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[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"INDICE"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"SEZIONE","CAPITOLO","PAGINA","RMAT","Confezione"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,1,"INTRODUZIONE",3,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,1.1000000000000001,"Per intermediari, distributori, operatori commerciali",4,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,2,"RISERVATEZZA",4,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3,"PROGRAMMI DI VERIFICA DEI LIVELLI DI QUALITÀ MDLZ",5,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.1,"Requisiti generali di audit",5,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.2,"Certificazione Iniziativa Globale per la Sicurezza Alimentare (GFSI)",5,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.3,"Visite tecniche",6,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.4,"Requisiti di audit per fornitori di materiali di imballaggio",6,"x","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.5,"Requisiti di audit per fornitori di sostanze chimiche",7,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,4,"CONTROLLI DEI SISTEMI DI QUALITÀ",8,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5,"RESPONSABILITÀ GESTIONALE",9,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5.0999999999999996,"Notifica di eventi significativi a Mondelēz Global",9,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5.2,"Ispezioni normative e contatti",9,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5.3,"Sicurezza alimentare e cultura della qualità",9,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6,"GESTIONE RISORSE",11,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.1,"Buone pratiche di produzione",11,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.2,"Formazione del personale",13,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.3,"Malattia dei dipendenti e malattie contagiose",14,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.4,"Gestione dei servizi (Gestione delle utenze di servizio)",15,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.5,"Manutenzione di attrezzature e strutture",20,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.6,"Progettazione igienica: struttura degli stabilimenti e design dei macchinari",21,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.7,"Igiene",23,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.8,"Controllo degli infestanti",26,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.9,"Suddivisione in aree sanitarie",28,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.1,"Monitoraggio ambientale degli agenti patogeni",31,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.11,"Sistema di Protezione e Difesa degli alimenti (Food Defense)",35,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.12,"Controllo dell'adulterazione e contraffazione del prodotto (Food Fraud)",37,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7,"CONTROLLI DEL PROCESSO DI PRODUZIONE",38,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.1,"Conformità alle Specifiche e controllo dei contaminanti",38,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.2,"Materiali in arrivo: gestione della qualità della catena di approvvigionamento",44,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.3,"Controlli di ricezione e spedizione, ispezione ed analisi",45,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.4,"Analisi dei rischi e Punti critici di controllo (CCP)",46,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.5,"Gestione degli allergeni",49,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.6,"Sostanze estranee",52,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.7,"Contenuto netto e imballaggio (per ingredienti consegnati a MDLZ)",55,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.8,"Controllo etichette",56,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.9,"Tracciabilità",58,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.1,"Magazzinaggio e trasporto",60,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.11,"Calibrazione degli strumenti di misurazione e monitoraggio",65,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8,"MISURAZIONE, ANALISI E MIGLIORAMENTO",66,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.1,"Audit interni",66,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.1999999999999993,"Controlli di analisi",67,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.3000000000000007,"Controllo rilavorazioni",68,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.4,"Blocco, rilascio e controllo del prodotto non conforme",69,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.5,"Azioni correttive e preventive",72,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.6,"Migrazione di costituenti da un materiale per contatto con gli alimenti all'alimento",74,"x","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"APPENDICE",76,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"I","Definizioni",76,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"II","Registro delle revisioni",80,"P","P"]
[]
[]
[null,"Utilizza i pulsanti in alto per filtrare i requisiti in tutte le pagine. L'aggiornamento può richiedere circa un minuto."]
[]
[null,"Emesso da:","Yolanda Tong\nElena Grouios","Revisionato da:","Margaret May","Approvato da:","Carolyn Nguyen"]
[null,"Funzione:","Qualità dei fornitori","Funzione:","Qualità dei fornitori","Funzione:","Conformità alla qualità globale"]
[null,"Sostituisce:","30 novembre 2020","Data di rilascio:","9 ottobre 2023","Valido dal:","1 ottobre 2024"]

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["CAPITOLO 1 - INTRODUZIONE","RMAT","Confezione"]
["La sicurezza e la qualità dei nostri prodotti sono estremamente importanti per noi, così come la fiducia e la sicurezza dei nostri consumatori e clienti. In Mondelēz International (MDLZ) ispiriamo fiducia producendo alimenti sicuri. Sappiamo che la sicurezza dei nostri prodotti è fondamentale per il successo della nostra azienda. La sicurezza alimentare è alla base della nostra tradizione ed è radicata nella nostra cultura.","P","P"]
["MDLZ si impegna a fornire prodotti di elevata qualità. Uno dei metodi utilizzati per riuscirci è garantendo la solidità dei nostri sistemi di qualità e di sicurezza alimentare. Ci aspettiamo che i nostri fornitori condividano questo impegno e che a tal fine rispettino i seguenti documenti, ove applicabile:","P","P"]
["• Aspettative di qualità dei fornitori Mondelēz International (questo documento)","P","P"]
["• Aspettative di lavorazione per cacao, latticini, uova, frutta e verdura,  noci/ arachidi/semi e sostanze estranee (cioccolato liquido, zucchero, grassi e oli, farina e noci)","P","x"]
["• Modelli CCP (vedere Tabella 7.4.3)","P","x"]
["Questi documenti sono disponibili sul sito web Qualità dei fornitori e Sicurezza alimentare di Mondelēz International www.mdlzsupplierquality.com o dal Rappresentante contrattuale Mondelēz International. La versione in inglese di questi documenti è considerata la versione contrattuale ufficiale, ma potrebbero essere disponibili versioni in lingue alternative.\n","P","P"]
["Le Aspettative di qualità dei fornitori (SQE) qui descritte sono destinate ad aiutare i fornitori di ingredienti e materiali di imballaggio, attuali e potenziali, a garantire che i loro sistemi di qualità e sicurezza alimentare soddisfino gli standard di MDLZ e del settore. Queste aspettative sono state sviluppate da MDLZ e da esperti in materia a seguito dell'analisi di difetti dei prodotti, audit di qualità di stabilimenti di produzione e uno studio di richiami dei prodotti in tutta l'industria alimentare. Tale analisi ci ha permesso di identificare i programmi che, debitamente implementati, aiutano a evitare richiami dei prodotti, reclami dei consumatori, rilavorazioni e fermi produzione, e a offrire prodotti sicuri e di alta qualità.\n\n","P","P"]
["L'SQE delinea i requisiti generali per i fornitori di imballaggi. Tutti i materiali di imballaggio forniti a MDLZ devono soddisfare tutte le leggi, i regolamenti, i Codici di condotta e standard applicabili nel Paese di produzione e nella destinazione dove i prodotti finiti MDLZ verranno consegnati (requisiti sia nazionali sia locali, a seconda dei casi). Come minimo, i fornitori di imballaggi devono essere conformi alla legislazione UE e FDA applicabile (cioè, contatto diretto con gli alimenti o non contatto diretto con gli alimenti). In casi particolari, qualora sia applicabile qualsiasi altra legislazione, il fornitore deve essere informato da MDLZ.\n","x","P"]
["Ogni stabilimento di produzione di materiali per MDLZ deve soddisfare le aspettative del presente manuale. Si notino le seguenti eccezioni:\n• Fornitori di imballaggi per cui alcune sezioni non sono applicabili (vedere filtro);\n• Fornitori di materie prime ai quali non si applicano alcune sezioni (vedere filtro);\n• Fornitori di materiali per cui le Sezioni 6.9 (Suddivisione in aree sanitarie) e 6.10 (Monitoraggio ambientale agenti patogeni) potrebbero non essere applicabili (vedere ulteriori spiegazioni in tali sezioni);\n• Il presente documento non è applicabile alle produzioni agricole.\n","P","P"]
["Il Manuale SQE MDLZ, Aspettative di processi e Modelli CCP (ove applicabile) include gli elementi che riteniamo essenziali per la gestione efficace di sicurezza alimentare, qualità e protezione degli alimenti. Tali elementi non modificano né eliminano eventuali requisiti che potrebbero essere stabiliti da contratti, Specifiche o regolamenti governativi. Qualsiasi dubbio relativo a tali standard dovrebbe essere chiarito rivolgendosi al Responsabile contrattuale MDLZ appropriato.","P","P"]
["Termini definiti nell'Appendice: Le Definizioni del presente documento sono evidenziate (in corsivo e sottolineate). \n\nI termini usati per definire i requisiti e le raccomandazioni contenute nel presente documento includono:\n• Deve/Devono: obbligatorio senza esclusioni.\n• Dovrebbe/Dovrebbero: si usa per esprimere una forte raccomandazione tra altre opzioni possibili.\n• Potrebbe/Potrebbero : si usa per indicare un'azione che è ammessa, ma non è obbligatoria.\n","P","P"]
["Per differenziare tra i prodotti finiti del fornitore e i prodotti finiti di MDLZ, i prodotti finiti di MDLZ verranno denominati “prodotto finito”. Qualsiasi altro termine, come “materiale”, “ingrediente” e “prodotto”, si riferisce al prodotto del fornitore.\n\nIl fornitore è l'organizzazione che fornisce a MDLZ un prodotto. Il fornitore è solitamente il produttore del prodotto, ma in alcuni casi può essere un distributore o un agente.\n","P","P"]
["1.1 Per intermediari, distributori e operatori commerciali","P","P"]
["Nei casi in cui i materiali vengano procacciati tramite intermediari, distributori e operatori commerciali, devono essere rispettati i seguenti requisiti:","P","P"]
["• I materiali devono provenire da siti e linee di produzione approvati da MDLZ e devono rispettare le Specifiche MDLZ concordate","P","P"]
["• Se l'intermediario/distributore/operatore commerciale tratta o trasforma il materiale attraverso processi che comportano il contatto diretto con gli alimenti, deve essere certificato secondo uno standard industriale riconosciuto (certificazione GFSI)\n","P","x"]
["• L’intermediario/distributore/operatore commerciale è responsabile di garantire che i requisiti dell'SQE siano soddisfatti e che il produttore abbia ben chiaro e abbia accettato le Specifiche del materiale\n","P","P"]
["• Il fornitore sotto contratto, se in questo caso è un intermediario/distributore/operatore commerciale, deve disporre della versione più recente delle Specifiche MDLZ e informare MDLZ di eventuali commenti o domande, se presenti, come parte del Rapporto riconoscimento fornitore (SAR) per gli ingredienti e dei materiali di imballaggio per contatto con gli alimenti.","P","P"]
["• Nei seguenti casi, il fornitore deve contattare in primo luogo il proprio rappresentante contraente MDLZ prima di qualsiasi modifica:\n      ▪ Fornitura di un nuovo materiale da un sito esistente approvato\n      ▪ Fornitura di un materiale esistente da linee e stabilimenti approvati differenti\n      ▪ Fornitura di un materiale da un nuovo stabilimento di produzione\nIn caso di modifica come sopra specificato, è richiesta l'approvazione di MDLZ prima della modifica. Inoltre, può essere richiesto un audit di approvazione (in loco o a distanza)\n","P","P"]
["• Gli stabilimenti di produzione del fornitore devono essere comunicati al Rappresentante contrattuale di MDLZ per garantire che i materiali provengano solo da stabilimenti conformi ai requisiti MDLZ di qualità e sicurezza alimentare\n","P","P"]
["▪ Assicurarsi che il Manuale SQE MDLZ e le Specifiche MDLZ vengano messi a disposizione del fornitore, e che quest'ultimo fornisca a MDLZ prova di accettazione dei requisiti\n","P","P"]
["• L'intermediario/distributore/operatore commerciale deve segnalare a MDLZ qualsiasi cambio di stabilimento di produzione\n","P","P"]
["• L'intermediario/distributore/operatore commerciale deve dimostrare che la tracciabilità dei materiali a livello di stabilimento di produzione viene mantenuta in conformità con i requisiti nella sezione 7.9 del presente documento\n","P","P"]
["• MDLZ può revocare l'approvazione dello stabilimento di produzione E dell'intermediario/distributore/operatore commerciale in qualsiasi momento sulla base di dubbi su qualità o sicurezza alimentare\n","P","P"]
["• L’intermediario/distributore/operatore commerciale deve disporre di una procedura per l'approvazione delle strutture di stoccaggio e di deposito, compresi i silos di stoccaggio. L'intermediario/distributore/operatore commerciale deve garantire  che tutti i magazzini utilizzati per immagazzinare le merci rispettino una Buona pratica di stoccaggio (GWP) essendo in grado come minimo di garantire la tracciabilità delle merci in entrata e in uscita, il sistema di rotazione delle scorte (FIFO/FEFO), il programma di controllo degli infestanti e il programma di igiene.\n","P","P"]
["CAPITOLO 2 - RISERVATEZZA","P","P"]
["I contratti tra MDLZ e il fornitore devono regolare la riservatezza delle informazioni condivise da entrambe le società. Il personale del fornitore deve assicurarsi di non divulgare informazioni confidenziali del fornitore a MDLZ tranne ove esista un contratto che protegga tale divulgazione. Al personale di MDLZ non deve essere chiesto di firmare accordi di riservatezza come pre-requisito per ottenere l'accesso per audit prima di, o in qualsiasi momento durante, un audit di qualità o altre visite/valutazioni tecniche richieste.","P","P"]

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["CAPITOLO 3 – PROGRAMMI DI VERIFICA DEI LIVELLI DI QUALITÀ MDLZ",null,null,null,null,null,null,"RMAT","Confezione"]
[3.1,"Requisiti generali di audit",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.1.1","Tutti gli stabilimenti che forniscono materie prime e imballaggi a MDLZ devono essere approvati.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.1.2","La frequenza e il tipo di audit di approvazione richiesti da MDLZ variano in base alla valutazione del rischio per il tipo di materiale fornito e potrebbero includere quanto segue:\n• Fornitore di audit di seconda parte per conto di MDLZ selezionato da MDLZ (SQE di 2a parte) o selezionato dal fornitore dall'elenco approvato da MDLZ\n• Audit SQE eseguito da un dipendente di MDLZ, o\n• Standard industriale riconosciuto (certificazione GFSI). Tutti i materiali forniti devono essere coperti dalla certificazione\nPer gli audit di cui sopra il fornitore non deve richiedere a nessun auditor di firmare un accordo aggiuntivo per condurre l'audit. Ciò è coperto dai requisiti contrattuali MDLZ e dei fornitori o dai termini del PO prima dell'aggiudicazione dell'attività.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.3","Si fa obbligo a ogni stabilimento che produce materiali per MDLZ di eseguire uno degli audit sopracitati. Si noti che al sito di produzione potrebbe essere richiesto di completare un questionario al posto o prima di un audit, oppure che il sito si registri e invii informazioni a una seconda parte che MDLZ ha selezionato per gestire le informazioni di audit.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.4","I requisiti di audit/ispezione hanno priorità che variano in base all'esperienza con il fornitore, le sue prestazioni e il tipo di materiale prodotto nello stabilimento in questione. A tal fine, MDLZ ha adottato un processo di valutazione del rischio.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.1.5","L'audit/ispezione di MDLZ deve coprire tutte le aree, incluse quelle pertinenti a produzione e stoccaggio giudicate necessarie per valutare se i materiali prodotti per MDLZ soddisfano i nostri requisiti e le nostre Specifiche. L'audit/ispezione potrebbe includere, tra gli altri, attrezzature, materiali finiti e non finiti, contenitori, etichettature, dati registrati, processi e controlli. I revisori che verificano la conformità con i requisiti SQE di MDLZ non devono eseguire audit o verifiche di dati finanziari, dati commerciali (che esulano da quelli di diretto interesse per MDLZ) o dati del listino prezzi. I revisori non devono verificare i dati del personale non relativi a qualifiche o formazione del personale tecnico e professionale responsabile per le funzioni pertinenti all'audit.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.6","Per diventare e rimanere fornitore approvato, i risultati dell'audit devono essere accettabili per MDLZ. Qualsiasi giudizio sfavorevole dell'audit deve generare una richiesta di azioni correttive da parte del fornitore e, a seconda della gravità del giudizio e/o della qualità o dei risultati degli audit precedenti del fornitore, potrebbe causare il declassamento del fornitore o la rescissione del rapporto di fornitura con MDLZ. Il fornitore deve attuare tutti gli interventi correttivi identificati nell'audit di MDLZ e registrarli nel sistema di gestione audit di MDLZ entro i termini concordati nel piano azioni correttive dell'audit.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.7","MDLZ deve sostenere i propri costi di audit interni e di 2aparte. Il fornitore deve sostenere tutti gli altri costi di audit (compresi quelli dei revisori di terze parti, come GFSI, Biologico, Kosher, Halal). Se il fornitore desidera condividere il report SQE di MDLZ o di 2a parte con altri clienti, è necessaria un'autorizzazione scritta da parte di MDLZ.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.8","Nel caso si introducessero modifiche a lavorazioni del fornitore, CCP (Punti critici di controllo), limiti critici, linee, attrezzature e/o strutture e modifiche dello stabilimento di produzione che potrebbero interessare i materiali forniti a MDLZ, il Rappresentante contrattuale MDLZ  deve ricevere preventivamente notifica per consentire l'esecuzione tempestiva delle debite operazioni di approvazione.",null,null,null,null,null,"P","P"]
[3.2,"Certificazione Iniziativa Globale per la Sicurezza Alimentare (GFSI)",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.2.1","Le certificazioni accettate dal settore fanno ora parte dei requisiti di approvazione fornitore di MDLZ. L'obiettivo di MDLZ è che tutti i fornitori di materiali abbiano una certificazione GFSI. Un elenco aggiornato di certificazioni GFSI accettate per i materiali di rilievo è disponibile sulla pagina web www.mygfsi.com. Lo schema e l'ambito di certificazione devono essere appropriati, ovvero devono includere tutte le aree di produzione rilevanti per gli ingredienti/imballaggi forniti a MDLZ.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.2.2","Il fornitore deve condividere con MDLZ il rapporto completo dell'ultimo audit GFSI e un certificato valido per diventare o continuare a essere un fornitore approvato. Al rinnovo della certificazione, il fornitore deve anche fornire un rapporto di audit aggiornato e il certificato. Il fornitore deve avvisare il Rappresentante contraente MDLZ nel caso in cui il certificato venga rinunciato o ritirato da parte dell'organismo di certificazione.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.2.3","Se durante un audit SQE di MDLZ si riscontrano discrepanze tra i risultati dell'audit e quelli dell'audit GFSI in aree relative alla sicurezza alimentare, MDLZ può scegliere di invitare il fornitore a discuterne con il Titolare del programma di certificazione (CPO), con l'obiettivo di un miglioramento continuo per i programmi di audit MDLZ e GFSI. MDLZ declina ogni responsabilità per qualsiasi perdita o danni subiti dal fornitore in seguito o in relazione alle informazioni presentate in conformità con le disposizioni di cui sopra.",null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Nota: i fornitori per somme totali inferiori a 50000 $ all'anno, i fornitori venezuelani o qualsiasi altro caso specifico approvato sono esentati dai requisiti GFSI.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["Tabella 3.2.4 Matrice di audit per i materiali di imballaggio",null,null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.2.4","Classificazione dei materiali forniti",null,"Classificazione nominale","Qualifica fornitore - Nuovo","Riapprovazione dei fornitori (Fornitori attuali)","Frequenza di rinnovo","x","P"]
[null,"Contatto con alimenti con/senza dichiarazione degli ingredienti1",null,4,"1) Certificazione riconosciuta GFSI2\n2) Dichiarazione di Conformità3\n3) Certificato PFAS4\n4) Rapporto di audit o sintesi delle non conformità","1) Certificazione riconosciuta GFSI\n4) Rapporto di audit o sintesi delle non conformità","1) Come da scadenza della certificazione\n2) 5 anni per DICO","x","P"]
[null,"Senza contatto alimentare con dichiarazione degli ingredienti",null,4,"1) Certificazione riconosciuta GFSI\n2) Dichiarazione di Conformità\n3) Certificato PFAS\n4) Rapporto di audit o sintesi delle non conformità","1) Certificazione riconosciuta GFSI o ISO9001\n4) Rapporto di audit o sintesi delle non conformità","1) Come da scadenza della certificazione","x","P"]
[null,"Senza contatto alimentare senza dichiarazione",null,5,"1) Certificato PFAS","N/D","Nessuno","x","P"]
[null,"1 In presenza di una dichiarazione di ingredienti, sono necessari controlli specifici, tra cui 1) verifica della copia di stampa e 2) controlli sulla miscelazione delle etichette\n2 Certificazioni GFSI attualmente accettate: BRCGS, FSSC 22000, SQF, IFS\n3 Dichiarazione di Conformità, requisito di cui alla Sezione 3.4.2 di SQE\n4 Come da Sezione 7.1 delle SQE, o delle normative più aggiornate per la regione",null,null,null,null,null,"x","P"]
[3.3,"Visite tecniche",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.3.1","Per gli audit di riconferma, MDLZ adotta un approccio basato sui rischi. Ulteriori Visite tecniche possono essere effettuate dai team di Sicurezza alimentare, Audit e Qualità fornitore di MDLZ o partner esterni approvati per piani specifici di miglioramento e/o verifica delle azioni correttive.",null,null,null,null,null,"P","P"]
[3.4,"Requisiti di audit per fornitori di materiali di imballaggio",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.1","Tutti i fornitori di imballaggi dovrebbero essere approvati e riconfermati in conformità con la Matrice della tabella di audit (Tabella 3.2.4).",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.2","Laddove l'approvazione del fornitore si basi sulla certificazione GFSI/ISO, il fornitore deve condividere con MDLZ il certificato valido e il rapporto completo di audit GFSI/ISO per diventare (o rimanere) un fornitore approvato. Anche al rinnovo di ciascuna certificazione il fornitore deve fornire il certificato rinnovato e il rapporto completo dell'audit.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.3","Laddove un fornitore non disponga di una certificazione GFSI/ISO o di qualsiasi eccezione applicata o approvata, il team di Revisione aziendale di MDLZ in base al rischio deve definire una valutazione di seconda parte/visita tecnica MDLZ/valutazione remota, per determinare l'adeguatezza del programma di qualità del sito per l'utilizzo del materiale per MDLZ.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.4","Gli audit di certificazione GFSI attualmente accettati per l'approvazione di material di imballaggio in contatto con alimenti e/o di materiali di imballaggio con dichiarazione degli ingredienti sono i seguenti: Standard globale BRC per i materiali di imballaggio, FSSC 22000; standard di imballaggio SQF; IFS PACsecure.  La ISO 9001 può essere accettata per il contatto non alimentare.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2","Dichiarazione di Conformità",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2.1","Tutti i materiali di imballaggio per contatto con gli alimenti devono avere una Dichiarazione di conformità (DICO) che copra i materiali e la conversione (ad esempio, inchiostri, adesivi, rivestimenti) prima della consegna del primo materiale e la DICO deve essere convalidata dal team di regolamentazione degli imballaggi di MDLZ.  La dichiarazione o la valutazione deve dimostrare la conformità del grado di qualità dell'imballaggio alimentare in base a:",null,null,null,null,null,"x","P"]
["a","Limite di migrazione globale, limiti di migrazione specifica e requisiti normativi per il contatto diretto o indiretto con gli alimenti (per applicazione),",null,null,null,null,null,"x","P"]
["b","Codici di condotta e",null,null,null,null,null,"x","P"]
["c","Standard del luogo in cui i prodotti sono prodotti e della destinazione in cui i prodotti possono essere consegnati (come comunicato da MDLZ al fornitore)",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2.2","La dichiarazione o valutazione deve comprendere tutte le sostanze potenzialmente migranti, sia gli ingredienti aggiunti intenzionalmente sia le sostanze aggiunte non intenzionalmente presenti, ad esempio, a causa di reazioni, impurità. Questa dichiarazione deve essere rinnovata quando si verificano cambiamenti di regolamenti, composizione o produzione che causano variazioni nella migrazione, o quando emergono nuove evidenze scientifiche, o dopo cinque anni, a seconda di quale scadenza si raggiunga per prima.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2.3","Laddove non esista una legislazione nazionale dedicata sull'imballaggio alimentare, MDLZ richiede la conformità alla normativa federale europea o statunitense (Food and Drug Administration (21 CFR), U.S. Dipartimento dell'Agricoltura (USDA), Stati Uniti. Agenzia statunitense per la protezione dell'ambiente (EPA) e normative statali.",null,null,null,null,null,"x","P"]
[3.5,"Requisiti di audit per fornitori di sostanze chimiche",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.5.1","Alcune materie prime alimentari (classificate come sostanze chimiche) potrebbero essere soggette a tipi di audit diversi come l’Audit di sostanze chimiche di MDLZ, un tipo di audit incentrato su determinati requisiti SQE in base alla natura del materiale. Viene inviata una richiesta di informazioni per determinare se un fornitore ha i requisiti per un audit chimico. Tali audit potrebbero essere necessari per sostanze che soddisfano i seguenti criteri:",null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Sostanze chimiche singole prodotte commercialmente con reazioni chimiche, estrazione e/o distillazione usando processi specializzati. Potrebbero anche includere la miscelazione delle sostanze chimiche specializzate.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","I materiali devono essere di grado alimentare, NON farmaceutico (a meno che non richiesto come tale nella Specifica), ed essere conformi alle normative in vigore per l'uso in prodotti alimentari e/o farmaceutici, preferibilmente prodotti in un sistema chiuso e testati per i livelli di purezza.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Il materiale non è sensibile (secondo l’Elenco delle categorie di Ingredienti microbiologicamente sensibili  nella Tabella 7.1.4)",null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Non comportano rischi allergeni.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.5.2","Il fornitore deve fornire una descrizione dei processi e le Specifiche della sostanza chimica in questione.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.5.3","Potrebbe essere necessario un audit farmaceutico se il materiale ha proprietà farmacologiche attive utilizzate in prodotti sotto licenza farmaceutica (sono Principi attivi farmaceutici, API) e viene valutato individualmente tramite Revisione aziendale. Sono accettabili gli audit dei revisori farmaceutici abilitati e i certificati GMP rilasciati dall'FDA o dall'UE, o da altri enti di vigilanza nazionale abilitati.",null,null,null,null,null,"P","x"]

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["CAPITOLO 4 – CONTROLLI DEI SISTEMI DI QUALITÀ",null,"RMAT","Confezione"]
[4.0999999999999996,"Requisiti generali del programma","P","P"]
["4.1.1","Il fornitore deve mettere in atto un Sistema di gestione qualità scritto per garantire che i materiali prodotti siano conformi con i nostri requisiti specificati. Come minimo, il Sistema di qualità deve garantire la conformità al manuale SQE MDLZ e alle Specifiche MDLZ per il materiale specifico nonché a tutti i requisiti normativi applicabili del Paese di produzione e della destinazione a cui i materiali saranno consegnati.","P","P"]
["4.1.2","Il Sistema di qualità deve definire chiaramente l'origine di ciascun requisito di qualità e sicurezza alimentare. Il Sistema di qualità deve inoltre designare il personale specifico responsabile della conformità con ciascun requisito attraverso l'uso di un organigramma. Il fornitore deve riesaminare il Sistema di qualità a scadenze regolari.","P","P"]
["4.1.3","Il fornitore deve conservare dati sufficienti per dimostrare l'efficace implementazione del Sistema di qualità. I registri devono essere leggibili. Il Sistema di qualità deve indicare chiaramente i dati che devono essere conservati per dimostrare l'efficace implementazione e i controlli necessari per identificazione, conservazione, protezione, recupero, ritenzione e cancellazione dei dati. Le registrazioni devono essere conservate per un periodo minimo di validità più due anni, salvo diversamente specificato dalla normativa.","P","P"]
["4.1.4","In aggiunta ai requisiti sopracitati, il Sistema di qualità del fornitore deve specificamente includere controlli per garantire quanto segue:","P","P"]
["a","Esternalizzazione: il fornitore deve indicare al Rappresentante contrattuale di MDLZ qualsiasi materiale fornito a MDLZ che venga prodotto o processato in uno stabilimento non interamente di proprietà o sotto il controllo del fornitore (ad es. un terzista). Qualsiasi lavorazione esternalizzata che interessi il materiale o gli ingredienti prodotti per MDLZ deve soddisfare gli stessi requisiti ed essere gestita dal fornitore. Se un fornitore subappalta a terzi una parte dei processi di produzione, il fornitore deve informare l'ufficio acquisti ed eseguire i controlli di qualità e gli audit del fornitore. MDLZ deve definire il processo di approvazione dei processi esternalizzati in base al rischio.","P","P"]
["b","Riconfezionamento: il fornitore deve informare il Rappresentante contrattuale MDLZ se il materiale viene riconfezionato in uno stabilimento diverso da quello di produzione in un imballaggio di tipo differente o conservato sfuso per il confezionamento futuro o il trasporto sfuso.","P","P"]
["c","Modifiche di produzione: Il fornitore deve informare MDLZ delle proprie intenzioni di introdurre modifiche che potrebbero influire su sicurezza, qualità, livello di protezione, scadenza, ingredienti dichiarati, profilo allergenico, etichetta nutrizionale o funzionalità del materiale prodotto per MDLZ (come modifiche a formula del materiale, materie prime, linea di produzione, struttura di produzione o lavorazioni) e tutte le modifiche devono essere approvate da MDLZ prima di essere eseguite. Inoltre, il fornitore deve comunicare a MDLZ l'intenzione di utilizzare nuove linee di produzione e attrezzature per la produzione di MDLZ. MDLZ deve ricevere notifica scritta di tali modifiche. MDLZ deve valutare se è necessaria una nuova approvazione.","P","P"]
["d","Certificazioni speciali: Se le Specifiche di MDLZ richiedono certificazioni specifiche (certificazioni come Biologico, Kosher o Halal), lo stabilimento del fornitore deve essere certificato da un ente di certificazione appropriato del Paese in cui MDLZ riceve il materiale.","P","x"]
["e","Organismo geneticamente modificato (OGM): Tutti i fornitori devono creare una procedura di gestione OGM per garantire che nessuna delle materie prime fornite richieda un'etichetta OGM, tranne ove autorizzato sulla Specifica. Il fornitore deve garantire che le materie prime non contengano alcuna traccia di OGM non autorizzati in conformità con le normative nel luogo di destinazione dove potrebbero essere spedite. Inoltre, il fornitore deve garantire che rispondano a eventuali ulteriori requisiti regionali o locali di MDLZ. I requisiti MDLZ sono disponibili presso il Rappresentante contraente MDLZ. I requisiti locali MDLZ includono (ma non sono limitati a):\n• Certificato di origine\n• Certificato di analisi (su ingrediente e/o materie prime di origine, ad es. analisi del mais/della soia da cui è stato estratto l'ingrediente)\n• Cronologia della Tracciabilità","P","x"]
["f","Non sono ammessi prodotti di animali clonati: non è ammesso l'uso di latte, carne o altri ingredienti derivati da animali clonati nella produzione di materiali per MDLZ.","P","x"]

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["CAPITOLO 5 – RESPONSABILITÀ GESTIONALE",null,"RMAT","Confezione"]
[5.0999999999999996,"Notifica a MDLZ di eventi significativi","P","P"]
["5.1.1","Le comunicazioni nella catena di approvvigionamento sono vitali quando si verificano eventi che potrebbero compromettere la sicurezza alimentare, la protezione degli alimenti, la qualità o le lavorazioni. Il fornitore deve creare delle procedure per garantire che MDLZ riceva notifica immediata di tali eventi:","P","P"]
["a","Difetto sistematico di qualità del prodotto o deviazione del controllo del processo che potrebbe portare a un richiamo o ritiro volontario o involontario di un prodotto finito MDLZ, compresi allergeni o OGM non dichiarati in etichetta","P","P"]
["b","Scoperta di ingredienti o materiali di imballaggio potenzialmente difettosi, contaminati o adulterati associati al prodotto già spedito a MDLZ","P","P"]
["c","Investigazioni straordinarie di enti regolatori, analisi, campionatura, rapporti, o altri contatti o azioni che potrebbero influire sui materiali prodotti per MDLZ. MDLZ non richiede notifiche per ispezioni di routine, tranne ove l'ispezione riscontri che il materiale prodotto per MDLZ potrebbe non essere conforme con le leggi applicabili.","P","P"]
["d","Il rilascio accidentale dallo stato di blocco di qualsiasi materiale prodotto per MDLZ","P","P"]
["e","Manomissione del prodotto, atti di frode alimentare, minaccia di manomissione o qualsiasi minaccia alla sicurezza del prodotto su materiale prodotto/spedito a MDLZ. Notifica da parte di forze di polizia o altre autorità di un evento che potrebbe compromettere la sicurezza del prodotto.","P","P"]
["f","Qualsiasi presunto e confermato  patogeno positivo nei prodotti di un fornitore fabbricati su attrezzature condivise come prodotti MDLZ (anche se lo specifico lotto non viene inviato a MDLZ) ","P","x"]
["g","Un risultato positivo al patogeno confermato in un prodotto di un fornitore proveniente da un'apparecchiatura diversa da quella dei prodotti MDLZ (dallo stesso sito di produzione del fornitore)","P","x"]
["h","Un risultato positivo al patogeno (Salmonella o Listeria monocytogenes) dal programma PEM (monitoraggio ambientale degli agenti patogeni) del fornitore","P","x"]
["i","Perdita della certificazione pertinente, ad esempio GFSI/ ISO, Biologico, non-OGM, Kosher, Halal","P","P"]
["5.1.2","Il fornitore deve avvisare MDLZ tramite chiamata telefonica a una persona ed e-mail. La messaggeria vocale, anche se associata ad e-mail, non è accettabile. La notifica deve essere fatta a MDLZ immediatamente, al massimo entro 24 ore dall'identificazione di un evento significativo. Il Rappresentante contrattuale di MDLZ deve essere il contatto primario per eventuali comunicazioni o notifiche richieste dal presente documento. Inoltre, il rappresentante della qualità dei fornitori MDLZ deve essere informato dell'evento significativo almeno via e-mail. Il fornitore deve anche disporre di un contatto di emergenza disponibile 24/7 per il rappresentante contrattuale di MDLZ. Se il rappresentante di MDLZ non è disponibile in caso di emergenza, contattare la sicurezza di MDLZ al +1.973.503.2900 (nota: questo è il numero da usare globalmente per tutte le regioni) identificarsi e spiegare il motivo della chiamata fornendo tutti i dati di contatto necessari.","P","P"]
["5.1.3","Il fornitore deve esaminare tali eventi in modo completo, identificare la causa alla radice e mettere in atto azioni correttive e preventive efficaci (CAPA). La tracciabilità, la causa alla radice e la CAPA pertinenti devono essere documentate e presentate al rappresentante della qualità dei fornitori MDLZ tramite comunicazione in tempo reale.","P","P"]
[5.2,"Ispezioni normative e contatti","P","P"]
["5.2.1","Il fornitore deve disporre di procedure scritte e personale designato e competente nella gestione delle ispezioni e dei contatti con gli enti regolatori. Le procedure devono definire il metodo che il fornitore utilizzerà per seguire e ottenere risoluzione di eventuali problemi emersi da tali ispezioni o contatti. Il fornitore deve conservare localmente un registro di tutte le ispezioni regolamentari e dei contatti, inclusi eventuali rapporti rilasciati da ispettori, risposte dell'azienda e misure correttive adottate, per il periodo indicato nei requisiti regolatori locali.","P","P"]
["5.2.2","Si deve considerare il potenziale impatto di un risultato negativo. In alcuni casi, si renderà necessario sospendere la produzione di prodotti e/o materiali in attesa dei risultati dell'analisi dei campioni di ispezione, ad esempio:\n• Ove si sia riscontrata una non conformità o difetto nel corso di un'ispezione.\n• Ove il motivo dichiarato per il prelievo del campione riguardi un problema che potrebbe avere un impatto su MDLZ (ad es. campionatura per le analisi di agenti patogeni o OGM).","P","P"]
["5.2.3","Nel caso in cui un'agenzia regolatoria campionasse il materiale prodotto per MDLZ, mettere il materiale in attesa. Tuttavia, il fornitore non deve avviare ulteriori analisi senza una preventiva autorizzazione da parte di MDLZ. Per i campioni ambientali prelevati, conservare una foto ravvicinata della posizione esatta del sito. Il fornitore deve contattare il rappresentante contraente MDLZ entro 24 ore per istruzioni.","P","P"]
[5.3,"Sicurezza alimentare e cultura della qualità","P","P"]
["5.3.1","La direzione del fornitore deve disporre di un programma che definisca e mantenga un piano chiaro per lo sviluppo e il miglioramento continuo della cultura della sicurezza alimentare e della qualità. Ciò potrebbe includere a titolo esemplificativo e non esaustivo:\n• Un chiaro impegno dirigenziale alla qualità e alla sicurezza alimentare attraverso una politica e obiettivi documentati\n• Obiettivi per la gestione e il personale sul piano di produzione\n• Indicatore chiave di prestazione (KPI)\n• Programma di riconoscimenti per i dipendenti\n• Formazione, istruzione e forum\n• Comunicazioni su qualità e sicurezza alimentare","P","P"]

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["CAPITOLO 6 – GESTIONE RISORSE",null,"RMAT","Confezione"]
[6.1,"Buone pratiche di produzione (GMP)","P","P"]
["6.1.1","Requisiti generali del programma","P","P"]
["6.1.1.1","Tutte le persone che accedono allo stabilimento del fornitore (personale dello stabilimento, visitatori e professionisti esterni) devono rispettare i requisiti GMP. Nessuno deve ottenere accesso alle aree GMP nel caso sia portatore di, o sia stato esposto a, qualsiasi potenziale fonte di contaminazione microbica o virale. ","P","P"]
["6.1.1.2","I requisiti GMP devono essere disponibili in formato scritto a tutto il personale. Le procedure devono trattare l'igiene personale, la manipolazione e lo stoccaggio di attrezzature e materiali, la pulizia e l’igiene appropriata e la ricezione. Ulteriori requisiti specifici includono quanto segue, tranne ove la valutazione del rischio lo giudichi superfluo, come per i processi di produzione totalmente incapsulati (ciò deve essere documentato):","P","P"]
["6.1.2","Pratiche personali","P","P"]
["6.1.2.1","Nelle aree GMP non deve essere consentito tenere in bocca stuzzicadenti, fiammiferi o altri oggetti.","P","P"]
["6.1.2.2","Nelle aree GMP non deve essere consentito trasportare oggetti sopra la cintura o il girovita (ad esempio penne, torce elettriche, termometri).","P","P"]
["6.1.2.3","Se in uso, distintivi e tessere di identificazione agganciabili si devono portare sotto la vita. Le tessere di identificazione dei visitatori sono ammesse ma non devono essere fonti di contaminazione nello stabilimento.","P","P"]
["6.1.2.4","Non si deve consentire di conservare alimenti negli armadietti dei dipendenti.","P","P"]
["6.1.2.5","I farmaci e le pillole non devono essere ammessi nelle aree GMP a meno che non siano autorizzati caso per caso dal personale del sito definito.","P","P"]
["6.1.3","Abbigliamento e accessori personali","P","P"]
["6.1.3.1","Tutto l'abbigliamento deve essere mantenuto in buone condizioni. Gli indumenti dei dipendenti non devono essere fonte di contaminazione e devono fornire una copertura adeguata per garantire che capelli, sudore o altri materiali estranei non contaminino il prodotto.","P","P"]
["6.1.3.2","L'uso di abbigliamento da lavoro dedicato ad aree di produzione specifiche deve essere limitato a tali aree. Queste aree devono essere definite nelle procedure locali (abitualmente aree di massima cautela dove si richiede un cambio di abiti all'ingresso e all'uscita). Non è ammesso in altre aree in cui potrebbe essere soggetto ad allergeni o contaminazione microbiologica (ad esempio, mensa, aree di sosta esterne e qualsiasi area non soggetta a controlli GMP).","P","x"]
["6.1.3.3","Le calzature devono essere totalmente chiuse, realizzate con materiali non-assorbenti, conformi ai requisiti di sicurezza locali, ed essere idonee e dedicate all'uso nelle aree di produzione.","P","P"]
["6.1.3.4","Ove si richiedano copri-scarpe temporanei per i controlli di aree igieniche, questi devono essere robusti e non creare il rischio di introdurre sostanze estranee.","P","P"]
["6.1.3.5","I caschetti di protezione devono essere mantenuti in buone condizioni igieniche. I caschetti utilizzati in aree microbiologicamente sensibili devono essere puliti e disinfettati.","P","P"]
["6.1.3.6","Le protezioni acustiche devono essere vincolate per evitare di contaminare i prodotti, ad es. tappi per le orecchie fissati a un laccetto o archetto rigido da portare attorno al collo, cuffie antirumore fissate a una fascia.","P","P"]
["6.1.4","Mani","P","P"]
["6.1.4.1","Il personale che opera nelle aree GMP deve lavarsi le mani prima di entrare in un'area GMP; al rientro nell'area GMP dopo essersi recato ai servizi igienici, e/o alla mensa e alle aree di ricreazione; prima di toccare il prodotto o le superfici a contatto con il prodotto; oppure ogni volta che le mani si siano sporcate o contaminate.","P","P"]
["6.1.4.2","Il personale che opera in aree microbiologicamente sensibili deve disinfettarsi le mani dopo averle lavate a fondo dopo aver toccato superfici non di contatto con il prodotto. Se si riscontra dello sporco sulle mani, queste devono essere lavate prima di disinfettarle nuovamente. ","P","x"]
["6.1.4.3","Il personale con lievi lesioni o abrasioni alle mani deve essere in grado di proteggere la lesione, mantenendola pulita ed evitando infezioni. Sarà loro concesso di lavorare sulle linee di produzione a patto che i tagli siano bendati e coperti da protezioni sanitarie impermeabili. I bendaggi adesivi devono essere rilevabili con metal detector in ambienti dove tali strumenti sono in uso, o a patto che abbiano colori di forte contrasto per migliorarne la visibilità.","P","P"]
["6.1.5","Capelli","P","P"]
["6.1.5.1","I capelli devono essere mantenuti come segue nelle aree GMP:","P","P"]
["a","Non sono ammessi bigodini, pettinini o forcine.","P","P"]
["b","Fermagli, mollette, foulard o bandana devono essere interamente coperti da una retina per capelli.","P","P"]
["6.1.5.2","Nelle aree GMP i capelli devono essere mantenuti raccolti:","P","P"]
["a","Le retine/i fermagli devono essere del tipo a maglie strette, con reti non-elastiche, devono raccogliere completamente i capelli e coprire le orecchie","P","P"]
["b","Hijab e turbanti sono alternative ammesse a patto che coprano completamente i capelli e non includano mollette o altri dispositivi di fissaggio che possano staccarsi (in tal caso, devono essere coperte da cuffiette monouso)","P","P"]
["c","Nel caso si utilizzino caschetti o protezioni per il capo, si devono indossare sopra apposite retine per capelli.","P","P"]
["6.1.5.3","Barbe o baffi devono essere mantenuti come segue nelle aree GMP:","P","P"]
["a","I dipendenti devono essere ben rasati o coprire i peli esposti con una retina per barba","P","P"]
["b","Le basette devono essere mantenute corte e non estendersi oltre i lobi delle orecchie o la retina per barba.","P","P"]

