{"text_format":"1","workbook":"xlsx","n_sheets":36,"sheets":["Cover","1-2","3","4","5","6.1","6.2","6.3","6.4","6.5","6.6","6.7","6.8","6.9","6.10","6.11","6.12","7.1","7.2","7.3","7.4","7.5","7.6","7.7","7.8","7.9","7.10","7.11","8.1","8.2","8.3","8.4","8.5","8.6","Definitions","Revision Log"],"not_rendered":{"charts":0,"images":6,"macros":1,"external_links":0,"defined_names":68,"comments":18,"pivot_tables":0},"unopened":[],"bounds":{"document_bytes":16777216,"sheet_cells":100000,"rows_first":2000,"rows_last":500,"rows_between":2000,"halvings":0,"cell_chars":16384,"cell_head_chars":4096},"cells_cut":0,"cells_raw":0,"read":"whole","date_system":"1900"}

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[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"ÍNDICE DE CONTEÚDOS (IdC)"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"SEÇÃO","CAPÍTULO","PÁGINA","MATB","Embalagem"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,1,"INTRODUÇÃO",3,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"1.1","Para brokers, distribuidores e traders",4,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,2,"CONFIDENCIALIDADE",4,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3,"PROGRAMAS DE VERIFICAÇÃO DE DESEMPENHO DE QUALIDADE DA MDLZ",5,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"3.1","Requisitos gerais de auditoria",5,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"3.2","Certificação GFSI (Global Food Safety Iniciative)",5,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"3.3","Visitas técnicas",6,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"3.4","Requisitos de auditoria para fornecedores de materiais de embalagem",6,"x","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"3.5","Requisitos de auditoria para fornecedores de materiais químicos",7,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,4,"CONTROLES DO SISTEMA DE QUALIDADE",8,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5,"RESPONSABILIDADE DA GERENCIA",9,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"5.1","Comunicação à Mondelēz Global sobre eventos significativos",9,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"5.2","Inspeções e contatos regulatórios",9,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"5.3","Segurança alimentar e cultura de qualidade",10,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6,"GERENCIAMENTO DE RECURSOS",11,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"6.1","Boas Práticas de Fabricação",11,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"6.2","Treinamento de pessoal",13,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"6.3","Doenças comunicáveis e doenças transmissíveis",14,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"6.4","Gestão de utilidades",15,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"6.5","Manutenção de equipamentos e instalações",19,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"6.6","Desing sanitário: Estrutura da fábrica e desing de equipamento",20,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"6.7","Programas de higienização",22,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"6.8","Definições",25,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"6.9","Zoneamento higiênico",27,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"6.10","Monitoramento Ambiental de Patógenos",30,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"6.11","Defesa de alimentos (Food Defense)",34,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"6.12","Fraude alimentar (Food Fraud)",36,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7,"CONTROLES DE PROCESSOS DE PRODUÇÃO",37,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"7.1","Conformidade de especificações e controle de contaminantes",37,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"7.2","Materiais recebidos: Gerenciamento da qualidade da cadeia de suprimentos",43,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"7.3","Controles de recebimento e expedição, inspeção e teste",44,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"7.4","Análise de perigos e pontos críticos de controle",45,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"7.5","Gerenciamento de alergênicos",48,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"7.6","Matérias estranhas",51,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"7.7","Conteúdo líquido e embalagem (para ingredientes entregues à MDLZ)",54,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"7.8","Controle de rótulos",55,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"7.9","Rastreabilidade",57,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"7.10","Armazenamento e transporte",59,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"7.11","Calibração de equipamentos de medição e monitoramento",64,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8,"MEDIÇÃO, ANÁLISE E MELHORIA",65,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"8.1","Auditorias internas",65,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"8.2","Controle de testes",66,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"8.3","Controle de retrabalho",67,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"8.4","Retenção, liberação e controle de produtos não conformes",68,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"8.5","Ações corretivas e preventivas",71,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"8.6","Transferência de constituintes do material em contato com alimentos para alimentos",73,"x","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"APÊNDICE",75,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"I","Definições",75,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"II","Registro de revisão",79,"P","P"]
[]
[]
[null,"Utilize os botões acima para filtrar os requisitos em todas as páginas. A atualização pode levar aproximadamente um minuto."]
[]
[null,"Emitido por:","Yolanda Tong\nElena Grouios","Avaliado por:","Margaret May","Aprovado por:","Carolyn Nguyen"]
[null,"Função:","Qualidade do fornecedor","Função:","Qualidade do fornecedor","Função:","Conformidade com a qualidade global"]
[null,"Substitui:","30 de novembro de 2020","Data de emissão:","9 de outubro de 2023","Em vigor a partir de:","1º de outubro de 2024"]

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["CAPÍTULO 1 - INTRODUÇÃO","Matéria Prima","Embalagem"]
["A segurança e a qualidade de nossos produtos são da maior importância para nós, assim como a confiança de nossos consumidores e clientes. Na Mondelēz International (MDLZ), inspiramos confiança ao produzir alimentos seguros. Reconhecemos que a segurança de nossos produtos é a base sobre a qual o sucesso de nossos negócios é construído. Os alimentos seguros são a essência de nossa herança e estão enraizados em nossa cultura.","P","P"]
["A MDLZ tem o compromisso de fornecer produtos de alta qualidade. Uma das maneiras de conseguirmos isso é garantindo a solidez de nossos sistemas de qualidade e segurança alimentar. Esperamos que nossos fornecedores compartilhem esse compromisso e, para isso, devem cumprir o exposto nos seguintes documentos, quando aplicável:","P","P"]
["• Expectativas de Qualidade dos Fornecedores da Mondelēz International (este documento)","P","P"]
["• Expectativas de processamento de cacau, laticínios, ovos, frutas e legumes, nozes/castanhas/amêndoas/amendoim/sementes e matérias estranhas (chocolate líquido, açúcar, gorduras e óleos, farinha e nozes)","P","x"]
["• Modelos de PCC (consulte a Tabela 7.4.3)","P","x"]
["Esses documentos estão disponíveis no site de Qualidade dos Fornecedores e Segurança Alimentar da Mondelēz International, em www.mdlzsupplierquality.com, ou com seu Representante Contratante da Mondelēz International. A versão em inglês desses documentos é considerada a versão contratual oficial, mas idiomas alternativos podem estar disponíveis.\n","P","P"]
["As Expectativas de Qualidade do Fornecedor (SQE) descritas aqui têm o objetivo de ajudar os novos fornecedores atuais e potenciais de ingredientes e materiais de embalagem a garantir que seus próprios sistemas de qualidade e segurança alimentar atendam às normas da MDLZ e do setor. Essas expectativas foram desenvolvidas pela MDLZ e por especialistas no assunto após uma análise dos defeitos dos produtos, auditorias de qualidade dos locais de fabricação e um estudo dos recolhimentos de produtos em todo o setor de alimentos. Tal análise nos levou a identificar quais programas, se executados adequadamente, ajudam a evitar a recuperações de produtos, reclamações de consumidores, retrabalho e tempo de inatividade da fábrica, além de produzir produtos seguros e de alta qualidade.\n","P","P"]
["A SQE descreve os requisitos gerais para os fornecedores de embalagens. Todos os materiais de embalagem fornecidos à MDLZ devem estar em conformidade com todas as leis aplicáveis, regulamentos e Códigos de Práticas e Normas do país de produção e do destino para o qual os produtos acabados da MDLZ serão entregues (requisitos nacionais e locais, conforme aplicável). No mínimo, os fornecedores de embalagens devem estar em conformidade com a legislação atual da UE e da FDA aplicável a eles (ou seja, em contato direto ou não direto com os alimentos). Em casos específicos, quando qualquer outra legislação for aplicável, o fornecedor deverá ser informado pela MDLZ.\n","x","P"]
["Cada local de fabricação que produz materiais para a MDLZ deve atender às expectativas deste manual. Observe as seguintes exceções:\n• Fornecedores de embalagens aos quais algumas seções não se aplicam (consulte o filtro);\n• Fornecedores de matéria-prima aos quais algumas seções não se aplicam (consulte o filtro);\n• Fornecedores de materiais aos quais as Seções 6.9 (Zoneamento Higiênico) e 6.10 (Monitoramento Ambiental de Patógenos) podem não se aplicar (consulte as explicações adicionais nessas seções);\n• Este documento não se aplica a operações agrícolas.\n","P","P"]
["O Manual de SQE da MDLZ, as Expectativas de Processamento e os Modelos de PCC (quando aplicável) contêm os elementos que acreditamos serem essenciais para o gerenciamento eficaz da Segurança Alimentar, Qualidade e Proteção Alimentar. Eles não se destinam a alterar ou eliminar quaisquer requisitos que possam ser estabelecidos em qualquer contrato, Especificações ou regulamentação governamental. Qualquer dúvida sobre essas normas deve ser tratada por meio de contato com o Representante de Compras de Contratação da MDLZ apropriado.","P","P"]
["Termos definidos no Apêndice: As definições deste documento estão destacadas (em itálico e sublinhadas). \n\nOs termos usados para designar os requisitos e as recomendações apresentados neste documento incluem:\n• Deve(m)/deverá(ão) – é obrigatório, sem exclusões.\n• Deveria(m) – usado para expressar uma recomendação forte entre outras opções possíveis.\n• Pode(m) – usado para indicar uma ação que é permitida, mas não obrigatória.\n","P","P"]
["Para diferenciar entre o produto acabado produzido pelo fornecedor e o produto acabado da MDLZ, o produto acabado da MDLZ será chamado de “produto acabado”. Todos os outros termos, como “material”, “ingrediente” e “produto”, referem-se ao produto do fornecedor.\n\nO fornecedor é a organização que fornece um produto à MDLZ. O fornecedor geralmente é o fabricante do produto, mas em alguns casos pode ser um distribuidor ou agente.\n","P","P"]
["1.1 Para brokers, distribuidores ou traders","P","P"]
["Nos casos em que os materiais estiverem sendo adquiridos por meio de brokers, distribuidores e traders, os seguintes requisitos devem ser seguidos:","P","P"]
["• Os materiais devem ser provenientes de locais e linhas de fabricação aprovados pela MDLZ e devem estar em conformidade com a Especificação da MDLZ acordada","P","P"]
["• Se o broker, distribuidor ou traders estiver manuseando ou transformando o material por meio de processos que envolvam contato direto com alimentos, ele deverá ser certificado por uma norma reconhecida do setor (certificação da GFSI)\n","P","x"]
["• O broker/distribuidor/trader é responsável por garantir que os requisitos do SQE sejam atendidos e que o fabricante esteja ciente e tenha concordado com a Especificação do material\n","P","P"]
["• O fornecedor contratado, se nesse caso for um broker/distribuidor/trader, deve ter a versão mais recente da Especificação da MDLZ e informar a MDLZ sobre quaisquer comentários ou perguntas, se houver, como parte do Relatório de Reconhecimento do Fornecedor (SAR) para ingredientes e embalagens em contato com alimentos.\n","P","P"]
["• Nos casos a seguir, o fornecedor deverá entrar em contato com o Representante Contratante da MDLZ em primeira instância antes de qualquer alteração:\n      • Fornecimento de um novo material a partir de um local aprovado existente\n      • Fornecimento de um material existente de um local e linhas aprovados diferentes\n      • Fornecimento de um material de um novo local de fabricação\nEm caso de alteração conforme especificado acima, é necessária a aprovação da MDLZ antes da alteração. Além disso, pode ser necessária uma auditoria de aprovação (no local ou remota)\n","P","P"]
["• Os locais de fabricação do fornecedor devem ser divulgados ao Representante Contratante da MDLZ para garantir que os materiais sejam obtidos somente de locais que atendam aos requisitos de qualidade e segurança alimentar da MDLZ\n","P","P"]
["• Garantir que o Manual de SQE da MDLZ e a Especificação da MDLZ sejam comunicados ao fornecedor e fornecer evidências à MDLZ da concordância com os requisitos do fornecedor\n","P","P"]
["• O broker/distribuidor/trader deve notificar a MDLZ sobre quaisquer alterações no local de fabricação\n","P","P"]
["• O broker/distribuidor/trader deve demonstrar que a rastreabilidade dos materiais até o nível do local de fabricação é mantida de acordo com os requisitos da seção 7.9 deste documento\n","P","P"]
["• A MDLZ pode revogar a aprovação do local de fabricação E do broker/distribuidor/trader a qualquer momento com base em preocupações com a segurança ou a qualidade alimentar\n","P","P"]
["• O broker/distribuidor/trader deverá ter um procedimento para aprovar instalações de armazenamento e estocagem, incluindo silos de armazenamento. O broker/distribuidor/trader deve garantir que qualquer depósito usado para armazenar mercadorias opere as Boas Práticas de Armazenamento (BPA), sendo capaz, no mínimo, de operar a rastreabilidade de entrada e saída de mercadorias, o sistema de rodízio de estoque (FIFO/FEFO), o programa de gerenciamento de pragas e de higienização.","P","P"]
["CAPÍTULO 2 - CONFIDENCIALIDADE","P","P"]
["Os contratos entre a MDLZ e o fornecedor devem reger a confidencialidade das informações compartilhadas por ambas as empresas. Todo o pessoal do fornecedor deve tomar cuidado para não divulgar informações confidenciais do fornecedor à MDLZ, a menos que haja um contrato em vigor protegendo essa divulgação. Não se deve pedir ou exigir que o pessoal da MDLZ assine acordos de confidencialidade como pré-requisito para obter acesso para auditorias antes ou em qualquer momento durante uma auditoria de qualidade ou outras visitas/avaliações técnicas necessárias.","P","P"]

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["CAPÍTULO 3 - PROGRAMAS DE VERIFICAÇÃO DE DESEMPENHO DE QUALIDADE DA MDLZ",null,null,null,null,null,null,"Matéria Prima","Embalagem"]
[3.1,"Requisitos gerais de auditoria",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.1.1","Todas as instalações que fornecem matérias-primas e embalagens para a MDLZ devem ser aprovadas.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.1.2","A frequência e o tipo de auditoria de aprovação exigida pela MDLZ dependem do tipo de material fornecido com base na avaliação de risco e podem incluir o seguinte:\n• Terceirizada auditando o fornecedor em nome da MDLZ, selecionada pela MDLZ (SQE terceirizada) ou selecionada pelo fornecedor a partir da lista aprovada pela MDLZ;\n• Auditoria de SQE realizada por funcionários da MDLZ, ou\n• Norma reconhecida do setor (certificação da GFSI). Todos os materiais fornecidos devem estar dentro do escopo da certificação\nPara as auditorias acima, o fornecedor não deverá solicitar a nenhum auditor que assine um contrato adicional para realizar a auditoria. Isso é coberto pelos requisitos contratuais da MDLZ com o fornecedor de auditoria ou pelos termos do pedido de compra (PO) antes da concessão do negócio.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.3","Cada local de fabricação que produz material para a MDLZ deve realizar uma das auditorias mencionadas acima. Observe que o local de fabricação pode ser solicitado a preencher um questionário durante ou antes de uma auditoria, ou pode ser solicitado que o local se registre e envie informações para um terceiro que a MDLZ selecionou para gerenciar as informações de auditoria.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.4","Os requisitos de auditoria/inspeção são priorizados com base na experiência com o fornecedor, no desempenho e no tipo de material produzido nesse local. A MDLZ opera um processo de avaliação de risco para isso.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.1.5","A auditoria/inspeção da MDLZ deve se estender a todas as áreas, incluindo todas as áreas pertinentes de produção e armazenamento consideradas necessárias para avaliar se o material produzido para a MDLZ atende às nossas exigências e Especificações. A auditoria/inspeção pode incluir, mas não se limita a, equipamentos, materiais acabados e não acabados, contêineres, rotulagem, registros, processos e controles. Os auditores que verificam a conformidade com os requisitos de SQE da MDLZ não devem auditar ou inspecionar dados financeiros, dados de vendas (que não sejam diretamente relacionados à MDLZ) ou dados dos preços. Os auditores não devem inspecionar os dados do pessoal, exceto os dados relacionados às qualificações ou ao treinamento do pessoal técnico e profissional que desempenha funções pertinentes à auditoria.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.6","Para se tornar e permanecer um fornecedor aprovado, os resultados da auditoria devem ser aceitáveis para a MDLZ. Qualquer constatação adversa em uma auditoria deverá resultar em uma exigência de que o fornecedor implemente uma ação corretiva e poderá, dependendo da gravidade da constatação e/ou do histórico de qualidade ou de auditoria do fornecedor, resultar em uma classificação negativa ou no encerramento do relacionamento de fornecimento com a MDLZ. O fornecedor deve implementar todas as ações corretivas identificadas na auditoria da MDLZ, registradas no sistema de gerenciamento de auditoria da MDLZ, dentro do prazo acordado no plano de ação corretiva da auditoria.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.7","A MDLZ deverá arcar com seus próprios custos de auditoria interna e da auditoria terceirizada. O fornecedor deverá arcar com todos os outros custos de auditoria (inclusive quando forem terceirizados, como GFSI, Orgânica, Kosher, Halal). Se o fornecedor quiser compartilhar o relatório de SQE da MDLZ ou do terceiro com outros clientes, será necessária uma autorização por escrito da MDLZ..",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.8","No caso de alterações nos processos do fornecedor, PCCs importantes (Pontos Críticos de Controle), limites críticos, linhas, equipamentos e/ou instalações e alterações no local de fabricação que possam ter um impacto sobre os materiais fornecidos à MDLZ, o Representante Contratante da MDLZ  deve ser contatado antes que a alteração seja feita para permitir etapas de aprovação efetivas em tempo hábil.",null,null,null,null,null,"P","P"]
[3.2,"Certificação GFSI (Global Food Safety Iniciative)",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.2.1","As certificações aceitas pelo setor agora fazem parte dos requisitos de aprovação de fornecedores da MDLZ. O objetivo da MDLZ é ter todos os seus fornecedores de materiais certificados pela GFSI. Uma lista atualizada das certificações aceitas pela GFSI para materiais em escopo pode ser obtida em www.mygfsi.com. O esquema e o escopo da certificação devem ser adequados, ou seja, devem incluir todas as áreas de fabricação relevantes para os ingredientes/embalagens fornecidos à MDLZ.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.2.2","O fornecedor deve compartilhar com a MDLZ o relatório de auditoria GFSI completo e atual e um certificado válido para se tornar ou continuar como um fornecedor aprovado. O fornecedor também deverá prover um relatório de auditoria e um certificado atualizado quando ocorra renovação da certificação. O fornecedor deverá notificar o Representante Contratante da MDLZ caso o certificado seja entregue ou retirado pelo órgão de certificação.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.2.3","Se, durante uma auditoria de SQE da MDLZ, houver discrepâncias entre as constatações da auditoria e os resultados da auditoria da GFSI em áreas relacionadas à segurança alimentar, a MDLZ poderá optar por convidar o fornecedor a discutir essas questões com o Proprietário do Programa de Certificação (PPC), com o objetivo de melhorar continuamente os programas de auditoria da MDLZ e da GFSI. A MDLZ não terá nenhuma responsabilidade por qualquer perda ou dano incorrido pelo fornecedor como resultado de ou em conexão com qualquer informação divulgada de acordo com as disposições acima.",null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Observação: fornecedores com menos de US$ 50 mil gastos/ano, fornecedores da Venezuela ou qualquer outro caso específico aprovado estão isentos das exigências da GFSI.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["Tabela 3.2.4 Matriz de auditoria de material de embalagem",null,null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.2.4","Classificação do material fornecido",null,"Classificação de nível","Qualificação do fornecedor — Novo","Reaprovação de fornecedores (fornecedores atuais)","Frequência de renovação","x","P"]
[null,"Contato com alimentos com/sem declaração de ingrediente1",null,4,"1) Certificação reconhecida pela GFSI2\n2) Declaração de Compliance3\n3) Certificado de PFAS4\n4) Relatório de auditoria ou resumo das não conformidades","1) Certificação reconhecida pela GFSI\n4) Relatório de auditoria ou resumo das não conformidades","1) De acordo com a validade da certificação\n2) 5 anos para a DdC","x","P"]
[null,"Sem contato com o alimento, com uma declaração de ingrediente",null,4,"1) Certificação reconhecida pela GFSI\n2) Declaração de Compliance\n3) Certificado de PFAS\n4) Relatório de auditoria ou resumo das não conformidades","1) Certificação reconhecida pela GFSI ou ISO 9001\n4) Relatório de auditoria ou resumo das não conformidades","1) De acordo com a validade da certificação","x","P"]
[null,"Contato não alimentar sem declaração",null,5,"1) Certificado de PFAS","N/A","Nenhuma","x","P"]
[null,"1 Quando há uma declaração de ingrediente, são necessários controles específicos, incluindo 1) verificação de cópia impressa e 2) controles de mistura de rótulos\n2 Certificações da GFSI aceitas atualmente: BRCGS, FSSC 22000, SQF, IFS​\n3 Declaração de Compliance, requisito de acordo com a Seção 3.4.2 de SQE\n4 De acordo com a Seção 7.1 de SQE, ou com os regulamentos mais atualizados da região",null,null,null,null,null,"x","P"]
[3.3,"Visitas técnicas",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.3.1","A MDLZ opera uma abordagem baseada em risco para auditorias de reaprovação. Visitas técnicas adicionais podem ser feitas pelas equipes de Qualidade, Auditoria e Segurança Alimentar dos Fornecedores da MDLZ ou por um parceiro externo aprovado para planos de melhoria específicos e/ou verificação de ações corretivas.",null,null,null,null,null,"P","P"]
[3.4,"Requisitos de auditoria para fornecedores de materiais de embalagem",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.1","Todos os fornecedores de embalagens devem ser aprovados e reavaliados de acordo com a Matriz da Tabela de Auditoria (Tabela 3.2.4).",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.2","Quando a aprovação do fornecedor for baseada na certificação da GFSI/ISO, o fornecedor deverá compartilhar com a MDLZ o certificado válido e o relatório completo de auditoria GFSI/ISO para se tornar (ou permanecer) um fornecedor aprovado. Em cada renovação de certificação, o fornecedor também deverá fornecer o novo certificado renovado e o relatório completo da auditoria.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.3","Quando um fornecedor não tiver uma certificação da GFSI/ISO, ou qualquer exceção aplicada ou aprovada, a equipe de Auditoria Corporativa da MDLZ, com base no risco, deve definir uma avaliação terceirizada/ visita técnica da MDLZ/ avaliação remota, para determinar a adequação do programa de qualidade do local para o material de uso da MDLZ.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.4","As auditorias de certificação da GFSI atualmente aceitas para aprovação de materiais de embalagem que entram em contato com alimentos e/ou contêm ingredientes são as seguintes: Norma Global de BRC para Materiais de Embalagem, FSSC 22000; Norma de Embalagem de SQF; IFS PACsecure.  A ISO 9001 pode ser aceita para contato não alimentar.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2","Declaração de Compliance",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2.1","Todos os materiais de embalagem que entram em contato com alimentos devem ter uma Declaração de Compliance (DoC) que abranja os materiais e a conversão (por exemplo, tintas, adesivos, revestimentos) antes da primeira entrega de material, e a DoC deve ser validada pela equipe de regulatórios de embalagens da MDLZ.  A declaração ou avaliação deve demonstrar a conformidade da qualidade do grau da embalagem de alimentos com base em:",null,null,null,null,null,"x","P"]
["a","Limite de migração geral, limites de migração específica e requisitos regulamentares para contato direto ou indireto com alimentos (por aplicação),",null,null,null,null,null,"x","P"]
["b","Códigos de práticas e",null,null,null,null,null,"x","P"]
["c","Normas do local onde os produtos são produzidos e o destino para o qual os produtos podem ser entregues (conforme divulgado pela MDLZ ao fornecedor).",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2.2","A declaração ou avaliação deve abranger todas as substâncias potencialmente migratórias, tanto os ingredientes adicionados de forma intencional quanto as substâncias não intencionalmente adicionadas presentes, por exemplo, devido a reações e impurezas. Essa declaração deve ser renovada quando ocorrer qualquer alteração na regulamentação, composição ou produção que provoque alterações na migração ou quando novos dados científicos estiverem disponíveis ou após cinco anos, o que ocorrer primeiro.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2.3","Quando não houver legislação nacional específica para embalagens de alimentos, a MDLZ exige conformidade com as normas europeias ou federais dos EUA (Food and Drug Administration, 21 CFR), Departamento de Agricultura dos EUA (USDA), Agência de Proteção Ambiental dos EUA (APA) e regulamentações estaduais.",null,null,null,null,null,"x","P"]
[3.5,"Requisitos de auditoria para fornecedores de materiais químicos",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.5.1","Algumas matérias-primas de grau alimentício (classificadas como produtos químicos) podem estar sujeitas a diferentes tipos de auditorias, como a Auditoria Química da MDLZ, que é uma auditoria focada em requisitos do SQE selecionados de acordo com a natureza do material. Uma solicitação de informações é conduzida para determinar se um fornecedor se qualifica para uma auditoria química. Essas auditorias podem se aplicar a substâncias que atendam aos seguintes critérios:",null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Substâncias químicas únicas que são produzidas comercialmente por meio de reações químicas, extrações e/ou destilações usando processos especializados. Também pode incluir a mistura de produtos químicos especializados.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Os materiais devem ser de grau alimentício, NÃO de grau farmacêutico (a menos que solicitado como tal na Especificação), e devem estar em conformidade com os regulamentos em vigor para uso em produtos alimentícios e/ou farmacêuticos, preferencialmente produzidos em um sistema fechado e testados quanto aos níveis de pureza.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","O material não é sensível (de acordo com a Lista de categorias de ingredientes microbiologicamente sensíveis na Tabela 7.1.4)",null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Não há risco de alergênicos.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.5.2","O fornecedor deverá fornecer uma descrição do processo e uma Especificação para o produto químico em questão.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.5.3","Uma auditoria farmacêutica pode ser aplicável se o material tiver propriedades farmacológicas ativas usadas em produtos farmacêuticos licenciados (é uma Substância Farmacêutica Ativas [SFA]) e pode ser avaliado caso a caso pela Auditoria Corporativa. Uma auditoria pode ser aceita por auditores farmacêuticos licenciados e certificados de BPF emitidos pela FDA, pela UE ou por outros órgãos reguladores de países aceitos.",null,null,null,null,null,"P","x"]

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["CAPÍTULO 4 – CONTROLES DO SISTEMA DE QUALIDADE",null,"Matéria Prima","Embalagem"]
[4.0999999999999996,"Requisitos gerais do programa","P","P"]
["4.1.1","O fornecedor deve ter implementado um Sistema de Gerenciamento de Qualidade por escrito para garantir que o material produzido esteja em conformidade com nossos requisitos especificados. No mínimo, o Sistema de Qualidade deve garantir a conformidade com a SQE da MDLZ e as Especificações da MDLZ para o material específico, além de todos os requisitos regulatórios aplicáveis do país de produção e do destino para o qual os materiais serão entregues.","P","P"]
["4.1.2","O Sistema de Qualidade deve definir claramente a origem de cada requisito de qualidade e segurança alimentar. O Sistema de Qualidade também deve definir o pessoal específico responsável pela conformidade com cada requisito por meio do uso de um organograma. O fornecedor deve revisar o Sistema de Qualidade em um frequencia regular.","P","P"]
["4.1.3","O fornecedor deve manter registros suficientes para demonstrar a implementação efetiva do Sistema de Qualidade. Os registros devem ser legíveis. O Sistema de Qualidade deve identificar claramente os registros que devem ser mantidos para demonstrar a implementação efetiva e os controles necessários para identificação, armazenamento, proteção, recuperação, retenção e disposição dos registros. Os registros devem ser mantidos por um período mínimo de validade mais dois anos, a menos que especificado de outra forma pela regulamentação.","P","P"]
["4.1.4","Além dos requisitos definidos acima, o Sistema de Qualidade do fornecedor deve incluir especificamente controles para garantir o seguinte:","P","P"]
["a","Terceirização: O fornecedor deve notificar o Representante Contratante da MDLZ sobre quaisquer materiais fornecidos à MDLZ que sejam produzidos ou processados em uma fábrica que não seja totalmente de propriedade ou operada pelo fornecedor (p. ex., subprestador). Qualquer processo terceirizado que afete o material ou os ingredientes produzidos para a MDLZ deve cumprir os mesmos requisitos e ser gerenciado pelo fornecedor. Se um fornecedor estiver subcontratando qualquer parte do processo de produção a um terceiro, ele deverá informar o setor de compras e participar da qualidade e da auditoria do fornecedor. A MDLZ deve definir o processo de aprovação para processos terceirizados com base em risco.","P","P"]
["b","Reembalagem: O fornecedor deverá notificar o Representante Contratante da MDLZ se o material estiver sendo reembalado em um local diferente do local de fabricação em um formato de embalagem diferente ou sendo armazenado a granel para embalagem futura ou carregamento a granel.","P","P"]
["c","Alterações na fabricação: O fornecedor deve notificar a MDLZ de sua intenção de fazer qualquer alteração que possa afetar a segurança, qualidade, proteção, prazo de validade, declaração de ingredientes, perfil de alergênico, rotulagem nutricional ou funcionalidade do material produzido para a MDLZ, como alterações na fórmula do material, matérias-primas, linha de produção, instalação de produção ou processos — e qualquer alteração deve ser aprovada pela MDLZ antes de ser implementada. Além disso, o fornecedor deve notificar a MDLZ sobre sua intenção de usar novas linhas de produção e equipamentos para a produção da MDLZ. A MDLZ deverá ser notificada de tais alterações por escrito. A MDLZ deve avaliar se é necessária uma nova aprovação.","P","P"]
["d","Certificações especiais: Se as Especificações da MDLZ exigirem certificações específicas, como certificação Orgânica, Kosher ou Halal, a instalação do fornecedor deverá ser certificada por um órgão certificador apropriado do país no qual a MDLZ receberá o material.","P","x"]
["e","Organismo Geneticamente Modificado (OGM): Todos os fornecedores devem ter um procedimento de gerenciamento de OGM em vigor para garantir que nenhuma matéria-prima fornecida exija rotulagem de OGM, a menos que autorizado na Especificação. O fornecedor deverá garantir que as matérias-primas não contenham nenhum traço de OGMs não autorizados, de acordo com as regulamentações dos destinos para os quais elas podem ser entregues. Além disso, o fornecedor deve garantir a conformidade com quaisquer requisitos regionais ou locais adicionais da MDLZ. Os requisitos da MDLZ estão disponíveis com seu Representante Contratante da MDLZ. Os requisitos locais da MDLZ incluem (mas não se limitam a):\n• Certificado de origem\n• Certificado de análise (do ingrediente e/ou da matéria-prima original, por exemplo, análise do milho/soja de onde vem o ingrediente)\n• Histórico de rastreabilidade","P","x"]
["f","Nenhum produto de animal clonado: Nenhum leite, carne ou outros ingredientes derivados de animais clonados devem ser usados para produzir os materiais da MDLZ.","P","x"]

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["CAPÍTULO 5 – RESPONSABILIDADE DE GERENCIAMENTO",null,"Matéria Prima","Embalagem"]
[5.0999999999999996,"Notificação de eventos significativos à MDLZ","P","P"]
["5.1.1","A comunicação na cadeia de suprimentos é fundamental quando ocorrem eventos que podem afetar a segurança, a proteção, a qualidade ou o processamento dos alimentos. O fornecedor deve estabelecer procedimentos para garantir que a MDLZ seja notificada imediatamente sobre qualquer uma dessas ocorrências:","P","P"]
["a","Defeito sistemático na qualidade do produto ou desvio no controle do processo que pode levar a um recall voluntário ou involuntário ou à retirada de um produto acabado da MDLZ, incluindo alérgeno ou OGM não rotulado ","P","P"]
["b","Descoberta de ingredientes ou materiais de embalagem potencialmente defeituosos, contaminados ou adulterados associados a produtos já enviados à MDLZ","P","P"]
["c","Investigações não rotineiras de agências reguladoras, testes, amostragem, relatórios ou outros contatos ou ações com potencial de afetar o material produzido para a MDLZ. A MDLZ não precisa ser notificada sobre inspeções de rotina, a menos que a inspeção revele que o material produzido para a MDLZ pode não estar em conformidade com a lei aplicável","P","P"]
["d","Liberação de retenção inadvertida de qualquer material produzido para a MDLZ","P","P"]
["e","Violação de produto, atos de fraude alimentar, ameaça de violação ou qualquer ameaça à segurança do produto em material produzido/enviado para a MDLZ. Notificação por parte de autoridades policiais ou outras autoridades sobre um possível evento de segurança do produto","P","P"]
["f","Qualquer resultado positivo presuntivo e confirmado para patógenos em um produto do fornecedor produzido em equipamento compartilhado com os produtos da MDLZ (mesmo que o lote específico não seja enviado à MDLZ) ","P","x"]
["g","Um resultado positivo confirmado de patógeno em um produto do fornecedor de um equipamento diferente dos produtos MDLZ (do mesmo local de fabricação do fornecedor)","P","x"]
["h","Um resultado  positivo confirmado para patógenos (Salmonella ou Listeria monocytogenes) do programa PEM (monitoramento ambiental de patógenos) do fornecedor","P","x"]
["i","Perda de certificação relevante, por exemplo, GFSI/ISO, Orgânica, OGM, Kosher, Halal","P","P"]
["5.1.2","O fornecedor deve notificar a MDLZ por meio de uma ligação telefônica com uma pessoa da MDLZ e por e-mail. O correio de voz, mesmo associado a um e-mail, não é adequado. A notificação deve ser feita à MDLZ imediatamente, no máximo em 24 horas após a identificação de um evento significativo. O Representante Contratante da MDLZ será o contato principal para qualquer contato ou notificação exigida por este documento. Além disso, o representante de Qualidade do Fornecedor da MDLZ deve ser notificado sobre o evento significativo por e-mail, no mínimo. O fornecedor também deve ter um contato de emergência disponível ininterruptamente para o Representante Contratante da MDLZ. Se o representante da MDLZ não estiver disponível em casos de emergência, entre em contato com a MDLZ Security pelo telefone +1 973 503 2900 (observação: esse número deve ser usado em todas as regiões do mundo) e explique quem você é, a natureza da chamada e forneça todas as informações de contato necessárias.","P","P"]
["5.1.3","O fornecedor deve analisar integralmente esses eventos, identificar a causa raiz e implementar ações corretivas e preventivas eficazes (CAPA). A rastreabilidade relevante, a causa raiz e as CAPA devem ser documentadas e apresentadas ao representante de Qualidade do Fornecedor da MDLZ por meio de comunicação ao vivo.","P","P"]
[5.2,"Inspeções e contatos regulatórios","P","P"]
["5.2.1","O fornecedor deve ter procedimentos escritos e pessoal designado e treinado para gerenciar as inspeções e os contatos com as agências reguladoras. Os procedimentos devem abordar como o fornecedor fará o acompanhamento e obterá o encerramento de quaisquer questões decorrentes de tal inspeção ou contato. O fornecedor deve manter na instalação os registros de todas as inspeções e contatos regulatórios, incluindo quaisquer relatórios emitidos por inspetores, respostas da instalação e ações corretivas tomadas, por um período de acordo com as exigências regulatórias locais.","P","P"]
["5.2.2","Deve-se levar em consideração o impacto potencial de um resultado adverso. Em alguns casos, deve ser necessário colocar o produto e/ou material em retenção, aguardando os resultados da amostragem do inspetor, por exemplo:\n• Quando uma não conformidade ou defeito se tornar aparente durante a inspeção.\n• Quando o motivo declarado para a coleta da amostra estiver relacionado a um problema que possa afetar a MDLZ (p. ex., amostragem para testes de patógenos ou OGMs).","P","P"]
["5.2.3","No caso de uma agência reguladora coletar amostras de material produzido para a MDLZ, coloque o material em retenção. Entretanto, nenhum teste adicional deve ser iniciado pelo fornecedor sem autorização prévia da MDLZ. Para amostras ambientais coletadas, mantenha uma foto aproximada da localização exata do local. O fornecedor deverá entrar em contato com o Representante Contratante da MDLZ dentro de 24 horas para obter instruções.","P","P"]
[5.3,"Segurança alimentar e cultura de qualidade","P","P"]
["5.3.1","O gerenciamento de fornecedores deve ter um programa que defina e mantenha um plano claro para o desenvolvimento e a melhoria contínua de sua segurança alimentar e cultura de qualidade. Isso pode incluir, mas não se limita a:\n• Compromisso claro de gerenciamento com a segurança e a qualidade alimentar por meio de políticas e objetivos documentados\n• Objetivos para gerencia e para o time da fábrica\n• Principais Indicadores de Desempenho (PIDs)\n• Programa de reconhecimento de funcionários\n• Treinamento, educação e fóruns\n• Segurança alimentar e comunicações de qualidade","P","P"]

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["CAPÍTULO 6 – GERENCIAMENTO DE RECURSOS",null,"Matéria Prima","Embalagem"]
[6.1,"Boas Práticas de Fabricação (BPF)","P","P"]
["6.1.1","Requisitos gerais do programa","P","P"]
["6.1.1.1","Todas as pessoas que entrarem nas instalações do fornecedor (equipe da fábrica, visitantes e prestadores de serviços externos) deverão cumprir os requisitos de BPF. Nenhuma pessoa deverá ser admitida em uma área de BPF se estiver portando ou tiver sido exposta a qualquer fonte potencial de contaminação microbiana ou viral. ","P","P"]
["6.1.1.2","Os requisitos de BPF devem estar escritos e disponíveis para toda a equipe. Os procedimentos devem abordar a higiene pessoal, o manuseio e o armazenamento de equipamentos e materiais, a limpeza e a higienização adequados e o recebimento. Outros requisitos específicos incluem o seguinte, a menos que a avaliação de risco considere desnecessário, por exemplo, um processo de produção completamente fechado (isso deve ser documentado):","P","P"]
["6.1.2","Práticas pessoais","P","P"]
["6.1.2.1","Manter palitos de dente, palitos de fósforo ou outros objetos na boca não deve ser permitido nas áreas de BPF.","P","P"]
["6.1.2.2","O transporte de objetos acima do cinto ou da cintura (p. ex., canetas, lanternas, termômetros) não deve ser permitido nas áreas de BPF.","P","P"]
["6.1.2.3","Crachás e cartões de identificação com clipe, se usados, devem ser usados abaixo da cintura. Os crachás de identificação de visitantes são permitidos, mas não devem ser uma fonte de contaminação na fábrica.","P","P"]
["6.1.2.4","Os alimentos não devem ser armazenados nos armários dos funcionários.","P","P"]
["6.1.2.5","Medicamentos e pílulas não devem ser permitidos nas áreas de BPF, a menos que sejam autorizados, dependendo do caso, pelo pessoal definido do local","P","P"]
["6.1.3","Roupas e equipamentos pessoais","P","P"]
["6.1.3.1","Todas as roupas devem ser mantidas em bom estado de conservação. As roupas dos funcionários não devem ser uma fonte de contaminação e devem oferecer cobertura adequada para garantir que cabelos, suor ou outras matérias estranhas não contaminem o produto.","P","P"]
["6.1.3.2","As roupas de trabalho dedicadas a áreas específicas de produtos devem ser restritas a essas áreas. Essas áreas devem ser definidas nos procedimentos locais (normalmente, áreas de alto cuidado onde a troca de roupas é necessária na entrada e na saída). Elas não são permitidas em outras áreas onde possam estar sujeitas a contaminação microbiológica ou por alérgenos (p. ex., refeitório, áreas de descanso externas e qualquer área não sujeita a controles de BPF).","P","x"]
["6.1.3.3","Os calçados devem ser totalmente fechados, feitos de materiais não absorventes, estar em conformidade com os requisitos de segurança locais e ser adequados e específicos para uso em áreas de produção.","P","P"]
["6.1.3.4","Quando forem necessárias proteções temporárias para os calçados para áreas de controle de higiene, elas devem ser robustas e não apresentar risco de matérias estranhas.","P","P"]
["6.1.3.5","Os capacetes de segurança devem ser mantidos em condições higiênicas. Os capacetes usados em áreas microbiologicamente sensíveis devem ser limpos e higienizados.","P","P"]
["6.1.3.6","Os dispositivos de proteção auricular devem ser fixados para evitar a contaminação do produto, por exemplo, tampões auriculares presos por cordão ou com um acessório rígido usado ao redor do pescoço e protetores auriculares presos por uma faixa na cabeça.","P","P"]
["6.1.4","Mãos","P","P"]
["6.1.4.1","O pessoal que trabalha em áreas de BPF deve lavar as mãos antes de entrar em uma área de BPF; ao entrar novamente na área de BPF; após cada visita ao banheiro e/ou às instalações do almoço e da sala de descanso; antes de tocar no produto ou em superfícies de contato com o produto; ou a qualquer momento em que as mãos tenham ficado sujas ou contaminadas.","P","P"]
["6.1.4.2","O pessoal que trabalha em uma área microbiologicamente sensível deve higienizar as mãos após a lavagem adequada e após tocar em superfícies que não estejam em contato com o produto. Se observar sujeira nas mãos, elas deverão ser lavadas antes de serem higienizadas novamente. ","P","x"]
["6.1.4.3","Os funcionários com pequenos cortes ou lesões nas mãos devem ser capazes de proteger a ferida e mantê-la limpa e livre de infecções. Eles devem ter permissão para trabalhar nas linhas de produção, desde que os cortes sejam enfaixados e cobertos com um material higiênico impermeável. As bandagens adesivas devem ser detectáveis por metais em instalações onde são usados detectores de metais ou fornecidas em uma cor contrastante para permitir a detecção visual.","P","P"]
["6.1.5","Cabelo","P","P"]
["6.1.5.1","Os cabelos devem ser mantidos da seguinte forma nas áreas de BPF:","P","P"]
["a","Não são permitidos modeladores, pentes e grampos de cabelo","P","P"]
["b","Presilhas, fivelas, lenços ou bandanas devem ser usados cuidadosamente sob a rede de cabelo.","P","P"]
["6.1.5.2","Os protetores de cabelo devem ser usados nas áreas de BPF:","P","P"]
["a","As redes/toucas de cabelo devem ser do tipo malha fechada e não elástica e devem prender completamente o cabelo e cobrir as orelhas","P","P"]
["b","Hijabs e turbantes são alternativas aceitáveis se cobrirem totalmente o cabelo e não tiverem fechos ou outros dispositivos de fixação destacáveis (nesse caso, uma touca descartável deve ser usada por cima)","P","P"]
["c","Se forem usados capacetes de segurança ou de proteção, eles devem ser usados sobre os protetores de cabelo apropriados.","P","P"]
["6.1.5.3","Os pelos faciais devem ser mantidos da seguinte forma nas áreas de BPF:","P","P"]
["a","Os funcionários devem estar com a barba feita ou cobrir os pelos expostos com um protetor de barba","P","P"]
["b","As costeletas devem ser aparadas e não devem ultrapassar a parte inferior da orelha, ou um protetor de barba deve ser usado.","P","P"]

