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[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"ÍNDICE"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"SECCIÓN","CAPÍTULO","PÁGINA","RMAT","Paquete"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,1,"INTRODUCCIÓN",3,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,2,"CONFIDENCIALIDAD",4,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3,"PROGRAMAS DE VERIFICACIÓN DEL RENDIMIENTO DE LA CALIDAD DE MDLZ",5,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.1,"Requisitos generales de auditoría",5,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.2,"Certificación de la Iniciativa Mundial de Seguridad Alimentaria (GFSI)",5,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.3,"Visitas técnicas",6,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.4,"Requisitos de auditoría para proveedores de material de envasado",6,"x","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.5,"Requisitos de auditoría para proveedores de materiales químicos",7,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,4,"CONTROLES DEL SISTEMA DE CALIDAD",8,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5,"RESPONSABILIDAD DE GESTIÓN",9,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5.0999999999999996,"Notificación de acontecimientos importantes a Mondelēz Global",9,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5.2,"Inspecciones y contactos reglamentarios",9,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5.3,"Seguridad alimentaria y cultura de la calidad",10,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6,"GESTIÓN DE RECURSOS",11,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.1,"Normas de Correcta Fabricación",11,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.2,"Formación del personal",13,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.3,"Enfermedades de los empleados y patologías transmisibles",14,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.4,"Gestión de servicios públicos",15,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.5,"Mantenimiento de equipos e instalaciones",20,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.6,"Diseño sanitario: Estructura de planta y diseño de equipos",21,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.7,"Saneamiento",23,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.8,"Gestión de plagas",26,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.9,"Zonificación higiénica",28,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.1,"Control microbiológico ambiental",31,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.11,"Defensa alimentaria",35,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.12,"Autenticidad del producto",36,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7,"CONTROLES DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN",37,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.1,"Cumplimiento de especificaciones y control de contaminantes",37,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.2,"Materiales entrantes: Gestión de la calidad de la cadena de suministro",43,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.3,"Controles de recepción y envío, inspección y pruebas",44,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.4,"Sistema de Análisis de Peligros y Puntos de control crítico",45,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.5,"Gestión de los alérgenos",48,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.6,"Materia extraña",51,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.7,"Contenido neto y envasado (para ingredientes entregados a MDLZ)",54,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.8,"Control de etiquetas",55,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.9,"Trazabilidad",57,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.1,"Almacenamiento y transporte",59,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.11,"Calibración de equipos de medición y supervisión",64,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8,"MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA",65,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.1,"Auditorías internas",65,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.1999999999999993,"Controles de pruebas",66,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.3000000000000007,"Control del reproceso",67,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.4,"Retención, liberación y control de productos no conformes",68,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.5,"Acciones correctivas y preventivas",71,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.6,"Transferencia alimentaria de los componentes del material en contacto con los alimentos",73,"x","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"APÉNDICE",75,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"I","Definiciones",75,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"II","Registro de revisiones",79,"P","P"]
[]
[null,"Utilice los botones de arriba para filtrar los requisitos en todas las páginas. La actualización puede tardar aproximadamente un minuto."]
[]
[null,"Publicado por:","Yolanda Tong\nElena Grouios","Revisado por:","Margaret May","Aprobado por:","Carolyn Nguyen"]
[null,"Función:","Calidad de proveedores","Función:","Calidad de proveedores","Función:","Cumplimiento global de la calidad"]
[null,"Sustituye a:","30 de noviembre de 2020","Fecha de publicación:","9 de octubre de 2023","En vigor desde:","1 de octubre de 2024"]

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["CAPÍTULO 1 - INTRODUCCIÓN","RMAT","Paquete"]
["La seguridad y la calidad de nuestros productos son de suma importancia para nosotros, así como la confianza de nuestros consumidores y clientes. En Mondelēz International (MDLZ) inspiramos confianza al producir alimentos seguros. Reconocemos que la seguridad de nuestros productos es la base sobre la que se asienta el éxito de nuestro negocio. La comida segura es un elemento esencial de nuestro legado y está arraigada en nuestra cultura.","P","P"]
["MDLZ tiene el compromiso de suministrar productos de alta calidad. Una de las formas de conseguirlo es garantizando la solidez de nuestros sistemas de calidad y seguridad alimentaria. Esperamos que nuestros proveedores compartan este compromiso y, para ello, deberán cumplir con los siguientes documentos cuando proceda:","P","P"]
["• Las expectativas de calidad para proveedores de Mondelēz International (este documento)","P","P"]
["• Las expectativas de procesamiento para cacao, lácteos, huevos, frutas y verduras,  frutos secos/ cacahuetes/semillas y materias extrañas (chocolate líquido, azúcar, grasas y aceites, harina y frutos secos)","P","x"]
["• Modelos de PCC (Punto de control crítico) (ver el cuadro 7.4.3)","P","x"]
["Estos documentos están disponibles en el sitio web de Calidad y Seguridad Alimentaria para Proveedores de Mondelēz International en www.mdlzsupplierquality.com o a través de su Representante de contratación de Mondelēz International. La versión en inglés de estos documentos se considera la versión contractual oficial, pero pueden estar disponibles en otros idiomas.\n","P","P"]
["Las Expectativas de calidad para proveedores (SQE, por sus siglas en inglés) que se describen aquí están destinadas a ayudar a los proveedores, tanto actuales como potenciales, de ingredientes y materiales de envasado a garantizar que sus propios sistemas de calidad y seguridad alimentaria cumplan con los estándares de Mondelēz International (MDLZ) y de la industria. Estas expectativas han sido desarrolladas por MDLZ y expertos en la materia tras una revisión de los defectos de los productos, auditorías de calidad de las fábricas de producción y un estudio de las retiradas de productos en toda la industria alimentaria. Esta revisión nos ha llevado a identificar qué programas, si se ejecutan correctamente, contribuyen a evitar las retiradas de productos, las reclamaciones de los consumidores, los reprocesos y los tiempos de inactividad de la planta, y a producir productos seguros y de alta calidad.\n","P","P"]
["Las SQE establecen los requisitos generales que deben cumplir los proveedores de envases. Como mínimo, todos los materiales de envasado suministrados a MDLZ deberán cumplir con todas las leyes, regulaciones, códigos de prácticas y normas aplicables del país de producción y de destino, al que se entregarán los mismos (requisitos tanto nacionales como locales, según corresponda). Como mínimo, los proveedores de envases deberán cumplir con la legislación vigente de la UE y la FDA que les sea aplicable (es decir, según estén en contacto directo o no con alimentos). En casos particulares, cuando sea aplicable cualquier otra legislación, el proveedor será informado por MDLZ.\n","x","P"]
["Cada centro de fabricación que produzca materiales para MDLZ deberá cumplir las expectativas de este manual. Tenga en cuenta las siguientes excepciones:\n• Los proveedores de envases a los que no se aplican algunas secciones (consulte el índice).\n• Los proveedores de materias primas a los que no se aplican algunas secciones (ver el filtro).\n• Los proveedores de materiales a los que puede que no se les apliquen las Secciones 6.9 (Zona higiénica) y 6.10 (Control microbiológico ambiental). Consulte una explicación más detallada en estas secciones.\n• Este documento no se aplica a las explotaciones agrícolas.\n","P","P"]
["El Manual de las SQE, las Expectativas de Procesamiento y los Modelos de PCC (cuando proceda) de MDLZ contienen los elementos que consideramos esenciales para la gestión eficaz de la Seguridad Alimentaria, la Calidad y la Defensa Alimentaria. No pretenden alterar o eliminar ningún requisito que pueda establecerse en cualquier contrato, pliego de condiciones o normativa gubernamental. Es recomendable que cualquier pregunta sobre estos estándares se aborde a través del representante correspondiente de Adquisiciones y Contrataciones de MDLZ.","P","P"]
["Términos definidos en el Apéndice: Las definiciones de este documento se han resaltado (en cursiva y subrayadas). \n\nLos términos utilizados para designar requisitos y recomendaciones establecidas en este documento incluyen:\n• Obligaciones: obligatorio sin exclusiones.\n• Recomendaciones: se utiliza para expresar una recomendación sólida entre otras opciones posibles.\n• Posibilidades: se utiliza para indicar una acción que está permitida pero no es obligatoria.\n","P","P"]
["Para diferenciar entre el producto acabado producido por el proveedor y el producto acabado de MDLZ, este último se denominará «producto acabado». Los demás términos como «material», «ingrediente» y «producto», se refieren al producto del proveedor.\n\nEl proveedor es la organización que suministra un producto a MDLZ. El proveedor suele ser el fabricante del producto, pero en algunos casos puede ser un distribuidor o agente.","P","P"]
["1.1 Para intermediarios, distribuidores y comerciantes","P","P"]
["En los casos en que los materiales se adquieran a través de intermediarios, distribuidores y comerciantes, se deberán seguir los siguientes requisitos:","P","P"]
["• Los materiales deben provenir de fábricas y líneas de producción aprobadas por MDLZ y deben adherirse a la especificación de MDLZ acordada.\n","P","P"]
["• Si el intermediario/distribuidor/comerciante manipula o transforma el material mediante procesos que implican un contacto directo con los alimentos, deberá estar certificado conforme a una norma industrial reconocida (certificación GFSI).\n","P","x"]
["• El intermediario, distribuidor o comerciante es responsable de garantizar que se cumplan los requisitos de las SQE y que el fabricante tenga claro y haya aceptado la especificación del material.\n","P","P"]
["• El proveedor contratado, si en este caso se trata de un intermediario/distribuidor/comerciante, dispondrá de  la última versión de la Especificación MDLZ e informará a MDLZ de cualquier comentario o pregunta si los hubiera, como parte del Informe de Reconocimiento del Proveedor (SAR, por sus siglas en inglés) para ingredientes y envases en contacto con alimentos.\n","P","P"]
["• En el caso de lo siguiente, el proveedor deberá ponerse en contacto con su Representante de contratación de MDLZ en primera instancia antes de cualquier cambio:\n      - Suministro de un nuevo material de una fábrica homologada actual\n      - Suministro de un material actual de una fábrica y línea homologadas diferentes\n      - Suministro de un material de una nueva fábrica de producción\nEn caso de cambio según lo especificado anteriormente, se requiere la aprobación de MDLZ antes del cambio. Además, puede ser necesaria una auditoría de aprobación (in situ o a distancia).\n","P","P"]
["• Se comunicarán al Representante de contratación de MDLZ los centros de fabricación de los proveedores para garantizar que los materiales proceden únicamente de centros que cumplen los requisitos de MDLZ en materia de calidad y seguridad alimentaria.\n","P","P"]
["• Garantizar que el Manual de las SQE de Mondelēz International y la Especificación de MDLZ se comunican al proveedor y proporcionar pruebas a MDLZ de la aceptación de los requisitos por parte del proveedor.\n","P","P"]
["• El intermediario, distribuidor o comerciante deberá notificar a MDLZ de cualquier cambio de centro de fabricación.\n","P","P"]
["• El intermediario, distribuidor o comerciante deberá demostrar que se mantiene la trazabilidad de los materiales hasta el nivel del centro de fabricación, de acuerdo con los requisitos de la Sección 7.9 del presente documento.\n","P","P"]
["• MDLZ puede revocar la aprobación del centro de fabricación y del intermediario, distribuidor o comerciante en cualquier momento por motivos de calidad o seguridad alimentaria.\n","P","P"]
["• El intermediario, distribuidor o comerciante dispondrá de un procedimiento para aprobar las instalaciones de almacenamiento y depósito, incluidos los silos de almacenamiento. El intermediario, distribuidor o comerciante se asegurará de que en todo almacén utilizado para almacenar mercancías se apliquen las Buenas prácticas de almacenamiento (BPA), pudiendo, como mínimo, aplicar la trazabilidad de entrada y salida de mercancías, el sistema de rotación de existencias (FIFO/FEFO), el programa de gestión de plagas y el programa de saneamiento.\n","P","P"]
["CAPÍTULO 2 - CONFIDENCIALIDAD","P","P"]
["Los contratos entre MDLZ y el proveedor regularán la confidencialidad de la información compartida por ambas empresas. Todo el personal del proveedor deberá tener cuidado de no revelar información confidencial del proveedor a MDLZ a menos que exista un contrato vigente que proteja dicha revelación. No se pedirá ni se exigirá al personal de MDLZ que firme acuerdos de confidencialidad como requisito previo para obtener acceso a las auditorías antes o en cualquier momento durante una auditoría de calidad u otras visitas/evaluaciones técnicas requeridas.","P","P"]

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["CAPÍTULO3-PROGRAMASDEVERIFICACIÓNDELRENDIMIENTODELACALIDADDEMDLZ",null,null,null,null,null,null,"RMAT","Paquete"]
[3.1,"Requisitos generales de auditoría",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.1.1","Todas las instalaciones que suministren materias primas y envases a MDLZ deberán estar homologadas.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.1.2","La frecuencia y el tipo de auditoría de homologación exigida por MDLZ depende del tipo de material suministrado en función del análisis de riesgos y puede incluir lo siguiente:\n• Un segundo proveedor de auditoría en nombre de MDLZ y seleccionado por MDLZ (SQE de 2.a parte) o seleccionado por el proveedor a partir de la lista aprobada por MDLZ.\n• Una auditoría de las SQE de los empleados de MDLZ, o\n• Estándar industrial reconocido (certificación GFSI). Todos los materiales suministrados deberán estar dentro del ámbito de la certificación.\nRespecto a las auditorías anteriores, el proveedor no solicitará a ningún auditor que firme un acuerdo adicional para llevarlas a cabo. Esto está contemplado en los requisitos contractuales de MDLZ y los proveedores o en los términos de las órdenes de compra de los pedidos antes de la adjudicación.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.3","Cada centro de fabricación que produzca material para MDLZ deberá realizar una de las auditorías mencionadas anteriormente. Tenga en cuenta que se puede solicitar al centro de fabricación que rellene un cuestionario en lugar de una auditoría o antes de la misma, o que el centro se registre y envíe información a una segunda parte que MDLZ haya seleccionado para gestionar la información de auditoría.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.4","Los requisitos de auditoría o inspección se priorizan en función de la experiencia con el proveedor, el rendimiento y el tipo de material producido en ese lugar. Para ello, MDLZ lleva a cabo un proceso de análisis de riesgos.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.1.5","La auditoría/inspección de MDLZ se extenderá a todas las áreas, incluidas todas las áreas de producción y almacenamiento pertinentes que se consideren necesarias para evaluar si el material producido para MDLZ cumple nuestros requisitos y especificaciones. La auditoría o inspección puede incluir, entre otros: equipos, materiales terminados y sin terminar, contenedores, etiquetado, registros, procesos y controles. Los auditores que verifican el cumplimiento de los requisitos de las SQE de MDLZ no auditarán ni inspeccionarán datos financieros, datos de ventas (que no sean los directamente relacionados con MDLZ) o datos sobre precios. Los auditores no inspeccionarán los datos del personal, salvo los relativos a las cualificaciones o formación del personal técnico y profesional que desempeñe funciones relevantes para la auditoría.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.6","Para ser y seguir siendo un proveedor homologado, los resultados de la auditoría deberán ser aceptables para MDLZ. Cualquier hallazgo adverso en una auditoría dará lugar a que se exija al proveedor la aplicación de acciones correctivas y podrá, en función de la gravedad del hallazgo y/o del historial de calidad o auditoría del proveedor, resultar en una calificación a la baja o en la rescisión de la relación de suministro con MDLZ. El proveedor deberá implementar todas las acciones correctivas identificadas en la auditoría de MDLZ y registrarlas en el sistema de gestión de auditoría de MDLZ, dentro del plazo acordado en el plan de acciones correctivas de la auditoría.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.7","MDLZ correrá con sus propios gastos de 2.as partes y auditoría interna. El proveedor correrá con todos los demás gastos de auditoría (incluidos los de los auditores de 3.os, como GFSI, orgánicos, Kosher, Halal). Si el proveedor desea compartir el  informe SQE de MDLZ o de la 2.a parte con otros clientes, se necesita una autorización por escrito de MDLZ.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.8","En caso de cambios en los procesos del proveedor, PCCs (Puntos de control crítico), límites críticos, líneas, equipos y/o instalaciones y cambios en el centro de fabricación que pudieran tener un impacto en los materiales suministrados a MDLZ, se deberá contactar con el Representante de contratación de MDLZ  antes de realizar el cambio para permitir que los pasos de aprobación sean efectivos y oportunos.",null,null,null,null,null,"P","P"]
[3.2,"Certificación de la Iniciativa Mundial de Seguridad Alimentaria (GFSI)",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.2.1","Las certificaciones aceptadas por la industria ahora forman parte de los requisitos de aprobación de proveedores de MDLZ. El objetivo de MDLZ es que todos sus proveedores de materiales estén certificados con la GFSI. Puede obtenerse una lista actualizada de las certificaciones aceptadas por la GFSI para los materiales incluidos en su ámbito de aplicación en www.mygfsi.com. El esquema de certificación y el ámbito de aplicación deben ser apropiados, es decir, deberán incluir todas las áreas de producción relevantes para los ingredientes/envases suministrados a MDLZ.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.2.2","El proveedor deberá compartir con MDLZ el informe actual completo de auditoría de la GFSI y un certificado válido para convertirse en proveedor autorizado o continuar siéndolo. El proveedor también deberá proporcionar un informe de auditoría actualizado, así como un certificado al renovar la certificación. El proveedor deberá notificar al Representante de contratación de MDLZ en caso de que el organismo de certificación le suspenda o revoque el certificado.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.2.3","Si, durante una auditoría de las SQE de MDLZ, existen discrepancias entre los hallazgos de la auditoría y los resultados de la auditoría de la GFSI en áreas relacionadas con la seguridad alimentaria, MDLZ puede optar por invitar al proveedor a discutirlas con el propietario del programa de certificación (CPO, por sus siglas en inglés) con el objetivo de una mejora continua para los programas de auditoría de MDLZ y la GFSI. MDLZ no tendrá ninguna responsabilidad por cualquier pérdida o daño incurrido por el proveedor como resultado de o en conexión con cualquier información divulgada de acuerdo con las disposiciones anteriores.",null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Aclaración: Los proveedores con gastos inferiores a 50 000 $ al año, proveedores de Venezuela o cualquier otro caso específico aprobado están exentos de los requisitos de la GFSI.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["Tabla3.2.4Matrizdeauditoríadelmaterialdeenvasado",null,null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.2.4","Clasificación del material suministrado",null,"Clasificación por niveles","Calificación del proveedor - Nuevo","Reaprobación de proveedores (proveedores actuales)","Frecuencia de renovación","x","P"]
[null,"Contacto con alimentos con/sin declaración de ingredientes1",null,4,"1) La certificación reconocida por la GFSI2\n2) Declaración de conformidad3\n3) Certificado PFAS4\n4) Informe de auditoría o resumen de no conformidades","1) La certificación reconocida por la GFSI\n4) Informe de auditoría o resumen de no conformidades","1) Por caducidad de la certificación\n2) 5 años para la DdC","x","P"]
[null,"Sin contacto con alimentos con una declaración de ingredientes",null,4,"1) La certificación reconocida por la GFSI\n2) Declaración de conformidad\n3) Certificado PFAS\n4) Informe de auditoría o resumen de no conformidades","1) La certificación reconocida por la GFSI o ISO9001\n4) Informe de auditoría o resumen de no conformidades","1) Por caducidad de la certificación","x","P"]
[null,"Sin contacto con alimentos sin una declaración",null,5,"1) Certificado PFAS","N/A","Ninguna","x","P"]
[null,"1 Cuando hay una declaración de ingredientes, se necesitan controles específicos que incluyan 1) verificación de la copia impresa y 2) controles de la mezcla en la etiqueta.\n2 Certificaciones GFSI actuales aceptadas: BRCGS, FSSC 22000, SQF, IFS\n3 Declaración de conformidad, requisito según la Sección 3.4.2 de las SQE\n4 Según la Sección 7.1 de las SQE o la(s) normativa(s) más actualizada(s) de la región.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.3","Visitas técnicas",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.3.1","MDLZ aplica un enfoque basado en el riesgo para las auditorías de reaprobación. Los equipos de Calidad, Auditoría y Seguridad alimentaria de los proveedores de MDLZ, o un socio externo autorizado, pueden realizar visitas técnicas adicionales para planes de mejora específicos o verificación de acciones correctivas.",null,null,null,null,null,"P","P"]
[3.4,"Requisitos de auditoría para proveedores de material de envasado",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.1","Todos los proveedores de envases deberán ser aprobados y reevaluados según la matriz de la tabla de auditoría (Tabla 3.2.4).",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.2","Cuando la aprobación del proveedor se base en la certificación GFSI o ISO, el proveedor deberá compartir con MDLZ el certificado válido y el informe de auditoría GFSI o ISO completo para convertirse en (o seguir siendo) proveedor autorizado. Tras cada renovación de la certificación, el proveedor también deberá proporcionar el nuevo certificado renovado y el informe de auditoría completo.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.3","Cuando el proveedor no tenga una certificación GFSI o ISO, o alguna excepción aplicada o aprobada, el equipo de Auditoría empresarial de MDLZ en función del riesgo deberá definir la evaluación de las 2.as partes, la visita técnica de MDLZ o la evaluación en remoto para determinar la adecuación del programa de calidad del sitio para el uso de material para MDLZ.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.4","Las auditorías de certificación GFSI aceptadas actualmente para la aprobación de materiales de envasado en contacto con alimentos y/o que contengan ingredientes son las siguientes: Estándar global BRC para materiales de envasado, FSSC 22000; Estándar de envasado SQF; IFS PACsecure.  La norma ISO 9001 puede aceptarse para el contacto no alimentario.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2","Declaración de conformidad",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2.1","Todos los materiales de envasado en contacto con alimentos deberán tener una Declaración de conformidad (DdC) que incluya los materiales y la transformación (por ejemplo: tintas, adhesivos, revestimientos) antes de la primera entrega del material y dicha DdC deberá ser validada por el equipo de Regulación de envases de MDLZ.  La declaración o evaluación deberá demostrar el cumplimiento de la calidad del grado de envasado de los alimentos según:",null,null,null,null,null,"x","P"]
["a)","El límite de migración global, límites de migración específica y requisitos reglamentarios para el contacto directo o indirecto con alimentos (por aplicación),",null,null,null,null,null,"x","P"]
["b)","los códigos de buenas prácticas, y",null,null,null,null,null,"x","P"]
["c)","las normas del lugar donde se fabrican los productos y el destino al que pueden entregarse los productos (según lo comunicado por MDLZ al proveedor)",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2.2","La declaración o evaluación abarcará todas las sustancias potencialmente migratorias, tanto ingredientes añadidos intencionadamente como sustancias presentes no añadidas intencionadamente, por ejemplo, debido a reacciones, impurezas. Esta declaración se actualizará cuando se produzca cualquier cambio en la regulación, composición o producción que provoque cambios en la migración o cuando se disponga de nuevos datos científicos, o después de cinco años, lo que ocurra antes.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2.3","Cuando no exista una legislación nacional específica sobre el envasado de alimentos, MDLZ exigirá el cumplimiento de la legislación europea o de la legislación federal estadounidense (Administración de Alimentos y Medicamentos (norma 21 del Código Federal de Regulaciones), EE. UU. Departamento de Agricultura (USDA, por sus siglas en inglés), EE. UU. Agencia de Protección Ambiental (EPA, por sus siglas en inglés) y normativa estatal.",null,null,null,null,null,"x","P"]
[3.5,"Requisitos de auditoría para proveedores de materiales químicos",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.5.1","Algunas materias primas de grado alimentario (clasificadas como sustancias químicas) pueden estar sujetas a diferentes tipos de auditorías, como la Auditoría Química de MDLZ, una auditoría centrada en requisitos de las SQE seleccionados de acuerdo con la naturaleza del material. La solicitud de información se realiza para determinar si un proveedor cumple los requisitos para someterse a una auditoría química. Estas auditorías pueden aplicarse a sustancias que cumplan los siguientes criterios:",null,null,null,null,null,"P","x"]
["a)","Sustancias químicas únicas producidas comercialmente mediante reacciones químicas, extracciones y/o destilaciones utilizando procesos especializados. También puede incluir la mezcla de productos químicos especializados.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["b)","Los materiales deberán ser de grado alimentario, NO de grado farmacéutico (a menos que se solicite como tal en la especificación), y deberán cumplir con la normativa vigente para su uso en productos alimentarios y/o farmacéuticos, preferiblemente producidos en un sistema cerrado y sometidos a pruebas de niveles de pureza.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["c)","El material no es sensible (según la Lista de categorías  de ingredientes microbiológicamente sensibles) en la Tabla 7.1. 4)",null,null,null,null,null,"P","x"]
["d)","No hay riesgo de alérgenos.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.5.2","Los proveedores deberán proporcionar una descripción y especificación del proceso para el producto químico en cuestión.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.5.3","Se podrá aplicar una auditoría farmacéutica si el material tiene propiedades farmacológicas activas utilizadas en productos con licencia farmacéutica (son principios activos farmacéuticos (API, por sus siglas en inglés)) y son evaluadas caso por caso por Auditoría empresarial. Se puede aceptar una auditoría de auditores farmacéuticos con licencia y certificados NCF (Normas de Correcta Fabricación) emitidos por la FDA o la UE u otros reguladores nacionales aceptados.",null,null,null,null,null,"P","x"]

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["CAPÍTULO4–CONTROLESDELSISTEMADECALIDAD",null,"RMAT","Paquete"]
[4.0999999999999996,"Requisitos generales del programa","P","P"]
["4.1.1","El proveedor deberá haber implementado un Sistema de gestión de la calidad por escrito para asegurar que el material producido se ajuste a nuestros requisitos especificados. Como mínimo, el sistema de calidad garantizará el cumplimiento de las SQE de MDLZ y de las especificaciones para el material específico, así como todos los requisitos aplicables del país de producción y del destino al que se entregarán los materiales.","P","P"]
["4.1.2","El sistema de calidad deberá establecer claramente la fuente de cada requisito de seguridad y calidad alimentaria. El sistema de calidad también establecerá el personal específico responsable del cumplimiento de cada requisito mediante el uso de un organigrama. El proveedor deberá revisar el sistema de calidad de forma periódica.","P","P"]
["4.1.3","El proveedor deberá mantener registros suficientes para demostrar la implementación eficaz del sistema de calidad. Los registros deberán ser legibles. El sistema de calidad identificará claramente los registros que deberán conservarse para demostrar la eficaz implementación y los controles necesarios para la identificación, almacenamiento, protección, recuperación, retención y disposición de registros. Los registros se conservarán como mínimo durante la vida útil de los productos más dos años, a menos que se especifique lo contrario por reglamento.","P","P"]
["4.1.4","Además de los requisitos establecidos anteriormente, el sistema de calidad del proveedor incluirá específicamente controles para garantizar lo siguiente:","P","P"]
["a","Subcontratación: El proveedor notificará al Representante de contratación de MDLZ sobre cualquier material suministrado a MDLZ que se produzca o procese en una planta que no sea de su propiedad o no esté gestionada enteramente por el proveedor (por ejemplo, un subcontratista). Cualquier proceso subcontratado que afecte a materiales o ingredientes producidos para MDLZ deberá cumplir con los mismos requisitos y será gestionado por el proveedor. Si un proveedor subcontrata cualquier parte del proceso de producción a un tercero, el proveedor deberá informar del aprovisionamiento y encargarse de la calidad y la auditoría de su proveedor. MDLZ definirá el proceso de aprobación de los procesos subcontratados en función del riesgo.","P","P"]
["b","Reenvasado: El proveedor deberá notificar al Representante de contratación de MDLZ si el material se vuelve a envasar en un lugar distinto al de fabricación, ya sea en un formato de envasado diferente o si se almacena a granel para su futuro envasado o carga a granel.","P","P"]
["c","Cambios en la fabricación: El proveedor deberá notificar a MDLZ de su intención de realizar cualquier cambio que pueda afectar a la seguridad, la calidad, la inocuidad, la vida útil, la declaración de ingredientes, el perfil de alérgenos, el etiquetado nutricional o la funcionalidad del material producido para MDLZ, tales como cambios en la fórmula del material, materias primas, línea de producción, instalaciones o procesos de producción. Cualquier cambio deberá ser aprobado por MDLZ antes de ser implementado. Además, el proveedor deberá notificar a MDLZ su intención de utilizar nuevas líneas de producción y equipos para la producción de MDLZ. MDLZ deberá ser notificada de dichos cambios por escrito. MDLZ evaluará si es necesaria una nueva aprobación.","P","P"]
["d","Certificaciones especiales: Si las especificaciones de MDLZ exigen certificaciones particulares, como la certificación orgánica, Kosher o Halal, las instalaciones del proveedor deberán estar certificadas por un organismo de certificación apropiado del país en el que MDLZ recibirá el material.","P","x"]
["e","Organismo modificado genéticamente (OMG): Todos los proveedores deberán contar con un procedimiento de gestión de OMG para garantizar que no se suministre ninguna materia prima que requiera el etiquetado de OMG, a menos que esté autorizado en la especificación. El proveedor se asegurará de que las materias primas no contengan ningún rastro de OMG no autorizados de acuerdo con la normativa de los destinos a los que puedan ser entregados. Además, el proveedor deberá asegurarse de cumplir con cualquier requisito adicional, ya sea regional o local, de MDLZ. Los requisitos de MDLZ están disponibles a través de su Representante de contratación. Los requisitos locales de MDLZ pueden incluir (entre otros):\n• Certificado de origen\n• Certificado de análisis (sobre el ingrediente y/o la materia prima original, por ejemplo, análisis del maíz/soja de donde procede el ingrediente).\n• Historial de trazabilidad.","P","x"]
["f","Sin productos de animales clonados: No se utilizará leche, carne u otros ingredientes derivados de animales clonados para fabricar materiales de MDLZ.","P","x"]

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["CAPÍTULO5–RESPONSABILIDADDELAGESTIÓN",null,"RMAT","Paquete"]
[5.0999999999999996,"Notificación a MDLZ de eventos significativos","P","P"]
["5.1.1","La comunicación en la cadena de suministro es fundamental cuando se producen eventos que pueden afectar a la seguridad, la defensa, la calidad o la transformación de los alimentos. El proveedor deberá establecer procedimientos para garantizar que MDLZ sea notificada inmediatamente de cualquiera de estos sucesos:","P","P"]
["a","Defecto sistemático en la calidad del producto o desviación en el control del proceso que pueda dar lugar a la retirada voluntaria o involuntaria de un producto acabado de MDLZ, incluido un alérgeno no etiquetado de OMG.","P","P"]
["b","Descubrimiento de ingredientes o materiales de envasado potencialmente defectuosos, contaminados o adulterados asociados a productos ya enviados a MDLZ.","P","P"]
["c","Investigaciones no rutinarias de agencias reguladoras, pruebas, muestreos, informes u otros contactos o acciones con el potencial de afectar al material producido para MDLZ. No es necesario notificar a MDLZ acerca de las inspecciones rutinarias, a menos que la inspección revele que el material producido para MDLZ puede incumplir la legislación aplicable.","P","P"]
["d","Liberación involuntaria de cualquier material producido para MDLZ","P","P"]
["e","Manipulación de productos, actos de fraude alimentario, amenaza de manipulación o cualquier amenaza a la seguridad del producto en material producido/enviado a MDLZ. Notificación por parte de los cuerpos y fuerzas de seguridad u otra autoridad de un posible incidente relacionado con la seguridad del producto.","P","P"]
["f","Cualquier resultado positivo presunto o confirmado de patógeno en un producto de un proveedor producido en un equipo compartido como productos de MDLZ (incluso si el lote específico no se envía a MDLZ). ","P","x"]
["g","Un resultado positivo confirmado de patógeno en un producto de un proveedor procedente de un equipo diferente al de los productos de MDLZ (del mismo centro de fabricación del proveedor).","P","x"]
["h","Un resultado  positivo  confirmado depatógenos (Salmonella o Listeria monocytogenes) en  delprogramaPEM (control microbiológico ambiental)  del proveedor.","P","x"]
["i","Pérdida de la certificación pertinente, por ejemplo, GFSI/ ISO, orgánico, OMG, Kosher, Halal.","P","P"]
["5.1.2","El proveedor deberá notificar a MDLZ mediante una llamada telefónica con una persona en vivo y por correo electrónico. El buzón de voz, incluso acompañado de un correo electrónico, no es adecuado. La notificación se hará a MDLZ inmediatamente, como máximo en las 24 horas siguientes a la identificación de un evento significativo. El Representante de contratación de MDLZ será el contacto principal para cualquier contacto o notificación requeridos por este documento. Además, el Representante de calidad para proveedores de MDLZ será notificado del evento significativo por correo electrónico como mínimo. El proveedor también deberá tener un contacto de emergencia disponible las 24 horas del día, los 7 días de la semana para el Representante de contratación de MDLZ. Si el representante de MDLZ no está disponible en casos de emergencia, póngase en contacto con el Departamento de Seguridad de MDLZ llamando al +1 973 503 2900 (nota: este número debería usarse para todas las regiones a nivel mundial) y explicando quién es, la naturaleza de la llamada y toda la información de contacto necesaria.","P","P"]
["5.1.3","El proveedor deberá revisar dichos eventos en su totalidad, identificar la causa raíz y poner en práctica acciones correctivas y preventivas eficaces (CAPA, por sus siglas en inglés). La trazabilidad pertinente, la causa raíz y las CAPA se documentarán y presentarán al Representante de Calidad para proveedores de MDLZ mediante comunicación en vivo.","P","P"]
[5.2,"Inspecciones y contactos reglamentarios","P","P"]
["5.2.1","El proveedor dispondrá de procedimientos escritos y de personal designado y formado para gestionar las inspecciones y los contactos con las agencias reguladoras. Los procedimientos abordarán la forma en que el proveedor realizará el seguimiento y obtendrá la resolución de cualquier problema derivado de dicha inspección o contacto. El proveedor mantendrá en las instalaciones registros de todas las inspecciones y contactos reglamentarios, incluidos los informes emitidos por los inspectores, las respuestas del centro y las medidas correctivas adoptadas, durante un período conforme a los requisitos reglamentarios locales.","P","P"]
["5.2.2","Se tendrá en cuenta el impacto potencial de un resultado adverso. En algunos casos, será necesario dejar en suspenso el producto y/o material, a la espera de los resultados del muestreo del inspector, por ejemplo:\n• Cuando una no conformidad o un defecto se haya puesto de manifiesto durante la inspección.\n• Cuando el motivo declarado de la toma de muestras se refiera a un problema que pueda afectar a MDLZ (por ejemplo, muestreo para pruebas de patógenos u OMG).","P","P"]
["5.2.3","En caso de que una agencia reguladora tome muestras de material producido para MDLZ, ponga el material en espera. No obstante, el proveedor no iniciará ninguna otra prueba sin la autorización previa de MDLZ. En el caso de las muestras medioambientales tomadas, conserve una foto en primer plano de la ubicación exacta del lugar. El proveedor se pondrá en contacto con el Representante de contratación de MDLZ en un plazo de 24 horas para recibir instrucciones.","P","P"]
[5.3,"Seguridad alimentaria y cultura de la calidad","P","P"]
["5.3.1","La Dirección del proveedor deberá contar con un programa que defina y mantenga un plan claro para el desarrollo y la mejora continua de su seguridad alimentaria y cultura de la calidad. Esto puede incluir, entre otras cosas:\n• Un compromiso claro de la Dirección con la seguridad alimentaria y la calidad a través de políticas y objetivos documentados.\n• Objetivos para la Dirección y los trabajadores.\n• Indicadores clave de rendimiento (KPIs, por sus siglas en inglés).\n• Un programa de reconocimiento para empleados.\n• Formación, enseñanza y charlas.\n• Comunicaciones sobre seguridad alimentaria y calidad.","P","P"]

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["CAPÍTULO6–GESTIÓNDERECURSOS",null,"RMAT","Paquete"]
[6.1,"Normas de Correcta Fabricación (NCF)","P","P"]
["6.1.1","Requisitos generales del programa","P","P"]
["6.1.1.1","Todas las personas que entren a las instalaciones del proveedor (personal de la planta, visitantes y contratistas externos) deberán cumplir con los requisitos de las NCF. No se admitirá a ninguna persona en una zona de NCF si porta o ha estado expuesta a cualquier fuente potencial de contaminación microbiana o vírica. ","P","P"]
["6.1.1.2","Los requisitos de las NCF deberán constar por escrito y estar a disposición de todo el personal. Los procedimientos deberán abordar la higiene personal, la manipulación y el almacenamiento de equipos y materiales, la limpieza y el saneamiento adecuados y la recepción. Existen otros requisitos específicos enumerados a continuación, a menos que el análisis de riesgos lo considere innecesario, por ejemplo, un proceso de producción completamente cerrado (esto deberá estar documentado):","P","P"]
["6.1.2","Prácticas del personal","P","P"]
["6.1.2.1","No se permite tener palillos de dientes, cerillas u otros objetos en la boca en las zonas de NCF.","P","P"]
["6.1.2.2","No se permite llevar objetos por encima del cinturón o la cintura (por ejemplo, bolígrafos, linternas, termómetros) en las zonas de NCF.","P","P"]
["6.1.2.3","Las credenciales y tarjetas de identificación con pinza, si se usan, deberán llevarse por debajo de la cintura. Se permiten las credenciales de identificación para visitantes, pero no deben ser una fuente de contaminación en la planta.","P","P"]
["6.1.2.4","Los alimentos no deben almacenarse en las taquillas de los empleados.","P","P"]
["6.1.2.5","No se permitirán medicamentos ni píldoras en las zonas NCF a menos que lo autorice, caso por caso, el personal designado del centro.","P","P"]
["6.1.3","Ropa y equipo personal","P","P"]
["6.1.3.1","Toda la ropa deberá mantenerse en buen estado. La ropa de los empleados no debe ser una fuente de contaminación y proporcionará una cobertura adecuada para garantizar que el pelo, la sudoración u otros materiales extraños no contaminen el producto.","P","P"]
["6.1.3.2","La ropa de trabajo específica para ciertas zonas de productos deberá restringirse solo a esas zonas. Dichas zonas deberán definirse en los procedimientos locales (por lo general, son zonas de especial precaución donde se requiere un cambio de ropa al entrar y salir). No estará permitida en otras zonas donde pueda estar sujeta a contaminación alergénica o microbiológica (por ejemplo, cafetería, zonas de descanso externas y cualquier área que no esté sujeta a controles de NCF).","P","x"]
["6.1.3.3","El calzado deberá ser totalmente cerrado, estar fabricado con materiales no absorbentes, cumplir los requisitos locales de seguridad y ser adecuado y específico para su uso en zonas de producción.","P","P"]
["6.1.3.4","Cuando se requieran cubrezapatos provisionales para los controles de las zonas higiénicas, éstos deberán ser resistentes y no presentar riesgo de materias extrañas.","P","P"]
["6.1.3.5","Los cascos de seguridad deberán mantenerse en condiciones higiénicas. Los cascos utilizados en áreas microbiológicamente sensibles deberán limpiarse y desinfectarse.","P","P"]
["6.1.3.6","Los dispositivos de protección auditiva deberán estar sujetos para evitar la contaminación del producto, p. ej. tapones para los oídos sujetos con una cuerda o con un accesorio rígido colocado alrededor del cuello, y orejeras sujetas por una diadema.","P","P"]
["6.1.4","Manos","P","P"]
["6.1.4.1","El personal que trabaje en zonas de NCF deberá lavarse las manos antes de entrar en una zona de NCF; al volver a entrar a dicha zona; después de cada visita a los aseos y/o al comedor y sala de descanso; antes de tocar el producto o las superficies de contacto del producto; o en cualquier momento en que las manos se hayan ensuciado o contaminado.","P","P"]
["6.1.4.2","El personal que trabaje en una zona microbiológicamente sensible deberá desinfectarse las manos después de lavárselas correctamente y después de tocar superficies que no estén en contacto con los productos. Si se observa suciedad en las manos, deberán lavárselas antes de volver a desinfectarlas. ","P","x"]
["6.1.4.3","El personal con heridas o cortes leves en las manos deberá proteger la herida y mantenerla limpia y libre de infecciones. Se les permitirá trabajar en las líneas de producción siempre que los cortes estén vendados y cubiertos con un material sanitario impermeable. Las vendas adhesivas deberán ser detectables en las instalaciones donde se utilizan detectores de metales o estar provistas de un color que contraste para permitir su detección visual.","P","P"]
["6.1.5","Cabello","P","P"]
["6.1.5.1","El cabello deberá recogerse de la siguiente manera en las zonas de NCF:","P","P"]
["a","No se permiten rizadores, peinetas ni horquillas.","P","P"]
["b","Los pasadores, broches, bufandas o pañuelos deberán quedar bien colocados debajo de la redecilla para el cabello.","P","P"]
["6.1.5.2","Se deberán usar redecillas para el cabello en zonas de NCF.","P","P"]
["a","Las redecillas para el cabello deberán ser de tipo malla cerrada y no elástica y deberán recoger completamente el cabello y cubrir las orejas.","P","P"]
["b","Los hiyabs y los turbantes son alternativas aceptables si cubren completamente el cabello y no tienen broches u otras sujeciones desmontables (en cuyo caso se deberá usar una redecilla desechable por encima).","P","P"]
["c","Si se utilizan cascos de seguridad o antigolpes, deberán llevarse sobre las sujeciones adecuadas para el cabello.","P","P"]
["6.1.5.3","La barba deberá tratarse de la siguiente manera en las zonas de NCF:","P","P"]
["a","Los empleados deberán ir bien afeitados o cubrir la barba expuesta con un protector destinado para ello.","P","P"]
["b","Las patillas deberán estar recortadas y no deben ser más largas que la parte inferior de la oreja o la protección para la barba.","P","P"]