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["CAPITOLO 6 – GESTIONE RISORSE",null,"RMAT","Confezione"]
[6.2,"Formazione del personale","P","P"]
["6.2.1","Requisiti generali del programma","P","P"]
["6.2.1.1","Il fornitore deve assicurarsi che tutti i dipendenti ricevano una formazione adeguata per le loro mansioni e deve conservare i certificati di formazione. I requisiti di formazione specifici sono i seguenti:","P","P"]
["a","GMP. Tutti i dipendenti, incluso il personale provvisorio e stagionale, devono ricevere formazione sui GMP (includendo Malattia dei dipendenti e malattie contagiose) nell'ambito del processo di orientamento. Tutti i dipendenti devono altresì frequentare corsi di aggiornamento o verifica delle competenze GMP a intervalli definiti. Ove necessario e applicabile, devono inoltre essere forniti programmi di formazione specifici mirati a comunicare al personale i requisiti del presente documento.","P","P"]
["b","Personale di produzione. La formazione per il personale del fornitore che opera in aree di produzione deve includere i seguenti principi: Qualità, HACCP, Allergeni, Prevenzione da oggetti estranei, Igiene e Protezione degli alimenti","P","P"]
["c","Monitoraggio Punti di controllo critici (CCP). I dipendenti che vigilano sui CCP devono ricevere formazione specifica supplementare su monitoraggio, documentazione, verifiche e azioni correttive quando i limiti critici non vengono rispettati. Dovrebbe esistere un metodo per valutare le competenze dell'operatore","P","P"]
["d","OGM. Ove appropriato, i dipendenti che maneggiano i materiali OGM devono essere istruiti sulle procedure di gestione di tali prodotti (ad es., prevenzione commistioni, come maneggiare i materiali non-OGM)","P","x"]
["e","Requisiti supplementari. I requisiti di formazione per Ispezioni normative, Controllo degli infestanti, Blocco e Rilascio e Monitoraggio ambientale degli agenti patogeni sono definiti nelle rispettive sezioni del presente manuale.","P","P"]
["6.2.1.2","I nuovi dipendenti devono frequentare corsi di formazione prima di iniziare a lavorare in produzione. Devono essere forniti corsi di aggiornamento su questi argomenti. Il fornitore deve mantenere registri di istruzione, formazione, competenze ed esperienza del personale. Il fornitore deve anche valutare periodicamente la validità dei suoi programmi di formazione.","P","P"]
["6.2.1.3","Il fornitore deve mantenere registri di istruzione, formazione, competenze ed esperienza del personale.","P","P"]
["6.2.1.4","Il fornitore valuterà periodicamente l'efficacia dei propri programmi di formazione.","P","P"]
["6.2.1.5","Ove necessario, il fornitore deve fornire a visitatori e operatori esterni programmi di formazione specifici per lo stabilimento prima di interventi che potrebbero pregiudicare la sicurezza o la qualità del prodotto.","P","P"]

{"sheet":"6.3","index":7,"n_rows":28,"n_cols":5,"rows_kept":28,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,2],[1,1,1,2],[12,1,12,2],[11,1,11,2],[4,1,4,2],[6,1,6,2],[7,1,7,2],[8,1,8,2],[9,1,9,2],[10,1,10,2],[3,1,3,2],[5,1,5,2],[16,0,27,0],[15,0,15,2],[14,1,14,2],[2,1,2,2],[13,1,13,2]]}
["CAPITOLO 6 – GESTIONE RISORSE",null,null,"RMAT","Confezione"]
[6.3,"Malattia dei dipendenti e malattie contagiose",null,"P","P"]
["6.3.1","Istruzioni",null,"P","P"]
["6.3.1.1","Il fornitore deve creare istruzioni scritte per controllare le malattie dei dipendenti e le malattie contagiose che potrebbero causare la trasmissione di agenti patogeni tramite alimenti. Tali istruzioni devono essere disponibili ed essere comunicate a tutto il personale interessato.",null,"P","P"]
["6.3.1.2","Come minimo, le istruzioni devono includere:",null,"P","P"]
["a","Disposizioni per il riconoscimento e l'identificazione dei sintomi di malattia dei dipendenti o di malattia trasmissibile prima o durante la presenza sul lavoro, comunicazione alle parti interessate, valutazione del rischio e requisiti di sospensione, procedure di ritorno al lavoro e formazione",null,"P","P"]
["b","Gli indicatori chiave per le malattie trasmissibili includono: diarrea, vomito, piaghe cutanee aperte, foruncoli, febbre, urine scure, ittero, secrezione dagli occhi, dalle orecchie, dalla bocca o dalle gengive, o qualsiasi altro sintomo associato a malattie geografiche, specifiche della regione, come definito dagli esperti medici locali ",null,"P","P"]
["c","Un processo tramite il quale il fornitore può valutare l'impatto potenziale sul prodotto nel caso una malattia contagiosa venga diagnosticata a un dipendente attivo",null,"P","P"]
["d","Procedure per garantire che tutti i dipendenti infettati da una malattia contagiosa vengano allontanati dallo stabilimento di produzione o spostati in aree prive di contatto alimentare. Quando si definiscono le aree di lavoro appropriate per dipendenti infetti, il fornitore deve tenere in considerazione il rischio di trasmissione ad altri dipendenti.",null,"P","P"]
["e","Procedure documentate per il ritorno al lavoro e la riassegnazione dei dipendenti interessati (sospetti o confermati) seguendo le normative regionali/nazionali, nonché relative ai visitatori/appaltatori che non entrano nei locali quando affetti da malattie (vedere  Tabella 6.3.4 per indicazioni sulle malattie rilevanti da considerare)",null,"P","P"]
["f","Nessuno deve ottenere accesso alle aree GMP nel caso sia portatore di, o sia stato esposto a, qualsiasi potenziale fonte di contaminazione microbica o virale.",null,"P","P"]
["6.3.2","Prevenzione",null,"P","P"]
["6.3.2.1","Le epidemie trasmesse attraverso acqua e alimenti dovute a infrastrutture urbane/comunali carenti (o altre condizioni specifiche in una regione) potrebbero richiedere l'adozione di misure preventive. In tali casi, si deve condurre una valutazione dei rischi (nell'ambito dell’HACCP) in ciascuno stabilimento di produzione per determinare la probabilità di un'epidemia. Se il rischio di epidemie è alto, si devono prendere in considerazione misure preventive, tra cui approfondimenti nella formazione dei dipendenti, aggiunta di sistemi di purificazione dell'acqua, campagne di vaccinazione, ecc.",null,"P","P"]
["6.3.3","Agenti patogeni relativi a malattie contagiose",null,"P","P"]
["6.3.3.1","Il seguente elenco riporta gli agenti patogeni/le malattie dovute ad agenti patogeni attualmente riconosciuti come trasmissibili tramite alimenti contaminati da persone infette.",null,"P","P"]
["Tabella 6.3.4 Patogeni attualmente riconosciuti/Malattie da agenti patogeni che possono essere trasmessi da alimenti contaminati da una persona infetta",null,null,"P","P"]
["6.3.4","TRASMESSI SPESSO","TRASMESSI OCCASIONALMENTE","P","P"]
[null,"Norovirus","Campylobacter jejuni","P","P"]
[null,"Virus dell'epatite A","Specie Cryptosporidium","P","P"]
[null,"Salmonella Typhi e Paratyphi  ","Entamoeba histolytica","P","P"]
[null,"Specie Shigella","Escherichia coli produttore della tossina Shiga","P","P"]
[null,"Staphylococcus aureus","Escherichia coli enterotossico","P","P"]
[null,null,"Giardia lamblia e intestinalis","P","P"]
[null,null,"Salmonella non tifoidea","P","P"]
[null,null,"Rotavirus","P","P"]
[null,null,"Sapovirus","P","P"]
[null,null,"Yersinia enterocolitica","P","P"]
[null,null,"Vibrio cholerae","P","P"]

{"sheet":"6.4","index":8,"n_rows":110,"n_cols":11,"rows_kept":110,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[109,1,109,8],[32,1,32,8],[27,0,32,0],[59,1,59,8],[60,1,60,8],[61,1,61,8],[62,1,62,8],[29,3,29,4],[29,5,29,6],[29,7,29,8],[30,3,30,4],[30,5,30,6],[30,7,30,8],[27,1,27,2],[31,1,31,8],[44,0,55,0],[36,0,36,8],[37,5,37,8],[27,5,27,6],[27,7,27,8],[33,0,33,8],[28,1,28,2],[44,1,45,5],[42,1,42,4],[0,0,0,8],[1,1,1,8],[4,1,4,8],[5,1,5,8],[13,1,13,8],[11,1,11,8],[12,1,12,8],[14,1,14,8],[19,1,19,8],[15,1,15,8],[42,5,42,8],[20,1,20,8],[2,1,2,8],[3,1,3,8],[6,1,6,8],[7,1,7,8],[8,1,8,8],[9,1,9,8],[10,1,10,8],[26,0,26,8],[18,1,18,8],[16,1,16,8],[17,1,17,8],[29,1,29,2],[30,1,30,2],[28,3,28,4],[28,5,28,6],[21,1,21,8],[22,1,22,8],[23,1,23,8],[24,1,24,8],[25,1,25,8],[28,7,28,8],[27,3,27,4],[39,1,39,4],[39,5,39,8],[40,1,40,4],[40,5,40,8],[41,1,41,4],[41,5,41,8],[34,0,35,0],[34,7,34,8],[34,5,34,6],[34,2,34,3],[35,2,35,3],[35,5,35,6],[35,7,35,8],[37,1,37,4],[38,1,38,4],[38,5,38,8],[43,0,43,8],[46,6,55,6],[44,7,44,8],[44,6,45,6],[46,8,47,8],[48,8,49,8],[50,8,51,8],[52,8,53,8],[54,8,55,8],[46,1,47,5],[48,1,49,5],[50,1,51,5],[52,1,53,5],[54,1,55,5],[48,7,49,7],[50,7,51,7],[52,7,53,7],[54,7,55,7],[46,7,47,7],[108,1,108,8],[99,1,99,8],[100,1,100,8],[101,1,101,8],[105,1,105,8],[106,1,106,8],[94,1,94,8],[95,1,95,8],[96,1,96,8],[97,1,97,8],[103,1,103,8],[104,1,104,8],[102,1,102,8],[98,1,98,8],[58,1,58,8],[63,1,63,8],[65,1,65,8],[68,1,68,8],[69,1,69,8],[56,1,56,8],[57,1,57,8],[37,0,42,0],[107,1,107,8],[86,1,86,8],[89,1,89,8],[90,1,90,8],[91,1,91,8],[92,1,92,8],[93,1,93,8],[79,1,79,8],[80,1,80,8],[82,1,82,8],[83,1,83,8],[84,1,84,8],[85,1,85,8],[88,1,88,8],[87,1,87,8],[81,1,81,8],[67,1,67,8],[64,1,64,8],[66,1,66,8],[70,0,70,8],[71,0,78,0],[71,1,73,1],[71,2,71,5],[71,6,71,7],[72,2,72,4],[72,5,73,5],[72,6,73,6],[72,7,73,7],[72,8,73,8],[74,2,74,8]]}
["CAPITOLO 6 – GESTIONE RISORSE",null,null,null,null,null,null,null,null,"RMAT","Confezione"]
[6.4,"Gestione dei servizi (Gestione utenze di servizio)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1","Requisiti generali del programma",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1.1","Il fornitore deve aver implementato programmi di manutenzione e  affidabilità per garantire la sicurezza dell’intera infrastruttura, compresi gli impianti di produzione e i servizi di utilità nelle aree di produzione alimentare. I servizi di utilità includono aria ambiente, aria compressa, acqua, vapore e gas speciali (N2, CO2 e altri gas).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1.2","Il fornitore controllerà i punti di accesso per le stazioni di servizio sopra indicate, nonché le reti elettriche, di riscaldamento e di ventilazione. L'accesso deve essere controllato in qualunque modo ritenuto efficace, ad esempio locali con accesso limitato ai soli dipendenti autorizzati. Ulteriori requisiti specifici includono quanto segue:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2","Aria ambiente",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.1","Tutte le porte di ingresso dell'aria esterna dell'impianto devono essere ispezionate visivamente per verificarne l'integrità come parte del programma generale di manutenzione preventiva. Tutte le anomalie e le non conformità devono essere risolte nel più breve tempo possibile, a condizione che siano disponibili i pezzi di ricambio necessari.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.2","Le prese dell'aria devono essere posizionate e protette in modo tale da evitare che la pioggia o altri tipi di precipitazioni vengano aspirati nell'impianto. Dove il clima è freddo, le prese devono essere sufficientemente alte da evitare che vengano ostruite dalla neve. Le entrate dell'aria nelle aree dei prodotti lavorati (zone controllate/ad alto controllo) dovrebbero essere posizionate sul lato opposto dell'edificio rispetto alle uscite dell'aria della zona grezza. Nei casi in cui ciò non sia possibile, il fornitore deve contattare il rappresentante della qualità del fornitore MDLZ per ricevere indicazioni.\n\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.3","L'integrità dei filtri dell'aria deve essere controllata come parte del programma di manutenzione preventiva.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.4","Il fornitore deve garantire un flusso d'aria continuo e un differenziale di pressione tra aree sanitarie adiacenti, al fine di evitare la contaminazione crociata per via aerea (fare riferimento alla Sezione 6.9 Suddivisione in aree sanitarie). Per mantenere il differenziale di pressione, si raccomanda di utilizzare la Tabella 6.4.3.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.2.5","L'aria per le zone controllate o ad alto controllo non deve provenire da un'area di prodotto non trasformato (grezzo). ",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.2.6","Se in un'area comune vengono eseguiti vari tipi di lavorazioni, si deve adottare lo standard di filtrazione più rigoroso (ad es., in un'area dove vengono confezionati in parallelo formaggio e cracker, la filtrazione deve essere conforme a quella richiesta per il formaggio, i cui requisiti di filtrazione sono più rigorosi rispetto ai cracker). Il flusso d'aria deve essere dall'alto verso il basso e l'estrazione deve avvenire dalla zona più bassa.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.7","Nei luoghi in cui l’aria è contaminata da polveri combustibili, polveri di allergeni, polveri provenienti da zone grezze, odori, sapori in locali/aree di lavorazione, deve essere installata un'aspirazione adeguata con filtrazione aggiuntiva nel luogo di generazione che garantisca l'invio dell'aria all'esterno dell'edificio.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.8","L'aria ambiente e l'aria a bassa pressione utilizzata a diretto contatto con il prodotto (ad esempio, per il raffreddamento, l'essiccazione e il trasporto) dovrebbero essere conformi alla qualità microbiologica dell'aria (fare riferimento alla Tabella 6.4.6), ma non meno dei requisiti della Tabella 6.4.4.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.9","Per i serbatoi e i silos esterni, l'aria di ventilazione deve essere controllata con filtrazione, sulla base di una valutazione del rischio che consideri tutti i rischi prevedibili (fisici, chimici e microbiologici) che possono esistere nell'aria ambientale esterna e il loro potenziale impatto sul prodotto.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.10","La qualità dell'aria deve essere monitorata, analizzata e rivista da personale appropriato, come necessario, per garantire una qualità adeguata contro tutti i contaminanti:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Per tutti i materiali, indipendentemente dalla sensibilità microbiologica, il monitoraggio nelle aree di produzione deve essere eseguito almeno annualmente per verificare che la filtrazione dell'aria ambienta sia in grado di controllare adeguatamente tutti i prevedibili contaminanti aerotrasportati al prodotto.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Per i materiali microbiologicamente sensibili identificati nella Tabella 6.4.5, deve essere effettuato il monitoraggio nelle aree di produzione con prodotti esposti.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.2.11","In mancanza di un'adeguata filtrazione dell'aria (fare riferimento alla Tabella 6.4.4) nelle aree di produzione con prodotti esposti, che non supportano la crescita microbiologica, deve essere effettuato un campionamento dell'aria.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.12","Il programma deve descrivere i punti di campionatura, la frequenza, i limiti di azione, i metodi, le azioni correttive e il personale responsabile. La Tabella 6.4.6  fornisce indicazioni sui limiti di accettabilità per l'aria ambiente.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.13","Requisiti supplementari per usi specifici:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","L'aria soffiata sulla superficie di sostanze microbiologicamente sensibili deve normalmente provenire dall'interno dell'area di lavorazione e soddisfare i requisiti di filtraggio",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","L'aria proveniente dall'esterno deve essere filtrata fino al livello richiesto per il prodotto in questione",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","L'aria fornita per un sistema di riempimento asettico (per bevande) deve essere filtrata utilizzando un filtro HEPA (H13)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["d","Se l'aria viene utilizzata per il trasporto di ingredienti, deve essere filtrata fino a F7 per ogni nuova installazione e/o cambio di filtro",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Gli aspiratori devono montare filtri H13",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["Tabella 6.4.3 Linee guida sulla qualità dell'aria per installazioni UTA (Unità trattamento aria).",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.3",null,null,"Zona alimenti crudi/a trattamento limitato",null,"Zona controllata ",null,"Zona a stretto controllo",null,"P","P"]
[null,"Movimento positivo dell'aria dall’area sanitaria superiore a quella inferiore (sovrappressione controllata)1",null,"-",null,"Essenziale",null,"Essenziale",null,"P","P"]
[null,"Cambi d'aria minimi/ora2",null,"-",null,5,null,10,null,"P","P"]
[null,"Aria di reintegro (%)",null,10,null,10,null,10,null,"P","P"]
[null,"1 L'EHEDG raccomanda 5-15 Pa a seconda delle dimensioni dell'ambiente controllato e delle aperture (ad es., porte). Una sovrappressione così elevata può essere difficile da raggiungere e richiede una grande quantità di aria immessa. In alternativa, è possibile ottenere un movimento d'aria positivo, dimostrato da una velocità dell'aria alle aperture di 1 m/s o superiore",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,"2 I valori possono variare a seconda delle fonti di calore all'interno del locale, della regolazione della temperatura e dell'altezza dei locali",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["Tabella 6.4.4 Requisiti minimi per l'aria ambientale e l'aria a bassa pressione utilizzata a diretto contatto con il prodotto",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.4",null,"Zona non di produzione\n(non GMP)",null,"Zona alimenti crudi /\na trattamento\nlimitato","Zona controllata ",null,"Zona a stretto controllo",null,"P","P"]
[null,"Filtrazione -\nraffreddamento/ asciugatura/ aggiunta di aria durante il processo","Filtrazione grossolana (G3/ MERV 5-6, pari all'efficienza del filtro ˃ 25 a\n1 micron)",null,"G4 (MERV 7-8)","M5 (MERV 9-10)\n• Materiali con attività dell’acqua >0,6, raffreddamento dopo la tostatura delle noci: F7 (MERV 13)",null,"H10 (MERV 16) - H13 (a seconda del rischio)\n• L'aria fornita per un sistema di riempimento asettico (per bevande) deve essere filtrata utilizzando un filtro HEPA (H13)",null,"P","P"]
["Tabella 6.4.5 Categorie di materie prime sensibili che richiedono il monitoraggio dell'aria ambiente",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.5","Surrogati e prodotti caseari e latticini",null,null,null,"Dessert pronti (esclusi in polvere)",null,null,null,"P","x"]
[null,"Bevande pronte – bevande liquide (tranne asettiche)",null,null,null,"Cibi pronti a base di frutta",null,null,null,"P","x"]
[null,"Cibi pronti a base di verdure",null,null,null,"Prodotti a base di burro di arachidi e paste di noci",null,null,null,"P","x"]
[null,"Cibi pronti a base di uova",null,null,null,"Cibi pronti a base di carne e pollame",null,null,null,"P","x"]
[null,"Colture, enzimi, lieviti e sostanze attivanti",null,null,null,"Salse, paste spalmabili e condimenti preparati",null,null,null,"P","x"]
[null,"Cibi pronti a base di pesce e frutti di mare",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Tabella 6.4.6 Guida ai limiti di azione per l'aria ambienta e l'aria compressa",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.6","Categoria prodotto",null,null,null,null,"Organismo","Aria ambiente",null,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,"Piastre per esposizione all'aria","Campionatore d'aria","P","x"]
[null,"Ingredienti secchi sensibili (ad esempio, latticini in polvere, cacao, noci)",null,null,null,null,"Lievito e muffa","< 100 ufc/15 minuti","< 1.000 ufc/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Post trattamento termico o pastorizzazione; prodotti con Aw 0,65 - 0,95 (lavorazione, riempimento e confezionamento)",null,null,null,null,null,"< 10 ufc/15 minuti","< 500 ufc/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Post trattamento termico o pastorizzazione: prodotti con Aw > 0,95 (lavorazione, riempimento e confezionamento), riempimento a caldo",null,null,null,null,null,"< 10 ufc/15 minuti","< 500 ufc/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Post trattamento termico o pastorizzazione: prodotti con Aw > 0,95 (lavorazione, riempimento e confezionamento), riempimento a freddo",null,null,null,null,null,"< 5 ufc/15 minuti","< 100 ufc/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Cibi pronti a base di verdure",null,null,null,null,null,"< 100 ufc/15 minuti","< 1.000 ufc/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.7","Aria compressa",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.1","L'aria compressa per uso generico deve essere asciutta, senza olio e filtrata per rimuovere le particelle estranee.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.2","I compressori che forniscono aria per contatto diretto o indiretto con il prodotto dovrebbero essere del tipo senza olio. Quando l'aria proveniente da compressori esistenti lubrificati a olio viene utilizzata per il contatto diretto o indiretto con il prodotto, si applicano i seguenti requisiti:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","si deve utilizzare solo olio per uso alimentare",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","I filtri per i vapori e gli odori devono essere installati prima dell'uso, ove possibile",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","I manometri dell'aria devono essere installati e monitorati",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["d","il cambio dell'olio e del filtro deve essere incluso nel programma di manutenzione preventiva",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.3","Il filtro finale (prima della distribuzione - uscita del compressore) deve essere almeno della classe di purezza 1.4.1 secondo la norma ISO 8573-1:2010 (fare riferimento alla Tabella 6.4.8).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.4","Il filtro deve essere conforme ai seguenti requisiti nel punto di utilizzo, indipendentemente dal punto di applicazione nel processo:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","se non è applicato al contatto con il prodotto o alle superfici a contatto con il prodotto, il filtro deve essere del tipo a coalescenza ad alta efficienza di rimozione dell'olio per la rimozione di particelle fino a (o superiori a) 0,3 µm",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","in caso di applicazione a contatto con il prodotto o con superfici a contatto con il prodotto, la filtrazione dell'aria compressa deve essere a coalescenza 0,3μm + fine 0,01μm + carbone attivo",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","nel caso in cui il fornitore non sia in grado di soddisfare il requisito 6.4.7.4a-b, deve essere stabilito un piano definitivo per raggiungere la conformità entro il 1° ottobre 2025.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.5","Le tubazioni e i raccordi dopo il filtro finale devono essere in materiali resistenti alla corrosione e adatti all'applicazione prevista.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.6","La sostituzione dei filtri dell'aria alle scadenze indicate dal produttore è di importanza vitale e deve essere documentata.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["Tabella 6.4.8 ISO8573-1:2010 Classi di purezza aria compressa",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.8","Classe","Particelle solide",null,null,null,"Acqua",null,"Olio","P","P"]
[null,null,"Numero massimo di particelle per m3",null,null,"Concentraz. massa, mg/m3","Punto di condensazione vapore in pressione ⁰C","Liquido g/m3","Olio totale (aerosol liquido e vapore) mg/m3","P","P"]
[null,null,"0,1 - 0,5µ","0,5 - 1µ","1 - 5 µ",null,null,null,null,"P","P"]
[null,0,"Come specificato dall'utente o fornitore delle attrezzature e più rigoroso della Classe 1",null,null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,1,"≤ 20 000","≤ 400","≤ 10","-","≤ -70","-",0.01,"P","P"]
[null,2,"≤ 400 000","≤ 6 000","≤ 100","-","≤ -40","-",0.1,"P","P"]
[null,3,"-","≤ 90 000","≤ 1 000","-","≤ -20","-",1,"P","P"]
[null,4,"-","-","≤ 10 000","-","≤ +3","-",5,"P","P"]
["6.4.9","Acqua",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.1","L'impianto che fornisce acqua potabile (incluso il ghiaccio a contatto con il prodotto) deve soddisfare tutti i requisiti normativi locali e nazionali applicabili.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.2","La durezza dell'acqua deve essere monitorata e le tubature devono essere protette dalla corrosione.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.3","Lo stabilimento deve creare programmi efficaci per il controllo della qualità microbiologica dell'acqua e per verificare che l'acqua soddisfi i requisiti specificati. I dati delle analisi microbiologiche e di altre analisi dell'acqua devono essere riportati su grafici e analizzati da personale competente. Il programma per l'acqua dello stabilimento deve descrivere i punti di prelievo dei campioni, la frequenza, i limiti di azione, i metodi, le azioni correttive e il personale responsabile.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.4","L'acqua proveniente dalla rete comunale deve essere analizzata ogni tre mesi per monitorare gli indici microbiologici. La certificazione della fonte comunale è accettabile.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.5","Le analisi microbiologiche devono essere eseguite in base alla sensibilità del prodotto/della lavorazione, tuttavia in un prodotto lavorato senza o dopo la fase di riduzione degli agenti patogeni, tutta l'acqua utilizzata come ingrediente o per la pulizia deve essere analizzata settimanalmente. Il piano di campionatura deve includere tutti i circuiti idraulici e le diramazioni dai circuiti principali.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.6","Le analisi microbiologiche devono essere eseguite anche dopo interventi di manutenzione o riparazione dell'impianto idraulico.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.7","Le analisi microbiologiche devono includere, tra le altre, le analisi per TVC e batteri coliformi. Limiti per l'acqua di qualità potabile: TVC < 500ufc/ml e batteri coliformi < 1ufc/100 ml. Se esiste un regolamento locale più rigoroso di questo requisito, si deve seguire il regolamento locale.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,"Nota: I fornitori di cacao fanno riferimento alle Aspettative di lavorazione del cacao per ulteriori requisiti di analisi dell'acqua",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.9.8","Nel caso i risultati non fossero conformi (ad es. campionatura e analisi ripetute, identificazione ed eliminazione delle fonti di contaminazione, pulizia delle tubazioni, clorazione dell’acqua) devono essere avviate e documentate delle azioni correttive.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.9","Disinfezione (ad es., clorazione, ozonizzazione, raggi ultravioletti) di superficie, acqua di pozzo (falda freatica) e acqua comunale non trattata per tutti gli usi diretti con il prodotto (ad es. ingrediente, igiene, risciacquo, alimento) e usi indiretti con il prodotto (ad es. acqua di raffreddamento ricircolata, lavaggio mani) deve essere soggetta a valutazione per determinare se è necessaria la disinfezione. La valutazione deve includere, in via esplicativa ma non limitativa: dati storici di conformità microbiologica, storico dei focolai di infezione trasmessi dall'acqua e normative locali.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.10","Ove la disinfezione dell'acqua venga eseguita nello stabilimento del fornitore, deve essere eseguita dopo il filtraggio per garantire una disinfezione efficace.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.11","Quando si ricorre alla clorazione, il cloro e l'ozono residui devono essere analizzati regolarmente (quotidianamente o meno di frequente se i dati storici lo supportano), inclusa l'acqua comunale. Il cloro libero deve essere almeno pari a 0,1 ppm o mg/L, se i livelli superano le 5 ppm, rivolgersi alla municipalità per determinare la causa o correggere il dosaggio alla propria fonte; ovvero controllare il sistema interno di clorazione dell'acqua (livello, tempo di ritenzione, sensori ecc.). Quando i livelli non soddisfano i limiti richiesti si devono mettere in atto azioni correttive.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.12","L'acqua ozonizzata deve essere analizzata dopo la de-ozonizzazione, ad ogni turno di produzione.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.13","Se si ricorre all'ozonizzazione per la disinfezione delle attrezzature, si devono prelevare campioni d'acqua alla fine del circuito di sanitizzazione.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.14","Il rischio di sostanze estranee nell'acqua della rete comunale deve essere soggetto a una valutazione HACCP basata su dati storici.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.15","I rischi di sostanze estranee nell'acqua in entrata devono essere controllati utilizzando filtri da 200 mesh/75 micron per l'acqua non comunale, compresi pozzi, lagune o acque superficiali/piovane. Laddove vengano utilizzati metodi di filtrazione alternativi (filtrazione a sabbia, osmosi inversa, ecc.) questi devono essere equivalenti o superiori. I sistemi di filtrazione (ad esempio, carbone, osmosi inversa) devono essere regolarmente ispezionati e sottoposti a manutenzione nell'ambito del programma di manutenzione della struttura.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.16","Per le acque non comunali, deve essere effettuata regolarmente una valutazione visiva della torbidità, sulla base dei dati storici. I test devono essere intensificati in caso di problemi che potrebbero influire negativamente sulla qualità dell'acqua.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.17","I sistemi di acqua potabile devono contenere dispositivi di prevenzione del riflusso, o un serbatoio di testa, ed eliminare la connessione crociata di fluidi provenienti da scarichi di rifiuti usati o sistemi fognari.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.18","Gli stabilimenti di produzione devono avere diagrammi/mappe documentate dei circuiti dei loro impianti idraulici diretti e indiretti.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10","Vapore",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.1","Il vapore industriale viene utilizzato indirettamente durante le lavorazioni (ovvero vapore per attrezzature con intercapedini) o per superfici a diretto contatto con il prodotto con risciacquo successivo. Il vapore industriale deve essere prodotto utilizzando acqua trattata e/o sostanze chimiche additive per bollitore approvate sotto le normative locali/nazionali pertinenti. I livelli di additivi nel vapore industriale non devono superare i requisiti per l'obiettivo funzionale desiderato.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.2","Il vapore culinario o il vapore pulito sono adatti al contatto diretto con il prodotto e possono essere iniettati direttamente nel prodotto senza successivo risciacquo o confezionamento primario. Il vapore pulito è identico al vapore culinario ma viene creato in un generatore di vapore o prelevato dalle bocche su un distillatore multi-effetto usando una fonte di acqua deionizzata o distillata. Il vapore culinario deve essere prodotto utilizzando solo sostanze chimiche per bollitore approvate per alimenti.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.3","Il circuito dell'impianto del vapore diretto deve:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","contenere un separatore di trascinamento in grado di rimuovere particelle di dimensioni pari o superiori a 30 micron, situato appena prima del gruppo riscaldatore a iniezione/dispersione del vapore e dopo le linee di alimentazione che trasportano il vapore dalla caldaia",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","essere trasportato tramite tubazioni in acciaio inossidabile al punto di utilizzo. Le tubazioni in acciaio inossidabile devono essere conformi alle specifiche AISI 304 e 316. Per applicazioni casearie, il vapore dovrebbe essere filtrato a valle del separatore.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.4","La qualità della condensa del vapore culinario, pulito e di processo deve essere valutata visivamente per verificare la torbidità (assenza di particolato in sospensione e di odori) con una frequenza minima di sei mesi per il vapore culinario e annuale per il vapore di processo e pulito.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11","Gas speciali (N2, CO2 e altri gas)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11.1","Gli impianti di anidride carbonica, di azoto e di altri gas usati in produzione e/o riempimento devono essere costruiti e mantenuti in modo da prevenire la contaminazione.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11.2","I gas destinati al contatto diretto o accidentale con il prodotto (compresi quelli utilizzati per il trasporto, il soffiaggio o l'essiccazione di materiali, prodotti o attrezzature) devono avere una purezza alimentare coerente con il tipo di gas speciale utilizzato (ad esempio,N2 98%-99,5% in volume e CO2 99,9% in volume) e devono essere certificati per le applicazioni a diretto contatto con gli alimenti.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11.3","I gas speciali utilizzati nel prodotto e nelle aree a contatto con il prodotto devono soddisfare almeno la Classe di purezza 1.4.1 secondo ISO 8573-1:2010 ed essere testati per la classe di purezza.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]

{"sheet":"6.5","index":9,"n_rows":10,"n_cols":4,"rows_kept":10,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPITOLO 6 – GESTIONE RISORSE",null,"RMAT","Confezione"]
[6.5," Manutenzione di attrezzature e strutture","P","P"]
["6.5.1","Programma di manutenzione","P","P"]
["6.5.1.1","Il fornitore deve garantire che gli impianti, le attrezzature e i loro componenti utilizzati per la produzione siano idonei all'uso previsto e in buono stato di funzionamento, mantenendo per quanto possibile le condizioni originali.","P","P"]
["6.5.1.2","Il fornitore deve aver implementato un programma di manutenzione principale documentato. Il piano di manutenzione deve tenere in considerazione il livello di criticità delle attrezzature per la sicurezza alimentare. ","P","P"]
["6.5.1.3","Qualsiasi costruzione e manutenzione deve essere valutata per eventuali rischi noti e prevedibili per la sicurezza alimentare per garantire che non vi siano rischi incontrollati per il lavoro. Al termine, deve essere messo in atto un processo di riattivazione che garantisca un'adeguata igienizzazione finale, pulizia e ispezione di avviamento. Da condurre prima della produzione commerciale.","P","P"]
["6.5.2","Mantenimento dell'igiene","P","P"]
["6.5.2.1","Le officine per la manutenzione di attrezzature per il contatto con gli alimenti devono essere mantenute in condizioni igieniche con controlli adeguati per prevenire la contaminazione crociata.","P","P"]
["6.5.2.2"," A seguito degli interventi di manutenzione su macchinari di produzione e aree di trattamento degli alimenti si deve seguire un protocollo di disinfezione, ispezione e approvazione.","P","P"]
["6.5.2.3","Deve essere creato un protocollo per prevenire la contaminazione crociata dovuta agli abiti di lavoro di tecnici e operatori esterni.","P","P"]

{"sheet":"6.6","index":10,"n_rows":36,"n_cols":4,"rows_kept":36,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPITOLO 6 – GESTIONE RISORSE",null,"RMAT","Confezione"]
[6.6,"Progettazione igienica: Struttura dello stabilimento e design delle attrezzature","P","P"]
["6.6.1","Struttura dello stabilimento","P","P"]
["6.6.1.1","Il design e la costruzione dello stabilimento devono essere appropriati per garantire la produzione di materiali sicuri e di alta qualità, e una manutenzione adeguata. La struttura e le attrezzature, compresi gli impianti di servizio, devono essere progettate in modo da impedire che potenziali fonti di contaminazione compromettano i prodotti fabbricati o manipolati. ","P","P"]
["6.6.1.2","La posizione e il design di bidoni di rifiuti, servizi sanitari e stazioni di lavaggio, asciugatura e disinfezione delle mani devono essere adeguati per soddisfare i GMP.","P","P"]
["6.6.1.3","I materiali di costruzione utilizzati per la struttura (ad es. pavimenti, pareti, soffitti, impianti a soffitto e scarichi) deve essere totalmente compatibile con prodotto, ambiente, prodotti di pulizia in uso, e metodo di pulizia.","P","P"]
["6.6.1.4","La struttura interna ed esterna non deve presentare crepe, fori, aperture e accessi o luoghi dove gli infestanti possano annidarsi. Il tetto non deve perdere.","P","P"]
["6.6.1.5","Tutte le porte esterne devono chiudersi automaticamente e offrire una tenuta adeguata quando sono chiuse. I punti di carico/scarico devono essere protetti per prevenire l'ingresso di infestanti. L'ingresso di aria deve essere limitato da anticamere o cortine d'aria a seconda dei casi.","P","P"]
["6.6.1.6","Le aree GMP non dovrebbero avere accessi diretti alle aree esterne.","P","P"]
["6.6.1.7","Le finestre nelle aree di produzione che si possono aprire devono essere adeguatamente protette. Tutti gli sfiati e le ventole devono a loro volta essere debitamente protetti.","P","P"]
["6.6.1.8","Porte, finestre e altre aperture devono impedire l'accesso alle persone non autorizzate.","P","P"]
["6.6.1.9","I pavimenti devono essere adeguatamente mantenuti, privi di crepe e fessure, completamente drenabili e inclinati verso gli scarichi, con la giunzione parete/pavimento liscia e arrotondata.","P","P"]
["6.6.1.10","Si deve garantire che l'acqua, il prodotto o le soluzioni CIP non si accumulino nelle aree di produzione e che i liquidi non possano scaricarsi, essere aspirati o gocciolare sulle aree di produzione. È necessario un sistema di controllo condensa nelle aree di produzione esposte.","P","x"]
["6.6.1.11","Negli impianti dove si manipolano ingredienti microbiologicamente sensibili, la struttura dello stabilimento deve essere studiata in modo da separare fisicamente le aree per materie prime da quelle in lavorazione (vedere sezione 6.9 Suddivisione in aree sanitarie). Il pulviscolo in sospensione deve essere minimizzato e la contaminazione crociata con allergeni deve essere prevenuta.","P","x"]
["6.6.1.12","Gli scarichi sul pavimento devono avere sifoni e sfiati per evitare l'ingresso dei gas fognari ed essere accessibili e pulibili.","P","x"]
["6.6.1.13","I laboratori di microbiologia devono essere separati dalle aree di produzione. Come requisito minimo, i laboratori devono essere in sale separate dotate di porte.","P","x"]
["6.6.1.14","Lo stabilimento deve offrire spazio e separazione adeguati dalle strutture e attrezzature adiacenti per evitare la contaminazione crociata (microbiologica o di allergeni) e per facilitare la pulizia (consentendo tecniche di pulizia appropriate per l'applicazione/design, che potrebbero spaziare dalla pulizia a secco su attrezzature di imballaggio secondario alla pulizia a umido di superfici a contatto diretto con il prodotto).","P","x"]
["6.6.1.15","Deve essere fornita ventilazione adeguata o aria debitamente filtrata per evitare la formazione di condensa, odori o muffe.","P","P"]
["6.6.1.16","La progettazione dell'impianto deve prevedere un posizionamento corretto ed efficace (secondo le migliori pratiche e le linee guida del settore, come documentato da 3-A SSI ed EHEDG) di tutte le utenze necessarie per  l’igiene.","P","x"]
["6.6.1.17","Tutte le non conformità identificate con i principi di cui sopra devono essere controllate per garantire che non vi siano rischi residui di sicurezza alimentare per la produzione.","P","x"]
["6.6.2","Design delle attrezzature","P","P"]
["6.6.2.1","Il fornitore deve garantire che la progettazione dell'apparecchiatura sia accettabile (tutti i possibili rischi per il prodotto e il processo sono identificati e prevenuti per design. Tutti i rischi rimanenti sono controllati a un livello accettabile) per la produzione di materiali che soddisfano i parametri di sicurezza e qualità alimentare. Le attrezzature (ad es. creazione lotti, lavorazioni, stoccaggio, riempimento, trasferimento, tubazioni) devono essere costruite e revisionate in modo da consentire la pulizia per ridurre la persistenza, crescita e riproduzione dei batteri; il rischio di contaminazione crociata chimica (allergeni); e il rischio di contaminazione con sostanze estranee.","P","P"]
["6.6.2.2","Tutte le apparecchiature, i componenti e gli assiemi che manipolano e/o trasformano prodotti alimentari devono essere progettati sulla base degli standard e delle linee guida di settore EHEDG e/o 3A-SSI, poiché il rischio è valutato in base alla norma ISO1672-2.","P","P"]
["6.6.2.3","Le strutture pulite o allestite a mano devono essere facilmente accessibili per pulizia, disinfezione e ispezione.","P","P"]
["6.6.2.4","Per la progettazione igienica delle apparecchiature, particolare attenzione deve essere prestata ai seguenti principi:","P","P"]
["a","Struttura","P","P"]
["b","Saldature","P","P"]
["c","Passaggio dei cavi","P","P"]
["d","Aria compressa a contatto con il prodotto","P","P"]
["e","Materiali di costruzione","P","P"]
["f","Nessun accumulo o ristagno del prodotto (le soluzioni detergenti devono essere drenabili)","P","P"]
["g","Nessun ingresso ('no ingress' secondo definizione dei codici di costruzione)","P","P"]
["h","Nessuna uscita (no egress secondo definizione dei codici di costruzione)","P","P"]
["i","Nessuna lisciviazione di sostanze chimiche","P","P"]
["6.6.2.5","Le attrezzature per la pulizia a umido devono essere compatibili con ACS (Assisted Cleaning System)/COP e/o possono essere smontate in modo semplice ed efficiente con un utilizzo minimo di semplici strumenti manuali.","P","P"]
["6.6.2.6","Eventuali non conformità identificate rispetto ai principi di cui sopra devono essere oggetto di controllo per garantire che non vi siano rischi residui per la sicurezza alimentare della produzione.","P","P"]

