{"text_format":"1","workbook":"xlsx","n_sheets":36,"sheets":["Cover","1-2","3","4","5","6.1","6.2","6.3","6.4","6.5","6.6","6.7","6.8","6.9","6.10","6.11","6.12","7.1","7.2","7.3","7.4","7.5","7.6","7.7","7.8","7.9","7.10","7.11","8.1","8.2","8.3","8.4","8.5","8.6","Definitions","Revision Log"],"not_rendered":{"charts":0,"images":6,"macros":1,"external_links":0,"defined_names":68,"comments":20,"pivot_tables":0},"unopened":[],"bounds":{"document_bytes":16777216,"sheet_cells":100000,"rows_first":2000,"rows_last":500,"rows_between":2000,"halvings":0,"cell_chars":16384,"cell_head_chars":4096},"cells_cut":0,"cells_raw":0,"read":"whole","date_system":"1900"}

{"sheet":"Cover","index":0,"n_rows":59,"n_cols":14,"rows_kept":59,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[4,9,4,13],[54,1,54,6]]}
[]
[]
[]
[]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"ЗМІСТ"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"РОЗДІЛ","ГЛАВА","СТОРІНКА","RMAT","Упаковка"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,1,"ВСТУП",3,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,1.1000000000000001,"Для посередників, дистриб'юторів та трейдерів",4,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,2,"КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ",4,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3,"MDLZ ПРОГРАМИ ПЕРЕВІРКИ ЕФЕКТИВНОСТІ РОБОТИ",5,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.1,"Загальні вимоги до аудиту",5,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.2,"Сертифікація згідно з Глобальною ініціативою з безпеки харчових продуктів (GFSI)",5,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.3,"Технічні візити",6,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.4,"Вимоги до аудиту постачальників пакувальних матеріалів",6,"x","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,3.5,"Вимоги до аудиту постачальників хімічних матеріалів",7,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,4,"КОНТРОЛЬ СИСТЕМИ ЯКОСТІ",8,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5,"ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ КЕРІВНИЦТВА",9,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5.0999999999999996,"Повідомлення Mondelēz Global про суттєві події",9,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5.2,"Регуляторні перевірки та контакти",9,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,5.3,"Безпека харчових продуктів та культура якості",10,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6,"УПРАВЛІННЯ РЕСУРСАМИ",11,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.1,"Належна виробнича практика",11,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.2,"Підготовка персоналу",13,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.3,"Хвороби працівників та інфекційні захворювання",14,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.4,"Управління інженерними комунікаціями",15,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.5,"Обслуговування обладнання та приміщень",20,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.6,"Санітарне проектування: структура заводу та конструкція обладнання",21,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.7,"Програми по санітарії",23,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.8,"Боротьба зі шкідниками",26,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.9,"Гігієнічне зонування",28,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.1,"Моніторинг навколишнього середовища на патогенні мікроорганізми",31,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.11,"Захист харчових продуктів",35,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,6.12,"Автентичність (оригінальність) продукту",36,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7,"КОНТРОЛЬ ВИРОБНИЧИХ ПРОЦЕСІВ",37,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.1,"Відповідність специфікаціям і контроль забруднень",37,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.2,"Вхідні матеріали: контроль якості у ланцюжку поставок",43,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.3,"Контроль надходження та відвантаження, перевірка та тестування",44,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.4,"Аналіз небезпек і критичні контрольні точки",45,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.5,"Контроль алергенів",48,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.6,"Сторонні домішки",51,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.7,"Маса нетто та пакувальні матеріали (для інгредієнтів, поставлених у MDLZ)",55,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.8,"Контроль маркування",56,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.9,"Простежуваність",58,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.1,"Складування та транспортування",60,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,7.11,"Калібрування вимірювального та контрольного обладнання",65,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8,"ВИМІРЮВАННЯ, АНАЛІЗ І ПОЛІПШЕННЯ",66,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.1,"Внутрішній аудит",66,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.1999999999999993,"Засоби тестування",67,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.3000000000000007,"Контроль зворотних відходів (переробки)",68,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.4,"Утримання, випуск та контроль невідповідного продукту",69,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.5,"Коригувальні та запобіжні заходи",71,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,8.6,"Перенесення складових з матеріалу, що контактує з харчовими продуктами, до продуктів харчування",73,"x","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"ДОДАТОК",75,"P","P"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"I","Визначення",75,"P","P"]
[null,"Використовуйте кнопки вище, щоб відфільтрувати вимоги на всіх сторінках. Оновлення може тривати приблизно одну хвилину.",null,null,null,null,null,null,null,"II","Журнал реєстрації змін",79,"P","P"]
[]
[null,"Документ створено:","Йоланда Тонг\nЕлена Груіос","Документ перевірено:","Маргарет Мей","Документ затверджено:","Каролін Нгуєн"]
[null,"Призначення:","Відповідність постачальників вимогам якості","Призначення:","Відповідність постачальників вимогам якості","Призначення:","Глобальна відповідність вимогам якості"]
[null,"Замінює документ:","30 листопада 2020 року","Дата створення:","9 жовтня 2023 року","Дата набуття чинності:","1 жовтня 2024 року"]

{"sheet":"1-2","index":1,"n_rows":28,"n_cols":3,"rows_kept":28,"cut":false,"hidden":false,"merged":[]}
["ГЛАВА 1 - ВСТУП","RMAT","Упаковка"]
["Безпека та якість нашої продукції, як і довіра та впевненість наших споживачів та клієнтів, є для нас найважливішими. Mondelēz International (MDLZ) вселяє довіру, виробляючи безпечні продукти харчування. Ми усвідомлюємо, що безпека продукції — це основа, на якій будується успіх нашого бізнесу. Безпека продуктів харчування — це наша головна традиція, якої ми неодмінно дотримуємося в культурі виробництва.","P","P"]
["MDLZ прагне постачати високоякісну продукцію. Одним зі способів досягнення цього є забезпечення надійності наших систем контролю безпеки та якості харчових продуктів. Ми очікуємо, що наші постачальники поділяють це зобов'язання і з цією метою повинні дотримуватися наступних документів, де це можливо:","P","P"]
["• Очікування щодо якості від постачальників Mondelēz International (цей документ).","P","P"]
["• Очікування щодо переробки какао, молочних продуктів, яєць, фруктів та овочів, горіхів/арахісу/насіння та сторонніх домішок (рідкого шоколаду, цукру, жирів та олії, борошна та горіхів).","P","x"]
["• Моделі критичних контрольних точок (див. таблицю 7.4.3).","P","x"]
["Ці документи доступні на сторінці «Якість та безпека харчових продуктів від постачальників Mondelēz International» на нашому вебсайті www.mdlzsupplierquality.com або у вашого представника-контрагента Mondelēz International. Версія цих документів англійською мовою вважається офіційною договірною версією, але також можуть бути доступні документи на інших мовах.\n","P","P"]
["Викладені тут Очікування щодо якості від постачальників (SQE) мають на меті допомогти нинішнім та майбутнім новим постачальникам інгредієнтів та пакувальних матеріалів забезпечити відповідність їхніх власних систем безпеки харчових продуктів та якості вимогам MDLZ та галузевим стандартам. Ці очікування були розроблені компанією MDLZ та спеціалістами у цій області після аналізу дефектів продукції, аудитів з якості виробничих майданчиків та вивчення випадків вилучення продукції у харчовій промисловості. Цей огляд допоміг нам визначити, які програми, за умови їх належної реалізації, допомагають запобігти вилученню продукції, скаргам споживачів, переробці та простою заводу, а також допомагають виробляти високоякісну та безпечну продукцію.\n","P","P"]
["В Очікування щодо якості від постачальників внесено загальні вимоги до постачальників пакувальних матеріалів. Усі пакувальні матеріали, що постачаються до MDLZ, повинні відповідати всім чинним законам, нормам та Кодексам практик і стандартів країни-виробника та країни призначення, куди доставлятимуться готові продукти MDLZ (як загальнодержавним, так і місцевим вимогам, якщо такі застосовуються). Постачальники пакувальних матеріалів повинні щонайменше дотримуватися чинного законодавства ЄС та вимог Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA), що застосовуються до них (зокрема, щодо матеріалів, що мають прямий або непрямий контакт з харчовими продуктами). В окремих випадках, коли застосовується будь-яке інше законодавство, постачальник повинен бути проінформований MDLZ.\n","x","P"]
["Кожний виробничий майданчик, що виробляє матеріали для MDLZ, повинен відповідати вимогам, викладеним у цій настанові. Зверніть увагу на такі винятки:\n• Постачальники пакувальних матеріалів, до яких не відносяться деякі розділи (див. фільтр).\n• Постачальники сировини, до яких не відносяться деякі розділи (див. фільтр).\n• Постачальники матеріалів, до яких можуть не відноситись розділи 6.9 («Гігієнічне зонування») та 6.10 («Моніторинг навколишнього середовища щодо збудників хвороб») [подальші пояснення див. в цих розділах].\n• Цей документ не стосується сільськогосподарських операцій.\n","P","P"]
["Настанова MDLZ «Очікування щодо якості від постачальників» (SQE), Очікування до процесу переробки та Моделі критичних контрольних точок (якщо застосовуються) містять дані, які, на нашу думку, необхідні для ефективного управління безпечністю харчових продуктів, якістю та захистом харчових продуктів. Вони не призначені для зміни або скасування будь-яких вимог, які можуть бути встановлені в будь-якому контракті, специфікаціях або в межах державного регулювання. Будь-які питання про ці стандарти слід вирішувати, звернувшись до відповідного представника MDLZ з питань закупівель.","P","P"]
["Терміни, визначені в Додатку. Визначення у цьому документі виділені (курсивом та підкресленням). \n\nТерміни, що використовуються для визначення вимог та рекомендацій, викладених у цьому документі, включають наступні:\n• Повинен(-а, -і), має або необхідно — обов’язково без винятків.\n• Слід — використовується для вираження наполегливої рекомендації серед інших можливих варіантів..\n• Може — використовується для позначення дії, яка є допустимою, але не обов’язковою.\n","P","P"]
["Щоб розрізняти готовий продукт, вироблений постачальником, і готовий продукт, вироблений MDLZ, «готовим продуктом» буде називатися готовий продукт MDLZ. Усі інші терміни, такі як «матеріал», «інгредієнт» та «продукт», стосуються продукції постачальників.\n\nПостачальник — це організація, яка надає продукцію компанії MDLZ. Постачальник зазвичай є виробником продукції, але в деяких випадках може бути дистриб'ютором або агентом.\n","P","P"]
["1.1. Для посередників, дистриб'юторів і трейдерів","P","P"]
["У випадках, коли матеріали закуповуються через посередників, дистриб'юторів та трейдерів, необхідно дотримуватися таких вимог:","P","P"]
["• Матеріали повинні надходити з затверджених компанією MDLZ виробничих майданчиків і ліній та повинні відповідати узгодженій специфікації MDLZ.","P","P"]
["• Якщо посередник, дистриб'ютор або трейдер обробляє або перетворює матеріал за допомогою процесів, які передбачають прямий контакт із харчовими продуктами, він повинен пройти сертифікацію відповідно до визнаного галузевого стандарту (сертифікацію GFSI).\n","P","x"]
["• Посередник, дистриб'ютор або трейдер несе відповідальність за виконання вимог, вкладених у настанові «Очікування щодо якості від постачальників» (SQE), а також за те, щоб виробник чітко розуміє специфікацію на матеріал та погодився з нею.\n","P","P"]
["• Якщо постачальник за контрактом є посередником, дистриб'ютором або трейдером, він повинен мати останню версію специфікації MDLZ та адресувати MDLZ будь-які зауваження або питання в рамках Звіту постачальника про визнання своїх зобов’язань (SAR) для інгредієнтів та пакувальних матеріалів, що контактують з харчовими продуктами.\n","P","P"]
["• У наведених нижче випадках постачальник перед впровадженням будь-яких змін повинен у першу чергу звернутись до свого представника-контрагента MDLZ:\n      ▪ постачання нового матеріалу з поточного затвердженого виробничого майданчика;\n      ▪ постачання поточного матеріалу з іншого затвердженого виробничого майданчика та виробничих ліній;\n      ▪ постачання матеріалу з нового виробничого майданчика.\nУ разі зазначених вище змін перед їх впровадженням необхідно отримати дозвіл від MDLZ. Крім того, може знадобитися проведення аудиту для затвердження (на місці або дистанційного).\n","P","P"]
["• Виробничі майданчики постачальника повинні бути розкриті представнику-контрагенту MDLZ, щоб підтвердити надходження матеріалів лише з майданчиків, які відповідають вимогам MDLZ щодо якості та безпеки харчових продуктів.\n","P","P"]
["• Постачальник повинен отримати настанову MDLZ «Очікування щодо якості від постачальників» (SQE) та специфікацію MDLZ, а також повинен надати компанії MDLZ підтвердження погодження з вимогами.\n","P","P"]
["• Посередник, дистриб'ютор або трейдер повинен повідомляти MDLZ про будь-які зміни щодо виробничих майданчиків.\n","P","P"]
["• Посередник, дистриб'ютор або трейдер повинен продемонструвати можливість відстежування матеріалів до рівня виробничого майданчика відповідно до вимог розділу 7.9 цього документа.\n","P","P"]
["• MDLZ може в будь-який час відкликати затвердження виробничого майданчика та посередника, дистриб'ютора або трейдера в разі проблем, пов'язаних із безпекою або якістю харчових продуктів.\n","P","P"]
["• Посередник, дистриб'ютор або трейдер повинен здійснити процедуру затвердження місць зберігання та складування, включно із силосами для зберігання. Посередник, дистриб'ютор або трейдер повинен гарантувати, що будь-яке складське приміщення, яке використовується для зберігання товарів, відповідає вимогам Належної практики складування (GWP), щонайменше забезпечуючи можливість відстеження надходження та відвантаження товарів, систему ротації запасів (FIFO/FEFO), програму боротьби зі шкідниками та програму по санітарії.\n","P","P"]
["ГЛАВА 2 — КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ","P","P"]
["Контракти між MDLZ та постачальником повинні забезпечувати конфіденційність інформації, якою ділиться кожна з компаній. Увесь персонал компанії постачальника має захищати конфіденційну інформацію постачальника від розголошення MDLZ (за відсутності укладеного договору, що уможливлює таке розголошення). Персонал MDLZ не повинен підписувати угоду про конфіденційність за запитом або на вимогу, щоб отримати доступ для проведення аудитів до або в будь-який час під час аудиту для контролю якості чи інших необхідних технічних візитів/експертиз.\n","P","P"]

{"sheet":"3","index":2,"n_rows":43,"n_cols":9,"rows_kept":43,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[1,1,1,6],[2,1,2,6],[3,1,3,6],[4,1,4,6],[5,1,5,6],[6,1,6,6],[10,1,10,6],[34,1,34,6],[7,1,7,6],[8,1,8,6],[9,1,9,6],[11,1,11,6],[28,1,28,6],[16,1,16,2],[17,1,17,2],[27,1,27,6],[15,0,15,6],[20,1,20,6],[23,1,23,6],[16,0,20,0],[37,1,37,6],[18,1,18,2],[19,1,19,2],[42,1,42,6],[40,1,40,6],[41,1,41,6],[38,1,38,6],[39,1,39,6],[0,0,0,6],[36,1,36,6],[12,1,12,6],[13,1,13,6],[14,1,14,6],[29,1,29,6],[32,1,32,6],[33,1,33,6],[30,1,30,6],[31,1,31,6],[22,1,22,6],[21,1,21,6],[24,1,24,6],[35,1,35,6],[25,1,25,6],[26,1,26,6]]}
["ГЛАВА 3 — MDLZ ПРОГРАМИ ПЕРЕВІРКИ ЕФЕКТИВНОСТІ РОБОТИ",null,null,null,null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[3.1,"Загальні вимоги до аудиту",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.1.1","Усі виробничі об'єкти, що постачають сировину та пакувальні матеріали для MDLZ, мають бути затверджені.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.1.2","Періодичність та тип аудиту для схвалення, що вимагається MDLZ, визначатимуться залежно від класу матеріалу, що постачається, на основі оцінки ризику; аудит може включати наступні варіанти:\n• Аудит другою стороною, яка буде обрана MDLZ та діятиме від її імені (відповідно до Очікувань щодо якості від постачальників (SQE для другої сторони) або буде обрана постачальником із затвердженого списку MDLZ.\n• Аудит співробітниками MDLZ відповідно до Очікувань щодо якості від постачальників (SQE).\n• Сертифікація згідно з визнаним галузевим стандартом (сертифікація GFSI). Всі матеріали, що постачаються, повинні відповідати вимогам сертифікації.\nУ разі проведення вищевказаних аудитів постачальник не повинен вимагати від аудиторів підписання додаткової угоди на проведення аудиту. На це поширюються договірні вимоги MDLZ і постачальника або умови замовлення перед укладенням контракту.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.3","Кожен виробничий майданчик, на якому виготовляються матеріали для MDLZ, повинен пройти один із вищезазначених аудитів. Слід зауважити, що замість аудиту або перед його проведенням від виробничого майданчика може вимагатися заповнити анкету або зареєструватися для передачі даних другій стороні, яку MDLZ обере для керування аудиторською інформацією.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.4","Пріоритетність вимог аудиту/інспекції визначається на основі досвіду роботи з постачальником, його ефективності та типу матеріалу, що виробляється на цьому підприємстві. Для цього MDLZ здійснює процес оцінки ризиків.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.1.5","Аудити або інспекції MDLZ поширюються на всі області, включаючи всі відповідні виробничі та складські зони, які вважається необхідним оцінити, щоб підтвердити відповідність матеріалу, виготовленого для MDLZ, нашим вимогам та специфікаціям. Аудит або інспекція може включати перевірку, в тому числі, обладнання, готових матеріалів та напівфабрикатів, контейнерів, маркування, записів, технологічних процесів та засобів контролю. Аудитори, які перевіряють відповідність Очікуванням щодо якості від постачальників (SQE) MDLZ, не повинні проводити аудит або інспекцію фінансових даних, даних про продажі (крім тих, що безпосередньо стосуються MDLZ) або даних про ціни. Аудитори не повинні перевіряти дані про персонал, за винятком даних, що стосуються кваліфікації або підготовки технічного та професійного персоналу, який виконує функції, що мають відношення до аудиту.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.6","Щоб підприємство могло стати та залишатися затвердженим постачальником, висновки аудиту повинні бути прийнятними для MDLZ. Будь-який несприятливий висновок під час аудиту повинен зобов'язати постачальника запровадити коригувальні дії, та, залежно від серйозності результатів та/або якості продукції постачальника або попередніх аудитів, може призвести до зниження рейтингу або припинення відносин постачальника з MDLZ. Постачальник повинен запровадити всі коригувальні дії, визначені під час аудиту MDLZ, та зареєструвати їх у системі управління аудитом MDLZ протягом термінів, узгоджених у плані коригувальних заходів аудиту.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.7","MDLZ покриває власні витрати на проведення внутрішніх аудитів та аудитів другої сторони. Постачальник повинен покривати всі інші витрати на проведення аудитів (в тому числі на аудиторські послуги третьої сторони, зокрема для підтвердження відповідності стандартам GFSI та вимогам для органічної, кошерної та халяльної продукції). Якщо постачальник хоче поділитися звітом за результатами MDLZ аудиту або SQE аудиту другої сторони з іншими клієнтами, необхідно отримати письмовий дозвіл від MDLZ.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.1.8","У разі змін технологічних процесів постачальника, критично важливих ККТ (Критичних контрольних точок), критичних меж, виробничих ліній, обладнання та/або об'єктів та зміни виробничого майданчика, що можуть вплинути на матеріали, що постачаються до MDLZ, представник-контрагент MDLZ  повинен бути повідомлений перед впровадженням зазначених змін для своєчасного визначення кроків для затвердження змін.",null,null,null,null,null,"P","P"]
[3.2,"Сертифікація згідно з Глобальною ініціативою з безпеки харчових продуктів (GFSI)",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.2.1","Прийняті галузеві сертифікати тепер є частиною вимог до затвердження постачальників MDLZ. Метою MDLZ є наявність сертифікації GFSI у всіх постачальників матеріалів. Загальний поточний перелік прийнятих сертифікатів GFSI на матеріали можна отримати на вебсайті www.mygfsi.com. Схема та сфера сертифікації мають бути відповідними, наприклад повинні включатися всі виробничі зони, що стосуються інгредієнтів/пакувальних матеріалів, що постачаються до MDLZ.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.2.2","Щоб розпочати або продовжити роботу як затверджений постачальник, компанія має надати MDLZ діючий та повний аудиторський звіт GFSI та чинний сертифікат. Постачальник також повинен надати новий аудиторський звіт та сертифікат у разі поновлення сертифікації. Постачальник повинен повідомити представника-контрагента MDLZ у разі здачі або відкликання сертифіката органом сертифікації.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.2.3","Якщо під час аудиту відповідно до Очікувань щодо якості від постачальників (SQE) MDLZ буде виявлено розбіжності між результатами цього аудиту та аудиту GFSI у сферах, що стосуються безпеки харчових продуктів, MDLZ може запропонувати постачальнику обговорити це з Власником програми сертифікації (CPO) з метою безперервного вдосконалення програм аудитів відповідно до вимог MDLZ та GFSI. MDLZ не несе відповідальності за будь-які витрати або збитки, понесені постачальником внаслідок або у зв'язку з будь-якою інформацією, розкритою відповідно до наведених вище положень.",null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Примітка. Постачальники, які поставляють товарів менше ніж на 50 тисяч доларів США на рік, постачальники з Венесуели або будь-які інші постачальники, затверджені в конкретному випадку, звільняються від вимог GFSI.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["Таблиця 3.2.4. Форма аудиту пакувальних матеріалів",null,null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.2.4","Класифікація матеріалів, що постачаються",null,"Рейтинг рівня","Кваліфікація постачальника — Новий","Повторне затвердження постачальника (поточні постачальники)","Частота поновлення","x","P"]
[null,"Контакт з харчовими продуктами з декларацією/без декларації інгредієнтів1",null,4,"1) Сертифікація, визнана GFSI2\n2) Декларація відповідності3\n3) Сертифікат для пер- та поліфтороалкільних хімічних речовин (PFAS)4\n4) Аудиторський звіт або короткий опис невідповідностей","1) Сертифікація, визнана GFSI\n4) Аудиторський звіт або короткий опис невідповідностей","1) Після закінчення терміну дії сертифікації\n2) 5 років для Декларації відповідності","x","P"]
[null,"Без контакту з харчовими продуктами з декларацією інгредієнтів",null,4,"1) Сертифікація, визнана GFSI\n2) Декларація відповідності\n3) Сертифікат для пер- та поліфтороалкільних хімічних речовин (PFAS)\n4) Аудиторський звіт або короткий опис невідповідностей","1) Сертифікація, визнана GFSI, або ISO9001\n4) Аудиторський звіт або короткий опис невідповідностей","1) Після закінчення терміну дії сертифікації","x","P"]
[null,"Без контакту з харчовими продуктами без декларації",null,5,"1) Сертифікат для пер- та поліфтороалкільних хімічних речовин (PFAS)","Н/Д","Немає","x","P"]
[null,"1 За наявності декларації інгредієнтів необхідні спеціальні засоби контролю, зокрема 1) перевірка екземпляра для друку; 2) контроль змішування/пересорту етикеток.\n2 Діючі прийнятні сертифікати GFSI: BRCGS , FSSC 22000, SQF, IFS.\n3 Декларація відповідності: вимога згідно з розділом 3.4.2 Очікувань щодо якості від постачальників (SQE).\n4 Відповідно до розділу 7.1 Очікувань щодо якості від постачальників (SQE) або найновішого(-их) нормативного(-их) акта(-ів) для регіону.",null,null,null,null,null,"x","P"]
[3.3,"Технічні візити",null,null,null,null,null,"P","P"]
["3.3.1","Стосовно аудитів для повторного затвердження MDLZ застосовує підхід, що ґрунтується на оцінюванні ризиків. Співробітники відділів оцінювання якості постачальників MDLZ, аудиту та безпеки харчових продуктів або затверджена стороння партнерська компанія можуть здійснювати додаткові технічні візити в межах конкретних планів покращення та/або перевірки коригувальних дій.",null,null,null,null,null,"P","P"]
[3.4,"Вимоги до аудиту постачальників пакувальних матеріалів",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.1","Усі постачальники пакувальних матеріалів повинні проходити затвердження та переоцінення відповідно до Матриці аудиту (таблиця 3.2.4).",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.2","Якщо затвердження постачальника ґрунтується на сертифікації GFSI/ISO, постачальник повинен надати MDLZ чинний сертифікат та повний аудиторський звіт GFSI/ISO, щоб стати (або залишитися) затвердженим постачальником. Після кожного поновлення сертифікації постачальник має також надавати новий подовжений сертифікат та повний аудиторський звіт.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.3","Якщо постачальник не має сертифікату GFSI/ISO або до нього застосовується або затверджено будь-який виняток, група корпоративного аудиту MDLZ повинна визначити порядок експертизи другою стороною, проведення технічного візиту MDLZ або дистанційної експертизи, щоб оцінити достатність програми контролю якості, що використовується на виробничому майданчику, де виготовляється матеріал для MDLZ.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.1.4","Нині прийняті такі перевірки сертифікації GFSI щодо схвалення пакувальних матеріалів та/або матеріалів чи інгредієнтів лінії пакування, що мають контакт з харчовими продуктами: Глобальний стандарт для пакувальних матеріалів BRC, FSSC 22000, SQF Стандарт безпеки та якості пакувальних матеріалів, IFS PACsecure.  ISO 9001 може бути прийнятий для матеріалів, що не контактують з харчовими продуктами.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2","Декларація відповідності",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2.1","Усі пакувальні матеріали, що контактують з харчовими продуктами, повинні мати Декларацією відповідності (DoC), яка охоплює основні матеріали та речовини для їх обробки (наприклад, чорнила, клеї, покриття) перед першої поставкою матеріалів; Декларація відповідності має бути підтверджена відділом нормативних вимог щодо пакувальних матеріалів MDLZ.  Декларація або протокол оцінювання повинні підтверджувати відповідність якості харчової упаковки на підставі наступного:",null,null,null,null,null,"x","P"]
["a","Межі загальної міграції, межі специфічної міграції та нормативні вимоги для прямого чи непрямого контакту з харчовими продуктами (де застосовується).",null,null,null,null,null,"x","P"]
["b","Кодекси практик і",null,null,null,null,null,"x","P"]
["c","стандартів місця, де виробляється продукція, та місця призначення, куди продукція може доставлятись (згідно з інформацією, наданою MDLZ постачальнику).",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2.2","Декларація або протокол оцінювання повинні охоплювати всі потенційно мігруючі речовини, як інгредієнти, які додано навмисно, так і ненавмисно додані речовини, присутні, наприклад, внаслідок реакцій, домішки. Ця заява повинна бути оновлена за будь-яких змін у нормативних вимогах, складі чи виробничому процесі, що спричинятимуть зміни в міграції речовин, у разі появи нових наукових даних або кожні п'ять років, в залежності від того, що станеться раніше.",null,null,null,null,null,"x","P"]
["3.4.2.3","За відсутності особливого загальнонаціонального законодавства щодо пакувальних матеріалів для харчових продуктів, MDLZ вимагатиме дотримання європейських або американських федеральних норм (зокрема, Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США [FDA] 21 CFR), стандартів Міністерства сільського господарства США (USDA) та Агентства з охорони навколишнього середовища (EPA), а також державних нормативних актів.",null,null,null,null,null,"x","P"]
[3.5,"Вимоги до аудиту постачальників хімічних матеріалів",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.5.1","Деякі види сировини харчової якості (класифіковані як хімічні речовини) можуть підлягати різним типам перевірок, таким як хімічний аудит MDLZ, який орієнтований на відповідність окремим вимогам Очікувань щодо якості від постачальників (SQE) відповідно до природи походження матеріалу. Запит на інформацію здійснюється, щоб визначити, чи відповідає постачальник вимогам для хімічного аудиту. Ці перевірки можуть застосовуватися до речовин, які відповідають таким критеріям:",null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Окремі хімічні речовини, комерційно виготовлені за допомогою хімічних реакцій, екстракції та/або дистиляції за допомогою спеціалізованих процесів. Це також може включати змішування спеціальних хімічних речовин.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Матеріали повинні бути харчової, а не фармацевтичної якості (якщо це не є вимогою специфікації) та мають відповідати чинним регуляторним нормам для використання у харчових та/або фармацевтичних продуктах; вони мають виготовлятися бажано в закритих системах та перевірятись на ступінь чистоти.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Матеріал має бути нечутливим (згідно зі списком категорій мікробіологічно чутливих інгредієнтів у таблиці 7.1.4).",null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Ризик алергенів відсутній.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.5.2","Постачальники повинні надати опис процесу та специфікацію на хімічну речовину, про яку йдеться.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["3.5.3","Фармацевтичний аудит може застосовуватися, якщо матеріал має активні фармакологічні властивості, що використовуються у ліцензованих фармацевтичних продуктах (відноситься до активних фармацевтичних інгредієнтів [АФІ]), і оцінюється в межах корпоративного аудиту для кожного випадку окремо. Можуть бути прийняті результати аудиту ліцензованих фармацевтичних аудиторів та сертифікати відповідності стандартам Належної виробничої практики (GMP), видані FDA або ЄС чи іншим уповноваженим державним регуляторним органом.",null,null,null,null,null,"P","x"]