{"sheet":"6.2","index":6,"n_rows":13,"n_cols":4,"rows_kept":13,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 6 – GERENCIAMENTO DE RECURSOS",null,"Matéria Prima","Embalagem"]
[6.2,"Treinamento de colaboradores","P","P"]
["6.2.1","Requisitos gerais do programa","P","P"]
["6.2.1.1","O fornecedor deve garantir que todos os funcionários recebam treinamento adequado para suas funções e deve manter registros do treinamento. Os requisitos específicos de treinamento são os seguintes:","P","P"]
["a","BPFs. Todos os funcionários, inclusive o pessoal temporário e sazonal, devem receber treinamento em BPF (inclusive doenças comunicáveis e doenças transmissíveis) como parte do processo de orientação. Todos os funcionários também devem receber treinamento de atualização ou verificação do conhecimento das BPFs em intervalos definidos. Além disso, programas de treinamento específicos para instruir o pessoal sobre os requisitos deste documento devem ser fornecidos conforme necessário e aplicável","P","P"]
["b","Pessoal da produção. O treinamento dos funcionários do fornecedor que trabalham nas áreas de produção deve incluir os seguintes princípios: Qualidade, APPCC, alérgenos, prevenção de objetos estranhos, Higienização e Proteção Alimentar","P","P"]
["c","Monitores de Pontos Críticos de Controle (PCC). Os funcionários que monitoram os PCCs devem receber treinamento específico adicional sobre monitoramento, documentação, verificação e ações corretivas caso os limites críticos não sejam atingidos. Deve haver um método para avaliar a competência do operador","P","P"]
["d","OGMs. Quando apropriado, os funcionários envolvidos no manuseio de materiais de OGM devem ser treinados quanto aos procedimentos para o manuseio desses produtos (p. ex., prevenção de mistura conjunta, como manusear materiais que não sejam OGMs)","P","x"]
["e","Requisitos adicionais. Os requisitos de treinamento para Inspeções Regulatórias, Gerenciamento de Pragas, Retenção e Liberação e Monitoramento Ambiental de Patógenos estão definidos nas respectivas seções deste manual.","P","P"]
["6.2.1.2","O treinamento deve ser fornecido aos novos funcionários antes do início do trabalho na produção. Deve ser fornecido treinamento de atualização sobre esses tópicos. O fornecedor deve manter registros da formação, treinamento, habilidades e experiência do pessoal. O fornecedor também deve avaliar periodicamente a eficácia de seus programas de treinamento.","P","P"]
["6.2.1.3","O fornecedor deve manter registros da formação, treinamento, habilidades e experiência do pessoal.","P","P"]
["6.2.1.4","O fornecedor deve avaliar periodicamente a eficácia de seus programas de treinamento.","P","P"]
["6.2.1.5","O fornecedor deverá oferecer aos visitantes e prestadores programas de treinamento específicos do local, conforme necessário, antes de realizar atividades que possam afetar a segurança ou a qualidade do produto.","P","P"]

{"sheet":"6.3","index":7,"n_rows":28,"n_cols":5,"rows_kept":28,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,2],[1,1,1,2],[12,1,12,2],[11,1,11,2],[4,1,4,2],[6,1,6,2],[7,1,7,2],[8,1,8,2],[9,1,9,2],[10,1,10,2],[3,1,3,2],[5,1,5,2],[16,0,27,0],[15,0,15,2],[14,1,14,2],[2,1,2,2],[13,1,13,2]]}
["CAPÍTULO 6 – GERENCIAMENTO DE RECURSOS",null,null,"Matéria Prima","Embalagem"]
[6.3,"Doenças de comunicáveis e doenças transmissíveis",null,"P","P"]
["6.3.1","Instruções",null,"P","P"]
["6.3.1.1","O fornecedor deverá estabelecer instruções por escrito para o controle de doenças de funcionários e doenças transmissíveis que possam resultar na transmissão de patógenos pelos alimentos. Essas instruções devem estar disponíveis e ser comunicadas a todo o pessoal aplicável.",null,"P","P"]
["6.3.1.2","As instruções devem, no mínimo, incluir:",null,"P","P"]
["a","Disposições para reconhecimento e identificação de sintomas de doença do funcionário ou doença transmissível antes ou quando presente no trabalho, comunicação às partes interessadas, avaliação de risco e requisitos de retenção, procedimentos de retorno ao trabalho e treinamento",null,"P","P"]
["b","Os principais indicadores de doenças transmissíveis incluem: Diarreia, vômito, feridas abertas na pele, furúnculos, febre, urina escura, icterícia, secreção nos olhos, ouvidos, boca ou gengivas, ou qualquer outro sintoma associado a doenças geográficas específicas da região, conforme definido por especialistas médicos locais ",null,"P","P"]
["c","Um processo pelo qual o fornecedor pode avaliar o possível impacto no produto caso um funcionário ativo seja diagnosticado com uma doença transmissível",null,"P","P"]
["d","Procedimentos para garantir que os funcionários afetados por uma doença transmissível sejam removidos das instalações de fabricação ou realocados em uma área sem contato com alimentos. Ao determinar as áreas de trabalho adequadas para os funcionários afetados, o fornecedor deverá considerar o risco de infecção cruzada para outros funcionários",null,"P","P"]
["e","Procedimentos documentados para retorno ao trabalho e reatribuição de funcionários afetados (suspeitos ou confirmados) de acordo com os regulamentos da região/país, bem como relacionados a visitantes/prestadores que não entrem nas dependências quando estiverem doentes (consulte a  Tabela 6.3.4 para orientação sobre doenças relevantes a serem consideradas)",null,"P","P"]
["f","Nenhuma pessoa deverá ser admitida em uma área de BPF se estiver portando ou tiver sido exposta a qualquer fonte potencial de contaminação microbiana ou viral.",null,"P","P"]
["6.3.2","Prevenção",null,"P","P"]
["6.3.2.1","Surtos transmitidos pela água e por alimentos relacionados a infraestruturas precárias da cidade/município (ou outras condições específicas em uma região) podem exigir a implementação de medidas preventivas. Nesses casos, uma avaliação de perigo deve ser realizada (como parte da APPCC) em cada local de fabricação para determinar a probabilidade de um surto. Se for provável que o perigo ocorra, medidas preventivas devem ser consideradas e podem incluir maior treinamento dos funcionários, purificação adicional da água, vacinação, etc.",null,"P","P"]
["6.3.3","Patógenos envolvidos na transmissão de doenças",null,"P","P"]
["6.3.3.1","A lista a seguir mostra os patógenos/doenças de patógenos atualmente reconhecidos que podem ser transmitidos por alimentos que foram contaminados por uma pessoa infectada.",null,"P","P"]
["Tabela 6.3.4 Patógenos/doenças de patógenos atualmente reconhecidos que podem ser transmitidos por alimentos que foram contaminados por uma pessoa infectada",null,null,"P","P"]
["6.3.4","FREQUENTEMENTE TRANSMITIDO","TRANSMITIDO OCASIONALMENTE","P","P"]
[null,"Norovírus","Campylobacter jejuni","P","P"]
[null,"Vírus da hepatite A","Espécies de Cryptosporidium ","P","P"]
[null,"Salmonela Typhi e Paratyphi ","Entamoeba histolytica","P","P"]
[null,"Espécies de Shigella","Escherichia coli produtora de toxina Shiga","P","P"]
[null,"Staphylococcus aureus","Escherichia coli enterotoxigênica","P","P"]
[null,null,"Giardia lamblia e intestinalis","P","P"]
[null,null,"Salmonella não tifoide","P","P"]
[null,null,"Rotavírus","P","P"]
[null,null,"Sapovírus","P","P"]
[null,null,"Yersinia enterocolitica","P","P"]
[null,null,"Vibrio cholerae","P","P"]

{"sheet":"6.4","index":8,"n_rows":110,"n_cols":11,"rows_kept":110,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[109,1,109,8],[32,1,32,8],[27,0,32,0],[59,1,59,8],[60,1,60,8],[61,1,61,8],[62,1,62,8],[29,3,29,4],[29,5,29,6],[29,7,29,8],[30,3,30,4],[30,5,30,6],[30,7,30,8],[27,1,27,2],[31,1,31,8],[44,0,55,0],[36,0,36,8],[37,5,37,8],[27,5,27,6],[27,7,27,8],[33,0,33,8],[28,1,28,2],[44,1,45,5],[42,1,42,4],[0,0,0,8],[1,1,1,8],[4,1,4,8],[5,1,5,8],[13,1,13,8],[11,1,11,8],[12,1,12,8],[14,1,14,8],[19,1,19,8],[15,1,15,8],[42,5,42,8],[20,1,20,8],[2,1,2,8],[3,1,3,8],[6,1,6,8],[7,1,7,8],[8,1,8,8],[9,1,9,8],[10,1,10,8],[26,0,26,8],[18,1,18,8],[16,1,16,8],[17,1,17,8],[29,1,29,2],[30,1,30,2],[28,3,28,4],[28,5,28,6],[21,1,21,8],[22,1,22,8],[23,1,23,8],[24,1,24,8],[25,1,25,8],[28,7,28,8],[27,3,27,4],[39,1,39,4],[39,5,39,8],[40,1,40,4],[40,5,40,8],[41,1,41,4],[41,5,41,8],[34,0,35,0],[34,7,34,8],[34,5,34,6],[34,2,34,3],[35,2,35,3],[35,5,35,6],[35,7,35,8],[37,1,37,4],[38,1,38,4],[38,5,38,8],[43,0,43,8],[46,6,55,6],[44,7,44,8],[44,6,45,6],[46,8,47,8],[48,8,49,8],[50,8,51,8],[52,8,53,8],[54,8,55,8],[46,1,47,5],[48,1,49,5],[50,1,51,5],[52,1,53,5],[54,1,55,5],[48,7,49,7],[50,7,51,7],[52,7,53,7],[54,7,55,7],[46,7,47,7],[108,1,108,8],[99,1,99,8],[100,1,100,8],[101,1,101,8],[105,1,105,8],[106,1,106,8],[94,1,94,8],[95,1,95,8],[96,1,96,8],[97,1,97,8],[103,1,103,8],[104,1,104,8],[102,1,102,8],[98,1,98,8],[58,1,58,8],[63,1,63,8],[65,1,65,8],[68,1,68,8],[69,1,69,8],[56,1,56,8],[57,1,57,8],[37,0,42,0],[107,1,107,8],[86,1,86,8],[89,1,89,8],[90,1,90,8],[91,1,91,8],[92,1,92,8],[93,1,93,8],[79,1,79,8],[80,1,80,8],[82,1,82,8],[83,1,83,8],[84,1,84,8],[85,1,85,8],[88,1,88,8],[87,1,87,8],[81,1,81,8],[67,1,67,8],[64,1,64,8],[66,1,66,8],[70,0,70,8],[71,0,78,0],[71,1,73,1],[71,2,71,5],[71,6,71,7],[72,2,72,4],[72,5,73,5],[72,6,73,6],[72,7,73,7],[72,8,73,8],[74,2,74,8]]}
["CAPÍTULO 6 – GERENCIAMENTO DE RECURSOS",null,null,null,null,null,null,null,null,"Matéria Prima","Embalagem"]
[6.4,"Gestão de utilidades",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1","Requisitos gerais do programa",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1.1","O fornecedor deve ter implementado programas de manutenção e confiabilidade para garantir o fornecimento seguro de toda a infraestrutura, incluindo ativos de produção e serviços de utilidade nas áreas de produção de alimentos. Os serviços de utilidade  incluem ar ambiental, ar comprimido, água, vapor e gases especiais (N2, CO2 e outros gases).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1.2","O fornecedor deverá controlar os pontos de acesso para as estações de serviços de utilidade mencionadas acima, bem como as redes de eletricidade, aquecimento e ventilação. O acesso deve ser controlado por qualquer meio considerado eficaz, como instalações trancadas que somente funcionários autorizados podem abrir. Outros requisitos específicos incluem o seguinte:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2","Ar ambiental",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.1","Todas as portas de entrada de ar externas da fábrica devem ser inspecionadas visualmente quanto à integridade como parte do programa geral de manutenção preventiva. Todas as anomalias e não conformidades devem ser corrigidas assim que possível, assim que as peças sobressalentes necessárias estejam disponíveis.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.2","As entradas devem ser posicionadas e protegidas de modo a não permitir que a chuva ou outras precipitações entrem no sistema. Em climas frios, as entradas devem ser elevadas o suficiente para evitar o enclausuramento na neve. A(s) entrada(s) de ar fresco nas áreas de produtos processados (zonas controladas/alto controle) deve(m) ser posicionada(s) no lado oposto do prédio em relação à(s) saída(s) de ar da zona crua. Nos casos em que isso não for possível, o fornecedor deverá entrar em contato com o representante de Qualidade do Fornecedor da MDLZ para obter orientação.\n\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.3","A integridade dos filtros de ar deve ser verificada como parte de seu programa de manutenção preventiva.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.4","O fornecedor deve garantir o fluxo de ar contínuo e o diferencial de pressão entre as zonas higiênicas adjacentes para evitar a contaminação cruzada pelo ar (consulte a Seção 6.9 Zoneamento higiênico). Para manter o diferencial de pressão, recomenda-se usar a Tabela 6.4.3.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.2.5","O ar para zonas controladas ou de alto controle não deve ser proveniente de uma área de produto não processado (crua). ",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.2.6","Se mais de um tipo de processo for usado em uma área comum, a norma de filtragem mais rigorosa deverá ser aplicada (ou seja, em um espaço onde queijo e biscoitos são embalados juntos, a filtragem deverá estar de acordo com a exigida para o queijo, que tem uma exigência de filtragem mais rigorosa que a dos biscoitos). O fluxo de ar deve ser da zona superior para a inferior e extraído da zona inferior.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.7","Quando o ar estiver contaminado com poeira combustível, poeira alergênica, poeira da zona bruta, odores, sabores em salas/áreas de processamento, deverá ser instalada uma sucção adequada com filtragem adicional no local de geração que garanta que o ar seja fornecido para fora do prédio.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.8","O ar ambiental e o ar de baixa pressão usados em contato direto com o produto (p. ex., resfriamento, secagem e transporte) devem estar em conformidade com a qualidade microbiológica do ar (consulte a Tabela 6.4.6), mas não menos do que os requisitos da Tabela 6.4.4.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.9","Para tanques e silos externos, o ar de ventilação deve ser controlado com filtragem, com base em uma avaliação de risco que considere todos os perigos previsíveis (físicos, químicos e microbiológicos) que possam existir no ar ambiental externo e seu possível impacto sobre o produto.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.10","A qualidade do ar deve ser monitorada, acompanhada e analisada pelo pessoal apropriado, conforme necessário, para garantir a qualidade adequada contra todos os contaminantes:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Para todos os materiais, independentemente da sensibilidade microbiológica, o monitoramento nas áreas de produção deve ser realizado pelo menos uma vez por ano para verificar se a filtragem do ar ambiental pode controlar adequadamente todos os contaminantes aéreos previsíveis do produto.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Para materiais microbiologicamente sensíveis, conforme identificado na Tabela 6.4.5, deve ser realizado o monitoramento nas áreas de produção com produto exposto.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.2.11","Quando não houver filtragem de ar adequada (consulte a Tabela 6.4.4) em áreas de produção com produtos expostos, que não suportem o crescimento microbiológico, deverá ser realizada uma amostragem de ar.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.12","O programa deve descrever os locais de amostragem, a frequência, o limite de ação, os métodos, as ações corretivas e o pessoal responsável. A Tabela 6.4.6  fornece orientação para limites aceitáveis de ar ambiental.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.13","Requisitos adicionais para uso específico:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","O ar soprado na superfície de materiais microbiologicamente sensíveis deve ser normalmente proveniente de dentro da área de processamento, de acordo com os requisitos de filtragem",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","O ar proveniente do exterior deve ser filtrado até o nível exigido para o produto em questão",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","O ar fornecido à envasadora em um sistema de envase asséptico (para bebidas) deve ser filtrado por um filtro APAE (H13)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["d","Quando o ar for usado para transportar ingredientes, ele deverá ser filtrado de acordo com a norma F7 em qualquer nova instalação e/ou troca de filtro",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Os aspiradores de pó devem ser equipados com filtros H13",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["Tabela 6.4.3 Orientação de qualidade do ar para instalações de UTA (Unidade de Tratamento de Ar)",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.3",null,null,"Zona crua/zona de processo limitado",null,"Zona controlada ",null,"Zona de controle alta",null,"P","P"]
[null,"Movimento de ar positivo da zona de higiene superior para a inferior (sobrepressão controlada)1",null,"-",null,"Essencial",null,"Essencial",null,"P","P"]
[null,"Trocas de ar mínimas/hora2",null,"-",null,5,null,10,null,"P","P"]
[null,"Ar de reposição (%)",null,10,null,10,null,10,null,"P","P"]
[null,"1 O EHEDG recomenda de 5 a 15 Pa, dependendo do tamanho do ambiente controlado e das aberturas (p. ex., portas). Uma sobrepressão tão alta pode ser difícil de alcançar e exigir uma grande quantidade de ar de suprimento. Por outro lado, o movimento positivo do ar pode ser obtido e comprovado por uma velocidade do ar nas aberturas de 1 m/s ou mais",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,"2 Os valores podem variar de acordo com as fontes de calor dentro da sala, o controle de temperatura e a altura das salas",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["Tabela 6.4.4 Requisitos mínimos para ar ambiental e ar de baixa pressão usados em contato direto com o produto",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.4",null,"Zona de não\nfabricação (não BPF)",null,"Zona bruta/\nzona de\nprocessamento limitada","Zona controlada ",null,"Zona controlada alta",null,"P","P"]
[null,"Filtragem –\nresfriamento/secagem/ar adicionado durante o processo","Filtragem grossa (G3/VMRE de 5 a 6, igual à eficiência do filtro ˃ 25 em\n1 mícron)",null,"G4 (VMRE 7-8)","M5 (VMRE 9 a 10)\n• Materiais com atividade de água > 0,6, resfriamento após a torra de nozes: F7 (VMRE 13)",null,"H10 (VMRE 16) a H13 (dependendo do risco)\n• O ar fornecido à envasadora em um sistema de envase asséptico (para bebidas) deve ser filtrado por um filtro APAE (H13)",null,"P","P"]
["Tabela 6.4.5 Categorias de matérias-primas sensíveis que exigem monitoramento do ar ambiental",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.5","Queijo e produtos/substitutos lácteos",null,null,null,"Produtos de sobremesa prontos para o consumo (exceto em pó)",null,null,null,"P","x"]
[null,"Pronto para beber – bebidas líquidas (exceto assépticas)",null,null,null,"Produtos de frutas prontas para o consumo",null,null,null,"P","x"]
[null,"Produtos vegetais prontos para o consumo",null,null,null,"Produtos de pasta de manteiga de amendoim e dos frutos de casca rígida (nozes, amendoas, castanhas, etc)",null,null,null,"P","x"]
[null,"Produtos de ovos prontos para o consumo",null,null,null,"Produtos de carne e aves prontos para o consumo",null,null,null,"P","x"]
[null,"Culturas, enzimas, leveduras e meios iniciais",null,null,null,"Molhos, pastas e condimentos preparados",null,null,null,"P","x"]
[null,"Produtos de peixes e frutos do mar prontos para o consumo",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Tabela 6.4.6 Orientação dos limites de ação para ar ambiental e ar comprimido",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.6","Categoria do produto",null,null,null,null,"Organismo","Ar ambiental",null,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,"Placas de exposição ao ar","Amostrador de ar","P","x"]
[null,"Ingredientes secos sensíveis (p. ex., laticínios em pó, cacau, nozes)",null,null,null,null,"Levedura e mofo","< 100 ufc/15 minutos","< 1.000 ufc/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Pós-tratamento térmico ou pasteurização; produtos com Aw de 0,65 a 0,95 (processamento, envase e embalagem)",null,null,null,null,null,"< 10 ufc/15 minutos","< 500 ufc/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Pós-tratamento térmico ou pasteurização: produtos com Aw > 0,95 (processamento, envase e embalagem), envasados a quente",null,null,null,null,null,"< 10 ufc/15 minutos","< 500 ufc/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Pós-tratamento térmico ou pasteurização: produtos com Aw > 0,95 (processamento, envase e embalagem), envasados a frio",null,null,null,null,null,"< 5 ufc/15 minutos","< 100 ufc/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Produtos vegetais prontos para o consumo",null,null,null,null,null,"< 100 ufc/15 minutos","< 1.000 ufc/m3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.7","Ar comprimido",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.1","O ar comprimido para aplicações gerais deve ser seco, sem óleo e filtrado para remover partículas estranhas.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.2","Os compressores que fornecem ar para contato direto ou indireto com o produto devem ser projetados sem óleo. Quando o ar de compressores lubrificados a óleo existentes for usado para contato direto ou indireto com o produto, os seguintes requisitos se aplicam:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","somente óleo de grau alimentício deve ser usado",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","os filtros de vapor e odor devem ser instalados antes do uso, sempre que possível",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","os medidores de pressão de ar devem ser instalados e monitorados",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["d","as trocas de óleo e filtro devem ser incluídas no programa de manutenção preventiva",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.3","O filtro final (antes da distribuição — saída do compressor) deve ter no mínimo a classe de pureza 1.4.1 de acordo com a ISO 8573-1:2010 (consulte a Tabela 6.4.8).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.4","O filtro deve estar em conformidade com os seguintes requisitos no ponto de uso, independentemente de seu ponto de aplicação no processo:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Quando não houver aplicação em contato com o produto ou em superfícies de contato com o produto, o filtro deve ser coalescente de um tipo de remoção de óleo de alta eficiência para a remoção de partículas de até (ou acima de) 0,3 µm",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Quando houver aplicação em contato com o produto ou superfícies de contato com o produto, a filtragem do ar comprimido deve ser coalescente de 0,3 μm + fina de 0,01 μm + carvão ativo",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","Nos casos em que o fornecedor não puder cumprir o Requisito 6.4.7.4 a-b, deverá ser estabelecido um plano definitivo para atingir a conformidade até 1º de outubro de 2025.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.5","A tubulação e os acessórios após o filtro final devem ser de materiais resistentes à corrosão adequados para a aplicação pretendida.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.6","A manutenção dos filtros de ar de acordo com as especificações do fabricante é de suma importância e deve ser documentada.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["Tabela 6.4.8 Classes de pureza de ar comprimido ISO 8573-1:2010",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.8","Classe","Partículas sólidas",null,null,null,"Água",null,"Óleo","P","P"]
[null,null,"Número máximo de partículas/m3",null,null,"Concentração de massa mg/m3","Ponto de orvalho da pressão de vapor ⁰ C","Líquido g/m3","Total de óleo (aerossol líquido e vapor) mg/m3","P","P"]
[null,null,"0,1 a 0,5µ","0,5 a 1µ","1 a 5 µ",null,null,null,null,"P","P"]
[null,0,"Conforme especificado pelo usuário do equipamento ou pelos fornecedores e mais rigoroso do que a Classe 1",null,null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,1,"≤ 20.000","≤ 400","≤ 10","-","≤ -70","-",0.01,"P","P"]
[null,2,"≤ 400.000","≤ 6.000","≤ 100","-","≤ -40","-",0.1,"P","P"]
[null,3,"-","≤ 90.000","≤ 1.000","-","≤ -20","-",1,"P","P"]
[null,4,"-","-","≤ 10.000","-","≤ +3","-",5,"P","P"]
["6.4.9","Água",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.1","O sistema de abastecimento de água potável (incluindo o gelo que entra em contato com o produto) deve atender a todos os requisitos regulamentares locais e nacionais aplicáveis.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.2","A água deve ser monitorada quanto à dureza e a tubulação deve ser protegida contra corrosão.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.3","O local deve ter programas eficazes para controlar a qualidade microbiológica da água e verificar se a água atende aos requisitos especificados. Os dados microbiológicos e outros dados de testes de água devem ser acompanhados e analisados pelo pessoal apropriado. O programa de água da fábrica deve descrever os locais de amostragem, a frequência, o limite de ação, os métodos, as ações corretivas e o pessoal responsável.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.4","A água que chega da fonte municipal deve ser analisada trimestralmente quanto aos índices microbiológicos. A certificação da fonte municipal é aceita.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.5","Os testes microbiológicos devem ser realizados com base na sensibilidade do produto/processo; no entanto, em um produto processado sem ou após uma etapa de redução de patógenos, toda a água usada como ingrediente ou para limpeza deve ser analisada semanalmente. O plano de amostragem deve abranger todos os circuitos de água e ramificações dos circuitos principais.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.6","Os testes microbiológicos também devem ser realizados após a manutenção ou o reparo do sistema de água.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.7","Os testes microbiológicos devem incluir, no mínimo, análises de CTV e coliformes, mas não se limitam a elas. Limites para água de qualidade potável: CTV < 500 ufc/ml e coliformes < 1 ufc/100 ml. Se houver uma regulamentação local mais rigorosa do que esse requisito, a regulamentação local deverá ser seguida.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,"Observação: Os fornecedores de cacau devem consultar as Expectativas de processamento de cacau para obter requisitos adicionais de teste de água",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.9.8","A ação corretiva deve ser iniciada e documentada para resultados fora da norma (p. ex., repetir a amostragem e os testes, identificar e eliminar a fonte de contaminação, limpar a tubulação, clorar a água).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.9","A desinfecção (p. ex., cloração, ozonização, luz ultravioleta) de águas superficiais, de poços (subterrâneas) e de águas municipais não tratadas para todos os usos diretos de produtos (p. ex., ingredientes, higienização, enxágue, consumo) e usos indiretos de produtos (p. ex., água de resfriamento recirculada, lavagem das mãos) deve ser submetida a uma avaliação para determinar se a desinfecção é necessária. A avaliação deve incluir, mas não se limita a, dados históricos de conformidade microbiológica, histórico de surtos de doenças transmitidas pela água e regulamentação local.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.10","Quando a desinfecção da água for realizada nas instalações do fornecedor, ela deverá ser feita após a filtragem para garantir uma desinfecção eficaz.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.11","Quando o tratamento com cloro for utilizado, o cloro residual e o ozônio devem ser testados periodicamente (p. ex., diariamente ou com menos frequência se houver suporte de dados históricos), incluindo a água municipal. O cloro livre deve ter no mínimo 0,1 ppm ou mg/l e, se os níveis excederem 5 ppm, entre em contato com a prefeitura para determinar a causa ou corrigir a dosagem na própria fonte; ou seja, verifique o sistema interno de cloração da água (nível, tempo de retenção, sondas indicadoras, etc.). Ações corretivas devem ser tomadas quando os níveis não atenderem aos limites exigidos.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.12","A água tratada com ozônio deve ser testada após a desozonização, em cada turno de produção.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.13","Se a ozonização for utilizada como sanitizante de equipamentos, a água deverá ser amostrada no final do circuito de sanitização.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.14","O perigo de matérias estranhas na água municipal recebida deve ser objeto de uma avaliação de APPCC com base em dados históricos.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.15","Os perigos de matérias estranhas na água que entra na fábrica devem ser controlados com o uso de filtros de 200 mesh/75 mícrons para água não municipal, incluindo poço, lagoa ou água de superfície/chuva. Quando forem usados métodos alternativos de filtragem (filtragem de areia, osmose reversa, etc.), eles devem ser comprovadamente equivalentes ou superiores. Os sistemas de filtragem (p. ex., carvão vegetal, osmose reversa) devem ser inspecionados e mantidos regularmente dentro do programa de manutenção da instalação.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.16","Para água não municipal, uma avaliação visual da turbidez deve ser realizada regularmente, com base no histórico. Os testes devem ser aumentados no caso de problemas que possam afetar negativamente a qualidade da água.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.17","Os sistemas de água potável devem conter dispositivos para evitar refluxo, ou um tanque coletor, e devem eliminar a conexão cruzada de fluidos provenientes de drenos de resíduos usados ou sistemas de esgoto.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.18","Os locais de produção devem ter diagramas de circuito/mapas documentados de seus sistemas de água diretos e indiretos.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10","Vapor",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.1","O vapor de processo é o vapor usado indiretamente durante o processamento (ou seja, vapor para equipamentos encamisados) ou usado para superfícies de contato direto com o produto com um enxágue subsequente. O vapor de processo deve ser produzido usando produtos químicos para tratamento de água e/ou aditivos para caldeiras aprovados de acordo com as regulamentações locais/nacionais relevantes. Os níveis de aditivos no vapor de processo não devem exceder o que é necessário para o propósito funcional pretendido.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.2","O vapor culinário ou o vapor limpo são adequados para o contato direto com o produto e podem ser injetados diretamente no produto sem enxágue posterior ou embalagem primária. O vapor limpo é o mesmo que o vapor culinário, mas é gerado em um gerador de vapor ou retirado de saídas em um alambique de múltiplos efeitos com uma fonte de água desionizada ou destilada. O vapor culinário deve ser produzido usando somente produtos químicos aprovados para caldeiras de grau alimentício.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.3","O conjunto de tubulação para vapor direto deve:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","conter um separador de arraste capaz de remover partículas de tamanho igual ou superior a 30 mícrons, localizado logo antes do conjunto de dispersão de vapor/aquecedor de injeção e após as linhas de suprimento que transportam o vapor da caldeira",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","ser fornecido por meio de tubulação de aço inoxidável até o ponto de uso. A tubulação de aço inoxidável deve atender às especificações de AISI 304 e 316. Para aplicações em laticínios, o vapor deve ser filtrado após o separador.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.4","A qualidade do condensado de vapor culinário, limpo e de processo deve ser avaliada visualmente quanto à turbidez (livre de partículas suspensas e odores) em uma frequência mínima de seis meses para o vapor culinário e anualmente para o vapor de processo e limpo.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11","Gases especiais (N2, CO2 e outros gases)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11.1","Os sistemas de dióxido de carbono, nitrogênio e outros gases usados na fabricação e/ou envase devem ser construídos e mantidos de forma a evitar contaminação.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11.2","Os gases destinados ao contato direto ou incidental com o produto (incluindo aqueles usados para transportar, soprar ou secar materiais, produtos ou equipamentos) devem ter pureza de grau alimentício compatível com o tipo de gás especial usado (p. ex., N2 de 98% a 99,5% por volume e CO2 de 99,9% por volume) e devem ser certificados para aplicações de contato direto com alimentos.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11.3","Os gases especiais usados no produto e nas áreas de contato com o produto devem atender, no mínimo, à classe de pureza 1.4.1 de acordo com a ISO 8573-1:2010 e ser testados quanto à classe de pureza.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]

{"sheet":"6.5","index":9,"n_rows":10,"n_cols":4,"rows_kept":10,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 6 – GERENCIAMENTO DE RECURSOS",null,"Matéria Prima","Embalagem"]
[6.5,"Manutenção de equipamentos e instalações","P","P"]
["6.5.1","Programa de manutenção","P","P"]
["6.5.1.1","O fornecedor deverá garantir que as instalações, os equipamentos e seus componentes usados para a produção sejam adequados para o uso pretendido e estejam em boas condições de funcionamento, mantendo suas condições originais na medida do possível.","P","P"]
["6.5.1.2","O fornecedor deve ter implementado um programa mestre de manutenção documentado. O plano de manutenção deve considerar a importância do equipamento para a segurança alimentar. ","P","P"]
["6.5.1.3","Toda construção e manutenção deve ser avaliada quanto aos riscos conhecidos e previsíveis de segurança alimentar para garantir que não haja perigos não controlados para o trabalho. Após a conclusão, um processo de recomissionamento deve ser implementado para garantir a higienização final adequada, a organização interna e a inspeção no início. Isso deve ser feito antes da produção comercial.","P","P"]
["6.5.2","Higiene de manutenção","P","P"]
["6.5.2.1","As oficinas para manutenção de equipamentos que entram em contato com alimentos devem ser mantidas em condições higiênicas com controles adequados para evitar a contaminação cruzada.","P","P"]
["6.5.2.2","Deve haver um protocolo de higienização, inspeção e liberação após o trabalho de manutenção nos equipamentos de produção e nas áreas de manipulação de alimentos.","P","P"]
["6.5.2.3","Um protocolo deve ser implementado para controlar a vestimenta de trabalho dos técnicos e prestadores de serviços, evitando a contaminação cruzada.","P","P"]

{"sheet":"6.6","index":10,"n_rows":36,"n_cols":4,"rows_kept":36,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 6 – GERENCIAMENTO DE RECURSOS",null,"MATB","Embalagem"]
[6.6,"Design sanitário: Estrutura da fábrica e desing de equipamentos","P","P"]
["6.6.1","Estrutura da fábrica","P","P"]
["6.6.1.1","A instalação deve ser projetada e construída adequadamente para garantir a produção de materiais seguros e de alta qualidade, além de ter uma manutenção satisfatória. As instalações e os equipamentos, inclusive as instalações de serviços públicos, devem ser projetados para evitar que possíveis fontes de contaminação afetem os produtos produzidos ou manuseados. ","P","P"]
["6.6.1.2","A localização e o desing das lixeiras, dos banheiros e das instalações de lavagem, secagem e higienização das mãos devem ser adequados para atender às BPFs.","P","P"]
["6.6.1.3","Os materiais de construção usados para a estrutura (p. ex., pisos, paredes, tetos, estruturas suspensas e drenos) devem ser totalmente compatíveis com o produto, o ambiente, os materiais de limpeza usados e o método de limpeza.","P","P"]
["6.6.1.4","A estrutura interna e externa deve estar livre de rachaduras, buracos, aberturas, entrada de pragas ou áreas de nidificação. O telhado não deve apresentar vazamentos.","P","P"]
["6.6.1.5","Todas as portas externas devem ser de fechamento automático e devem formar uma vedação adequada quando fechadas. As docas de carregamento devem ser protegidas para evitar a entrada de pragas. A entrada de ar deve ser limitada por vestíbulos ou cortinas de ar, conforme apropriado.","P","P"]
["6.6.1.6","Nas áreas de BPF, não deve haver acesso direto a áreas externas.","P","P"]
["6.6.1.7","As janelas presentes nas áreas de produção que podem ser abertas devem possuir telas. Todas as aberturas e ventiladores também deverão ter telas.","P","P"]
["6.6.1.8","As portas, janelas e outras aberturas devem impedir o acesso de pessoas não autorizadas.","P","P"]
["6.6.1.9","Os pisos devem ser mantidos adequadamente, livres de rachaduras e fendas, totalmente drenáveis e com inclinação em direção aos ralos, e a junção entre parede e piso deve ser lisa e arredondada.","P","P"]
["6.6.1.10","Deve-se garantir que a água, o produto ou as soluções de CIP não se acumulem nas zonas de produto e que o líquido não possa ser drenado, ser aspirado ou pingar nas áreas da zona de produto. É necessário o controle de condensação em zonas de produtos expostos.","P","x"]
["6.6.1.11","Em instalações que manipulam ingredientes microbiologicamente sensíveis, a estrutura da fábrica deve ser projetada para evitar a contaminação cruzada entre zonas cruas e processadas (consulte a Seção 6.9 Zoneamento higiênico). A poeira no ar deve ser minimizada, e a contaminação cruzada de alergênicos deve ser evitada.","P","x"]
["6.6.1.12","Os ralos devem ser fixos e ventilados para evitar a entrada de gás de esgoto e devem ser acessíveis e limpos.","P","x"]
["6.6.1.13","Os laboratórios de microbiologia devem ser separados das áreas de produção. No mínimo, os laboratórios devem estar em uma sala separada com uma porta.","P","x"]
["6.6.1.14","A fábrica deve oferecer espaço e separação adequados das estruturas e equipamentos adjacentes para evitar a contaminação cruzada (microbiológica ou de alérgenos) e facilitar a limpeza (permite técnicas de limpeza apropriadas para a aplicação/projeto, que podem variar de limpeza a seco em equipamentos de embalagem secundária a limpeza úmida de superfícies de contato direto com o produto).","P","x"]
["6.6.1.15","Deve haver ventilação adequada ou ar devidamente filtrado para evitar a formação de condensação, odor ou mofo.","P","P"]
["6.6.1.16","O projeto da instalação deve incluir a colocação correta e eficaz (seguindo as práticas recomendadas e as diretrizes do setor, conforme documentadas no 3-A SSI e no EHEDG) de todos os serviços públicos necessários para a higienização.","P","x"]
["6.6.1.17","Todas as não conformidades identificadas com os princípios acima devem ter um controle implementado para garantir que não haja risco residual de segurança alimentar para a produção.","P","x"]
["6.6.2","Desing do equipamento","P","P"]
["6.6.2.1","O fornecedor deve garantir que o desing do equipamento seja aceitável (todos os possíveis perigos ao produto e ao processo são identificados e evitados pelo projeto. Todos os riscos restantes são controlados em um nível aceitável) para a produção de materiais que atendam aos parâmetros de qualidade e segurança alimentar. Os equipamentos (p. ex., loteamento, processamento, armazenamento, envase, transferência, tubulação) devem ser construídos e mantidos de forma a sustentar a capacidade de limpeza para reduzir a sobrevivência, o crescimento e a reprodução de bactérias, o risco de contaminação cruzada por produtos químicos (alergênicos) e o risco de contaminação por matérias estranhas.","P","P"]
["6.6.2.2","Todos os equipamentos, componentes e montagens que manipulam e/ou processam gêneros alimentícios devem ser projetados com base nas normas e diretrizes do setor EHEDG e/ou 3A-SSI, bem como avaliados quanto aos riscos com base na norma ISO 1672-2.","P","P"]
["6.6.2.3","Os desings que necessitam de limpeza a mão ou manual devem  estar prontamente acessíveis para limpeza, higienização e inspeção.","P","P"]
["6.6.2.4","Para o desing higiênico do equipamento, deve ser dada atenção especial aos seguintes princípios:","P","P"]
["a","Estrutura","P","P"]
["b","Soldas","P","P"]
["c","Roteamento de cabos","P","P"]
["d","Ar comprimido em contato com o produto","P","P"]
["e","Materiais de construção","P","P"]
["f","Sem acúmulo ou retenção de produtos (as soluções de limpeza devem ser drenáveis)","P","P"]
["g","Sem entrada","P","P"]
["h","Sem saída","P","P"]
["i","Sem lixiviação de produtos químicos","P","P"]
["6.6.2.5","Os equipamentos que são limpos com água devem ser compatíveis com o ACS (Assisted Cleaning System)/COP e/ou podem ser desmontados de forma fácil e eficiente com o uso mínimo de ferramentas manuais simples.","P","P"]
["6.6.2.6","Todas as não conformidades identificadas com os princípios acima devem ter um controle implementado para garantir que não haja risco residual de segurança alimentar para a produção.","P","P"]