{"sheet":"6.7","index":11,"n_rows":76,"n_cols":11,"rows_kept":76,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[2,1,2,8],[0,0,0,8],[1,1,1,8],[3,1,3,8],[33,1,33,8],[25,1,25,8],[28,1,28,8],[29,1,29,8],[4,1,4,8],[5,1,5,8],[6,1,6,8],[7,1,7,8],[8,1,8,8],[9,1,9,8],[10,1,10,8],[11,1,11,8],[75,1,75,8],[71,1,71,8],[59,1,59,8],[60,1,60,8],[61,1,61,8],[62,1,62,8],[65,1,65,8],[67,1,67,8],[68,1,68,8],[72,1,72,8],[73,1,73,8],[74,1,74,8],[70,1,70,8],[64,1,64,8],[69,1,69,8],[66,1,66,8],[12,1,12,8],[13,1,13,8],[15,1,15,8],[16,1,16,8],[17,1,17,8],[14,1,14,8],[18,1,18,8],[19,1,19,8],[20,1,20,8],[21,1,21,8],[22,1,22,8],[23,1,23,8],[34,1,34,8],[35,1,35,8],[41,1,41,8],[44,1,44,8],[24,1,24,8],[42,1,42,8],[43,1,43,8],[26,1,26,8],[30,1,30,8],[31,1,31,8],[32,1,32,8],[27,1,27,8],[40,1,40,8],[39,1,39,8],[36,1,36,8],[58,1,58,8],[51,1,51,8],[50,1,50,8],[63,1,63,8],[46,1,47,2],[52,1,52,8],[48,1,48,2],[57,1,57,8],[53,1,53,8],[54,1,54,8],[55,1,55,8],[56,1,56,8],[37,1,37,8],[38,1,38,8],[46,3,46,4],[46,7,46,8],[46,5,46,6],[45,0,45,8],[46,0,50,0],[49,1,49,2]]}
["CAPITOLO 6 – GESTIONE RISORSE",null,null,null,null,null,null,null,null,"RMAT","Confezione"]
[6.7,"Igiene",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.1","Programma di igiene",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.1.1","Il fornitore deve aver creato un programma scritto di igieniche garantisca la pulizia dell'ambiente, delle attrezzature (incluse le autocisterne in entrata/uscita) e degli strumenti di lavorazione degli alimenti. Il programma deve definire:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Programmi, metodi e frequenza dell’igienizzazione",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Uso corretto di dispositivi e strumenti di igienizzazione appropriati",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","Sostanze chimiche da utilizzare e metodo d'uso delle stesse, incluse concentrazioni delle sostanze, durata del contatto, temperature, frequenze e procedure di risciacquo",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["d","Smontaggio e rimontaggio delle attrezzature",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["e","Verifica dell'efficacia dell’igiene",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["f","Programmi di monitoraggio dell'igiene (microrganisimi non patogeni), ad esempio verifica dell’igienizzazione",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["g","Procedure di ispezione (incluse le ispezioni visive)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["h","Mantenimento registri, revisione dei registri e piani di azione correttiva.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.1.2","Le seguenti considerazioni devono essere tenute in conto quando si redige il programma di igienizzazione:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Situazioni in cui fermi macchina prolungati potrebbero favorire la crescita di microbi (fermo-macchina: al riavvio potrebbe essere necessario prelevare nuovi campioni)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Lunghezze massime tra successive  pulizie delle linee in base alla sensibilità del prodotto e all'esperienza storica, salvo diversamente specificato dai requisiti normativi",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Protocolli per l'estensione dei cicli di produzione oltre i limiti dei cicli di igienizzazione prestabiliti",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Protezione del prodotto adeguata quando vengono svolte attività di igienizzazione in aree adiacenti a quelle di produzione",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["e","Pulizia sul posto/ Pulizia non sul posto (CIP/ COP)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["f","Attrezzature con pulizia a umido e che devono essere usate in condizioni asciutte",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["g","Ispezioni post-pulizia o pre-avvio per verificare che le attrezzature siano pulite, debitamente assemblate, prive di residui di sostanze chimiche e disinfettate prima dell'uso",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["h","Pulizia periodica delle attrezzature di lavorazione e delle strutture aeree (Pulizia periodica delle infrastrutture (PIC) e Pulizia periodica delle attrezzature (PEC)), comprese le frequenze programmate e la documentazione",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["i","Igienizzazione degli scarichi a pavimento, inclusa una mappa dello stabilimento con la posizione esatta di ogni scarico. È proibito l'uso di idropulitrici ad alta pressione; la pulizia degli scarichi non deve essere eseguita durante la produzione o creare rischi per il prodotto. L'attività dovrebbe essere eseguita da un operatore addetto per evitare la contaminazione crociata dovuta ad altre attività e strumenti di pulizia. Gli scarichi devono avere dimensioni e numero adeguati per garantire la completa rimozione di tutto il liquido dal pavimento in tempi ragionevoli",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["j","Uso di prodotti di pulizia e disinfezione idonei per l'industria alimentare",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["k","Calibrazione dei dispositivi di misurazione specifici per l'igiene (ad es., termometri, indicatori e strumenti).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2","Strumenti e attrezzature",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.1","Si devono usare strumenti e materiali appropriati per evitare la contaminazione del prodotto con sostanze estranee, microbi e/o sostanze chimiche. Gli articoli noti per essere potenziali fonti di contaminazione devono essere proibiti. ",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.2","Spazzole e utensili per la pulizia delle superfici con contatto alimentare/superfici con contatto alimentare devono essere chiaramente identificati (ad esempio, etichettati e/o codificati a colori) e conservati separatamente dagli strumenti senza contatto alimentare. Scovoli e utensili di pulizia degli scarichi a pavimento devono essere chiaramente identificati come tali e conservati separatamente da altri utensili di pulizia. ",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.3","L'attrezzatura non deve essere portata fuori dalle aree GMP per la pulizia e sono necessarie ulteriori precauzioni quando l'attrezzatura proveniente da zone controllate e zone ad alto controllo viene pulita in zone grezze o viceversa.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.4","In prossimità di attrezzature igienizzate e in aree con materiale esposto, non utilizzare tubi dell'acqua ad alta pressione o dell'aria compressa per pulire il pavimento o le attrezzature a causa della formazione di aerosol. Durante le attività è proibito l'uso di acqua con pressioni superiori a 100 psi/7 bar.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.5","Le guarnizioni devono essere maneggiate e conservate in condizioni igieniche:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Le guarnizioni per contatto con il prodotto devono essere pulite o sostituite con frequenze definite",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Le guarnizioni usate o danneggiate/usurate devono essere smaltite per evitare il riutilizzo accidentale",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","Le guarnizioni nuove devono essere lavate e disinfettate prima dell'uso.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3","Verifica dell’igienizzazione (dopo la pulizia a umido)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.1","Il fornitore deve documentare e implementare un programma (specifico allo stabilimento) di monitoraggio delle condizioni igieniche e dell'efficacia dell’igienizzazione per la pulizia a umido delle attrezzature, usando dei tamponi. Si devono eseguire tamponi di controllo pulizia attrezzature dopo le fasi di controllo microbiologico (ad es. trattamento termico, formulazione).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.2","La procedura deve essere documentata e deve definire quanto segue:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Organismo bersaglio (in base al prodotto e alla lavorazione)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Luogo di campionamento",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Frequenza del test (si raccomanda almeno mensile)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Metodi e criteri di accettazione dei risultati del test",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Processo per azioni correttive (incluso il test di conferma dell'efficacia delle misure adottate).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.3","Ciascun stabilimento di produzione deve definire il proprio programma e un metro di riferimento per i diversi indicatori microbici tenendo conto del prodotto, del processo di produzione e dello storico dello stabilimento. Fino a quando non venga creato un riferimento, gli stabilimenti possono utilizzare le linee guida definite nella Tabella 6.7.4 per gli organismi bersaglio del prodotto.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.4","Il prelievo di tamponi deve essere eseguito dopo la pulizia, ma prima delle procedure di disinfezione. Se i tamponi devono essere prelevati dopo la disinfezione, si devono utilizzare soluzioni tampone appropriate per evitare risultati inaccurati.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.5","Il personale che preleva i tamponi deve ricevere una formazione appropriata. ",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.6","Se l'attrezzatura non è in uso, si devono prelevare tamponi di controllo pulizia attrezzature prima di riutilizzare le attrezzature. L'analisi a bioluminescenza (ATP) dei tamponi o dei fluidi di risciacquo non è un'alternativa adeguata ai tamponi microbiologici, tuttavia è uno strumento addizionale che si può usare durante le ispezioni post-pulizia o pre-utilizzo, o per la risoluzione dei problemi.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Tabella 6.7.4 Guida per standard di azione per tamponi di controllo pulizia attrezzature",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.4","Campione",null,"TVC/ APC",null,"ATP",null,"Coliformi/ Enterobacteriaceae",null,"P","x"]
[null,null,null,"Accettabile","Non accettabile","Accettabile","Non accettabile","Accettabile","Non accettabile","P","x"]
[null,"Tamponi di controllo pulizia attrezzature",null,"≤ 1000 ufc/100cm2","> 1000 ufc/100cm2","Definito dallo stabilimento","Definito dallo stabilimento","≤ 10 ufc/100cm2","> 10 ufc/100cm2","P","x"]
[null,"Campioni d'acqua di risciacquo",null,"≤ 500 ufc/ml*","> 500 ufc/ml","Definito dallo stabilimento","Definito dallo stabilimento","< 1 ufc/100ml*","≥ 1 ufc/100ml","P","x"]
[null,"* stesso limite dell'acqua per contatto diretto con il prodotto",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5","Pulizia sul posto (CIP)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.1","Quando si crea un circuito CIP si deve seguire quanto segue. I sistemi CIP sono raccomandati per superfici a contatto diretto con il prodotto da pulire regolarmente a umido. I registri devono dimostrare che sono soddisfatte le condizioni per garantire una pulizia adeguata. La documentazione CIP deve includere:\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Un indice che elenchi tutte le unità CIP nello stabilimento/reparto e i circuiti e serbatoi del prodotto che vengono puliti da ciascuna unità\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Il programma CIP utilizzato per la pulizia di ciascun circuito deve descrivere le fasi di pulizia, il tempo e la temperatura, il tipo di detergente e sanificante e i dosaggi della soluzione\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Semplici diagrammi dei circuiti CIP per la risoluzione problemi e orientare il personale quando crea collegamenti volanti con serbatoi, tubazioni, raccordi e attrezzature per il prodotto",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Un elenco di articoli in ciascun circuito che richiedono lo smontaggio e la pulizia manuale",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Una descrizione dei controlli automatici e degli interblocchi.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.2","I requisiti operativi CIP includono, come minimo:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Controlli definiti per sistemi CIP condivisi per lavorazioni di sostanze crude e pastorizzate/RTE e scambio di allergeni.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Pulizia in sequenza (pulizia del sistema pastorizzato/RTE prima del lato sostanze crude). I sistemi di nuova installazione devono separare la pulizia delle linee RTE e di sostanze crude",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Nel caso di cicli CIP non soddisfacenti, le azioni correttive devono essere documentate",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Una convalida e verifica della pulizia CIP deve essere eseguita e documentata",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Ogni due anni deve essere completata una riconvalida formale e documentata per qualsiasi tipo di scambiatore di calore o dopo qualsiasi modifica importante (ad esempio, una modifica dell'attrezzatura, del design della linea, degli ingredienti, degli allergeni, della composizione chimica o dei parametri di pulizia).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Convalida: di solito comporta lo smontaggio dei circuiti (smantellamento della linea e ispezione dei punti chiave, ad es. valvole, punti di raccordo) dopo il ciclo per verificare il grado di pulizia e per rimuovere residui/incrostazioni. Potrebbe includere il prelievo di tamponi microbiologici.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Verifica: può consistere in ispezione visiva dell'acqua di risciacquo (l'acqua deve essere trasparente), parametri del ciclo conformi, tamponi microbiologici o ispezioni visive dei punti chiave.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.3","Il sistema CIP deve disporre di:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Registrazione automatica di tempo, temperatura, concentrazione e portata sulla linea di ritorno",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","La registrazione automatica della pressione di sfogo o del flussometro della pompa di mandata",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Un filtro situato dopo la pompa di alimentazione o nella linea di ritorno.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.4","Se durante un circuito non vengono soddisfatte le condizioni minime di temperatura, concentrazione e/o flusso, il tempo deve essere sospeso fino al ristabilimento delle condizioni accettabili.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.5","Eccezioni ai requisiti CIP: Semplici processi di pulizia (come lavaggi dei tini e dei bollitori o lavaggi delle linee) che potrebbero consistere in passaggi singoli, concepiti ed eseguiti senza flusso di ritorno o controlli PLC sono esenti ma il processo deve essere documentato e l'efficacia della pulizia deve essere verificata e convalidata.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.6","Pulizia non sul posto (COP)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.6.1","I sistemi COP e i lavapezzi semiautomatici devono essere monitorati, verificati e convalidati per dimostrare la loro efficacia di pulizia adeguata al prodotto e all'attrezzatura.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.6.2","Se esiste una fase di disinfezione o un cambio  prodotto con diversi allergeni gestiti tramite HACCP e le parti di attrezzature utilizzate in aree di materie crude o di produzioni con differente profilo allegeni vengono pulite nella stessa unità COP, l'unità stessa deve essere pulita e verificata tra la pulizia delle attrezzature da aree di materie crude e di altre produzioni per evitare la contaminazione crociata.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.6.3","Gli articoli della zona 3 non devono essere puliti nello stesso serbatoio COP utilizzato per pulire attrezzature delle zone 1 e 2.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]

{"sheet":"6.8","index":12,"n_rows":35,"n_cols":4,"rows_kept":35,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPITOLO 6 – GESTIONE RISORSE",null,"RMAT","Confezione"]
[6.8,"Controllo degli infestanti","P","P"]
["6.8.1","Requisiti generali del programma","P","P"]
["6.8.1.1","La struttura deve disporre di efficaci programmi e prassi di controllo degli infestanti. Il programma di controllo degli infestanti deve essere concepito per gestire la riduzione delle attività degli infestanti nell'ambito di un miglioramento continuo.","P","P"]
["6.8.1.2","Il programma deve includere una procedura di escalation con limiti di azione la cui base logica deve essere determinata e documentata per ciascun infestante di rilievo in base alle tendenze storiche delle attività degli infestanti, l'ambiente, il tipo di trappole, le esche o il monitoraggio utilizzato e la consulenza dell'Operatore del controllo infestazione (PCO).","P","P"]
["6.8.1.3","La struttura deve implementare e documentare azioni correttive e preventive adeguate ed efficaci (CAPA) e piani di analisi delle cause profonde (RCA) ogni volta che l'attività parassitaria viola i limiti di azione per qualsiasi specie di infestanti di rilievo. Ciò avrà validità per attività degli infestanti sia sporadiche sia ricorrenti.","P","P"]
["6.8.1.4","Il fornitore deve appaltare il servizio di controllo degli infestanti a un'azienda specializzata nel settore o designare una persona debitamente addestrata e competente per la gestione del programma di controllo infestazione in sede. Il PCO può essere membro di organismi industriali riconosciuti e, laddove le normative locali richiedano licenze ufficiali, queste devono essere in vigore. ","P","P"]
["6.8.1.5","Il fornitore deve includere il programma nel piano di audit interno e monitorare l'efficacia del programma.","P","P"]
["6.8.1.6","Il fornitore deve assumersi la piena responsabilità del programma di controllo degli infestanti e collaborare con il PCO per garantire il rispetto di tutti questi requisiti. Il fornitore è pienamente responsabile della conformità del programma ai requisiti stabiliti nel presente Manuale SQE.","P","P"]
["6.8.1.7","Il fornitore deve mantenere la struttura, l'edificio e i terreni in condizioni tali da impedire l'ingresso di infestanti nella struttura.","P","P"]
["6.8.1.8","Il programma di controllo degli infestanti deve includere:","P","P"]
["a","Tutti gli infestanti di rilievo per la struttura, il prodotto e l'ambiente","P","P"]
["b","Piani, metodi, programmi e pesticidi approvati di gestione degli infestanti","P","P"]
["c","Rapporti di ispezione periodici","P","P"]
["d","Una mappa aggiornata che indichi la posizione di tutti i dispositivi di controllo degli infestanti, come trappole per roditori per interni, assicelle con colla, trappole luminose per insetti, esche esterne e trappole ai feromoni","P","P"]
["e","Registro delle applicazioni di pesticidi, registro di uso esche e feromone","P","P"]
["f","Grafico di tendenze delle attività degli infestanti/registro delle attività degli infestanti","P","P"]
["g","Limiti di azione per ciascun infestante di rilievo: questi devono essere rivisti annualmente con l'obiettivo di ridurre i limiti","P","P"]
["h","CAPA per l'aumento delle tendenze/attività per tutti gli infestanti di rilievo","P","P"]
["i","Requisiti di formazione","P","P"]
["j","KPI per valutare il programma di controllo degli infestanti","P","P"]
["6.8.1.9","Tutti i dispositivi di monitoraggio e controllo devono essere mantenuti puliti e in buone condizioni, e non devono essere posizionati in modo da attrarre infestanti nello stabilimento. L'uso e la posizione di questi dispositivi devono soddisfare le prassi migliori del settore e soddisfare i requisiti normativi locali.","P","P"]
["6.8.1.10","Tutti i dispositivi di monitoraggio e controllo devono essere controllati con una frequenza che dipende da rischio e storico di infestazioni dello stabilimento; la frequenza deve essere sufficiente per identificare i primi indizi di attività degli infestanti prima che questi si possano radicare.","P","P"]
["6.8.1.11","L'esca deve essere cambiata con la frequenza indicata nelle raccomandazioni del produttore.","P","P"]
["6.8.2","Pesticidi","P","P"]
["6.8.2.1","Se è richiesto l'uso di pesticidi, tale uso deve essere limitato a personale specializzato seguendo le leggi e le normative locali, e deve essere controllato per evitare di mettere in pericolo la sicurezza dei prodotti.","P","P"]
["6.8.2.2","I pesticidi dovrebbero essere utilizzati come ultima risorsa di controllo e i metodi non chimici dovrebbero essere l’opzione preferita.","P","P"]
["6.8.2.3","Quando si usano i pesticidi, si devono rispettare le seguenti prassi:","P","P"]
["a","L'applicazione dei pesticidi deve rispettare le istruzioni sull'etichetta, e le leggi e normative locali","P","P"]
["b","I numeri di lotto dei pesticidi devono essere documentati sui registri d'uso per garantire la tracciabilità","P","P"]
["c","I registri devono essere conservati per periodi definiti in conformità con i requisiti locali o aziendali","P","P"]
["d","Tutte le etichette dei pesticidi e le schede di sicurezza dei materiali (MSDS) o documenti equivalenti che descrivano le precauzioni di sicurezza devono essere disponibili nel luogo dove viene usato il pesticida","P","P"]
["e","Tutti i numeri di registrazione EPA (Agenzia statunitense per la protezione dell'ambiente), ove applicabile, devono essere mantenuti e disponibili presso la struttura in cui viene utilizzato il pesticida","P","P"]
["f","Lo smaltimento di pesticidi inutilizzati dei contenitori vuoti dei pesticidi deve essere eseguito in conformità con i requisiti normativi applicabili","P","P"]
["g","Le esche si devono usare in situazioni in cui si prende di mira un infestante specifico. Ove vengano usate, l'esca deve essere collocata in apposite postazioni fisse (ad es. saldamente fissata al suolo o all'edificio). Pacchetti da sparpagliare ed esche rodenticida sciolte come granuli o cibo non sono ammessi, i veleni non devono essere usati in interni. Le esche vecchie devono essere smaltite regolarmente e sostituite con esche fresche.","P","P"]

{"sheet":"6.9","index":13,"n_rows":56,"n_cols":8,"rows_kept":56,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,5],[1,1,1,5],[3,1,3,5],[4,1,4,5],[6,1,6,5],[5,1,5,5],[46,1,46,5],[20,2,20,5],[18,1,20,1],[8,1,8,5],[9,1,9,5],[10,1,10,5],[12,1,12,5],[32,2,32,5],[31,2,31,5],[33,2,33,5],[34,2,34,5],[35,2,35,5],[11,1,11,5],[30,2,30,5],[28,1,35,1],[16,2,16,5],[7,1,7,5],[2,1,2,5],[44,1,44,5],[45,1,45,5],[17,2,17,5],[15,1,17,1],[19,2,19,5],[25,2,25,5],[47,1,47,5],[13,0,13,5],[42,1,42,5],[37,1,37,5],[38,1,38,5],[39,1,39,5],[40,1,40,5],[41,1,41,5],[36,1,36,5],[14,2,14,5],[15,2,15,5],[14,0,35,0],[26,2,26,5],[27,2,27,5],[24,1,27,1],[29,2,29,5],[55,1,55,5],[54,1,54,5],[18,2,18,5],[21,2,21,5],[24,2,24,5],[28,2,28,5],[51,1,51,5],[43,1,43,5],[52,1,52,5],[53,1,53,5],[48,1,48,5],[49,1,49,5],[50,1,50,5],[22,2,22,5],[23,2,23,5],[21,1,23,1]]}
["CAPITOLO 6 – GESTIONE RISORSE",null,null,null,null,null,"RMAT","Confezione"]
[6.9,"Suddivisione in aree sanitarie",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1","Requisiti generali del programma",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.1","I fornitori devono creare un programma di suddivisione in aree sanitarie concepito per ridurre il potenziale di contaminazione crociata microbica ambientale dei materiali e dei prodotti. La suddivisione in aree sanitarie si riferisce alla suddivisione di aree della struttura basata su barriere, procedure di pulizia, pratiche dei dipendenti e controllo dei movimenti di persone, attrezzature e materiali e aria necessari per proteggere i prodotti da potenziali rischi microbiologici generati dall'ambiente di produzione e dalle aree adiacenti. I programmi di suddivisione in aree sanitarie devono garantire l’esistenza di controlli appropriati per proteggere prodotto, materie prime e imballaggi durante gli spostamento da un'area all'altra della struttura, e per proteggere l'ambiente di lavorazione dove prodotti e materiali esposti potrebbero venire contaminati da aree di maggior rischio nello stabilimento.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.2","I controlli della suddivisione in aree sanitarie devono anche concentrarsi sui punti di interfaccia e sui movimenti tra aree in cui il profilo microbico cambia, come tra prodotti cucinati e crudi.",null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Nota: La suddivisione in aree sanitarie non è richiesta per i fornitori che trattano solo materie prime agricole non trasformate (ad esempio carne cruda, verdure agricole crude).",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.3","L'importanza dei programmi di suddivisione in aree sanitarie varierà a seconda del tipo di prodotto e alla struttura del processo di produzione e al flusso di lavorazione. La valutazione deve tenere in considerazione sia potenziali agenti patogeni sia contaminazione da deterioramento.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.4","Il programma di suddivisione in aree sanitarie deve essere composto da tre parti: accertamento, introduzione dei controlli, valutazione e verifica.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2","Valutazione della suddivisione in aree sanitarie",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.1","Il fornitore deve eseguire un accertamento della suddivisione in aree per identificare e documentare potenziali fonti di contaminazione crociata tra le aree di lavorazione e/o i prodotti (ad es. aree di manipolazione del prodotto, aree di stoccaggio, aree di lavorazione, materie prime, prodotti RTE esposti). La suddivisione in aree sanitarie deve essere indicata su una mappa dello stabilimento.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.2","La valutazione deve essere riveduta e aggiornata in caso di modifiche alla pianta dello stabilimento e all'introduzione di nuove linee o lavorazioni.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.3","I flussi di prodotti, produzione, aria, personale e veicoli devono essere organizzati in modo da evitare la contaminazione crociata di qualsiasi pericolo prevedibile per la sicurezza alimentare.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.4","Le domande descritte nella Tabella 6.9.3 possono aiutare a determinare dove possa crearsi il potenziale per la contaminazione crociata microbiologica, per disegnare la mappa dello stabilimento che indichi le diverse aree, e per decidere quali controlli adottare in aree di transizione (punti di interfaccia/movimenti tra aree).",null,null,null,null,"P","x"]
["Tabella 6.9.3 Domande guida a supporto della valutazione della suddivisione in aree sanitarie",null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.3",null,"Domande",null,null,null,"P","x"]
[null,"Misure fisiche/barriere","Esiste una separazione fisica tra le aree di ricezione/stoccaggio dei prodotti crudi e altre aree di lavorazione?\n\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Le aree destinate ai rifiuti sono fisicamente separate dalle aree di produzione?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"I frigoriferi/magazzini di stoccaggio degli ingredienti grezzi e dei prodotti finiti o dei materiali di imballaggio sono fisicamente separati?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Controllo del traffico","L'accesso ad ascensori, corridoi, punti di sosta comuni ecc. tra aree di tipo diverso è vietato/adeguatamente controllato?\n\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Il traffico di persone, autocarri, materiali e attrezzature è definito e gestito in modo da prevenire la contaminazione crociata?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Ove applicabile, esistono vestiboli separati utilizzati come ingressi/uscite dove si richiede il cambio di camici/calzature e l’igienizzazione delle mani?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Infrastrutture","Gli scarichi di acque reflue e fognarie provenienti da aree di produzione con maggiore rischio di contaminazione potenziale sono separati (es. nessun collegamento tra scarichi nelle aree di sostanze grezze e altre aree o sistemi anti-riflusso installati)?\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"L'edificio è stato progettato per prevenire infiltrazioni d'acqua tra stanze/porte rimarcate durante l’igienizzazione?\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Gli scarichi a soffitto sono adeguatamente costruiti/protetti per prevenire la contaminazione di prodotti/aree?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Gestione servizi di utilità","Vengono mantenute pressioni negative dell'aria nelle aree delle sostanze grezze adiacenti alle aree di lavorazione?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"La pressione dell'aria nelle zone a stretto controllo è positiva? I livelli di umidità relativa e i tassi orari di ricambio dell'aria vengono mantenuti?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"L'aria viene debitamente filtrata in tutte le aree?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"La condensa viene adeguatamente controllata nelle aree di lavorazione e stoccaggio per prevenire la contaminazione dei prodotti?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Misure GMP","Le uniformi e/o calzature dei dipendenti vengono indossate solo nello stabilimento?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Nelle aree di produzione vengono utilizzati indumenti dedicati (camici, grembiuli, giacche)?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Le limitazioni di abbigliamento e le regole GMP vengono fatte rispettare anche per visitatori e operatori esterni?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Esistono stazioni di lavaggio e disinfezione delle mani e vengono utilizzate?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Le unità di disinfezione delle mani sono accessibili per tutti i dipendenti che lavorano a contatto con il prodotto?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Ove applicabile, esistono e sono in buone condizioni tappetini adesivi/vasche per i piedi/stazioni di lavaggio piedi?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Gli strumenti di manutenzione e gli utensili/strumenti dell'operatore vengono puliti e igienizzati dopo l'uso o dedicati a un'area?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Vengono evitati raccordi comuni sulle tubazioni di ricezione o scarico di ingredienti liquidi differenti?",null,null,null,"P","x"]
["6.9.4","Classificazioni della suddivisione in aree sanitarie",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.1","Basandosi sulla valutazione della suddivisione in aree sanitarie, le varie aree dello stabilimento di produzione devono essere classificate come segue:",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.2","Zona non di lavorazione:\nAree in cui non vi sono materie prime, prodotti intermedi o finiti esposti o materiali di imballaggio a contatto con gli alimenti. Ciò include ma non è limitato a uffici, laboratori, spogliatoi, locali caldaie, impianti di trattamento delle acque reflue, mensa/sale pausa/aree fumatori, servizi igienici, aree esterne, servizi pubblici, parchi serbatoi/silos/magazzini (ad eccezione di quelli contenenti materie prime agricole o materiali a vista), aree di pallettizzazione, ecc.,",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.3","Zona alimenti crudi:\nAree che ricevono, immagazzinano o manipolano o trasformano prodotti agricoli grezzi/ materiali contenenti prodotti agricoli grezzi (ad esempio, latte crudo, fave di cacao crude, farina non trattata, noci crude) prima di una fase di riduzione dei patogeni convalidata (termica o di altro tipo). Questo include, a titolo esemplificativo ma non esaustivo:\n• Ricezione e lavorazione delle fave di cacao\n• Silos contenenti materie prime/ prodotti agricoli\n• Ricezione e lavorazione del latte crudo\n• Magazzini di prodotti agricoli o ingredienti crudi\nQueste zone spesso richiedono la presenza di dipendenti dedicati e potrebbero essere fisicamente separate dalle zone controllate o a stretto controllo.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.4","Zona controllata:\nAree contenenti materiali o prodotti a bassa o media sensibilità microbiologica che non sono completamente chiuse e quindi esposte all'ambiente durante il funzionamento o la manutenzione ordinaria.\n• Le prassi GMP sono implementate e i requisiti dell'aria di MDLZ sono soddisfatti\n• La zona controllata potrebbe servire anche come interfaccia tra zone non di lavorazione o delle sostanze grezze/lavorazione limitata e la zona a stretto controllo\n• Possono essere presenti prodotti di sensibilità maggiore se completamente racchiusi.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.5","Zona a stretto controllo:\nAree contenenti prodotti ad alta sensibilità microbiologica che favoriscono la crescita dell'agente patogeno (Salmonella o Listeria monocytogenes) che desta preoccupazione e che può essere esposto all'ambiente durante le operazioni di routine o di manutenzione.\n• Potrebbero essere necessarie prassi GMP aggiuntive, come calzature/indumenti sterili, e vanno seguite le norme igieniche di progettazione più rigide per attrezzature/edificio\n• Quando i prodotti sono esposti, devono essere adottate ulteriori prassi di produzione, come il divieto dell'uso di cartone, bancali di legno, ecc.\n• È necessaria una pressione dell'aria positiva rispetto alla zona adiacente.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.5","Identificazione e realizzazione dei controlli per la prevenzione della contaminazione crociata",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.5.1","Il fornitore dovrebbe adottare o regolare misure di controllo come barriere fisiche, gestione del traffico, controlli dei servizi di utilità, misure GMP e controlli di igienizzazione. Esempi di misure di controllo da prendere in considerazione (tra le tante disponibili):",null,null,null,null,"P","x"]
["a","L'uso di sistemi chiusi (ad esempio serbatoi e tubazioni chiusi)",null,null,null,null,"P","x"]
["b","Separazione strutturale delle aree (ad es. edifici separati, pareti), controllo del traffico e/o distanziamento. Se si ricorre al distanziamento tra una zona per sostanze grezze e prodotti RTE esposti, si dovrebbe verificare che sia efficace nel Programma di monitoraggio ambiente agenti patogeni della struttura",null,null,null,null,"P","x"]
["c","Accesso limitato alle aree per prodotti microbiologicamente sensibili (valido per i dipendenti che non lavorano in quell'area, visitatori, ecc.)",null,null,null,null,"P","x"]
["d","Utilizzo di vestiboli come entrate e uscite con procedure di igiene personale e cambi d'abito",null,null,null,null,"P","x"]
["e","Utilizzo di utensili e strumenti specifici e/o codificati e attrezzature per le aree separate per prodotti microbiologicamente sensibili o programmi di pulizia degli utensili adeguati",null,null,null,null,"P","x"]
["f","Filtrazione e pressione/flusso dell'aria ambiente adeguati",null,null,null,null,"P","x"]
["g","Chiusura di ingressi/uscite dirette dall'esterno nell'area di produzione",null,null,null,null,"P","x"]
["h","Nel caso in cui vengano utilizzati ingredienti non RTE su linee condivise che producono ingredienti RTE senza un'ulteriore fase di macellazione, è necessario un programma di sostituzione definito prima di iniziare la produzione di materiali RTE.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.6","Valutazione e verifica del programma di suddivisione in aree sanitarie",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.6.1","Il fornitore deve valutare periodicamente l'efficacia e conformità dei requisiti di suddivisione in aree e anche ogni volta che venga modificata la pianta dello stabilimento, la lavorazione o il prodotto (ad es. installazione di nuove attrezzature, modifica o introduzione di nuovi materiali, spostamento delle linee di produzione). La revisione potrebbe includere, senza limitarsi a, analisi ambientali tra cui le analisi per agenti patogeni, audit GMP, verifiche visive della presenza di residui del prodotto nell'ambiente/infrastruttura e ispezioni di routine pre-operative e operative. ",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.6.2","Potrebbe essere necessaria una valutazione specifica prima di eseguire grandi lavori nelle aree di produzione e nel caso di eventi inusuali (riflussi, inondazioni, infiltrazioni d'acqua ecc.). Ciò potrebbe includere la limitazione dell'accesso o la deviazione dei flussi di traffico.",null,null,null,null,"P","x"]
["Nota","Non ci sono aspettative di imballaggio per questa sezione.  ",null,null,null,null,"x","P"]

{"sheet":"6.10","index":14,"n_rows":78,"n_cols":11,"rows_kept":78,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[24,1,27,2],[13,1,13,8],[14,1,14,8],[15,1,15,8],[16,1,16,8],[21,1,21,8],[74,5,74,8],[75,5,75,8],[76,5,76,8],[17,1,17,8],[18,1,18,8],[19,1,19,8],[58,1,58,8],[59,1,59,8],[53,1,53,8],[28,3,31,3],[32,3,35,3],[50,1,50,8],[51,1,51,8],[52,1,52,8],[24,3,27,3],[23,1,23,2],[76,2,76,4],[73,0,76,0],[73,2,73,4],[74,2,74,4],[75,2,75,4],[23,0,48,0],[0,0,0,8],[1,1,1,8],[3,1,3,8],[4,1,4,8],[5,1,5,8],[2,1,2,8],[6,1,6,8],[7,1,7,8],[8,1,8,8],[9,1,9,8],[10,1,10,8],[11,1,11,8],[20,1,20,8],[22,0,22,8],[12,1,12,8],[68,1,68,8],[69,1,69,8],[70,1,70,8],[64,1,64,8],[48,1,48,8],[49,1,49,8],[66,1,66,8],[65,1,65,8],[54,1,54,8],[55,1,55,8],[62,1,62,8],[60,1,60,8],[61,1,61,8],[77,1,77,8],[28,1,31,2],[44,1,47,2],[44,3,47,3],[40,1,43,2],[40,3,43,3],[32,1,35,2],[36,1,39,2],[72,0,72,7],[73,5,73,8],[71,1,71,8],[63,1,63,8],[36,3,39,3],[56,1,56,8],[57,1,57,8],[67,1,67,8]]}
["CAPITOLO 6 – GESTIONE RISORSE",null,null,null,null,null,null,null,null,"RMAT","Confezione"]
[6.1,"Monitoraggio ambientale degli agenti patogeni (PEM)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.1","Requisiti generali del programma",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.1.1","I fornitori devono implementare un programma di monitoraggio ambientale degli agenti patogeni (PEM). Il programma PEM deve verificare che i controlli adottati durante l'analisi della suddivisione in aree sanitarie siano efficaci nella prevenzione di potenziali contaminazioni crociate tra aree sanitarie differenti. La rigorosità del programma PEM dello stabilimento dipende dal prodotto e dalla valutazione dei rischi di lavorazione, e la probabilità che gli agenti patogeni sopravvivano o crescano nel materiale durante lo stoccaggio e la distribuzione.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Nota: Questo requisito NON si applica ai seguenti fornitori di materie prime: Latte crudo e panna cruda ; caffè verde in grani, torrefatto e macinato; gas compressi; prodotti cerealicoli crudi ; frutta a guscio cruda/semi crudi/arachidi in guscio/cocco; zucchero; oli e grassi (eccetto latticini e cacao); carne cruda e prodotti a base di carne cruda; prodotti chimici alimentari; prodotti alimentari e bevande sterili per uso commerciale - asettici/ UHT/di ritorsione. È possibile richiedere consigli specifici sul materiale sul PEM al rappresentante della qualità del fornitore.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.1.2","I requisiti PEM si concentrano su due agenti patogeni specifici, Salmonella spp. e Listeria monocytogenes, oltre a organismi indicatori (ad es. Listeria spp.) per monitorare le condizioni che potrebbero portare alla presenza dei rispettivi agenti patogeni. Il programma PEM deve:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Consentire alle strutture di riconoscere condizioni che potrebbero portare alla potenziale formazione di agenti patogeni in zone controllate, zone a stretto controllo e in determinate zone non di lavorazione.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Consentire alle strutture di prelevare campioni di investigazione quando viene identificata un'area favorevole agli agenti patogeni, aumentare le analisi dei campioni/ambientali e il potenziale prelievo e analisi di campioni del prodotto per valutare l'efficacia delle azioni correttive, per garantire il mantenimento delle condizioni igieniche.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Verificare l'efficacia dei programmi di controllo per la prevenzione della contaminazione crociata, inclusa igienizzazione, GMP, manutenzione preventiva e controlli del traffico nello stabilimento.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.2","Requisiti e istruzioni per il monitoraggio",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.2.1","I requisiti e le istruzioni per il programma PEM dello stabilimento devono essere documentati e includere quanto segue:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Organismi bersaglio e frequenze di campionatura (consultare la Tabella 6.10.3)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Metodologia di analisi",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Prodotti o processi applicabili",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","I luoghi di campionatura nello stabilimento devono includere i punti più vitali e devono dipendere da criteri come materiale prodotto, design delle attrezzature, struttura dello stabilimento, flussi di traffico e risultati precedenti",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","L'intervallo di tempo per il prelievo dei campioni (ad es. turno, metà settimana, fine settimana). I prelievi di campioni di routine devono essere eseguiti durante la produzione, almeno 3-4 ore dopo l'inizio",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["f","L'intervallo di tempo tra campionatura e inizio delle analisi deve essere minimizzato. È importante che campioni di routine ripetuti dallo stesso punto di prelievo o per lo stesso obiettivo vengano conservati in condizioni costanti (ad es. tempo, temperatura) in modo da minimizzare le variazioni tra i campioni",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["g","I campioni devono essere trasportati e conservati a basse temperature (>0°C e <10°C) per minimizzare la crescita di microbi. I campioni senza terreno di trasporto devono essere elaborati entro 12 ore. I campioni con terreno di trasporto devono essere elaborati entro 48 ore. I campioni non devono asciugarsi",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["h","Criteri di accettazione dei risultati delle analisi",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["i","Piani di azioni correttive, incluse procedure di maggiore controllo e requisiti di verifica",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["j","Corsi di formazione periodici del personale responsabile delle attività PEM.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.2.2","Il programma PEM deve essere riesaminato periodicamente oppure ogni volta che si apportano modifiche al programma di suddivisione in aree sanitarie. La revisione PEM deve essere documentata.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Tabella 6.10.3 Piani di campionatura di riferimento PEM",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.3","Categoria prodotto",null,"Numero di riferimento del piano","Zona","Salmonella spp.","Frequenza minima di prova","Listeria spp.","Frequenza minima di prova","P","x"]
[null,"Prodotti consumati senza ulteriore lavorazione: Supporto alla crescita di Listeria (ambienti umidi e refrigerati)",null,"A1","Zona 1","N/D","N/D","Sì","Settimanale","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 2","N/D","N/D","Sì","Settimanale","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 3","N/D","N/D","Sì","Settimanale","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 4","N/D","N/D","Sì","Mensile","P","x"]
[null,"Prodotti consumati senza ulteriore lavorazione: Sopravvivenza di Listeria statica o Salmonella\nProdotti consumati senza ulteriore lavorazione: Congelato",null,"A2","Zona 1","N/D","N/D","Sì2","Settimanale","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 2","Sì1","Settimanale","Sì","Settimanale","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 3","Sì1","Settimanale","Sì","Settimanale","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 4","Sì1","Mensile","Sì","Mensile","P","x"]
[null,"Non RTE congelato",null,"A3","Zona 1","N/D","N/D","N/D","N/D","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 2","Sì","Mensile","Sì","Mensile","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 3","Sì","Mensile","Sì","Mensile","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 4","Sì","Mensile","Sì","Mensile","P","x"]
[null,"Prodotti consumati senza ulteriore lavorazione: Umidità da bassa a media (attività dell’acqua <0,85)",null,"B","Zona 1","N/D","N/D","N/D","N/D","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 2","Sì","Settimanale","N/D","N/D","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 3","Sì","Settimanale","Sì3","Settimanale","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 4","Sì","Mensile","Sì3","Mensile","P","x"]
[null,"Prodotti consumati senza ulteriore lavorazione: Ambiente\nAnamnesi con nessuno/basso grado di agenti patogeni\nMonitoraggio dell'igiene delle aree controllate",null,"I","Zona 1","N/D","N/D","N/D","N/D","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 2","Sì","Mensile","Sì3","Mensile","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 3","Sì","Mensile","Sì3","Mensile","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 4","Sì","Trimestralmente","Sì3","Trimestralmente","P","x"]
[null,"Riempimento a caldo/riempitivo Ultraclean\nSal-cidal o L. spp-cidal convalidati",null,"C","Zona 1","N/D","N/D","N/D","N/D","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 2","Sì","Trimestralmente","Sì","Trimestralmente","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 3","Sì","Trimestralmente","Sì","Trimestralmente","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 4","Sì","Trimestralmente","Sì","Trimestralmente","P","x"]
[null,"1 SOLO per i formaggi e i dessert, è possibile utilizzare organismi indicatori facoltativi (Enterobacteriaceae o coliformi) in alternativa a Salmonella\n2 SOLO per i formaggi e i dessert RTE, è possibile utilizzare organismi indicatori facoltativi (Enterobacteriaceae o coliformi) in alternativa a Listeria spp.\n3  Il test per Listeria spp. è applicabile per gli stabilimenti di produzione merci negli Stati Uniti di America (USA) e stabilimenti che producono merci finite e semilavorate per l'inclusione in prodotti destinati all'esportazione negli USA. Le analisi dovrebbero essere implementate solo nelle aree umide dello stabilimento (zona controllata)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4","Luoghi di campionatura",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.1","Devono essere selezionati punti di campionatura specifici allo stabilimento per identificare potenziali punti di annidamento, e la potenziale migrazione di agenti patogeni tra tali zone. I punti di campionatura sono classificati in quattro tipi di zone differenti:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.2","Zona 1: Punti con superfici a contatto diretto o indiretto con il prodotto. Le superfici a contatto diretto con il prodotto sono quelle esposte al prodotto durante il normale funzionamento delle attrezzature. Le superfici a contatto indiretto con il prodotto sono quelle da cui liquidi o polveri o altre sostanze potrebbero drenare, gocciolare, diffondersi, o essere aspirate nel prodotto o nel contenitore, e le superfici che toccano le superfici di contatto con il prodotto o il contenitore. Gli esempi includono ma non sono limitati a: superfici del trasportatore e scivoli del prodotto, tramogge di riempimento interne e di stoccaggio della tubazione, ugelli, formatori, attrezzature per taglio e avvolgimento, raschiatori/utensili del prodotto, mani guantate a contatto con il prodotto, ecc. Il prodotto deve essere posto in stato di blocco nel caso in cui i campioni vengano prelevati nella Zona 1.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.3","Zona 2: Luoghi che includono superfici ambientali immediatamente adiacenti alle superfici di contatto con il prodotto. Tutte le superfici vicine alle superfici di contatto con il prodotto che durante le normali procedure operative non entrano in contatto diretto con il prodotto o le superfici di contatto con il prodotto del contenitore, incluso l'esterno delle attrezzature di lavorazione. Alcuni esempi non esaustivi includono: guanti che non toccano il prodotto, supporti delle attrezzature, telai, l'esterno di condotte, l'esterno di armadietti di riempimento chiusi o sotto attrezzature di riempimento, pannelli di controllo, bilance, carcasse di motori, carrelli di scarti, ecc.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.4","Zona 3: Luoghi che non sono a contatto con il prodotto; superfici ambientali nelle sale di lavorazione che sono più distanti dalle superfici di contatto con il prodotto. Gli esempi includono, ma non sono limitati a: carrelli manuali, carrelli elevatori, pareti, scarichi, pavimenti, gambe di attrezzature, condutture, soffitti, ruote di carrelli e carrelli, strumenti, scope, spatole, lavapavimenti, da punti di raccolta dell'aspirazione (ad eccezione dell'aspirazione utilizzata per la raccolta della Zona 1), bidoni della spazzatura/cassonetti dei rifiuti, percorsi di traffico nell'area di processo, tubi di scarico a soffitto, giunzioni parete/pavimento, stazioni di lavaggio, aree di stoccaggio degli ingredienti, ecc.,",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.5","Zona 4: Luoghi che sono distanti dalle superfici di contatto con il prodotto fuori dalla sala di lavorazione ma che potrebbero interessare le aree di lavorazione attraverso il movimento di persone, attrezzature o materiali. Alcuni esempi non esaustivi includono: magazzini, corridoi, aree di ricreazione, spogliatoi, sale macchine, uffici, refettori, servizi sanitari, distributori d'acqua, pavimenti, materiali e veicoli su ruote e aree di raccolta rifiuti/riciclaggio.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.6","Ulteriori requisiti e indicazioni per la campionatura:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","I punti di campionatura di solito non includono le aree per sostanze grezze, prodotti non elaborati e di lavorazione sostanze crude come carne cruda, pollame, verdure, pesce, latte e panna non pastorizzati. Tuttavia, la campionatura delle zone di transizione/interfacce tra zone grezze, zone controllate e zone ad alto controllo può essere utile per verificare l'efficacia dei controlli della suddivisione in aree",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Gli scarichi nel pavimento situati in aree di rilievo devono essere inclusi nel piano di campionatura",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Le aree con grandi superfici devono essere campionate per analisi qualitative. Una spugna è più efficace per la campionatura in aree con grandi superfici. Per aree più piccole, di difficile accesso o forma irregolare, i tamponi di cotone sono più efficaci",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Il numero dei punti di campionatura per ciascuna zona deve essere in linea con la complessità dello stabilimento",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Una volta che si hanno a disposizione i dati sui punti singoli, si può considerare di raggruppare i campioni. Dopo il pre-arricchimento, si possono raggruppare fino a cinque campioni di una sola zona in un solo campione. I campioni prelevati dalle aree di contatto con il pavimento (ad esempio pavimento, gradini, ruote) possono essere raggruppati solo con altre aree di contatto con il pavimento all'interno della stessa zona. Nota: il \"raggruppamento\" si riferisce ai singoli pre-arricchimenti raggruppati insieme per il rilevamento. L'assemblaggio dei campioni (ovvero la combinazione di campioni prima del pre-arricchimento) è ammesso solo quando i dati disponibili indicano che il limite di sensibilità/rilevamento non verrà influenzato da tale prassi",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["f","I punti di campionatura nello stabilimento si dovrebbero cambiare regolarmente. I punti si dovrebbero selezionare sulla base del loro potenziale di ospitare agenti patogeni",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["g","Il team dello stabilimento potrebbe compilare un elenco dei punti di prelievo dei campioni a rotazione, da coprire completamente in un determinato arco temporale, ad esempio, mensilmente o trimestralmente. Si raccomanda che la campionatura di routine venga variata per rappresentare l'intero programma di produzione, (ad es. 2º 3º turno, e giorni diversi della settimana).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5","Piani di campionatura e risultati",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.1","La Tabella 6.10.3  definisce le zone PEM, gli organismi e la frequenza minima di test per ogni tipo di prodotto. Per i materiali non specificati nella tabella, il piano  PEM deve essere concordato con la Sicurezza alimentare di MDLZ. Si noti anche che questa frequenza si riferisce all'area di produzione specifica, non alla frequenza di campionatura di ciascun luogo individuale specificato nel programma PEM dello stabilimento. È necessario confrontare i risultati PEM e creare dei grafici.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.2","In caso di riscontro di positività all'agente patogeno (ad es. Salmonella o Listeria monocytogenes), il Rappresentante Contraente MDLZ verrà immediatamente informato, anche se il lotto specifico non viene inviato a MDLZ, come descritto nella Sezione 5.1.1. Quando si raccolgono campioni per agenti non patogeni nella Zona 1 (Listeria spp.) non è necessario sospendere un prodotto a meno che ciò sia richiesto da un ente regolatore governativo o regionale.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.3","Ogni volta che si eseguono analisi per agenti patogeni sulle superfici di contatto (Zona 1) con il prodotto, i lotti dei prodotti interessati devono essere sospesi in attesa dei risultati (vedere la Sezione 8.4 Sospensione e rilascio).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.4","I laboratori devono soddisfare i requisiti descritti nella Sezione 8.2 Controlli di analisi.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6","Piani di azione correttiva",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6.1","Nel caso di risultati positivi per agenti patogeni, il fornitore deve condurre un'investigazione per identificare la fonte, la causa alla radice e documentare tutte le azioni correttive. Se vari campioni sono stati assemblati (raggruppati), in tal caso ripetere la campionatura se il risultato è positivo per individuare il campione (luogo) contaminato. I piani di azione correttiva devono essere attivati non appena lo si possa fare. Le azioni correttive potrebbero includere miglioramenti nella pulizia o igienizzazione, modifiche della struttura o delle attrezzature, GMP migliori, modifica ai flussi di traffico, ecc.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6.2","I punti di campionatura implicati e specifici dello stabilimento devono essere rivalutati per verificare l'efficacia delle azioni correttive. Si devono ottenere almeno tre risultati consecutivi negativi o entro gli standard prima di tornare alle analisi di routine e al programma di campionatura.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6.3","I tre campioni devono essere prelevati consecutivamente dopo la ricezione del risultato del campione precedente (ovvero quando si riceve il primo risultato, si deve prelevare il secondo campione). Ciò deve essere completato in un periodo di 3 settimane. Si deve eseguire un'analisi di tendenza dei risultati positivi per poter individuare le aree problematiche.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Tabella 6.10.7 Orientamento PEM per gli organismi indicatori",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.7","Zona","Coliformi/ Enterobacteriaceae (ufc/100cm2)",null,null,"E. coli (ufc/100cm2)",null,null,null,"P","x"]
[null,1,"< 10",null,null,"< 10",null,null,null,"P","x"]
[null,2,"< 20",null,null,"< 10",null,null,null,"P","x"]
[null,3,"< 100",null,null,"< 10",null,null,null,"P","x"]
["Nota","Non ci sono aspettative di imballaggio per questa sezione.  ",null,null,null,null,null,null,null,"x","P"]