{"sheet":"4","index":3,"n_rows":12,"n_cols":4,"rows_kept":12,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ГЛАВА 4 — КОНТРОЛЬ СИСТЕМИ ЯКОСТІ",null,"RMAT","Упаковка"]
[4.0999999999999996,"Загальні вимоги програми","P","P"]
["4.1.1","Постачальник повинен запровадити оформлену в письмовій формі Систему управління якістю, щоб гарантувати, що виготовлений матеріал відповідає нашим специфічним вимогам. Система якості повинна щонайменше забезпечувати відповідність Очікуванням щодо якості від постачальників (SQE) MDLZ та специфікаціям MDLZ для конкретного матеріалу, а також усім застосовним нормативним вимогам країни-виробника та місця призначення, куди матеріали доставлятимуться.","P","P"]
["4.1.2","Система якості повинна чітко визначати джерело кожної вимоги щодо безпеки харчових продуктів та якості. Система якості також має визначити конкретний персонал, відповідальний за дотримання кожної вимоги, за допомогою організаційної схеми. Постачальник має перевіряти Систему якості на регулярній основі.","P","P"]
["4.1.3","Постачальник повинен вести записи, достатні для демонстрації ефективного впровадження Системи якості. Записи повинні бути розбірливими. Система якості повинна чітко визначати записи, які необхідно вести, щоб показати ефективне впровадження, та засоби контролю, необхідні для ідентифікації, зберігання, захисту, пошуку, зберігання та знищення записів. Записи зберігаються як мінімум протягом терміну придатності продукту плюс два роки, якщо нормативно-правовими актами не передбачено інше.","P","P"]
["4.1.4","На додаток до вимог, викладених вище, Система якості постачальника повинна спеціально включати засоби контролю, щоб забезпечити наступне:","P","P"]
["a","Аутсорсинг. Постачальник повинен повідомити представника-контрагента MDLZ, якщо будь-який матеріал, що постачається до MDLZ, виробляється або переробляється на підприємстві, яке не є власністю постачальника або експлуатується ним не в повній мірі (наприклад, якщо постачальник є субпідрядником). Будь-який аутсорсинговий процес, що впливає на матеріал або інгредієнти, вироблені для MDLZ, повинен відповідати тим самим вимогам і керуватися постачальником. Якщо постачальник передає будь-яку частину виробничого процесу в субпідряд третій стороні, він повинен повідомити про цей контракт та застосовувати до нього систему контролю якості та аудиторський нагляд. MDLZ визначатиме процедуру затвердження аутсорсингових процесів залежно від ризику.","P","P"]
["b","Перепакування. Постачальник повинен повідомити представника-контрагента MDLZ, якщо матеріал перепаковується в іншому місці виробництва в інший формат упаковки або зберігається насипом для подальшого пакування або завантаження насипом.","P","P"]
["c","Зміни у виробництві. Постачальник повинен повідомити MDLZ про свій намір внести будь-які зміни, які можуть вплинути на безпеку, якість, захист, термін придатності, склад інгредієнтів, алергенний профіль, харчове маркування або функціональність матеріалу, виготовленого для MDLZ — наприклад, зміни у формулі матеріалу, сировини, виробничої лінії, виробничому приміщенні або технологічних процесах — і будь-які зміни повинні бути схвалені MDLZ перед їх впровадженням. Крім того, постачальник повинен повідомити MDLZ про свій намір використовувати нові виробничі лінії та обладнання для виробництва продукції, призначеної для MDLZ. Про такі зміни слід повідомляти MDLZ у письмовій формі. MDLZ визначить, чи є потреба в новій процедурі затвердження.","P","P"]
["d","Особлива сертифікація. Якщо згідно зі специфікацією MDLZ необхідне отримання особливих сертифікатів, зокрема на відповідність вимогам для органічної, кошерної або халяльної продукції, постачальник повинен пройти сертифікацію відповідним засвідчувальним органом країни, в якій MDLZ отримує матеріал.","P","x"]
["e","Генетично модифіковані організми (ГМО). Усі постачальники мають запровадити процедуру контролю наявності ГМО для забезпечення відсутності сировини, яка потребувала би маркування ГМО, якщо це не дозволено специфікацією. Постачальник повинен забезпечити відсутність будь-яких слідів несанкціонованих ГМО в сировині відповідно до нормативних вимог, що діють у пунктах призначення, куди матеріал може доставлятися. Крім того, постачальник повинен гарантувати виконання будь-яких додаткових регіональних або місцевих вимог MDLZ. Вимоги MDLZ можна отримати у вашого представника-контрагента MDLZ. Місцеві вимоги MDLZ можуть включати (але не обмежуватися цим):\n• сертифікат походження;\n• сертифікат аналізу (на інгредієнт та/або оригінальну сировину, наприклад кукурудзу або сою, з якої виробляється інгредієнт);\n• попередні дані щодо відстеження.","P","x"]
["f","Без продуктів походження від клонованих тварин. Для виготовлення матеріалів MDLZ не можна використовувати молоко, м’ясо або інші інгредієнти, отримані від клонованих тварин.","P","x"]

{"sheet":"5","index":4,"n_rows":20,"n_cols":4,"rows_kept":20,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ГЛАВА 5 — ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ КЕРІВНИЦТВА",null,"RMAT","Упаковка"]
[5.0999999999999996,"Повідомлення MDLZ про суттєві події","P","P"]
["5.1.1","Комунікація в ланцюжку поставок має вирішальне значення, коли відбуваються події, які можуть вплинути на безпеку харчових продуктів, захист харчових продуктів, якість або переробку. Постачальник повинен встановити процедури для забезпечення негайного повідомлення MDLZ про будь-які такі випадки:","P","P"]
["a","Систематичне дефекти якості продукції або відхилення від технологічного процесу, що може призвести до добровільного або примусового відкликання або вилучення з обігу готової продукції MDLZ, включаючи немаркований алерген чи ГМО.","P","P"]
["b","Виявлення потенційно дефектних, забруднених або фальсифікованих інгредієнтів або пакувальних матеріалів, пов'язаних з продукцією, вже відвантаженою до MDLZ.","P","P"]
["c","Позапланові розслідування регуляторних органів, експертизи, відбір проб, передача звітної інформації або інші контакти чи дії, які потенційно можуть вплинути на матеріал, виготовлений для MDLZ. MDLZ не потрібно повідомляти про планові перевірки, за виключенням тих випадків, коли інспекція виявить, що матеріал, виготовлений для MDLZ, може не відповідати чинному законодавству.","P","P"]
["d","Ненавмисне відвантаження зі складу будь-якого заблокованого матеріалу, виготовленого для MDLZ.","P","P"]
["e","Фальсифікація продукції, акти харчового шахрайства, загроза фальсифікації або будь-яка загроза безпеці продукції у зв'язку з матеріалами, виробленої/відвантаженої для MDLZ. Повідомлення від правоохоронних органів чи інших органів влади про потенційну подію, пов'язану з безпечністю продукції.","P","P"]
["f","Будь-який підозрюваний та підтверджений позитивний результат дослідження на наявність патогену у продукції постачальника, виробленої на тому ж самому обладнанні, що й продукція для MDLZ (навіть якщо конкретна партія не була відправлена до MDLZ).","P","x"]
["g","Підтверджений позитивний результат дослідження на наявність патогену у продукції постачальника, виготовленої на іншому обладнанні, ніж продукція для MDLZ (на тому ж самому виробничому майданчику постачальника).","P","x"]
["h","Підтверджений позитивний результат дослідження на наявність патогену (Salmonella або Listeria monocytogenes) в межах програми Моніторингу навколишнього середовища на патогенні мікроорганізми (PEM) постачальника.","P","x"]
["i","Втрата відповідної сертифікації, наприклад на відповідність стандарту GFSI/ISO або вимогам до органічної продукції, щодо вмісту ГМО, до кошерної та халяльної продукції.","P","P"]
["5.1.2","Постачальник повинен повідомити MDLZ телефонним дзвінком в реальному часі та по електронній пошті. Повідомлення голосовою поштою, навіть у поєднанні з електронним листом, є недостатнім. Повідомлення MDLZ має бути здійснено негайно — максимум протягом 24 годин після виявлення суттєвої події. Представник-контрагент MDLZ повинен бути основною особою для будь-яких контактів або повідомлень, які вимагаються згідно з цим документом. Крім того, представник відділу оцінювання якості постачальників MDLZ повинен бути повідомлений про суттєву подію щонайменше по електронній пошті. Постачальник також повинен призначити контактну особу для екстрених звернень, яка буде доступною для представника-контрагента MDLZ цілодобово та без вихідних 24/7. Якщо представник MDLZ недоступний, у надзвичайних ситуаціях зверніться до служби безпеки MDLZ за номером +1.973.503.2900 (Примітка. Цей номер слід використовувати для всіх регіонів у всьому світі) та поясніть, хто ви, вкажіть характер дзвінка та надайте всю необхідну контактну інформацію.","P","P"]
["5.1.3","Постачальник повинен проводити повноцінний аналіз таких подій, визначити першопричину і вживати ефективних коригувальних та запобіжних заходів (CAPA). Відповідна можливість відстеження, першопричина, а також коригувальні та запобіжні заходи (CAPA) повинні бути задокументовані та надані представнику відділу оцінювання якості постачальників MDLZ шляхом особистого спілкування.","P","P"]
[5.2,"Регуляторні перевірки та контакти","P","P"]
["5.2.1","Постачальник повинен мати оформлені в письмовій формі процедури та спеціально призначений навчений персонал для роботи та взаємодії з регуляторними органами. Процедури повинні включати заходи, які дозволять постачальнику відслідковувати та вирішувати будь-які проблеми, що можуть виникнути в результаті інспекцій/перевірок або взаємодії. Постачальник повинен зберігати на підприємстві протоколи всіх регуляторних перевірок та контактів, включаючи будь-які звіти, видані інспекторами, відповіді підприємства та вжиті коригувальні дії протягом періоду відповідно до місцевих нормативних вимог.","P","P"]
["5.2.2","Необхідно враховувати потенційний вплив несприятливого результату. У деяких випадках необхідно заблокувати продукцію та/або матеріал до отримання результатів інспекторського аналізу, наприклад:\n• Якщо під час перевірки було виявлено невідповідність або дефект.\n• Якщо зазначена причина відбору зразка стосується проблеми, яке може вплинути на MDLZ (наприклад, відбір проб для виявлення патогенів або ГМО).","P","P"]
["5.2.3","Якщо регуляторний орган проводить відбір зразків матеріалів, вироблених для MDLZ, матеріали мають бути заблоковані. Однак постачальник не повинен ініціювати жодних подальших випробувань без попереднього дозволу MDLZ. Під час відбору проб з навколишнього середовища необхідно зробити фотографії крупним планом точного розташування ділянки. Постачальник повинен зв'язатися з представником-контрагентом MDLZ протягом 24 годин для отримання інструкцій.","P","P"]
[5.3,"Безпека харчових продуктів та культура якості","P","P"]
["5.3.1","Керівництво постачальника повинно мати програму, яка визначатиме та підтримуватиме чіткий план розвитку та постійного вдосконалення системи безпеки харчових продуктів та культури якості. Це може включати в тому числі:\n• чітке дотримання керівництвом принципів безпечності та якості харчових продуктів через затверджену політику та цілі;\n• цілі для керівництва та персоналу підприємства;\n• ключові показники ефективності (КПЕ);\n• програму визнання співробітників;\n• навчання, освіту та форуми;\n• інформування щодо безпечності та якості харчових продуктів.","P","P"]

{"sheet":"6.1","index":5,"n_rows":33,"n_cols":4,"rows_kept":33,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ГЛАВА 6 — УПРАВЛІННЯ РЕСУРСАМИ",null,"RMAT","Упаковка"]
[6.1,"Належна виробнича практика (GMP)","P","P"]
["6.1.1","Загальні вимоги програми","P","P"]
["6.1.1.1","Усі особи, які потрапляють на територію виробничого об'єкта постачальника (персонал заводу, відвідувачі та сторонні підрядники), повинні відповідати вимогам Належної виробничої практики (GMP). Особа не може бути допущена до зони, що відповідає стандартам GMP, якщо вона є носієм або мала контакт з потенційним джерелом будь-якої мікробної або вірусної інфекції. ","P","P"]
["6.1.1.2","Вимоги GMP повинні бути викладені в письмовій формі і доступні для всього персоналу. Процедури повинні охоплювати такі аспекти, як особиста гігієна, поводження з обладнанням та матеріалами та їх зберігання, належне очищення та санітарії, а також приймання продукції. Додаткові специфічні вимоги включають наступне, за виключенням випадків, коли за результатами оцінки ризику вони вважаються непотрібними (наприклад, у разі повністю закритого процесу виробництва, що має бути задокументовано):","P","P"]
["6.1.2","Правила особистої гігієни для персоналу","P","P"]
["6.1.2.1","У зонах GMP заборонено тримати в роті зубочистки, сірники або інші предмети.","P","P"]
["6.1.2.2","У зонах GMP заборонено носіння предметів (таких як ручки, ліхтарики, термометри) вище пояса або талії.","P","P"]
["6.1.2.3","Значки та ідентифікаційні картки із застібкою, якщо вони використовуються, необхідно носити нижче талії. Ідентифікаційні значки відвідувачів дозволені, але вони не повинні бути джерелом забруднення на виробництві.","P","P"]
["6.1.2.4","У шафках для співробітників не можна зберігати їжу.","P","P"]
["6.1.2.5","У зонах GMP, забороняється приносити лікарські засоби та пігулки, за виключенням випадків, коли це дозволяється на індивідуальній основі вповноваженим персоналом виробничого об'єкта.","P","P"]
["6.1.3","Одяг та засоби особистого користування","P","P"]
["6.1.3.1","Весь одяг має бути в належному стані. Одяг працівників не повинен бути джерелом забруднення та має забезпечувати достатнє покриття, попереджаючи забруднення продукції волоссям, потом або іншими сторонніми матеріалами.","P","P"]
["6.1.3.2","Робочий одяг, призначений для конкретних зон виробництва, повинен бути обмежений цими зонами. Такі зони повинні бути визначені внутрішніми процедурами (зазвичай це зони з високим рівнем чистоти/контролю, де потрібна зміна одягу на вході та виході). Цей одяг забороняється носити в інших зонах, де він може забруднитись алергенами або мікроорганізмами (наприклад, у їдальні, зовнішній зоні відпочинку та будь-якій іншій зоні, яка не підлягає контролю GMP).","P","x"]
["6.1.3.3","Взуття має бути повністю закритим, виготовленим з невбираючих матеріалів, відповідати місцевим вимогам безпеки, бути придатним і призначеним для використання у виробничих приміщеннях.","P","P"]
["6.1.3.4","Якщо для контролю гігієни приміщень потрібні тимчасові бахіли, вони повинні бути міцними і не становити ризику потрапляння сторонніх предметів.","P","P"]
["6.1.3.5","Захисні шоломи/каски повинні утримуватися в належному санітарному стані. Шоломи, що використовуються в мікробіологічно чутливих зонах, повинні бути очищені та продезінфіковані.","P","P"]
["6.1.3.6","Для запобігання забрудненню продукції пристрої захисту вух повинні бути закріплені (наприклад, беруші слід закріпляти шнурком або жорсткою насадкою, що надягається на шию, а навушники мають бути зафіксовані на голові дужкою).","P","P"]
["6.1.4","Руки","P","P"]
["6.1.4.1","Персонал, який працює у зонах  GMP, повинен мити руки перед входом у GMP зону, при повторному вході у GMP зону, після кожного відвідування туалету та/або приміщень для обіду та відпочинку, перед торканням продукції або поверхонь, що контактують з нею, або в будь-який час після забруднення рук.","P","P"]
["6.1.4.2","Персонал, який працює у мікробіологічно чутливій зоні, повинен дезінфікувати руки після належного миття та після торкання поверхонь, які не контактують з продукцією. Якщо руки забруднені, їх необхідно вимити, а потім повторно дезінфікувати. ","P","x"]
["6.1.4.3","Персонал із незначними порізами або травмами рук повинен мати можливість захистити рану, утримувати її в чистоті та запобігти інфікуванню. Продовження роботи на виробничих лініях дозволяється за умови, що поріз забинтовано та покрито непроникним гігієнічним матеріалом. Лейкопластир повинен бути металодетекторним на підприємствах, де використовуються металодетектори, або мати контрастне забарвлення для візуального виявлення.","P","P"]
["6.1.5","Волосся","P","P"]
["6.1.5.1","У зонах GMP необхідно дотримуватись наступних правил щодо волосся:","P","P"]
["a","Носіння бігуді, гребінців та шпильок заборонено.","P","P"]
["b","Заколки, застібки, шарфи або бандани повинні акуратно носитись під сіткою для волосся.","P","P"]
["6.1.5.2","У зонах GMP необхідно носити захисне покриття для волосся.","P","P"]
["a","Сітки/захисне покриття для волосся повинні бути виготовлені з щільної, нееластичної сітки та повинні повністю закривати волосся та вуха.","P","P"]
["b","Хіджаби та тюрбани є прийнятними альтернативами, якщо вони повністю закривають волосся і не мають застібок або інших знімних кріпильних елементів (в цьому випадку зверху надягається одноразову шапочку для волосся).","P","P"]
["c","Якщо використовуються захисні протиударні шоломи, їх необхідно надягати на відповідне захисне покриття для волосся.","P","P"]
["6.1.5.3","У зонах GMP необхідно дотримуватись наступних правил щодо волосся на обличчі:","P","P"]
["a","Співробітники повинні бути гладко виголені або закривати відкрите волосся захисним покриттям для бороди.","P","P"]
["b","Бакенбарди повинні бути обрізані і не перевищувати довжину нижньої частини вуха або сітки для бороди.","P","P"]

{"sheet":"6.2","index":6,"n_rows":13,"n_cols":4,"rows_kept":13,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ГЛАВА 6 — УПРАВЛІННЯ РЕСУРСАМИ",null,"RMAT","Упаковка"]
[6.2,"Підготовка персоналу","P","P"]
["6.2.1","Загальні вимоги програми","P","P"]
["6.2.1.1","Постачальник повинен забезпечити, щоб усі працівники пройшли відповідне навчання для виконання своїх посадових обов’язків, та вести облік навчання. Конкретні вимоги до навчання є наступними:","P","P"]
["a","Належна виробнича практика (GMP). Усі працівники, включаючи тимчасовий та сезонний персонал, повинні пройти навчання зі стандартів GMP (включаючи розділ «Хвороби працівників та інфекційні захворювання») в рамках вступного інструктажу. Усі працівники також повинні проходити повторне навчання або перевірку знань з GMP через певні проміжки часу. Крім того, відповідно до вимог та потреб мають бути надані спеціальні програми підготовки для навчання персоналу вимогам цього документа.","P","P"]
["b","Виробничий персонал. Навчання персоналу постачальника, який працює на виробничих ділянках, повинно включати наступні принципи: якість, аналіз ризиків та критичні контрольні точки (HACCP), алергени, запобігання потраплянню сторонніх предметів, санітарні програми та захист харчових продуктів.","P","P"]
["c","Моніторинг критичних контрольних точок (ККТ). Співробітники, які здійснюють моніторинг ККТ, повинні пройти подальше спеціальне навчання з питань моніторингу, документації, перевірки та коригувальних дій у разі недотримання критичних меж. Повинен бути розроблений метод оцінювання компетентності оператора.","P","P"]
["d","ГМО. За необхідності, працівники, які беруть участь у роботі з ГМО-матеріалами, повинні бути навчені щодо процедури поводження з цією продукцією (наприклад, запобігання змішуванню, як поводитися з не-ГМО-матеріалами).","P","x"]
["e","Додаткові вимоги. Вимоги щодо підготовки до регуляторних інспекцій, боротьби зі шкідниками, блокування та надання дозволу на реалізацію, моніторингу навколишнього середовища на патогенні мікроорганізми викладено у відповідних розділах цієї настанови.","P","P"]
["6.2.1.2","Перед початком роботи на виробництві нові працівники повинні пройти навчання. Необхідно забезпечити підвищення кваліфікації/проведення повторних навчань із зазначених тем. Постачальник повинен вести записи про освіту, навчання, навички та досвід персоналу. Постачальник також має періодично оцінювати ефективність своїх навчальних програм.","P","P"]
["6.2.1.3","Постачальник повинен вести записи про освіту, навчання, навички та досвід персоналу.","P","P"]
["6.2.1.4","Постачальник має періодично оцінювати ефективність своїх навчальних програм.","P","P"]
["6.2.1.5","Постачальник повинен забезпечити відвідувачів та підрядників навчальними програмами, які необхідні перед виконанням робіт, що можуть вплинути на безпеку або якість продукції.","P","P"]

{"sheet":"6.3","index":7,"n_rows":28,"n_cols":5,"rows_kept":28,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[16,0,27,0],[15,0,15,2],[14,1,14,2],[2,1,2,2],[13,1,13,2],[0,0,0,2],[1,1,1,2],[12,1,12,2],[11,1,11,2],[4,1,4,2],[6,1,6,2],[7,1,7,2],[8,1,8,2],[9,1,9,2],[10,1,10,2],[3,1,3,2],[5,1,5,2]]}
["ГЛАВА 6 — УПРАВЛІННЯ РЕСУРСАМИ",null,null,"RMAT","Упаковка"]
[6.3,"Хвороби працівників та інфекційні захворювання",null,"P","P"]
["6.3.1","Інструкції",null,"P","P"]
["6.3.1.1","Постачальник повинен розробити письмові інструкції щодо контролю за хворобами працівників та інфекційними захворюваннями, які можуть призвести до передачі патогенів через їжу. Ці інструкції повинні бути доступні та доведені до відому всьому відповідному персоналу.",null,"P","P"]
["6.3.1.2","Інструкції повинні, як мінімум, містити:",null,"P","P"]
["a","Положення щодо розпізнавання та ідентифікації симптомів хвороби або інфекційного захворювання працівника до або під час його присутності на роботі, інформування зацікавлених сторін, оцінювання ризиків та вимог щодо блокування продукції, процедур повернення до роботи та навчання.",null,"P","P"]
["b","Основні прояви інфекційних захворювань включають діарею, блювання, відкриті виразки на шкірі, фурункули, лихоманку, потемніння сечі, жовтяницю, виділення з очей, вух, рота або ясен, а також будь-які інші симптоми, пов'язані з географічними, специфічними для регіону захворюваннями, визначеними місцевими медичними експертами. ",null,"P","P"]
["c","Процес, за допомогою якого постачальник повинен оцінити потенційний вплив діагностованого у працівника інфекційного захворювання на продукцію.",null,"P","P"]
["d","Процедури, що забезпечують недопущення працівників з інфекційними захворюваннями на виробничий об'єкт або переведення їх до зони, не пов'язаної з контактом з харчовими продуктами. Визначаючи відповідні робочі зони для захворілих працівників, постачальник повинен враховувати ризик перехресного зараження інших працівників.",null,"P","P"]
["e","Задокументовані процедури повернення до роботи та перепризначення захворілих працівників (із підозрюваним або підтвердженим захворюванням) відповідно до регіональних або загальнодержавних нормативних актів, а також процедури недопущення хворих відвідувачів або підрядників на територію підприємства (див. таблицю 6.3.4 з настановами щодо відповідних захворювань, які слід враховувати).",null,"P","P"]
["f","Особа не може бути допущена до зони GMP, якщо вона є носієм або мала контакт з потенційним джерелом будь-якої мікробної або вірусної інфекції.",null,"P","P"]
["6.3.2","Профілактика",null,"P","P"]
["6.3.2.1","Спалахи, що передаються через воду та їжу, пов’язані з поганою міською/муніципальною інфраструктурою (або іншими специфічними умовами в регіоні), можуть вимагати вжиття профілактичних заходів. У цих випадках на кожному виробничому майданчику проводиться оцінювання небезпеки (як частина Аналізу ризиків та критичних контрольних точок [HACCP]) для визначення ймовірності спалаху. Якщо існує ймовірність виникнення небезпеки, слід розглянути запобіжні заходи, які можуть включати підвищення кваліфікації працівників, додаткове очищення води, вакцинацію тощо.",null,"P","P"]
["6.3.3","Збудники інфекційних захворювань",null,"P","P"]
["6.3.3.1","У списку нижче наведено визнані на сьогодні патогени/інфекційні захворювання, які можуть передаватися через їжу, заражену інфікованою людиною.",null,"P","P"]
["У таблиці 6.3.4 наведено визнані на сьогодні патогени/інфекційні захворювання, які можуть передаватися через їжу, заражену інфікованою людиною.",null,null,"P","P"]
["6.3.4","ЧАСТІ ЗБУДНИКИ","РІДКІСНІ ЗБУДНИКИ","P","P"]
[null,"Норовірус","Campylobacter jejuni / Кампілобактер юні","P","P"]
[null,"Вірус гепатиту А","Штами криптоспоридій","P","P"]
[null,"Сальмонелла черевного тифу та паратифу ","Entamoeba histolytica","P","P"]
[null,"Штами Шігелла","Шигатоксигенні штами Ешеріхія колі","P","P"]
[null,"Золотистий стафілокок","Ентеротоксигенні штами Ешеріхія колі","P","P"]
[null,null,"Giardia lamblia та Giardia intestinalis","P","P"]
[null,null,"Нетифоїдні штами Сальмонелли","P","P"]
[null,null,"Ротавірус","P","P"]
[null,null,"Саповірус","P","P"]
[null,null,"Іерсінія ентероколітична","P","P"]
[null,null,"Холерний вібріон","P","P"]

