также фильтроваться и просеиваться, если это необходимо, с учетом известных и прогнозируемых рисков.","P","x"]
["7.3.1.5","Перед приемкой поступающих материалов поставщик должен убедиться в том, что транспортные средства (например, грузовые автомобили или железнодорожные вагоны) сохранили качество и безопасность материалов во время транспортировки. Действия по верификации должны быть задокументированы и включать следующее:","P","P"]
["a","Перед погрузкой/разгрузкой транспортные средства должны быть проверены на чистоту, сухость, отсутствие протечек, посторонних запахов и необычных остатков (порошкообразных или жидких).","P","P"]
["b","Материалы и изделия должны быть проверены на предмет повреждений, заражения, нарушения температурного режима, потенциальных проблем с безопасностью, таких как перфорированные корпуса, воздействие влаги, необычные запахи или несанкционированная совместная загрузка, а также поврежденные пломбы с контролем вскрытия.","P","P"]
["c","Исходящие грузы/контейнеры, доставляемые на MDLZ (полные и неполные), должны быть опломбированы при отправке с помощью пронумерованной металлической пломбы с контролем вскрытия, номер которой заносится в отгрузочные документы. Все грузовые автомобили, предназначенные для доставки в несколько пунктов назначения с периодом доставки не более 24 часов с момента отправки: достаточно, чтобы автомобиль был заперт и постоянно находился под контролем водителя, пломба не требуется. MDLZ ожидает, что транспортная компания будет обеспечивать целостность и сохранность груза на протяжении всего пути следования, поэтому должна быть доступна документация, подтверждающая предыдущие пункты сдачи груза.","P","P"]
["d","Все отверстия (двери, смотровые отверстия, люки и т. д.) на отправляемых грузах должны быть опечатаны пронумерованной пломбой с контролем вскрытия с указанием номера (номеров) пломбы в товаросопроводительной документации и документах контроля погрузки.","P","P"]
["e","В случае нарушения пломбы уполномоченным лицом (например, сотрудниками пограничной/таможенной службы, полиции) должны быть приняты следующие меры:\n• должны быть составлены соответствующие записи, описывающие причину снятия пломбы;\n• должна быть установлена новая пронумерованная пломба, а подробные данные записаны в отгрузочных документах;\n• в тех случаях, когда это допустимо, следует проверять документы водителей, осуществляющих доставку, в дополнение к документам на доставку (например, имя водителя, указанное в документах на доставку, водительские права с фото);\n• если имеются доказательства неудовлетворительной практики транспортировки или несанкционированного вмешательства,  материалы должны быть либо отклонены и возвращены, либо немедленно заблокированы.","P","P"]
["7.3.1.6","Входящие и выходящие контейнеры для безтарных материалов должны быть опломбированы.","P","x"]
["7.3.1.7","Поставляемые материалы должны быть уложены на поддоны и обернуты стретч-плёнкой в соответствии со спецификациями MDLZ.","P","P"]
["7.3.1.8","Ингредиенты, доставляемые в больших мешках, должны иметь защитные пломбы с контролем вскрытия на каждом мешке.","P","x"]

{"sheet":"7.4","index":20,"n_rows":54,"n_cols":5,"rows_kept":54,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[9,1,9,2],[22,0,53,0],[16,1,16,2],[17,1,17,2],[18,1,18,2],[19,1,19,2],[20,1,20,2],[0,0,0,2],[21,0,21,2],[1,1,1,2],[2,1,2,2],[3,1,3,2],[4,1,4,2],[5,1,5,2],[6,1,6,2],[7,1,7,2],[8,1,8,2],[10,1,10,2],[11,1,11,2],[12,1,12,2],[13,1,13,2],[14,1,14,2],[15,1,15,2]]}
["РАЗДЕЛ 7 — КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА",null,null,"RMAT","Упаковка"]
[7.4,"Анализ опасностей и критические контрольные точки (ХАССП)",null,"P","P"]
["7.4.1","Общие требования программы",null,"P","P"]
["7.4.1.1","Поставщик должен иметь документированный план ХАССП, либо план безопасности пищевых продуктов (FSP) (для объектов, зарегистрированных FDA) в отношении всех материалов, производимых для MDLZ. ",null,"P","P"]
["7.4.1.2","Продукция поставщика должна разрабатываться, производиться и храниться с использованием принципов ХАССП для систематической минимизации рисковбезопасности продукции. ",null,"P","P"]
["7.4.1.3","Поставщик должен создать межфункциональную группу ХАССП, которая будет отвечать за разработку, пересмотр и изменение планов, а также за поддержание системы в рабочем состоянии. ",null,"P","P"]
["7.4.1.4","Команда ХАССП должна обеспечить регулярную документированную проверку и валидацию каждого плана ХАССП/безопасности пищевых продуктов и его реализации. ",null,"P","P"]
["7.4.1.5","Поставщик должен обеспечить и документально подтвердить, что все соответствующие сотрудники прошли надлежащее обучение по ХАССП.",null,"P","P"]
["7.4.1.6","Список моделей ККТ приведен в таблице 7.4.3. Там, где это применимо, поставщики должны соблюдать требования соответствующей модели ККТ. Конкретные указания и детали можно запросить у представителя отдела качества по работе с поставщиками MDLZ.",null,"P","P"]
["7.4.1.7","Упаковочные материалы, контактирующие с пищевыми продуктами не должны быть источником биологических (например, микробных) опасностей, химических или физических опасностей (например, инородные тела). Поставщики должны продемонстрировать свою способность контролировать опасность безопасности пищевых продуктов, чтобы обеспечить безопасность пищевых продуктов на момент их употребления человеком. Требования к утверждению поставщиков упаковочных материалов, имеющих прямой контакт с продуктом, подробно изложены в требованиях к аудиту.",null,"x","P"]
["7.4.2","Валидация",null,"P","P"]
["7.4.2.1","Валидация системы FSP/ХАССП предполагает первоначальный сбор и оценку научной, исторической и технической информации для определения того, насколько эффективно план FSP/ХАССП идентифицирует и контролирует все опасности безопасности пищевых продуктов и возникающие проблемы, связанные с продуктом или процессом.",null,"P","P"]
["7.4.2.2","Валидация микробиологических ККТ: в рамках внедрения и валидации ХАССП должен быть определен и валидирован целевой показатель эффективности всех процессов/технологий, используемых для уничтожения целевых патогенных организмов.",null,"P","x"]
[null,"Примечание. Целевой показатель эффективности — это десятикратное (логарифмическое, log10) снижение количества рассматриваемого патогена. Требование по минимальному значению уменьшения целевого патогена указано в соответствующих Требованиях к обработке продуктов (Process Expectation) или модели ККТ. Также требование включает проверку данных, которые демонстрируют возможность достижения указанных параметров в рассматриваемом процессе.",null,"P","x"]
["7.4.2.3","Валидация ККТ (либо специальной пререквизитной программы) \"Аллергенный переход\": Должна быть продемонстрирована эффективность очистки от аллергенов при переходе с производства аллергенсодержащего на неаллергенсодержащий/другой аллергенсодержащий продукт. Эта процедура требует физической валидации процесса очистки и предэксплуатационного контроля, а также аналитической валидации (на основе валидированного метода ELISA для заявленного аллергена). Если для аналитической валидации по методу ELISA не имеется соответствующего валидированного тест-набора для целевого аллергена или любого другого маркера аллергена, заявленного  на валидированной линии, валидация линии  должна проходить на основе критериев эффективности к визуальной инспекции линии на ее достаточную чистоту. Верификация мойки после аллергенов должна проводиться регулярно (как минимум ежегодно).  ",null,"P","x"]
["7.4.2.4","Если микробиологическая ККТ является частью технологического процесса поставщика MDLZ, то валидационные исследования (валидация этапа уменьшения количества патогенов)  должны быть предоставлены MDLZ.  Валидация этапа уменьшения количества патогенов является частью проверки во время аудита,  должна быть завершена полностью до аудита и является одним из минимальных критичных требований для утверждения производственной площадки компанией МДЛЗ.",null,"P","x"]
["7.4.2.5","Поставщики должны проводить углубленную верификацию своей микробиологической ККТ с периодичностью не реже одного раза в два года. Также в некоторых ситуациях требуется повторная проверка (ревалидация):",null,"P","x"]
["a","когда происходит сбой в системе, приводящий к отклонениям в процессе, которые невозможно идентифицировать;",null,"P","x"]
["b","при изменении в конструкции (дизайне) технологического оборудования или изменении текущих условий, повторной валидации подлежит только та часть системы, на которую повлияли изменения;",null,"P","x"]
["c","если MDLZ на основании новой информации обновляет данные по  целевому рганизму или целевому показателю логарифимического сокращения.",null,"P","x"]
["7.4.2.6","если поставщик MDLZ полагается на микробиологическую ККТ своего поставщика, обратитесь к разделу 7.2.",null,"P","x"]
["Таблица 7.4.3. Модели ККТ",null,null,"P","P"]
["7.4.3","Модель ККТ","Этап процесса и описание продукта","P","P"]
[null,"ККТ 01 Подкисление","Подкисление продукта","P","x"]
[null,"ККТ 02 Подкисление — овощной рассол","Процесс производства маринованных овощных продуктов партиями, например, огурцов, капусты (квашеной) и зеленых томатов. См. раздел «Ожидания от процесса переработки плодов и овощей»","P","x"]
[null,"ККТ 03 Асептическая обработка и розлив","Асептическая обработка и розлив слабокислых (pH >4,6) продуктов с активностью воды, достаточной для роста спорообразующих патогенов","P","x"]
[null,"ККТ 06 Тепловая обработка начинок и соусов (низкая активность воды)","Начинки и топпинги с пастеризацией с низкой активностью воды. Минимально применимое значение aw составляет 0,74. Наибольшее применимое значение aw составляет 0,93","P","x"]
[null,"ККТ 08 Время выдерживания сыра","Выдержка сыра после изготовления. Применяется для сыров типа Swiss, Romano, а также Parmesan, Asiago, Emmentaler, Gruyere, если температура при тепловой обработке молока не превышает 154 °F (67,7 °C). См. раздел «Ожидания от процесса переработки молочной продукции»","P","x"]
[null,"ККТ 09 Обработка паром какао-бобов/дробленых бобов","Обработка паром какао-бобов/дробленых бобов. См. раздел «Ожидания от процесса переработки какао»","P","x"]
[null,"ККТ 10 Термообработка какао-бобов/дробленых бобов","Термическая обработка какао-бобов/дробленых бобов. См. раздел «Ожидания от процесса переработки какао»","P","x"]
[null,"ККТ 17 Охлаждение (молочные продукты) — после наполнения","Этап охлаждения продукта (молочных продуктов) после горячей заливки","P","x"]
[null,"ККТ 18 Очистка оборудования для удаления аллергенов","Визуальный осмотр технологического/упаковочного оборудования и оборудования расположенного над неупакованным продуктом на предмет отсутствия визуальных остатков после перехода с продукта, содержащего известный пищевой аллерген(ы), на продукт, не содержащий тот же аллергенный материал(ы). См. руководство по ХАССП для поставщиков","P","x"]
[null,"ККТ 22 Фильтрация на линии","Система фильтрация на линии","P","x"]
[null,"ККТ 23 Термическая обработка фруктовых начинок и соусов (низкий уровень pH)","Термическая обработка фруктового наполнителя/фруктового соуса (pH менее 4,6). См. раздел «Ожидания от процесса переработки плодов и овощей»","P","x"]
[null,"ККТ 25 Напитки (pH < 4,6 с высокой кислотностью), содержащие сок, — термическая обработка","Тепловой процесс — соки или сокосодержащие напитки. См. раздел «Ожидания от процесса переработки плодов и овощей»","P","x"]
[null,"ККТ 26 Время выдержки/температура материала с высокой влажностью","Данная модель применима к продуктам с высокой активностью воды (aw >0,85), с диапазоном рН > 4,5 и < 9,6 и температурой выдержки > 8°С и < 50°С, допускающим рост золотистого стафилококка и, следовательно, возможное образование токсинов. См. руководство по ХАССП для поставщиков","P","x"]
[null,"ККТ 28 Время выдержки/температура в процессе охлаждения и обработки пшеницы","Данная модель применима к процессам охлаждения и вяления пшеницы, в которых возможно размножение Bacillus cereus. Рвотный токсин образуется в стационарной фазе роста, и данная модель предотвращает переход цикла роста в стационарную фазу и не позволяет микроорганизмам, включая споры, превышать уровень 10E5/г, если продукт хранится при температуре < 75⁰F(24⁰C).  ","P","x"]
[null,"ККТ 29 Приготовление продуктов с низкой кислотностью с использованием реторт пакетов","Критические контрольные точки в ретортном процессе, позволяющем получить продукт с низким содержанием кислот (pH >4,6) и высокой влажностью (aw >0,89) в герметичной упаковке с приемлемо низкой вероятностью выживания патогенных микроорганизмов","P","x"]
[null,"ККТ 30 Магниты","Встраиваемые магниты","P","P"]
[null,"ККТ 35 Обнаружение посторонних веществ","Металлодетектор, встроенный в линию рентгеновский аппарат или оптический сортировщик. См. руководство по ХАССП для поставщиков","P","P"]
[null,"ККТ 37 Тепловая обработка молока","Тепловая обработка сырого молока — пластинчатый теплообменник (для использования в натуральных сырах). См. раздел «Ожидания от процесса переработки молочной продукции»","P","x"]
[null,"ККТ 38 Сухая термическая обработка древесных орехов/арахиса/семян","Сухая термическая обработка сырого лесного ореха/арахиса/семян. См. раздел «Ожидания от процессов переработки лесных орехов, арахиса и семян»","P","x"]
[null,"ККТ 39 Обжарка древесных орехов, арахиса, семян и кукурузы в масле","Поверхностная обработка путем погружения в масло (обжаривание, жарка в малом/большом количестве масла) древесных орехов/арахиса/семян/кукурузных зерен/банановых чипсов и т. д., см. раздел «Ожидания от процессов переработки лесных орехов, арахиса и семян»","P","x"]
[null,"ККТ 47 Пастеризация партиями","Пастеризация партиями (жидкие молочные продукты, сливки, сыворотка, смесь для мороженого, заквасочные среды). См. раздел «Ожидания от процесса переработки молочной продукции»","P","x"]
[null,"ККТ 48 Пастеризация — HTST/ HHST","Высокотемпературная кратковременная (HTST) пастеризация (жидкие молочные продукты, сливки, сыворотка, смесь для мороженого, заквасочные среды, сывороточно-солевая смесь). Пастеризация (жидкие молочные продукты) с использованием более высокой температуры и короткого времени (HHST). См. раздел «Ожидания от процесса переработки молочной продукции»","P","x"]
[null,"ККТ 51 Процесс термообработки при производстве сыра","Процесс (процессы) приготовления сыра (непрерывный или партиями). Применяется только для сыров длительного хранения или охлаждаемых с использованием вторичного механизма контроля. См. раздел «Ожидания от процесса переработки молочной продукции»","P","x"]
[null,"ККТ 52 Этап термообработки продуктов на жировой основе","Приготовление продуктов (непрерывное или партиями) — жиросодержащие продукты (например, сливочный сыр, дип-соусы, включая молочные и немолочные, соусы, готовые к употреблению пудинги, включая высококислотные).","P","x"]
[null,"ККТ 53 Продавливание продуктов для удаления аллергенов (при переходе)","Контроль аллергенов — продавливание продукта (при переходе с продукта на продукт). Продавливание продукта после перехода с продукта, содержащего известный пищевой аллерген, на продукт, не содержащий этого аллергена. См. руководство по ХАССП для поставщиков","P","x"]
[null,"ККТ 58 Этап термообработки обезжиренных продуктов","Термическая обработка продуктов с высокой активностью воды (aw >0,93), не содержащих жиров, например, барбекю, грибной соус, кетчуп, горчица, чайные экстракты, растворы желатина","P","x"]
[null,"ККТ 60 Ультрапастеризация","Ультрапастеризация. См. раздел «Ожидания от процесса переработки молочной продукции»","P","x"]
[null,"ККТ 62 Приготовление вязких (накладываемых ложкой) и жидких соусов","Вязкие (накладываемые ложкой) и текучие соусы (составы, содержащие чувствительные ингредиенты)","P","x"]
[null,"ККТ 63 Активность воды","Активность воды в продукте перед упаковкой","P","x"]
[null,"ККТ 68 Выпечка продукта","Выпечка продукции (непрерывная или партиями, например тортов, хлеба, сдобной выпечки, пирожных, китайских пирожных, или в тех случаях, когда для проверки качества (влажность, цвет или активность воды) не может быть использован этап снижения патогенов при выпечке. См. руководство по ХАССП для поставщиков","P","x"]
[null,"специальные пререквизитные программы (sPP)  Получение и проверка сертификата анализа от утвержденного поставщика","Вегетативные патогены в сырье, не подвергавшемся обработке с целью снижения патогенности. См. руководство по ХАССП для поставщиков","P","P"]