{"sheet":"6.11","index":15,"n_rows":31,"n_cols":6,"rows_kept":31,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[13,0,29,0],[13,2,13,3],[17,2,17,3],[27,2,27,3],[29,2,29,3],[16,2,16,3],[13,1,16,1],[20,2,20,3],[24,2,24,3],[21,2,21,3],[22,2,22,3],[23,2,23,3],[14,2,14,3],[15,2,15,3],[18,2,18,3],[19,2,19,3],[0,0,0,3],[2,1,2,3],[12,0,12,3],[6,1,6,3],[7,1,7,3],[8,1,8,3],[9,1,9,3],[10,1,10,3],[11,1,11,3],[30,1,30,3],[1,1,1,3],[3,1,3,3],[4,1,4,3],[5,1,5,3],[17,1,26,1],[28,2,28,3],[27,1,28,1],[26,2,26,3],[25,2,25,3]]}
["CAPITOLO 6 – GESTIONE RISORSE",null,null,null,"RMAT","Confezione"]
[6.11,"Sistema di Protezione e Difesa degli alimenti (Food Defense)",null,null,"P","x"]
["6.11.1","Requisiti generali del programma",null,null,"P","x"]
["6.11.1.1","I fornitori devono creare procedure specifiche per proteggere il loro prodotto, per limitare e prevenire la contaminazione intenzionale, e devono adottare protocolli per identificare rapidamente e con precisione, reagire a, e contenere minacce o atti di contaminazione intenzionale. Il programma deve coprire la filiera includendo magazzinaggio e trasporto. Analogamente, i fornitori devono accertarsi che i loro fornitori adottino protocolli simili e implementino controlli appropriati. In MDLZ ci riferiamo a tali misure col termine di protezione degli alimenti.",null,null,"P","x"]
["6.11.1.2","Le leggi e le aspettative dei governi in relazione alla protezione degli alimenti variano da un Paese all'altro. Al fine di ottenere uno standard comune che sia riconosciuto nel settore a livello mondiale e sia semplice da gestire e mantenere, MDLZ accetta programmi di audit conformi con la versione di PAS 96 attualmente in vigore. Un elenco attualizzato di certificazioni GFSI accettate per gli ingredienti è disponibile sulla pagina web www.mygfsi.com.",null,null,"P","x"]
["6.11.1.3","I fornitori con sede negli USA, e i fornitori internazionali che spediscono materiali direttamente negli Stati Uniti, hanno l'obbligo di soddisfare i requisiti che seguono e devono essere in grado di fornire conferma a MDLZ di aver soddisfatto tutti questi requisiti:",null,null,"P","x"]
["a","Adozione e mantenimento di un programma di protezione degli alimenti (descritto qui sopra) per lo stabilimento",null,null,"P","x"]
["b","Mantenimento di registri One-Up-One-Down. Mantenimento di registri per identificare la fonte immediatamente precedente degli alimenti o ingredienti ricevuti e il destinatario immediatamente successivo degli alimenti o ingredienti inviati",null,null,"P","x"]
["c","Prodotti trattenuti. Assicurarsi che il prodotto trattenuto sia conservato come indicato da MDLZ",null,null,"P","x"]
["d","Soddisfare il criterio di sicurezza C-TPAT Import se si eseguono spedizioni negli USA di merci di altra provenienza",null,null,"P","x"]
["e","Conformità alla norma finale dell'FSMA sulle strategie di mitigazione per proteggere gli alimenti dall'adulterazione intenzionale",null,null,"P","x"]
[null,"I fornitori possono consultare il Centro informazioni fornitori MDLZ per ottenere ulteriori indicazioni e informazioni.",null,null,"P","x"]
["Tabella 6.11.2 Pagine web pubbliche e governative di assistenza nello sviluppo di un programma di Protezione degli alimenti",null,null,null,"P","x"]
["6.11.2","Partenariato doganale-commerciale contro il terrorismo (C-TPAT)","C-TPAT Sicurezza del carico CTPAT: Partenariato commerciale doganale contro il terrorismo | Customs and Border Protection degli USA (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"CTPAT Sicurezza dell'importatore Deposito di sicurezza dell'importatore '10+2' | Customs and Border Protection degli USA (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"CTPAT 10",null,"P","x"]
[null,null,"Esempio di ispezione in 17 punti CTPAT Aiuto al lavoro CTPAT - Esempio di lista di controllo a 17 punti per le ispezioni - ottobre 2021 (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,"Agenzia per gli alimenti e i medicinali (FDA)","Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA) Legge sulla modernizzazione della sicurezza alimentare (FSMA) | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"FSMA Regola finale per le strategie di mitigazione per proteggere gli alimenti dall'adulterazione intenzionale FSMA Regola finale per le strategie di mitigazione per proteggere gli alimenti dall'adulterazione intenzionale | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Portale di difesa alimentare della FDA: Difesa alimentare | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Formazione sulla difesa alimentare della FDA: Formazione e addestramento in materia di difesa alimentare | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Corso di sensibilizzazione sulla difesa alimentare per i dipendenti di prima linea: STATI UNITI Corso di sensibilizzazione sulla difesa alimentare della FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Linee guida e regolamenti della FDA per la difesa degli alimenti, Documenti guida e informazioni normative sulla difesa alimentare | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Sezione 417 Archivio alimenti dichiarabili dell'FDCA. Linee guida per il settore: Domande e risposte sul registro degli alimenti segnalabili istituito dalla Food and Drug Administration Amendments Act del 2007 | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"21 CFR 1-199, CFR - Codice dei regolamenti federali Titolo 21 (fda.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"42 CFR 73, CFR :: 42 CFR Parte 73 -- Agenti selezionati e tossine",null,"P","x"]
[null,null,"Valutazioni della vulnerabilità della difesa alimentare della FDA e tipi di attività chiave Valutazioni delle vulnerabilità | FDA",null,"P","x"]
[null,"Dipartimento della sicurezza interna (DHS)","CBP - Partenariato doganale-commerciale contro il terrorismo Criteri di sicurezza CTPAT Criteri minimi di sicurezza | Customs and Border Protection degli USA (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"Ruolo del DHS nella difesa degli alimenti e nella protezione delle infrastrutture critiche Ruolo del DHS nella difesa alimentare e nella protezione delle infrastrutture critiche, OIG-07-33",null,"P","x"]
[null,"Standard disponibile al pubblico (PAS96)","Guida alla protezione e alla difesa di alimenti e bevande da attacchi deliberati pas962017 (food.gov.uk)",null,"P","x"]
["Nota","Non ci sono aspettative di imballaggio per questa sezione.  ",null,null,"x","P"]

{"sheet":"6.12","index":16,"n_rows":8,"n_cols":4,"rows_kept":8,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPITOLO 6 – GESTIONE RISORSE",null,"RMAT","Confezione"]
[6.12,"Controllo dell'adulterazione e contraffazione del prodotto (Food Fraud)","P","P"]
["6.12.1","Requisiti generali del programma","P","P"]
["6.12.1.1","Il fornitore deve disporre di sistemi per minimizzare il rischio di approvvigionamento di materie prime fraudolente o adulterate e per garantire che tutte le descrizioni e le indicazioni sui prodotti siano legali, accurate e verificate.","P","P"]
["6.12.1.2","Il personale impegnato nelle valutazioni di vulnerabilità deve comprendere i potenziali rischi di frode. Ciò dovrebbe includere la conoscenza dei materiali e dei processi in loco, nonché i principi di valutazione della vulnerabilità.","P","P"]
["6.12.1.3","Il fornitore deve avere accesso a informazioni su minacce sia attuali che storiche. I dati possono provenire da diverse fonti, come associazioni di categoria, fonti governative o pubblicazioni.","P","P"]
["6.12.1.4","Deve essere completata e documentata una valutazione della vulnerabilità di tutte le materie prime (compresi, ma non solo, alimenti/mangimi, ingredienti di alimenti/mangimi, imballaggi di alimenti/mangimi)  che valuta il rischio potenziale di frodi economiche, tra cui diluizione, sostituzione, etichettatura errata, occultamento. La valutazione deve essere rivista a intervalli definiti per rispecchiare informazioni sul mercato che potrebbero cambiare o incidere su rischio.","P","P"]
["6.12.1.5","Basandosi sui risultati della valutazione delle vulnerabilità il fornitore deve creare un piano di controllo per gestire i rischi identificati. Ciò può avvenire sotto forma di test mirati e non, esercizi di tracciabilità, compreso il bilancio di massa, esercizi di mappatura della catena di approvvigionamento e audit.","P","P"]

{"sheet":"7.1","index":17,"n_rows":114,"n_cols":6,"rows_kept":114,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[90,2,91,2],[92,1,94,1],[102,2,105,2],[109,1,111,1],[109,2,111,2],[95,1,97,1],[95,2,97,2],[98,1,101,1],[98,2,101,2],[92,2,94,2],[73,1,73,3],[74,1,74,3],[75,1,75,3],[76,1,76,3],[86,1,87,1],[77,1,77,3],[78,1,78,3],[81,2,83,2],[79,0,79,3],[80,0,113,0],[112,1,113,1],[112,2,113,2],[81,1,83,1],[84,1,85,1],[102,1,105,1],[90,1,91,1],[71,1,71,3],[72,1,72,3],[49,1,49,3],[64,1,64,3],[66,1,66,3],[56,1,56,3],[53,1,53,3],[63,1,63,3],[52,1,52,3],[62,1,62,3],[61,0,61,3],[57,1,57,3],[60,1,60,3],[59,1,59,3],[54,1,54,3],[70,1,70,3],[0,0,0,3],[1,1,1,3],[3,1,3,3],[5,1,5,3],[6,1,6,3],[2,1,2,3],[4,1,4,3],[7,1,7,3],[9,1,9,3],[8,1,8,3],[10,1,10,3],[11,1,11,3],[12,1,12,3],[13,1,13,3],[14,1,14,3],[15,1,15,3],[47,1,47,3],[16,1,16,3],[25,0,25,3],[26,0,47,0],[17,1,17,3],[18,1,18,3],[21,1,21,3],[24,1,24,3],[19,1,19,3],[20,1,20,3],[23,1,23,3],[22,1,22,3],[65,1,65,3],[67,1,67,3],[68,1,68,3],[69,1,69,3],[48,1,48,3],[51,1,51,3],[55,1,55,3],[50,1,50,3],[58,1,58,3]]}
["CAPITOLO 7 – CONTROLLI DEL PROCESSO DI PRODUZIONE",null,null,null,"RMAT","Confezione"]
[7.1,"Conformità alle Specifiche e controllo dei contaminanti",null,null,"P","P"]
["7.1.1","Specifiche",null,null,"P","P"]
["7.1.1.1","Su richiesta, il  fornitore MDLZ deve compilare il Questionario per i fornitori di sicurezza alimentare (FSSQ). Inoltre, il fornitore deve completare il questionario del fornitore degli ingredienti MDLZ (ISQ) entro il periodo di tempo previsto di 10 giorni lavorativi, salvo diverso accordo. Questo vale per i nuovi ingredienti destinati alla produzione o alla sperimentazione negli impianti, o per le modifiche agli ingredienti esistenti. MDLZ deve creare o aggiornare le Specifiche degli ingredienti MDLZ se i dati sono accettabili.",null,null,"P","x"]
["7.1.1.2","Su richiesta, il fornitore MDLZ deve completare il Questionario fornitore dell’imballaggio (PSQ) entro il periodo di tempo previsto di 10 giorni lavorativi, salvo diverso accordo. Questo vale per i nuovi materiali di imballaggio per la produzione o la sperimentazione di impianti, o per le modifiche ai materiali di imballaggio esistenti. MDLZ deve creare o aggiornare le Specifiche dell’Imballaggio  MDLZ se i dati sono accettabili.",null,null,"x","P"]
["7.1.1.3","Dopo l’approvazione della Specifica dell'ingrediente da parte di MDLZ, al fornitore verrà inviata una Richiesta di riconoscimento del fornitore (SAR) insieme al rapporto sulla Specifica del fornitore dell'ingrediente.",null,null,"P","x"]
["7.1.1.4","Per gli imballaggi, lo stabilimento di fornitura deve avere a disposizione la Specifica più recente.",null,null,"x","P"]
["7.1.1.5","Il fornitore deve garantire che le Specifiche di MDLZ vengano rispettate nello stabilimento di produzione del fornitore e che il personale appropriato abbia accesso alle Specifiche più recenti per i materiali forniti a MDLZ. Nelle Specifiche vengono descritti dei metodi di analisi specifici. Se il fornitore utilizza un metodo diverso per l'analisi dei parametri riportati nel Certificato di analisi (CoA), deve richiedere l'approvazione di MDLZ. Deve essere stato eseguito uno studio di convalida/correlazione per garantire un risultato equivalente. Il fornitore è tenuto a eseguire uno studio di convalida/correlazione per garantire l'equivalenza del metodo del fornitore con il metodo di riferimento MDLZ e a sottoporlo all'approvazione. In caso di controversie, per giungere a una conclusione definitiva si applica il metodo di prova descritto nella Specifica.",null,null,"P","P"]
["7.1.1.6","Il fornitore deve consegnare materiali che soddisfano le Specifiche di MDLZ. Se il fornitore prevede di non essere in grado di soddisfare le Specifiche, il Rappresentante contrattuale di MDLZ deve essere avvisato immediatamente (vedere Sezione 5.1.1).",null,null,"P","P"]
["7.1.1.7","I fornitori di ingredienti e materiali di imballaggio primari che verranno utilizzati nella produzione o commercializzazione dei prodotti di MDLZ devono soddisfare i regolamenti e le normative locali.",null,null,"P","P"]
["7.1.2","Certificato di analisi (CoA)",null,null,"P","P"]
["7.1.2.1","Qualora sia richiesto un CoA, questo deve essere fornito a MDLZ prima dell'accettazione del materiale presso le sedi MDLZ. Il CoA di analisi deve essere redatto nella lingua locale dello stabilimento di ricezione di MDLZ o in inglese. Per il CoA, le informazioni in grassetto sono obbligatorie e il testo in chiaro è facoltativo:  ",null,null,"P","P"]
["a","Nome del fornitore e stabilimento di produzione, dati di contatto",null,null,"P","P"]
["b","Nome del materiale, identificativo del lotto, data di produzione e numero di identificazione di MDLZ",null,null,"P","P"]
["c","Numero dell'ordine di acquisto del fornitore",null,null,"P","P"]
["d","Numero della Specifica MDLZ (o contratto di acquisto) e data di emissione",null,null,"P","P"]
["e","Risultati delle analisi di ciascun lotto, inclusa la Specifica di MDLZ e altri parametri, se richiesti dalle normative locali o nazionali",null,null,"P","P"]
["f","Parametro esaminato, metodo di analisi, piano di campionatura e per i campioni microbiologici le dimensioni del campione",null,null,"P","P"]
["g","Nome del laboratorio e sede in cui vengono eseguiti i test o altre informazioni per identificare il laboratorio.",null,null,"P","P"]
["7.1.3","Certificato di analisi per agenti patogeni",null,null,"P","x"]
["7.1.3.1","Nei casi in cui le Specifiche MDLZ richiedano l'analisi degli agenti patogeni sul materiale che sarà consegnato agli stabilimenti MDLZ, i campioni devono essere prelevati in tutto il lotto secondo un piano di campionamento statistico definito nelle Specifiche MDLZ e il campione o i campioni prelevati devono essere rappresentativi del lotto ricevuto da MDLZ. L'analisi deve essere eseguita da un laboratorio approvato da MDLZ (vedere la Sezione 8.2 Controlli analisi: requisiti di laboratorio). Il CoA deve essere fornito a MDLZ e deve includere i requisiti specificati nella sezione 7.1.1. ",null,null,"P","x"]
[null,"Nota: Il CoA dei patogeni può essere la copia originale o i risultati dei patogeni possono essere trasferiti in un documento separato, con tutti gli altri parametri analitici. L'originale del CoA deve essere conservato dal fornitore.",null,null,"P","x"]
["7.1.3.2","MDLZ si riserva il diritto di analizzare campioni in ogni consegna e di definire le disposizioni opportune. Se nel lotto o in prodotti simili prodotti sulla stessa linea vengono rilevati degli agenti patogeni di rilievo, devono essere attivate pronte azioni correttive e MDLZ deve essere avvisata immediatamente in conformità con la Sezione 5.1.1, anche se il lotto in questione non viene inviato a MDLZ.",null,null,"P","x"]
["7.1.3.3","Per materiali/fornitori che richiedono la campionatura mensile nell'ambito del programma di verifica CoA di MDLZ, devono essere prelevati e inviati al laboratorio approvato di MDLZ dei campioni in relazione al protocollo concordato. I materiali non devono essere rilasciati/spediti a MDLZ fino a quando non si ottengano dei risultati accettabili. Nel caso in cui ciò non sia possibile e sia necessario spedire i materiali in attesa dei risultati, ciò deve essere concordato con il rappresentante contrattuale MDLZ. Il materiale non deve essere scaricato nel sito di ricezione fino a quando non saranno confermati i risultati accettabili.",null,null,"P","x"]
["7.1.3.4","MDLZ ha un elenco di ingredienti microbiologicamente sensibili, questi materiali richiedono l'analisi degli agenti patogeni. Vedere la Tabella 7.1.4.",null,null,"P","x"]
["Tabella 7.1.4 Ingredienti sensibili",null,null,null,"P","x"]
["7.1.4","Categoria di ingredienti biologicamente sensibili","La categoria include (ma non solo):","Esclusioni per i patogeni vegetativi (solo quelli elencati)","P","x"]
[null,"Latte/prodotti caseari","Proteine, ad es. caseinati, dulce de leche (caramello liquido)","Lattosio, latte condensato dolcificato a riempimento ultra-pulito","P","x"]
[null,"Sostanza attivante","-","Colture starter","P","x"]
[null,"Lievito/estratti di lievito","-","-","P","x"]
[null,"Enzimi/cagli","-","Origine microbica","P","x"]
[null,"Carne/pesce/pollame/frutti di mare","-","-","P","x"]
[null,"Uova/prodotti a base di uova","-","-","P","x"]
[null,"Prodotti a base di soia","Farina di soia (tutti i tipi), lecitina di soia","Salsa di soia (liquida e disidratata)","P","x"]
[null,"Frutta/prodotti a base di frutta","-","Frutta candita, frutta sotto spirito, marmellate/gelatine","P","x"]
[null,"Spezie/erbe","Aromi/esaltatori estratti da spezie/erbe ","Estratti (ad es. a base di alcool/solventi), ad es. oleoresine","P","x"]
[null,"Tè","Tè istantanei","Tè in grani","P","x"]
[null,"Noce di cocco","-","-","P","x"]
[null,"Verdure/prodotti a base vegetale","Funghi, proteine vegetali idrolizzate (HVP), radice di liquirizia","Verdure in salamoia (acidità elevata/alto contenuto di sale), estratti di liquirizia","P","x"]
[null,"Semi/prodotti a base di semi","Pasta di semi di sesamo (tahina)","-","P","x"]
[null,"Cereali/prodotti a base di cereali","Cereali macinati, compresa tutte le farine, estratto di malto in polvere, pasta, glutine, amido di frumento nativo, amido di riso nativo, estruso a caldo, ad esempio corn flakes, patatine di riso","Altro amido (modificato)","P","x"]
[null,"Prodotti a base di cacao","Burro di cacao pressato puro","-","P","x"]
[null,"Addensanti/gomme naturali","Gelatina","Origine microbica (ad es. gomma di xantano), pectina, agar, cellulosa micro-reticolata","P","x"]
[null,"Caffè verde in chicchi","-","-","P","x"]
[null,"Frutti a guscio/prodotti a base di noci","Paste di noci, marzapane","-","P","x"]
[null,"Aromi","Con agente veicolante sensibile (ad es. gomma arabica) o altri componenti considerati sensibili","Contenente (w/w) (applicabile per l'aroma e i suoi ingredienti sensibili) >10% etanolo, >30% glicole propilenico, >80% triacetato di glicerile, >2% alcool benzilico, o oli essenziali come vettore principale, o sostanze aromatiche*","P","x"]
[null,"Talco e carbonato di calcio (calce)","-","A meno che la Sicurezza Alimentare non abbia approvato il processo termico","P","x"]
[null,"* “sostanze aromatiche” come da definizione nella Direttiva europea sugli aromi 1334/2008/EEC ",null,null,"P","x"]
["7.1.5","Adulteranti e contaminanti chimici",null,null,"P","P"]
["7.1.5.1","MDLZ stabilisce limiti numerici per alcuni contaminanti e residui chimici (\"Limiti di sicurezza alimentare\") a seguito di una valutazione del rischio basata su dati scientifici. L'ingrediente deve rispettare tutte le leggi vigenti nei siti riceventi MDLZ. Ulteriori requisiti possono essere stabiliti nella Specifica. I Limiti di sicurezza alimentare MDLZ indicati nella Specifica si applicano in assenza di una normativa o quando i limiti normativi sono meno stringenti, vedere Figura 7.1.6. ",null,null,"P","P"]
["7.1.5.2","I Limiti di sicurezza alimentare MDLZ indicati nella Specifica si applicano in assenza di una normativa o quando i limiti normativi sono meno stringenti, vedere Figura 7.1.6. Se non esiste una normativa, per tutti i pericoli per i quali non esiste un limite di sicurezza alimentare MDLZ deve essere rispettata la norma appropriata del Codice Alimentarius. ",null,null,"P","P"]
["7.1.5.3","Si applicano i seguenti standard del Codice Alimentarius",null,null,"P","x"]
["a","CXS 193-1995: Standard generale per i contaminanti e le tossine negli alimenti e nei mangimi (nella sua ultima versione)",null,null,"P","x"]
["b","CXM 2: Limiti massimi di residui (LMR) e raccomandazioni per la gestione del rischio (RMR) per i residui di medicinali veterinari negli alimenti (nella sua ultima versione)",null,null,"P","x"]
["c","Limiti di residui di pesticidi stabiliti dalla Commissione del Codice Alimentarius (CAC/MRL)",null,null,"P","x"]
["d","CXS 192-1995: Standard generale per gli additivi alimentari",null,null,"P","x"]
["7.1.5.4","MDLZ richiede che alcune specifiche materie prime e materiali di imballaggio in entrata facciano parte del programma di analisi dei contaminanti chimici e/o della scansione delle frodi alimentari (Programma di monitoraggio dei materiali (MMP)). Si tratta di un programma di due diligence progettato per verificare la presenza di potenziali contaminanti e/o adulterazioni lungo tutta la catena di fornitura verificando che i materiali soddisfino le Specifiche MDLZ e siano conformi ai requisiti normativi applicabili. Delle analisi possono essere utilizzate durante la qualificazione del nuovo fornitore/sito prima dell'approvazione del sito.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.5","MDLZ selezionerà i materiali da includere nel programma in base al loro profilo di rischio per MDLZ. I fornitori a cui si chiede di presentare dei materiali per le analisi riceveranno ulteriori comunicazioni da MDLZ che chiarirà i materiali selezionati per l'analisi, la data di presentazione dei campioni e il protocollo di spedizione. I fornitori devono quindi presentare campioni rappresentativi dei materiali specificati a un laboratorio designato approvato da MDLZ per le prove di analisi chimica. I risultati dei test saranno comunicati ai Fornitori direttamente da MDLZ o dal laboratorio di analisi, per conto di MDLZ.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.6","I programmi di analisi dei contaminanti dei fornitori possono essere utilizzati come supplemento o sostituzione del punto 7.1.5.5 previo accordo del proprietario del programma sui contaminanti chimici.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.7","Il fornitore deve implementare programmi interni di monitoraggio dei contaminanti per controllare i rischi chimici appropriati ai materiali prodotti e relativi alla prevalenza dei rischi del settore e ai requisiti normativi. Oltre ai requisiti normativi, il programma di monitoraggio dei contaminanti del fornitore deve includere almeno tutti i contaminanti presenti nell'elenco dei contaminanti MDLZ (fare riferimento al Centro per i fornitori). Centro informazioni fornitori) e i contaminanti inclusi nelle Specifiche MDLZ.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.8","I fornitori devono sospendere il lotto unico di materiale e NON spedirlo a MDLZ fino a quando non ricevano la conferma che il materiale soddisfa le Specifiche.",null,null,"P","P"]
["Figura 7.1.6 Albero decisionale sui limiti dei contaminanti chimici per gli ingredienti",null,null,null,"P","x"]
["7.1.6",null,null,null,"P","x"]
["7.1.7","Solventi residui",null,null,"x","P"]
["7.1.7.1","I solventi residui complessivi in materiali stampati e convertiti devono essere mantenuti su livelli minimi. \nI composti aromatici (ad es., toluene, xilene) non devono far parte della formulazione aggiunta ai materiali di imballaggio durante i processi di produzione, di stampa o di pulizia. Tuttavia, tracce inferiori a 0,5 mg/m² sono considerate prive di \"aromatici\". La quantità totale di solvente residuo non deve superare 20 mg/m2 di materiale o meno se le normative locali sono più rigorose, di cui chetoni ed esteri massimo 7 mg/m2 di materiale o meno se le normative locali sono più rigorose (ad esempio, acetato di etile).",null,null,"x","P"]
["7.1.8","Ingredienti dei materiali di imballaggio e additivi di lavorazione derivati da fonti geneticamente modificate e allergeniche",null,null,"x","P"]
["7.1.8.1","I materiali derivati da fonti geneticamente modificate e allergeniche non devono essere utilizzati (sono ammessi solo oli derivati da fonti allergeniche che sono stati raffinati, decolorati e deodorati). ",null,null,"x","P"]
["7.1.8.2","MDLZ deve ricevere notifica della presenza di lattice naturale a base di gomma utilizzato in adesivi o altre applicazioni con potenziale contatto indiretto e sull'uso di materiali derivati da fonti geneticamente modificate (GM).",null,null,"x","P"]
["7.1.9","Imballaggi attivi e intelligenti",null,null,"x","P"]
["7.1.9.1","MDLZ deve ricevere notifica della consegna di articoli per imballaggio attivo o intelligente destinati a entrare a contatto con l'alimento. Tali materiali devono essere accompagnati da una DICO ai sensi del Regolamento (CE) n. 450/2009 della Commissione europea",null,null,"x","P"]
["7.1.10","Altri requisiti",null,null,"x","P"]
["7.1.10.1","Il fornitore deve attestare per tutti i materiali di imballaggio, che negli imballaggi o nei componenti degli imballaggi di MDLZ non vengono inclusi metalli pesanti. Il fornitore deve fornire a MDLZ una Garanzia sui metalli pesanti prima dell'acquisto dei materiali.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.2","Il fornitore deve attestare che i materiali di imballaggio forniti a MDLZ o utilizzati per qualsiasi prodotto con marchio MDLZ non contengano più di un totale combinato di 100 ppm in peso dei seguenti metalli pesanti di qualsiasi provenienza: piombo, mercurio, cadmio e cromo esavalente.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.3","Il fornitore deve eseguire il monitoraggio periodico dei materiali (inclusi gli adesivi, le etichette, gli inchiostri, i coloranti e gli stabilizzanti) per garantire la conformità con questa politica. I materiali devono essere privi di sostanze carcinogene, mutagene or reprotossiche (sostanze CMR) e sostanze classificate come tossiche. Nessun materiale consegnato a MDLZ deve contenere sostanze con dichiarazioni di pericolo H300, H301, H310, H311, H330, H331, H340, H350, H360, H370, H372.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.4","MDLZ richiede la conformità con il Regolamento REACH (EC) N. 1907/2006 riguardante la registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche (REACH) per tutti gli articoli di imballaggio che sono preparativi o articoli contenenti sostanze a cui fanno riferimento gli obblighi REACH. MDLZ non consente l'uso di sostanze estremamente preoccupanti (SVHC) al di sopra dello 0,1% e riceverà un avviso tempestivo se la composizione dell'imballaggio cambierà a causa dell'interruzione nell’uso di sostanze o di restrizioni.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.5","L'uso di bisfenolo A, PFAS e ftalati negli imballaggi alimentari deve essere evitato o, se non è possibile, deve essere notificato a MDLZ.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.6","MDLZ limita o esclude determinate sostanze in alcuni materiali a contatto con gli alimenti nelle sue Specifiche.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.7","La Tabella 7.1.11 fornisce un elenco dei regolamenti, dei codici di condotta e degli standard per gli imballaggi. L'elenco serve a titolo esemplificativo e non è esaustivo.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.8","Nota: Qualsiasi riferimento a un regolamento o Direttiva CE dovrebbe essere inteso come inclusivo di tutti gli emendamenti successivi e/o di altre nuove direttive che revocano o abrogano quella esistente.",null,null,"x","P"]
["Tabella 7.1.11 Elenco dei regolamenti, Codici di condotta e standard per gli imballaggi",null,null,null,"x","P"]
["7.1.11","Criteri/materiali di imballaggio","Regolamenti specifici USA 21 CFR Food & Drugs (include metodo)","Regolamenti specifici UE, leggi nazionali, linee guida e metodi","x","P"]
[null,"Materiali a contatto con gli alimenti in generale","21 C.F.R. §§ da 174.5 a 174.6 - Additivi alimentari indiretti: Informazioni generali","Regolamento EC N. 1935/2004","x","P"]
[null,null,null,"Regolamento della commissione 2023/2006 – GMP su materiali e articoli destinati a entrare in contatto con gli alimenti.","x","P"]
[null,null,null,"Condizioni di analisi migrazioni in conformità con Misure di adozione plastiche (PIM) UE 10/2011 Articoli e materiali plastici destinati a entrare in contatto con gli alimenti","x","P"]
[null,"Proprietà organolettiche dei materiali di imballaggio","Solo requisito MDLZ; nessuna regolamentazione specifica","Regolamento EC N. 1935/2004","x","P"]
[null,null,"Metodi ASTM:\n•E460 Pratica standard per determinare l'effetto dell'imballaggio nei prodotti alimentari e delle bevande durante lo stoccaggio\n•E619 Pratica standard per la valutazione degli odori estranei nei pacchetti di carta\n•E1870-04 Metodo di prova standard per il trasferimento di odori e sapori da film polimerici per imballaggio","Metodi per carta e cartone:\n•EN 1230 –1 Valutazione degli odori\n•EN 1230 –2 Test di alterazione organolettica (“test di Robinson”)\n•ISO13302 Metodi per valutare le modifiche all'aroma degli alimenti dovuti agli imballaggi","x","P"]
[null,"Plastiche, laminati","21 C.F.R. §§ da 177.1010 a 177.2910 - Additivi alimentari indiretti: Polimeri","Normativa (UE) n. 10/2011 su articoli e materie plastiche destinate a entrare in contatto con gli alimenti","x","P"]
[null,null,"21 C.F.R. §§ da 178.1005 a 178.3950 – Additivi alimentari indiretti: coadiuvanti, coadiuvanti di produzione e disinfettanti",null,"x","P"]
[null,"Cellulosa rigenerata","21 C.F.R. § 177.1200 - Cellofan.","Direttiva pellicole in cellulosa rigenerata 2007/42/CE","x","P"]
[null,"Ceramiche",null,"Direttiva 84/500/CEE, 2005/31/CE","x","P"]
[null,"Carta, cartone","21 C.F.R. §§ da 176.110 a 176.350 - Additivi alimentari indiretti: Componenti in carta e cartone","Dichiarazione di politica del Consiglio d'Europa riguardante gli articoli e i materiali in carta e cartone destinati a entrare a contatto con gli alimenti (incl. la risoluzione AP (2002) 1);","x","P"]
[null,null,null,"Raccomandazione XXXVI carta e cartone dell'Istituto federale tedesco per la valutazione dei rischi (BfR) - www.bfr.bund.de","x","P"]
[null,"Elastomeri e gomme","vedere plastiche","Direttiva sulle nitrosammine 93/11/CE;\t","x","P"]
[null,null,null,"Risoluzione AP (2004) 4 sui prodotti in gomma destinati a entrare a contatto con gli alimenti","x","P"]
[null,null,null,"Sigilli a freddo BfR XXI su gomme naturali e sintetiche","x","P"]
[null,"Siliconi",null,"https://www.edqm.eu/sites/default/files/policy_statement_concerning_silicones_used_for_food_contact_applications_v1_june_2004.pdf ","x","P"]
[null,null,null,"Dichiarazione di politica del Consiglio d'Europa riguardante i siliconi utilizzati in applicazioni di contatto con gli alimenti (risoluzioni int. AP (99) 3 e AP (2004) 5)","x","P"]
[null,null,null,"BRF XV tedesco sui siliconi","x","P"]
[null,"Rivestimenti superficiali (resine, lacche, adesivi)","Approvazione FDA","Regolamento (EC) n. 2023/2006 – GMP su materiali e articoli destinati a entrare in contatto con gli alimenti","x","P"]
[null,null,null,"Ordinanza svizzera su Materiali e articoli di Contatto con gli alimenti, 817.023.21, sezione 8b, inchiostri per imballaggi, Art. 26e - 26i1","x","P"]
[null,null,null,"Linee guida EuPIA sugli inchiostri da stampa in uso su superfici prive di contatto alimentare per materiali e articoli di imballaggio alimenti “inchiostri a bassa migrazione” ","x","P"]
[null,null,null,"Dichiarazione di politica del Consiglio d'Europa riguardante gli inchiostri per confezioni utilizzati su superfici prive di contatto alimentare di imballaggi per alimenti (incl. la Risoluzione ResAP (2005) 2)","x","P"]
[null,"Inchiostri da stampa","Approvazione FDA","Regolamento (EC) n. 2023/2006 – GMP su materiali e articoli destinati a entrare in contatto con gli alimenti","x","P"]
[null,null,null,"Ordinanza svizzera su Materiali e articoli di Contatto con gli alimenti, 817.023.21, sezione 8b, inchiostri per imballaggi, Art. 26e - 26i1","x","P"]
[null,null,null,"Linee guida EuPIA sugli inchiostri da stampa in uso su superfici prive di contatto alimentare per materiali e articoli di imballaggio alimenti “inchiostri a bassa migrazione” ","x","P"]
[null,null,null,"Dichiarazione di politica del Consiglio d'Europa riguardante gli inchiostri per confezioni utilizzati su superfici prive di contatto alimentare di imballaggi per alimenti (incl. la Risoluzione ResAP (2005) 2)","x","P"]
[null,"Plastiche riciclate",null,"Regolamento della commissione 1616/2022 su materiali e articoli in plastica riciclata destinati a entrare in contatto con gli alimenti","x","P"]
[null,"Imballaggi attivi e intelligenti",null,"Regolamento (CE) n. 450/2009 su materiali e articoli attivi e intelligenti destinati a entrare in contatto con gli alimenti","x","P"]
[null,"Vetro",null,"Dichiarazione di politica del Consiglio d'Europa riguardante la lisciviazione di piombo da vetro alimentare negli alimenti","x","P"]
[null,"Sicurezza degli imballaggi",null,"Programmi con certificazione GFSI: M- Produzione di imballaggi per alimenti \n•BRC/IoP Standard globale per gli imballaggi\n•SQF\n•FSSC 22000\n•IFS PACSECURE","x","P"]
[null,null,null,"ISO/TS 22002-4 Programmi di prerequisiti per la sicurezza alimentare – Parte 4: Produzione di imballaggi per alimenti","x","P"]
[null,null,null,"EN 15593 Gestione dell'igiene durante la produzione di imballaggi per alimenti - requisiti","x","P"]
[null,"Imballaggi come rifiuti",null,"Direttiva su imballaggi e rifiuti di imballaggi 94/62/CE","x","P"]
[null,null,null,"Metodi: EN 13427 – EN13432; CR 13688; CR 13695","x","P"]