{"sheet":"6.4","index":8,"n_rows":110,"n_cols":11,"rows_kept":110,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[67,1,67,8],[64,1,64,8],[66,1,66,8],[70,0,70,8],[71,0,78,0],[71,1,73,1],[71,2,71,5],[71,6,71,7],[72,2,72,4],[72,5,73,5],[72,6,73,6],[72,7,73,7],[72,8,73,8],[74,2,74,8],[58,1,58,8],[63,1,63,8],[65,1,65,8],[68,1,68,8],[69,1,69,8],[56,1,56,8],[57,1,57,8],[37,0,42,0],[107,1,107,8],[86,1,86,8],[89,1,89,8],[90,1,90,8],[91,1,91,8],[92,1,92,8],[93,1,93,8],[79,1,79,8],[80,1,80,8],[82,1,82,8],[83,1,83,8],[84,1,84,8],[85,1,85,8],[88,1,88,8],[87,1,87,8],[81,1,81,8],[108,1,108,8],[99,1,99,8],[100,1,100,8],[101,1,101,8],[105,1,105,8],[106,1,106,8],[94,1,94,8],[95,1,95,8],[96,1,96,8],[97,1,97,8],[103,1,103,8],[104,1,104,8],[102,1,102,8],[98,1,98,8],[43,0,43,8],[46,6,55,6],[44,7,44,8],[44,6,45,6],[46,8,47,8],[48,8,49,8],[50,8,51,8],[52,8,53,8],[54,8,55,8],[46,1,47,5],[48,1,49,5],[50,1,51,5],[52,1,53,5],[54,1,55,5],[48,7,49,7],[50,7,51,7],[52,7,53,7],[54,7,55,7],[46,7,47,7],[39,1,39,4],[39,5,39,8],[40,1,40,4],[40,5,40,8],[41,1,41,4],[41,5,41,8],[34,0,35,0],[34,7,34,8],[34,5,34,6],[34,2,34,3],[35,2,35,3],[35,5,35,6],[35,7,35,8],[37,1,37,4],[38,1,38,4],[38,5,38,8],[42,5,42,8],[20,1,20,8],[2,1,2,8],[3,1,3,8],[6,1,6,8],[7,1,7,8],[8,1,8,8],[9,1,9,8],[10,1,10,8],[26,0,26,8],[18,1,18,8],[16,1,16,8],[17,1,17,8],[29,1,29,2],[30,1,30,2],[28,3,28,4],[28,5,28,6],[21,1,21,8],[22,1,22,8],[23,1,23,8],[24,1,24,8],[25,1,25,8],[28,7,28,8],[27,3,27,4],[0,0,0,8],[1,1,1,8],[4,1,4,8],[5,1,5,8],[13,1,13,8],[11,1,11,8],[12,1,12,8],[14,1,14,8],[19,1,19,8],[15,1,15,8],[109,1,109,8],[32,1,32,8],[27,0,32,0],[59,1,59,8],[60,1,60,8],[61,1,61,8],[62,1,62,8],[29,3,29,4],[29,5,29,6],[29,7,29,8],[30,3,30,4],[30,5,30,6],[30,7,30,8],[27,1,27,2],[31,1,31,8],[44,0,55,0],[36,0,36,8],[37,5,37,8],[27,5,27,6],[27,7,27,8],[33,0,33,8],[28,1,28,2],[44,1,45,5],[42,1,42,4]]}
["ГЛАВА 6 — УПРАВЛІННЯ РЕСУРСАМИ",null,null,null,null,null,null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[6.4,"Управління інженерними комунікаціями",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1","Загальні вимоги програми",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1.1","Постачальник повинен впровадити програми технічного обслуговування та надійності для забезпечення безпечної роботи всієї інфраструктури, включаючи виробничі активи та комунальні системи в зонах виробництва харчових продуктів. Інженерні комунікації включають навколишнє повітря, стиснене повітря, воду, пару та спеціальні гази (N2, CO2 та інші гази).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.1.2","Постачальник повинен контролювати точки доступу до вищезазначених інженерних комунікацій, а також до систем електроенергії, опалення та вентиляції. Доступ повинен контролюватися будь-якими засобами, які вважаються ефективними, наприклад закритими приміщеннями, які можуть відкривати лише уповноважені працівники. Додаткові конкретні вимоги включають наступне:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2","Навколишнє повітря",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.1","Усі зовнішні повітрозабірні отвори заводу повинні бути візуально перевірені на цілісність у межах загальної програми профілактичного обслуговування. Всі порушення роботи та невідповідності повинні бути усунені в найкоротші терміни за умови наявності необхідних запасних частин.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.2","Повітрозабірні труби повинні бути розміщені та захищені таким чином, щоб не допускати потрапляння дощу чи інших опадів у систему. У місцях з холодним кліматом повітрозабірні отвори повинні бути підняті на достатню висоту, щоб уникнути їх засипання снігом. Вхідні отвори для свіжого повітря в зони переробленої продукції (зони, що підлягають контролю/посиленому контролю) слід розташовувати на протилежній стороні будівлі по відношенню до вихідних отворів для повітря із зони необробленого продукту (сировини). У випадках, коли це неможливо, постачальник повинен зв'язатися з представником відділу оцінювання якості постачальників MDLZ для отримання інструкцій.\n\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.3","Цілісність повітряних фільтрів повинна перевірятися в межах програми профілактичного обслуговування.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.4","Постачальник повинен забезпечити безперервний потік повітря та різницю тиску між суміжними гігієнічними зонами, щоб запобігти перехресному забрудненню повітрям (див. розділ 6.9 «Гігієнічне зонування»). Для підтримання різниці тиску рекомендується керуватися інструкціями в таблиці 6.4.3.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.2.5","Повітря для зон, що підлягають контролю або посиленому контролю, не повинно надходити із зони з необробленою продукцією (сировиною). ",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.2.6","Якщо в спільній зоні використовується більше одного типу технологічних процесів, слід застосовувати найсуворіший стандарт фільтрації (наприклад, у приміщенні, де разом упаковуються сир та крекери, фільтрація повинна відповідати тій, яка потрібна для сиру, для якого характер вимог фільтрації більш жорсткий, ніж для крекерів). Потік повітря повинен потрапляти з вищої до нижньої зони і висмоктуватися з нижньої зони.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.7","Якщо повітря у приміщеннях/зонах переробки забруднюється горючим пилом, пилом-алергеном, пилом із зони сировини, запахами або ароматизаторами, у місці утворення пилу повинна бути встановлена належна витяжка з додатковою фільтрацією, яка забезпечуватиме виведення повітря за межі будівлі.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.8","Навколишнє повітря та повітря низького тиску, що має безпосередній контакт із продуктом (зокрема, використовується під час охолодження, сушіння та транспортування), повинно відповідати мікробіологічним критеріям якості повітря (див. таблицю 6.4.6), але не може мати характеристики, які є нижче вимог, наведених у таблиці 6.4.4.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.9","Для зовнішніх резервуарів та силосів вентиляційне повітря повинно контролюватися фільтрацією на основі оцінювання ризиків з урахуванням усіх передбачуваних небезпек (фізичних, хімічних і мікробіологічних), які можуть існувати в навколишньому повітрі, та їх потенційного впливу на продукцію.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.10","Якість повітря повинна контролюватися, вивчатися та переглядатися відповідним персоналом, якщо це необхідно для забезпечення відповідної ефективності захисту проти всіх забруднювачів:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Для всіх матеріалів, незалежно від мікробіологічної чутливості, моніторинг у виробничих зонах повинен проводитися щонайменше раз на рік, щоб переконатися, що фільтрація навколишнього повітря може адекватно контролювати всі передбачувані забруднювачі повітря, що потрапляють до продукції.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Для мікробіологічно чутливих матеріалів, зазначених у таблиці 6.4.5, необхідно проводити моніторинг у виробничих зонах із продукцією, що піддається впливу.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.2.11","У разі відсутності достатньої фільтрації повітря (див. таблицю 6.4.4) у виробничих зонах із продукцією, що піддається впливу, але не підтримує мікробіологічний ріст, необхідно проводити відбір проб повітря.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.12","Програма повинна передбачати місця та періодичність відбору зразків, допустимі межі, методи контролю, коригувальні дії та відповідальний персонал. Таблиця 6.4.6  містить інструкції щодо допустимих меж забруднення навколишнього повітря.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.2.13","Додаткові вимоги для конкретного використання:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Повітря, що обдуває поверхню мікробіологічно чутливих матеріалів, як правило, повинно надходити із зони переробки та відповідати вимогам щодо фільтрації.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Повітря, що надходить іззовні, має бути відфільтроване до рівня якості, необхідного для даного продукту.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","Повітря, що подається до системи асептичного наповнення (для напоїв), має фільтруватися через НЕРА-фільтр (H13).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["d","Якщо повітря використовується для транспортування інгредієнтів, воно має бути відфільтровано до F7 для будь-яких нових установок та/або встановлення нового фільтра.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Пилососи повинні бути обладнані фільтрами H13.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["Таблиця 6.4.3. Рекомендації з якості повітря для припливно-витяжних установок",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.3",null,null,"Зона сировини/обмежена технологічна зона",null,"Контрольована зона ",null,"Зона посиленого контролю",null,"P","P"]
[null,"Позитивний рух повітря з вищої до нижньої гігієнічної зони (контрольований надлишковий тиск).1",null,"-",null,"Обов'язково",null,"Обов'язково",null,"P","P"]
[null,"Мінімальна кратність повітрообміну на годину.2",null,"-",null,5,null,10,null,"P","P"]
[null,"Припливне повітря (%)",null,10,null,10,null,10,null,"P","P"]
[null,"1 Європейська група з гігієнічного проектування та інжинірингу (EHEDG) рекомендує діапазон 5–15 Па в залежності від розміру контрольованого середовища та отворів (наприклад, дверей). Такого високого надлишкового тиску може бути важко досягти, і для цього може знадобитися велика кількість припливного повітря. Крім того, позитивний рух повітря може бути досягнутий і підтверджений швидкістю повітря в отворах 1 м/с або краще.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,"2 Значення можуть відрізнятися в залежності від джерел тепла в приміщенні, регулювання температури та висоти приміщень.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["Таблиця 6.4.4. Мінімальні вимоги до навколишнього повітря та повітря низького тиску, що безпосередньо контактує з продукцією",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.4",null,"Невиробнича\n(не-GMP) зона",null,"Зона сировини/\nобмежена\nтехнологічна зона","Контрольована зона ",null,"Зона посиленого контролю",null,"P","P"]
[null,"Фільтрація –\nохолодження/ сушіння/ додавання повітря під час процесу","Груба фільтрація (G3/ MERV 5-6, що дорівнює ефективності фільтра ˃ 25 при 1 мікрон)",null,"G4 (MERV 7-8)","M5 (MERV 9-10)\n• Матеріали з активністю води > 0,6; охолодження після обсмажування горіхів: F7 (MERV 13)",null,"H10 (MERV 16) – H13 (залежно від ризику)\n• Повітря, що подається до системи асептичного наповнення (для напоїв), має фільтруватися через НЕРА-фільтр (H13).",null,"P","P"]
["Таблиця 6.4.5. Категорії чутливої сировини, що вимагають моніторингу навколишнього повітря",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.5","Сир та молочні продукти/замінники",null,null,null,"Готові до вживання десертні продукти (крім пудри)",null,null,null,"P","x"]
[null,"Готові до вживання – рідкі напої (крім асептичних)",null,null,null,"Готова до вживання фруктова продукція",null,null,null,"P","x"]
[null,"Готові до вживання овочеві продукти",null,null,null,"Вироби з арахісового масла та горіхів",null,null,null,"P","x"]
[null,"Готові до вживання продукти з яєць",null,null,null,"Готові до вживання м'ясо та птиця",null,null,null,"P","x"]
[null,"Культури, ферменти, дріжджі та закваски",null,null,null,"Готові соуси, пасти, приправи",null,null,null,"P","x"]
[null,"Готова до вживання риба та морепродукти",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Таблиця 6.4.6. Вказівки щодо обмежень для навколишнього повітря та стисненого повітря",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.6","Категорія продукту",null,null,null,null,"Організм","Навколишнє повітря",null,"P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,"Пластини, відкриті для впливу повітря","Пробовідбірник повітря","P","x"]
[null,"Сухі чутливі інгредієнти (наприклад, молочні порошки, какао, горіхи)",null,null,null,null,"Дріжджі та пліснява","< 100 КУО/15 хвилин","< 1000 КУО/м3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Після термічної обробки або пастеризації; продукти з Aw 0,65–0,95 (обробка, наповнення та пакування)",null,null,null,null,null,"< 10 КУО/15 хвилин","< 500 КУО/м3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Після термічної обробки або пастеризації; продукти з Aw > 0,95 (обробка, наповнення та пакування), гарячого заповнення",null,null,null,null,null,"< 10 КУО/15 хвилин","< 500 КУО/м3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Після термічної обробки або пастеризації; продукти з Aw > 0,95 (обробка, наповнення та пакування), холодного заповнення",null,null,null,null,null,"< 5 КУО/15 хвилин","< 100 КУО/м3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Готові до вживання овочеві продукти",null,null,null,null,null,"< 100 КУО/15 хвилин","< 1000 КУО/м3","P","x"]
[null,null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.7","Стиснене повітря",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.1","Стиснене повітря загального застосування повинно бути сухим, без вмісту мастила та відфільтрованим для видалення сторонніх частинок.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.2","Компресори, які забезпечують повітря для прямого чи непрямого контакту з продуктом, повинні бути безмастильними. Якщо для прямого чи непрямого контакту з продуктом використовується повітря від існуючих компресорів із масляним змащенням, застосовуються наступні вимоги:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","повинні використовуватися лише мастила харчової якості;",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","фільтри парів та запахів повинні бути встановлені перед використанням, де це можливо;",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","необхідно встановити та контролювати манометри тиску повітря;",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["d","заміна мастила та фільтрів повинна охоплюватися програмою профілактичного обслуговування.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.3","Кінцевий фільтр (перед розподілом – на виході з компресора) повинен мати щонайменше клас чистоти 1.4.1 відповідно до стандарту ISO 8573-1:2010 (див. таблицю 6.4.8).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.4","Фільтр повинен відповідати наведеним нижче вимогам на місці використання, незалежно від місця його застосування в технологічному процесі:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","за відсутності контакту з продукцією або поверхнями, що контактують з продукцією, повинен використовуватись фільтр коалесцентного типу із високоефективною системою видалення мастила для фільтрації частинок до (або більше) 0,3 мкм;",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","за наявності контакту з продукцією або поверхнями, що контактують із продукцією, повинна використовуватись фільтрація стисненого повітря коалесцентного типу 0,3 мкм + тонкий 0,01 мкм + активоване вугілля;",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","у випадках, коли постачальник не може виконати вимогу 6.4.7.4a-b, має бути розроблений остаточний план досягнення відповідності до 1 жовтня 2025 року.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.5","Труби та фітинги після кінцевого фільтра повинні бути виготовлені з корозійностійких матеріалів, придатних для використання за призначенням.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.7.6","Технічне обслуговування повітряних фільтрів відповідно до специфікацій виробника має першочергове значення і повинно бути задокументоване.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["Таблиця 6.4.8. Стандарт ISO8573-1:2010 Класи чистоти стисненого повітря",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.8","Клас","Тверді частинки",null,null,null,"Вода",null,"Мастило","P","P"]
[null,null,"Максимальна кількість частинок/м3",null,null,"Масова концентрація, мг/м3","Точка роси пари під тиском ⁰C","Рідина г/м3","Загальна кількість мастила (аерозольна рідина та пара), мг/м3","P","P"]
[null,null,"0,1–0,5мкм","0,5 –1мкм","1–5 мкм",null,null,null,null,"P","P"]
[null,0,"Як зазначено користувачем або постачальниками обладнання чи суворіше, ніж клас 1",null,null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,1,"≤ 20 000","≤ 400","≤ 10","-","≤ –70","-",0.01,"P","P"]
[null,2,"≤ 400 000","≤ 6 000","≤ 100","-","≤ –40","-",0.1,"P","P"]
[null,3,"-","≤ 90 000","≤ 1000","-","≤ –20","-",1,"P","P"]
[null,4,"-","-","≤ 10 000","-","≤ +3","-",5,"P","P"]
["6.4.9","Вода",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.1","Система подачі питної води (включаючи лід, що контактує з продукцією) повинна відповідати всім чинним місцевим та національним нормативним вимогам.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.2","Вода повинна контролюватися на предмет жорсткості, а трубопроводи повинні бути захищені від корозії.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.3","На виробничому майданчику повинні бути задіяні ефективні програми для контролю мікробіологічної якості води та перевірки її відповідності встановленим вимогам. Мікробіологічні та інші дані випробувань води повинні відстежуватися та перевірятися відповідним персоналом. Програма поводження з водою на виробництві повинна описувати місця та періодичність відбору проб, обмеження дій, методи, коригувальні дії та відповідальний персонал.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.4","Вода, що надходить з муніципальних джерел, повинна аналізуватися на мікробіологічні показники щоквартально. Прийнятною є довідка з муніципального джерела.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.5","Мікробіологічні аналізи повинні проводитися залежно від чутливості продукту/процесу, проте в продукті, обробленому без або після стадії зменшення кількості патогенів, вся вода, яка використовується в якості інгредієнта або для очищення, повинна аналізуватися щотижня. План відбору проб повинен охоплювати всі водяні контури і відгалуження від головних контурів.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.6","Мікробіологічні випробування також слід проводити після технічного обслуговування або ремонту водопровідної системи.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.7","Мікробіологічні аналізи повинні, як мінімум, включати, але не обмежуватися аналізами на загальну кількість життєздатних організмів (TVC) та наявність кишкової палички. Межі для води питної якості: TVC < 500 КУО/мл, кишкова паличка < 1 КУО/100 мл. Якщо місцеві правила є більш суворими, ніж ця вимога, слід керуватися місцевими правилами.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,"Примітка. Постачальники какао мають керуватися Очікуваннями щодо переробки какао для отримання інформації про додаткові вимоги до тестування води.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.4.9.8","Коригувальні дії повинні бути ініційовані та задокументовані для результатів, що не відповідають стандартам (наприклад, повторний відбір проб та проведення експертизи, ідентифікація та усунення джерела забруднення, очищення трубопроводів, хлорування води).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.9","Необхідно провести оцінку для визначення потреби в дезінфекції (наприклад, хлорування, озонування, ультрафіолетового опромінювання) поверхневих, свердловинних (ґрунтових) вод та неочищеної муніципальної води для всіх видів прямого використання з продукцією (наприклад, в якості інгредієнта, для санітарної обробки, ополіскування, пиття) та непрямого використання з продукцією (наприклад, в якості рециркулюючої охолоджувальної води, для миття рук). Оцінка повинна включати в тому числі історичні дані про відповідність мікробіологічним нормам, статистику спалахів інфекційних захворювань, що передаються з водою, та місцеві норми.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.10","Якщо знезараження води проводиться на підприємстві постачальника, це слід робити після фільтрації для забезпечення ефективної дезінфекції.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.11","Якщо використовується хлорування, кількість залишкового хлору та озону необхідно періодично перевіряти (наприклад, щодня або рідше, якщо це є прийнятним на підставі історичних даних), включаючи муніципальну воду. Вільний хлор повинен бути на рівні мінімум 0,1 проміле або мг/л, якщо цей рівень перевищує 5 проміле, зверніться до муніципалітету, щоб встановити причину або виправте дозування хлору з власного джерела; тобто перевірте внутрішню систему хлорування води (рівень, час утримання, індикаторні датчики, тощо). Коли рівні не відповідають необхідним межам мають вживатися коригувальні дії.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.12","Оброблена озоном вода повинна бути протестована після деозонування на кожній виробничій зміні.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.13","Якщо озонування використовується для дезінфекції обладнання, воду на аналіз необхідно відбирати в кінці дезінфікуючого контуру.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.14","Небезпека потрапляння сторонніх речовин із муніципальною водою, що надходить на підприємство, повинна підлягати Аналізу ризиків та критичних контрольних точок (HACCP) на основі попередніх даних.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.15","Небезпека потрапляння сторонніх речовин із водою, що надходить, повинна контролюватися за допомогою встановлення фільтрів із ступенем фільтрації 200 меш/75 мікрон для немуніципальної води, включаючи колодязну/зі скважини, лагунну або поверхневу/дощову воду. Якщо використовуються альтернативні методи фільтрації (піщана фільтрація, зворотний осмос, тощо), вони повинні бути еквівалентними або вищими за ефективністю. Системи фільтрації (наприклад, вугільні фільтри, зворотний осмос) повинні регулярно перевірятися та обслуговуватися в межах програми технічного обслуговування об'єкта.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.16","Для немуніципальної води необхідно регулярно проводити візуальне оцінювання каламутності з урахуванням історичних даних. У разі виявлення проблем, які можуть негативно вплинути на якість води, тестування має проводитися частіше.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.17","Системи питної води повинні містити пристрої для запобігання зворотному потоку або напірний бак, а також унеможливлювати перехресне з'єднання рідин з відпрацьованими стічними водами або каналізаційними системами.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.9.18","Виробничі майданчики повинні мати задокументовані схеми/карти контурів прямої та непрямої системи водопостачання.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10","Пара",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.1","Технологічна пара — це пара, яка використовується опосередковано під час обробки (наприклад, пара для закритого в кожух обладнання) або використовується для прямого контакту з продукцією з подальшою промивкою. Технологічна пара повинна вироблятися з використанням хімічних добавок для очищення води та/або котлів, які схвалені відповідними місцевими/загальнодержавними нормами. Рівні добавок у технологічній парі не повинні перевищувати необхідних для передбаченого функціонального призначення.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.2","Кулінарна або чиста пара підходить для прямого контакту з продукцією і може бути безпосередньо введена у продукт без подальшого ополіскування або первинного пакування. Чиста пара — це те ж саме, що і кулінарна пара, але вона створюється у парогенераторі або береться із багатофункціональних випускних отворів також від джерела деіонізованої або дистильованої води. Кулінарну пару необхідно виробляти лише з використанням дозволених для котлів хімічних речовин.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.3","Трубопровідний вузол для прямої пари повинен:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Містити відокремлювальний сепаратор, здатний видаляти частинки розміром 30 мкм і більше, розташований безпосередньо перед нагнітальним нагрівачем/паророзподільним агрегатом та після трубопроводів подачі, що транспортують пару з котла.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Доставляти пару по трубопроводу з нержавіючої сталі до місця використання. Труби з нержавіючої сталі повинні відповідати специфікаціям AISI 304 та 316. Для молочних продуктів пару після сепаратора слід фільтрувати.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.10.4","Якість конденсату кулінарної, чистої та технологічної пари повинна візуально оцінюватися на каламутність (відсутність будь-яких зважених часток і запахів) з періодичністю не рідше одного разу на шість місяців для кулінарної пари і щорічно для технологічної та чистої пари.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11","Спеціальні гази (N2, CO2 та інші гази)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11.1","Вуглекислі, азотні та інші газові системи, що використовуються у виробництві та/або для наповнення, повинні бути сконструйовані та підтримуватись таким чином, щоб запобігти забрудненню.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11.2","Гази, передбачені для прямого або випадкового контакту з продукцією (включаючи ті, що використовуються для транспортування, продування або сушіння матеріалів, продукції або обладнання), повинні мати харчову якість, що відповідає типу використовуваного спеціального газу (наприклад, N2 98%–99,5% за об'ємом і CO2 99,9% за об'ємом), і повинні бути сертифіковані для прямого контакту з харчовими продуктами.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.4.11.3","Спеціальні гази, що використовуються безпосередньо з продукцією та в зонах контакту з нею, повинні відповідати мінімальному класу чистоти 1.4.1 згідно зі стандартом ISO 8573-1:2010 та перевірятися на клас чистоти.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]

{"sheet":"6.5","index":9,"n_rows":10,"n_cols":4,"rows_kept":10,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ГЛАВА 6 — УПРАВЛІННЯ РЕСУРСАМИ",null,"RMAT","Упаковка"]
[6.5," Обслуговування обладнання та приміщень","P","P"]
["6.5.1","Програма технічного обслуговування","P","P"]
["6.5.1.1","Постачальник повинен гарантувати, що приміщення, обладнання та їх компоненти, які використовуються для виробництва, придатні для використання за призначенням і перебувають у належному робочому стані, підтримуючи їх первісний стан, наскільки це практично можливо.","P","P"]
["6.5.1.2","Постачальник повинен впровадити задокументовану генеральну програму технічного обслуговування. План технічного обслуговування повинен враховувати критичність обладнання для безпеки харчових продуктів. ","P","P"]
["6.5.1.3","Будь-яке будівництво та технічне обслуговування повинно бути оцінене на предмет відомих та передбачуваних загроз безпечності харчових продуктів, щоб гарантувати відсутність неконтрольованих ризиків для роботи. Після завершення робіт має бути запроваджений процес повторного введення в експлуатацію, який забезпечить належну остаточну санітарну обробку, прибирання та перевірку під час введення в експлуатацію. Це повинно бути проведено до початку комерційного виробництва.","P","P"]
["6.5.2","Гігієнічні вимоги щодо технічного обслуговування","P","P"]
["6.5.2.1","Майстерні з обслуговування обладнання для контакту з харчовими продуктами повинні утримуватися в гігієнічному стані з належним контролем для запобігання перехресного зараження.","P","P"]
["6.5.2.2","Після проведення робіт з технічного обслуговування виробничого обладнання та приміщень для обробки харчових продуктів повинен бути складений протокол санітарної обробки, огляду та очищення.","P","P"]
["6.5.2.3","Має діяти протокол щодо контролю спецодягу для техніків та підрядників, що запобігає перехресному зараженню.","P","P"]

{"sheet":"6.6","index":10,"n_rows":36,"n_cols":4,"rows_kept":36,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ГЛАВА 6 — УПРАВЛІННЯ РЕСУРСАМИ",null,"RMAT","Упаковка"]
[6.6,"Санітарне проектування: структура заводу та конструкція обладнання","P","P"]
["6.6.1","Структура заводу","P","P"]
["6.6.1.1","Об’єкт має бути спроектований і побудований належним чином та задовільно обслуговуватися для забезпечення виробництва безпечних та якісних матеріалів. Об’єкт та обладнання, у тому числі комунальні споруди, повинен бути спроектований таким чином, щоб запобігти впливу потенційних джерел забруднення на продукцію, що виробляється або обробляється. ","P","P"]
["6.6.1.2","Розташування та дизайн сміттєвих баків, туалетів, а також приміщень для миття, сушіння та дезінфекції рук повинні відповідати вимогам GMP.","P","P"]
["6.6.1.3","Будівельні матеріали, що використовуються для конструкції (наприклад, підлога, стіни, стеля, перекриття та водостоки) повинні бути повністю сумісними з продукцією, навколишнім середовищем, миючими засобами, що використовуються, та методом очищення.","P","P"]
["6.6.1.4","Внутрішня та зовнішня конструкція повинна бути вільною від тріщин, дірок, отворів, місць проникнення шкідників або гніздування птахів. Дах не повинен протікати.","P","P"]
["6.6.1.5","Усі зовнішні двері повинні самостійно зачинятися і забезпечувати належну герметичність у закритому стані. Вантажні доки повинні бути захищені, щоб запобігти проникненню шкідників. Проникнення повітря повинне бути обмеженим, відповідно, тамбурами або повітряними завісами.","P","P"]
["6.6.1.6","У зонах GMP не повинно бути прямого доступу назовні.","P","P"]
["6.6.1.7","Вікна у виробничих зонах, які можна відчиняти, повинні бути належним чином захищені сіткою. Усі вентиляційні отвори та вентилятори також повинні бути належним чином захищені сіткою.","P","P"]
["6.6.1.8","Двері, вікна та інші отвори повинні перешкоджати доступу сторонніх осіб.","P","P"]
["6.6.1.9","Підлога має підтримуватися в належному стані, без тріщин та щілин, та бути оснащеною системою повноцінного дренажу з нахилом до водостоку, а з’єднання між стіною та підлогою повинно бути гладким і заокругленим.","P","P"]
["6.6.1.10","Необхідно забезпечити умови, щоб вода, продукт або розчини для безрозбірного очищення не накопичувалися в зонах продукту, і щоб рідина не могла стікати, всмоктуватися або капати у місцях знаходження продукту. У відкритих зонах знаходження продукту необхідно впровадити контроль конденсації.","P","x"]
["6.6.1.11","На підприємствах, що працюють з мікробіологічно чутливими інгредієнтами, структура заводу повинна бути спроектована таким чином, щоб запобігти перехресному забрудненню зон сировини та переробки (див. розділ 6.9 «Гігієнічне зонування»). Пил у повітрі повинен бути зведений до мінімуму та необхідно вжити заходів для запобігання перехресній передачі алергенів.","P","x"]
["6.6.1.12","Водостоки у підлозі повинні бути закритими та вентильованими для запобігання потраплянню каналізаційного газу, а також повинні бути доступними для чищення.","P","x"]
["6.6.1.13","Мікробіологічні лабораторії повинні бути відокремлені від виробничих зон. Лабораторії повинні, як мінімум, знаходитися в окремій кімнаті з дверима.","P","x"]
["6.6.1.14","На заводі повинно бути забезпечено достатньо простору та відокремлення від прилеглих конструкцій та обладнання для запобігання мікробіологічного чи алергенного перехресного забруднення та полегшення чищення (застосування/проектування дозволяє застосовувати відповідні методи чистки, які можуть варіювати від сухого чищення на вторинному пакувальному обладнанні до вологого прибирання поверхонь, що безпосередньо контактують з продуктом).","P","x"]
["6.6.1.15","Для запобігання утворенню конденсату, запаху або плісняви необхідно забезпечити достатню вентиляцію або належну фільтрацію повітря.","P","P"]
["6.6.1.16","Проект об'єкта повинен передбачати правильне та ефективне (відповідно до найкращих галузевих практик та рекомендацій згідно з 3-A SSI та Європейської групи з гігієнічного проектування та інжинірингу [EHEDG]) розміщення всіх інженерних комунікацій, необхідних для виконання санітарних норм.","P","x"]
["6.6.1.17","Для будь-яких виявлених невідповідностей вищезазначеним принципам повинні бути впроваджені заходи контролю, щоб забезпечити відсутність залишкового ризику для безпеки харчових продуктів у процесі виробництва.","P","x"]
["6.6.2","Конструкція обладнання","P","P"]
["6.6.2.1","Постачальник повинен гарантувати, що конструкція обладнання є прийнятною (всі можливі небезпеки для продукції та виробничого процесу мають бути визначені та запобігаються за допомогою дизайну). Всі інші ризики контролюються до прийнятного рівня для виробництва матеріалів, що відповідають вимогам харчової безпеки та якості. Обладнання (наприклад, для дозування, обробки, зберігання, наповнення та транспортування, трубопроводи тощо) повинно бути сконструйоване і обслуговуватися таким чином, щоб підлягати очищенню для зменшення виживання, росту та розмноження бактерій; ризику перехресного забруднення хімічними речовинами (алергенами); та ризику потрапляння сторонніх речовин.","P","P"]
["6.6.2.2","Все обладнання, компоненти та вузли, які обробляють та/або переробляють харчові продукти, повинні бути спроектовані на основі галузевих стандартів та інструкцій, передбачених EHEDG та/або 3A-SSI, а також пройти оцінення за стандартом ISO1672-2.","P","P"]
["6.6.2.3","Конструкції, що очищаються чи налаштовуються вручну, повинні бути легкодоступними для чищення, дезінфекції та огляду.","P","P"]
["6.6.2.4","Для гігієнічного проектування обладнання особливу увагу необхідно приділяти наступним елементам:","P","P"]
["a","каркас;","P","P"]
["b","зварювальні роботи;","P","P"]
["c","прокладка кабелю;","P","P"]
["d","стиснене повітря, що контактує з продукцією;","P","P"]
["e","матеріали конструкції;","P","P"]
["f","відсутність накопичення або затримки продукту (миючі розчини повинні зливатися);","P","P"]
["g","захист від проникнення;","P","P"]
["h","захист від протікання;","P","P"]
["i","відсутність проникнення хімічних речовин у навколишнє середовище.","P","P"]
["6.6.2.5","Обладнання для вологого очищення повинно бути сумісним із Системою автоматичного очищення (ACS)/розбірним чищенням (COP) та/або підлягати легкій та ефективній розборці з мінімальним використанням простих ручних інструментів.","P","P"]
["6.6.2.6","Для будь-яких виявлених невідповідностей вищезазначеним принципам повинні бути впроваджені заходи контролю, щоб забезпечити відсутність залишкового ризику для безпеки харчових продуктів у процесі виробництва.","P","P"]

{"sheet":"6.7","index":11,"n_rows":76,"n_cols":11,"rows_kept":76,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[37,1,37,8],[38,1,38,8],[46,3,46,4],[46,7,46,8],[46,5,46,6],[45,0,45,8],[46,0,50,0],[49,1,49,2],[58,1,58,8],[51,1,51,8],[50,1,50,8],[63,1,63,8],[46,1,47,2],[52,1,52,8],[48,1,48,2],[57,1,57,8],[53,1,53,8],[54,1,54,8],[55,1,55,8],[56,1,56,8],[23,1,23,8],[34,1,34,8],[35,1,35,8],[41,1,41,8],[44,1,44,8],[24,1,24,8],[42,1,42,8],[43,1,43,8],[26,1,26,8],[30,1,30,8],[31,1,31,8],[32,1,32,8],[27,1,27,8],[40,1,40,8],[39,1,39,8],[36,1,36,8],[18,1,18,8],[19,1,19,8],[20,1,20,8],[21,1,21,8],[22,1,22,8],[12,1,12,8],[13,1,13,8],[15,1,15,8],[16,1,16,8],[17,1,17,8],[14,1,14,8],[75,1,75,8],[71,1,71,8],[59,1,59,8],[60,1,60,8],[61,1,61,8],[62,1,62,8],[65,1,65,8],[67,1,67,8],[68,1,68,8],[72,1,72,8],[73,1,73,8],[74,1,74,8],[70,1,70,8],[64,1,64,8],[69,1,69,8],[66,1,66,8],[2,1,2,8],[0,0,0,8],[1,1,1,8],[3,1,3,8],[33,1,33,8],[25,1,25,8],[28,1,28,8],[29,1,29,8],[4,1,4,8],[5,1,5,8],[6,1,6,8],[7,1,7,8],[8,1,8,8],[9,1,9,8],[10,1,10,8],[11,1,11,8]]}
["ГЛАВА 6 — УПРАВЛІННЯ РЕСУРСАМИ",null,null,null,null,null,null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[6.7,"Програми по санітарії",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.1","Програма санітарних заходів",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.1.1","Постачальник має впровадити оформлену в письмовій формі програму санітарних заходів, яка забезпечуватиме чистоту середовища переробки, обладнання (включаючи вхідні та вихідні цистерни) та інструментів. Програма має охоплювати наступне:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Графіки, методи та періодичність санітарних заходів.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Правила використання відповідного санітарно-технічного обладнання та інструментів.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","Хімічні речовини, які будуть використовуватися, та спосіб їх використання, включаючи концентрації хімічних речовин, час контакту, температури, періодичність та процедури промивки.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["d","Розбирання та повторне збирання обладнання.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["e","Перевірка ефективності санітарних заходів.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["f","Програми гігієнічного (не патогенного) моніторингу, зокрема перевірка відповідності санітарним нормам.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["g","Процедури інспекції (включаючи візуальні огляди).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["h","Плани ведення записів, аналіз записів та плани коригувальних дій.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.1.2","При складанні програми санітарних заходів необхідно враховувати наступні міркування:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Ситуації, коли тривалий час простою обладнання може призвести до мікробіологічного росту: може знадобитися додатковий відбір проб під час запуску.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Максимальна довжина пробігу ліній між очищеннями залежить від чутливості продукції та історичного досвіду (якщо згідно з нормативними вимогами не передбачено інше).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Протоколи для продовження/збільшення виробничих циклів за межі встановленого часу санітарного циклу.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Належний захист продукції, якщо санітарні обробки проводяться поруч із діючими виробничими зонами.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["e","Безрозбірне чищення/розбірне чищення (CIP/ COP).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["f","Обладнання для вологого прибирання, яке необхідно використовувати в сухому стані.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["g","Перевірки після чищення або перед запуском, щоб підтвердити, що обладнання чисте, належним чином зібране, не містить залишків хімічних речовин та продезинфіковане перед використанням.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["h","Періодичне очищення обладнання для переробки та підвісних конструкцій (Періодичне очищення інфраструктури [PIC] та Періодичне очищення обладнання [PEC]), включаючи заплановану частоту та документацію.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["i","Санітарна обробка водостоків у підлозі, включаючи карту об’єкта з точним розташуванням кожного водостоку. Використання шлангів високого тиску забороняється, а очищення водостоків не повинно виконуватися під час виробництва або створювати ризик для продукції. Ці роботи повинен виконувати спеціалізований уповноважений оператор, щоб запобігти перехресному забрудненню інших заходів з очищення та обладнання. Водостоки повинні мати достатній розмір та кількість, щоб забезпечити повне та своєчасне видалення всієї рідини з підлоги.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["j","Використання засобів для очищення та дезінфекції, прийнятних для харчової промисловості.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["k","Калібрування вимірювальних приладів, пов'язаних із санітарними заходами (наприклад, термометрів, датчиків та лічильників).",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2","Інструменти та обладнання",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.1","Необхідно використовувати належні інструменти та матеріали для запобігання забрудненню сторонніми матеріалами, а також мікробіологічному та/або хімічному забрудненню продукції. Предмети, які можуть бути потенційними джерелами забруднення, повинні бути заборонені. ",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.2","Щітки та приладдя для очищення поверхонь, які контактують з харчовими продуктами, або поверхонь, які контактують з матеріалами, що контактують з харчовими продуктами, повинні бути чітко позначені (наприклад, за допомогою маркування та/або виділення кольором) та зберігатися окремо від інструментів, які не контактують з харчовими продуктами. Щітки та обладнання для очищення підлоги мають бути чітко позначені та зберігатися окремо від іншого приладдя для очищення. ",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.3","Вивіз обладнання за межі зони GMP, для очищення не допускається; якщо обладнання із зон, що підлягають контролю та посиленому контролю, очищається в зонах сировини або навпаки, необхідно впровадити додаткові запобіжні заходи.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.4","Поруч із санітарно очищеним обладнанням та у місцях, де є відкритий матеріал, не можна використовувати для очищення підлоги або обладнання шланги для води під тиском або шланги для стисненого повітря через утворення аерозолів. Під час роботи не можна використовувати воду під високим тиском більше 100 фунт/кв.дюйм/7 бар.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.2.5","Прокладки повинні утримуватись та зберігатись з дотриманням санітарних норм:",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["a","Прокладки, що контактують з продукцією, необхідно очищати або міняти з певною періодичністю.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["b","Використані, пошкоджені або зношені прокладки необхідно утилізувати, щоб запобігти випадковому подальшому використанню.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["c","Нові прокладки перед використанням необхідно промити та продезінфікувати.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3","Перевірка відповідності санітарним нормам (після вологого очищення)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.1","Постачальник повинен задокументувати та впровадити для підприємства спеціальну програму моніторингу гігієнічних умов та перевірки ефективності санітарно-гігієнічної обробки шляхом взяття на аналіз змивів після вологого очищення обладнання. Змиви з чистого обладнання беруться на аналіз після етапу мікробіологічного контролю (наприклад, термічної чи хімічної обробки).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.2","Процедура повинна бути задокументована та визначати наступне:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","цільові мікроорганізми (в залежності від продукту і процесу);",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","місце відбору проб;",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","періодичність тестування (рекомендовано мінімум щомісяця);",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","методи та критерії прийнятності результатів тестування;",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","процес коригувальних дій (включаючи тестування для підтвердження ефективності вжитих заходів).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.3","Кожне виробниче підприємство має створити власну програму та базові значення для різних мікробіологічних показників з урахуванням продукту, виробничого процесу та історичних даних підприємства. Поки не будуть знайдені базові значення, підприємства можуть використовувати вказівки, зазначені у таблиці 6.7.4, щодо мікроорганізмів, які підлягають цільовому нагляду, для певних продуктів.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.4","Взяття змивів необхідно проводити після очищення, але перед процедурами дезінфекції. Якщо змиви необхідно брати на аналіз після дезінфекції, необхідно використовувати належні буферні розчини, щоб запобігти неточним результатам.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.5","Особи, які беруть змиви, повинні пройти відповідну підготовку. ",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.3.6","Якщо обладнання не використовується певний час, перед його наступним використанням необхідно взяти на аналіз змиви з чистого обладнання. Аналіз змивів або зразків промивної води біолюмінесцентним методом (АТФ) не замінює мікробіологічне дослідження змивів, але є додатковим методом, який можна використовувати під час перевірок після чищення або перед експлуатацією або для усунення невідповідностей.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Таблиця 6.7.4. Стандартні інструкції зі взяття змивів з чистого обладнання",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.4","Зразок",null,"TVC (МАФАМ)/APC",null,"АТФ",null,"Кишкові палички/ентеробактерії",null,"P","x"]
[null,null,null,"Прийнятно","Неприйнятно","Прийнятно","Неприйнятно","Прийнятно","Неприйнятно","P","x"]
[null,"Змиви з чистого обладнання",null,"≤ 1000 КУО/100 см2","> 1000 КУО/100 см2","Уточнюється на об'єкті","Уточнюється на об'єкті","≤ 10 КУО/100 см2","> 10 КУО/100 см2","P","x"]
[null,"Зразки промивної води",null,"≤ 500 КУО/мл*","> 500 КУО/мл","Уточнюється на об'єкті","Уточнюється на об'єкті","> 1 КУО/мл*","≥ 1 КУО/100 мл","P","x"]
[null,"* Така ж межа, як і для води, що має безпосередній контакт із продукцією.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5","Безрозбірне очищення (CIP)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.1","При впровадженні системи безрозбірного очищення (CIP) необхідно дотримуватися наступних положень. Системи CIP рекомендуються для поверхонь, що безпосередньо контактують з продуктом, які підлягають регулярному вологому очищенню. Протоколи повинні свідчити про виконання умов для забезпечення належного очищення. Документація CIP повинна містити наступне:\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Перелік, у якому перераховані всі одиниці CIP на заводі/підрозділі та трубопровідні контури і резервуари для продукції, які вони очищають.\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Програма CIP, яка використовується для очищення кожного контуру, повинна містити опис етапів очищення, час та температуру, тип очищувача та дезінфікуючого засобу, а також концентрацію розчину.\n",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Прості схеми контурів CIP, які сприяють усуненню несправностей та дозволяють персоналу з'єднувати перемички з резервуарами для продукції, трубами, фітингами та обладнанням.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Перелік елементів у кожній схемі, які вимагають демонтажу та ручного очищення.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Опис автоматичного управління та блокування.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.2","Експлуатаційні вимоги CIP повинні включати щонайменше наступне:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Визначені засоби контролю для спільних систем CIP для роботи з сирими та пастеризованими харчовими продуктами/готовими до вживання (ГДВ) та при зміні алергенів.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Послідовне очищення (система для пастеризованих продуктів/ГДВ очищається раніше, ніж лінії сирої продукції). Для нових установок необхідно передбачити окремі системи для очищення ліній ГДВ та ліній сирої продукції.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","У разі будь-яких невдалих циклів CIP повинні бути задокументовані коригувальні дії.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Необхідно виконати та задокументувати підтвердження та валідацію системи очищення CIP",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Формальна задокументована повторна валідація повинна відбуватися кожні два роки для будь-якого типу теплообмінника або після будь-якої значної зміни (зміни в обладнанні, конструкції лінії, інгредієнтах, алергенах, хімічному складі чи параметрах очищення).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Валідація, як правило, передбачає демонтаж ліній (розбирання лінії та перевірку ключових точок, наприклад, клапанів, точок з’єднання) після циклу для перевірки чистоти та відсутності залишків/забруднення. Може включати мікробіологічне дослідження змивів.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Валідація може включати візуальний огляд промивної води (перевірку ступеню прозорості), оцінювання задовільності параметрів циклу, мікробіологічне дослідження змивів або візуальний огляд ключових точок.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.3","Система CIP повинна бути оснащена наступним:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","автоматичний запис часу, температури, концентрації та потоку на зворотній лінії;",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","автоматичний запис нагнітального тиску насоса подачі або витратоміра;",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","сітчастий фільтр, розташований після насоса подачі або на зворотній лінії.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.4","Якщо під час циклу не виконуються мінімальні умови щодо температури, концентрації та/або потоку, відлік часу необхідно призупинити, доки знову не будуть встановлені прийнятні умови.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.5.5","Винятки з вимог CIP: Прості процеси очищення (наприклад, промивка баку та котла або промивка лінії), які можуть бути одноразовими та спроектованими на експлуатацію без зворотного потоку або ПЛК-контролю, входять до числа винятків, але процес повинен бути задокументований, а ефективність очищення повинна бути перевірена та затверджена.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.6","Розбірне чищення (COP)",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.6.1","Системи розбірного чищення (COP) та напівавтоматичні мийні апарати для деталей повинні проходити моніторинг, перевірку та валідацію для підтвердження їх належної очисної ефективності для конкретної продукції та обладнання.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]
["6.7.6.2","Якщо існує контрольована НАССР стадія знищення або зміна алергену, а частини обладнання, що використовуються в сировинній та інших виробничих зонах, очищаються в одній і тій самій установці для проведення СОР, то сама установка повинна бути очищена і перевірена між очищенням обладнання з сировинної та інших виробничих зон, щоб запобігти перехресному забрудненню.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.7.6.3","Обладнання із зони 3 не повинне очищатися в тому самому COP-контейнері, який використовується для очищення обладнання із зон 1 та 2.",null,null,null,null,null,null,null,"P","P"]