{"sheet":"7.5","index":21,"n_rows":54,"n_cols":7,"rows_kept":54,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[53,1,53,4],[28,1,28,4],[29,1,29,4],[30,0,30,4],[31,0,42,0],[44,0,44,4],[52,2,52,4],[45,0,52,0],[46,2,46,4],[45,2,45,4],[47,2,47,4],[48,2,48,4],[49,2,49,4],[50,2,50,4],[51,2,51,4],[43,1,43,4],[21,1,21,4],[23,1,23,4],[0,0,0,4],[1,1,1,4],[3,1,3,4],[4,1,4,4],[10,1,10,4],[2,1,2,4],[5,1,5,4],[6,1,6,4],[7,1,7,4],[8,1,8,4],[9,1,9,4],[11,1,11,4],[12,1,12,4],[20,1,20,4],[19,1,19,4],[16,1,16,4],[17,1,17,4],[13,1,13,4],[14,1,14,4],[15,1,15,4],[18,1,18,4],[27,1,27,4],[25,1,25,4],[24,1,24,4],[22,1,22,4],[26,1,26,4]]}
["РАЗДЕЛ 7 — КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА",null,null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[7.5,"Управление аллергенами",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1","Общие требования программы",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.1","Поставщик должен иметь эффективную программу оценки, идентификации и контроля пищевых аллергенов, чтобы гарантировать, что определенные аллергены не будут случайно включены в качестве незаявленного компонента любого продукта. Эта программа должна включать следующие основные принципы.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.2","В рамках разработки плана ХАССП должна быть проведена оценка аллергенов для выявления, анализа и документирования аллергенов, присутствующих на предприятии. При оценке должны учитываться все аллергены, включенные в список категорий аллергенов MDLZ в таблице 7.5.2, а также любые другие аллергены, указанные в нормативной документации стран, в которые поставляется продукция. Если оценка зон или линий показывает, что на предприятии существуют линии/зоны с различными аллергенными профилями, то эта оценка также должна использоваться для определения соответствующих средств контроля. Оценка аллергенов должна учитывать и надлежащим образом управлять следующим:",null,null,null,"P","x"]
["a","возможные источники аллергенов, связанные с сырьем и рецептурой;",null,null,null,"P","x"]
["b","специфические для процесса и завода методы, включая: обработку сырья/ингредиентов и добавление переработки;",null,null,null,"P","x"]
["c","потенциальные возможности перекрестного контакта при приеме, хранении, производстве и отгрузке продукции;",null,null,null,"P","x"]
["d","потенциальные последствия смены поставщика сырья/упаковочных материалов или изменения рецептуры или технологического процесса;",null,null,null,"P","x"]
["e","возможность исключить аллергены везде, где реально это сделать",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.3","Программа управления поставщиками сырья, которая регулярно пересматривается.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.4","Адекватные системы, обеспечивающие правильное использование аллергенов в рецептуре, правильные упаковочные материалы и маркировку.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.5","Адекватное проектирование здания и оборудования для минимизации перекрестного контакта с аллергенами там, где это практически возможно; зоны, линии и оборудование должны быть выделены под определенный профиль аллергенов на предприятии. Сюда же можно отнести планировку завода (физическое разделение, принципы зонирования, минимизация пересечения продуктовых линий, экранирование, защитные ограждения).",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.6","Инструменты должны иметь цветовой код, соответствующую маркировку или пройти валидацию в рамках действующей программы уборки.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.7","Ограничивайте/контролируйте перемещение людей, материалов, оборудования, транспортных средств и инструментов для обслуживания между изолированными зонами. Это может потребовать смены спецодежды при переходе из аллергенной зоны в неаллергенную (пыльная среда и усиленное применение GMP) или в зону с другим профилем аллергенов.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.8","Должны предприниматься меры для предотвращения перекрёстного загрязнения аллергенами на общих линиях. Если это невозможно, то перекрёстное загрязнение должно быть сведено к минимуму, т. е. видимые целые или частичные кусочки аллергена с предыдущего производства не считаются перекрестным контактом и НЕ являются приемлемыми. Для процессов, где требуется переход между продуктами с разными аллергенными профилями, должен быть установлен и задокументирован прошедший валидацию режим перехода (мойка/продавливание/последовательность).",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.9","Если поставщик производит продукт, который НЕ имеет задекларированных на упаковке следов аллергенов, процедура перехода с продукта на продукт должна пройти валидацию и управляться как ККТ (или эквивалент, например ППОПМ), за исключением случаев, когда на фабрике имеется один единственный уникальный аллергенный профиль.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.10","Валидация аллергенной мойки должна проводиться с использованием передовой отраслевой практики (т. е. анализ смывов  и образцов готовой продукции после мойки в лаборатории, аккредитованной по ИСО 17025, проведенный для трех последовательных производственных циклов). ",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.11","Верификация аллергенной мойки должна проводиться регулярно (не реже одного раза в год). Уровни перекрёстного загрязнения должны быть установлены путем отбора образцов готовой продукции в соответствии со стандартной практикой переходов на предприятии. Это должно проверяться путем анализа на определенной периодической основе (инструкции размещены в Информационном центре для поставщиков).",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.12","Процедура перехода должна включать: идентифицированное оборудование и инфраструктуру; инструкции по разбору и мойке оборудования; стандарты визуального контроля с фотографиями; идентифицированные труднодоступные места и места скопления остатков продукта; удаление упаковочных материалов с линии и участка; установление ответственных за утверждение стандарта перехода; документированное подтверждение эффективности проведённой мойки .",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.13","Планирование должно быть таким, чтобы свести к минимуму риск перекрестного загрязнения.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.14","Если подтверждается, что полностью предотвратить перекрёстное загрязенние не возможно, его уровень должен быть сведен к минимуму. Маркировка следов аллергенов является крайней мерой и не должна использоваться в качестве замены GMP или эффективной программы контроля над пищевыми аллергенами.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.15","Для всех новых поставщиков или нового сырья от существующих поставщиков, где в спецификации заявлены следы аллергенов (может содержаться), они должны быть ниже индикативных уровней MDLZ, указанных в таблице 7.5.3.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.16","В случаях, когда выявлен перекрестный контакт, он должен быть подтвержден как неизбежный путем документированной оценки ХАССП на основе следующих критериев и, по возможности, подкреплен аналитическими данными:",null,null,null,"P","x"]
["a","аллерген не может быть надежно удален с линии;",null,null,null,"P","x"]
["b","наличие аллергена является непреднамеренным и спорадическим;",null,null,null,"P","x"]
["c","теоретически рассчитанный риск, указанный в оценке рисков;",null,null,null,"P","x"]
["d","уровень следов аллергена ниже индикативных уровней MDLZ (см. 7.5.1.15).",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.17","Возвратные отходы, содержащие аллерген в качестве ингредиента, должны использоваться только в тех продуктах, где этот аллерген указан в составе (т. е. подобное к подобному). Их нельзя использовать в продуктах, на упаковке которых указаны следы этого аллергена в результат перекрёстного загрязнения на производстве. ",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.18","Поставщики, доставляющих сырье для готовой продукции с пометкой «Не содержит аллергенов», должны учитывать, что заявление «не содержит» является абсолютным (если не установлен нормативный предел). Поэтому очень важна тщательная оценка сырья, производственного процесса поставщика и окружающей среды. В зависимости от ситуации на предприятии, риск, связанный с аллергенами, должен управляться соответствующим образом, в соответствии с «Руководством по контролю и маркировке аллергенов — маркировка «Не содержит аллергенов», размещенным в Информационном центре для поставщиков.",null,null,null,"P","x"]
["Таблица 7.5.2. Пищевые аллергены — глобальный список MDLZ",null,null,null,null,"P","x"]
["7.5.2","Категория пищевого аллергена","Положительный список ингредиентов или продуктов питания включает (но не ограничивается):","Примеры продуктов, которые часто содержат этот материал","Исключения из категории пищевых аллергенов","P","x"]
[null,"Ракообразные","Например, креветки, крабы, омары, лангусты (речные раки)\n\nКаждый вид, входящий в эту категорию, должен рассматриваться как отдельный аллерген","Продукты, содержащие глюкозамина гидрохлорид",null,"P","x"]
[null,"Яйцо","Например, куриное, других видов птиц\n\nЯичный альбумин, цельное яйцо, яичный желток, яичный белок, лизоцим, гидролизованный яичный белок","Майонез, безе",null,"P","x"]
[null,"Рыба","Например, треска, пикша, камбала, форель\n\nКаждый вид, входящий в эту категорию, должен рассматриваться как отдельный аллерген","Морепродукты, рыбный соус, вустерширский соус","Желатин из рыбы, используемый как носитель для витаминных или каротиноидных препаратов\n\nЖелатин из рыбы, используемый в качестве осветлителя в вине, пиве и сидре","P","x"]
[null,"Люпин","Люпиновая мука, люпиновые бобы","Мука и смеси для выпечки",null,"P","x"]
[null,"Молоко ","Например, коровье, овечье, козье\n\nСливочное масло, пахта, казеин, сыр, творог, сырная масса, сыворотка, лактоглобулин, лактоза*, солодовое молоко, сливки, казеинат натрия, сметана, йогурт, гидролизованный молочный белок\n\n*Только если содержит белок","Маргарины, молочный шоколад, мороженое, заварной крем, пудинг из нуги","Лактоза и лактитол, не содержащие белка (в спецификации должен быть указан процесс удаления белка)\n\nСпиртовые дистилляты, полученные (включая этиловый спирт) из молочной сыворотки","P","x"]
[null,"Моллюски","Например, моллюски, устрицы, мидии\n\nКаждый вид, входящий в эту категорию, должен рассматриваться как отдельный аллерген","Морепродукты, устричный соус",null,"P","x"]
[null,"Арахис","Арахисовая паста, кусочки орехов, арахисовая мука, арахисовый белок, гидролизованный арахисовый белок","Смесь орехов",null,"P","x"]
[null,"Семена:\nсемена кунжута","Кунжутная паста, паста тахини","Хумус, тахини, печенье, заправки и соусы",null,"P","x"]
[null,"Соя/соевые бобы","Растительный белок, полученный из сои, или текстурированный растительный белок, мисо, тофу","Соевый соус","Соевый лецитин; экстракты токоферола (антиоксидант, используемый в ароматизаторах), очищенные методом вакуумной дистилляции или очищенные другим способом, если они не являются источником аллергенных белков\n\nКислотно-гидролизованные соевые белки, содержащие более 62% аминокислотного азота/общего азота (минимальная степень гидролиза 85%)\n\nФитостерол или эфиры фитостерола, полученные из сои ","P","x"]
[null,"Древесные орехи1","Идентифицированы только эти орехи.  Каждый вид древесных орехов в этой категории должен рассматриваться как отдельный аллерген","Смесь орехов\nНекоторые виды шоколада","Спиртовые дистилляты, включая этиловый спирт сельскохозяйственного происхождения, получаемые из орехов ","P","x"]
[null,"Пшеница","Пшеничные отруби, экстракты пшеницы, декстрин, молотое зерно, фарина, мука грубого помола, солод, мука, проростки, глютен, крахмал, включая ферментативно/кислотно обработанные или химически модифицированные крахмалы, манная крупа, гидролизованный пшеничный белок, полба, пшеница хорасан, камут","Панировочные сухари, крекеры, хлеб, макароны","Глюкоза, полученная из пшеницы, сироп глюкозы, декстроза, моногидрат декстрозы, мальтодекстрин (все ДЭ), сахарные спирты и карамелизированная глюкоза\n\nСпиртовые дистилляты, включая этиловый спирт сельскохозяйственного происхождения, полученный из пшеницы\n\nУксусы (включая спиртовой уксус), полученные из пшеницы ","P","x"]
[null,"1 Миндаль Prunus dulcis (Rosaceae); бразильский орех Bertholletia excelsa (Lecythidaceae); кешью Anacardium occidentale (Anacardiaceae); фундук (Filbert) Corylus spp. (Betulaceae); орех макадамия/орех кустарниковый Macadamia spp. (Proteaceae); кедровый орех Pinus spp. (Pineaceae); фисташка Pistacia vera L. (Anacardiaceae); пекан Carya illinoensis (Juglandaceae); грецкий орех Juglans spp. (Juglandaceae)"]
["Таблица 7.5.3 Индикативные уровни MDLZ",null,null,null,null,"P","x"]
["7.5.3","Аллерген","Ориентировочный уровень (чнм белка)",null,null,"P","x"]
[null,"Арахис",60,null,null,"P","x"]
[null,"Древесные орехи",100,null,null,"P","x"]
[null,"Яйцо",30,null,null,"P","x"]
[null,"Молоко ",60,null,null,"P","x"]
[null,"Соя",250,null,null,"P","x"]
[null,"Пшеница",100,null,null,"P","x"]
[null,"Горчица/сельдерей/кунжут","Недостаточно данных: проконсультируйтесь с отделом безопасности пищевой продукции MDLZ для помощи в проведении оценки",null,null,"P","x"]
["Примечание.","Данный раздел не применим для упаковочных материалов",null,null,null,"x","P"]

{"sheet":"7.6","index":22,"n_rows":62,"n_cols":4,"rows_kept":62,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["РАЗДЕЛ 7 — КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА",null,"RMAT","Упаковка"]
[7.6,"Посторонние вещества","P","P"]
["7.6.1","Программа контроля посторонних веществ","P","P"]
["7.6.1.1","Поставщик должен внедрить программу  контроля посторонних веществ, которая позволяет предотвращать, обнаруживать/отбраковывать и контролировать все посторонние вещества. Эти требования распространяются и  на все операции по переупаковке (repacking) или складированию сыпучих материалов, как осуществляемые компанией поставщика, так и переданные на аутсорсинг. В соответствии с этим требованием каждый поставщик должен иметь документально оформленную программу , основанную на оценке опасности, для минимизации возможности попадания посторонних веществ в продукт.","P","P"]
["7.6.1.2","Ключевые элементы оценки опасности:","P","P"]
["a","Определение потенциальных источников посторонних веществ.","P","P"]
["b","Минимизация возможности попадания в продукт посторонних веществ.","P","P"]
["c","Минимизация опасностей до начала коммерческой эксплуатации нового оборудования, модификации (или перемещения) существующего оборудования.","P","P"]
["7.6.1.3","Поставщики должны разработать надлежащую стратегию по минимизации посторонних веществ, которая может включать в себя следующее (но не ограничивается этим):","P","P"]
["a","Подтверждение стратегий контроля у своих поставщиков сырьевых и упаковочных материалов или источников происхождения этих материалов.","P","P"]
["b","Программы технического обслуживания зданий и инфраструктуры, например, для предотвращения отслаивания краски, временного ремонта с использованием веревок/бечевок/изоленты/проволочных стяжек, особенно на участках с неупакованным продуктом.","P","P"]
["c","Соответствующий санитарный дизайн оборудования/процесса","P","P"]
["d","Обеспечение того, чтобы оборудование или методы мойки не способствовали попаданию посторонних веществ в продукцию.","P","P"]
["e","Усовершенствование и обеспечение соблюдения программ GMP, как например, наличие закрывающих устройств, люков, крышек и т.п. на резервуарах/емкостях /смесителях или над ленточными конвейерами по которым идет открытый продукт. ","P","P"]
["f","Создание эффективной программы профилактического обслуживания, в первую очередь, всего производственного оборудования и сопутствующей инфраструктуры.","P","P"]
["g","Использование соответствующего контрольного устройства для эффективного обнаружения и удаления посторонних веществ в процессе приемки сырья и упаковки для готовой продукции, например, установка сетчатых фильтров, сит, фильтров, магнитов, металлодетекторов, рентгена, оптических сортировщиков или других устройств/программ, которые считаются необходимыми на линии или в рамках процесса, обеспечивающего защиту продукта, т. е. обеспечение того, что все поступающие ингредиенты должны быть подвергнуты проверке с использованием сепаратора или устройства обнаружения перед дальнейшей обработкой  , если это необходимо на основании оценки рисков.","P","P"]
["h","Там, где это целесообразно для сыпучих материалов, фильтр или сито должны быть расположены на линии разгрузки транспортного средства (например, шланг для разгрузки цистерн с сыпучими материалами) как можно ближе к точке подключения к станции разгрузки MDLZ.","P","P"]
["i","Проверка целостности упаковочных материалов (контактирующих с продуктом и не контактирующих с продуктом), например, на предмет предотвращения попадания в продукт ниток, волокон, излишков материала от резки и т. д. ","P","P"]
["7.6.1.4","Должны проводиться и документироваться ежегодные переоценки программы контроля посторонних веществ, особенно после изменений в окружающей среде предприятия/ оборудования / процессов и случаев несоответствий (например, жалобы потребителей,  сбои в процессах, управляемых как специальные ОППУ/ККТ( sPP (oPRP)).","P","P"]
["7.6.1.5","Поставщик должен иметь документально оформленную программу, основанную на документированной оценке рисков для управления всеми единицами оборудования, предназначенного для обнаружения/отбраковки и удаления посторонних веществ (например, рентгеновское, лазерное, оптическое сортировочное оборудование, металлодетектор, магниты, фильтры и сита). ","P","P"]
["7.6.1.6","Программа должна включать подробные рабочие инструкции для каждого устройства, которые включают, в частности: проверку целостности сит и фильтров, испытание магнитов на их силу с частотой, достаточной для демонстрации эффективности. Программа также должна включать мероприятия по мониторингу (например, внутренние регулярные проверки, контроль входящего потока и забракованной продукции), а также планы технического обслуживания и отбора проб. ","P","P"]
["7.6.1.7","В ходе указанных контрольных проверок должна вестись запись того, что обнаруживается на всех устройствах защиты/обнаружения (например, количество аномальных находок, включая тип, вес и/или размер посторонних веществ). Наряду с  этим необходимо  проводить  мероприятия по расследованию и корректирующим   действиям в рамках соответствующих программ. ","P","P"]
["7.6.1.8","Если устройства для обнаружения металла или рентгеновского излучения управляются как ККТ или специальные пререквизитные программы, обратитесь к Руководству по ХАССП для поставщиков и внешних производителей MDLZ (Приложение E «Обнаружение посторонних веществ») для получения подробной информации о периодичности  проверок и другой необходимой информации.","P","P"]
["7.6.1.9","Устройства для обнаружения посторонних веществ (оптические сортировщики, металлодетекторы и рентгеновские аппараты) должны либо иметь документальное подтверждение, либо пройти валидацию, которая должна включать определение вероятности обнаружения (PoD) и коэффициента ложных отклонений (FRR). Для документирования этих действий у MDLZ имеются шаблоны, которые можно найти в Информационном центре для поставщиков.","P","P"]
["7.6.1.10","Валидация устройств отделения/обнаружения посторонних веществ должна проводиться для оценки их эффективности в предотвращении и контроле посторонних веществ. Протокол валидации должен использоваться для всех существующих и новых устройств:","P","P"]
["a","При вводе в эксплуатацию, перед первым запуском в производство. ","P","P"]
["b","После проведения диагностического обслуживания прибора (например, переход на новый уровень чувствительности, замена лампочки в рентгеновском аппарате и т. д.).","P","P"]
["c","После существенного изменения внутренних свойств изделия, влияющих на чувствительность прибора.","P","P"]
["d","Если устройство демонстрирует низкую производительность (ложные срабатывания являются поводом для валидации).","P","P"]
["7.6.1.11","Калибровка этих устройств обнаружения должна проводиться с периодичностью один раз в год. ","P","P"]
["7.6.2","Стекло и пластик","P","P"]
["7.6.2.1","По возможности следует избегать использования стекла и всех пластиковых материалов,  компонентов и оборудования в производственных зонах. Если их использование необходимо, должна быть предусмотрена и задокументирована программа проверки стекла и твердого пластика и процедура в случае поломки и трещин. Должен быть составлен общий перечень таких материалов с указанием местонахождения объекта, номер(а) объектов, типа и состояния стекла и пластика.","P","P"]
["7.6.2.2","Для определения периодичности проверок на объектах должны использоваться следующие основные критерии:","P","P"]
["a","Риск повреждения","P","P"]
["b","Расположение стекла и/или пластика","P","P"]
["c","Вероятность попадания разбитых фрагментов в продукт","P","P"]
["7.6.2.3","Состояние стекла и пластика во время проверок должно фиксироваться (например, целое, разбитое, поврежденное, но целое, неповрежденное, но не работающее).","P","P"]
["7.6.2.4","Любые возникшие проблемы должны быть расследованы, чтобы установить, была ли соблюдена процедура при разбивании стекла/пластика, и если нет, то не подвергалась ли продукция риску.","P","P"]
["7.6.2.5","С продукцией, признанной потенциально подверженной риску попадания стекла/пластика, следует обращаться в соответствии с процедурой для несоответствующей продукции.","P","P"]
["7.6.3","Использование металлодетекторов (МД) в конечных точках производственного процесса","P","P"]
["7.6.3.1","Предел обнаружения для МД в конечной точке зависит от типа продукта, упаковки и оборудования для обнаружения посторонних веществ. Настройки оборудования должны быть определены и применяться для достижения максимально возможного уровня чувствительности, обеспечивающего максимальную защиту от металлических просторонних веществ в процессе валидации.","P","P"]
["7.6.3.2","Если обнаружение металла в конечной точке невозможно или нецелесообразно, МД должен быть размещен до нее, но как можно ближе к месту, где продукт попадает в упаковку. Должна быть проведена документированная оценка рисков, которая должна подтвердить, что риск попадания металла в продукт после детектора является низким или контролируется другими мерами. Эти меры должны быть достаточными для контроля выявленного риска попадания металла (например, встроенные магниты, фильтры, сетки, сита, крышки конвейеров или различные ручные проверки с заданной частотой) и должны быть утверждены при разработке и пересмотре ХАССП.","P","P"]
["7.6.3.3","Металлодетекторы должны быть способны обнаруживать и отбраковывать сферические эталонные образцы размером не менее 1,5 мм для черных металлов, 2,0 мм для цветных металлов (например, латуни) и 2,5 мм для нержавеющей стали (рекомендуется марка 316, минимум та же марка, что используется в производственном оборудовании). Рентгеновские установки также должны быть способны обнаруживать и отбраковывать сферические эталоны образцов, равные или меньшие 2,5 мм нержавеющей стали (рекомендуется марка 316, минимум та же марка, что используется в производственном оборудовании). Эти пределы определяются в протоколе валидации.","P","P"]
["7.6.3.4","В тех случаях, когда минимальные стандарты для контрольных образцов не могут быть определены (например, из-за матрицы продукта, металлизированной фольги или размера/объемности), должны быть рассмотрены альтернативные меры контроля, такие как магниты, фильтры, сетки и/или модификации линии для предотвращения попадания посторонних веществ, и должна быть проверена их эффективность. Это должно быть задокументировано и согласовано с представителем отдела качества компании MDLZ. Необходимо оценить альтернативные технологии, обеспечивающие такой же или лучший уровень защиты).","P","P"]
["7.6.3.5","Функциональная верификация (проверка работы) МД должна проводиться в процессе производства при нормальном потоке продукции. Если это не представляется возможным, то причины должны быть задокументированы. Если металлодетектор является ККТ, то частота проверок в процессе производства должна быть определена в плане ХАССП. Если это не ККТ или специальная ОППУ), то информация должна быть задокументирована в рабочих инструкциях.","P","P"]
["7.6.3.6","Проверка работоспособности металлодетектора должна проводиться как минимум на основе приведенных ниже критериев:","P","P"]
["a","В начале и в конце производственного цикла и/или партии, если производственный цикл выходит за пределы партии","P","P"]
["b","После остановки на мойку","P","P"]
["c","При возобновлении производства после любого незапланированного простоя (простоя, превышающего согласованную периодичность проверок или превышающего 24 часа)","P","P"]
["d","При запуске после перехода при изменении физической формы, размера или состава упаковки","P","P"]
["e","После ремонта, технического обслуживания или настройки детекторного оборудования","P","P"]
["7.6.3.7","Проверка работоспособности металлодетектора должна обеспечивать 100% обнаружение и отбраковку каждого прохода каждого из используемых тестовых образцов (один проход каждого тестового образца, для которого была выполнена валидация и коэффициент ложных отклонений (FRR) < 0,1%). Если оборудование не валидировано, то для обеспечения повторяемости необходимо выполнить и задокументировать два прохода каждого испытуемого образца. Поставщики должны определить и задокументировать периодичность проверки работоспособности МД (рекомендуется не чаще одного раза в четыре часа). Механизм отбраковки должен отводить 100% брака из технологического потока в идентифицированный и защищенный (запертый) контейнер или емкость  для предотвращения повторного попадания в процесс или продуктовый поток.","P","P"]
["7.6.3.8","Примечание. Отбраковка продукта может осуществляться различными способами в зависимости от конфигурации системы, т. е. устройство отбраковки удаляет продукт из потока, останавливает ленту, останавливает поток продукта и т. д. Независимо от способа, он должен быть документирован в отношении функциональности системы и демонстрировать процесс.","P","P"]
["7.6.3.9","Для металлодетекторов тестовые образцы должны проходить через центр апертуры металлодетектора (наименее чувствительный путь).","P","P"]
["7.6.3.10","Если длина упакованного продукта превышает 18 см (7 дюймов) и он проходит через устройство обнаружения, то тестовые образцы должны размещаться как на переднем, так и на заднем крае.","P","P"]
["7.6.3.11","Должен быть определен предел отказов за определенный промежуток времени: x-число отказов за y-определенное количество часов. При превышении этого предела брак должен быть исследован и задокументирован для выяснения причины и источника.","P","P"]
["7.6.3.12","Если система обнаружения металла работает не в соответствии с проектным пределом (например, не обнаруживает тестовый образец), материал, произведенный после последнего успешного верифицированного теста, должен быть помещен в блок (см. раздел 8.4 «Блокировка и выпуск»), и для него должна быть проведена оценка рисков. Это может включать повторную проверку продукта на валидированном устройстве с такими же или лучшими пределами испытаний, чем у устройства на процессе, или на том же устройстве после корректировки технического обслуживания и проверки и документирования его функционирования. Оценка рисков и корректирующие действия, предпринятые в отношении продукта, должны быть задокументированы.","P","P"]
["7.6.3.13","Отказоустойчивые устройства, являющиеся частью систем обнаружения/отбраковки металла, должны проверяться и документироваться в начале каждой смены. Тесты должны проводиться путем пропускания тестового пакета по линии при временном прерывании подачи электричества и/или воздуха на соленоид устройства отбраковки (например, с помощью управления переключателем ответственным оператором) и наблюдении за тем, что механизм отбраковки не пропускает продукт, после чего конвейерная лента останавливается.","P","P"]
["7.6.4","Использование других устройств обнаружения посторонних веществ в конечных точках","P","P"]
["7.6.4.1","Для других опасностей, связанных с посторонними веществами, должна быть проведена задокументированная оценка опасности, чтобы показать, что вероятность попадания посторонних веществ в продукт низка или приняты меры, достаточные для контроля выявленной опасности (например, рентгеновские установки, встроенные магниты, фильтры, экраны, сита, крышки конвейера или различные ручные проверки с заданной периодичностью).","P","P"]
["7.6.4.2","Для устройства контроля посторонних веществ, представляющих опасность, кроме металла (например, стекла, палочек, камней, плодоножек, косточек фруктов), рабочие настройки должны обеспечивать максимально возможный уровень чувствительности обнаружения. В таких случаях должны быть определены и задокументированы соответствующие размеры тестовых образцов.","P","P"]
["7.6.4.3","Все лица, ответственные за выбор, обслуживание и эксплуатацию устройств для контроля посторонних веществ, должны пройти обучение в соответствии с требованиями данного руководства  SQE.","P","P"]