{"sheet":"7.2","index":18,"n_rows":7,"n_cols":4,"rows_kept":7,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPITOLO 7 – CONTROLLI DEL PROCESSO DI PRODUZIONE",null,"RMAT","Confezione"]
[7.2,"Materiali in arrivo: Gestione dei materiali acquistati","P","P"]
["7.2.1","Requisiti generali del programma","P","P"]
["7.2.1.1","Il fornitore deve sviluppare e documentare le aspettative, i requisiti e/o le Specifiche di qualità per merci acquistate conformi con i programmi nel presente manuale SQE e nelle Specifiche di MDLZ, e fornirle ai propri fornitori.","P","P"]
["7.2.1.2","L'acquisto di materiali che incidono sulla sicurezza e qualità alimentare deve essere controllato per garantire che i fornitori usati abbiano la capacità di soddisfare i requisiti specificati. Si deve verificare la conformità dei materiali ricevuti con i requisiti di acquisto specificati. Ciò include la creazione di un processo che garantisca che i materiali che non vengono sottoposti a una fase microbicida nello stabilimento di produzione del fornitore, vengano adeguatamente esaminati nell'ambito dell'esecuzione dell’HACCP. ","P","P"]
["7.2.1.3","Ove un fornitore di MDLZ faccia affidamento alla fase microbicida tramite processo termico dei propri fornitori, il fornitore di MDLZ deve creare un programma per garantire che la fase sia stata convalidata per una definita riduzione logaritmica dell'agente patogeno di rilievo. Ciò deve essere conforme con le Aspettative di lavorazione di rilievo di MDLZ.","P","x"]
["7.2.1.4","La convalida deve coprire tutti gli ingredienti microbiologicamente sensibili MDLZ (fare riferimento alla Tabella 7.1.4) e deve essere documentata all'interno del programma HACCP. Deve essere a disposizione di MDLZ su richiesta.","P","x"]

{"sheet":"7.3","index":19,"n_rows":16,"n_cols":4,"rows_kept":16,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPITOLO 7 – CONTROLLI DEL PROCESSO DI PRODUZIONE",null,"RMAT","Confezione"]
[7.3,"Controlli di ricezione e spedizione, ispezione ed analisi (in arrivo e in uscita)","P","P"]
["7.3.1","Requisiti generali del programma","P","P"]
["7.3.1.1","Il fornitore deve creare un programma per gestire gli ingredienti e gli imballaggi in arrivo al fine di garantire che soddisfino le Specifiche e le normative. Il programma deve essere documentato includendo metodo di controllo, ispezione, verifica e frequenza di campionatura/test. Deve essere adottato un sistema per registrare i dati di tracciabilità come i numeri della partita o del lotto.","P","P"]
["7.3.1.2","Deve essere adottata una procedura di sospensione e rilascio per i materiali da analizzare per agenti patogeni.","P","x"]
["7.3.1.3","Le autocisterne devono essere esclusivamente per uso alimentare. I carichi in arrivo che si sospetta abbiano subito qualche tipo di manomissione devono essere analizzati dal fornitore. La spedizione deve essere rifiutata se non fosse possibile determinare l'origine della manomissione.","P","x"]
["7.3.1.4","Durante lo scarico di materie prime sfuse da camion o vagoni ferroviari, le aperture della cupola devono essere adeguatamente schermate per proteggere i materiali all'interno della cisterna da potenziale contaminazione. Gli ingredienti sfusi devono essere trasferiti in modo appropriato attraverso tubazioni e/o tubi flessibili progettati in modo igienico e filtrati, vagliati e setacciati come richiesto in base ai rischi noti e prevedibili.","P","x"]
["7.3.1.5","Prima di accettare i materiali in entrata, il fornitore deve verificare che i veicoli di consegna (come camion o vagoni ferroviari) abbiano mantenuto la qualità e la sicurezza dei materiali durante il trasporto. Le attività di verifica devono essere documentate e devono includere:","P","P"]
["a","Si deve verificare che i veicoli in entrata e in uscita siano puliti, asciutti, esenti da perdite, odori sgradevoli e materiali residui insoliti (polvere o liquidi) prima del carico/scarico","P","P"]
["b","Si devono ispezionare i materiali e i prodotti per rilevare eventuali danni, infestazioni e danneggiamenti dovuti a temperatura, potenziali problemi di sicurezza come custodie perforate, esposizione all'umidità, odori insoliti o co-carichi non autorizzati e sigilli di sicurezza/manomissione danneggiati","P","P"]
["c","Gli autocarri carichi/container in uscita e le consegne a MDLZ (autocarri completamente o parzialmente carichi) devono essere sigillati al momento della spedizione usando un sigillo metallico numerato anti-effrazione, indicandone il numero nei documenti di spedizione. Tutti gli autocarri per punti di consegna multipli con un periodo di consegna non superiore alle 24 ore dal momento della spedizione: è sufficiente che il veicolo sia sotto il controllo del conducente, senza obbligo di sigillo. MDLZ si aspetta che la società di trasporti mantenga l'integrità e la sicurezza del carico durante tutto il transito e che sia disponibile la documentazione per mostrare i precedenti punti di consegna.","P","P"]
["d","Tutte le aperture (porte, oblò di ispezione, sportelli, ecc.) sulle spedizioni in uscita devono essere sigillate con sigilli numerati anti-effrazione e i numeri dei sigilli devono essere annotati sui documenti di spedizione e di controllo del carico","P","P"]
["e","Nel caso in cui un sigillo di sicurezza sia stato rotto da una persona autorizzata (ad esempio, agenti di frontiera/dogana, agenti di polizia) devono esserci:\n• Registrazioni appropriate per descrivere il motivo della rimozione del sigillo\n• Applicazione di un sigillo numerato sostitutivo e dettagli registrati sui documenti di carico\n• Ove consentito, le credenziali degli autisti addetti alla consegna dovrebbero essere verificate oltre alla documentazione di consegna (ad esempio, il nome dell'autista riportato sui documenti di consegna, un documento d'identità con foto sulla patente)\n• In caso di indizi di prassi di spedizione insoddisfacenti o manomissioni, i materiali devono essere respinti e resi al mittente, o messi immediatamente in sospensione.","P","P"]
["7.3.1.6","I container di merci sfuse devono essere sigillati.","P","x"]
["7.3.1.7","Le consegne devono essere pallettizzate e confezionate secondo le Specifiche MDLZ.","P","P"]
["7.3.1.8","Gli ingredienti consegnati in grandi sacchi sfusi devono avere sigilli anti-manomissione su ogni sacco.","P","x"]

{"sheet":"7.4","index":20,"n_rows":54,"n_cols":5,"rows_kept":54,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,2],[21,0,21,2],[1,1,1,2],[2,1,2,2],[3,1,3,2],[4,1,4,2],[5,1,5,2],[6,1,6,2],[7,1,7,2],[8,1,8,2],[10,1,10,2],[11,1,11,2],[12,1,12,2],[13,1,13,2],[14,1,14,2],[15,1,15,2],[9,1,9,2],[22,0,53,0],[16,1,16,2],[17,1,17,2],[18,1,18,2],[19,1,19,2],[20,1,20,2]]}
["CAPITOLO 7 – CONTROLLI DEL PROCESSO DI PRODUZIONE",null,null,"RMAT","Confezione"]
[7.4,"Analisi dei rischi e punti critici di controllo (HACCP)",null,"P","P"]
["7.4.1","Requisiti generali del programma",null,"P","P"]
["7.4.1.1","Il fornitore deve implementare un piano HACCP/piano di sicurezza alimentare (per stabilimenti registrati FDA) per tutti i materiali prodotti per MDLZ. ",null,"P","P"]
["7.4.1.2","I prodotti del fornitore devono essere progettati, prodotti e conservati in conformità con i principi HACCP per minimizzare sistematicamente i rischi di sicurezza per i prodotti. ",null,"P","P"]
["7.4.1.3","Il fornitore deve creare un team HACCP multi-funzionale responsabile per lo sviluppo, il riesame e la modifica dei piani, e il mantenimento del sistema. ",null,"P","P"]
["7.4.1.4","Il team HACCP deve garantire che ciascun piano HACCP/di sicurezza alimentare e la sua messa in atto vengano debitamente verificati e convalidati su base regolare e documentata. ",null,"P","P"]
["7.4.1.5","Il fornitore deve garantire e documentare che tutti i dipendenti di rilievo ricevano una formazione adeguata su HACCP.",null,"P","P"]
["7.4.1.6","Un elenco dei Modelli CCP è disponibile nella Tabella 7.4.3. Ove applicabile, i fornitori devono rispettare i requisiti del relativo Modello CCP. Indicazioni e dettagli specifici possono essere richiesti al rappresentante della qualità dei fornitori MDLZ.",null,"P","P"]
["7.4.1.7","Gli imballaggi per contatto con gli alimenti non devono essere fonte di rischi biologici (ad es. microbici), chimici o fisici (ad es. corpi estranei). I fornitori devono dimostrare la propria capacità di controllare i rischi per la sicurezza alimentare al fine di garantire che il cibo sia sicuro al momento del consumo. I requisiti di approvazione per i fornitori di materiali per il contatto con gli alimenti sono enunciati nei requisiti di audit.",null,"x","P"]
["7.4.2","Convalida",null,"P","P"]
["7.4.2.1","La convalida del piano di sicurezza alimentare (FSP)/del sistema HACCP richiede la raccolta e valutazione iniziale di dati scientifici, storici e tecnici per determinare se il piano FSP/HACCP identifica e controlla con efficacia tutti i rischi per la sicurezza alimentare e i problemi emergenti associati con il prodotto o la lavorazione.",null,"P","P"]
["7.4.2.2","Convalida dei CCP microbiologici: nell'ambito della messa in atto e convalida del piano HACCP, è necessario definire l'obiettivo di performance di tutti i processi/le tecnologie utilizzati per eliminare gli organismi patogeni bersaglio.",null,"P","x"]
[null,"Nota: L'obiettivo prestazionale è il numero di riduzioni logaritmiche (log10) per l'agente patogeno in questione (ad esempio, riduzione di 2 log per Salmonella). Per la riduzione logaritmica minima richiesta per il patogeno di riferimento, consultare le aspettative di lavorazione e ai modelli CCP pertinenti. Includono inoltre la convalida di dati che dimostrano che il processo è in grado di soddisfare questi parametri.",null,"P","x"]
["7.4.2.3","Convalida della modifica degli allergeni rispetto al CCP (o equivalente, ad es. Programma di prerequisiti specifici): deve essere dimostrata l'efficacia della pulizia degli allergeni che avviene tra un prodotto contenente allergeni e un prodotto non contenente allergeni o contenente allergeni diversi. Questa procedura richiede la convalida fisica del processo di pulizia e di ispezione pre-operativa e la convalida analitica (basata su un metodo ELISA convalidato per l'allergene nominato). Quando non è disponibile alcun kit di test ELISA convalidato appropriato per la convalida analitica per l'allergene di riferimento o qualsiasi altro marcatore di allergeni della linea convalidata, le convalide della linea di allergeni devono essere conformi allo standard visibilmente pulito. La rimozione soddisfacente dell'allergene deve essere verifica regolarmente (almeno una volta all'anno).  ",null,"P","x"]
["7.4.2.4","Se il CCP microbiologico fa parte del processo del fornitore MDLZ, gli studi di convalida devono essere a disposizione di MDLZ.  La convalida fa parte del processo di audit complessivo e deve essere completa come requisito minimo per l'approvazione.",null,"P","x"]
["7.4.2.5","I fornitori devono completare una verifica approfondita del proprio CCP microbiologico con una frequenza minima di due anni. Esistono anche situazioni in cui è necessaria una nuova convalida:",null,"P","x"]
["a","Quando si verifica un problema nel sistema che causa deviazioni nelle lavorazioni, e che è impossibile identificare",null,"P","x"]
["b","Ogni volta che si modifica il progetto dell'apparecchiatura di lavorazione o le condizioni utilizzate, è necessario riconvalidare solo la parte del sistema interessata dalla modifica",null,"P","x"]
["c","Quando, basandosi su nuovi dati, MDLZ aggiorna gli organismi bersaglio o la riduzione logaritmica richiesta",null,"P","x"]
["7.4.2.6","Nel caso in cui il fornitore di MDLZ faccia affidamento sul CCP microbiologico del proprio fornitore, fare riferimento alla Sezione 7.2.",null,"P","x"]
["Tabella 7.4.3 Modelli CCP",null,null,"P","P"]
["7.4.3","Modello CCP","Fase di lavorazione e descrizione prodotto","P","P"]
[null,"CCP 01 Acidificazione","Acidificazione del prodotto","P","x"]
[null,"CCP 02 Acidificazione - Salamoia vegetale","Processo a lotti per prodotti vegetali in salamoia, come cetrioli, cavoli (crauti) e pomodori verdi. Vedere Aspettative di lavorazione di frutta e verdura","P","x"]
[null,"CCP 03 Trattamento asettico e riempimento","Lavorazione asettica e riempimento di prodotti a bassa acidità (pH >4,6) con un'attività dell’acqua sufficiente a sostenere la crescita di patogeni che formano spore","P","x"]
[null,"CCP 06 Trattamento termico ripieni e salse (Bassa Aw)","Riempimento e guarnizione con pastorizzazione a bassa attività dell'acqua. La minima aw applicabile è 0,74. La massima aw applicabile è 0,93","P","x"]
[null,"CCP 08 Tempo di maturazione del formaggio","Cura del formaggio dopo la produzione. Applicabile a formaggio svizzeri, romano e parmigiano, Asiago, Emmentaler, Gruyere quando il trattamento termico del latte è inferiore a 154°F (67,7°C). Vedere Aspettative di lavorazione dei prodotti lattiero-caseari","P","x"]
[null,"CCP 09 Trattamento a vapore della fava di cacao e del pennino","Trattamento a vapore delle fave di cacao / pennini. Vedere Aspettative di lavorazione del cacao","P","x"]
[null,"CCP 10 Trattamento termico delle fave e dei pennini di cacao","Trattamento termico delle fave di cacao / pennini. Vedere Aspettative di lavorazione del cacao","P","x"]
[null,"CCP 17 Raffreddamento (prodotti lattiero-caseari) - Post-riempimento","Fase di raffreddamento del prodotto (prodotti lattiero-caseari) dopo il riempimento a caldo","P","x"]
[null,"CCP 18 Pulizia delle apparecchiature per la rimozione degli allergeni","L'ispezione visiva delle attrezzature di lavorazione/confezionamento e del prodotto esposto al di sopra di esse per garantire l'assenza di residui visivi dopo un passaggio da un prodotto contenente allergeni alimentari noti a un prodotto che non contiene lo stesso materiale allergenico. Vedere il Manuale HACCP del fornitore","P","x"]
[null,"CCP 22 Filtrazione in linea","Filtrazione in linea","P","x"]
[null,"CCP 23 Trattamento termico per ripieni di frutta e salse (basso pH)","Trattamento termico del ripieno di frutta/salsa di frutta (pH inferiore a 4,6). Vedere Aspettative di lavorazione di frutta e verdura","P","x"]
[null,"CCP 25 Bevande (pH < 4,6 ad alta acidità), contenenti succo - Trattamento termico","Processo termico - Succhi o bevande contenenti succo. Vedere Aspettative di lavorazione di frutta e verdura","P","x"]
[null,"CCP 26 Tempi/temperatura di conservazione materiali ad alta umidità","Questo modello si applica con prodotti a elevata attività dell'acqua (aw>0.85) entro un arco di pH di > 4,5 e < 9,6 e temperatura di conservazione di > 8 °C e < 50 °C che consente la crescita di Staphylococcus aureus e quindi, la potenziale formazione di tossine. Vedere il Manuale HACCP del fornitore","P","x"]
[null,"CCP 28 Tempo/temperatura di mantenimento durante il processo di raffreddamento e polimerizzazione del grano","Questo modello si applica ai processi di raffreddamento e stagionatura del grano che potrebbero consentire la crescita di Bacillus cereus. La tossina emetica si forma durante la fase stazionaria della crescita e questo modello impedisce l'avanzamento del ciclo di crescita verso la fase stazionaria e impedisce che i livelli di organismi, comprese le spore, superino i 10E5/g se il prodotto viene tenuto a temperature < 75⁰F (24⁰C).  ","P","x"]
[null,"CCP 29 Cottura in storta per alimenti a bassa acidità","Punti critici di controllo in un processo di storta che produce un prodotto a bassa acidità (pH>4,6) e alta umidità (aw>0,89) in una confezione ermetica con una probabilità accettabilmente bassa che dei microrganismi patogeni sopravvivano","P","x"]
[null,"CCP 30 Magnete","Magneti in linea","P","P"]
[null,"CCP 35 Rilevamento di sostanze estranee","Metal Detector, unità a raggi X in linea o selezionatrice ottica. Vedere il Manuale HACCP del fornitore","P","P"]
[null,"CCP 37 Trattamento termico del latte","Trattamento termico del latte crudo - Scambiatore di calore a piastre (per l'uso nel formaggio naturale). Vedere Aspettative di lavorazione dei prodotti lattiero-caseari","P","x"]
[null,"CCP 38 Trattamento termico a secco di noci, arachidi e semi","Trattamento termico a secco di noci/arachidi/sementi crudi. Vedere le aspettative sulla lavorazione di frutta a guscio/arachidi/semi","P","x"]
[null,"CCP 39 Tostatura di olio di noci, arachidi, semi e mais","Trattamento superficiale mediante immersione in olio (tostatura, frittura superficiale o profonda) di frutta a guscio/arachidi/semi/noci di mais/chips di banana ecc., vedere le aspettative sulla lavorazione di frutta a guscio/arachidi/semi","P","x"]
[null,"CCP 47 Pastorizzazione a lotti","Pastorizzazione in batch (prodotti a base di latte fluido, panna, siero di latte, miscele per gelati, sostanze attivanti). Vedere Aspettative di lavorazione dei prodotti lattiero-caseari","P","x"]
[null,"CCP 48 Pastorizzazione - HTST/ HHST","Pastorizzazione ad alta temperatura e breve tempo (HTST) (prodotti lattiero-caseari fluidi, panna, siero di latte, miscela per gelati, sostanze attivanti, miscela di siero di latte e sale). Pastorizzazione a calore più elevato e tempo più breve (HHST) (prodotti a base di latte fluido). Vedere Aspettative di lavorazione dei prodotti lattiero-caseari","P","x"]
[null,"CCP 51 Cottura formaggio lavorato","Cottura di formaggi lavorati (in continuo o discontinuo). Applicabile solo ai formaggi lavorati che sono stabili nella formulazione o refrigerati con un meccanismo di controllo secondario. Vedere Aspettative di lavorazione dei prodotti lattiero-caseari","P","x"]
[null,"CCP 52 Prodotti cucinati a base di grassi","Prodotti cucinati (in continuo o discontinuo): prodotti contenenti grassi (ad es. formaggi cremosi, intingoli inclusi quelli caseari e non caseari, salse, dessert RTE inclusi quelli ad alta acidità).","P","x"]
[null,"CCP 53 Lavaggio del prodotto per la rimozione degli allergeni (cambio di prodotto)","Controllo degli allergeni - Lavaggio dei prodotti (cambio di prodotto). Lavaggio del prodotto dopo il passaggio da un prodotto contenente un allergene alimentare noto a un prodotto che non lo contiene. Vedere il Manuale HACCP del fornitore","P","x"]
[null,"CCP 58 Prodotti cucinati non a base di grassi","Fase di lavorazione termica per prodotti a elevata attività dell'acqua (aw>0,93) non contenenti grassi, ad es. salsa BBQ, ketchup, senape, estratti di tè, soluzioni di gelatina","P","x"]
[null,"CCP 60 Trattamento termico UHT","Trattamento termico UHT (Ultra High Temperature). Vedere Aspettative di lavorazione dei prodotti lattiero-caseari","P","x"]
[null,"CCP 62 Formulazione di condimenti viscosa (al cucchiaio) e colabile","Formulazione di condimenti viscosi (al cucchiaio) e versabili (formule contenenti ingredienti sensibili)","P","x"]
[null,"CCP 63 Attività dell’acqua","Attività dell’acqua del prodotto prima del confezionamento","P","x"]
[null,"CCP 68 Prodotti da forno","I prodotti da forno (in continuo o a lotti: ad es. torte, pane, prodotti da forno soffici, brownie, torta lunare o dove le specifiche di qualità (umidità, colore o attività dell'acqua) non possono essere utilizzati per verificare la fase di riduzione di agenti patogeni nella cottura a forno. Vedere il Manuale HACCP del fornitore","P","x"]
[null,"Ricezione sPP e revisione del CoA del fornitore da parte di un fornitore approvato","Patogeni vegetativi nelle materie prime non sottoposte a una fase di lavorazione applicata per la riduzione dei patogeni. Vedere il Manuale HACCP del fornitore","P","P"]

{"sheet":"7.5","index":21,"n_rows":54,"n_cols":7,"rows_kept":54,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[27,1,27,4],[25,1,25,4],[24,1,24,4],[22,1,22,4],[26,1,26,4],[19,1,19,4],[16,1,16,4],[17,1,17,4],[13,1,13,4],[14,1,14,4],[15,1,15,4],[18,1,18,4],[21,1,21,4],[23,1,23,4],[0,0,0,4],[1,1,1,4],[3,1,3,4],[4,1,4,4],[10,1,10,4],[2,1,2,4],[5,1,5,4],[6,1,6,4],[7,1,7,4],[8,1,8,4],[9,1,9,4],[11,1,11,4],[12,1,12,4],[20,1,20,4],[53,1,53,4],[28,1,28,4],[29,1,29,4],[30,0,30,4],[31,0,42,0],[44,0,44,4],[52,2,52,4],[45,0,52,0],[46,2,46,4],[45,2,45,4],[47,2,47,4],[48,2,48,4],[49,2,49,4],[50,2,50,4],[51,2,51,4],[43,1,43,4]]}
["CAPITOLO 7 – CONTROLLI DEL PROCESSO DI PRODUZIONE",null,null,null,null,"RMAT","Confezione"]
[7.5,"Gestione degli allergeni",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1","Requisiti generali del programma",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.1","Il fornitore deve adottare un programma efficace per valutare, identificare e controllare gli allergeni alimentari per garantire che allergeni specifici non vengano accidentalmente inclusi come componenti non dichiarati nei prodotti. Questo programma deve includere i seguenti principi chiave.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.2","Deve essere eseguita una Valutazione degli allergeni nell'ambito dello sviluppo del piano HACCP per identificare, rivedere e documentare gli allergeni presenti nello stabilimento. Questa valutazione deve considerare tutti gli allergeni presenti nell'Elenco delle categorie di allergeni MDLZ nella Tabella 7.5.2, nonché qualsiasi altro identificato nelle normative locali e nei regolamenti dei Paesi in cui viene spedito il prodotto. Se la valutazione dell'area o della linea indica che esistono profili diversi di linee e/o aree, la valutazione deve essere usata per identificare i controlli appropriati. La Valutazione degli allergeni deve tenere in considerazione e gestire in modo appropriato:",null,null,null,"P","x"]
["a","Possibili fonti di allergeni relative alle materie prime e alla formulazione",null,null,null,"P","x"]
["b","Prassi di lavorazione specifiche dello stabilimento che includono: trattamento di materie prime/ingredienti e aggiunta di rilavorazioni",null,null,null,"P","x"]
["c","Potenziali contaminazioni crociate dovuti a prassi di ricezione, stoccaggio durante la produzione e spedizione",null,null,null,"P","x"]
["d","Potenziali implicazioni di qualsiasi cambio di fornitore di sostanze grezze/imballaggi o implicazioni delle modifiche a formulazioni o lavorazioni",null,null,null,"P","x"]
["e","Opportunità di eliminazione degli allergeni ovunque sia possibile.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.3","Un programma di gestione fornitori di materie prime revisionato regolarmente.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.4","Sistemi adeguati per garantire l'uso corretto di allergeni nella formula, materiali di imballaggio ed etichettatura corretti.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.5","Una progettazione adeguata di impianti e attrezzature per ridurre al minimo le contaminazioni crociate degli allergeni, ove praticamente possibile, aree, linee e attrezzature dovrebbero essere dedicate a un profilo allergenico specifico nella struttura. Ciò potrebbe anche includere la pianta dello stabilimento (segregazione fisica, principi di suddivisione delle aree, minimizzazione dei trasferimenti tra linee di produzione, schermi, coperture).",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.6","Gli utensili devono essere codificati, debitamente etichettati o convalidati nell'ambito del programma di pulizia in uso.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.7","Limiti/restrizioni/controllo del movimento di persone, materiali, attrezzature, veicoli e utensili di manutenzione tra aree segregate. Ciò potrebbe richiedere il cambio di abiti di lavoro quando si passa da un'area con allergeni a una senza allergeni (ambiente polveroso e un'applicazione più rigorosa del GMP) o un'area con profilo allergenico differente.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.8","Il trasferimento di allergeni su linee comuni deve essere mitigato; ove ciò non fosse fattibile, il trasferimento dovrebbe essere minimizzato, ovvero materiale visibile intero o frammnenti di allergeni della produzione precedente non sono considerati come contaminazione crociata e NON sono accettabili. Per lavorazioni in cui si richiede un cambio di prodotti con profili di allergeni diversi deve essere messo in atto e documentato un regime di cambio prodotto convalidato (pulizia/lavaggio/sequenziamento).",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.9","Laddove il fornitore produca un prodotto che NON presenta alcun trasferimento di allergeni, la procedura di cambio deve essere convalidata e gestita come un CCP (o equivalente, ad esempio, Programma di prerequisiti specifici), a meno che il sito non abbia un profilo allergenico univoco.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.10","La convalida degli allergeni deve essere eseguita usando le migliori prassi del settore (ovvero prelievo tamponi post-pulizia e campionatura prodotto finito, analisi eseguite in laboratori accreditati ISO17025 e ripetute in tre occasioni distinte). ",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.11","La verifica della pulizia degli allergeni deve essere eseguita regolarmente (minimo una volta all'anno). I livelli di trasferimento devono essere determinati prelevando campioni del prodotto finito rispettando le prassi standard di cambio prodotto dello stabilimento. Ciò deve essere verificato attraverso analisi su base periodica specifica (il documento guida è pubblicato sul Centro informazioni del fornitore).",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.12","La procedura di cambio prodotto deve includere: attrezzature e infrastrutture identificate; istruzioni per lo smontaggio e la pulizia; standard di ispezione visiva con fotografie; luoghi difficili da raggiungere identificati; rimozione e sgombero degli imballaggi dalla linea e dall'area; responsabilità definita per l'approvazione dello standard di cambiamento; approvazione documentata come accettabile.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.13","La pianificazione delle produzioni dovrebbe sforzarsi di minimizzare i rischi di contaminazione crociata.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.14","Quando è confermato che la contaminazione crociata è legittima, il livello di contaminazione deve essere minimizzato. Le etichette di contaminazione crociata si usano solo in ultima istanza e non in alternativa al GMP o a un programma di controllo allergeni alimentari efficace.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.15","Per tutti i nuovi fornitori o le nuove materie prime provenienti da fornitori esistenti, laddove la contaminazione crociata (possibile) sia dichiarata nella Specifiche, questa deve essere inferiore ai livelli indicativi MDLZ riportati nella Tabella 7.5.3.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.16","Nei casi in cui viene identificata una contaminazione crociata, si deve confermare che è inevitabile tramite una valutazione HACCP documentata basata sui seguenti criteri, e ove possibile supportata da dati analitici:",null,null,null,"P","x"]
["a","Gli allergeni non possono essere eliminati in modo affidabile dalla linea",null,null,null,"P","x"]
["b","La presenza dell'allergene è accidentale e sporadica",null,null,null,"P","x"]
["c","Il rischio calcolato teorico è identificato nella valutazione del rischio.",null,null,null,"P","x"]
["d","Contaminazione crociata con allergeni inferiore a Livelli indicativi MDLZ (vedere 7.5.1.15)",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.17","La rilavorazione dei prodotti contenenti allergeni come ingredienti deve essere eseguita solo su prodotti che contengono lo stesso allergene come ingrediente dichiarato nella lista degli ingredienti sull'imballaggio (ovvero prodotti compatibili). Non deve essere eseguita su prodotti dove l'allergene è dichiarato sull'imballaggio a causa della contaminazione crociata in produzione.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.18","Per i fornitori di materie prime per prodotti finiti le cui etichette riportano la dicitura \"privo di allergeni”, la dicitura “privo di” è un'affermazione assoluta (tranne ove sia stato stabilito un limite normativo). Pertanto, è essenziale eseguire un esame rigoroso delle materie prime, e del processo e dell'ambiente di produzione dei fornitori. A seconda della situazione dell'impianto, il rischio allergenico deve essere gestito in modo appropriato, seguendo il “Controllo ed etichettatura degli allergeni – Manuale di etichettatura “Privo di”, disponibile nel Centro informazioni fornitori.",null,null,null,"P","x"]
["Tabella 7.5.2 – Allergeni negli alimenti – Elenco di MDLZ Global",null,null,null,null,"P","x"]
["7.5.2","Categorie degli allergeni alimentari","L'elenco positivo di ingredienti o alimenti include (ma non è limitato a):","Esempi di alimenti che contengono spesso questo materiale","Esenzioni alla Categoria di allergeni alimentari","P","x"]
[null,"Crostacei","ad es., gamberetti, granchi, aragoste, gamberetti di acqua dolce\n\nCiascuna specie all'interno di questa categoria deve essere considerata un allergene separato","Alimenti contenenti glucosammina idrocloride",null,"P","x"]
[null,"Uova","ad es. di gallina e di altre specie aviarie\n\nOvoalbumina, uova intere, tuorli d'uovo, albume, lisozima, proteine d'uovo idrolizzate","Maionese, meringa",null,"P","x"]
[null,"Pesce","ad es., merluzzo, eglefino, platessa, trota\n\nCiascuna specie all'interno di questa categoria deve essere considerata un allergene separato","Frutti di mare misti, salsa per pesci, salsa Worcestershire","Gelatina di pesce utilizzata come vettore per vitamine o preparazioni di carotenoide\n\nGelatina di pesce utilizzata come chiarificante in vino, birra e sidro","P","x"]
[null,"Lupino","Farina di lupino, chicchi di lupino","Farina e miscele da forno",null,"P","x"]
[null,"Latte ","ad es., di mucca, di pecora, di capra\n\nBurro, latticello, caseina, formaggio, fiocchi di latte, latte cagliato, siero di latte, lattoglobulina, lattosio*, latte al malto, panna, caseinato di calcio, crema acida, yogurt, proteine di latte idrolizzate\n\n*Solo se contiene proteine","Margarina, cioccolato al latte, gelato, crema pasticcera, dolce al torroncino","Lattosio e lattitolo non contenente proteine (la Specifica deve indicare il processo di rimozione delle proteine)\n\nDerivati di distillati alcolici (incluso alcool etilico) da siero di latte","P","x"]
[null,"Molluschi","ad es., vongole, ostriche, cozze\n\nCiascuna specie all'interno di questa categoria deve essere considerata un allergene separato","Frutti di mare misti, salsa di ostriche",null,"P","x"]
[null,"Arachidi","Burro di arachidi, pezzi di noci, farina di arachidi, proteine di arachidi, proteine di arachidi idrolizzate","Frutti a guscio misti",null,"P","x"]
[null,"Semi:\nSemi di sesamo","Pasta di sesamo, pasta di tahini","Hummus, tahina, biscotti, condimenti e salse",null,"P","x"]
[null,"Fagiolo di soia/semi di soia/soia","Proteina vegetale derivata dalla soia o proteina vegetale testurizzata, miso, tofu","Salsa di soia","Lecitina di soia; estratti di tocoferolo (antiossidante usato negli aromi) purificato tramite distillazione sotto vuoto o tramite altri metodi se non sono fonti di proteine allergeniche\n\nProteine di soia di acido idrolizzato maggiori del 62% azoto amminico/azoto totale (grado di idrolisi non inferiore a 85%)\n\nFitosterolo o esteri di fitosterolo derivati dalla soia ","P","x"]
[null,"Frutti a guscio1","Solo i frutti a guscio identificati.  Ciascun tipo di frutta a guscio all'interno di questa categoria deve essere considerato un allergene separato","Frutti a guscio misti\nAlcuni cioccolati","Distillati alcolici incluso l'alcool etilico di origine agricola derivato da frutti a guscio ","P","x"]
[null,"Grano","Crusca derivata dal grano, estratti di grano, destrina, farina grossolana, farina, farina graham, malto, farina, germi, glutine, amido inclusi gli amidi trattai con enzimi/acidi o chimicamente modificati, semolino, proteina di grano idrolizzata, farro, grano turanicum, kamut","Pangrattato, cracker, pane, pasta","Glucosio derivato dal grano, sciroppo di glucosio, destrosio, destrosio monoidrato, maltodestrina (tutte DE), alcool di zucchero, e caramello\n\nDistillati alcolici incluso l'alcool etilico di origine agricola derivato da grano\n\nAceti (incluso l'aceto di alcole) derivato dal grano ","P","x"]
[null,"1  Mandorla Prunus dulcis (Rosaceae); Noce del Brasile Bertholletia excelsa (Lecythidaceae); Anacardio Anacardium occidentale (Anacardiaceae); Nocciola (Filbert) Corylus spp. (Betulaceae); Noce di Macadamia Macadamia spp. (Proteaceae); Pinolo Pinus spp. (Pineaceae); Pistacchio Pistacia vera L. (Anacardiaceae); Pecan Carya illinoensis (Juglandaceae); Noce Juglans spp. (Juglandaceae)"]
["Tabella 7.5.3 Livelli indicativi MDLZ",null,null,null,null,"P","x"]
["7.5.3","Allergeni","Livello indicativo (ppm di proteine)",null,null,"P","x"]
[null,"Arachidi",60,null,null,"P","x"]
[null,"Frutta a guscio",100,null,null,"P","x"]
[null,"Uova",30,null,null,"P","x"]
[null,"Latte ",60,null,null,"P","x"]
[null,"Soia",250,null,null,"P","x"]
[null,"Grano",100,null,null,"P","x"]
[null,"Senape/ Sedano/ Sesamo","Non sono disponibili dati sufficienti - consultare la Sicurezza alimentare di MDLZ per un supporto nella valutazione",null,null,"P","x"]
["Nota","Non ci sono aspettative di imballaggio per questa sezione.",null,null,null,"x","P"]