{"sheet":"6.7","index":11,"n_rows":76,"n_cols":11,"rows_kept":76,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[2,1,2,8],[0,0,0,8],[1,1,1,8],[3,1,3,8],[33,1,33,8],[25,1,25,8],[28,1,28,8],[29,1,29,8],[4,1,4,8],[5,1,5,8],[6,1,6,8],[7,1,7,8],[8,1,8,8],[9,1,9,8],[10,1,10,8],[11,1,11,8],[75,1,75,8],[71,1,71,8],[59,1,59,8],[60,1,60,8],[61,1,61,8],[62,1,62,8],[65,1,65,8],[67,1,67,8],[68,1,68,8],[72,1,72,8],[73,1,73,8],[74,1,74,8],[70,1,70,8],[64,1,64,8],[69,1,69,8],[66,1,66,8],[12,1,12,8],[13,1,13,8],[15,1,15,8],[16,1,16,8],[17,1,17,8],[14,1,14,8],[18,1,18,8],[19,1,19,8],[20,1,20,8],[21,1,21,8],[22,1,22,8],[23,1,23,8],[34,1,34,8],[35,1,35,8],[41,1,41,8],[44,1,44,8],[24,1,24,8],[42,1,42,8],[43,1,43,8],[26,1,26,8],[30,1,30,8],[31,1,31,8],[32,1,32,8],[27,1,27,8],[40,1,40,8],[39,1,39,8],[36,1,36,8],[58,1,58,8],[51,1,51,8],[50,1,50,8],[63,1,63,8],[46,1,47,2],[52,1,52,8],[48,1,48,2],[57,1,57,8],[53,1,53,8],[54,1,54,8],[55,1,55,8],[56,1,56,8],[37,1,37,8],[38,1,38,8],[46,3,46,4],[46,7,46,8],[46,5,46,6],[45,0,45,8],[46,0,50,0],[49,1,49,2]]}
["CAPÍTULO 6 – GERENCIAMENTO DE RECURSOS",null,null,null,null,null,null,null,null,"Matéria Prima","Embalagem"]
[6.7,"Higienização",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.1","Programa de higienização",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.1.1","O fornecedor deve ter implementado um programa de higienização por escrito que garanta a limpeza do ambiente de processamento, dos equipamentos (incluindo entrada e saída de caminhões-tanque) e ferramentas. O programa deve abordar:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Cronogramas, métodos e frequências de higienização",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Uso correto de equipamentos e ferramentas de higienização adequados",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","Produtos químicos a serem utilizados e como eles devem ser utilizados, incluindo concentrações químicas, tempo de contato, temperaturas, frequências e procedimentos de enxágue",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["d","Desmontagem e remontagem de equipamentos",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["e","Verificação da eficácia da higienização",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["f","Programas de monitoramento de higiene (não patogênicos), por exemplo, verificação de higienização",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["g","Procedimentos de inspeção (incluindo inspeções visuais)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["h","Manutenção de registros, análise de registros e planos de ação corretiva.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.1.2","As considerações a seguir devem ser levadas em conta ao projetar o programa de sanitização",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Situações em que o tempo de inatividade prolongado do equipamento pode levar ao crescimento microbiológico — tempo ocioso: talvez seja necessária uma amostragem e análise adicional no início da produção",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Duração máxima de corridas de produçao nas linhas entre as limpezas com base na sensibilidade do produto e na experiência histórica, a menos que os requisitos regulatórios especifiquem o contrário",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Protocolos para estender as corridas de produção além dos tempos de ciclo de higienização estabelecidos",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Proteção adequada do produto quando as atividades de higienização ocorrem adjacentes às áreas de produção operacional",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["e","Clean In Place/Clean Out Place (CIP/COP)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["f","Equipamentos que são limpos com água e que precisam ser usados em condições secas",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["g","Inspeções pós-limpeza ou pré-inicialização para confirmar que o equipamento está limpo, montado adequadamente, livre de resíduos químicos e sanitizado antes do uso",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["h","Limpeza periódica de equipamentos de processamento e estruturas suspensas (Limpeza Periódica de Infraestrutura (PIC) e Limpeza Periódica de Equipamentos (PEC)), incluindo frequências cronometradas e documentação",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["i","Higienização dos ralos, incluindo um mapa da instalação com a localização exata de cada dreno. Mangueiras de alta pressão não devem ser usadas, e a limpeza dos drenos não deve ser realizada durante a produção ou representar um risco ao produto. A atividade deve ser realizada por um operador dedicado para evitar a contaminação cruzada com outras atividades e equipamentos de limpeza. Os drenos devem ter tamanho e número adequados para garantir a remoção completa de todo o líquido do piso em um prazo razoável",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["j","Uso de produtos de limpeza e sanitização adequados para a indústria de alimentos",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["k","Calibração de dispositivos de medição relacionados à higienização (p. ex., termômetros, manômetros e contadores).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2","Ferramentas e equipamentos",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.1","Ferramentas e materiais adequados devem ser usados para evitar a contaminação do material por matérias estranhas, microbiológicos e/ou químicos. Itens que são conhecidos como fontes potenciais de contaminação devem ser proibidos. ",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.2","Escovas e utensílios para limpeza de superfícies de contato com gêneros alimentícios/superfícies em contato com material de contato com gêneros alimentícios devem ser claramente identificados (p. ex., rotulados e/ou codificados por cores) e armazenados separadamente das ferramentas que não entram em contato com gêneros alimentícios. As escovas e os equipamentos de limpeza dos ralos devem ser claramente identificados como tal e mantidos separadamente de outros equipamentos de limpeza. ",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.3","Os equipamentos não devem ser levados para fora das áreas de BPF para limpeza, e precauções adicionais são necessárias quando equipamentos de zonas controladas e de alto controle são limpos em zonas cruas ou vice-versa.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.4","Perto de equipamentos higienizados e em áreas de material exposto, mangueiras de água de alta pressão ou mangueiras de ar comprimido não devem ser usadas para limpar o piso ou o equipamento devido à formação de aerossóis. Água de alta pressão superior a 100 psi/7 bar não deve ser usada durante a operação.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.5","As gaxetas devem ser manuseadas e armazenadas de maneira higiênica:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Gaxetas de contato com o produto devem ser limpas ou substituídas em uma frequência definida",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","As gaxetas usadas ou danificadas/desgastadas devem ser descartadas para evitar o uso posterior inadvertido",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","As gaxetas novas devem ser lavadas e higienizadas antes do uso.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3","Verificação de higienização (após a limpeza úmida)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.1","O fornecedor deve documentar e implementar um programa específico da fábrica para monitorar as condições de sanitização e a eficácia da sanitização para equipamentos limpos com água usando uma coleta de amostras. As coletas de amostras de equipamentos limpos devem ser coletadas após a etapa de controle microbiológico (p. ex., tratamento térmico, formulação).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.2","O procedimento deve ser documentado e deve definir o seguinte:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Organismo-alvo (dependente do produto e do processo)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Local de amostragem",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Frequência dos testes (mínimo recomendado mensalmente)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Métodos e critérios de aceitação de resultados de testes",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Processo para ações corretivas (incluindo testes para confirmar a eficácia das ações tomadas).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.3","Cada fábrica deve estabelecer seu próprio programa e limites para os diferentes indicadores microbianos, levando em conta o produto, o processo de fabricação e o histórico da fábrica. Até que um limite seja desenvolvido, as fábricas podem utilizar as diretrizes definidas na Tabela 6.7.4 para os organismos-alvo do produto.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.4","A coleta de amostras deve ser realizada após a limpeza, mas antes dos procedimentos de sanitização. Se as coletas de amostras precisarem ser coletadas após a sanitização, devem ser utilizadas soluções tampão adequadas para evitar resultados imprecisos.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.5","Os indivíduos que utilizam coleta de amostras devem receber treinamento adequado. ",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.6","Se o equipamento não estiver em uso, deverão ser utilizadas coletas de amostras limpas antes do próximo uso do equipamento. O teste de bioluminescência (ATP) de coletas de amostras ou enxágues não substitui as coletas de amostras microbiológicas, mas é uma ferramenta adicional que pode ser usada durante inspeções pós-limpeza ou pré-operacionais ou para solução de problemas.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Tabela 6.7.4 Orientação para normas de ações para coleta de amostras de equipamentos limpos",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.4","Amostra",null,"CTV/CPA",null,"ATP",null,"Coliformes/Enterobacteriaceae",null,"P","x"]
[null,null,null,"Aceitável","Não aceitável","Aceitável","Não aceitável","Aceitável","Não aceitável","P","x"]
[null,"Coletas de amostras do equipamento limpo",null,"≤ 1.000 ufc/100 cm2","> 1.000 ufc/100 cm2","Local a especificar","Local a especificar","≤ 10 ufc/100 cm2","> 10 ufc/100 cm2","P","x"]
[null,"Amostras de água de enxágue",null,"≤ 500 ufc/ml*","> 500 ufc/ml","Local a especificar","Local a especificar","< 1 ufc/100 ml*","≥ 1 ufc/100 ml","P","x"]
[null,"* O mesmo limite para água em contato direto com o produto",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5","Clean in Place (CIP)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.1","Os itens a seguir devem ser seguidos ao configurar um circuito de CIP. Os sistemas de CIP são recomendados para superfícies de contato direto com o produto que devem ser rotineiramente limpas com água. Os registros devem demonstrar que as condições são atendidas para garantir a limpeza adequada. A documentação de CIP deve conter:\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Um índice que lista todas as unidades de CIP na fábrica/departamento e os circuitos e tanques de produtos que cada unidade limpa\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","O programa de CIP usado para limpar cada circuito deve descrever as etapas de limpeza, o tempo e a temperatura, o tipo do agente de limpeza e do sanitizante e a diluição da solução\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Esquemas simples de circuitos de CIP para solucionar problemas e orientar a equipe na realização de conexões de ligação com tanques de produtos, tubos, conexões e equipamentos",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Uma lista de itens em cada circuito que exigem desmontagem e limpeza manual",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Uma descrição dos controles automáticos e intertravamentos.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.2","Os requisitos operacionais de CIP devem incluir, no mínimo:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Controles definidos para sistemas CIP compartilhados para operações cruas e pasteurizadas/RTE (prontos para o consumo) e trocas de alergênicos",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Limpeza sequenciada (sistema pasteurizado/PPC limpo antes do lado cru). Para novas instalações, os sistemas devem ser separados para limpeza de PPC e de linha bruta",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Em caso de falha nos ciclos de CIP, as ações corretivas devem ser documentadas",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Uma validação e verificação da limpeza de CIP deve ser realizada e documentada",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Uma revalidação formal e documentada deve ser concluída a cada dois anos para qualquer tipo de trocador de calor ou após qualquer alteração importante (ou seja, uma troca no equipamento, no projeto da linha, nos ingredientes, nos alergênicos, na composição química da limpeza ou nos parâmetros de limpeza).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Validação: normalmente, uma desmontagem das linhas (desmontagem da linha e inspeção dos pontos principais, por exemplo, válvulas, pontos de conexão) após o ciclo para verificar a limpeza e a remoção de detritos/incrustações. Pode incluir coleta de amostras microbiológica.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Verificação: pode ser uma inspeção visual da água de enxágue (ou seja, a água está limpa), os parâmetros do ciclo são satisfatórios, coletas de amostras microbiológicas ou inspeção visual dos pontos principais.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.3","O sistema de CIP deve ter:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Registro automático de tempo, temperatura, concentração e vazão na linha de retorno",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Um registro automático da pressão de descarga da bomba de abastecimento ou da vazão",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Um filtro localizado após a bomba de abastecimento ou na linha de retorno.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.4","Se, durante um circuito, as condições mínimas de temperatura, concentração e/ou vazão não forem atendidas, o tempo deverá ser pausado até que as condições aceitáveis sejam restabelecidas.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.5","Exceções aos requisitos de CIP: Processos de limpeza simples (p. ex., lavagem de cubas e caldeiras ou lavagem de linhas) que podem ser de passagem única e projetados e operados sem fluxo de retorno ou controles do PLC estão isentos, mas o processo deve ser documentado e a eficácia da limpeza deve ser verificada e validada.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.6","Clean Out Place (COP)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.6.1","Os sistemas de COP e os lavadores de peças semiautomatizados devem ser monitorados, verificados e validados para demonstrar sua eficácia de limpeza, conforme apropriado para o produto e o equipamento.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.6.2","Se houver uma etapa de kill step controlada pelo APPCC ou uma troca de alérgeno e as peças do equipamento usadas em áreas cruas e em outras áreas de fabricação forem limpas na mesma unidade de COP, a própria unidade deverá ser limpa e verificada entre a limpeza do equipamento de áreas cruas e de outras áreas de fabricação para evitar a contaminação cruzada.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.6.3","Os itens da zona 3 não devem ser limpos no mesmo tanque de COP usado para limpar equipamentos das zonas 1 e 2.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]

{"sheet":"6.8","index":12,"n_rows":35,"n_cols":4,"rows_kept":35,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 6 – GERENCIAMENTO DE RECURSOS",null,"MATB","Embalagem"]
[6.8,"Gerenciamento de pragas","P","P"]
["6.8.1","Requisitos gerais do programa","P","P"]
["6.8.1.1","As instalações devem ter programas eficazes de gerenciamento de pragas e práticas de controle de pragas. O programa de gerenciamento de pragas deve ser projetado para abordar a redução da atividade de pragas como uma melhoria contínua.","P","P"]
["6.8.1.2","O programa deve incluir um procedimento de escalonamento com limites de ação cuja lógica deve ser determinada e documentada para cada praga-alvo com base nas tendências históricas de atividade da praga, no ambiente, no tipo de armadilha, isca ou monitor usado e na orientação do Operador de Controle de Pragas (PCO);","P","P"]
["6.8.1.3","O estabelecimento deve implementar e documentar ações corretivas e preventivas (CAPA) adequadas e eficazes e planos de análise de causa raiz (RCA) sempre que a atividade de pragas violar os limites de ação para qualquer espécie de praga visada. Isso deve se aplicar a atividades esporádicas e recorrentes de pragas.","P","P"]
["6.8.1.4","O fornecedor deverá contratar o serviço de controle de pragas de uma empresa profissional de controle de pragas ou designar uma pessoa competente e adequadamente treinada para realizar o serviço de controle de pragas no local. O PCO pode ser membro de órgãos reconhecidos do setor e, quando as regulamentações locais exigirem licenças oficiais, estas deverão estar em vigor. ","P","P"]
["6.8.1.5","O fornecedor deve incluir o programa no plano de auditoria interna e acompanhar a eficácia do programa.","P","P"]
["6.8.1.6","O fornecedor deve assumir a responsabilidade total pelo programa de controle de pragas e trabalhar em parceria com o PCO para garantir que todos esses requisitos sejam atendidos. O fornecedor é totalmente responsável por garantir que o programa esteja em conformidade com os requisitos estabelecidos neste Manual de SQE.","P","P"]
["6.8.1.7","O fornecedor deverá manter as instalações, o prédio e os terrenos para evitar a entrada de pragas nas instalações.","P","P"]
["6.8.1.8","O programa de gerenciamento de pragas deve incluir:","P","P"]
["a","Todas as pragas relevantes para a instalação, o produto e o ambiente","P","P"]
["b","Planos de gerenciamento de pragas, métodos, cronogramas e pesticidas aprovados","P","P"]
["c","Relatórios de inspeção regulares","P","P"]
["d","Um mapa atualizado mostrando a localização de todos os dispositivos de controle de pragas, como armadilhas internas para roedores, placas de cola, armadilhas luminosas para insetos, estações de iscas externas e armadilhas de feromônio","P","P"]
["e","Registro de aplicação de pesticidas, registro de uso de iscas e feromônios","P","P"]
["f","Análise de tendências para atividade de pragas/registro de atividades de pragas","P","P"]
["g","Limites de ação para cada praga-alvo — esses limites devem ser analisados anualmente com o objetivo de reduzi-los","P","P"]
["h","CAPA para tendências/atividades crescentes para todas as pragas-alvo","P","P"]
["i","Requisitos de treinamento","P","P"]
["j","KPIs para medir o programa de controle de pragas","P","P"]
["6.8.1.9","Todos os monitores e dispositivos de controle devem ser mantidos limpos e bem conservados e não devem ser posicionados de forma a atrair pragas para a instalação. O uso e a colocação desses dispositivos devem estar alinhados com as práticas recomendadas do setor e cumprir os requisitos regulatórios locais.","P","P"]
["6.8.1.10","Todos os monitores e dispositivos de controle devem ser verificados com uma frequência baseada no risco e no histórico de pragas da instalação, e a frequência deve ser suficiente para identificar os primeiros sinais de atividade de pragas antes que a infestação se estabeleça.","P","P"]
["6.8.1.11","O atrativo deve ser trocado em uma frequência baseada na recomendação do fabricante.","P","P"]
["6.8.2","Pesticidas","P","P"]
["6.8.2.1","Se forem necessários pesticidas, eles deverão ser restritos a pessoal treinado, seguir a legislação regulatória local e ser controlados para evitar o risco de perigos à segurança do produto.","P","P"]
["6.8.2.2","Os pesticidas devem ser usados como último recurso de controle e os métodos não químicos devem ser a opção preferida.","P","P"]
["6.8.2.3","Ao usar pesticidas, as seguintes práticas devem ser seguidas:","P","P"]
["a","A aplicação de pesticidas deve seguir as instruções do rótulo e a legislação regulatória local","P","P"]
["b","Os números de lote dos pesticidas devem ser documentados nos registros de uso para garantir a rastreabilidade","P","P"]
["c","Os registros devem ser armazenados por um período definido, de acordo com as exigências locais ou da empresa","P","P"]
["d","Todos os rótulos de pesticidas e as Fichas de Dados de Segurança de Materiais (FDSM) ou material equivalente que abordem as precauções de segurança devem estar disponíveis na instalação onde o pesticida é usado","P","P"]
["e","Todos os números de registro da APA (Agência de Proteção Ambiental), quando aplicável, devem ser mantidos e estar disponíveis nas instalações onde o pesticida é usado","P","P"]
["f","O descarte de pesticidas não utilizados e de contêineres vazios de pesticidas deve obedecer aos requisitos regulamentares aplicáveis","P","P"]
["g","As iscas devem ser usadas em situações em que uma praga específica é o alvo. Quando usadas, as iscas devem ser colocadas em estações de iscas seguras (p. ex., firmemente ancoradas no chão ou em um prédio). Não são permitidas iscas de arremesso e iscas soltas de raticidas, como pellets e farinhas; venenos não devem ser usados internamente. As iscas velhas devem ser descartadas periodicamente e substituídas por iscas novas.","P","P"]

{"sheet":"6.9","index":13,"n_rows":56,"n_cols":8,"rows_kept":56,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,5],[1,1,1,5],[3,1,3,5],[4,1,4,5],[6,1,6,5],[5,1,5,5],[46,1,46,5],[20,2,20,5],[18,1,20,1],[8,1,8,5],[9,1,9,5],[10,1,10,5],[12,1,12,5],[32,2,32,5],[31,2,31,5],[33,2,33,5],[34,2,34,5],[35,2,35,5],[11,1,11,5],[30,2,30,5],[28,1,35,1],[16,2,16,5],[7,1,7,5],[2,1,2,5],[44,1,44,5],[45,1,45,5],[17,2,17,5],[15,1,17,1],[19,2,19,5],[25,2,25,5],[47,1,47,5],[13,0,13,5],[42,1,42,5],[37,1,37,5],[38,1,38,5],[39,1,39,5],[40,1,40,5],[41,1,41,5],[36,1,36,5],[14,2,14,5],[15,2,15,5],[14,0,35,0],[26,2,26,5],[27,2,27,5],[24,1,27,1],[29,2,29,5],[55,1,55,5],[54,1,54,5],[18,2,18,5],[21,2,21,5],[24,2,24,5],[28,2,28,5],[51,1,51,5],[43,1,43,5],[52,1,52,5],[53,1,53,5],[48,1,48,5],[49,1,49,5],[50,1,50,5],[22,2,22,5],[23,2,23,5],[21,1,23,1]]}
["CAPÍTULO 6 – GERENCIAMENTO DE RECURSOS",null,null,null,null,null,"Matéria-prima","Embalagem"]
[6.9,"Zoneamento higiênico",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1","Requisitos gerais do programa",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.1","Os fornecedores devem ter um programa de Zoneamento Higiênico projetado para reduzir o potencial de contaminação cruzada microbiana ambiental de materiais e produtos. O Zoneamento Higiênico refere-se à divisão de áreas da instalação com base em barreiras, procedimentos de limpeza, práticas dos funcionários e controle do movimento de pessoas, equipamentos, materiais e ar, necessários para proteger os produtos de possíveis perigos microbiológicos provenientes do ambiente de fabricação e seus arredores. Os programas de Zoneamento Higiênico devem se concentrar em garantir a existência de controles apropriados para proteger o produto, as matérias-primas e as embalagens durante a movimentação de uma área para outra em uma instalação e para proteger o ambiente de processamento em que o produto e os materiais expostos possam ser contaminados por áreas de maior risco da fábrica.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.2","Os controles de Zoneamento Higiênico também devem se concentrar nas interfaces e nos movimentos entre as áreas em que o perfil microbiano muda, como entre produtos cozidos e crus.",null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Observação: O Zoneamento Higiênico não é necessário para fornecedores que manipulam só materiais agrícolas brutos não processados (ou seja, carne crua, vegetais agrícolas brutos).",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.3","A importância dos programas de Zoneamento Higiênico varia de acordo com o tipo de produto e o projeto do processo de fabricação e do fluxo do processo. A avaliação deve considerar tanto a possível contaminação por patógenos quanto por deterioração.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.4","O programa de zoneamento higiênico deve consistir em três partes: avaliação, implementação de controles e avaliação/ verificação.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2","Avaliação de Zoneamento Higiênico",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.1","O fornecedor deve realizar uma avaliação de zoneamento para identificar e documentar possíveis fontes de contaminação cruzada entre áreas de processamento e/ou produtos (p. ex., áreas de manuseio de produtos, áreas de armazenamento, áreas de processamento, matérias-primas, produtos PPC expostos). As áreas de zoneamento higiênico devem ser documentadas em um mapa da instalação.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.2","Essa avaliação deve ser analisada e atualizada em caso de alterações no layout da fábrica e na introdução de novas linhas ou processos.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.3","Os fluxos de produtos, produção, ar, pessoal e veículos devem ser organizados de forma a evitar a contaminação cruzada de quaisquer perigos previsíveis à segurança alimentar.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.4","As perguntas detalhadas na Tabela 6.9.3 podem ajudar a determinar onde pode existir um potencial de contaminação microbiológica cruzada, a projetar o mapa da fábrica indicando as diferentes zonas e a decidir quais controles devem ser implementados nas áreas de transição (interfaces/movimentos entre áreas).",null,null,null,null,"P","x"]
["Tabela 6.9.3 Perguntas de orientação para apoiar a Avaliação do Zoneamento Higiênico",null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.3",null,"Perguntas",null,null,null,"P","x"]
[null,"Medidas/barreiras físicas","Há separação física entre o recebimento/armazenamento de produtos brutos e outras áreas de fabricação?\n\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"As áreas de resíduos estão fisicamente separadas das áreas de produção?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Os refrigeradores/armazéns para armazenar ingredientes brutos e produtos acabados ou suprimentos de embalagem estão fisicamente separados?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Controle de tráfego","Os elevadores, corredores, áreas de preparação, etc., comuns entre diferentes classes de áreas são evitados/controlados adequadamente?\n\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Os padrões de tráfego de pessoas, caminhões, materiais e equipamentos são definidos e controlados para evitar a contaminação cruzada?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Há vestíbulos separados usados como entrada/saída com medidas para troca de casacos e sapatos e higienização das mãos, quando aplicável?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Infraestrutura","Os drenos de efluentes e águas residuais provenientes de áreas de produtos com risco potencialmente maior de contaminação são separados (ou seja, não há conexão entre drenos em áreas brutas e em outras áreas ou há prevenção de refluxo instalada)?\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"O prédio foi projetado para evitar a infiltração de água entre os cômodos/portas observada durante a higienização?\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Os drenos suspensos são construídos/protegidos adequadamente para evitar a contaminação do produto/da área?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Controles de utilidades","Existem pressões de ar negativas nas áreas cruas quando adjacentes às áreas de processo?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"As zonas de alto controle estão sob pressões de ar positivas? Os níveis de umidade relativa e os níveis de troca de ar por hora são mantidos?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"O ar é filtrado adequadamente em todas as áreas?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"O condensado é controlado adequadamente nas áreas de processamento e armazenamento para evitar a contaminação do produto?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Medidas de BPF","Os uniformes e/ou calçados dos funcionários são usados somente na fábrica?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"São usadas roupas específicas (jalecos, aventais, roupões) nas áreas de produtos?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"As restrições de vestuário e as regras de BPF são aplicadas a visitantes e prestadores de serviços externos?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"As estações de lavagem e higienização das mãos estão instaladas e são usadas?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Há unidades de higienização das mãos disponíveis para todos os funcionários que trabalham em contato com o produto?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Há tapetes adesivos e estações de lava-pés instalados e mantidos, quando aplicável?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"As ferramentas de manutenção e os utensílios/ferramentas do operador são limpos e higienizados após o uso ou são dedicados a uma área?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"As conexões de tubulação comuns para recebimento ou descarregamento de diferentes ingredientes líquidos são evitadas?",null,null,null,"P","x"]
["6.9.4","Classificações de Zoneamento Higiênico",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.1","Com base na avaliação do Zoneamento Higiênico, as diferentes zonas da instalação de produção devem ser classificadas da seguinte forma:",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.2","Zona de não fabricação:\nÁreas onde não há matérias-primas expostas, produtos intermediários ou acabados ou materiais de embalagem em contato com alimentos. Isso inclui, mas sem limitação a, escritórios, laboratórios, vestiários, salas de caldeiras, estações de tratamento de águas residuais, refeitórios/salas de descanso/áreas para fumantes, banheiros, áreas externas, serviços públicos, tanques \"farm\"/silos/armazéns (exceto aqueles que contêm materiais agrícolas brutos ou materiais expostos), áreas de paletização, etc.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.3","Zona crua:\nÁreas que recebem, armazenam, manipulam ou processam produtos agrícolas brutos/materiais que contêm produtos agrícolas brutos (p. ex., leite cru, grãos de cacau crus, farinha não tratada, nozes cruas) antes de uma etapa validada de redução de patógenos (térmica ou outra). Isso inclui, mas não se limita a:\n• Recebimento e processamento de amêndoas de cacau\n• Silos contendo matérias-primas/produtos agrícolas\n• Recebimento e processamento de leite cru\n• Armazéns que armazenam produtos ou ingredientes agrícolas brutos\nEssas zonas geralmente exigem o emprego de funcionários dedicados e podem ser fisicamente separadas da zona controlada ou da zona de alto controle.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.4","Zona controlada:\nÁreas que contêm materiais ou produtos de baixa a média sensibilidade microbiológica que não são totalmente fechadas e, portanto, ficam expostas ao ambiente durante a operação ou manutenção de rotina.\n• As práticas de BPF são implementadas, e os requisitos de ar da MDLZ são atendidos\n• A zona controlada também pode servir como transição da zona de não fabricação ou de processo bruto/limitado para a zona de alto controle\n• Produtos de maior sensibilidade podem estar presentes se estiverem completamente fechados.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.5","Zona de controle alto:\nÁreas que contêm produtos de alta sensibilidade microbiológica que favorecem o crescimento do patógeno (Salmonella ou Listeria monocytogenes) de interesse e que podem ser expostas ao ambiente durante a operação ou manutenção de rotina.\n• Podem ser exigidas práticas adicionais de BPF, como calçados/vestuário dedicados, e requisitos mais rigorosos de projeto higiênico de equipamentos/prédios são seguidos\n• Quando os produtos são expostos, práticas adicionais de produção, como a proibição do uso de papelão, paletes de madeira etc., devem ser implementadas\n• É necessária uma pressão de ar positiva em relação à zona adjacente.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.5","Identificação e implementação de controles para evitar a contaminação cruzada",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.5.1","O fornecedor pode precisar introduzir ou ajustar controles, como medidas ou barreiras físicas, gerenciamento de tráfego, controles de serviços públicos, medidas de BPF e controles higiênicos. Exemplos de medidas de controle que devem ser consideradas, mas que não se limitam a, são:",null,null,null,null,"P","x"]
["a","O uso de sistemas fechados (p. ex., tanques e tubulações fechadas)",null,null,null,null,"P","x"]
["b","Separação estrutural de áreas (p. ex., prédio separado, paredes), controle de tráfego e separação de distâncias. Se for usada a distância entre uma zona crua e o produto PPC exposto, deve-se verificar se ela é eficaz no Programa de Monitoramento do Ambiente de Patógenos (MAP) da instalação.",null,null,null,null,"P","x"]
["c","Acesso restrito a áreas de produtos suscetíveis à microbiologia (aplica-se a funcionários que não trabalham na área, visitantes, etc.)",null,null,null,null,"P","x"]
["d","Uso de um vestíbulo como entrada e saída com medidas de higiene e troca de pessoal",null,null,null,null,"P","x"]
["e","Uso de ferramentas e equipamentos designados e/ou codificados para áreas zoneadas de produtos suscetíveis à microbiologia ou programas de limpeza adequados para ferramentas",null,null,null,null,"P","x"]
["f","Filtragem e pressão/fluxo adequados do ar ambiente",null,null,null,null,"P","x"]
["g","Prevenção de entrada/saída de fora diretamente para a área de produção",null,null,null,null,"P","x"]
["h","Quando ingredientes não PPC são usados em linhas compartilhadas que fabricam ingredientes PPC sem uma etapa adicional de eliminação, é necessário um programa de troca definido antes do início da produção de materiais PPC.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.6","Avaliação e verificação do Programa de Zoneamento Higiênico",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.6.1","O fornecedor deve avaliar periodicamente a eficácia e a conformidade dos requisitos de zoneamento e também sempre que ocorrer uma alteração no layout, no processo ou no produto da fábrica (p. ex., instalação de novos equipamentos, modificação ou introdução de um novo material, mudança de linhas de produção). A análise pode incluir, mas não se limita a, testes ambientais, incluindo testes de patógenos, auditorias de BPF, verificações visuais de resíduos de produtos no ambiente/infraestrutura e inspeções pré-operacionais e operacionais de rotina. ",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.6.2","Pode ser necessária uma avaliação específica antes da execução de grandes obras em áreas de produção e eventos incomuns (refluxo, inundações, vazamentos de água, etc.). Isso pode incluir a restrição de acesso e o desvio do fluxo de tráfego.",null,null,null,null,"P","x"]
["Observação","Não há expectativas de embalagem para esta seção.  ",null,null,null,null,"x","P"]