{"sheet":"7.7","index":23,"n_rows":11,"n_cols":4,"rows_kept":11,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["РАЗДЕЛ 7 — КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА",null,"RMAT","Упаковка"]
[7.7,"Контроль веса и упаковочный материал (для ингредиентов, поставляемых MDLZ)","P","x"]
["7.7.1","Контроль веса нетто","P","x"]
["7.7.1.1","Поставщик должен внедрить письменную программу контроля веса нетто, соответствующую всем применимым нормативным требованиям. План, заявленный вес нетто и целевые показатели должны пересматриваться ежегодно или в случае существенных изменений в технологическом процессе, оборудовании, материале или рецептуре, которые могут повлиять на вес нетто.","P","x"]
["7.7.1.2","Программа должна включать периодическую калибровку и рутинную  верификацию весов (автономных весов), весовых датчиков и встроенных в линию динамических весов, планы корректирующих действий и инструкции на случай несоответствий. ","P","x"]
["7.7.1.3","Если для проверки весов используются гири, они должны быть откалиброваны, должна быть определена частота проверки, например, каждую смену. Может использоваться статистический контроль процесса. Критерии отбора образцов для всех упаковочных линий должны быть указаны в плане контроля. Данные должны собираться и документироваться для всех лотов/партий в рамках одной смены работы упаковочного оборудования. ","P","x"]
["7.7.2","Упаковочный материал","P","x"]
["7.7.2.1","Вся упаковка, контактирующая с поставляемыми материалами (например, биг-бэги, многослойная бумага и т. д.), должна соответствовать назначению и иметь сертификаты, подтверждающие пригодность для контакта  с пищевыми продуктами (например, декларацию соответствия, сертификат анализа, гарантийное письмо).","P","x"]
["7.7.2.2","Упаковка не должна изменять органолептические свойства продукта и не должна быть источником посторонних веществ и аллергенов. Не допускается использование скоб или металлических предметов любого рода на упаковке или на поддоне. Все пластиковые пакеты или вкладыши, находящиеся в непосредственном контакте с материалами, должны быть цвета отличного от цвета материала, предпочтительно синего.","P","x"]
["7.7.2.3","Любое предлагаемое изменение размера или типа упаковки должно быть представлено на утверждение соответствующему уполномоченному и указанному в контракте представителю MDLZ до внесения изменений.","P","x"]
["Примечание.","Данный раздел не применим для упаковочных материалов","x","P"]

{"sheet":"7.8","index":24,"n_rows":21,"n_cols":4,"rows_kept":21,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["РАЗДЕЛ 7 — КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА",null,"RMAT","Упаковка"]
[7.8,"Контроль этикеток","P","P"]
["7.8.1","Общие требования программы","P","P"]
["7.8.1.1","Поставщик должен обеспечить правильное и последовательное нанесение этикеток на материалы, поставляемые в адрес MDLZ, а также соответствие этикеток действующим нормативным требованиям и спецификациям MDLZ.","P","P"]
["7.8.1.2","Поставщик должен проверять точность этикеток, где это применимо, на наличие профиля аллергенов, информации об ингредиентах (включая статус ГМО), информации о питательной ценности, весе нетто, специфических заявлений, юридического обозначения (названия продукта) и соответствующей регистрационной информации/номера.","P","P"]
["7.8.1.3","На каждой этикетке должны быть четко указаны наименование материала, название и адрес производственной площадки, упаковщика и дистрибьютора (если применимо), а также номер партии, вес нетто, срок годности (срок хранения), условия хранения, инструкции по приготовлению (если применимо), аллергены и соответствующие символы «кошерный» и «халяльный», если требуется сертификация кошерного или халяльного продукта. Срок годности должен соответствовать сроку годности материала, установленному спецификацией MDLZ и нормативными документами где применимо). Все прочие добровольные заявления, такие как «подходит для вегетарианцев», «не содержит ГМО», «не содержит глютена», «органический продукт» и т. д., должны быть подтверждены и проверены до нанесения на этикетку.","P","P"]
["7.8.1.4","Поставщик должен обеспечить в рамках своих процедур, чтобы этикетки и упаковка с печатью хранились таким образом, чтобы свести к минимуму смешивание партий этикеток и смешивание с другими этикетками и упаковками. Особое внимание должно быть уделено практике смены упаковочного материала на линии при переходе с производства одного продукта на другой. Неиспользованные этикетки, напечатанные в конце производства, должны быть учтены или уничтожены, чтобы исключить случайную неправильную маркировку следующей партии материалов. Строгий контроль необходим в тех случаях, когда разные сорта материала имеют схожую маркировку. ","P","P"]
["7.8.1.5","У поставщика должны быть внедрены процедуры, обеспечивающие соответствие этикеток продукции.","P","P"]
["7.8.1.6","Поставщики упаковочных материалов должны обеспечить, чтобы тиражи не смешивались на поддоне. Риск смешивания в процессе гильотинной резки, вырубки, высечки, упаковки и укладки на поддоны должен быть оценен и контролироваться. Должны быть разработаны процедуры и соблюдаться требования к протоколу переходов или мойки линий, что гарантирует отсутствие смешивания упаковочных материалов. Это может включать в себя контроль и проверку оборудования, контроль при запуске линии, считыватели и сканеры штрих-кодов.","x","P"]
["7.8.2","Управление печатными материалами: уничтожение или переработка упаковочных материалов с маркировкой MDLZ","x","P"]
["7.8.2.1","Поставщик должен обеспечить невозможность повторного использования любых отбракованных или переработанных материалов (включая любые отходы и санитарный брак), содержащих любое название, торговую марку или логотип MDLZ, или любую другую идентифицирующую MDLZ информацию. ","x","P"]
["7.8.2.2","Поставщик должен иметь документированный процесс переработки и утилизации материалов. Если это делает сторонняя компания, то ответственность и методы обеспечения уничтожения упаковочного материала должны быть оговорены в контрактах, включая проверку уничтожения.","x","P"]
["7.8.3","Контроль этикеток и проверка печатной копии ","x","P"]
["7.8.3.1","Поставщик должен иметь средства контроля, обеспечивающие правильное и последовательное нанесение этикеток на упаковочные материалы, поставляемые в адрес MDLZ.","x","P"]
["7.8.3.2","Контроль этикеток должен гарантировать, что этикетки, наносимые на упаковочные материалы, поставляемые в адрес MDLZ, соответствуют всем нормативным требованиям и спецификациям MDLZ.","x","P"]
["7.8.3.3","Любой готовый упаковочный материал с маркировкой MDLZ, подлежащий утилизации, должен быть деформирован или уничтожен (раздавлен, измельчен и т. д.) таким образом, чтобы он не мог быть использован повторно никаким способом.","x","P"]
["7.8.3.4","Уничтожение дефектных или устаревших этикеток MDLZ или упаковочных материалов MDLZ, картонных коробок и крышек путем утилизации в мусорном компакторе рассматривается как приемлемый способ утилизации/обезличивания. При утилизации в мусорные контейнеры материалы должны быть физически обезличены/визуально испорчены.","x","P"]
["7.8.3.5","Отходы упаковочного материала (например, бумага, гофрокартон, пластик), подлежащие переработке на внешнем полигоне, содержащие неповрежденные материалы с маркировкой MDLZ, должны быть физически повреждены или деформированы таким образом, чтобы материал никогда не мог быть использован повторно никаким способом.","x","P"]
["7.8.3.6","Поставщики, производящие этикетки или упаковочные материалы с маркировкой для MDLZ, должны иметь соответствующие средства контроля для предотвращения непреднамеренного смешивания этикеток или материалов с маркировкой до поставки на MDLZ. Это включает в себя детальный анализ рисков производственных процессов и процедур и должно быть отражено в планах ХАССП предприятия.","x","P"]
["7.8.4","Проверка печатных копий материалов","x","P"]
["7.8.4.1","Поставщики, производящие этикетки или печатные упаковочные материалы для MDLZ, должны иметь соответствующую программу, обеспечивающую проверку печатных копий для каждого тиража или партии производимых материалов. Проверка печатных копий должна обеспечивать точность тиража, включая проверку фактического качества печати, разборчивость печати и сравнение со спецификациями или мастер-шаблонами. Должны вестись записи о проверке тиражей.","x","P"]

{"sheet":"7.9","index":25,"n_rows":41,"n_cols":9,"rows_kept":41,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[20,0,40,0],[20,1,22,1],[20,6,22,6],[4,1,4,6],[5,1,5,6],[6,1,6,6],[7,1,7,6],[8,1,8,6],[9,1,9,6],[10,1,10,6],[11,0,11,6],[19,0,19,6],[12,0,18,0],[17,2,17,3],[35,4,35,5],[36,4,36,5],[0,0,0,6],[1,1,1,6],[2,1,2,6],[3,1,3,6],[34,4,34,5],[23,2,23,3],[23,4,23,5],[18,2,18,3],[17,1,18,1],[12,2,12,3],[13,2,13,3],[14,2,14,3],[12,1,14,1],[23,1,40,1],[20,2,20,3],[21,2,21,3],[30,2,30,3],[31,2,31,3],[37,4,37,5],[28,4,28,5],[29,4,29,5],[30,4,30,5],[31,4,31,5],[32,4,32,5],[32,2,32,3],[33,2,33,3],[25,2,25,3],[26,2,26,3],[27,2,27,3],[28,2,28,3],[29,2,29,3],[38,4,38,5],[39,4,39,5],[40,4,40,5],[33,4,33,5],[24,4,24,5],[25,4,25,5],[26,4,26,5],[27,4,27,5],[12,6,14,6],[15,1,15,6],[16,1,16,6],[17,6,18,6],[24,2,24,3],[22,2,22,3],[39,2,39,3],[40,2,40,3],[34,2,34,3],[35,2,35,3],[36,2,36,3],[37,2,37,3],[38,2,38,3]]}
["РАЗДЕЛ 7 — КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА",null,null,null,null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[7.9,"Прослеживаемость",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1","Общие требования программы",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.1","Поставщик должен иметь документированную и проверенную систему идентификации и прослеживаемости всех материалов, поставляемых в адрес MDLZ. При использовании внутренних систем идентификации завода они должны быть связаны с номером партии в сопроводительных документах на поставку.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.2","Эта система должна позволять в течение четырех часов отслеживать всю историю конкретной партии от получения сырья до процесса производства, хранения и отгрузки. Она должна включать идентификацию всех использованных при производстве компонентов и список клиентов, которым была поставлена продукция (один шаг вверх — материалы получены и обработана; один шаг вниз — продукты отправлены на предприятия MDLZ и на другие предприятия, с которыми заключены контракты). Время, превышающее четыре часа, может быть разрешено в случае, если MDLZ имеет достаточно времени для отслеживания всей истории продукции в течение 24 часов.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.3","Требования к прослеживаемости распространяются на всю готовую продукцию и материалы, включая ингредиенты/основные материалы, полуфабрикаты, безтарные материалы, возввратные отходы, первичные упаковочные материалы, компоненты вторичной упаковки, когда информация об ингредиентах продукта нанесена на предварительно упакованные субкомпоненты, рекламные товары и НЗП и/или промежуточные продукты, отправляемые на другие предприятия для дальнейшей обработки.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.4","Для проверки работоспособности системы прослеживаемости должны периодически (не реже одного раза в год) проводиться имитационные отзывы продукции, которые документируются, включая запланироанные корректирующие действия.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.5","Все поставляемые материалы и документы должны содержать информацию, позволяющую эффективно прослеживать продукцию. Для ингредиентов, которые могут не иметь конкретного номера партии, должен быть разработан и внедрен метод уникальной идентификации и отслеживания. Для бестарных ингредиентов/материалов должны быть документально подтвержденные сроки их использования и  процедура расчета приёмки-использования с учётом смешивания партий и разбавления. Должен быть определен и задокументирован метод установления срока известного использования для бестарных ингредиентов и процессов работы с бестарными ингредиентами/непрерывных процессов.",null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,"По запросу MDLZ может предоставить шаблон расчета использования и разбавления бестарных ингредиентов. Обратитесь за помощью к представителю отдела качества по работе с поставщиками MDLZ. Указания см. в разделах 7.9.2 и 7.9.3.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.6","Для микробиологическим чувствительных материалов должны быть приняты меры по разумной доставке на MDLZ материала, содержащего только один номер партии и не являющегося разделенной партией, т. е. партия не должна доставляться более чем на одну фабрику MDLZ. Предпочтительно, чтобы минимум на каждом отдельном поддоне был один номер партии, при этом на одном поддоне допускается не более двух партий. Исчерпывающие данные о прослеживаемости должны быть легкодоступны от начала и до конца процесса. Если в силу особых обстоятельств необходимо отправить более двух партий на одном поддоне, об этом следует предварительно сообщить и получить соответствующее разрешение от представителя отдела качества по работе с поставщиками MDLZ.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["7.9.1.7","В тех случаях, когда поставка разделенной партии неизбежна, поставщик должен сообщить об этом на принимающие предприятия.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.2 Руководство по прослеживаемости — производство партиями — твердый продукт ",null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["7.9.2","Введите данные:","Диаметр ёмкости:",null,2,"м",null,"P","x"]
[null,null,"Плотность материала:",null,0.65,"т/м³",null,"P","x"]
[null,null,"Отслеживаемый объём партии: ",null,5,"т",null,"P","x"]
[null,"Для прослеживаемости твердых сыпучих материалов, учитывая поршневой поток, в зараженной партии учитывается 1 метр вверх и вниз.",null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Для резервуаров менее 2 метров высотой рассматривается зараженная партия и последующая загруженная партия.",null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Расчеты:","Высота проблемной партии:",null,{"$f":"IF(E15=\"\",\"\",(E15)/(E14*PI()*(E13/2)^2))","v":2.4485375860291589},"м",null,"P","x"]
[null,null,"Количество удаляемого материала (вверх и вниз):",null,{"$f":"IF(E15=\"\",\"\",1*E14*PI()*(E13/2)^2)","v":2.0420352248333655},"т",null,"P","x"]
["7.9.3 Руководство по прослеживаемости — производство партиями — жидкость",null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["7.9.3","Введите данные:","Емкость резервуара для хранения:",null,30,"т",null,"P","x"]
[null,null,"Полученный материал:",null,20,"т",null,"P","x"]
[null,null,"Отстаток от предыдущей партии:",null,2,"т",null,"P","x"]
[null,"Расчеты:","Коэффициент разбавления:",null,{"$f":"IF(E23=\"\",\"\",E23/(E22+E23))","v":9.0909090909090912E-2},null,null,"P","x"]
[null,null,"Партия",null,"Разбавление",null,"LOG","P","x"]
[null,null,"Зараженная партия",null,1,null,{"$f":"-LOG(E26)","v":0},"P","x"]
[null,null,"1-я партия подряд ",null,{"$f":"E26*$E$24","v":9.0909090909090912E-2},null,{"$f":"-LOG(E27)","v":1.0413926851582249},"P","x"]
[null,null,"2-я партия подряд ",null,8.2644628099173556E-3,null,2.0827853703164503,"P","x"]
[null,null,"3-я партия подряд ",null,7.513148009015778E-4,null,3.1241780554746752,"P","x"]
[null,null,"4-я партия подряд ",null,6.8301345536507077E-5,null,4.1655707406329006,"P","x"]
[null,null,"5-я партия подряд ",null,6.2092132305915523E-6,null,5.206963425791125,"P","x"]
[null,null,"6-я партия подряд ",null,5.6447393005377753E-7,null,6.2483561109493504,"P","x"]
[null,null,"7-я партия подряд ",null,5.1315811823070687E-8,null,7.2897487961075749,"P","x"]
[null,null,"8-я партия подряд ",null,4.6650738020973349E-9,null,8.3311414812658011,"P","x"]
[null,null,"9-я партия подряд ",null,4.2409761837248498E-10,null,9.3725341664240247,"P","x"]
[null,null,"10-я партия подряд ",null,3.8554328942953182E-11,null,10.41392685158225,"P","x"]
[null,null,"11-я партия подряд ",null,3.5049389948139258E-12,null,11.455319536740475,"P","x"]
[null,null,"12-я партия подряд ",null,3.186308177103569E-13,null,12.496712221898701,"P","x"]
[null,null,"13-я партия подряд ",null,2.8966437973668807E-14,null,13.538104907056926,"P","x"]
[null,null,"14-я партия подряд ",null,2.6333125430608006E-15,null,14.57949759221515,"P","x"]
[null,null,"15-я партия подряд ",null,2.3939204936916367E-16,null,15.620890277373375,"P","x"]