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["CAPÍTULO 6 – GESTIÓN DE RECURSOS",null,"RMAT","Paquete"]
[6.2,"Formación del personal","P","P"]
["6.2. 1","Requisitos generales del programa","P","P"]
["6.2.1.1","El proveedor garantizará que todos los empleados reciban la formación adecuada para sus funciones laborales y mantendrá registros de la formación. Los requisitos específicos de formación son los siguientes:","P","P"]
["a","NCF. Todos los empleados, incluido el personal temporal y eventual, deberán recibir formación en NCF (incluidas las enfermedades del empleado y las enfermedades contagiosas) como parte del proceso de orientación. Asimismo, todos los empleados recibirán periódicamente formación de repaso o verificación de sus conocimientos en materia de NCF. Además, se deberán impartir programas de formación específicos para instruir al personal sobre los requisitos de este documento, según sea necesario y aplicable.","P","P"]
["b","Personal de producción. La formación del personal del proveedor que trabaja en las zonas de producción deberá incluir los siguientes principios: Calidad, sistema APPCC, alérgenos, prevención de objetos extraños, saneamiento y defensa alimentaria","P","P"]
["c","Supervisores de Puntos de control crítico (PCC). Los empleados que supervisen los PCCs deberán recibir más formación específica sobre supervisión, documentación, verificación y acciones correctivas si no se cumplen los límites críticos. Es recomendable que haya un método para evaluar la competencia del operario.","P","P"]
["d","OMGs. Cuando proceda, los empleados que manipulen materiales OMG deberán recibir formación sobre los procedimientos de manipulación de estos productos (p. ej., prevención de contactos cruzados, cómo manipular materiales no OMG).","P","x"]
["e","Requisitos adicionales. Los requisitos de formación para inspecciones reglamentarias, gestión de plagas, retención y liberación y el control microbiológico ambiental se establecen en las secciones respectivas de este manual.","P","P"]
["6.2.1.2","Se deberá proporcionar formación a los nuevos empleados antes de comenzar a trabajar en la producción. Se impartirá formación de repaso sobre estos temas. El proveedor deberá mantener registros de la educación, formación, habilidades y experiencia del personal. También evaluará periódicamente la eficacia de sus programas de formación.","P","P"]
["6.2.1.3","El proveedor deberá mantener registros de la educación, formación, habilidades y experiencia del personal.","P","P"]
["6.2.1.4","El proveedor evaluará periódicamente la eficacia de sus programas de formación.","P","P"]
["6.2.1.5","El proveedor proporcionará a los visitantes y contratistas programas de formación específicos para el emplazamiento, según sea necesario, antes de realizar actividades que puedan afectar a la seguridad o calidad del producto.","P","P"]

{"sheet":"6.3","index":7,"n_rows":28,"n_cols":5,"rows_kept":28,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,2],[1,1,1,2],[12,1,12,2],[11,1,11,2],[4,1,4,2],[6,1,6,2],[7,1,7,2],[8,1,8,2],[9,1,9,2],[10,1,10,2],[3,1,3,2],[5,1,5,2],[16,0,27,0],[15,0,15,2],[14,1,14,2],[2,1,2,2],[13,1,13,2]]}
["CAPÍTULO 6 – GESTIÓN DE RECURSOS",null,null,"RMAT","Paquete"]
[6.3,"Enfermedades de los empleados y patologías transmisibles",null,"P","P"]
["6.3. 1","Instrucciones",null,"P","P"]
["6.3.1.1","El proveedor deberá establecer instrucciones escritas para el control de las enfermedades de los empleados y las patologías transmisibles que puedan resultar en la transmisión de patógenos a través de los alimentos. Estas instrucciones estarán disponibles y se comunicarán a todo el personal correspondiente.",null,"P","P"]
["6.3.1.2","Las instrucciones deberán incluir, como mínimo:",null,"P","P"]
["a","Disposiciones para el reconocimiento y la identificación de los síntomas de enfermedad del empleado o de enfermedad transmisible antes o durante el trabajo, comunicación a las partes interesadas, análisis de riesgos y requisitos de retención, procedimientos de vuelta al trabajo y formación.",null,"P","P"]
["b","Los indicadores clave de las enfermedades transmisibles incluyen: Diarrea, vómitos, llagas abiertas en la piel, forúnculos, fiebre, orina oscura, ictericia, secreción en los ojos, oídos, boca o encías, o cualquier otro síntoma asociado a enfermedades geográficas específicas de la región, según la definición de los especialistas médicos locales. ",null,"P","P"]
["c","Un proceso mediante el cual el proveedor podrá evaluar el impacto potencial en el producto en caso de que a un empleado activo se le diagnostique una enfermedad contagiosa.",null,"P","P"]
["d","Procedimientos para asegurar que los empleados afectados por una enfermedad contagiosa sean aislados de la planta de fabricación o reasignados a un área sin contacto con alimentos. Al determinar las zonas de trabajo adecuadas para los empleados afectados, el proveedor deberá considerar el riesgo de infección cruzada para los demás empleados.",null,"P","P"]
["e","Los procedimientos documentados para la reincorporación al trabajo y la reasignación de los empleados afectados (sospechosos o confirmados) siguiendo la normativa de la región/país, así como los relativos a los visitantes o contratistas que no entren en las instalaciones cuando estén enfermos (véase  Tabla 6.3. 4 para obtener orientación sobre las enfermedades que deben tenerse en cuenta)",null,"P","P"]
["f","No se admitirá a ninguna persona en una zona de NCF si porta o ha estado expuesta a cualquier fuente potencial de contaminación microbiana o vírica.",null,"P","P"]
["6.3.2","Prevención",null,"P","P"]
["6.3.2.1","Los brotes de enfermedades transmitidas por el agua y los alimentos relacionados con infraestructuras urbanas o municipales deficientes (u otras condiciones específicas de una región) pueden requerir la aplicación de medidas preventivas. En esos casos, se realizará una evaluación de peligros (como parte del APPCC) en cada centro de fabricación para determinar la probabilidad de que se produzca un brote. Si es probable que se produzca el peligro, se estudiarán medidas preventivas que pueden incluir una mayor formación de los empleados, una mayor depuración del agua, vacunación, etc.",null,"P","P"]
["6.3.3","Patógenos implicados en enfermedades de transmisión",null,"P","P"]
["6.3.3.1","La siguiente lista muestra los patógenos/enfermedades de agentes patógenos actualmente reconocidos que pueden ser transmitidos por alimentos que han sido contaminados por una persona infectada.",null,"P","P"]
["Tabla 6.3.4 Patógenos/enfermedades de patógenos actualmente reconocidos que pueden ser transmitidos por alimentos que han sido contaminados por una persona infectada.",null,null,"P","P"]
["6.3.4","SE TRANSMITEN A MENUDO","SE TRANSMITEN OCASIONALMENTE","P","P"]
[null,"Norovirus","Campylobacter jejuni","P","P"]
[null,"Virus de la hepatitis A","Cryptosporidium especies","P","P"]
[null,"Salmonella Fiebre tifoidea y Fiebre paratifoidea ","Amebiasis","P","P"]
[null,"Shigelosis especies","Escherichia coli productora de toxina Shiga","P","P"]
[null,"Staphylococcus aureus","Escherichia coli enterotoxigénica","P","P"]
[null,null,"Giardia lamblia e intestinalis","P","P"]
[null,null,"Salmonella no tifoidea","P","P"]
[null,null,"Rotavirus","P","P"]
[null,null,"Sapovirus","P","P"]
[null,null,"Yersinia enterocolitica","P","P"]
[null,null,"Cólera","P","P"]

{"sheet":"6.4","index":8,"n_rows":110,"n_cols":11,"rows_kept":110,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[109,1,109,8],[32,1,32,8],[27,0,32,0],[59,1,59,8],[60,1,60,8],[61,1,61,8],[62,1,62,8],[29,3,29,4],[29,5,29,6],[29,7,29,8],[30,3,30,4],[30,5,30,6],[30,7,30,8],[27,1,27,2],[31,1,31,8],[44,0,55,0],[36,0,36,8],[37,5,37,8],[27,5,27,6],[27,7,27,8],[33,0,33,8],[28,1,28,2],[44,1,45,5],[42,1,42,4],[0,0,0,8],[1,1,1,8],[4,1,4,8],[5,1,5,8],[13,1,13,8],[11,1,11,8],[12,1,12,8],[14,1,14,8],[19,1,19,8],[15,1,15,8],[42,5,42,8],[20,1,20,8],[2,1,2,8],[3,1,3,8],[6,1,6,8],[7,1,7,8],[8,1,8,8],[9,1,9,8],[10,1,10,8],[26,0,26,8],[18,1,18,8],[16,1,16,8],[17,1,17,8],[29,1,29,2],[30,1,30,2],[28,3,28,4],[28,5,28,6],[21,1,21,8],[22,1,22,8],[23,1,23,8],[24,1,24,8],[25,1,25,8],[28,7,28,8],[27,3,27,4],[39,1,39,4],[39,5,39,8],[40,1,40,4],[40,5,40,8],[41,1,41,4],[41,5,41,8],[34,0,35,0],[34,7,34,8],[34,5,34,6],[34,2,34,3],[35,2,35,3],[35,5,35,6],[35,7,35,8],[37,1,37,4],[38,1,38,4],[38,5,38,8],[43,0,43,8],[46,6,55,6],[44,7,44,8],[44,6,45,6],[46,8,47,8],[48,8,49,8],[50,8,51,8],[52,8,53,8],[54,8,55,8],[46,1,47,5],[48,1,49,5],[50,1,51,5],[52,1,53,5],[54,1,55,5],[48,7,49,7],[50,7,51,7],[52,7,53,7],[54,7,55,7],[46,7,47,7],[108,1,108,8],[99,1,99,8],[100,1,100,8],[101,1,101,8],[105,1,105,8],[106,1,106,8],[94,1,94,8],[95,1,95,8],[96,1,96,8],[97,1,97,8],[103,1,103,8],[104,1,104,8],[102,1,102,8],[98,1,98,8],[58,1,58,8],[63,1,63,8],[65,1,65,8],[68,1,68,8],[69,1,69,8],[56,1,56,8],[57,1,57,8],[37,0,42,0],[107,1,107,8],[86,1,86,8],[89,1,89,8],[90,1,90,8],[91,1,91,8],[92,1,92,8],[93,1,93,8],[79,1,79,8],[80,1,80,8],[82,1,82,8],[83,1,83,8],[84,1,84,8],[85,1,85,8],[88,1,88,8],[87,1,87,8],[81,1,81,8],[67,1,67,8],[64,1,64,8],[66,1,66,8],[70,0,70,8],[71,0,78,0],[71,1,73,1],[71,2,71,5],[71,6,71,7],[72,2,72,4],[72,5,73,5],[72,6,73,6],[72,7,73,7],[72,8,73,8],[74,2,74,8]]}
["CAPÍTULO 6 – GESTIÓN DE RECURSOS",null,null,null,null,null,null,null,null,"RMAT","Paquete"]
["6.4","Gestión de servicios públicos",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1","Requisitos generales del programa",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1.1","El proveedor deberá haber implementado programas de mantenimiento y confiabilidad   para garantizar la seguridad de toda la infraestructura, incluidos los recursos de producción y los suministros básicos en las zonas de producción de alimentos. Dichos suministros básicos incluyen aire ambiental, aire comprimido, agua, vapor y gases especiales (N2, CO2 y otros gases).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1.2","El proveedor controlará los puntos de acceso a las estaciones  de los suministros antes mencionados, así como las redes de electricidad, calefacción y ventilación. El acceso se controlará por cualquier medio que se considere eficaz, como instalaciones cerradas con llave que solo los empleados autorizados puedan abrir. Otros requisitos específicos son los siguientes:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2","Aire ambiental",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.1","Se inspeccionará visualmente la integridad de todos los puertos de entrada de aire exterior de la planta como parte del programa general de mantenimiento preventivo. Todas las anomalías y no conformidades se repararán lo antes posible, siempre que se disponga de las piezas de recambio necesarias.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.2","Las entradas se colocarán y cubrirán de manera que no permitan que la lluvia u otras precipitaciones penetren en el sistema. En climas fríos, las entradas deberán estar lo suficientemente elevadas para evitar el encapsulamiento de la nieve. La(s) entrada(s) de aire fresco en las áreas de productos procesados (zonas controladas/de alto control) debe(n) situarse en el lado opuesto del edificio en relación con la(s) salida(s) de aire de la zona sin tratamiento. En los casos en que esto no sea posible, el proveedor deberá ponerse en contacto con el Representante de calidad para proveedores de MDLZ  para obtener orientación.\n\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.3","La integridad de los filtros de aire se comprobará como parte del programa de mantenimiento preventivo regular.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.4","El proveedor garantizará un flujo de aire continuo y un diferencial de presión entre zonas higiénicas adyacentes para evitar la contaminación cruzada transmitida por el aire (consulte la Sección 6.9 Zonificación higiénica). Para mantener el diferencial de presión, se recomienda utilizar la Tabla 6.4.3.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.2.5","El aire para las zonas controladas o de alto control no procederá de una zona de producto no procesado (materia prima). ",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.2.6","Si se utiliza más de un tipo de proceso en un área común, se aplicará el estándar de filtración más estricto (por ejemplo, en un espacio donde el queso y las galletas saladas estén envasados juntos, la filtración deberá ser la requerida para el queso, ya que tiene un estándar más estricto que el de las galletas). La dirección del flujo de aire será desde la zona superior a la inferior y se extraerá de la zona inferior.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.7","Donde el aire esté contaminado con polvo combustible, polvo de alérgenos, polvo de la zona sin tratamiento, olores, sabores en salas/áreas de procesamiento se instalará una aspiración adecuada con filtración adicional en el lugar de generación que garantice que el aire salga al exterior del edificio.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.8","El aire ambiental y el aire a baja presión utilizado en contacto directo con el producto (por ejemplo, refrigeración, secado y transporte), debería cumplir con la calidad microbiológica del aire (consulte la Tabla 6.4.6), pero no menos que los requisitos de la Tabla 6.4.4.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.9","Para los tanques y silos exteriores, el aire de ventilación se controlará con filtración, basándose en una análisis de riesgos que tenga en cuenta todos los peligros previsibles (físicos, químicos y microbiológicos) que puedan existir en el aire ambiental exterior y su posible impacto en el producto.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.10","La calidad del aire deberá ser controlada, analizada y revisada por el personal adecuado, según sea necesario para garantizar una calidad adecuada frente a todos los contaminantes:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Para todos los materiales, independientemente de su sensibilidad microbiológica, se realizará un control en las zonas de producción al menos una vez al año para verificar que la filtración del aire ambiental puede controlar adecuadamente todos los contaminantes previsibles del aire al producto.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","En el caso de los materiales microbiológicamente sensibles identificados en la Tabla 6.4.5, se realizará un seguimiento en las zonas de producción con producto expuesto.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.2.11","Cuando no exista una filtración de aire adecuada (véase la Tabla 6.4.4) en las zonas de producción con productos expuestos, que no favorezcan el crecimiento microbiológico, se realizará un muestreo del aire.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.12","El programa deberá describir los lugares de muestreo, la frecuencia, el límite de actuación, los métodos, las acciones correctivas y el personal responsable. La Tabla 6.4.6  ofrece orientación sobre los límites aceptables para el aire ambiental.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.13","Requisitos adicionales para el uso específico:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","El aire que sople en la superficie de los materiales microbiológicamente sensibles deberá provenir del área de procesamiento que cumpla con los requisitos de filtración.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","El aire procedente del exterior se deberá filtrar al nivel requerido para el producto en cuestión.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","El aire suministrado al envasador en un sistema de llenado aséptico (para bebidas) se filtrará a través de un filtro HEPA (H13).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["d","Cuando se utilice aire para transportar ingredientes, deberá filtrarse a F7 para cualquier instalación nueva o cambio de filtro.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Las aspiradoras deberán estar equipadas con filtros H13.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["Tabla 6.4.3 Guía de calidad del aire para instalaciones de UTA (Unidad de tratamiento de aire)",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.3",null,null,"Zona de procesado limitado/Zona sin tratamiento:",null,"Zona controlada ",null,"Zona de alto control:",null,"P","P"]
[null,"Movimiento positivo del aire de la zona higiénica superior a la inferior (sobrepresión controlada)1",null,"-",null,"Esencial",null,"Esencial",null,"P","P"]
[null,"Cambios de aire mínimos/hora2",null,"-",null,5,null,10,null,"P","P"]
[null,"Aire de reposición (%)",null,10,null,10,null,10,null,"P","P"]
[null,"1 El grupo EHEDG recomienda 5-15 Pa en función del tamaño del entorno controlado y de las aberturas (por ejemplo, puertas). Una sobrepresión tan elevada puede ser difícil de alcanzar y requerir una gran cantidad de aire de alimentación. Alternativamente, puede conseguirse un movimiento positivo del aire, lo que se demuestra con una velocidad del aire en las aberturas de 1 m/s o superior.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,"2 Los valores pueden variar en función de las fuentes de calor dentro de la habitación, el control de la temperatura y la altura de las habitaciones",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["Tabla 6.4.4 Requisitos mínimos para aire ambiental y aire a baja presión utilizado en contacto directo con el producto",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.4",null,"Zona de no fabricación:\n(no NCF)",null,"Zona sin tratamiento/\nZona de\nprocesado limitado","Zona controlada ",null,"Zona altamente controlada",null,"P","P"]
[null,"Filtración -\nrefrigeración/secado/aire añadido durante el proceso","Filtración gruesa (G3/ MERV 5-6, igual a la eficacia del filtro ˃ 25 a\n1 micra)",null,"G4 (MERV 7-8)","M5 (MERV 9-10)\n• Materiales con actividad de agua >0,6, enfriamiento posterior al tostado de frutos secos: F7 (MERV 13)",null,"H10 (MERV 16) - H13 (en función del riesgo)\nEl aire suministrado al envasador en un sistema de llenado aséptico (para bebidas) se filtrará a través de un filtro HEPA (H13).",null,"P","P"]
["Tabla 6.4.5 Categorías de materias primas sensibles que requieren control ambiental del aire",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.5","Queso y productos lácteos/sustitutos",null,null,null,"Productos de postre listos para el consumo (excepto aquellos en polvo)",null,null,null,"P","x"]
[null,"Listo para beber: bebidas líquidas (excepto asépticas)",null,null,null,"Productos de frutas listos para el consumo",null,null,null,"P","x"]
[null,"Productos vegetales listos para el consumo",null,null,null,"Productos de mantequilla de cacahuete y frutos secos en forma de pasta",null,null,null,"P","x"]
[null,"Productos a base de huevos listos para el consumo",null,null,null,"Productos de carne roja y aves listos para el consumo",null,null,null,"P","x"]
[null,"Cultivos, enzimas, levaduras y fermentos",null,null,null,"Salsas preparadas, untables y condimentos",null,null,null,"P","x"]
[null,"Productos de pescado y marisco listos para el consumo",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Tabla 6.4.6 Guía de límites de acción para aire ambiental y aire comprimido",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.6","Categoría de producto",null,null,null,null,"Organismo","Aire ambiental",null,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,"Placas de exposición al aire","Muestra de aire","P","x"]
[null,"Ingredientes secos sensibles (por ejemplo, polvos lácteos, cacao, frutos secos)",null,null,null,null,"Levaduras y moho","< 100 ufc/15 minutos","< 1 000 ufc/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Postratamiento térmico o pasteurización; productos con actividad acuosa 0,65 - 0,95 (procesamiento, llenado y envasado)",null,null,null,null,null,"< 10 ufc/15 minutos","< 500 ufc/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Postratamiento térmico o pasteurización; productos con actividad acuosa > 0,95 (procesamiento, llenado y envasado), llenado en caliente",null,null,null,null,null,"< 10 ufc/15 minutos","< 500 ufc/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Postratamiento térmico o pasteurización; productos con actividad acuosa > 0,95 (procesamiento, llenado y envasado), llenado en frío",null,null,null,null,null,"< 5 ufc/15 minutos","< 100 ufc/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Productos vegetales listos para el consumo",null,null,null,null,null,"< 100 ufc/15 minutos","< 1 000 ufc/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.7","Aire comprimido",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.1","El aire comprimido para aplicaciones generales deberá estar seco, sin aceite y filtrado para eliminar las partículas extrañas.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.2","Es recomendable que los compresores que proporcionan aire para el contacto directo o indirecto con el producto tengan un diseño libre de aceite. Cuando el aire de los compresores lubricados con aceite existentes se utilice para el contacto directo o indirecto con el producto, se aplicarán los siguientes requisitos:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","sólo se utilizará aceite de calidad alimentaria",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","siempre que sea posible, se deberán instalar filtros de vapor y olor antes de su utilización",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","se deberán instalar y se controlarán manómetros de aire",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["d","los cambios de aceite y filtro se deberán incluir en el programa de mantenimiento preventivo",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.3","El filtro final (antes de la distribución - salida del compresor) tendrá como mínimo la clase de pureza 1.4.1 según la norma ISO 8573-1:2010 (véase la Tabla 6.4.8).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.4","El filtro deberá cumplir los siguientes requisitos en el punto de uso, independientemente de su punto de aplicación en el proceso:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","cuando no se aplique al contacto con el producto o a superficies en contacto con el producto, el filtro será coalescente del tipo de eliminación altamente eficaz del aceite para la eliminación de partículas de hasta (o más de) 0,3 µm",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","cuando haya aplicación en contacto con productos o superficies en contacto con productos, la filtración del aire comprimido será coalescente 0,3μm + Fina 0,01μm + Carbón activo.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","En caso de que el proveedor no pueda cumplir el requisito 6.4.7.4a-b, se establecerá un plan definitivo para lograr el cumplimiento antes del 1 de octubre del 2025.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.5","Las tuberías y accesorios después del filtro final serán de materiales resistentes a la corrosión adecuados para la aplicación prevista.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.6","El mantenimiento de los filtros de aire según las especificaciones del fabricante es de suma importancia y debe estar documentado.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["Tabla 6.4.8 ISO8573-1:2010 Clases de pureza del aire comprimido",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.8","Clase","Partículas sólidas",null,null,null,"Agua",null,"Aceite","P","P"]
[null,null,"Número máximo de partículas/m3",null,null,"Concentración en masa mg/m3","Punto de condensación de la presión del vapor en °C","Líquido g/m3","Aceite total (aerosol líquido y vapor) mg/m3","P","P"]
[null,null,"0.1 - 0.5µ","0.5 - 1µ","1 - 5 µ",null,null,null,null,"P","P"]
[null,0,"Según lo especificado por el usuario o proveedor del equipo y más estricto que la Clase 1",null,null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,1,"≤ 20 000","≤ 400","≤ 10","-","≤ -70","-",0.01,"P","P"]
[null,2,"≤ 400 000","≤ 6000","≤ 100","-","≤ -40","-",0.1,"P","P"]
[null,3,"-","≤ 90 000","≤ 1000","-","≤ -20","-",1,"P","P"]
[null,4,"-","-","≤ 10 000","-","≤ +3","-",5,"P","P"]
["6.4.9","Agua",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.1","El sistema de suministro de agua potable (incluido el hielo que entra en contacto con el producto) deberá cumplir con todos los requisitos reglamentarios locales y nacionales aplicables.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.2","Se controlará la dureza del agua y se protegerán las tuberías contra la corrosión.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.3","La fábrica deberá contar con programas eficaces para controlar la calidad microbiológica del agua y verificar que el agua cumpla con los requisitos especificados. Los datos de análisis microbiológicos y de otro tipo de análisis del agua deberán ser evaluados y revisados por el personal competente. El programa de aguas de la planta deberá describir los lugares de muestreo, la frecuencia, el límite de operación, los métodos, las acciones correctivas y el personal responsable.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.4","El agua entrante de la fuente municipal se analizará trimestralmente para obtener índices microbiológicos. Se aceptará la certificación de la fuente municipal.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.5","Las pruebas microbiológicas se realizarán según la sensibilidad del producto o proceso; sin embargo, en un producto procesado sin o después de un paso de reducción de patógenos, toda el agua utilizada como ingrediente o para limpiar se analizará semanalmente. El plan de muestreo abarcará todos los circuitos de agua y los ramales de los circuitos principales.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.6","También se realizarán pruebas microbiológicas después del mantenimiento o reparación del sistema de agua.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.7","Las pruebas microbiológicas deberán incluir como mínimo, entre otros, análisis del recuento total viable y coliformes. Límites para el agua de calidad potable: Recuento total viable < 500 ufc/ml y coliformes < 1 ufc/100 ml. Si existe una normativa local más estricta que este requisito, se deberá seguir la normativa local.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,"Aclaración: Los proveedores de cacao se remiten a las Expectativas del procesado del cacao para conocer los requisitos adicionales de análisis del agua.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.9.8","Se deberán iniciar y documentar las acciones correctivas para los resultados fuera de los estándares (por ejemplo, repetir el muestreo y las pruebas, la identificación y eliminación de la fuente de contaminación, la limpieza de las tuberías o la cloración del agua).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.9","La desinfección (por ejemplo, cloración, ozonización, luz ultravioleta) de las aguas superficiales, de pozo (subterráneas) y municipales no tratadas para todos los usos directos del producto (por ejemplo, ingrediente, saneamiento, enjuague, bebida) e indirectos del producto (por ejemplo, agua de refrigeración recirculada, lavado de manos) se someterá a una evaluación para determinar si es necesaria la desinfección. La evaluación incluirá, entre otros, los datos históricos de cumplimiento microbiológico, el historial de brotes transmitidos por el agua y la normativa local.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.10","Cuando la desinfección del agua se lleve a cabo en las instalaciones del proveedor, se hará después de la filtración para garantizar una desinfección eficaz.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.11","Cuando se utilice un tratamiento con cloro, el cloro residual y el ozono deberán analizarse periódicamente (por ejemplo, diariamente o con menos frecuencia si lo respaldan los datos históricos), incluida el agua municipal. El cloro libre debe ser de 0,1 ppm o mg/L como mínimo y si los niveles exceden las 5 ppm, póngase en contacto con el ayuntamiento para establecer la causa o corregir la dosificación en su propia fuente; es decir, comprobando el sistema interno de cloración del agua (nivel, tiempo de retención, sondas indicadoras, etc.). Se llevarán a cabo acciones correctivas cuando los niveles no cumplan con los límites requeridos.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.12","El agua tratada con ozono se analizará después de la desozonización en cada turno de producción.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.13","Si se utiliza la ozonización como desinfectante de equipos, se tomarán muestras de agua al final del circuito de desinfección.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.14","El riesgo de materias extrañas en el agua municipal entrante será objeto de una evaluación APPCC según datos históricos.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.15","Los riesgos de materias extrañas en el agua entrante se deberán controlar mediante filtros de 200 mallas/ 75 micras para el agua no municipal, incluidos pozos, lagunas o aguas superficiales/ pluviales. Cuando se utilicen métodos de filtración alternativos (filtración por arena, ósmosis inversa, etc.), deberádemostrarse que son equivalentes o superiores. Los sistemas de filtración (por ejemplo, carbón vegetal, ósmosis inversa) se inspeccionarán y mantendrán periódicamente dentro del programa de mantenimiento de la instalación.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.16","En el caso de las aguas no municipales, se realizará periódicamente una evaluación visual de la turbidez según el historial. Las pruebas se incrementarán en caso de que haya problemas que puedan afectar negativamente a la calidad del agua.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.17","Los sistemas de agua potable contendrán dispositivos para evitar el reflujo, o un depósito de cabecera, y eliminarán la conexión cruzada de fluidos procedentes de desagües de residuos usados o sistemas de alcantarillado.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.18","Las fábricas de producción deberán disponer de diagramas o mapas de circuitos documentados de sus sistemas de agua directos e indirectos.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10","Vapor",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.1","El vapor de proceso es vapor que se usa indirectamente durante el procesamiento (es decir, vapor para equipos revestidos) o para superficies de contacto directo con el producto con un aclarado posterior. El vapor de proceso se producirá mediante el tratamiento de agua y/o aditivos químicos para calderas que estén aprobados por las normativas locales o nacionales correspondientes. Los niveles de aditivos en el vapor de proceso no deben exceder lo que se requiere para el propósito funcional previsto.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.2","El vapor culinario o el vapor limpio son adecuados para el contacto directo con el producto y pueden inyectarse directamente en el producto sin un aclarado posterior ni envasado primario. El vapor limpio es el mismo que el vapor culinario, pero elevado en un generador de vapor o tomado de las salidas de un alambique multiefecto con una fuente de agua desionizada o destilada. El vapor culinario se producirá utilizando únicamente productos químicos para calderas de grado alimentario homologadas.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.3","El conjunto de tuberías para vapor directo deberá:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","contener un separador de arrastre capaz de eliminar partículas de tamaño igual o superior a 30 micras situado justo antes del calentador de inyección/conjunto de dispersión de vapor y después de los conductos de alimentación que transportan vapor desde la caldera",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","a través de tuberías de acero inoxidable hasta el punto de uso. Las tuberías de acero inoxidable deberán cumplir las especificaciones AISI 304 y 316. Para aplicaciones lácteas, es recomendable que el vapor se filtre después del separador.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.4","La calidad del condensado de vapor culinario, limpio y de proceso se deberá evaluar visualmente para determinar su turbidez (libre de partículas en suspensión y olores) con una frecuencia mínima de seis meses para el vapor culinario y anualmente para el vapor limpio y de proceso.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11","Gases especiales (N2, CO2 y otros gases)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11.1","Los sistemas de dióxido de carbono, nitrógeno y otros gases utilizados en la fabricación y/o llenado deberán construirse y mantenerse de manera que se evite la contaminación.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11.2","Los gases destinados a entrar en contacto directo o fortuito con los productos (incluidos los utilizados para transportar, soplar o secar materiales, productos o equipos) tendrán una pureza alimentaria acorde con el tipo de gas especial utilizado (por ejemplo,N2 98 %-99,5 % en volumen y CO2 99,9 % en volumen) y estarán certificados para aplicaciones en contacto directo con alimentos.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11.3","Los gases especiales utilizados en el producto y en las zonas de contacto con el producto deberán cumplir como mínimo la clase de pureza 1.4.1 según la norma ISO 8573-1:2010 y someterse a un ensayo para determinar su clase de pureza.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]

{"sheet":"6.5","index":9,"n_rows":10,"n_cols":4,"rows_kept":10,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 6 – GESTIÓN DE RECURSOS",null,"RMAT","Paquete"]
[6.5," Mantenimiento de equipos e instalaciones","P","P"]
["6.5.1","Programa de mantenimiento","P","P"]
["6.5.1.1","El proveedor garantizará que las instalaciones, el equipo y sus componentes utilizados para la producción sean adecuados para el uso previsto y estén en buen estado de funcionamiento, manteniendo su estado original en la medida de lo posible.","P","P"]
["6.5.1.2","El proveedor deberá haber implantado un programa maestro de mantenimiento documentado. El plan de mantenimiento tendrá en cuenta la importancia crítica de los equipos para la seguridad alimentaria. ","P","P"]
["6.5.1.3","Toda construcción y mantenimiento deberá ser objeto de un análisis de riesgo en relación con cualquier peligro conocido y previsible para la seguridad alimentaria a fin de garantizar que no existan riesgos incontrolados en el trabajo. Una vez finalizado, se establecerá un proceso de nueva puesta en servicio que garantice un saneamiento final adecuado, el mantenimiento de las instalaciones y la inspección de puesta en marcha. Esto se llevará a cabo antes de la producción comercial.","P","P"]
["6.5.2","Higiene del mantenimiento","P","P"]
["6.5.2.1","Los talleres de mantenimiento de equipos en contacto con alimentos se mantendrán en condiciones higiénicas con los controles adecuados para evitar la contaminación cruzada.","P","P"]
["6.5.2.2","Deberá haber un protocolo de limpieza, inspección y autorización después de los trabajos de mantenimiento en los equipos de producción y las zonas de manipulación de alimentos.","P","P"]
["6.5.2.3","Se deberá implementar un protocolo para controlar la ropa de trabajo de los técnicos y contratistas para prevenir la contaminación cruzada.","P","P"]

{"sheet":"6.6","index":10,"n_rows":36,"n_cols":4,"rows_kept":36,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 6 – GESTIÓN DE RECURSOS",null,"RMAT","Paquete"]
[6.6,"Diseño sanitario: Estructura de la planta y diseño del equipo","P","P"]
["6.6.1","Estructura de la planta","P","P"]
["6.6.1.1","La instalación deberá tener un diseño y una construcción adecuados para garantizar la producción de materiales seguros y de alta calidad, así como un mantenimiento satisfactorio. Las instalaciones y el equipo, incluidas las instalaciones de servicios públicos, estarán diseñados para evitar que las posibles fuentes de contaminación afecten a los productos elaborados o manipulados. ","P","P"]
["6.6.1.2","La ubicación y el diseño de los contenedores de basura, los inodoros y las instalaciones de lavado, secado y desinfección de manos deberán ser las adecuadas para cumplir con las NCF.","P","P"]
["6.6.1.3","Los materiales de construcción utilizados para la estructura (por ejemplo, pisos, paredes, techos y desagües) deberán ser completamente compatibles con el producto, el medioambiente, los materiales y el método de limpieza utilizados.","P","P"]
["6.6.1.4","La estructura interna y externa estará libre de grietas, agujeros, aberturas y zonas de entrada o anidamiento de plagas. El tejado no deberá tener goteras.","P","P"]
["6.6.1.5","Todas las puertas exteriores deberán ser de cierre automático y sellarán adecuadamente cuando estén cerradas. Los muelles de carga deberán estar protegidos para evitar la entrada de plagas. La entrada de aire se limitará mediante vestíbulos o cortinas de aire, según proceda.","P","P"]
["6.6.1.6","Es recomendable que en zonas de NCF no haya acceso directo a zonas externas.","P","P"]
["6.6.1.7","Las ventanas presentes en las zonas de producción que puedan abrirse deben estar adecuadamente protegidas. Todas las rejillas de ventilación y ventiladores también deberán estar adecuadamente protegidos.","P","P"]
["6.6.1.8","Las puertas, ventanas y otras aberturas deberán impedir el acceso de personas no autorizadas.","P","P"]
["6.6.1.9","Los suelos deberán estar en buen estado, sin grietas ni hendiduras, ser totalmente drenables y estar inclinados hacia los desagües, y la unión entre la pared y el suelo deberá ser lisa y redondeada.","P","P"]
["6.6.1.10","Se garantizará que el agua, el producto o las soluciones CIP no se acumulen en las zonas de producto y que el líquido no pueda escurrirse, arrastrarse o gotear sobre las zonas de producto. Se requiere un control de la condensación en las zonas de producto expuestas.","P","x"]
["6.6.1.11","En las instalaciones que manipulen ingredientes microbiológicamente sensibles, la estructura de la planta  se diseñará de forma que se evite la contaminación cruzada de las zonas de materias primas y procesadas (véase la Sección 6.9 Zonificación higiénica). Se reducirá al mínimo el polvo en el aire y se evitará la contaminación cruzada por alérgenos.","P","x"]
["6.6.1.12","Los desagües del suelo deberán tener trampas de drenaje y estarán ventilados para evitar la entrada de gas de las cloacas y también deberán ser accesibles y fáciles de limpiar.","P","x"]
["6.6.1.13","Los laboratorios de microbiología deberán estar separados de las zonas de producción. Como mínimo, los laboratorios deberán estar en una sala separada con una puerta.","P","x"]
["6.6.1.14","La planta dispondrá de espacio y separación adecuados de las estructuras y equipos adyacentes para evitar la contaminación cruzada (microbiológica o por alérgenos) y facilitar la limpieza (permite técnicas de limpieza adecuadas para la aplicación/diseño, que pueden ir desde la limpieza en seco de los equipos de envasado secundario hasta la limpieza en húmedo de las superficies en contacto directo con el producto).","P","x"]
["6.6.1.15","Se dispondrá de ventilación adecuada o de aire filtrado convenientemente para evitar la formación de condensación, olores o moho.","P","P"]
["6.6.1.16","El diseño de las instalaciones incluirá la colocación correcta y eficaz (siguiendo las mejores prácticas y directrices del sector, tal como se documentan en 3-A SSI y EHEDG) de todos los servicios necesarios para el saneamiento.","P","x"]
["6.6.1.17","Cualquier no conformidad con los principios anteriores que se detecte, deberá contar con un control para garantizar que no existe ningún riesgo residual de seguridad alimentaria para la producción.","P","x"]
["6.6.2","Diseño de los equipos","P","P"]
["6.6.2.1","El proveedor garantizará que el diseño del equipo es aceptable  (todos los posibles peligros para el producto y el proceso se identifican y evitan mediante el diseño. Todos los riesgos restantes se controlan hasta un nivel aceptable) para la producción de materiales que cumplan los parámetros de seguridad y calidad alimentaria. Los equipos (por ejemplo:la agrupación por lotes, procesamiento, almacenamiento, llenado, transferencia, canalización) se deben construir y conservar adecuadamente para garantizar la facilidad de limpieza y así reducir la supervivencia, el crecimiento y la reproducción de bacterias; el riesgode contaminación cruzada de sustancias químicas (alérgenos) y el riesgo de contaminación por materias extrañas.","P","P"]
["6.6.2.2","Todos los equipos, componentes y conjuntos que manipulen y/o procesen productos alimenticios se diseñarán en función de las normas y directrices industriales EHEDG y/o 3A-SSI, así como de la evaluación de riesgos basada en la norma ISO1672-2.","P","P"]
["6.6.2.3","Los diseños que se limpien a mano o que se configuren manualmente deberán ser fácilmente accesibles para su limpieza, desinfección e inspección.","P","P"]
["6.6.2.4","Para el diseño higiénico de los equipos, se prestará especial atención a los siguientes principios:","P","P"]
["a","Marco","P","P"]
["b","Soldaduras","P","P"]
["c","Tendido de cables","P","P"]
["d","Aire comprimido en contacto con el producto","P","P"]
["e","Materiales de construcción","P","P"]
["f","Sin acumulación ni retención de producto (las soluciones de limpieza deberán ser drenables)","P","P"]
["g","Sin entrada","P","P"]
["h","Sin salida","P","P"]
["i","Sin lixiviación de productos químicos","P","P"]
["6.6.2.5","Los equipos de limpieza en húmedo serán compatibles con ACS (Sistema de Limpieza Asistida)/ COP y/o podrán desmontarse fácil y eficazmente con un uso mínimo de herramientas manuales sencillas.","P","P"]
["6.6.2.6","Cualquier no conformidad identificada con los principios anteriores deberá contar con un control para garantizar que no existe ningún riesgo residual de seguridad alimentaria para la producción.","P","P"]