{"sheet":"7.6","index":22,"n_rows":62,"n_cols":4,"rows_kept":62,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPITOLO 7 – CONTROLLI DEL PROCESSO DI PRODUZIONE",null,"RMAT","Confezione"]
[7.6,"Gestione del controllo dei corpi estranei","P","P"]
["7.6.1","Programma di controllo delle sostanze estranee","P","P"]
["7.6.1.1","Il fornitore deve aver implementato un programma di controllo dei corpi estranei che prevenga, rilevi/scarti e controlli tutte le sostanze estranee . Questi requisiti hanno validità per qualsiasi operazione di riconfezionamento o magazzinaggio sfusi, sia gestito dall'azienda stessa sia da terzi. Ciò richiede che ciascun fornitore disponga di un programma documentato, basato su una valutazione dei rischi, per ridurre al minimo la possibilità che sostanze estranee vengano introdotte nel prodotto.","P","P"]
["7.6.1.2","Gli elementi chiave della valutazione dei rischi sono:","P","P"]
["a","Determinare le potenziali fonti di sostanze estranee","P","P"]
["b","Minimizzare il potenziale che le sostanze estranee vengano introdotte nel prodotto","P","P"]
["c","Minimizzare i rischi prima dell'acquisto di nuove attrezzature, o la modifica (o il trasferimento) di attrezzature esistenti.","P","P"]
["7.6.1.3","I fornitori devono sviluppare una strategia adeguata per ridurre al minimo le sostanze estranee che può includere (ma non si limita a):","P","P"]
["a","Confermare le strategie di controllo presso i fornitori di materie prime e materiali di imballaggio o le fonti di materiali","P","P"]
["b","Programmi di manutenzione di edifici e infrastrutture, ad esempio per prevenire la sfaldamento della vernice, riparazioni temporanee mediante corde/stringhe/nastri/fascette, in particolare sulle aree esposte del prodotto","P","P"]
["c","Progettazione igienica appropriata di attrezzature/lavorazioni","P","P"]
["d","Assicurarsi che le attrezzature o le pratiche di pulizia non contribuiscano alla presenza di sostanze estranee nei flussi di prodotto","P","P"]
["e","Migliorare e far rispettare programmi di GMP, cioè garantire che vi siano coperture su serbatoi/ bollitori/ aperture dei miscelatori o sopra i nastri trasportatori sopra il prodotto esposto ","P","P"]
["f","Stabilire un efficace programma di manutenzione preventiva, in particolare di tutte le apparecchiature di produzione dei prodotti e delle infrastrutture circostanti","P","P"]
["g","Utilizzare un dispositivo di controllo appropriato per rilevare e rimuovere efficacemente le sostanze estranee dal ricevimento delle materie prime all'imballaggio dei prodotti finiti, ad esempio installazione di filtri, schermi, filtri, magneti, setacci, rilevatori di metalli, raggi X, selezionatrice ottica o altri dispositivi/programmi ritenuti necessari sulla linea o all'interno di un processo che protegga il prodotto, ossia assicuri che tutti gli ingredienti in entrata siano sottoposti a ispezione con l'uso di un dispositivo di separazione o rilevamento prima di un'ulteriore lavorazione  se necessario in base alla valutazione del rischio.","P","P"]
["h","Ove possibile per i materiali sfusi, un filtro o un setaccio deve essere posizionato nella linea di scarico del veicolo (ad esempio, un tubo di scarico dell'autocisterna) il più vicino possibile al punto di connessione di scarico di MDLZ","P","P"]
["i","Ispezione dell'integrità  dei materiali di confezionamento (a contatto con il prodotto e non), ad esempio per evitare che spaghi, cuciture/fibre allentate, materiale in eccesso dal taglio ecc. entrino nel flusso del prodotto. ","P","P"]
["7.6.1.4","Annuali rivalutazioni di un programma per le sostanze estranee devono essere condotte e documentate in particolare a seguito di modifiche all'ambiente dell'impianto/ apparecchiature/processi e di casi di non conformità (ad esempio, reclami dei consumatori), PP/ CCP/ sPP (oPRP) fallimenti).","P","P"]
["7.6.1.5","Il fornitore deve disporre di un programma documentato, basato sulla  valutazione documentata del rischio, per la gestione di tutte le apparecchiature progettate per rilevare/rifiutare e rimuovere sostanze estranee (ad esempio, raggi X, laser, selezionatrice ottica, rilevatori di metalli, magneti, filtri e setacci). ","P","P"]
["7.6.1.6","Il programma deve includere istruzioni di operative dettagliate per ogni dispositivo, che comprendono, ma non si limitano a: controlli di integrità di setacci e filtri, test di resistenza dei magneti con una frequenza sufficiente a dimostrare il controllo. Deve anche includere le attività di monitoraggio (ad es. verifiche interne regolari, controllo di flussi in arrivo e quantità respinte), il piano di manutenzione e campionatura. ","P","P"]
["7.6.1.7","Durante le verifiche di monitoraggio specificate, deve essere registrato ciò che viene rilevato su tutti i  dispositivi di protezione/rilevazione (ad esempio, il numero di risultati anomali che includono il tipo, il peso e/o le dimensioni di sostanze estranee), insieme ai programmi di indagine e di azione correttiva.","P","P"]
["7.6.1.8","Nel caso in cui i dispositivi di rilevazione dei metalli o di rilevazione a raggi X siano gestiti come CCP o sPP (oPRP), fare riferimento al Manuale HACCP per fornitori e produttori esterni MDLZ, Appendice E \"Rilevamento di materiali estranei\", per i dettagli sulla gestione della frequenza delle verifiche e di altre informazioni.","P","P"]
["7.6.1.9","I dispositivi di rilevamento delle sostanze estranee (selezionatrice ottica, rivelatori di metalli e raggi X) devono avere una convalida attualmente documentata o essere convalidati che includa la determinazione della probabilità di rilevamento (PoD) e del tasso di falsi rifiuti (FRR). MDLZ dispone di modelli per documentare queste attività, disponibili nel Centro informazioni fornitori.","P","P"]
["7.6.1.10","La convalida dei dispositivi di separazione/rilevazione delle sostanze estranee deve essere eseguita per valutarne l'efficacia nella prevenzione e nel controllo delle materie estranee. Il protocollo di convalida deve essere utilizzato per tutti i dispositivi esistenti e nuovi:","P","P"]
["a","Durante la messa in servizio, prima del primo ciclo di produzione ","P","P"]
["b","Dopo un'attività di manutenzione diagnostica del dispositivo (ad esempio, il passaggio a un nuovo livello di sensibilità, la sostituzione di una lampadina nell'apparecchio a raggi X ecc.)","P","P"]
["c","Dopo un'importante modifica delle proprietà intrinseche del prodotto che influenzano la sensibilità del dispositivo","P","P"]
["d","Se un dispositivo dimostra di avere scarse prestazioni (rifiuta le chiamate di convalida).","P","P"]
["7.6.1.11","Questi dispositivi di rilevamento devono essere calibrati con frequenza annuale. ","P","P"]
["7.6.2","Vetro e plastica","P","P"]
["7.6.2.1","Il vetro e tutti i materiali plastici, i componenti e le apparecchiature dovrebbero essere evitati nelle aree dei prodotti, se possibile. Se non se ne può evitare l'uso si devono attuare e documentare un programma di ispezione per vetro e plastiche rigide e una procedura in caso di rotture. L'elenco principale deve includere l'ubicazione dell'elemento, il numero di elementi, il tipo e le condizioni del vetro e della plastica.","P","P"]
["7.6.2.2","I siti devono utilizzare i seguenti criteri chiave per definire la frequenza delle ispezioni:","P","P"]
["a","Potenziale di danno","P","P"]
["b","Posizione del vetro e/o della plastica","P","P"]
["c","Probabilità che i frammenti rotti contaminino gli alimenti","P","P"]
["7.6.2.3","Le condizioni del vetro e della plastica durante gli audit devono essere registrate (ad esempio, intatto, rotto, danneggiato ma intatto, non danneggiato ma non funzionante).","P","P"]
["7.6.2.4","Qualsiasi problema sollevato deve essere esaminato per stabilire se la procedura di rottura del vetro/plastica è stata seguita e, in caso contrario, se il prodotto è stato messo a rischio.","P","P"]
["7.6.2.5","I prodotti ritenuti potenzialmente a rischio di contaminazione da vetro/plastica devono essere gestiti in conformità con la procedura per i prodotti non conformi.","P","P"]
["7.6.3","Uso di dispositivi di rilevamento metalli a fine processo","P","P"]
["7.6.3.1","Il limite di rilevamento per un rilevatore di metalli a fine processo dipenderà da tipo di prodotto, imballaggio e sistema di rilevamento. Le impostazioni delle apparecchiature di rilevamento devono essere determinate e applicate per raggiungere il livello più sensibile possibile al fine di fornire la massima protezione dalla contaminazione metallica durante il processo di convalida.","P","P"]
["7.6.3.2","Ove non sia fattibile o pratico utilizzare un rilevatore di metalli a fine processo, il rilevatore di metalli deve essere posizionato prima, ma il più vicino possibile dal punto di vista pratico al luogo in cui il prodotto entra nell'imballaggio. Deve essere eseguita una valutazione dei rischi documentata per dimostrare che il rischio di introduzione di metalli nel prodotto a valle del rilevatore è basso o controllato con altre misure. Queste misure devono essere sufficienti per controllare il rischio legato ai metalli identificato (ad esempio, magneti in linea, filtri, schermi, setacci, coperture del trasportatore o vari controlli manuali a una determinata frequenza) e devono essere approvate durante lo sviluppo e le revisioni dell'HACCP.","P","P"]
["7.6.3.3","Le unità di rilevamento metalli devono dimostrare di essere in grado di rilevare e scartare oggetti sferici di prova standard con dimensioni non superiori a 1,5 mm di materiale ferroso, 2,0 mm di materiale non ferroso (ad es. ottone), e 2,5 mm di acciaio inossidabile (si raccomanda di classe 316, o almeno della stessa classe utilizzata nelle attrezzature di produzione). Le unità a raggi X devono essere in grado di rilevare e scartare oggetti sferici di prova standard con dimensioni non superiori a 2,5 mm di acciaio inossidabile (si raccomanda di classe 316, o almeno della stessa classe utilizzata nelle attrezzature di produzione). Questi limiti sono definiti nel protocollo di convalida.","P","P"]
["7.6.3.4","Ove l'oggetto di prova standard minimo non possa essere rilevato (ad es. a causa della matrice del prodotto, pellicola metallica o dimensioni/massa) si devono considerare misure di controllo alternative come magneti, filtri, schermi e/o modifiche alla linea per evitare l'introduzione di sostanze estranee, la cui efficacia deve essere verificata. Questo deve essere documentato e rivisto con il proprio referente per la qualità dei fornitori MDLZ, per ottenere l'accordo. Dovrebbero essere considerate tecnologie alternative in grado di offrire livelli di protezione equivalenti o migliori).","P","P"]
["7.6.3.5","La verifica funzionale deve essere effettuata durante la produzione con il normale flusso del prodotto. Laddove ciò non sia fattibile, le ragioni devono essere documentate. Se il rilevatore è un CCP, la frequenza dei controlli durante la produzione deve essere definita nel piano HACCP. Se non si tratta di un CCP o sPP (oPRP), le informazioni devono essere documentate nelle istruzioni di lavoro.","P","P"]
["7.6.3.6","La verifica della funzionalità deve avvenire almeno in base ai criteri indicati di seguito:","P","P"]
["a","All'inizio e alla fine del ciclo di produzione e/o del lotto, il ciclo di produzione dovrebbe estendersi oltre un lotto","P","P"]
["b","Dopo un'interruzione per l’igienizzazione","P","P"]
["c","Al riavvio della produzione dopo eventuali tempi di inattività non pianificati (tempi di inattività che superano la frequenza dei controlli concordata o superano le 24 ore)","P","P"]
["d","All'avvio dopo aver cambiato il prodotto ove la forma, le dimensioni o la composizione fisica della confezione cambia","P","P"]
["e","Dopo riparazioni, manutenzione o regolazione del dispositivo di rilevamento.","P","P"]
["7.6.3.7","La verifica della funzionalità deve garantire il rilevamento e il rifiuto del 100% di ogni passaggio di ciascun campione utilizzato (un passaggio di ciascun campione in cui è stata completata una convalida e un tasso di falsi scarti (FRR) <0,1%). Se l'apparecchiatura non è convalidata, devono essere completati e documentati due passaggi di ciascun campione per garantirne la ripetibilità. I fornitori devono determinare e documentare la frequenza della verifica della funzionalità (consigliata al massimo ogni quattro ore). Il meccanismo di scarto deve deviare il 100% degli scarti di prodotto dal flusso di processo in un contenitore o bidone identificato e protetto (chiuso a chiave) per impedire il reinserimento nel processo o nel flusso di prodotto.","P","P"]
["7.6.3.8","Nota: Lo scarto del prodotto può essere effettuato in modi diversi a seconda della configurazione del sistema, vale a dire, il dispositivo di scarto rimuove il prodotto dal flusso, arresto del nastro, arresto del flusso del prodotto, ecc. Qualunque sia il processo, deve essere documentata la funzionalità del sistema e dimostrato il processo.","P","P"]
["7.6.3.9","Per i rivelatori di metalli, i campioni devono passare attraverso il centro dell'apertura del rivelatore di metalli (percorso meno sensibile).","P","P"]
["7.6.3.10","Se il prodotto confezionato ha una lunghezza superiore a 18 cm (7 pollici) e passa attraverso un dispositivo di rilevamento, i campioni devono essere fatti passare sia attraverso il bordo di entrata sia attraverso il bordo di uscita.","P","P"]
["7.6.3.11","Un limite per i rifiuti deve essere definito in un arco di tempo definito, numero x di rifiuti in un numero determinato y di ore. Se questo limite viene superato, gli scarti devono essere indagati e documentati per comprenderne la causa e l'origine.","P","P"]
["7.6.3.12","Se un sistema di rilevamento dei metalli non funziona al limite di progettazione (ad esempio, se non riesce a rilevare un campione di prova), il materiale prodotto dall'ultimo test di verifica riuscito deve essere bloccato (vedere Sezione 8.4 Blocco e Rilascio) e si deve condurre una valutazione del rischio. Ciò può includere il ripasso del prodotto su un dispositivo convalidato con limiti di prova uguali o migliori rispetto al dispositivo nel processo o lo stesso dispositivo dopo che la manutenzione è stata regolata e il funzionamento è stato verificato e documentato. La valutazione del rischio e le azioni correttive intraprese sul prodotto devono essere documentate.","P","P"]
["7.6.3.13","I dispositivi di sicurezza che fanno parte dei sistemi di rilevamento/rifiuto dei metalli devono essere testati e documentati all'inizio di ogni turno. Il test deve essere effettuato facendo passare un pacco di prova lungo la linea, interrompendo temporaneamente l'alimentazione elettrica e/o d'aria al solenoide del dispositivo di scarto (ad esempio, utilizzando un interruttore a chiave tenuto da una persona autorizzata) e osservando che il meccanismo di scarto non consente il passaggio del prodotto e che il nastro trasportatore si ferma.","P","P"]
["7.6.4","Uso di altri dispositivi di rilevamento a fine processo","P","P"]
["7.6.4.1","Per altri pericoli legati a sostanze estranee, deve essere eseguita una valutazione documentata dei pericoli per dimostrare che il potenziale di introduzione di materie estranee nel prodotto è basso o che sono in atto misure sufficienti per controllare il pericolo identificato (ad esempio raggi X, magneti in linea, filtri, vagli, setacci, coperchi di trasportatori o controlli manuali vari a una determinata frequenza).","P","P"]
["7.6.4.2","Per un dispositivo di controllo che controlla i pericoli derivanti da sostanze estranee diverse dal metallo (ad esempio, vetro, bastoni, pietre, gambi, noccioli di frutta), le impostazioni operative devono raggiungere il livello di rilevamento più sensibile possibile. In tali casi, devono essere definite e documentate le dimensioni appropriate dei campioni di prova.","P","P"]
["7.6.4.3","Tutti i responsabili della selezione, della manutenzione e del funzionamento dei dispositivi di controllo delle sostanze estranee devono essere formati in conformità con i requisiti del presente SQE.","P","P"]

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["CAPITOLO 7 – CONTROLLI DEL PROCESSO DI PRODUZIONE",null,"RMAT","Confezione"]
[7.7,"Contenuto netto e materiali di imballaggio (per ingredienti consegnati a MDLZ)","P","x"]
["7.7.1","Controllo del contenuto netto","P","x"]
["7.7.1.1","Il fornitore deve implementare un programma scritto di controllo del contenuto netto che soddisfi tutti i requisiti normativi applicabili. Il piano, le dichiarazioni dei contenuti netti e gli obiettivi devono essere rivisti a scadenze annuali o in caso di modifiche significative a lavorazioni, attrezzature, materiali o formulazione con probabile impatto sui contenuti netti rilevati.","P","x"]
["7.7.1.2","Il programma deve includere la pesatura di routine (con bilancia fuori dalla linea), controllo dei pesi e verifica con pesatura dinamica (sulla linea), calibrazione periodica, piani di azione correttiva e linee guida per correggere le non-conformità. ","P","x"]
["7.7.1.3","Laddove si utilizzino i pesi per la verifica, questi dovrebbero essere calibrati e la frequenza della verifica dovrebbe essere definita, ad esempio, a ogni turno. Si possono usare controlli statistici della lavorazione. I criteri di campionatura per tutte le linee di imballaggio devono essere specificati nel piano di controllo. I dati devono essere raccolti e documentati regolarmente e in tutto il lotto di conformità di un turno di imballaggio.","P","x"]
["7.7.2","Materiali di imballaggio","P","x"]
["7.7.2.1","Tutti gli imballaggi a contatto con gli alimenti con i materiali consegnati (ad es. big bag, carta multistrato, ecc.) devono essere idonei allo scopo e devono avere certificati come materiali a contatto con gli alimenti (ad es. DICO, CoA, Lettera di Garanzia).","P","x"]
["7.7.2.2","L'imballaggio non deve alterare le caratteristiche organolettiche del prodotto e non deve essere fonte di corpi estranei o allergeni. È proibito usare graffette od oggetti metallici di qualsiasi tipo sugli imballaggi o sui bancali. Tutti i sacchetti o i rivestimenti in plastica a diretto contatto con i materiali devono essere di colore diverso, preferibilmente blu, dal materiale stesso.","P","x"]
["7.7.2.3","Qualsiasi modifica proposta alle dimensioni o al tipo di imballaggio deve essere presentata e approvata dal Rappresentante contrattuale MDLZ appropriato prima di essere eseguita.","P","x"]
["Nota","Non ci sono aspettative di imballaggio per questa sezione.  ","x","P"]

{"sheet":"7.8","index":24,"n_rows":21,"n_cols":4,"rows_kept":21,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPITOLO 7 – CONTROLLI DEL PROCESSO DI PRODUZIONE",null,"RMAT","Confezione"]
[7.8,"Controllo etichette","P","P"]
["7.8.1","Requisiti generali del programma","P","P"]
["7.8.1.1","Il fornitore deve garantire che le etichette siano applicate correttamente e in modo coerente ai materiali forniti a MDLZ e che soddisfino i requisiti normativi applicabili e le Specifiche MDLZ.","P","P"]
["7.8.1.2","Il fornitore deve verificare l'accuratezza delle etichette, ove applicabile, per il profilo allergenico, le informazioni sugli ingredienti (incluso lo stato OGM), le informazioni nutrizionali, la quantità netta, le indicazioni specifiche, la designazione legale (nome del prodotto) e le informazioni/numero di registrazione appropriati.","P","P"]
["7.8.1.3","Ogni etichetta dovrebbe indicare chiaramente il nome del materiale, il nome e l'indirizzo dello stabilimento di produzione, imballaggio e distribuzione (se applicabile), insieme a numero di lotto, quantità netta, data di scadenza (validità), condizioni di magazzinaggio, istruzioni per la preparazione (se applicabili), allergeni e i simboli appropriati Kosher e Halal se sono necessarie certificazioni Kosher o Halal. La data di scadenza deve essere coerente con il periodo di validità del materiale come stipulato dalle Specifiche e nei regolamenti di MDLZ (ove prescritto). Tutte le altre dichiarazioni volontarie come \"adatto ai vegetariani\", \"senza OGM\", \"senza glutine\" e dichiarazioni biologiche ecc. devono essere convalidate e verificate prima di essere applicate alla copia dell'etichetta.","P","P"]
["7.8.1.4","Il fornitore deve garantire tramite le sue procedure che le etichette e le confezioni pre-stampate vengano conservate in modo da minimizzare lotti con etichette differenti e la confusione con altre etichette e imballaggi. Si deve prestare particolare attenzione alle prassi di cambio dei materiali di imballaggio sulla linea. Le etichette pre-stampate inutilizzate al termine di un ciclo devono essere conteggiate o smaltite per garantire che il ciclo di produzione successivo non venga accidentalmente etichettato in modo errato. Sono necessari controlli rigorosi nei casi in cui distinte varietà di materiali abbiano etichette simili. ","P","P"]
["7.8.1.5","Il fornitore deve anche mettere in atto procedure per garantire che le etichette corrispondano ai prodotti.","P","P"]
["7.8.1.6","I fornitori di materiali di imballaggio devono verificare che gli articoli dei cicli di stampa non vengano mischiati sui bancali. Il rischio che si possano mischiare durante i processi di taglio, perforazione, fustellatura, imballaggio e creazione bancali deve essere valutato e controllato. Procedure e criteri di conformità dovrebbero essere creati per un protocollo di scambio o sgombero della linea che garantisca che i prodotti non vengano mischiati. Ciò potrebbe includere sgombero e ispezione delle attrezzature, approvazione dell'avvio, lettori e scanner di codici a barre.","x","P"]
["7.8.2","Gestione di materiali stampati: Distruzione o riciclaggio dei materiali di imballaggio con etichette di MDLZ","x","P"]
["7.8.2.1","Il fornitore deve garantire che qualsiasi materiale scartato o riciclato (inclusi scarti o rifiuti) contenente qualsiasi nome, marchio o logo MDLZ o qualsiasi altra informazione identificativa MDLZ non possa essere riutilizzato. ","x","P"]
["7.8.2.2","Il fornitore deve avere un processo documentato per la distruzione e il riciclaggio dei materiali. Quando se ne occupa un'azienda esterna, le responsabilità e i metodi per garantire la distruzione dei materiali di imballaggio devono essere specificati nei contratti includendo la verifica della distruzione.","x","P"]
["7.8.3","Controllo etichette e verifica copia stampata ","x","P"]
["7.8.3.1","Il fornitore deve mettere in atto dei controlli per garantire che le etichette vengano applicate correttamente e in modo uniforme sui materiali di imballaggio forniti a MDLZ.","x","P"]
["7.8.3.2","I controlli delle etichette devono garantire che le etichette applicate ai materiali di imballaggio forniti a MDLZ soddisfino tutte le Specifiche e i requisiti normativi di MDLZ.","x","P"]
["7.8.3.3","Qualsiasi materiale di imballaggio finito etichettato MDLZ da smaltire come spazzatura deve essere sfigurato o distrutto (schiacciato, triturato, ecc.) in modo che le etichette o i tappi del contenitore non possano mai essere riutilizzati in alcun modo.","x","P"]
["7.8.3.4","La distruzione di etichette difettose od obsolete di MDLZ, o di materiali di imballaggio con etichette MDLZ, scatoloni e coperchi tramite smaltimento in un compattatore di rifiuti è considerato un metodo accettabile di smaltimento/sfiguramento. I materiali devono essere fisicamente sfigurati se lo smaltimento avviene in normali bidoni della spazzatura.","x","P"]
["7.8.3.5","I materiali di imballaggio scartati o di rifiuto (ad es., carta, cartone ondulato, plastica) destinati a essere riciclati in una struttura di riciclaggio esterna che includono materiali intatti con etichette di MDLZ, devono essere fisicamente deturpati o sfigurati in modo che il materiale non possa essere mai riutilizzato in alcun modo.","x","P"]
["7.8.3.6","I fornitori che producono etichette reali o materiali di imballaggio con etichette di MDLZ devono mettere in atto controlli adeguati per evitare di confondere accidentalmente le etichette o i materiali etichettati prima della consegna a MDLZ. Ciò include un'analisi dei rischi dettagliata delle procedure e dei processi di produzione che deve essere tenuta in considerazione nei piani HACCP dello stabilimento.","x","P"]
["7.8.4","Verifica delle copie stampate dei materiali","x","P"]
["7.8.4.1","I fornitori che producono etichette reali o materiali di imballaggio stampati per MDLZ devono mettere in atto un programma adeguato per garantire la verifica delle copie stampate per ogni ciclo di stampa o partita di materiali prodotti. La verifica delle copie stampate deve garantire l'accuratezza del lotto, includendo la verifica della qualità di stampa reale, la leggibilità della stampa e il confronto con le specifiche o i modelli di riferimento. Devono essere mantenuti dei registri delle verifiche dei cicli di stampa.","x","P"]

{"sheet":"7.9","index":25,"n_rows":41,"n_cols":9,"rows_kept":41,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[39,2,39,3],[40,2,40,3],[34,2,34,3],[35,2,35,3],[36,2,36,3],[37,2,37,3],[38,2,38,3],[12,6,14,6],[15,1,15,6],[16,1,16,6],[17,6,18,6],[24,2,24,3],[22,2,22,3],[38,4,38,5],[39,4,39,5],[40,4,40,5],[33,4,33,5],[24,4,24,5],[25,4,25,5],[26,4,26,5],[27,4,27,5],[25,2,25,3],[26,2,26,3],[27,2,27,3],[28,2,28,3],[29,2,29,3],[30,2,30,3],[31,2,31,3],[37,4,37,5],[28,4,28,5],[29,4,29,5],[30,4,30,5],[31,4,31,5],[32,4,32,5],[32,2,32,3],[33,2,33,3],[0,0,0,6],[1,1,1,6],[2,1,2,6],[3,1,3,6],[34,4,34,5],[23,2,23,3],[23,4,23,5],[18,2,18,3],[17,1,18,1],[12,2,12,3],[13,2,13,3],[14,2,14,3],[12,1,14,1],[23,1,40,1],[20,2,20,3],[21,2,21,3],[20,0,40,0],[20,1,22,1],[20,6,22,6],[4,1,4,6],[5,1,5,6],[6,1,6,6],[7,1,7,6],[8,1,8,6],[9,1,9,6],[10,1,10,6],[11,0,11,6],[19,0,19,6],[12,0,18,0],[17,2,17,3],[35,4,35,5],[36,4,36,5]]}
["CAPITOLO 7 – CONTROLLI DEL PROCESSO DI PRODUZIONE",null,null,null,null,null,null,"RMAT","Confezione"]
[7.9,"Tracciabilità",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1","Requisiti generali del programma",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.1","Il fornitore deve disporre di un sistema documentato e verificato per l'identificazione e la tracciabilità di tutti i materiali inviati a MDLZ. Laddove vengano utilizzati sistemi di identificazione interna dell'impianto, questi devono essere collegati al codice del lotto originale nelle registrazioni di ricevimento.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.2","Questo sistema deve consentire al sito di tracciare in modo mirato, entro quattro ore, l'intera storia di uno specifico lotto, dal ricevimento delle materie prime al processo di produzione, allo stoccaggio e alla spedizione. Ciò deve includere l'identificazione di tutti i materiali elaborati e i clienti a cui sono stati spediti i prodotti (un livello a monte: materiale ricevuto ed elaborato; un livello a valle: prodotti spediti, includendo gli stabilimenti di MDLZ e quelli appaltati). Può essere concesso un tempo superiore a quattro ore a condizione che MDLZ abbia tempo sufficiente per tracciare la cronologia completa dei prodotti entro 24 ore.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.3","I requisiti di tracciabilità si applicano a tutti i prodotti finiti e ai componenti materiali, inclusi ingredienti/materiali di base, prodotti in lavorazione, materiali sfusi, rilavorazioni, materiali di imballaggio primario, componenti di imballaggio secondario quando le informazioni sulla linea degli ingredienti del prodotto sono stampate su sottocomponenti preconfezionati, premium e prodotti parzialmente finiti e / o elaborare prodotti intermedi spediti in altre località per ulteriori elaborazioni.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.4","Verranno eseguiti richiami periodici di esercitazione per verificare le capacità del sistema (almeno annuali) che verranno documentati, includendo le azioni correttive identificate.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.5","Tutto il materiale ed i documenti forniti devono riportare informazioni che consentano un'efficace tracciabilità del prodotto. Per ingredienti che potrebbero non avere un numero di lotto specifico, deve essere sviluppato e messo in atto un metodo di identificazione e tracciamento univoco. L'uso di ingredienti/materiali sfusi deve avere un periodo di tempo documentato di uso noto e una procedura definita per calcolare l'uso e la diluizione. Il metodo documentato per stabilire l'arco di tempo dell'uso noto per gli ingredienti sfusi e i processi sfusi/continui deve essere definito e documentato.",null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,"Su richiesta, MDLZ può fornire un modello di calcolo per l'utilizzo e la diluizione degli ingredienti sfusi. Contattare il rappresentante della qualità dei fornitori MDLZ per assistenza. Vedere 7.9.2 e 7.9.3 per indicazioni.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.6","Per i materiali microbiologicamente sensibili, devono essere adottate misure per consegnare in modo ragionevolmente praticabile il materiale a MDLZ contenente un solo lotto/numero di lotto e non deve essere un lotto suddiviso, ovvero il lotto non deve essere consegnato a più di una sede MDLZ. È preferibile che ogni singolo pallet sia composto almeno da un unico numero di lotto, ma è possibile accettare fino a un massimo di due lotti sullo stesso pallet. I dati completi di tracciabilità devono essere prontamente disponibili e reperibili dall'inizio alla fine. Se, a causa di circostanze particolari, è necessario inviare più di due lotti per pallet, questa situazione deve essere preventivamente comunicata e si deve ottenere la relativa autorizzazione da parte del rappresentante della qualità dei fornitori MDLZ.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["7.9.1.7","Qualora la consegna frazionata del lotto sia inevitabile, il fornitore deve informare il sito ricevente.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.2 Guida al calcolo della tracciabilità - Processo per lotti - Solido ",null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["7.9.2","Inserire i dati:","Diametro del serbatoio:",null,2,"m",null,"P","x"]
[null,null,"Densità del materiale:",null,0.65,"tonnellata/m³",null,"P","x"]
[null,null,"Quantità del lotto tracciata: ",null,5,"tonnellata",null,"P","x"]
[null,"Per la tracciabilità dei materiali solidi sfusi, considerando il flusso a pistone, si considera 1 metro in alto e in basso nel lotto interessato.",null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Per i serbatoi con meno di 2 metri, considerare il lotto interessato e il lotto successivo.",null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Calcoli:","Altezza del lotto problematico:",null,{"$f":"IF(E15=\"\",\"\",(E15)/(E14*PI()*(E13/2)^2))","v":2.4485375860291589},"m",null,"P","x"]
[null,null,"Quantità da rimuovere (su e giù):",null,{"$f":"IF(E15=\"\",\"\",1*E14*PI()*(E13/2)^2)","v":2.0420352248333655},"tonnellata",null,"P","x"]
["7.9.3 Guida al calcolo della tracciabilità - Processo per lotti - Liquido",null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["7.9.3","Inserire i dati:","Capacità del serbatoio di stoccaggio:",null,30,"tonnellata",null,"P","x"]
[null,null,"Carico ricevuto:",null,20,"tonnellata",null,"P","x"]
[null,null,"Quantità residua del lotto precedente:",null,2,"tonnellata",null,"P","x"]
[null,"Calcoli:","Fattore di diluizione:",null,{"$f":"IF(E23=\"\",\"\",E23/(E22+E23))","v":9.0909090909090912E-2},null,null,"P","x"]
[null,null,"Lotto",null,"Diluizione",null,"REGISTRO","P","x"]
[null,null,"Lotto contaminato",null,1,null,{"$f":"-LOG(E26)","v":0},"P","x"]
[null,null,"1° lotto consecutivo ",null,{"$f":"E26*$E$24","v":9.0909090909090912E-2},null,{"$f":"-LOG(E27)","v":1.0413926851582249},"P","x"]
[null,null,"2° lotto consecutivo ",null,8.2644628099173556E-3,null,2.0827853703164503,"P","x"]
[null,null,"3° lotto consecutivo ",null,7.513148009015778E-4,null,3.1241780554746752,"P","x"]
[null,null,"4° lotto consecutivo ",null,6.8301345536507077E-5,null,4.1655707406329006,"P","x"]
[null,null,"5° lotto consecutivo ",null,6.2092132305915523E-6,null,5.206963425791125,"P","x"]
[null,null,"6° lotto consecutivo ",null,5.6447393005377753E-7,null,6.2483561109493504,"P","x"]
[null,null,"7° lotto consecutivo ",null,5.1315811823070687E-8,null,7.2897487961075749,"P","x"]
[null,null,"8° lotto consecutivo ",null,4.6650738020973349E-9,null,8.3311414812658011,"P","x"]
[null,null,"9° lotto consecutivo ",null,4.2409761837248498E-10,null,9.3725341664240247,"P","x"]
[null,null,"10° lotto consecutivo ",null,3.8554328942953182E-11,null,10.41392685158225,"P","x"]
[null,null,"11° lotto consecutivo ",null,3.5049389948139258E-12,null,11.455319536740475,"P","x"]
[null,null,"12° lotto consecutivo ",null,3.186308177103569E-13,null,12.496712221898701,"P","x"]
[null,null,"13° lotto consecutivo ",null,2.8966437973668807E-14,null,13.538104907056926,"P","x"]
[null,null,"14° lotto consecutivo ",null,2.6333125430608006E-15,null,14.57949759221515,"P","x"]
[null,null,"15° lotto consecutivo ",null,2.3939204936916367E-16,null,15.620890277373375,"P","x"]

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["CAPITOLO 7 – CONTROLLI DEL PROCESSO DI PRODUZIONE",null,"RMAT","Confezione"]
[7.1,"Magazzinaggio e trasporto","P","P"]
["7.10.1","Requisiti generali del programma","P","P"]
["7.10.1.1","Il fornitore deve implementare dei sistemi per gestire il magazzinaggio e il trasporto per garantire che la sicurezza, la qualità e la protezione dei materiali e dei prodotti vengano mantenute in tutte le fasi, dalla ricezione delle materie prime fino alla consegna dei prodotti a MDLZ.","P","P"]
["7.10.1.2","Il fornitore deve usare aree di stoccaggio designate o magazzini per evitare danni, deterioramento o manomissione del materiale. Le strutture di magazzinaggio devono essere pulite e ordinate.","P","P"]
["7.10.1.3","Se il fornitore utilizza magazzini di terzi per conservare le materie prime, i materiali di imballaggio o i prodotti semi-finiti o finiti, deve eseguire valutazioni periodiche documentate per garantire che i requisiti nel presente manuale SQE vengano soddisfatti.","P","P"]
["7.10.1.4","Ove specificato, il monitoraggio della temperatura e dell'umidità deve essere effettuato utilizzando apparecchiature di registrazione calibrate situate in luoghi rappresentativi. Deve essere adottato un sistema di segnalazione con piani di azione correttivi per i risultati fuori dai range. Ove le normative locali o le Specifiche del materiale definiscano condizioni per magazzinaggio, manipolazione, stoccaggio, riconfezionamento e trasporto dei prodotti, anche queste devono essere soddisfatte. Il corretto funzionamento delle unità di refrigerazione dei veicoli deve essere verificato misurando la temperatura.","P","P"]
["7.10.1.5","Le condizioni per il trasporto sono elencate di seguito (se non diversamente stabilito dalle Specifiche):","P","P"]
[null,"Stoccaggio a temperatura ambiente: condizioni prevalenti senza controlli su temperatura o umidità richiesti o previsti","P","P"]
[null,"Stoccaggio a secco: condizioni prevalenti controllate per evitare l'assorbimento di umidità dall'aria. Arco di temperature da +10 °C a +25 °C/da 50 °F a 77 °F, umidità relativa < 65%","P","P"]
[null,"Stoccaggio condizionato: temperatura mantenuta entro un arco definito tra +10 °C e +20 °C (50 °F e 68 °F). Umidità massima 65%","P","P"]
[null,"Stoccaggio refrigerato: temperatura mantenuta entro un arco definito tra +1 °C e +8 °C (34 °F e 45 °F). Il controllo dell'umidità non è necessario. Conforme con i requisiti della FDA per gli USA","P","P"]
[null,"Refrigerazione: temperatura mantenuta entro un arco definito tra +1 °C e +4 °C (35°F e 40 °F). Il controllo dell'umidità non è necessario. Procedure implementate per garantire che i prodotti vengano pre-raffreddati alla temperatura richiesta prima di essere caricati, e che i veicoli vengano pre-raffreddati prima del carico per la distribuzione","P","P"]
[null,"Stoccaggio surgelato: temperatura mantenuta entro un arco definito tra -18 °C e -30 °C (0 °F e 22 °F). Il controllo dell'umidità non è necessario. Procedure implementate per garantire che i prodotti vengano pre-surgelati alla temperatura richiesta prima di essere caricati, e che i veicoli vengano pre-raffreddati prima del carico per la distribuzione","P","P"]
[null,"Super-chilling: temperatura mantenuta entro un arco definito tra -3 °C e -0.5 °C (27 °F e 31 °F). Il controllo dell'umidità non è necessario. Procedure implementate per garantire che i prodotti vengano pre-raffreddati alla temperatura richiesta prima di essere caricati, e che i veicoli vengano pre-raffreddati prima del carico per la distribuzione","P","P"]
[null,"Protetto: temperatura mantenuta entro un arco definito tra +1 °C e +35 °C (34 °F e 95 °F). Il controllo dell'umidità non è necessario","P","P"]
[null,"Trasferimento in autocisterna di masse di cioccolato e ripieni venduti come prodotto (ad esempio, a un produttore esterno): temperatura mantenuta entro un arco definito, di solito tra +40 °C e +55 °C/104 °F e 131 °F. Il controllo dell'umidità non è necessario","P","x"]
["7.10.2","Requisiti di magazzinaggio/stoccaggio","P","P"]
["7.10.2.1","Si deve seguire il GWP.","P","P"]
["7.10.2.2","I carrelli elevatori (FLT) devono essere in buone condizioni, puliti, e senza perdite.","P","P"]
["7.10.2.3","Il FLT utilizzato all'interno di una struttura dovrebbe essere alimentato elettricamente. È ammesso l'uso di gas di petrolio liquefatto (GPL) (propano). Gli FLT a benzina o diesel devono essere utilizzati  solo all'esterno della struttura.","P","P"]
["7.10.2.4","Le batterie dei carrelli elevatori devono essere conservate in un'area designata in modo tale da evitare il rischio di contaminazione del materiale o del prodotto. Le batterie di nuova tecnologia, con livelli di rischio inferiori, potrebbero richiedere una separazione meno rigorosa.","P","P"]
["7.10.2.5","L'accesso alle aree di stoccaggio, incluse quelle di prodotti, materiali di imballaggio e aree all'aperto (ad es. serbatoi, sili) deve essere limitato solo al personale autorizzato.","P","P"]
["7.10.2.6","Per tutti i materiali e i prodotti stoccati per MDLZ deve essere previsto un efficace sistema di rotazione delle scorte. Può essere FEFO (First Expired First Out) o FIFO (First In First Out), o altrimenti specificato da MDLZ.","P","P"]
["7.10.2.7","I prodotti o materiali che hanno forti odori, o con altre qualità o che presentano rischi per la sicurezza alimentare devono rimanere segregati per evitare la contaminazione crociata.","P","P"]
["7.10.2.8","Bancali, scaffalature e attrezzature devono essere mantenuti in buone condizioni per evitare qualsiasi danno fisico ai materiali o ai prodotti (senza chiodi esposti, schegge di legno ecc.).","P","P"]
["7.10.2.9","I flussi d'aria dalle unità di riscaldamento/refrigerazione devono essere diretti lontano da materiali e prodotti.","P","P"]
["7.10.2.10","Gli alimenti, i resi, gli scarti e i prodotti non alimentari devono essere trattati e conservati in modo da evitare alterazioni/contaminazione (ad es. tarme in alimenti secchi per animali), trasferimento di odori o qualsiasi rischio per qualità o sicurezza alimentare. Si dovrebbero usare divisori o altre precauzioni, ad es. controlli di traffico, impianti di ventilazione separati per protezione.","P","x"]
["7.10.2.11","Le aree di stoccaggio e le scaffalature (ad es. aree di attesa, bidoni) devono essere a distanze adeguate dalle pareti (almeno 30 cm/12 pollici) per consentire di controllare la pulizia, o l'eventuale presenza di insetti o roditori in quelle aree. Inoltre, dove si collocano i dispositivi di controllo per roditori, si devono mantenere distanze di 45 cm/18 pollici per consentire l'ispezione. Ove ciò non fosse possibile, devono essere dimostrati metodi di accesso alternativi.","P","P"]
["7.10.2.12","I prodotti dovrebbero essere messi al riparo dalla luce solare diretta.","P","P"]
["7.10.2.13","I materiali di imballaggio in quantità piene o parziali devono essere adeguatamente protetti e conservati in buone condizioni igieniche. L'identificazione e la tracciabilità devono essere mantenute. Gli articoli dovrebbero essere conservati non direttamente a contatto con il pavimento (ad es. su bancali, basi anti-sdrucciolo o scaffali). Non è ammesso sedersi o stare in piedi sulle casse di spedizione dei prodotti. Si deve evitare di impilare troppi prodotti gli uni sugli altri.","P","P"]
["7.10.2.14","Ove possibile, vetro e materiali friabili, incluse le attrezzature e i componenti in plastica rigida dovrebbero essere proibiti nelle aree di produzione. Se non se ne può evitare l'uso si devono mettere in atto e documentare un programma di ispezione per vetro e plastiche rigide e una procedura in caso di rotture.","P","P"]
["7.10.2.15","I bancali devono essere conservati in aree senza umidità, sporco e rifiuti e non contaminate da uccelli, insetti o roditori.","P","P"]
["7.10.2.16","Si deve mettere in atto un programma di ispezione dei bancali per verificare che siano idonei per l'uso (ad es. puliti, asciutti, senza muffe, cattivi odori e infestanti, senza schegge di legno o chiodi sporgenti).","P","P"]
["7.10.2.17","I bancali devono essere sempre conservati in modo tale da non creare alcun rischio per i prodotti. Prodotto e imballaggio devono avere una base anti-sdrucciolo tra le merci e il bancale.","P","P"]
["7.10.2.18","Requisiti delle superfici:","P","P"]
["a","Le aree di raccolta o di deposito (ad es. immondizia, riciclaggio, attrezzature inattive) devono essere chiaramente identificate e mantenute pulite e in ordine).","P","P"]
["b","Le porte e i cancelli (ad es. i portoni di carico-scarico) non devono essere lasciati aperti se non utilizzati","P","P"]
["c","La vegetazione e l'erba vicino allo stabilimento deve essere tagliata regolarmente e controllata.","P","P"]
["7.10.2.19","Gli ingredienti devono essere adeguatamente protetti e conservati in buone condizioni igieniche nel loro contenitore originale etichettato, o in altri contenitori sanitari autorizzati chiaramente marcati per l'uso con l'ingrediente specifico (ad es., secchi igienici o bidoni con maniglie).","P","P"]
["7.10.2.20","L'identificazione degli ingredienti e il numero di lotto/la tracciabilità devono essere mantenuti. I contenitori devono essere debitamente chiusi/sigillati/coperti. Quando si restituiscono i contenitori degli ingredienti allo stoccaggio, gli ingredienti devono essere conservati nell'ambiente a una temperatura adeguata.","P","x"]
["7.10.2.21","Gli ingredienti sfusi prepesati devono essere conservati in contenitori appropriati, in condizioni adeguate  e correttamente identificati.","P","x"]
["7.10.2.22","Per lo stoccaggio di ingredienti predisposti ad alterazioni microbiologiche si devono introdurre controlli adeguati per evitare deterioramento o contaminazione (ad es. isolamento, controllo termico e monitoraggio).","P","x"]
["7.10.2.23","Ove i materiali di imballaggio non siano in contenitori individuali (ad es., rotoli di pellicola, scatoloni), i bancali devono essere coperti e avvolti con pellicole elastiche o termiche, fissati con cinghie o reti per preservarne l'integrità ed evitare la potenziale contaminazione.","P","P"]
["7.10.3","Requisiti di trasporto – autocisterne per sfusi","P","x"]
["7.10.3.1","Le autocisterne per sfusi devono essere costruite in acciaio inossidabile o altri materiali idonei per alimenti. Devono portare la seguente dicitura o una equivalente: \"Solo per alimenti\".","P","x"]
["7.10.3.2","Il fornitore deve avere messo in atto un protocollo/procedura per l'approvazione di trasportatori e fornitori di autocisterne.","P","x"]
["7.10.3.3","Il fornitore deve garantire che i fornitori di autocisterne utilizzino sistemi di pulizia appropriati, che siano stati approvati dall'azienda di trasporto.","P","x"]
["7.10.3.4","L'impresa di pulizia delle autocisterne deve conformarsi ai requisiti dell'EFTCO (Federazione europea delle organizzazioni di pulizia delle cisterne) o di altre associazioni regionali/nazionali equivalenti, ove esistano","P","x"]
["7.10.3.5","Sigilli numerati personalizzati o sistemi equivalenti (ad es. sigilli elettronici) devono essere usati su tutte le aperture dell'autocisterna dopo il riempimento.","P","x"]
["7.10.3.6","Le autocisterne (incluse tubazioni, condotti dell'aria e sistemi di carico e scarico) devono essere controllate e giudicate in buone condizioni, asciutte, pulite e senza cattivi odori prima del carico.","P","x"]
["7.10.3.7","Compressore per autocarro: l'aria compressa deve essere di classe di purezza 1.4.1 secondo la norma ISO 8573-1:2010. Una valvola unidirezionale deve essere installata tra il compressore e il contenitore del silo.","P","x"]
["7.10.3.8","Il sistema di trasporto (tubazioni e pompe) deve essere assemblato utilizzando guarnizioni facilmente accessibili e sostituibili. Il processo di sostituzione deve essere chiaramente documentato ed eseguito in modo sicuro. L'aria di trasporto deve essere filtrata almeno con un filtro F7.","P","x"]
["7.10.3.9","Gli autocarri devono disporre di casse per i tubi, i raccordi, le guarnizioni e le tenute. Le scatole devono essere chiuse e sigillate.","P","x"]
["7.10.3.10","Tutte le estremità sul tubo convogliatore devono avere cappucci per proteggerle da sostanze estranee e per motivi igienici.","P","x"]
["7.10.4","Scarico e carico di prodotti - Autocisterne per sfusi","P","x"]
["7.10.4.1","Durante il carico e lo scarico di sostanze non devono verificarsi contaminazioni chimiche, fisiche o microbiologiche.","P","x"]
["7.10.4.2","Tutte le pompe, i tubi, gli attrezzi, l'impianto pneumatico (usato per asciugare le autocisterne e svuotare i serbatoi) usati durante il carico e lo scarico del prodotto devono soddisfare tutte le linee guida GMP applicabili. Le casse dei tubi e dei raccordi devono essere mantenute in buone condizioni igieniche (pulite, prive di corpi estranei e infestanti).","P","x"]
["7.10.4.3","Il fornitore deve confermare che l'autocisterna è stata sottoposta a una procedura di pulizia ed è stata ispezionata prima di essere caricata. Ciò dovrebbe essere documentato in una procedura, includendo le modalità di esecuzione dell'ispezione e le parti dell'autocisterna coinvolte.","P","x"]
["7.10.4.4","Il fornitore deve disporre di una matrice di carico che definisce quando è necessaria la pulizia e si può eseguire il carico su carico. La sensibilità microbiologica, gli allergeni, l’OGM, la contaminazione e la compatibilità devono essere tenute in considerazione.","P","x"]
["7.10.4.5","La certificazione EFTCO o un'altra equivalente regionale/nazionale deve essere la base per il certificato di pulizia, che deve includere tutte le parti staccabili. In tutti gli altri casi, i certificati di pulizia devono indicare come minimo:","P","x"]
["a","L'identificativo dell'autocisterna","P","x"]
["b","I numeri dei sigilli delle autocisterne","P","x"]
["c","Tre carichi/prodotti caricati precedenti (nota: varierà se l'autocisterna è composta da camere separate)","P","x"]
["d","Nome della stazione/luogo dove è stata eseguita la pulizia","P","x"]
["e","Nome e firma dell'operatore che ha eseguito la pulizia","P","x"]
["f","Metodo di pulizia adoperato","P","x"]
["g","Data e ora della pulizia","P","x"]
["h","Numeri dei compartimenti puliti","P","x"]
["7.10.4.6","Sono necessarie delle ispezioni visive prima del carico per verificare l'efficacia della pulizia e la validità del certificato di pulizia. Il risultato dell'ispezione deve essere documentato.","P","x"]
["7.10.4.7","Per evitare la contaminazione con sostanze estranee e acqua del prodotto, è proibito eseguire raschiamenti delle autocisterne e dei contenitori e i portelli devono rimanere chiusi.","P","x"]
["7.10.5","Dettagli di pulizia e disinfezione - Autocisterne per il trasporto di merci sfuse","P","x"]
["7.10.5.1","Le parti associate che non possono essere pulite in situ (ad es. raccordi, tubi di ogni tipo, collegamenti, guarnizioni, coperchi, parapolvere, ecc.) devono essere smontate e pulite fuori dalla linea (manualmente, in un serbatoio COP o lavaggio componenti) in condizioni igieniche. Una volta drenata la soluzione di lavaggio/disinfezione, si deve eseguire un risciacquo finale con acqua da fredda a calda per rimuovere tutti i residui della soluzione di lavaggio/disinfezione. L'ultimo risciacquo deve essere seguito da un drenaggio completo. Le sostanze chimiche devono essere idonee per l'industria alimentare. Se il vapore viene utilizzato per le superfici a contatto con il prodotto, deve essere di tipo alimentare (culinario). Per la disinfezione, il vapore deve essere filtrato per evitare la presenza di corpi estranei e/o la contaminazione microbiologica in base al rischio della materia prima.","P","x"]
["7.10.5.2","L'aria compressa utilizzata per l'asciugatura deve essere libera dall'olio e debitamente filtrata (classe di filtrazione minima: F5).","P","x"]
["7.10.5.3","La verifica, il monitoraggio e la convalida della pulizia comprendono l' ispezione fisica, le analisi microbiologiche (se applicabili) e i controlli dei parametri di pulizia che vengono eseguiti e documentati con una frequenza specifica. Le ispezioni fisiche devono riguardare:","P","x"]
["a","Assenza di residui visivi nel serbatoio e nelle tubature","P","x"]
["b","Assenza di odori forti","P","x"]
["c","Assenza di umidità/condensa/acqua","P","x"]
["d","Controllo della pulizia e del funzionamento di guarnizioni/ connessioni/ tubi flessibili.","P","x"]
["7.10.5.4","La necessità di analisi microbiologiche eseguite dall'azienda di pulizia deve essere definita individualmente in base alla sensibilità microbiologica del materiale trasportato. Il tampone microbiologico o il test ATP per gli organismi bersaglio dovrebbero essere utilizzati per la validazione del processo di pulizia ed essere eseguiti con una frequenza definita, almeno annuale.","P","x"]
["7.10.6","Autocarri e veicoli di consegna","P","P"]
["7.10.6.1","Si deve verificare che gli autocarri e i container siano in buone condizioni (ad es. senza fori o ruggine), asciutti, puliti e senza cattivi odori o infestanti prima del carico. Gli scaffali di legno non sono ammessi sugli autocarri utilizzati per le consegne di materiali a MDLZ.","P","P"]
["7.10.6.2","La qualità e integrità del prodotto deve essere preservata durante il trasporto.","P","P"]
["7.10.6.3","Si devono usare veicoli con tetto e fianchi rigidi dotati di serratura, o fianchi flessibili rinforzati. Nelle regioni in cui tale attrezzatura non è pratica o disponibile, il fornitore deve garantire che l'integrità del materiale non sia compromessa.","P","P"]
["7.10.6.4","I veicoli non dovrebbero contenere carichi misti di materiali che possano rappresentare un rischio di contaminazione crociata per il materiale fornito a MDLZ. Devono essere garantite le condizioni per garantire la sicurezza e l'integrità dei materiali forniti e, in ogni caso, il materiale alimentare/di imballaggio deve essere protetto.","P","P"]
["7.10.6.5","I veicoli a temperatura controllata dovrebbero avere un sistema di monitoraggio delle condizioni durante il transito.","P","P"]
["7.10.6.6","Si devono creare procedure per come gestire le avarie dei veicoli e degli impianti di refrigerazione, inclusa la notifica allo stabilimento di destinazione di MDLZ.","P","P"]
["7.10.6.7","I container di merci sfuse devono essere sigillati. I sigilli accettabili includono:","P","P"]
["a","Fusti con anello di bloccaggio fissato con un sigillo numerato il cui numero è riportato nei documenti di spedizione","P","P"]
["b","Grandi sacchi come sacconi o sacchi con maniglie contenenti rivestimenti in plastica dotati di chiusura del sacco che rivela immediatamente manomissioni e non consente la rimozione e reinstallazione senza rompere il sigillo","P","P"]
["c","Scatoloni in cartone ondulato sigillati efficacemente con nastro anti-effrazione.","P","P"]
["7.10.6.8","La conservazione del prodotto non dovrebbe essere direttamente di fronte al sistema di raffreddamento se ciò potrebbe pregiudicarne la qualità.","P","P"]
["7.10.6.9","Tutti i rimorchi utilizzati per il trasporto di prodotti MDLZ devono essere rispettare:","P","P"]
["a","Le leggi pertinenti che governano il trasporto di tali prodotti secondo le definizioni delle leggi locali, ma non necessariamente limitandosi a esse","P","P"]
["b","Una volta caricati, tutti gli autocarri devono essere sigillati, i numeri dei sigilli devono essere riportati nei documenti","P","P"]
["c","Il prodotto fornito a MDLZ deve essere protetto per scopi di tutela alimentare e pertanto avere sigilli e/o imballaggi adeguati per mostrare prove di manomissione. Se il tipo di pacco non è dotato di dispositivo antimanomissione o l'imballaggio stesso non fornisce prove di manomissione, il camion di consegna stesso deve essere sigillato.","P","P"]
["d","Per le consegne multi-drop, deve  essere adottata una procedura per garantire l'integrità del prodotto per tutta la durata della consegna","P","P"]
["e","Puliti e liberi da infestanti od odori","P","P"]
["f","Asciutti (senza condensa sul pavimento, le pareti o il tetto)","P","P"]
["g","In buone condizioni generali","P","P"]
["h","Pavimento robusto, per consentire operazioni sicure di carico e scarico","P","P"]
["i","Le porte/i teloni devono sigillare efficacemente il carico dall'ambiente esterno","P","P"]
["j","Privi di qualsiasi materiale che possa danneggiare i prodotti","P","P"]
["k","Ove sui rimorchi siano presenti luci interne, queste devono essere protette. Non sono ammesse lampadine scoperte, vetri rotti o coperchi di protezione in plastiche rigide rotti","P","P"]
["l","I teloni dovrebbero essere in buone condizioni (ad es. senza fori) e completamente chiusi in modo tale da impedire l'ingresso di acqua o altro","P","P"]
["7.10.7","Scarico intermittente","P","x"]
["7.10.7.1","I vagoni o gli autocarri per sfusi che sono nelle aree di scarico e/o collegati allo stabilimento per lo scarico a intermittenza per periodi superiori a 24 ore devono disporre di controlli adeguati per evitare l'accesso non autorizzato. Esempi di tali controlli includono:","P","x"]
["a","Punti di connessione sigillati","P","x"]
["b","Porte e sportelli ri-sigillati o bloccati tra le fasi di scarico","P","x"]
["c","Vagoni o autocarri per sfusi all'interno di uno spazio chiuso, con un tetto e porte sicure (nota: Cancelli e reti non sono considerati sufficienti a prevenire l'accesso).","P","x"]
["7.10.7.2","I controlli devono essere eseguiti quotidianamente o alla ripresa dello scarico dopo un periodo maggiore di 24 ore, per garantire che non vi siano stati accessi non autorizzati.","P","x"]
["7.10.7.3","Ove specificato, si deve eseguire il monitoraggio della temperatura e dell'umidità utilizzando strumenti di registrazione calibrati. Questi strumenti di registrazione devono essere situati in punti rappresentativi. Nel caso di risultati fuori dalle specifiche accettabili, si deve definire e documentare un sistema di segnalazione con piani di azioni correttive.","P","x"]