{"sheet":"7.10","index":26,"n_rows":112,"n_cols":4,"rows_kept":112,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["РАЗДЕЛ 7 — КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА",null,"RMAT","Упаковка"]
[7.1,"Складское хранение и транспортировка","P","P"]
["7.10.1","Общие требования программы","P","P"]
["7.10.1.1","Поставщик должен внедрить системы управления складированием и транспортировкой, чтобы гарантировать, что безопасность, качество и защита материалов и продуктов поддерживаются на всех этапах, от получения сырья до доставки продукции в MDLZ.","P","P"]
["7.10.1.2","Поставщик должен использовать специально отведенные места хранения или складские помещения для предотвращения повреждения, порчи или несанкционированного доступа к материалам. Складские помещения должны быть аккуратными и чистыми.","P","P"]
["7.10.1.3","Если поставщик использует склады третьих лиц для хранения сырья, упаковочных материалов, полуфабрикатов или готовой продукции, то он должен проводить документированные периодические оценки на предмет соблюдения требований настоящего Руководства по SQE.","P","P"]
["7.10.1.4","Там, где это предусмотрено, контроль температуры и влажности должен осуществляться с помощью калиброванного регистрирующего оборудования, расположенного в репрезентативных местах. Должна быть предусмотрена система отчетности с планами корректирующих действий для результатов, выходящих за пределы диапазона. Если в местных нормативных документах или спецификациях на материалы указаны условия складирования, обработки, хранения, переупаковки и транспортировки продукции, то они также должны быть соблюдены. Эффективность работы автомобильных холодильных установок должна проверяться измерением температуры.","P","P"]
["7.10.1.5","Условия для транспортировки перечислены ниже (если спецификация не требует иного):","P","P"]
[null,"Хранение при температуре окружающей среды: преобладающие условия, при которых не требуется или не ожидается контроль температуры или влажности","P","P"]
[null,"Сухое хранение: преобладающие условия контролируются, чтобы избежать поглощения влаги из воздуха. Диапазон температур от + 10 °C до +25 °C (от 50 °F до 77 °F), относительная влажность <65%.","P","P"]
[null,"Хранение с кондиционированием: температура регулируется в определенном диапазоне от + 10 °C до + 20 °C (от 50 °F до 68 °F). Влажность не более 65%.","P","P"]
[null,"Охлажденное хранение: температура регулируется в определенном диапазоне от + 1 °C до + 8 °C (от 34 °F до 45 °F). Контроль влажности не требуется. Соответствует требованиям Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США.","P","P"]
[null,"Хранение в холодильниках: температура регулируется в определенном диапазоне от +1°C до +4°C (от 35 °F до 40 °F). Контроль влажности не требуется. Должны быть разработаны процедуры, обеспечивающие предварительное охлаждение продукции до требуемой температуры перед погрузкой, а также предварительное охлаждение транспортных средств перед погрузкой для дистрибуции.","P","P"]
[null,"Хранение в замороженном состоянии: температура регулируется в определенном диапазоне от -18°C до -30°C (от 0°F до -22°F). Контроль влажности не требуется. Должны быть разработаны процедуры, обеспечивающие предварительную заморозку продукции до требуемой температуры перед погрузкой и предварительную заморозку транспортных средств перед погрузкой для дистрибуции.","P","P"]
[null,"Супер охлаждение: температура регулируется в определенном диапазоне от + 3 °C до + 0,5 °C (от 27 °F до 31 °F). Контроль влажности не требуется. Должны быть разработаны процедуры, обеспечивающие предварительное охлаждение продукции до требуемой температуры перед погрузкой, а также предварительное охлаждение транспортных средств перед погрузкой для дистрибуции.","P","P"]
[null,"Защищенное хранение: температура регулируется в определенном диапазоне от + 1 °C до + 35 °C (от 34 °F до 95 °F). Контроль влажности не требуется","P","P"]
[null,"Транспортировка шоколадных масс и начинок, продаваемых в качестве продукта (например, внешнему производителю), в цистернах: температура регулируется в определенном диапазоне, как правило, в пределах от + 40 °C до + 55 °C (от 104 °F до 131 °F). Контроль влажности не требуется","P","x"]
["7.10.2","Требования к складированию и хранению","P","P"]
["7.10.2.1","Должны соблюдаться требования GWP.","P","P"]
["7.10.2.2","Вилочные погрузчики должны быть в хорошем состоянии, чистыми, не иметь протечек.","P","P"]
["7.10.2.3","Вилочные погрузчики, используемые на предприятии, должны быть электрическими. Допускается использование сжиженного углеводородного газа (СУГ) (пропана). Бензиновые или дизельные вилочные погрузчики должны использоваться только за пределами предприятия.","P","P"]
["7.10.2.4","Аккумуляторы вилочных погрузчиков должны храниться в специально отведенном месте таким образом, чтобы избежать риска загрязнения материала или продукта. Аккумуляторы новой технологии, имеющие более низкий уровень риска, могут требовать менее строгой сегрегации.","P","P"]
["7.10.2.5","Доступ к складским помещениям, включая продукты, упаковочные материалы и внешние складские помещения (например, резервуары, силосы), должен иметь только уполномоченный персонал.","P","P"]
["7.10.2.6","Для всех материалов и изделий, хранящихся для MDLZ, должна быть предусмотрена эффективная система ротации запасов. Это может быть FEFO (First Expired First Out: первый истекает - первый уходит) или FIFO (First In First Out: первый пришел - первый ушел), либо иная система, заданная MDLZ.","P","P"]
["7.10.2.7","Продукты или материалы, имеющие сильный запах или представляющие собой иной риск для качества или безопасности пищевых продуктов, должны быть отделены друг от друга во избежание перекрестного заражения.","P","P"]
["7.10.2.8","Палеты, стеллажи и оборудование должны содержаться в хорошем состоянии, исключающем возможность физического повреждения материалов или продукта (не должно быть гвоздей, щепок и т. д.).","P","P"]
["7.10.2.9","Воздушный поток от нагревателей/холодильных установок должен быть направлен в сторону от материалов и продукта.","P","P"]
["7.10.2.10","Пищевые продукты, возвращенные продукты, отходы и непродовольственные товары должны обрабатываться и храниться таким образом, чтобы избежать посторонних примесей/заражения (например, моль в сухих кормах для домашних животных), передачи запахов или любого риска для качества или безопасности пищевых продуктов. Для защиты следует использовать разделители или другие меры предосторожности (например, контроль движения, отдельные воздушные системы).","P","x"]
["7.10.2.11","Стеллажи и места для хранения (например, площадки, контейнеры) должны находиться на достаточном расстоянии от стен (минимум 30 см/12 дюймов), чтобы можно было проверять эти зоны на чистоту, наличие насекомых или грызунов. Кроме того, там, где размещаются устройства для борьбы с грызунами, должен быть зазор 45 см/18 дюймов для проверки. Если это невозможно, должны быть внедерны альтернативные способы доступа.","P","P"]
["7.10.2.12","Следует избегать попадания прямых солнечных лучей на продукт.","P","P"]
["7.10.2.13","Упаковочные материалы в полном или частичном количестве должны быть надлежащим образом защищены и храниться в соответствии с санитарными требованиями. Должны быть обеспечены идентификация и прослеживаемость. Все предметы должны храниться таким образом, чтобы избежать прямого контакта с полом (например, на палетах, прокладочных листах или стеллажах). Сидеть или стоять на ящиках для транспортировки продукции недопустимо. Следует избегать чрезмерного штабелирования продукции.","P","P"]
["7.10.2.14","В производственных зонах по возможности следует избегать применения стекла и хрупких материалов, включая детали и оборудование из твердого пластика. Если их использование необходимо, должна быть предусмотрена и задокументирована программа проверки стекла и твердого пластика и процедура в случае поломки и трещин.","P","P"]
["7.10.2.15","Палеты следует хранить в местах, где нет влаги, грязи и мусора, а также птиц, насекомых или грызунов.","P","P"]
["7.10.2.16","Должна быть разработана программа проверки палет на пригодность к использованию (например, чистые, сухие, без плесени, посторонних запахов и заражения, без сломанной древесины и расшатанных гвоздей).","P","P"]
["7.10.2.17","Во всех случаях палеты должны поддерживаться в таком состоянии, чтобы они не представляли опасности для продукта. Товар и упаковка должны иметь подложку между товаром и палетой.","P","P"]
["7.10.2.18","Требования к площадкам:","P","P"]
["a","Места сбора или хранения (например, мусора, материалов для переработки, неработающего оборудования) должны быть четко обозначены и содержаться в чистоте и порядке).","P","P"]
["b","Двери и ворота (например, грузовые двери) нельзя оставлять открытыми, когда они не используются.","P","P"]
["c","Растительность и траву вблизи объекта необходимо регулярно подрезать и ухаживать за ними.","P","P"]
["7.10.2.19","Ингредиенты должны быть надлежащим образом защищены и храниться в соответствии с санитарными нормами в оригинальной маркированной таре или в другой разрешенной соответствующей санитарным нормам таре, четко обозначенной для использования конкретного ингредиента (например, в чистых ведрах или контейнерах).","P","P"]
["7.10.2.20","Должны быть обеспечены идентификация ингредиентов, номер партии и возможность прослеживания. Контейнеры должны быть надлежащим образом закрыты/опломбированы/накрыты. При возвращении емкостей с ингредиентами на хранение они должны храниться при соответствующей температуре.","P","x"]
["7.10.2.21","Насыпные предварительно взвешенные ингредиенты должны храниться в соответствующих контейнерах, в надлежащих условиях и должным образом идентифицироваться.","P","x"]
["7.10.2.22","Для бестарного хранения жидких ингредиентов, подверженных микробиологическому загрязнению, должны быть предусмотрены соответствующие меры контроля для предотвращения порчи или загрязнения (например, изоляция, контроль температуры и мониторинг).","P","x"]
["7.10.2.23","Если упаковочные материалы находятся не в отдельных контейнерах (например, рулонная пленка, картонные коробки), то для сохранения целостности и предотвращения возможного загрязнения палеты должны быть покрыты и обмотаны стрейч-лентой, термоусадочной пленкой, стянуты лентой или сеткой.","P","P"]
["7.10.3","Требования к перевозкам — цистерны для бестарных грузов","P","x"]
["7.10.3.1","Цистерны для бестарных грузов должны быть из нержавеющей стали или другого подходящего для пищевых продуктов материала. На них должна быть нанесена следующая или эквивалентная надпись: «Только для пищевых продуктов».","P","x"]
["7.10.3.2","Поставщик должен иметь протокол/процедуру утверждения перевозчиков и поставщиков цистерн.","P","x"]
["7.10.3.3","Поставщик должен убедиться в том, что поставщики цистерн используют средства очистки, соответствующие назначению и одобренные компанией-перевозчиком.","P","x"]
["7.10.3.4","Компания по мойке цистерн должна соответствовать требованиям EFTCO (Европейской федерации организаций по мойке цистерн) или других эквивалентных региональных/национальных ассоциаций, где они существуют.","P","x"]
["7.10.3.5","При любом вскрытии контейнера после заполнения должны использоваться специальные пронумерованные пломбы или их эквивалент (например, электронные пломбы).","P","x"]
["7.10.3.6","Перед погрузкой цистерны (включая трубы, вентиляционные каналы и погрузочно-разгрузочное оборудование) должны быть проверены на исправность, сухость, чистоту и отсутствие посторонних запахов.","P","x"]
["7.10.3.7","Грузовой компрессор: сжатый воздух должен иметь класс чистоты 1.4.1 в соответствии с ISO 8573-1:2010. Между компрессором и силосной емкостью должен быть установлен односторонний клапан.","P","x"]
["7.10.3.8","Транспортная система (трубопроводы и насосы) должна быть собрана с использованием легкодоступных и заменяемых уплотнений и прокладок. Процесс замены должен быть четко документирован и выполняться безопасным способом. Транспортный воздух должен быть отфильтрован как минимум фильтром F7.","P","x"]
["7.10.3.9","Грузовик должен иметь ящики для шлангов, соединений, прокладок и уплотнений. Ящики должны быть закрыты и опечатаны.","P","x"]
["7.10.3.10","Все концы конвейерных шлангов должны быть закрыты колпачками из соображений гигиены и борьбы с посторонними попаданиями.","P","x"]
["7.10.4","Разгрузка и погрузка продукции — цистерны для бестарных грузов","P","x"]
["7.10.4.1","При погрузке и разгрузке не должно происходить химического, физического и микробиологического заражения.","P","x"]
["7.10.4.2","Любые насосы и шланги, инструменты, пневматическая система (используемая для осушения и опорожнения цистерн), используемые при разгрузке или загрузке продукта, должны соответствовать всем применимым требованиям GMP. Шланги и соединительные коробки должны содержаться в надлежащем гигиеническом состоянии (чистые, без посторонних предметов и вредителей).","P","x"]
["7.10.4.3","Поставщик несет ответственность за подтверждение того, что цистерна прошла мойку и была осмотрена перед загрузкой. Это должно быть зафиксировано в процедуре, включающей порядок проведения проверки и описание того, на каких частях цистерны она проводится.","P","x"]
["7.10.4.4","У поставщика должна быть матрица загрузки, которая определяет, когда требуется мойка, а когда возможна погрузка поверх груза. При этом учитывается микробиологическая чувствительность, наличие аллергенов, ГМО, вероятность заражения и совместимость.","P","x"]
["7.10.4.5","Сертификация EFTCO или другой региональный/национальный эквивалент должен быть основанием для сертификата мойки, которая должна включать все съемные части. Во всех остальных случаях в сертификатах мойки должны быть указаны, как минимум, следующие данные:","P","x"]
["a","Идентификационный номер цистерны","P","x"]
["b","Номер пломб для цистерн","P","x"]
["c","Предыдущие три груза/загружаемый продукт (примечание: будет отличаться, если автоцистерна состоит из отдельных камер)","P","x"]
["d","Название станции/места, где проводилась мойка","P","x"]
["e","Фамилия оператора, производившего мойку, и его подпись","P","x"]
["f","Использованный метод мойки","P","x"]
["g","Дата и время мойки","P","x"]
["h","Число вымытых отсеков","P","x"]
["7.10.4.6","Перед погрузкой необходимо провести визуальный контроль эффективности мойки и действительности сертификата мойки. Результат проверки оформляется документально.","P","x"]
["7.10.4.7","Во избежание попадания в продукт посторонних веществ и загрязнения воды запрещается скоблить цистерны и контейнеры, а люки должны оставаться закрытыми.","P","x"]
["7.10.5","Мойка и дезинфекция — цистерны для бестарных грузов","P","x"]
["7.10.5.1","Сопутствующие детали, которые не могут быть очищены на месте (фитинги, трубы и шланги, соединения, прокладки, крышки, пыльники и т. д.), должны быть демонтированы и очищены вне линии (вручную, в баке COP или моечной машине) в гигиенических условиях. После слива моющего/дезинфицирующего раствора должно быть проведено окончательное ополаскивание холодной или теплой водой для удаления всех остатков моющего/дезинфицирующего раствора. За последним ополаскиванием следует тщательный слив. Химикаты должны подходить для пищевой промышленности. Если для обработки поверхностей, контактирующих с продуктами, используется пар, он должен быть пищевым (кулинарным). Для дезинфекции пар должен быть отфильтрован для предотвращения попадания посторонних частиц и/или микробиологического загрязнения в соответствии с риском для сырья.","P","x"]
["7.10.5.2","Воздух, подаваемый для сушки, должен быть очищен от масла и иметь достаточную фильтрацию (минимальный размер фильтра: F5).","P","x"]
["7.10.5.3","Верификация, мониторинг и валидация мойки должны включать физический осмотр, микробиологические тесты (если применимо) и проверку параметров мойки, которые выполняются и документируются с заданной периодичностью. Физические проверки должны охватывать:","P","x"]
["a","Отсутствие визуальных остатков в цистерне и трубопроводах","P","x"]
["b","Отсутствие сильных запахов","P","x"]
["c","Отсутствие влажности/конденсата/воды","P","x"]
["d","Проверку прокладок/соединений/трубопроводов/шлангов на чистоту и работоспособность","P","x"]
["7.10.5.4","Необходимость проведения микробиологических исследований клининговой компанией определяется индивидуально, исходя из микробиологической восприимчивости транспортируемого материала. Для валидации процесса мойки следует использовать микробиологические исследования мазков или АТФ-тесты на наличие целевых микроорганизмов, которые должны проводиться с определенной периодичностью, минимум раз в год.","P","x"]
["7.10.6","Грузовые автомобили и автомобили для доставки","P","P"]
["7.10.6.1","Перед погрузкой грузовики и контейнеры должны быть проверены на исправность (например, отсутствие дыр, ржавчины), сухость, чистоту и отсутствие посторонних запахов и вредителей. Деревянные стойки запрещены в грузовиках, используемых для доставки материалов MDLZ.","P","P"]
["7.10.6.2","Качество и целостность продукта должны быть сохранены во время транспортировки.","P","P"]
["7.10.6.3","Должны использоваться автомобили со сплошным верхом, жесткими бортами или автомобили с запираемыми или армированными мягкими бортами. В регионах, где такое оборудование нецелесообразно или недоступно, поставщик должен гарантировать, что целостность материала не будет нарушена.","P","P"]
["7.10.6.4","Транспортные средства не должны содержать смешанные грузы/материалы, которые могут представлять риск перекрестного загрязнения материалов, поставляемых на MDLZ. Должны быть обеспечены условия, гарантирующие сохранность и целостность поставляемых материалов, и во всех случаях должна быть обеспечена защита пищевых продуктов/упаковочных материалов.","P","P"]
["7.10.6.5","В транспортных средствах с регулируемой температурой должен быть предусмотрен метод регистрации условий во время транспортировки.","P","P"]
["7.10.6.6","Должны быть разработаны процедуры действий в случае поломки транспортного средства или холодильных систем, включающие уведомление принимающего предприятия MDLZ.","P","P"]
["7.10.6.7","Входящие и выходящие контейнеры для сыпучих материалов должны быть опломбированы. К допустимым пломбам относятся:","P","P"]
["a","бочки со стопорным кольцом, закрепленные пронумерованной пломбой и номером, указанным в отгрузочной документации;","P","P"]
["b","большие мешки, такие как мешки для сыпучих материлов или мешки с пластиковыми вкладышами, с системой закрывания, которая легко обнаруживает любое вмешательство и не допускает выемку и возврат без нарушения герметичности;","P","P"]
["c","ящики из гофрокартона, заклеенные лентой для защиты несанкционированного доступа.","P","P"]
["7.10.6.8","Следует избегать хранения продукта непосредственно перед охлаждающим оборудованием, поскольку это может повлиять на качество продукта.","P","P"]
["7.10.6.9","Все прицепы, используемые для перевозки продукции MDLZ, должны соответствовать следующим требованиям:","P","P"]
["a","Применимое законодательство, регулирующее транспортировку такой продукции, как изложено в местном законодательстве, но не обязательно ограничиваясь им.","P","P"]
["b","Все грузовые автомобили после погрузки должны быть опломбированы, номера пломб должны быть отражены в документах.","P","P"]
["c","Продукция, поставляемая на MDLZ, должна быть защищена от преднамеренной порчи и, следовательно, иметь соответствующие пломбы и/или упаковку, которые укажут на несанкционированное вскрытие. Если тип упаковки не может иметь устройства для обнаружения вскрытия или сама упаковка не обеспечивает обнаружения вскрытия, то сам грузовик должен быть опломбирован.","P","P"]
["d","При поставках на несколько адресов должна быть предусмотрена процедура, обеспечивающая сохранность продукции в течение всего срока поставки.","P","P"]
["e","Чистота, отсутствие вредителей и запахов.","P","P"]
["f","Сухость (отсутствие конденсата на полу, стенах и крыше).","P","P"]
["g","В хорошем общем состоянии.","P","P"]
["h","Прочный пол, обеспечивающий безопасное выполнение погрузочно-разгрузочных работ.","P","P"]
["i","Двери/шторы должны обеспечивать эффективную изоляцию от внешней среды.","P","P"]
["j","Отсутствие каких-либо материалов, которые могут повредить продукты.","P","P"]
["k","Если в прицепах есть внутреннее освещение, оно должно быть защищено. Не должно быть никаких незащищенных стеклянных лампочек, никаких разбитых стекол или разбитых защитных плафонов из твердого пластика.","P","P"]
["l","Шторы должны быть в хорошем состоянии (например, без дыр) и полностью закрыты, чтобы избежать попадания воды и т. д.","P","P"]
["7.10.7","Периодическая разгрузка","P","x"]
["7.10.7.1","Железнодорожные или грузовые вагоны с сыпучими материалами, прицепленные и/или подсоединенные к предприятию для периодической разгрузки на период более 24 часов, должны иметь соответствующие средства контроля для предотвращения несанкционированного доступа. Примеры этих элементов управления включают следующее:","P","x"]
["a","герметичные точки подключения;","P","x"]
["b","двери и люки между разгрузками повторно опломбируются или закрываются на замок;","P","x"]
["c","вагоны или автомобили для перевозки сыпучих грузов находятся в закрытом помещении с крышей и надежными дверями (примечание: ворота и заборы не считаются достаточными для предотвращения доступа).","P","x"]
["7.10.7.2","Средства контроля должны проверяться ежедневно или при возобновлении разгрузки после перерыва в работе более 24 часов, чтобы убедиться в отсутствии несанкционированного доступа.","P","x"]
["7.10.7.3","Там, где это предусмотрено, контроль температуры и влажности должен осуществляться с помощью калиброванного регистрирующего оборудования. Это регистрирующее оборудование должно быть расположено в репрезентативных местах. Должна быть определена и документирована система отчетности с планами корректирующих действий для результатов, выходящих за пределы допустимого диапазона.","P","x"]