{"sheet":"6.8","index":12,"n_rows":35,"n_cols":4,"rows_kept":35,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ГЛАВА 6 — УПРАВЛІННЯ РЕСУРСАМИ",null,"RMAT","Упаковка"]
[6.8,"Боротьба зі шкідниками","P","P"]
["6.8.1","Загальні вимоги програми","P","P"]
["6.8.1.1","Підприємства повинні впровадити ефективні програми та практики боротьби зі шкідниками. Програма боротьби зі шкідниками повинна бути розроблена таким чином, щоб зменшити активність шкідників шляхом постійного вдосконалення.","P","P"]
["6.8.1.2","Програма повинна включати процедуру ескалації з лімітами дій, обґрунтування яких повинно бути визначено і задокументовано для кожного цільового шкідника на основі історичних тенденцій активності шкідників, навколишнього середовища, типів пасток, приманок чи контрольного пристрою, що використовується, а також порад Оператора боротьби зі шкідниками (PCO).","P","P"]
["6.8.1.3","Підприємство має запроваджувати та задокументовувати достатні та ефективні коригувальні та запобіжні заходи (CAPA), а також проводити аналіз першопричин (RCA) щоразу, коли активність шкідників перевищує ліміт для будь-якого з видів шкідників, що потребують цільового нагляду. Це стосується як випадкової, так і періодичної активності шкідників.","P","P"]
["6.8.1.4","Постачальник має укласти договір про надання послуг із кваліфікованою компанією з боротьби зі шкідниками або призначити відповідно підготовлену компетентну особу для управління програмою боротьби зі шкідниками на об'єкті. Оператор з боротьби зі шкідниками (PCO) може бути членом визнаних галузевих організацій і повинен мати офіційну ліцензію, якщо така вимагається згідно з місцевими нормативними актами. ","P","P"]
["6.8.1.5","Постачальник повинен включити цю програму до плану внутрішнього аудиту та відстежувати її ефективність.","P","P"]
["6.8.1.6","Постачальник повинен нести повну відповідальність за програму боротьби зі шкідниками та співпрацювати з PCO для забезпечення дотримання всіх зазначених вимог. Постачальник несе повну відповідальність за забезпечення відповідності програми вимогам, викладеним у цій настанові «Очікування щодо якості від постачальників» (SQE).","P","P"]
["6.8.1.7","Постачальник повинен утримувати об’єкт, будівлю та виробничий майданчик у стані, необхідному для запобігання проникненню шкідників на об’єкт.","P","P"]
["6.8.1.8","Програма боротьби зі шкідниками повинна включати наступне:","P","P"]
["a","Перелік усіх шкідників, що мають відношення до даного об’єкту, продукту, навколишнього середовища.","P","P"]
["b","Плани, методи, графіки та дозволені пестициди для боротьби зі шкідниками.","P","P"]
["c","Звіти про регулярні перевірки.","P","P"]
["d","Актуальна карта, що показує розташування всіх пристроїв для боротьби зі шкідниками, таких як пастки для гризунів у приміщенні, клейові дошки, світлові пастки для комах, зовнішні станції з приманками та феромонні пастки.","P","P"]
["e","Журнал застосування пестицидів, журнал використання приманок та феромонів.","P","P"]
["f","Аналіз тенденцій щодо активності шкідників/журнал активності шкідників.","P","P"]
["g","Ліміти для застосування дій по кожному виду шкідників, що підлягають цільовому нагляду — їх потрібно переглядати щорічно з метою зменшення меж.","P","P"]
["h","CAPA на випадок збільшення тенденцій/активності для всіх видів шкідників, що потребують цільового нагляду.","P","P"]
["i","Вимоги до навчання","P","P"]
["j","Показники (КРІ) для вимірювання ефективності програми боротьби зі шкідниками.","P","P"]
["6.8.1.9","Усі монітори та контрольні пристрої повинні утримуватися в чистоті та в належному технічному стані, а також не повинні бути розміщені таким чином, щоб приваблювати шкідників у приміщення. Використання та розміщення цих пристроїв має відповідати кращим практикам галузі та місцевим нормативним вимогам.","P","P"]
["6.8.1.10","Усі монітори та контрольні пристрої повинні перевірятись з періодичністю, що визначається на підставі даних про ризики та історичних випадках появи шкідників на підприємстві та повинна бути достатньою для виявлення ранніх ознак активності шкідників до їх появи у великій кількості.","P","P"]
["6.8.1.11","Приманки необхідно періодично міняти відповідно до рекомендацій виробника.","P","P"]
["6.8.2","Пестициди","P","P"]
["6.8.2.1","Якщо потрібні пестициди, вони повинні бути доступні для використання лише навченими особами з дотриманням місцевого нормативного законодавства та знаходитись під контролем, щоб уникнути ризику небезпеки для продукції.","P","P"]
["6.8.2.2","Пестициди слід використовувати як крайній засіб контролю, а перевагу слід віддавати нехімічним методам.","P","P"]
["6.8.2.3","При використанні пестицидів необхідно дотримуватись таких правил:","P","P"]
["a","Застосування пестицидів повинно відповідати інструкціям на етикетці та місцевому нормативному законодавству.","P","P"]
["b","Номери партій пестицидів для забезпечення їх відстеження повинні бути задокументовані в протоколах використання.","P","P"]
["c","Записи мають зберігатися протягом визначеного періоду відповідно до місцевих вимог або вимог компанії.","P","P"]
["d","На підприємстві, де використовується пестицид, повинні бути доступні усі відповідні інструкції та Паспорти безпеки матеріалів (MSDS) або еквівалентні дані, що стосуються заходів безпеки.","P","P"]
["e","На підприємстві, де використовується пестициди, повинні зберігатися та бути доступними усі відповідні реєстраційні номери Агентства з охорони навколишнього середовища США (EPA), якщо вони там застосовуються.","P","P"]
["f","Утилізація невикористаних пестицидів та порожніх контейнерів для пестицидів повинна відповідати чинним нормативним вимогам.","P","P"]
["g","В ситуаціях, коли йдеться про певних шкідників, необхідно використовувати приманки. У разі їх використання, приманки повинні бути розміщені у захищених приманочних контейнерах (наприклад, надійно закріплених на землі або будівлі). Залишати пакети та сипучі приманки від родентицидів, такі як гранули та зерна, не дозволяється, а також не дозволяється їх використання всередині приміщень. Стару приманку слід періодично викидати і замінювати на свіжу.","P","P"]

{"sheet":"6.9","index":13,"n_rows":56,"n_cols":8,"rows_kept":56,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[55,1,55,5],[54,1,54,5],[18,2,18,5],[21,2,21,5],[24,2,24,5],[28,2,28,5],[51,1,51,5],[43,1,43,5],[52,1,52,5],[53,1,53,5],[48,1,48,5],[49,1,49,5],[50,1,50,5],[22,2,22,5],[23,2,23,5],[21,1,23,1],[47,1,47,5],[13,0,13,5],[42,1,42,5],[37,1,37,5],[38,1,38,5],[39,1,39,5],[40,1,40,5],[41,1,41,5],[36,1,36,5],[14,2,14,5],[15,2,15,5],[14,0,35,0],[26,2,26,5],[27,2,27,5],[24,1,27,1],[29,2,29,5],[7,1,7,5],[2,1,2,5],[44,1,44,5],[45,1,45,5],[17,2,17,5],[15,1,17,1],[19,2,19,5],[25,2,25,5],[46,1,46,5],[20,2,20,5],[18,1,20,1],[8,1,8,5],[9,1,9,5],[10,1,10,5],[12,1,12,5],[32,2,32,5],[31,2,31,5],[33,2,33,5],[34,2,34,5],[35,2,35,5],[11,1,11,5],[30,2,30,5],[28,1,35,1],[16,2,16,5],[0,0,0,5],[1,1,1,5],[3,1,3,5],[4,1,4,5],[6,1,6,5],[5,1,5,5]]}
["ГЛАВА 6 — УПРАВЛІННЯ РЕСУРСАМИ",null,null,null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[6.9,"Гігієнічне зонування",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1","Загальні вимоги програми",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.1","Постачальники повинні мати програму гігієнічного зонування, розроблену для зменшення потенційного перехресного забруднення матеріалів та продуктів мікроорганізмами. Гігієнічне зонування означає поділ територій об’єкта з використанням бар’єрів, процедур прибирання, практик працівників та контролю за переміщенням людей, обладнання та матеріалів і повітря, необхідних для захисту продукції від потенційних мікробіологічних небезпек, що походять від виробничого середовища та його оточення. Програми гігієнічного зонування повинні зосереджуватися на забезпеченні відповідного контролю для захисту продуктів, сировини та упаковки під час їх переміщення з однієї зони в іншу в приміщенні, а також на захисті виробничого середовища, де відкриті продукти та матеріали можуть бути забруднені із зон підвищеного ризику на підприємстві.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.2","Системи контролю гігієнічного зонування повинні також зосереджуватися на порядку взаємодії та переміщеннях між зонами з різним мікробіологічним профілем, наприклад між зонами готових продуктів та сировини.",null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Примітка. Гігієнічне зонування не є обов'язковим для постачальників, які працюють лише з сирими необробленими сільськогосподарськими матеріалами (наприклад, сирим м'ясом, сирими сільськогосподарськими овочами).",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.3","Важливість програм гігієнічного зонування має змінюватися залежно від типу продукції та схеми виробничого процесу та технологічного процесу. Оцінка повинна враховувати як потенційне забруднення патогенними мікроорганізмами, так і забруднення, пов'язане з псуванням.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.1.4","Програма гігієнічного зонування складається з трьох частин: оцінка, запровадження контролю, перевірка та верифікація.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2","Оцінка гігієнічного зонування",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.1","Постачальник повинен провести оцінку зонування, щоб визначити та задокументувати потенційні джерела перехресного забруднення між зонами обробки та/або продуктами (наприклад, зони розвантаження продукції, зони зберігання, зони переробки, зони для сировини, зони відкритого готового до вживання продукту). Ділянки гігієнічного зонування повинні бути задокументовані на карті виробничого об'єкта.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.2","Це оцінювання має бути переглянуто та оновлено у разі зміни планування виробництва та впровадження нових ліній або процесів.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.3","Потоки продукції, виробництва, повітря, персоналу та транспортних засобів повинні бути організовані таким чином, щоб запобігти перехресному забрудненню будь-яких передбачуваних загроз безпечності харчових продуктів.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.2.4","Питання, представлені в таблиці 6.9.3, можуть допомогти визначити, де може існувати потенційна можливість перехресного мікробіологічного забруднення, розробити карту виробництва із зазначенням різних зон та вирішити, які системи контролю встановити у перехідних зонах (переходи/переміщення між зонами).",null,null,null,null,"P","x"]
["Таблиця 6.9.3.  Запитання для оцінювання гігієнічного зонування",null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.3",null,"Запитання",null,null,null,"P","x"]
[null,"Фізичні заходи/бар'єри","Чи існує фізичне розмежування між зонами прийому/зберігання сировини та іншими зонами виробництва?\n\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Чи зони відходів відокремлені фізично від виробничих зон?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Чи холодильні/складські приміщення для зберігання сировинних інгредієнтів та готової продукції чи упаковки є фізично розділеними?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Контроль руху","Чи захищені/належно контролюються спільні ліфти, коридори, майданчики тощо між різними зонами територій?\n\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Чи визначаються та контролюються схеми руху людей, вантажівок, матеріалів та обладнання для запобігання перехресного зараження?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Чи застосовуються такі заходи, як окремі вестибюлі на вхід та вихід, вдягання халату/заміна взуття та санітарна обробка рук, де це можливо?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Інфраструктура","Чи відокремлюються стоки рідких відходів та стічних вод, що надходять із зон виробництва з потенційно більшим ризиком забруднення (тобто чи немає зв’язку між стоками у зонах сировини та інших зонах або чи встановлені запобіжники зворотному потоку)?\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Чи спроектована будівля з урахуванням запобігання проникненню води між кімнатами/дверима під час санітарної обробки?\n",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Чи належним чином сконструйовані / захищені верхні водостоки для запобігання забрудненню продукції/території?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Управління інженерними комунікаціями","Чи існує негативний тиск повітря для зон сировини, коли вони прилягають до зон обробки?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Чи перебувають зони з високим рівнем контролю під позитивним тиском повітря? Чи підтримуються належні рівні відносної вологості та швидкості циркуляції повітря?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Чи фільтрується повітря належним чином у всіх зонах?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Чи належним чином контролюється конденсат у місцях переробки та зберігання для запобігання забрудненню продукції?",null,null,null,"P","x"]
[null,"Заходи доброї виробничої практики (GMP)","Чи одягають співробітники уніформу та/або взуття, призначені тільки для підприємства?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Чи використовується спеціальний одяг (лабораторні халати, фартухи, куртки) у зонах виробництва?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Чи застосовуються обмеження щодо одягу та правила GMP для відвідувачів та сторонніх підрядників?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Чи встановлені та використовуються станції для миття рук та дезінфекції?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Чи доступні засоби дезінфекції рук для всіх співробітників, які працюють в контакті з продуктами?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Чи встановлені на належних місцях клейкі килимки/ванночки для ніг/станції для миття взуття і чи утримуються вони належним чином?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Чи чистять/дезінфікують після використання інструменти для технічного обслуговування та посуд / приладдя, призначені для використання лише в одній зоні?",null,null,null,"P","x"]
[null,null,"Чи уникаються загальні з'єднання труб для прийому або розвантаження різних рідких інгредієнтів?",null,null,null,"P","x"]
["6.9.4","Класифікація гігієнічного зонування",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.1","На основі оцінювання гігієнічного зонування різні зони виробничого об'єкта повинні бути класифіковані наступним чином:",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.2","Невиробнича зона:\nЗони, де немає відкритої сировини, проміжної або готової продукції або пакувальних матеріалів, що контактують з харчовими продуктами. Це включає, але не обмежується офісами, лабораторіями, роздягальнями, котельнями, очисними спорудами, кафетеріями/кімнатами відпочинку/зонами для куріння, туалетами, зовнішніми територіями, комунальними системами, нафтобазами/силосами/складами (крім тих, що містять сільськогосподарську сировину або відкриті матеріали), зони палетування тощо.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.3","Зона сировини:\nМісця, де відбувається прийом, зберігання, обробка або переробка сирих сільськогосподарських продуктів або матеріалів, що містять сирі сільськогосподарські продукти (наприклад, сирого молока, сирих какао-бобів, необробленого борошна, сирих горіхів ) до затвердженого етапу знищення патогенних мікроорганізмів (термічним або іншим способом). Це включає, але не обмежується наступним:\n• місця прийому та переробки какао-бобів;\n• силоси, що містять сільськогосподарську сировину/продукцію;\n• місця прийому та переробки сирого молока;\n• склади, де зберігаються сирі сільськогосподарські продукти або інгредієнти.\nЦі зони часто вимагають використання спеціально призначених працівників та можуть бути фізично відокремлені від контрольованої зони або зони посиленого контролю.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.4","Контрольована зона:\nЗони, що містять матеріали або продукти з низькою або середньою мікробіологічною чутливістю, які не є повністю закритими і тому піддаються впливу навколишнього середовища під час стандартної експлуатації або технічного обслуговування.\n• Впроваджується практика GMP і виконуються вимоги MDLZ щодо повітря.\n• Контрольована зона також може служити переходом від невиробничої або зони сировини/обмеженої технологічної зони до зони посиленого контролю.\n• В ній можуть бути присутні продукти більш високої чутливості, якщо вони повністю закриті.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.4.5","Зона посиленого контролю:\nЗони, що містять продукти з високою мікробіологічною чутливістю, які підтримують ріст потребуючих нагляду збудників (Salmonella або Listeria monocytogenes) та можуть піддаватися впливу навколишнього середовища під час стандартної експлуатації або технічного обслуговування.\n• Можуть знадобитися додаткові практики GMP, такі як спеціальне взуття/одяг та дотримання більш суворих вимог до обладнання / санітарно-технічного проектування будівель.\n• Коли продукти відкриті, слід застосовувати додаткову виробничу практику, таку як заборона використання картону, дерев’яних піддонів тощо.\n• Необхідно забезпечити позитивний тиск повітря порівняно з прилеглою зоною.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.5","Визначення та впровадження заходів контролю для запобігання перехресному забрудненню",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.5.1","Постачальнику, можливо, знадобиться запровадити або відрегулювати такі засоби контролю, як фізичні заходи або бар'єри, управління рухом, контроль за інженерними комунікаціями, заходи GMP та санітарні заходи. Приклади заходів контролю, які слід враховувати (в тому числі):",null,null,null,null,"P","x"]
["a","Використання закритих систем (наприклад, закритих резервуарів та труб).",null,null,null,null,"P","x"]
["b","Структурне розділення зон (наприклад, окрема будівля, стіни), контроль руху або розділення відстані. Якщо використовується відстань між зоною необробленої сировини та готовим до вживання продуктом, її слід перевірити на ефективність у Програмі моніторингу навколишнього середовища на патогенні мікроорганізми.",null,null,null,null,"P","x"]
["c","Обмежений доступ до мікробіологічно чутливих зон продукту (стосується працівників, які не працюють у цій зоні, відвідувачів тощо).",null,null,null,null,"P","x"]
["d","Використання тамбура для входу та виходу з належними гігієнічними заходами для персоналу та перевдяганням.",null,null,null,null,"P","x"]
["e","Використання спеціально призначених та/або промаркованих інструментів та обладнання для зон мікробіологічно чутливих продуктів чи відповідних програм очищення інструментів.",null,null,null,null,"P","x"]
["f","Адекватна фільтрація та тиск/потік повітря в приміщенні.",null,null,null,null,"P","x"]
["g","Запобігання входу/виходу ззовні безпосередньо у виробничу зону.",null,null,null,null,"P","x"]
["h","Якщо інгредієнти, які не належать до готових до вживання продуктів, потрапляють на ті ж самі лінії, що й інгредієнти, які належать до готових до вживання продуктів, без подальшого етапу знезараження, перед початком виробництва готових до вживання продуктів необхідна визначена програма переходу.",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.6","Перевірка та верифікація програми гігієнічного зонування",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.6.1","Постачальник має періодично оцінювати ефективність та відповідність вимогам щодо зонування, а також у разі будь-яких змін у плануванні виробництва, процесі чи продукті (наприклад, встановлення нового обладнання, модифікація або впровадження нового матеріалу, переміщення виробничих ліній). Огляд може включати, серед іншого, тестування навколишнього середовища, включаючи тестування на патогени, перевірки відповідності стандартам GMP, візуальні перевірки на наявність залишків продукту в навколишньому середовищі/інфраструктурі, звичайні передексплуатаційні та експлуатаційні перевірки. ",null,null,null,null,"P","x"]
["6.9.6.2","Специфічне оцінювання може знадобитися перед виконанням основних проектних робіт у виробничих зонах та у разі незвичайних подій (зворотний потік, підтоплення, витік води тощо). Це може включати обмеження доступу, перенаправлення потоку руху.",null,null,null,null,"P","x"]
["Примітка","Цей розділ не містить пункту про очікування щодо пакування.  ",null,null,null,null,"x","P"]