{"sheet":"6.10","index":14,"n_rows":78,"n_cols":11,"rows_kept":78,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[24,1,27,2],[13,1,13,8],[14,1,14,8],[15,1,15,8],[16,1,16,8],[21,1,21,8],[74,5,74,8],[75,5,75,8],[76,5,76,8],[17,1,17,8],[18,1,18,8],[19,1,19,8],[58,1,58,8],[59,1,59,8],[53,1,53,8],[28,3,31,3],[32,3,35,3],[50,1,50,8],[51,1,51,8],[52,1,52,8],[24,3,27,3],[23,1,23,2],[76,2,76,4],[73,0,76,0],[73,2,73,4],[74,2,74,4],[75,2,75,4],[23,0,48,0],[0,0,0,8],[1,1,1,8],[3,1,3,8],[4,1,4,8],[5,1,5,8],[2,1,2,8],[6,1,6,8],[7,1,7,8],[8,1,8,8],[9,1,9,8],[10,1,10,8],[11,1,11,8],[20,1,20,8],[22,0,22,8],[12,1,12,8],[68,1,68,8],[69,1,69,8],[70,1,70,8],[64,1,64,8],[48,1,48,8],[49,1,49,8],[66,1,66,8],[65,1,65,8],[54,1,54,8],[55,1,55,8],[62,1,62,8],[60,1,60,8],[61,1,61,8],[77,1,77,8],[28,1,31,2],[44,1,47,2],[44,3,47,3],[40,1,43,2],[40,3,43,3],[32,1,35,2],[36,1,39,2],[72,0,72,7],[73,5,73,8],[71,1,71,8],[63,1,63,8],[36,3,39,3],[56,1,56,8],[57,1,57,8],[67,1,67,8]]}
["CAPÍTULO 6 – GERENCIAMENTO DE RECURSOS",null,null,null,null,null,null,null,null,"Matéria-prima","Embalagem"]
[6.1,"Monitoramento Ambiental de Patógenos (MAP)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.1","Requisitos gerais do programa",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.1.1","Os fornecedores devem ter implementado um programa de Monitoramento Ambiental de Patógenos (MAP). O programa de MAP deve verificar se os controles implementados durante a avaliação do zoneamento higiênico são eficazes na prevenção de possíveis contaminações cruzadas entre diferentes Zonas Higiênicas. O rigor do programa de MAP da fábrica depende da avaliação dos perigos do produto e do processo e da probabilidade de o(s) patógeno(s) sobreviver(em) ou crescer(em) no material durante o armazenamento e a distribuição.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Observação: Esse requisito NÃO se aplica aos seguintes fornecedores de matérias-primas: Leite cru e creme de leite cru; café verde em grão, torrado e moído; gases comprimidos; produtos de cereais crus; nozes/sementes/amendoim/coco crus; açúcar; óleos e gorduras (exceto laticínios e cacau); carne crua e produtos de carne crua; produtos químicos alimentícios; produtos alimentícios e bebidas comercialmente estéreis — assépticos/UHT retorta. Orientações específicas sobre o material de MAP podem ser solicitadas ao seu representante de Qualidade do Fornecedor.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.1.2","O requisito de MAP concentra-se em dois patógenos específicos, Salmonella spp. e Listeria monocytogenes, bem como em organismos indicadores (p. ex., Listeria spp.) para monitorar as condições que podem levar à presença dos respectivos patógenos. O programa de MAP deve:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Permitir que as instalações detectem condições que possam levar à possível presença de patógenos em zonas controladas, zonas altamente controladas e em determinadas zonas de não fabricação",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Permitir que as instalações realizem amostragem investigativa quando uma área de abrigo de patógenos for identificada, amostragem escalonada/análise ambiental e amostragem e teste de produtos em potencial para avaliar a eficácia de suas ações corretivas e garantir que as condições higiênicas sejam mantidas",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Verificar a eficácia dos programas de controle para evitar a contaminação cruzada, incluindo higienização, BPF, manutenção preventiva e controles de tráfego na fábrica.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.2","Requisitos e instruções de monitoramento",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.2.1","Os requisitos e as instruções do programa de MAP da fábrica devem ser documentados e incluir o seguinte:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Organismo(s)-alvo(s) e frequências de amostragem (consulte a Tabela 6.10.3)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Metodologia de teste",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Produtos ou processos aplicáveis",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Os locais de amostragem devem incluir o local mais crítico e dependem de critérios como o material produzido, o projeto do equipamento, a estrutura da fábrica, os padrões de tráfego e as descobertas anteriores",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","O período de tempo para a coleta de amostras (p. ex., turno, meio da semana, fim da semana). A amostragem de rotina deve ocorrer durante a produção, pelo menos 3 a 4 horas após o início",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["f","O período de tempo entre a amostragem e o início da análise deve ser o menor possível. É importante que as amostras de rotina repetidas do mesmo local de amostragem ou com a mesma finalidade sejam mantidas em condições consistentes (p. ex., tempo, temperatura), de modo que as variações entre as amostras sejam minimizadas",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["g","As amostras devem ser transportadas e armazenadas em condições refrigeradas (> 0 °C e < 10 °C) para minimizar o crescimento microbiano. As amostras sem meio de transporte devem ser processadas em até 12 horas. As amostras com meio de transporte devem ser processadas em até 48 horas. As amostras não devem secar",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["h","Critérios de aceitação do resultado do teste",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["i","Planos de ação corretiva, incluindo o aumento dos procedimentos de controle e requisitos de verificação",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["j","Treinamento periódico do pessoal responsável pelas atividades de MAP.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.2.2","O programa de MAP deve ser analisado periodicamente ou sempre que ocorrer uma alteração no programa de zoneamento higiênico. A análise de MAP deve ser documentada.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Tabela 6.10.3 Planos de amostragem de referência de MAP",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.3","Categoria do produto",null,"Número de referência do plano","Zona","Salmonella spp.","Frequência mínima de teste","Listeria spp.","Frequência mínima de teste","P","x"]
[null,"Produtos consumidos sem processamento adicional: Suporte ao crescimento de Listeria (ambientes úmidos e refrigerados)",null,"A1","Zona 1","N/A","N/A","Sim","Semanal","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 2","N/A","N/A","Sim","Semanal","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 3","N/A","N/A","Sim","Semanal","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 4","N/A","N/A","Sim","Mensal","P","x"]
[null,"Produtos consumidos sem processamento adicional: Sobrevivência de Salmonella ou Listeria estática \nProdutos consumidos sem processamento adicional: Congelado",null,"A2","Zona 1","N/A","N/A","Sim2","Semanal","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 2","Sim1","Semanal","Sim","Semanal","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 3","Sim1","Semanal","Sim","Semanal","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 4","Sim1","Mensal","Sim","Mensal","P","x"]
[null,"Não PPC congelado",null,"A3","Zona 1","N/A","N/A","N/A","N/A","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 2","Sim","Mensal","Sim","Mensal","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 3","Sim","Mensal","Sim","Mensal","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 4","Sim","Mensal","Sim","Mensal","P","x"]
[null,"Produtos consumidos sem processamento adicional: Umidade baixa a média (atividade de água < 0,85)",null,"B","Zona 1","N/A","N/A","N/A","N/A","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 2","Sim","Semanal","N/A","N/A","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 3","Sim","Semanal","Sim3","Semanal","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 4","Sim","Mensal","Sim3","Mensal","P","x"]
[null,"Produtos consumidos sem processamento adicional: Ambiente\nNenhum/baixo histórico de patógenos\nMonitorar a higiene das áreas controladas",null,"I","Zona 1","N/A","N/A","N/A","N/A","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 2","Sim","Mensal","Sim3","Mensal","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 3","Sim","Mensal","Sim3","Mensal","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 4","Sim","Trimestral","Sim3","Trimestral","P","x"]
[null,"Envaso a quente/envasadora Ultraclean\nValidado Sal-cidal ou L. spp-cidal",null,"C","Zona 1","N/A","N/A","N/A","N/A","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 2","Sim","Trimestral","Sim","Trimestral","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 3","Sim","Trimestral","Sim","Trimestral","P","x"]
[null,null,null,null,"Zona 4","Sim","Trimestral","Sim","Trimestral","P","x"]
[null,"1 SOMENTE para queijo, organismos indicadores opcionais (Enterobacteriaceae ou coliformes) podem ser usados como alternativa para Salmonella\n2 SOMENTE para queijos e sobremesas PPC, organismos indicadores opcionais (Enterobacteriaceae ou coliformes) podem ser usados como alternativa à Listeria spp.\n3  Listeria spp. envolve testes aplicáveis às fábricas de produtos nos Estados Unidos da América (EUA) e às fábricas que fabricam produtos acabados e semiacabados para inclusão em produtos destinados à exportação para os EUA. Os testes devem ser implementados somente em áreas úmidas da fábrica (Zona Controlada)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4","Locais de amostragem",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.1","Os locais de amostragem específicos do local devem ser selecionados para identificar possíveis locais de abrigo e nicho e a possível migração de patógenos entre as zonas. Os locais de amostragem são identificados como quatro tipos diferentes de zonas:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.2","Zona 1: Locais que são superfícies de contato direto ou indireto com o produto. As superfícies de contato direto com o produto são aquelas expostas ao produto durante a operação normal do equipamento. Superfícies de contato indireto com o produto são superfícies das quais líquidos, poeira ou outros materiais podem escorrer, cair, difundir-se ou ser arrastados para o produto ou para o contêiner, e superfícies que tocam as superfícies de contato com o produto ou o contêiner. Os exemplos incluem, mas não se limitam a: superfícies de transportadores e calhas de produtos, interior de tubulações e tremonhas de envase de armazenamento, bicos, formadores, equipamentos de corte e enrolamento, raspadores/utensílios de produtos, mãos enluvadas em contato com o produto etc. O produto deve ser colocado em retenção caso as amostras sejam coletadas na Zona 1.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.3","Zona 2: Locais que são superfícies ambientais imediatamente adjacentes às superfícies de contato com o produto. Todas as superfícies próximas às superfícies de contato com o produto que, sob procedimentos operacionais normais, não entram em contato direto com o produto ou com as superfícies de contato com o produto do contêiner, incluindo o exterior do equipamento de processamento. Os exemplos incluem, mas não se limitam a: luvas que não entram em contato com o produto, suportes de equipamentos, estruturas, parte externa de túneis, parte externa de gabinetes de envaso fechados ou abaixo de equipamentos de envaso, painéis de controle, balanças de peso, carcaças de motores, carrinhos de sucata, etc.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.4","Zona 3: Locais que não estão em contato com o produto; superfícies ambientais dentro da sala de processamento que estão mais distantes das superfícies de contato com o produto. Os exemplos incluem, mas não se limitam a: carrinhos de mão, empilhadeiras, paredes, ralos, pisos, pernas de equipamentos, dutos, tetos, rodas de empilhadeiras e carrinhos, ferramentas, vassouras, rodos, lavadores de piso, pontos de coleta de vácuo (exceto vácuo usado para coleta da Zona 1), latas de lixo/resíduos, vias de tráfego para a área de processo, tubos de drenagem do teto, junções de parede/piso, estações de lavagem, áreas de armazenamento de ingredientes, etc.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.5","Zona 4: Locais que estão distantes das superfícies de contato com o produto fora da sala de processamento, mas que podem afetar as áreas de processamento por meio da movimentação de pessoas, equipamentos ou materiais. Os exemplos incluem, mas não se limitam a: armazéns, corredores, áreas de descanso, vestiários, salas mecânicas, escritórios, refeitório, banheiros, refrigeradores, pisos, veículos e materiais com rodas e áreas de coleta de lixo/reciclagem.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.6","Outros requisitos e orientações de amostragem:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Os locais de amostragem normalmente não incluem produtos crus, não processados e áreas de processamento cru, por exemplo, carne crua, aves, vegetais, peixes, leite e creme não pasteurizados. No entanto, a amostragem de zonas de transição/interfaces entre Zonas Cruas, Zonas Controladas e Zonas de Alto Controle pode ser útil para verificar a eficácia dos controles de zoneamento",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Os ralos localizados em áreas relevantes devem ser incluídos em qualquer plano de amostragem",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Grandes áreas de superfície devem ser amostradas para análises qualitativas. Uma esponja é mais eficaz para a amostragem de grandes áreas de superfície. Para áreas menores, de difícil acesso ou de formato irregular, uma coleta de amostras é mais eficaz",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","O número de locais de amostragem para cada zona deve estar de acordo com a complexidade do local",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Uma vez que os dados sobre locais individuais estejam disponíveis, pode-se considerar o agrupamento de amostras. As amostras dentro da mesma zona podem ser agrupadas com até cinco pontos de amostragem em uma amostra após o pré-enriquecimento. As amostras coletadas das áreas de contato com o piso (p. ex., piso, degraus, rodas) podem ser agrupadas somente com outras áreas de contato com o piso na mesma zona. Observação: “agrupamento” refere-se a pré-enriquecimentos individuais agrupados para detecção. A composição de amostras (ou seja, a combinação de amostras de teste antes do pré-enriquecimento) só é permitida quando há dados disponíveis de que a sensibilidade/limite de detecção não será afetado por essa prática",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["f","Os locais de amostragem devem ser alterados periodicamente. Os locais devem ser selecionados com base no potencial de abrigar agentes patogênicos",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["g","A equipe da fábrica pode desenvolver uma lista de locais que poderiam ser amostrados em rodízio e ser completamente cobertos em um determinado período de tempo, por exemplo, mensal ou trimestralmente. Recomenda-se que a amostragem de rotina seja variada para representar todo o cronograma de produção (por exemplo, 2o ou 3o turno e diferentes dias da semana).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5","Planos de amostragem e resultados",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.1","A Tabela 6.10.3  especifica as zonas de MAP, os organismos e a frequência mínima de teste para cada tipo de produto. Para materiais não especificados na tabela, o plano de MAP deve ser acordado com a Segurança Alimentar da MDLZ. Observe também que essa frequência se refere à área de produção específica, e não à frequência de amostragem de cada local individual especificado no programa de MAP da fábrica. É necessário reunir e criar tendências dos resultados de MAP.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.2","No caso de uma descoberta positiva de patógeno (p. ex., Salmonella ou Listeria monocytogenes), o Representante Contratante da MDLZ deve ser imediatamente notificado, mesmo que o lote específico não seja enviado à MDLZ, conforme descrito na Seção 5.1.1. Ao fazer a amostragem da Zona 1 para não patógenos (Listeria spp.), não é necessário colocar o produto em retenção, a menos que seja orientado por uma autoridade regulatória governamental ou regional.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.3","Sempre que as superfícies de contato com o produto (Zona 1) forem testadas quanto à presença de patógenos, os lotes de produtos afetados deverão ser colocados em Retenção enquanto aguardam os resultados do teste (consulte a Seção 8.4 Retenção e liberação).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.4","Os laboratórios devem cumprir os requisitos descritos na Seção 8.2 Controles de teste.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6","Planos de ação corretiva",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6.1","No caso de um resultado positivo para patógenos, o fornecedor deverá conduzir uma investigação para identificar a fonte, a causa raiz e documentar todas as ações corretivas. Se vários locais foram compostos (agrupados), faça uma nova amostragem após um positivo para encontrar o único local positivo. Os planos de ação corretiva devem ser iniciados assim que possível. As ações corretivas podem incluir melhorias na limpeza ou higienização, remodelação da estrutura ou do equipamento, melhoria das BPFs, redefinição dos padrões de tráfego, etc.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6.2","Os locais de teste específicos e implicados devem ser reavaliados para verificar a eficácia das ações corretivas. Deve-se obter um mínimo de três resultados negativos consecutivos ou dentro da norma antes de retornar ao cronograma de testes e amostragem de rotina.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6.3","As três amostras devem ser coletadas consecutivamente após o recebimento do resultado da amostra anterior (ou seja, quando o primeiro resultado for recebido, a segunda amostra deve ser coletada). Isso deve ser concluído em um prazo de três semanas. A análise de tendências dos resultados positivos deve ser feita para detectar áreas de preocupação.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Tabela 6.10.7 Orientação de MAP para organismos indicadores",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.7","Zona","Coliformes/Enterobacteriaceae (ufc/100 cm2)",null,null,"E. coli (ufc/100 cm2)",null,null,null,"P","x"]
[null,1,"< 10",null,null,"< 10",null,null,null,"P","x"]
[null,2,"< 20",null,null,"< 10",null,null,null,"P","x"]
[null,3,"< 100",null,null,"< 10",null,null,null,"P","x"]
["Observação","Não há expectativas de embalagem para esta seção.  ",null,null,null,null,null,null,null,"x","P"]

{"sheet":"6.11","index":15,"n_rows":31,"n_cols":6,"rows_kept":31,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[13,0,29,0],[13,2,13,3],[17,2,17,3],[27,2,27,3],[29,2,29,3],[16,2,16,3],[13,1,16,1],[20,2,20,3],[24,2,24,3],[21,2,21,3],[22,2,22,3],[23,2,23,3],[14,2,14,3],[15,2,15,3],[18,2,18,3],[19,2,19,3],[0,0,0,3],[2,1,2,3],[12,0,12,3],[6,1,6,3],[7,1,7,3],[8,1,8,3],[9,1,9,3],[10,1,10,3],[11,1,11,3],[30,1,30,3],[1,1,1,3],[3,1,3,3],[4,1,4,3],[5,1,5,3],[17,1,26,1],[28,2,28,3],[27,1,28,1],[26,2,26,3],[25,2,25,3]]}
["CAPÍTULO 6 – GERENCIAMENTO DE RECURSOS",null,null,null,"Matéria-prima","Embalagem"]
[6.11,"Proteção alimentar",null,null,"P","x"]
["6.11.1","Requisitos gerais do programa",null,null,"P","x"]
["6.11.1.1","Os fornecedores devem desenvolver procedimentos específicos para proteger seus produtos, para impedir e prevenir a contaminação intencional e devem ter protocolos em vigor para identificar, responder e conter, de forma rápida e precisa, ameaças ou atos de contaminação intencional. O programa deve abranger a cadeia de suprimentos, incluindo armazenamento e transporte. Da mesma forma, os fornecedores devem garantir que seus fornecedores adotem protocolos semelhantes e implementem controles adequados. Na MDLZ, chamamos esses esforços de Proteção Alimentar.",null,null,"P","x"]
["6.11.1.2","As leis e as expectativas do governo com relação à Proteção Alimentar variam de país para país. Para obter uma norma comum que seja reconhecida pelo setor em todo o mundo, simples de gerenciar e manter, a MDLZ aceita esquemas de auditoria que estejam em conformidade com a versão atual do PAS 96. Uma lista atualizada das certificações da GFSI aceitas para ingredientes pode ser obtida em www.mygfsi.com.",null,null,"P","x"]
["6.11.1.3","Espera-se que os fornecedores sediados nos EUA e os fornecedores internacionais que enviam materiais diretos para os Estados Unidos atendam aos requisitos abaixo e estejam preparados para fornecer confirmação à MDLZ de que atenderam a todos esses requisitos:",null,null,"P","x"]
["a","Adotar e manter um programa de Proteção Alimentar nas instalações (descrito acima)",null,null,"P","x"]
["b","Manutenção de registros completos. Manter registros para identificar a fonte imediatamente anterior do alimento ou ingrediente recebido e o destinatário imediatamente posterior do alimento ou ingrediente enviado",null,null,"P","x"]
["c","Produto retido. Garantir que o produto retido seja mantido conforme as instruções da MDLZ",null,null,"P","x"]
["d","Atender aos critérios de segurança de importação do C-TPAT se estiver fazendo remessas para os EUA originárias de outro lugar",null,null,"P","x"]
["e","Conformidade com a Regra Final da FSMA para Estratégias de Mitigação para Proteger Alimentos contra Adulteração Intencional",null,null,"P","x"]
[null,"Os fornecedores podem consultar a Central de Informações de Fornecedores da MDLZ para obter orientações e informações adicionais.",null,null,"P","x"]
["Tabela 6.11.2 Sites públicos e governamentais para auxiliar no desenvolvimento do programa de Proteção Alimentar",null,null,null,"P","x"]
["6.11.2","Parceria Alfândega-Comércio contra o Terrorismo (C-TPAT)","Segurança de Carga da C-TPAT CTPAT: Parceria de Comércio Aduaneiro contra o Terrorismo | EUA Alfândega e Proteção de Fronteiras (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"CTPAT Segurança do importador Arquivamento de segurança do importador “10+2” | EUA Alfândega e Proteção de Fronteiras (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"CTPAT 10",null,"P","x"]
[null,null,"Exemplo de inspeção de 17 pontos da CTPAT Ajuda de Trabalho CTPAT – Amostra de lista de verificação de inspeção de 17 pontos – Outubro de 2021 (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,"Food and Drug Administration (FDA)","Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) Lei de Modernização da Segurança Alimentar (FSMA) | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Regra Final da FSMA para Estratégias de Mitigação para Proteger os Alimentos contra a Adulteração Intencional Regra Final da FSMA para Estratégias de Mitigação para Proteger os Alimentos Contra a Adulteração Intencional | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Portal de Proteção Alimentar da FDA: Proteção Alimentar | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Treinamento de Proteção Alimentar da FDA: Treinamento e Educação de Proteção Alimentar | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Treinamento de Conscientização sobre Proteção Alimentar para Funcionários da Linha de Frente: EUA. Treinamento de Conscientização de Proteção Alimentar da FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Diretrizes e Regulamentos de Proteção Alimentar da FDA, Documentos de Orientação e Informações Regulatórias de Proteção Alimentar | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Registro de Alimentos Reportáveis, Seção 417 da FDCA. Orientação para o setor: Perguntas e respostas sobre o Registro de Alimentos Reportáveis, conforme estabelecido pela Lei de Emendas à Food and Drug Administration de 2007 | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"21 CFR 1-199, CFR - Código de Regulamentações Federais Título 21 (fda.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"42 CFR 73, CFR :: 42 CFR Parte 73 — Agentes Seletos e Toxinas",null,"P","x"]
[null,null,"Avaliações de Vulnerabilidade e Principais Tipos de Atividade de Proteção Alimentar da FDA Avaliações de Vulnerabilidade | FDA",null,"P","x"]
[null,"Departamento de Segurança Interna (DHS)","CBP – Critérios de Segurança Mínimos CTPAT (Parceria Alfândega-Comércio contra o Terrorismo) | EUA. Alfândega e Proteção de Fronteiras (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"Papel do DHS na Proteção Alimentar e na Proteção de Infraestruturas Críticas O papel do DHS na Proteção Alimentar e na Proteção de Infraestruturas Críticas, OIG-07-33",null,"P","x"]
[null,"Norma Disponível Publicamente (PAS 96)","Guia para proteção e proteção alimentar e bebidas contra ataques deliberados PAS 962017 (food.gov.uk)",null,"P","x"]
["Observação","Não há expectativas de embalagem para esta seção.  ",null,null,"x","P"]

{"sheet":"6.12","index":16,"n_rows":8,"n_cols":4,"rows_kept":8,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 6 – GERENCIAMENTO DE RECURSOS",null,"Matéria-prima","Embalagem"]
[6.12,"Autenticidade do produto","P","P"]
["6.12.1","Requisitos gerais do programa","P","P"]
["6.12.1.1","O fornecedor deve ter sistemas implementados para minimizar o risco de aquisição de matérias-primas fraudulentas ou adulteradas e para garantir que todas as descrições e declarações de produtos sejam legais, precisas e verificadas.","P","P"]
["6.12.1.2","O pessoal envolvido nas avaliações de vulnerabilidade deve compreender os possíveis riscos de fraude. Isso deve incluir o conhecimento dos materiais e do processo no local, bem como os princípios da avaliação de vulnerabilidade.","P","P"]
["6.12.1.3","O fornecedor deve ter acesso a informações sobre ameaças em desenvolvimento e históricas. Isso pode vir de várias fontes, como associações comerciais, fontes governamentais ou publicações.","P","P"]
["6.12.1.4","Uma avaliação de vulnerabilidade deve ser concluída e documentada em todas as matérias-primas (incluindo, mas sem limitação a, alimentos/rações, ingredientes de alimentos/rações, embalagens de alimentos/rações)  , que avalia o risco potencial de fraude com motivação econômica, incluindo diluição, substituição, rotulagem incorreta e ocultação. A avaliação deve ter uma análise periódica definida para refletir qualquer inteligência de mercado que possa mudar ou afetar o risco.","P","P"]
["6.12.1.5","Com base no resultado da avaliação de vulnerabilidade, o fornecedor deve ter um plano de controle para gerenciar os riscos identificados. Isso pode ser feito na forma de, mas não limitado  a, testes direcionados e não direcionados, exercícios de rastreabilidade, incluindo balanço de massa, exercícios de mapeamento da cadeia de suprimentos e auditorias.","P","P"]

{"sheet":"7.1","index":17,"n_rows":114,"n_cols":6,"rows_kept":114,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[90,2,91,2],[92,1,94,1],[102,2,105,2],[109,1,111,1],[109,2,111,2],[95,1,97,1],[95,2,97,2],[98,1,101,1],[98,2,101,2],[92,2,94,2],[73,1,73,3],[74,1,74,3],[75,1,75,3],[76,1,76,3],[86,1,87,1],[77,1,77,3],[78,1,78,3],[81,2,83,2],[79,0,79,3],[80,0,113,0],[112,1,113,1],[112,2,113,2],[81,1,83,1],[84,1,85,1],[102,1,105,1],[90,1,91,1],[71,1,71,3],[72,1,72,3],[49,1,49,3],[64,1,64,3],[66,1,66,3],[56,1,56,3],[53,1,53,3],[63,1,63,3],[52,1,52,3],[62,1,62,3],[61,0,61,3],[57,1,57,3],[60,1,60,3],[59,1,59,3],[54,1,54,3],[70,1,70,3],[0,0,0,3],[1,1,1,3],[3,1,3,3],[5,1,5,3],[6,1,6,3],[2,1,2,3],[4,1,4,3],[7,1,7,3],[9,1,9,3],[8,1,8,3],[10,1,10,3],[11,1,11,3],[12,1,12,3],[13,1,13,3],[14,1,14,3],[15,1,15,3],[47,1,47,3],[16,1,16,3],[25,0,25,3],[26,0,47,0],[17,1,17,3],[18,1,18,3],[21,1,21,3],[24,1,24,3],[19,1,19,3],[20,1,20,3],[23,1,23,3],[22,1,22,3],[65,1,65,3],[67,1,67,3],[68,1,68,3],[69,1,69,3],[48,1,48,3],[51,1,51,3],[55,1,55,3],[50,1,50,3],[58,1,58,3]]}
["CAPÍTULO 7 - CONTROLES DO PROCESSO DE PRODUÇÃO",null,null,null,"Matéria-prima","Embalagem"]
[7.1,"Conformidade de especificações e controle de contaminantes",null,null,"P","P"]
["7.1.1","Especificação",null,null,"P","P"]
["7.1.1.1","Mediante solicitação, o fornecedor da MDLZ deve preencher o Questionário do Fornecedor de Segurança Alimentar (FSSQ). Além disso, o fornecedor deverá preencher o Questionário do Fornecedor de Ingredientes (QFI) da MDLZ dentro do prazo esperado de 10 dias úteis, salvo acordo em contrário. Isso se aplica a novos ingredientes para produção ou teste de fábrica, ou alterações em ingredientes existentes. A MDLZ deve então criar ou atualizar a Especificação de Ingrediente da MDLZ caso os dados sejam aceitáveis.",null,null,"P","x"]
["7.1.1.2","Mediante solicitação, o fornecedor da MDLZ deverá preencher o Questionário do Fornecedor de Embalagem (QFE) dentro do período esperado de 10 dias úteis, salvo acordo em contrário. Isso se aplica a novos materiais de embalagem para produção ou teste de fábrica, ou a alterações nos materiais de embalagem existentes. A MDLZ deve então criar ou atualizar a Especificação de Embalagem MDLZ caso os dados sejam aceitáveis.",null,null,"x","P"]
["7.1.1.3","Assim que a Especificação do ingrediente for aprovada pela MDLZ, uma Solicitação de Reconhecimento do Fornecedor (RRF/SAR), junto com o relatório de Especificação do Fornecedor do ingrediente, será enviada ao fornecedor.",null,null,"P","x"]
["7.1.1.4","Para a embalagem, o local do fornecimento deve estar disponível na Especificação mais recente.",null,null,"x","P"]
["7.1.1.5","O fornecedor deve garantir que as Especificações da MDLZ sejam implementadas no local de produção do fornecedor e que o pessoal apropriado da fábrica tenha acesso às Especificações mais recentes para os materiais fornecidos à MDLZ. Os métodos de teste específicos estão descritos nas Especificações. Se o fornecedor usar um método diferente para análise dos parâmetros informados no Certificado de Análise (CdA/CoA), a aprovação deverá ser solicitada à MDLZ. Um estudo de validação/correlação deve ter sido realizado para garantir um resultado equivalente. O fornecedor deve realizar um estudo de validação/correlação para garantir que o método do fornecedor seja equivalente ao método de referência da MDLZ e enviá-lo para aprovação. Em caso de contestação, o método de teste descrito na Especificação é aplicado para se chegar a uma conclusão final.",null,null,"P","P"]
["7.1.1.6","O fornecedor deve entregar materiais que atendam às Especificações da MDLZ. Se o fornecedor antecipar que não será capaz de atender à Especificação, o Representante Contratante da MDLZ deverá ser notificado imediatamente (consulte a Seção 5.1.1).",null,null,"P","P"]
["7.1.1.7","Fornecedores de ingredientes e materiais de embalagem que serão usados na fabricação ou venda dos produtos da MDLZ devem estar em conformidade com as regras e regulamentos locais.",null,null,"P","P"]
["7.1.2","Certificado de Análise (CdA)/ (CoA)",null,null,"P","P"]
["7.1.2.1","Quando for necessário um CdA (CoA), ele deverá ser fornecido à MDLZ antes da aceitação do material nos locais da MDLZ. Os CdAs (CoAs) devem estar por escrito no idioma local da fábrica da MDLZ receptora ou em inglês. Para o CoA, as informações em negrito devem ser obrigatórias e o texto simples é opcional:  ",null,null,"P","P"]
["a","Nome do fornecedor, local de fabricação e dados de contato",null,null,"P","P"]
["b","Nome do material, identidade do lote, data de produção e número de identificação da MDLZ",null,null,"P","P"]
["c","Número do pedido de compra do fornecedor",null,null,"P","P"]
["d","Número da Especificação da MDLZ (ou contrato de compra) e data de emissão",null,null,"P","P"]
["e","Resultados dos testes para cada lote, incluindo a especificação da MDLZ e outros parâmetros, se exigido por requisitos locais ou nacionais",null,null,"P","P"]
["f","Parâmetro que está sendo testado, método de teste, plano de amostragem e, para amostras microbiológicas, o tamanho da amostra",null,null,"P","P"]
["g","Nome do laboratório e local que está realizando os testes, ou outras informações que identifiquem o laboratório.",null,null,"P","P"]
["7.1.3","Certificado de Análise para Patógenos",null,null,"P","x"]
["7.1.3.1","Nos casos em que as Especificações da MDLZ exigem análises de patógenos no material que será entregue às fábricas da MDLZ, as amostras devem ser coletadas em todo o lote de acordo com um plano de amostragem estatística, conforme definido na Especificação da MDLZ, e a(s) amostra(s) coletada(s) deve(m) ser representativa(s) do lote recebido pela MDLZ. O teste deve ser realizado por um laboratório aprovado pela MDLZ (consulte a Seção 8.2 Controles de teste): Requisitos de laboratório). O CdA (CoA) deve ser fornecido à MDLZ e deve incluir os requisitos especificados na seção 7.1.1. ",null,null,"P","x"]
[null,"Observação: o CoA do agente patogênico pode ser a cópia original ou os resultados do agente patogênico podem ser transferidos para um documento separado, com todos os outros parâmetros analíticos. O CoA original deve ser guardado pelo fornecedor.",null,null,"P","x"]
["7.1.3.2","A MDLZ se reserva o direito de coletar amostras de cada entrega e determinar a disposição apropriada. Se o(s) patógeno(s) alvo for(em) detectado(s) no lote ou em produtos similares produzidos na mesma linha, medidas imediatas de ação corretiva devem ser tomadas e a MDLZ deve ser imediatamente notificada de acordo com a Seção 5.1.1, mesmo que o lote específico não seja enviado à MDLZ.",null,null,"P","x"]
["7.1.3.3","Para materiais/fornecedores que exigem amostragem como parte do programa de Verificação de CdA (CoA) da MDLZ, as amostras devem ser coletadas de acordo com o protocolo acordado e enviadas ao laboratório aprovado pela MDLZ. O material não deve ser liberado/enviado para a MDLZ até que sejam obtidos resultados aceitáveis. Quando isso não for possível e for necessário enviar materiais enquanto se aguarda os resultados, isso deverá ser acordado com o Representante Contratante da MDLZ. O material não deve ser descarregado no local de recebimento até que os resultados aceitáveis sejam confirmados.",null,null,"P","x"]
["7.1.3.4","A MDLZ tem uma lista de ingredientes microbiologicamente sensíveis, e esses materiais exigem análise de patógenos. Consulte a Tabela 7.1.4.",null,null,"P","x"]
["Tabela 7.1.4 Ingredientes sensíveis",null,null,null,"P","x"]
["7.1.4","Categoria de ingrediente biologicamente sensível","A categoria inclui (mas não se limita a)","Exclusões para patógenos vegetativos (somente os listados)","P","x"]
[null,"Leite/produtos lácteos","Proteínas, por exemplo, caseinatos, doce de leite (caramelo líquido)","Leite condensado adoçado com recheio ultralimpo de lactose","P","x"]
[null,"Meio inicial (Starter Media)","-","Culturas iniciadoras","P","x"]
[null,"Levedura/extratos de levedura","-","-","P","x"]
[null,"Enzimas/coalho","-","Origem microbiana","P","x"]
[null,"Carne/peixe/aves/frutos do mar","-","-","P","x"]
[null,"Ovos/produtos de ovos","-","-","P","x"]
[null,"Produtos de soja","Farinha de soja (todos os tipos), lecitina de soja","Molho de soja (líquido e desidratado)","P","x"]
[null,"Frutas/produtos de frutas","-","Frutas cristalizadas, frutas em álcool, doces/geleias","P","x"]
[null,"Especiarias/ervas","Aromas/realçadores feitos de especiarias/ervas ","Extratos (p. ex., à base de álcool/solvente), por exemplo, oleorresinas","P","x"]
[null,"Chá","Chás instantâneos","Chá de grãos","P","x"]
[null,"Coco","-","-","P","x"]
[null,"Vegetais/produtos vegetais","Cogumelos, proteínas vegetais hidrolisadas (HVP), raiz de alcaçuz","Vegetais em salmoura (alto teor de ácido/alto teor de sal), extratos de alcaçuz","P","x"]
[null,"Sementes/produtos de sementes","Pasta de semente de gergelim (tahine)","-","P","x"]
[null,"Grãos/produtos de grãos","Grãos moídos, incluindo todas as farinhas, extrato de malte em pó, macarrão, glúten, amido de trigo nativo, amido de arroz nativo, extrudados por calor, por exemplo, flocos de milho, batatas fritas de arroz","Outro amido (modificado)","P","x"]
[null,"Produtos de cacau","Manteiga de cacau prensada pura","-","P","x"]
[null,"Gomas naturais/espessantes","Gelatina","Origem microbiana (p. ex., goma xantana), pectina, ágar, celulose micro reticulada","P","x"]
[null,"Grãos de café verde","-","-","P","x"]
[null,"Nozes/produtos de nozes","Pastas de nozes, marzipã","-","P","x"]
[null,"Sabores","Com um transportador sensível (p. ex., goma arábica) ou outros componentes considerados sensíveis","Contendo (p/p) (aplicável a aromas e seus ingredientes sensíveis) > 10% de etanol, > 30% de propilenoglicol, > 80% de triacetina, > 2% de álcool benzílico ou óleos essenciais como veículo principal ou substâncias aromatizantes*","P","x"]
[null,"Talco e carbonato de cálcio (cal)","-","Exceto se a Segurança Alimentar aprovar o processo térmico","P","x"]
[null,"* “substâncias aromatizantes”, conforme definido pela Diretriz Europeia de Aromatização 1334/2008/EEC ",null,null,"P","x"]
["7.1.5","Contaminantes químicos e adulteração",null,null,"P","P"]
["7.1.5.1","A MDLZ estabelece limites numéricos para determinados contaminantes e resíduos químicos (“Limites de Segurança Alimentar”) após uma avaliação de risco com base científica. O ingrediente deve estar em conformidade com todas as leis aplicáveis dos locais de recebimento da MDLZ. Requisitos adicionais podem ser definidos na Especificação. Os Limites de Segurança Alimentar da MDLZ apresentados na Especificação se aplicam na ausência de um regulamento ou quando os limites regulamentares são menos rigorosos, consulte a Figura 7.1.6. ",null,null,"P","P"]
["7.1.5.2","Os Limites de Segurança Alimentar da MDLZ apresentados na Especificação se aplicam na ausência de um regulamento ou quando os limites regulamentares são menos rigorosos, consulte a Figura 7.1.6. Se não houver regulamentação, a Norma do Codex Alimentarius apropriada deve ser cumprida para todos os perigos para os quais não há Limites de Segurança Alimentar da MDLZ. ",null,null,"P","P"]
["7.1.5.3","Aplicam-se as seguintes Normas do Codex Alimentarius",null,null,"P","x"]
["a","CXS 193-1995: Norma Geral para Contaminantes e Toxinas em Alimentos e Rações (em sua versão mais recente)",null,null,"P","x"]
["b","CXM 2: Limites Máximos de Resíduos (LMRs) e Recomendações de Gerenciamento de Risco (MGRs) para Resíduos de Medicamentos Veterinários em Alimentos (em sua versão mais recente)",null,null,"P","x"]
["c","Limites de resíduos de pesticidas definidos pela Comissão do Codex Alimentarius (CAC/LMR)",null,null,"P","x"]
["d","CXS 192-1995: Norma Geral para Aditivos Alimentares",null,null,"P","x"]
["7.1.5.4","A MDLZ exige que algumas matérias-primas e materiais de embalagem específicos recebidos façam parte do programa de testes de contaminantes químicos e/ou de verificação de fraudes alimentares (Programa de Monitoramento de Materiais (PMM)). Esse é um programa de devida diligência desenvolvido para verificar possíveis contaminantes e/ou adulterações em toda a cadeia de suprimentos, verificando se os materiais atendem às Especificações da MDLZ e se estão em conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis. Os testes podem ser usados durante a qualificação de novos fornecedores/locais antes da aprovação do local.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.5","A MDLZ deve selecionar os materiais a serem incluídos no programa com base em seu perfil de risco da MDLZ. Os fornecedores selecionados para enviar materiais para teste devem receber uma comunicação adicional da MDLZ detalhando o(s) material(is) selecionado(s) para teste, a data de envio da amostra e o protocolo de expedição. Os fornecedores devem enviar amostras representativas dos materiais especificados a um laboratório designado e aprovado pela MDLZ para testes químicos analíticos. Os resultados dos testes devem ser comunicados aos Fornecedores diretamente pela MDLZ ou pelo laboratório de testes, em nome da MDLZ.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.6","Os programas de teste de contaminantes dos fornecedores podem ser usados como complemento ou substituição do item 7.1.5.5 com o consentimento do proprietário do programa de contaminantes químicos.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.7","O fornecedor deve implementar programas internos de monitoramento de contaminantes para monitorar os perigos químicos apropriados aos materiais fabricados e relacionados à prevalência de riscos do setor e aos requisitos regulatórios. Além dos requisitos regulatórios, no mínimo, o programa de monitoramento de contaminantes do fornecedor deve incluir todos os contaminantes na lista de contaminantes alvo da MDLZ (consulte a Central de Informações do Fornecedor) e os contaminantes incluídos nas Especificações da MDLZ.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.8","Os fornecedores devem colocar o lote único de material em retenção e NÃO enviar à MDLZ até que a liberação tenha sido dada, confirmando que o material está em conformidade com a Especificação.",null,null,"P","P"]
["Figura 7.1.6 Árvore de decisão de limites de contaminantes químicos para ingredientes",null,null,null,"P","x"]
["7.1.6",null,null,null,"P","x"]
["7.1.7","Solventes residuais",null,null,"x","P"]
["7.1.7.1","O total de solventes residuais em materiais impressos e convertidos deve ser mantido o mais baixo possível. \nOs compostos aromáticos (p. ex., tolueno, xileno) não devem fazer parte da formulação adicionada aos materiais de embalagem durante os processos de produção, impressão ou limpeza. No entanto, traços abaixo de 0,5 mg/m² são considerados “livres de aromáticos”. A quantidade total de solvente residual não deve exceder 20 mg/m2 de material ou menos, se as regulamentações locais forem mais rigorosas; cetonas e ésteres no máximo 7 mg/m2 de material ou menos, se as regulamentações locais forem mais rigorosas (p. ex., acetato de etila).",null,null,"x","P"]
["7.1.8","Ingredientes de materiais de embalagem e auxiliares de processamento derivados de fontes alergênicas e geneticamente modificadas",null,null,"x","P"]
["7.1.8.1","Materiais derivados de fontes alergênicas e geneticamente modificadas não devem ser usados (exceção: óleos derivados de fontes alergênicas que tenham sido refinados, branqueados e desodorizados são permitidos). ",null,null,"x","P"]
["7.1.8.2","A MDLZ deve ser notificada sobre o uso de látex natural à base de borracha usado em adesivos ou outras aplicações de contato potencial indireto e sobre o uso de quaisquer materiais derivados de fontes Geneticamente Modificadas (GM).",null,null,"x","P"]
["7.1.9","Embalagens ativas e inteligentes",null,null,"x","P"]
["7.1.9.1","A MDLZ deve ser notificada sobre a entrega de qualquer artigo de embalagem ativa ou inteligente destinado a entrar em contato com gêneros alimentícios. Esses materiais devem ser acompanhados de uma DdC de acordo com o Regulamento da Comissão UE 450/2009",null,null,"x","P"]
["7.1.10","Outros requisitos",null,null,"x","P"]
["7.1.10.1","O fornecedor deve certificar, para todos os materiais de embalagem, que metais pesados não são introduzidos nas embalagens ou nos componentes de embalagem da MDLZ. O fornecedor deverá fornecer uma Garantia para Metais Pesados à MDLZ antes da compra dos materiais.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.2","O fornecedor deve certificar que os materiais de embalagem fornecidos à MDLZ ou usados para quaisquer produtos rotulados pela MDLZ não contêm mais do que um total combinado de 100 ppm por peso dos seguintes metais pesados de qualquer fonte: chumbo, mercúrio, cádmio e cromo hexavalente.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.3","O fornecedor deve realizar o monitoramento periódico dos materiais (incluindo adesivos, rótulos, tintas, corantes e estabilizadores) para garantir a conformidade com esta política. Os materiais devem ser livres de substâncias carcinogênicas, mutagênicas ou tóxicas para a reprodução (substâncias CMR) e substâncias classificadas como tóxicas. Todos os materiais entregues à MDLZ não devem conter substâncias com as declarações H, tais como H300, H301, H310, H311, H330, H331, H340, H350, H360, H370, H372.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.4","A MDLZ exige a conformidade com o Regulamento REACH (EC) nº 1907/2006 relativo ao Registro, Avaliação, Autorização e Restrição de Produtos Químicos (REACH) para todos os itens de embalagem que sejam preparações ou artigos que contenham substâncias às quais as obrigações do REACH estejam relacionadas. A MDLZ não permite nenhuma substância de alta preocupação (SCGP) acima de 0,1% e deve receber um aviso antecipado se a composição da embalagem for alterada devido à descontinuação de substâncias ou restrições.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.5","O uso de bisfenol A, PFAS e ftalatos em embalagens de alimentos deve ser evitado ou, se não for possível, a MDLZ deve ser notificada.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.6","A MDLZ restringe ou exclui determinadas substâncias em certos materiais de contato com alimentos em suas Especificações.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.7","A Tabela 7.1.11 apresenta uma lista de Regulamentos, Códigos de Práticas e Normas de embalagens. A lista é uma referência e não é completa.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.8","Observação: Qualquer referência feita a uma Diretiva ou Regulamento da CE deve ser entendida como incluindo todas as alterações subsequentes e/ou outras novas Diretivas que revoguem ou anulem a existente.",null,null,"x","P"]
["Tabela 7.1.11 Lista de regulamentos, Códigos de Práticas e Normas de embalagens",null,null,null,"x","P"]
["7.1.11","Material/critérios de embalagem","Específico dos EUA Regulamentações 21 CFR Food & Drugs (inclui método)","Regulamentações específicas E.U., legislações nacionais, diretrizes e métodos","x","P"]
[null,"Material de contato com \nalimentos em geral","21 C.F.R. §§ 174.5 a 174.6 - Aditivos Alimentares Indiretos: Geral","Regulamento CE nº 1935/2004","x","P"]
[null,null,null,"Regulamento da Comissão 2023/2006 – BPF sobre materiais e artigos destinados a entrar em contato com gêneros alimentícios.","x","P"]
[null,null,null,"Condições de teste de migração de acordo com a Medida de Implementação de Plásticos (MIP) de Materiais e artigos de plástico destinados a entrar em contato com gêneros alimentícios UE 10/2011","x","P"]
[null,"Propriedades organolépticas do material de embalagem","Somente a exigência da MDLZ; nenhuma regulamentação específica","Regulamento CE nº 1935/2004","x","P"]
[null,null,"Métodos ASTM:\n• E460 — Prática para determinar o efeito da embalagem em produtos alimentícios e bebidas durante o armazenamento\n• E619 — Prática para avaliação de odores estranhos em embalagens de papel\n• E1870-04 — Método de teste de norma para transferência de odor e sabor de película de embalagem polimérica","Métodos para papel e papelão:\n• EN 1230 -1 Avaliação de odor\n• EN 1230 -2 Teste de transferência de contaminantes (“teste Robinson”)\n• ISO 13302 — Métodos para avaliar as modificações no sabor dos alimentos devido à embalagem","x","P"]
[null,"Plásticos, laminados","21 C.F.R. §§ 177.1010 a 177.2910 — Aditivos Alimentares Indiretos: Polímeros","Regulamento (UE) nº 10/2011 sobre materiais e artigos de plástico destinados a entrar em contato com gêneros alimentícios","x","P"]
[null,null,"21 C.F.R. §§ 178.1005 a 178.3950 — Aditivos alimentares indiretos: adjuvantes, auxiliares de produção e sanitizantes",null,"x","P"]
[null,"Celulose regenerada","21 C.F.R. § 177.1200 — Celofane.","Película de celulose regenerada Diretiva 2007/42/CE","x","P"]
[null,"Cerâmica",null,"Diretiva 84/500/CEE, 2005/31/CE","x","P"]
[null,"Papel, papelão","21 C.F.R. §§ 176.110 a 176.350 — Aditivos Alimentares Indiretos: Componentes de papel e papelão","Declaração de política do Conselho da Europa sobre materiais e artigos de papel e papelão destinados a entrar em contato com gêneros alimentícios (incluindo a Resolução AP (2002) 1);","x","P"]
[null,null,null,"Recomendação XXXVI Papel e Papelões do Instituto Federal Alemão de Avaliação de Riscos (BfR) - www.bfr.bund.de","x","P"]
[null,"Elastômeros e borrachas","consultar plásticos","Diretiva 93/11/EC sobre nitrosaminas;\t","x","P"]
[null,null,null,"Resolução AP (2004) 4 sobre produtos de borracha destinados a entrar em contato com gêneros alimentícios","x","P"]
[null,null,null,"Cold Seals BfR XXI em borrachas naturais e sintéticas","x","P"]
[null,"Silicones",null,"https://www.edqm.eu/sites/default/files/policy_statement_concerning_silicones_used_for_food_contact_applications_v1_june_2004.pdf ","x","P"]
[null,null,null,"Declaração de Política do Conselho da Europa sobre silicones usados para aplicações em contato com alimentos (incl. Resoluções AP (99) 3 e AP (2004) 5)","x","P"]
[null,null,null,"BRF XV alemão sobre silicones","x","P"]
[null,"Revestimentos de superfície (resinas, vernizes, adesivos)","Aprovação da FDA","Regulamento (CE) nº 2023/2006 – BPF para materiais e artigos destinados a entrar em contato com gêneros alimentícios","x","P"]
[null,null,null,"Portaria Suíça sobre Materiais e Artigos em Contato com Gêneros Alimentícios, 817.023.21, Seção 8b, Tintas de embalagem, artigos 26e – 26i1","x","P"]
[null,null,null,"Diretriz da EuPIA sobre tintas de impressão aplicadas à superfície de contato não alimentar de materiais e artigos de embalagem de alimentos “tintas de baixa migração” ","x","P"]
[null,null,null,"Declaração de política do Conselho da Europa sobre tintas de embalagem aplicadas à superfície de contato não alimentar de embalagens de alimentos (incluindo a Resolução ResAP (2005) 2)","x","P"]
[null,"Tintas de impressão","Aprovação da FDA","Regulamento (CE) nº 2023/2006 – BPF para materiais e artigos destinados a entrar em contato com gêneros alimentícios","x","P"]
[null,null,null,"Portaria Suíça sobre Materiais e Artigos em Contato com Gêneros Alimentícios, 817.023.21, Seção 8b, Tintas de embalagem, artigos 26e – 26i1","x","P"]
[null,null,null,"Diretriz da EuPIA sobre tintas de impressão aplicadas à superfície de contato não alimentar de materiais e artigos de embalagem de alimentos “tintas de baixa migração” ","x","P"]
[null,null,null,"Declaração de política do Conselho da Europa sobre tintas de embalagem aplicadas à superfície de contato não alimentar de embalagens de alimentos (incluindo a Resolução ResAP (2005) 2)","x","P"]
[null,"Plásticos reciclados",null,"Regulamento da Comissão 1616/2022 sobre materiais e artigos de plástico reciclado destinados a entrar em contato com gêneros alimentícios","x","P"]
[null,"Embalagens ativas e inteligentes",null,"Regulamento (CE) nº 450/2009 sobre materiais e artigos ativos e inteligentes destinados a entrar em contato com gêneros alimentícios","x","P"]
[null,"Vidro",null,"Declaração de Política do Conselho da Europa sobre a lixiviação de chumbo de utensílios de mesa de vidro para alimentos","x","P"]
[null,"Segurança da embalagem",null,"Esquemas reconhecidos pela GFSI: M- Produção de embalagens para alimentos \n• Norma Global BRC/IoP para Embalagens\n• SQF\n• FSSC 22000\n• IFS PACSECURE","x","P"]
[null,null,null,"Programas de pré-requisitos ISO/TS 22002-4 sobre Segurança Alimentar – Parte 4: Fabricação de embalagens para alimentos","x","P"]
[null,null,null,"EN 15593 Gerenciamento da higiene na produção de embalagens para gêneros alimentícios — requisitos","x","P"]
[null,"Embalagem como resíduo",null,"Diretiva 94/62/CE sobre embalagens e resíduos de embalagens","x","P"]
[null,null,null,"Métodos: EN 13427 - EN13432; CR 13688; CR 13695","x","P"]