{"sheet":"7.11","index":27,"n_rows":21,"n_cols":4,"rows_kept":21,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["РАЗДЕЛ 7 — КОНТРОЛЬ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ПРОЦЕССА",null,"RMAT","Упаковка"]
[7.11,"Калибровка измерительного и контрольного оборудования","P","P"]
["7.11.1","Общие требования программы","P","P"]
["7.11.1.1","Поставщик должен внедрить письменный процесс проверки, тестирования и калибровки измерительного и контрольного оборудования. Процесс должен обеспечивать точность оборудования таким образом, чтобы возможности измерений соответствовали требованиям к измерительному оборудованию.","P","P"]
["7.11.1.2","Процедуры калибровки для каждой единицы измерительного и контрольного оборудования, включая оборудование, используемое для контроля, измерения или мониторинга критических контрольных точек (ККТ), и оборудование, используемое для испытаний материалов, должны включать следующую информацию:","P","P"]
["a","используется ли оборудование для контроля, измерения или мониторинга ККТ;","P","P"]
["b","минимальная требуемая точность или допустимая погрешность для устройства;","P","P"]
["c","корректирующие действия, которые необходимо предпринять, если результаты калибровки выходят за установленные пределы.","P","P"]
["7.11.1.3","Поставщик должен составить и актуализировать основной перечень всего измерительного и контрольного оборудования, которое может повлиять на безопасность и/или качество пищевой продукции и которое должно контролироваться программой, включая:","P","P"]
["a","Наименование оборудования и уникальный идентификатор","P","P"]
["b","Расположение оборудования","P","P"]
["c","Периодичность калибровки. Примечание. Оборудование, используемое для измерения ККТ, должно быть откалибровано с периодичностью, достаточной для демонстрации контроля (не реже одного раза в год)","P","P"]
["d","Метод калибровки","P","P"]
["e","Использование измерительного прибора","P","P"]
["f","Персонал, ответственный за деятельность","P","P"]
["7.11.1.4","Калибровка должна проводиться по известным и действующим стандартам, прослеживаемым по международным или национальным стандартам измерений (в зависимости от того, что является более строгим). Если таковых не существует, метод установления и поддержания стандарта для калибровки должен быть задокументирован","P","P"]
["7.11.1.5","Калибровка должна выполняться квалифицированным персоналом и/или поставщиком прибора как минимум во время ежегодного обслуживания, если другая частота не указана производителем, или путем отправки прибора в сертифицированную компанию.","P","P"]
["7.11.1.6","Особое внимание следует уделять  установкам, имеющим критическое значение и влияющим на функциональные и/или аналитические свойства производимого материала.","P","P"]
["7.11.1.7","Калибровка должна проводиться в подходящих условиях окружающей среды, исходя из стабильности, назначения и степени использования такого оборудования. Проверка калибровки должна быть документирована с указанием: даты проведения калибровки, ФИО ответственного персонала, указание значений до калибровки, результатов калибровки, степени погрешности и любых корректировок, выполненных для приведения оборудования в соответствие с нужными значениями.","P","P"]
["7.11.1.8","В тех случаях, когда калибровка оборудования (например, расходомера) не представляется возможной, требуется оценка оборудования. Если оборудование выходит за пределы диапазона калибровки для данного конкретного применения, то оно должно быть заменено другим оборудованием, отвечающим требованиям калибровки для данного конкретного применения.","P","P"]
["7.11.1.9","Продукт, на который могло повлиять отсутствие калибровки оборудования, подлежит оценке. Если оборудование используется для контроля или измерения ККТ, то должна быть проведена оценка рисков для определения потенциального риска безопасности пищевой продукции в отношении продукции, протестированной в период, когда оборудование, возможно, находилось в некалиброванном состоянии.","P","P"]

{"sheet":"8.1","index":28,"n_rows":11,"n_cols":4,"rows_kept":11,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["РАЗДЕЛ 8 — ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ",null,"RMAT","Упаковка"]
[8.1,"Внутренние аудиты","P","P"]
["8.1.1","Общие требования программы","P","P"]
["8.1.1.1","Поставщик должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии письменные процедуры проведения внутренних аудитов с целью проверки адекватности внедрения системы управление качества и программ обеспечения безопасности пищевых продуктов. Программа внутреннего аудита должна обеспечивать проведение аудита каждой функции/участка с определенной периодичностью.","P","P"]
["8.1.1.2","Результаты предыдущих аудитов необходимо учитывать при планировании будущих аудитов.","P","P"]
["8.1.1.3","Проводить аудит должны обученные компетентные сотрудники, но они должны быть назначены только на те участки аудита, на которых они не работают. Они должны обладать глубокими знаниями в области аудита, и должен существовать процесс контроля компетентности аудиторов.","P","P"]
["8.1.1.4","Процедуры аудита должны предусматривать последующие аудиторские мероприятия для проверки и регистрации выполнения предпринятых корректирующих действий.","P","P"]
["8.1.1.5","Аудит должен быть проведен и закрыт в установленные сроки. ","P","P"]
["8.1.1.6","Руководство поставщика должно анализировать результаты аудита, корректирующие действия и последующие действия в рамках регулярных встреч.","P","P"]
["8.1.1.7","Повторные результаты внутренних аудитов должны быть подвергнуты тщательному анализу для выявления коренных причин, по которым корректирующие действия оказались неэффективными.","P","P"]
["8.1.1.8","Результаты аудитов должны публиковаться внутри предприятия , доводиться до сведения руководства и использоваться и использоваться для формирования культуры качества и безопасности пищевой продукции.","P","x"]

{"sheet":"8.2","index":29,"n_rows":21,"n_cols":4,"rows_kept":21,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["РАЗДЕЛ 8 — ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ",null,"RMAT","Упаковка"]
[8.1999999999999993,"Контроль тестирования","P","P"]
["8.2.1","Общие требования к лабораториям","P","P"]
["8.2.1.1","С помощью процедур, изложенных в письменной программе, поставщик должен обеспечить доступ персонала, ответственного за проведение тестирования или мониторинга, ко всей необходимой информации, такой как руководства по лабораторным методам, спецификации на сырье, спецификации на упаковку, спецификации на готовую продукцию, требования и параметры тестирования, а также лабораторные процедуры.","P","P"]
["8.2.1.2","Все лаборатории завода-поставщика и персонал лаборатории должны соответствовать требованиям надлежащей лабораторной практики, включая, помимо прочего, следующее:","P","x"]
["a","Идентификация образцов, передаваемых в лабораторию, для обеспечения прослеживаемости от образца до отчета об заключельном результате.","P","x"]
["b","Лабораторные высокотоксичные химические реактивы, бактериальные культуры для положительного контроля и растворители, не используемые непосредственно в работе, должны храниться в защищенном месте и запираться на ключ, а доступ к ним должен быть ограничен уполномоченным персоналом. Для хранения химикатов, используемых на регулярной основе, достаточно защищенной лаборатории (с контролем доступа, запирающейся в отсутствие персонала, и периодической инвентаризацией).","P","x"]
["c","Лабораторные материалы должны использоваться только в лаборатории, за исключением случаев, когда это необходимо для отбора проб или других соответствующих действий. Необъяснимые добавления и изъятия должны быть немедленно расследованы и доведены до сведения соответствующих правоохранительных органов и органов здравоохранения.","P","x"]
["d","Должны быть предусмотрены процедуры положительного контроля, отслеживания и утилизации чувствительных материалов.","P","x"]
["8.2.2","Требования к лабораторному тестированию на патогены","P","x"]
["8.2.2.1","Тестирование на наличие патогенов, необходимое для материалов, поставляемых на MDLZ, должно проводиться только лабораториями, одобренными глобальным отделом безопасности пищевой продукции MDLZ. Список утвержденных лабораторий в каждой стране можно получить у контрактного представителя MDLZ и на сайте Информационного центра для поставщиков www.mdlzsupplierquality.com.","P","x"]
["8.2.2.2","Образцы, полученные в рамках программы PEM, могут быть проанализированы во внешней лаборатории, аккредитованной по стандарту ИСО 17025 или эквивалентному ему, или в лаборатории поставщика, выполняющей тестирование на патогены, при условии выполнения следующих требований к внутренней лаборатории:","P","x"]
["a","Лаборатория продемонстрировала способность предоставлять точные и достоверные результаты.","P","x"]
["b","Планировка помещений и методы работы лаборатории должны предотвращать возможность перекрестного заражения патогенами путем ограничения доступа к ней только уполномоченного персонала. Как минимум должен быть вывешен знак, указывающий на то, что доступ в зону ограничен; при входе и выходе из зоны работы с патогенами необходимо сменить обувь и лабораторный халат.","P","x"]
["c","В случае каких-либо положительных результатов (обнаружение патогенов) следует исключить лабораторные ошибки (например, характеризуя изоляты как отличные от лабораторных контрольных штаммов или других образцов, обрабатываемых параллельно).","P","x"]
["d","Лаборатория должна участвовать в ежегодной проверке квалификации и успешно ее проходить.","P","x"]
["e","Относительное давление воздуха в патогенной лаборатории должно быть отрицательным по отношению к соседним помещениям за счет соответствующих скоростей воздуха через отверстия. Должна быть установлена ​​система контроля перепада давления, обеспечивающая, чтобы перепад давления не опускался ниже 0,019 мм рт. ст. (2,5 Па).","P","x"]
["f","Воздух в микробиологических лабораториях должен фильтроваться фильтром F8 (MERV 14–15). Ламинаный шкаф также является приемлемым решением, если воздух не фильтруется.","P","x"]
["g","Любой потенциально инфекционный материал перед утилизацией необходимо стерилизовать.","P","x"]
["8.2.2.3","Независимо от того, какая лаборатория используется для тестирования проб окружающей среды на наличие патогенов, она должна применять либо утвержденный MDLZ метод, либо альтернативный метод, валидированный по признанному протоколу, например, ИСО 16140-2, AOAC, и официально одобренный и сертифицированный валидационной организацией, например, AOAC RI, MicroVal, AFNOR.","P","x"]
["Примечание.","Для данного раздела нет ожиданий по упаковке.  ","x","x"]

{"sheet":"8.3","index":30,"n_rows":16,"n_cols":4,"rows_kept":16,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["РАЗДЕЛ 8 — ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ",null,"RMAT","Упаковка"]
[8.3000000000000007,"Контроль возвратных отходов","P","x"]
["8.3.1","Общие требования программы","P","x"]
["8.3.1.1","Поставщик должен внедрить письменную программу контроля использования возвратных отходов. Эта программа должна включать:","P","x"]
["a","тип и количество возвратных отходов, которые могут быть добавлены в целевой продукт;","P","x"]
["b","условия хранения;","P","x"]
["c","этапы технологического процесса, на которых они будут добавлены;","P","x"]
["d","способ добавления;","P","x"]
["e","идентификацию аллергенов;","P","x"]
["f","срок годности;","P","x"]
["g","особые требования к обращению;","P","x"]
["h","идентификацию номера партии для прослеживаемости.","P","x"]
["8.3.1.2","Если выявлено, что возвратные отходы потенциально содержит аллергены, они должна быть отделены, контролироваться и добавляться только в тот же и/или соответствующим образом маркированный продукт.","P","x"]
["8.3.1.3","Материал с подтвержденным позитивным анализом на патогены не должен перерабатываться в материал для MDLZ.","P","x"]
["8.3.1.4","Поставщик должен гарантировать, что использование возвратных отходов соответствует всем применимым нормам, включая требования к маркировке, для использования определенных материалов в целевом продукте. Например, использование переработки не должно приводить к тому, что данные о пищевой ценности или аллергенах, предоставляемые MDLZ, будут неверными.","P","x"]
["Примечание.","Данный раздел не применим к упаковочным материалам.","x","P"]