{"sheet":"7.11","index":27,"n_rows":21,"n_cols":4,"rows_kept":21,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPITOLO 7 – CONTROLLI DEL PROCESSO DI PRODUZIONE",null,"RMAT","Confezione"]
[7.11,"Calibrazione degli strumenti di misurazione e monitoraggio","P","P"]
["7.11.1","Requisiti generali del programma","P","P"]
["7.11.1.1","Il fornitore deve creare un processo scritto per ispezione, test e calibrazione degli strumenti di misurazione e monitoraggio. Il processo deve garantire la precisione e l'accuratezza degli strumenti affinché la capacità di misurazione sia conforme ai requisiti degli strumenti di misurazione.","P","P"]
["7.11.1.2","Le procedure di calibrazione per ciascun componente dell'apparecchiatura di misurazione e monitoraggio, comprese le apparecchiature utilizzate per controllare, misurare o monitorare i CCP e le apparecchiature utilizzate per le prove sui materiali, devono includere le seguenti informazioni:","P","P"]
["a","Se lo strumento viene utilizzato per controllare, misurare, o monitorare i CCP","P","P"]
["b","Accuratezza minima richiesta o tolleranza ammessa del dispositivo","P","P"]
["c","Azioni correttive da intraprendere quando i risultati di una calibrazione non rientrano nei limiti specificati","P","P"]
["7.11.1.3","Il fornitore deve creare e aggiornare un elenco primario di tutti gli strumenti di misurazione e monitoraggio che possono influenzare la sicurezza alimentare e/o la qualità del prodotto, che devono essere controllati dal programma, includendo:","P","P"]
["a","Nome dello strumento e identificativo univoco","P","P"]
["b","Posizione dello strumento","P","P"]
["c","Frequenza della calibrazione. Nota: Gli strumenti utilizzati per misurare un CCP devono essere calibrati con una frequenza sufficiente per garantire il controllo (almeno una volta all'anno)","P","P"]
["d","Il metodo di calibrazione","P","P"]
["e","Utilizzo del dispositivo di misurazione","P","P"]
["f","Personale responsabile dell'attività","P","P"]
["7.11.1.4","La calibrazione si deve eseguire nel rispetto di standard noti e validi che siano correlabili a standard di misurazione internazionali o nazionali (il più rigoroso tra i due). Ove non esistano standard di questo tipo, il metodo per stabilire e mantenere lo standard per la calibrazione deve essere documentato.","P","P"]
["7.11.1.5","La calibrazione deve essere eseguita da personale competente e/o dal fornitore dello strumento almeno durante la revisione annuale tranne ove un'altra frequenza venga specificata dal produttore, o tramite spedizione a un'azienda certificata per lo strumento.","P","P"]
["7.11.1.6","Particolare attenzione deve essere prestata ai punti critici della macchina che influenzano le proprietà funzionali e/o analitiche del materiale prodotto.","P","P"]
["7.11.1.7","La calibrazione deve essere eseguita in condizioni ambientali appropriate, basate su stabilità, funzione e grado di utilizzo di tale strumento. I controlli di calibrazione devono essere documentati includendo la data, le iniziali del personale, i risultati reali dei confronti, e i risultati della calibrazione indicanti il grado di imprecisione e tutte le regolazioni eseguite per ricalibrare lo strumento.","P","P"]
["7.11.1.8","Nei casi ove non risulti possibile calibrare lo strumento (ad es. flussometro), è necessaria una valutazione dello strumento. Se l'apparecchiatura è fuori dall'intervallo di calibrazione per quella specifica applicazione, questa deve essere sostituita da un’altra che soddisfi i requisiti di calibrazione per l'applicazione specifica.","P","P"]
["7.11.1.9","I prodotti che potrebbero essere stati pregiudicati dallo strumento fuori calibrazione devono essere esaminati. Se lo strumento viene utilizzato per monitorare o misurare un CCP, si deve eseguire una valutazione del rischio per determinare eventuali rischi potenziali per la sicurezza alimentare in relazione ai prodotti esaminati nel periodo in cui lo strumento potrebbe essere stato fuori calibrazione.","P","P"]

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["CAPITOLO 8 – MISURAZIONE, ANALISI E MIGLIORAMENTO",null,"RMAT","Confezione"]
[8.1,"Audit interni","P","P"]
["8.1.1","Requisiti generali del programma","P","P"]
["8.1.1.1","Il fornitore deve creare e mantenere procedure scritte per l'esecuzione di audit interni per verificare che il Sistema di qualità e i programmi di sicurezza alimentare vengano implementati in modo adeguato. Il programma di audit interno deve garantire che ciascuna funzione/area venga ispezionata con una frequenza definita.","P","P"]
["8.1.1.2","I risultati degli audit precedenti devono essere tenuti in considerazione quando si pianificano gli audit futuri.","P","P"]
["8.1.1.3","Dipendenti specializzati competenti devono eseguire gli audit; questi dovrebbero essere assegnati agli audit di aree in cui non lavorano. Devono avere una conoscenza approfondita dello scopo dell'audit e deve esistere un processo per monitorare la competenza del revisore.","P","P"]
["8.1.1.4","Le procedure di audit devono includere le attività successive tese a verificare e documentare l'esecuzione delle azioni correttive intraprese.","P","P"]
["8.1.1.5","L'audit deve essere completato e concluso entro un arco di tempo definito. ","P","P"]
["8.1.1.6","L'amministrazione del fornitore deve esaminare i risultati dell'audit, le azioni correttive e i piani successivi durante riunioni regolari.","P","P"]
["8.1.1.7","Deficienze ripetute riscontrate negli audit interni richiederanno approfondite analisi delle cause profonde  perché le azioni correttive non sono risultate efficaci.","P","P"]
["8.1.1.8","I risultati degli audit devono essere pubblicati internamente all'azienda come guida e utilizzati per promuovere una cultura di sicurezza alimentare.","P","x"]

{"sheet":"8.2","index":29,"n_rows":21,"n_cols":4,"rows_kept":21,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPITOLO 8 – MISURAZIONE, ANALISI E MIGLIORAMENTO",null,"RMAT","Confezione"]
[8.1999999999999993,"Controlli di analisi","P","P"]
["8.2.1","Requisiti generali di laboratorio","P","P"]
["8.2.1.1","Avvalendosi di procedure in un programma scritto, il fornitore deve garantire che il personale responsabile dell'esecuzione di analisi o monitoraggio abbia accesso a tutte le informazioni necessarie, come manuali dei metodi di laboratorio, Specifiche delle materie prime, specifiche degli imballaggi, specifiche dei prodotti finiti, requisiti e parametri di analisi, e procedure di laboratorio.","P","P"]
["8.2.1.2","Tutti i laboratori nello stabilimento del fornitore e il relativo personale devono rispettare i requisiti delle Buone prassi di laboratorio includendo, ma non limitandosi a, quanto segue:","P","x"]
["a","Identificazione dei campioni inviati al laboratorio per garantire la tracciabilità dal campione alla comunicazione del risultato finale","P","x"]
["b","Sostanze chimiche di laboratorio altamente tossiche, colture batteriche di controllo positive e solventi non in uso immediato devono essere tenuti al sicuro sotto chiave, l'accesso deve essere limitato al personale autorizzato. Un laboratorio protetto (accesso controllato, chiuso a chiave se non in uso, e con inventario periodico) è adeguato per lo stoccaggio di sostanze chimiche abitualmente utilizzate","P","x"]
["c","I materiali di laboratorio devono essere limitati all'uso in laboratorio, tranne ove richiesti per il prelievo di campioni o altre attività per cui il loro uso è appropriato. Le aggiunte e i prelievi ingiustificati devono essere immediatamente investigati e segnalati alle autorità di polizia e salute pubblica appropriate","P","x"]
["d","Devono esistere delle procedure per il positivo controllo, tracciamento e smaltimento di materiali sensibili.","P","x"]
["8.2.2","Requisiti di laboratorio per l'analisi di agenti patogeni","P","x"]
["8.2.2.1","Le analisi di agenti patogeni richieste per i materiali consegnati a MDLZ devono essere eseguite esclusivamente da laboratori che sono stati approvati dalla Sicurezza alimentare di MDLZ Global. Un elenco dei laboratori approvati in ciascun Paese è disponibile presso il Rappresentante contraente MDLZ e può essere trovato nel Centro informazioni fornitori www.mdlzsupplierquality.com.","P","x"]
["8.2.2.2","I campioni provenienti da un programma PEM possono essere analizzati presso un laboratorio esterno accreditato ISO 17025 o equivalente, o presso il laboratorio patogeno del fornitore, a condizione che i requisiti per il laboratorio interno siano soddisfatti come segue:","P","x"]
["a","Il laboratorio ha dimostrato la capacità di fornire risultati accurati e validi","P","x"]
["b","La pianta e le prassi del laboratorio devono ridurre il potenziale di contaminazione incrociata da agenti patogeni limitando l'accesso al personale autorizzato. Come minimo, deve essere esposto un cartello che segnala che l'area è soggetta a restrizioni, deve esistere un vestibolo per il cambio di calzature e camici all'ingresso e all'uscita dall'area soggetta a restrizioni","P","x"]
["c","In caso di risultati positivi (agenti patogeni riscontrati) si devono escludere errori di laboratorio (ad es. caratterizzando i ceppi isolati come differenti dai ceppi di controllo del laboratorio o da altri campioni analizzati in parallelo)","P","x"]
["d","Il laboratorio deve affrontare e superare un esame di idoneità annuale","P","x"]
["e","Le pressioni relative dell'aria nel laboratorio di analisi di agenti patogeni devono essere mantenute negative rispetto alle sale adiacenti tramite flussi d'aria appropriati attraverso le aperture. Un sistema di controllo della pressione differenziale deve essere in funzione per garantire che le pressioni differenziali non scendano sotto i 0,019 mm Hg (2,5 Pa)","P","x"]
["f","L'aria nei laboratori di microbiologia deve essere filtrata con un filtro di classe F8 (MERV 14-15). Anche una cappa di aspirazione a flusso laminare è una soluzione ammissibile se l'aria non può essere filtrata","P","x"]
["g","Eventuali materiali potenzialmente infettivi devono essere sterilizzati prima dello smaltimento","P","x"]
["8.2.2.3","Indipendentemente dal laboratorio utilizzato per analizzare i campioni ambientali per la ricerca di patogeni, si deve utilizzare un metodo approvato da MDLZ o un metodo alternativo convalidato utilizzando un protocollo riconosciuto, ad esempio ISO 16140-2, AOAC e formalmente approvato e certificato da un'organizzazione di convalida, ad esempio AOAC RI, MicroVal, AFNOR.","P","x"]
["Nota","Non ci sono aspettative di imballaggio per questa sezione.  ","x","x"]

{"sheet":"8.3","index":30,"n_rows":16,"n_cols":4,"rows_kept":16,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPITOLO 8 – MISURAZIONE, ANALISI E MIGLIORAMENTO",null,"RMAT","Confezione"]
[8.3000000000000007,"Controllo rilavorazioni","P","x"]
["8.3.1","Requisiti generali del programma","P","x"]
["8.3.1.1","Il fornitore deve aver messo in atto un programma scritto per gestire l'uso dei materiali rilavorati. Questo programma deve comprendere:","P","x"]
["a","Il tipo e la quantità di rilavorazione che si può aggiungere al prodotto in questione","P","x"]
["b","Condizioni di conservazione","P","x"]
["c","Le fasi di rilavorazione in cui verrà aggiunto","P","x"]
["d","Metodo di aggiunta","P","x"]
["e","Identificazione degli allergeni","P","x"]
["f","La data di scadenza","P","x"]
["g","Eventuali requisiti operativi speciali","P","x"]
["h","Il numero di identificazione del lotto per la tracciabilità","P","x"]
["8.3.1.2","Se la rilavorazione viene identificata come potenzialmente contenente allergeni, deve essere segregata, controllata, e incorporata solo nello stesso prodotto, e/o in uno debitamente contrassegnato.","P","x"]
["8.3.1.3","Il materiale che ha avuto risultati confermati di patogeno non deve essere rilavorato in materiale per MDLZ.","P","x"]
["8.3.1.4","Il fornitore deve garantire che il suo ricorso alla rilavorazione soddisfi tutte le normative applicabili, inclusi i requisiti di etichettatura, per l'uso di materiali specifici nel prodotto in questione. Ad esempio, il ricorso alla rilavorazione non deve causare errori nei dati nutrizionali o nelle informazioni sugli allergeni forniti a MDLZ.","P","x"]
["Nota","Non ci sono aspettative di imballaggio per questa sezione.  ","x","P"]

{"sheet":"8.4","index":31,"n_rows":28,"n_cols":7,"rows_kept":28,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[26,2,26,3],[26,1,27,1],[11,1,11,4],[20,0,27,0],[12,1,12,4],[13,1,13,4],[14,1,14,4],[15,1,15,4],[16,1,16,4],[17,1,17,4],[18,1,18,4],[1,1,1,4],[19,0,19,4],[25,2,25,4],[0,0,0,4],[3,1,3,4],[4,1,4,4],[5,1,5,4],[6,1,6,4],[7,1,7,4],[24,1,25,1],[2,1,2,4],[8,1,8,4],[9,1,9,4],[10,1,10,4]]}
["CAPITOLO 8 – MISURAZIONE, ANALISI E MIGLIORAMENTO",null,null,null,null,"RMAT","Confezione"]
[8.4,"Blocco, rilascio e controllo del prodotto non conforme",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1","Requisiti generali del programma",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.1","Deve essere adottato un programma scritto di controllo del blocco e del rilascio per garantire che i materiali e i prodotti che necessitano di essere specificatamente identificati/isolati e bloccati, in attesa della determinazione della loro disposizione finale, non vengano inavvertitamente spediti. La frequenza dei controlli di inventariato deve essere definita.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.2","Il personale deve essere designato con l'autorità e la responsabilità della gestione dei programmi di blocco e rilascio, compreso il monitoraggio, la documentazione e il tracciamento del prodotto bloccato fino alla disposizione finale.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.3","Il programma deve includere controlli per materie prime non conformi, materiali in attesa di test (ad esempio test su agenti patogeni, test di sterilità, verifica CoA), imballaggi, etichette, prodotti semilavorati (lavorazioni in corso), prodotti finiti e rilavorazioni. Il fornitore deve conservare registrazioni sufficienti per consentire la riconciliazione di ciascun evento di blocco (ad esempio, quantità, date di codice, numeri di lotto, numeri di prodotto, motivi di blocco e/o rilascio, informazioni investigative, informazioni sulla disposizione e sulla tracciabilità).",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.4","Lo stabilimento deve garantire che i prodotti non conformi ai requisiti specificati siano identificati e controllati per evitarne l'uso o la distribuzione accidentale.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.5","Lo stabilimento deve garantire che tutte i blocchi vengano classificati in base alla gravità. Ci saranno almeno due classificazioni di  blocco come indicato di seguito:",null,null,null,"P","P"]
["a","Livello 1 relativo alla sicurezza alimentare e alle questioni normative",null,null,null,"P","P"]
["b","Livello 2 relativo a problemi di qualità",null,null,null,"P","P"]
[null,"La Tabella 8.4.2 può essere utilizzata come guida.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.6","Una valutazione/audit sistematico del programma di  blcco e rilascio verrà eseguita almeno annualmente in ogni stabilimento per garantire che il sistema funzioni come previsto. Tale audit, il follow-up e la chiusura delle pertinenti azioni correttive identificate devono essere documentati.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.7","Ove il prodotto o materiale in blocco debba essere spostato a un magazzino esterno o tra strutture, si devono mettere in atto procedure per mantenere immutato lo stato di blocco.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.8","Gli inventari dei prodotti in blocco devono essere riconciliati nel momento in cui si mettono in atto le disposizioni finali e a ogni inventario che venga eseguito.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.9","Una sessione di formazione e sensibilizzazione deve essere condotta almeno annualmente per tutto il personale che partecipa alle attività di sospensione e rilascio.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.10","Dopo il rilascio di un lotto/codice di prodotto a MDLZ, il fornitore non deve avviare analisi di agenti patogeni sia su quel lotto/codice di prodotto sia sugli ingredienti utilizzati in quel prodotto. Se uno dei materiali prodotti per MDLZ viene accidentalmente rilasciato o si sospetta che non sia conforme ma è già stato spedito a MDLZ, il Rappresentante contrattuale di MDLZ deve essere immediatamente informato (vedere Sezione 5.1.1 Notifica a MDLZ di eventi significativi).",null,null,null,"P","x"]
["8.4.1.11","Se il prodotto risulta positivo agli agenti patogeni, il prodotto non deve essere fornito a MDLZ indipendentemente da eventuali ulteriori risultati del test.",null,null,null,"P","x"]
["8.4.1.12","Se il prodotto viene inviato allo smaltimento, i certificati di distruzione o eventuali altre prove di distruzione devono essere conservati.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.13","Se un fornitore deve richiamare un prodotto che è stato spedito, deve esistere una procedura per gestire il richiamo e rendere conto del prodotto.",null,null,null,"P","P"]
["Tabella 8.4.2 Categorie di sospensione",null,null,null,null,"P","P"]
["8.4.2",null,"Blocco Categoria 1","Blocco Categoria 2","Blocco Categoria 3\n[Anche nota come blocco controllato]","P","P"]
[null,"Usata per:","Quando la non conformità causa un problema confermato in termini di sicurezza del prodotto o seri problemi in termini di qualità, ad esempio:\n• Allergeni non dichiarati identificati nel prodotto o nel materiale\n• Non conformità con i requisiti CCP/sPP come definiti nei modelli CCP/sPP individuali\n• Contaminazione dovuta a malattie dei dipendenti\n• Risultato del test patogeno inaccettabile (presuntivo o confermato positivo)\n• Presenza di un ingrediente non dichiarato","Quando la non conformità accertata o sospetta causa un potenziale problema di sicurezza alimentare o di non conformità con i regolamenti, o un lieve difetto del prodotto o della qualità del materiale, ad esempio:\n• Una non conformità che causa errori nell'ordine degli ingredienti che appaiono sull'elenco degli ingredienti\n• La media del contenuto netto di conformità del lotto è inferiore al peso dichiarato sull'etichetta\n• Prodotto non conforme in attesa del completamento dell'azione correttiva, di nuovi test o della decisione finale di smaltimento (ad es., prodotto sbagliato sul pallet, prodotto aperto, confezioni morbide).\n• Deviazione dai requisiti CCP/sPP in attesa di investigazione o ulteriori azioni\n• Prodotto finito in attesa dei risultati dei test relativi ai parametri di sicurezza alimentare o ai parametri normativi, ad esempio patogeni, allergeni, contaminanti chimici\n• Nei casi in cui l'analisi di agenti patogeni su ogni lotto di prodotti finiti non è specificata:\na) Rilavorazione in attesa dei risultati delle analisi per gli agenti patogeni\nb) Prodotto finito realizzato usando materiali o rilavorazioni in attesa dei risultati delle analisi per gli agenti patogeni\nc) Prodotto finito in attesa dei risultati di verifica delle analisi per gli agenti patogeni (ad es. analisi trimestrale)\n• Prodotto finito in attesa dei risultati delle analisi per gli agenti patogeni per cui l'analisi è stata istigata da un ente governativo o regolamentare, ad es. materiali resi FDA","Quando sussistono altre motivazioni per bloccare il prodotto o il materiale, non correlate alla sicurezza alimentare o a problemi normativi:\n• Prodotto finito in attesa dei risultati dei test relativi ai parametri di qualità, ad esempio l'umidità\n• Merci prodotte nell'ambito di un esperimento","P","P"]
[null,"Notifica a MDLZ","Necessaria","Richiesto se il materiale è stato spedito a MDLZ e si sospetta una non conformità legata alla sicurezza alimentare o ai parametri normativi.","Richiesto se il materiale è stato spedito a MDLZ e si sospetta una non conformità relativa ai parametri di qualità.","P","P"]
[null,"Smaltimento","Persona designata a gestire lo smaltimento in collaborazione con il rappresentante della qualità MDLZ.","Una persona designata manterrà le comunicazioni con il responsabile appropriato della struttura e gestirà l'attività di smaltimento.","Una persona designata si occuperà delle comunicazioni necessarie per garantire un controllo adeguato e gestire l'attività di smaltimento.","P","P"]
[null,"Identificazione e segregazione","Ciascuno dei seguenti requisiti deve essere soddisfatto:\n• Ogni unità di spedizione di prodotti o materiali deve essere identificabile a vista tramite adesivi, etichette o nastri appositi\n• I prodotti o i materiali devono essere mantenuti in aree segregate e sicure","Tutti i prodotti o i materiali interessati devono essere identificati visivamente come prodotti bloccatii all'interno del luogo di stoccaggio (ad esempio, segregazione di un'intera baia mediante nastro/ cartello \"BLOCCATO\" o area specifica all'interno di una struttura di alto livello designata solo per i prodotti bloccati).\n\nOve il prodotto o materiale debba essere spostato a un deposito esterno o tra strutture, ogni unità di spedizione deve essere identificabile a vista come \"bloccata\". I prodotti o i materiali dovrebbero essere mantenuti in aree segregate.","Tutti i prodotti o materiali interessati devono essere identificabili a vista, e/o controllabili tramite sistemi digitali.\n\nIl metodo adottato deve garantire un controllo efficace.","P","P"]
[null,null,"Per i sospesi di tutte le categorie:\n• Movimentazione o uso accidentale devono essere impediti\n• Ove si utilizzino sistemi digitali di controllo delle giacenze, i prodotti devono essere bloccati elettronicamente per impedirne la movimentazione/uso, e solo il personale designato e autorizzato può cambiare lo stato o la posizione. Ove possibile, devono essere usate anche barriere fisiche per impedire il movimento delle merci come garanzia aggiuntiva. Inoltre, deve essere in opera un sistema definito, documentato, efficace e concordato con MDLZ per prevenire la movimentazione o l'uso accidentale\n• Ove non siano in opera sistemi digitali di controllo delle giacenze, o non fosse possibile designare del personale specifico autorizzato a cambiare lo stato o la posizione del prodotto, il prodotto/materiale deve essere bloccato fisicamente.",null,null,"P","P"]
[null,"Controlli di giacenze","I controlli di giacenza per i bloccati di Categoria 1 e 2 devono tener conto delle quantità fisiche presenti e riconciliati con tutti i registri dei bloccati (compresi i registri elettronici di magazzino, i moduli dei bloccati e gli archivi elettronici dei bloccati).",null,"Una frequenza definita, documentata nelle procedure locali, che sia adeguata per garantire il controllo.","P","P"]
[null,null,"Verifica diaria nei giorni di operatività della struttura.","Verifica delle giacenze come minimo mensile, o al termine dell'evento di blocco se precedente.","Verifica dell'inventario alla chiusura dell'evento, se prima.","P","P"]

{"sheet":"8.5","index":32,"n_rows":33,"n_cols":8,"rows_kept":33,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[32,1,32,5],[28,0,32,0],[17,1,17,5],[18,1,18,5],[27,0,27,5],[23,1,23,5],[24,1,24,5],[25,1,25,5],[26,1,26,5],[0,0,0,5],[1,1,1,5],[3,1,3,5],[4,1,4,5],[5,1,5,5],[14,1,14,5],[22,1,22,5],[2,1,2,5],[21,1,21,5],[19,1,19,5],[20,1,20,5],[15,1,15,5],[16,1,16,5],[6,1,6,5],[7,1,7,5],[8,1,8,5],[9,1,9,5],[10,1,10,5],[11,1,11,5],[12,1,12,5],[13,1,13,5]]}
["CAPITOLO 8 – MISURAZIONE, ANALISI E MIGLIORAMENTO",null,null,null,null,null,"RMAT","Confezione"]
[8.5,"Azione correttiva e preventiva (CAPA)",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1","Requisiti generali del programma",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.1","Tutti i programmi previsti dal presente Manuale SQE richiedono l'adozione di CAPA in caso di non conformità. Il fornitore deve disporre di un programma CAPA efficace che tenga traccia di tali azioni per garantire che le non conformità in qualsiasi programma siano affrontate in modo appropriato e tempestivo. ",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.2","Dopo la chiusura del relativo CAPA per MDLZ il fornitore deve informare MDLZ e fornire prove oggettive che le azioni sono state concluse (tramite audit o altre fonti). Se tramite visita tecnica/audit SQE viene identificato che precedenti non conformità non sono state risolte, ciò potrebbe influire sullo stato di approvazione del sito. Pertanto, i fornitori devono esaminare le non conformità e lo stato delle azioni correttive prima di qualsiasi valutazione del sito.",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.3","Un programma CAPA efficace deve includere le seguenti fasi:",null,null,null,null,"P","P"]
["a","Identificazione di opportunità CAPA",null,null,null,null,"P","P"]
["b","Deliberazione sulle azioni da intraprendere immediatamente (incluse responsabilità e tempistiche)",null,null,null,null,"P","P"]
["c","Analisi e quantificazione delle cause alla radice del problema (assegnazione priorità)",null,null,null,null,"P","P"]
["d","Identificazione di soluzioni per il lungo termine (permanenti) (incluse responsabilità e tempistiche). Ove richiesto, anche le risorse (ad es., personale, attrezzature) devono essere identificate",null,null,null,null,"P","P"]
["e","Implementazione dei piani CAPA",null,null,null,null,"P","P"]
["f","Ulteriore analisi dei dati per comprovare se sono stati ottenuti i risultati desiderati (ad es. il piano ha risolto efficacemente la causa alla radice del problema)",null,null,null,null,"P","P"]
["g","Revisione periodica del piano CAPA da parte del team di gestione.",null,null,null,null,"P","P"]
["h","Un processo di verifica dell'efficacia delle CAPA documentato.",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.4","Il programma CAPA deve includere procedure per l'analisi dell'efficacia delle azioni correttive per, come minimo, ciascuna delle seguenti fonti di dati:",null,null,null,null,"P","P"]
["a","Processo o prodotto fuori Specifiche",null,null,null,null,"P","P"]
["b","Prodotti che risultano non conformi ai limiti critici di un CCP",null,null,null,null,"P","P"]
["c","Riscontro da clienti e consumatori, inclusi i reclami",null,null,null,null,"P","P"]
["d","Mancata soddisfazione dei requisiti esterni, normativi o del cliente",null,null,null,null,"P","P"]
["e","Problemi evidenziati da audit interni, audit esterni, e contatti/ispezioni normative, valutazioni/audit di MDLZ",null,null,null,null,"P","P"]
["f","Richiamo dei prodotti",null,null,null,null,"P","P"]
["g","Misura dele prestazioni dei fornitori",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.5","Deve essere in atto un processo formalizzato per identificare la causa profonda e implementare un CAPA appropriato per le notifiche sulla qualità dei fornitori sollevate da MDLZ nei confronti del sito (per le categorie di Priorità 1 e Priorità 2 come minimo, risultati MMP fuori specifica, incidenti che hanno generato avvisi o situazioni particolari di MDLZ – per le definizioni vedere la Tabella 8.5.2). Questi potrebbero includere tecniche come:\n• 5 perché\n• Causa ed effetto/ Ishikawa/ Fishbone (la guida è disponibile presso il Centro informazioni fornitori)",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.6","Entro cinque giorni il responsabile della CAPA deve fornire un aggiornamento preliminare e una panoramica del problema e dell'analisi delle cause alla radice, per includere la mitigazione immediata dei rischi. L'analisi delle cause alla radice dovrebbe essere completata entro 30 giorni dal responsabile della CAPA. Se la parte CAPA non è in grado di rispettare le tempistiche definite, entrambe le parti devono concordare di comune accordo la scelta di:",null,null,null,null,"P","P"]
["a","Utilizzare un consulente concordato tra le parti",null,null,null,null,"P","P"]
["b","Fornire supporto agli specialisti del gruppo CAPA",null,null,null,null,"P","P"]
["c","Utilizzare un esperto riconosciuto a livello industriale",null,null,null,null,"P","P"]
["Tabella 8.5.2 – Notifiche sulla qualità",null,null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.2","Livello di priorità","Definizione","Conferma del fornitore","Risultati preliminari dell'investigazione (causa potenziale più gravità del problema) più correzione immediata","RCA + CAPA (piano concordato con MDLZ)","P","P"]
[null,1,"Un problema che crea una rischio potenziale per la sicurezza del prodotto (contaminanti fisici, microbiologici, chimici, allergeni), impatto regolamentare o eventuali problemi di qualità significativi che portano all'interruzione delle attività","1-2 giorni lavorativi","Massimo 5 giorni lavorativi dalla comunicazione iniziale - può seguire un QN.","Obiettivo 10 giorni lavorativi, massimo 30 giorni di calendario se non diversamente concordato con MDLZ","P","P"]
[null,2,"Non conformità dei materiali con specifiche o requisiti con impatto su lavorazioni e prodotto (parametri funzionali/organolettici, integrità degli imballaggi, ecc.) senza rischi per la sicurezza alimentare",null,"Massimo 5 giorni lavorativi dalla comunicazione iniziale - può seguire un QN","Obiettivo 20 giorni lavorativi, massimo 30 giorni di calendario se non diversamente concordato con MDLZ","P","P"]
[null,3,"Non conformità con specifiche o requisiti senza impatto su sicurezza alimentare, lavorazioni e prodotto (qualità di assemblaggio dei bancali, parametro non critico mancante nel certificato, condizioni di consegna). Errori minori nella documentazione",null,"Massimo 5 giorni lavorativi dalla comunicazione iniziale - può seguire un QN","Massimo 30 giorni lavorativi","P","P"]
[null,"Nota: Nel caso di forti impatti sui prodotti finiti di MDLZ o sulle linee di produzione di MDLZ, potrebbe essere necessario che il fornitore rilasci un aggiornamento giornaliero sul progresso delle investigazioni per minimizzare i rischi di interruzioni delle attività.\nI tempi di riconoscimento e di indagine preliminare sono indicativi per affrontare il problema in tempi brevi e possono non essere tracciati.",null,null,null,null,"P","P"]