{"sheet":"7.2","index":18,"n_rows":7,"n_cols":4,"rows_kept":7,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 7 - CONTROLES DO PROCESSO DE PRODUÇÃO",null,"Matéria-prima","Embalagem"]
[7.2,"Materiais recebidos: Gerenciamento de materiais comprados","P","P"]
["7.2.1","Requisitos gerais do programa","P","P"]
["7.2.1.1","O fornecedor deve desenvolver e documentar expectativas de qualidade, requisitos e/ou Especificações para materiais comprados que sejam consistentes com os programas deste Manual de Qualidade (SQE) e das Especificações da MDLZ, e providenciá-los a seus fornecedores.","P","P"]
["7.2.1.2","A compra de materiais que afetam a segurança alimentar e a qualidade dos alimentos deve ser controlada para garantir que os fornecedores utilizados tenham a capacidade de atender aos requisitos especificados. A conformidade dos materiais recebidos com os requisitos de compra especificados deve ser verificada. Isso inclui a existência de um processo para garantir que os materiais que não passam por uma etapa de eliminação no próprio local de fabricação do fornecedor sejam adequadamente analisados como parte da implementação de APPCC. ","P","P"]
["7.2.1.3","Quando um fornecedor da MDLZ depender da etapa letal do processamento térmico de seu fornecedor, o fornecedor da MDLZ deverá ter um programa para garantir que esta etapa tenha sido validada com a letalidade definida para o patógeno-alvo. Isso deve estar em conformidade com as expectativas de processamento da MDLZ relevantes.","P","x"]
["7.2.1.4","A validação deve abranger todos os ingredientes microbiológicos sensíveis  da MDLZ (consulte a Tabela 7.1.4) e deve ser documentada no programa de APPCC. Deve estar disponível para a MDLZ quando solicitada.","P","x"]

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["CAPÍTULO 7 - CONTROLES DO PROCESSO DE PRODUÇÃO",null,"Matéria-prima","Embalagem"]
[7.3,"Controles de recebimento e expedição, inspeção e testes (entrada e saída)","P","P"]
["7.3.1","Requisitos gerais do programa","P","P"]
["7.3.1.1","O fornecedor deve ter um programa implementado para gerenciar os ingredientes e as embalagens recebidos para garantir que estejam em conformidade com a Especificação e os regulamentos. O programa deve ser documentado, incluindo o método de controle, inspeção, verificação e frequência de amostragem/teste. Deve haver um sistema para registrar informações de rastreabilidade como números de remessa ou lote.","P","P"]
["7.3.1.2","Deve haver um procedimento de retenção e liberação para materiais testados quanto a agentes patogênicos.","P","x"]
["7.3.1.3","Os caminhões-tanque devem ser dedicados apenas a alimentos. As cargas de entrada e saída suspeitas de qualquer tipo de adulteração devem ser investigadas pelo fornecedor. A remessa será rejeitada se não for possível determinar a origem da adulteração.","P","x"]
["7.3.1.4","Durante o descarregamento de matérias-primas a granel de caminhões ou vagões, as aberturas do domo devem ser adequadamente protegidas para proteger os materiais dentro do caminhão-tanque contra possível contaminação. Os ingredientes a granel devem ser transferidos adequadamente por meio de tubos e/ou mangueiras projetados de forma higiênica e filtrados, peneirados e separados conforme necessário com base nos  riscos conhecidos e previsíveis.","P","x"]
["7.3.1.5","Antes de aceitar os materiais recebidos, o fornecedor deve verificar se os veículos de entrega (como caminhões ou vagões) mantiveram a qualidade e a segurança dos materiais durante o trânsito. As atividades de verificação devem ser documentadas e incluir:","P","P"]
["a","Deve-se verificar se os veículos de entrada e saída estão limpos, secos, livres de vazamentos, odores e materiais residuais incomuns (pó ou líquido) antes do carregamento/descarregamento","P","P"]
["b","Os materiais e os produtos devem ser inspecionados quanto a danos, infestação e abuso de temperatura, possíveis problemas de segurança, como caixas perfuradas, exposição à umidade, odores incomuns ou co-carregamentos não autorizados e segurança danificada/evidencias de selo adulterado.","P","P"]
["c","As cargas/contêineres de saída, as entregas para a MDLZ (cargas completas e menos que completas), devem ser lacradas na expedição usando um lacre de metal numerado e resistente a violações, com o número registrado nos documentos de expedição. Todos os caminhões para vários pontos de entrega com um período de entrega não superior a 24 horas a partir do momento do despacho: é suficiente que o veículo esteja sob controle de bloqueio do motorista, sem necessidade de lacre. A MDLZ espera que a empresa de transporte mantenha a integridade e a segurança da carga durante todo o trânsito, e a documentação deve estar disponível para mostrar os pontos de entrega anteriores.","P","P"]
["d","Todas as aberturas (portas, portas de inspeção, escotilhas etc.) em remessas de saída devem ser lacradas com um lacre numerado, inviolável e resistente, e o(s) número(s) do lacre anotado(s) na documentação de expedição e nos documentos de controle de carregamento","P","P"]
["e","No caso de um lacre de segurança ter sido rompido por uma pessoa autorizada (p. ex., agentes de fronteira/alfândega, policiais), deverá haver:\n• Registros apropriados para descrever o motivo da remoção do lacre\n• Deve ser aplicado um selo numerado de substituição e os dados devem ser registrados nos documentos de carga\n• Quando permitido, as credenciais dos motoristas de entrega devem ser verificadas além da documentação de entrega (p. ex., nome do motorista expresso nos documentos de entrega, identificação com foto na carteira de motorista)\n• Se houver evidência de práticas de expedição insatisfatórias ou adulteração, os materiais deverão ser rejeitados e devolvidos ou imediatamente colocados em retenção.","P","P"]
["7.3.1.6","Os contêineres a granel de entrada e saída devem ser lacrados.","P","x"]
["7.3.1.7","As entregas devem ser paletizadas e embaladas de acordo com as Especificações da MDLZ.","P","P"]
["7.3.1.8","Os ingredientes entregues em sacos grandes ou a granel devem ter selos invioláveis em cada saco.","P","x"]

{"sheet":"7.4","index":20,"n_rows":54,"n_cols":5,"rows_kept":54,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,2],[21,0,21,2],[1,1,1,2],[2,1,2,2],[3,1,3,2],[4,1,4,2],[5,1,5,2],[6,1,6,2],[7,1,7,2],[8,1,8,2],[10,1,10,2],[11,1,11,2],[12,1,12,2],[13,1,13,2],[14,1,14,2],[15,1,15,2],[9,1,9,2],[22,0,53,0],[16,1,16,2],[17,1,17,2],[18,1,18,2],[19,1,19,2],[20,1,20,2]]}
["CAPÍTULO 7 - CONTROLES DO PROCESSO DE PRODUÇÃO",null,null,"Matéria-prima","Embalagem"]
[7.4,"Análise de Perigos e Pontos Críticos de Controle (APPCC)",null,"P","P"]
["7.4.1","Requisitos gerais do programa",null,"P","P"]
["7.4.1.1","O fornecedor deve ter implementado um plano APPCC/Plano de Segurança Alimentar (PSA) por escrito (para locais registrados na FDA) para todos os materiais produzidos para a MDLZ. ",null,"P","P"]
["7.4.1.2","Os produtos do fornecedor devem ser projetados, produzidos e armazenados usando os princípios de APPCC para minimizar sistematicamente os riscos à segurança do produto. ",null,"P","P"]
["7.4.1.3","O fornecedor deve estabelecer uma equipe multifuncional de APPCC responsável por desenvolver, analisar e modificar os planos e manter o sistema. ",null,"P","P"]
["7.4.1.4","A equipe de APPCC deve garantir que cada plano de APPCC/Segurança Alimentar e sua implementação sejam devidamente verificados e validados de forma regular e documentada. ",null,"P","P"]
["7.4.1.5","O fornecedor deve garantir e documentar que todos os funcionários relevantes recebam um treinamento adequado em APPCC.",null,"P","P"]
["7.4.1.6","Uma lista dos modelos de PCC está disponível na Tabela 7.4.3. Quando aplicável, os fornecedores devem cumprir os requisitos do Modelo de PCC relevante. Orientações e detalhes específicos podem ser solicitados ao representante de Qualidade do Fornecedor da MDLZ.",null,"P","P"]
["7.4.1.7","As embalagens em contato com alimentos não devem ser uma fonte de perigos biológicos (p. ex., microbianos), químicos ou físicos (p. ex., corpos estranhos). Os fornecedores devem demonstrar sua capacidade de controlar os perigos à segurança alimentar para garantir que os alimentos sejam seguros no momento do consumo humano. Os requisitos de aprovação para fornecedores de contato com alimentos estão detalhados nos requisitos de auditoria.",null,"x","P"]
["7.4.2","Validação",null,"P","P"]
["7.4.2.1","A validação do sistema PSA/APPCC envolve a coleta e a avaliação inicial de informações científicas, históricas e técnicas para avaliar se o plano PSA/APPCC identifica e controla efetivamente todos os perigos de segurança alimentar e problemas emergentes associados ao produto ou processo.",null,"P","P"]
["7.4.2.2","Validação de PCCs microbiológicos: Como parte da implementação e validação do sistema APPCC, o objetivo de desempenho de todos os processos/tecnologias usados para eliminar os organismos patogênicos-alvo deve ser definido e validado.",null,"P","x"]
[null,"Observação: O objetivo de desempenho é o número de redução logarítmica (log10) para o patógeno em questão (p. ex., redução de 2 log para Salmonella). Consulte as Expectativas de Processamento e os Modelos de PCC relevantes para obter a redução logarítmica mínima necessária para o patógeno-alvo. Também inclui a validação de dados que demonstram que o processo é capaz de atender a esses parâmetros.",null,"P","x"]
["7.4.2.3","Validação da alteração de alergênico em relação ao PCC (ou equivalente, p. ex., Programa de Pré-Requisitos Específicos): Deve ser demonstrada a eficácia de uma limpeza de alergênicos que ocorra entre um produto que contenha alergênicos e um produto que não contenha alergênicos ou que contenha alergênicos diferentes. Esse procedimento exige a validação física do processo de limpeza e inspeção pré-operação e a validação analítica (com base em um método ELISA validado para o alérgeno indicado). Quando nenhum kit de teste ELISA validado apropriado para a validação analítica estiver disponível para o alérgeno-alvo ou qualquer outro marcador de alérgeno da linha validada, as validações de linha de alérgeno deverão estar em conformidade com a norma visivelmente limpa. A verificação da limpeza de alergênicos deve ser feita regularmente (no mínimo, anualmente).  ",null,"P","x"]
["7.4.2.4","Quando o PCC microbiológico faz parte do processo do fornecedor da MDLZ, os estudos de validação devem estar disponíveis para a MDLZ.  A validação faz parte do processo geral de auditoria e deve ser concluída como requisito mínimo para a aprovação.",null,"P","x"]
["7.4.2.5","Os fornecedores devem concluir uma verificação aprofundada de seu PCC microbiológico com uma frequência mínima de dois anos. Há também situações em que é necessária uma revalidação:",null,"P","x"]
["a","Quando há uma falha no sistema que resulta em desvios de processo que não podem ser identificados",null,"P","x"]
["b","Sempre que houver uma alteração no projeto do equipamento de processamento ou nas condições utilizadas, somente a parte do sistema afetada pela alteração precisará ser revalidada.",null,"P","x"]
["c","Quando a MDLZ atualiza o organismo-alvo ou a meta de redução de registros necessária, com base em novas informações.",null,"P","x"]
["7.4.2.6","Quando o fornecedor da MDLZ depender do PCC microbiológico de seu fornecedor, consulte a Seção 7.2.",null,"P","x"]
["Tabela 7.4.3 Modelos de PCC",null,null,"P","P"]
["7.4.3","Modelo de PCC","Etapa do processo e descrição do produto","P","P"]
[null,"PCC 01 Acidificação","Acidificação do produto","P","x"]
[null,"PCC 02 Acidificação — Salmoura vegetal","Processo em lote para produtos vegetais em conserva, por exemplo, pepinos, repolho (chucrute) e tomates verdes. Consulte Expectativas de processamento de frutas e vegetais","P","x"]
[null,"PCC 03 Processamento asséptico e envase","Processamento asséptico e envase de produtos de baixa acidez (pH > 4,6) com atividade de água suficiente para suportar o crescimento de patógenos formadores de esporos","P","x"]
[null,"PCC 06 Tratamento térmico de recheios e molhos (baixa atividade de água)","Recheio e cobertura com pasteurização de baixa atividade de água. A Aw mínima aplicável é de 0,74. A Aw mais alta aplicável é 0,93","P","x"]
[null,"PCC 08 Tempo de cura do queijo","Cura do queijo após a fabricação. Aplicável aos queijos suíço, romano e parmesão, asiago, emmental e gruyère quando o tratamento térmico do leite for inferior a 67,7 °C (154 °F). Consulte Expectativas de processamento de laticínios","P","x"]
[null,"PCC 09 Tratamento com vapor de grãos/nibs de cacau","Tratamento a vapor de grãos/nibs de cacau. Consulte Expectativas de processamento de cacau","P","x"]
[null,"PCC 10 Tratamento térmico de grãos/nibs de cacau","Tratamento térmico de grãos/nibs de cacau. Consulte Expectativas de processamento de cacau","P","x"]
[null,"PCC 17 Resfriamento (Produtos Lácteos) — Pós-enchimento","Etapa de resfriamento do produto (produtos lácteos) após o enchimento a quente","P","x"]
[null,"PCC 18 Limpeza de equipamentos para remoção de alérgenos","A inspeção visual do equipamento de processamento/embalagem e do produto exposto acima visa garantir que não haja resíduos visuais após uma troca de produto, de um produto que contenha alergênico(s) alimentar(es) conhecido(s) para um produto que não contenha o(s) mesmo(s) material(is) alergênico(s). Consulte o Manual de APPCC do fornecedor","P","x"]
[null,"PCC 22 Filtragem em linha","Filtragem em linha","P","x"]
[null,"PCC 23 Tratamento térmico de recheios e molhos de frutas (pH baixo)","Tratamento térmico de recheio de frutas/molho de frutas (pH menor que 4,6). Consulte Expectativas de processamento de frutas e vegetais","P","x"]
[null,"PCC 25 Bebidas (pH < 4,6, altamente ácidas), contendo suco – Tratamento térmico","Processo térmico – Sucos ou bebidas que contenham suco. Consulte Expectativas de processamento de frutas e vegetais","P","x"]
[null,"PCC 26 Tempo/temperatura de retenção de material com alto teor de umidade","Esse modelo se aplica a produtos de alta atividade de água (Aw > 0,85) com uma faixa de pH > 4,5 e < 9,6 e temperatura de retenção > 8 °C e < 50 °C, que permitem o crescimento de Staphylococcus aureus e, portanto, a formação potencial de toxinas. Consulte o Manual de APPCC do fornecedor","P","x"]
[null,"PCC 28 Tempo/temperatura de retenção durante o processo de resfriamento  e cura do trigo","Esse modelo se aplica aos processos de resfriamento e cura do trigo que podem permitir o crescimento do Bacillus cereus. A toxina emética é formada durante a fase estacionária do crescimento, e esse modelo impede o progresso do ciclo de crescimento para a fase estacionária e evita que os níveis de organismos, incluindo esporos, excedam 10E5/g se o produto for mantido em temperaturas < 24 ⁰C(75 ⁰F).  ","P","x"]
[null,"PCC 29 Cozimento de retorta de alimentos com baixo teor de ácido","Pontos críticos de controle em um processo de retorta que produz um produto com baixa acidez (pH > 4,6) e alta umidade (Aw > 0,89) em uma embalagem hermeticamente fechada com uma probabilidade aceitavelmente baixa de ter sobreviventes de microrganismos patogênicos","P","x"]
[null,"PCC 30 Ímã","Ímãs em linha","P","P"]
[null,"PCC 35 Detecção de matérias estranhas","Detector de metais, unidade de raio X em linha ou classificador óptico. Consulte o Manual de APPCC do fornecedor","P","P"]
[null,"PCC 37 Tratamento térmico do leite","Tratamento térmico de leite cru – Trocador de calor de placas (para uso em queijo natural). Consulte Expectativas de processamento de laticínios","P","x"]
[null,"PCC 38 Tratamento térmico a seco de nozes/amendoim/sementes","Tratamento térmico a seco de nozes/amendoim/sementes cruas. Consulte Expectativas de processamento de nozes/amendoim/sementes","P","x"]
[null,"PCC 39 Nozes/amendoim/sementes/ milho - Tratamento térmico por imersão em óleo","Tratamento de superfície por imersão em óleo (para assar, refogar ou fritar por imersão) de nozes/amendoim/sementes/ milho/chips de banana etc., consulte Expectativas de processamento de nozes/amendoim/sementes","P","x"]
[null,"PCC 47 Pasteurização – Lote","Pasteurização em lote (produtos lácteos fluidos, creme de leite, soro de leite, mistura para sorvete, meio de cultura). Consulte Expectativas de processamento de laticínios","P","x"]
[null,"PCC 48 Pasteurização – HTST/HHST","Pasteurização de alta temperatura e tempo curto (HTST) (produtos lácteos fluidos, creme de leite, soro de leite, mistura para sorvete, meio de cultura, mistura de soro de leite e sal). Pasteurização por calor mais alto e tempo mais curto (HHST) (produtos lácteos fluidos). Consulte Expectativas de processamento de laticínios","P","x"]
[null,"PCC 51 Cozimento de queijo processado","Cozimento de queijo em processo/processado (contínuo ou em lote). Aplicável somente a queijos processados que sejam estáveis na formulação ou refrigerados com mecanismo de controle secundário. Consulte Expectativas de processamento de laticínios","P","x"]
[null,"PCC 52 Cozimento de produtos – Produtos à base de gordura","Cozimento de produtos (contínuo ou em lote) – produtos que contêm gordura (p. ex., cream cheese, molhos, inclusive lácteos e não lácteos, molhos, pudins PPC, inclusive com alto teor de ácido).","P","x"]
[null,"PCC 53 Limpeza da linha por arraste de produtos para remoção de alergênicos (troca de produtos)","Controle de Alergenos - Limpeza por arraste de produto – (Troca de produto). Limpeza por arraste de produto depois da troca de produtos que contém um alergenico conhecido para outro que não contém alergênico. Consulte o Manual de APPCC do fornecedor","P","x"]
[null,"PCC 58 Cozimento de produtos – Produtos sem gordura","Etapa do processo térmico para produtos de alta atividade de água (Aw > 0,93) que não contêm gordura, por exemplo, churrasco, ketchup, mostarda, extratos de chá, soluções de gelatina","P","x"]
[null,"PCC 60 Tratamento térmico UHT","Tratamento térmico UHT (Temperatura Ultra Alta) Consulte Expectativas de processamento de laticínios","P","x"]
[null,"PCC 62 Formulação de curativos viscosos (com colher) e pastosos","Formulação de curativos viscosos (para colher) e pastosos (fórmulas que contêm ingredientes sensíveis)","P","x"]
[null,"PCC 63 Atividade de Água","Atividade de água do produto antes da embalagem","P","x"]
[null,"PCC 68 Cozimento do produto","Produto assado (contínuo ou em lote – p. ex., bolos, pães, itens assados macios, brownies), ou quando as especificações de qualidade (umidade, cor ou atividade de água) não puderem ser usadas para verificar a etapa de redução de patógenos do assamento. Consulte o Manual de APPCC do fornecedor","P","x"]
[null,"PPE (Programa de pré-requisito específico) Recebimento  e revisão do CdA (CoA) do fornecedor aprovado","Patógenos vegetativos em matérias-primas que não estão sujeitas a uma etapa de processamento de redução de patógenos aplicada. Consulte o Manual de APPCC do fornecedor","P","P"]

{"sheet":"7.5","index":21,"n_rows":54,"n_cols":7,"rows_kept":54,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[27,1,27,4],[25,1,25,4],[24,1,24,4],[22,1,22,4],[26,1,26,4],[19,1,19,4],[16,1,16,4],[17,1,17,4],[13,1,13,4],[14,1,14,4],[15,1,15,4],[18,1,18,4],[21,1,21,4],[23,1,23,4],[0,0,0,4],[1,1,1,4],[3,1,3,4],[4,1,4,4],[10,1,10,4],[2,1,2,4],[5,1,5,4],[6,1,6,4],[7,1,7,4],[8,1,8,4],[9,1,9,4],[11,1,11,4],[12,1,12,4],[20,1,20,4],[53,1,53,4],[28,1,28,4],[29,1,29,4],[30,0,30,4],[31,0,42,0],[44,0,44,4],[52,2,52,4],[45,0,52,0],[46,2,46,4],[45,2,45,4],[47,2,47,4],[48,2,48,4],[49,2,49,4],[50,2,50,4],[51,2,51,4],[43,1,43,4]]}
["CAPÍTULO 7 - CONTROLES DO PROCESSO DE PRODUÇÃO",null,null,null,null,"Matéria-prima","Embalagem"]
[7.5,"Gerenciamento de alergênicos",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1","Requisitos gerais do programa",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.1","O fornecedor deve ter um programa eficaz para avaliar, identificar e controlar alergênicos alimentares para garantir que alergênicos específicos não sejam incorporados inadvertidamente como um componente não declarado de qualquer produto. Esse programa deve incluir os seguintes princípios fundamentais.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.2","Uma Avaliação de Alergênicos deve ser realizada como parte do desenvolvimento do plano de APPCC para identificar, analisar e documentar os alergênicos presentes no local. Essa avaliação deve considerar todos os alergênicos da Lista de categoria de alergênicos da MDLZ na Tabela 7.5.2, bem como quaisquer outros identificados nos regulamentos locais e nos regulamentos dos países para os quais o produto é enviado. Se as avaliações de área ou linha indicarem que existem diferentes linhas e/ou perfis de área, a avaliação deverá ser usada para identificar os controles adequados. A avaliação de alérgenos deve considerar e gerenciar adequadamente:",null,null,null,"P","x"]
["a","Possíveis fontes de alergênicos relacionadas às matérias-primas e à formulação",null,null,null,"P","x"]
["b","Práticas específicas do processo e do local, incluindo: manuseio de matérias-primas/ingredientes e adição de retrabalho",null,null,null,"P","x"]
["c","Possibilidades potenciais de contato cruzado  nas práticas de recebimento, armazenamento, fabricação e expedição",null,null,null,"P","x"]
["d","Possíveis implicações de qualquer alteração do fornecedor de matéria-prima/material de embalagem ou implicações de mudanças na fórmula ou no processo",null,null,null,"P","x"]
["e","Oportunidade de eliminar alergênicos sempre que possível.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.3","Um programa de gerenciamento de fornecedores de matéria-prima que é analisado regularmente.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.4","Sistemas adequados para garantir o uso correto de alergênicos na fórmula, materiais de embalagem e rotulagem corretos.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.5","Projeto da fábrica e do equipamento adequado para minimizar o contato cruzado de alérgenos. Sempre que possível, áreas, linhas e equipamentos devem ser dedicados a um perfil de alérgeno específico na instalação. Isso também pode incluir o layout da fábrica (segregação física, princípios de zoneamento, minimização de cruzamentos de linhas de produtos, blindagem, coberturas).",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.6","As ferramentas devem ser codificadas por cores, rotuladas adequadamente ou validadas como parte do programa de limpeza em vigor.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.7","Limite/restrição/controle da movimentação de pessoas, materiais, equipamentos, veículos e ferramentas de manutenção entre áreas segregadas. Isso pode exigir a troca da vestimenta de trabalho ao mudar de uma área com alérgeno para uma área sem alérgeno (ambiente empoeirado e uma aplicação aprimorada das BPF) ou uma área com perfil de alérgeno diferente.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.8","A transferência de alérgenos em linhas compartilhadas deve ser mitigada; quando isso não for possível, a transferência deve ser minimizada, ou seja, pedaços visíveis, inteiros ou parciais, de alérgenos da produção anterior não são considerados como contato cruzado e NÃO são aceitáveis. Para os processos em que é necessária uma troca de alérgenos, um regime de troca validado (limpeza/lavagem/sequenciamento) deve ser implementado e documentado.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.9","Quando o fornecedor estiver produzindo um produto que NÃO tenha nenhuma transferência, o procedimento de troca deverá ser validado e gerenciado como um PCC (ou equivalente, p. ex., Programa de Pré-Requisitos Específicos), a menos que o local tenha um perfil de alérgeno único.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.10","A validação de alérgenos deve ser realizada usando as melhores práticas do setor (ou seja, coletas de amostras de pós-limpeza e amostragem de produto acabado, análise conduzida por um laboratório credenciado pela ISO17025 e realizada em três execuções consecutivas). ",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.11","A verificação da limpeza de alergênicos deve ser feita regularmente (no mínimo uma vez por ano). Os níveis de transferência devem ser estabelecidos por meio de amostragem do produto acabado, seguindo as práticas de troca de produto padrão do local. Isso deve ser verificado por meio de análise em uma base periódica especificada (o documento de orientação está publicado na Central de Informações do Fornecedor).",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.12","O procedimento de alteração deve incluir: equipamentos e infraestrutura identificados; instruções de desmontagem e limpeza; normas de inspeção visual com fotografias; locais de difícil acesso e de suspensão identificados; remoção e liberação de embalagens da linha e da área; responsabilidade definida para a aprovação da norma de troca; assinatura documentada como aceitável.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.13","A cronometragem deve ser feita de forma a minimizar o risco de contaminação cruzada.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.14","Quando confirmado que o contato cruzado é garantido, o nível de contato cruzado deve ser minimizado. A rotulagem de contato cruzado é um último recurso e não deve ser usada como substituto das BPF ou de um programa eficaz de controle de alérgenos alimentares.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.15","Para todos os novos fornecedores ou novas matérias-primas de fornecedores existentes, quando um contato cruzado (\"pode conter\") for declarado na Especificação, ele deverá estar abaixo dos níveis indicativos da MDLZ definidos na Tabela 7.5.3.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.16","Nos casos em que o contato cruzado for identificado, ele deverá ser confirmado como inevitável por meio de uma avaliação documentada do sistema APPCC com base nos critérios a seguir e, sempre que possível, apoiada por dados analíticos:",null,null,null,"P","x"]
["a","O alérgeno não pode ser eliminado da linha de forma confiável",null,null,null,"P","x"]
["b","A presença de alérgenos não é intencional e é esporádica",null,null,null,"P","x"]
["c","Risco teórico calculado identificado na avaliação de risco.",null,null,null,"P","x"]
["d","Contato cruzado de alérgenos abaixo dos níveis indicativos da MDLZ (consulte 7.5.1.15)",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.17","O produto de retrabalho que contenha alergênicos como ingrediente deve ser usado somente em produtos que contenham o mesmo alergênico como ingrediente declarado na linha de ingredientes da embalagem (ou seja, de igual para igual). Ele não deve ser usado em produtos em que o alérgeno é declarado na embalagem como resultado de contato cruzado na fabricação.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.18","Fornecedores que entregam matérias-primas para produtos acabados rotulados com “alegações de ausência de alergênicos”; uma declaração “livre de” é uma declaração absoluta (a menos que um limite regulatório tenha sido definido). Portanto, é essencial uma avaliação rigorosa das matérias-primas, do processo de fabricação dos fornecedores e do meio ambiente. Dependendo da situação da fábrica, o risco de alérgenos deve ser gerenciado adequadamente, seguindo o “Manual de Controle e Rotulagem e Alérgenos – Rotulagem “Livre de”, disponível na Central de Informações do Fornecedor.",null,null,null,"P","x"]
["Tabela 7.5.2 Alergênicos alimentares – Lista Global da MDLZ",null,null,null,null,"P","x"]
["7.5.2","Categoria de alergênico alimentar","A lista positiva de ingredientes ou alimentos inclui (mas não se limita a):","Exemplos de alimentos que geralmente contêm esse material","Isenções à categoria de alergênico alimentar","P","x"]
[null,"Crustáceos","Por exemplo, camarão, caranguejo, lagosta, lagostim (lagostins)\n\nCada espécie dentro dessa categoria deve ser considerada um alérgeno separado","Alimentos que contêm cloridrato de glucosamina",null,"P","x"]
[null,"Ovos","Por exemplo, galinhas e outras espécies de aves\n\nOvalbumina, ovo inteiro, gema de ovo, clara de ovo, lisozima, proteína hidrolisada de ovo","Maionese, merengue",null,"P","x"]
[null,"Peixes","Por exemplo, bacalhau, arinca, linguado, truta\n\nCada espécie dentro dessa categoria deve ser considerada um alérgeno separado","Mistura de frutos do mar, molho de peixe, molho Worcestershire","Gelatina de peixe usada como veículo para preparações de vitaminas ou carotenoides\n\nGelatina de peixe usada como agente clarificante em vinho, cerveja e cidra","P","x"]
[null,"Tremoço/tremoceiro","Farinha de tremoço, feijão de tremoço","Farinha e misturas para panificação",null,"P","x"]
[null,"Leite ","Por exemplo, de vaca, de ovelha, de cabra\n\nManteiga, leitelho, caseína, queijo, queijo cottage, coalhada, soro de leite, lacto globulina, lactose*, leite maltado, creme de leite, caseinato de sódio, creme azedo, iogurte, proteína hidrolisada do leite\n\n*Somente se contiver proteína","Margarinas, chocolate ao leite, sorvete, creme de leite, pudim de torrone","Lactose e lactitol que não contêm proteína (a Especificação deve indicar o processo de remoção da proteína)\n\nDestilados alcoólicos derivados (incluindo álcool etílico) do soro de leite","P","x"]
[null,"Mollusk/molusco","Por exemplo, amêijoas, ostras, mexilhões\n\nCada espécie dentro dessa categoria deve ser considerada um alérgeno separado","Mix de frutos do mar, molho de ostra",null,"P","x"]
[null,"Amendoim","Manteiga de amendoim, pedaços de nozes, farinha de amendoim, proteína de amendoim, proteína de amendoim hidrolisada","Nozes mistas",null,"P","x"]
[null,"Sementes:\nSementes de gergelim","Pasta de gergelim, pasta de tahine","Homus, tahine, biscoitos, molhos e temperos",null,"P","x"]
[null,"Grão de soja/proteína de soja/soja","Proteína vegetal derivada da soja ou proteína vegetal texturizada, missô, tofu","Molho de soja","Lecitina de soja; extratos de tocoferol (antioxidante usado em aromas) purificados por destilação a vácuo ou purificados por outros meios, se não forem fonte de proteínas alergênicas\n\nProteínas de soja hidrolisadas com ácido com mais de 62% de amino nitrogênio/nitrogênio total (grau mínimo de hidrólise de 85%)\n\nFitosterol ou ésteres de fitosterol derivados da soja ","P","x"]
[null,"Nozes 1","Somente as nozes identificadas.  Cada tipo de noz dentro dessa categoria deve ser considerado um alérgeno separado","Nozes mistas\nAlguns chocolates","Destilados alcoólicos, incluindo álcool etílico de origem agrícola derivado de amêndoas de árvores ","P","x"]
[null,"Trigo","Farelo derivado de trigo, extratos de trigo, dextrina, farinha, farina, farinha graham, malte, farinha, germe, glúten, amido, incluindo amidos tratados enzimaticamente/ácido ou quimicamente modificados, sêmola, proteína de trigo hidrolisada, espelta, trigo khorasan, kamut","Migalhas de pão, biscoitos, pão, massas","Glicose derivada do trigo, xarope de glicose, dextrose, dextrose monoidratada, maltodextrina (todos DEs), álcoois de açúcar e glicose caramelizada\n\nDestilados alcoólicos, incluindo álcool etílico de origem agrícola derivado do trigo\n\nVinagres (incluindo vinagre de álcool) derivados de trigo ","P","x"]
[null,"1  Amêndoa Prunus dulcis (Rosaceae); castanha-do-pará Bertholletia excelsa (Lecythidaceae); caju Anacardium occidentale (Anacardiaceae); avelã (Filbert) Corylus spp. (Betulaceae); noz de macadâmia/noz de arbusto Macadamia spp. (Proteaceae); pinhão/noz de pinheiro Pinus spp. (Pineáceas); Pistache Pistacia vera L. (Anacardiaceae); Pecan Carya illinoensis (Juglandaceae); Noz -Walnut Juglans spp. (Juglandaceae)"]
["Tabela 7.5.3 Níveis indicativos da MDLZ",null,null,null,null,"P","x"]
["7.5.3","Alergênico","Nível indicativo (ppm de proteína)",null,null,"P","x"]
[null,"Amendoim",60,null,null,"P","x"]
[null,"Nozes ( Tree nuts)",100,null,null,"P","x"]
[null,"Ovos",30,null,null,"P","x"]
[null,"Leite ",60,null,null,"P","x"]
[null,"Soja",250,null,null,"P","x"]
[null,"Trigo",100,null,null,"P","x"]
[null,"Mostarda/aipo/gergelim","Dados insuficientes disponíveis – Consulte a Segurança Alimentar da MDLZ para obter apoio na avaliação",null,null,"P","x"]
["Observação","Não há expectativas de embalagem para esta seção.",null,null,null,"x","P"]