{"sheet":"8.4","index":31,"n_rows":28,"n_cols":7,"rows_kept":28,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[1,1,1,4],[19,0,19,4],[25,2,25,4],[0,0,0,4],[3,1,3,4],[4,1,4,4],[5,1,5,4],[6,1,6,4],[7,1,7,4],[24,1,25,1],[2,1,2,4],[8,1,8,4],[9,1,9,4],[10,1,10,4],[26,2,26,3],[26,1,27,1],[11,1,11,4],[20,0,27,0],[12,1,12,4],[13,1,13,4],[14,1,14,4],[15,1,15,4],[16,1,16,4],[17,1,17,4],[18,1,18,4]]}
["РАЗДЕЛ 8 — ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ",null,null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[8.4,"Блокировка, выпуск и контроль несоответствующей продукции",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1","Общие требования программы",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.1","Должна существовать письменная программа контроля блокировки и выпуска, чтобы гарантировать, что материалы и продукты, которые необходимо идентифицировать/изолировать и заблокировать до принятия решения об их использовании или утилизации, не будут случайно выпущены. Должна быть определена периодичность проведения инвентаризации.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.2","Должен быть назначен персонал, уполномоченный и ответственный за управление программами блокировки и выпуска продукции, включая мониторинг, документирование и отслеживание заблокированной продукции до окончательного решения по такой продукции.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.3","Программа должна включать контроль несоответствующего сырья, материалов, ожидающих результатов тестирования (например, на патогены, на стерильность, верификацию CoA), упаковки, этикетки, полуфабрикатов (незавершенного производства), готовой продукции и продукции на переработку . Поставщик должен вести записи, достаточные для согласования каждого случая блокировки (например, количество, кодовые даты, номера партий, номера продуктов, причины блокировки и/или выпуска, информация о расследовании, вынесенном решении и информация по прослеживаемости).",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.4","На предприятии должны быть обеспечены идентификация и контроль продукции, не соответствующей установленным требованиям, с целью предотвращения ее непреднамеренного использования или распространения.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.5","На производственной площадке должна быть обеспечена классификация всех блокировок по степени тяжести. Должны существовать как минимум две классификации катогорий блокировок, основанные на следующем:",null,null,null,"P","P"]
["a","Уровень 1, связанный с безопасностью пищевых продуктов и вопросами нормативного регулирования",null,null,null,"P","P"]
["b","Уровень 2, связанный с проблемами качества",null,null,null,"P","P"]
[null,"В качестве руководства можно использовать таблицу 8.4.2.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.6","Систематическая оценка/аудит программы блокировки и выпуска должны проводиться не реже одного раза в год на каждой производственной площадке, чтобы гарантировать правильное функционирование системы. Этот аудит, а также последующие действия и завершение соответствующих выявленных корректирующих мероприятий должны быть задокументированы.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.7","Если заблокированный продукт или материал необходимо переместить на внешний склад или между объектами, должны быть предусмотрены процедуры для поддержания целостности статуса блокировки.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.8","Количество заблокированной продукции должно сверяться во время окончательной утилизации и при любых действиях по инвентаризации.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.9","Не реже одного раза в год для всего персонала, связанного с блокировкой и выпуском, должны проводиться обучение и информационные занятия.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.10","После выпуска партии/кода продукта на MDLZ поставщик не должен инициировать тестирование на патогенность ни этой партии/кода продукта, ни любых ингредиентов, используемых в этом продукте. Если какой-либо материал, произведенный для MDLZ, случайно выведен из блока или подозревается в несоответствии, но уже отгружен на MDLZ, необходимо немедленно уведомить контрактного представителя MDLZ (см. раздел 5.1.1 «Уведомление MDLZ о существенных событиях»).",null,null,null,"P","x"]
["8.4.1.11","Если на продукт был получен положительный результат тестирования на наличие патогенных микроорганизмов, он не должен поставляться на MDLZ, независимо от результатов последующего тестирования.",null,null,null,"P","x"]
["8.4.1.12","Если продукт отправляется на уничтожение, должны быть сохранены сертификаты уничтожения или любые другие доказательства уничтожения.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.13","Если поставщику необходимо вернуть отгруженную продукцию, то должна быть предусмотрена процедура управления возвратом и учетом продукции.",null,null,null,"P","P"]
["Таблица 8.4.2 Категории блокировки",null,null,null,null,"P","P"]
["8.4.2",null,"Блокировка категории 1","Блокировка категории 2","Блокировка категории 3\n[Также называется контролируемой блокировкой]","P","P"]
[null,"Используется в следующих случаях:","Когда несоответствие создает подтвержденную проблему безопасности продукта или серьезную проблему качества, например:\n• В продукте или материале обнаружены незаявленные аллергены\n• Несоответствие требованиям ККТ/специальной ОППУ (sPP), определенным в отдельных моделях ККТ/специальной ОППУ (sPP)\n• Заражение из-за болезни сотрудника\n• Неприемлемый результат тестирования на патоген (предположительный или подтвержденный положительный)\n• Наличие незаявленного ингредиента","Когда несоответствие или любое предполагаемое несоответствие создает потенциальную проблему безопасности пищевых продуктов, несоответствие нормативным требованиям или незначительный дефект качества продукта или материала, например:\n• Несоответствие, в результате которого ингредиенты в списке ингредиентов расположены в неправильном порядке\n• Средний вес нетто продуктов в партии ниже заявленного на этикетке веса\n• Несоответствующая продукция, ожидающая завершения корректирующих действий, повторного тестирования или принятия решения об окончательном распоряжении (например, неправильный продукт на поддоне, открытый продукт, мягкие упаковки)\n• Отклонение от требований ККТ/специальной ОППУ (sPP) в ожидании расследования или дальнейших действий\n• Готовая продукция, ожидающая результатов тестов, связанных с параметрами безопасности пищевых продуктов или нормативными параметрами, например, патогенами, аллергенами, химическими загрязнителями\n• В тех случаях, когда проверка на патогенность каждой партии готовой продукции не предусмотрена:\na) Переработка в ожидании результатов тестирования на патогены\nb) Готовая продукция, изготовленная с использованием материалов или переработки, ожидающих результатов тестирования на патогены\nc) Готовая продукция, ожидающая результатов тестирования на патогены (например, ежеквартальное тестирование)\n• Готовая продукция, ожидающая результатов тестирования на наличие патогенов, если тестирование было инициировано государственным или регулирующим органом, например, материал, возвращенный FDA","Если существуют другие причины для необходимости блокировки продукции или материалов, не связанные, например, с безопасностью пищевой продукции или нормативными вопросами:\n• Готовая продукция, ожидающая результатов тестирования, связанных с параметрами качества, например, влажностью\n• Продукт произведен в результате промышлунного тестирования.","P","P"]
[null,"Уведомить MDLZ","Обязательно","Требуется, если материал был отгружен на MDLZ и есть подозрение на несоответствие, связанное с безопасностью пищевых продуктов или нормативными параметрами.","Требуется, если материал был отгружен на MDLZ и есть подозрение на несоответствие по параметрам качества.","P","P"]
[null,"Распоряжение","Назначенное лицо должно управлять всем процессом в сотрудничестве с представителем отдела качества MDLZ.","Назначенное лицо будет поддерживать связь с соответствующим руководителем объекта и управлять всем процессом.","Назначенное лицо будет проводить необходимую коммуникацию для обеспечения надлежащего контроля и управления всем процессом.","P","P"]
[null,"Идентификация и сегрегация","Должно выполняться каждое из следующих требований:\n• Каждая транспортная единица продукции или материала должна быть визуально идентифицирована с помощью наклеек, бирок или ленты, извещающих о блокировке;\n• Продукт или материал должен быть помещен в изолированную и защищенную зону.","Весь заблокированный продукт или материал должен быть визуально идентифицирован как находящийся в блоке в месте его хранения (например, выделение целого отсека с помощью ленты/плаката «ЗАБЛОКИРОВАНО» или выделение определенной зоны в многоэтажном здании, предназначенной только для заблокированного продукта).\n\nПри необходимости перемещения продукции или материалов на внешнее хранение или между объектами, каждая единица отгрузки должна быть визуально идентифицирована как находящаяся в блоке. Продукт или материал должен быть помещен в специально изолированную зону.","Все заблокированные продукты или материалы должны быть визуально идентифицированы, или контролироваться с помощью комьютеризированных систем управления, либо и то, и другое.\n\nПринятый метод должен обеспечивать эффективный контроль.","P","P"]
[null,null,"Для всех категорий блокировки:\n• Непреднамеренное перемещение или использование должно быть предотвращено;\n• При использовании компьютеризированных систем управления продуктом/запасами, товар должен быть электронно заблокирован от перемещения/использования, и только специально назначенные, уполномоченные сотрудники должны иметь возможность изменять его статус или местоположение. Там, где это осуществимо, для дополнительного контроля используется также физическое препятствование перемещению товара. Кроме того, должна существовать определенная, документированная и эффективная система, согласованная с MDLZ, для предотвращения непреднамеренного перемещения или использования\n• В тех случаях, когда отсутствует компьютеризированная система управления продуктом/запасми или невозможно распределить обязанности по изменению статуса или местонахождения продукции только между конкретными уполномоченными сотрудниками, продукция/материалы должны быть физически заблокированы",null,null,"P","P"]
[null,"Проверка товарного запаса","При проверке запасов для блокировок категорий 1 и 2 необходимо учитывать наличие физических количеств и сверяться со всеми записями о хранении (включая электронные складские записи, бланки для блокировки и электронные файлы блокировок).",null,"Требуется определенная частота, задокументированная в местных процедурах, достаточная для обеспечения контроля.","P","P"]
[null,null,"Ежедневная проверка в рабочие дни производственной площадки.","Инвентаризация проводится не реже одного раза в месяц или при выпуске продукта с  блокировки, если это произойдет раньше.","Инвентаризация при выпуске продукта с блокировки, если это произойдет раньше.","P","P"]

{"sheet":"8.5","index":32,"n_rows":33,"n_cols":8,"rows_kept":33,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[14,1,14,5],[22,1,22,5],[2,1,2,5],[21,1,21,5],[19,1,19,5],[20,1,20,5],[15,1,15,5],[16,1,16,5],[6,1,6,5],[7,1,7,5],[8,1,8,5],[9,1,9,5],[10,1,10,5],[11,1,11,5],[12,1,12,5],[13,1,13,5],[0,0,0,5],[1,1,1,5],[3,1,3,5],[4,1,4,5],[5,1,5,5],[32,1,32,5],[28,0,32,0],[17,1,17,5],[18,1,18,5],[27,0,27,5],[23,1,23,5],[24,1,24,5],[25,1,25,5],[26,1,26,5]]}
["РАЗДЕЛ 8 — ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ",null,null,null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[8.5,"Корректирующие и предупреждающие действия (далее CAPA)",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1","Общие требования программы",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.1","Все программы, предусмотренные настоящим Руководством SQE, требуют выполнения CAPA в случае выявления несоответствий. Поставщик должен иметь эффективную программу CAPA, отслеживающую такие действия, чтобы гарантировать, что несоответствия в любой программе будут устранены надлежащим и своевременным образом. ",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.2","После закрытия CAPA, имеющих отношение к MDLZ, поставщик должен проинформировать MDLZ и предоставить объективные доказательства того, что действия были закрыты (из аудита или другого источника). Если в ходе технического визита/аудита SQE будет установлено, что предыдущие несоответствия не были устранены, это может повлиять на статус одобрения предприятия. Поэтому перед проведением такой оценки поставщики должны проанализировать несоответствия и статус корректирующих действий.",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.3","Эффективная программа CAPA должна включать следующие этапы:",null,null,null,null,"P","P"]
["a","выявление возможностей для выполнения CAPA;",null,null,null,null,"P","P"]
["b","определение немедленных действий (включая ответственность и сроки), которые необходимо предпринять;",null,null,null,null,"P","P"]
["c","анализ коренных причин и количественная оценка проблемы (расстановка приоритетов);",null,null,null,null,"P","P"]
["d","определение долгосрочных (постоянных) решений (включая обязанности и сроки); при необходимости также должны быть идентифицированы ресурсы (например, персонал, оборудование);",null,null,null,null,"P","P"]
["e","реализация плана CAPA;",null,null,null,null,"P","P"]
["f","дальнейший анализ данных для подтверждения того, были ли достигнуты желаемые результаты (например, был ли план эффективен в устранении коренной причины);",null,null,null,null,"P","P"]
["g","периодический обзор CAPA руководством;",null,null,null,null,"P","P"]
["h","документированный процесс проверки эффективности CAPA.",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.4","Программа CAPA должна включать процедуры анализа эффективности корректирующих действий, как минимум, для каждого из следующих источников данных:",null,null,null,null,"P","P"]
["a"," процесс или продукт, не соответствующий спецификации;",null,null,null,null,"P","P"]
["b","продукция, в которой обнаружено отклонение от критических пределов ККТ;",null,null,null,null,"P","P"]
["c","отзывы клиентов/потребителей, включая жалобы;",null,null,null,null,"P","P"]
["d","несоблюдение внешних, нормативных требований или требований потребителей;",null,null,null,null,"P","P"]
["e","вопросы, возникающие в результате внутренних аудитов, внешних аудитов и проверок/контактов регулирующих органов, оценок/аудитов MDLZ;",null,null,null,null,"P","P"]
["f","отзыв продукции;",null,null,null,null,"P","P"]
["g","показатели эффективности работы поставщиков.",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.5","Должен существовать формализованный процесс выявления первопричины и выполнения соответствующих CAPA в отношении уведомлений о несоответствии качества поставщика, поданных компанией MDLZ вашему предприятию (как минимум, сюда входят: приоритет 1 и приоритет 2, результаты программы мониторинг материалов (MMP), несоответствующие спецификации, инциденты, которые привели к раннему предупреждению (early warnig) MDLZ или особым ситуациям (special situation)— определения см. в таблице 8.5.2). Сюда могут входить разнообразные методики, такие как:\n• 5 «почему»\n• Причины и следствия/Исикава/рыбий скелет (руководство можно получить в информационном центре для поставщиков)",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.6","Предварительная информация, обзор проблемы и анализ коренных причин должны быть предоставлены стороной выполняющей CAPA  в течение пяти дней стороной, включая немедленное снижение рисков. Анализ коренных причин должен быть завершен в течение 30 дней стороной, выполняющей CAPA. Если сторона, выполняющая CAPA не может уложиться в установленные сроки, то обе стороны должны прийти к взаимному соглашению о выборе одного из следующих вариантов:",null,null,null,null,"P","P"]
["a","Использование консультанта по взаимному согласию",null,null,null,null,"P","P"]
["b","Обеспечение поддержки специалистов стороны , выполняющей CAPA",null,null,null,null,"P","P"]
["c","Привлечение признанного в отрасли эксперта",null,null,null,null,"P","P"]
["Таблица 8.5.2. Уведомления о качестве (Quality Notifications)",null,null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.2","Уровень приоритета","Определение","Сроки получения подтверждение от поставщика","Результат предварительного расследования (потенциальная причина + масштаб проблемы) + незамедлительное устранение","Анализ коренной причины и план корректирующих и предупреждающих действий (RCA + CAPA) (согласованный с MDLZ план)","P","P"]
[null,1,"Проблема, представляющая потенциальный риск безопасности продукции (микробиологические, химические или физические загрязнения, аллергены), нарушение законодательства или любая существенная проблема качества, приводящая к остановке бизнеса"," 1–2 рабочих дня","Не более 5 рабочих дней с момента первоначального сообщения — после этого может быть выставлено несоответствие по качеству","10 рабочих дней, максимально допустимый срок — 30 календарных дней, если иное не согласовано с MDLZ","P","P"]
[null,2,"Несоответствие материала спецификации или требованиям, влияющее на процесс и продукт (функциональные/органолептические параметры, целостность упаковки и т. д.) без риска для безопасности пищевых продуктов",null,"Не более 5 рабочих дней с момента первоначального сообщения — после этого может последовать несоответствие по качеству"," 20 рабочих дней, максимальный допустимый срок — 30 календарных дней, если иное не согласовано с MDLZ","P","P"]
[null,3,"Несоответствие спецификации или требованиям, не влияющим на безопасность пищевых продуктов, технологический процесс или продукцию (качество укладки на поддоны, отсутствие некритичного параметра в сертификате, условия поставки). Незначительные ошибки в документации",null,"Не более 5 рабочих дней с момента первоначального сообщения — после этого может последовать несоответствие по качеству","Максимальный срок — 30 рабочих дней","P","P"]
[null,"Примечание. В случае значительного воздействия на готовую продукцию MDLZ или производственные линии MDLZ, может потребоваться ежедневное обновление информации о ходе расследования от поставщика, чтобы свести к минимуму сбои в работе.\nСроки подтверждения и предварительного расследования являются рекомендуемыми для оперативного решения проблемы и могут не отслеживаться.",null,null,null,null,"P","P"]

{"sheet":"8.6","index":33,"n_rows":40,"n_cols":4,"rows_kept":40,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["РАЗДЕЛ 8 — ИЗМЕРЕНИЕ, АНАЛИЗ И УЛУЧШЕНИЕ",null,"RMAT","Упаковка"]
[8.6,"Перенос компонентов из материала, контактирующего с пищевыми продуктами, в пищевые продукты","x","P"]
["8.6.1","Общие требования программы","x","P"]
["8.6.1.1","Упаковочные материалы, которые непосредственно контактируют с продуктом либо по своему дизайну, либо в результате прогнозируемого использования, определены в документе MDLZ Контактирующая с продуктом упаковка. При нормальных или прогнозируемых условиях использования материалы не должны переносить свои составляющие (намеренно добавленные вещества (IAS) и неумышленно добавленные вещества (NIAS)) в пищевые продукты в количествах, которые могут угрожать здоровью человека, вызывать неприемлемые изменения в составе пищевых продуктов (цвет) или привести к ухудшению их органолептических характеристик (окраска, запах). Это требование применяется ко всем материалам и изделиям, предназначенным для контакта с пищевыми продуктами, в результате физического контакта, обмена в свободном пространстве или недостаточного барьера в реальных, предполагаемых или прогнозируемых условиях. Требование включает безопасность и приемлемость для потребителей как во время хранения, так и после вскрытия (т. е. на этапах приготовления и потребления). MDLZ в своих спецификациях устанавливает дополнительные требования к химическим веществам, требующим особого внимания.","x","P"]
["8.6.2","Компоненты из пластиковых материалов","x","P"]
["8.6.2.1","Пластиковые материалы и изделия должны быть испытаны поставщиками в условиях, соответствующих назначению, типу пищевого продукта, времени и температуре при наполнении, обработке, хранении и приготовлении. Если в этом случае нет применимых норм, следуйте рекомендациям EU10/2011 или 21 CFR.","x","P"]
["8.6.3","Компоненты из бумаги и картона","x","P"]
["8.6.3.1","Бумага и картон, предназначенные для непосредственного контакта с пищевыми продуктами, должны быть соответствующего микробиологического качества и не должны выделять в пищу противомикробные вещества. При отсутствии соответствующих нормативных документов материалы должны соответствовать требованиям FDA, содержащимся в разделе 21 Свода федеральных нормативных актов, часть 176, или немецким рекомендациям BfR XXXVI (BfR подчиняется Федеральному министерству продовольствия и сельского хозяйства — BMEL).","x","P"]
["8.6.3.2","Фольга из регенерированных целлюлозных волокон должна быть пищевого качества и соответствовать требованиям Европейского регламента 2007/42/EC или раздела 21 Свода федеральных нормативных актов, часть 177.1200. ","x","P"]
["8.6.4","Металл в контакте с упаковкой ","x","P"]
["8.6.4.1","Для первичной упаковки, предназначенной для использования с молочными продуктами, не должно быть прямого контакта между упаковкой и медью или любым сплавом, содержащим медь. Поставщики должны принять меры для обеспечения того, чтобы первичная упаковка не контактировала с этими соединениями прямо или косвенно в результате обычного износа оборудования.","x","P"]
["8.6.5","Переработанный материал после потребителя","x","P"]
["8.6.5.1","MDLZ выступает за использование вторичного сырья при условии, что будут установлены строгие требования к обеспечению пищевой безопасности. MDLZ, как правило, не допускает прямого контакта материалов после потребителя, используемых для изготовления первичной упаковки, с пищевыми продуктами, если не обеспечена безопасность пищевых продуктов и соответствие требованиям . Для материалов, определяемых как упаковка, контактирующая с пищевыми продуктами, от поставщика требуется декларация соответствия.","x","P"]
["8.6.5.2","Переработанный ПЭТ для непосредственного контакта с пищевыми продуктами может использоваться, если это разрешено местными нормативными актами, где продается пищевой продукт, и имеется подтверждение от продавца в декларации соответствия, что использовался только переработанный пластик, полученный в результате процесса переработки, прошедшего оценку безопасности. Оценка безопасности должна быть получена от официального органа по безопасности пищевых продуктов (например, EFSA, FDA), и в декларации соответствия должен быть указан регистрационный номер (или эквивалент) оценки.","x","P"]
["8.6.5.3","Переработанный пластик, полученный в процессе пиролиза или газификации и произведенный на основе баланса массы, может быть использован для прямого контакта с пищевыми продуктами, если безопасность и соответствие нормативным требованиям обеспечены декларацией соответствия, и все требования к тестированию на соответствие нормативным требованиям соблюдены и включены в декларацию соответствия.","x","P"]
["8.6.5.4","Переработанный картон не должен использоваться для непосредственного контакта с пищевыми продуктами, кроме случаев, когда представлены достаточные доказательства безопасности пищевых продуктов и соответствия требованиям, а такое использование одобрено глобальным отделом безопасности пищевой продукции MDLZ.","x","P"]
["8.6.5.5","MDLZ может сделать исключение для стекла, металла и отдельных видов продукции, если это оговорено и включено в спецификации на упаковку MDLZ.","x","P"]
["8.6.5.6","Если вторичный материал после потребителя является частью многокомпонентной системы первичной упаковки, но не находится в слое, где он контактирует с пищевыми продуктами, использование вторичного материала после потребителя будет разрешено только при соблюдении трех требований:","x","P"]
["a","MDLZ должна быть предварительно уведомлена;","x","P"]
["b","статус пищевой добавки/миграции должен быть установлен в отношении предполагаемого использования; и","x","P"]
["c","материал должен быть идентифицирован как перерабатываемый в спецификации на упаковку MDLZ.","x","P"]
["8.6.5.7","Переработанные материалы допускаются для упаковки, которая имеет функциональный барьер в качестве первичной упаковки вокруг пищевого продукта. Под функциональными барьерами понимаются один или несколько слоев материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, которые обеспечивают отсутствие миграции в пищевые продукты соединений, превышающих нормативные и безопасные пределы в течение срока годности продукта.","x","P"]
["8.6.6","Тестирование на перенос запаха и вкуса","x","P"]
["8.6.6.1","Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, не должны изменять органолептические свойства упакованного продукта. Упаковочные материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, поставляемые MDLZ, должны успешно проходить тестирование на перенос запаха и вкуса.","x","P"]
["8.6.6.2","Бумага и картон: органолептические характеристики бумаги и картона, контактирующих с пищевыми продуктами (включая рекламные изделия), находящихся в прямом или косвенном контакте с пищевыми продуктами, должны оцениваться для каждой партии в соответствии со следующими методами:","x","P"]
["a","EN 1230 — 1 Тест на определение запаха","x","P"]
["b","EN 1230 — 2 Тест на перенос помутнения («тест Робинсона»)","x","P"]
["8.6.6.3","Для прямой и непрямой упаковки кондитерских изделий оба вышеперечисленных сенсорных теста являются обязательными.","x","P"]
["8.6.6.4","Другие материалы: оценка запаха должна выполняться для каждой партии фольги с печатью для прямого и непрямого контакта. Для других материалов тестирование органолептических характеристик может быть основано на оценке рисков (можно использовать руководство EN 10955 или ISO 13302). Критерии приемлемости:","x","P"]
["8.6.6.5","Эти тесты основаны на шкале оценок от 0 = отсутствие постороннего привкуса или запаха до 4 = сильный посторонний привкус или запах. Первичные упаковочные материалы, находящиеся в прямом или косвенном контакте с пищевыми продуктами, приемлемы, если:\n• в тесте на перенос привкуса привкус просто ощутим, но его трудно определить (средний балл вкуса — 1,5 с помощью вышеупомянутых методов);\n• при проведении теста на определение запаха ощущается легкий неприятный запах (средний балл запаха < 2,5 при использовании вышеуказанных методов).","x","P"]
["8.6.6.6","Сенсорные тесты должны систематически проводиться подготовленными специалистами в подходящих условиях. Другие методы могут использоваться по согласованию с MDLZ при условии, что сопоставимость будет документально подтверждена, а отчеты должны предоставляться MDLZ по мере необходимости.","x","P"]
["8.6.7","Краски для печати на стороне, не контактирующей с пищевыми продуктами ","x","P"]
["8.6.7.1","Краски для печати, нанесенные на сторону упаковки, не контактирующую с пищевыми продуктами, не должны переносить токсикологических остатков. Краски должны быть высокой степени чистоты, чтобы гарантировать отсутствие миграции веществ, не прошедших токсикологическую оценку, и отсутствие нарушения каких-либо конкретных пределов миграции, установленных для других материалов.","x","P"]
["8.6.7.2","Ароматические соединения (например, толуол, ксилол) не должны входить в состав рецептуры, добавляемой в упаковочные материалы в процессе производства, печати или очистки. Однако следы менее 0,5 мг/м² считаются «неароматическими».","x","P"]
["8.6.7.3","MDLZ требует соблюдения «Руководства EuPIA по печатным краскам, наносимым на не контактирующие с пищевыми продуктами поверхности упаковочных материалов и изделий» (www.eupia.org) и Постановления Швейцарии SR 817.023.21.","x","P"]
["8.6.7.4","В США поставщики должны иметь на руках разрешительное письмо FDA о разрешенном применении конкретных красок, используемых для непрямого или прямого контакта с продуктом.","x","P"]
["8.6.8","Печать при прямом контакте с пищевыми продуктами","x","P"]
["8.6.8.1","При печати на упаковочных материалах со стороны, которая будет находиться в непосредственном контакте с пищевыми продуктами, и при отсутствии функционального барьера должны использоваться только пищевые красители. Красители должны быть разрешены для использования в пищевых продуктах в местах их производства и возможной поставки.","x","P"]
["8.6.8.2","Это требование распространяется на надписи на внутренней стороне упаковки (например, для рекламных акций). Это также относится к упаковкам с наружной печатью, которые можно взять в рот или поместить в тесный или прямой контакт с неупакованным продуктом (например, многокомпонентные упаковки, состоящие из упакованного и неупакованного продукта).","x","P"]
["Примечание.","В данном разделе не предусмотрены ожидания по сырью.  ","P","x"]