{"sheet":"6.10","index":14,"n_rows":78,"n_cols":11,"rows_kept":78,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[77,1,77,8],[28,1,31,2],[44,1,47,2],[44,3,47,3],[40,1,43,2],[40,3,43,3],[32,1,35,2],[36,1,39,2],[72,0,72,7],[73,5,73,8],[71,1,71,8],[63,1,63,8],[36,3,39,3],[56,1,56,8],[57,1,57,8],[67,1,67,8],[68,1,68,8],[69,1,69,8],[70,1,70,8],[64,1,64,8],[48,1,48,8],[49,1,49,8],[66,1,66,8],[65,1,65,8],[54,1,54,8],[55,1,55,8],[62,1,62,8],[60,1,60,8],[61,1,61,8],[23,0,48,0],[0,0,0,8],[1,1,1,8],[3,1,3,8],[4,1,4,8],[5,1,5,8],[2,1,2,8],[6,1,6,8],[7,1,7,8],[8,1,8,8],[9,1,9,8],[10,1,10,8],[11,1,11,8],[20,1,20,8],[22,0,22,8],[12,1,12,8],[76,2,76,4],[73,0,76,0],[73,2,73,4],[74,2,74,4],[75,2,75,4],[74,5,74,8],[75,5,75,8],[76,5,76,8],[17,1,17,8],[18,1,18,8],[19,1,19,8],[58,1,58,8],[59,1,59,8],[53,1,53,8],[28,3,31,3],[32,3,35,3],[50,1,50,8],[51,1,51,8],[52,1,52,8],[24,3,27,3],[23,1,23,2],[24,1,27,2],[13,1,13,8],[14,1,14,8],[15,1,15,8],[16,1,16,8],[21,1,21,8]]}
["ГЛАВА 6 — УПРАВЛІННЯ РЕСУРСАМИ",null,null,null,null,null,null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[6.1,"Моніторинг навколишнього середовища на патогенні мікроорганізми (PEM)",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.1","Загальні вимоги програми",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.1.1","Постачальники мають впровадити програму Моніторингу навколишнього середовища на патогени (PEM). Програма PEM повинна перевіряти, чи ефективні засоби контролю, встановлені під час оцінки гігієнічного зонування, для запобігання потенційному перехресному забрудненню між різними гігієнічними зонами. Суворість програми PEM на заводі залежить від результатів оцінювання небезпеки для продукту та процесу, а також від ймовірності виживання патогену(ів) у матеріалі під час зберігання та розповсюдження.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Примітка. Ця вимога НЕ поширюється на постачальників такої сировини: Сире молоко і сирі вершки, зелені кавові зерна, смажена і мелена кава, стиснуті гази, сирі зернові продукти, сирі горіхи/насіння/арахіс/ кокос, цукор, олії і жири (крім молочних продуктів і какао), сире м'ясо і сирі м'ясні продукти; харчові хімічні речовини; комерційно стерильні продукти харчування та напої – асептичні/ультрапастеризовані/реторт-пакети. Консультацію щодо PEM для конкретного матеріалу можна отримати у представника відділу оцінювання якості постачальників.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.1.2","Вимоги PEM зосереджені на двох специфічних патогенах, Salmonella та Listeria monocytogenes, а також на індикаторних організмах (зокрема, Listeria) для моніторингу умов, які можуть призвести до присутності відповідних патогенів. Програма PEM повинна:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Дати можливість підприємствам виявляти умови, які можуть призвести до потенційної присутності патогенів у контрольованих зонах, зонах з високим контролем та у деяких невиробничих зонах.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Дати можливість підприємствам проводити дослідницький відбір проб у разі виявлення зони розмноження патогенів, посилити відбір проб/аналіз навколишнього середовища та потенційний відбір проб продукції та тестування з метою оцінювання ефективності коригувальних дій та забезпечення підтримки санітарних умов.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Перевіряти ефективність програм контролю для запобігання перехресного забруднення, включаючи санітарію, GMP, профілактичне техобслуговування та контроль руху на підприємстві.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.2","Вимоги до моніторингу та інструкції",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.2.1","Вимоги та інструкції щодо програми PEM на підприємстві мають бути задокументовані та включати наступне:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Мікроорганізм(и), які підлягають цільовому нагляду, та частота відбору зразків (див. таблицю 6.10.3).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Методика тестування",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Застосовні продукти або процеси.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Розташування місць відбору проб, які мають включати найкритичніші зони та залежать від таких критеріїв, як виготовлений матеріал, конструкція обладнання, структура заводу, схеми руху та попередні результати.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Часові рамки відбору проб (наприклад, щозмінно, в середині тижня, в кінці тижня). Стандартний відбір проб повинен проводитися під час виробництва, принаймні через 3–4 години після початку роботи.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["f","Проміжок часу між відбором проб і початком аналізу повинен бути мінімальним. Важливо, щоб повторні рутинні відбори проб з одного і того ж місця відбору або з однією і тією ж метою проводилися в однакових умовах (наприклад, час, температура), щоб варіації між зразками були зведені до мінімуму.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["g","Зразки повинні транспортуватися та зберігатися в охолодженому стані (> 0 °C та < 10 °C) для мінімізації росту мікроорганізмів. Зразки без транспортного середовища повинні бути оброблені протягом 12 годин. Зразки з транспортним середовищем повинні бути оброблені протягом 48 годин. Зразки не повинні висихати.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["h","Критерії прийнятності результатів випробувань.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["i","Плани коригувальних дій, включаючи посилення процедур контролю та вимог до перевірки.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["j","Періодичне навчання персоналу, відповідального за виконання PEM.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.2.2","Програму PEM необхідно переглядати періодично або щоразу, коли відбуваються зміни у програмі гігієнічного зонування. Перевірка PEM має бути задокументованою.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Таблиця 6.10.3. Плани відбору контрольних зразків для PEM",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.3","Категорія продукту",null,"Реєстраційний номер плану","Зона","Salmonella spp.","Мінімальна частота тестування","Listeria spp.","Мінімальна частота тестування","P","x"]
[null,"Продукти, що споживаються без подальшої переробки: Підтримка росту Listeria (вологе, прохолодне середовище)",null,"A1","Зона 1","Н/Д","Н/Д","Так","Щотижня","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 2","Н/Д","Н/Д","Так","Щотижня","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 3","Н/Д","Н/Д","Так","Щотижня","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 4","Н/Д","Н/Д","Так","Щомісяця","P","x"]
[null,"Продукти, що споживаються без подальшої переробки: Стазіс Listeria або виживаність Salmonella\nПродукти, що споживаються без подальшої переробки: Заморожені",null,"A2","Зона 1","Н/Д","Н/Д","Так2","Щотижня","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 2","Так1","Щотижня","Так","Щотижня","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 3","Так1","Щотижня","Так","Щотижня","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 4","Так1","Щомісяця","Так","Щомісяця","P","x"]
[null,"Заморожені, що не відносяться до готових до вживання продуктів",null,"A3","Зона 1","Н/Д","Н/Д","Н/Д","Н/Д","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 2","Так","Щомісяця","Так","Щомісяця","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 3","Так","Щомісяця","Так","Щомісяця","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 4","Так","Щомісяця","Так","Щомісяця","P","x"]
[null,"Продукти, що споживаються без подальшої переробки: Низька та середня вологість (активність води < 0,85)",null,"B","Зона 1","Н/Д","Н/Д","Н/Д","Н/Д","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 2","Так","Щотижня","Н/Д","Н/Д","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 3","Так","Щотижня","Так3","Щотижня","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 4","Так","Щомісяця","Так3","Щомісяця","P","x"]
[null,"Продукти, що споживаються без подальшої переробки: Температура навколишнього середовища\nВідсутність або низький рівень патогенів у минулому\nМоніторинг гігієнічних характеристик контрольованих зон",null,"I","Зона 1","Н/Д","Н/Д","Н/Д","Н/Д","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 2","Так","Щомісяця","Так3","Щомісяця","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 3","Так","Щомісяця","Так3","Щомісяця","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 4","Так","Щоквартально","Так3","Щоквартально","P","x"]
[null,"Гаряче наповнення/ультраочищенний наповнювач\nПідтверджена ерадикація Salmonella або Listeria",null,"C","Зона 1","Н/Д","Н/Д","Н/Д","Н/Д","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 2","Так","Щоквартально","Так","Щоквартально","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 3","Так","Щоквартально","Так","Щоквартально","P","x"]
[null,null,null,null,"Зона 4","Так","Щоквартально","Так","Щоквартально","P","x"]
[null,"1 ТІЛЬКИ для сиру: додаткові індикаторні мікроорганізми (ентеробактерії або кишкова паличка) можуть бути використані як альтернатива Salmonella.\n2 ТІЛЬКИ для сиру та ГДВ-десертів: додаткові індикаторні мікроорганізми (ентеробактерії або кишкова паличка) можуть бути використані як альтернатива Listeria.\n3  Тестування на наявність Listeria застосовується для заводів-виробників продукції у Сполучених Штатах Америки (США) та заводів, що виготовляють готові напівфабрикати для включення до продуктів, призначених для експорту до США. Випробування слід проводити лише у вологих приміщеннях заводу (контрольована зона).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4","Місця відбору проб",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.1","Для визначення потенційних місць притулку та ніш, а також потенційної міграції патогену(ів) між зонами необхідно обрати місця для відбору проб з конкретних зон. Місця відбору проб визначаються як чотири різні типи зон:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.2","Зона 1. Місця, які є поверхнями прямого або непрямого контакту з продуктом. Поверхні прямого контакту з продуктом - це поверхні, відкриті для продукту під час нормальної роботи обладнання. Поверхні непрямого контакту з продуктом — це поверхні, з яких можуть стікати, падати, розсіюватися або потрапляти у виріб або в контейнер рідина, пил або інші матеріали, а також поверхні, які торкаються поверхонь прямого контакту з продуктом або контейнером. Приклади включають, серед інших, поверхні конвеєра та жолоби для продукції, внутрішню частину трубопроводу та бункери для заповнення, форсунки, формоутворювачі, обладнання для нарізання та обгортання, скребки/посуд для продукції, рукавички, що контактують з продукцією тощо. За необхідності відбору зразків у зоні 1 продукція повинна бути заблокована.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.3","Зона 2. Місця, які є поверхнями навколишнього середовища, що безпосередньо прилягають до поверхонь, які контактують з продуктом. Усі поверхні, що знаходяться близько до поверхонь, що контактують з продуктом, які за звичайними експлуатаційними процедурами не контактують безпосередньо з продуктом або поверхнями продуктового контейнера, включаючи зовнішні поверхні обладнання для обробки. Приклади в тому числі включають: рукавички, що не контактують з продуктом, опори для обладнання, рами, зовнішні поверхні тунелів, зовнішні поверхні форм для наповнення або поверхні під наповнювальним обладнанням, панелі управління, ваги, корпуси двигунів, візки для відходів тощо.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.4","Зона 3. Місця, які не контактують з продуктами; навколишні поверхні в приміщенні для обробки, більш віддалені від поверхонь, що контактують з продуктом. Приклади в тому числі включають: ручні візки; навантажувачі; стіни; водостоки; підлоги, ніжки обладнання, повітроводи, стелі, колеса навантажувачів та візків, інструменти, віники, скребки, підлогомийні машини, точки вакуумного збору відходів (за винятком вакууму, який використовується для збору в зоні 1), баки/контейнери для сміття, шляхи руху до технологічної зони, стельові зливні труби, стінні/підлогові з'єднання, мийні станції, місця зберігання інгредієнтів тощо.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.5","Зона 4. Місця, віддалені від поверхонь, що контактують з продуктом, поза виробничим приміщенням, які проте можуть впливати на зони обробки через переміщення людей, обладнання чи матеріалів. Приклади в тому числі включають: склади, коридори, зони відпочинку, роздягальні, механічні приміщення, офіси, їдальні, туалети, холодильники, підлоги, колісні транспортні засоби та матеріали, а також місця для збору сміття/вторинної сировини.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.4.6","Подальші вимоги та настанови щодо відбору зразків:",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["a","Місця відбору зразків зазвичай не включають зони сировини, необроблених продуктів та переробки сировини, зокрема сирого м’яса, птиці, овочів, риби, а також непастеризованого молока та вершків. Однак відбір проб у перехідних зонах/границях між сировинними зонами, контрольованими зонами та зонами посиленого контролю може бути корисним для перевірки ефективності контролю зонування.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["b","Підлогові водостоки, розташовані у відповідних зонах, повинні бути включені до будь-якого плану відбору проб.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["c","Для якісного аналізу проби відбирають з великої площі поверхні. Для відбору проб на великих площах поверхні більш ефективною є губка. Для менших важкодоступних місць або ділянок неправильної форми більш ефективним є ватний тампон.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["d","Кількість місць відбору проб для кожної зони має відповідати складності ділянки.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["e","Після того, як будуть доступні дані про окремі місця, можна розглянути можливість об’єднання зразків. Зразки в межах однієї зони можуть бути об'єднані з п'ятьма точками відбору проб в одній пробі після попереднього збагачення. Зразки, взяті із зон контакту з підлогою (наприклад, з підлоги, сходів та коліс), можна об’єднувати лише із зразками з інших ділянок контакту з підлогою в межах тієї самої зони. Примітка. «Об'єднання» стосується окремих попередніх збагачень, об’єднаних разом для виявлення патогенів. Об'єднання зразків (тобто об'єднання тестових зразків, що пройшли попереднє збагачення) дозволяється лише тоді, коли є дані про те, що така практика не вплине на чутливість/межу виявлення.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["f","Місця розташування відбору зразків у зоні слід періодично міняти. Місця слід вибирати з урахуванням потенційної можливості розмноження патогенних мікроорганізмів.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["g","Персонал підприємства може розробити перелік місць, які можуть бути відібрані по черзі та повністю охоплені за певний період, наприклад, щомісяця або щокварталу. Рекомендується, щоб стандартний графік відбору змінювався таким чином, щоб охоплювати весь графік виробництва (наприклад, друга чи третя зміна у різні дні тижня).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5","Плани і результату відбору зразків",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.1","У таблиці 6.10.3  зазначені зони PEM, мікроорганізми та мінімальна частота аналізів для кожного виду продукції. Для матеріалів, не зазначених у таблиці, план PEM повинен бути узгоджений з відділом безпеки харчових продуктів MDLZ. Зверніть також увагу, що ця періодичність відноситься до конкретної виробничої зони, а не до періодичності відбору проб з кожної окремої ділянки, зазначеної в програмі PEM підприємства. Потрібне зіставлення та оцінювання тенденції результатів PEM.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.2","У разі позитивного результату дослідження на наявність патогенів (наприклад, Salmonella або Listeria monocytogenes), необхідно негайно повідомити про це представника-контрагента MDLZ, навіть якщо конкретна партія не надсилається до MDLZ, як описано в розділі 5.1.1. При відборі проб із зони 1 для дослідження на наявність непатогенних мікроорганізмів (зокрема, Лістерія spp) не потрібно призупиняти операції з продукцією, якщо це не вимагається державними або регіональними регуляторними органами.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.3","Щоразу, коли поверхні, що контактують з продуктом (зона 1), перевіряються на наявність патогенних мікроорганізмів, відповідні партії продуктів повинні бути розміщені в режим утримання (заблоковані) до моменту отримання результатів випробувань (див. розділ 8.4 «Утримання та випуск»).",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.5.4","Лабораторії повинні відповідати вимогам, викладеним у розділі 8.2 «Засоби тестування».",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6","Плани коригувальних заходів",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6.1","У разі позитивного результату аналізу на наявність патогену постачальник повинен провести розслідування, щоб виявити джерело, першопричину та задокументувати всі коригувальні заходи. Якщо було скомпоновано (об’єднано) кілька місць відбору проб, треба повторно зробити відбір з кожного місця окремо, щоб знайти єдине місце позитивного результату. Втілення планів коригувальних дій повинне бути розпочате якомога швидше, наскільки це практично можливо. Коригувальні заходи можуть включати покращення прибирання або посилення санітарних заходів, зміну конструкції чи обладнання, посилення заходів для дотримання вимог GMP, зміна шляхів руху/переміщення тощо.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6.2","Повинні бути повторно оцінені задіяні та специфічні місця проведення випробувань для перевірки ефективності коригувальних заходів. До повернення до звичайного графіка аналізів та відбору проб повинні бути отримані щонайменше три послідовні негативні або відповідні до норм результати.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.6.3","Три зразки мають відбиратися послідовно після отримання результату попереднього зразка (тобто коли буде отримано перший результат, буде взято другий зразок). Ця процедура повинна бути завершена протягом 3 тижнів. Для виявлення проблемних зон слід провести аналіз тенденцій позитивних результатів.",null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["Таблиця 6.10.7. Настанови з PEM для індикаторних мікроорганізмів",null,null,null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["6.10.7","Зона","Кишкова паличка/ентеробактерії (КУО/100 см2)",null,null,"Ешеріхія колі (КУО/100 см2)",null,null,null,"P","x"]
[null,1,"< 10",null,null,"< 10",null,null,null,"P","x"]
[null,2,"< 20",null,null,"< 10",null,null,null,"P","x"]
[null,3,"< 100",null,null,"< 10",null,null,null,"P","x"]
["Примітка","Цей розділ не містить пункту про очікування щодо пакування.  ",null,null,null,null,null,null,null,"x","P"]

{"sheet":"6.11","index":15,"n_rows":31,"n_cols":6,"rows_kept":31,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[30,1,30,3],[1,1,1,3],[3,1,3,3],[4,1,4,3],[5,1,5,3],[17,1,26,1],[28,2,28,3],[27,1,28,1],[26,2,26,3],[25,2,25,3],[0,0,0,3],[2,1,2,3],[12,0,12,3],[6,1,6,3],[7,1,7,3],[8,1,8,3],[9,1,9,3],[10,1,10,3],[11,1,11,3],[13,0,29,0],[13,2,13,3],[17,2,17,3],[27,2,27,3],[29,2,29,3],[16,2,16,3],[13,1,16,1],[20,2,20,3],[24,2,24,3],[21,2,21,3],[22,2,22,3],[23,2,23,3],[14,2,14,3],[15,2,15,3],[18,2,18,3],[19,2,19,3]]}
["ГЛАВА 6 — УПРАВЛІННЯ РЕСУРСАМИ",null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[6.11,"Захист харчових продуктів",null,null,"P","x"]
["6.11.1","Загальні вимоги програми",null,null,"P","x"]
["6.11.1.1","Постачальники повинні розробити спеціальні процедури для забезпечення захисту своєї продукції, стримання та запобігання навмисному забрудненню, а також мають запровадити протоколи для швидкого та точного виявлення, реагування та стримування загроз чи випадків навмисного забруднення. Програма має охоплювати ланцюжок поставок, включаючи складування та транспортування. Подібним чином постачальники повинен забезпечити, щоб їх субпідрядники також ухвалювали подібні протоколи та впроваджували відповідний контроль. У MDLZ ми називаємо ці зусилля захистом харчових продуктів.",null,null,"P","x"]
["6.11.1.2","Закони та рекомендації уряду щодо захисту харчових продуктів залежать від країни. Для досягнення загального стандарту, визнаного у всьому світі та простого управління і обслуговування, MDLZ приймає схеми аудиту, які відповідають поточній версії PAS 96. Поточний перелік прийнятих сертифікатів GFSI на матеріали можна отримати на вебсайті www.mygfsi.com.",null,null,"P","x"]
["6.11.1.3","Очікується, що постачальники зі США та міжнародні постачальники, які доставляють матеріали безпосередньо до США, відповідають наведеним нижче вимогам і будуть готові надати MDLZ підтвердження того, що вони відповідають усім цим вимогам.",null,null,"P","x"]
["a","Прийняти та підтримувати програму Захисту харчової продукції (викладену вище).",null,null,"P","x"]
["b","Ведення записів за принципом \"один-вверх-один-вниз\". Вести протоколи, щоб ідентифікувати безпосереднє попереднє джерело отриманої продукції чи інгредієнта та безпосереднього наступного одержувача відвантаженої харчової продукції чи інгредієнта.",null,null,"P","x"]
["c","Затриманий продукт. Забезпечити зберігання заблокованого товару відповідно до вказівок MDLZ.",null,null,"P","x"]
["d","Забезпечити відповідність критеріям безпеки імпорту Митно-торговельного партнерства проти тероризму (C-TPAT), якщо здійснюється постачання в США продуктів, які походять з інших країн.",null,null,"P","x"]
["e","Відповідність Заключному правилу Закону про модернізацію норм харчової безпеки США (FSMA) щодо стратегій пом’якшення наслідків для захисту продуктів харчування від навмисної фальсифікації.",null,null,"P","x"]
[null,"Постачальники можуть звернутися до Інформаційного центру для постачальників MDLZ, щоб отримати додаткові вказівки та інформацію.",null,null,"P","x"]
["Таблиця 6.11.2 Веб-сайти громадських та урядових організацій для допомоги у розробці програми захисту харчових продуктів",null,null,null,"P","x"]
["6.11.2","Митно-торговельне партнерство проти тероризму (C-TPAT)","Безпека вантажів відповідно до C-TPAT CTPAT: Митно-торговельне партнерство проти тероризму | США Митна та прикордонна служба (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"CTPAT Імпортер безпеки Файл безпеки імпортера '10+2' | США Митна та прикордонна служба (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"CTPAT 10",null,"P","x"]
[null,null,"Зразок перевірки CTPAT з 17 пунктів CTPAT Job Aid — Зразок контрольного списку з 17 пунктів — жовтень 2021 року (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,"Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA)","Закон про модернізацію норм безпеки харчової безпеки (FSMA) Закон про модернізацію норм харчової безпеки (FSMA) | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Заключне правило FSMA щодо стратегій пом'якшення наслідків для захисту харчових продуктів від навмисної фальсифікації Заключне правило FSMA щодо стратегій пом'якшення наслідків для захисту продуктів харчування від навмисної фальсифікації | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Портал FDA щодо захисту харчових продуктів: Захист харчових продуктів | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Тренінг із захисту харчових продуктів FDA: Навчання та освіта із захисту харчових продуктів | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Тренінг з обізнаності про захист харчових продуктів для співробітників, які працюють на передовій: США. Тренінг з обізнаності про захист харчових продуктів FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Керівні принципи та правила FDA щодо захисту харчових продуктів, Керівні документи та нормативна інформація щодо захисту харчових продуктів | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"Розділ 417 реєстру харчових продуктів, що підлягають звітуванню FDCA. Настанови для промисловості: Запитання та відповіді щодо реєстру харчових продуктів, що підлягають реєстрації, як це передбачено Законом про внесення змін до Закону про управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів від 2007 року | FDA",null,"P","x"]
[null,null,"21 CFR 1-199, CFR — Кодекс федеральних правил, розділ 21 (fda.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"42 CFR 73, CFR :: 42 CFR, частина 73 — Вибіркові агенти та токсини",null,"P","x"]
[null,null,"Оцінювання вразливості харчових продуктів FDA та основні види діяльності Оцінювання вразливості | FDA",null,"P","x"]
[null,"Департамент національної безпеки (DHS)","CBP — Митно-торговельне партнерство проти тероризму Критерії безпеки CTPAT Мінімальні критерії безпеки | США Митна та прикордонна служба (cbp.gov)",null,"P","x"]
[null,null,"Роль Міністерства оборони США у продовольчій обороні та захисті критичної інфраструктури Роль Міністерства оборони США у продовольчій безпеці та захисті критичної інфраструктури, OIG-07-33",null,"P","x"]
[null,"Загальнодоступний стандарт (PAS96)","Настанова з охорони та захисту харчових продуктів і напоїв від навмисних нападів pas962017 (food.gov.uk)",null,"P","x"]
["Примітка","Цей розділ не містить пункту про очікування щодо пакування.  ",null,null,"x","P"]

{"sheet":"6.12","index":16,"n_rows":8,"n_cols":4,"rows_kept":8,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ГЛАВА 6 — УПРАВЛІННЯ РЕСУРСАМИ",null,"RMAT","Упаковка"]
[6.12,"Автентичність (оригінальність) продукту","P","P"]
["6.12.1","Загальні вимоги програми","P","P"]
["6.12.1.1","Постачальник повинен запровадити системи для мінімізації ризику закупівлі шахрайської або фальсифікованої сировини а також гарантувати, що всі описи та заяви про продукцію є законними, точними та перевіреними.","P","P"]
["6.12.1.2","Персонал, який займається оцінюванням вразливості, повинен розуміти потенційні ризики шахрайства. Це повинно включати знання матеріалів і процесів на об'єкті, а також принципів оцінювання вразливості.","P","P"]
["6.12.1.3","Постачальник повинен мати доступ до інформації як про назріваючі, так і про історичні загрози. Вона може надходити з різних джерел, таких як торгові асоціації, державні джерела чи публікації.","P","P"]
["6.12.1.4","Оцінювання вразливості повинно бути виконано та задокументовано для всієї сировини (включаючи, серед іншого, харчові продукти/корми, інгредієнти харчових продуктів/кормів, пакувальні матеріали харчових продуктів/кормів)  та має включати оцінювання потенційного ризику економічно вмотивованого шахрайства, включаючи розведення, підміну, неправильне маркування, приховування. Оцінювання повинно включати періодичний аналіз для відображення будь-якої ринкової інформації, яка може змінити ризик або вплинути на нього.","P","P"]
["6.12.1.5","На підставі результатів оцінювання вразливості постачальник повинен запровадити план контролю для управління виявленими ризиками. Це може бути, зокрема, цільове та нецільове тестування, заходи з простежуваності, включаючи баланс маси, складання карти ланцюга постачання та аудит.","P","P"]