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["CAPÍTULO 7 – CONTROLES DO PROCESSO DE PRODUÇÃO",null,"Matéria-prima","Embalagem"]
[7.6,"Matérias estranhas","P","P"]
["7.6.1","Programa de controle de matérias estranhas","P","P"]
["7.6.1.1","O fornecedor deve ter implementado um programa de controle de matérias estranhas que previna, detecte/rejeite e controle todas as matérias estranhas. Esses requisitos se aplicam a qualquer operação de reembalagem ou de armazenamento a granel , seja ela própria ou terceirizada. Isso determina que cada fornecedor deve ter um programa documentado em vigor, com base em uma avaliação de perigos, para minimizar o potencial de introdução de matérias estranhas no produto.","P","P"]
["7.6.1.2","Os principais elementos da avaliação de perigos são:","P","P"]
["a","Determinar possíveis fontes de matérias estranhas","P","P"]
["b","Minimizar o potencial de introdução de matérias estranhas no produto","P","P"]
["c","Minimizar os perigos antes da comercialização de novos equipamentos ou da modificação (ou realocação) de equipamentos existentes.","P","P"]
["7.6.1.3","Os fornecedores devem desenvolver uma estratégia apropriada para minimizar matérias estranhas, o que pode incluir (mas não limitado a):","P","P"]
["a","Confirmação de estratégias de controle em fornecedores de matérias-primas e materiais de embalagem ou fontes de materiais","P","P"]
["b","Programas de manutenção de prédios e infraestrutura, por exemplo, para evitar descascamento da pintura, reparos temporários com cordas/cordões/fitas/abraçadeiras, especialmente em áreas expostas de produtos","P","P"]
["c","Projeto higiênico adequado de equipamentos/processos","P","P"]
["d","Assegurar que os equipamentos ou práticas de limpeza não contribuam para a presença de matérias estranhas nos fluxos de produtos","P","P"]
["e","Aprimorar e aplicar programas de BPF, ou seja, garantir que haja tampas nos tanques/chaleiras/aberturas de misturadores ou acima das correias transportadoras sobre o produto exposto ","P","P"]
["f","Estabelecimento de um programa eficaz de manutenção preventiva, especialmente para todos os equipamentos de fabricação de produtos e infraestruturas adjacentes","P","P"]
["g","Uso de um dispositivo de controle adequado para detectar e remover com eficácia matérias estranhas do recebimento de matérias-primas para a embalagem de produtos acabados, por exemplo, instalação de telas, filtros, ímãs, peneiras, detectores de metal, raios X, classificadores ópticos ou outros dispositivos/programas considerados necessários na linha ou dentro de um processo que proteja o produto, ou seja, garantir que todos os ingredientes recebidos sejam submetidos à inspeção com o uso de um dispositivo de separação ou detecção antes do processamento adicional, se necessário, com base na avaliação de risco.","P","P"]
["h","Quando for prático para materiais a granel, um filtro ou peneira deve estar localizado na linha de descarga do veículo (p. ex., mangueira de descarga do caminhão-tanque a granel) o mais próximo possível do ponto de conexão de descarga da MDLZ ","P","P"]
["i","Inspeção da integridade dos materiais de embalagem (em contato com o produto e sem contato com o produto), por exemplo, para evitar que fios, costuras/fibras soltas, excesso de material de corte, etc., entrem no fluxo de produtos. ","P","P"]
["7.6.1.4","As reavaliações anuais de um programa de matérias estranhas devem ser conduzidas e documentadas, especialmente após alterações no ambiente/equipamentos/processos da fábrica e casos de não conformidades (p. ex., reclamações de consumidores, falhas de PP/PCC/PPE (PPRO)).","P","P"]
["7.6.1.5","O fornecedor deve ter um programa documentado em vigor com base na avaliação de risco documentada para gerenciar todas as peças dos equipamentos projetados para detectar/rejeitar e remover matérias estranhas (p. ex., raio X, laser, classificador óptico, detector de metais, ímãs, filtros e peneiras). ","P","P"]
["7.6.1.6","O programa deve incluir instruções de trabalho detalhadas para cada dispositivo, incluindo, mas não limitado a: verificações de integridade de peneiras e filtros, testes de resistência de ímãs com frequência suficiente para demonstrar controle. Também deve incluir as atividades de monitoramento (p. ex., verificações regulares internas, controle do fluxo de entrada e das quantidades rejeitadas) e os planos de manutenção e amostragem. ","P","P"]
["7.6.1.7","Um registro do que está sendo encontrado em todos os dispositivos de proteção/detecção deve ser registrado durante as verificações de monitoramento especificadas (por exemplo, o número de constatações anormais que incluem tipo, peso e/ou tamanho de matérias estranhas), junto com programas de ação investigativa e corretiva.","P","P"]
["7.6.1.8","Quando os dispositivos de detecção de metais ou de raios X forem gerenciados como PCC ou PPE (PPRO), consulte o Manual de APPCC do Fornecedor e do Fabricante Externo da MDLZ, Apêndice E “Detecção de Matérias Estranhas”, para obter detalhes sobre o gerenciamento da frequência das verificações e outras informações.","P","P"]
["7.6.1.9","Os dispositivos de detecção de matérias estranhas (classificadores ópticos, detectores de metais e raios X) devem ter uma validação documentada atualmente ou ser validados, o que deve incluir a determinação da Probabilidade de Detecção (PdD) e da Taxa de Falsa Rejeição (TFR). A MDLZ tem modelos para documentar essas atividades que podem ser encontrados na Central de Informações do Fornecedor.","P","P"]
["7.6.1.10","A validação dos dispositivos de separação/detecção de matérias estranhas deve ser realizada para avaliar sua eficácia na prevenção e no controle de matérias estranhas. O protocolo de validação deve ser usado para todos os dispositivos existentes e novos:","P","P"]
["a","Durante o comissionamento, antes da primeira produção ","P","P"]
["b","Após a atividade de manutenção de diagnóstico do dispositivo (p. ex., alteração para um novo nível de sensibilidade, alteração de uma lâmpada no raio X, etc.)","P","P"]
["c","Após uma grande alteração nas propriedades intrínsecas do produto que influenciam a sensibilidade do dispositivo","P","P"]
["d","Se um dispositivo apresenta baixo desempenho (falso rejeito solicita validação).","P","P"]
["7.6.1.11","Esses dispositivos de detecção devem ser calibrados em uma frequência anual. ","P","P"]
["7.6.2","Vidro e plástico","P","P"]
["7.6.2.1","O vidro e todos os materiais,  componentes e equipamentos de plástico devem ser evitados nas áreas de produtos sempre que possível. Se seu uso for necessário, um programa de inspeção de vidro e plástico e um procedimento de quebra devem ser implementados e documentados. A lista principal deve incluir a localização do item, o(s) número(s) de itens, o tipo e a condição do vidro e do plástico.","P","P"]
["7.6.2.2","Os locais devem usar os seguintes principais critérios para definir a frequência da inspeção:","P","P"]
["a","Potencial de danos","P","P"]
["b","Localização do vidro e/ou plástico","P","P"]
["c","Probabilidade de fragmentos quebrados contaminarem os alimentos","P","P"]
["7.6.2.3","A condição do vidro e do plástico durante as auditorias deve ser registrada (p. ex., intacto, quebrado, danificado mas intacto, não danificado mas não funcionando).","P","P"]
["7.6.2.4","Todas as questões levantadas devem ser investigadas para determinar se o procedimento de quebra de vidro/plástico foi seguido e, caso contrário, se o produto foi colocado em risco.","P","P"]
["7.6.2.5","Os produtos considerados potencialmente em risco de contaminação por vidro/plástico devem ser manuseados de acordo com o procedimento para produtos não conformes.","P","P"]
["7.6.3","Uso de dispositivos de detecção de metais no ponto final","P","P"]
["7.6.3.1","O limite de detecção de um detector de metais de ponto final dependerá do tipo de produto, da embalagem e do equipamento de detecção. As configurações do equipamento de detecção devem ser determinadas e aplicadas para atingir o nível mais sensível possível, a fim de oferecer proteção máxima contra a contaminação por metais do processo de validação.","P","P"]
["7.6.3.2","Quando a detecção de metais no ponto final não for viável ou prática, o detector de metais deve ser colocado antes, mas o mais próximo possível, do ponto em que o produto entra na embalagem. Uma avaliação de risco documentada deve ser realizada para demonstrar que o risco de introdução de metal no produto após o detector é baixo ou controlado por outras medidas. Essas medidas devem ser suficientes para controlar o risco de metal identificado (p. ex., ímãs em linha, filtros, telas, peneiras, coberturas de transportadores ou várias verificações manuais em uma determinada frequência) e devem ser aprovadas durante o desenvolvimento e as análises da APPCC.","P","P"]
["7.6.3.3","As unidades de detecção de metais devem ser capazes e validadas para detectar e rejeitar padrões de peças de teste esféricas iguais ou menores que 1,5 mm ferrosos, 2,0 mm não ferrosos (p. ex., latão) e 2,5 mm de aço inoxidável (316 grau recomendado, no mínimo o mesmo grau usado no equipamento de produção). As unidades de raios X também devem ser capazes de detectar e rejeitar padrões de peças de teste esféricas iguais ou menores que 2,5 mm de aço inoxidável (grau 316 recomendado, no mínimo o mesmo grau usado no equipamento de produção). Esses limites são definidos no protocolo de validação.","P","P"]
["7.6.3.4","Quando os padrões mínimos da peça de teste não puderem ser detectados (p. ex., devido à matriz do produto, à folha metalizada ou ao tamanho/grande volume), devem ser consideradas medidas de controle alternativas, como ímãs, filtros, telas e/ou modificações na linha para evitar a introdução de matérias estranhas, e sua eficácia deve ser verificada. Isso deve ser documentado e analisado com o seu contato de Qualidade do Fornecedor da MDLZ para concordância. A tecnologia alternativa deve ser avaliada para proporcionar o mesmo ou melhor nível de proteção.)","P","P"]
["7.6.3.5","A verificação funcional deve ser realizada durante a produção com o fluxo normal do produto. Quando isso não for possível, os motivos devem ser documentados. Se o detector for um PCC, a frequência das verificações durante a produção deverá ser definida no Plano de APPCC. Se não for um PCC ou PPE (PPRO), as informações deverão ser documentadas nas instruções de trabalho.","P","P"]
["7.6.3.6","A verificação da funcionalidade deve ocorrer, no mínimo, com base nos critérios abaixo:","P","P"]
["a","No início e no final da execução de fabricação e/ou lote, se uma execução de fabricação se estender além de um lote","P","P"]
["b","Após uma parada para higienização","P","P"]
["c","No reinício da produção após qualquer tempo de inatividade não planejado (tempo de inatividade que exceda a frequência acordada de verificações ou que exceda 24 horas)","P","P"]
["d","Na inicialização após a troca do produto, quando a forma física, o tamanho ou a composição da embalagem for alterada","P","P"]
["e","Após o reparo, a manutenção ou o ajuste do equipamento de detecção.","P","P"]
["7.6.3.7","A verificação da funcionalidade deve garantir 100% de detecção e rejeição de todas as aprovações de cada uma das peças de teste usadas (uma aprovação de cada peça de teste em que uma validação tenha sido concluída e uma Taxa de Falsa Rejeição (TFR) < 0,1%). Se o equipamento não for validado, duas passagens de cada peça de teste deverão ser concluídas e documentadas para garantir a repetibilidade. Os fornecedores devem determinar e documentar a frequência da verificação de funcionalidade (recomendada no máximo a cada quatro horas). O mecanismo de rejeição deve desviar 100% dos produtos rejeitados do fluxo do processo para um compartimento ou contêiner identificado e seguro (bloqueado) para evitar a reentrada no processo ou no fluxo do produto.","P","P"]
["7.6.3.8","Observação: A rejeição do produto pode ser realizada de diferentes maneiras, dependendo da configuração do sistema, ou seja, o dispositivo de rejeição remove o produto do fluxo, a parada da correia, a parada do fluxo do produto, etc. Seja qual for o processo, ele deve ser documentado quanto à funcionalidade do sistema e demonstrar o processo.","P","P"]
["7.6.3.9","Para detectores de metais, as peças de teste devem passar pelo centro da abertura do detector de metais (caminho menos sensível).","P","P"]
["7.6.3.10","Quando o produto embalado tiver mais de 18 cm (7 polegadas) de comprimento e passar por um dispositivo de detecção, as peças de teste deverão ser passadas na borda da frente e na borda de trás.","P","P"]
["7.6.3.11","Um limite para rejeições deve ser definido em um período de tempo definido, número x de rejeições em um número e determinado de horas. Se esse limite for excedido, as rejeições deverão ser investigadas e documentadas para entender a causa e a origem.","P","P"]
["7.6.3.12","Se um sistema de detecção de metais não estiver funcionando no limite de seu projeto (p. ex., se não conseguir detectar uma peça de teste), o material produzido desde o último teste de verificação bem-sucedido deverá ser colocado em retenção (consulte a Seção 8.4 Retenção e liberação) e uma avaliação de risco deverá ser realizada. Isso pode incluir o repasse do produto em um dispositivo validado com limites de teste iguais ou melhores do que o dispositivo no processo, ou o mesmo dispositivo após a manutenção ter sido ajustada e seu funcionamento ter sido verificado e documentado. A avaliação de riscos e as ações corretivas tomadas em relação ao produto devem ser documentadas.","P","P"]
["7.6.3.13","Os dispositivos à prova de falhas que fazem parte dos sistemas de detecção/rejeição de metais devem ser testados e documentados no início de cada turno. O teste deve ser realizado passando um pacote de teste pela linha enquanto se interrompe temporariamente o fornecimento elétrico e/ou de ar para o solenoide do dispositivo de rejeição (p. ex., usando um interruptor de chave mantido por uma pessoa autorizada) e observando que o mecanismo de rejeição não permite a passagem do produto e que a esteira transportadora para.","P","P"]
["7.6.4","Uso de outros dispositivos de detecção de ponto final","P","P"]
["7.6.4.1","Para outros perigos de matérias estranhas, deve ser realizada uma avaliação de perigos documentada para demonstrar que o potencial de introdução de matérias estranhas no produto é baixo ou que existem medidas suficientes para controlar o perigo identificado (p. ex., raios X, ímãs em linha, filtros, telas, peneiras, coberturas de transportadores ou várias verificações manuais em uma determinada frequência).","P","P"]
["7.6.4.2","Para que um dispositivo de controle regule os perigos de matérias estranhas que não sejam de metal (p. ex., vidro, paus, pedras, caules, caroços de frutas), as configurações operacionais devem atingir o nível de detecção mais sensível possível. Nesses casos, os tamanhos adequados das peças de teste devem ser definidos e documentados.","P","P"]
["7.6.4.3","Todas as pessoas responsáveis pela seleção, manutenção e operação de dispositivos de controle de matérias estranhas devem ser treinadas em conformidade com os requisitos deste Manual de Qualidade (SQE).","P","P"]

{"sheet":"7.7","index":23,"n_rows":11,"n_cols":4,"rows_kept":11,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 7 – CONTROLES DO PROCESSO DE PRODUÇÃO",null,"Matéria-prima","Embalagem"]
[7.7,"Conteúdo líquido e material de embalagem (para ingredientes entregues à MDLZ)","P","x"]
["7.7.1","Controle de conteúdo líquido","P","x"]
["7.7.1.1","O fornecedor deve ter implementado um programa de controle de conteúdo líquido por escrito que esteja em conformidade com todos os requisitos regulamentares aplicáveis. O plano, as reivindicações e as metas de conteúdo líquido devem ser analisados anualmente ou no caso de grandes mudanças no processo, equipamento, material ou formulação que possam afetar os resultados de conteúdo líquido.","P","x"]
["7.7.1.2","O programa deve incluir balança de rotina (balança off-line), verificação de pesagem e balança dinâmica (in-line), calibração periódica, planos de ação corretiva e diretrizes para lidar com a não conformidade. ","P","x"]
["7.7.1.3","Quando forem usados pesos para verificação, eles devem ser calibrados, e a frequência da verificação deve ser definida, por exemplo, a cada turno. Podem ser usados controles estatísticos de processo. Os critérios de amostragem para todas as linhas de embalagem devem ser especificados no plano de controle. Os dados devem ser coletados e documentados rotineiramente e em todo o lote de conformidade de um turno de embalagem.","P","x"]
["7.7.2","Material de embalagem","P","x"]
["7.7.2.1","Todas as embalagens que entram em contato com os alimentos e com os materiais entregues (p. ex., sacos grandes, papel de várias camadas, etc.) devem ser adequadas à finalidade e devem ter certificados de materiais que entram em contato com os alimentos (p. ex., DdC, CdA, Carta de Garantia).","P","x"]
["7.7.2.2","A embalagem não deve alterar as características organolépticas do produto e não deve ser fonte de matérias estranhas ou alergênicos. Grampos ou objetos metálicos de qualquer tipo não devem ser usados na embalagem ou no palete. Todos os sacos ou revestimentos plásticos em contato direto com os materiais devem ser de cor diferente, preferencialmente azul, do próprio material.","P","x"]
["7.7.2.3","Qualquer alteração proposta no tamanho ou no tipo de embalagem deve ser apresentada ao Representante Contratante da MDLZ para aprovação antes da modificação.","P","x"]
["Observação","Não há expectativas de embalagem para esta seção.  ","x","P"]

{"sheet":"7.8","index":24,"n_rows":21,"n_cols":4,"rows_kept":21,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 7 – CONTROLES DO PROCESSO DE PRODUÇÃO",null,"Matéria-prima","Embalagem"]
[7.8,"Controle de rótulos","P","P"]
["7.8.1","Requisitos gerais do programa","P","P"]
["7.8.1.1","O fornecedor deve garantir que os rótulos sejam aplicados de forma correta e consistente aos materiais fornecidos à MDLZ e que os rótulos atendam aos requisitos regulatórios aplicáveis e às Especificações da MDLZ.","P","P"]
["7.8.1.2","O fornecedor deve verificar a precisão dos rótulos, quando aplicável, quanto ao perfil de alérgenos, informações sobre ingredientes (inclusive status de OGM), informações nutricionais, quantidade líquida, alegações específicas, designação legal (nome do produto) e informações/número de registro apropriado.","P","P"]
["7.8.1.3","Cada rótulo deve exibir claramente o nome do material, o nome e o endereço do local de fabricação, do empacotador e do distribuidor (se aplicável), bem como o número do lote, a quantidade líquida, a data de validade (prazo de validade), as condições de armazenamento, as instruções de preparação (se aplicável), os alergênicos e os símbolos Kosher e Halal apropriados, caso sejam necessárias certificações Kosher ou Halal. A data de validade deve ser consistente com o prazo de validade do material, conforme estipulado pela Especificação da MDLZ e pelos regulamentos (quando prescritos). Todas as outras alegações voluntárias, como “adequado para vegetarianos”, “livre de OGM”, “livre de glúten” e alegações orgânicas etc., devem ser validadas e verificadas antes de serem aplicadas à cópia do rótulo.","P","P"]
["7.8.1.4","O fornecedor deve garantir, por meio de seus procedimentos, que os rótulos e as embalagens pré-impressas sejam armazenados de forma a minimizar lotes de rótulos mistos e a mistura com outros rótulos e embalagens. Deve-se dar atenção especial às práticas de troca de material de embalagem em linha. Os rótulos pré-impressos não utilizados no final de uma série devem ser contabilizados ou destruídos para garantir que a próxima série de materiais não seja inadvertidamente rotulada de forma incorreta. É necessário um controle rigoroso nos casos em que diferentes variedades de materiais têm rótulos semelhantes. ","P","P"]
["7.8.1.5","O fornecedor deve ter implementado procedimentos para garantir que os rótulos correspondam aos produtos.","P","P"]
["7.8.1.6","Os fornecedores de embalagens de materiais devem garantir que os itens de tiragem não sejam misturados em um palete. O risco de mistura durante o processo de guilhotinagem, perfuração, corte e vinco, embalagem e paletização deve ser avaliado e controlado. O procedimento e a conformidade devem estar em vigor para um protocolo de troca de linha ou liberação de linha que garanta que não haja mistura de produtos. Isso pode incluir a liberação e a inspeção de equipamentos, a aprovação de inicialização, leitores de código de barras e scanners.","x","P"]
["7.8.2","Gerenciamento de materiais impressos: Destruição ou reciclagem de material de embalagem rotulado como da MDLZ","x","P"]
["7.8.2.1","O fornecedor deve garantir que qualquer material descartado ou reciclado (incluindo qualquer sucata ou resíduo) que contenha qualquer nome, marca registrada ou logotipo da MDLZ, ou qualquer outra informação de identificação da MDLZ, não possa ser reutilizado. ","x","P"]
["7.8.2.2","O fornecedor deve ter um processo documentado para destruição e reciclagem de materiais. Quando feito por uma empresa terceirizada, as responsabilidades e os métodos para garantir a destruição do material de embalagem devem ser especificados nos contratos, incluindo a verificação da destruição.","x","P"]
["7.8.3","Controle de rótulos e verificação de cópia de impressão ","x","P"]
["7.8.3.1","O fornecedor deve ter controles em vigor para garantir que os rótulos sejam aplicados de forma correta e consistente aos materiais de embalagem fornecidos à MDLZ.","x","P"]
["7.8.3.2","Os controles de rótulos devem garantir que os rótulos aplicados aos materiais de embalagem fornecidos à MDLZ atendam a todos os requisitos regulatórios e às Especificações da MDLZ.","x","P"]
["7.8.3.3","Qualquer material de embalagem acabado rotulado pela MDLZ que for descartado no lixo deverá ser desfigurado ou destruído (esmagado, triturado, etc.) de modo que os rótulos ou tampas dos contêineres nunca possam ser reutilizados de nenhuma maneira.","x","P"]
["7.8.3.4","A destruição de rótulos da MDLZ defeituosos ou obsoletos ou de materiais de embalagem, caixas de papelão e tampas com rótulos da MDLZ por meio do descarte em um compactador de lixo é considerada um meio aceitável de descarte/desfiguração. Os materiais devem ser fisicamente desfigurados se o descarte for feito em lixeiras a granel.","x","P"]
["7.8.3.5","A sucata ou os resíduos de material de embalagem (p. ex., papel, papelão ondulado, plástico) a serem reciclados por um local de reciclagem externo que contenha materiais intactos com rotulagem da MDLZ devem ser fisicamente deformados ou desfigurados de modo que o material nunca possa ser reutilizado de nenhuma maneira.","x","P"]
["7.8.3.6","Os fornecedores que produzem rótulos reais ou materiais de embalagem rotulados à MDLZ devem ter controles adequados para evitar a mistura inadvertida de rótulos ou materiais rotulados antes da entrega à MDLZ. Isso inclui uma análise de risco detalhada dos processos e procedimentos de produção e deve ser abordado nos planos de APPCC da fábrica.","x","P"]
["7.8.4","Verificação de cópia impressa de materiais","x","P"]
["7.8.4.1","Os fornecedores que produzem rótulos ou materiais de embalagem impressos à MDLZ devem ter um programa adequado para garantir que a verificação da cópia impressa seja realizada para cada tiragem ou lote de materiais produzidos. A verificação da cópia impressa deve garantir a precisão da tiragem, incluindo a verificação da qualidade real da impressão, a legibilidade da impressão e a comparação com as especificações ou modelos principais. Os registros de verificação das execuções de impressão devem ser mantidos.","x","P"]

{"sheet":"7.9","index":25,"n_rows":41,"n_cols":9,"rows_kept":41,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[39,2,39,3],[40,2,40,3],[34,2,34,3],[35,2,35,3],[36,2,36,3],[37,2,37,3],[38,2,38,3],[12,6,14,6],[15,1,15,6],[16,1,16,6],[17,6,18,6],[24,2,24,3],[22,2,22,3],[38,4,38,5],[39,4,39,5],[40,4,40,5],[33,4,33,5],[24,4,24,5],[25,4,25,5],[26,4,26,5],[27,4,27,5],[25,2,25,3],[26,2,26,3],[27,2,27,3],[28,2,28,3],[29,2,29,3],[30,2,30,3],[31,2,31,3],[37,4,37,5],[28,4,28,5],[29,4,29,5],[30,4,30,5],[31,4,31,5],[32,4,32,5],[32,2,32,3],[33,2,33,3],[0,0,0,6],[1,1,1,6],[2,1,2,6],[3,1,3,6],[34,4,34,5],[23,2,23,3],[23,4,23,5],[18,2,18,3],[17,1,18,1],[12,2,12,3],[13,2,13,3],[14,2,14,3],[12,1,14,1],[23,1,40,1],[20,2,20,3],[21,2,21,3],[20,0,40,0],[20,1,22,1],[20,6,22,6],[4,1,4,6],[5,1,5,6],[6,1,6,6],[7,1,7,6],[8,1,8,6],[9,1,9,6],[10,1,10,6],[11,0,11,6],[19,0,19,6],[12,0,18,0],[17,2,17,3],[35,4,35,5],[36,4,36,5]]}
["CAPÍTULO 7 – CONTROLES DO PROCESSO DE PRODUÇÃO",null,null,null,null,null,null,"Matéria Prima","Embalagem"]
[7.9,"Rastreabilidade",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1","Requisitos gerais do programa",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.1","O fornecedor deve ter um sistema documentado e verificado para a identificação e rastreabilidade de todos os materiais enviados à MDLZ. Quando forem usados sistemas internos de identificação da fábrica, eles devem ser vinculados ao código do lote original nos registros de recebimento.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.2","Esse sistema deve permitir que a planta rastreie, em até quatro horas, todo o histórico de um lote específico, desde o recebimento da matéria-prima até o processo de fabricação, armazenamento e expedição. Isso deve incluir a identificação de todos os materiais manuseados e os clientes para os quais os produtos foram distribuídos (uma etapa a montante – material recebido e manuseado; uma etapa a jusante – produtos distribuídos aos locais da MDLZ e locais contratados). Poderá ser permitido um tempo superior a quatro horas, desde que a MDLZ tenha tempo suficiente para rastrear o histórico completo dos produtos em 24 horas.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.3","Os requisitos de rastreabilidade se aplicam a todos os produtos acabados e componentes de materiais, incluindo ingredientes/materiais de base, produtos em processo, materiais a granel, retrabalho, materiais de embalagem primária, componentes de embalagem secundária quando as informações da linha de ingredientes do produto são impressas em subcomponentes pré-embalados, prêmios e produtos acabados parciais e/ou intermediários de processo que estão sendo enviados a outros locais para processamento posterior.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.4","Exercícios periódicos de recall simulado devem ser realizados para verificar a capacidade do sistema (no mínimo anualmente) e documentados, incluindo as ações corretivas identificadas.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.5","Todos os materiais e documentos fornecidos devem conter informações que permitam o rastreamento eficaz do produto. Para ingredientes que podem não ter um número de lote específico, deve ser desenvolvido e implementado um método para identificação e rastreamento exclusivos. O uso de ingredientes/materiais a granel deve ter um cronograma documentado de uso conhecido e um procedimento definido para calcular o uso e a diluição. O método documentado para estabelecer o período de tempo de uso conhecido para ingredientes a granel e processos contínuos/a granel deve ser definido e documentado.",null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,"Mediante solicitação, a MDLZ pode oferecer suporte com um modelo de cálculo para uso e diluição de ingredientes a granel. Entre em contato com o representante de Qualidade do Fornecedor da MDLZ para obter assistência. Consulte 7.9.2 e 7.9.3 para obter orientação.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.6","No caso de materiais sensíveis à microbiologia, devem ser tomadas medidas para entregar de forma razoavelmente viável o material à MDLZ contendo somente um número de lote e não deve ser um lote dividido, ou seja, o lote não deve ser entregue em mais de um local da MDLZ. A preferência é que, no mínimo, cada palete individual seja composto por um único número de lote; no entanto, até um máximo de dois lotes podem ser aceitos no mesmo palete. Dados abrangentes de rastreabilidade devem estar prontamente disponíveis, bem como disponíveis do início ao fim. Se, devido a circunstâncias especiais, for necessário enviar mais de dois lotes por palete, essa situação deverá ser previamente comunicada e a respectiva autorização do representante da Qualidade do Fornecedor da MDLZ deverá ser obtida.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["7.9.1.7","Quando a entrega de lotes divididos for inevitável, o fornecedor deverá informar o local de recebimento.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.2 Orientação para cálculo de rastreabilidade – Processo em lote – Sólido ",null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["7.9.2","Inserir dados:","Diâmetro do tanque:",null,2,"m",null,"P","x"]
[null,null,"Densidade do material:",null,0.65,"ton/m³",null,"P","x"]
[null,null,"Quantidade do lote rastreada: ",null,5,"ton",null,"P","x"]
[null,"Para a rastreabilidade de materiais sólidos a granel, considerando o fluxo do pistão, 1 metro é considerado para cima e para baixo no lote afetado.",null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Para tanques com menos de 2 metros, considere o lote afetado e o lote subsequente.",null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Cálculos:","Altura do lote problemático:",null,{"$f":"IF(E15=\"\",\"\",(E15)/(E14*PI()*(E13/2)^2))","v":2.4485375860291589},"m",null,"P","x"]
[null,null,"Quantidade a ser removida (para cima e para baixo):",null,{"$f":"IF(E15=\"\",\"\",1*E14*PI()*(E13/2)^2)","v":2.0420352248333655},"ton",null,"P","x"]
["7.9.3 Orientação para cálculo de rastreabilidade – Processo em lote – Líquido",null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["7.9.3","Inserir dados:","Capacidade do tanque de armazenamento:",null,30,"ton",null,"P","x"]
[null,null,"Carga recebida:",null,20,"ton",null,"P","x"]
[null,null,"Quantidade restante do lote anterior:",null,2,"ton",null,"P","x"]
[null,"Cálculos:","Fator de diluição:",null,{"$f":"IF(E23=\"\",\"\",E23/(E22+E23))","v":9.0909090909090912E-2},null,null,"P","x"]
[null,null,"Lote",null,"Diluição",null,"REGISTRO","P","x"]
[null,null,"Lote contaminado",null,1,null,{"$f":"-LOG(E26)","v":0},"P","x"]
[null,null,"1º lote consecutivo ",null,{"$f":"E26*$E$24","v":9.0909090909090912E-2},null,{"$f":"-LOG(E27)","v":1.0413926851582249},"P","x"]
[null,null,"2º lote consecutivo ",null,8.2644628099173556E-3,null,2.0827853703164503,"P","x"]
[null,null,"3º lote consecutivo ",null,7.513148009015778E-4,null,3.1241780554746752,"P","x"]
[null,null,"4º lote consecutivo ",null,6.8301345536507077E-5,null,4.1655707406329006,"P","x"]
[null,null,"5º lote consecutivo ",null,6.2092132305915523E-6,null,5.206963425791125,"P","x"]
[null,null,"6º lote consecutivo ",null,5.6447393005377753E-7,null,6.2483561109493504,"P","x"]
[null,null,"7º lote consecutivo ",null,5.1315811823070687E-8,null,7.2897487961075749,"P","x"]
[null,null,"8º lote consecutivo ",null,4.6650738020973349E-9,null,8.3311414812658011,"P","x"]
[null,null,"9º lote consecutivo ",null,4.2409761837248498E-10,null,9.3725341664240247,"P","x"]
[null,null,"10º lote consecutivo ",null,3.8554328942953182E-11,null,10.41392685158225,"P","x"]
[null,null,"11º lote consecutivo ",null,3.5049389948139258E-12,null,11.455319536740475,"P","x"]
[null,null,"12º lote consecutivo ",null,3.186308177103569E-13,null,12.496712221898701,"P","x"]
[null,null,"13º lote consecutivo ",null,2.8966437973668807E-14,null,13.538104907056926,"P","x"]
[null,null,"14º lote consecutivo ",null,2.6333125430608006E-15,null,14.57949759221515,"P","x"]
[null,null,"15º lote consecutivo ",null,2.3939204936916367E-16,null,15.620890277373375,"P","x"]

{"sheet":"7.10","index":26,"n_rows":112,"n_cols":4,"rows_kept":112,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 7 – CONTROLES DO PROCESSO DE PRODUÇÃO",null,"Matéria Prima","Embalagem"]
[7.1,"Armazenamento e transporte","P","P"]
["7.10.1","Requisitos gerais do programa","P","P"]
["7.10.1.1","O fornecedor deve ter implementado sistemas para gerenciar o armazenamento e o transporte para garantir que a segurança, a qualidade e a proteção dos materiais e produtos sejam mantidas em todos os estágios, desde o recebimento das matérias-primas até a entrega dos produtos à MDLZ.","P","P"]
["7.10.1.2","O fornecedor deverá usar áreas de armazenamento ou salas de estoque designadas para evitar danos, deterioração ou adulteração do material. As instalações de armazenamento devem ser limpas e organizadas.","P","P"]
["7.10.1.3","Se o fornecedor usar depósitos de terceiros para armazenar matérias-primas, materiais de embalagem, produtos semiacabados ou acabados, o fornecedor deverá conduzir avaliações periódicas documentadas para garantir que os requisitos deste Manual de SQE sejam atendidos.","P","P"]
["7.10.1.4","Quando especificado, o monitoramento da temperatura e da umidade deve ser realizado por meio de equipamentos de registro calibrados localizados em locais representativos. Deve ser implementado um sistema de relatórios com planos de ação corretiva para resultados fora da faixa. Quando as regulamentações locais ou as Especificações do material especificarem as condições de armazenamento, manuseio, estocagem, reembalagem e transporte dos produtos, essas condições também deverão ser atendidas. A operação efetiva das unidades de resfriamento de veículos deve ser verificada por meio de medição de temperatura.","P","P"]
["7.10.1.5","Condições para transporte estão listadas abaixo (a menos que a Especificação exija o contrário):","P","P"]
[null,"Armazenamento em ambiente: Condições predominantes sem controle de temperatura ou umidade necessárias ou esperadas","P","P"]
[null,"Armazenamento a seco: Condições predominantes controladas para evitar a absorção de umidade do ar. Faixa de temperatura +10 °C a +25 °C/50 °F a 77 °F, umidade relativa < 65%","P","P"]
[null,"Armazenamento condicionado: Temperatura controlada em uma faixa definida de +10 °C a +20 °C/50°F a 68 °F. Umidade máxima de 65%","P","P"]
[null,"Armazenamento refrigerado: Temperatura controlada em uma faixa definida de +1 °C a +8 °C/34 °F a 45 °F. O controle de umidade não é necessário. Consistente com os requisitos da FDA dos EUA","P","P"]
[null,"Refrigerado: Temperatura controlada em uma faixa definida de +1 °C a +4 °C/35 °Fa 40 °F. O controle de umidade não é necessário. Procedimentos implementados para garantir que os produtos sejam pré-resfriados à temperatura necessária antes do carregamento e que os veículos sejam pré-resfriados antes do carregamento para distribuição","P","P"]
[null,"Armazenamento congelado: Temperatura controlada em uma faixa definida, normalmente de -18 °C a -30 °C/0 °F a -22 °F. O controle de umidade não é necessário. Procedimentos implementados para garantir que os produtos sejam pré-congelados à temperatura necessária antes do carregamento e que os veículos sejam pré-congelados antes do carregamento para distribuição","P","P"]
[null,"Super refrigerado: Temperatura controlada em uma faixa definida de -3 °C a -0,5 °C/27 °F a 31 °F. O controle de umidade não é necessário. Procedimentos implementados para garantir que os produtos sejam pré-resfriados à temperatura necessária antes do carregamento e que os veículos sejam pré-resfriados antes do carregamento para distribuição","P","P"]
[null,"Protegido: Temperatura controlada em uma faixa definida de +1 °C a +35 °C/34 °F a 95 °F. Controle de umidade não necessário","P","P"]
[null,"Transferência por caminhão-tanque de massas e recheios de chocolate vendidos como produto (p. ex., para um fabricante externo): Temperatura controlada em uma faixa definida, normalmente entre +40 °C e +55 °C/104 °F e 131 °F. Controle de umidade não necessário","P","x"]
["7.10.2","Requisitos de armazenamento e estocagem","P","P"]
["7.10.2.1","A BPA deve ser seguida.","P","P"]
["7.10.2.2","As empilhadeiras (EMP) devem estar em bom estado de conservação, limpas e sem vazamentos.","P","P"]
["7.10.2.3","A EMP utilizada em uma instalação deve ser elétrica. O Gás Liquefeito de Petróleo (GLP) (propano) é aceitável. A EMP movida a gasolina ou diesel só deve ser usada fora das instalações.","P","P"]
["7.10.2.4","As baterias da EMP devem ser armazenadas em uma área designada de modo a evitar o risco de contaminação do material ou do produto. As baterias de nova tecnologia, que têm um nível de risco menor, podem exigir uma segregação menos rigorosa.","P","P"]
["7.10.2.5","O acesso às áreas de armazenamento, incluindo produtos, materiais de embalagem e áreas externas de armazenamento (p. ex., tanques, silos), deve ser restrito apenas ao pessoal autorizado.","P","P"]
["7.10.2.6","Um sistema eficaz de rodízio de estoque deve estar em vigor para todos os materiais e produtos armazenados para a MDLZ. Isso pode ser FEFO (First Expired, First Out [primeiro a expirar, primeiro a sair]) ou FIFO (First In First Out [primeiro a entrar, primeiro a sair]), ou especificado de outra forma pela MDLZ.","P","P"]
["7.10.2.7","Produtos ou materiais com odor forte ou que apresentem qualquer outro risco de qualidade ou segurança alimentar devem ser segregados para evitar contaminação cruzada.","P","P"]
["7.10.2.8","Os paletes, prateleiras e equipamentos devem ser mantidos em boas condições para evitar qualquer dano físico aos materiais ou produtos (sem pregos, lascas de madeira, etc.).","P","P"]
["7.10.2.9","O fluxo de ar dos aquecedores/unidades de refrigeração deve ser direcionado para longe dos materiais e produtos.","P","P"]
["7.10.2.10","Alimentos, produtos devolvidos, resíduos e itens não alimentícios devem ser manuseados e armazenados de forma a evitar vazamentos/contaminação (p. ex., traças em ração seca para animais de estimação), transferência de odores ou qualquer risco de qualidade ou segurança alimentar. Divisórias ou outras precauções (p. ex., controles de tráfego, sistemas de ar separados) devem ser usadas para proteção.","P","x"]
["7.10.2.11","As áreas de estantes e armazenamento (p. ex., áreas de preparação, caixas) devem estar adequadamente espaçadas das paredes (mínimo de 12 polegadas/30 cm) para permitir a inspeção das áreas quanto à limpeza e à atividade de insetos ou roedores. Além disso, quando forem colocados dispositivos de controle de roedores, deverá haver um espaço de 45 cm para permitir a inspeção. Quando isso não for possível, devem ser demonstrados meios alternativos de acesso.","P","P"]
["7.10.2.12","Deve-se evitar a incidência direta de luz solar sobre o produto.","P","P"]
["7.10.2.13","Os materiais de embalagem em quantidades totais ou parciais devem ser adequadamente protegidos e armazenados de forma higiênica. A identificação e a rastreabilidade devem ser mantidas. Todos os itens devem ser armazenados de forma a evitar o contato direto com o piso (p. ex., em paletes, folhas deslizantes ou prateleiras). Não é aceitável sentar ou ficar em pé sobre as caixas de expedição dos produtos. Deve-se evitar o empilhamento excessivo de produtos.","P","P"]
["7.10.2.14","Vidro e materiais frágeis, incluindo componentes e equipamentos de plástico rígido, devem ser evitados nas áreas de produtos sempre que possível. Se o seu uso for necessário, um programa de inspeção de vidro e plástico rígido e um procedimento de quebra devem ser implementados e documentados.","P","P"]
["7.10.2.15","Os paletes devem ser armazenados em áreas livres de umidade, sujeira e lixo e livres de contaminação por pássaros, insetos ou roedores.","P","P"]
["7.10.2.16","Um programa de inspeção de paletes deve ser implementado para verificar se os paletes são adequados para uso (p. ex., limpos, secos, sem mofo, sem odores e infestações, sem madeira quebrada ou pregos soltos).","P","P"]
["7.10.2.17","Os paletes devem ser mantidos de forma que não ofereçam nenhum risco ao produto. O produto e a embalagem devem ter uma guia de palete entre as mercadorias e o palete.","P","P"]
["7.10.2.18","Requisitos do armazém:","P","P"]
["a","As áreas de coleta ou armazenamento (p. ex., lixo, reciclagem, equipamentos ociosos) devem ser claramente identificadas e mantidas limpas e organizadas","P","P"]
["b","As portas e portões (p. ex., portas de carga) não devem ser deixados abertos quando não estiverem em uso","P","P"]
["c","A vegetação e a grama próximas às instalações precisam ser cortadas regularmente e gerenciadas.","P","P"]
["7.10.2.19","Os ingredientes devem ser adequadamente protegidos e armazenados de forma higiênica em seu contêiner original e rotulado ou em outro contêiner higiênico autorizado que esteja claramente marcado para o uso do ingrediente específico (p. ex. baldes higiênicos ou caixas de papelão).","P","P"]
["7.10.2.20","A identificação do ingrediente e o número/rastreabilidade do lote devem ser mantidos. Os contêineres devem ser devidamente fechados/selados/cobertos. Ao retornar os contêineres de ingredientes para o armazenamento, os ingredientes devem ser armazenados em um ambiente com temperatura adequada.","P","x"]
["7.10.2.21","Os ingredientes a granel pré-pesados devem ser armazenados em contêineres apropriados, em condições adequadas e devidamente identificados.","P","x"]
["7.10.2.22","O armazenamento a granel de ingredientes suscetíveis à deterioração microbiológica deve ter controles adequados para evitar deterioração ou contaminação (p. ex., isolamento, controle de temperatura e monitoramento).","P","x"]
["7.10.2.23","Quando os materiais de embalagem não estiverem em contêineres individuais (p. ex., estoque de rolos de filme, caixas de papelão), os paletes deverão ser cobertos e embrulhados com estiramento, embrulhados em plástico retrátil, amarrados ou embrulhados em rede para manter a integridade e evitar potencial contaminação.","P","P"]
["7.10.3","Requisitos de transporte – Caminhões-tanque a granel","P","x"]
["7.10.3.1","Os caminhões-tanques a granel devem ser construídos em aço inoxidável ou em outro material adequado para alimentos. Eles devem conter a seguinte declaração ou uma declaração equivalente: “Somente para alimentos”.","P","x"]
["7.10.3.2","O fornecedor deve ter um protocolo/procedimento em vigor para a aprovação de transportadores e fornecedores de caminhões-tanques a granel.","P","x"]
["7.10.3.3","O fornecedor deve garantir que os fornecedores de tanques estejam usando instalações de limpeza adequadas à finalidade e que tenham sido aprovadas pela empresa de tanques.","P","x"]
["7.10.3.4","A empresa de limpeza de tanques deverá estar em conformidade com os requisitos da EFTCO (Federação Europeia de Organizações de Limpeza dos Tanques) ou de outras associações regionais/nacionais equivalentes, caso existam","P","x"]
["7.10.3.5","Selos numerados personalizados ou equivalentes (p. ex., selos eletrônicos) devem ser usados em todas as aberturas do contêiner após o envase.","P","x"]
["7.10.3.6","Deve-se verificar se os caminhões-tanque (incluindo tubulações, dutos de ar e equipamentos de carga/descarga) estão em boas condições, secos, limpos e livres de odores antes do carregamento.","P","x"]
["7.10.3.7","Caminhão compressor: o ar comprimido deve ser da classe de pureza 1.4.1 de acordo com a ISO 8573-1:2010. Uma válvula unidirecional deve ser instalada entre o compressor e o contêiner de silo.","P","x"]
["7.10.3.8","O sistema de transporte (tubulações e bombas) deve ser montado usando vedações e gaxetas que sejam facilmente acessíveis e substituíveis. O processo de substituição deve ser claramente documentado e realizado de maneira segura. O ar de transporte deve ser filtrado com um filtro F7, no mínimo.","P","x"]
["7.10.3.9","O caminhão deve ter caixas para mangueiras, conexões, gaxetas e vedações. As caixas devem ser fechadas e lacradas.","P","x"]
["7.10.3.10","Todas as extremidades das mangueiras do transportador devem ser tampadas por motivos de higiene e controle de matérias estranhas.","P","x"]
["7.10.4","Descarregamento e carregamento de produtos – Caminhões-tanque a granel","P","x"]
["7.10.4.1","Durante o carregamento e o descarregamento, não deve ocorrer contaminação química, física e microbiológica.","P","x"]
["7.10.4.2","Todas as bombas e mangueiras, ferramentas, sistema de ar (usado para secar os caminhões-tanque e esvaziar os tanques) usados durante o descarregamento ou carregamento do produto devem atender a todas as diretrizes de BPF aplicáveis. As mangueiras e caixas de conexão devem ser mantidas em condições higiênicas adequadas (limpas, livres de corpos estranhos e pragas).","P","x"]
["7.10.4.3","O fornecedor deverá confirmar que o caminhão-tanque passou por um procedimento de limpeza e foi inspecionado antes de ser carregado. Isso deve ser documentado em um procedimento que inclua como a inspeção é feita e em quais partes do caminhão-tanque.","P","x"]
["7.10.4.4","O fornecedor deve ter uma matriz de carga que defina quando a limpeza é necessária e a carga sobre carga pode ser exercida. A sensibilidade microbiológica, o alérgeno, o OGM, a contaminação e a compatibilidade devem ser considerados.","P","x"]
["7.10.4.5","A certificação EFTCO ou outro equivalente regional/nacional deve ser a base para o certificado de limpeza, que deve incluir todas as peças removíveis. Em qualquer outro caso, os certificados de limpeza devem indicar, no mínimo:","P","x"]
["a","ID do tanque do caminhão","P","x"]
["b","Número de selos para caminhões-tanque","P","x"]
["c","Três anteriores carga/produto carregado (nota: variará se o caminhão-tanque consistir em câmaras separadas)","P","x"]
["d","Nome da estação/local onde a limpeza foi realizada","P","x"]
["e","Nome do operador que realizou a limpeza e sua assinatura","P","x"]
["f","Técnica de limpeza aplicada","P","x"]
["g","Data e hora da limpeza","P","x"]
["h","Números dos compartimentos limpos","P","x"]
["7.10.4.6","São necessárias inspeções visuais antes do carregamento para verificar a eficácia da limpeza e a validade do certificado de limpeza. O resultado da inspeção deve ser documentado.","P","x"]
["7.10.4.7","Para evitar a contaminação por matérias estranhas e água, não se deve raspar os tanques e contêineres e as escotilhas devem permanecer fechadas.","P","x"]
["7.10.5","Detalhes de limpeza e desinfecção – Caminhões-tanque a granel","P","x"]
["7.10.5.1","As peças associadas que não puderem ser limpas no local (acessórios, tubos e mangueiras, conexões, gaxetas, tampas, coberturas contra poeira, etc.) devem ser desmontadas e limpas fora da linha (manualmente, em um tanque de COP ou lavadora de peças) em condições higiênicas. Após o escoamento da solução de lavagem/desinfecção, deve ser feito um enxágue final com água fria a morna para remover todos os resíduos da solução de lavagem/desinfecção. O último enxágue deve ser seguido por uma drenagem completa. Os produtos químicos devem ser adequados para o setor de alimentos. Se for usado vapor nas superfícies de contato com o produto, ele deverá ser de grau alimentício (culinário). Para a desinfecção, o vapor deve ser filtrado para evitar matérias estranhas e/ou contaminação microbiológica de acordo com o risco da matéria-prima.","P","x"]
["7.10.5.2","O suprimento de ar usado para a secagem deve ser sem óleo e deve ser adequadamente filtrado (tamanho mínimo do filtro): F5).","P","x"]
["7.10.5.3","A verificação, o monitoramento e a validação da limpeza devem incluir inspeção física, testes microbiológicos (se aplicável) e verificações dos parâmetros de limpeza que são realizados e documentados em uma frequência especificada. As inspeções físicas devem abranger:","P","x"]
["a","Ausência de resíduos visuais no tanque e nas tubulações","P","x"]
["b","Ausência de odores fortes","P","x"]
["c","Ausência de umidade/condensação/água","P","x"]
["d","Verificação de gaxetas/conexões/tubos/mangueiras quanto à limpeza e ao funcionamento.","P","x"]
["7.10.5.4","A necessidade de teste microbiológico efetuado pela empresa de limpeza deve ser definida individualmente com base na suscetibilidade microbiológica do material transportado. A coleta de amostras microbiológicas ou o teste de ATP para organismos-alvo deve ser usado para validação do processo de limpeza e deve ser realizado em uma frequência definida, no mínimo anual.","P","x"]
["7.10.6","Caminhões e veículos de entrega","P","P"]
["7.10.6.1","Deve-se verificar se os caminhões e os contêineres estão em boas condições (p. ex., sem buracos, ferrugem), secos, limpos e livres de odores e pragas antes do carregamento. As prateleiras de madeira são proibidas em caminhões usados para entregas de materiais da MDLZ.","P","P"]
["7.10.6.2","A qualidade e a integridade do produto devem ser preservadas durante o transporte.","P","P"]
["7.10.6.3","Devem ser usados veículos com capota sólida, laterais rígidas, com trava ou laterais macias reforçadas. Nas regiões em que esse equipamento não for prático ou não estiver disponível, o fornecedor deverá garantir que a integridade do material não seja comprometida.","P","P"]
["7.10.6.4","Os veículos não devem conter cargas mistas de materiais que possam representar um risco de contaminação cruzada para o material fornecido à MDLZ. As condições para garantir a segurança e a integridade dos materiais fornecidos devem ser garantidas e, em todos os casos, o material de alimentos/embalagem deve ser protegido.","P","P"]
["7.10.6.5","Os veículos com temperatura controlada devem ter um método para registrar as condições durante o trânsito.","P","P"]
["7.10.6.6","Os procedimentos para lidar com avarias no veículo ou nos sistemas de refrigeração devem estar em vigor e incluir a notificação à fábrica receptora da MDLZ.","P","P"]
["7.10.6.7","Os contêineres a granel de entrada e saída devem ser lacrados. Os selos aceitáveis incluem:","P","P"]
["a","Tambores com um anel de travamento preso com um lacre numerado e um número registrado na documentação de expedição","P","P"]
["b","Sacos grandes, como supersacos ou sacolas, contendo revestimentos plásticos com um fechamento de saco que revelará prontamente qualquer adulteração e não permitirá a remoção e a reinstalação sem romper o lacre","P","P"]
["c","Caixas de papelão ondulado efetivamente seladas com fita inviolável.","P","P"]
["7.10.6.8","O armazenamento do produto não deve ser feito diretamente na frente do equipamento de resfriamento, pois isso pode afetar a qualidade do produto.","P","P"]
["7.10.6.9","Todos os reboques usados para o transporte de produtos da MDLZ devem estar em conformidade com:","P","P"]
["a","A legislação relevante que rege o transporte de tais produtos, conforme estabelecido, mas não necessariamente com limitação às legislações locais","P","P"]
["b","Todos os caminhões devem ser lacrados depois de carregados, e os números dos lacres devem constar na documentação","P","P"]
["c","Os produtos fornecidos à MDLZ devem ser protegidos para fins de Proteção Alimentar e, portanto, devem ter selos e/ou embalagens apropriados para mostrar evidências de adulteração. Se o tipo de embalagem não puder ter um dispositivo inviolável ou se a embalagem em si não oferecer evidência de inviolabilidade, o próprio caminhão de entrega deverá ser lacrado.","P","P"]
["d","Para entregas com várias entregas, deve haver um procedimento para garantir a integridade do produto durante toda a duração da entrega","P","P"]
["e","Limpo, livre de pragas e odores","P","P"]
["f","Seco (sem condensação no piso, nas paredes ou no teto)","P","P"]
["g","Em bom estado geral","P","P"]
["h","Piso robusto, para permitir operações seguras de carga e descarga","P","P"]
["i","As portas/cortinas devem manter uma vedação eficaz para o ambiente externo","P","P"]
["j","Livre de qualquer material que possa danificar os produtos","P","P"]
["k","Quando houver iluminação interna nos trailers, ela deverá ser protegida. Nenhuma lâmpada de vidro desprotegida, nenhum vidro quebrado ou tampas protetoras de plástico rígido quebradas","P","P"]
["l","As cortinas devem estar em boas condições (p. ex., sem furos) e completamente fechadas de modo a evitar a entrada de água, etc.,","P","P"]
["7.10.7","Descarregamento intermitente","P","x"]
["7.10.7.1","Os vagões ou caminhões a granel que estiverem atracados e/ou conectados à instalação para descarregamento intermitente por um período superior a 24 horas devem ter controles adequados para impedir o acesso não autorizado. Exemplos desses controles incluem:","P","x"]
["a","Pontos de conexão vedados","P","x"]
["b","Portas e escotilhas seladas novamente ou travadas entre as descargas","P","x"]
["c","Os vagões ou caminhões a granel estão contidos em um espaço fechado com teto e portas seguras (Observação: portões e cercas não são considerados suficientes para impedir o acesso).","P","x"]
["7.10.7.2","Os controles devem ser verificados diariamente ou na retomada do descarregamento após um lapso de mais de 24 horas para garantir que não houve acesso não autorizado.","P","x"]
["7.10.7.3","Quando especificado, o monitoramento da temperatura e da umidade deve ser realizado com equipamentos de registro calibrados. Esse equipamento de registro deve estar localizado em locais representativos. Um sistema de relatório com planos de ação corretiva para resultados fora da faixa aceitável deve ser definido e documentado.","P","x"]