{"sheet":"Definitions","index":34,"n_rows":66,"n_cols":2,"rows_kept":66,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ПРИЛОЖЕНИЕ I. ОПРЕДЕЛЕНИЯ"]
["Термин","Определение"]
["Точность","Воспроизводимость близости к целевому значению сертифицированного эталона или другого стандарта."]
["Перечень аллергенов","Список признанных пищевых аллергенов MDLZ, доступный в отделе безопасности пищевой продукции MDLZ."]
["Аллергенный профиль","Совокупность аллергенов, которые присутствуют в продукте намеренно или могут присутствовать в результате перекрестного контакта. Полный профиль аллергенов должен быть надлежащим образом указан на этикетке."]
["Калибровка (Поверка) ","Проверка измерительного и контрольного оборудования для обеспечения следующих пунктов:\n1) что для оборудования, измеряющего в диапазоне значений, измерения точны во всем диапазоне до заявленной степени точности;\n2) что для оборудования, используемого для измерения одной точки, измерение достигает заявленной степени точности."]
["Перенос","Следы продукта от предыдущего производства, которые не могут быть должным образом удалены с линии из-за технических ограничений."]
["Сертификат анализа (CоA)","Документ, предоставляемый поставщиком, в котором указываются результаты специальных испытаний (тестирования)/анализов, проведенных на определенную партию продукции поставщика. Тестирование проводится либо поставщиком, либо внешней компанией и должно основываться на протоколах/методах, одобренных и согласованных  экспертами MDLZ."]
["Безразборная мойка ","Метод очистки внутренних поверхностей труб, емкостей, технологического оборудования, фильтров и связанной с ними арматуры без демонтажа или вскрытия оборудования и с минимальным или нулевым ручным участием оператора."]
["Разборная мойка ","Под разборной мойкой (COP) понимается мойка разобранного оборудования вне линии в резервуаре или в автоматической моечной машине, обеспечивающей циркуляцию моющего раствора и способной поддерживать минимальную температуру в течение всего цикла очистки."]
["Критическая контрольная точка (ККТ)","Конкретная точка, процедура или этап, по отношению к которой может быть применен контроль для предотвращения, устранения или снижения угрозы безопасности пищевых продуктов до приемлемого уровня."]
["Перекрестный контакт","Попадание патогенных микроорганизмов из сырого продукта в готовый, а также попадание в продукт аллергенов, не входящих в состав рецептуры, через окружающую среду. Например, перекрестный контакт может возникнуть из-за:\n1) следов продукта от предыдущей партии, которые не могут быть адекватно удалены с производственной линии из-за технических ограничений;\n2) физического контакта в любой точке производственного процесса с продуктами или ингредиентами, которые производятся на отдельных линиях или в одной и той же или смежных производственных зонах."]
["Декларация соответствия (DoC)","Письменное заявление с описанием потенциала  миграции (переноса веществ) с упаковочного материала. Если количественные значения не определены законодательно, то оно должны быт  включены, как минимум, следующие элементы: идентификация агента/трейдера и т.д. и производителя материала, применяемое законодательство, информация обо всех потенциальных переносимых веществах и их ограничениях, а также условия, подходящие для безопасного использования материала. Распоряжение: определение и санкционирование действий, которые должны быть предприняты с продуктом, ингредиентом или упаковкой, поставленными в блок. Примеры могут включать:\n• Принять — можно продавать по обычным каналам сбыта\n• Возможна дальнейшая переработка, ремонт или отзыв в соответствии со спецификациями\n• Может быть принят, с дальнейшей обработкой или без нее, для альтернативного применения (например, с изменением категории на ликвидацию или проблемные продажи)\n• Отклонить или утилизировать. Уничтожение продуктов и упаковки должно производиться безопасным способом, чтобы предотвратить восстановление или повторное использование."]
["Сухая чистка","Любое оборудование, которое не подвергается регулярной мойке, но может мыться время от времени. При этом используется ограниченное количество воды, а сушка после такой мойки имеет решающее значение. Обычно при такой «контролируемой» мойке окружающая производственная зона (например, стены, потолки) остается сухой. Сюда входят части оборудования, которые снимаются и переносятся в другое помещение для мойки. Как правило, сухая чистка применяется на предприятиях по производству кондитерских изделий/шоколада, сухих смесей (мука, крахмал, кофе) или сухих молочных продуктов и т. д.: сметание, соскребание, чистка щетками, протирка с использованием соответствующих инструментов (скребок, щетка, швабры с насадками), уборка пылесосом."]
["Посторонние вещества","Любой предмет или вещество, которое может стать частью производимого продукта и которое не предназначено для того, чтобы быть частью этого продукта. Посторонним веществом может быть посторонний предмет, посторонний материал или отклонение в продукте или ингредиент продукта. Примеры могут включать следующее: металл; камни; древесина; пластик; бумага и вещества, присущие сырью (например, кость, скорлупа орехов..)."]
["Фермерство","Выращивание и сбор урожая, разведение животных (включая морепродукты) или и то, и другое. Мытье, обрезка внешних листьев и охлаждение продуктов считаются частью сбора урожая."]
["FEFO/FIFO","Оба эти термина характеризуют эффективные системы ротации запасов:\n• FEFO = First Expired, First Out; описывает систему ротации запасов, при которой товары с наименьшим остаточным сроком годности изымаются со склада раньше товаров с более длительным остаточным сроком годности\n• FIFO = First In, First Out; описывает систему ротации запасов, при которой первый товар, поступивший на склад, забирается со склада раньше, чем товары, поступившие на склад позже (если товары одного типа)"]
["Упаковка, контактирующая с пищевыми продуктами (также «первичная упаковка»)","Сюда входит любой физический контакт (т. е. обмен твердыми, жидкими или газообразными веществами) между упаковкой и пищевыми продуктами в реальных и прогнозируемых условиях. Сюда входит упаковка, в которой есть:\n• поверхность, непосредственно контактирующая с пищевым продуктом, и/или\n• поверхность, контактирующая с продуктом по воздуху, например, материал, соприкасающийся с другим компонентом упаковки, который не является герметичным (воздухонепроницаемым) или обладает низкими барьерными свойствами, и (или)\n• поверхность, контактирующая с пищевым продуктом после вскрытия упаковки"]
["Защита пищевой продукции","Меры по защите пищевой продукции от преднамеренных действий (или угрозы действия), таких как массовое заражение или фальсификация продукта."]
["Мошенничество в пищевой промышленности","Мошенничество с пищевыми продуктами, такое как некоторые формы фальсификации, подделки, утечки и изменения маркировки с целью получения экономической выгоды."]
["Периодичность действий для демонстрации контроля","Периодичность действий  для демонстрации контроля — это частота, которая не приведет к выходу за установленные пределы между двумя событиями."]
["ГМО","Генетически модифицированный организм."]
["Государственные нормы","Законы и правила, действующие в местах хранения продукции, а также законы и правила, действующие в местах назначения, куда может быть отправлена продукция."]
["Опасность","Биологический, химический или физический элемент в пищевом продукте или его состояние, способное вызвать неблагоприятное воздействие на здоровье."]
["Тяжелый металл","Примеры: мышьяк, барий, селен, свинец, ртуть, кадмий и шестивалентный хром."]
["Блокировка, Задержание","Статус, присвоенный определенному продукту, указывающий на то, что он не должен передаваться в дальнейшую обработку или выпуск до дальнейшего распоряжения. Синонимы включают в себя: карантин, блок, сегрегация, задержание, эмбарго и т. д."]
["Организмы-индикаторы","Микроорганизмы, присутствие которых может указывать на антисанитарные условия и/или потенциальное присутствие специфических патогенов. Для целей настоящего стандарта индикаторными организмами для Salmonella во влажных средах являются Enterobacteriaceae или БГКП. Индикаторными организмами для L. monocytogenes будут Listeria genus или Listeria spp."]
["ИСО/TS 22002-1 (PAS 220)","Определяет требования к разработке, внедрению и поддержанию в рабочем состоянии необходимых программ, способствующих контролю за угрозами безопасности пищевых продуктов."]
["Партия (номер партии)","Уникальная идентификация, присваиваемая определенному количеству материала, обычно основанная на времени и месте изготовления. Для непрерывных процессов партия не должна превышать количества материала, произведенного за один 24-часовой период. В случаях, не относящихся к непрерывным процессам, для идентификации партии может использоваться партия, замес, смена или другой временной сегментъ. Для материалов, поступающих навалом, партия обычно идентифицируется как содержимое транспортрного средства."]
["Производственная площадка","Предприятие-поставщик, на котором производится ингредиент или упаковочный материал и/или упаковывается в конечный продукт, отправляемый на предприятия MDLZ. Сюда относятся операции смешивания, измельчения и любые прямые манипуляции с ингредиентами, которые могут привести к возникновению физических, микробиологических или химических рисков, включая аллергены."]
["Микробиологически чувствительные (также, сенситивные) материалы (также «чувствительный/сенситивный ингредиент»)","Ингредиент, который, как считается, может содержать патогенные микроорганизмы или поддерживать рост патогенных микроорганизмов. Чувствительность ингредиента зависит от его происхождения, способа переработки и/или от эпидемиологических и исторических данных. Чувствительные ингредиенты описываются как таковые в разделе SQE:   Cпецификации MDLZ."]
["Симуляция отзыва","Смоделированный процесс отзыва. Это упражнение помогает убедиться в адекватности процедур прослеживаемости и выявить возможности для их улучшения в случае возникновения реальной ситуации с отзывом продукции."]
["Контрактный представитель Mondelēz Global (MDLZ)","Контрактный представитель MDLZ должен быть основным контактным лицом для любых обращений или уведомлений, требуемых данным документом. Контрактный представитель Mondelēz Global будет разным в зависимости от региона и категории продукта."]
["Несоответствующий (также «несоответствие»)","Невыполнение требований или ожиданий, которые заявлены, обычно подразумеваются или являются обязательными."]
["Наш","Принадлежность к Mondelēz Global LLC"]
["Компонент упаковки","Все элементы упаковки, включая клеи, этикетки, краски, красители и стабилизаторы."]
["PAS 96","Общедоступная спецификация 96 доступна по адресу http://shop.bsigroup.com/en/Browse-by-Sector/Food--Drink/PAS-962010/. Содержит рекомендации по защите предприятий пищевой промышленности любого размера и на всех этапах цепочки поставок пищевых продуктов от всех форм злонамеренных атак, включая идеологически мотивированные атаки, а также процедуры по смягчению и минимизации последствий такой атаки."]
["Патоген","Пищевой микроорганизм, признанный опасным для здоровья людей и могущий вызвать болезнь или смерть человека."]
["Пестициды","Соединения, классифицированные как таковые регулирующими органами того места, где производятся материалы или продукты, и пункта назначения, в который они могут быть доставлены. К ним относятся фунгициды, инсектициды, родентициды и гербициды, но не ограничиваются ими."]
["Отзыв продукции","Любой добровольный или принудительный отзыв продукта, выпущенного в дистрибуцию."]
["Приобретенные материалы","Любое оборудование, услуги или материалы, приобретенные для использования в деятельности MDLZ."]
["Система (управления) качества","Документированная организационная структура, политики, программы и процедуры, необходимые для управления качеством продукции."]
["Программа качества","Логическая последовательность задокументированных действий, призванная обеспечить соблюдение спецификации на продукции по всем параметрам."]
["Готовые к употреблению продукты (RTE)","Продукт в форме, пригодной для употребления без дополнительной подготовки для обеспечения безопасности пищевых продуктов (например, готовый к употреблению в пищу сыр, готовые к употреблению в пищу сырые овощи)."]
["Отзыв","Изъятие продукта из продажи в связи с тем, что он, по мнению экспертов, нарушает действующее законодательство или нормативные акты (например, имеет неправильную маркировку или фальсифицирован)."]
["Переработанный материал","Материал до или после потребителя, который был обработан, утилизирован, восстановлен или иным образом переработан для повторного использования."]
["Действие со стороны регулирующих органов","Изъятие, эмбарго, удержание любого продукта или судебное преследование, судебный запрет, вызов в суд, нормативное письмо или уведомление о неблагоприятных результатах от регулирующего органа или любого федерального или местного суда, а также суда штата или провинции. Регулирующий орган: государственный или правительственный орган, назначенный или уполномоченный контролировать деятельность пищевой промышленности. В качестве примера можно привести агентства по стандартизации пищевых продуктов в европейских странах, агентства по торговым стандартам, агентства США, такие как FDA, USDA, FSIS, а в Канаде — CFIA."]
["Регулирующий орган","Любой должным образом уполномоченный агент или сотрудник любого государственного органа, уполномоченного обеспечивать соблюдение законов, касающихся пищевых продуктов. Любая религиозная организация, определяющая требования к сертификации специальной продукции (например, кошерной или халяльной)."]
["Представитель и его действия со стороны регулирующего органа","Посещение, проверка, аудит, обследование, запрос или другой контакт со стороны любого регулирующего органа, результатом которого является выявление нежелательных условий, требующих ответа. Сюда не входят те посещения, которые проводятся на регулярной основе (т. е. ежедневно, еженедельно, ежемесячно), за исключением случаев, когда в результате такого посещения обнаруживается, что материал или продукция, предназначенная для предприятия MDLZ, не соответствует требованиям действующего законодательства или нормативных актов."]
["Выпуск","Действие по выводу продукта из блокировки для использования после расследования причины удержания и определения решения."]
["Переработка, Возвратные отходы","Любой продукт или компонент продукта, который не смог полностью пройти производственный процесс при первом проходе, но пригоден для возврата в технологический поток. Переработка может включать в себя несоответствующую продукцию (готовую или полуфабрикаты), промежуточный материал или продукт, используемый для продавливания линий доставки ингредиентов и продуктов."]
["Риск","Оценка вероятности возникновения опасности или заболевания."]
["Санитария","Все действия, связанные с мойкой или поддержанием гигиенических условий на объекте. Они варьируются от очистки/дезинфекции определенного оборудования до периодической очистки всего объекта, включая уборку здания и территорий."]
["Особая ситуация","Особая ситуация включает любой продукт, проблему с оборудованием или набор обстоятельств, которые могут привести к следующим последствиям:\n• потребители, сотрудники, другие физические или юридические лица или окружающая среда подвергаются травмам, потерям, ущербу или повреждениям, или\n• компания, ее сотрудники, продукция, материальные или нематериальные активы подвергаются серьезной юридической или нормативной ответственности, серьезной негативной рекламе, устойчивому негативному общественному мнению или ущербу для репутации компании, или\n• бизнес-операции MDLZ могут быть сильно нарушены."]
["Спецификация","Подробное документированное описание или перечисление параметров, включая допустимые отклонения и допуски, которые необходимы для достижения определенного уровня приемлемости или качества. Спецификация ингредиента/упаковки содержит необходимые признаки, согласованные с компанией Mondelez."]
["Акт подтверждения поставщиком (SAR)","На основе утвержденной спецификации сырья формируется документ SAR, который направляется поставщику для официального согласования."]
["Цистерны","Закрытые перевозки сыпучих грузов."]
["Допуск","Допустимое отклонение от целевого значения сертифицированного эталона или другого стандарта."]
["Прослеживаемость","Возможность прослеживания материалов по номеру партии на протяжении всей цепочки распределения; например, протслеживание конкретной партии ингредиента/компонента от поставщика, который его поставил, до продукта, который его содержит, и прослеживание готового продукта до основного внешнего потребителя (потребителей) или пункта назначения (пунктов назначения)."]
["Валидация","Валидация — это получение доказательств того, что мера контроля или комбинация мер контроля при правильном применении способны контролировать опасность до определенного результата."]
["Верификация","Применение методов, процедур, испытаний и других оценок, в дополнение к мониторингу, для определения того, работает ли мера контроля так, как предполагалось \n• Верификация в самом простом понимании — это фактическое сравнение выходных данных проекта с входными данными (настройки выполняются в процессе валидации).\n• Верификация отвечает на вопрос «Делаем ли мы то, что планировали?»."]
["Мойка, Влажная чистка ","Любое оборудование, которое регулярно подвергается мойке без ограничений по количеству воды или моющего раствора. При этом следует учитывать не только поверхности, непосредственно контактирующие с продуктом, но и поверхности с косвенным контактом (например, зоны попадания брызг). Типичная мойка: CIP (ACS), COP, мойка с пеной/гелем, мойка с высоким/низким давлением."]
["Программы обязательных условий; Пререквизитные программы ","Программы обязательных условий обеспечивают основу управления безопасностью пищевых продуктов и должны быть разработаны, внедрены и задокументированы, до  полной реализации плана HACCP. Эти универсальные методы и процедуры используются для контроля условий в производственной среде, технологическом оборудовании и работе персонала, которые способствуют общей безопасности продукта. Они представляют собой сумму программ, практик и процедур, которые должны применяться для проектирования, производства. и распространять безопасную продукцию в чистой, санитарной среде.\n "]
["Cпециальные пререквизитные программы","Specific prerequisite programs are defined as Prerequisite Programs that are applicable to hazards identified in specific processes at some, but not all manufacturing facilities.                                                                                                                     Конкретные программы предварительных условий определяются как программы предварительных условий, которые применимы к опасностям, выявленным в конкретных процессах на некоторых, но не на всех производственных объектах."]
["Этап уменьшения  количества целевого патогена","Этап производственного процесса (напр. пастеризация молочных продуктов, обжарка орехов и т.п.), целью которого является уменьшение количества целевых патогенных микроорганизмов до требуемого приемлемого  уровня в соответствии с требованиями МДЛЗ. Степень уменьшения количества целевого патогенного микроорганизма оценивается в  log (логарифм, десятикратное снижение)."]
["Возвратные отходы, Переработка","Any product or product component that fails to make it completely through the manufacturing process 1st pass, but is suitable to be returned to the process stream. Rework can result from liquid or solid semi-finished product as well as from all finished products.\nRework may include non conforming product (finished or semi finished), intermediate material or product used to flush ingredient and product delivery lines."]