{"sheet":"7.1","index":17,"n_rows":114,"n_cols":6,"rows_kept":114,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[65,1,65,3],[67,1,67,3],[68,1,68,3],[69,1,69,3],[48,1,48,3],[51,1,51,3],[55,1,55,3],[50,1,50,3],[58,1,58,3],[12,1,12,3],[13,1,13,3],[14,1,14,3],[15,1,15,3],[47,1,47,3],[16,1,16,3],[25,0,25,3],[26,0,47,0],[17,1,17,3],[18,1,18,3],[21,1,21,3],[24,1,24,3],[19,1,19,3],[20,1,20,3],[23,1,23,3],[22,1,22,3],[7,1,7,3],[9,1,9,3],[8,1,8,3],[10,1,10,3],[11,1,11,3],[0,0,0,3],[1,1,1,3],[3,1,3,3],[5,1,5,3],[6,1,6,3],[2,1,2,3],[4,1,4,3],[71,1,71,3],[72,1,72,3],[49,1,49,3],[64,1,64,3],[66,1,66,3],[56,1,56,3],[53,1,53,3],[63,1,63,3],[52,1,52,3],[62,1,62,3],[61,0,61,3],[57,1,57,3],[60,1,60,3],[59,1,59,3],[54,1,54,3],[70,1,70,3],[73,1,73,3],[74,1,74,3],[75,1,75,3],[76,1,76,3],[86,1,87,1],[77,1,77,3],[78,1,78,3],[81,2,83,2],[79,0,79,3],[80,0,113,0],[112,1,113,1],[112,2,113,2],[81,1,83,1],[84,1,85,1],[102,1,105,1],[90,1,91,1],[90,2,91,2],[92,1,94,1],[102,2,105,2],[109,1,111,1],[109,2,111,2],[95,1,97,1],[95,2,97,2],[98,1,101,1],[98,2,101,2],[92,2,94,2]]}
["ГЛАВА 7 – КОНТРОЛЬ ПРОЦЕСУ ВИРОБНИЦТВА",null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[7.1,"Відповідність специфікаціям і контроль забруднень",null,null,"P","P"]
["7.1.1","Специфікація",null,null,"P","P"]
["7.1.1.1","Постачальник на вимогу MDLZ повинен заповнити Опитувальник постачальника щодо безпеки харчових продуктів (FSSQ). Крім того, постачальник повинен заповнити Опитувальник постачальника інгредієнтів MDLZ (ISQ) протягом очікуваного періоду часу, що становить 10 робочих днів, якщо не погоджено інше. Це стосується нових інгредієнтів для виробництва або виробничих випробувань, а також змін існуючих інгредієнтів. Компанія MDLZ згодом повинна створити або оновити специфікацію на інгредієнти MDLZ, якщо дані будуть прийнятними.",null,null,"P","x"]
["7.1.1.2","Постачальник на вимогу MDLZ повинен заповнити Опитувальник постачальника пакувальних матеріалів (PSQ) протягом очікуваного періоду часу, що становить 10 робочих днів, якщо не буде узгоджено інше. Це стосується нових пакувальних матеріалів для виробництва або виробничих випробувань, а також змін існуючих пакувальних матеріалів. Компанія MDLZ згодом повинна створити або оновити MDLZ специфікацію на пакувальні матеріали, якщо дані будуть прийнятними.",null,null,"x","P"]
["7.1.1.3","Після того, як специфікація на інгредієнти буде затверджена MDLZ, постачальнику буде надіслано Звіт постачальника про визнання своїх зобов’язань (SAR) разом зі звітом про специфікацію інгредієнтів.",null,null,"P","x"]
["7.1.1.4","Щодо пакування, постачальник повинен мати в наявності останню версію Специфікації.",null,null,"x","P"]
["7.1.1.5","Постачальник повинен гарантувати, що на його виробництві впроваджені специфікації MDLZ, а відповідний персонал підприємства має доступ до останніх специфікацій на матеріали, що постачаються до MDLZ. Специфічні методи тестування описані в специфікаціях. Якщо постачальник використовує інший метод аналізу параметрів, зазначених у сертифікаті аналізу (CoA), він повинен отримати дозвіл від MDLZ. Для того, щоб гарантувати еквівалентний результат, має бути проведене валідаційне/кореляційне дослідження. Постачальник повинен провести валідаційне/кореляційне дослідження, щоб гарантувати, що метод постачальника є еквівалентним референтному методу MDLZ, і подати його на затвердження. У разі виникнення спірних питань для досягнення остаточного висновку застосовується метод тестування, описаний у специфікації.",null,null,"P","P"]
["7.1.1.6","Постачальник повинен постачати матеріали, що відповідають специфікаціям MDLZ. Якщо постачальник передбачає, що він не зможе відповідати специфікації, про це необхідно негайно повідомити представника-контрагента MDLZ (див. розділ 5.1.1).",null,null,"P","P"]
["7.1.1.7","Постачальники інгредієнтів та первинних пакувальних матеріалів, які будуть використовуватися для виробництва або реалізації продукції компанії MDLZ, повинні відповідати місцевим правилам та нормативним вимогам.",null,null,"P","P"]
["7.1.2","Сертифікат аналізу (CoA)",null,null,"P","P"]
["7.1.2.1","Якщо потрібен CoA, він повинен бути наданий компанії MDLZ до приймання матеріалу на об'єктах MDLZ. Сертифікат аналізу повинен бути складений місцевою мовою приймаючого підприємства MDLZ або англійською мовою. Для сертифікату аналізу інформація, виділена жирним шрифтом, є обов'язковою, а звичайний текст — необов'язковим:  ",null,null,"P","P"]
["a","Назва постачальника та виробничого майданчика, контактні дані.",null,null,"P","P"]
["b","Назва матеріалу, ідентифікаційний номер партії, дата виробництва та ідентифікаційний номер MDLZ.",null,null,"P","P"]
["c","Номер замовлення на поставку від постачальника.",null,null,"P","P"]
["d","Номер специфікації MDLZ (або договір купівлі) та дату видачі.",null,null,"P","P"]
["e","Результати випробувань для кожної партії, включаючи специфікацію MDLZ та інші параметри, якщо цього вимагають місцеві чи загальнодержавні нормативні акти.",null,null,"P","P"]
["f","Параметр, що перевіряється, метод тестування, план відбору проб та розмір проби для мікробіологічних зразків.",null,null,"P","P"]
["g","Назва та місцезнаходження лабораторії, що проводить випробування, або інша інформація для ідентифікації лабораторії.",null,null,"P","P"]
["7.1.3","Сертифікат аналізу на патогени",null,null,"P","x"]
["7.1.3.1","У випадках, коли специфікації MDLZ вимагають проведення аналізу на наявність патогенів у матеріалі, який буде доставлений на заводи MDLZ, зразки повинні бути відібрані з усієї партії відповідно до статистичного плану відбору зразків, як визначено в специфікації MDLZ; відібрані зразки повинні бути репрезентативними для партії, отриманої MDLZ. Тестування повинно проводитися лабораторією, схваленою MDLZ (див. розділ 8.2 «Засоби тестування: лабораторні вимоги»). Сертифікат аналізу повинен бути наданий MDLZ та відповідати вимогам, визначеним у розділі 7.1.1. ",null,null,"P","x"]
[null,"Примітка. Сертифікат аналізу тестування на патогени може бути або оригінальною копією, або результати аналізу на наявність патогенів можуть бути перенесені в окремий документ з усіма іншими аналітичними параметрами. Оригінал сертифікату аналізу повинен зберігатися у постачальника.",null,null,"P","x"]
["7.1.3.2","MDLZ залишає за собою право здійснювати відбір проб із кожної поставки та визначити відповідну позицію по якості. Якщо в партії або в аналогічних продуктах, вироблених на одній лінії, виявлено патоген, що підлягає цільовому нагляду, необхідно своєчасно вжити коригувальних заходів та негайно повідомити MDLZ відповідно до розділу 5.1.1, навіть якщо конкретна партія не надсилається до MDLZ.",null,null,"P","x"]
["7.1.3.3","Для матеріалів/постачальників, які вимагають відбору проб у рамках програми верифікації сертифікату аналізу MDLZ, зразки повинні бути взяті за узгодженим протоколом і надіслані до лабораторії, затвердженої MDLZ. Матеріал не повинен бути випущений/відправлений до MDLZ, поки не будуть отримані прийнятні результати. Якщо це неможливо, і матеріали необхідно відправити до отримання результатів, це має бути узгоджено з представником-контрагентом MDLZ. Матеріал не повинен розвантажуватися на місці отримання до підтвердження прийнятних результатів.",null,null,"P","x"]
["7.1.3.4","MDLZ має список мікробіологічно чутливих інгредієнтів, і ці матеріали потребують аналізу на наявність патогенів. Див. таблицю 7.1.4.",null,null,"P","x"]
["Таблиця 7.1.4. Мкробіологічно чутливі інгредієнти",null,null,null,"P","x"]
["7.1.4","Категорія біологічно чутливих інгредієнтів","Категорія включає (в тому числі)","Винятки для вегетативних патогенів (тільки зазначені)","P","x"]
[null,"Молоко/молочні продукти","Протеїни, як-от казеїнати; Дульсе де Лече (рідка карамель)","Лактоза, ультрачисте підсолоджене згущене молоко","P","x"]
[null,"Закваски","-","Культури для заквасок","P","x"]
[null,"Дріжджі/дріжджові екстракти","-","-","P","x"]
[null,"Ферменти/ренини","-","Мікробіального походження","P","x"]
[null,"М'ясо/риба/птиця/морепродукти","-","-","P","x"]
[null,"Яйця/яєчні продукти","-","-","P","x"]
[null,"Соєві продукти","Соєве борошно (всі види), соєвий лецитин","Соєвий соус (рідкий та зневоднений)","P","x"]
[null,"Фрукти/фруктові вироби","-","Цукати, фрукти в спирті, варення/желе","P","x"]
[null,"Спеції/трави","Ароматизатори/підсилювачі смаку, виготовлені зі спецій/трав ","Екстракти (наприклад, на основі спирту/розчинника), як-от олеосмоли","P","x"]
[null,"Чай","Розчинні чаї","Зерновий чай","P","x"]
[null,"Кокос","-","-","P","x"]
[null,"Овочі/овочеві продукти","Гриби, гідролізовані рослинні білки (HVP), корінь солодки","Солоні овочі (з високим вмістом кислоти/солі), екстракти солодки","P","x"]
[null,"Насіння/насіннєва продукція","Паста з насіння кунжуту (тахіні)","-","P","x"]
[null,"Зерно/зернові продукти","Подрібнені зерна, включаючи все борошно, порошкоподібний солодовий екстракт, макаронні вироби, глютен, натуральний пшеничний крохмаль, натуральний рисовий крохмаль, термічно екструдовані, наприклад кукурудзяні пластівці, рисові чіпси","Інший (модифікований) крохмаль","P","x"]
[null,"Продукти з какао","Чисте вижате масло какао","-","P","x"]
[null,"Натуральні гумки/загусники","Желатин","Мікробіального походження (наприклад, ксантанова камедь), пектин, агар, мікросітчаста целюлоза","P","x"]
[null,"Зелена кава в зернах","-","-","P","x"]
[null,"Горіхи/горіхові продукти","Горіхові пасти, марципани","-","P","x"]
[null,"Ароматизатори","З чутливим носієм (наприклад, гумі арабік) або іншими компонентами, які вважаються чутливими","Містить (вагове співвідношення) (застосовується до ароматизатора та його чутливих інгредієнтів) > 10 % етанолу, > 30 % пропіленгліколю, > 80 % триацетину, > 2 % бензилового спирту або ефірних масел як основного носія, або смакових речовин*","P","x"]
[null,"Тальк і карбонат кальцію (вапно)","-","За винятком випадків, коли термічний процес схвалений службою безпеки харчових продуктів","P","x"]
[null,"* «Ароматизатори», за визначенням Європейської директиви про ароматизатори 1334/2008/ЄЕС ",null,null,"P","x"]
["7.1.5","Хімічні забруднювачі та фальсифікація",null,null,"P","P"]
["7.1.5.1","MDLZ встановлює числові межі для певних хімічних забруднювачів та залишків («Межі безпечності харчових продуктів») на підставі науково обґрунтованого оцінювання ризиків. Інгредієнт має відповідати всім чинним законам на об'єктах MDLZ, які отримують матеріали. Додаткові вимоги можуть бути встановлені в специфікації. Межі безпечності харчових продуктів MDLZ, наведені в специфікації, застосовуються за відсутності нормативних документів або коли нормативні межі є менш суворими, див. рисунок 7.1.6. ",null,null,"P","P"]
["7.1.5.2","Межі безпечності харчових продуктів MDLZ, наведені в специфікації, застосовуються за відсутності нормативних документів або коли нормативні межі є менш суворими, див. рисунок 7.1.6. За відсутності нормативних документів необхідно дотримуватися відповідного стандарту Кодексу якості харчових продуктів (Codex Alimentarius) для всіх небезпечних факторів, для яких не встановлено межі безпечності харчових продуктів MDLZ. ",null,null,"P","P"]
["7.1.5.3","Застосовуються наступні стандарти Codex Alimentarius.",null,null,"P","x"]
["a","CXS 193-1995: загальний стандарт щодо забруднювачів і токсинів у харчових продуктах і кормах (в останній редакції).",null,null,"P","x"]
["b","CXM 2: Максимально допустимі рівні залишків (MRL) та Рекомендації щодо управління ризиками (RMR) для залишків ветеринарних препаратів у харчових продуктах (в останній редакції).",null,null,"P","x"]
["c","Допустимі рівні залишків пестицидів, встановлені Комісією з Кодексу якості харчових продуктів (CAC/MRL).",null,null,"P","x"]
["d","CXS 192-1995: загальний стандарт для харчових добавок.",null,null,"P","x"]
["7.1.5.4","MDLZ вимагає, щоб деякі специфічні види вхідної сировини та пакувальних матеріалів були частиною програми тестування на хімічні забруднювачі та/або перевірки на фальсифікацію харчових продуктів (Програма моніторингу матеріалів [MMP]). Це програма комплексної перевірки, призначена для виявлення потенційних забруднювачів та/або фальсифікацій по всьому ланцюгу постачання шляхом перевірки відповідності матеріалів специфікаціям MDLZ та чинним нормативним вимогам. Тестування може використовуватися під час кваліфікації нового постачальника/майданчика перед затвердженням виробничого об'єкта.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.5","MDLZ обиратиме матеріали, які будуть включені до програми, виходячи зі свого профілю ризику MDLZ. Постачальники, відібрані для подання матеріалів для тестування, повинні отримати подальше повідомлення від MDLZ з детальною інформацією про матеріали, вибрані для тестування, дату подання зразка та протокол доставки. Потім постачальники повинні подати зразки, що представляють зазначені матеріали, до призначеної MDLZ лабораторії для аналітичних хімічних випробувань. Результати випробувань повинні передаватися постачальникам безпосередньо від MDLZ або випробувальної лабораторії від імені MDLZ.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.6","Програми випробувань на забруднювачі постачальників можуть бути використані як доповнення або заміна пункту 7.1.5.5 за погодженням із власником програми випробувань на хімічні забруднювачі.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.7","Постачальник повинен впровадити внутрішні програми моніторингу забруднюючих речовин для відстеження хімічних небезпек, що відповідають матеріалам, які виробляються, та пов'язані з поширеністю галузевих ризиків і регуляторними вимогами. На додаток до нормативних вимог програма моніторингу забруднюючих речовин постачальника щонайменше повинна включати всі забруднюючі речовини з цільового переліку забруднюючих речовин MDLZ (див. Інформаційний центр для постачальників), а також забруднювачі, включені до специфікацій MDLZ.",null,null,"P","P"]
["7.1.5.8","На час тестування постачальники повинні утримувати унікальну партію матеріалу та НЕ доставляти її до MDLZ, поки не буде надано дозволу, що підтверджує відповідність матеріалу специфікації.",null,null,"P","P"]
["Рисунок 7.1.6. Схема прийняття рішень щодо граничних рівнів хімічних забруднювачів для інгредієнтів",null,null,null,"P","x"]
["7.1.6",null,null,null,"P","x"]
["7.1.7","Залишкові розчинники",null,null,"x","P"]
["7.1.7.1","Загальна кількість залишкових розчинників у друкованих та перероблених матеріалах має бути якомога меншою. Ароматичні сполуки (наприклад, толуол, ксилол) не повинні входити до складу речовин, що додаються до пакувальних матеріалів під час виробництва, друку чи очищення. Однак сліди нижче 0,5 мг/м² вважаються такими, що не містять «ароматичних» речовин. Кількість залишкового розчинника не повинна перевищувати 20 мг/м2 матеріалу або менше, якщо місцеві норми більш жорсткі. З них кетони та ефіри можуть входити до матеріалу у кількості не більше 7 мг/м2 або менше, якщо місцеві норми більш жорсткі (наприклад, етилацетат).",null,null,"x","P"]
["7.1.8","Інгредієнти пакувального матеріалу та допоміжні засоби для обробки, отримані з алергенних та генетично модифікованих джерел",null,null,"x","P"]
["7.1.8.1","Матеріали, отримані з алергенних та генетично модифікованих джерел, не повинні використовуватися (допускаються олії, отримані з алергенних джерел, які були очищені, вибілені та дезодоровані). ",null,null,"x","P"]
["7.1.8.2","Компанія MDLZ повинна бути повідомлена про використання природного латексу на основі каучуку, що використовується в клеях або інших місцях непрямого потенційного контакту, а також про використання будь-яких матеріалів, отриманих з генетично модифікованих (ГМ) джерел.",null,null,"x","P"]
["7.1.9","Активна та інтелектуальна упаковка",null,null,"x","P"]
["7.1.9.1","MDLZ повинна бути повідомлена про доставку будь-якої активної або інтелектуальної упаковки, призначеної для контакту з харчовими продуктами. Такі матеріали повинні супроводжуватися Декларацією відповідності згідно з Регламентом Європейської Комісії 450/2009.",null,null,"x","P"]
["7.1.10","Інші вимоги",null,null,"x","P"]
["7.1.10.1","Постачальник повинен засвідчити для всіх пакувальних матеріалів, що в упаковки MDLZ або компоненти упаковки не вводяться важкі метали. Постачальник повинен надати гарантію на відсутність важких металів перед закупкою матеріалів MDLZ.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.2","Постачальник повинен засвідчити, що пакувальні матеріали, що постачаються до MDLZ або використовуються для будь-яких продуктів з маркуванням MDLZ, не містять таких важких металів з будь-якого джерела: свинцю, ртуті, кадмію та шестивалентного хрому не більше ніж 100 часток на мільйон часток загальної ваги (ppm).",null,null,"x","P"]
["7.1.10.3","Постачальник повинен проводити періодичний моніторинг матеріалів (включаючи клеї, етикетки, чорнила, барвники та стабілізатори) для забезпечення відповідності цій політиці. Матеріали не повинні містити канцерогенних, мутагенних чи репротоксичних речовин (КМР-речовини) та речовин, класифікованих як токсичні. Усі матеріали, що постачаються до MDLZ, не повинні містити речовин із вказівками на небезпечність H300, H301, H310, H311, H330, H331, H340, H350, H360, H370 та H372.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.4","За необхідності, MDLZ вимагає дотримання Регламенту REACH (ЄС) № 1907/2006 щодо реєстрації, оцінювання, дозволу і обмеження хімічних речовин (REACH) для всіх пакувальних виробів, які є препаратами або виробами, що містять речовини, до яких відносяться зобов’язання REACH. MDLZ не дозволяє використання особливо небезпечних речовин (SVHC), вміст яких перевищує 0,1 %, і повинен отримувати завчасне попередження, якщо склад упаковки змінюється через припинення використання речовин або обмеження.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.5","Слід уникати використання бісфенолу А, перфторалкильних та поліфторалкильних речовини (PFAS) та фталатів у пакуванні харчових продуктів, а якщо це неможливо, необхідно повідомити про це MDLZ.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.6","MDLZ обмежує або виключає певні речовини в певних матеріалах, що контактують з харчовими продуктами, у своїх специфікаціях.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.7","У таблиці 7.1.11 наведено перелік правил пакування, практичних нормативів та стандартів. Список є довідковим і не є вичерпним.",null,null,"x","P"]
["7.1.10.8","Примітка. Будь-яке посилання на Директиву або норматив ЄС слід розуміти як включення всіх наступних поправок та/або інших нових Директив, які скасовують або заміняють існуючу.",null,null,"x","P"]
["Таблиця 7.1.11. Перелік нормативних вимог до пакувальних матеріалів, Кодекси практик і стандартів",null,null,null,"x","P"]
["7.1.11","Пакувальний матеріал/критерії","Специфічні правила США 21 CFR для харчових продуктів та ліків (включно з методом)","Специфічні регламенти ЄС, національні законодавства, керівні принципи та методи","x","P"]
[null,"Загалом матеріал, що контактує з харчовими продуктами","21 C.F.R. §§ 174.5 - 174.6 — Непрямі харчові добавки: загальна інформація","Норматив ЄС № 1935/2004","x","P"]
[null,null,null,"Норматив комісії 2023/2006 — GMP щодо матеріалів та виробів, призначених для контакту з харчовими продуктами.","x","P"]
[null,null,null,"Умови тесту на міграцію речовин згідно із Заходами щодо впровадження пластмас (PIM) EU 10/2011 Пластикові матеріали та вироби, призначені для контакту з харчовими продуктами","x","P"]
[null,"Органолептичні властивості пакувального матеріалу","Тільки на вимогу MDLZ; спеціального регулювання немає","Норматив ЄС № 1935/2004","x","P"]
[null,null,"Методи ASTM:\n•E460 Практика визначення впливу упаковки на харчові продукти та напої під час зберігання\n•E619 Практика оцінювання сторонніх запахів у паперовій упаковці\n•E1870-04 Стандартний метод випробування на перенесення запаху та смаку з полімерної пакувальної плівки","Методи для паперу та картону:\n•EN 1230 — 1 Оцінювання запаху\n•EN 1230 — 2 Тест на передачу забруднення («тест Робінсона»)\n•ISO13302 Методи оцінювання зміни смаку харчових продуктів через упаковку","x","P"]
[null,"Пластик, ламінат","21 C.F.R. §§ 177.1010-177.2910 — Непрямі харчові добавки: полімери","Норматив (ЄС) № 10/2011 щодо матеріалів та виробів, призначених для контакту з харчовими продуктами.","x","P"]
[null,null,"21 C.F.R. §§ 178.1005-178.3950 — Непрямі харчові добавки: допоміжні засоби для виробництва та дезінфікуючі засоби",null,"x","P"]
[null,"Регенерована целюлоза","21 C.F.R. § 177.1200 — Целофан.","Директива щодо плівки з регенерованої целюлози 2007/42/ЄС","x","P"]
[null,"Кераміка",null,"Директива 84/500/ЄЕС, 2005/31/ЄС","x","P"]
[null,"Папір, картони","21 C.F.R. §§ 176.110-176.350 — Непрямі харчові добавки: компоненти паперу та картону","Заява про політику Ради Європи щодо паперових та картонних матеріалів та виробів, призначених для контакту з харчовими продуктами (включаючи Резолюцію AP (2002) 1);","x","P"]
[null,null,null,"Рекомендація XXXVI Папір та картон Федерального інституту Німеччини з оцінювання ризиків (BfR) - www.bfr.bund.de","x","P"]
[null,"Еластомери та гуми","див. пластики","Директива 93/11/ЄС про нітрозамін;\t","x","P"]
[null,null,null,"Резолюція AP (2004) 4 щодо гумових виробів, призначених для контакту з харчовими продуктами","x","P"]
[null,null,null,"Холодні ущільнення BfR XXI з натуральних і синтетичних каучуків","x","P"]
[null,"Силікони",null,"https://www.edqm.eu/sites/default/files/policy_statement_concerning_silicones_used_for_food_contact_applications_v1_june_2004.pdf ","x","P"]
[null,null,null,"Заява про політику Ради Європи щодо силіконів, призначених для контакту з харчовими продуктами (вкл. Резолюції AP (99) 3 та AP (2004) 5)","x","P"]
[null,null,null,"BfR Німеччини BRF XV стосовно силіконів","x","P"]
[null,"Поверхневі покриття (смоли, лаки, клеї)","Схвалення FDA","Норматив (ЄС) № 2023/2006 – GMP щодо матеріалів та виробів, призначених для контакту з харчовими продуктами.","x","P"]
[null,null,null,"Швейцарська постанова про матеріали та вироби, що контактують з харчовими продуктами, 817.023.21, розділ 8b, Чорнила для упаковки, ст. 26e-26i1","x","P"]
[null,null,null,"Настанова EuPIA щодо друкарських чорнил, нанесених на поверхню, що не контактує з харчовими продуктами, для пакувальних матеріалів для харчових продуктів та виробів «чорнила з низькою міграцією» ","x","P"]
[null,null,null,"Заява про політику Ради Європи щодо пакувальних фарб, нанесених на поверхню харчової упаковки, що не контактує з харчовими продуктами (включаючи Резолюцію ResAP (2005) 2)","x","P"]
[null,"Чорнила для друку","Схвалення FDA","Норматив (ЄС) № 2023/2006 – GMP щодо матеріалів та виробів, призначених для контакту з харчовими продуктами.","x","P"]
[null,null,null,"Швейцарська постанова про матеріали та вироби, що контактують з харчовими продуктами, 817.023.21, розділ 8b, Чорнила для упаковки, ст. 26e-26i1","x","P"]
[null,null,null,"Настанова EuPIA щодо друкарських чорнил, нанесених на поверхню, що не контактує з харчовими продуктами, для пакувальних матеріалів для харчових продуктів та виробів «чорнила з низькою міграцією» ","x","P"]
[null,null,null,"Заява про політику Ради Європи щодо пакувальних фарб, нанесених на поверхню харчової упаковки, що не контактує з харчовими продуктами (включаючи Резолюцію ResAP (2005) 2)","x","P"]
[null,"Перероблені пластмаси",null,"Норматив комісії 1616/2022 щодо матеріалів та виробів з перероблених пластмас, призначених для контакту з харчовими продуктами.","x","P"]
[null,"Активна та інтелектуальна упаковка",null,"Норматив (ЄС) № 450/2009 щодо активних та інтелектуальних матеріалів та виробів, призначених для контакту з харчовими продуктами","x","P"]
[null,"Скло",null,"Заява про політику Ради Європи щодо вимивання свинцю зі скляного посуду в харчові продукти","x","P"]
[null,"Безпека упаковки",null,"Визнані GFSI схеми: M- Виробництво харчової упаковки \n•Міжнародний стандарт BRC/IoP для упаковки\n•SQF\n•FSSC 22000\n•IFS PACSECURE","x","P"]
[null,null,null,"ISO/TS 22002-4 Необхідні програми з безпеки харчових продуктів – Частина 4: Виробництво харчової упаковки","x","P"]
[null,null,null,"EN 15593 Забезпечення гігієни у виробництві упаковки для харчових продуктів — вимоги","x","P"]
[null,"Упаковка як відходи",null,"Директива щодо пакування та відходів упаковки 94/62/ЄC","x","P"]
[null,null,null,"Методи: EN 13427 – EN13432; CR 13688; CR 13695","x","P"]

{"sheet":"7.2","index":18,"n_rows":7,"n_cols":4,"rows_kept":7,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ГЛАВА 7 – КОНТРОЛЬ ПРОЦЕСУ ВИРОБНИЦТВА",null,"RMAT","Упаковка"]
[7.2,"Вхідні матеріали: управління придбаним матеріалом","P","P"]
["7.2.1","Загальні вимоги програми","P","P"]
["7.2.1.1","Постачальник повинен розробити та задокументувати очікування щодо якості, вимоги та/або специфікації для придбаних матеріалів, які відповідають програмам у цих Очікуваннях щодо якості від постачальників (SQE) та специфікаціях MDLZ, та надати їх своїм субпідрядникам.","P","P"]
["7.2.1.2","Закупівля матеріалів, які впливають на безпеку та якість харчових продуктів, повинна контролюватися, щоб гарантувати, що задіяні постачальники здатні відповідати встановленим вимогам. Необхідно перевіряти відповідність вхідних матеріалів встановленим вимогам закупівлі. Це включає в себе наявність процесу для гарантування того, що матеріали, які не проходять етап знищення мікроорганізмів на власному виробничому майданчику постачальника, належним чином перевіряються як частина впровадження HACCP. ","P","P"]
["7.2.1.3","Якщо постачальник MDLZ покладається на етап термічної обробки свого субпідрядника, постачальник MDLZ повинен розробити програму для забезпечення затвердження цього етапу з протоколом знищення патогену, що підлягає цільовому нагляду. Це повинно узгоджуватися з відповідними Очікуваннями щодо безпеки та якості переробки MDLZ.","P","x"]
["7.2.1.4","Перевірка охоплює всі мікробіологічно чутливі інгредієнти MDLZ  (див. таблицю 7.1.4) і має бути задокументована в рамках програми HACCP. Вона повинна бути доступною по запиту MDLZ.","P","x"]

{"sheet":"7.3","index":19,"n_rows":16,"n_cols":4,"rows_kept":16,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ГЛАВА 7 – КОНТРОЛЬ ПРОЦЕСУ ВИРОБНИЦТВА",null,"RMAT","Упаковка"]
[7.3,"Контроль надходження та відвантаження, перевірка та тестування (вхідні та вихідні)","P","P"]
["7.3.1","Загальні вимоги програми","P","P"]
["7.3.1.1","Постачальник повинен мати програму управління вхідними інгредієнтами та пакуванням для забезпечення їх відповідності специфікаціям та нормативним документам. Програма повинна бути задокументована, включаючи метод перевірки, інспекції, затвердження та періодичність відбору проб/проведення аналізів. Повинна бути встановлена система реєстрації інформації про відстеження, наприклад, номерів партій або лотів.","P","P"]
["7.3.1.2","Повинна існувати процедура утримання та випуску матеріалів, які перевіряються на патогени.","P","x"]
["7.3.1.3","Цистерни повинні бути призначені тільки для харчових продуктів. Постачальник має досліджувати вхідні вантажі у разі виникнення підозри щодо будь-якого втручанні. Поставка має бути відхилена, якщо не вдається визначити джерело фальсифікації.","P","x"]
["7.3.1.4","Під час вивантаження насипної сировини з вантажних автомобілів або вагонів люки резервуарів повинні бути належним чином закриті/екрановані, щоб захистити матеріали від можливого забруднення. Сипучі інгредієнти повинні належним чином вивантажуватися через гігієнічні труби та/або шланги, а також фільтруватися, просіюватися та  сортуватися відповідно до вимог, виходячи з відомих та передбачуваних ризиків.","P","x"]
["7.3.1.5","Перед прийняттям матеріалів, що надходять, постачальник повинен перевірити, чи підтримувалася якість та безпека матеріалів під час транспортування у транспортних засобах (наприклад, вантажівках або вагонах). Роботи з перевірки повинні бути задокументовані та включати наступне:","P","P"]
["a","Перед завантаженням/розвантаженням транспортні засоби, що в’їжджають та виїжджають, повинні бути перевірені на чистість, сухість, відсутність витоків, сторонніх запахів та незвичайних залишкових матеріалів (порошку або рідини).","P","P"]
["b","Матеріали та вироби слід перевіряти на предмет пошкоджень, зараження та перевищення температури, потенційних проблем безпеки, таких як дірки в корпусах, вплив вологи, незвичні запахи або несанкціоновані супутні вантажі та пошкодження захисних матеріалів/ущільнень.","P","P"]
["c","Вихідні вантажі/контейнери, які відвантажуються до MDLZ (завантажені повністю і не повністю), повинні бути опломбовані під час відправлення за допомогою пронумерованої, стійкої до несанкціонованого втручання металевої пломби з номером, записаним у товаросупровідних документах. Всі вантажівки для декількох пунктів доставки з терміном доставки не більше 24 годин з моменту відправлення: достатньо, щоб транспортний засіб був під контролем замка водія, пломби не вимагаються. MDLZ очікує, що транспортна компанія підтримуватиме цілісність і безпеку вантажу протягом усього перевезення, а також буде наявна документація, в якій позначено попередні пункти розвантаження.","P","P"]
["d","Усі отвори (двері, оглядові вікна, люки тощо) на виїзних транспортних засобах повинні бути запечатані пронумерованою, стійкою до втручання герметичною печаткою та пломбою з номером(ами), зазначеними в транспортній документації та документах контролю завантаження.","P","P"]
["e","У випадку, якщо пломба була зламана уповноваженою особою (наприклад, співробітниками прикордонної/митної служби, поліції), необхідно:\n• Мати відповідні записи для опису причини зняття пломби.\n• Застосовується замінна пронумерована пломба, а відповідні реквізити записуються у документах завантаження.\n• Якщо це можливо, на додаток до документації на доставку повинні бути перевірені облікові дані водіїв (наприклад, ім'я водія, що зазначене в документах на поставку, посвідчення особи з фотографією, або водійські права).\n• Якщо є докази незадовільної практики транспортування або фальсифікації, то матеріали або відхиляються і повертаються, або негайно відкладаються.","P","P"]
["7.3.1.6","Вхідні та вихідні цистерни для наливних вантажів повинні бути опечатані.","P","x"]
["7.3.1.7","Поставки повинні бути укладені на піддони та упаковані відповідно до специфікацій MDLZ.","P","P"]
["7.3.1.8","Інгредієнти, що поставляються у великих/насипних мішках, мають мати на кожному мішку пломби від несанкціонованого втручання.","P","x"]

{"sheet":"7.4","index":20,"n_rows":54,"n_cols":5,"rows_kept":54,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[9,1,9,2],[22,0,53,0],[16,1,16,2],[17,1,17,2],[18,1,18,2],[19,1,19,2],[20,1,20,2],[0,0,0,2],[21,0,21,2],[1,1,1,2],[2,1,2,2],[3,1,3,2],[4,1,4,2],[5,1,5,2],[6,1,6,2],[7,1,7,2],[8,1,8,2],[10,1,10,2],[11,1,11,2],[12,1,12,2],[13,1,13,2],[14,1,14,2],[15,1,15,2]]}
["ГЛАВА 7 – КОНТРОЛЬ ПРОЦЕСУ ВИРОБНИЦТВА",null,null,"RMAT","Упаковка"]
[7.4,"Аналіз ризиків та критичні контрольні точки (HACCP)",null,"P","P"]
["7.4.1","Загальні вимоги програми",null,"P","P"]
["7.4.1.1","Постачальник повинен впровадити письмовий план HACCP/план безпеки харчових продуктів (FSP) [для зареєстрованих FDA виробничих майданчиків] стосовно всіх матеріалів, вироблених для MDLZ. ",null,"P","P"]
["7.4.1.2","Продукція постачальника повинна бути розроблена, виготовлена та зберігатися з використанням принципів HACCP, щоб систематично мінімізувати ризики для безпеки продукції. ",null,"P","P"]
["7.4.1.3","Постачальник має створити міжфункціональну команду HACCP, яка відповідає за розробку, перегляд та зміну планів та підтримку системи. ",null,"P","P"]
["7.4.1.4","Команда HACCP повинна гарантувати, що кожен план HACCP/план безпеки харчових продуктів та його виконання належним чином перевіряються та затверджуються на регулярній, документальній основі. ",null,"P","P"]
["7.4.1.5","Постачальник повинен забезпечити та задокументувати умови, щоб усі задіяні працівники пройшли відповідне навчання з HACCP.",null,"P","P"]
["7.4.1.6","Перелік моделей критичних контрольних точок наведено в таблиці 7.4.3. Там, де це можливо, постачальники повинні дотримуватися вимог відповідної моделі критичної контрольної точки. Конкретні вказівки та деталі можна отримати у представника відділу оцінювання якості постачальників MDLZ.",null,"P","P"]
["7.4.1.7","Упаковка, що контактує з харчовими продуктами, не повинна бути джерелом біологічних (наприклад, мікробних), хімічних або фізичних (наприклад, сторонніх матеріалів) небезпек. Постачальники повинні продемонструвати свою здатність контролювати небезпеки для харчових продуктів, щоб забезпечити безпечність харчових продуктів при їх споживанні людиною. Вимоги до затвердження постачальників матеріалів, що контактують із харчовими продуктами, детально описані у вимогах до аудиту.",null,"x","P"]
["7.4.2","Валідація",null,"P","P"]
["7.4.2.1","Валідація системи FSP/НАССР передбачає початковий збір та оцінювання наукової, історичної та технічної інформації, щоб визначити, чи ефективно план FSP/НАССР ідентифікує та контролює всі загрози безпечності харчових продуктів та нові проблеми, пов'язані з продуктом або процесом.",null,"P","P"]
["7.4.2.2","Валідація мікробіологічних критичних контрольних точок. В рамках впровадження та валідації системи НАССР необхідно визначити та валідувати показники ефективності всіх процесів/технологій, що використовуються для знищення патогенних мікроорганізмів, що підлягають цільовому нагляду.",null,"P","x"]
[null,"Примітка. Показником ефективності є логарифмічне (log10) зменшення кількості небезпечного патогену, (наприклад, 2-log зменшення для Salmonella). Мінімальне логарифмічне зменшення для цільового патогену що вимагається, див. у відповідних моделях обробки та моделях критичних контрольних точок. План також включає перевірку даних, які демонструють, що процес здатний відповідати цим параметрам.",null,"P","x"]
["7.4.2.3","Підтвердження зміни алергену за допомогою критичних контрольних точок (або еквівалентної програми, наприклад програми специфічних передумов). Необхідно продемонструвати ефективність очищення від алергену, що демонструється відмінністю між продуктом, що містить алерген і не містить алерген/містить інший алерген. Ця процедура вимагає фізичної валідації процесу очищення та перевірки перед виробництвом, а також аналітичного валідації (на основі валідованого методу ELISA для визначеного алергену). За відсутності відповідної валідованої тест-системи ELISA для аналітичної валідації алергену, що підлягає цільовому нагляду, або будь-якого іншого алергенного маркера з валідованої лінії, валідація лінії алергенів повинна відповідати візуальним стандартам чистоти. Необхідно регулярно перевіряти очищення від алергену (не рідше одного разу на рік).  ",null,"P","x"]
["7.4.2.4","Якщо мікробіологічний контроль якості є частиною процесу постачальника MDLZ, валідаційні дослідження повинні бути доступними для MDLZ.  Перевірка є частиною загального процесу аудиту, і її проведення повинно бути мінімальною вимогою для затвердження.",null,"P","x"]
["7.4.2.5","Крім того, постачальники повинні проводити поглиблену верифікацію мікробіологічних критичних контрольних точок щонайменше кожні два роки. Бувають також ситуації, коли потрібна повторна перевірка:",null,"P","x"]
["a","Коли відбувається збій системи, що призводить до відхилень процесу, які неможливо визначити.",null,"P","x"]
["b","Щоразу, коли відбувається зміна конструкції технологічного обладнання або умов, що застосовуються, необхідно повторно перевірити лише ту частину системи, на яку вплинули зміни.",null,"P","x"]
["c","Якщо на основі нової інформації MDLZ оновлює цільовий організм або цільове логарифмічне значення зниження його присутності.",null,"P","x"]
["7.4.2.6","Якщо постачальник MDLZ покладається на мікробіологічні критичні контрольні точки свого постачальника, зверніться до розділу 7.2.",null,"P","x"]
["Таблиця 7.4.3. Моделі критичних контрольних точок",null,null,"P","P"]
["7.4.3","Модель критичних контрольних точок","Етап процесу та опис продукту","P","P"]
[null,"ККТ 01 Підкислення","Підкислення продукту","P","x"]
[null,"ККТ 02 Підкислення — овочевий розсіл","Періодичний процес для маринованих овочевих продуктів (кожна партія окремо), наприклад, огірків, капусти (квашеної) і зелених помідорів. Див. Очікування щодо переробки фруктів та овочів","P","x"]
[null,"ККТ 03 Асептична обробка та наповнення","Асептична обробка та наповнення продуктів з низькою кислотністю (pH > 4,6) з активністю води, достатньою для підтримки росту спороутворюючих патогенів","P","x"]
[null,"ККТ 06 Термічна обробка начинок і соусів (низький показник Aw)","Розлив та заливка з пастеризацією з низькою активністю води. Мінімальний застосовний показник Aw дорівнює 0,74. Найвищий застосовний показник Aw становить 0,93","P","x"]
[null,"ККТ 08 Час дозрівання сиру","Дозрівання сиру після виготовлення. Застосовується до сирів Swiss, Romano, Parmesan, Asiago, Emmentaler, Gruyere, якщо температура термічної обробки молока менше 154 °F (67,7 °C). Див. Очікування щодо переробки молочних продуктів","P","x"]
[null,"ККТ 09 Обробка какао-бобів/какао-крупки парою","Обробка парою какао-бобів/какао-крупки. Див.Очікування щодо переробки какао","P","x"]
[null,"ККТ 10 Термічна обробка какао-бобів/какао-крупки","Термічна обробка какао-бобів/какао-крупки. Див.Очікування щодо переробки какао","P","x"]
[null,"ККТ 17 Охолодження (молочні продукти) — після розливу","Етап охолодження продукції (для молочних продуктів) після гарячого розливу","P","x"]
[null,"ККТ 18 Очищення обладнання для видалення алергенів","Візуальна перевірка обладнання для обробки/пакування та продукту, що піддається впливу, щоб переконатися у відсутності візуальних залишків після зміни продукту, що містить відомі харчові алергени, на продукт, який не містить такого самого алергенного матеріалу. Див. настанови з НАССР для постачальників","P","x"]
[null,"ККТ 22 Фільтрація на лінії","Фільтрація на лінії","P","x"]
[null,"ККТ 23 Термічна обробка фруктових начинок і соусів (низький рН)","Термічна обробка фруктової начинки/фруктового соусу (рН менше 4,6). Див. Очікування щодо переробки фруктів та овочів","P","x"]
[null,"ККТ 25 Напої (pH < 4,6 з високою кислотністю), що містять сік — термічна обробка","Тепловий процес — соки або соковмісні напої. Див. Очікування щодо переробки фруктів та овочів","P","x"]
[null,"ККТ 26 Час/температура утримання високої вологості матеріалу","Ця модель застосовується до продуктів з високою активністю води (aw > 0,85) з показником кислотності у діапазоні 4,5 < рН < 9,6 з підтримкою температури > 8 °C і < 50 °C, що дає можливість зростання золотистого стафілокока (Staphylococcus aureus), а отже, потенційного утворення токсинів. Див. настанови з НАССР для постачальників","P","x"]
[null,"ККТ 28 Час/температура витримки під час охолодження та дозрівання пшениці","Ця модель застосовується до процесів охолодження та висушування пшениці, які можуть сприяти росту Bacillus cereus. Еметичний (блювотний) токсин утворюється під час стаціонарної фази росту, і ця модель запобігає переходу циклу росту до стаціонарної фази та запобігає підвищення вмісту мікроорганізму, включаючи спори, вище рівня 10E5/г, якщо продукт зберігається при температурі < 75 ⁰F (24 ⁰C).  ","P","x"]
[null,"ККТ 29 Низькокислотна харчова реторта для варіння","Критичні контрольні точки для ретортного процесу виготовлення продукції з низьким вмістом кислоти (pH > 4,6), високою вологістю (Aw > 0,89) у герметично закритій упаковці з прийнятно низькою ймовірністю наявності патогенних мікроорганізмів, що вижили","P","x"]
[null,"ККТ 30 Магніт","Магніти на лінії","P","P"]
[null,"ККТ 35 Виявлення сторонніх предметів","Металодетектор, лінійний рентгенівський апарат або оптичний сортувальник. Див. настанови з НАССР для постачальників","P","P"]
[null,"ККТ 37 Теплова обробка молока","Термічна обробка сирого молока — пластинчастий теплообмінник (для виробництва натурального сиру). Див. Очікування щодо переробки молочних продуктів","P","x"]
[null,"ККТ 38 Суха термічна обробка горіхів/арахісу/насіння","Суха термічна обробка сирих горіхів/арахісу/насіння. Див. Очікування щодо переробки горіхів/арахісу/насіння","P","x"]
[null,"ККТ 39 Обсмажування горіхів/арахісу/насіння в кукурудзяній олії","Поверхнева обробка горіхів/арахісу/насіння/кукурудзяних горіхів/бананових чіпсів тощо шляхом занурення в олію (обсмажування, дрібне або глибоке смаження). Див. Очікування щодо обробки горіхів/арахісу/насіння","P","x"]
[null,"ККТ 47 Пастеризація — партія","Пастеризація партіями (рідкі молочні продукти, вершки, сироватка, суміш для морозива, закваска). Див. Очікування щодо переробки молочних продуктів","P","x"]
[null,"ККТ 48 Пастеризація — HTST/ HHST","Високотемпературна короткочасна (HTST) пастеризація (рідкі молочні продукти, вершки, сироватка, суміш для морозива, закваска, суміш із сироватки та солі). Пастеризація при більш високій температурі та короткому часі (HHST) [рідкі молочні продукти]. Див. Очікування щодо переробки молочних продуктів","P","x"]
[null,"ККТ 51 Приготування плавленого сиру","Приготування плавленого сиру (безперервне або партіями). Застосовується тільки для сирів, що переробляються, стабільних за рецептурою або охолоджених із вторинним механізмом контролю. Див. Очікування щодо переробки молочних продуктів","P","x"]
[null,"ККТ 52 Приготування продукту — продукти на основі жиру","Приготування продукту (безперервне або партіями) — продукти, що містять жир (наприклад, вершковий сир; соуси для занурення їжі, включаючи молочні та немолочні; соуси, ГДВ-десерти, в тому числі з високим вмістом кислоти).","P","x"]
[null,"ККТ 53 Промивання продукту для видалення алергенів (заміна продукту)","Контроль алергенів — промивання продукту — (зміна продукту). Промивання після заміни продукту, що містить відомий харчовий алерген, на продукт, який не містить цього алергену. Див. настанови з НАССР для постачальників","P","x"]
[null,"ККТ 58 Приготування продукту — знежирені продукти","Стадія термічного процесу з високою активністю води (Aw> 0,93) для знежирених продуктів, наприклад барбекю, соусів, кетчупі, гірчиці, екстрактів чаю, розчину желатину","P","x"]
[null,"ККТ 60 Ультрависокотемпературна обробка","Ультрависокотемпературна обробка. Див. Очікування щодо переробки молочних продуктів","P","x"]
[null,"ККТ 62 В’язка (розливається ложкою) та розливна заправка","В’язка (розливається ложкою) та розливна заправка (продукти, що містять чутливі інгредієнти)","P","x"]
[null,"ККТ 63 Активність води","Активність води у продукті перед пакуванням","P","x"]
[null,"ККТ 68 Випічка продуктів","Випічка продукту (безперервна або серійна), наприклад виготовлення тістечок, хліба, м’якої випічки, брауні, місячних тістечок або іншої випічки, в якій для перевірки етапу зменшення вмісту патогенів не можуть бути використані специфікації якості (вологість, колір або активність води). Див. настанови з НАССР для постачальників","P","x"]
[null,"Державна програма з переробки (sPP): отримання та перевірка сертифіката аналізу (CoA) постачальника від затвердженого постачальника","Вегетативні патогени в сировині, яка не підлягає застосованій стадії обробки для зниження вмісту патогенів. Див. настанови з НАССР для постачальників","P","P"]