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["CAPITOLO 8 – MISURAZIONE, ANALISI E MIGLIORAMENTO",null,"RMAT","Confezione"]
[8.6,"Migrazione di costituenti da un materiale per contatto con gli alimenti all'alimento","x","P"]
["8.6.1","Requisiti generali del programma","x","P"]
["8.6.1.1","I materiali di imballaggio che entrano in diretto contatto con il prodotto, sia intenzionale sia per usi prevedibili, sono definiti da Materiali di imballaggio per contatto con gli alimenti di MDLZ. Nelle loro condizioni d'uso normali o prevedibili, i materiali non devono trasferire i loro costituenti (sostanze aggiunte intenzionalmente (IAS) e sostanze aggiunte accidentalmente (NIAS)) agli alimenti in quantità che possano nuocere alla salute umana, causare modifiche inaccettabili alla composizione degli alimenti (colore), o portare al deterioramento delle caratteristiche organolettiche (adulterazione, odore) degli stessi. Questo requisito viene applicato a tutti i materiali e gli articoli destinati a entrare a contatto con gli alimenti, sia per contatto fisico, tramite scambio per via aerea, per separazione insufficiente, in condizioni reali, previste, o prevedibili. Il requisito include la sicurezza e l'accettazione del consumatore sia durante lo stoccaggio che dopo l'apertura (ovvero, durante le fasi di preparazione e consumo. Tramite le sue Specifiche MDLZ definisce dei requisiti addizionali per sostanze chimiche di interesse specifico.","x","P"]
["8.6.2","Sostanze costituenti da materie plastiche","x","P"]
["8.6.2.1","Gli articoli e le materie plastiche devono essere analizzati dai fornitori nelle condizioni previste per tipo di alimento, tempi e temperatura durante riempimento, lavorazione, stoccaggio e preparazione. Nei casi in cui non esistessero normative applicabili, seguire le Direttive UE10/2011 o 21 CFR.","x","P"]
["8.6.3","Sostanze costituenti da materiali in carta e cartone","x","P"]
["8.6.3.1","La carta e il cartone per contatto diretto con gli alimenti devono essere di qualità microbiologica idonea e non devono rilasciare agenti antimicrobici negli alimenti. In assenza di regolamenti applicabili, i materiali devono essere conformi con i regolamenti della FDA in 21 CFR Parte 176 o le Raccomandazioni XXXVI BfR tedesche (rapporti BfR per il Ministero federale degli alimenti e dell'agricoltura, BMEL)","x","P"]
["8.6.3.2","I film realizzati con fibre di cellulosa rigenerata devono essere di qualità alimentare e devono essere conformi al Regolamento Europeo 2007/42/CE o USA 21 CFR Parte 177.1200. ","x","P"]
["8.6.4","Metalli a contatto con l'imballaggio ","x","P"]
["8.6.4.1","Per gli imballaggi primari destinati all'uso con prodotti caseari, non dovrebbe esserci contatto diretto tra l'imballaggio e il rame o qualsiasi lega contenente del rame. I fornitori devono prendere misure per garantire che l'imballaggio primario non entri in contatto con questi composti sia direttamente sia indirettamente attraverso la normale usura dei macchinari.","x","P"]
["8.6.5","Materiali riciclati post consumo","x","P"]
["8.6.5.1","MDLZ favorisce l'uso di materiali riciclati a patto che vengano definiti requisiti rigorosi per garantire la sicurezza alimentare. MDLZ in genere non consente che i materiali riciclati post-consumo utilizzati per gli imballaggi primari entrino in contatto diretto con gli alimenti, a meno che non siano garantite la sicurezza e la conformità alimentare. Per i materiali definiti come materiali di imballaggio per contatto con gli alimenti, è necessario che il fornitore fornisca una dichiarazione di conformità (DICO).","x","P"]
["8.6.5.2","Il PET riciclato per il contatto diretto con gli alimenti può essere utilizzato se consentito dalla normativa locale dove viene venduto il prodotto alimentare ed è disponibile una dichiarazione del fornitore nella DICO che affermi che è stata utilizzata solo plastica riciclata proveniente da un processo di riciclaggio valutato in termini di sicurezza. La valutazione di sicurezza deve provenire da un'autorità ufficiale per la sicurezza alimentare (ad esempio, EFSA, FDA) e la DICO deve elencare il numero di registro (o equivalente) della valutazione.","x","P"]
["8.6.5.3","Le plastiche riciclate ottenute da processi di riciclo chimico per pirolisi o gassificazione e prodotte con un approccio basato sull'equilibrio di massa possono essere utilizzate in applicazioni a diretto contatto con gli alimenti se la sicurezza e la conformità sono garantite da una DICO e se tutti i requisiti di prova per la conformità normativa sono seguiti e inclusi nella DICO.","x","P"]
["8.6.5.4","Il cartone riciclato non può essere utilizzato per il contatto diretto con gli alimenti, a meno che non siano fornite prove sufficienti di sicurezza e conformità alimentare e l'uso sia approvato dalla Sicurezza alimentare di MDLZ Global.","x","P"]
["8.6.5.5","MDLZ può fare un'eccezione per vetro, metallo e applicazioni specifiche di prodotti, se concordato e incluso nelle Specifiche di imballaggio MDLZ.","x","P"]
["8.6.5.6","Se i materiali riciclati post consumo fanno parte di un sistema di imballaggio primario multi componente, ma non si trovano nello strato a contatto con l'alimento, l'uso del materiale riciclato post consumo sarà ammesso solo a patto che siano soddisfatti tre requisiti:","x","P"]
["a","MDLZ deve essere preventivamente informata;","x","P"]
["b","Lo stato di additivo alimentare/migrazione deve essere accertato in relazione all'uso previsto; e","x","P"]
["c","Il materiale deve essere identificato come riciclato nelle Specifiche di imballaggio MDLZ.","x","P"]
["8.6.5.7","I materiali riciclati sono ammessi in applicazioni di imballaggio che utilizzano una barriera funzionale come imballaggio primario attorno all'alimento. Le barriere funzionali sono definite come uno o più strati di materiali di contatto con l'alimento che garantiscono che i composti indesiderati non vengano trasferiti all'alimento in quantità superiori ai limiti normativi e di sicurezza durante il periodo di validità del prodotto.","x","P"]
["8.6.6","Test di trasferimento di odori e sapori","x","P"]
["8.6.6.1","I materiali per contatto con gli alimenti non devono modificare le proprietà organolettiche dell'alimento confezionato. I materiali di imballaggio per contatto con gli alimenti forniti a MDLZ devono essere conformi ai test di trasferimento di odori e sapori.","x","P"]
["8.6.6.2","Carta e cartone: Le proprietà organolettiche dei materiali in carta e cartone di contatto con gli alimenti (inclusi gli articoli promozionali) a contatto diretto o indiretto con gli alimenti devono essere valutate per partita utilizzando i seguenti metodi:","x","P"]
["a","EN 1230 -1 Test di valutazione degli odori","x","P"]
["b","EN 1230 –2 Test di alterazione organolettica (“test di Robinson”)","x","P"]
["8.6.6.3","Entrambi gli esami sopracitati sono obbligatori per gli imballaggi a contatto diretto e indiretto con i dolciumi.","x","P"]
["8.6.6.4","Altri materiali: Una valutazione degli odori deve essere eseguita su ogni lotto di pellicole stampate per contatto diretto e indiretto. Per altri materiali, l'analisi delle proprietà organolettiche si può basare sulla valutazione del rischio (si possono usare le linee guida EN 10955 o ISO 13302). Criteri di accettazione:","x","P"]
["8.6.6.5","Questi test si basano su una scala di valutazione da 0 = nessun sapore o odore sgradevole a 4 = sapore o odore sgradevole. I materiali di imballaggio primari a contatto diretto o indiretto con gli alimenti sono accettabili se:\n• durante il test di alterazione organolettica il cattivo sapore è appena percettibile, ma difficile da definire (punteggio medio sapore 1,5 con i metodi sopracitati);\n• al test di valutazione dell'odore si percepisce un leggero odore sgradevole (punteggio olfattivo medio < 2,5 con i metodi sopra menzionati).","x","P"]
["8.6.6.6","I test sensoriali devono essere condotti sistematicamente da esperti addestrati in un ambiente adatto. Si potrebbero utilizzare altri metodi se concordati con MDLZ e a condizione che la comparabilità sia documentata e che i report siano resi disponibili a MDLZ quando richiesto.","x","P"]
["8.6.7","Inchiostri di stampa per il lato senza contatto alimentare ","x","P"]
["8.6.7.1","Gli inchiostri di stampa utilizzati sul lato senza contatto alimentare di un imballaggio non devono trasferire alcun residuo che crei rischi tossicologici. Gli inchiostri devono essere di elevata purezza per garantire che non vi sia migrazione di sostanze che non sono state valutate tossicologicamente e che non vi sia violazione di eventuali limiti di migrazione specifica imposti per altri materiali.","x","P"]
["8.6.7.2","I composti aromatici (ad es., toluene, xilene) non devono far parte della formulazione aggiunta ai materiali di imballaggio durante i processi di produzione, di stampa o di pulizia. Tuttavia, tracce inferiori a 0,5 mg/m² sono considerate prive di \"aromatici\".","x","P"]
["8.6.7.3","MDLZ richiede il rispetto della “Linea guida EuPIA sugli inchiostri da stampa applicati alla superficie non a contatto con gli alimenti di materiali e articoli per l’imballaggio alimentare” (www.eupia.org) e dell’Ordinanza svizzera SR 817.023.21.","x","P"]
["8.6.7.4","Negli Stati Uniti, i fornitori devono avere in archivio una lettera di approvazione normativa della FDA per l'uso approvato di inchiostri specifici utilizzati per il contatto diretto o indiretto con il prodotto.","x","P"]
["8.6.8","Stampa a diretto contatto con l'alimento","x","P"]
["8.6.8.1","Quando i materiali di imballaggio sono stampati sul lato che sarà a diretto contatto con gli alimenti e non è presente alcuna barriera funzionale, devono essere utilizzati solo coloranti per contatto con gli alimenti. I coloranti devono essere approvati per uso alimentare nei luoghi in cui i prodotti vengono fabbricati e possono essere consegnati.","x","P"]
["8.6.8.2","Questo requisito viene applicato alle stampe sul lato interno di un imballaggio (ad es. per promozioni). È applicato anche a imballaggi stampati sull'esterno che potrebbero entrare in bocca, o avvicinarsi o entrare a contatto diretto con alimenti esposti (ad es., confezioni multi componente che includono alimenti confezionati e non confezionati).","x","P"]
["Nota","Non ci sono aspettative di materie prime per questa sezione.  ","P","x"]

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["APPENDICE I - DEFINIZIONI"]
["Termine","Definizione"]
["Accuratezza","La ripetibilità di approssimazione al valore desiderato di un riferimento certificato o un altro standard."]
["Elenco di categorie allergeni","Elenco di MDLZ degli allergeni alimentari riconosciuti, disponibile dall'ufficio di sicurezza alimentare di MDLZ."]
["Profilo allergenico","La totalità degli allergeni che sono intenzionalmente incorporati in un prodotto oppure che è probabile siano presenti a causa della contaminazione crociata. Il profilo allergenico completo deve essere adeguatamente identificato sull'etichetta."]
["Calibrazione","La taratura degli strumenti di misurazione e monitoraggio per garantire che:\n1) per le apparecchiature che misurano in un intervallo di valori, le misure siano accurate in tutto l'intervallo fino al grado di precisione indicato;\n2) per le apparecchiature utilizzate per misurare un singolo punto, che la misurazione raggiunga il grado di precisione indicato."]
["Trasferimento","Tracce di prodotto dal precedente ciclo di produzione che non si possono rimuovere in modo adeguato dalla linea di produzione a causa dei limiti tecnici."]
["Certificato di analisi (CoA)","Un documento fornito dal fornitore che indica i risultati di test specifici/analisi eseguite su un lotto definito del prodotto del fornitore. I test vengono eseguiti dal fornitore o da una società di test esterna e devono essere basati su protocolli/metodi approvati e concordati da esperti tecnici all'interno di MDLZ."]
["Pulizia sul posto (CIP)","Un metodo per pulire le superfici interne di tubi, recipienti, apparecchiature di processo, filtri e relativi accessori, senza smontare o aprire l'apparecchiatura e con un coinvolgimento manuale minimo o nullo da parte dell'operatore."]
["Pulizia non sul posto (COP)","Per pulizia non sul posto (COP) si intende la pulizia di apparecchiature smontate fuori posto in una vasca o in una lavatrice automatica dotata di un metodo di circolazione della soluzione detergente e in grado di mantenere una temperatura minima per tutto il ciclo di pulizia."]
["Punti di controllo critici (CCP)","Un punto, una procedura o una fase specifica in cui è possibile applicare il controllo per prevenire, eliminare o ridurre un pericolo per la sicurezza alimentare a un livello accettabile."]
["Contaminazione crociata","L'introduzione di agenti patogeni da un prodotto crudo a un prodotto cotto, o l'introduzione di allergeni in un prodotto che non fanno parte della formulazione prevista, attraverso condizioni ambientali. Ad esempio, la contaminazione potrebbe verificarsi per:\n1) tracce di prodotto dal precedente ciclo di produzione che non si possono rimuovere in modo adeguato dalla linea di produzione a causa dei limiti tecnici;\n2) contatto fisico, in qualsiasi punto del processo di produzione, con prodotti o ingredienti prodotti su linee separate o nelle stesse aree di lavorazione o in aree adiacenti."]
["Dichiarazione di Conformità (DICO)","Una dichiarazione scritta che descrive il potenziale di migrazione del materiali di imballaggio. Ove il contenuto non sia legalmente definito, deve contenere come minimo i seguenti elementi: identificativo dell'operatore commerciale e del produttore di materiali, leggi applicate, informazioni su tutte le potenziali sostanze migranti e le loro limitazioni e condizioni idonee all'uso sicuro del materiale. Disposizione: Determinazione e autorizzazione di cosa deve essere fatto con prodotti, ingredienti o imballaggi che sono stati messi in sospeso. Alcuni esempi comprendono:\n• Accettazione: può essere commercializzato attraverso i canali normali\n• Può essere ulteriormente lavorato tramite rilavorazione, riparazione o rigenerazione per soddisfare le specifiche\n• Può essere accettato, con o senza ulteriori lavorazioni, per impieghi alternativi (ri-classificato, ad esempio per liquidazione o vendita sotto pressione).\nRespinto o scartato. Lo smaltimento di prodotti e imballaggi deve essere eseguito in maniera sicura per impedire il recupero o il riutilizzo."]
["Pulizia a secco","Qualsiasi attrezzatura la cui pulizia di routine non sia del tipo a umido ma possa essere pulita in umido su base occasionale. Solo una quantità d'acqua limitata viene usata ed è essenziale l'asciugatura dopo la pulizia a umido. Di solito, con questa pulizia a umido “controllata”, l'area di produzione circostante (ad es. pareti, soffitti) rimane asciutta. Ciò include parti delle attrezzature che vengono rimosse e portate in altre sale per il lavaggio con acqua. La pulizia a secco abitualmente si utilizza in stabilimenti di produzione di dolci/cioccolato, miscele secche (farina, amidi, caffè) o prodotti di latte secco ecc.: spazzando, sfregando, spazzolando, pulendo con attrezzi idonei (raschietti, spazzole, scope, stracci), aspirando."]
["Sostanze estranee/Corpi estranei","Qualsiasi oggetto o sostanza che potrebbe essere inglobata nella merce in fase di produzione, che non è previsto faccia parte del suddetto prodotto. Le sostanze estranee potrebbero essere oggetti estranei, sostanze estranee o un'anomalia nel prodotto o ingrediente del prodotto. Gli esempi potrebbero includere: metallo; pietre; legno; plastica; carta e sostanze inerenti alle materie prime (ad es. ossa, gusci di noci)."]
["Aziende agricole","Coltivazione e raccolta di colture e/o allevamento di animali (inclusi frutti di mare). Lavaggio, potatura dei rami esterni, e refrigerazione sono operazioni considerate parte della raccolta."]
["FEFO/FIFO","Entrambi questi termini descrivono sistemi efficaci di rotazione delle scorte:\n• FEFO = First Expired, First Out (Primo Scaduto, Primo Uscito); descrive un sistema di rotazione delle scorte in base al quale gli articoli con la vita residua più breve vengono prelevati dal magazzino prima di quelli con una vita residua più lunga\n• FIFO = First In, First Out; descrive un sistema di rotazione delle scorte in cui il primo articolo contabilizzato come scorta viene prelevato dal magazzino prima degli articoli contabilizzati successivamente (se gli articoli sono dello stesso tipo)."]
["Imballaggi per contatto con gli alimenti(anche noti come “Imballaggi primari”)","Ciò comprende qualsiasi contatto fisico (ovvero, scambio di solidi, liquidi, o di gas) tra imballaggio e alimento in presenza di condizioni reali e prevedibili. Include imballaggi che hanno:\n• una superficie a contatto diretto con il prodotto alimentare, e/o\n• una superficie a contatto con il prodotto attraverso l'aria, ad es. materiali che toccano un altro componente dell'imballaggio che non è ermeticamente sigillato (tenuta stagna) o che ha basse proprietà di barriera, e/o\n• una superficie a contatto con il prodotto alimentare dopo l'apertura"]
["Sistema di Protezione e Difesa degli alimenti (Food Defense)","Misure per la protezione della fornitura alimentare da atti intenzionali (o la minaccia di tali atti), come contaminazione di massa o manomissione del prodotto."]
["Frode alimentare","Attività fraudolenta in prodotti alimentari come alcune forme di adulterazione, contraffazione, deviazione e ri-etichettatura per ottenere un guadagno economico."]
["Frequenza per dimostrare il controllo","La frequenza per dimostrare il controllo è una frequenza che è improbabile che consenta il superamento dei limiti prescritti tra i due eventi."]
["OGM","Organismo geneticamente modificato."]
["Normative governative","Le leggi e le normative del luogo dove i prodotti vengono conservati e le leggi e le normative della destinazione a cui i prodotti potrebbero essere spediti."]
["Rischio","Agente biologico, chimico o fisico presente negli alimenti, o condizione degli stessi, potenzialmente in grado di provocare un effetto avverso sulla salute."]
["Metalli pesanti","ad esempio: arsenico, bario, selenio, piombo, mercurio, cadmio e cromo esavalente."]
["Blocco","Uno stato assegnato a un prodotto specificato che indica che deve rimanere interamente sospeso dai normali processi di movimentazione fino a nuovo avviso. Altri sinonimi includono: in quarantena, bloccato, segregato, contenuto, sotto embargo, ecc."]
["Organismi indicatori","Microrganismi la cui presenza può indicare condizioni antigieniche e/o la potenziale presenza di agenti patogeni specifici. Ai fini di questo standard, gli organismi indicatori di Salmonella negli ambienti umidi includono le Enterobacteriaceae o i coliformi. Gli organismi indicatori di L. monocytogenes sarebbero il genere Listeria o Listeria spp."]
["ISO/TS22002-1 (PAS 220)","Specifica i requisiti per istituire, mettere in atto e mantenere i programmi di prerequisiti per facilitare il controllo dei rischi per la sicurezza alimentare."]
["Lotto (numero di lotto)","Un identificativo unico assegnato a una determinata quantità di un materiale, di solito basato su ora/data e luogo di produzione. Per lavorazioni continue, un lotto non deve superare la quantità di materiale prodotta in un periodo di 24 ore. Per lavorazioni non-continue, la partita, la miscela, il turno, o altre suddivisioni temporali possono essere usate per identificare un lotto. Per materiali ricevuti sfusi, il lotto di solito è identificato come il contenuto del veicolo utilizzato per il trasporto."]
["Luogo di produzione","La struttura del fornitore dove l'ingrediente o il materiale di imballaggio viene prodotto e/o incluso nel prodotto finale che viene inviato agli stabilimenti di MDLZ. Ciò include operazioni di miscelazione, taglio e qualsiasi manipolazione diretta dell'ingrediente con il potenziale di introdurre rischi fisici, microbiologici o chimici, inclusi gli allergeni."]
["Sostanze microbiologicamente sensibili (anche “Ingredienti sensibili”)","Un ingrediente ritenuto incline a contenere agenti patogeni o supportare la crescita di agenti patogeni. La sensibilità di un ingrediente si basa sull'origine, sul modo in cui viene lavorato, e/o su dati epidemiologici e storici. Gli ingredienti sensibili sono descritti come tali nella micro-sezione delle specifiche di MDLZ."]
["Simulazione di richiamo","Un processo di richiamo simulato. Questa esercitazione aiuta a garantire che le procedure di tracciabilità siano adeguate e identificare opportunità per migliorarle nel caso si verifichino situazioni di richiami reali."]
["Rappresentante contrattuale di Mondelēz Global (MDLZ)","Il rappresentante contrattuale di MDLZ deve essere il contatto primario per eventuali comunicazioni o notifiche richieste dal presente documento. Il rappresentante contrattuale di Mondelēz Global varierà a seconda della regione e della categoria del prodotto."]
["Non conforme (anche \"Non Conformità\")","Mancata soddisfazione di un requisito o aspettativa che è dichiarata, generalmente implicita o obbligatoria."]
["Nostro","Appartenente a Mondelēz Global LLC"]
["Componente di imballaggio","Tutti gli elementi di imballaggio inclusi gli adesivi, le etichette, gli inchiostri, le tinte e gli stabilizzatori."]
["PAS 96","Specifica 96 pubblicamente disponibile consultabile sulla pagina web http://shop.bsigroup.com/en/Browse-by-Sector/Food--Drink/PAS-962010/. Fornisce orientamento sull'approccio alla protezione di aziende alimentari di qualsiasi dimensione e in ogni punto della filiera alimentare, da tutte le forme di attacchi malevoli, inclusi gli attacchi motivati da ideologie e le procedure per mitigare e minimizzare l'impatto di tali attacchi."]
["Agente patogeno","Un microorganismo degli alimenti riconosciuto come un rischio per la sanità pubblica in grado di causare infermità o fatalità nella specie umana."]
["Pesticidi","Composti classificati come tali dagli enti regolatori del luogo dove i materiali o prodotti vengono creati e il luogo di destinazione al quale potrebbero essere consegnati. Questi includono, ma non si limitano a, fungicidi, insetticidi, rodenticidi ed erbicidi."]
["Richiamo dei prodotti","Qualsiasi recupero volontario o involontario dei prodotti che sono stati rilasciati per la distribuzione."]
["Materiali acquistati","Qualsiasi attrezzatura, servizio o materiale acquistato per l'uso nelle operazioni MDLZ."]
["Sistema di (gestione della) qualità","Organigramma, politiche, programmi e procedure documentate necessarie per gestire la qualità dei prodotti."]
["Programma di qualità","Una sequenza logica di azioni documentate destinate a garantire il rispetto di determinate specifiche di qualità dei prodotti."]
["Pronto da mangiare (RTE)","Prodotto in un formato consumabile senza ulteriore preparazione per la sicurezza dell'alimento (ad es. formaggio RTE, verdure crude RTE)."]
["Richiamo","Rimozione di un prodotto dal commercio poiché si ritiene che violi le leggi o i regolamenti applicabili (ad es. marchiato in modo errato o adulterato)."]
["Materiale riciclato","Materiale prima o dopo l'uso da parte del consumatore che è stato trattato, recuperato, ripristinato o altrimenti rilavorato per essere riutilizzato."]
["Azione regolamentare","Sequestro, embargo, sospensione di qualsiasi prodotto o processo giudiziario, ingiunzione, citazione, lettera o notifica regolamentare di riscontri negativi da parte di un'autorità regolamentare o tribunale federale, statale, provinciale o locale. Agenzia di regolamentazione: ente statale o governativo eletto o autorizzato a supervisionare le attività dell'industria di produzione e fornitura alimentare. Ad esempio, ciò include le agenzie di ciascuno stato europeo per gli standard alimentari, le agenzie degli standard commerciali, le agenzie statunitensi come FDA, USDA, FSIS, e in Canada CFIA."]
["Autorità di regolamentazione","Qualsiasi agente o dipendente debitamente autorizzato di qualsiasi agenzia governativa con il potere di far osservare le leggi relative ai prodotti alimentari. Qualsiasi organizzazione religiosa che definisce i requisiti per la certificazione di prodotti speciali (ad es. Kosher o Halal)."]
["Contatto regolamentare","Visita, ispezione, audit, sondaggio, inchiesta o contatto di altro tipo da parte di autorità regolamentari che consenta di identificare condizioni discutibili che richiedono una risposta. Ciò non include le visite di routine (ad es. quotidiane, settimanali, mensili), a meno che tali visite rivelino che materiali o prodotti destinati a una struttura di MDLZ non sono conformi con le leggi o i regolamenti applicabili."]
["Rilascio","Azione di rimozione di un prodotto dallo stato di blocco per l'utilizzo una volta che la causa del blocco sia stata investigata, e le disposizioni siano state definite."]
["Rilavorazione","Qualsiasi prodotto o suo componente che non raggiunga il termine completo del processo di produzione al primo tentativo ma sia idoneo per essere reintegrato nel flusso di lavorazione. La rilavorazione potrebbe includere prodotto non conforme (finiti o parzialmente finiti), materiali o prodotti intermedi utilizzati per il lavaggio delle linee di produzione di ingredienti e prodotti."]
["Rischio","Valutazione della probabilità che si manifestino dei pericoli o delle infermità."]
["Igiene","Tutte le azioni mirate a pulire o a mantenere le condizioni igieniche della struttura. Ciò include la pulizia/disinfezione di attrezzature specifiche, attività di pulizia periodica in tutta la struttura, incluse le attività di pulizia nello stabilimento e nei terreni."]
["Situazioni particolari","Situazione particolare che include eventuali problemi con il prodotto, la struttura o serie di circostanze che abbiano il potenziale di esporre:\n• Consumatori, dipendenti o altri individui o entità o l'ambiente a pregiudizio, perdite o danni, o\n• L'azienda, i suoi dipendenti, i prodotti, i beni tangibili o intangibili a gravi conseguenze legali o regolamentari, grave pubblicità negativa, opinione pubblica negativa sostenibile o danni alla reputazione dell'azienda, o\n• Le operazioni commerciali di MDLZ a gravi interruzioni."]
["Specifiche","Descrizione dettagliata e documentata o enumerazione di parametri, comprese le variazioni e le tolleranze ammesse, necessari per raggiungere un livello definito di accettabilità o di qualità. Una specifica di ingrediente/confezione contiene gli attributi richiesti, come concordato da Mondelez."]
["Rapporto riconoscimento fornitore (SAR)","Il SAR viene generato dalle specifiche approvate per le materie prime e inviato al fornitore per un accordo formale."]
["Autocisterne","Trasporti chiusi di merci sfuse."]
["Tolleranza","Deviazione ammissibile dal valore desiderato di un riferimento certificato o altro standard."]
["Tracciabilità","La capacità di seguire i materiali utilizzando il numero del lotto a qualunque punto lungo la catena di distribuzione; ad esempio, tracciare un lotto specifico di ingredienti/componenti dal fornitore che lo ha consegnato, al prodotto che lo contiene e seguire un prodotto finito ai clienti o alle destinazioni esterne primarie."]
["Convalida","La convalida consiste nell'ottenere la prova che una misura di controllo o una combinazione di misure di controllo, se correttamente attuata, sia in grado di controllare il pericolo fino a un risultato specifico."]
["Verifica","L'applicazione di metodi, procedure, test e altre valutazioni, oltre al monitoraggio, per determinare se una misura di controllo sta funzionando o ha funzionato come previsto - Definizione Codice\n• La verifica, in termini più semplici, è l'effettivo confronto tra l'output del progetto e l'input del progetto (impostazioni effettuate durante la convalida)\n• La verifica risponde alla domanda \"Stiamo facendo quello che avevamo programmato di fare?\""]
["Pulizia a umido","Qualsiasi attrezzatura che venga pulita a umido senza limiti a livello di quantità di acqua o soluzione detergente per la pulizia di routine. Non si devono considerare solo le superfici a contatto diretto con il prodotto, ma anche le superfici a contatto indiretto (ad es. aree schizzate). Pulitura a umido tipica: CIP (ACS), COP, pulizia con schiuma/gel, pulizia ad alta/bassa pressione."]

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["APPENDICE II - REGISTRO DELLE REVISIONI"]
["Revisione","Sezione n.","Sezione","Modifiche principali"]
[2020,1,"INTRODUZIONE","MG viene modificato in MDLZ in tutto il documento."]
[2020,1.1000000000000001,"Per intermediari, distributori, operatori commerciali","Sezione riformulata per fornire maggiori dettagli sui requisiti. Responsabile della garanzia che il magazzino utilizzato sia idoneo per l'uso e conforme con GWP."]
[2020,3.1,"Requisiti generali di audit","Qualsiasi discrepanza tra l'audit SQE di MDLZ e il fornitore di audit GFSI potrebbe indurre a una discussione con il CPO"]
[2020,3.4,"Requisiti di audit per fornitori di materiali di imballaggio","Inserite linee guida supplementari per la conformità con i requisiti GFSI."]
[2020,5.0999999999999996,"Notifica di eventi significativi a Mondelēz Global","Inserita la frode alimentare come requisito, alcuni altri emendamenti alla formulazione."]
[2020,5.3,"Sicurezza alimentare e cultura della qualità","Nuova sezione che dettaglia la necessità di un programma per migliorare la sicurezza alimentare e la cultura della qualità nello stabilimento."]
[2020,6.1,"Buone pratiche di produzione","La valutazione dei rischi può essere completata per adattare i requisiti GMP in base al rischio del prodotto."]
[2020,6.3,"Malattia dei dipendenti e malattie contagiose","Aggiornamento dell’elenco di agenti patogeni e malattie."]
[2020,6.5,"Controlli di manutenzione dei macchinari","Il piano di manutenzione specificato dovrebbe basarsi sulla criticità delle attrezzature per la sicurezza alimentare. Dovrebbe essere messa in atto una procedura di ritorno in servizio post-manutenzione."]
[2020,6.7,"Programmi di igiene","Requisiti operativi elencati per CIP in 6.7.2. Inserimento di requisiti di fermo della linea e di requisiti per COP."]
[2020,6.8,"Controllo degli infestanti","Il programma deve essere efficace"]
[2020,6.9,"Suddivisione in aree sanitarie","La valutazione della suddivisione in aree deve essere completata E documentata"]
[2020,6.12,"Frode alimentare","Inserimento di una nuova sezione sui requisiti per le frodi alimentari."]
[2020,7.1,"Conformità alle Specifiche e riesame contratti","Riformulazione della sezione 7.1. Inserito l’arco temporale per il completamento del SAR. Inserito l’imballaggio al campo di applicazione di MMP in 7.1.3."]
[2020,7.2,"Materiali in arrivo: Gestione qualitativa dei fornitori","Nuovi requisiti per la convalida del processo utilizzato per eliminare gli organismi patogeni quando questa operazione non viene eseguita nella struttura del fornitore."]
[2020,7.4,"HACCP","Per il Piano di sicurezza alimentare a cui si fa riferimento in questa sezione, la sezione di convalida è stata riformulata con dettagli più specifici."]
[2020,7.5,"Gestione degli allergeni","I livelli di trasferimento dovrebbero essere definiti. I livelli di scambio devono essere chiaramente documentati con procedure, standard visivi, accettazione sulla linea, convalida e verifica della pulizia."]
[2020,7.6,"Sostanze estranee","Maggiori dettagli sui tassi di falsi negativi e probabilità di rilevamento. Requisito di registrazione dei risultati anomali sul dispositivo di rilevamento. Limiti di accettazione da definire e doppio passaggio del pezzo di prova non obbligatorio."]
[2020,7.9,"Tracciabilità","Dettagli sui lotti suddivisi, ovvero divieto di consegna dei lotti suddivisi a più di uno stabilimento MDLZ, tranne ove ciò sia inevitabile"]
[2020,7.1,"Magazzinaggio e trasporto","Nuova sotto-sezione sui requisiti di pulizia e gestione autocisterne per sfusi."]
[2020,8.1,"Audit interni","I rapporti degli audit interni devono essere presentati alla dirigenza dello stabilimento."]
[2020,8.3000000000000007,"Rilavorazione","I requisiti di controllo delle rilavorazioni sono stati suddivisi."]
[2020,8.4,"Blocco, rilascio e controllo dei prodotti non conformi","L'intera sezione è stata ristrutturata e combinata con Controllo del prodotto non conforme. Le categorie di sospensione servono come orientamento e non sono obbligatorie. La sezione di Richiamo prodotti è stata rimossa e incorporata in questa sezione."]
[2020,8.5,"Azioni correttive e preventive","Sono stati definiti i requisiti per le notifiche di qualità del fornitore, le definizioni sono indicate nella Tabella 12. L'analisi delle cause alla radice è stata aggiunta come requisito"]
[2020,9.1,"Introduzione ai requisiti\ndell’imballaggio","Questa dichiarazione deve essere rinnovata quando si verificano modifiche delle normative, della composizione o produzione che causano variazioni nella migrazione, o quando emergono nuove evidenze scientifiche, o dopo 5 anni, a seconda di quale scadenza si raggiunga per prima."]
[2020,"9.1.1","Produzione degli imballaggi","Inserite le Aspettative di sgombero della linea per evitare confusione e inserite aspettative per lettori e scanner di codici a barre"]
[2020,"9.1.3","Controllo etichette e copia di stampa\nVerifica","Inserimento della nuova sezione che richiede ai fornitori di controllare i processi di etichettatura"]
[2020,"9.2.3","Metalli a contatto con l'imballaggio","Inserimento di nuova sezione"]
[2020,"9.2.4","Materiali riciclati post consumo","Modifica del paragrafo sulle barriere funzionali per i materiali riciclati"]
[2020,"9.2.5","Test di trasferimento di odori e sapori","Aggiornamento del metodo di test e dei criteri di accettazione"]
[2020,9.4,"Altri requisiti","Tutti gli altri requisiti per gli imballaggi qui aggiornati, ad es. metalli pesanti, REACH ecc. si trovavano in punti differenti nell'edizione precedente."]
[2020,"APPENDICE","Tabella 1\nTabella 8\nTabella 11\nTabella 12","Aggiornamento della Matrice dell'audit dei materiali di imballaggio\nAggiornamento dei Piani di campionatura di riferimento PEM\nAggiornamento dell’Elenco dei regolamenti sugli imballaggi, dei Codici di condotta e standard secondo lo standard attuale\nAggiornamento delle linee guida per le aspettative delle cronologie QN CAPA"]
[2023,"TUTTI","TUTTI","Il documento è stato modificato in Excel. Tabelle spostate dall'Appendice alle relative Sezioni. Suddivisione ed enumerazione dei requisiti. Modifica dell’espressione con generico futuro in \"deve\" per indicare i requisiti obbligatori. "]
[2023,1,"INTRODUZIONE","Aggiornamento dell'elenco delle Aspettative di trattamento, comprese le nuove Aspettative di trattamento delle sostanze estranee. Aggiornamento dei termini con l'aggiunta di \"deve” per indicare un requisito obbligatorio. Inserimento del riferimento alla modifica del formato e dei filtri per grezzo rispetto a confezionato. Inserimento del termine \"fornitore\"."]
[2023,1.1000000000000001,"Per intermediari, distributori, operatori commerciali","Inserimento dei requisiti affinché intermediari, distributori, operatori commerciali siano certificati GFSI se il loro processo prevedeva il contatto diretto con gli alimenti. Inclusione della gestione della rotazione delle scorte come responsabilità che deve essere garantita da intermediari, distributori, operatori commerciali. Ribadire il requisito secondo cui l’intermediario/distributore/operatore commerciale deve disporre della versione più recente delle Specifiche MDLZ e informare MDLZ delle domande durante il processo SAR."]
[2023,3.1,"Requisiti generali di audit","Inserimento del riferimento ai termini del PO. Correzione dei termini utilizzati per descrivere la seconda parte"]
[2023,3.4,"Requisiti di audit per fornitori di materiali di imballaggio","Aggiornamento della matrice di classificazione degli imballaggi. I requisiti della sezione 9.1 della versione 2020 sono stati spostati nella nuova sottosezione 3.4.2"]
[2023,4.0999999999999996,"CONTROLLI DEI SISTEMI DI QUALITÀ","Eliminazione dei requisiti relativi alla ionizzazione in quanto non più applicabili. Inserimento dell'aspettativa che il processo di approvazione dei processi esternalizzati sia basato sul rischio. Modifica della terminologia da \"prodotto\" a \"materiale\" per maggiore chiarezza. Inserita l'aspettativa che MDLZ definisca il processo di approvazione dei processi esternalizzati in base al rischio. Inserita l'aspettativa che il fornitore notifichi a MDLZ l'intenzione di utilizzare nuove linee di produzione e attrezzature per la produzione di MDLZ."]
[2023,5.0999999999999996,"Notifica di eventi significativi a Mondelēz Global","Eliminata la vaghezza della formulazione relativa al sospetto che esista una non conformità in un prodotto già spedito. Inserito l'obbligo di informare MDLZ nel caso il fornitore sospetti che il suo prodotto sia presumibilmente contaminato da sostanze estranee in prodotti già spediti a MDLZ. Chiarito che in caso di positività di un prodotto finito, la notifica deve essere effettuata per i risultati presuntivi e confermati se la linea/attrezzatura è condivisa con MDLZ; se la linea/attrezzatura non è condivisa con MDLZ, la notifica deve essere effettuata in caso di risultati presuntivi. Chiarito che, anche in caso di positività del PEM, la notifica deve essere effettuata per i risultati confermati e si applica all'intera struttura. Inserito il requisito che la notifica deve essere effettuata al massimo entro 24 ore dall'identificazione di un evento significativo e la comunicazione deve includere la Qualità dei fornitori MDLZ. Inserito il requisito della tracciabilità, della causa alla radice e della CAPA da documentare e presentare al rappresentante della qualità dei fornitori MDLZ tramite comunicazione in tempo reale."]
[2023,5.2,"Ispezioni normative e contatti","Eliminato il requisito della doppia campionatura e inserito il requisito della messa in sospeso del lotto MDLZ. Inserito il requisito di scattare una foto del luogo di campionamento ambientale. Inserito il requisito che la notifica a MDLZ deve essere effettuata entro 24 ore."]
[2023,5.3,"Sicurezza alimentare e cultura della qualità","Modifica della formulazione per chiarire che deve essere predisposto un piano di sicurezza e cultura alimentare."]
[2023,6.1,"Monitoraggio ambientale degli agenti patogeni","Inseriti i requisiti per farmaci/pillole"]
[2023,6.3,"Malattia dei dipendenti e malattie contagiose","Aggiornamento della tabella delle malattie trasmissibili. Aggiornamento della formulazione per garantire che la riassegnazione dei dipendenti avvenga in base ai requisiti normativi locali. Inserito il requisito delle disposizioni per il riconoscimento e l'identificazione dei sintomi."]
[2023,6.4,"Gestione dei servizi (Gestione utenze di servizio)","Aggiornamento dei requisiti per considerare tutti i rischi, non solo quelli microbiologici. Inseriti i requisiti per il monitoraggio dell'aria. Aggiornamento dei requisiti sulla filtrazione dell'aria. Inserita tabella di orientamento sulla qualità dell'aria per le installazioni di UTA (unità trattamento aria). Eliminata l'eccezione sui materiali che non richiedono la filtrazione dell'aria sui serbatoi esterni; è necessaria una valutazione del rischio. Aggiornamento dei requisiti di filtrazione dell'aria compressa e dei gas speciali. Aggiornamento dei requisiti di purezza dei gas speciali. Aggiornamento della tabella dei requisiti di filtrazione dell'aria."]
[2023,6.5,"Manutenzione di attrezzature e strutture","Aggiornamento del titolo della sezione per includere \"Struttura\". Inserito il requisito della valutazione del rischio per i lavori di costruzione e manutenzione"]
[2023,6.6,"Progettazione igienica: Struttura dello stabilimento e design delle attrezzature","Inserito il riferimento agli standard e alle linee guida del settore EHEDG e/o 3A-SSI."]
[2023,6.7,"Igiene","Inserito il requisito sulla lunghezza massima dei tratti. Inseriti i requisiti sulle dimensioni e sulla quantità degli scarichi. Inseriti i requisiti di riconvalida per il CIP"]
[2023,6.8,"Controllo degli infestanti","Chiarito che il fornitore è responsabile del programma di controllo degli infestanti, anche se è stato stipulato un contratto con un PCO. Inserita la raccomandazione affinché PCO sia membro di organismi industriali riconosciuti e l'obbligo di licenze ufficiali laddove si applicano le normative."]
[2023,6.9,"Suddivisione in aree sanitarie","Aggiornamento delle definizioni di suddivisione in aree sanitarie. Inseriti i requisiti di commutazione per le linee condivise tra RTE e non RTE."]
[2023,6.1,"Monitoraggio ambientale degli agenti patogeni (PEM)","Aggiornamento dei termini nell'elenco delle eccezioni. Aggiornamento della Tabella PEM."]
[2023,6.11,"Sistema di Protezione e Difesa degli alimenti (Food Defense)","Inseriti i requisiti FSMA per i fornitori con sede negli Stati Uniti e per i fornitori che effettuano spedizioni negli Stati Uniti"]
[2023,6.12,"Controllo dell'adulterazione e contraffazione del prodotto (Food Fraud)","Modifica del titolo della sezione e della formulazione in base alla confezione. Inserimento del requisito della conoscenza delle valutazioni di vulnerabilità da parte dei responsabili. Inserimento di ulteriori informazioni sui controlli che potrebbero essere effettuati."]
[2023,7.1,"Conformità alle Specifiche e controllo dei contaminanti","Aggiornamento del titolo della sezione per includere il controllo dei contaminanti. Aggiornamento del processo di creazione delle specifiche. Chiarito che i metodi analitici equivalenti sono responsabilità del fornitore e che è necessaria l'approvazione di MDLZ. Chiarimento dei requisiti CoA con il testo in grassetto. Inserimento di una dicitura che consente di utilizzare il tempo di transito come tempo di sospensione, se concordato. Inserimento di requisiti sui limiti di sicurezza alimentare dei contaminanti chimici e sugli standard del Codice. Inserimento del requisito che l'MMP che può essere utilizzato per lo screening di potenziali nuovi fornitori. Inserimento del requisito che i fornitori devono includere il monitoraggio dei contaminanti nell'elenco degli obiettivi basati sul rischio MDLZ. Inseriti i requisiti di solventi residui totali per le confezioni. Inserimento di restrizioni chimiche sulle confezioni. Spostati i requisiti dalla Sezione 9 nella versione 2020. Aggiornamento della tabella degli ingredienti sensibili per la lecitina di soia e i materiali estrusi a caldo."]
[2023,7.4,"HACCP","Inserito l'elenco dei modelli CCP MDLZ. Spostati i requisiti dalla Sezione 9 nella versione 2020"]
[2023,7.5,"Gestione degli allergeni","Inserimento di requisiti sui livelli indicativi. Chiarito che la convalida della pulizia degli allergeni deve essere eseguita su tre prove consecutive."]
[2023,7.6,"Gestione del controllo dei corpi estranei","Specificate le situazioni che richiedono la convalida dei dispositivi di selezione delle sostanze estranee. Inserite ulteriori informazioni sulle strategie per ridurre al minimo la contaminazione. Inserito il riferimento allo standard HACCP per i dispositivi CCP/sPP. Inserite ulteriori frequenze di requisiti per le ispezioni su vetro e plastica. Inseriti i requisiti per il posizionamento dei pezzi di prova. Inserita una formulazione relativa al ripasso del materiale. Inseriti i requisiti sui limiti di rifiuto. Aggiornati i requisiti per le situazioni in cui non è possibile rispettare le dimensioni minime dei pezzi di prova. Inseriti i requisiti di formazione per lo smistamento manuale."]
[2023,7.8,"Controllo etichette","Spostati i requisiti dalla Sezione 9 nella versione 2020"]
[2023,7.9,"Tracciabilità","Inserito un calcolatore per la tracciabilità dei prodotti sfusi. Inserita la dicitura che consente l'uso di lotti misti solo se necessario."]
[2023,7.1,"Magazzinaggio e trasporto","Aggiornamento dei termini in Conservazione e condizioni di trasporto. Aggiornamento dei requisiti per la filtrazione dell'aria compressa e dell'aria di trasporto. Aggiornamento del requisito dei certificati di pulizia dei tre carichi precedenti."]
[2023,8.1999999999999993,"Controlli di analisi","Aggiornamento dei requisiti per i laboratori che analizzano i campioni di PEM rispetto ai campioni di prodotto"]
[2023,8.4,"Blocco, rilascio e controllo del prodotto non conforme","Inseriti i requisiti per le classificazioni dei sospesi di Livello 1 e 2."]
[2023,8.5,"CAPA","Aggiornamento della tabella per chiarire le differenze tra i livelli di priorità dei QN"]
[2023,8.6,"Migrazione di costituenti da un materiale per contatto con gli alimenti all'alimento","Spostati i requisiti dalla Sezione 9 nella versione 2020. Inseriti i requisiti DICO per gli imballaggi a contatto con gli alimenti. Inseriti i requisiti relativi al materiale riciclato per gli imballaggi."]
[2023,"APPENDICE","Definizioni","Inserite le definizioni di COP, FEFO/FIFO, nostro, Convalida, Verifica, Specifiche. Rimossi GKIT, registri di qualità, quarantena, incidente di trasporto. Aggiornamento delle definizioni di CIP, CCP, pericolo, organismi indicatori."]