{"sheet":"6.7","index":11,"n_rows":76,"n_cols":11,"rows_kept":76,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[2,1,2,8],[0,0,0,8],[1,1,1,8],[3,1,3,8],[33,1,33,8],[25,1,25,8],[28,1,28,8],[29,1,29,8],[4,1,4,8],[5,1,5,8],[6,1,6,8],[7,1,7,8],[8,1,8,8],[9,1,9,8],[10,1,10,8],[11,1,11,8],[75,1,75,8],[71,1,71,8],[59,1,59,8],[60,1,60,8],[61,1,61,8],[62,1,62,8],[65,1,65,8],[67,1,67,8],[68,1,68,8],[72,1,72,8],[73,1,73,8],[74,1,74,8],[70,1,70,8],[64,1,64,8],[69,1,69,8],[66,1,66,8],[12,1,12,8],[13,1,13,8],[15,1,15,8],[16,1,16,8],[17,1,17,8],[14,1,14,8],[18,1,18,8],[19,1,19,8],[20,1,20,8],[21,1,21,8],[22,1,22,8],[23,1,23,8],[34,1,34,8],[35,1,35,8],[41,1,41,8],[44,1,44,8],[24,1,24,8],[42,1,42,8],[43,1,43,8],[26,1,26,8],[30,1,30,8],[31,1,31,8],[32,1,32,8],[27,1,27,8],[40,1,40,8],[39,1,39,8],[36,1,36,8],[58,1,58,8],[51,1,51,8],[50,1,50,8],[63,1,63,8],[46,1,47,2],[52,1,52,8],[48,1,48,2],[57,1,57,8],[53,1,53,8],[54,1,54,8],[55,1,55,8],[56,1,56,8],[37,1,37,8],[38,1,38,8],[46,3,46,4],[46,7,46,8],[46,5,46,6],[45,0,45,8],[46,0,50,0],[49,1,49,2]]}
["CAPÍTULO 6 – GESTIÓN DE RECURSOS",null,null,null,null,null,null,null,null,"RMAT","Paquete"]
[6.7,"Saneamiento",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.1","Programa de saneamiento",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.1.1","El proveedor deberá haber implementado un programa de saneamiento por escrito que garantice la limpieza del entorno de procesamiento, el equipo (incluida la entrada y salida de cisternas) y las herramientas. El programa incluirá:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Horarios, métodos y frecuencias de saneamiento.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Uso correcto de equipos y herramientas de saneamiento adecuados.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","Productos químicos que se van a utilizar y cómo se van a utilizar, incluidas las concentraciones químicas, el tiempo de contacto, las temperaturas, las frecuencias y los procedimientos de aclarado.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["d","Desmontaje y recomposición de equipos",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["e","Verificación de la eficacia del saneamiento",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["f","Programas de control de la higiene (no patógenos), por ejemplo: verificación del saneamiento",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["g","Procedimientos de inspección (incluidas las inspecciones visuales)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["h","Mantenimiento y revisión de registros y planes de acciones correctivas.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.1.2","Se deberán tener en cuenta las siguientes consideraciones al diseñar el programa de saneamiento:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Situaciones en las que un periodo de inactividad prolongado del equipo pueda provocar un crecimiento microbiológico. Es posible que se requiera un muestreo adicional en la puesta en marcha.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Las longitudes máximas de recorrido de las líneas entre depuradoras según la sensibilidad del producto y la experiencia histórica, a menos que los requisitos reglamentarios especifiquen otra cosa.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Protocolos para extender los ciclos de producción más allá de los tiempos establecidos del ciclo de saneamiento.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","La protección adecuada del producto al llevar a cabo tareas de saneamiento adyacentes a las zonas de producción operativas.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["e","Limpieza in situ/ Limpieza fuera del lugar (CIP/COP, por sus siglas en inglés)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["f","Equipos que se limpian en húmedo y deben utilizarse en seco",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["g","Inspecciones posteriores a la limpieza o antes de la puesta en marcha para confirmar que el equipo está limpio, correctamente montado, sin residuos químicos y desinfectado antes de su uso.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["h","La limpieza periódica del equipo de procesamiento y de las estructuras aéreas (limpieza periódica de la infraestructura (PIC) y limpieza periódica del equipo (PEC)), incluidas las frecuencias programadas y la documentación.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["i","Saneamiento de los desagües del suelo, incluido un plano de la instalación con la ubicación exacta de cada desagüe. No se deberán utilizar mangueras de alta presión y la limpieza de los desagües no se deberá realizar durante la producción ni supondrá un riesgo para el producto. Es recomendable que la tarea la lleve a cabo un operador especializado para evitar la contaminación cruzada con otras tareas y equipos de limpieza. Los desagües serán del tamaño y número adecuados para garantizar la eliminación completa de todo el líquido del suelo en un tiempo razonable.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["j","Utilización de productos de limpieza y desinfección aptos para la industria alimentaria.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["k","Calibración de los dispositivos de medición relacionados con el saneamiento (por ejemplo, termómetros, manómetros y contadores).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2","Herramientas y equipos",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.1","Se deberán utilizar herramientas y materiales adecuados para evitar la contaminación microbiológica o química del producto debido a materias extrañas. Se deberán prohibir los artículos que se sepa que son fuentes potenciales de contaminación. ",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.2","Los cepillos y utensilios para la limpieza de superficies en contacto con alimentos/superficies en contacto con material en contacto con alimentos deberán estar claramente identificados (por ejemplo, etiquetados y/o codificados por colores) y almacenados por separado de los utensilios que no están en contacto con alimentos. Los cepillos y el equipo de limpieza de los desagües del suelo deberán estar claramente identificados y mantenerse separados de otros equipos de limpieza. ",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.3","El equipo no deberá trasladarse fuera de las zonas de NCF para su limpieza, es más, se requerirán precauciones adicionales cuando el equipo de las zonas controladas y las zonas de alto control se limpie en zonas sin tratamiento o viceversa.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.4","Cerca de los equipos desinfectados y en las zonas de material expuesto, no se deberán utilizar mangueras de agua a alta presión ni mangueras de aire comprimido para limpiar el suelo o los equipos debido a la formación de aerosoles. No se utilizará agua a alta presión superior a 100 psi/7 bares durante la operación.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.5","Las juntas deberán manipularse y almacenarse de forma higiénica:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Las juntas en contacto con el producto deberán limpiarse o reemplazarse con una frecuencia definida",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Las juntas usadas, dañadas o desgastadas deberán desecharse para evitar un uso posterior accidental.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","Las juntas nuevas deberán lavarse y desinfectarse antes de su uso.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3","Verificación del saneamiento (después de la limpieza en húmedo)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.1","El proveedor deberá documentar e implementar un programa específico de la planta para supervisar las condiciones de higiene y la eficacia del saneamiento para el equipo limpiado en húmedo, mediante la toma de muestras con hisopos. Se tomarán muestras del equipo limpio después de la fase de control microbiológico (por ejemplo, tratamiento térmico, formulación).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.2","El procedimiento deberá documentarse y deberá definir lo siguiente:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Organismo objetivo (en función del producto y del proceso)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Lugar de muestreo",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Frecuencia de las pruebas (se recomienda mínimo mensualmente)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Métodos y criterios de aceptación de los resultados de las pruebas",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Proceso de acciones correctivas (incluidas las pruebas para confirmar la efectividad de las acciones tomadas).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.3","Cada planta de fabricación establecerá su propio programa y una línea de base para los diferentes indicadores microbianos teniendo en cuenta el producto, el proceso de fabricación y el historial de la planta. Hasta que se desarrolle una línea de base, las plantas pueden utilizar las pautas definidas en la Tabla 6.7.4 para los organismos objetivo del producto.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.4","La toma de muestras se deberá realizar tras la limpieza, pero antes de los procedimientos de desinfección. Si se han de tomar muestras tras la desinfección, se deberán utilizar soluciones tampón adecuadas para evitar resultados inexactos.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.5","Las personas que lleven a cabo la toma de muestras con hisopos deberán recibir la formación adecuada. ",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.6","Si el equipo no está en uso, se deberán tomar muestras del equipo limpio antes del próximo uso del mismo. Las pruebas de bioluminiscencia (ATP) de muestras o enjuagues no sustituyen a las muestras microbiológicas; sin embargo, son una herramienta adicional que se puede utilizar durante las inspecciones posteriores a la limpieza, previas al funcionamiento del equipo o para la resolución de problemas.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Tabla 6.7.4 Directrices para las normas de acción para muestras de equipos limpios",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.4","Muestra",null,"Recuento total viable/APC",null,"ATP",null,"Coliformes/Enterobacterias",null,"P","x"]
[null,null,null,"Aceptable","No aceptable","Aceptable","No aceptable","Aceptable","No aceptable","P","x"]
[null,"Muestras de equipos limpios",null,"≤ 1000 ufc/100cm2","> 1000 ufc/100cm2","Lugar a especificar","Lugar a especificar","≤ 10 ufc/100cm2","> 10 ufc/100cm2","P","x"]
[null,"Muestras de agua de enjuague",null,"≤ 500 ufc/ml*","> 500 ufc/ml","Lugar a especificar","Lugar a especificar","< 1 ufc/100ml*","≥ 1 ufc/100ml","P","x"]
[null,"* mismo límite que para el agua en contacto directo con el producto",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5","Limpieza in situ (CIP):",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.1","Se deberán tener en cuenta las siguientes indicaciones al configurar un circuito de limpieza in situ (CIP). Los sistemas CIP se recomiendan para superficies en contacto directo con el producto que deban limpiarse en húmedo de forma rutinaria. Los registros deberán demostrar que se cumplen las condiciones para garantizar una limpieza adecuada. La documentación de la CIP deberá contener:\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Un índice que enumere todas las unidades de CIP en la planta o departamento, así como los circuitos y depósitos de productos que limpie cada unidad.\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","El programa de CIP utilizado para limpiar cada circuito describirá los pasos de limpieza, el tiempo y la temperatura, el tipo de limpiador y desinfectante y la concentración de la solución.\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Esquemas simples de circuitos de CIP para solucionar problemas y orientar al personal en la realización de conexiones con depósitos de producto, tuberías, accesorios y equipos.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Una lista de los elementos de cada circuito que requieran desmontaje y limpieza manual.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Una descripción de los controles y bloqueos automáticos.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.2","Los requisitos de funcionamiento de la CIP incluirán, como mínimo:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Controles definidos para sistemas de CIP compartidos para operaciones en crudo y pasteurizadas/ listas para el consumo (RTE, por sus siglas en inglés) y traspasos de alérgenos.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Limpieza secuenciada (sistema pasteurizado/ RTE limpiado antes que la parte en crudo). En las instalaciones nuevas, los sistemas deberán estar separados para la limpieza de la línea de RTE y de la línea de crudo.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","En caso de cualquier ciclo de CIP fallido, se deberán documentar las acciones correctivas.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Se realizará y documentará una validación y verificación de la limpieza CIP.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Se deberá realizar una revalidación formal y documentada cada dos años para cualquier tipo de intercambiador de calor o después de cualquier cambio importante (es decir, un cambio en el equipo, el diseño de la línea, los ingredientes, los alérgenos, la composición química de limpieza o los parámetros de limpieza).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Validación: por lo general, un desmontaje de las líneas (desmantelamiento de la línea e inspección de puntos clave, por ejemplo, válvulas, puntos de conexión) tras el ciclo para verificar la limpieza y la eliminación de residuos/incrustaciones. Puede incluir toma de muestras microbiológicas mediante hisopos.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Verificación: puede ser una inspección visual del agua de aclarado (es decir, el agua es transparente), que los parámetros del ciclo sean satisfactorios, toma de muestras microbiológicas con hisopos o inspección visual de los puntos clave.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.3","El sistema de CIP deberá tener:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Un registro automático de tiempo, temperatura, concentración y caudal en la línea de retorno",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Un registro automático de la presión de descarga de la bomba de suministro o del caudalímetro.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Un filtro situado después de la bomba de suministro o en la línea de retorno.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.4","Si durante un circuito no se cumplen las condiciones mínimas de temperatura, concentración y/o caudal, el tiempo se detendrá hasta que se restablezcan las condiciones aceptables. ",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.5","Excepciones a los requisitos de la CIP: Los procesos de limpieza simples (por ejemplo, lavados de cubas y calderas o de líneas) que pueden ser de una sola pasada y los diseñados y que funcionen sin flujo de retorno ni controles lógicos programables (PLC, por sus siglas en inglés) están exentos, pero el proceso deberá documentarse y la efectividad de la limpieza deberá verificarse y validarse.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.6","Limpieza fuera del lugar (COP, por sus siglas en inglés)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.6.1","Los sistemas de limpieza fuera del lugar (COP) y las lavadoras de piezas semiautomáticas deberán supervisarse, verificarse y validarse para demostrar su eficacia de limpieza según corresponda para el producto y el equipo.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.6.2","Si hay una etapa de eliminación controlada por el APPCC o un cambio de alérgenos y las piezas del equipo que se utilizan en las zonas de materias primas crudas y otras áreas de fabricación se limpian en la misma unidad de COP, la unidad en sí deberá limpiarse y verificarse entre la limpieza del equipo desde las zonas de materias primas crudas y otras zonas de fabricación hasta prevenir la contaminación cruzada.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.6.3","Los elementos de la zona 3 no deberán limpiarse en el mismo tanque de la COP que se utiliza para limpiar el equipo de las zonas 1 y 2.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]

{"sheet":"6.8","index":12,"n_rows":35,"n_cols":4,"rows_kept":35,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 6 – GESTIÓN DE RECURSOS",null,"RMAT","Paquete"]
[6.8,"Gestión de plagas","P","P"]
["6.8.1","Requisitos generales del programa","P","P"]
["6.8.1.1","Las instalaciones deberán contar con programas eficaces de gestión de plagas y prácticas de control de plagas. El programa de gestión de plagas deberá diseñarse para abordar la reducción de la actividad de las plagas como una mejora continua.","P","P"]
["6.8.1.2","El programa incluirá un procedimiento de escalado con límites de acción cuya justificación se determinará y documentará para cada plaga objetivo, en función de las tendencias históricas de actividad de plagas, el entorno, el tipo de trampa, cebo o monitor utilizado y el asesoramiento del Operador de Control de Plagas (PCO, por sus siglas en inglés).","P","P"]
["6.8.1.3","La instalación deberá implementar y documentar acciones correctivas y preventivas (CAPA, por sus siglas en inglés) y planes de análisis de la causa raíz (ACR, por sus siglas en inglés) apropiados y eficaces siempre que la actividad de la plaga supere los límites de actuación para cualquier especie de plaga objetivo. Esto será aplicable tanto a la actividad de plagas esporádica como a la recurrente.","P","P"]
["6.8.1.4","El proveedor contratará el servicio de control de plagas a una empresa profesional de control de plagas o designará a una persona debidamente formada y competente para que realice el servicio de control de plagas in situ. El PCO podrá ser miembro de organismos reconocidos del sector y, cuando la normativa local exija licencias oficiales, éstas deberán estar en vigor. ","P","P"]
["6.8.1.5","El proveedor incluirá el programa en el plan de auditoría interna y hará un seguimiento de la eficacia del mismo.","P","P"]
["6.8.1.6","El proveedor asumirá la plena responsabilidad del programa de control de plagas y trabajará en colaboración con el PCO para garantizar el cumplimiento de todos estos requisitos. El proveedor es plenamente responsable de garantizar que el programa cumpla con los requisitos establecidos en este manual de SQE.","P","P"]
["6.8.1.7","El proveedor deberá mantener las instalaciones, el edificio y los terrenos para evitar la entrada de plagas en las instalaciones.","P","P"]
["6.8.1.8","El programa de gestión de plagas deberá incluir:","P","P"]
["a","Todas las plagas relevantes para la instalación, el producto y el entorno.","P","P"]
["b","Planes de gestión de plagas, métodos, calendarios y plaguicidas autorizados.","P","P"]
["c","Informes de inspecciones periódicas.","P","P"]
["d","Un mapa actualizado que muestre la ubicación de todos los dispositivos de control de plagas, como trampas de interior para roedores, placas adhesivas, trampas luminosas para insectos, estaciones de cebo de exterior y trampas de feromonas.","P","P"]
["e","Registro de aplicación de pesticidas y registro de uso de cebos y feromonas.","P","P"]
["f","Análisis de tendencias sobre la actividad de las plagas o registro de actividad de las plagas.","P","P"]
["g","Límites de acción para cada plaga objetivo: se deberá revisar anualmente con el objetivo de reducir los límites.","P","P"]
["h","Acciones correctivas y preventivas (CAPA) para el aumento de las tendencias/actividad de todas las plagas objetivo.","P","P"]
["i","Requisitos de formación.","P","P"]
["j","KPIs para medir el programa de control de plagas.","P","P"]
["6.8.1.9","Todos los monitores y dispositivos de control deberán mantenerse limpios y en buen estado y no deberán colocarse de manera que atraigan plagas a la instalación. El uso y la colocación de estos dispositivos deberán ajustarse a las mejores prácticas de la industria y cumplir con los requisitos reglamentarios locales.","P","P"]
["6.8.1.10","Todos los monitores y dispositivos de control deberán revisarse con una frecuencia basada en el riesgo y el historial de plagas de la instalación, y dicha frecuencia deberá ser suficiente para identificar los primeros signos de actividad de las plagas antes de que se establezca la infestación.","P","P"]
["6.8.1.11","El atrayente deberá cambiarse con la frecuencia recomendada por el fabricante.","P","P"]
["6.8.2","Pesticidas","P","P"]
["6.8.2.1","Si se requieren pesticidas, su uso deberá reservarse exclusivamente al personal cualificado, cumplir con la legislación reguladora local y deberá controlarse para evitar el riesgo de peligros para la seguridad del producto.","P","P"]
["6.8.2.2","Es recomendable usar los pesticidas como último recurso de control. También se recomienda usar los métodos no químicos como la opción preferible.","P","P"]
["6.8.2.3","Al usar pesticidas, se deberán seguir las siguientes prácticas:","P","P"]
["a","La aplicación de pesticidas deberá seguir las instrucciones de la etiqueta y la legislación reguladora local.","P","P"]
["b","Los números de lote de los pesticidas deberán documentarse en los registros de uso para garantizar la trazabilidad.","P","P"]
["c","Los registros se almacenarán durante un periodo definido de acuerdo con los requisitos locales o de la empresa.","P","P"]
["d","Todas las etiquetas de los pesticidas y las Fichas de datos de seguridad (FDS) de los materiales o el material equivalente que aborde las precauciones de seguridad deberán estar disponibles en la instalación donde se utilice el pesticida.","P","P"]
["e","Todos los números de registro de la EPA (Agencia de Protección Ambiental), cuando proceda, deberán conservarse y estar disponibles en las instalaciones donde se utilice el pesticida.","P","P"]
["f","El desecho de pesticidas no utilizados y de envases de pesticidas vacíos deberá cumplir con los requisitos reglamentarios aplicables.","P","P"]
["g","Los cebos se utilizarán en situaciones en las que el objetivo sea una plaga específica. Cuando se utilice, el cebo deberá colocarse en portacebos seguros (por ejemplo, anclados de forma segura al suelo o al edificio). No están permitidos los paquetes desechables ni cebos de raticida sueltos, como granulados o en polvo, y no se podrán usar venenos en interiores. El cebo viejo se desechará periódicamente y se reemplazará con cebo nuevo.","P","P"]

{"sheet":"6.9","index":13,"n_rows":56,"n_cols":8,"rows_kept":56,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,5],[1,1,1,5],[3,1,3,5],[4,1,4,5],[6,1,6,5],[5,1,5,5],[46,1,46,5],[20,2,20,5],[18,1,20,1],[8,1,8,5],[9,1,9,5],[10,1,10,5],[12,1,12,5],[32,2,32,5],[31,2,31,5],[33,2,33,5],[34,2,34,5],[35,2,35,5],[11,1,11,5],[30,2,30,5],[28,1,35,1],[16,2,16,5],[7,1,7,5],[2,1,2,5],[44,1,44,5],[45,1,45,5],[17,2,17,5],[15,1,17,1],[19,2,19,5],[25,2,25,5],[47,1,47,5],[13,0,13,5],[42,1,42,5],[37,1,37,5],[38,1,38,5],[39,1,39,5],[40,1,40,5],[41,1,41,5],[36,1,36,5],[14,2,14,5],[15,2,15,5],[14,0,35,0],[26,2,26,5],[27,2,27,5],[24,1,27,1],[29,2,29,5],[55,1,55,5],[54,1,54,5],[18,2,18,5],[21,2,21,5],[24,2,24,5],[28,2,28,5],[51,1,51,5],[43,1,43,5],[52,1,52,5],[53,1,53,5],[48,1,48,5],[49,1,49,5],[50,1,50,5],[22,2,22,5],[23,2,23,5],[21,1,23,1]]}
["CAPÍTULO 6 – GESTIÓN DE RECURSOS",null,null,null,null,null,"RMAT","Paquete"]
[6.9,"Zonificación higiénica",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1","Requisitos generales del programa",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.1","Los proveedores deberán tener un programa de Zonificación higiénica diseñado para reducir el potencial de contaminación cruzada microbiana ambiental de materiales y productos. La Zonificación higiénica se refiere a la división necesaria de las zonas de la instalación en función de las barreras, los procedimientos de limpieza, las prácticas de los empleados y el control del movimiento de personas, equipos y materiales y del aire, para proteger los productos de posibles peligros microbiológicos procedentes del entorno de fabricación y sus alrededores. Los programas de zonificación higiénica se centrarán en garantizar que existan controles apropiados para proteger el producto, las materias primas y los envases durante su movimiento de un área a otra en una instalación, y para proteger el entorno de procesamiento donde el producto y los materiales expuestos podrían contaminarse desde zonas de mayor riesgo de la fábrica.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.2","Los controles de la Zonificación higiénica también se centrarán en las interconexiones y los movimientos entre zonas en las que cambia el perfil microbiano, como entre el producto cocinado y el producto crudo.",null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Aclaración: La Zonificación higiénica no es necesaria para los proveedores que manipulan únicamente materias primas agrícolas no transformadas (es decir, carne cruda, hortalizas agrícolas crudas).",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.3","La importancia de los programas de zonificación higiénica variará según el tipo de producto, el diseño del proceso de fabricación y el flujo del proceso. La evaluación deberá tener en cuenta tanto la posible contaminación por patógenos como la contaminación por deterioro.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.4","El programa de zonificación higiénica constará de tres partes: evaluación, implementación de controles y valoración y verificación.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2","Evaluación de la Zonificación higiénica",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.1","El proveedor llevará a cabo una evaluación de la zonificación para identificar y documentar las posibles fuentes de contaminación cruzada entre las áreas de procesamiento y/o los productos (por ejemplo, áreas de manipulación de productos, áreas de almacenamiento, áreas de procesamiento, materias primas, producto RTE expuesto). Las áreas de zonificación higiénica deberán documentarse en un mapa de la instalación.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.2","Esta evaluación se revisará y actualizará en caso de cambios en la disposición de la planta o introducción de nuevas líneas o procesos.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.3","Los flujos de productos, producción, aire, personal y vehículos se organizarán de forma que se evite la contaminación cruzada de cualquier peligro previsible para la seguridad alimentaria.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.4","Las preguntas detalladas en la Tabla 6.9.3 pueden ayudar a determinar dónde puede existir un potencial de contaminación microbiológica cruzada, a diseñar el mapa de la planta indicando las diferentes zonas y a decidir qué controles establecer en las zonas de transición (interconexiones/movimientos entre zonas).",null,null,null,null,"P","x"]
["Tabla 6.9.3 Preguntas orientativas para apoyar la evaluación de la zonificación higiénica",null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.3",null,"Preguntas",null,null,null,"P","x"]
[null,"Medidas o barreras físicas:","¿Existe una separación física entre la recepción o el almacenamiento de materias primas y otras zonas de fabricación?\n\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"¿Las zonas de residuos están separadas físicamente de las zonas de producción?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"¿Están separados físicamente los frigoríficos/naves para el almacenamiento de materias primas y productos acabados o suministros de envasado?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Control del tráfico:","¿Se evitan/controlan adecuadamente los ascensores, pasillos, zonas de espera, etc., que son comunes a distintas clases de zonas?\n\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"¿Están definidos y controlados los patrones de tráfico de personas, camiones, materiales y equipos para evitar la contaminación cruzada?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"¿Se utilizan vestíbulos separados para la entrada y la salida, con medidas para cambiarse de ropa y calzado y para lavarse las manos, si procede?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Infraestructura","¿Están separados los desagües de efluentes y aguas residuales procedentes de zonas de productos con un riesgo de contaminación potencialmente mayor (es decir, no hay conexión entre los desagües de las zonas sin tratar y de otras zonas o se ha instalado una prevención del reflujo)?\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"¿Está diseñado el edificio para evitar las filtraciones de agua entre las habitaciones/puertas indicadas durante el saneamiento?\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"¿Están los desagües elevados adecuadamente construidos o protegidos para evitar la contaminación de la zona o del producto?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Controles de servicios:","¿Existen presiones de aire negativas para las zonas de materias primas cuando son adyacentes a las zonas de procesado?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"¿Las zonas de alto control están sometidas a presiones de aire positivas? ¿Se mantienen los niveles de humedad relativa y los niveles de ventilación/hora?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"¿El aire se filtra adecuadamente en todas las zonas?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"¿Se controla adecuadamente la condensación en las zonas de procesado y almacenamiento para evitar la contaminación del producto?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Medidas de NCF","¿Los uniformes y/o el calzado de los empleados sólo se utilizan en la planta?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"¿Se utiliza ropa específica (batas de laboratorio, delantales, chaquetas) en las zonas de productos?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"¿Se aplican las restricciones de vestimenta y las normas de NCF a los visitantes y contratistas externos?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"¿Se instalan y utilizan lavamanos y desinfectantes?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"¿Hay unidades de desinfección de manos a disposición de todos los empleados que trabajan en contacto con el producto?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"¿Se han colocado y se mantienen, en su caso, alfombrillas adhesivas/pediluvios/estaciones para lavarse los pies?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"¿Se limpian y desinfectan las herramientas de mantenimiento y los utensilios/herramientas de los operarios después de su uso, o se dedican a una sola zona?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"¿Se evitan las conexiones de tuberías comunes para recibir o descargar diferentes ingredientes líquidos?",null,null,null,"P","x"]
["6.9.4","Clasificación Higiénica por Zonas",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.1","Según la evaluación de la Zonificación higiénica, las diferentes zonas de la instalación de producción se clasificarán de la siguiente manera:",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.2","Zona de no fabricación:\nZonas en las que no haya materias primas expuestas, productos intermedios o acabados ni materiales de envasado en contacto con alimentos. Esto incluye, entre otros: oficinas, laboratorios, vestuarios, salas de calderas, plantas de tratamiento de aguas residuales, cafeterías/salas de descanso/zonas de fumadores, aseos, zonas exteriores, servicios públicos, tanques de almacenamiento/silos/naves (excepto los que contienen materias primas agrícolas o materiales expuestos), zonas de paletización, etc.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.3","Zona de materias primas:\nZonas que reciben, almacenan, manipulan o procesan productos agrícolas crudos/materiales que contienen productos agrícolas crudos (por ejemplo, leche cruda, granos de cacao crudos, harina no tratada, frutos secos crudos) antes de una etapa validada de reducción de patógenos (térmica o de otro tipo). Esto incluye, entre otros:\n• Recepción y procesamiento del cacao en grano\n• Silos que contienen materias primas/productos agrícolas\n• Recepción y procesamiento de leche cruda\n• Naves de materias primas o ingredientes agrícolas\nEstas zonas suelen requerir personal especializado y pueden estar separadas físicamente de la zona controlada o de la zona de alto control.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.4","Zona controlada:\nZonas que contengan materiales o productos de sensibilidad microbiológica baja o media, que no estén totalmente cerradas y, por lo tanto, estén expuestas al entorno durante el funcionamiento o el mantenimiento rutinarios.\n• Se aplican las NCF y los requisitos de MDLZ para el aire.\n• La zona controlada también puede servir como transición entre la zona de no fabricación o la zona de materias primas/de procesamiento limitado y la zona de alto control.\n• Pueden estar presentes productos de mayor sensibilidad si están completamente cerrados",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.5","Zona de alto control:\nZonas que contienen productos de alta sensibilidad microbiológica que favorecen el crecimiento del agente patógeno (Salmonella o Listeria monocytogenes) objeto de preocupación y que pueden quedar expuestos al entorno durante el funcionamiento o el mantenimiento rutinarios.\n• Se pueden requerir NCF adicionales, tales como calzado y ropa de seguridad, así como requisitos más estrictos de diseño sanitario del edificio o los equipos.\n• Cuando los productos estén expuestos, se implementarán prácticas de producción adicionales, como prohibir el uso de cartón, palés de madera, etc.\n• Se requiere una presión de aire positiva con respecto a la zona adyacente.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.5","Identificación e implementación de controles para prevenir la contaminación cruzada",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.5.1","El proveedor puede necesitar introducir o ajustar controles tales como medidas físicas o barreras, gestión del tráfico, controles de servicios públicos, medidas de NCF y controles de saneamiento. Ejemplos de medidas de control que es recomendable considerar, entre otras:",null,null,null,null,"P","x"]
["a","El uso de sistemas cerrados (por ejemplo, tanques y tuberías cerrados).",null,null,null,null,"P","x"]
["b","Separación estructural de las zonas (por ejemplo, edificios separados, muros), control de tráfico o separación de distancias. Si se usa la distancia entre una zona de materias primas y un producto expuesto listo para el consumo, es recomendable verificar su efectividad en el Programa de Control Ambiental de Patógenos de la instalación (PEM, por sus siglas en inglés).",null,null,null,null,"P","x"]
["c","Acceso restringido a áreas de productos susceptibles a la microbiología (se aplica a empleados que no trabajan en el área, visitantes, etc.)",null,null,null,null,"P","x"]
["d","Uso de un vestíbulo como entrada y salida con medidas higiénicas y de vestuario para el personal.",null,null,null,null,"P","x"]
["e","Uso de herramientas y equipos designados y/o codificados para áreas zonificadas de productos microbiológicamente susceptibles o programas de limpieza adecuados para las herramientas.",null,null,null,null,"P","x"]
["f","Filtración y presión/flujo adecuados del aire ambiental.",null,null,null,null,"P","x"]
["g","Prevención de la entrada/salida desde el exterior directamente a la zona de producción.",null,null,null,null,"P","x"]
["h","Cuando se utilicen ingredientes no listos para el consumo en líneas compartidas que fabriquen ingredientes listos para el consumo sin una etapa de eliminación adicional, se requiere un programa de cambio definido antes de que comience la producción de materiales listos para el consumo.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.6","Valoración y verificación del programa de Zonificación Higiénica",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.6.1","El proveedor deberá valorar periódicamente la eficacia y el cumplimiento de los requisitos de zonificación y también siempre que se produzca un cambio en el diseño, proceso o producto de la planta (por ejemplo, la instalación de nuevos equipos, modificación o introducción de un nuevo material, líneas de producción en movimiento). La revisión puede incluir, pero no se limita a, pruebas ambientales que incluyen pruebas de patógenos, auditorías de NCF, controles visuales de residuos de productos en el entorno o infraestructura e inspecciones preoperativas y operativas rutinarias. ",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.6.2","Es posible que se requiera una valoración específica antes de la ejecución de obras importantes del proyecto en zonas de producción y ante eventos inusuales (reflujo, inundaciones, fugas de agua, etc.). Esto puede incluir restringir el acceso o desviar el flujo del tráfico.",null,null,null,null,"P","x"]
["Aclaración","No hay expectativas de envasado para esta sección.  ",null,null,null,null,"x","P"]