{"sheet":"Revision Log","index":35,"n_rows":66,"n_cols":4,"rows_kept":66,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,3]]}
["ПРИЛОЖЕНИЕ II. ЖУРНАЛ ИЗМЕНЕНИЙ"]
["Версия","№ раздела","Раздел","Основные изменения"]
[2020,1,"ВВЕДЕНИЕ","MG было изменено на MDLZ по всему документу."]
[2020,1.1000000000000001,"Для брокеров, дистрибьюторов, трейдеров","Формулировка изменена, чтобы более четко изложить требования. Отвечает за обеспечение соответствия используемых складских помещений их назначению и соблюдение GWP."]
[2020,3.1,"Общие требования к аудиту","В случае любого несоответствия между аудитом SQE MDLZ и аудитом GFSI поставщик может быть приглашен для обсуждения с CPO."]
[2020,3.4,"Требования к аудиту поставщиков упаковочных материалов","Добавлены дополнительные рекомендации для приведения в соответствие с требованиями GFSI."]
[2020,5.0999999999999996,"Уведомление Mondelēz Global о существенных событиях","Добавлены требования по борьбе с мошенничеством в пищевой промышленности, внесены некоторые другие изменения в формулировки."]
[2020,5.3,"Культура безопасности и качества пищевых продуктов","Новый раздел, в котором подробно описывается необходимость разработки программы по повышению культуры безопасности и качества пищевых продуктов на предприятии."]
[2020,6.1,"Хорошая производственная практика","Может быть проведена оценка рисков для корректировки требований GMP в зависимости от степени риска продукции."]
[2020,6.3,"Заболевания сотрудников и инфекционные заболевания","Обновлен список возбудителей и болезней."]
[2020,6.5,"Контроль технического обслуживания оборудования","План технического обслуживания должен основываться на критичности оборудования для безопасности пищевой продукции. Должна быть соблюдена процедура передачи при техническом обслуживании."]
[2020,6.7,"Программы санитарии","Эксплуатационные требования, перечисленные для CIP в п. 6.7.2. Добавлены требования к времени простоя линии и требования к COP."]
[2020,6.8,"Программы борьбы с вредителями","Программа должна быть эффективной."]
[2020,6.9,"Гигиеническое зонирование","Оценка зонирования должна быть завершена И задокументирована."]
[2020,6.12,"Мошенничество в пищевой промышленности","Добавлен новый раздел, посвященный предотвращению мошенничества в пищевой промышленности."]
[2020,7.1,"Соответствие спецификациям и анализ контрактов","Раздел 7.1 был изложен в новой редакции. Добавлена ​​шкала времени для осуществления SAR. В MMP в 7.1.3. добавлена упаковка."]
[2020,7.2,"Поступающие материалы: управление качеством поставок","Новые требования к валидации процесса, используемого для уничтожения патогенных организмов, когда этот этап не выполняется на предприятии поставщика."]
[2020,7.4,"ХАССП","План обеспечения безопасности пищевых продуктов, упомянутый в данном разделе, был переформулирован, а раздел, посвященный валидации, стал более подробным."]
[2020,7.5,"Управление аллергенами","Должны быть установлены уровни переноса. Переходы должны быть четко задокументированы с процедурами, визуальными стандартами, приемкой линии, валидацией и проверкой чистоты."]
[2020,7.6,"Посторонние вещества","Более подробно об уровне ложных сбросов и вероятности обнаружения. Требование фиксировать аномальные результаты на устройстве обнаружения. Должны быть установлены пределы отбраковки, а двойное прохождение образца не обязательно."]
[2020,7.9,"Отслеживаемость","Подробно о разделенных партиях, т. е. разделенные партии не должны доставляться более чем на одно производство MDLZ, если это не является неизбежным."]
[2020,7.1,"Складское хранение и транспортировка","Новый подраздел, посвященный требованиям к управлению цистернами и их мойке."]
[2020,8.1,"Внутренний аудит","Результаты внутренних аудитов должны быть доведены до сведения руководства предприятия."]
[2020,8.3000000000000007,"Переработка","Выделены требования к контролю качества переработки."]
[2020,8.4,"Блокировка, выпуск и контроль несоответствующей продукции","Раздел был реструктурирован и объединен с разделом «Контроль несоответствующей продукции». Категории блокировки являются ориентировочными, а не обязательными. Раздел «Отзыв продукции» был удален и включен в этот раздел."]
[2020,8.5,"Корректирующие и предупредительные действия","Изложены требования в отношении уведомлений поставщика о качестве, определения приведены в Таблице 12. Анализ коренных причин добавлен как требование."]
[2020,9.1,"Внедрение требований\nк упаковке","Данное положение должно обновляться при любых изменениях в законодательстве, составе или производстве, которые приводят к изменениям, связанным с переносом, или при появлении новых научных данных, или через 5 лет, в зависимости от того, что наступит раньше."]
[2020,"9.1.1","Производство упаковки","Добавлено требование об освобождении линии, чтобы избежать смешивания, и добавлено требование относительно считывателей штрих-кода и сканеров."]
[2020,"9.1.3","Контроль этикеток и печатные копии —\nверификация","Добавлен новый раздел для поставщиков по контролю процессов изготовления этикеток."]
[2020,"9.2.3","Металл в контакте с упаковкой","Добавлен новый раздел."]
[2020,"9.2.4","Переработанный материал после потребителя","Пункт о функциональных барьерах отредактирован для переработанного материала."]
[2020,"9.2.5","Тест на перенос запаха и вкуса","Обновлены метод тестирования и критерии приемки."]
[2020,9.4,"Другие требования","Здесь обновлены все остальные требования к упаковке, например, требования по тяжелым металлам, REACH и т. д., либо они находились в других местах в предыдущей версии."]
[2020,"ПРИЛОЖЕНИЕ","Таблица 1\nТаблица 8\nТаблица 11\nТаблица 12","Обновлена матрица аудита упаковочных материалов.\nОбновлены планы отбора образцов для мониторинга окружающей среды на патогены (PEM).\nПеречень нормативных документов, кодексов отраслевой практики и стандартов по упаковке, обновленный с учетом действующих стандартов.\nОбновлено руководство по ожиданию сроков выполнения CAPA в случае несоответствий по качеству."]
[2023,"ВСЕ","ВСЕ","Документ заменен на Excel. Таблицы перенесены из Приложения в соответствующие разделы. Требования разбиты на пункты и пронумерованы. Формулировка изменена с «обязан/будет» на «должен» для обозначения обязательных требований. "]
[2023,1,"ВВЕДЕНИЕ","Обновлен список ожиданий к процессу, включая новые ожидания по работе с посторонними веществами. Обновлены термины, в которых слово «должен» указывает на обязательное требование. Добавлена ссылка на изменение формата и фильтров для сырьевых материалов и упаковочных материалов. Добавлен термин «поставщик»."]
[2023,1.1000000000000001,"Для брокеров, дистрибьюторов, трейдеров","Добавлены требования к брокеру/дистрибьютору/трейдеру о прохождении сертификации GFSI, если его процесс связан с непосредственным контактом с пищевыми продуктами. Включение обеспечения управления ротацией запасов в число обязанностей брокера/дистрибьютора/трейдера. Подтвердить требование о том, что брокер/дистрибьютор/трейдер должен иметь последнюю версию спецификации MDLZ и информировать MDLZ о возникших вопросах в процессе SAR."]
[2023,3.1,"Общие требования к аудиту","Добавлена ссылка на условия заказа на закупку (PO). Корректировка терминов, используемых для описания 2-й стороны."]
[2023,3.4,"Требования к аудиту поставщиков упаковочных материалов","Обновление матрицы для упаковочных материалов. Требования из раздела 9.1 в версии 2020 года перенесены в новый подраздел 3.4.2."]
[2023,4.0999999999999996,"КОНТРОЛЬ СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА","Исключены требования, касающиеся ионизации, как утратившие свою актуальность. Установить требование о том, что процесс утверждения аутсорсинговых процессов должен быть основан на риске. Для большей ясности изменена терминология с «продукта» на «материал». Добавлено требование о том, что MDLZ должна определить порядок утверждения процессов, переданных на аутсорсинг, в зависимости от степени риска. Добавлено требование о том, что поставщик должен уведомить MDLZ о своем намерении использовать новые производственные линии и оборудование для производства продукции MDLZ."]
[2023,5.0999999999999996,"Уведомление Mondelēz Global о существенных событиях","Устранена нечеткость формулировок, связанных с подозрением на наличие несоответствия в уже отгруженной продукции. Добавлено требование, что MDLZ будет проинформирован в случае, если у поставщика возникнет подозрение, что его продукция предположительно загрязнена посторонними веществами в продукте, уже отгруженном MDLZ. Уточнено, что в случае положительного результата в готовой продукции должно быть подано уведомление для предположительных и подтвержденных результатов, если линия/оборудование являются общими с продукцией MDLZ;  если линия/оборудование не являются общими с продукцией MDLZ, то уведомление должно быть подано в случае предположительных результатов. Уточнено, что при положительных результатах тестирования  PEM уведомление должно быть подано при подтвержденных результатах и относится ко всему предприятию. Добавлено требование о том, что уведомление должно быть подано максимум в течение 24 часов после выявления существенного события, а в коммуникацию должен быть включен сотрудник отдела качества  MDLZ по работе с поставщиками. Добавлено требование о том, что прослеживаемость, коренная причина и корректирующие и предупреждающие действия (CAPA) должны быть задокументированы и представлены сотруднику отдела качества MDLZ по работе с поставщиками посредством прямой связи."]
[2023,5.2,"Проверки контролирующих органов и контакты с ними","Удалено требование о дублировании образцов и добавлено требование о блокировке партии MDLZ. Добавлено требование о необходимости фотографирования места отбора проб из окружающей среды. Добавлено требование о том, что уведомление в MDLZ должно быть сделано в течение 24 часов."]
[2023,5.3,"Культура качества и  безопасности пищевой продукции","Изменена формулировка, уточняющая, что должен быть разработан план обеспечения безопасности пищевой продукции."]
[2023,6.1,"Мониторинг окружающей среды на патогены","Добавлены требования к лекарствам/таблеткам."]
[2023,6.3,"Заболевания сотрудников и инфекционные заболевания","Обновлена таблица инфекционных заболеваний. Изменена формулировка, в соответствии с которой перевод сотрудника на другую должность будет осуществляться в соответствии с требованиями местных нормативных документов. Добавлено требование о наличии положений по распознаванию и идентификации симптомов."]
[2023,6.4,"Управление инженерными сетями","Обновление требований для учета всех видов опасности, а не только микробиологической. Добавлены требования к мониторингу воздуха. Обновлены требования к фильтрации воздуха. Добавлена таблица с рекомендациями по качеству воздуха для центральной системы кондиционерования (AHU). Удалено исключение для материалов, не требующих фильтрации воздуха на внешних резервуарах, требуется оценка рисков. Обновлены требования к фильтрации сжатого воздуха и специальных газов. Обновлены требования к чистоте специальных газов. Обновлена таблица требований к фильтрации воздуха."]
[2023,6.5,"Обслуживание оборудования и сооружений","Название раздела дополнено словом «Объект». Добавлено требование об оценке рисков при проведении строительных и ремонтных работ."]
[2023,6.6,"Санитарный дизайн","Добавлена ссылка на отраслевые стандарты и руководства EHEDG и/или 3A-SSI."]
[2023,6.7,"Санитария","Добавлено требование по максимальному времени производства. Добавлены требования к размеру и количеству дренажей. Добавлены требования по повторной валидации для CIP."]
[2023,6.8,"Программы борьбы с вредителями","Уточнено, что поставщик несет ответственность за программу борьбы с вредителями, даже если заключен договор со сторонней компанией на указание таких услуг. Добавлена рекомендация о членстве этой компании в признанных отраслевых организациях и требование о наличии официальных лицензий, если есть соответствующий нормативный акт."]
[2023,6.9,"Гигиеническое зонирование","Обновлены определения гигиенического зонирования. Добавлены требования по переходам для линий, где производятся RTE (продукт готовый к употреблению) и не-RTE продукты."]
[2023,6.1,"Мониторинг окружающей среды на патогены","Обновлены термины в списке исключений. Обновлена таблица Мониторинг патогенов в окружающей среде  (PEM)."]
[2023,6.11,"Защита пищевой продукции","Добавлены требования FSMA для поставщиков из США и поставщиков, осуществляющих поставки в США."]
[2023,6.12,"Подлинность продукции","Название и формулировка раздела изменены, чтобы включить упаковку. Добавлено требование о наличии у ответственных лиц знаний в области оценки уязвимости. Добавлена дополнительная информация о средствах контроля, которые могут быть введены в действие."]
[2023,7.1,"Соответствие спецификациям и контроль загрязняющих веществ","Название раздела изменено на «Контроль загрязняющих веществ». Обновлен процесс создания спецификации. Уточнено, что за эквивалентные аналитические методы отвечает поставщик и требуется согласование с MDLZ. Требования к CoA уточнены жирным шрифтом. Добавлена формулировка, позволяющая использовать транзитное время в качестве времени выдерживания при наличии договоренности. Добавлены требования к пределам безопасности пищевой продукции по химическим загрязнениям и стандартам Codex. Добавлено требование о возможности использования программы мониторинга материалов (MMP) для проверки потенциальных новых поставщиков. Добавлено требование, согласно которому поставщики должны включать мониторинг загрязняющих веществ в целевой список MDLZ, основанный на оценке риска. Добавлены требования к общему количеству остаточных растворителей в упаковках. Добавлены химические ограничения на упаковку. В версию 2020 г. перенесены требования из раздела 9. Обновлена таблица чувствительных ингредиентов для соевого лецитина и термоэкструдированных материалов."]
[2023,7.4,"ХАССП","Добавлен список моделей ККТ MDLZ. В версию 2020 г. перенесены требования из раздела 9."]
[2023,7.5,"Управление аллергенами","Добавлены требования к индикативным уровням. Уточнено, что валидация очистки от аллергенов должна проводиться в трех последовательных циклах."]
[2023,7.6,"Посторонние вещества","Указаны ситуации, требующие валидации устройств для сортировки посторонних веществ. Добавлена дополнительная информация о стратегиях по минимизации заражения. Добавлена ссылка на стандарт ХАССП для устройств управляемых как ККТ/специальная ОППУ (sPP). Добавлены требования о частоте проверок стекла и пластика. Добавлены требования к размещению тестовых образцов. Добавлена формулировка о повторном прохождении (во время проверки метеллодетекторв) материала. Обновлены требования к пределам отбраковки. Обновлены требования к ситуациям, когда минимальные размеры тестовых образцов не могут быть соблюдены. Добавлены требования к обучению для ручной сортировки."]
[2023,7.8,"Контроль этикеток","В версию 2020 г. перенесены требования из раздела 9."]
[2023,7.9,"Протслеживаемость","Добавлен калькулятор для прослеживаемости сыпучих материалов. Добавлена формулировка, допускающая смешение партий только в случае необходимости."]
[2023,7.1,"Складское хранение и транспортировка","Обновлены термины в разделе «Хранение и условия транспортировки». Обновлены требования к фильтрации сжатого и транспортного воздуха. Обновлено требование к сертификатам мойки трех предыдущих загрузок."]
[2023,8.1999999999999993,"Контроль тестирования","Обновлены требования к лабораториям, проводящим тестирование образцов на PEM в сравнении с образцами на готовый продукт."]
[2023,8.4,"Блокировка, выпуск и контроль несоответствующей продукции","Добавлены требования к классификациям блокировок на 1 и 2 уровни."]
[2023,8.5,"CAPA","Обновленная таблица уточняет различия между уровнями приоритетности в Уведомлениях по качеству (Quality noifications)."]
[2023,8.6,"Перенос компонентов из материала, контактирующего с пищевыми продуктами, в пищевые продукты","В версию 2020 г. перенесены требования из раздела 9. Добавлены требования об оформлении декларации соответствия для упаковки, контактирующей с пищевыми продуктами. Добавлены требования при использовании вторичного сырья для упаковки."]
[2023,"ПРИЛОЖЕНИЕ","Определения","Добавлены определения для COP, FEFO/FIFO, наш, валидация, верификация, спецификация. Удалены GKIT, записи о качестве, карантин, происшествие при транспортировке. Обновлены определения CIP, ККТ, опасность, организмы-индикаторы."]

{"sheet":"Sheet1","index":36,"n_rows":0,"n_cols":0,"rows_kept":0,"cut":false,"hidden":false,"merged":[]}