{"sheet":"7.11","index":27,"n_rows":21,"n_cols":4,"rows_kept":21,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 7 – CONTROLES DO PROCESSO DE PRODUÇÃO",null,"Matéria Prima","Embalagem"]
[7.11,"Calibração de equipamentos de medição e monitoramento","P","P"]
["7.11.1","Requisitos gerais do programa","P","P"]
["7.11.1.1","O fornecedor deve ter implementado um processo por escrito para inspecionar, testar e calibrar os equipamentos de medição e monitoramento. O processo deve garantir a precisão e a exatidão do equipamento de modo que a capacidade de medição seja consistente com os requisitos do equipamento de medição.","P","P"]
["7.11.1.2","Calibração. Os procedimentos de calibração de cada equipamento de medição e monitoramento, incluindo os equipamentos usados para controlar, medir ou monitorar os PCCs e os equipamentos usados para testes de materiais, devem incluir as seguintes informações:","P","P"]
["a","Se o equipamento for usado para controlar, medir ou monitorar PCCs","P","P"]
["b","Precisão mínima exigida ou tolerância permitida para o dispositivo","P","P"]
["c","Ações corretivas a serem tomadas quando os resultados de uma calibração estiverem fora dos limites especificados","P","P"]
["7.11.1.3","O fornecedor deve estabelecer e manter uma lista principal de todos os equipamentos de medição e monitoramento que possam afetar a segurança alimentar e/ou a qualidade do produto a ser controlado pelo programa, incluindo:","P","P"]
["a","Nome do equipamento e um identificador exclusivo","P","P"]
["b","Localização do equipamento","P","P"]
["c","Frequência da calibração. Observação: os equipamentos usados para medir um PCC devem ser calibrados com frequência suficiente para demonstrar o controle (pelo menos uma vez por ano)","P","P"]
["d","O método de calibração","P","P"]
["e","Uso do dispositivo de medição","P","P"]
["f","Pessoal responsável pela atividade","P","P"]
["7.11.1.4","A calibração deve ser feita com base em padrões conhecidos e válidos que sejam rastreáveis a padrões de medição internacionais ou nacionais (o que for mais rigoroso). Caso não existam tais padrões, o método de estabelecimento e manutenção do padrão de calibração deve ser documentado.","P","P"]
["7.11.1.5","A calibração deve ser realizada por pessoal qualificado e/ou pelo fornecedor do instrumento, no mínimo durante a manutenção anual, a menos que outra frequência seja especificada pelo fabricante, ou por meio de remessa a uma empresa certificada para o dispositivo.","P","P"]
["7.11.1.6","Deve-se dar atenção especial aos pontos críticos de ajuste da máquina que afetam as propriedades funcionais e/ou analíticas do material produzido.","P","P"]
["7.11.1.7","A calibração deve ser realizada em condições ambientais adequadas, com base na estabilidade, na finalidade e no grau de utilização do equipamento. As verificações de calibração devem ser documentadas, incluindo a data, as iniciais do pessoal, os resultados reais da comparação e os resultados da calibração, indicando o grau de imprecisão e todos os ajustes feitos para colocar o equipamento novamente em calibração.","P","P"]
["7.11.1.8","Nos casos em que não é viável calibrar o equipamento (p. ex., fluxômetro), é necessária uma avaliação do equipamento. Se o equipamento estiver fora da faixa de calibração para essa aplicação específica, ele deverá ser substituído por outro equipamento que atenda aos requisitos de calibração para a aplicação específica.","P","P"]
["7.11.1.9","O produto que possa ter sido afetado pelo fato de o equipamento estar fora de calibração deve ser avaliado. Se o equipamento for usado para monitorar ou medir um PCC, deverá ser realizada uma avaliação de risco para determinar qualquer risco potencial à segurança alimentar com relação ao produto testado durante o período em que o equipamento estava possivelmente fora de calibração.","P","P"]

{"sheet":"8.1","index":28,"n_rows":11,"n_cols":4,"rows_kept":11,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 8 – MEDIÇÃO, ANÁLISE E APRIMORAMENTO",null,"Matéria Prima","Embalagem"]
[8.1,"Auditorias internas","P","P"]
["8.1.1","Requisitos gerais do programa","P","P"]
["8.1.1.1","O fornecedor deve estabelecer e manter procedimentos por escrito para a realização de auditorias internas para verificar se o Sistema de Qualidade e os programas de segurança alimentar estão adequadamente implementados. O programa de auditoria interna deve garantir que cada função/área seja auditada em uma frequência definida.","P","P"]
["8.1.1.2","Os resultados de auditorias anteriores devem ser levados em conta no planejamento de auditorias futuras.","P","P"]
["8.1.1.3","Funcionários competentes e treinados devem conduzir as auditorias, mas devem ser designados somente para áreas de auditoria nas quais não trabalham. Eles devem ter conhecimento sólido sobre o escopo da auditoria e deve haver um processo para monitorar a competência do auditor.","P","P"]
["8.1.1.4","Os procedimentos de auditoria devem prever atividades de auditoria de acompanhamento para verificar e registrar a implementação das ações corretivas tomadas.","P","P"]
["8.1.1.5","A auditoria deve ser concluída e encerrada dentro de um prazo estabelecido. ","P","P"]
["8.1.1.6","O gerenciamento de fornecedores deve analisar os resultados da auditoria, as ações corretivas e o acompanhamento como parte das reuniões regulares.","P","P"]
["8.1.1.7","As constatações repetidas nas auditorias internas devem ser submetidas a uma análise de causa raiz, completa pois a ação corretiva não foi eficaz.","P","P"]
["8.1.1.8","Os resultados das auditorias devem ser publicados na empresa para a liderança e usados para promover a cultura de segurança alimentar.","P","x"]

{"sheet":"8.2","index":29,"n_rows":21,"n_cols":4,"rows_kept":21,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 8 – MEDIÇÃO, ANÁLISE E APRIMORAMENTO",null,"Matéria Prima","Embalagem"]
[8.1999999999999993,"Testes de controles","P","P"]
["8.2.1","Requisitos gerais de laboratório","P","P"]
["8.2.1.1","Por meio de procedimentos em um programa por escrito, o fornecedor deve garantir que o pessoal responsável pela realização de testes ou monitoramento tenha acesso a todas as informações necessárias, como manuais de métodos laboratoriais, Especificações de matéria-prima, especificações de embalagem, especificações de produtos acabados, requisitos e parâmetros de teste e procedimentos laboratoriais.","P","P"]
["8.2.1.2","Todos os laboratórios da fábrica do fornecedor e a equipe do laboratório devem cumprir os requisitos de Boas Práticas de Laboratório, incluindo, mas sem limitação a, os seguintes:","P","x"]
["a","Identificação das amostras enviadas ao laboratório para garantir a rastreabilidade desde a amostra até o relatório de um resultado final.","P","x"]
["b","Os produtos químicos de laboratório com alta toxicidade, as culturas de controle bacteriano positivo e os solventes que não estiverem em uso imediato devem ser protegidos e fechados, com acesso restrito ao pessoal autorizado. Um laboratório seguro (com controle de acesso, fechado quando não estiver ocupado e com inventário periódico) é adequado para o armazenamento de produtos químicos usados rotineiramente","P","x"]
["c","Os materiais de laboratório devem ser restritos ao uso no laboratório, exceto quando necessário para amostragem ou outras atividades de uso apropriado. Adições e retiradas inexplicáveis devem ser imediatamente investigadas e informadas às autoridades policiais e de saúde pública competentes","P","x"]
["d","Os procedimentos devem ser implementados para controle positivo, rastreamento e disposição de materiais sensíveis.","P","x"]
["8.2.2","Requisitos laboratoriais para testes de patógenos","P","x"]
["8.2.2.1","Os testes de patógenos exigidos para materiais entregues à MDLZ devem ser realizados somente por laboratórios aprovados pela Segurança Alimentar Global da MDLZ. Uma lista de laboratórios aprovados em cada país está disponível com seu Representante Contratante da MDLZ e pode ser encontrada na Central de Informações do Fornecedor www.mdlzsupplierquality.com.","P","x"]
["8.2.2.2","As amostras de um programa de PEM podem ser analisadas em um laboratório externo credenciado pela norma ISO 17025 ou equivalente, ou no laboratório de patógenos do fornecedor, desde que os requisitos para o laboratório interno sejam atendidos da seguinte forma:","P","x"]
["a","O laboratório demonstrou a capacidade de fornecer resultados precisos e válidos","P","x"]
["b","O projeto e as práticas do laboratório devem evitar a possibilidade de contaminação cruzada de agentes patogênicos, restringindo o acesso ao pessoal autorizado. No mínimo, uma placa deve ser afixada para indicar que a área é restrita, devendo haver uma troca de calçados e jalecos ao entrar e sair da área restrita a patógenos","P","x"]
["c","No caso de resultados positivos (achados de patógenos), erros de laboratório devem ser excluídos (p. ex., caracterizando os isolados como distintos da(s) cepa(s) de controle do laboratório ou de outras amostras manipuladas em paralelo)","P","x"]
["d","O laboratório deve participar e ser aprovado em um teste de proficiência anual","P","x"]
["e","A pressão relativa do ar do laboratório de patógenos deve ser mantida negativa em relação às salas adjacentes por meio de velocidades de ar apropriadas através das aberturas. Um sistema de controle de pressão diferencial deve ser instalado para garantir que os diferenciais de pressão não caiam abaixo de 0,019 mm Hg (2,5 Pa)","P","x"]
["f","O ar nos laboratórios de microbiologia deve ser filtrado por um filtro F8 (VMRE 14-15). O gabinete de fluxo laminar também é uma solução aceitável se o ar não puder ser filtrado","P","x"]
["g","Qualquer material potencialmente infeccioso deve ser esterilizado antes de ser descartado","P","x"]
["8.2.2.3","Independentemente do laboratório usado para testar amostras ambientais para patógenos, eles devem usar um método aprovado pela MDLZ ou um método alternativo validado usando um protocolo reconhecido, por exemplo, ISO 16140-2, AOAC e formalmente aprovado e certificado por uma organização de validação, por exemplo, AOAC RI, MicroVal, AFNOR.","P","x"]
["Observação","Não há expectativas de embalagem para esta seção.  ","x","x"]

{"sheet":"8.3","index":30,"n_rows":16,"n_cols":4,"rows_kept":16,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 8 – MEDIÇÃO, ANÁLISE E APRIMORAMENTO",null,"MATB","Embalagem"]
[8.3000000000000007,"Controle de retrabalho","P","x"]
["8.3.1","Requisitos gerais do programa","P","x"]
["8.3.1.1","O fornecedor deve ter implementado um programa por escrito para controlar o uso de materiais de retrabalho. Esse programa deve incluir:","P","x"]
["a","O tipo e a quantidade de retrabalho que pode ser adicionado ao produto-alvo","P","x"]
["b","Condições de armazenamento","P","x"]
["c","Etapas de reprocessamento nas quais ele será adicionado","P","x"]
["d","Método de adição","P","x"]
["e","Identificação de alérgenos","P","x"]
["f","Prazo de validade","P","x"]
["g","Requisitos especiais de manuseio","P","x"]
["h","Identificação do número do lote para rastreabilidade","P","x"]
["8.3.1.2","Se o retrabalho for identificado como potencialmente contendo alergênicos, ele deverá ser segregado, controlado e incorporado somente ao mesmo produto e/ou a um produto adequadamente rotulado.","P","x"]
["8.3.1.3","O material que teve resultados patogênicos confirmados não deve ser retrabalhado em material para a MDLZ.","P","x"]
["8.3.1.4","O fornecedor deve garantir que o uso de retrabalho esteja em conformidade com todas as regulamentações aplicáveis, incluindo requisitos de rotulagem, para o uso de materiais específicos no produto-alvo. Por exemplo, o uso de retrabalho não deve fazer com que os dados nutricionais ou as informações sobre alergênicos fornecidas à MDLZ sejam incorretas.","P","x"]
["Observação","Não há expectativas de embalagem para esta seção.  ","x","P"]

{"sheet":"8.4","index":31,"n_rows":28,"n_cols":7,"rows_kept":28,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[26,2,26,3],[26,1,27,1],[11,1,11,4],[20,0,27,0],[12,1,12,4],[13,1,13,4],[14,1,14,4],[15,1,15,4],[16,1,16,4],[17,1,17,4],[18,1,18,4],[1,1,1,4],[19,0,19,4],[25,2,25,4],[0,0,0,4],[3,1,3,4],[4,1,4,4],[5,1,5,4],[6,1,6,4],[7,1,7,4],[24,1,25,1],[2,1,2,4],[8,1,8,4],[9,1,9,4],[10,1,10,4]]}
["CAPÍTULO 8 – MEDIÇÃO, ANÁLISE E APRIMORAMENTO",null,null,null,null,"Matéria Prima","Embalagem"]
[8.4,"Retenção, liberação e controle de produtos não conformes",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1","Requisitos gerais do programa",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.1","Um programa por escrito de controle de retenção e liberação deve ser implementado para garantir que materiais e produtos que precisem ser especificamente identificados/isolados e retidos, enquanto se aguarda a determinação de sua disposição final, não devem ser despachados inadvertidamente. A frequência da verificação do inventário deve ser definida.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.2","O pessoal deve ser designado com a autoridade e a responsabilidade pelo gerenciamento dos programas de retenção e liberação, incluindo o monitoramento, a documentação e o rastreamento do produto retido até a disposição final.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.3","O programa deve incluir controles para matérias-primas não conformes, materiais com testes pendentes (p. ex., testes de patógenos, testes de esterilidade, verificação de CoA), embalagens, rótulos, produtos semiacabados (trabalho em andamento), produtos acabados e retrabalho. O fornecedor deverá manter registros suficientes para permitir a reconciliação de cada evento de retenção (p. ex., quantidades, datas de código, números de lote, números de produto, motivos para retenção e/ou liberação, informações investigativas, disposição e informações de rastreabilidade).",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.4","O local deve garantir que o produto que não estiver em conformidade com os requisitos especificados seja identificado e controlado para evitar seu uso ou distribuição não intencional.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.5","O local deve garantir que todas as retenções sejam classificadas com base na gravidade. Haverá, no mínimo, duas classificações de retenção com base no seguinte:",null,null,null,"P","P"]
["a","Questões regulatórias e de segurança alimentar relacionadas ao Nível 1",null,null,null,"P","P"]
["b","Nível 2 relacionado a problemas de qualidade",null,null,null,"P","P"]
[null,"A Tabela 8.4.2 pode ser usada como orientação.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.6","Uma avaliação/auditoria sistemática do programa de retenção e liberação deve ser realizada pelo menos uma vez por ano em cada local para garantir que o sistema funcione adequadamente. Essa auditoria e o acompanhamento e encerramento das ações corretivas relevantes identificadas devem ser documentados.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.7","Quando o produto ou material for colocado em retenção precisar ser movido para armazenamento externo ou entre instalações, deverão ser implementados procedimentos para manter a integridade do status de retenção.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.8","Os estoques de produtos retidos devem ser reconciliados no momento em que a disposição final for implementada e em qualquer ação de contagem de estoque que esteja ocorrendo.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.9","Uma sessão de treinamento e conscientização deve ser realizada pelo menos anualmente para todo o pessoal envolvido com atividades de retenção e liberação.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.10","Após a liberação de um lote/código de produto para a MDLZ, o fornecedor não deve iniciar testes de patógenos nesse lote/código de produto ou em qualquer ingrediente usado nesse produto. Se qualquer material produzido para a MDLZ for inadvertidamente liberado da retenção ou se houver suspeita de não conformidade, mas já tiver sido enviado para a MDLZ, o Representante Contratante da MDLZ deverá ser imediatamente notificado (consulte a Seção 5.1.1 Notificando a MDLZ sobre Eventos Significativos).",null,null,null,"P","x"]
["8.4.1.11","Se o produto tiver apresentado resultado positivo para patógenos, ele não deverá ser fornecido à MDLZ, independentemente de qualquer outro resultado de teste.",null,null,null,"P","x"]
["8.4.1.12","Quando o produto for enviado para destruição, os certificados de destruição deverão ser mantidos ou qualquer outro comprovante de destruição.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.13","Se um fornecedor precisar recuperar um produto que tenha sido despachado, deverá haver um procedimento para gerenciar a recuperação e contabilizar o produto.",null,null,null,"P","P"]
["Tabela 8.4.2 Categorias de retenção",null,null,null,null,"P","P"]
["8.4.2",null,"Categoria 1 Retenção","Categoria 2 Retenção","Categoria 3 – Retenção\n[Também chamada de Retenção Controlada]","P","P"]
[null,"Use para:","Quando uma não conformidade representa um problema confirmado de segurança do produto ou uma grande preocupação com a qualidade, por exemplo:\n• Alergênicos não declarados identificados no produto ou material\n• Não atendimento aos requisitos de PCC/sPP, conforme definido nos modelos individuais de PCC/sPP\n• Contaminação devido a doenças de funcionários\n• Resultado inaceitável de teste de patógeno (presuntivo ou positivo confirmado)\n• Presença de um ingrediente não declarado","Quando uma não conformidade, ou qualquer suspeita de não conformidade, representa um possível problema de segurança alimentar ou não conformidade regulatória, ou um defeito menor na qualidade do produto ou do material, por exemplo:\n• Uma não conformidade que faz com que os ingredientes na lista de ingredientes estejam na ordem errada\n• A média do lote de conformidade do conteúdo líquido está abaixo da reivindicação de peso declarada no rótulo\n• Produto não conforme pendente de conclusão de ação corretiva, novo teste ou decisão de disposição final (p. ex., produto errado no palete, produto aberto, embalagens flexíveis).\n• Desvio de um requisito PCC/PPE pendente de investigação ou de outras ações\n• Produto acabado aguardando resultados de testes relacionados a parâmetros de segurança alimentar ou parâmetros regulatórios, por exemplo, patógeno, alérgeno, contaminantes químicos\n• Nos casos em que não for especificado o teste de patógenos em cada lote de produto acabado:\na) Retrabalho pendente de resultados de testes de patógenos\nb) Produto acabado fabricado usando materiais ou retrabalho com resultados de testes de patógenos pendentes\nc) Produto acabado aguardando os resultados dos testes de verificação de patógenos (p. ex., testes trimestrais)\n• Produto acabado aguardando resultados de testes de patógenos quando o teste foi iniciado por um órgão governamental ou agência reguladora, por exemplo, material devolvido pela FDA","Quando houver outros motivos para a necessidade de reter o produto ou material, não relacionados à segurança alimentar ou a questões regulatórias, por exemplo:\n• Produto acabado aguardando resultados de testes relacionados a parâmetros de qualidade, por exemplo, umidade\n• Produto produzido como resultado de um teste","P","P"]
[null,"Notificar a MDLZ","Obrigatório","Necessário se o material tiver sido enviado para a MDLZ e houver suspeita de não conformidade relacionada à segurança alimentar ou a parâmetros regulatórios.","Necessário se o material tiver sido enviado para a MDLZ e houver uma suspeita de não conformidade relacionada aos parâmetros de qualidade.","P","P"]
[null,"Disposição","Pessoa designada para gerenciar a disposição em colaboração com o representante de Qualidade da MDLZ.","A pessoa designada manterá comunicação com o gerente da instalação apropriada e gerenciará a atividade de disposição.","A pessoa designada conduzirá a comunicação necessária para garantir o controle adequado e gerenciar a atividade de disposição.","P","P"]
[null,"Identificação e segregação","Cada um dos requisitos a seguir deve ser atendido:\n• Cada unidade de expedição de produto ou material deve ser identificada visualmente com adesivos, etiquetas ou fitas de retenção\n• O produto ou material deve ser colocado em uma área segregada e segura","Todos os produtos ou materiais afetados devem ser identificados visualmente como estando em retenção em seu local de armazenamento (p. ex., segregação de uma baia inteira usando fita/placa “EM RETENÇÃO” ou área específica em uma instalação de grande altura designada apenas para produtos em retenção).\n\nQuando produtos ou materiais precisarem ser movidos para armazenamento externo ou entre instalações, cada unidade de expedição deverá ser identificada visualmente como estando em retenção. O produto ou material deve ser colocado em uma área separada.","Todos os produtos ou materiais afetados devem ser identificados visualmente, ou controlados por computador, ou ambos.\n\nO método adotado deve proporcionar um controle eficaz.","P","P"]
[null,null,"Para todas as categorias de retenção:\n• O movimento ou uso inadvertido deve ser evitado\n• Quando houver sistemas computadorizados de controle de estoque em uso, o produto deverá ser impedido eletronicamente de ser movimentado/utilizado e somente funcionários designados e autorizados poderão modificar o status ou o local. Quando for viável, a obstrução física das mercadorias também deve ser usada para controle adicional. Além disso, deve haver um sistema definido, documentado e eficaz em vigor e acordado com a MDLZ para evitar a movimentação ou o uso inadvertido\n• Quando não houver um sistema de controle de estoque computadorizado ou não for possível atribuir responsabilidades somente a funcionários autorizados específicos para modificar o status ou a localização do produto, os produtos/materiais deverão ser fisicamente obstruídos.",null,null,"P","P"]
[null,"Verificações de inventário","As verificações de inventário em retenção de Categoria 1 e 2 devem levar em conta as quantidades físicas presentes e ser reconciliadas com todos os registros de retenção (incluindo registros eletrônicos de depósito, formulários de retenção e arquivos eletrônicos de retenção).",null,"Uma frequência definida, documentada em procedimentos locais, que seja adequada para garantir o controle.","P","P"]
[null,null,"Verificação diária nos dias de operação da instalação.","Verificação do inventário no mínimo mensalmente ou no encerramento do evento de retenção, se for antes.","Verificação de inventário no encerramento do evento de retenção, se antes.","P","P"]

{"sheet":"8.5","index":32,"n_rows":33,"n_cols":8,"rows_kept":33,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[32,1,32,5],[28,0,32,0],[17,1,17,5],[18,1,18,5],[27,0,27,5],[23,1,23,5],[24,1,24,5],[25,1,25,5],[26,1,26,5],[0,0,0,5],[1,1,1,5],[3,1,3,5],[4,1,4,5],[5,1,5,5],[14,1,14,5],[22,1,22,5],[2,1,2,5],[21,1,21,5],[19,1,19,5],[20,1,20,5],[15,1,15,5],[16,1,16,5],[6,1,6,5],[7,1,7,5],[8,1,8,5],[9,1,9,5],[10,1,10,5],[11,1,11,5],[12,1,12,5],[13,1,13,5]]}
["CAPÍTULO 8 – MEDIÇÃO, ANÁLISE E APRIMORAMENTO",null,null,null,null,null,"Matéria Prima","Embalagem"]
[8.5,"Ação Corretiva e Preventiva (CAPA)",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1","Requisitos gerais do programa",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.1","Todos os programas exigidos por este Manual de SQE requerem que a CAPA seja adotado no caso de não conformidades. O fornecedor deve ter um programa de CAPA eficaz que acompanhe essas ações para garantir que as não conformidades em qualquer programa sejam tratadas de maneira adequada e oportuna. ",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.2","Após o encerramento da CAPA relevante para a MDLZ, o fornecedor deve informar a MDLZ e fornecer evidências objetivas de que as ações foram encerradas (de auditoria ou de outra fonte). Se for identificado, por meio de visita técnica/auditoria de SQE, que as não conformidades anteriores não foram solucionadas, isso poderá afetar o status de aprovação do local. Portanto, os fornecedores devem analisar as não conformidades e o status da ação corretiva antes de qualquer avaliação do local.",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.3","Um programa de CAPA eficaz deve incluir as seguintes etapas:",null,null,null,null,"P","P"]
["a","Identificação de oportunidades de CAPA",null,null,null,null,"P","P"]
["b","Determinação de ação(ões) imediata(s) a ser(em) tomada(s) (incluindo responsabilidade e prazo)",null,null,null,null,"P","P"]
["c","Análise de causa raiz e quantificação do problema (priorização)",null,null,null,null,"P","P"]
["d","Identificação de soluções de longo prazo (permanentes) (incluindo responsabilidades e cronograma). Quando necessário, os recursos (p. ex., pessoal, equipamento) também devem ser identificados",null,null,null,null,"P","P"]
["e","Implementação do plano de CAPA",null,null,null,null,"P","P"]
["f","Análise adicional dos dados para validar se os resultados desejados foram alcançados (ou seja, o plano foi eficaz na resolução da causa raiz)",null,null,null,null,"P","P"]
["g","Análise periódica de CAPA pela equipe de gerenciamento",null,null,null,null,"P","P"]
["h","Um processo para verificar a eficácia de CAPA que é documentado.",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.4","O programa de CAPA deve incluir procedimentos para análise da eficácia das ações corretivas para, no mínimo, cada uma das seguintes fontes de dados:",null,null,null,null,"P","P"]
["a"," Processo ou produto fora de Especificação",null,null,null,null,"P","P"]
["b","Produtos que se desviam dos limites críticos de um PCC",null,null,null,null,"P","P"]
["c","Feedback de clientes/consumidores, incluindo reclamações",null,null,null,null,"P","P"]
["d","Não atender aos requisitos externos, regulatórios ou do cliente",null,null,null,null,"P","P"]
["e","Questões decorrentes de auditorias internas, auditorias externas e inspeções/contatos regulatórios, avaliações/auditorias da MDLZ",null,null,null,null,"P","P"]
["f","Recuperação de produtos",null,null,null,null,"P","P"]
["g","Medidas de desempenho do fornecedor",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.5","Um processo formalizado deve estar em vigor para identificar a causa raiz e implementar a CAPA apropriada para as notificações de qualidade do fornecedor levantadas pela MDLZ contra seu local (para as categorias de Prioridade 1 e Prioridade 2, no mínimo, resultados de PMM fora da especificação, incidentes que levaram a avisos antecipados da MDLZ ou situações especiais – para definições, consulte a Tabela 8.5.2). Isso pode incluir técnicas como:\n• 5 porquês\n• Causa e efeito/Ishikawa/espinha de peixe (as orientações estão disponíveis na Central de Informações do Fornecedor)",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.6","Uma atualização preliminar e uma visão geral do problema e da análise de causa raiz devem ser fornecidas dentro de cinco dias pelo responsável do CAPA, para incluir a mitigação imediata dos riscos. A análise de causa raiz deve ser concluída em 30 dias pelo responsável do CAPA. Se o responsável do CAPA não puder cumprir os prazos definidos, ambas as partes devem concordar mutuamente com a escolha de:",null,null,null,null,"P","P"]
["a","Usar um consultor mutuamente acordado",null,null,null,null,"P","P"]
["b","Fornecer suporte especializado a partes da CAPA",null,null,null,null,"P","P"]
["c","Usar um especialista reconhecido no setor",null,null,null,null,"P","P"]
["Tabela 8.5.2 Notificações de qualidade",null,null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.2","Nível de prioridade","Definição","Confirmação do fornecedor","Resultado da investigação preliminar (causa potencial + tamanho do problema) + correção imediata","ACR + CAPA (plano acordado com a MDLZ)","P","P"]
[null,1,"Um problema que represente um risco potencial à segurança do produto (contaminantes microbiológicos, químicos ou físicos, alérgenos), impacto regulatório ou qualquer problema significativo de qualidade que leve à interrupção dos negócios","1 a 2 dias úteis","Máximo de 5 dias úteis a partir da comunicação inicial – o NQ pode ser seguido","Meta de 10 dias úteis, máximo de 30 dias corridos, salvo acordo em contrário com a MDLZ","P","P"]
[null,2,"Não conformidade do material com a especificação ou os requisitos com impacto no processo e no produto (parâmetros funcionais/organolépticos, integridade da embalagem, etc.) sem risco à segurança alimentar",null,"Máximo de 5 dias úteis a partir da comunicação inicial – o NQ pode ser seguido","Meta de 20 dias úteis, máximo de 30 dias corridos, salvo acordo em contrário com a MDLZ","P","P"]
[null,3,"Não conformidade com a especificação ou com os requisitos sem impacto na segurança alimentar, no processo ou no produto (qualidade da paletização, falta de parâmetro não crítico no certificado, condições de entrega). Pequenos erros de documentação",null,"Máximo de 5 dias úteis a partir da comunicação inicial – o NQ pode ser seguido","Máximo de 30 dias úteis","P","P"]
[null,"Observação: Em caso de alto impacto no produto acabado da MDLZ ou nas linhas de produção da MDLZ, pode ser necessária uma atualização diária do fornecedor sobre o progresso da investigação, a fim de minimizar o risco de interrupção dos negócios.\nOs prazos de Reconhecimento e Investigação Preliminar são orientações para resolver o problema rapidamente e podem não ser rastreados.",null,null,null,null,"P","P"]