{"sheet":"6.10","index":14,"n_rows":78,"n_cols":11,"rows_kept":78,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[24,1,27,2],[13,1,13,8],[14,1,14,8],[15,1,15,8],[16,1,16,8],[21,1,21,8],[74,5,74,8],[75,5,75,8],[76,5,76,8],[17,1,17,8],[18,1,18,8],[19,1,19,8],[58,1,58,8],[59,1,59,8],[53,1,53,8],[28,3,31,3],[32,3,35,3],[50,1,50,8],[51,1,51,8],[52,1,52,8],[24,3,27,3],[23,1,23,2],[76,2,76,4],[73,0,76,0],[73,2,73,4],[74,2,74,4],[75,2,75,4],[23,0,48,0],[0,0,0,8],[1,1,1,8],[3,1,3,8],[4,1,4,8],[5,1,5,8],[2,1,2,8],[6,1,6,8],[7,1,7,8],[8,1,8,8],[9,1,9,8],[10,1,10,8],[11,1,11,8],[20,1,20,8],[22,0,22,8],[12,1,12,8],[68,1,68,8],[69,1,69,8],[70,1,70,8],[64,1,64,8],[48,1,48,8],[49,1,49,8],[66,1,66,8],[65,1,65,8],[54,1,54,8],[55,1,55,8],[62,1,62,8],[60,1,60,8],[61,1,61,8],[77,1,77,8],[28,1,31,2],[44,1,47,2],[44,3,47,3],[40,1,43,2],[40,3,43,3],[32,1,35,2],[36,1,39,2],[72,0,72,7],[73,5,73,8],[71,1,71,8],[63,1,63,8],[36,3,39,3],[56,1,56,8],[57,1,57,8],[67,1,67,8]]}
["CAPÍTULO 6 – GESTIÓN DE RECURSOS",null,null,null,null,null,null,null,null,"RMAT","Paquete"]
[6.1,"Control microbiológico ambiental (PEM, por sus siglas en inglés)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.1","Requisitos generales del programa",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.1.1","Los proveedores deberán haber implementado un Programa de control microbiológico ambiental (PEM). El programa PEM verificará que los controles establecidos durante la evaluación de la zonificación higiénica son eficaces para prevenir posibles contaminaciones cruzadas entre diferentes Zonas Higiénicas. El rigor del programa de PEM de la planta depende de la evaluación de los peligros del proceso y del producto, y de la probabilidad de que los patógenossobrevivan o proliferen en el material durante el almacenamiento y la distribución.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Aclaración: Este requisito NO se aplica a los siguientes proveedores de materias primas: Leche cruda y nata cruda; granos de café verde, tostado y molido; gases comprimidos; productos de cereales crudos; frutos secos/semillas/cacahuetes/coco crudos; azúcar; aceites y grasas (excepto lácteos y cacao); carne cruda y productos cárnicos crudos; productos químicos alimentarios; productos alimenticios y bebidas comercialmente estériles - asépticos/UHT/ de retorta. Puede solicitar asesoramiento específico sobre el PEM a su Representante de Calidad para proveedores.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.1.2","El requisito del PEM se centra en dos patógenos específicos, Salmonella spp. yListeria monocytogenes, al igual que los organismos indicadores (ejemplo:, Listeria spp.) para controlar las condiciones que podrían conducir a la presencia de los respectivos patógenos. El programa del PEM deberá:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Permitir que las instalaciones detecten condiciones que puedan dar lugar a la posible presencia de patógenos en zonas controladas, zonas de alto control y en ciertas zonas de no fabricación.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Permitir que las instalaciones realicen muestreos de investigación cuando se identifique un área de refugio de patógenos, escalar el muestreo o análisis ambiental y el muestreo y análisis de productos potenciales para evaluar la efectividad de sus acciones correctivas y asegurar que se mantengan las condiciones sanitarias.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Verificar la efectividad de los programas de control para prevenir la contaminación cruzada, incluido el saneamiento, las NCF, el mantenimiento preventivo y los controles de tráfico de la planta.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.2","Requisitos e instrucciones de control",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.2.1","Los requisitos e instrucciones para el programa de PEM de la planta deberán documentarse e incluir lo siguiente:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Organismos objetivo y frecuencias de muestreo (consulte la Tabla 6.10.3)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Metodología de las pruebas",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Productos o procesos aplicables",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","La ubicación de los lugares de muestreo, que incluirá el lugar más crítico y dependerá de criterios como el material producido, el diseño de los equipos, la estructura de la planta, los patrones de tráfico y los resultados anteriores.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","El marco temporal de la toma de muestras (por ejemplo, el turno, entre semana, a finales de semana). El muestreo rutinario deberá realizarse durante la producción, al menos 3 o 4 horas después de la puesta en marcha",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["f","El período de tiempo entre el muestreo y el inicio del análisis deberá reducirse al mínimo. Es importante que las muestras rutinarias repetidas del mismo lugar de muestreo o para el mismo propósito se mantengan en condiciones uniformes (por ejemplo, el tiempo o la temperatura) de manera que se minimicen las variaciones entre las muestras.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["g","Las muestras se transportarán y almacenarán en condiciones de refrigeración (> 0 °C y <10 °C) para minimizar el crecimiento microbiano. Las muestras sin medio de transporte se procesarán en un plazo de 12 horas. Las muestras con medio de transporte se procesarán en un plazo de 48 horas. Las muestras no deberán secarse.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["h","Criterios de aceptación de los resultados de la prueba.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["i","Planes de acción correctiva, incluido el aumento de los procedimientos de control y los requisitos de verificación.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["j","Formación periódica del personal responsable de las actividades de PEM.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.2.2","El programa de PEM se revisará periódicamente o siempre que se produzca un cambio en el programa de zonificación higiénica. La revisión del PEM deberá documentarse.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Tabla 6.10.3 Planes de muestreo de referencia del PEM",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.3","Categoría de producto",null,"Número de referencia del plan","Zona","Salmonella spp.","Frecuencia mínima de prueba","Listeria spp.","Frecuencia mínima de prueba","P","x"]
[null,"Productos consumidos sin transformación posterior: Favorecen el crecimiento de Listeria (en entornos húmedos y refrigerados)",null,"A1","Zona 1","N/A","N/A","Sí","Semanalmente","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 2","N/A","N/A","Sí","Semanalmente","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 3","N/A","N/A","Sí","Semanalmente","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 4","N/A","N/A","Sí","Mensualmente","P","x"]
[null,"Productos consumidos sin transformación posterior: Supervivencia de Listeria estática o Salmonella\nProductos consumidos sin transformación posterior: Congelados",null,"A2","Zona 1","N/A","N/A","Sí2","Semanalmente","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 2","Sí1","Semanalmente","Sí","Semanalmente","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 3","Sí1","Semanalmente","Sí","Semanalmente","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 4","Sí1","Mensualmente","Sí","Mensualmente","P","x"]
[null,"Congelados no listos para el consumo",null,"A3","Zona 1","N/A","N/A","N/A","N/A","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 2","Sí","Mensualmente","Sí","Mensualmente","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 3","Sí","Mensualmente","Sí","Mensualmente","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 4","Sí","Mensualmente","Sí","Mensualmente","P","x"]
[null,"Productos consumidos sin transformación posterior: Humedad baja a media (actividad del agua <0,85)",null,"B","Zona 1","N/A","N/A","N/A","N/A","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 2","Sí","Semanalmente","N/A","N/A","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 3","Sí","Semanalmente","Sí3","Semanalmente","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 4","Sí","Mensualmente","Sí3","Mensualmente","P","x"]
[null,"Productos consumidos sin transformación posterior: Ambiente\nSin antecedentes / Pocos antecedentes patógenos\nSupervisar la higiene de las zonas controladas",null,"I","Zona 1","N/A","N/A","N/A","N/A","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 2","Sí","Mensualmente","Sí3","Mensualmente","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 3","Sí","Mensualmente","Sí3","Mensualmente","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 4","Sí","Trimestralmente","Sí3","Trimestralmente","P","x"]
[null,"Relleno en caliente/ Rellenadora ultralimpia\nSal-cida o L. spp-cida validado",null,"C","Zona 1","N/A","N/A","N/A","N/A","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 2","Sí","Trimestralmente","Sí","Trimestralmente","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 3","Sí","Trimestralmente","Sí","Trimestralmente","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 4","Sí","Trimestralmente","Sí","Trimestralmente","P","x"]
[null,"1ÚNICAMENTE para el queso, se pueden utilizar organismos indicadores opcionales (Enterobacteriaceae o coliformes) como alternativa a Salmonella\n2 ÚNICAMENTE para el queso y los postres listos para el consumo, se pueden utilizar organismos indicadores opcionales (Enterobacteriaceae o coliformes) como alternativa a Listeria spp.\n3  Las pruebas de Listeria spp. son aplicables a las plantas de fabricación de productos en los Estados Unidos de América (EE. UU.) y a las plantas de fabricación de productos acabados y semiacabados para su inclusión en productos destinados a la exportación a los EE. UU. Es recomendable que las pruebas se implementen solo en áreas húmedas de la planta (zona controlada).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4","Lugares de muestreo",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.1","Se seleccionarán lugares de muestreo específicos para identificar posibles refugios y nichos, así como la posible migración de patógenos entre zonas. Los lugares de muestreo se identifican como cuatro tipos diferentes de zonas:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.2","Zona 1: Lugares que son superficies de contacto directo o indirecto con el producto. Las superficies de contacto directo con el producto son superficies expuestas al producto durante el funcionamiento normal del equipo. Las superficies en contacto indirecto con el producto son aquellas desde las que pueden escurrirse, caer, esparcirse o ser arrastrados líquidos, polvo u otros materiales hacia el producto o el recipiente, así como las superficies que entran en contacto con las superficies en contacto con el producto o el recipiente. Los ejemplos incluyen, pero no se limitan a: superficies de la cinta transportadora y conductos de productos, tolvas de llenado de almacenamiento y del interior de la tubería, boquillas, formadores, equipo para cortar y envolver, raspadores o utensilios de productos, manos con guantes en contacto con el producto, etc. El producto deberá quedar en retención en caso de que se tomen muestras de la zona 1.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.3","Zona 2: Lugares que son superficies ambientales inmediatamente adyacentes a superficies en contacto con el producto. Todas las superficies cercanas a las superficies en contacto con el producto que, bajo los procedimientos operativos normales, no contactan directamente con el mismo o con las superficies del contenedor en contacto con el producto, incluido el exterior del equipo de procesamiento. Entre los ejemplos se incluyen, entro otros: guantes que no entren en contacto con el producto, soportes para equipos, marcos, exteriores de túneles, exteriores de armarios de llenado cerrados o debajo del equipo de llenado, paneles de control, básculas, carcasas de motores, carros de desechos, etc.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.4","Zona 3: Lugares que no tienen contacto con el producto; superficies ambientales dentro de la sala de procesamiento que están más alejadas de las superficies de contacto con el producto. Los ejemplos incluyen, entre otros: carretillas de mano, carretillas elevadoras, paredes, desagües, suelos, patas de equipos, conductos, techos, ruedas de carretillas elevadoras y carros, herramientas, escobas, escobillas de goma, fregadoras de suelos, de puntos de recogida de vacío (excepto el vacío utilizado para la recogida de la Zona 1), cubos de basura / cubos de residuos, vías de tráfico en el área de procesamiento, tubos de desagüe del techo, uniones de pared / suelo, estaciones de lavado, áreas de almacenamiento de ingredientes, etc,",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.5","Zona 4: Lugares alejados de las superficies de contacto con el producto fuera de la sala de procesamiento, pero que podrían afectar a las áreas de procesamiento a través del movimiento de personas, equipos o materiales. Entre los ejemplos se incluyen: almacenes, pasillos, áreas de descanso, vestuarios, salas de máquinas, oficinas, cafetería, aseos, neveras, suelos, vehículos y materiales con ruedas y zonas de recogida de basura o reciclaje.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.6","Requisitos y orientaciones adicionales para el muestreo:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Los lugares de muestreo normalmente no incluyen productos crudos, sin procesar y áreas de procesamiento sin tratado, p. ej., carne cruda, aves, verduras, pescado y leche y nata sin pasteurizar. No obstante, el muestreo de las zonas de transición o interconexiones entre las zonas de materias primas, las zonas controladas y las zonas de alto control puede ser útil para verificar la eficacia de los controles de zonificación.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Los desagües de suelo situados en zonas relevantes deberán incluirse en cualquier plan de muestreo.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Se tomarán muestras de grandes superficies para realizar análisis cualitativos. Una esponja es más eficaz para tomar muestras de grandes superficies. Para áreas más pequeñas de difícil acceso o de forma irregular, es más eficaz una muestra con hisopo de algodón.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","El número de puntos de muestreo para cada zona debe ser acorde a la complejidad del lugar.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Una vez que se disponga de datos sobre lugares concretos, podrá considerarse la posibilidad de agrupar las muestras. Las muestras dentro de la misma zona pueden agruparse con hasta cinco puntos de muestreo en una sola muestra después del preenriquecimiento. Las muestras tomadas de las áreas de contacto con el suelo (por ejemplo, suelo, escalones, ruedas) sólo podrán agruparse con otras áreas de contacto con el suelo dentro de la misma zona. Aclaración: «agrupación» se refiere a preenriquecimientos individuales agrupados para su detección. La composición de muestras (es decir, la combinación de muestras de prueba antes del preenriquecimiento) solo se permite cuando hay datos disponibles que indiquen que esa práctica no afectará el límite de sensibilidad o detección.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["f","Es recomendable que las ubicaciones de los lugares de muestreo se cambien periódicamente. También es recomendable que los lugares se seleccionen en función de su potencial para albergar agentes patógenos.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["g","El equipo de la planta puede elaborar una lista de lugares en los que podrían tomarse muestras de forma rotatoria y quedar completamente cubiertos en un plazo determinado, por ejemplo, mensual o trimestralmente. Se recomienda variar el muestreo rutinario para que represente todo el programa de producción, (por ejemplo, 2.do o 3.er turno y diferentes días de la semana).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5","Planes de muestreo y Resultados",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.1","La Tabla 6.10.3  especifica las zonas de PEM, los organismos y la frecuencia mínima de pruebas para cada tipo de producto. Para los materiales no especificados en la tabla, el plan del PEM se acordará con Seguridad Alimentaria de MDLZ. Tenga en cuenta también que esta frecuencia se refiere a la zona de producción específica, no a la frecuencia de muestreo de cada sitio individual especificada en el programa de PEM de la planta. Es necesario cotejar los resultados del PEM y establecer tendencias.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.2","En caso de hallazgo positivo de un patógeno (por ejemplo, Salmonella o Listeria monocytogenes), se notificará inmediatamente al Representante de Contratación de MDLZ  , incluso si el lote específico no se envía a MDLZ, tal como se describe en la Sección 5.1.1. Al tomar muestras de la Zona 1 para no patógenos (Listeria spp.), no es necesario retener el producto a menos que lo indique un gobierno o una autoridad reguladora regional",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.3","Siempre que se analicen las superficies en contacto con el producto (Zona 1) en busca de patógenos, los lotes de productos afectados quedarán retenidos a la espera de los resultados de la prueba (consulte la Sección 8.4, Retención y liberación).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.4","Los laboratorios deberán cumplir con los requisitos descritos en la Sección 8.2 Controles de pruebas.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6","Planes de acción correctiva",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6.1","En el caso de un resultado positivo de patógenos, el proveedor deberá realizar una investigación para identificar la fuente, la causa raíz y documentar todas las acciones correctivas. Si se han compuesto (agrupado) varios lugares, vuelva a muestrear después de un positivo para encontrar el único lugar positivo. Los planes de acción correctiva se iniciarán tan pronto como sea posible en la práctica. Las medidas correctoras pueden incluir la mejora de la limpieza o el saneamiento, el rediseño de la estructura o el equipo, la mejora de las NCF, la redefinición de las pautas de circulación, etc.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6.2","Las ubicaciones de los lugares de prueba implicados y específicos deberán reevaluarse para verificar la efectividad de las acciones correctivas. Se deberá conseguir un mínimo de tres resultados negativos consecutivos o dentro del estándar antes de volver al programa de análisis y muestreo rutinario.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6.3","Las tres muestras se tomarán consecutivamente tras recibir el resultado de la muestra anterior (es decir, cuando se reciba el primer resultado, se tomará la segunda muestra). Este proceso deberá completarse en un plazo de 3 semanas. Se realizará un análisis de tendencias de los hallazgos positivos para detectar áreas preocupantes.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Tabla 6.10.7 Orientación PEM para organismos indicadores",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.7","Zona","Coliformes/ Enterobacterias (ufc/100cm2)",null,null,"E. coli (ufc/100cm2)",null,null,null,"P","x"]
[null,1,"< 10",null,null,"< 10",null,null,null,"P","x"]
[null,2,"< 20",null,null,"< 10",null,null,null,"P","x"]
[null,3,"< 100",null,null,"< 10",null,null,null,"P","x"]
["Aclaración","No hay expectativas de envasado para esta sección.  ",null,null,null,null,null,null,null,"x","P"]

{"sheet":"6.11","index":15,"n_rows":31,"n_cols":6,"rows_kept":31,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[13,0,29,0],[13,2,13,3],[17,2,17,3],[27,2,27,3],[29,2,29,3],[16,2,16,3],[13,1,16,1],[20,2,20,3],[24,2,24,3],[21,2,21,3],[22,2,22,3],[23,2,23,3],[14,2,14,3],[15,2,15,3],[18,2,18,3],[19,2,19,3],[0,0,0,3],[2,1,2,3],[12,0,12,3],[6,1,6,3],[7,1,7,3],[8,1,8,3],[9,1,9,3],[10,1,10,3],[11,1,11,3],[30,1,30,3],[1,1,1,3],[3,1,3,3],[4,1,4,3],[5,1,5,3],[17,1,26,1],[28,2,28,3],[27,1,28,1],[26,2,26,3],[25,2,25,3]]}
["CAPÍTULO 6 – GESTIÓN DE RECURSOS",null,null,null,"RMAT","Paquete"]
[6.11,"Defensa alimentaria",null,null,"P","x"]
["6.11.1","Requisitos generales del programa",null,null,"P","x"]
["6.11.1.1","Los proveedores deberán desarrollar procedimientos específicos para asegurar sus productos, disuadir y prevenir la contaminación intencionada, y deberán disponer de protocolos para identificar, responder y contener con rapidez y precisión las amenazas o actos de contaminación intencionada. El programa deberá abarcar la cadena de suministro, incluidos el almacenamiento y el transporte. Asimismo, los proveedores se deberán asegurar de que sus propios proveedores adopten protocolos similares e implementen los controles adecuados. En MDLZ llamamos a estos esfuerzos Defensa alimentaria.",null,null,"P","x"]
["6.11.1.2","Las leyes y las expectativas del Gobierno con respecto a la Defensa alimentaria varían de un país a otro. Con el fin de lograr un estándar común reconocido por la industria en todo el mundo y fácil de gestionar y mantener, MDLZ acepta sistemas de auditoría que cumplan la versión actual de PAS 96. Puede obtener una lista actualizada de las certificaciones aceptadas por la GFSI para ingredientes en www.mygfsi.com.",null,null,"P","x"]
["6.11.1.3","Se espera que los proveedores con sede en EE. UU. y los proveedores internacionales que envíen materiales directamente a EE. UU. cumplan los requisitos que se indican a continuación y estén preparados para proporcionar a MDLZ la confirmación de que han cumplido todos estos requisitos:",null,null,"P","x"]
["a","Adoptar y mantener un programa de Defensa alimentaria en las instalaciones (descrito anteriormente).",null,null,"P","x"]
["b","Mantenimiento de registros hacia detrás y hacia delante. Llevar a cabo el mantenimiento de registros para identificar la fuente previa inmediata de alimentos o ingredientes recibidos y el destinatario posterior inmediato de alimentos o ingredientes enviados.",null,null,"P","x"]
["c","Producto retenido. Garantizar que el producto retenido se mantenga según las indicaciones de MDLZ.",null,null,"P","x"]
["d","Cumplir los criterios C-TPAT de seguridad de las importaciones si se realizan envíos a EE. UU. procedentes de otros países.",null,null,"P","x"]
["e","Cumplimiento de la norma final de la FSMA sobre estrategias de mitigación para proteger los alimentos contra la adulteración intencionada.",null,null,"P","x"]
[null,"Los proveedores pueden consultar el Centro de información para proveedores de MDLZ para obtener orientación e información adicionales.",null,null,"P","x"]
["Tabla 6.11.2 Páginas web públicas y gubernamentales para ayudar con el desarrollo del Programa de Defensa Alimentaria",null,null,null,"P","x"]
["6.11.2","Asociación Comercial Aduanera contra el Terrorismo (C-TPAT, por sus siglas en inglés)","Normativa C-TPAT Seguridad de la carga CTPAT: Asociación Comercial Aduanera contra el Terrorismo | EE. UU. Aduanas y Protección de Fronteras (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"CTPAT Importador de Seguridad Importador de Seguridad Presentación '10+2' | EE. UU. Aduanas y Protección de Fronteras (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"CTPAT 10",null,"P","x"]
[null,null," CTPAT Muestra de inspección de 17 puntos CTPAT Ayuda en el trabajo - Muestra de lista de comprobación de inspección de 17 puntos - Octubre de 2021 (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,"Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés)","Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA, por sus siglas en inglés) Ley de Modernización de la Seguridad Alimentaria (FSMA) | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Norma final de la FSMA sobre las estrategias de mitigación para proteger los alimentos contra la adulteración intencionada Norma final de la FSMA sobre estrategias de mitigación para proteger los alimentos contra la adulteración intencionada | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Portal de Defensa alimentaria de la FDA: Defensa alimentaria | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Formación en Defensa alimentaria de la FDA: Formación y educación en materia de Defensa alimentaria | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Formación acerca de la concienciación en Defensa alimentaria para empleados de primera línea: EE. UU. Formación acerca de la concienciación en Defensa alimentaria de la FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Directrices y reglamentos de la FDA sobre Defensa Alimentaria, Directrices e información reglamentaria sobre defensa alimentaria | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Registro de alimentos de declaración obligatoria Sección 417 de la FDCA. Directrices para la industria: Preguntas y respuestas sobre el Registro de alimentos de declaración obligatoria establecido por la Ley de enmiendas de la Administración de Alimentos y Medicamentos de 2007 | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"21 CFR 1-199, CFR - Código Federal de Regulaciones Título 21 (fda.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"42 CFR 73, CFR :: 42 CFR Parte 73 -- Agentes y toxinas seleccionados",null,"P","x"]
[null,null,"Evaluaciones de vulnerabilidad y tipos de actividades clave para la Defensa Alimentaria de la FDA Evaluaciones de vulnerabilidad | FDA",null,"P","x"]
[null,"Departamento de Seguridad Nacional de los Estados Unidos (DHS, por sus siglas en inglés)","CBP - Asociación Aduanas-Comercio contra el Terrorismo Criterios de seguridad Criterios mínimos de seguridad | EE. UU. Aduanas y Protección de Fronteras (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"Papel del DHS en la Defensa Alimentaria y la Protección de Infraestructuras críticas El papel del departamento de seguridad nacional DHS en la defensa alimentaria y la protección de infraestructuras críticas, OIG-07-33",null,"P","x"]
[null,"Norma de acceso público (PAS96, por sus siglas en inglés)","Guía para proteger y defender los alimentos y bebidas de ataques deliberados pas962017 (food.gov.uk)",null,"P","x"]
["Aclaración","No hay expectativas de envasado para esta sección.  ",null,null,"x","P"]

{"sheet":"6.12","index":16,"n_rows":8,"n_cols":4,"rows_kept":8,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 6 – GESTIÓN DE RECURSOS",null,"RMAT","Paquete"]
[6.12,"Autenticidad del producto","P","P"]
["6.12.1","Requisitos generales del programa","P","P"]
["6.12.1.1","El proveedor dispondrá de sistemas para minimizar el riesgo de adquisición de materias primas fraudulentas o adulteradas y para garantizar que todas las descripciones y declaraciones de los productos sean legales, exactas y verificadas.","P","P"]
["6.12.1.2","El personal encargado de evaluar la vulnerabilidad deberá comprender los riesgos potenciales de fraude. Esto debe incluir el conocimiento de los materiales y procesos in situ, así como los principios de evaluación de la vulnerabilidad.","P","P"]
["6.12.1.3","El proveedor deberá tener acceso a la información tanto para las amenazas en desarrollo como para las históricas. Puede proceder de diversas fuentes, como asociaciones comerciales, fuentes gubernamentales o publicaciones.","P","P"]
["6.12.1.4","Deberá completarse y documentarse una evaluación de la vulnerabilidad de todas las materias primas (incluidos, entre otros, alimentos/piensos, ingredientes de alimentos/piensos y envases de alimentos/piensos)  en la que se evalúe el riesgo potencial de fraude por motivos económicos, incluida la dilución, la sustitución, el etiquetado incorrecto y la ocultación. La evaluación tendrá una revisión periódica definida para reflejar cualquier información de mercado que pueda cambiar o afectar al riesgo.","P","P"]
["6.12.1.5","Basándose en los resultados de la evaluación de la vulnerabilidad, el proveedor dispondrá de un plan de control para gestionar los riesgos identificados. Esto puede consistir, entre otras cosas, en pruebas específicas y no específicas, ejercicios de trazabilidad, incluido el balance de masas, ejercicios de cartografía de la cadena de suministro y auditorías.","P","P"]

{"sheet":"7.1","index":17,"n_rows":114,"n_cols":6,"rows_kept":114,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[90,2,91,2],[92,1,94,1],[102,2,105,2],[109,1,111,1],[109,2,111,2],[95,1,97,1],[95,2,97,2],[98,1,101,1],[98,2,101,2],[92,2,94,2],[73,1,73,3],[74,1,74,3],[75,1,75,3],[76,1,76,3],[86,1,87,1],[77,1,77,3],[78,1,78,3],[81,2,83,2],[79,0,79,3],[80,0,113,0],[112,1,113,1],[112,2,113,2],[81,1,83,1],[84,1,85,1],[102,1,105,1],[90,1,91,1],[71,1,71,3],[72,1,72,3],[49,1,49,3],[64,1,64,3],[66,1,66,3],[56,1,56,3],[53,1,53,3],[63,1,63,3],[52,1,52,3],[62,1,62,3],[61,0,61,3],[57,1,57,3],[60,1,60,3],[59,1,59,3],[54,1,54,3],[70,1,70,3],[0,0,0,3],[1,1,1,3],[3,1,3,3],[5,1,5,3],[6,1,6,3],[2,1,2,3],[4,1,4,3],[7,1,7,3],[9,1,9,3],[8,1,8,3],[10,1,10,3],[11,1,11,3],[12,1,12,3],[13,1,13,3],[14,1,14,3],[15,1,15,3],[47,1,47,3],[16,1,16,3],[25,0,25,3],[26,0,47,0],[17,1,17,3],[18,1,18,3],[21,1,21,3],[24,1,24,3],[19,1,19,3],[20,1,20,3],[23,1,23,3],[22,1,22,3],[65,1,65,3],[67,1,67,3],[68,1,68,3],[69,1,69,3],[48,1,48,3],[51,1,51,3],[55,1,55,3],[50,1,50,3],[58,1,58,3]]}
["CAPÍTULO 7 - CONTROLES DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN",null,null,null,"RMAT","Paquete"]
[7.1,"Cumplimiento de especificaciones y control de contaminantes",null,null,"P","P"]
["7.1.1","Especificación",null,null,"P","P"]
["7.1.1.1","Previa solicitud, el  proveedor de MDLZ cumplimentará el Cuestionario de Seguridad Alimentaria para proveedores (FSSQ, por sus siglas en inglés). Además, el proveedor deberá cumplimentar el Cuestionario para proveedores de ingredientes (ISQ, por sus siglas en inglés) de MDLZ en el plazo previsto de 10 días hábiles, salvo acuerdo en contrario. Esto se aplica a los nuevos ingredientes para producción o ensayo en planta, o a los cambios en los ingredientes existentes. MDLZ deberá crear o actualizar el MDLZ Ingrediente  Especificación si los datos son aceptables.",null,null,"P","x"]
["7.1.1.2","Previa solicitud, el proveedor de MDLZ cumplimentará el cuestionario para proveedores de envases (PSQ) en el plazo previsto de 10 días hábiles, salvo acuerdo en contrario. Esto se aplica a los nuevos materiales de envasado para producción o prueba en planta, o a los cambios en los materiales de envasado existentes. MDLZ deberá crear o actualizar la Especificación de envases de MDLZ en caso de que los datos sean aceptables.",null,null,"x","P"]
["7.1.1.3","Una vez que MDLZ apruebe la Especificación de ingredientes, se enviará al proveedor una Solicitud de confirmación del proveedor (SAR, por sus siglas en inglés) junto con el informe de especificación del proveedor.",null,null,"P","x"]
["7.1.1.4","Para el envasado, el lugar de suministro deberá tener disponible la especificación más reciente.",null,null,"x","P"]
["7.1.1.5","El proveedor deberá asegurarse de que las especificaciones de MDLZ se implementen en el centro de producción del proveedor y que el personal de la planta apropiado tenga acceso a las últimas especificaciones para los materiales suministrados a MDLZ. Los métodos de prueba específicos se describen en las especificaciones. Si el proveedor usa un método diferente para analizar los parámetros indicados en el Certificado de análisis (CoA), deberá solicitar la aprobación de  MDLZ. Se deberá realizar un estudio de validación/ correlación para garantizar un resultado equivalente. El proveedor debe realizar un estudio de validación/correlación para garantizar que el método del proveedor es equivalente al método de referencia de MDLZ y presentarlo para su aprobación. En caso de controversia, se aplica el método de ensayo descrito en la especificación para llegar a una conclusión definitiva.",null,null,"P","P"]
["7.1.1.6","El proveedor deberá entregar materiales que cumplan con las especificaciones de MDLZ. Si el proveedor anticipa que no va a poder cumplir con la especificación, se deberá notificar inmediatamente al Representante de contratación de MDLZ (ver Sección 5.1.1).",null,null,"P","P"]
["7.1.1.7","Los proveedores de ingredientes y materiales de envasado primario que serán usados en la fabricación o venta de productos por MDLZ deberán  cumplir con las reglas y regulaciones locales.",null,null,"P","P"]
["7.1.2","Certificado de análisis (CoA, por sus siglas en inglés):",null,null,"P","P"]
["7.1.2.1","Cuando se requiera un Certificado de análisis, éste se proporcionará a MDLZ antes de la aceptación del material en las instalaciones de MDLZ. El Certificado de análisis se redactará en el idioma local de la planta MDLZ receptora o en inglés. Para el Certificado de análisis, la información en negrita será obligatoria y el texto sin formato es opcional:  ",null,null,"P","P"]
["a","Nombre del proveedor y centro de fabricación, datos de contacto",null,null,"P","P"]
["b","Nombre del material, identidad del lote, fecha de producción y número de identificación de MDLZ",null,null,"P","P"]
["c","Número de orden de compra del proveedor",null,null,"P","P"]
["d","Número de especificación MDLZ (o acuerdo de compra) y fecha de emisión",null,null,"P","P"]
["e","Resultados de las pruebas de cada loteincluyendo la especificación MDLZ y otros parámetros si así lo exigen los requisitos locales o nacionales",null,null,"P","P"]
["f","Parámetro sometido a prueba, método de prueba, plan de muestreo y para las muestras microbiológicas, el tamaño de la muestra",null,null,"P","P"]
["g","Nombre del laboratorio y ubicación realización de las pruebas u otra información que permita identificar al laboratorio.",null,null,"P","P"]
["7.1.3","Certificado de análisis de patógenos",null,null,"P","x"]
["7.1.3.1","En los casos en que las especificaciones de MDLZ requieran análisis de patógenos en el material que se entregará a las plantas de MDLZ, las muestras se deberán recoger en todo el lote según un plan de muestreo estadístico definido en las especificaciones de MDLZ, y la(s) muestra(s) tomada(s) será(n) representativa(s) del lote recibido por MDLZ. La prueba deberá realizarla un laboratorio aprobado por MDLZ (consulte la Sección 8.2 Controles de pruebas: requisitos del laboratorio). El Certificado de análisis debe proporcionarse a MDLZ y debe incluir los requisitos especificados en la Sección 7.1.1. ",null,null,"P","x"]
[null,"Aclaración: El Certificado de análisis de patógenos puede ser la copia original, o bien los resultados de patógenos pueden transferirse a un documento aparte, con todos los demás parámetros analíticos. El proveedor conservará el original del Certificado de análisis.",null,null,"P","x"]
["7.1.3.2","MDLZ se reserva el derecho de tomar muestras de cada entrega y determinar la disposición adecuada. Si se detectan patógenos objetivo en el lote o en productos similares producidos en la misma línea, se llevarán a cabo acciones correctivas inmediatas y se notificará inmediatamente a MDLZ, de acuerdo con la Section 5.1.1, incluso si el lote específico no se envía a MDLZ.",null,null,"P","x"]
["7.1.3.3","Para los materiales/proveedores que requieran muestreo como parte del programa de Verificación del Certificado de análisis de MDLZ, las muestras se tomarán según el protocolo acordado y se enviarán al laboratorio aprobado por MDLZ. El material no se deberá liberar/enviar a MDLZ hasta que se hayan obtenido resultados aceptables. Cuando esto no sea posible y sea necesario enviar materiales a la espera de los resultados, se acordará con el Representante de contratación de MDLZ. El material no se descargará en el lugar de recepción hasta que se confirmen unos resultados aceptables.",null,null,"P","x"]
["7.1.3.4","MDLZ tiene una lista de Ingredientes Microbiológicamente Sensibles; estos materiales requieren análisis de patógenos. Véase la Tabla 7.1.4.",null,null,"P","x"]
["Tabla 7.1.4 Ingredientes sensibles",null,null,null,"P","x"]
["7.1.4","Categoría de ingredientes biológicamente sensibles","La categoría incluye (pero no se limita a)","Exclusiones para patógenos vegetativos (sólo los enumerados)","P","x"]
[null,"Leche/productos lácteos","Proteínas, por ejemplo: caseinatos, dulce de leche (caramelo líquido)","Lactosa; leche condensada endulzada rellenada de forma ultralimpia","P","x"]
[null,"Fermentos","-","Fermentos base","P","x"]
[null,"Levadura/ extractos de levadura","-","-","P","x"]
[null,"Enzimas/ cuajos","-","Origen microbiano","P","x"]
[null,"Carne/ pescado/ aves/ marisco","-","-","P","x"]
[null,"Huevos/ Productos a base de huevo","-","-","P","x"]
[null,"Productos de soja","Harina de soja (todos los tipos), Lecitina de soja","Salsa de soja (líquida y deshidratada)","P","x"]
[null,"Frutas/ Productos a base de frutas","-","Fruta confitada, fruta en alcohol, mermeladas/ gelatinas","P","x"]
[null,"Especias/ hierbas","Aromas/ potenciadores a base de especias/ hierbas ","Extractos (p. ej., a base de alcohol/ disolvente), p. ej. oleorresinas","P","x"]
[null,"Té","Tés instantáneos","Té de cereales","P","x"]
[null,"Coco","-","-","P","x"]
[null,"Verduras/ Productos vegetales","Setas, proteínas vegetales hidrolizadas (PVH), raíz de regaliz","Verduras en salmuera (muy ácidas/ muy saladas), extractos de regaliz","P","x"]
[null,"Semillas/ Productos a base de semillas","Pasta de semillas de sésamo (tahini)","-","P","x"]
[null,"Cereales/ Productos a base de cereales","Granos molidos, incluidas todas las harinas, extracto de malta en polvo, pastas alimenticias, gluten, almidón de trigo nativo, almidón de arroz nativo, extruidos por calor, por ejemplo, copos de maíz, tortitas de arroz.","Otro almidón (modificado)","P","x"]
[null,"Productos de cacao","Manteca de cacao pura prensada","-","P","x"]
[null,"Gomas/ espesantes naturales","Gelatina","Origen microbiano (por ejemplo, goma xantana), pectina, agar, celulosa microrreticulada","P","x"]
[null,"Granos de café verde","-","-","P","x"]
[null,"Nueces/ Productos a base de nueces","Pastas de nueces, mazapán","-","P","x"]
[null,"Sabores","Con vehículos sensibles (por ejemplo, goma arábiga) u otros componentes considerados sensibles","Que contenga (w/w) (aplicable al sabor y sus ingredientes sensibles) > 10 % de etanol, > 30 % de propilenglicol, > 80 % de triacetina, > 2 % de alcohol bencílico o aceites esenciales como vehículo principal o sustancias aromatizantes*","P","x"]
[null,"Talco y carbonato de calcio (cal)","-","Excepto si Seguridad Alimentaria aprueba el proceso térmico","P","x"]
[null,"* «Sustancias aromatizantes» según la definición de la Directiva europea sobre aromatizantes 1334/2008/CEE ",null,null,"P","x"]
["7.1.5","Contaminantes químicos y Adulteración",null,null,"P","P"]
["7.1.5.1","MDLZ establece límites numéricos para determinados contaminantes y residuos químicos («Límites de seguridad alimentaria») tras una análisis de riesgos con base científica. El ingrediente deberá cumplir todas las leyes aplicables de los lugares de recepción de MDLZ. En la especificación pueden establecerse requisitos adicionales. Los Límites de Seguridad alimentaria de MDLZ que figuran en la especificación se aplican en ausencia de reglamentación, o cuando los límites reglamentarios son menos estrictos, véase la Figura 7.1.6. ",null,null,"P","P"]
["7.1.5.2","Los Límites de Seguridad alimentaria de MDLZ que figuran en la especificación se aplican en ausencia de reglamentación, o cuando los límites reglamentarios son menos estrictos, véase la Figura 7.1.6. Si no existe reglamentación, se cumplirá la Norma del Código Alimentario apropiada para todos los peligros para los que no exista un Límite de Seguridad Alimentaria de MDLZ. ",null,null,"P","P"]
["7.1.5.3","Se aplican las siguientes normas del Código Alimentario:",null,null,"P","x"]
["a","CXS 193-1995: Norma General sobre Contaminantes y Toxinas en Alimentos y Piensos (en su última versión)",null,null,"P","x"]
["b","CXM 2: Límites máximos de residuos (LMR) y Recomendaciones de gestión de riesgos (RMR, por sus siglas en inglés) para residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos (en su última versión)",null,null,"P","x"]
["c","Límites de residuos de pesticidas fijados por la Comisión del Código Alimentario (CAC/LMR)",null,null,"P","x"]
["d","CXS 192-1995: Norma general sobre aditivos alimentarios",null,null,"P","x"]
["7.1.5.4","MDLZ requiere que algunas materias primas y materiales de envasado entrantes específicos formen parte del programa de pruebas de contaminantes químicos y/o de escaneado de  fraudes alimentarios (Programa de supervisión de materiales (MMP, por sus siglas en inglés)). Se trata de un programa de diligencia debida diseñado para comprobar posibles contaminantes y/o adulteraciones en toda la cadena de suministro, verificando que los materiales cumplen las especificaciones de MDLZ y los requisitos reglamentarios aplicables. Se pueden realizar pruebas durante la cualificación de nuevos proveedores o instalaciones antes de su aprobación.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.5","MDLZ deberá seleccionar los materiales que se incluirán en el programa en función de su perfil de riesgo MDLZ. Los proveedores seleccionados para enviar materiales para las pruebas deberán recibir más información de MDLZ detallando los materiales seleccionados para las pruebas, la fecha de envío de la muestra y el protocolo de envío. A continuación, los proveedores deberán enviar muestras representativas de los materiales especificados a un laboratorio designado y aprobado por MDLZ para realizar las pruebas químicas analíticas. Los resultados de las pruebas serán comunicados a los proveedores directamente por MDLZ o por el laboratorio de pruebas, en nombre de MDLZ.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.6","Los programas de pruebas de contaminantes de los proveedores pueden utilizarse como complemento o sustitución de 7.1.5.5 con el acuerdo del propietario del programa de contaminantes químicos.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.7","El proveedor deberá implementar programas internos de control de contaminantes para controlar los peligros químicos asociados a los materiales fabricados y relacionados con la prevalencia de riesgos de la industria y los requisitos reglamentarios. Además de los requisitos reglamentarios, como mínimo, el programa de control de contaminantes del proveedor incluirá todos los contaminantes de la lista de contaminantes objetivo de MDLZ (consulte el Centro de información para proveedores) y los contaminantes incluidos en las especificaciones de MDLZ.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.8","Los proveedores retendrán el material y NO lo enviarán a MDLZ hasta que se haya otorgado la autorización que confirme que el material cumple con la especificación.",null,null,"P","P"]
["Figura 7.1.6 Árbol de decisión de límites de contaminantes químicos para ingredientes",null,null,null,"P","x"]
["7.1.6",null,null,null,"P","x"]
["7.1.7","Disolventes residuales",null,null,"x","P"]
["7.1.7.1","El total de disolventes residuales en los materiales impresos y transformados deberá mantenerse lo más bajo posible. Los compuestos aromáticos (como el tolueno o el xileno) no deberán formar parte de la fórmula añadida a los materiales de envasado durante los procesos de producción, impresión o limpieza. Sin embargo, las trazas inferiores a 0,5 mg/m² se consideran libres de «aromáticos». La cantidad de disolvente residual no deberá exceder los 20 mg/m2 de material o menos si la normativa local es más estricta. Las cetonas y ésteres de las mismas no deberán exceder los 7 mg/m2 del material o menos si la normativa local es más estricta).",null,null,"x","P"]
["7.1.8","Ingredientes del material de envasado y coadyuvantes tecnológicos derivados de fuentes alergénicas y modificadas genéticamente",null,null,"x","P"]
["7.1.8.1","No se utilizarán materiales derivados de fuentes alergénicas y modificadas genéticamente (excepto los aceites derivados de fuentes alergénicas que hayan sido refinados, blanqueados y desodorizados). ",null,null,"x","P"]
["7.1.8.2","Se deberá notificar a MDLZ sobre el uso del látex natural a base de caucho utilizado en adhesivos u otras aplicaciones de contacto potencial indirecto y sobre el uso de cualquier material derivado de fuentes genéticamente modificadas.",null,null,"x","P"]
["7.1.9","Envases activos e inteligentes",null,null,"x","P"]
["7.1.9.1","Se deberá notificar a MDLZ de la entrega de cualquier artículo de envasado activo o inteligente destinado a entrar en contacto con los alimentos. Dichos materiales deberán ir acompañados de una declaración de cumplimiento (DdC) según exige la UE en el Reglamento de la Comisión Europea 450/2009",null,null,"x","P"]
["7.1.10","Otros requisitos",null,null,"x","P"]
["7.1.10.1","El proveedor certificará para todos los materiales de envasado que no se introducirán metales pesados en los envases o en los componentes de los envases de MDLZ . El proveedor deberá proporcionar una garantía de metales pesados a MDLZ antes de la compra de los materiales.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.2","El proveedor certificará que los materiales de envasado suministrados a MDLZ o utilizados para cualquier producto etiquetado de MDLZ no contienen más de un total combinado de 100 ppm en peso de los siguientes metales pesados de cualquier fuente: plomo, mercurio, cadmio y cromo hexavalente.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.3","El proveedor deberá realizar un control periódico de los materiales (incluidos los adhesivos, etiquetas, tintas, tintes y estabilizadores) para garantizar el cumplimiento de esta política. Los materiales no deberán contener sustancias cancerígenas, mutágenicas o reprotóxicas (sustancias CMR) y sustancias clasificadas como tóxicas. Ningún material entregado a MDLZ deberá contener sustancias con declaraciones H300, H301, H310, H311, H330, H331, H340, H350, H360, H370, H372.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.4","MDLZ exigirá el cumplimiento del Reglamento REACH (CE) N.º 1907/2006 relativo al Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de Sustancias Químicas (REACH, por sus siglas en inglés) para todos los elementos de envasado que sean preparaciones o artículos que contengan sustancias a las que se refieran las obligaciones REACH. MDLZ no permite ninguna sustancia extremadamente preocupante (SVHC, por sus siglas en inglés) por encima del 0,1 % y recibirá un aviso temprano si la composición del envase va a cambiar debido a la interrupción de sustancias o restricciones.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.5","Se evitará el uso de bisfenol A, PFAS y ftalatos en el envasado de alimentos o, si no es posible, se notificará a MDLZ.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.6","MDLZ restringe o excluye ciertas sustancias en determinados materiales en contacto con alimentos en sus especificaciones.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.7","La Tabla 7.1.11 ofrece una lista de Reglamentos, Códigos de Prácticas y Normas de envasado. La lista es una referencia y no es exhaustiva.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.8","Aclaración: Es recomendable entender que toda referencia a una Directiva o Reglamento de la CE incluye todas las modificaciones posteriores y/u otras Directivas nuevas que revoquen o deroguen la existente.",null,null,"x","P"]
["Tabla 7.1.11 Lista de normas de envasado, Códigos de prácticas y normas",null,null,null,"x","P"]
["7.1.11","Material de envasado/Criterios","Especificaciones para Estados Unidos Regulaciones específicas de EE. UU. 21 CFR Alimentos y medicamentos (incluye método)","Reglamentos específicos de la UE, legislaciones nacionales, directrices y métodos","x","P"]
[null,"Material en contacto con alimentos en general","21 C.F.R. §§ 174.5 a 174.6 - Aditivos alimentarios indirectos: General","Reglamento CE n.º 1935/2004","x","P"]
[null,null,null,"Reglamento de la Comisión 2023/2006 – NCF sobre materiales y artículos destinados a entrar en contacto con alimentos.","x","P"]
[null,null,null,"Condiciones de las pruebas de migración con arreglo a la Medida de Implementación de Plásticos (PIM, por sus siglas en inglés) UE 10/2011 Materiales y artículos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios","x","P"]
[null,"Propiedades organolépticas del material de envasado","Requisito de MDLZ únicamente; ninguna normativa específica","Reglamento CE n.º 1935/2004","x","P"]
[null,null,"Métodos ASTM:\n•E460 Práctica para determinar el efecto del envasado en productos alimenticios y bebidas durante su almacenamiento\n•E619 Práctica para la evaluación de olores extraños en envases de papel\n•E1870-04 Método de prueba estándar para la transferencia de olores y sabores de la película polimérica de envasado.","Métodos para papel y cartón:\n•EN 1230 –1 Evaluación de olores\n•EN 1230–2 Prueba de migración organoléptica («test de Robinson»)\n•ISO13302 Métodos para evaluar las modificaciones en el sabor de los productos alimenticios debido al envasado","x","P"]
[null,"Plásticos, laminados","21 C.F.R. §§ 177.1010 a 177.2910 - Aditivos alimentarios indirectos: Polímeros","Reglamento (UE) n.º 10/2011 sobre materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios","x","P"]
[null,null,"21 C.F.R. §§ 178.1005 a 178.3950 – Aditivos alimentarios indirectos: adyuvantes, auxiliares de producción y desinfectantes",null,"x","P"]
[null,"Celulosa regenerada","21 C.F.R. § 177.1200 - Celofán.","Directiva sobre los films de celulosa regenerada 2007/42/CE","x","P"]
[null,"Cerámica",null,"Directiva 84/500/CEE, 2005/31/CE","x","P"]
[null,"Papel y cartón","21 C.F.R. §§ 176.110 a 176.350 - Aditivos alimentarios indirectos: Componentes de papel y cartón","Declaración de la Política del Consejo de Europa sobre materiales y artículos de papel y cartón destinados a entrar en contacto con productos alimenticios (incluida la resolución AP (2002) 1);","x","P"]
[null,null,null,"Recomendación XXXVI sobre papel y cartón del Instituto Federal Alemán de Análisis de riesgos (BfR, por sus siglas en alemán) - www.bfr.bund.de","x","P"]
[null,"Elastómeros y cauchos","Ver plásticos","Directiva relativa a la nitrosamina 93/11/CE;\t","x","P"]
[null,null,null,"Resolución AP (2004) 4 sobre productos de caucho destinados a entrar en contacto con alimentos","x","P"]
[null,null,null,"BfR XXI: Sellados en frío sobre cauchos naturales y sintéticos","x","P"]
[null,"Siliconas",null,"https://www.edqm.eu/sites/default/files/policy_statement_concerning_silicones_used_for_food_contact_applications_v1_june_2004.pdf ","x","P"]
[null,null,null,"Declaración de la Política del Consejo de Europa relativa a las siliconas utilizadas para aplicaciones en contacto con alimentos (incl. Resoluciones AP (99) 3 y AP (2004) 5)","x","P"]
[null,null,null,"BfR XV alemana sobre siliconas","x","P"]
[null,"Recubrimientos superficiales (resinas, lacas, adhesivos)","Aprobación de la FDA","Reglamento (CE) n.º 2023/2006 – NCF sobre materiales y artículos destinados a entrar en contacto con alimentos.","x","P"]
[null,null,null,"Ordenanza suiza sobre materiales y artículos en contacto con alimentos, 817.023.21, Sección 8b, tintas para envases, art. 26e - 26i1","x","P"]
[null,null,null,"Directriz EuPIA sobre tintas de impresión aplicadas a la superficie sin contacto con alimentos de materiales de envasado de alimentos y artículos «tintas de baja migración» ","x","P"]
[null,null,null,"Declaración de la Política del Consejo de Europa relativa a las tintas de envasado aplicadas a la superficie de envases que no entran en contacto con los alimentos (incluida la Resolución ResAP (2005) 2)","x","P"]
[null,"Tintas de impresión","Aprobación de la FDA","Reglamento (CE) n.º 2023/2006 – NCF sobre materiales y artículos destinados a entrar en contacto con alimentos.","x","P"]
[null,null,null,"Ordenanza suiza sobre materiales y artículos en contacto con alimentos, 817.023.21, Sección 8b, tintas para envases, art. 26e - 26i1","x","P"]
[null,null,null,"Directriz EuPIA sobre tintas de impresión aplicadas a la superficie sin contacto con alimentos de materiales de envasado de alimentos y artículos «tintas de baja migración» ","x","P"]
[null,null,null,"Declaración de la Política del Consejo de Europa relativa a las tintas de envasado aplicadas a la superficie de envases que no entran en contacto con los alimentos (incluida la Resolución ResAP (2005) 2)","x","P"]
[null,"Plásticos reciclados",null,"Reglamento de la Comisión 1616/2022 sobre materiales y objetos plásticos reciclados destinados a entrar en contacto con alimentos","x","P"]
[null,"Envasado activo e inteligente",null,"Reglamento (CE) nº 450/2009 sobre materiales y objetos activos e inteligentes destinados a entrar en contacto con alimentos","x","P"]
[null,"Vidrio",null,"Declaración de la Política del Consejo de Europa relativa a la lixiviación del plomo de las vajillas de vidrio a los alimentos","x","P"]
[null,"Seguridad de los envases",null,"Esquemas reconocidos por la GFSI: Producción mecánica de envases para alimentos \n•Estándar global BRC/IoP para envasado\n•SQF\n•FSSC 22000\n•IFS PACSECURE","x","P"]
[null,null,null,"Programas de requisitos previos ISO/TS 22002-4 sobre seguridad alimentaria – Parte 4: Fabricación de envases para alimentos","x","P"]
[null,null,null,"EN 15593 Gestión de la higiene en la producción de envases para productos alimenticios: requisitos","x","P"]
[null,"Los envases como residuos",null,"Directiva 94/62/CE sobre Envasado y Residuos de Envases","x","P"]
[null,null,null,"Métodos: EN 13427 – EN13432; CR 13688; CR 13695","x","P"]