{"sheet":"7.5","index":21,"n_rows":54,"n_cols":7,"rows_kept":54,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[53,1,53,4],[28,1,28,4],[29,1,29,4],[30,0,30,4],[31,0,42,0],[44,0,44,4],[52,2,52,4],[45,0,52,0],[46,2,46,4],[45,2,45,4],[47,2,47,4],[48,2,48,4],[49,2,49,4],[50,2,50,4],[51,2,51,4],[43,1,43,4],[21,1,21,4],[23,1,23,4],[0,0,0,4],[1,1,1,4],[3,1,3,4],[4,1,4,4],[10,1,10,4],[2,1,2,4],[5,1,5,4],[6,1,6,4],[7,1,7,4],[8,1,8,4],[9,1,9,4],[11,1,11,4],[12,1,12,4],[20,1,20,4],[19,1,19,4],[16,1,16,4],[17,1,17,4],[13,1,13,4],[14,1,14,4],[15,1,15,4],[18,1,18,4],[27,1,27,4],[25,1,25,4],[24,1,24,4],[22,1,22,4],[26,1,26,4]]}
["ГЛАВА 7 – КОНТРОЛЬ ПРОЦЕСУ ВИРОБНИЦТВА",null,null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[7.5,"Контроль алергенів",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1","Загальні вимоги програми",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.1","Постачальник повинен мати ефективну програму оцінювання, ідентифікації та контролю харчових алергенів, щоб переконатися, що специфічні алергени не включені ненавмисно як незадекларований компонент будь-якого продукту. Ця програма повинна містити такі ключові принципи:",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.2","Оцінювання щодо вмісту алергенів повинно проводитися в рамках розробки плану HACCP для виявлення, аналізу та документування алергенів, присутніх на виробничому об'єкті. Це оцінювання повинно враховувати всі алергени, що є у списку категорій алергенів MDLZ в таблиці 7.5.2, а також будь-які інші алергени, визначені в місцевих нормативно-правових актах і нормативно-правових актах країн, до яких постачається продукт. Якщо оцінювання виробничої зони або лінії показує, що існують різні лінії та/або профілі зон, слід використовувати аналіз для визначення відповідних засобів контролю. Оцінка алергенів повинна враховувати та належним чином контролювати:",null,null,null,"P","x"]
["a","Можливі джерела алергенів, пов'язані з сировиною та рецептурою.",null,null,null,"P","x"]
["b","Процеси та конкретні методи роботи, включаючи: обробку сировини/інгредієнтів та додавання зворотних відходів.",null,null,null,"P","x"]
["c","Потенційні можливості перехресного контакту для проццесів отримання та зберігання від виробництва до доставки.",null,null,null,"P","x"]
["d","Потенційні наслідки будь-якої зміни постачальника сировини/пакувального матеріалу або наслідки при зміні рецептури чи технологічного процесу.",null,null,null,"P","x"]
["e","Можливість уникнути наявності алергенів, де це можливо.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.3","Програма контролю постачальника сировини, яка регулярно переглядається.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.4","Адекватні системи для забезпечення правильного використання алергенів у рецептурі, правильних пакувальних матеріалів та маркування.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.5","Належне проектування заводу та обладнання для мінімізації перехресного контакту алергенів, де це практично можливо, зони, лінії та обладнання на підприємстві повинні бути виділені для конкретного профілю алергену. Це також може включати розташування виробництва (фізичне розділення, принципи зонування, мінімізація перехресних переходів між лініями різної продукції, покриття, кришки).",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.6","Інструменти, які мають кольорове позначення, мають відповідне маркування або входять до складу відповідної програми очищення.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.7","Обмеження/заборона/контроль переміщення людей, матеріалів, обладнання, транспортних засобів та інструментів для технічного обслуговування між відокремленими зонами. Це може вимагати зміни робочого одягу під час переходу від алергенної зони до зони без алергенів (запилене середовище та посилене застосування GMP), або зони з іншим алергенним профілем.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.8","Перенесення алергенів на спільних виробничих лініях повинно бути виключене, а якщо це неможливо, то перенесення слід звести до мінімуму, тобто видимі цілі або часткові фрагменти алергену з попереднього виробничого процесу розцінюються як перехресний контакт і НЕ прийнятні. Для процесів, де потрібна зміна алергену, має бути затверджена та задокументована відповідна зміна режиму (послідовність очищення/промивки).",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.9","Якщо постачальник виробляє продукт, який НЕ має перехресних алергенів, процедура заміни повинна бути затверджена і управлятися як ККТ (або еквівалент, наприклад, програма специфічних передумов), за винятком випадків, коли ділянка має один унікальний профіль алергену.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.10","Валідація алергену повинна проводитися з використанням найкращих галузевих практик (тобто, відбір змивів після очищення та готового продукту, аналіз проводиться лабораторією, акредитованою за стандартом ISO17025, і виконується в трьох послідовних циклах). ",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.11","Необхідно регулярно перевіряти очищення від алергену (не рідше одного разу на рік). Перевірка рівнів переносу алергенів повинна бути встановлена шляхом відбору проб готової продукції відповідно до стандартної практики зміни продукції на підприємстві. Це перевіряється шляхом аналізу на визначеній періодичній основі (керівний документ розміщено на сайті Інформаційного центру постачальників).",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.12","Процедура заміни (переходу) повинна включати: ідентифіковане обладнання та інфраструктуру; інструкції з демонтажу та чищення; стандарти візуального огляду з фотографіями; визначені важкодоступні місця та місця накопичення; видалення та очищення упаковки з технологічної лінії та зони; визначена відповідальність за затвердження стандарту переходу; задокументоване підтвердження прийнятності.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.13","Планування має бути таким, щоб мінімізувати ризик перехресного забруднення.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.14","Коли буде підтверджено, що перехресний контакт алергенів виправданий, рівень перехресного контакту повинен бути мінімізований. Маркування перехресного контакту є останнім засобом і не повинно використовуватися як заміна GMP або ефективної програми контролю харчових алергенів.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.15","Для всіх нових постачальників або нової сировини від існуючих постачальників, де в специфікації заявлено перехресний контакт («може містити»), цей показник повинен бути нижче індикативних рівнів MDLZ, зазначених у таблиці 7.5.3.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.16","У випадках, коли ідентифіковано перехресний контакт, його необхідно підтвердити як неминучий і, де це можливо, підтвердити аналітичними даними за допомогою документального оцінювання HACCP на основі наступних критеріїв:",null,null,null,"P","x"]
["a","Алерген не можна надійно видалити з виробничої лінії.",null,null,null,"P","x"]
["b","Наявність алергену є ненавмисною і спорадичною (не постійною).",null,null,null,"P","x"]
["c","Під час оцінювання ризику визначено теоретично розрахований ризик.",null,null,null,"P","x"]
["d","Перехресний контакт з алергеном нижче індикативних рівнів MDLZ (див. 7.5.1.15).",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.17","Зворотні відходи, що містять алергенні інгредієнти, повинні використовуватися лише у продуктах, які містять той самий алерген у якості інгредієнта, що зазначений на упаковці (тобто подібний до подібного). Вони не повинні використовуватися у продуктах, де алерген зазначений на упаковці як результат перехресного контакту при виробництві.",null,null,null,"P","x"]
["7.5.1.18","Постачальники, що постачають сировину для готового продукту з маркуванням «Не містить алергенів», мають забезпечити його як «вільний від...» на абсолютному рівні (якщо не встановлене нормативне обмеження). Тому важливе ретельне оцінювання сировини, виробничого процесу постачальників та навколишнього середовища. Залежно від ситуації на заводі, ризик алергенів необхідно належним чином контролювати, дотримуючись інструкції з маркування «Контроль та маркування алергенів - \"вільний від\"», доступної на  сайті Інформаційного центру постачальників.",null,null,null,"P","x"]
["Таблиця 7.5.2. Алергени у харчових продуктах — глобальний список MDLZ",null,null,null,null,"P","x"]
["7.5.2","Категорія харчового алергену","Список позитивних інгредієнтів або продуктів харчування включає але не обмежується:","Приклади продуктів харчування, які часто містять цей матеріал","Винятки з категорії харчових алергенів","P","x"]
[null,"Ракоподібні","зокрема, креветки, краби, омари, раки (лангусти)\n\nКожен вид цієї категорії повинен розглядатися як окремий алерген","Продукти, що містять глюкозаміну гідрохлорид",null,"P","x"]
[null,"Яйця","зокрема, курячі та від птахів інших видів\n\nОвальбумін, ціле яйце, яєчний жовток, яєчний білок, лізоцим, гідролізований яєчний білок","Майонез, меренга",null,"P","x"]
[null,"Риба","зокрема, тріска, пікша, камбала, форель\n\nКожен вид цієї категорії повинен розглядатися як окремий алерген","Змішані морепродукти, рибний соус, вустерський соус","Желатин з риби, що використовується як носій для приготування вітамінів або каротиноїдів\n\nЖелатин з риби, що використовується як освітлююча речовина у вині, пиві та сидрі","P","x"]
[null,"Люпин","Люпинове борошно, люпинова квасоля","Борошно та суміші для випічки",null,"P","x"]
[null,"Молоко ","зокрема, коров’яче, овече, козяче\n\nВершкове масло, пахта, казеїн, сири, сирки, сироватка, лактоглобулін, лактоза*, солодоване молоко, вершки, казеїнат натрію, сметана, йогурт, гідролізований молочний білок\n\n*Тільки якщо містить білок","Маргарини, молочний шоколад, морозиво, заварний крем, запіканка з нуги","Лактоза та лактитол, які не містять білка (специфікація повинна вказувати процес видалення білка)\n\nСпиртові дистиляти (включаючи етиловий спирт), отримані із сироватки","P","x"]
[null,"Молюски","зокрема, молюски, устриці, мідії\n\nКожен вид цієї категорії повинен розглядатися як окремий алерген","Змішані морепродукти, устричний соус",null,"P","x"]
[null,"Арахіс","Арахісове масло, подрібнені горіхи, арахісове борошно, арахісовий білок, гідролізований арахісовий білок","Суміші горіхів",null,"P","x"]
[null,"Насіння:\nнасіння кунжуту","Кунжутна паста, паста з тахіні","Хумус, тахіні, печиво, заправки та соуси",null,"P","x"]
[null,"Соєві боби/соя","Рослинний білок, отриманий з сої, або текстурований рослинний білок, місо, тофу","Соєвий соус","Соєвий лецитин; екстракти токоферолу (антиоксидант, що використовується в ароматизаторах), очищені вакуумною перегонкою або очищені іншими засобами, якщо вони не є джерелом алергенних білків.\n\nКислотно-гідролізовані білки сої більше 62 % аміноазоту/загального азоту (мінімальний ступінь гідролізу 85 %)\n\nЕфіри фітостерину або фітостеролу, отримані з сої ","P","x"]
[null,"Горіхи1","Вказано лише деревні горіхи.  Кожен вид деревних горіхів у цій категорії повинен розглядатися як окремий алерген","Суміші горіхів\nДеякі види шоколаду","Спиртові дистиляти, включаючи етиловий спирт сільськогосподарського походження, одержуваний із деревних горіхів ","P","x"]
[null,"Пшениця","Висівки з пшениці, екстракти пшениці, декстрин, шрот, фарина, борошно грем, солод, борошно, зародки, клейковина, крохмаль, включаючи ферментативно/кислотно оброблені або хімічно модифіковані крохмалі, манна крупа, гідролізований білок пшениці, спельта, хорасанська пшениця, камут","Панірувальні сухарі, крекери, хліб, макарони","Глюкоза з пшениці, глюкозний сироп, декстроза, моногідрат декстрози, мальтодекстрин (усі DE), цукрові спирти та карамелізована глюкоза\n\nСпиртові дистиляти, включаючи етиловий спирт сільськогосподарського походження, отриманий з пшениці\n\nОцти (включаючи спиртовий оцет), отримані з пшениці ","P","x"]
[null,"1  Мигдаль, Prunus dulcis (Rosaceae); бразильський горіх, Bertholletia excelsa (Lecythidaceae); кеш'ю, Anacardium occidentale (Anacardiaceae); фундук (Filbert), Corylus spp. (Betulaceae); горіх макадамія/кущовий горіх, Macadamia spp. (Proteaceae); кедровий горіх, Pinus spp. (Pineaceae); фісташка, Pistacia vera L. (Anacardiaceae); горіх пекан, Carya illinoensis (Juglandaceae); волоський горіх, Juglans spp. (Juglandaceae)"]
["Таблиця 7.5.3. Індикативні рівні MDLZ",null,null,null,null,"P","x"]
["7.5.3","Алерген","Індикативний рівень (ppm (мг/кг) білка)",null,null,"P","x"]
[null,"Арахіс",60,null,null,"P","x"]
[null,"Горіхи",100,null,null,"P","x"]
[null,"Яйця",30,null,null,"P","x"]
[null,"Молоко ",60,null,null,"P","x"]
[null,"Соя",250,null,null,"P","x"]
[null,"Пшениця",100,null,null,"P","x"]
[null,"Гірчиця/селера/кунжут","Недостатньо даних: зверніться до відділу з безпеки харчових продуктів MDLZ за підтримкою в проведенні оцінювання",null,null,"P","x"]
["Примітка","Цей розділ не містить пункту про очікування щодо пакування.",null,null,null,"x","P"]

{"sheet":"7.6","index":22,"n_rows":62,"n_cols":4,"rows_kept":62,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ГЛАВА 7 – КОНТРОЛЬ ПРОЦЕСУ ВИРОБНИЦТВА",null,"RMAT","Упаковка"]
[7.6,"Сторонні домішки","P","P"]
["7.6.1","Програма контролю сторонніх домішок","P","P"]
["7.6.1.1","Постачальник повинен впровадити програму контролю сторонніх домішок, яка запобігає, виявляє/відхиляє та контролює всі сторонні домішки. Ці вимоги поширюються на будь-які операції з перепакування або оптового зберігання, які здійснюються компанією або передаються на виконання стороннім організаціям. Це вимагає, щоб кожен постачальник мав запроваджену документально оформлену програму на основі результатів оцінювання небезпеки з метою мінімізувати можливість потрапляння сторонніх домішок у продукт.","P","P"]
["7.6.1.2","Ключовими елементами оцінювання небезпеки є:","P","P"]
["a","Визначення потенційних джерел сторонніх домішок","P","P"]
["b","Мінімізація можливості потрапляння сторонніх домішок у продукт","P","P"]
["c","Зведення до мінімуму небезпеки перед введенням в експлуатацію нового обладнання або модифікацією (або переміщенням) наявного обладнання.","P","P"]
["7.6.1.3","Постачальники повинні розробити відповідну стратегію для мінімізації потрапляння сторонніх домішок, яка може включати, серед іншого, наступне:","P","P"]
["a","Підтвердження стратегій контролю у постачальників сировини та пакувальних матеріалів  або джерел матеріалів.","P","P"]
["b","Програми технічного обслуговування будівель та інфраструктури, наприклад для запобігання відшаровування фарби, тимчасового ремонту за допомогою мотузкових/струнних/стрічкових/дротяних стяжок, особливо на ділянках відкритої продукції.","P","P"]
["c","Відповідне санітарне проектування обладнання/процесів","P","P"]
["d","Обладнання або методи очищення не повинні сприяти потраплянню сторонніх домішок у потоки продукту.","P","P"]
["e","Необхідно посилювати та впроваджувати програми GMP, що включає застосування кришок на резервуарах/колтах/отворах змішувачів або над конвеєрними стрічками над відкритою продукцією. ","P","P"]
["f","Створення ефективної програми профілактичного обслуговування, особливо всього обладнання для виробництва продукції та навколишньої інфраструктури.","P","P"]
["g","Використання відповідного контрольного пристрою для ефективного виявлення та видалення сторонніх домішок на етапах від отримання сировини до пакування готової продукції, наприклад встановлення сітчастих фільтрів, екранів, фільтрів, магнітів, сит, металодетекторів, рентгенівських, оптичних сортувальників або інших пристроїв/програм, які вважаються необхідними на лінії або в рамках процесу, що захищає продукт, тобто забезпечення того, щоб усі вхідні інгредієнти перед подальшою обробкою піддавалися перевірці з використанням пристрою для розділення або виявлення, якщо це необхідно на основі оцінювання ризику.","P","P"]
["h","Там, де це практично можливо для сипучих матеріалів, фільтр або сито повинно бути розташоване на лінії розвантаження транспортного засобу (наприклад, на розвантажувальному шлангу автоцистерни для сипучих матеріалів) якомога ближче до точки з'єднання з розвантажувальним пристроєм MDLZ.","P","P"]
["i","Перевірка цілісності пакувальних матеріалів (що контактують або не контактують із продукцією), щоб запобігти потраплянню в потік продукту ниток, нещільних швів/волокон, надлишків матеріалу від обрізання тощо. ","P","P"]
["7.6.1.4","Щорічна повторна оцінка програми захисту від потрапляння сторонніх домішок повинна проводитися та документуватися, особливо після змін у навколишньому середовищі заводу/обладнанні/процесах та випадків невідповідностей (наприклад, у разі скарг споживачів, збоїв у програмах PP, ККТ, ОПП [sPP, oPRP]).","P","P"]
["7.6.1.5","Постачальник повинен мати задокументовану програму, засновану на задокументованому оцінюванні ризиків, для управління всім обладнанням, призначеним для виявлення/відхилення та видалення сторонніх домішок (наприклад, рентгенівське, лазерне, оптичне сортувальне обладнання, металодетектори, магніти, фільтри та сита). ","P","P"]
["7.6.1.6","Програма повинна містити детальні робочі інструкції для кожного пристрою, які включають але не обмежуються, перевірку цілісності сит і фільтрів, перевірку сили магнітів із частотою, достатньою для демонстрації контролю. Вона також повинна включати заходи з моніторингу (наприклад, внутрішню регулярну верифікацію, контроль вхідного потоку та кількості відбракувань), план обслуговування та відбору проб. ","P","P"]
["7.6.1.7","Під час зазначених моніторингових перевірок необхідно реєструвати дані про те, що було виявлено на всіх  пристроях захисту/виявлення (наприклад, кількість аномальних знахідок, включаючи тип, вагу та/або розмір сторонніх предметів), а також програми розслідування та коригувальних дій.","P","P"]
["7.6.1.8","Якщо пристрої для виявлення металів або рентгенівського випромінювання управляються на підставі ККТ або ОПП (sPP,oPRP), див. додаток E «Виявлення сторонніх матеріалів» до настанови з НАССР для постачальників та зовнішніх виробників MDLZ, де міститься детальна інформація про встановлення частоти перевірок та інша інформація.","P","P"]
["7.6.1.9","Пристрої для виявлення сторонніх домішок (оптичні сортувальники, металодетектори та рентгенівські апарати) повинні або мати задокументовану валідацію, або пройти валідацію, що включає визначення ймовірності виявлення (PoD) та частоти помилкових відмов (FRR). MDLZ має шаблони для документування цієї діяльності, які можна знайти в інформаційному центрі для постачальників.","P","P"]
["7.6.1.10","Валідація пристроїв відокремлення/виявлення сторонніх домішок повинна проводитися з метою оцінювання їхньої ефективності у запобіганні та контролі вмісту сторонніх домішок. Протокол валідації повинен використовуватися для всіх існуючих та нових пристроїв:","P","P"]
["a","Під час введення в експлуатацію, перед першим виробничим циклом. ","P","P"]
["b","Після діагностичного обслуговування пристрою (наприклад, перехід на новий рівень чутливості, заміна лампочки в рентгенівському апараті тощо).","P","P"]
["c","Після значної зміни внутрішніх властивостей продукту, які впливають на чутливість пристрою.","P","P"]
["d","Якщо пристрій демонструє низьку продуктивність (помилкові відхилення запитів на валідацію).","P","P"]
["7.6.1.11","Ці пристрої виявлення повинні бути відкалібровані з щорічною періодичністю. ","P","P"]
["7.6.2","Скло та пластик","P","P"]
["7.6.2.1","Слід уникати використання скла та всіх пластикових матеріалів, компонентів і обладнання в зонах з продуктом, де це можливо. Якщо їх використання є необхідним, повинна бути складена і задокументована програма перевірки скла та твердого пластику та процедури реєстрації їхнього пошкодження. У загальному переліку повинно бути вказано місцезнаходження таких предметів, їх кількість, тип і стан скла та пластику.","P","P"]
["7.6.2.2","Для визначення частоти перевірок на об'єктах повинні використовуватися такі ключові критерії:","P","P"]
["a","Потенційна можливість пошкодження.","P","P"]
["b","Розташування скла та/або пластику.","P","P"]
["c","Ймовірність забруднення продуктів харчування уламками","P","P"]
["7.6.2.3","Стан скла та пластику під час аудитів повинен бути зафіксований (наприклад, цілий, розбитий, пошкоджений але цілий, непошкоджений, але не працює).","P","P"]
["7.6.2.4","Будь-які виявлені невідповідності повинні бути розслідувані, щоб встановити, чи була дотримана процедура розбиття скла/пластика, і якщо ні, то чи був продукт під ризиком.","P","P"]
["7.6.2.5","З продуктом, який має потенційний ризик забруднення склом/пластиком, необхідно поводитися відповідно до процедури, передбаченої для невідповідного продукту.","P","P"]
["7.6.3","Використання пристроїв виявлення металів у кінцевій точці процесу","P","P"]
["7.6.3.1","Межа чутливості для металодетекторів у кінцевій точці процесу залежить від типу продукції, упаковки та обладнання для виявлення. Налаштування детекторного обладнання повинні бути визначені та застосовані для досягнення максимально можливого рівня чутливості, щоб забезпечити максимальний захист від забруднення металом в процесі валідації.","P","P"]
["7.6.3.2","Якщо виявлення металу у кінцевій точці процесу неможливе або непрактичне, металошукач слід розмістити раніше, але настільки близько, наскільки це практично можливо, до точки, де продукт надходить в упаковку. Повинна бути задокументована оцінка ризику, щоб довести, що ризик потрапляння металу у виріб після детектора низький або контролюється іншими заходами. Ці заходи повинні бути достатніми для контролю виявленого ризику потрапляння металу (наприклад, вбудовані магніти, фільтри, сита, екрани, кришки конвеєрів або різні ручні перевірки з певною періодичністю) і повинні бути затверджені під час розробки та перегляду НАССР.","P","P"]
["7.6.3.3","Пристрої для виявлення металів повинні бути здатними та перевіреними на виявлення та відбракування стандартних сферичних зразків, що дорівнюють за розміром або менші за 1,5 мм для заліза, 2,0 мм для кольорових металів (наприклад, латуні) та 2,5 мм для нержавіючої сталі (рекомендована марка 316, мінімум тієї ж марки, що використовується у виробничому обладнанні). Прилади з рентгенівським випромінюванням повинні бути здатними виявляти та відбраковувати стандартні сферичні зразки, що дорівнюють за розміром або менші 2,5 мм для нержавіючої сталі (рекомендована марка 316, мінімум тієї ж марки, що використовується у виробничому обладнанні). Ці межі визначені в протоколі валідації.","P","P"]
["7.6.3.4","Якщо мінімальні стандартні випробувальні зразки не можуть бути виявлені (наприклад, через форму продукту, металізовану фольгу або розмір/об'єм), слід розглянути альтернативні заходи контролю, такі як магніти, фільтри, екрани та/або модифікації виробничої лінії для запобігання потраплянню сторонніх речовин, та перевірити їх ефективність. Це має бути задокументовано та розглянуто з представником відділу оцінювання якості постачальників MDLZ для узгодження. Слід оцінити альтернативні технології, щоб забезпечити той самий або кращий рівень захисту.","P","P"]
["7.6.3.5","Необхідно проводити функціональну перевірку під час виробництва з нормальним потоком продукції. Якщо це недоцільно, повинні бути задокументовані причини. Якщо детектор визначений як ККТ, частота перевірок під час виробництва повинна бути визначена в плані НАССР. Якщо ККТ або ОПП (sPP, oPRP) не існує, інформація повинна бути задокументована в робочих інструкціях.","P","P"]
["7.6.3.6","Перевірка функціональності повинна відбуватися щонайменше на основі наведених нижче критеріїв:","P","P"]
["a","На початку та в кінці виробничого циклу та/або партії, якщо виробничий цикл виходить за межі партії","P","P"]
["b","Після зупинки для санітарної обробки.","P","P"]
["c","При запуску виробництва після будь-якого незапланованого простою (простою, що перевищує узгоджену частоту перевірок або перевищує 24 години)","P","P"]
["d","При запуску після зміни продукту, коли змінюється фізична форма, розмір або склад упаковки.","P","P"]
["e","Після ремонту, техобслуговування або налаштування детекторного обладнання.","P","P"]
["7.6.3.7","Перевірка функціональності повинна забезпечити 100% виявлення та відхилення кожного проходу кожного з використаних зразків (один прохід для кожного тестового зразка, якщо валідація завершена і частота помилкових спрацювань < 0,1 %). Якщо обладнання не валідоване, то для забезпечення повторюваності необхідно отримати та задокументувати два успішних випробування для кожного зразка. Постачальники повинні визначити та задокументувати частоту перевірки функціональності (рекомендується не рідше, ніж кожні чотири години). Механізм відбраковування повинен відводити 100 % бракованої продукції з технологічного потоку в ідентифікований і захищений (замкнений) бункер або контейнер, щоб запобігти її повторному потраплянню в технологічний процес або потік продукції.","P","P"]
["7.6.3.8","Примітка. Відбраковування продукту може здійснюватись різними способами залежно від конфігурації системи, тобто видалення продукту із потоку спеціальним пристроєм, зупинка стрічки, зупинка потоку продукції тощо. Незалежно від процесу, його необхідно задокументувати відповідно до функціональності системи та продемонструвати в дії.","P","P"]
["7.6.3.9","У разі використання металодетекторів тестові зразки повинні проходити через центр його отвору (найменш чутливий шлях).","P","P"]
["7.6.3.10","Якщо упакований продукт має довжину > 18 см (7 дюймів) і проходить через пристрій виявлення, тестові зразки повинні пропускатися як через передню, так і через задню частину продукту.","P","P"]
["7.6.3.11","Ліміт відхилень повинен бути визначений протягом певного періоду часу: x-кількість відхилень за y-визначену кількість годин. Якщо цей ліміт перевищено, відхилення слід дослідити та задокументувати, щоб зрозуміти причину та джерело.","P","P"]
["7.6.3.12","Якщо система виявлення металу не працює на своїй проектній межі (наприклад, якщо їй не вдається виявити тестовий зразок), матеріал, вироблений після останньої успішної перевірки, необхідно призупинити (див. розділ 8.4 «Утримання та випуск») та для нього має бути проведено оцінювання ризику. Це може включати повторне проходження продукту на валідованому приладі з такими ж або кращими межами випробувань, ніж у приладі, що використовується в процесі, або на тому ж самому приладі після проведення технічного обслуговування, перевірки та документування його функціонування. Оцінка ризиків та коригувальні заходи, вжиті щодо продукту, повинні бути задокументовані.","P","P"]
["7.6.3.13","На початку кожної зміни повинні перевірятися та документуватися аварійні пристрої, що входять до складу систем виявлення/відбраковування металу. Випробування слід проводити шляхом проходження тестової упаковки вниз по лінії з тимчасовим припиненням подачі електрики та/або повітря до електромагніту відбраковуючого пристрою (наприклад, за допомогою ключа-перемикача, що знаходиться в руках уповноваженої особи) і спостереженням за тим, що відбраковуючий механізм не пропускає продукт, і що стрічка конвеєра зупиняється.","P","P"]
["7.6.4","Використання інших детекторних пристроїв у кінцевій точці процесу","P","P"]
["7.6.4.1","Щодо інших небезпечних сторонніх домішок, необхідно провести задокументовану оцінку небезпеки, щоб показати, що потенційна можливість потрапляння сторонніх домішок у продукт низька або вживаються заходи, достатні для контролю виявленої небезпеки (наприклад, рентгенівські пристрої, магніти, фільтри, екрани, сита, кришки транспортера або різні ручні перевірки із заданою періодичністю).","P","P"]
["7.6.4.2","Для контрольного пристрою, призначеного для виявлення сторонніх домішок, відмінних від металу (наприклад, скло, палиці, каміння, стебла, кісточки фруктів), робочі налаштування повинні забезпечувати максимально чутливий рівень виявлення. У таких випадках повинні бути визначені та задокументовані відповідні розміри тестових зразків.","P","P"]
["7.6.4.3","Усі особи, відповідальні за вибір, технічне обслуговування та експлуатацію пристроїв контролю сторонніх домішок, повинні пройти навчання відповідно до вимог цих Очікувань щодо якості від постачальників (SQE).","P","P"]