{"sheet":"8.6","index":33,"n_rows":40,"n_cols":4,"rows_kept":40,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["CAPÍTULO 8 – MEDIÇÃO, ANÁLISE E APRIMORAMENTO",null,"Matéria Prima","Embalagem"]
[8.6,"Transferência de constituintes do material em contato com alimentos para alimentos","x","P"]
["8.6.1","Requisitos gerais do programa","x","P"]
["8.6.1.1","Os materiais de embalagem que entram em contato direto com o produto, seja por design ou por uso previsível, são definidos pela Embalagem de Contato com Gêneros Alimentícios da MDLZ. Em suas condições normais ou previsíveis de uso, os materiais não devem transferir seus constituintes (substâncias adicionadas intencionalmente (SAI) e substâncias adicionadas não intencionalmente (SANI)) para os alimentos em quantidades que possam colocar em risco a saúde humana, causar uma alteração inaceitável na composição dos alimentos (cor) ou resultar na deterioração das características organolépticas (coloração, odor) dos mesmos. Esse requisito se aplica a todos os materiais e artigos destinados a entrar em contato com os alimentos, seja por contato físico, por troca gasosa no espaço livre ou por barreira insuficiente, em condições reais, pretendidas ou previsíveis. O requisito abrange a segurança e a aceitação do consumidor durante o armazenamento e após a abertura, ou seja, durante a fase de preparação e consumo. A MDLZ, por meio de suas Especificações, estabelece requisitos adicionais para produtos químicos de interesse específico.","x","P"]
["8.6.2","Componentes de materiais plásticos","x","P"]
["8.6.2.1","O material e os artigos de plástico devem ser testados pelos fornecedores sob as condições previstas, tipo de alimento, tempo e temperatura durante o envase, processamento, armazenamento e preparação. Se não houver regulamentos aplicáveis nesse caso, siga a diretriz UE 10/2011 ou 21 CFR.","x","P"]
["8.6.3","Componentes de materiais de papel e papelão","x","P"]
["8.6.3.1","O papel e o papelão para contato direto com os alimentos devem ser de qualidade microbiológica adequada e não devem liberar nenhum agente antimicrobiano nos alimentos. Na ausência de regulamentações aplicáveis, os materiais devem estar em conformidade com as regulamentações da FDA em 21 CFR Parte 176 ou com a Recomendação XXXVI da BfR alemã (a BfR se reporta ao Ministério Federal de Alimentos e Agricultura – BMEL).","x","P"]
["8.6.3.2","Ás películas feitas de fibras de celulose regenerada devem ser de qualidade alimentar e devem estar em conformidade com a Regulamentação Europeia 2007/42/EC ou com a Regulamentação dos EUA. 21 CFR Parte 177.1200. ","x","P"]
["8.6.4","Metal em contato com a embalagem ","x","P"]
["8.6.4.1","Para embalagens primárias destinadas ao uso com produtos lácteos, não deve haver contato direto entre a embalagem e o cobre ou qualquer liga que contenha cobre. Os fornecedores devem tomar medidas para garantir que as embalagens primárias não entrem em contato com esses compostos, seja direta ou indiretamente, por meio do desgaste regular das máquinas.","x","P"]
["8.6.5","Material reciclado pós-consumo","x","P"]
["8.6.5.1","A MDLZ favorece o uso de materiais reciclados, desde que sejam estabelecidos requisitos rigorosos para garantir a segurança alimentar. Normalmente, a MDLZ não permite que materiais reciclados pós-consumo usados em embalagens primárias entrem em contato direto com gêneros alimentícios, a menos que a segurança e a conformidade alimentar sejam garantidas. Para materiais definidos como embalagem de contato com alimentos, é necessário uma DoC do fornecedor.","x","P"]
["8.6.5.2","O PET reciclado para contato direto com alimentos pode ser usado se permitido pela regulamentação local onde o produto alimentício é vendido e se houver uma declaração do fornecedor na DoC, afirmando que apenas plástico reciclado de um processo de reciclagem com avaliação de segurança foi usado. A avaliação de segurança deve ser feita por uma autoridade oficial de segurança alimentar (p. ex., EFSA, FDA) e a DoC deve listar o número de registro (ou equivalente) da avaliação.","x","P"]
["8.6.5.3","Os plásticos reciclados feitos por processos de reciclagem química de pirólise ou gaseificação e produzidos por meio de uma abordagem de balanço de massa podem ser usados em aplicações de contato direto com alimentos se a segurança e a conformidade forem garantidas por uma DoC, e se todos os requisitos de teste para a conformidade regulamentar forem seguidos e incluídos na DoC.","x","P"]
["8.6.5.4","O papelão reciclado não deve ser usado para contato direto com alimentos, a menos que sejam fornecidas evidências suficientes de segurança e conformidade alimentar e que o uso seja aprovado pela Segurança Alimentar Global da MDLZ.","x","P"]
["8.6.5.5","A MDLZ pode abrir uma exceção para aplicações de vidro, metal e produtos específicos quando acordado e incluído nas Especificações de embalagem da MDLZ.","x","P"]
["8.6.5.6","Se o material reciclado pós-consumo fizer parte de um sistema de embalagem primária multicomponente, mas não estiver na camada que entra em contato com o alimento, o uso do material reciclado pós-consumo só será permitido mediante três requisitos:","x","P"]
["a","A MDLZ deve ser pré-notificada;","x","P"]
["b","o status do aditivo alimentar/migração deve ser verificado com relação ao uso pretendido; e","x","P"]
["c","o material deve ser identificado como reciclado nas Especificações de embalagem da MDLZ.","x","P"]
["8.6.5.7","Os materiais reciclados são permitidos para aplicações de embalagem que tenham uma barreira funcional como embalagem primária ao redor do alimento. As barreiras funcionais são definidas como uma ou mais camadas de materiais em contato com alimentos que garantem que os compostos de interesse não migrem para o alimento acima dos limites regulamentares e de segurança durante o prazo de validade do produto.","x","P"]
["8.6.6","Teste de transferência de odor e sabor","x","P"]
["8.6.6.1","Os materiais em contato com alimentos não devem alterar as propriedades organolépticas do alimento embalado. Os materiais de embalagem em contato com alimentos fornecidos à MDLZ devem estar em conformidade com os testes de transferência de odor e sabor.","x","P"]
["8.6.6.2","Papel e papelão: As características organolépticas dos materiais de papel e papelão em contato com gêneros alimentícios (incluindo itens promocionais) em contato direto ou indireto com os gêneros alimentícios devem ser avaliadas por lote de acordo com os métodos a seguir:","x","P"]
["a","EN 1230 -1 Teste de avaliação de odor","x","P"]
["b","EN 1230-2 Teste de transferência de contaminantes (“teste Robinson”)","x","P"]
["8.6.6.3","Para embalagens diretas e indiretas de produtos de confeitaria, ambos os testes sensoriais mencionados acima são obrigatórios.","x","P"]
["8.6.6.4","Outros materiais: Uma avaliação de odor deve ser realizada por lote para películas impressas para contato direto e indireto. Para outros materiais, o teste das características organolépticas pode ser baseado na avaliação de risco (pode ser usada a Diretriz EN 10955 ou a ISO 13302). Critérios de aceitação:","x","P"]
["8.6.6.5","Esses testes são baseados em uma escala de classificação de 0 = sem sabor ou odor desagradável a 4 = sabor ou odor desagradável forte. Os materiais de embalagem primária em contato direto ou indireto com os alimentos são aceitáveis se:\n• No teste de transferência de odor, o sabor desagradável é apenas perceptível, mas difícil de definir (pontuação média de sabor de 1,5 com os métodos mencionados acima);\n• No teste de avaliação de odor, percebe-se um leve odor desagradável (pontuação média de odor < 2,5 com os métodos mencionados acima).","x","P"]
["8.6.6.6","Os testes sensoriais devem ser conduzidos sistematicamente por painelistas treinados em um ambiente adequado. Outros métodos podem ser usados se houver concordância da MDLZ e desde que a comparabilidade seja documentada e os relatórios sejam disponibilizados para a MDLZ quando necessário.","x","P"]
["8.6.7","Tintas de impressão para o lado de contato não alimentar ","x","P"]
["8.6.7.1","As tintas de impressão aplicadas no lado de uma embalagem que não entra em contato com alimentos não devem transferir nenhum resíduo de preocupação toxicológica. As tintas devem ser de alta pureza para garantir que não haja migração de substâncias que não tenham sido avaliadas toxicologicamente e que não haja violação de nenhum limite de migração específico imposto a outros materiais.","x","P"]
["8.6.7.2","Os compostos aromáticos (p. ex., tolueno, xileno) não devem fazer parte da formulação adicionada aos materiais de embalagem durante os processos de produção, impressão ou limpeza. No entanto, traços abaixo de 0,5 mg/m² são considerados “livres de aromáticos”.","x","P"]
["8.6.7.3","A MDLZ exige conformidade com a “Diretriz da EuPIA sobre tintas de impressão aplicadas à superfície que não entra em contato com alimentos de materiais e artigos de embalagem de alimentos” (www.eupia.org) e com a Portaria Suíça SR 817.023.21.","x","P"]
["8.6.7.4","Nos EUA, os fornecedores devem ter uma carta de aprovação regulamentar da FDA em arquivo para o uso aprovado de tintas específicas usadas para contato indireto ou direto com o produto.","x","P"]
["8.6.8","Impressão em contato direto com gêneros alimentícios","x","P"]
["8.6.8.1","Quando os materiais de embalagem forem impressos no lado que entrará em contato direto com os gêneros alimentícios e não houver barreira funcional, deverão ser usados somente corantes que entrem em contato com o alimento. Os corantes devem ser aprovados para uso em alimentos nos locais onde os produtos são produzidos e podem ser entregues.","x","P"]
["8.6.8.2","Esse requisito se aplica a impressões na parte interna de uma embalagem (p. ex., para promoções). Isso também se aplica a embalagens impressas externas que podem ser levadas à boca ou colocadas em contato próximo ou direto com um alimento não embalado (p. ex., embalagens de vários componentes que incluem alimentos embalados e não embalados).","x","P"]
["Observação","Não há expectativas de matéria-prima para esta seção.  ","P","x"]

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["APÊNDICE I – DEFINIÇÕES"]
["Prazo","Definição"]
["Precisão","A repetibilidade da proximidade do valor-alvo de uma referência certificada ou de outra norma."]
["Lista de categorias de alergênicos","Lista da MDLZ de alergênicos alimentares reconhecidos, disponível na Segurança Alimentar da MDLZ."]
["Perfil de alergênico","A totalidade dos alergênicos que estão presentes em um produto por design ou que provavelmente estarão presentes devido ao contato cruzado. O perfil de alergênico completo deve ser devidamente identificado no rótulo."]
["Calibração","O ajuste dos equipamentos de medição e monitoramento para garantir que:\n1) para equipamentos que medem em uma faixa de valores, as medições são precisas em toda a faixa até o grau de precisão declarado;\n2) para equipamentos usados para medir um único ponto, que a medição atinja o grau de precisão declarado."]
["Transporte","Traços de produto da execução anterior, que não podem ser adequadamente limpos da linha de produtos devido a limitações técnicas."]
["Certificado de Análise (CdA)","Um documento providenciado pelo fornecedor que indica os resultados de testes/análises específicos realizados em um lote definido do produto do fornecedor. Os testes são realizados pelo fornecedor ou por uma empresa de testes externa e devem se basear em protocolos/métodos que tenham sido aprovados e acordados por especialistas técnicos da MDLZ."]
["Limpeza no Local (LNL)","Um método de limpeza das superfícies internas de tubulações, vasos, equipamentos de processo, filtros e acessórios associados, sem desmontar ou abrir o equipamento e com pouco ou nenhum envolvimento manual por parte do operador."]
["Limpeza Fora do Local (LFL)","A limpeza fora do lugar (LFL) é definida como a limpeza de equipamentos desmontados fora do lugar em um tanque ou em uma lavadora automática que tenha um método de circulação de uma solução de limpeza e seja capaz de manter uma temperatura mínima durante todo o ciclo de limpeza."]
["Ponto Crítico de Controle (PCC)","Um ponto, procedimento ou etapa específica em que o controle pode ser aplicado para prevenir, eliminar ou reduzir um perigo à segurança alimentar a um nível aceitável."]
["Contato cruzado","A introdução de agentes patogênicos de um produto cru em um produto cozido ou a introdução de alergênicos em um produto que não faz parte da formulação pretendida, por meio de condições ambientais. Por exemplo, o contato cruzado pode surgir de:\n1) vestígios de produtos de uma produção anterior que não podem ser adequadamente limpos da linha de produção devido a limitações técnicas;\n2) contato físico em qualquer ponto do processo de fabricação com produtos ou ingredientes que são produzidos em linhas separadas ou nas mesmas áreas de processamento ou em áreas adjacentes."]
["Declaração de Compliance (DdC)","Uma declaração por escrito descrevendo o potencial de migração do material de embalagem. Quando o conteúdo não for definido legalmente, ele deverá conter, no mínimo, os seguintes elementos, como a identificação do operador da empresa e do fabricante do material, a legislação aplicada, informações sobre todos os possíveis migrantes e suas restrições e condições adequadas para o uso seguro do material. Disposição: determinar e autorizar o que deve ser feito com o produto, ingrediente ou embalagem que foi colocado em retenção. Os exemplos incluem:\n• Aceitável – pode ser vendido por meio de canais normais\n• Pode ser processado posteriormente por retrabalho, reparo ou recuperação para atender às especificações\n• Podem ser aceitos, com ou sem processamento adicional, para aplicações alternativas (reclassificadas, por exemplo, para liquidação ou vendas em dificuldades).\nRejeitar ou descartar. A destruição de produtos e embalagens deve ser realizada de forma segura para impedir a recuperação ou a reutilização."]
["Limpeza a seco","Qualquer equipamento que não seja limpo com água para sua limpeza regular, mas que possa ser limpo com água em uma base pouco frequente. Somente uma quantidade limitada de água é usada e a secagem após essa limpeza úmida é crucial. Normalmente, com essa limpeza úmida “controlada”, a área de produção ao redor (p. ex., paredes e tetos) permanece seca. Isso inclui partes do equipamento que são removidas e levadas para outra sala para serem lavadas com água. Normalmente, a limpeza a seco é aplicada em fábricas que produzem confeitos/chocolate, misturas secas (farinha, amidos, café) ou produtos lácteos secos, etc.: varrer, raspar, escovar, limpar com ferramentas adequadas (raspador, escova, vassouras), limpeza a vácuo."]
["Matérias estranhas","Qualquer objeto ou matéria que possa se tornar parte do produto que está sendo produzido e que não foi projetado para fazer parte desse produto. As matérias estranhas podem ser um objeto estranho, um matéria estranha ou uma aberração no produto ou no ingrediente do produto. Os exemplos podem incluir: metal; pedras; madeira; plástico; papel e matéria inerente às matérias-primas (p. ex., osso, cascas de nozes)."]
["Operações agrícolas","Cultivo e colheita de safras e criação de animais (inclusive frutos do mar), ou ambos. A lavagem, o corte das folhas externas e o resfriamento dos produtos são considerados parte da colheita."]
["FEFO/FIFO","Esses dois termos descrevem sistemas eficazes de rodízio de estoque:\n• FEFO = First Expired, First Out (primeiro a expirar, primeiro a sair); descreve um sistema de rodízio de estoque pelo qual os itens com o menor prazo de validade restante são retirados do estoque antes dos itens com prazo de validade restante mais longo\n• FIFO = First In, First Out (primeiro a entrar, primeiro a sair); descreve um sistema de rodízio de estoque no qual o primeiro item registrado como estoque é retirado do estoque antes dos itens registrados posteriormente (quando os itens são do mesmo tipo)."]
["Embalagem para contato com alimentos (também chamada de “embalagem primária”)","Isso abrange qualquer contato físico (ou seja, troca sólida, líquida ou gasosa) entre a embalagem e o alimento em condições reais e previsíveis. Inclui embalagens que apresentam:\n• uma superfície em contato direto com o produto alimentício, e/ou\n• uma superfície em contato com o ar com o produto, por exemplo, material em contato com outro componente da embalagem que não seja hermeticamente fechado (hermético) ou que tenha propriedades de baixa barreira, e/ou\n• uma superfície em contato com o produto alimentício após a abertura"]
["Proteção alimentar","Medidas para proteger o suprimento de alimentos contra atos intencionais (ou a ameaça de um ato), como contaminação em massa ou adulteração de produtos."]
["Fraude alimentar","Atividade fraudulenta em produtos alimentícios, como algumas formas de adulteração, falsificação, desvio e nova rotulagem para fins de ganho econômico."]
["Frequência para demonstrar controle","A frequência para demonstrar o controle é uma frequência que provavelmente não resultaria em uma excursão fora dos limites prescritos entre os dois eventos."]
["OGM","Organismo geneticamente modificado."]
["Regulamentações governamentais","As leis e os regulamentos do local em que os produtos são armazenados e as leis e os regulamentos do destino para o qual os produtos podem ser enviados."]
["Perigo","Um agente biológico, químico ou físico presente em um alimento, ou uma condição do mesmo, com o potencial de causar um efeito adverso à saúde."]
["Metal pesado","Exemplos: arsênico, bário, selênio, chumbo, mercúrio, cádmio e cromo hexavalente."]
["Retenção","Um status atribuído a um produto especificado que indica que ele deve permanecer parado nos processos normais de manuseio até segunda ordem. Os sinônimos incluem: em quarentena, bloqueado, segregado, contido, embargado, etc."]
["Organismos indicadores","Microrganismos cuja presença pode indicar condições insalubres e/ou presença potencial de patógenos específicos. Para os fins deste padrão, os organismos indicadores de Salmonella em ambientes úmidos incluiriam Enterobacteriaceae ou coliformes. Os organismos indicadores de L. monocytogenes seriam Listeria genus, ouListeria spp."]
["ISO/TS22002-1 (PAS 220)","Especifica os requisitos para estabelecer, implementar e manter programas de pré-requisitos para auxiliar no controle dos perigos à segurança alimentar."]
["Lote (número do lote)","Uma identidade exclusiva dada a uma quantidade definida de um material, geralmente com base no tempo e no local de fabricação. Para processos contínuos, um lote não deve exceder a quantidade de material produzido em um período de 24 horas. Para processos não contínuos, o lote, a mistura, o turno ou outro segmento de tempo pode ser usado para identificar um lote. Para materiais recebidos a granel, o lote geralmente é identificado como o conteúdo do veículo a granel."]
["Local de fabricação","A instalação do fornecedor onde o ingrediente ou o material de embalagem é produzido e/ou embalado no produto final que é enviado aos locais da MDLZ. Isso inclui operações de mistura, corte e qualquer manuseio direto do ingrediente com o potencial de introduzir riscos físicos, microbiológicos ou químicos, inclusive alergênicos."]
["Materiais Microbiologicamente Sensíveis (também “Ingrediente Sensível”)","Um ingrediente considerado suscetível de conter agentes patogênicos ou de apoiar o crescimento de agentes patogênicos. A sensibilidade de um ingrediente baseia-se na origem, na maneira como ele é processado e/ou em dados epidemiológicos e históricos. Os ingredientes sensíveis são descritos como tal na seção micro da especificação da MDLZ."]
["Recall simulado","Um processo de recall simulado. Esse exercício ajuda a garantir que os procedimentos de rastreabilidade sejam adequados e a identificar oportunidades de melhoria no caso de uma situação real de recall."]
["Representante Contratante da Mondelēz Global (MDLZ)","O Representante Contratante da MDLZ será o contato principal para qualquer contato ou notificação exigida por este documento. O Representante de Contratação da Mondelēz Global varia de acordo com a região e a categoria do produto."]
["Não conforme (também “Não conformidade”)","Não atendimento de uma necessidade ou expectativa declarada, geralmente implícita ou obrigatória."]
["Nosso","Pertencente à Mondelēz Global LLC"]
["Componente de embalagem","Todos os elementos da embalagem, incluindo adesivos, rótulos, tintas, corantes e estabilizadores."]
["PAS 96","Especificação 96 publicamente disponível em http://shop.bsigroup.com/en/Browse-by-Sector/Food--Drink/PAS-962010/. Fornece orientação sobre abordagens para a proteção de empresas do setor de alimentos, de todos os portes e em todos os pontos da cadeia de suprimento de alimentos, contra todas as formas de ataques maliciosos, incluindo ataques com motivação ideológica, e os procedimentos para atenuar e minimizar o impacto de tais ataques."]
["Patógeno","Um microrganismo transmitido por alimentos reconhecido como um perigo à saúde pública que pode causar doença ou morte em seres humanos."]
["Pesticidas","Compostos classificados como tal pelas autoridades regulatórias do local onde os materiais ou produtos são produzidos e o destino para o qual podem ser entregues. Isso inclui, mas não se limita a, fungicidas, inseticidas, rodenticidas e herbicidas."]
["Recuperação de produtos","Qualquer recuperação voluntária ou involuntária de um produto que tenha sido liberado para distribuição."]
["Materiais comprados","Quaisquer equipamentos, serviços ou materiais comprados para uso nas operações da MDLZ."]
["Sistema (de gerenciamento) de qualidade","Estrutura organizacional documentada, políticas, programas e procedimentos necessários para gerenciar a qualidade do produto."]
["Programa de Qualidade","Uma sequência lógica de ações documentadas projetadas para garantir que as especificações específicas de qualidade do produto sejam atendidas."]
["Prontos para o consumo (PPC)","Produto em uma forma que pode ser consumido sem preparação adicional para garantir a segurança alimentar (p. ex., queijo PPC, vegetais crus PPC)."]
["Recall","Remoção de um produto do comércio porque se acredita que ele esteja violando a lei ou os regulamentos aplicáveis (p. ex., com marca incorreta ou adulterado)."]
["Material reciclado","Um material de uso pré ou pós-consumo que foi tratado, recuperado, reformado ou retrabalhado para reutilização."]
["Ação regulatória","Uma apreensão, embargo, retenção de qualquer produto ou um processo, injunção, citação, carta regulatória ou aviso de conclusões adversas de uma autoridade regulatória ou de qualquer tribunal federal, estadual, provincial ou local. Agência Reguladora: Órgão estatal ou governamental nomeado ou autorizado a supervisionar as atividades do setor de fabricação e fornecimento de alimentos. Os exemplos incluem agências de normas alimentares específicas de países europeus, agências de normas comerciais, agências dos EUA, como FDA, USDA, FSIS e, no Canadá, CFIA."]
["Autoridade regulatória","Qualquer agente ou funcionário devidamente autorizado de qualquer agência governamental com poderes para aplicar leis relativas a produtos alimentícios. Qualquer organização religiosa que defina requisitos para certificação especial de produtos (ou seja, Kosher ou Halal)."]
["Contato regulatório","Uma visita, inspeção, auditoria, pesquisa, inquérito ou outro contato por qualquer autoridade reguladora que resulte na identificação de condições questionáveis que exijam uma resposta. Isso não inclui as visitas feitas regularmente (ou seja, diariamente, semanalmente, mensalmente), a menos que essa visita revele que um material ou produto destinado a uma instalação da MDLZ não esteja em conformidade com as leis ou regulamentos aplicáveis."]
["Liberação","A ação para liberar um produto do status de retenção para uso após a causa da retenção ter sido investigada e a disposição determinada."]
["Retrabalho","Qualquer produto ou componente de produto que não consiga passar completamente pelo processo de fabricação em sua primeira passagem, mas que seja adequado para ser devolvido ao fluxo do processo. O retrabalho pode incluir produtos não conformes (acabados ou semiacabados), materiais intermediários ou produtos usados para liberar as linhas de entrega de ingredientes e produtos."]
["Risco","Uma estimativa da ocorrência provável de um perigo ou doença."]
["Higienização","Todas as ações relacionadas à limpeza ou à manutenção das condições higiênicas das instalações. Isso abrange desde a limpeza/sanitização de equipamentos específicos até atividades periódicas de limpeza em toda a instalação, incluindo atividades de limpeza de fábricas e terrenos."]
["Situação especial","Uma situação especial inclui qualquer produto, problema de instalação ou conjunto de circunstâncias que tenha o potencial provável de expor:\n• Consumidores, funcionários ou outros indivíduos ou entidades ou o meio ambiente a lesões, perdas, danos ou prejuízos, ou\n• A empresa, seus funcionários, produtos, ativos tangíveis ou intangíveis a sérias responsabilidades legais ou regulatórias, publicidade adversa grave, opinião pública negativa sustentável ou danos à reputação da empresa, ou\n• As operações de negócios da MDLZ sofrerão graves interrupções."]
["Especificação","Descrição detalhada e documentada ou enumeração de parâmetros, incluindo variações e tolerâncias permitidas, que são necessárias para atingir um nível definido de aceitabilidade ou qualidade. Uma Especificação de Ingrediente/Embalagem contém os atributos necessários, conforme acordado pela Mondelez."]
["Relatório de Reconhecimento do Fornecedor (RRF)","O RRF é gerado a partir da especificação de matéria-prima aprovada e enviado ao fornecedor para acordo formal."]
["Caminhões-tanque","Transporte fechado a granel."]
["Tolerância","Desvio permitido do valor-alvo de uma referência certificada ou de outra norma."]
["Rastreabilidade","A capacidade de rastrear materiais com base em um número de lote para cima e para baixo na cadeia de distribuição; por exemplo, rastrear um lote específico de ingrediente/componente desde o fornecedor que o entregou até o produto que o contém e rastrear um produto acabado até o(s) principal(is) cliente(s) externo(s) ou destino(s)."]
["Validação","Validação é a obtenção de evidências de que uma medida de controle ou uma combinação de medidas de controle, se implementada adequadamente, é capaz de controlar o perigo para um resultado específico."]
["Verificação","A aplicação de métodos, procedimentos, testes e outras avaliações, além do monitoramento, para determinar se uma medida de controle está ou esteve operando como pretendido — definição do Codex\n• A verificação, em seus termos mais simples, é a comparação real do resultado do projeto com a entrada do projeto (configurações feitas durante a validação)\n• A verificação responde à pergunta: “Estamos fazendo o que planejamos fazer?”"]
["Limpeza úmida","Qualquer equipamento que seja limpo com água sem restrições em termos de quantidade de água ou solução de limpeza para sua limpeza regular. Não apenas as superfícies de contato direto com o produto devem ser consideradas, mas também as superfícies de contato indireto (p. ex., áreas de respingo). Limpeza úmida típica: LNL (SLA), LFL, limpeza com espuma/gel, limpeza com alta/baixa pressão."]

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["APÊNDICE II – REGISTRO DE REVISÃO"]
["Revisão","Seção nº.","Seção","Principais alterações"]
[2020,1,"INTRODUÇÃO","GM alterado para a MDLZ em todo o documento."]
[2020,"1.1","Para corretores, distribuidores e comerciantes","A seção foi reformulada para detalhar melhor os requisitos. Responsável por garantir que o armazenamento utilizado seja adequado à finalidade e siga a BPA."]
[2020,"3.1","Requisitos gerais de auditoria","Em qualquer discrepância entre a auditoria de EQF e a da GFSI da MDLZ, o fornecedor pode ser convidado a discutir o PPC"]
[2020,"3.4","Requisitos de auditoria para fornecedores de materiais de embalagem","Foram acrescentadas diretrizes adicionais para estar de acordo com os requisitos da GFSI."]
[2020,"5.1","Comunicação à Mondelēz Global sobre eventos significativos","A fraude alimentar foi adicionada como um requisito, com algumas outras alterações de redação."]
[2020,"5.3","Segurança alimentar e cultura de qualidade","Nova seção que detalha a necessidade de um programa para melhorar a cultura de qualidade e segurança alimentar do local."]
[2020,"6.1","Boas Práticas de Fabricação","A avaliação de risco pode ser concluída para ajustar os requisitos de BPF, dependendo do risco do produto."]
[2020,"6.3","Doenças de funcionários e doenças transmissíveis","Lista de patógenos e doenças atualizada."]
[2020,"6.5","Controles de manutenção de equipamentos","O plano de manutenção especificado deve ser baseado na importância do equipamento para a segurança alimentar. Deve ser implementado um procedimento de retorno de manutenção."]
[2020,"6.7","Programas de higienização","Requisitos operacionais listados para LNL em 6.7.2. Foram adicionados requisitos de tempo de inatividade da linha e requisitos para LFL."]
[2020,"6.8","Gerenciamento de pragas","O programa deve ser eficaz"]
[2020,"6.9","Zoneamento higiênico","Uma avaliação de zoneamento deve ser concluída E documentada"]
[2020,"6.12","Fraude alimentar","Nova seção adicionada sobre requisitos de fraude alimentar."]
[2020,"7.1","Conformidade de especificações e revisão de contratos","A seção 7.1 foi reformulada. Prazo adicionado para a conclusão de RRF. Embalagem adicionada ao escopo de PMM em 7.1.3."]
[2020,"7.2","Materiais recebidos: Gerenciamento da qualidade do fornecimento","Novos requisitos sobre a validação do processo usado para eliminar organismos patogênicos quando essa etapa não for realizada nas instalações do fornecedor."]
[2020,"7.4","APPCC","Plano de Segurança Alimentar mencionado nesta seção, a seção de validação foi reformulada com detalhes mais específicos."]
[2020,"7.5","Gerenciamento de alergênicos","Devem ser estabelecidos níveis de transferência. As trocas devem ser claramente documentadas com procedimentos, padrões visuais, aceitação da linha, validação e verificação da limpeza."]
[2020,"7.6","Matérias estranhas","Mais detalhes sobre as taxas de rejeição falsa e a probabilidade de detecção. Exigência de registro de achados anormais no dispositivo de detecção. Os limites de rejeição devem ser definidos e a dupla passagem da peça de teste não é obrigatória."]
[2020,"7.9","Rastreabilidade","Detalhes sobre lotes divididos, ou seja, os lotes divididos não devem ser entregues em mais de uma localização da MDLZ, a menos que seja inevitável"]
[2020,"7.10","Armazenamento e transporte","Nova subseção sobre gerenciamento de caminhões-tanque a granel e requisitos de limpeza."]
[2020,"8.1","Auditoria interna","Os resultados das auditorias internas devem ser levados ao conhecimento da liderança do local."]
[2020,"8.3","Retrabalho","Os requisitos de controle de retrabalho foram divididos."]
[2020,"8.4","Retenção e liberação e controle de produtos não conformes","Toda a seção foi reestruturada e combinada com o Controle de produtos não conformes. As categorias de retenção são para fins de orientação e não são obrigatórias. A seção Recuperação de produtos foi removida e incorporada a esta seção."]
[2020,"8.5","Ações corretivas e preventivas","Requisitos estabelecidos para notificações de qualidade do fornecedor, as definições são referenciadas na Tabela 12. Análise de causa raiz adicionada como um requisito"]
[2020,"9.1","Introdução de embalagens\nRequisitos","Essa declaração deve ser renovada quando ocorrer qualquer alteração na regulamentação, composição ou produção que provoque alterações na migração ou quando novos dados científicos estiverem disponíveis ou após 5 anos, o que ocorrer primeiro."]
[2020,"9.1.1","Fabricação de embalagens","Expectativa de liberação de linha adicionada para evitar confusão e expectativa adicionada sobre leitores e scanners de código de barras"]
[2020,"9.1.3","Controle de rótulos e cópia de impressão\nVerificação","Nova seção adicionada para que os fornecedores controlem os processos de rótulos"]
[2020,"9.2.3","Metal em contato com a embalagem","Nova seção adicionada"]
[2020,"9.2.4","Material reciclado pós-consumo","Ponto de barreira funcional editado para material reciclado"]
[2020,"9.2.5","Teste de transferência de odor e sabor","Método de teste e critérios de aceitação atualizados"]
[2020,9.4,"Outros requisitos","Todos os outros requisitos de embalagem foram atualizados aqui, por exemplo, metais pesados, REACH, etc., ou estavam em locais diferentes na versão anterior."]
[2020,"APÊNDICE","Tabela 1\nTabela 8\nTabela 11\nTabela 12","Matriz de auditoria de material de embalagem atualizada\nPlanos de amostragem de referência de MAP atualizados\nLista de regulamentos, Códigos de Práticas e Normas de embalagens atualizada com a norma atual\nAtualização da diretriz de expectativa de prazos de CAPA do NQ"]
[2023,"TODOS","TODOS","Documento alterado para Excel. As tabelas saíram do Apêndice e foram para as seções relevantes. Requisitos divididos e numerados. A linguagem foi alterada de “deve”/”irá” para “deverá” para indicar requisitos obrigatórios. "]
[2023,1,"INTRODUÇÃO","Lista de expectativas de processamento atualizada, incluindo as novas expectativas de processamento de matérias estranhas. Termos atualizados para incluir “deve” para indicar requisito obrigatório. Adicionada referência à alteração no formato e nos filtros para bruto versus pacote. Termo adicionado para “fornecedor”."]
[2023,"1.1","Para corretores, distribuidores e comerciantes","Adicionou requisitos para que o corretor/distribuidor/comerciante seja certificado pela GFSI se o seu processo envolver contato direto com alimentos. Inclusão do gerenciamento de rodízio de estoque como responsabilidade do corretor/distribuidor/comerciante para garantir. Reiterar a exigência de que o corretor/distribuidor/operador tenha a versão mais recente da Especificação da MDLZ e informe a MDLZ sobre dúvidas durante o processo de RRF."]
[2023,"3.1","Requisitos gerais de auditoria","Referência adicionada aos termos do pedido de compra (PO). Correção dos termos usados para descrever a segunda parte"]
[2023,"3.4","Requisitos de auditoria para fornecedores de materiais de embalagem","Atualização na matriz de níveis de embalagem. Requisitos movidos da Seção 9.1 na versão 2020 para a nova subseção 3.4.2"]
[2023,"4.1","CONTROLES DO SISTEMA DE QUALIDADE","Removidos os requisitos referentes à ionização por não serem mais aplicáveis. Defina a expectativa de que o processo de aprovação de processos terceirizados seja baseado no risco. Alteração de terminologia de “produto” para “material” para maior clareza. Expectativa adicional de que a MDLZ deve definir o processo de aprovação para processos terceirizados com base no risco. Expectativa adicional de que o fornecedor deve notificar a MDLZ sobre sua intenção de usar novas linhas de produção e equipamentos para a produção da MDLZ."]
[2023,"5.1","Comunicação à Mondelēz Global sobre eventos significativos","Removida a imprecisão da redação sobre a suspeita de que existe uma não conformidade em um produto já enviado. Expectativa adicional de que a MDLZ seja informada no caso de o fornecedor suspeitar que seu produto esteja presumivelmente contaminado com matéria estranha no produto já enviado à MDLZ. Esclareceu que, no caso de um produto acabado positivo, a notificação deve ser feita para resultados presumidos e confirmados se a linha/equipamento for compartilhada com a MDLZ; se a linha/equipamento não for compartilhada com a MDLZ, a notificação deve ser feita no caso de resultados presumidos. Esclareceu que, mesmo em caso de MAP positivo, a notificação deve ser feita para resultados confirmados e se aplica a toda a instalação. Foi adicionada a exigência de que a notificação deve ser feita no máximo em 24 horas após a identificação de um evento significativo e a comunicação deve incluir a Qualidade do Fornecedor da MDLZ. Adicionado o requisito de rastreabilidade, causa raiz e CAPA a serem documentados e apresentados ao representante de Qualidade do Fornecedor da MDLZ por meio de comunicação ao vivo."]
[2023,"5.2","Inspeções e contatos regulatórios","Removida a exigência de amostragem duplicada e adicionada a exigência de que o lote da MDLZ seja colocado em retenção. Foi adicionada a exigência de que seja tirada uma foto do local da amostragem ambiental. Foi adicionada a exigência de que a notificação à MDLZ seja feita em 24 horas."]
[2023,"5.3","Segurança alimentar e cultura de qualidade","Redação alterada para esclarecer que um plano de segurança alimentar e cultura deve estar em vigor"]
[2023,"6.1","Monitoramento Ambiental de Patógenos","Requisitos adicionais para medicamentos/comprimidos"]
[2023,"6.3","Doenças de funcionários e doenças transmissíveis","Tabela atualizada de doenças transmissíveis. Redação atualizada para garantir que a reatribuição de funcionários seja baseada em requisitos regulatórios locais. Requisito adicional de provisões para reconhecimento e identificação de sintomas"]
[2023,"6.4","Gerenciamento de serviços públicos","Atualização dos requisitos para considerar todos os perigos, não apenas os microbiológicos. Requisitos adicionais para o monitoramento do ar. Requisitos atualizados sobre filtragem de ar. Foi adicionada uma tabela de orientação sobre a Orientação de Qualidade do Ar para instalações de UTA (Unidade de Tratamento de Ar). Removida a exceção sobre materiais que não exigem filtragem de ar em tanques externos; é necessária uma avaliação de risco. Requisitos atualizados de filtragem de ar comprimido e gases especiais. Requisito atualizado sobre a pureza de gases especiais. Tabela de requisitos de filtragem de ar atualizada."]
[2023,"6.5","Manutenção de equipamentos e instalações","Título da seção atualizado para incluir “Instalações”. Requisito adicional de que os tipos de obras de construção e manutenção devem ser avaliados quanto aos riscos"]
[2023,"6.6","Projeto sanitário","Referência adicionada às normas e diretrizes do setor EHEDG e/ou 3A-SSI"]
[2023,"6.7","Higienização","Adicionado requisito sobre os comprimentos máximos de execução. Requisito adicional sobre o tamanho e a quantidade de drenos. Adicionados requisitos de revalidação para LNL"]
[2023,"6.8","Gerenciamento de pragas","Esclareceu que o fornecedor tem a propriedade do programa de controle de pragas, mesmo que um OCP seja contratado. Adicionada a recomendação de que o OCP seja membro de órgãos reconhecidos do setor e o requisito de licenças oficiais onde os regulamentos se aplicam."]
[2023,"6.9","Zoneamento higiênico","Definições de zoneamento higiênico atualizadas. Foram adicionados requisitos de troca para linhas compartilhadas entre PPC e não PPC."]
[2023,"6.10","Monitoramento Ambiental de Patógenos","Termos atualizados na lista de exceções. Tabela MAP atualizada."]
[2023,"6.11","Proteção alimentar","Adicionados requisitos da FSMA para fornecedores sediados nos EUA e fornecedores que enviam para os EUA"]
[2023,"6.12","Autenticidade do produto","Título da seção e redação alterados para o pacote de capa. Foi adicionado o requisito de que as pessoas responsáveis tenham conhecimento sobre avaliações de vulnerabilidade. Adicionadas mais informações sobre os controles que podem ser implementados."]
[2023,"7.1","Conformidade de especificações e controle de contaminantes","Título da seção atualizado para incluir Controle de Contaminantes. Processo de criação de especificações atualizado. Esclareceu que métodos analíticos equivalentes são de responsabilidade do fornecedor e que é necessária a aprovação da MDLZ. Requisitos de CdA esclarecidos com texto em negrito. Adicionado texto para permitir que o tempo de trânsito seja usado como tempo de retenção quando acordado. Requisitos adicionais relacionados a contaminantes químicos, limites de segurança alimentar e Normas Codex. Requisito adicional de que o PMM possa ser usado para selecionar novos fornecedores em potencial. Foi adicionada a exigência de que os fornecedores incluam o monitoramento de contaminantes na lista de metas baseadas em risco da MDLZ. Adicionados requisitos de solventes residuais totais para embalagens. Adicionadas restrições químicas nas embalagens. Requisitos movidos da Seção 9 na versão 2020. Tabela de ingredientes sensíveis atualizada para lecitina de soja e materiais extrudados por calor."]
[2023,"7.4","APPCC","Adicionada uma lista de modelos de PCC da MDLZ. Requisitos movidos da Seção 9 na versão 2020"]
[2023,"7.5","Gerenciamento de alergênicos","Adicionados requisitos sobre níveis indicativos. Esclareceu que a validação da limpeza de alérgenos deve ser realizada em três execuções consecutivas"]
[2023,"7.6","Matérias estranhas","Situações específicas que exigem a validação de dispositivos de classificação de matérias estranhas. Adicionadas mais informações sobre estratégias para minimizar a contaminação. Adicionada referência à Norma APPCC para dispositivos de PCC/PPE. Adicionadas frequências de requisitos adicionais para inspeções de vidro e plástico. Requisitos adicionais para a colocação de peças de teste. Redação adicionada sobre a repassagem de material. Requisitos atualizados sobre limites de rejeição. Requisitos atualizados para situações em que os tamanhos mínimos das peças de teste não podem ser atendidos. Foram adicionados requisitos de treinamento para triagem manual."]
[2023,"7.8","Controle de rótulos","Requisitos movidos da Seção 9 na versão 2020"]
[2023,"7.9","Rastreabilidade","Adicionada calculadora para rastreabilidade em massa. Foi acrescentada uma redação que permite lotes mistos somente quando necessário."]
[2023,"7.10","Armazenamento e transporte","Termos atualizados em Armazenamento e Condições de Transporte. Requisitos atualizados para filtragem de ar comprimido e ar de transporte. Requisito atualizado para certificados de limpeza das três cargas anteriores."]
[2023,"8.2","Testes de controles","Requisitos atualizados para laboratórios que testam amostras de MAP versus amostras de produtos"]
[2023,"8.4","Retenção, liberação e controle de produtos não conformes","Foram adicionados requisitos para as classificações de retenção de Nível 1 e Nível 2."]
[2023,"8.5","CAPA","Tabela atualizada para esclarecer as diferenças entre os níveis de prioridade dos NQs"]
[2023,"8.6","Transferência de constituintes do material em contato com alimentos para alimentos","Requisitos movidos da Seção 9 na versão 2020. Adicionados requisitos de DdC para embalagens em contato com alimentos. Exigências adicionais de material reciclado para embalagens."]
[2023,"APÊNDICE","Definições","Adicionadas definições para LFL, FEFO/FIFO, nosso, Validação, Verificação, Especificação. Removidos GKIT, registros de qualidade, quarentena, incidente de transporte. Definições atualizadas para LNL, PCC, perigo, organismos indicadores."]