{"sheet":"7.2","index":18,"n_rows":7,"n_cols":4,"rows_kept":7,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 7 - CONTROLES DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN",null,"RMAT","Paquete"]
[7.2,"Materiales entrantes: Gestión del material adquirido","P","P"]
["7.2.1","Requisitos generales del programa","P","P"]
["7.2.1.1","El proveedor deberá desarrollar y documentar las expectativas, requisitos y/o especificaciones de calidad para los bienes adquiridos que sean coherentes con los programas en estas SQE y las especificaciones de MDLZ, y los proporcionará a sus proveedores.","P","P"]
["7.2.1.2","La compra de materiales que repercutan en la seguridad y la calidad de los alimentos se deberá controlar para garantizar que los proveedores utilizados tengan la capacidad de cumplir los requisitos especificados. Deberá verificarse la conformidad de los materiales entrantes con los requisitos de compra especificados. Esto incluye que exista un proceso para garantizar que los materiales que no se someten a una etapa de eliminación en el propio centro de fabricación del proveedor, se revisen adecuadamente como parte de la implementación del sistema de APPCC. ","P","P"]
["7.2.1.3","Cuando un proveedor de MDLZ dependa de la etapa de eliminación del procesamiento térmico de su proveedor, el proveedor de MDLZ deberá implementar un programa para garantizar que la etapa haya sido validada con un registro de eliminación definido para el patógeno objetivo. Esto deberá ser conforme con las Expectativas de Procesamiento de MDLZ pertinentes.","P","x"]
["7.2.1.4","La validación cubrirá todos los ingredientes microbiológicamente sensibles de MDLZ (consulte la Tabla 7.1.4) y se documentará dentro del programa APPCC. Estará a disposición de MDLZ a petición de esta.","P","x"]

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["CAPÍTULO 7 - CONTROLES DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN",null,"RMAT","Paquete"]
[7.3,"Controles de recepción y envío, inspección y pruebas (entrantes y salientes)","P","P"]
["7.3.1","Requisitos generales del programa","P","P"]
["7.3.1.1","El proveedor deberá contar con un programa para gestionar los ingredientes entrantes y el envasado a fin de garantizar que cumplan con las especificaciones y regulaciones. El programa deberá estar documentado incluyendo el método de comprobación, inspección, verificación y frecuencia de muestreo o prueba. Deberá existir un sistema para registrar la información de trazabilidad como el lote o los números de lote.","P","P"]
["7.3.1.2","Deberá existir un procedimiento de retención yliberación para los materiales sometidos a pruebas de detección de patógenos.","P","x"]
["7.3.1.3","Las cisternas se dedicarán exclusivamente a la alimentación. Las cargas entrantes sospechosas de cualquier tipo de manipulación serán investigadas por el proveedor. El envío se rechazará si no se puede determinar el origen de la manipulación.","P","x"]
["7.3.1.4","Durante la descarga de materias primas a granel de camiones o trenes de mercancías, las aberturas de la cúpula deberán contar con la protección adecuada para los materiales dentro de la cisterna, y así evitar una posible contaminación. Los ingredientes a granel se transferirán adecuadamente a través de tuberías o mangueras diseñadas higiénicamente, y se filtrarán, tamizarán y cribarán según sea necesario en función de los riesgos conocidos y previsibles.","P","x"]
["7.3.1.5","Antes de aceptar materiales entrantes, el proveedor deberá verificar que los vehículos de entrega (como los camiones o trenes de mercancías) hayan mantenido la calidad y seguridad de los materiales durante el tránsito. Las tareas de verificación deberán estar documentadas y cumplir con lo siguiente:","P","P"]
["a","Se deberá verificar que los vehículos de entrada y salida estén limpios, secos, que no contengan fugas, malos olores ni materiales residuales inusuales (polvo o líquido) antes de la carga o descarga.","P","P"]
["b","Los materiales y productos deberán inspeccionarse en busca de daños, infestación y abuso de temperatura, posibles problemas de seguridad, como cajas perforadas, exposición a la humedad, olores inusuales o cocargas no autorizadas y precintos de seguridad dañados.","P","P"]
["c","Los camiones o contenedores de salida, las entregas a MDLZ (cargas completas y cargas parciales) se cerrarán en el momento del envío con un precinto numerado y de metal, el número se registrará en los documentos de envío. Para todos los camiones destinados a múltiples puntos de entrega con un plazo de entrega no superior a 24 horas desde el momento de la expedición: basta con que el vehículo esté bajo control de cerradura por parte del conductor, sin requisito de precinto. MDLZ espera que la empresa de transporte mantenga la integridad y seguridad de la carga durante todo el tránsito y que la documentación esté disponible para mostrar los puntos de entrega anteriores.","P","P"]
["d","Todas las aberturas (puertas, puertos de inspección, escotillas, etc.) en los envíos salientes se sellarán con un precinto resistente y numerado, y el número del precinto deberá anotarse en la documentación de envío y los documentos de control de carga.","P","P"]
["e","En el caso de que una persona autorizada haya manipulado un precinto de seguridad (p. ej., agentes fronterizos o de aduanas, policías) deberá:\n• Haber registros apropiados para describir el motivo de la retirada del precinto.\n• Aplicarse un precinto numerado de reemplazo y registrarse los detalles en los documentos de carga.\n• Cuando sea posible, seguirse la recomendación de que se verifiquen las credenciales de los conductores de reparto, además de la documentación de envío (por ejemplo, el nombre del conductor que aparece en los documentos de entrega, una identificación con foto en el carnet).\n• Si hay alguna evidencia de prácticas de envío inadecuadas o manipulación, los materiales deberán rechazarse, devolverse o retenerse inmediatamente","P","P"]
["7.3.1.6","Los contenedores a granel entrantes y salientes deberán estar precintados.","P","x"]
["7.3.1.7","Las entregas se paletizarán y embalarán de acuerdo con las especificaciones de MDLZ.","P","P"]
["7.3.1.8","Los ingredientes entregados en bolsas grandes o a granel deberán tener precintos en cada bolsa.","P","x"]

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["CAPÍTULO 7 - CONTROLES DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN",null,null,"RMAT","Paquete"]
[7.4,"Sistema de Análisis de peligros y Puntos de control crítico (APPCC)",null,"P","P"]
["7.4.1","Requisitos generales del programa",null,"P","P"]
["7.4.1.1","El proveedor deberá haber implementado un plan APPCC o plan de Seguridad Alimentaria por escrito (para centros registrados por la FDA) para todos los materiales producidos para MDLZ. ",null,"P","P"]
["7.4.1.2","Los productos del proveedor se diseñarán, producirán y almacenarán utilizando los principios del APPCC para minimizar sistemáticamente los riesgosde seguridad del producto. ",null,"P","P"]
["7.4.1.3","El proveedor establecerá un equipo del APPCC multifuncional que sea responsable de desarrollar, revisar y modificar los planes y llevar a cabo el mantenimiento del sistema. ",null,"P","P"]
["7.4.1.4","El equipo del APPCC se asegurará de que cada plan del APPCC o de Seguridad Alimentaria y su implementación, se verifique y valide adecuadamente de manera regular y documentada. ",null,"P","P"]
["7.4.1.5","El proveedor deberá garantizar y documentar que todos los empleados pertinentes reciban la formación adecuada del APPCC.",null,"P","P"]
["7.4.1.6","En la Tabla 7.4.3 figura una lista de Modelos de PCC. Cuando proceda, los proveedores deberán cumplir los requisitos del modelo de Punto de control crítico pertinente. Se puede solicitar orientación específica y detalles al Representante de Calidad para Proveedores de MDLZ.",null,"P","P"]
["7.4.1.7","Los envases en contacto con los alimentos no deben ser una fuente de peligros biológicos (por ejemplo, microbianos), químicos o físicos (cuerpos extraños). Los proveedores deberán demostrar su capacidad para controlar los peligros para la seguridad alimentaria a fin de garantizar que los alimentos sean seguros en el momento del consumo humano. Los requisitos de aprobación para proveedores en contacto con alimentos se detallan en los Requisitos de auditoría.",null,"x","P"]
["7.4.2","Validación",null,"P","P"]
["7.4.2.1","La validación del sistema FSP/ APPCC implica la recopilación y evaluación inicial de información científica, histórica y técnica para valorar si el plan FSP/ APPCC identifica y controla eficazmente todos los peligros para la seguridad alimentaria y los problemas emergentes asociados al producto o proceso.",null,"P","P"]
["7.4.2.2","Validación de Puntos de control crítico microbiológicos: Como parte de la implementación y validación del APPCC, se deberán definir y validar el objetivo de rendimiento de todos los procesos o tecnologías utilizados para eliminar los organismos patógenos objetivo.",null,"P","x"]
[null,"Aclaración: El objetivo de rendimiento es el número de reducción logarítmica (log10) para el patógeno en cuestión (ejemplo: reducción de 2-log para Salmonella). Consulte las Expectativas de transformación y los Modelos de PCC pertinentes para conocer la reducción logarítmica mínima requerida para el patógeno objetivo. También incluye la validación de datos que demuestren que el proceso es capaz de cumplir con esos parámetros.",null,"P","x"]
["7.4.2.3","Validación del cambio de alérgenos sobre el Punto de control crítico(o equivalente, por ejemplo, Programa de Prerrequisitos Específicos): Deberá demostrarse la eficacia de una limpieza de alérgenos que se produce entre un producto que contiene un alérgeno y un producto que no lo contiene o que contiene un alérgeno diferente. Este procedimiento requiere la validación física del proceso de limpieza e inspección preoperativa y la validación analítica (según un método ELISA validado para el alérgeno nominado). Cuando no se disponga de un kit de prueba ELISA validado apropiado para la validación analítica del alérgeno objetivo o de cualquier otro marcador alergénico de la línea validada, las validaciones de la línea de alérgenos deberán cumplir la norma de limpieza visible. Se verificará periódicamente (anualmente como mínimo) la limpieza de alérgenos.  ",null,"P","x"]
["7.4.2.4","Cuando el Punto de control crítico microbiológico forme parte del proceso del proveedor de MDLZ, los estudios de validación  estarán a disposición de MDLZ.  La validación forma parte del proceso de auditoría general y deberá  completarse como requisito mínimo para la aprobación.",null,"P","x"]
["7.4.2.5","Los proveedores deberán completar en profundidad una verificación de su Punto de control crítico microbiológico con una frecuencia mínima de dos años. También hay situaciones en las que es necesaria una revalidación:",null,"P","x"]
["a","Cuando se produce un fallo del sistema que da lugar a desviaciones del proceso que no pueden identificarse.",null,"P","x"]
["b","Siempre que haya un cambio en el diseño del equipo de procesamiento o en las condiciones utilizadas, solamente la parte del sistema afectada por el cambio necesitará ser revalidada.",null,"P","x"]
["c","Cuando MDLZ actualice el organismo objetivo o el objetivo de reducción de registros requerido, basándose en nueva información.",null,"P","x"]
["7.4.2.6","Cuando el proveedor de MDLZ dependa del Punto de control crítico microbiológico de su proveedor, consulte la Sección 7.2.",null,"P","x"]
["Tabla 7.4.3 – Modelos de PCC",null,null,"P","P"]
["7.4.3","Modelo PCC (Punto de control crítico)","Etapa del proceso y descripción del producto","P","P"]
[null,"Punto de control crítico 01 Acidificación","Acidificación del producto","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 02 Acidificación - Salmuera de verduras","Proceso por lotes para productos vegetales encurtidos, por ejemplo, pepinos, coles (chucrut) y tomates verdes. Ver Expectativas de transformación de frutas y verduras","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 03 Procesado y envasado aséptico","Elaboración y envasado asépticos de productos poco ácidos (pH >4,6) con una actividad acuosa suficiente para favorecer el crecimiento de patógenos formadores de esporas.","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 06 Tratamiento térmico de rellenos y salsas (baja actividad acuosa)","Relleno y cobertura con pasteurización de baja actividad acuosa. La actividad acuosa mínima aplicable es 0,74. La actividad acuosa más alta aplicable es 0,93.","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 08 Tiempo de curación del queso","Curación del queso después de su elaboración. Aplicable a queso suizo, romano y parmesano, asiago, emmentaler y gruyere, cuando el tratamiento térmico de la leche es inferior a 67,7 °C (154 °F). Ver Expectativas de procesamiento de productos lácteos","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 09 Tratamiento al vapor del cacao en grano/plumilla","Tratamiento al vapor de los granos de cacao/granos partidos (nibs). Ver Expectativas de procesamiento del cacao","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 10 Tratamiento térmico del cacao en grano/plumilla","Tratamiento térmico de los granos de cacao/granos partidos (nibs). Ver Expectativas de procesamiento del cacao","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 17 Refrigeración (productos lácteos) - Post llenado","Fase de enfriamiento del producto (productos lácteos) tras el llenado en caliente","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 18 Limpieza de equipos para la eliminación de alérgenos","La inspección visual del equipo de procesado/envasado y del producto expuesto por encima para garantizar la ausencia de residuos visuales después de un cambio de producto, de un producto que contenga alérgeno(s) alimentario(s) conocido(s) a un producto que no contenga el mismo material(es) alergénico(s). Véase el Manual de APPCC del proveedor.","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 22 Filtración en línea","Filtración en línea","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 23 Tratamiento térmico de rellenos y salsas de frutas (pH bajo)","Tratamiento térmico del relleno de fruta/salsa de fruta (pH inferior a 4,6). Ver Expectativas de transformación de frutas y verduras","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 25 Bebidas (pH < 4,6 muy ácidas) que contengan zumo - Tratamiento térmico","Proceso térmico - Zumos o bebidas que contengan zumo. Ver Expectativas de transformación de frutas y verduras","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 26 Tiempo/ Temperatura de mantenimiento del material de alta humedad","Este modelo se aplica a productos con alta actividad acuosa (aw>0.85) con un rango de pH de > 4,5 y < 9,6 y temperatura de mantenimiento > 8 °C y < 50 °C que permiten la proliferación del Staphylococcus aureus y, por lo tanto, la posible formación de toxinas. Véase el Manual de APPCC del proveedor.","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 28 Tiempo/ Temperatura de mantenimiento durante el proceso de enfriamiento y curado del trigo","Este modelo se aplica a los procesos de enfriamiento y curado del trigo que podrían permitir la proliferación de Bacillus cereus. La toxina emética se forma durante la fase estacionaria de crecimiento, y este modelo impide el progreso del ciclo de crecimiento hasta la fase estacionaria y evita que los niveles de organismos, incluidas las esporas, superen los 10E5/g si el producto se mantiene a temperaturas < 75 ⁰F (24 ⁰C).  ","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 29 Cocción en retorta de alimentos de baja acidez","Puntos de control crítico en un proceso de autoclave que produce un producto de baja acidez (pH>4,6) y alta humedad (actividad acuosa>0,89) en un envase herméticamente cerrado con una probabilidad aceptablemente baja de tener supervivencias de microorganismos patógenos.","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 30 Imán","Imanes en línea","P","P"]
[null,"Punto de control crítico 35 Detección de materias extrañas","Detector de metales, unidad de rayos X en línea o clasificador óptico. Véase el Manual de APPCC del proveedor.","P","P"]
[null,"Punto de control crítico 37 Tratamiento térmico de la leche","Tratamiento térmico de leche cruda - Intercambiador de calor de placas (Para uso en queso natural). Ver Expectativas de procesamiento de productos lácteos","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 38 Tratamiento térmico en seco de frutos secos, cacahuetes y semillas","Tratamiento térmico en seco de nueces de árbol/cacahuetes/semillas crudos. Ver Expectativas de procesamiento de frutos secos/cacahuetes/semillas","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 39 Tostado de aceite de nuez de árbol/cacahuete/semillas/maíz","Tratamiento superficial por inmersión en aceite (tostado, fritura superficial o profunda) de nueces de árbol/cacahuetes/semillas/ nueces de maíz/ chips de plátano, etc. Véase Expectativas de procesamiento de nueces de árbol/cacahuetes/semillas.","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 47 Pasteurización-Lote","Pasteurización por lotes (productos lácteos fluidos, nata, suero de leche, mezcla para helados, fermentos). Ver Expectativas de procesamiento de productos lácteos","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 48 Pasteurización - HTST/ HHST","Pasteurización a alta temperatura y corta duración (HTST) (productos lácteos fluidos, nata, suero, mezcla para helados, fermentos, mezcla de suero de leche y sal). Pasteurización a mayor calor y menor tiempo (HHST) (productos lácteos fluidos). Ver Expectativas de procesamiento de productos lácteos","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 51 Proceso de cocción del queso","Cocción de queso procesado (continuo o por lotes). Aplicable únicamente a los quesos procesados cuya formulación sea estable o refrigerada con un mecanismo de control secundario. Ver Expectativas de procesamiento de productos lácteos","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 52 Cocción del producto – Productos a base de grasas","Cocción del producto (continuo o por lotes): productos que contienen grasa (por ejemplo, queso crema, salsas para mojar tanto lácteas como no lácteas, salsas, púdines listos para el consumo, incluidos los de alto contenido ácido).","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 53 Lavado de productos para la eliminación de alérgenos (cambio de producto)","Control de alérgenos - Lavado de productos - (Cambio de producto). Lavado del producto tras un cambio de un producto que contiene un alérgeno alimentario conocido a un producto que no contiene dicho alérgeno. Véase el Manual de APPCC del proveedor.","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 58 Cocción del producto – Productos sin grasas","Etapa del proceso térmico para productos con alta actividad acuosa (aw>0.93) que no contienen grasa, p. ej. salsa barbacoa, cátsup, kétchup, mostaza, extractos de té, soluciones de gelatina","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 60 Tratamiento térmico UHT","Tratamiento térmico UHT (Temperatura Ultra Alta). Ver Expectativas de procesamiento de productos lácteos","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 62 Formulación de aderezos viscosos (con cuchara) y vertibles","Formulación de aderezos viscosos (con cuchara) y vertibles (fórmulas que contienen ingredientes sensibles)","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 63 Actividad acuosa","Actividad del agua del producto antes del envasado","P","x"]
[null,"Punto de control crítico 68 Horneado del producto","Horneado del producto (continuo o por lotes, por ejemplo, pasteles, panes, productos horneados blandos, brownies, pasteles de luna o cuando las especificaciones de calidad (humedad, color o actividad acuosa) no se puedan utilizar para verificar la etapa de reducción de patógenos del horneado. Véase el Manual de APPCC del proveedor.","P","x"]
[null,"sPP Recepción y revisión del Certificado de análisis de un proveedor aprobado","Patógenos vegetativos en materias primas que no se someten a una fase de tratamiento de reducción de patógenos aplicada. Véase el Manual de APPCC del proveedor.","P","P"]

{"sheet":"7.5","index":21,"n_rows":54,"n_cols":7,"rows_kept":54,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[27,1,27,4],[25,1,25,4],[24,1,24,4],[22,1,22,4],[26,1,26,4],[19,1,19,4],[16,1,16,4],[17,1,17,4],[13,1,13,4],[14,1,14,4],[15,1,15,4],[18,1,18,4],[21,1,21,4],[23,1,23,4],[0,0,0,4],[1,1,1,4],[3,1,3,4],[4,1,4,4],[10,1,10,4],[2,1,2,4],[5,1,5,4],[6,1,6,4],[7,1,7,4],[8,1,8,4],[9,1,9,4],[11,1,11,4],[12,1,12,4],[20,1,20,4],[53,1,53,4],[28,1,28,4],[29,1,29,4],[30,0,30,4],[31,0,42,0],[44,0,44,4],[52,2,52,4],[45,0,52,0],[46,2,46,4],[45,2,45,4],[47,2,47,4],[48,2,48,4],[49,2,49,4],[50,2,50,4],[51,2,51,4],[43,1,43,4]]}
["CAPÍTULO 7 - CONTROLES DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN",null,null,null,null,"RMAT","Paquete"]
[7.5,"Gestión de los alérgenos",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1","Requisitos generales del programa",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.1","El proveedor deberá contar con un programa eficaz para evaluar, identificar y controlar los alérgenos alimentarios con el fin de garantizar que no se incorporen inadvertidamente alérgenos específicos como un componente no declarado de ningún producto. Este programa incluirá los siguientes principios clave.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.2","Se llevará a cabo una evaluación de alérgenos como parte del desarrollo del plan APPCC para identificar, revisar y documentar los alérgenos presentes en el lugar. Esta evaluación deberá considerar todos los alérgenos de la Lista de categorías de alérgenos  de MDLZ en la Tabla 7.5.2, así como cualquier otra identificación en las regulaciones locales y las regulaciones de los países a los que se envía el producto. Si las evaluaciones de zonas o líneas indican que existen líneas y/o perfiles de zonas diferentes, la evaluación se utilizará para determinar los controles adecuados. La evaluación de alérgenos deberá tener en cuenta y gestionar adecuadamente:",null,null,null,"P","x"]
["a","Posibles fuentes de alérgenos relacionadas con las materias primas y la formulación.",null,null,null,"P","x"]
["b","Prácticas específicas del proceso y del centro, entre las que se incluyen: manipulación de materias primas o ingredientes y reproceso adicional.",null,null,null,"P","x"]
["c","Posibilidades potenciales de contacto cruzado desde la recepción, el almacenamiento y la fabricación hasta las prácticas de envío.",null,null,null,"P","x"]
["d","Implicaciones potenciales de cualquier cambio de proveedor de materia prima o material de envasado o implicaciones de cambios en la fórmula o el proceso.",null,null,null,"P","x"]
["e","Oportunidad de identificar alérgenos siempre que sea posible.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.3","Un programa de gestión de proveedores de materias primas que se revise periódicamente.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.4","Sistemas adecuados para garantizar el uso correcto de alérgenos en la fórmula, materiales de envasado y etiquetado correctos.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.5","Diseño adecuado de plantas y equipos para minimizar el contacto cruzado de alérgenos (donde sea posible, es recomendable que las áreas, líneas y equipos se dediquen a un perfil de alérgeno en la instalación. Esto también puede incluir el diseño de la fábrica (separación física, principios de zonificación, minimizar el cruce de líneas de productos, blindaje, cubiertas).",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.6","Las herramientas deben estar codificadas por colores, etiquetadas apropiadamente o validadas como parte del programa de limpieza establecido.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.7","Limitar/restringir/controlar el movimiento de personas, materiales, equipos, vehículos y herramientas de mantenimiento entre zonas segregadas. Esto puede requerir un cambio de ropa de trabajo cuando se pasa de una zona con alérgenos a otra sin alérgenos (entorno polvoriento y una aplicación reforzada de las NCF) o a una zona con un perfil alergénico diferente.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.8","Se deberá mitigar la transferencia de alérgenos en líneas compartidas; cuando esto no sea posible, es recomendable minimizar la transferencia, es decir, las piezas visibles, enteras o parciales, de alérgenos procedentes de la producción anterior no se considerarán contacto cruzado y NO serán aceptables. Para los procesos en los que se requiere un cambio de alérgeno, se deberá implementar y documentar un régimen de cambio validado (limpieza, lavado o secuenciación).",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.9","Cuando el proveedor elabore un producto que NO tenga transferencia, el procedimiento de cambio deberá validarse y gestionarse como un Punto de control crítico (o equivalente, por ejemplo, Programa de Prerrequisitos Específicos), a menos que el centro tenga un perfil alergénico único.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.10","La validación de alérgenos se llevará a cabo utilizando las mejores prácticas de la industria (es decir, hisopos post-limpieza y muestreo de producto acabado, análisis realizados por un laboratorio acreditado según la norma ISO17025 y efectuados en tres pasadas consecutivas). ",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.11","La verificación de la limpieza de alérgenos se verificará periódicamente (como mínimo una vez al año). Los niveles de remanentes se establecerán realizando un muestreo del producto acabado siguiendo las prácticas estándar de cambio de producto del centro. Esto se debe verificar mediante análisis con una periodicidad determinada (el documento de orientación está publicado en el Centro de Información para Proveedores).",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.12","El procedimiento de cambio deberáincluir: identificación del equipo y la infraestructura; instrucciones de desmontaje y limpieza; normas de inspección visual con fotografías; identificación de los lugares de difícil acceso y de colgado; retirada y limpieza de los envases de la línea y la zona; responsabilidad definida para la aprobación de la norma de cambio; firma documentada como aceptable.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.13","La programación debe ser tal que minimice el riesgo de contaminación cruzada.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.14","Cuando se confirme que el contacto cruzado está garantizado, se reducirá al mínimo el nivel de contacto cruzado. El etiquetado de contacto cruzado es un último recurso y no debe utilizarse como sustituto de las NCF o de un programa eficaz de control de alérgenos alimentarios.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.15","Para todos los nuevos proveedores o nuevas materias primas de proveedores existentes, cuando se declare un contacto cruzado (posible contenido) en la Especificación, éste deberá estar por debajo de los niveles indicativos de MDLZ indicados en la Tabla 7.5.3.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.16","En casos en los que se identifique el contacto cruzado, deberá confirmarse como inevitable mediante una evaluación de APPCC documentada según los siguientes criterios y, cuando sea posible, respaldada con datos analíticos:",null,null,null,"P","x"]
["a","El alérgeno no se puede limpiar de manera fiable de la línea",null,null,null,"P","x"]
["b","La presencia de alérgenos es involuntaria y esporádica",null,null,null,"P","x"]
["c","Riesgo teórico calculado identificado en el análisis de riesgos.",null,null,null,"P","x"]
["d","Contacto cruzado con alérgenos por debajo de los Niveles indicativos de MDLZ (véase 7.5.1.15)",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.17","El producto reprocesado que contiene alérgenos entre sus ingredientes se utilizará solo en productos que contengan el mismo alérgeno dentro de la lista de ingredientes que figura en el envase. No se utilizará en productos en los que el alérgeno se indique en el envase como resultado del contacto cruzado de fabricación.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.18","Proveedores que suministran materias primas para productos acabados etiquetados con «Declaración de sin alérgenos»; una declaración de «sin» es una declaración absoluta (a menos que se haya establecido un límite reglamentario). Por tanto, una evaluación rigurosa de las materias primas, el proceso de fabricación de los proveedores y el entorno es fundamental. Dependiendo de la situación de la planta,el riesgo de alérgenos deberá gestionarse de manera adecuada, siguiendo el Manual de etiquetado «Control y etiquetado de alérgenos – Etiquetado Sin»., disponible en el  Centro de Información para Proveedores.",null,null,null,"P","x"]
["Tabla 7.5.2 – Alérgenos alimentarios – Lista mundial de MDLZ",null,null,null,null,"P","x"]
["7.5.2","Categoría de alérgenos alimentarios","La lista positiva de ingredientes o alimentos incluye (pero no se limita a):","Ejemplos de alimentos que suelen contener este material","Excepciones a la categoría de alérgenos alimentarios","P","x"]
[null,"Crustáceos","Por ejemplo: gambas, cangrejos, langostas, cangrejos de río\n\nCada especie dentro de esta categoría deberá considerarse como un alérgeno independiente","Alimentos que contienen clorhidrato de glucosamina",null,"P","x"]
[null,"Huevo","Por ejemplo: gallinas y otras especies de aves\n\nOvoalbúmina, huevo entero, yema de huevo, clara de huevo, lisozima, proteína de huevo hidrolizada","Mayonesa, merengue",null,"P","x"]
[null,"Pescado","Por ejemplo: bacalao, eglefino, lenguado, trucha\n\nCada especie dentro de esta categoría deberá considerarse como un alérgeno independiente","Mezcla de mariscos, salsa de pescado, salsa Worcestershire","Gelatina de pescado utilizada como vehículo para preparaciones de vitaminas o carotenoides\n\nGelatina de pescado utilizada como clarificante en vino, cerveza y sidra","P","x"]
[null,"Lupino o altramuz","Harina de altramuz, altramuces","Harinas y mezclas para hornear",null,"P","x"]
[null,"Leche ","Por ejemplo: de vaca, oveja o cabra\n\nMantequilla, suero de leche, caseína, queso, requesón, cuajada, suero de leche, lactoglobulina, lactosa*, leche malteada, nata, caseinato de sodio, crema agria, yogur, proteína de leche hidrolizada\n\n*Solo si contiene proteína","Margarinas, chocolate con leche, helado, natillas, pudin de turrón","Lactosa y lactitol que no contienen proteínas (la especificación deberáindicar el proceso para la eliminación de proteínas)\n\nDestilados alcohólicos derivados (incluido el alcohol etílico) del suero de leche","P","x"]
[null,"Moluscos","Por ejemplo: almejas, ostras, mejillones\n\nCada especie dentro de esta categoría deberá considerarse como un alérgeno independiente","Mezcla de mariscos, salsa de ostras",null,"P","x"]
[null,"Cacahuete","Mantequilla de cacahuete, trozos de frutos secos, harina de cacahuete, proteína de cacahuete, proteína de cacahuete hidrolizada","Mezcla de frutos secos",null,"P","x"]
[null,"Semillas:\nSemillas de sésamo","Pasta de sésamo, pasta de tahini","Humus, tahini, galletas, aderezos y salsas",null,"P","x"]
[null,"Soja o semilla de soja","Proteína vegetal derivada de la soja o proteína vegetal texturizada, miso, tofu","Salsa de soja","Lecitina de soja; extractos de tocoferol (antioxidante utilizado en aromas) purificados por destilación al vacío o purificados por otros medios si no son fuente de proteínas alergénicas\n\nProteínas de soja hidrolizadas con ácido superiores al 62 % de nitrógeno amínico/nitrógeno total (grado mínimo de hidrólisis del 85 %)\n\nFitosterol o ésteres de fitosterol derivados de la soja ","P","x"]
[null,"Frutos secos1","Solo aquellos frutos secos identificados.  Cada tipo de fruto seco dentro de esta categoría deberá considerarse como un alérgeno independiente","Mezcla de frutos secos\nAlgunos chocolates","Destilados alcohólicos, incluido el alcohol etílico de origen agrícola derivado de los frutos secos ","P","x"]
[null,"Trigo","Salvado derivado del trigo, extractos de trigo, dextrina, harina, sémola, harina Graham, malta, germen, gluten, almidón, incluidos almidones tratados enzimáticamente/ con ácido o modificados químicamente, proteína de trigo hidrolizada, espelta, trigo Khorasan, Kamut","Pan rallado, galletas saladas, pan, pasta","Glucosa derivada del trigo, jarabe de glucosa, dextrosa, dextrosa monohidrato, maltodextrina (todas las «DE»), alcoholes de azúcar y glucosa caramelizada\n\nDestilados alcohólicos, incluido el alcohol etílico de origen agrícola derivado del trigo\n\nVinagres (incluido el vinagre de alcohol) derivados del trigo ","P","x"]
[null,"1  Almendra Prunus dulcis (Rosaceae); Nuez de Brasil Bertholletia excelsa (Lecythidaceae); Anacardo Anacardium occidentale (Anacardiaceae); Avellana Corylus spp. (Betulaceae); Nuez de Macadamia Macadamia sPP. (Proteaceae); Piñón Pinus sPP. (Pineaceae); Pistacho Pistacia vera L. (Anacardiaceae); Pacana Carya illinoensis (Juglandaceae); Nuez de nogal Juglans sPP. (Juglandaceae)"]
["Tabla 7.5.3 Niveles indicativos de MDLZ",null,null,null,null,"P","x"]
["7.5.3","Alérgenos","Nivel indicativo (ppm de proteína)",null,null,"P","x"]
[null,"Cacahuetes",60,null,null,"P","x"]
[null,"Frutos secos",100,null,null,"P","x"]
[null,"Huevo",30,null,null,"P","x"]
[null,"Leche ",60,null,null,"P","x"]
[null,"Soja",250,null,null,"P","x"]
[null,"Trigo",100,null,null,"P","x"]
[null,"Mostaza/ Apio/ Sésamo","No hay datos suficientes: consulte con Seguridad Alimentaria de MDLZ para que le ayude con la evaluación.",null,null,"P","x"]
["Aclaración","No hay expectativas de envasado para esta sección.",null,null,null,"x","P"]

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["CAPÍTULO 7 - CONTROLES DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN",null,"RMAT","Paquete"]
[7.6,"Materia extraña","P","P"]
["7.6.1","Programa de control de materias extrañas","P","P"]
["7.6.1.1","El proveedor deberá haber implantado un programa de control de materias extrañas que prevenga, detecte o rechace y controle todas   las materias extrañas. Estos requisitos se aplican a cualquier operación de reenvasado o almacenamiento a granel, ya sea propiedad de la empresa o subcontratada. Esto requiere que cada proveedor deba contar con un programa documentado, basado en una  evaluación de peligros, para minimizar la posibilidad de que se introduzcan materias extrañas en el producto.","P","P"]
["7.6.1.2","Los elementos clave de la evaluación de peligros son:","P","P"]
["a","Determinar las posibles fuentes de materias extrañas.","P","P"]
["b","Minimizar la posibilidad de que se introduzcan materias extrañas en el producto.","P","P"]
["c","Minimizar los peligros antes de la comercialización de nuevos equipos o de la modificación (o reubicación) de equipos existentes.","P","P"]
["7.6.1.3","Los proveedores deberán desarrollar una estrategia adecuada para minimizar las materias extrañas, que puede incluir (pero no está limitada a):","P","P"]
["a","La confirmación de las estrategias de control en los proveedores o fuentes de materias primas y materiales de envasado","P","P"]
["b","Programas de mantenimiento de edificios e infraestructuras, por ejemplo, para evitar que la pintura se desconche, reparaciones temporales con cuerdas, cordeles, cintas o alambres, especialmente en zonas de productos expuestos","P","P"]
["c","Diseño sanitario adecuado de equipos/procesos","P","P"]
["d","Garantizar que el equipo o las prácticas de limpieza no contribuyan a la presencia de materias extrañas en los flujos de productos.","P","P"]
["e","Mejorar y hacer cumplir los programas de NCF, por ejemplo, asegurarse de que haya cubiertas en los tanques, hervidores y aberturas de las mezcladoras o encima de las cintas transportadoras sobre el producto expuesto.  ","P","P"]
["f","Establecer un programa eficaz de mantenimiento preventivo, especialmente de todos los equipos de fabricación de productos y de las infraestructuras circundantes.","P","P"]
["g","Utilización de un dispositivo de control adecuado para detectar y eliminar eficazmente las materias extrañas desde la recepción de las materias primas hasta el envasado de los productos acabados,por ejemplo, instalación de tamices, cribas, filtros, imanes, rejillas, detectores de metales, rayos X, clasificadores ópticos u otros dispositivos/programas que se consideren necesarios en la línea o dentro de un proceso que proteja el producto, es decir, garantizar que todos los ingredientes entrantes se someterán a una inspección con el uso de un dispositivo de separación o detección antes de su posterior procesamiento  si es necesario en función del análisis de riesgos.","P","P"]
["h","Cuando sea conveniente para los materiales a granel, se debería colocar un filtro o tamiz en la línea de descarga del vehículo (por ejemplo, la manguera de descarga a granel de un camión cisterna) tan cerca como sea razonablemente posible del punto de conexión de descarga de MDLZ.","P","P"]
["i","La inspección de la integridad de los materiales de envasado (tanto los que entran en contacto con el producto como los que no), por ejemplo, para evitar que entren en el flujo de productos hilos, costuras/fibras sueltas, material sobrante del corte, etc. ","P","P"]
["7.6.1.4","Se realizarán y documentarán reevaluaciones anuales de un programa de materias extrañas, especialmente tras cambios en el entorno de la planta/equipos/procesos y casos de no conformidad (por ejemplo, quejas de los consumidores, fallos de PP/ Punto de control crítico/ sPP (PPRO)).","P","P"]
["7.6.1.5","El proveedor deberá disponer de un programa documentado según el análisis de riesgos documentado para gestionar todos los equipos diseñados para detectar/rechazar y eliminar materias extrañas (por ejemplo, rayos X, láser, clasificador óptico, detector de metales, imanes, filtros y tamices). ","P","P"]
["7.6.1.6","El programa deberá incluir instrucciones de trabajo detalladas para cada dispositivo que incluyan, entre otras cosas: controles de integridad de rejillas y filtros, pruebas de resistencia de los imanes con una frecuencia suficiente para demostrar el control. También incluirá las actividades de seguimiento (por ejemplo, verificaciones periódicas internas, control del flujo de entrada y de las cantidades rechazadas), así como los planes de mantenimiento y muestreo. ","P","P"]
["7.6.1.7","Se deberá hacer un registro de lo que se encuentre en todos los dispositivos de protección/detección durante las verificaciones del control especificado (por ejemplo, el número de hallazgos anormales lo cual incluye el tipo, peso y/o tamaño de las materias extrañas), junto con los programas de investigación y acción correctiva.","P","P"]
["7.6.1.8","Cuando los dispositivos de detección de metales o de rayos X se gestionen como Punto de control crítico o sPP (PPRO), consulte el Apéndice E «Detección de materiales extraños» del Manual de APPCC para proveedores y fabricantes externos de MDLZ para obtener detalles sobre la gestión de la frecuencia de las verificaciones y otra información.","P","P"]
["7.6.1.9","Los dispositivos de detección de materias extrañas (clasificadores ópticos, detectores de metales y rayos X) deberán tener una validación actualmente documentada, o estar validados, que deberá incluir la determinación de la Probabilidad de Detección (PoD, por sus siglas en inglés) y la Tasa de Falsos Rechazos (FRR, por sus siglas en inglés). MDLZ dispone de plantillas para documentar estas actividades que pueden encontrarse en el Centro de Información para Proveedores.","P","P"]
["7.6.1.10","Se llevará a cabo la validación de los dispositivos de separación/detección de materias extrañas para evaluar su eficacia en la prevención y el control de las materias extrañas. El protocolo de validación se utilizará para todos los dispositivos existentes y nuevos:","P","P"]
["a","Durante la puesta en marcha, antes de la primera producción. ","P","P"]
["b","Después de una actividad de mantenimiento de diagnóstico del aparato (por ejemplo, cambiar a un nuevo nivel de sensibilidad, cambiar una bombilla en la radiografía, etc.).","P","P"]
["c","Después de un cambio importante en las propiedades intrínsecas del producto que influyan en la sensibilidad del dispositivo.","P","P"]
["d","Si un dispositivo muestra un rendimiento deficiente (falsos rechazos ante solicitudes de validación).","P","P"]
["7.6.1.11","Estos dispositivos de detección se calibrarán con una frecuencia anual. ","P","P"]
["7.6.2","Vidrio y plástico","P","P"]
["7.6.2.1","El vidrio y todos los materiales, componentes y equipos de plástico  deberán evitarse en las zonas de productos siempre que sea posible. Si su uso es necesario, se deberá implementar y documentar un programa de inspección de vidrio y plástico y un procedimiento en caso de rotura. La lista maestra incluirá la ubicación del artículo, el número o números de artículos, y el tipo y estado del vidrio y el plástico.","P","P"]
["7.6.2.2","Los centros utilizarán los siguientes criterios clave para definir la frecuencia de las inspecciones:","P","P"]
["a","Potencial de daños.","P","P"]
["b","Ubicación del vidrio o plástico.","P","P"]
["c","Probabilidad de que los fragmentos rotos contaminen los alimentos.","P","P"]
["7.6.2.3","Se deberá registrar el estado del vidrio y del plástico durante las auditorías (por ejemplo: intacto, roto, dañado pero intacto, intacto pero no funciona).","P","P"]
["7.6.2.4","Se investigarán todas las cuestiones planteadas para determinar si se ha seguido el procedimiento en caso de rotura de vidrio/plástico y, en caso contrario, si se ha puesto en peligro el producto.","P","P"]
["7.6.2.5","Los productos que presenten un riesgo potencial de contaminación por vidrio o plástico se manipularán de conformidad con el procedimiento aplicable a los productos no conformes.","P","P"]
["7.6.3","Utilización de dispositivos de detección de metales en puntos finales","P","P"]
["7.6.3.1","El límite de detección de un detector de metales de punto final dependerá del tipo de producto, envase y equipo de detección. Los ajustes del equipo de detección se determinarán y aplicarán para alcanzar el nivel más sensible posible a fin de proporcionar la máxima protección contra la contaminación por metales procedente del proceso de validación.","P","P"]
["7.6.3.2","Cuando la detección de metales en el punto final no sea factible o práctica, el detector de metales se colocará antes, pero lo más cerca posible del punto en el que el producto entra en el envase. Se deberá realizar un análisis de riesgos documentado para demostrar que el riesgo de introducción de metales en el producto después del detector es bajo o está controlado por otras medidas. Estas medidas serán suficientes para controlar el riesgo de metales identificado (por ejemplo: imanes en línea, filtros, pantallas, rejillas, cubiertas de cintas transportadoras o varias verificaciones manuales con una frecuencia determinada) y deberán ser aprobadas durante  el desarrollo y las revisiones del APPCC.","P","P"]
["7.6.3.3","Las unidades de detección de metales deberán ser capaces y estar validadas para detectar y rechazar patrones esféricos de piezas de prueba iguales o menores a 1,5 mm ferrosos, 2,0 mm no ferrosos (como el latón) y acero inoxidable de 2,5 mm (grado recomendado 316, mínimo del mismo grado que el utilizado en equipos de producción). Las unidades de rayos X también deberán ser capaces de detectar y rechazar patrones esféricos de piezas de prueba iguales o inferiores a 2,5 mm de acero inoxidable (grado 316 recomendado, como mínimo el mismo grado que se utiliza en el equipo de producción). Estos límites se definen en el protocolo de validación.","P","P"]
["7.6.3.4","Cuando no se puedan detectar los estándares mínimos de la pieza de prueba (por ejemplo, debido a la matriz del producto, la lámina metalizada o el tamaño o volumen), se deberán considerar medidas de control alternativas como imanes, filtros, pantallas y/o modificaciones de línea para evitar la introducción de materias extrañas y verificar su efectividad. Esto se documentará y revisará con su contacto de Calidad de Proveedores de MDLZ para su aprobación. Es recomendable evaluar el uso de tecnología alternativa que ofrezca el mismo o mejor nivel de protección.","P","P"]
["7.6.3.5","La verificación funcional se llevará a cabo durante la producción con el flujo normal de producto. Cuando esto no sea conveniente, se documentarán las razones. Si el detector es un Punto de control crítico, la frecuencia de los controles durante la producción se definirá en el Plan de APPCC. Si no se trata de un Punto de control crítico o sPP (PPRO), la información se documentará en las instrucciones de trabajo.","P","P"]
["7.6.3.6","La verificación de la funcionalidad se realizará, como mínimo, sobre la base de los criterios que figuran a continuación:","P","P"]
["a","Al principio y al final de la cadena de fabricación y/o del lote, en caso de que una cadena de fabricación se extienda más allá de un lote.","P","P"]
["b","Después de un cierre por saneamiento.","P","P"]
["c","En la reanudación de la producción después de cualquier tiempo de inactividad imprevisto (tiempo de inactividad superior a la frecuencia acordada de las comprobaciones o superior a 24 horas).","P","P"]
["d","En la puesta en marcha, después del cambio de producto donde cambia la forma física, el tamaño o la composición del envase.","P","P"]
["e","Después de la reparación, el mantenimiento o el ajuste del equipo de detección.","P","P"]
["7.6.3.7","La verificación de la funcionalidad garantizará la detección y el rechazo del 100 % de cada pasada de cada una de las piezas de prueba utilizadas (una pasada de cada pieza de prueba cuando se haya completado una validación y una Tasa de falso rechazo (FRR) <0,1 %). Si el equipo no está validado, se realizarán y documentarán dos pasadas de cada pieza de prueba para garantizar la repetibilidad. Los proveedores deberán determinar y documentar la frecuencia de la verificación de la funcionalidad (se recomienda como máximo cada cuatro horas). El mecanismo de rechazo deberá desviar el 100 % de los rechazos de producto del flujo del proceso a un contenedor o recipiente identificado y asegurado (con llave) para evitar su reintroducción en el proceso o en el flujo del producto.","P","P"]
["7.6.3.8","Aclaración: El rechazo del producto puede realizarse de diferentes maneras dependiendo de la configuración del sistema, es decir, el dispositivo de rechazo retira el producto de la cadena, parada de la cinta, parada del flujo de producto, etc. Cualquiera que sea el proceso, deberá documentarse en cuanto a la funcionalidad del sistema y demostrar el proceso.","P","P"]
["7.6.3.9","En el caso de los detectores de metales, las piezas de prueba deberán pasar por el centro de la abertura del detector de metales (trayectoria menos sensible).","P","P"]
["7.6.3.10","Cuando el producto envasado tenga una longitud superior a 18 cm (7 pulgadas) y atraviese un dispositivo de detección, las piezas de prueba deberán pasar tanto por el borde de entrada como por el borde de salida.","P","P"]
["7.6.3.11","Se definirá un límite de rechazos en un plazo de tiempo determinado: «X» número de rechazos en un número «Y» de horas determinado. Si se supera este límite, los rechazos se deberán investigar y documentar para conocer la causa y el origen.","P","P"]
["7.6.3.12","Si un sistema de detección de metales no funciona al límite de su diseño (por ejemplo, si no detecta una pieza de prueba), el material producido desde la última prueba de verificación satisfactoria se pondrá en retención (véase la Sección 8.4 Retención y liberación) y se realizará un análisis de riesgos sobre el mismo. Esto puede incluir la repetición de la prueba del producto en un dispositivo validado con los mismos o mejores límites de prueba que el dispositivo en el proceso, o el mismo dispositivo después de que se haya ajustado el mantenimiento y se haya verificado y documentado su funcionamiento. Se documentarán el análisis de riesgos y las acciones correctivas adoptadas en relación con el producto .","P","P"]
["7.6.3.13","Los dispositivos a prueba de fallos que forman parte de los sistemas de detección o rechazo de metales deberán probarse al comienzo de cada turno. Las pruebas se deberán realizar haciendo pasar un paquete de prueba por la línea mientras se interrumpe temporalmente el suministro eléctrico y/o de aire al solenoide del dispositivo de rechazo (por ejemplo, utilizando un interruptor de llave sostenido por una persona autorizada) y observando que el mecanismo de rechazo no permite el paso del producto y que la cinta transportadora se detiene a continuación.","P","P"]
["7.6.4","Uso de otros dispositivos de detección en puntos finales","P","P"]
["7.6.4.1","Para otros peligros de materias extrañas, se deberá realizar una evaluación de peligros documentada para demostrar que el potencial de introducción de materias extrañas en el producto es bajo o que existen medidas suficientes para controlar el peligro identificado (por ejemplo, rayos X, imanes en línea, filtros, pantallas, rejillas, cubiertas de cintas transportadoras o varios controles manuales con una frecuencia determinada).","P","P"]
["7.6.4.2","Para que un dispositivo de control controle los peligros de materias extrañas distintas del metal (por ejemplo, vidrio, palos, piedras, tallos, huesos de fruta), los ajustes de funcionamiento deberán alcanzar el nivel de detección más sensible posible. En tales casos, se deberán definir y documentar los tamaños apropiados de las piezas de prueba.","P","P"]
["7.6.4.3","Todas las personas responsables de la selección, el mantenimiento y el funcionamiento de los dispositivos de control de materias extrañas recibirán formación de conformidad con los requisitos de estas SQE.","P","P"]

{"sheet":"7.7","index":23,"n_rows":11,"n_cols":4,"rows_kept":11,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 7 - CONTROLES DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN",null,"RMAT","Paquete"]
[7.7,"Contenido neto y material de envasado (para ingredientes entregados a MDLZ)","P","x"]
["7.7.1","Control de contenido neto","P","x"]
["7.7.1.1","El proveedor deberá haber implementado un programa de control de contenido neto por escrito que cumpla con todos los requisitos reglamentarios aplicables. El plan, las declaraciones de contenido neto y los objetivos se revisarán anualmente o en el caso de cambios importantes en el proceso, el equipo, el material o la formulación que puedan afectar los resultados del mismo.","P","x"]
["7.7.1.2","El programa deberá incluir la verificación rutinaria de la báscula (báscula de pesaje fuera de línea), el pesaje de control y la báscula dinámica (en línea), la calibración periódica, los planes de acciones correctivas y las directrices para tratar los incumplimientos. ","P","x"]
["7.7.1.3","Cuando se utilicen pesos para la verificación, es recomendable que se calibren, así como definir la frecuencia de verificación, p. ej., en cada turno. Se pueden utilizar controles de procesos estadísticos. Los criterios de muestreo para todas las líneas de envasado se especificarán en el plan de control. Los datos deberán recopilarse y documentarse de forma rutinaria y en todo el lote de cumplimiento de un turno de envasado.","P","x"]
["7.7.2","Material de envasado","P","x"]
["7.7.2.1","Todos los envases que estén en contacto con los alimentos (por ejemplo, bolsas grandes, papel multicapa, etc.) deberán ser aptos para el uso previsto y disponer de certificados de materiales en contacto con los alimentos (por ejemplo, DdC, Certificado de análisis, carta de garantía).","P","x"]
["7.7.2.2","El envasado no deberá alterar las características organolépticas del producto y no deberá ser fuente de materias extrañas ni alérgenos. No se deben utilizar grapas u objetos metálicos de ningún tipo en el envase o en el palé. Todos los revestimientos o bolsas de plástico en contacto directo con los materiales deberán ser de un color diferente, preferiblemente azul, al del propio material.","P","x"]
["7.7.2.3","Cualquier cambio propuesto en el tamaño o tipo de envasado deberá enviarse alRepresentante de Contratación de MDLZ correspondiente para su aprobación antes de la modificación.","P","x"]
["Aclaración","No hay expectativas de envasado para esta sección.  ","x","P"]

{"sheet":"7.8","index":24,"n_rows":21,"n_cols":4,"rows_kept":21,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 7 - CONTROLES DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN",null,"RMAT","Paquete"]
[7.8,"Control de etiquetas","P","P"]
["7.8.1","Requisitos generales del programa","P","P"]
["7.8.1.1","El proveedor se deberá asegurar de que las etiquetas se apliquen de manera correcta y coherente a los materiales suministrados a MDLZ, y que éstas cumplan con los requisitos reglamentarios aplicables y las especificaciones de MDLZ.","P","P"]
["7.8.1.2","El proveedor verificará, cuando proceda, la exactitud de las etiquetas  en lo que respecta al perfil alergénico, la información sobre los ingredientes (incluida la condición de OMG), la información nutricional, la cantidad neta, las alegaciones específicas, la designación legal (nombre del producto) y la información/número de registro correspondiente.","P","P"]
["7.8.1.3","Es recomendable que cada etiqueta exhiba claramente el nombre del material, el nombre y la dirección del lugar de fabricación, el envasador y distribuidor (si corresponde), así como el número de lote, cantidad neta, fecha de durabilidad (vida útil), condiciones de almacenamiento, instrucciones de preparación (si corresponde), alérgenos y los símbolos Kosher y Halal apropiados si se requieren certificaciones Kosher o Halal. La fecha de durabilidad debe ser coherente con la vida útil del material según lo estipulado por las especificaciones y regulaciones de MDLZ (si se prescriben). Todas las demás declaraciones voluntarias como “apto para vegetarianos“, “sin OMG“, “sin gluten“ y declaraciones orgánicas, etc. deberán validarse y verificarse antes de aplicarse a la copia de la etiqueta.","P","P"]
["7.8.1.4","El proveedor deberá garantizar a través de sus procedimientos que las etiquetas y los envases preimpresos se almacenen de una manera que minimice los lotes de etiquetas mezclados y la combinación con otras etiquetas y envases. Se prestará especial atención a las prácticas de cambio de material de envasado en línea. Las etiquetas preimpresas no utilizadas al final de una tanda deberán contabilizarse o destruirse para garantizar que la siguiente tanda de materiales no se etiquete incorrectamente de forma inadvertida. Será necesario llevar a cabo un control estricto en los casos en que diferentes variedades de materiales tengan etiquetas similares. ","P","P"]
["7.8.1.5","El proveedor deberá haber implantado procedimientos para garantizar que las etiquetas coinciden con los productos.","P","P"]
["7.8.1.6","Los proveedores de materiales de envasado deberán asegurarse de que los elementos de las tiradas de impresión no se mezclen en un palé. Se deberá evaluar y controlar el riesgo de mezcla durante el proceso de guillotinado, punzonado, troquelado, envasado y paletizado. Es recomendable que el procedimiento y el cumplimiento se implementen para un protocolo de cambio de línea o una limpieza de línea que garantice que no haya mezcla de productos. Esto puede incluir la autorización e inspección de equipos, la aprobación de la puesta en marcha, lectores y escáneres de códigos de barras.","x","P"]
["7.8.2","Gestión del material impreso: Destrucción o reciclaje de material de envasado etiquetado de MDLZ","x","P"]
["7.8.2.1","El proveedor deberá asegurarse de que los materiales desechados o reciclados (incluidos los desperdicios) que contengan cualquier nombre, marca comercial o logotipo de MDLZ, o cualquier otra información de identificación de MDLZ, no se reutilicen. ","x","P"]
["7.8.2.2","El proveedor deberá contar con un proceso documentado para la destrucción y reciclaje de materiales. Cuando lo haga una tercera empresa, las responsabilidades y los métodos para garantizar la destrucción del material de envasado se especificarán en los contratos, incluida la verificación de la destrucción.","x","P"]
["7.8.3","Control de etiquetas y verificación de copias impresas ","x","P"]
["7.8.3.1","El proveedor deberá disponer de controles para asegurar que las etiquetas se apliquen correcta y consistentemente a los materiales de envasado suministrados a MDLZ.","x","P"]
["7.8.3.2","Los controles de etiquetas deberán garantizar que las etiquetas de los materiales de envasado suministrados a MDLZ cumplan con todos los requisitos reglamentarios y especificaciones de MDLZ.","x","P"]
["7.8.3.3","Cualquier material de envasado acabado con etiqueta de MDLZ que deba desecharse deberá ser desfigurado o destruido (aplastado, triturado, etc.) para que las etiquetas del envase o las tapas nunca se puedan reutilizar de ninguna manera.","x","P"]
["7.8.3.4","La destrucción de etiquetas de MDLZ defectuosas u obsoletas o materiales de envasado, cartones y tapas etiquetados de MDLZ mediante la eliminación en un compactador de basura se considera un medio aceptable de eliminación/ desfiguración. Los materiales deberán estar físicamente desfigurados si la eliminación se realiza en contenedores de basura a granel.","x","P"]
["7.8.3.5","Los desechos o materiales de envasado de desecho (por ejemplo, papel, corrugado o plástico) que se vayan a reciclar en un lugar de reciclaje externo que contenga materiales intactos con etiquetas de MDLZ, deberán desfigurarse físicamente para que el material nunca pueda reutilizarse de ninguna manera.","x","P"]
["7.8.3.6","Los proveedores que produzcan etiquetas o materiales de envasado etiquetados para MDLZ deberán disponer de controles adecuados para evitar la mezcla inadvertida de etiquetas o materiales etiquetados antes de su entrega a MDLZ. Esto incluye un análisis de riesgo detallado de los procesos y procedimientos de producción y deberá abordarse en los planes de APPCC de la planta.","x","P"]
["7.8.4","Verificación de copia impresa de los materiales","x","P"]
["7.8.4.1","Los proveedores que produzcan etiquetas o materiales de envasado impresos para MDLZ deberán disponer de un programa adecuado para garantizar que se verifica la copia impresa de cada tirada o lote de materiales producidos. La verificación de la copia impresa garantizará la exactitud de la tirada, incluida la comprobación de la calidad de impresión real, la legibilidad de la impresión y la comparación con las especificaciones o plantillas maestras. Los registros de verificación de las tiradas de impresión se deberán mantener actualizados.","x","P"]

{"sheet":"7.9","index":25,"n_rows":41,"n_cols":9,"rows_kept":41,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[39,2,39,3],[40,2,40,3],[34,2,34,3],[35,2,35,3],[36,2,36,3],[37,2,37,3],[38,2,38,3],[12,6,14,6],[15,1,15,6],[16,1,16,6],[17,6,18,6],[24,2,24,3],[22,2,22,3],[38,4,38,5],[39,4,39,5],[40,4,40,5],[33,4,33,5],[24,4,24,5],[25,4,25,5],[26,4,26,5],[27,4,27,5],[25,2,25,3],[26,2,26,3],[27,2,27,3],[28,2,28,3],[29,2,29,3],[30,2,30,3],[31,2,31,3],[37,4,37,5],[28,4,28,5],[29,4,29,5],[30,4,30,5],[31,4,31,5],[32,4,32,5],[32,2,32,3],[33,2,33,3],[0,0,0,6],[1,1,1,6],[2,1,2,6],[3,1,3,6],[34,4,34,5],[23,2,23,3],[23,4,23,5],[18,2,18,3],[17,1,18,1],[12,2,12,3],[13,2,13,3],[14,2,14,3],[12,1,14,1],[23,1,40,1],[20,2,20,3],[21,2,21,3],[20,0,40,0],[20,1,22,1],[20,6,22,6],[4,1,4,6],[5,1,5,6],[6,1,6,6],[7,1,7,6],[8,1,8,6],[9,1,9,6],[10,1,10,6],[11,0,11,6],[19,0,19,6],[12,0,18,0],[17,2,17,3],[35,4,35,5],[36,4,36,5]]}
["CAPÍTULO 7 - CONTROLES DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN",null,null,null,null,null,null,"RMAT","Paquete"]
[7.9,"Trazabilidad",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1","Requisitos generales del programa",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.1","El proveedor deberá tener un sistema documentado y verificado para la identificación y trazabilidad de todos los materiales enviados a MDLZ. Cuando se utilicen sistemas internos de identificación de la planta, estos deberán vincularse al código del lote original en los registros de recepción.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.2","Este sistema permitirá al centro localizar en un plazo de cuatro horas todo el historial de un lote específico, desde la recepción de la materia prima hasta el proceso de fabricación, almacenamiento y envío. Esto incluirá la identificación de todos los materiales manipulados y de los clientes a los que se distribuyeron los productos (un paso anterior: material recibido y manipulado; un paso posterior: productos distribuidos a los centros de MDLZ y a los centros contratados). Podrá permitirse un tiempo superior a cuatro horas siempre que MDLZ disponga de tiempo suficiente para rastrear el historial completo de los productos en un plazo de 24 horas.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.3","Los requisitos de trazabilidad se aplican a todos los productos acabados y componentes materiales, incluidos ingredientes/materias primas, productos en proceso, materiales a granel, reprocesos, materiales de envasado primario,componentes de envasado secundario cuando la información de la línea de ingredientes del producto está impresa en subcomponentes preenvasados, productos premium y parcialmente acabados y/o productos intermedios del proceso que se envían a otros lugares para su posterior procesamiento.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.4","Se deberán realizar ejercicios periódicos de simulacro de retirada para verificar la capacidad del sistema (al menos una vez al año) y documentarlos, incluidas las acciones correctivas identificadas.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.5","Todo el material y los documentos suministrados deberán incluir información que permita una trazabilidad eficaz del producto. Para los ingredientes que no tengan un número de lote específico, se deberá desarrollar y aplicar un método de identificación y seguimiento exclusivo. Se exigirá que el uso a granel de ingredientes/materiales tenga un plazo documentado de uso conocido y un procedimiento definido para calcular el uso y la dilución. Se definirá y documentará el método para establecer el plazo de uso conocido para los ingredientes a granel y los procesos a granel/ continuos.",null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,"Previa solicitud, MDLZ puede ayudar con una plantilla de cálculo para el uso de ingredientes a granel y la dilución. Póngase en contacto con su Representante de Calidad de MDLZ para obtener ayuda. Véanse los apartados 7.9.2 y 7.9.3.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.6","En el caso de materiales sensibles desde el punto de vista microbiológico, se deberán tomar medidas para que sea razonablemente factible entregar a MDLZ material que contenga un solo número de lote y que no sea un lote dividido, es decir, que el lote no se entregue en más de una ubicación de MDLZ. Se prefiere que, como mínimo, cada palé individual esté compuesto por un único número de lote; no obstante, podrán aceptarse hasta un máximo de dos lotes en el mismo palé. Los datos completos de trazabilidad deberán estar fácilmente disponibles y de principio a fin. Si por circunstancias especiales se deben enviar más de dos lotes por palé, se comunicará previamente esta situación y se obtendrá la autorización respectiva del Representante de Calidad para Proveedores de MDLZ.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["7.9.1.7","Cuando sea inevitable la entrega de lotes divididos, el proveedor informará al centro de recepción.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.2 Guía para el cálculo de la trazabilidad - Proceso por lotes - Sólidos ",null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["7.9.2","Introducir datos:","Diámetro del tanque:",null,2,"m",null,"P","x"]
[null,null,"Densidad del material:",null,0.65,"t/m³",null,"P","x"]
[null,null,"Cantidad de lote rastreada: ",null,5,"t",null,"P","x"]
[null,"Para la trazabilidad de materiales sólidos a granel, considerando el recorrido del pistón, se considera 1 metro arriba y abajo en el lote afectado.",null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Para tanques de menos de 2 metros, considere el lote afectado y el lote subsiguiente.",null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Cálculos:","Altura del lote problemático:",null,{"$f":"IF(E15=\"\",\"\",(E15)/(E14*PI()*(E13/2)^2))","v":2.4485375860291589},"m",null,"P","x"]
[null,null,"Cantidad a eliminar (arriba y abajo):",null,{"$f":"IF(E15=\"\",\"\",1*E14*PI()*(E13/2)^2)","v":2.0420352248333655},"t",null,"P","x"]
["7.9.3 Guía para el cálculo de la trazabilidad - Proceso por lotes - Líquido",null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["7.9.3","Introducir datos:","Capacidad del tanque de almacenamiento:",null,30,"t",null,"P","x"]
[null,null,"Carga recibida:",null,20,"t",null,"P","x"]
[null,null,"Cantidad restante del lote anterior:",null,2,"t",null,"P","x"]
[null,"Cálculos:","Factor de dilución:",null,{"$f":"IF(E23=\"\",\"\",E23/(E22+E23))","v":9.0909090909090912E-2},null,null,"P","x"]
[null,null,"Lote",null,"Dilución",null,"REGISTRO","P","x"]
[null,null,"Lote contaminado",null,1,null,{"$f":"-LOG(E26)","v":0},"P","x"]
[null,null,"1.er lote consecutivo ",null,{"$f":"E26*$E$24","v":9.0909090909090912E-2},null,{"$f":"-LOG(E27)","v":1.0413926851582249},"P","x"]
[null,null,"2.º lote consecutivo ",null,8.2644628099173556E-3,null,2.0827853703164503,"P","x"]
[null,null,"3.er lote consecutivo ",null,7.513148009015778E-4,null,3.1241780554746752,"P","x"]
[null,null,"4.º lote consecutivo ",null,6.8301345536507077E-5,null,4.1655707406329006,"P","x"]
[null,null,"5.º lote consecutivo ",null,6.2092132305915523E-6,null,5.206963425791125,"P","x"]
[null,null,"6.º lote consecutivo ",null,5.6447393005377753E-7,null,6.2483561109493504,"P","x"]
[null,null,"7.º lote consecutivo ",null,5.1315811823070687E-8,null,7.2897487961075749,"P","x"]
[null,null,"8.º lote consecutivo ",null,4.6650738020973349E-9,null,8.3311414812658011,"P","x"]
[null,null,"9.º lote consecutivo ",null,4.2409761837248498E-10,null,9.3725341664240247,"P","x"]
[null,null,"10.º lote consecutivo ",null,3.8554328942953182E-11,null,10.41392685158225,"P","x"]
[null,null,"11.º lote consecutivo ",null,3.5049389948139258E-12,null,11.455319536740475,"P","x"]
[null,null,"12.º lote consecutivo ",null,3.186308177103569E-13,null,12.496712221898701,"P","x"]
[null,null,"13.º lote consecutivo ",null,2.8966437973668807E-14,null,13.538104907056926,"P","x"]
[null,null,"14.º lote consecutivo ",null,2.6333125430608006E-15,null,14.57949759221515,"P","x"]
[null,null,"15.º lote consecutivo ",null,2.3939204936916367E-16,null,15.620890277373375,"P","x"]

{"sheet":"7.10","index":26,"n_rows":112,"n_cols":4,"rows_kept":112,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 7 - CONTROLES DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN",null,"RMAT","Paquete"]
[7.1,"Almacenamiento y transporte","P","P"]
["7.10.1","Requisitos generales del programa","P","P"]
["7.10.1.1","El proveedor deberá haber implantado sistemas para gestionar el almacenamiento y el transporte con el fin de garantizar que la seguridad, la calidad y la protección de los materiales y los productos se mantienen en todas las etapas, desde la recepción de las materias primas hasta la entrega de los productos a MDLZ.","P","P"]
["7.10.1.2","El proveedor utilizará zonas de almacenamiento o almacenes designados para evitar daños, deterioro o manipulación del material. Las instalaciones de almacenamiento deberán estar limpias y ordenadas.","P","P"]
["7.10.1.3","Si el proveedor utiliza almacenes de terceros para almacenar materias primas, materiales de envasado, productos semiacabados o acabados, deberá realizar evaluaciones periódicas documentadas para garantizar que se cumplan los requisitos de este Manual de SQE.","P","P"]
["7.10.1.4","Cuando así se especifique, el control de la temperatura y la humedad se llevará a cabo mediante equipos de registro calibrados situados en lugares representativos. Se establecerá un sistema de notificación con planes de acciones correctivas para los resultados fuera de rango. Cuando las normativas locales o las especificaciones de materiales indiquen las condiciones para el almacenamiento, manipulación, depósito, reenvasado y transporte de los productos, éstas también deberán cumplirse. El funcionamiento efectivo de los vehículos frigoríficos se verificará mediante la medición de la temperatura.","P","P"]
["7.10.1.5","Las condiciones para el transporte se enumeran a continuación (a menos que la especificación exija otra cosa):","P","P"]
[null,"Almacenamiento a temperatura ambiente: Condiciones imperantes sin control sobre la temperatura o la humedad requeridas o esperadas.","P","P"]
[null,"Almacenamiento en seco: Condiciones imperantes controladas para evitar la absorción de humedad del aire. Rango de temperatura +10 °C a +25 °C/50 °F a 77 °F, humedad relativa <65 %.","P","P"]
[null,"Almacenamiento acondicionado: Temperatura controlada dentro de un rango definido de +10 °C a +20 °C (50 °F a 68 °F). Humedad máxima 65 %.","P","P"]
[null,"Almacenamiento en frío: Temperatura controlada dentro de un rango definido de +1 °C a +8 °C (34 °F a 45 °F).  No es necesario controlar la humedad. De acuerdo con los requisitos de la FDA de EE. UU.","P","P"]
[null,"Refrigerado: Temperatura controlada dentro de un rango definido de +1°C a +4°C /35 °F a 40 °F.  No es necesario controlar la humedad. Procedimientos establecidos para garantizar que los productos se refrigeran previamente a la temperatura requerida antes de la carga y que los vehículos también se refrigeran previamente antes de la carga para su distribución.","P","P"]
[null,"Almacenamiento congelado: Temperatura controlada dentro de un rango definido, normalmente de -18 °C a -30 °C / 0 °F a -22 °F.  No es necesario controlar la humedad. Procedimientos establecidos para garantizar que los productos se congelan previamente a la temperatura requerida antes de la carga y que los vehículos también se congelan previamente antes de la carga para su distribución.","P","P"]
[null,"Superfrío: Temperatura controlada dentro de un rango definido de -3 °C a -0,5 °C / 27 °F a 31 °F.  No es necesario controlar la humedad. Procedimientos establecidos para garantizar que los productos se refrigeran previamente a la temperatura requerida antes de la carga y que los vehículos también se refrigeran previamente antes de la carga para su distribución.","P","P"]
[null,"Protegido: Temperatura controlada dentro de un rango definido de +1 °C a +35 °C / 34 °F a 95 °F.  No es necesario controlar la humedad.","P","P"]
[null,"Traslado en cisterna de masas y rellenos de chocolate vendidos como producto (por ejemplo, a un fabricante externo): Temperatura controlada dentro de un rango definido, normalmente entre +40 °C y +55 °C / 104 °F y 131 °F.  No es necesario controlar la humedad.","P","x"]
["7.10.2","Requisitos de almacenamiento o depósito","P","P"]
["7.10.2.1","Se deberán respetar las BPA.","P","P"]
["7.10.2.2","Las carretillas elevadoras deberán estar en buen estado, limpias y no tener fugas.","P","P"]
["7.10.2.3","Es recomendable que las carretillas elevadoras utilizadas dentro de una instalación sean eléctricas. Se acepta el gas licuado de petróleo (GLP) (propano). La carretilla elevadora de gasolina o diésel solo se utilizará fuera de las instalaciones.","P","P"]
["7.10.2.4","Las baterías de las carretillas elevadoras deberán almacenarse en un área designada de tal manera que se evite el riesgo de contaminación del material o del producto. Las baterías de nueva tecnología, que tienen un nivel de riesgo más bajo, pueden necesitar una separación menos estricta.","P","P"]
["7.10.2.5","El acceso a las zonas de almacenamiento, incluidos los productos, los materiales de embalaje y las zonas de almacenamiento exterior (por ejemplo, tanques, silos) estará restringido únicamente al personal autorizado.","P","P"]
["7.10.2.6","Se establecerá un sistema eficaz de rotación de existencias para todos los materiales y productos almacenados para MDLZ. Puede ser FEFO (por sus siglas en inglés: «el primero en caducar, el primero en salir») o FIFO (por sus siglas en inglés: «el primero en entrar, el primero en salir»), o especificado de otro modo por MDLZ.","P","P"]
["7.10.2.7","Los productos o materiales que tengan un olor fuerte o presenten cualquier otro riesgo para la calidad o la seguridad alimentaria se separarán para evitar la contaminación cruzada.","P","P"]
["7.10.2.8","Los palés, estanterías y equipos deberán mantenerse en buenas condiciones para evitar cualquier daño físico a los materiales o productos (por ejemplo, libres de clavos, astillas de madera, etc.).","P","P"]
["7.10.2.9","El flujo de aire de los calentadores o unidades de refrigeración deberá dirigirse lejos de los materiales y productos.","P","P"]
["7.10.2.10","Los alimentos, los productos devueltos, los residuos y los artículos no alimentarios se deberán manipular y almacenar de forma que se evite su contaminación (por ejemplo: polillas en alimentos secos para mascotas), la transferencia de olores o cualquier riesgo para la calidad o la seguridad alimentaria. Se recomienda el uso de divisores u otras precauciones (por ejemplo, controles de tráfico, sistemas de aire separados) para la protección.","P","x"]
["7.10.2.11","Las estanterías y las zonas de almacenamiento (por ejemplo, las zonas de preparación, los contenedores) deberán estar suficientemente separadas de las paredes (un mínimo de 12 pulgadas/ 30 cm) para permitir la inspección de las zonas en cuanto a limpieza y actividad de insectos o roedores. Además, cuando se coloquen dispositivos de control de roedores, deberá haber un espacio de 45 cm/ 18 pulgadas para permitir la inspección. Cuando esto no sea posible, deberán demostrarse medios de acceso alternativos.","P","P"]
["7.10.2.12","Es recomendable evitar la luz solar directa sobre el producto.","P","P"]
["7.10.2.13","Los materiales de envasado en cantidades totales o parciales deberán estar adecuadamente protegidos y almacenados de manera higiénica. Se deberá mantener la identificación y la trazabilidad. Es recomendable que todos los artículos se almacenen de forma que se evite el contacto directo con el suelo (por ejemplo, en palés, láminas deslizantes o estanterías). No es aceptable sentarse o permanecer de pie sobre las cajas de envío de los productos. Se deberá evitar el apilamiento excesivo del producto.","P","P"]
["7.10.2.14","Siempre que sea posible, es recomendable evitar el vidrio y los materiales quebradizos en las áreas de productos, incluidos los componentes y equipos de plástico duro. Si su uso es necesario, se deberá implementar y documentar un programa de inspección de vidrio y plástico duro y un procedimiento en caso de rotura.","P","P"]
["7.10.2.15","Los palés no deberán almacenarse en zonas con humedad, suciedad o basura y deberán estar libres de contaminación de aves, insectos o roedores.","P","P"]
["7.10.2.16","Se deberá implementar un programa de inspección de palés para verificar que estos sean adecuados para su uso (por ejemplo, que estén limpios, secos, sin moho, sin malos olores e infestación, sin madera rota o clavos sueltos).","P","P"]
["7.10.2.17","Los palés se mantendrán de forma que no puedan suponer ningún riesgo para el producto. El producto y el envasado deberán tener una lámina deslizante protectora entre la mercancía y el palé.","P","P"]
["7.10.2.18","Requisitos del terreno:","P","P"]
["a","Las zonas de recogida o almacenamiento (por ejemplo, basura, reciclaje, equipos inactivos) deberán estar claramente identificadas y mantenerse limpias y ordenadas).","P","P"]
["b","Las puertas y compuertas (por ejemplo, las puertas de carga) no se dejarán abiertas cuando no se utilicen.","P","P"]
["c","La vegetación y el césped cercanos a las instalaciones deberán cortarse y controlarse con regularidad.","P","P"]
["7.10.2.19","Los ingredientes deberán protegerse adecuadamente y se almacenarán de forma higiénica en su recipiente original etiquetado, o en otro recipiente higiénico autorizado que esté claramente marcado para el uso del ingrediente específico (por ejemplo, cubos o contenedores higiénicos).","P","P"]
["7.10.2.20","Se deberá mantener la identificación de los ingredientes y el número de lote. Los contenedores deberán estar correctamente cerrados, precintados o cubiertos. Al devolver los recipientes de ingredientes a su lugar de almacenamiento, los ingredientes se deberán guardar en un entorno con la temperatura adecuada.","P","x"]
["7.10.2.21","Los ingredientes prepesados a granel se almacenarán en recipientes adecuados, en condiciones apropiadas y debidamente identificados.","P","x"]
["7.10.2.22","El almacenamiento a granel de ingredientes susceptibles de deterioro microbiológico deberá contar con los controles adecuados para prevenir el deterioro o la contaminación (por ejemplo, aislados y a la temperatura controlada y supervisada).","P","x"]
["7.10.2.23","Cuando los materiales de envasado no se encuentren en contenedores individuales (por ejemplo, rollos de film, cartones), los palés deberán cubrirse y envolverse con un film o una malla para mantener la integridad y prevenir la posibilidad de contaminación.","P","P"]
["7.10.3","Requisitos de transporte: camiones cisterna","P","x"]
["7.10.3.1","Los camiones cisterna deberán ser de acero inoxidable u otro material apto para uso alimentario. Deberán llevar la siguiente mención u otra equivalente: «Solo para alimentos».","P","x"]
["7.10.3.2","El proveedor deberá contar con un protocolo o procedimiento para la aprobación de los transportistas y proveedores de camiones cisterna.","P","x"]
["7.10.3.3","El proveedor se asegurará de que los proveedores de camiones cisterna utilicen instalaciones de limpieza que sean adecuadas para su propósito y hayan sido aprobadas por la empresa de este tipo de vehículos.","P","x"]
["7.10.3.4","La empresa de limpieza de cisternas The Tanker Cleaning Company se ajustará a los requisitos de la EFTCO (Federación Europea de Organizaciones de Limpieza de Cisternas) u otras asociaciones regionales/nacionales equivalentes cuando existan","P","x"]
["7.10.3.5","Se deberán usar precintos numerados personalizados o sus equivalentes (por ejemplo, los precintos electrónicos) para todas las aperturas del contenedor tras el llenado.","P","x"]
["7.10.3.6","Se deberá verificar que los camiones cisterna (incluidas las tuberías, los conductos de aire y el equipo de carga o descarga) estén en buenas condiciones, secos, limpios y sin olores extraños antes de cargarlos.","P","x"]
["7.10.3.7","El compresor de camión: el aire comprimido deberá  ser de clase de pureza 1.4.1 según la norma ISO 8573-1:2010. Se instalará una válvula unidireccional entre el compresor y el contenedor del silo.","P","x"]
["7.10.3.8","El sistema de transporte (tuberías y bombas) se montará utilizando juntas y empaquetaduras fácilmente accesibles y sustituibles. El proceso de sustitución deberá estar claramente documentado y llevarse a cabo de forma segura. El aire de transporte se filtrará con un filtro F7 como mínimo.","P","x"]
["7.10.3.9","El camión deberá tener cajas para mangueras, conexiones, juntas y precintado. Las cajas deberán estar cerradas y precintadas.","P","x"]
["7.10.3.10","Todos los extremos de la manguera transportadora deberán estar tapados por razones de higiene y control de materias extrañas.","P","x"]
["7.10.4","Descarga y carga de productos - Camiones cisterna","P","x"]
["7.10.4.1","Durante las operaciones de carga y descarga no deberá producirse contaminación química, física o microbiológica.","P","x"]
["7.10.4.2","Todas las bombas y mangueras, herramientas, sistema de aire (utilizado para secar los camiones cisterna y vaciar los depósitos) utilizados durante la descarga o carga del producto deben cumplir con todas las pautas de NCF aplicables. Las mangueras y cajas de conexión deberán mantenerse en las condiciones higiénicas adecuadas (limpias, sin cuerpos extraños ni plagas, etc.).","P","x"]
["7.10.4.3","El proveedor confirmará que la cisterna ha sido sometida a un procedimiento de limpieza y ha sido inspeccionada antes de ser cargada. Es recomendable que esto se documente en un procedimiento que incluya cómo se realiza la inspección y en qué partes de la cisterna.","P","x"]
["7.10.4.4","El proveedor deberá tener una matriz de carga que establezca cuándo es necesaria la limpieza y cuándo se puede realizar la carga sobre la carga. Se deberán tener en cuenta la sensibilidad microbiológica, los alérgenos, OMG, la contaminación y la compatibilidad.","P","x"]
["7.10.4.5","La certificación EFTCO u otra equivalente regional/nacional será la base del certificado de limpieza, que incluirá todas las piezas desmontables. En cualquier otro caso, los certificados de limpieza deberán indicar como mínimo:","P","x"]
["a","La identificación del depósito del camión","P","x"]
["b","Número de precintos para camiones cisterna","P","x"]
["c","Tres cargas anteriores/producto cargado (nota: variará si el camión cisterna consta de cámaras separadas)","P","x"]
["d","Nombre de la estación/lugar donde se realizó la limpieza","P","x"]
["e","Nombre del operario que ha realizado la limpieza y su firma","P","x"]
["f","Técnica de limpieza aplicada","P","x"]
["g","Fecha y hora de la limpieza","P","x"]
["h","Números de los compartimentos limpios","P","x"]
["7.10.4.6","Se requieren inspecciones visuales antes de la carga para verificar la eficacia de la limpieza y la validez del certificado de limpieza. Se deberá documentar el resultado de la inspección.","P","x"]
["7.10.4.7","Para evitar la contaminación del producto con materias extrañas o agua, no se deberá rascar las cisternas ni los contenedores y las escotillas deberán permanecer cerradas.","P","x"]
["7.10.5","Detalles de limpieza y desinfección - Camiones cisterna","P","x"]
["7.10.5.1","Los componentes asociados que no se puedan limpiar en su lugar (por ejemplo, accesorios, tuberías y mangueras, conexiones, juntas, tapas, cubiertas antipolvo, etc.) deberán desmontarse y desconectarse antes de limpiarse (manualmente, en un tanque COP o en un lavador de piezas) en condiciones higiénicas. Una vez que se haya drenado la solución de lavado/desinfección, se deberá realizar un último aclarado con agua fría a templada para eliminar todos los restos de la solución de lavado/desinfección. El último aclarado irá seguido de un drenaje completo. Los productos químicos deberán ser los adecuados para la industria alimentaria. Si se utiliza vapor para las superficies en contacto con el producto, deberá ser de calidad alimentaria (culinaria). Para la desinfección, el vapordeberá filtrarse para evitar materias extrañas o contaminación microbiológica en función del riesgo de la materia prima.","P","x"]
["7.10.5.2","El suministro de aire utilizado para el secado deberá estar exento de aceite y estar adecuadamente filtrado (tamaño mínimo del filtro: F5).","P","x"]
["7.10.5.3","La verificación, el seguimiento y la validación de la limpieza incluirán la inspección física, las pruebas microbiológicas (si procede) y las comprobaciones de los parámetros de limpieza que se realicen y documenten con una frecuencia especificada. Las inspecciones físicas deberán abarcar:","P","x"]
["a","Ausencia de residuos visibles en el depósito y las tuberías","P","x"]
["b","Ausencia de olores fuertes","P","x"]
["c","Ausencia de humedad/condensación/agua","P","x"]
["d","Comprobación de la limpieza y el funcionamiento de juntas/conexiones/tuberías/mangueras.","P","x"]
["7.10.5.4","La necesidad de una prueba microbiológica realizada por la empresa de limpieza se definirá individualmente en función de la susceptibilidad microbiológica del material transportado. Se recomienda la toma de muestras microbiológicas mediante hisopos o pruebas con ATP para organismos objetivo para la validación del proceso de limpieza, con una frecuencia definida, como mínimo anual.","P","x"]
["7.10.6","Camiones y vehículos de reparto","P","P"]
["7.10.6.1","Se deberá verificar que los camiones y contenedores estén en buenas condiciones (por ejemplo, sin agujeros u óxido), secos, limpios y sin malos olores ni plagas antes de cargarlos. Los estantes de madera están prohibidos en los camiones utilizados para la entrega de materiales de MDLZ.","P","P"]
["7.10.6.2","Se preservará la calidad e integridad del producto durante el transporte.","P","P"]
["7.10.6.3","Se deberán utilizar vehículos con un techo sólido, laterales rígidos, con cerradura o reforzados con laterales blandos. En las regiones en las que dicho equipo no sea práctico o no esté disponible, el proveedor deberá garantizar que la integridad del material no se vea comprometida.","P","P"]
["7.10.6.4","Los vehículos no deben contener cargas mixtas de materiales que puedan suponer un riesgo de contaminación cruzada para el material suministrado a MDLZ. Se garantizarán las condiciones que aseguren la seguridad e integridad de los materiales suministradosy en todos los casos, se protegerá elmaterial alimentario/ de envasado.","P","P"]
["7.10.6.5","Se recomienda que los vehículos con temperatura controlada dispongan de un método para registrar las condiciones durante el tránsito.","P","P"]
["7.10.6.6","Se establecerán procedimientos para hacer frente a las averías de los vehículos o de los sistemas de refrigeración, que incluirán la notificación a la planta receptora de MDLZ.","P","P"]
["7.10.6.7","Los contenedores a granel entrantes y salientes deberán estar precintados. Los precintos aceptables incluyen:","P","P"]
["a","Bidones con un anillo de cierre asegurado con un precinto numerado y un número anotado en la documentación de envío.","P","P"]
["b","Bolsas de gran tamaño, como supersacos o bolsas que contengan forros de plástico, cuyo cierre revele fácilmente cualquier manipulación y no permita retirarlo y volver a colocarlo sin romper el precinto.","P","P"]
["c","Cajas de cartón corrugado precintadas eficazmente con cinta adhesiva inviolable.","P","P"]
["7.10.6.8","Es recomendable que el almacenamiento del producto no se realice directamente delante de los equipos de refrigeración, ya que esto puede afectar a la calidad del producto.","P","P"]
["7.10.6.9","Todos los remolques utilizados para el transporte de productos de MDLZ deberán cumplir:","P","P"]
["a","La legislación aplicable al transporte de dichos productos, tal y como establece la legislación local, entre otras normas.","P","P"]
["b","Todos los camiones se precintarán una vez cargados, los números de los precintos se reflejarán en la documentación.","P","P"]
["c","El producto suministrado a MDLZdeberá estar protegido con fines de defensa alimentaria, y, por lo tanto, deberá contar con precintos y/o envases adecuados para mostrar evidencia de manipulación. Si el tipo de envase no puede tener un dispositivo de evidencia de manipulación o el envase en sí no proporciona evidencia de manipulación, entonces el propio camión de reparto deberá estar precintado.","P","P"]
["d","Para las entregas en múltiples puntos, se deberá implementar un procedimiento para garantizar la integridad del producto durante toda la duración de la entrega.","P","P"]
["e","Limpio, sin plagas y sin olores.","P","P"]
["f","Seco (sin condensación en el suelo, las paredes o el techo).","P","P"]
["g","En buen estado general.","P","P"]
["h","Suelo robusto para permitir operaciones de carga y descarga seguras.","P","P"]
["i","Las puertas/cortinas mantendrán un sellado eficaz con el entorno exterior.","P","P"]
["j","Libre de cualquier material que pueda dañar los productos.","P","P"]
["k","Cuando haya iluminación interior en los remolques, deberá estar protegida. Sin bombillas de cristal sin protección, sin vidrios rotos ni cubiertas protectoras de plástico duro rotas.","P","P"]
["l","Es recomendable que las cortinas estén en buenas condiciones (por ejemplo, sin agujeros) y completamente cerradas de tal manera que se evite la entrada de agua, etc.","P","P"]
["7.10.7","Descarga intermitente","P","x"]
["7.10.7.1","Los vagones o camiones de mercancías a granel que estén atracados y/o conectados a la instalación para su descarga intermitente durante un período superior a 24 horas, deberán disponer de controles adecuados para impedir el acceso no autorizado. Algunos ejemplos de estos controles son:","P","x"]
["a","Puntos de conexión precintados.","P","x"]
["b","Puertas y escotillas selladas o bloqueadas entre descargas.","P","x"]
["c","Los vagones o camiones de mercancías a granel están contenidos dentro de un espacio cerrado con techo y puertas de seguridad (aclaración: las puertas y vallas no se consideran suficientes para impedir el acceso).","P","x"]
["7.10.7.2","Los controles se verificarán diariamente o al reanudarse la descarga después de un lapso de más de 24 horas para asegurarse de que no haya habido ningún acceso no autorizado.","P","x"]
["7.10.7.3","Cuando se especifique, el control de la temperatura y la humedad se llevará a cabo utilizando un equipo de registro calibrado. Este equipo de registro deberá estar situado en lugares representativos. Se deberá definir y documentar un sistema de notificación con planes de acciones correctivas para los resultados que estén fuera de los márgenes aceptables.","P","x"]

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["CAPÍTULO 7 - CONTROLES DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN",null,"RMAT","Paquete"]
[7.11,"Calibración de equipos de medición y supervisión","P","P"]
["7.11.1","Requisitos generales del programa","P","P"]
["7.11.1.1","El proveedor deberá haber implementado un proceso por escrito para inspeccionar, probar y calibrar el equipo de medición y supervisión. El proceso deberá garantizar la precisión y exactitud del equipo de manera que la capacidad de medición sea consistente con los requisitos del equipo de medición.","P","P"]
["7.11.1.2","Los procesos de calibración para cada pieza de equipo de medición y supervisión, incluido el equipo usado para controlar, medir o supervisar los PCCs y el equipo usado para pruebas de materiales, deberán incluir la siguiente información:","P","P"]
["a","Si el equipo se utiliza para controlar, medir o supervisar PCCs.","P","P"]
["b","Precisión mínima requerida o tolerancia admisible para el dispositivo","P","P"]
["c","Acciones correctivas que se deben tomar cuando los resultados de una calibración estén fuera de los límites especificados.","P","P"]
["7.11.1.3","El proveedor deberá establecer y mantener una lista maestra de todos los equipos de medición y supervisión que puedan afectar a la seguridad alimentaria y/o a la calidad del producto a controlar por el programa, incluyendo:","P","P"]
["a","Nombre del equipo y un identificador único","P","P"]
["b","Ubicación del equipo","P","P"]
["c","Frecuencia de la calibración. Aclaración: El equipo utilizado para medir un Punto de control crítico se calibrará con una frecuencia suficiente para demostrar el control (al menos una vez al año).","P","P"]
["d","El método de calibración.","P","P"]
["e","Utilización del dispositivo de medición.","P","P"]
["f","Personal responsable de la actividad.","P","P"]
["7.11.1.4","La calibración deberá realizarse conforme a estándares conocidos y válidos que sean trazables con los estándares de medición internacionales o nacionales (los que sean más estrictos). Cuando no existan tales estándares, se deberá documentar el método para establecer y mantener el estándar para la calibración.","P","P"]
["7.11.1.5","La calibración deberá realizarse a través del personal cualificado y/o el proveedor del instrumento como mínimo durante el servicio anual, a menos que el fabricante especifique otra frecuencia, o mediante el envío a una compañía con certificación para el dispositivo.","P","P"]
["7.11.1.6","Se prestará especial atención a los puntos de ajuste críticos de la máquina que afecten a las propiedades funcionales y/o analíticas del material producido.","P","P"]
["7.11.1.7","La calibración se realizará en condiciones ambientales adecuadas, basadas en la estabilidad, el propósito y el grado de uso de dicho equipo. Las comprobaciones de calibración deberán documentarse, incluida la fecha, las iniciales del personal y los resultados de la comparación real, y los resultados de la calibración que indiquen el grado de inexactitud y los ajustes realizados para volver a calibrar el equipo.","P","P"]
["7.11.1.8","En los casos en que no sea factible calibrar el equipo (por ejemplo, con un medidor de flujo), se requerirá una evaluación del mismo. Si el equipo está fuera del rango de calibración para esa aplicación específica, el equipo deberá ser reemplazado por otro que cumpla los requisitos de calibración para la aplicación específica.","P","P"]
["7.11.1.9","Se evaluarán los productos que puedan haberse visto afectados por equipos no calibrados. Si el equipo se utiliza para supervisar o medir un Punto de control crítico, se llevará a cabo un análisis de riesgos para determinar cualquier riesgo potencial para la inocuidad de los alimentos con respecto al producto analizado durante el período en que el equipo estuvo posiblemente sin calibración. ","P","P"]

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["CAPÍTULO 8 - MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA",null,"RMAT","Paquete"]
[8.1,"Auditorías internas","P","P"]
["8.1. 1","Requisitos generales del programa","P","P"]
["8.1.1.1","El proveedor deberá establecer y mantener procedimientos escritos para realizar auditorías internas a fin de verificar si el sistema de calidad y los programas de seguridad alimentaria se cumplen adecuadamente. El programa de auditoría interna deberá garantizar que cada función o área sea auditada con una frecuencia definida.","P","P"]
["8.1.1.2","Los resultados de auditorías anteriores se deberán tener en cuenta al planificar auditorías futuras.","P","P"]
["8.1.1.3","Los empleados competentes cualificados deberán realizar las auditorías,pero sólo se les asignarán áreas de auditoría en las que no trabajen. Deberán tener un conocimiento sólido sobre el ámbito de la auditoría y habrá un proceso para supervisar la competencia de los auditores.","P","P"]
["8.1.1.4","Los procedimientos de auditoría deberán contemplar actividades de auditoría de seguimiento para verificar y registrar la implementación de las acciones correctivas tomadas.","P","P"]
["8.1.1.5","La auditoría deberá completarse y cerrarse dentro de un plazo establecido. ","P","P"]
["8.1.1.6","La gestión de los proveedores deberá revisar los resultados de la auditoría, las acciones correctivas y el seguimiento como parte de las reuniones periódicas.","P","P"]
["8.1.1.7","Los hallazgos recurrentes en las auditorías internas deberán ser objeto de un exhaustivo análisis de la causa raíz debido a la ineficacia de la acción correctiva.","P","P"]
["8.1.1.8","Los resultados de las auditorías se publicarán de forma interna para la dirección y se utilizarán para impulsar la cultura de seguridad alimentaria.","P","x"]

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["CAPÍTULO 8 - MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA",null,"RMAT","Paquete"]
[8.1999999999999993,"Controles de pruebas","P","P"]
["8.2.1","Requisitos generales de laboratorio","P","P"]
["8.2.1.1","A través de los procedimientos de un programa escrito, el proveedor garantizará que el personal responsable de realizar las pruebas o el seguimiento tenga acceso a toda la información necesaria, como los manuales de métodos de laboratorio, las especificaciones de las materias primas, las especificaciones de envasado, las especificaciones del producto acabado, los requisitos y parámetros de las pruebas y los procedimientos de laboratorio.","P","P"]
["8.2.1.2","Todos los laboratorios de la planta del proveedor y el personal de laboratorio deberán cumplir con los requisitos de buenas prácticas de laboratorio, incluidos, entre otros, los siguientes:","P","x"]
["a","Identificación de muestras enviadas al laboratorio para asegurar la trazabilidad desde la muestra hasta el informe de un resultado final.","P","x"]
["b","Los productos químicos de laboratorio de alta toxicidad, los cultivos bacterianos de control positivo y los disolventes que no se utilicen inmediatamente deberán estar protegidos y bajo llave, con acceso restringido al personal autorizado. Un laboratorio seguro (acceso controlado, cerrado con llave cuando no está ocupado e inventario periódico) será adecuado para el almacenamiento de los productos químicos utilizados de forma rutinaria.","P","x"]
["c","Los materiales de laboratorio deberán estar restringidos para su uso en el laboratorio, excepto cuando sea necesario para el muestreo u otras actividades de uso apropiadas. Las incorporaciones y retiradas injustificadas deberán investigarse de inmediato y notificarse a las autoridades policiales y de salud pública correspondientes.","P","x"]
["d","Deberán establecerse procedimientos de control positivo, seguimiento y eliminación de materiales sensibles.","P","x"]
["8.2.2","Requisitos de laboratorio para las pruebas de patógenos","P","x"]
["8.2.2.1","Las pruebas de patógenos requeridas para los materiales entregados a MDLZ solo deben llevarlas a cabo los laboratorios que hayan sido aprobados por el departamento de Seguridad alimentaria global de MDLZ. Puede obtener una lista de laboratorios aprobados en cada país a través de su Representante de Contratación de MDLZ y se puede encontrar en el Centro de Información para Proveedores www.mdlzsupplierquality.com.","P","x"]
["8.2.2.2","Las muestras de un programa PEM pueden analizarse en un laboratorio externo acreditado según la norma ISO 17025 o equivalente, o en el laboratorio de patógenos del proveedor, siempre que se cumplan los siguientes requisitos para el laboratorio interno:","P","x"]
["a","El laboratorio ha demostrado su capacidad para proporcionar resultados precisos y válidos.","P","x"]
["b","El diseño y las prácticas del laboratorio deberán  prevenir la posibilidad de contaminación cruzada de patógenos restringiendo el acceso al personal autorizado. Como mínimo, se debe colocar un letrero para indicar que el área está restringida. Es recomendable cambiarse de calzado y bata de laboratorio al entrar y salir de la zona restringida de patógenos.","P","x"]
["c","En el caso de cualquier resultado positivo (hallazgos de patógenos), se excluirán los errores de laboratorio (por ejemplo, caracterizando los aislados para que sean distintos de las cepas de control de laboratorio u otras muestras manipuladas en paralelo).","P","x"]
["d","El laboratorio deberá realizar y aprobar con éxito una prueba de aptitud anual.","P","x"]
["e","La presión de aire relativa del laboratorio de patógenos se mantendrá negativa respecto a las habitaciones adyacentes y con las velocidades de aire adecuadas a través de las aberturas. Se deberá instalar un sistema de control de presión diferencial para garantizar que las diferencias de presión no caigan por debajo de 0,019 mm Hg (2,5 Pa).","P","x"]
["f","El aire de los laboratorios de microbiología se filtrará mediante un filtro F8 (MERV 14-15). La cabina de flujo laminar también es una solución aceptable si el aire no se puede filtrar.","P","x"]
["g","Cualquier material potencialmente infeccioso deberá esterilizarse antes de su eliminación.","P","x"]
["8.2.2.3","Independientemente de cuál sea el laboratorio utilizado para analizar las muestras medioambientales en busca de patógenos, deberá utilizar un método aprobado por MDLZ o un método alternativo validado mediante un protocolo reconocido, por ejemplo, ISO 16140-2, AOAC y aprobado y certificado formalmente por una organización de validación, por ejemplo, AOAC RI, MicroVal, AFNOR.","P","x"]
["Aclaración","No hay expectativas de envasado para esta sección.  ","x","x"]

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["CAPÍTULO 8 - MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA",null,"RMAT","Paquete"]
[8.3000000000000007,"Control del reproceso","P","x"]
["8.3.1","Requisitos generales del programa","P","x"]
["8.3.1.1","El proveedor deberá haber implementado un programa por escrito para controlar el uso de materiales de reproceso. Este programa deberá incluir:","P","x"]
["a","El tipo y la cantidad de reproceso que se puede añadir al producto de destino","P","x"]
["b","Condiciones de almacenamiento","P","x"]
["c","Fases de reprocesado en las que se añadirán","P","x"]
["d","El método de incorporación","P","x"]
["e","Identificación de alérgenos","P","x"]
["f","Caducidad","P","x"]
["g","Requisitos especiales de manipulación","P","x"]
["h","Identificación del número de lote para la trazabilidad.","P","x"]
["8.3.1.2","Si se identifica que el reproceso puede contener alérgenos, deberá separarse, controlarse e incorporarse únicamente al mismo producto y/o a un producto debidamente etiquetado.","P","x"]
["8.3.1.3","El material que haya tenido resultados de patógenos confirmados no deberá reprocesarse en material para MDLZ.","P","x"]
["8.3.1.4","El proveedor se asegurará de que su uso del reproceso cumpla con todas las regulaciones aplicables, incluidos los requisitos de etiquetado, para el uso de materiales específicos en el producto objetivo. Por ejemplo, el uso del reproceso no debe causar que los datos nutricionales o la información sobre alérgenos proporcionados a MDLZ sean incorrectos.","P","x"]
["Aclaración","No hay expectativas de envasado para esta sección.  ","x","P"]

{"sheet":"8.4","index":31,"n_rows":28,"n_cols":7,"rows_kept":28,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[26,2,26,3],[26,1,27,1],[11,1,11,4],[20,0,27,0],[12,1,12,4],[13,1,13,4],[14,1,14,4],[15,1,15,4],[16,1,16,4],[17,1,17,4],[18,1,18,4],[1,1,1,4],[19,0,19,4],[25,2,25,4],[0,0,0,4],[3,1,3,4],[4,1,4,4],[5,1,5,4],[6,1,6,4],[7,1,7,4],[24,1,25,1],[2,1,2,4],[8,1,8,4],[9,1,9,4],[10,1,10,4]]}
["CAPÍTULO 8 - MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA",null,null,null,null,"RMAT","Paquete"]
[8.4,"Retención, liberación y control de productos no conformes",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1","Requisitos generales del programa",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.1","Deberá establecerse un programa de control de retención y liberación por escrito para garantizar que los materiales y productos que necesiten ser específicamente identificados/aislados y retenidos, en espera de la determinación de su disposición final, no se enviarán inadvertidamente. Se deberá definir la frecuencia del control del inventario.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.2","Se deberá designar personal con autoridad y responsabilidad para la gestión de los programas de retención y liberación, incluida la supervisión, documentación y seguimiento de los productos retenidos hasta su disposición final.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.3","El programa deberá incluir controles para materias primas no conformes, materiales pendientes de pruebas (por ejemplo, pruebas de patógenos, pruebas de esterilidad, verificación del Certificado de análisis), envasado, etiquetas, producto semiacabado (en producción), producto acabado y reproceso. El proveedor deberá mantener registros suficientes para permitir la conciliación de cada caso de retención (por ejemplo, cantidades, fechas de codificación, números de lote, números de producto, motivos de retención y/o liberación, información de investigación, disposición e información de trazabilidad).",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.4","El centro deberá asegurarse de que el producto que no cumpla con los requisitos especificados sea identificado y controlado para evitar su uso o distribución no intencionados.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.5","El centro deberá garantizar que todas las retenciones se clasifiquen en función de su gravedad. Deberá haber, como mínimo, dos clasificaciones de retención basadas en lo siguiente:",null,null,null,"P","P"]
["a","Nivel 1: seguridad alimentaria y cuestiones reglamentarias.",null,null,null,"P","P"]
["b","Nivel 2: cuestiones de calidad.",null,null,null,"P","P"]
[null,"La Tabla 8.4.2 puede servir de orientación.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.6","Se deberá hacer una evaluación o auditoría sistemática del programa de retención y liberación al menos una vez al año en cada centro para asegurar que el sistema funcione correctamente. Esta auditoría y el seguimiento y el cierre de las acciones correctivas identificadas pertinentes deberán documentarse.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.7","Cuando el producto o material retenido deba trasladarse a un almacenamiento externo o entre instalaciones, se deberán implementar ciertos procedimientos para mantener la integridad de la retención.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.8","Los inventarios de productos retenidos se conciliarán en el momento en que se implemente la disposición final y en cualquier acción de recuento de inventario que se lleve a cabo.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.9","Se deberá llevar a cabo una sesión de formación y concienciación al menos una vez al año para todo el personal involucrado en las actividades de retención y liberación.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.10","Tras la liberación de un lote o código de producto a MDLZ, el proveedor no iniciará pruebas de patógenos ni en ese lote o código de producto ni en ninguno de los ingredientes utilizados en dicho producto. Si cualquier material producido para MDLZ se libera inadvertidamente de la retención o se sospecha que es no conforme pero ya ha sido enviado a MDLZ, se notificará inmediatamente al Representante de Contratación de MDLZ (consulte la Sección 5.1.1 Notificación de eventos significativos a MDLZ).",null,null,null,"P","x"]
["8.4.1.11","Si el producto ha dado positivo por patógenos, no deberá suministrarse a MDLZ independientemente de los resultados de otras pruebas.",null,null,null,"P","x"]
["8.4.1.12","Cuando se envíe un producto para su destrucción, se conservarán los certificados de destrucción o cualquier otra prueba de la misma.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.13","Si un proveedor necesita recuperar un producto que ha sido expedido, deberá existir un procedimiento para gestionar la recuperación y contabilizar el producto.",null,null,null,"P","P"]
["Tabla 8.4.2 Categorías de retención",null,null,null,null,"P","P"]
["8.4.2",null,"Retención de Categoría 1","Retención de Categoría 2","Retención de Categoría 3\n[También llamada Retención Controlada]","P","P"]
[null,"Uso para:","Cuando una no conformidad plantea un problema de seguridad del producto confirmado, o un problema grave de calidad, por ejemplo:\n• Alérgenos no declarados identificados en el producto o material.\n• Incumplimiento de los requisitos de Punto de control crítico/sPP tal como se definen en los modelos individuales de Punto de control crítico/sPP.\n• Contaminación por enfermedad del empleado.\n• Resultado inaceptable de la prueba de patógenos (presunto positivo o confirmado).\n• Presencia de un ingrediente no declarado.","Cuando una no conformidad, o cualquier sospecha de no conformidad, plantea un problema potencial de seguridad alimentaria o un incumplimiento de la normativa, o un defecto menor de calidad del producto o del material, por ejemplo:\n• Una no conformidad que hace que los ingredientes de la lista de ingredientes estén en el orden incorrecto.\n• El contenido neto promedio del lote es inferior al peso declarado en la etiqueta.\n• Producto no conforme pendiente de completar la acción correctiva, de volver a realizar pruebas y, o pendiente de decisión de disposición final (por ejemplo, producto incorrecto en el palé, producto abierto, envases blandos).\n• Desviación de un requisito de Punto de control crítico/sPP pendiente de investigación o de nuevas medidas.\n• Producto acabado a la espera de los resultados de las pruebas relacionadas con parámetros de seguridad alimentaria o parámetros reglamentarios, por ejemplo, patógenos, alérgenos, contaminantes químicos.\n• En los casos en que en las pruebas de patógenos de cada lote de producto acabado no se especifique:\na) Reproceso con resultados de pruebas de patógenos pendientes.\nb) Producto acabado elaborado con materiales o reproceso con resultados de pruebas de patógenos pendientes.\nc) Producto acabado a la espera de los resultados de las pruebas de verificación de patógenos (como las pruebas trimestrales).\n• Producto acabado a la espera de los resultados de las pruebas de patógenos cuando las pruebas han sido iniciadas por un gobierno o una agencia reguladora, p. ej., material devuelto por la FDA.","Cuando existan otras razones que justifiquen la necesidad de retener el producto o el material, no relacionadas con la seguridad alimentaria o cuestiones reglamentarias, por ejemplo:\n• Producto acabado a la espera de los resultados de las pruebas relacionadas con los parámetros de calidad, por ejemplo, la humedad.\n• Producto producido como resultado de un ensayo.","P","P"]
[null,"Notificar a MDLZ","Obligatorio","Requerido si el material ha sido enviado a MDLZ y existe una sospecha de no conformidad relacionada con la seguridad alimentaria o los parámetros reglamentarios.","Requerido si el material ha sido enviado a MDLZ y existe una sospecha de no conformidad relacionada con los parámetros de calidad.","P","P"]
[null,"Disposición","Persona designada para gestionar la eliminación en colaboración con el Representante de Calidad de MDLZ.","La persona designada mantendrá la comunicación con el responsable de la instalación correspondiente y gestionará la actividad de disposición.","La persona designada llevará a cabo la comunicación necesaria para asegurar un control adecuado y gestionar la actividad de disposición.","P","P"]
[null,"Identificación y separación","Deberán cumplirse los siguientes requisitos:\n• Cada unidad de envío del producto o material deberá ser identificada visualmente con pegatinas de retención, etiquetas o cinta adhesiva.\n• El producto o material deberá colocarse en una zona separada y segura.","Todos los productos o materiales afectados se identificarán visualmente como en retención dentro de su lugar de almacenamiento (por ejemplo, la separación de todo un muelle de carga utilizando cinta / letrero de «EN RETENCIÓN», o una zona específica dentro de una instalación de gran altura destinada sólo para el producto en retención).\n\nCuando sea necesario mover el producto o material a un almacenamiento externo o entre instalaciones, cada unidad de envío deberá identificarse visualmente como retenida. Es recomendable que el producto o material se coloque en un área separada.","Todo el producto o material afectado deberá estar identificado visualmente o controlado por ordenador, o ambas cosas.\n\nEl método adoptado deberá proporcionar un control eficaz.","P","P"]
[null,null,"Para todas las categorías de Retención:\n• Deberá evitarse el uso o movimiento inadvertido.\n• Cuando se estén utilizando sistemas informatizados de control de existencias, se bloqueará electrónicamente el movimiento/uso del producto y solamente podrán modificar su estado o ubicación determinados empleados con autorización explícita para hacerlo. Cuando sea posible, también deberán utilizarse medidas de bloqueo físico de las mercancías como control adicional. Además, deberá existir un sistema definido, documentado y eficaz, acordado con MDLZ, para evitar el movimiento o uso inadvertido.\n• Cuando no haya un sistema informático de control de existencias implementado o no sea posible asignar las responsabilidades solamente al personal específico para cambiar el estado o ubicación de los productos, los productos o materiales deberán bloquearse físicamente.",null,null,"P","P"]
[null,"Controles de inventario","Los controles de inventario para las retenciones de Categoría 1 y 2 deberán tener en cuenta las cantidades físicas presentes y cotejarse con todos los registros de retención (incluidos los registros electrónicos de almacén, los formularios de retención y los archivos electrónicos de retención).",null,"Una frecuencia definida, documentada en procedimientos locales, que sea adecuada para garantizar el control.","P","P"]
[null,null,"Verificación diaria en los días de funcionamiento del centro.","Verificación del inventario mensualmente como mínimo, o al cierre del evento de retención si es antes.","Verificación del inventario al cierre del evento de retención, si es antes.","P","P"]

{"sheet":"8.5","index":32,"n_rows":33,"n_cols":8,"rows_kept":33,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[32,1,32,5],[28,0,32,0],[17,1,17,5],[18,1,18,5],[27,0,27,5],[23,1,23,5],[24,1,24,5],[25,1,25,5],[26,1,26,5],[0,0,0,5],[1,1,1,5],[3,1,3,5],[4,1,4,5],[5,1,5,5],[14,1,14,5],[22,1,22,5],[2,1,2,5],[21,1,21,5],[19,1,19,5],[20,1,20,5],[15,1,15,5],[16,1,16,5],[6,1,6,5],[7,1,7,5],[8,1,8,5],[9,1,9,5],[10,1,10,5],[11,1,11,5],[12,1,12,5],[13,1,13,5]]}
["CAPÍTULO 8 - MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA",null,null,null,null,null,"RMAT","Paquete"]
[8.5,"Acción correctiva y preventiva (CAPA, por sus siglas en inglés)",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1","Requisitos generales del programa",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.1","Todos los programas exigidos por este Manual de SQE requieren la adopción de medidas CAPA en caso de no conformidades. El proveedor deberá contar con un programa CAPA eficaz que lleve a cabo un seguimiento de tales acciones para garantizar que las no conformidades en cualquier programa se aborden de manera adecuada y oportuna. ",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.2","Después del cierre del programa CAPA relevante para MDLZ, el proveedor deberá informar a MDLZ y proporcionar evidencia objetiva de que las acciones se han cerrado (a través de la auditoría u otra fuente). Si en una visita técnica/ auditoría de SQE se detecta que no se han corregido las no conformidades anteriores, esto puede afectar al estado de aprobación del centro. Por lo tanto, los proveedores deberán revisar las no conformidades y el estado de las acciones correctivas antes de cualquier evaluación del centro.",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.3","Un programa CAPA eficaz deberá incluir los siguientes pasos:",null,null,null,null,"P","P"]
["a","Identificación de oportunidades del programa CAPA.",null,null,null,null,"P","P"]
["b","Determinación de las acciones inmediatas que se tomarán (incluida la responsabilidad y el plazo).",null,null,null,null,"P","P"]
["c","Análisis de la causa raíz y cuantificación del problema (priorización).",null,null,null,null,"P","P"]
["d","Identificación de soluciones a largo plazo (permanentes) (incluidas las responsabilidades y el plazo). Cuando sea necesario, también se deberán identificar los recursos (por ejemplo, personal, equipo).",null,null,null,null,"P","P"]
["e","Implementación del plan del programa CAPA.",null,null,null,null,"P","P"]
["f","Análisis adicional de los datos para validar si se lograron los resultados deseados (por ejemplo, si el plan fue eficaz para resolver la causa raíz).",null,null,null,null,"P","P"]
["g","Revisión periódica del programa CAPA por parte del equipo directivo.",null,null,null,null,"P","P"]
["h","Un proceso para verificar la eficacia de las CAPA que esté documentado.",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.4","El programa CAPA deberá incluir procedimientos para el análisis de la efectividad de las acciones correctivas para, como mínimo, cada una de las siguientes fuentes de datos:",null,null,null,null,"P","P"]
["a","Producto o proceso fuera de especificación.",null,null,null,null,"P","P"]
["b","Productos que se hayan desviado de los límites críticos de un Punto de control crítico.",null,null,null,null,"P","P"]
["c","Comentarios de clientes o consumidores, incluidas las quejas.",null,null,null,null,"P","P"]
["d","Incumplimiento de los requisitos externos, reglamentarios o del cliente.",null,null,null,null,"P","P"]
["e","Problemas que surgen de auditorías internas, externas e inspecciones o contactos regulatorios, y evaluaciones o auditorías de MDLZ.",null,null,null,null,"P","P"]
["f","Recuperación de productos.",null,null,null,null,"P","P"]
["g","Medidas de rendimiento de los proveedores.",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.5","Deberá existir un proceso formalizado para identificar la causa raíz e implementar las CAPA apropiadas para las notificaciones de calidad del proveedor planteadas por MDLZ contra su sitio (para las categorías de Prioridad 1 y Prioridad 2 como mínimo, resultados MMP fuera de especificación, incidentes que hayan dado lugar a alertas tempranas de MDLZ o situaciones especiales – para obtener definiciones, consulte la Tabla 8.5.2). Pueden incluir técnicas como:\n• 5 porqués.\n• Causa y efecto/ Ishikawa/ Espina de pescado (Orientación disponible en el Centro de información para proveedores).",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.6","Se recomienda que en un plazo de cinco días, la parte encargada de la CAPA proporcione una actualización preliminar y una visión general del problema y del análisis de la causa raíz, para incluir la mitigación inmediata de los riesgos. Es recomendable que la parte encargada de la CAPA complete el análisis de la causa raíz en un plazo de 30 días. Si la parte encargada de la CAPA no puede cumplir los plazos definidos, se recomienda que ambas partes acuerden mutuamente la opción de:",null,null,null,null,"P","P"]
["a","Recurrir a un consultor designado de mutuo acuerdo.",null,null,null,null,"P","P"]
["b","Proporcionar apoyo especializado a la parte encargada de la CAPA.",null,null,null,null,"P","P"]
["c","Recurrir a un experto reconocido en la industria.",null,null,null,null,"P","P"]
["Tabla 8.5.2 Notificaciones de calidad",null,null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.2","Nivel de prioridad","Definición","Reconocimiento por parte del proveedor","Resultado de la investigación preliminar (causa potencial + magnitud del problema) + corrección inmediata","ACR + CAPA (plan acordado con MDLZ)","P","P"]
[null,1,"Un problema que suponga un riesgo potencial para la seguridad del producto (contaminantes microbiológicos, químicos o físicos, alérgenos), un impacto normativo o cualquier problema de calidad significativo que provoque la interrupción de la actividad empresarial.","1-2 días laborables","Máximo 5 días laborables desde la comunicación inicial - puede haber Aviso de calidad","Objetivo 10 días laborables, máximo 30 días naturales salvo acuerdo en contrario con MDLZ.","P","P"]
[null,2,"No conformidad del material con la especificación o los requisitos con impacto en el proceso y el producto (parámetros funcionales/organolépticos, integridad del envasado, etc.) sin riesgo para la seguridad alimentaria.",null,"Máximo 5 días laborables desde la comunicación inicial - puede haber Aviso de calidad","Objetivo 20 días laborablesMáximo 30 días naturales salvo acuerdo en contrario con MDLZ.","P","P"]
[null,3,"No conformidad con la especificación o los requisitos sin impacto en la seguridad alimentaria, el proceso o el producto (calidad de la paletización, falta de un parámetro no crítico en el certificado, condiciones de entrega). Errores menores de la documentación.",null,"Máximo 5 días laborables desde la comunicación inicial - puede haber Aviso de calidad","Máximo 30 días laborables.","P","P"]
[null,"Aclaración: En caso de alto impacto en el producto acabado o en las líneas de producción de MDLZ, puede ser necesaria una actualización diaria sobre el progreso de la investigación por parte del proveedor con el fin de minimizar el riesgo de interrupción del negocio.\nLos plazos de acuse de recibo y de investigación preliminar son orientativos para abordar el problema con rapidez y pueden no ser objeto de seguimiento.",null,null,null,null,"P","P"]

{"sheet":"8.6","index":33,"n_rows":40,"n_cols":4,"rows_kept":40,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1],[3,9,3,23]]}
["CAPÍTULO 8 - MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA",null,"RMAT","Paquete"]
[8.6,"Transferencia alimentaria de los componentes del material en contacto con los alimentos","x","P"]
["8.6.1","Requisitos generales del programa","x","P"]
["8.6.1.1","Los materiales de envasado que entran en contacto directo con el producto, ya sea por diseño o por uso previsible, se conocen por MDLZ como envases en contacto con los alimentos. En sus condiciones de uso normales o previsibles, los materiales no deberán transferir sus componentes (sustancias añadidas intencionadamente (IAS, por sus siglas en inglés) y sustancias añadidas no intencionadamente (NIAS, por sus siglas en inglés)) a los productos alimenticios en cantidades que puedan poner en peligro la salud humana, provocar un cambio inaceptable en la composición de alimentos (color), o provocar el deterioro de las características organolépticas (contaminación, olor) de los mismos. Este requisito se aplica a todos los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos, ya sea por contacto físico, por intercambio de espacio libre o por barrera insuficiente, en condiciones reales, previstas o previsibles. El requisito abarca la seguridad y la aceptación del consumidor tanto durante el almacenamiento como después de la apertura (es decir, durante la fase de preparación y consumo). MDLZ a través de sus especificaciones establece requisitos adicionales para los productos químicos de interés específico.","x","P"]
["8.6.2","Componentes de los materiales plásticos","x","P"]
["8.6.2.1","Los proveedores deberán someter a prueba los materiales y artículos plásticos en función de las condiciones de uso, tipo de alimento, tiempo y temperatura durante el llenado, procesamiento, almacenamiento y preparación. Si no hay regulaciones aplicables en ese caso, siga las pautas de UE10/2011 o 21 CFR.","x","P"]
["8.6.3","Componentes de materiales de papel y cartón","x","P"]
["8.6.3.1","El papel y el cartón de contacto directo con alimentos deberán ser de calidad microbiológica adecuada y no deberán liberar ningún agente antimicrobiano en los alimentos. En ausencia de regulaciones aplicables, los materiales deberán cumplir con las regulaciones de la FDA en 21 CFR parte 176 o la Recomendación XXXVI de la BfR alemana (informes de la BfR al Ministerio Federal de Alimentación y Agricultura - BMEL, por sus siglas en alemán).","x","P"]
["8.6.3.2","Las películas fabricadas con fibras de celulosa regenerada deberán serde calidad alimentaria y cumplir el Reglamento europeo 2007/42/CE o el Reglamento estadounidense. 21 CFR Parte 177.1200. ","x","P"]
["8.6.4","Metal en contacto con el envase ","x","P"]
["8.6.4.1","En el caso de envases primarios destinados a ser utilizados con productos lácteos, no debe haber contacto directo entre el envase y el cobre o cualquier aleación que contenga cobre. Los proveedores deberán tomar medidas para garantizar que los envases primarios no entre en contacto con estos compuestos, ya sea directa o indirectamente, debido al desgaste regular de la máquina.","x","P"]
["8.6.5","Material reciclado postconsumo","x","P"]
["8.6.5.1","MDLZ favorece el uso de materiales reciclados siempre que se establezcan requisitos estrictos para garantizar la seguridad alimentaria. MDLZ no suele permitir que los materiales reciclados postconsumo utilizados para envases primarios entren en contacto directo con los alimentos, a menos que se garantice la seguridad alimentaria y el cumplimiento de la normativa. Para los materiales definidos como envases en contacto con alimentos, se requiere una DdC del proveedor.","x","P"]
["8.6.5.2","El PET reciclado para el contacto directo con alimentos puede utilizarse si lo permite la normativa local donde se vende el producto alimenticio y se dispone de una declaración del vendedor en la DdC, afirmando que sólo se ha utilizado plástico reciclado procedente de un proceso de reciclado evaluado en cuanto a seguridad. La evaluación de seguridad deberá proceder de una Autoridad Oficial de Seguridad Alimentaria (por ejemplo, EFSA, FDA) y la DdC deberá indicar el número de registro (o equivalente) de la evaluación.","x","P"]
["8.6.5.3","Los plásticos reciclados fabricados mediante procesos de reciclado químico por pirólisis o gasificación y producidos mediante el enfoque de equilibrio de masas pueden utilizarse en aplicaciones en contacto directo con alimentos si la seguridad y el cumplimiento están garantizados por una DdC, y se siguen e incluyen en la DdC todos los requisitos de pruebas para el cumplimiento de la normativa.","x","P"]
["8.6.5.4","El cartón reciclado no se utilizará para el contacto directo con alimentos a menos que se aporten pruebas suficientes de seguridad alimentaria y conformidad, y que el uso sea aprobado por el Departamento de Seguridad Alimentaria Global de MDLZ.","x","P"]
["8.6.5.5","MDLZ puede hacer una excepción para aplicaciones de vidrio, metal y productos específicos cuando así se acuerde y se incluya en las Especificaciones de envasado de MDLZ.","x","P"]
["8.6.5.6","Si el material reciclado postconsumo es parte de un sistema de envasado primario multicomponente, pero no está en la capa donde entra en contacto con los alimentos, el uso de dicho material solo se permitirá si cumple los siguientes tres requisitos:","x","P"]
["a","Se notificará previamente a MDLZ;","x","P"]
["b","se determinará la situación del aditivo alimentario o de la migración con respecto al uso previsto; y","x","P"]
["c","el material se identificará como reciclado en las Especificaciones de envasado de MDLZ.","x","P"]
["8.6.5.7","Los materiales reciclados están permitidos para aplicaciones de envasado que tienen una barrera funcional como envasado primario alrededor de los alimentos. Las barreras funcionales se definen como una o más capas de materiales en contacto con los alimentos que garantizan que los compuestos de interés no migren a los alimentos por encima de los límites reglamentarios y de seguridad durante la vida útil del producto.","x","P"]
["8.6.6","Pruebas de transferencia de olores y sabores","x","P"]
["8.6.6.1","Los materiales en contacto con los alimentos no deberán cambiar las propiedades organolépticas de los alimentos envasados. Los materiales de envasado en contacto con alimentos suministrados a MDLZ deberán cumplir las pruebas de transferencia de olor y sabor.","x","P"]
["8.6.6.2","Papel y cartón: Las características organolépticas del papel y el cartón en contacto directo o indirecto con los alimentos (incluidos los artículos promocionales) deberán evaluarse por lote de acuerdo con los siguientes métodos:","x","P"]
["a","EN 1230 -1 Prueba de evaluación de olores","x","P"]
["b","EN 1230–2 Prueba de migración organoléptica («test de Robinson»)","x","P"]
["8.6.6.3","Para el envasado directo e indirecto de productos de confitería, las dos pruebas sensoriales mencionadas anteriormente son obligatorias.","x","P"]
["8.6.6.4","Otros materiales: Se realizará una evaluación de olores por lote para láminas impresas para el contacto directo e indirecto. Para otros materiales, las pruebas de las características organolépticas pueden basarse en el análisis de riesgos (se pueden utilizar las directrices EN 10955 o ISO 13302). Criterios de aceptación:","x","P"]
["8.6.6.5","Estas pruebas se basan en una escala de puntuación que va de 0 = ningún olor o sabor desagradable a 4 = olor o sabor desagradable fuerte. Los materiales de envasado primario en contacto directo o indirecto con los alimentos son aceptables si:\n• en la prueba de migración organoléptica el sabor desagradable es perceptible pero difícil de definir (1,5 de puntuación media en sabor con los métodos mencionados anteriormente);\n• en la prueba de evaluación de olores se percibe un ligero olor desagradable (puntuación media del olor < 2,5 con los métodos mencionados).","x","P"]
["8.6.6.6","Las pruebas sensoriales deberán realizarse sistemáticamente por expertos cualificados y en un entorno adecuado. Se pueden utilizar otros métodos si MDLZ así lo acuerda y siempre que la comparabilidad esté documentada y los informes estén disponibles para MDLZ cuando sea necesario.","x","P"]
["8.6.7","Tintas de impresión del lado que no entra en contacto con los alimentos ","x","P"]
["8.6.7.1","Las tintas de impresión del lado de un envase que no está en contacto con los alimentos no deberán transferir ningún residuo de preocupación toxicológica. Las tintas deben ser de alta pureza para asegurar que no haya migración de sustancias que no hayan sido evaluadas toxicológicamente y que no haya violación de ningún límite de migración específico impuesto para otros materiales.","x","P"]
["8.6.7.2","Los compuestos aromáticos (como el tolueno o el xileno) no deberán formar parte de la fórmula añadida a los materiales de envasado durante los procesos de producción, impresión o limpieza. Sin embargo, las trazas inferiores a 0,5 mg/m² se consideran libres de «aromáticos».","x","P"]
["8.6.7.3","MDLZ exige el cumplimiento de la «Guía EuPIA sobre tintas de impresión aplicadas a la superficie sin contacto con alimentos de materiales y objetos de envasado de alimentos» (www.eupia.org) y la Ordenanza suiza SR 817.023.21.","x","P"]
["8.6.7.4","En los EE. UU., los proveedores deberán tener una carta de aprobación regulatoria de la FDA registrada para el uso aprobado de tintas específicas utilizadas para el contacto directo o indirecto con el producto.","x","P"]
["8.6.8","Impresión en contacto directo con alimentos","x","P"]
["8.6.8.1","Cuando las impresiones de los materiales de envasado están en el lado que estará en contacto directo con los alimentos y no hay una barrera funcional, solo se deberán usar colorantes de contacto con los alimentos. Los colorantes deberán estar autorizados para uso alimentario en los lugares donde se fabriquen y puedan suministrarse los productos.","x","P"]
["8.6.8.2","Este requisito se aplica a las impresiones en el interior de un envase (por ejemplo, para las ofertas). También se aplica a los envases con impresiones en el exterior que podrían llevarse a la boca o que estén en contacto directo o cercano con un alimento sin envase (por ejemplo, varios paquetes que comprenden alimentos envasados y sin envasar).","x","P"]
["Aclaración","No hay Expectativas de Materias Primas para esta sección.  ","P","x"]

{"sheet":"Definitions","index":34,"n_rows":62,"n_cols":2,"rows_kept":62,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["APÉNDICE I - DEFINICIONES"]
["Plazo","Definición"]
["Exactitud","La repetibilidad de la cercanía al valor objetivo de una referencia certificada u otro estándar."]
["Lista de categorías de alérgenos","Lista de alérgenos alimentarios reconocidos de MDLZ, disponible en Seguridad alimentaria de MDLZ."]
["Perfil de alérgenos","La totalidad de los alérgenos que están presentes en un producto por diseño o que es probable que estén presentes debido al contacto cruzado. El perfil completo de alérgenos deberá estar debidamente identificado en la etiqueta."]
["Calibración","El ajuste de los equipos de medición y control para garantizar que:\n1) para los equipos que miden en un intervalo de valores, las mediciones sean precisas en todo el intervalo hasta el grado de precisión indicado;\n2) para los equipos que se utilizan para medir un solo punto, que la medición alcance el grado de precisión indicado."]
["Transferencia","Restos de producto de la producción anterior que no pueden limpiarse adecuadamente de la línea de producto debido a limitaciones técnicas."]
["Certificado de análisis (CoA, por sus siglas en inglés):","Documento proporcionado por el proveedor que indica los resultados de pruebas o análisis específicos llevados a cabo en un lote concreto del producto del proveedor. Las pruebas serán realizadas por el proveedor o por una empresa de pruebas externa y deberán basarse en protocolos/métodos aprobados y acordados por expertos técnicos de MDLZ."]
["Limpieza in situ (CIP):","Método de limpieza de las superficies interiores de tuberías, recipientes, equipos de proceso, filtros y accesorios asociados, sin desmontar ni abrir el equipo y con poca o ninguna intervención manual por parte del operario."]
["Limpiar fuera del lugar (COP)","La limpieza fuera del lugar (COP) se define como la limpieza de equipos desmontados fuera de su lugar en un tanque o en una lavadora automática que tiene un método de circulación de una solución de limpieza y capaz de mantener una temperatura mínima durante todo el ciclo de limpieza."]
["Punto de control crítico (PCC):","Punto, procedimiento o paso específico en el que puede aplicarse un control para prevenir, eliminar o reducir a un nivel aceptable un peligro para la seguridad alimentaria."]
["Contacto cruzado","La introducción de patógenos de productos crudos en un producto cocinado, o la introducción en un producto de alérgenos que no forman parte de su formulación prevista a través de condiciones ambientales. Por ejemplo, el contacto cruzado puede deberse a:\n1) restos de producto de una producción anterior que no pueden limpiarse adecuadamente de la línea de producción debido a limitaciones técnicas;\n2) contacto físico en cualquier punto del proceso de fabricación con productos o ingredientes que se produzcan en líneas separadas, o en la misma zona de transformación o en zonas adyacentes."]
["Declaración de conformidad (DdC)","Una declaración escrita que describe el potencial de migración del material de envasado. Cuando el contenido no esté legalmente definido, deberá disponer como mínimo de los siguientes elementos: identificación del operador comercial y del fabricante del material, legislación aplicada, información sobre todos los migrantes potenciales y sus restricciones y condiciones adecuadas para utilizar el material de forma segura. Disposición: Determinar y autorizar qué se debe hacer con el producto, ingrediente o envase que ha sido retenido. Los ejemplos incluirían:\n• Aceptar: se puede vender a través de canales normales.\n• Puede someterse a reproceso, reparación o recuperación para cumplir las especificaciones.\n• Puede aceptarse, con o sin procesamiento adicional, para aplicaciones alternativas (reclasificación, por ejemplo, para liquidaciones o ventas urgentes).\nRechazar o desechar. La destrucción de los productos y el envase se llevará a cabo de forma segura para evitar su recuperación o reutilización."]
["Limpieza en seco","Cualquier equipo que no se limpie en húmedo de forma regular, pero que se pueda limpiar en húmedo con poca frecuencia. Deberá usarse muy poca cantidad de agua y el posterior secado tras la limpieza en húmedo es crucial. Por lo general, con esta limpieza en húmedo «controlada», el área de producción circundante (paredes, techos, etc.) permanece seca. Esto incluye piezas del equipo que se retiran y se llevan a otra sala para lavarlas en húmedo. Normalmente, la limpieza en seco se realiza en plantas que producen dulces o chocolate, mezclas secas (harina, almidones, café), productos lácteos deshidratados, etc.: barrer, rascar, cepillar, limpiar con las herramientas adecuadas (espátula, cepillo, mopas), limpieza por aspiración."]
["Materia extraña","Cualquier objeto o materia que pueda pasar a formar parte del producto que se está produciendo y que no está diseñada para ser parte del mismo. La materia extraña puede ser un objeto extraño, material extraño o una anomalía en el producto o ingrediente del producto. Entre los ejemplos se incluyen metales, piedras, madera; plástico, papel y materias inherentes a las materias primas (por ejemplo, huesos, cáscaras de nueces)."]
["Explotaciones agrícolas","Siembra y cosecha de cultivos, cría de animales (incluidos los mariscos), o ambos. Lavar, recortar las hojas exteriores y enfriar los productos agrícolas se considera parte de la cosecha."]
["FEFO/ FIFO","Ambos términos describen sistemas eficaces de rotación de existencias:\n• FEFO = First Expired, First Out (primero en caducar, primero en salir); describe un sistema de rotación de existencias por el que los artículos con la vida útil restante más corta se retiran de las existencias antes que los artículos con una vida útil restante más larga.\n• FIFO = First In, First Out (primera entrada, primera salida); describe un sistema de rotación de existencias por el que el primer artículo contabilizado como existencias se retira de las existencias antes que los artículos contabilizados posteriormente (cuando los artículos son del mismo tipo)."]
["Envases en contacto con los alimentos (también «envasado primario»)","Esto comprende cualquier contacto físico (es decir, intercambio sólido, líquido o gaseoso) entre el envase y los alimentos en condiciones reales y previsibles. Se incluyen envases que tienen:\n• una superficie en contacto directo con el producto alimenticio, y /o\n• una superficie en contacto aéreo con el producto, p. ej., un material en contacto con otro componente del envase que no está sellado herméticamente (al vacío) o con propiedades de barrera bajas, y /o\n• una superficie en contacto con el producto alimenticio después de su apertura."]
["Defensa alimentaria","Pasos para salvaguardar el suministro de alimentos contra actos intencionales (o amenazas), como contaminaciones masivas o manipulaciones de productos."]
["Fraude alimentario","Actividad fraudulenta en productos alimentarios, como algunas formas de adulteración, falsificación, desvío y reetiquetado con ánimo de lucro."]
["Frecuencia para demostrar el control","La frecuencia para demostrar el control es una frecuencia que probablemente no resultaría en una desviación de los límites prescritos entre los dos eventos."]
["OMG","Organismo modificado genéticamente."]
["Normativa gubernamental:","Las leyes y normativas del lugar en el que se almacenan los productos y del destino al que se pueden enviar los productos."]
["Peligro","Agente biológico, químico o físico presente en los alimentos, o condición de los mismos, con potencial para causar un efecto adverso para la salud."]
["Metal pesado","Ejemplos: arsénico, bario, selenio, plomo, mercurio, cadmio y cromo hexavalente."]
["Retención","Estado asignado a un producto determinado que indica que debe permanecer al margen de cualquier proceso de manipulación normal hasta nuevo aviso. Entre sus sinónimos se incluyen: cuarentena, bloqueado, separado, excluido, embargado, etc."]
["Organismos indicadores","Microorganismos cuya presencia puede indicar condiciones insalubres y/o la presencia potencial de patógenos específicos. A efectos de esta norma, los organismos indicadores de Salmonella en ambientes húmedos incluirían Enterobacteriaceae o coliformes. Los organismos indicadores de la Listeria serían Listeria genus, o Listeria spp."]
["ISO/TS22002-1 (PAS 220)","Especifica los requisitos para establecer, implementar y mantener programas de prerrequisitos para ayudar a controlar los peligros para la seguridad alimentaria."]
["Lote (Número de lote)","Identidad única otorgada a una cantidad definida de un material, normalmente basada en la fecha y el lugar de fabricación. Para procesos continuos, un lote no deberá exceder la cantidad de material producido en un período de 24 horas. Para procesos discontinuos, podrá utilizarse el lote, la mezcla, el turno u otro segmento de tiempo para identificar un lote. Para los materiales recibidos a granel, el lote generalmente se identifica como el contenido del vehículo de transporte."]
["Centro de fabricación","La planta del proveedor donde se produce el ingrediente o material de envasado y/o se envasa el producto final que se envía a las ubicaciones de MDLZ. Esto incluye operaciones de mezcla, troceado y cualquier manipulación directa del ingrediente con el potencial de introducir riesgos físicos, microbiológicos o químicos, incluidos los alérgenos."]
["Materiales microbiológicamente sensibles (también «ingredientes sensibles»)","Un ingrediente que se considera susceptible de contener patógenos o favorecer el crecimiento de los mismos. La sensibilidad de un ingrediente se basa en el origen, la forma en que se procesa y/o en datos epidemiológicos e históricos. Los ingredientes sensibles se describen como tales en la sección micro de las especificaciones de MDLZ."]
["Simulacro de retirada","Un proceso de retirada simulado. Este ejercicio ayuda a garantizar que los procedimientos de trazabilidad son adecuados y a identificar oportunidades de mejora en caso de que se produzca una situación real de retirada de productos."]
["Representante de contratación de Mondelēz Global (MDLZ):","El Representante de contratación de MDLZ será el contacto principal para cualquier contacto o notificación requerida por este documento. El Representante de contratación de Mondelēz Global variará según la región y la categoría de producto."]
["No conforme (también «no conformidad»)","Incumplimiento de una necesidad o expectativa indicada, generalmente implícita u obligatoria."]
["Nuestra","Perteneciente a Mondelēz Global LLC"]
["Componentes de envasado","Todos los elementos del envasado, incluidos adhesivos, etiquetas, tintas, tintes y estabilizadores."]
["PAS 96","Especificación 96 disponible al público en http://shop.bsigroup.com/en/Browse-by-Sector/Food--Drink/PAS-962010/. Proporciona orientación sobre los enfoques para la protección de las empresas alimentarias (independientemente de su tamaño y en todos los puntos de la cadena de suministro de alimentos) contra cualquier tipo de ataque malintencionado, incluidos los ataques por motivos ideológicos, así como sobre los procedimientos para mitigar y minimizar el impacto de dichos ataques."]
["Patógeno","Microorganismo de origen alimentario reconocido como un peligro para la salud pública que puede causar enfermedades o la muerte a los seres humanos."]
["Pesticidas","Compuestos clasificados como tales por las autoridades reguladoras del lugar donde se producen los materiales o productos y el destino en el que pueden distribuirse. Estos incluyen, entre otros, fungicidas, insecticidas, raticidas y herbicidas."]
["Recuperación de productos","Cualquier recuperación voluntaria o involuntaria de un producto que haya sido lanzado para su distribución."]
["Materiales adquiridos","Cualquier equipo, servicio o material adquirido para su uso en las operaciones de MDLZ."]
["Sistema de calidad (gestión)","Estructura organizativa documentada, políticas, programas y procedimientos necesarios para gestionar la calidad del producto."]
["Programa de calidad","Secuencia lógica de acciones documentadas diseñadas para asegurar que se cumplan las especificaciones de calidad del producto."]
["Listo para el consumo","Producto en forma consumible que no necesita preparación adicional para lograr la seguridad alimentaria (por ejemplo, queso listo para el consumo o verduras crudas listas para el consumo)."]
["Retirada","Retirada de un producto de su venta porque se sospecha que infringe las leyes o normativas aplicables (por ejemplo, mal etiquetado o adulterado)."]
["Material reciclado","Un material de uso anterior o posterior al consumo que ha sido tratado, recuperado, restaurado o reprocesado de otro modo para su reutilización."]
["Acción reguladora","Una incautación, embargo, retención de cualquier producto o acusación, orden judicial, citación, carta reglamentaria o notificación de hallazgos adversos de una autoridad reguladora o cualquier tribunal federal, estatal, provincial o local. Agencia reguladora: Organismo estatal o gubernamental designado o autorizado para supervisar las actividades de la industria de fabricación y suministro de alimentos. Los ejemplos incluyen agencias alimentarias específicas de países europeos, agencias de normativas comerciales, agencias de EE. UU., como, por ejemplo, la FDA, el USDA, el FSIS y la CFIA de Canadá."]
["Autoridad reguladora","Cualquier agente o empleado debidamente autorizado de cualquier agencia gubernamental facultada para hacer cumplir las leyes relativas a los productos alimenticios. Cualquier organización religiosa que establezca requisitos para la certificación de productos especiales (por ejemplo, Kosher o Halal)."]
["Contacto regulador","Una visita, inspección, auditoría, encuesta, consulta u otro contacto por parte de cualquier autoridad reguladora que resulte en la identificación de condiciones objetables que requieran una respuesta. Esto no incluye las visitas realizadas de forma regular (es decir, diarias, semanales, mensuales, etc.), a menos que dicha visita ponga de manifiesto que un material o producto destinado a una instalación de MDLZ no cumple con las leyes o normativas aplicables."]
["Liberar","Acción de liberar un producto de un estado de retención para que pueda utilizarse después de que se haya investigado la causa de la retención y se haya determinado la disposición."]
["Reproceso","Cualquier producto o componente de producto que no logre superar completamente el proceso de fabricación a la primera, pero que es apto para volver al flujo de proceso. El reproceso puede incluir productos no conformes (acabados o semiacabados), así como materiales o productos intermedios utilizados para purgar las líneas de entrega de ingredientes y productos."]
["Riesgo","Estimación de la posible aparición de un peligro o una enfermedad."]
["Saneamiento","Cualquier acción relacionada con la limpieza o mantenimiento de las condiciones higiénicas de la instalación. Esto va desde la limpieza/desinfección de equipos específicos hasta actividades de limpieza periódicas en toda la instalación, incluidas las actividades de limpieza de plantas y superficies."]
["Situación especial","Una situación especial incluye cualquier producto, problema de la instalación o conjunto de circunstancias que tengan el potencial de exponer:\n• A consumidores, empleados (u otras personas o entidades) o al medioambiente a lesiones, pérdidas o daños, o\n• a la empresa, sus empleados, productos, activos tangibles o intangibles a una grave responsabilidad legal o reglamentaria, publicidad adversa grave, opinión pública negativa sostenible o daño a la reputación de la empresa, o\n• a las Operaciones comerciales de MDLZ a graves perturbaciones."]
["Especificación","Descripción o enumeración detallada y documentada de los parámetros, incluidas las variaciones y tolerancias admisibles, necesarios para alcanzar un nivel definido de aceptabilidad o calidad. Una Especificación de Ingrediente/Envasado contiene los atributos requeridos según lo acordado por Mondelez."]
["Informe de reconocimiento del proveedor (SAR)","El SAR se genera a partir de la especificación aprobada de la materia prima y se envía al proveedor para su acuerdo formal."]
["Cisternas","Transporte a granel cerrado."]
["Tolerancia","Desviación admisible del valor objetivo de una referencia certificada u otro estándar."]
["Trazabilidad","La capacidad de rastrear materiales según un número de lote en sentido ascendente o descendente dentro de la cadena de distribución; por ejemplo, para rastrear un lote específico de un ingrediente o componente desde el proveedor que lo entregó hasta el producto que lo contiene y rastrear un producto acabado hasta los clientes externos principales o los destinos."]
["Validación","La validación consiste en obtener pruebas de que una medida de control o una combinación de medidas de control, si se aplican correctamente, son capaces de controlar el peligro hasta un resultado especificado."]
["Verificación","La aplicación de métodos, procedimientos, pruebas y otras evaluaciones, además de la vigilancia, para determinar si una medida de control funciona o ha funcionado según lo previsto- Definición del Código Alimentario.\n• La verificación, en sus términos más sencillos, es la comparación real del resultado del diseño con la entrada del diseño (ajustes realizados durante la validación).\n• La verificación responde a la pregunta «¿Estamos haciendo lo que habíamos planeado hacer?»"]
["Limpieza en húmedo","Cualquier equipo que se limpie en húmedo sin restricciones en cuanto a la cantidad de agua o solución limpiadora durante su proceso de limpieza habitual. No solo deben tenerse en cuenta las superficies que están en contacto directo con el producto, sino también las superficies que están en contacto indirecto (por ejemplo, áreas de salpicaduras). Limpieza en húmedo típica: CIP (ACS), COP, limpieza con espuma/gel, limpieza a alta/baja presión."]

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["APÉNDICE II - REGISTRO DE REVISIONES"]
["Revisión","Sección núm.","Sección","Cambios principales"]
[2020,1,"INTRODUCCIÓN","MG se ha cambiado por MDLZ en todo el documento."]
[2020,"1.1","Para intermediarios, distribuidores y comerciantes","Se ha reformulado la sección para desglosar más claramente los requisitos. Responsable de garantizar que el almacenamiento que se utiliza sea adecuado para su propósito y cumpla con las BPA."]
[2020,"3.1","Requisitos generales de auditoría","Cualquier discrepancia entre la auditoría de las SQE de MDLZ y el proveedor de auditoría de GFSI podría invitarse a ser debatida con el CPO."]
[2020,"3.4","Requisitos de auditoría para proveedores de material de envasado","Se han añadido directrices adicionales para ajustarse a los requisitos de la GFSI."]
[2020,"5.1","Notificación de acontecimientos importantes a Mondelēz Global","Se ha añadido el fraude alimentario como requisito y se han corregido algunos errores de redacción."]
[2020,"5.3","Seguridad alimentaria y cultura de la calidad","Nueva sección que detalla la necesidad de un programa para mejorar la cultura de calidad y seguridad alimentaria de las instalaciones."]
[2020,"6.1","Normas de Correcta Fabricación","El análisis de riesgos se puede completar para ajustar los requisitos de NCF según el riesgo del producto."]
[2020,"6.3","Enfermedades de los empleados y patologías transmisibles","Se ha actualizado la lista de patógenos y enfermedades."]
[2020,"6.5","Controles de mantenimiento de equipos","El plan de mantenimiento especificado deberá basarse en la criticidad del equipo para la seguridad alimentaria. Es recomendable que exista un procedimiento de devolución de mantenimiento."]
[2020,"6.7","Programas de saneamiento","Requisitos operativos para la CIP enumerados en la Sección 6.7.2. Se han añadido requisitos de tiempo de inactividad de la línea y requisitos para la COP."]
[2020,"6.8","Gestión de plagas","El programa debe ser eficaz."]
[2020,"6.9","Zonificación higiénica","Se debe completar Y documentar una evaluación de la zonificación."]
[2020,"6.12","Fraude alimentario","Se ha añadido una nueva sección sobre los requisitos en materia de fraude alimentario."]
[2020,"7.1","Cumplimiento de especificaciones y revisión de contratos","Se ha reformulado la redacción de la Sección 7.1. Se ha añadido un cronograma para completar el SAR. Se ha añadido el envasado al ámbito de MMP en la Sección 7.1.3."]
[2020,"7.2","Materiales entrantes: Gestión de la calidad del suministro","Nuevos requisitos sobre la validación del proceso utilizado para eliminar organismos patógenos cuando este paso no se realiza en las instalaciones del proveedor."]
[2020,"7.4","APPCC","El plan de seguridad alimentaria al que se hace referencia en esta sección. La sección de validación ha sido redactada de forma más específica."]
[2020,"7.5","Gestión de los alérgenos","Es recomendable definir los niveles de transferencia. Las transferencias deben documentarse claramente con procedimientos, estándares visuales, aceptación de la línea, validación y verificación de la limpieza."]
[2020,"7.9","Materia extraña","Más detalles sobre los índices de falsos rechazos y la probabilidad de detección. Obligación de registrar los resultados anómalos en el dispositivo de detección. Deben establecerse límites de rechazo. Doble pasada de pieza de prueba no obligatoria."]
[2020,"7.9","Trazabilidad","Detalles sobre lotes divididos, por ejemplo, no deberán entregarse lotes divididos en más de una ubicación de MDLZ a menos que sea inevitable."]
[2020,"7.1","Almacenamiento y transporte","Nueva subsección sobre requisitos de limpieza y gestión de camiones cisterna."]
[2020,"8.1","Auditoría interna","El equipo de dirección de la planta deberá tener conocimiento de los resultados de las auditorías internas."]
[2020,"8.3","Reproceso","Se han dividido los requisitos de control del reproceso."]
[2020,"8.4","Retención y liberación, y control de productos no conformes","Toda la sección se ha reestructurado y combinado con la de Control de productos no conformes. Las categorías de retención son orientativas, no obligatorias. La sección Recuperación de productos se ha eliminado e incorporado a esta sección."]
[2020,"8.5","Acciones correctivas y preventivas","Se han establecido requisitos para las notificaciones de calidad del proveedor. Las definiciones se citan en la Tabla 12. Se ha añadido como requisito el análisis de la causa raíz."]
[2020,"9.1","Introducción de requisitos\nde envasado","Esta declaración se actualizará cuando se produzca cualquier cambio en la regulación, composición o producción que provoque cambios en la migración o cuando se disponga de nuevos datos científicos, o después de 5 años, lo que ocurra antes."]
[2020,"9.1.1","Fabricación de envases","Se ha añadido la expectativa de limpieza de línea para evitar confusiones y también la expectativa sobre los lectores y escáneres de códigos de barras."]
[2020,"9.1. 3","Control de etiquetas y copia de impresión\nVerificación","Se ha añadido una nueva sección para que los proveedores controlen los procesos de etiquetado."]
[2020,"9.2. 3","Metal en contacto con el envasado","Nueva sección añadida."]
[2020,"9.2. 4","Material reciclado postconsumo","Punto de barrera funcional editado para material reciclado."]
[2020,"9.2. 5","Prueba de transferencia de olor y sabor","Método de prueba y criterios de aceptación actualizados."]
[2020,"9.4","Otros requisitos","Todos los demás requisitos de envasado se han actualizado aquí (p. ej., Metal pesado, REACH, etc.) o estaban en otros lugares en la versión anterior."]
[2020,"APÉNDICE","Tabla 1\nTabla 8\nTabla 11\nTabla 12","Actualización de la matriz de auditoría de materiales de envasado.\nPlanes de muestreo de referencia PEM actualizados.\nLista de normativas de envasado, Códigos de prácticas y normas actualizados con el estándar actual\nSe ha actualizado la directriz de expectativas de plazos del Aviso de calidad CAPA"]
[2023,"TODOS","TODOS","Documento cambiado a Excel. Las Tablas se han trasladado del Apéndice a las Secciones correspondientes. Requisitos desglosados y numerados. Se ha cambiado el término «debe» por «deberá» para indicar los requisitos obligatorios. "]
[2023,1,"INTRODUCCIÓN","Lista actualizada de expectativas de tratamiento, incluidas las nuevas expectativas de tratamiento de materias extrañas. Se han actualizado los términos para que «deberá» indique un requisito obligatorio. Se ha añadido una referencia al cambio en el formato y los filtros para crudo frente a paquete. Se ha añadido el término «proveedor»."]
[2023,"1.1","Para intermediarios, distribuidores y comerciantes","Se han añadido requisitos para que los intermediarios/distribuidores/comerciantes cuenten con la certificación GFSI si su proceso implica el contacto directo con alimentos. Se ha añadido la gestión de la rotación de existencias como responsabilidad del intermediario/distribuidor/comerciante como garantía. Reiterar el requisito de que el intermediario/distribuidor/comerciante disponga de la última versión de la Especificación de MDLZ y de que informe a MDLZ de cualquier duda durante el proceso SAR."]
[2023,"3.1","Requisitos generales de auditoría","Se ha añadido una referencia a las condiciones del pedido. Corrección de los términos utilizados para describir a la 2.ª parte."]
[2023,"3.4","Requisitos de auditoría para proveedores de material de envasado","Actualización de la matriz de clasificación de envases. Trasladados los requisitos de la Sección 9.1 de la versión 2020 a la nueva subsección 3.4.2"]
[2023,"4.1","CONTROLES DEL SISTEMA DE CALIDAD","Se han suprimido los requisitos relativos a la ionización porque ya no son aplicables. Establecer la expectativa de que el proceso de aprobación de los procesos externalizados se base en el riesgo. Se ha cambiado la terminología de «producto» a «material» para mayor claridad. Se ha añadido la expectativa de que MDLZ defina el proceso de aprobación de los procesos externalizados en función del riesgo. Se añade la expectativa de que el proveedor notifique a MDLZ su intención de utilizar nuevas líneas de producción y equipos para la producción de MDLZ."]
[2023,"5.1","Notificación de acontecimientos importantes a Mondelēz Global","Se ha eliminado la vaguedad de la redacción en torno a la sospecha de que exista una no conformidad en un producto ya enviado. Se añade la expectativa de que MDLZ sea informada en caso de que el proveedor sospeche que su producto está presuntamente contaminado con materias extrañas en el producto ya enviado a MDLZ. Se aclara que en caso de que un producto terminado dé positivo, la notificación se hará para los resultados presuntivos y confirmados si la línea/equipo se comparte con MDLZ; si la línea/equipo no se comparte con MDLZ, entonces la notificación se hará en caso de resultados presuntivos. Aclarado que en caso de PEM positivo, la notificación se hará para los resultados confirmados y se aplica a toda la instalación. Se ha añadido el requisito de que la notificación se realice como máximo en las 24 horas siguientes a la identificación de un evento significativo y que la comunicación incluya a Calidad para Proveedores de MDLZ. Se ha añadido el requisito de que la trazabilidad, la causa raíz y las CAPA se documenten y se presenten al Representante de Calidad para Proveedores de MDLZ mediante comunicación en vivo."]
[2023,"5.2","Inspecciones y contactos reglamentarios","Se ha suprimido el requisito de duplicar el muestreo y se ha añadido el requisito de dejar en retención el lote de MDLZ. Se ha añadido el requisito de que se tome una foto del lugar de muestreo medioambiental. Se ha añadido el requisito de que la notificación a MDLZ se realice en un plazo de 24 horas."]
[2023,"5.3","Seguridad alimentaria y cultura de la calidad","Modificación de la redacción para aclarar que debe existir un plan de seguridad y cultura alimentaria."]
[2023,"6.1","Control microbiológico ambiental","Requisitos añadidos para medicamentos/píldoras."]
[2023,"6.3","Enfermedades de los empleados y patologías transmisibles","Tabla de enfermedades transmisibles actualizada. Redacción actualizada para garantizar que la reasignación de empleados se base en los requisitos normativos locales. Se añade el requisito de disposiciones para el reconocimiento y la identificación de los síntomas."]
[2023,"6.4","Gestión de servicios públicos","Actualización de los requisitos para tener en cuenta todos los peligros, no sólo los microbiológicos. Requisitos añadidos para el control del aire. Requisitos actualizados sobre filtración de aire. Se ha añadido una tabla orientativa sobre la calidad del aire en las instalaciones de unidades de tratamiento de aire (UTA). Eliminada excepción sobre materiales que no requieren filtración de aire en tanques externos, se requiere análisis de riesgos. Requisitos actualizados de filtración de aire comprimido y gases especiales. Requisitos actualizados sobre la pureza de los gases especiales. Tabla de requisitos de filtración de aire actualizada."]
[2023,"6.5","Mantenimiento de equipos e instalaciones","Título de la sección actualizado para incluir \"Instalación\". Se añade el requisito de evaluar los riesgos de los trabajos de construcción y mantenimiento."]
[2023,"6.6","Diseño sanitario","Se ha añadido una referencia a las normas y directrices industriales del grupo EHEDG o 3A-SSI."]
[2023,"6.7","Saneamiento","Se ha añadido un requisito sobre la longitud máxima de los recorridos. Requisito añadido sobre el tamaño y la cantidad de desagües. Se han añadido requisitos de revalidación para el CIP."]
[2023,"6.8","Gestión de plagas","Se aclara que el proveedor es el propietario del programa de control de plagas, aunque se contrate a un PCO. Se añade la recomendación de que el PCO sea miembro de organismos reconocidos del sector y la exigencia de licencias oficiales cuando se aplique la normativa."]
[2023,"6.9","Zonificación higiénica","Actualizadas las definiciones de zonificación higiénica. Se han añadido requisitos de cambio para las líneas compartidas entre RTE y no RTE."]
[2023,"6.10","Control microbiológico ambiental","Términos actualizados en la lista de excepciones. Tabla PEM actualizada."]
[2023,"6.11","Defensa alimentaria","Requisitos de la FSMA añadidos para los proveedores con sede en EE. UU. y los proveedores que envían a EE. UU."]
[2023,"6.12","Autenticidad del producto","Título de la sección y redacción modificados para cubrir el paquete. Se añade el requisito de que las personas responsables tengan conocimientos en materia de evaluación de la vulnerabilidad. Se ha añadido más información sobre los controles que podrían establecerse."]
[2023,"7.1","Cumplimiento de especificaciones y control de contaminantes","Título de la sección actualizado para incluir Control de Contaminantes. Actualización del proceso de creación de especificaciones. Se aclara que los métodos analíticos equivalentes son responsabilidad del proveedor y se requiere la aprobación de MDLZ. Requisitos del Certificado de análisis aclarados con texto en negrita. Se ha añadido un texto para permitir que el tiempo de tránsito se utilice como tiempo de retención cuando así se acuerde. Requisitos añadidos en torno a los límites de seguridad alimentaria de los contaminantes químicos y las normas del Código Alimentario. Se ha añadido el requisito de que el MMP pueda utilizarse para seleccionar posibles nuevos proveedores. Se ha añadido el requisito de que los proveedores incluyan la vigilancia de los contaminantes en la lista de objetivos según el riesgo de MDLZ. Se han añadido requisitos de disolventes residuales totales para los envases. Se añaden restricciones químicas a los envases. Requisitos trasladados de la Sección 9 en la versión 2020. Tabla de ingredientes sensibles actualizada para la lecitina de soja y los materiales extruidos por calor."]
[2023,"7.4","APPCC","Añadida lista de Modelos de PCC de MDLZ. Requisitos trasladados de la Sección 9 en la versión 2020"]
[2023,"7.5","Gestión de los alérgenos","Se han añadido requisitos sobre los niveles indicativos. Se ha aclarado que la validación de la limpieza de alérgenos debe realizarse en tres pasadas consecutivas."]
[2023,"7.6","Materia extraña","Situaciones específicas que requieren la validación de dispositivos de clasificación de materias extrañas. Se ha añadido más información sobre estrategias para minimizar la contaminación. Se ha añadido una referencia a la norma APPCC para los dispositivos de Punto de control crítico/ sPP. Se han añadido nuevas frecuencias de requisitos para las inspecciones de vidrio y plástico. Requisitos añadidos para la colocación de piezas de prueba. Se ha añadido una redacción sobre el paso de material. Requisitos actualizados sobre los límites de rechazo. Requisitos actualizados para situaciones en las que no pueden cumplirse los tamaños mínimos de las piezas de prueba. Se han añadido requisitos de formación para la clasificación manual."]
[2023,"7.8","Control de etiquetas","Requisitos trasladados de la Sección 9 en la versión 2020"]
[2023,"7.9","Trazabilidad","Calculadora añadida para la trazabilidad a granel. Se ha añadido un texto que permite lotes mixtos sólo cuando sea necesario."]
[2023,"7.10","Almacenamiento y transporte","Términos actualizados en Almacenamiento y Condiciones de Transporte. Requisitos actualizados para la filtración de aire comprimido y aire de transporte. Actualización del requisito de los certificados de limpieza de las tres cargas anteriores."]
[2023,"8.2","Controles de pruebas","Requisitos actualizados para los laboratorios que analizan muestras de PEM frente a muestras de producto"]
[2023,"8.4","Retención, liberación y control de productos no conformes","Se han añadido requisitos para las clasificaciones de Retención de nivel 1 y 2."]
[2023,"8.5","CAPA","Tabla actualizada para aclarar las diferencias entre los niveles de prioridad de los QN."]
[2023,"8.6","Transferencia alimentaria de los componentes del material en contacto con los alimentos","Requisitos trasladados de la Sección 9 en la versión 2020. Requisitos añadidos para la DdC para envases en contacto con alimentos. Se añaden requisitos sobre material reciclado para los envases."]
[2023,"APÉNDICE","Definiciones","Se han añadido las definiciones de COP, FEFO/FIFO, nuestro, Validación, Verificación, Especificación. Eliminado GKIT, registros de calidad, cuarentena, incidente de transporte. Definiciones actualizadas de CIP, Punto de control crítico, peligro, organismos indicadores."]