{"sheet":"7.7","index":23,"n_rows":11,"n_cols":4,"rows_kept":11,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ГЛАВА 7 – КОНТРОЛЬ ПРОЦЕСУ ВИРОБНИЦТВА",null,"RMAT","Упаковка"]
[7.7,"Маса нетто та пакувальний матеріал (для інгредієнтів, поставлених у MDLZ)","P","x"]
["7.7.1","Контроль маси нетто","P","x"]
["7.7.1.1","Постачальник має впровадити письмову програму контролю маси нетто, яка відповідає всім чинним нормативним вимогам. План, дані щодо маси нетто та цільові показники повинні переглядатися щорічно або у разі значних змін у процесі, обладнанні, матеріалі чи рецептурі, які можуть вплинути на результати маси нетто.","P","x"]
["7.7.1.2","Програма повинна включати рутинне зважування (автономні ваги), верифікацію перевірки контрольного зважування та динамічних ваг (вбудовані в лінію), періодичне калібрування, плани коригувальних дій та інструкції щодо поводження з невідповідними продуктами. ","P","x"]
["7.7.1.3","Якщо ваги використовуються для перевірки, їх слід відкалібрувати та визначити періодичність перевірки, наприклад, кожну зміну. Можуть використовуватися статистичні методи контролю процесу. Критерії відбору зразків зі всіх пакувальних ліній повинні бути визначені у плані контролю. Дані необхідно збирати та документувати регулярно і і для всієї партії, що відповідає вимогам, за одну зміну пакування.","P","x"]
["7.7.2","Пакувальний матеріал","P","x"]
["7.7.2.1","Всі пакувальні матеріали, що контактують з харчовими продуктами (наприклад, великі мішки, багатошаровий папір, тощо), повинні відповідати своєму призначенню і мати відповідні сертифікати для матеріалів, що контактують з харчовими продуктами (наприклад, DoC, CoA (сертифікат аналізів), гарантійний лист).","P","x"]
["7.7.2.2","Упаковка не повинна змінювати органолептичні характеристики продукту та не повинна бути джерелом сторонніх матеріалів та алергенів. Не можна використовувати скоби або інші металеві предмети будь-якого типу на упаковці або на піддоні. Усі поліетиленові пакети або прокладки, що безпосередньо контактують з матеріалами, повинні мати колір, відмінний від самого матеріалу, бажано синій.","P","x"]
["7.7.2.3","Будь-яка запропонована зміна розміру або типу упаковки повинна бути подана на затвердження відповідному представнику-контрагенту MDLZ до внесення змін.","P","x"]
["Примітка","Цей розділ не містить пункту про очікування щодо пакування.  ","x","P"]

{"sheet":"7.8","index":24,"n_rows":21,"n_cols":4,"rows_kept":21,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ГЛАВА 7 – КОНТРОЛЬ ПРОЦЕСУ ВИРОБНИЦТВА",null,"RMAT","Упаковка"]
[7.8,"Контроль маркування","P","P"]
["7.8.1","Загальні вимоги програми","P","P"]
["7.8.1.1","Постачальник повинен забезпечити правильне і послідовне нанесення етикеток на матеріали, що поставляються на МДЛЗ, а також відповідність етикеток чинним нормативним вимогам і специфікаціям МДЛЗ.","P","P"]
["7.8.1.2","Зокрема, Постачальник повинен перевіряти точність маркування (де це застосовується), для алергенного профілю, інформації про інгредієнти (включаючи статус ГМО), відомості про поживність продукту, маси нетто, спеціальних даних, юридичного позначення (назви продукту) та відповідної реєстраційної інформації / номера (якщо вона застосовується).","P","P"]
["7.8.1.3","На кожній етикетці повинно бути чітко зазначено назву матеріалу, назву та адресу виробничого майданчика, пакувальника та дистриб'ютора (якщо такий є), а також номер партії, вагу, термін зберігання (термін придатності), умови зберігання, інструкції з приготування (якщо застосовуються), алергени та відповідні кошерні та халяльні символи, якщо потрібні кошерні чи халяльні сертифікати. Термін придатності повинен відповідати терміну зберігання матеріалу, визначеному Специфікацією та правилами MDLZ (де це передбачено). Усі інші добровільні позначення, такі як «підходить для вегетаріанців», «без ГМО», «без глютену» та органічні позначки тощо, повинні бути підтверджені та перевірені перед нанесенням на етикетку.","P","P"]
["7.8.1.4","Постачальник повинен забезпечити своїми процедурами, щоб етикетки та попередньо надруковані пакети зберігалися таким чином, щоб мінімізувати змішані партії етикеток та змішування разом з іншими етикетками та упаковками. Особлива увага приділяється відповідному порядку заміни пакувальних матеріалів на лінії. Невикористані попередньо надруковані етикетки в кінці кожного виробничого циклу повинні бути враховані або знищені, щоб гарантувати, що наступний цикл матеріалів не стане ненавмисно помилковим. У випадках, коли різні види матеріалів мають однакові етикетки, необхідний суворий контроль. ","P","P"]
["7.8.1.5","Постачальник має впровадити процедури для забезпечення відповідності етикеток продуктам.","P","P"]
["7.8.1.6","Постачальники пакувальних матеріалів повинні стежити, щоб різні друковані позиції не змішувалися на піддонах. Необхідно оцінювати та контролювати ризики змішування під час процесу нарізання, штампування, розділу, пакування та палетування. Повинні бути встановлені процедури та забезпечена відповідність протоколу зміни ліній виробництва або дозволу переходу на іншу лінію, що гарантує відсутність змішування продуктів. Це може включати обладнання для очищення та перевірки, апаратуру пуску та зупинки, зчитувачі штрих-кодів та сканери.","x","P"]
["7.8.2","Управління друкованими матеріалами: Утилізація або переробка пакувальних матеріалів з маркуванням MDLZ","x","P"]
["7.8.2.1","Постачальник повинен гарантувати, що будь-які утилізовані або перероблені матеріали (включаючи будь-який брухт або відходи), що містять назву, товарний знак або логотип, або будь-яку іншу ідентифікаційну інформацію про MDLZ, не можуть бути використані повторно. ","x","P"]
["7.8.2.2","Постачальник повинен мати задокументований процес знищення та переробки матеріалів. Коли це виконується сторонньою компанією, відповідальність і методи забезпечення ліквідації пакувального матеріалу повинні бути зазначені в контрактах, включаючи перевірку знищення.","x","P"]
["7.8.3","Контроль етикеток та перевірка друкованих копій ","x","P"]
["7.8.3.1","Постачальник повинен мати в своєму розпорядженні засоби контролю, щоб гарантувати, що етикетки наносяться правильно і послідовно на пакувальні матеріали, що постачаються до MDLZ.","x","P"]
["7.8.3.2","Контроль етикеток повинен гарантувати, що етикетки, нанесені на пакувальні матеріали, що постачаються до MDLZ, відповідають усім нормативним вимогам та специфікаціям MDLZ.","x","P"]
["7.8.3.3","Будь-який готовий пакувальний матеріал з маркуванням MDLZ, який необхідно утилізувати, повинен бути спотворений або знищений (порізаний, подрібнений тощо), щоб етикетки контейнерів або кришок ніколи не могли бути використані ніяким чином.","x","P"]
["7.8.3.4","Прийнятним засобом утилізації/спотворення вважається знищення дефектних або застарілих етикеток MDLZ або пакувальних матеріалів, картонних коробок і кришок з етикетками MDLZ шляхом утилізації в сміттєвому пресі. Матеріали повинні бути фізично зіпсовані/спотворені, якщо утилізація проводиться у великих контейнерах для сміття.","x","P"]
["7.8.3.5","Шматки або відходи пакувального матеріалу (наприклад, паперу, гофрокартону, пластику), які підлягають переробці на зовнішньому майданчику для вторинної переробки, що містять цілі фрагменти з маркуванням MDLZ, повинні бути фізично зіпсовані або спотворені, щоб матеріал ніколи не міг бути використаний повторно у будь-який спосіб.","x","P"]
["7.8.3.6","Постачальники, які виробляють фактичні етикетки або марковані пакувальні матеріали для MDLZ, повинні мати належний контроль, щоб запобігти випадковому змішуванню етикеток або маркованих матеріалів перед доставкою до MDLZ. Це включає в себе детальний аналіз ризиків виробничих процесів та процедур і має бути врахований у планах HACCP підприємства.","x","P"]
["7.8.4","Перевірка друкованих копій матеріалів","x","P"]
["7.8.4.1","Постачальники, які виготовляють діючі етикетки або друковані пакувальні матеріали для MDLZ, повинні мати відповідну програму для забезпечення верифікації друкованої копії для кожного тиражу або партії виготовлених матеріалів. Перевірка друкованого примірника повинна забезпечувати точність виконання, включаючи перевірку фактичної якості друку, розбірливість друку та порівняння його зі специфікаціями чи шаблонами. Слід вести протоколи перевірки тиражів.","x","P"]

{"sheet":"7.9","index":25,"n_rows":41,"n_cols":9,"rows_kept":41,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[20,0,40,0],[20,1,22,1],[20,6,22,6],[4,1,4,6],[5,1,5,6],[6,1,6,6],[7,1,7,6],[8,1,8,6],[9,1,9,6],[10,1,10,6],[11,0,11,6],[19,0,19,6],[12,0,18,0],[17,2,17,3],[35,4,35,5],[36,4,36,5],[0,0,0,6],[1,1,1,6],[2,1,2,6],[3,1,3,6],[34,4,34,5],[23,2,23,3],[23,4,23,5],[18,2,18,3],[17,1,18,1],[12,2,12,3],[13,2,13,3],[14,2,14,3],[12,1,14,1],[23,1,40,1],[20,2,20,3],[21,2,21,3],[30,2,30,3],[31,2,31,3],[37,4,37,5],[28,4,28,5],[29,4,29,5],[30,4,30,5],[31,4,31,5],[32,4,32,5],[32,2,32,3],[33,2,33,3],[25,2,25,3],[26,2,26,3],[27,2,27,3],[28,2,28,3],[29,2,29,3],[38,4,38,5],[39,4,39,5],[40,4,40,5],[33,4,33,5],[24,4,24,5],[25,4,25,5],[26,4,26,5],[27,4,27,5],[12,6,14,6],[15,1,15,6],[16,1,16,6],[17,6,18,6],[24,2,24,3],[22,2,22,3],[39,2,39,3],[40,2,40,3],[34,2,34,3],[35,2,35,3],[36,2,36,3],[37,2,37,3],[38,2,38,3]]}
["ГЛАВА 7 – КОНТРОЛЬ ПРОЦЕСУ ВИРОБНИЦТВА",null,null,null,null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[7.9,"Простежуваність",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1","Загальні вимоги програми",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.1","Постачальник повинен мати задокументовану та перевірену систему ідентифікації та простежування всіх матеріалів, надісланих до MDLZ. У тих випадках, коли на підприємстві використовуються внутрішні системи ідентифікації, вони повинні бути пов'язані з оригінальним кодом партії у записах про отримання продукції.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.2","Ця система повинна давати змогу впродовж чотирьох годин відстежувати всю історію конкретної партії, від отримання сировини до виробничого процесу, зберігання та відвантаження. Це повинно включати ідентифікацію всіх оброблених матеріалів та клієнтів, яким було відвантажено продукцію (на один крок вище у ланцюжку постачання – отриманий та оброблений матеріал; на один крок нижче у ланцюжку постачання – продукція, яка постачається на об'єкти MDLZ та підрядні підприємства). Може бути дозволено більше чотирьох годин за умови, якщо MDLZ має достатній час для простежування повної історії продукції протягом 24 годин.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.3","Вимоги до простежуваності поширюються на всі готові продукти та компоненти матеріалів, включаючи інгредієнти/базові матеріали, продукти в технологічному процесі, безтарні матеріали, зворотні відходи, первинні пакувальні матеріали, компоненти вторинної упаковки, коли інформація про склад продукту надрукована на попередньо упакованих субкомпонентах, призи та заохочення, та частково готову продукцію та/або проміжні продукти, що відправляються в інші місця для подальшої переробки.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.4","Періодичні тестові вправи з відклику продукції повинні проводитися для перевірки спроможності системи (щонайменше раз на рік) та документуватися, включаючи визначені коригувальні дії.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.5","Усі матеріали, що постачаються, та документи на них повинні містити інформацію, що дозволяє ефективно відстежувати продукцію. Для інгредієнтів, які не можуть мати певного номера партії, необхідно розробити та впровадити метод унікальної ідентифікації та простежування. Використання безтарних інгредієнтів/матеріалів повинно мати задокументовані часові рамки відомого використання та визначену процедуру для розрахунку використання та розведення. Повинен бути визначений і задокументований метод встановлення часових рамок відомого використання для безтарних інгредієнтів і безтарних/безперервних процесів.",null,null,null,null,null,"P","P"]
[null,"За запитом MDLZ може надати шаблон розрахунку для використання та розведення нерозфасованих інгредієнтів. Зверніться за допомогою до представника відділу оцінювання якості постачальників MDLZ. Зверніться до пунктів 7.9.2 та 7.9.3 для отримання інструкцій.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.1.6","Для мікробіологічно чутливих матеріалів необхідно вжити практично доцільних заходів щодо доставки матеріалу до MDLZ, що містять лише одну партію / одну позицію лоту, і не повинні бути розділеними партіями, тобто лот / партія не повинна доставлятися до більш ніж одного місця MDLZ. Перевага надається тому, щоб кожна окрема палета, як мінімум, складалася з однієї партії/номера партії, однак, на одній палеті може бути прийнято до двох партій. Вичерпні дані про можливість відстеження повинні бути легкодоступними від початку до кінця. Якщо через особливі обставини необхідно відправити більше двох партій на одній палеті, необхідно попередньо про це повідомити та отримати відповідний дозвіл від співробітника відділу оцінювання якості постачальників MDLZ.",null,null,null,null,null,"P","x"]
["7.9.1.7","Якщо неможливо уникнути доставці розділених партій, постачальник повинен проінформувати про це об'єкт отримання.",null,null,null,null,null,"P","P"]
["7.9.2. Настанови щодо розрахунку простежуваності – Безтарний процес – Сипучі інгредієнти ",null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["7.9.2","Введіть дані:","Діаметр резервуара:",null,2,"м",null,"P","x"]
[null,null,"Щільність матеріалу:",null,0.65,"тонна/м³",null,"P","x"]
[null,null,"Кількість партії, що відстежується: ",null,5,"тонна",null,"P","x"]
[null,"Для відстеження безтарних сипучих матеріалів, враховуючи поршнеподібний потік (відсутність значного змішування), відміряється 1 метр вгору та вниз у відповідній партії.",null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Для резервуарів довжиною менше 2 метрів враховуйте конкретну партію і наступну партію.",null,null,null,null,null,"P","x"]
[null,"Розрахунки:","Висота проблемної ділянки:",null,{"$f":"IF(E15=\"\",\"\",(E15)/(E14*PI()*(E13/2)^2))","v":2.4485375860291589},"м",null,"P","x"]
[null,null,"Кількість, яку потрібно видалити (вгору і вниз):",null,{"$f":"IF(E15=\"\",\"\",1*E14*PI()*(E13/2)^2)","v":2.0420352248333655},"тонна",null,"P","x"]
["7.9.3 Настанови щодо розрахунку простежуваності – Безтарний процес – Рідкі інгредієнти",null,null,null,null,null,null,"P","x"]
["7.9.3","Введіть дані:","Ємність резервуара для зберігання:",null,30,"тонна",null,"P","x"]
[null,null,"Отримана кількість вантажу:",null,20,"тонна",null,"P","x"]
[null,null,"Кількість попередньої партії, що залишилася:",null,2,"тонна",null,"P","x"]
[null,"Розрахунки:","Коефіцієнт розведення:",null,{"$f":"IF(E23=\"\",\"\",E23/(E22+E23))","v":9.0909090909090912E-2},null,null,"P","x"]
[null,null,"Партія",null,"Розведення",null,"ЖУРНАЛ","P","x"]
[null,null,"Забруднена партія",null,1,null,{"$f":"-LOG(E26)","v":0},"P","x"]
[null,null,"1-а поспіль партія ",null,{"$f":"E26*$E$24","v":9.0909090909090912E-2},null,{"$f":"-LOG(E27)","v":1.0413926851582249},"P","x"]
[null,null,"2-а поспіль партія ",null,8.2644628099173556E-3,null,2.0827853703164503,"P","x"]
[null,null,"3-а поспіль партія ",null,7.513148009015778E-4,null,3.1241780554746752,"P","x"]
[null,null,"4-а поспіль партія ",null,6.8301345536507077E-5,null,4.1655707406329006,"P","x"]
[null,null,"5-а поспіль партія ",null,6.2092132305915523E-6,null,5.206963425791125,"P","x"]
[null,null,"6-а поспіль партія ",null,5.6447393005377753E-7,null,6.2483561109493504,"P","x"]
[null,null,"7-а поспіль партія ",null,5.1315811823070687E-8,null,7.2897487961075749,"P","x"]
[null,null,"8-а поспіль партія ",null,4.6650738020973349E-9,null,8.3311414812658011,"P","x"]
[null,null,"9-а поспіль партія ",null,4.2409761837248498E-10,null,9.3725341664240247,"P","x"]
[null,null,"10-а поспіль партія ",null,3.8554328942953182E-11,null,10.41392685158225,"P","x"]
[null,null,"11-а поспіль партія ",null,3.5049389948139258E-12,null,11.455319536740475,"P","x"]
[null,null,"12-а поспіль партія ",null,3.186308177103569E-13,null,12.496712221898701,"P","x"]
[null,null,"13-а поспіль партія ",null,2.8966437973668807E-14,null,13.538104907056926,"P","x"]
[null,null,"14-а поспіль партія ",null,2.6333125430608006E-15,null,14.57949759221515,"P","x"]
[null,null,"15-а поспіль партія ",null,2.3939204936916367E-16,null,15.620890277373375,"P","x"]

{"sheet":"7.10","index":26,"n_rows":112,"n_cols":4,"rows_kept":112,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ГЛАВА 7 – КОНТРОЛЬ ПРОЦЕСУ ВИРОБНИЦТВА",null,"RMAT","Упаковка"]
[7.1,"Складування та транспортування","P","P"]
["7.10.1","Загальні вимоги програми","P","P"]
["7.10.1.1","Постачальник має впровадити системи управління складським та транспортним господарством, щоб забезпечити збереження, якість та безпеку матеріалів та продукції на всіх етапах від надходження сировини до доставки продукції на MDLZ.","P","P"]
["7.10.1.2","Постачальник повинен використовувати спеціально призначені складські зони або приміщення, щоб запобігти пошкодженню, погіршенню чи забрудненню матеріалу. Складські приміщення повинні бути охайними та впорядкованими.","P","P"]
["7.10.1.3","Якщо Постачальник використовує сторонні склади для зберігання сировини, пакувальних матеріалів, напівфабрикатів або готової продукції, він повинен періодично проводити документовані оцінювання для забезпечення виконання вимог цієї настанови «Очікування щодо якості від постачальників» (SQE).","P","P"]
["7.10.1.4","Там, де це зазначено, моніторинг температури і вологості повинен здійснюватися за допомогою каліброваного реєструвального обладнання, розташованого в репрезентативних місцях. Повинна існувати система звітності з планами коригувальних дій для результатів, що виходять за межі діапазону. Там, де місцеві нормативні акти або специфікації матеріалів визначають умови для складування, поводження, зберігання, перепакування та транспортування продукції, вони також повинні бути враховані. Ефективність роботи охолоджувальних агрегатів автомобіля слід перевірити шляхом вимірювання температури.","P","P"]
["7.10.1.5","Умови для перевезення наведені нижче (якщо специфікація не вимагає іншого):","P","P"]
[null,"Зберігання в навколишньому середовищі. Наявні умови без необхідності або очікування контролю за температурою або вологістю.","P","P"]
[null,"Зберігання в сухому середовищі. Наявні умови контролюються, щоб уникнути поглинання вологи з повітря. Діапазон температур: від +10 °C до +25 °C / 50 °F до 77 °F, відносна вологість < 65%.","P","P"]
[null,"Зберігання в умовах кондиціонування. Температура контролюється у визначеному діапазоні від +10 °C до +20 °C (від 50 °F до 68 °F). Вологість не більше 65%.","P","P"]
[null,"Зберігання в охолодженому стані. Температура контролюється у визначеному діапазоні від +1 °C до +8 °C (від 34 °F до 45 °F). Контроль вологості не потрібен. Відповідає вимогам Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (FDA).","P","P"]
[null,"Охолоджене. Температура контролюється у визначеному діапазоні від +1 °C до +4 °C (від 35 °F до 40 °F).. Контроль вологості не потрібен. Застосовуються процедури, що гарантують, що продукти попередньо охолоджуються до необхідної температури перед завантаженням, а транспортні засоби перед завантаженням для транспортування попередньо охолоджуються.","P","P"]
[null,"Зберігання в замороженому вигляді. Температура контролюється у визначеному діапазоні, зазвичай від -18°C до -30°C / від 0°F до -22°F. Контроль вологості не потрібен. Застосовуються процедури, що гарантують, що продукти попередньо заморожуються до необхідної температури перед завантаженням, а транспортні засоби перед завантаженням для транспортування попередньо охолоджуються.","P","P"]
[null,"Сильний холод. Температура контролюється у визначеному діапазоні від -3°C до -0,5°C / 27°F до 31°F. Контроль вологості не потрібен. Застосовуються процедури, що гарантують, що продукти попередньо охолоджуються до необхідної температури перед завантаженням, транспортні засоби також перед завантаженням для транспортування попередньо охолоджуються.","P","P"]
[null,"Захищене. Температура контролюється у визначеному діапазоні від +1 °C до +35 °C (від 34 °F до 95 °F). Контроль вологості не потрібен.","P","P"]
[null,"Перевезення у цистернах шоколадних мас та начинки, що продаються як продукт (наприклад, зовнішньому виробнику). Температура контролюється у визначеному діапазоні, зазвичай від +40°C до +55°C / від 104°F до 131°F. Контроль вологості не потрібен.","P","x"]
["7.10.2","Вимоги до складування та зберігання","P","P"]
["7.10.2.1","Необхідно дотримуватися стандартів Належної практики складування (GWP).","P","P"]
["7.10.2.2","Вилкові навантажувачі (ВН) повинні бути в належному технічному стані, чисті, без протікань.","P","P"]
["7.10.2.3","ВН, що використовуються в приміщенні об'єкта, повинні мати електричне живлення. Скраплений нафтовий газ (СНГ) [пропан] також є прийнятним. Бензинові або дизельні ВН дозволяється використовуватися тільки за межами приміщення.","P","P"]
["7.10.2.4","Акумулятори ВН слід зберігати у визначеному місці таким чином, щоб уникнути ризику забруднення матеріалів чи продукції. Акумулятори нової технології, які мають менший рівень ризику, можуть потребувати менш суворих вимог зберігання.","P","P"]
["7.10.2.5","Доступ до зон складування, включаючи приміщення для продуктів, пакувальних матеріалів та зовнішні складські приміщення (наприклад, резервуари, силоси), повинен бути обмежений лише для уповноваженого персоналу.","P","P"]
["7.10.2.6","Для всіх матеріалів і виробів, що зберігаються для MDLZ, має бути запроваджена ефективна система ротації запасів. Це може бути FEFO (Відбір відповідно до терміну придатності товару) або FIFO (Відбір у порядку надходження), або інший спосіб, визначений MDLZ.","P","P"]
["7.10.2.7","Продукти або матеріали, що мають сильний запах або мають будь-який інший ризик для якості або безпеки харчових продуктів, повинні бути відокремлені, щоб уникнути перехресного забруднення.","P","P"]
["7.10.2.8","Піддони, стелажі та обладнання повинні підтримуватись у належному стані, щоб запобігти будь-яким фізичним пошкодженням матеріалів чи виробів (бути без цвяхів, трісок деревини тощо).","P","P"]
["7.10.2.9","Потік повітря від нагрівачів / холодильних установок повинен бути спрямований убік від матеріалів та продуктів.","P","P"]
["7.10.2.10","З продуктами харчування, поверненими продуктами, відходами та непродовольчими товарами необхідно поводитись та зберігати їх таким чином, щоб уникнути змішування / забруднення (наприклад, наявності молі в сухому кормі для домашніх тварин), передачі запахів або будь-якого ризику для якості або безпеки харчових продуктів. Для захисту слід використовувати розділювачі або інші запобіжні заходи, наприклад прилади для управління рухом, окремі повітряні системи.","P","x"]
["7.10.2.11","Стелажі та зони зберігання (наприклад, зони для складування, контейнери) повинні бути достатньо віддалені від стін (мінімум 12 дюймів/30 см), щоб забезпечити огляд територій на чистоту, відсутність комах або гризунів. Крім того, у місцях розміщення пристроїв для боротьби з гризунами повинен бути зазор 18 дюймів/45 см, що дозволяє проводити їх огляд. Якщо це неможливо, слід забезпечити альтернативні засоби доступу.","P","P"]
["7.10.2.12","Слід уникати попадання прямих сонячних променів на продукти.","P","P"]
["7.10.2.13","Пакувальні матеріали в повній або частковій кількості мають бути належним чином захищені та зберігатися з дотриманням санітарного порядку. Необхідно вести ідентифікацію та простежування. Усі матеріали слід зберігати так, щоб уникнути прямого контакту з підлогою (наприклад, на піддонах, листових прокладках або стійках). Сидіти або стояти на коробках для доставки товару неприпустимо. Необхідно уникати надмірного штабелювання продукту.","P","P"]
["7.10.2.14","У зонах виробництва, де це можливо, слід уникати скляних та крихких матеріалів, включаючи тверді пластмасові компоненти та обладнання. Якщо їх використання є необхідним, повинна бути складена і задокументована програма перевірки скла та твердого пластику та процедури реєстрації їх поломки.","P","P"]
["7.10.2.15","Піддони повинні зберігатися у місцях, де немає вологи, бруду та сміття, а також забруднення птахами, комахами чи гризунами.","P","P"]
["7.10.2.16","Повинна існувати програма перевірки піддонів, щоб перевірити, чи піддони придатні для використання (наприклад, що вони чисті, сухі, без цвілі, сторонніх запахів та зараження, без зламаної деревини або розхитаних цвяхів).","P","P"]
["7.10.2.17","Піддони повинні утримуватися таким чином, щоб вони не становили ніякого ризику для продукції. Між товаром, упаковкою і піддоном повинна знаходитись прокладка.","P","P"]
["7.10.2.18","Основні вимоги:","P","P"]
["a","Зони збору або зберігання (наприклад, сміття, вторсировини, непрацюючого устаткування) повинні бути чітко визначені та утримуватися в чистому та охайному стані.","P","P"]
["b","Двері та ворота (наприклад, вантажні двері) не повинні залишатися відкритими, коли вони не використовуються.","P","P"]
["c","Рослинність і траву поблизу об’єкта необхідно регулярно косити та обробляти.","P","P"]
["7.10.2.19","Інгредієнти повинні бути належним чином захищені та зберігатися із дотриманням санітарних норм в їхній оригінальній маркованій тарі або в інших дозволених санітарних контейнерах, чітко позначених для використання конкретного інгредієнта (наприклад, гігієнічних відрах або контейнерах для перевезень).","P","P"]
["7.10.2.20","Ідентифікація інгредієнтів та номер партії/простежуваність повинні бути збережені. Контейнери повинні бути належним чином закриті / герметично запечатані. При поверненні контейнерів з інгредієнтами на склад, інгредієнти повинні зберігатися в належному температурному середовищі.","P","x"]
["7.10.2.21","Попередньо зважені безтарні інгредієнти повинні зберігатися у відповідних контейнерах, у належних умовах і з належним маркуванням.","P","x"]
["7.10.2.22","Для зберігання безтарних інгредієнтів, схильних до мікробіологічного псування, має бути встановлено належний контроль для запобігання псуванню або забрудненню (наприклад, ізольоване, контрольоване середовище з регульованою температурою).","P","x"]
["7.10.2.23","Якщо пакувальні матеріали не знаходяться в окремих контейнерах (наприклад, рулоні, картонній упаковці), піддони повинні бути накриті розтягнутою плівкою, загорнуті у плівку з усадкою, обв’язані або обмотані сіткою, щоб зберегти цілісність та запобігти потенційному забрудненню.","P","P"]
["7.10.3","Вимоги до транспортування — автоцистерни","P","x"]
["7.10.3.1","Автоцистерни для безтарних інгредієнтів повинні мати конструкцію, виготовлену з нержавіючої сталі або з іншого відповідного матеріалу харчової якості. Вони повинні містити наступне або еквівалентне повідомлення: «Тільки для харчових продуктів».","P","x"]
["7.10.3.2","Постачальник повинен мати протокол/процедуру для затвердження перевізників та постачальників цистерн.","P","x"]
["7.10.3.3","Постачальник повинен гарантувати, що постачальники цистерн використовують компанії для мийки (очистки), які відповідають цільовому призначенню і були схвалені компанією-виробником цистерн.","P","x"]
["7.10.3.4","Компанія з мийки (очистки) цистерн повинна відповідати вимогам Європейської федерації підприємств із очищення резервуарів (EFTCO) або інших еквівалентних регіональних/загальнодержавних асоціацій, де вони існують.","P","x"]
["7.10.3.5","Спеціальні пронумеровані пломби або еквівалентяні (наприклад, електронні пломби) необхідно використовувати під час кожного відкриття контейнера після наповнення.","P","x"]
["7.10.3.6","Перед завантаженням цистерни (включаючи труби, повітроводи та завантажувально-розвантажувальне обладнання) повинні бути перевірені на справність, бути сухими, чистими та без сторонніх запахів.","P","x"]
["7.10.3.7","Компресор вантажної автівки: стиснене повітря повинно мати клас чистоти 1.4.1 відповідно до ISO 8573-1:2010. Між компресором і силосним контейнером повинен бути встановлений односторонній клапан.","P","x"]
["7.10.3.8","Система для транспортування (труби і насоси) повинна бути зібрана з використанням легкодоступних і замінних ущільнювачів і прокладок. Процес заміни повинен бути чітко задокументований і здійснюватися у безпечний спосіб. Повітря під час транспорту повинно фільтруватися як мінімум фільтром F7.","P","x"]
["7.10.3.9","Вантажівка повинна мати ящики для шлангів, з'єднань, прокладок та ущільнень. Ящики повинні бути замкнені та опломбовані.","P","x"]
["7.10.3.10","Усі кінці шлангів транспортера повинні бути закриті заглушками з міркувань гігієни та захисту від сторонніх речовин.","P","x"]
["7.10.4","Розвантаження та завантаження продукції — автоцистерни","P","x"]
["7.10.4.1","Під час завантаження та розвантаження не повинно відбуватися хімічного, фізичного та мікробіологічного забруднення.","P","x"]
["7.10.4.2","Будь-які насоси та шланги, інструменти, повітряна система (які використовуються для сушіння автоцистерн та спорожнення цистерн), що використовуються під час розвантаження чи завантаження продукту, повинні відповідати всім чинним вимогам GMP. Шланги та з'єднувальні коробки повинні підтримуватись у належних гігієнічних умовах (чистими, вільними від сторонніх тіл та шкідників).","P","x"]
["7.10.4.3","Постачальник повинен підтвердити, що цистерна пройшла процедуру очищення та була перевірена перед її завантаженням. Це має бути процедурно задокументовано, включаючи те, як та на яких частинах цистерн проводилася перевірка.","P","x"]
["7.10.4.4","Постачальник повинен мати таблицю завантаження, яка визначає, коли потрібне очищення, і можна навантажувати продукцію. Необхідно враховувати мікробіологічну чутливість, алергенність, наявність ГМО, забруднення та сумісність.","P","x"]
["7.10.4.5","Сертифікація EFTCO або еквівалентного регіонального/загальнодержавного органу повинна бути основою для сертифіката очищення, який повинен охоплювати всі знімні частини. У будь-яких інших випадках у сертифікатах очищення зазначається щонайменше наступне:","P","x"]
["a","Ідентифікаційний номер автоцистерни.","P","x"]
["b","Номер пломб для автоцистерн.","P","x"]
["c","Попередні три вантажі/завантажені продукти (Примітка. Може відрізнятися, якщо автоцистерна складається з окремих камер).","P","x"]
["d","Назва станції/місця, де проводилося очищення.","P","x"]
["e","Ім'я та підпис оператора, який проводив очищення.","P","x"]
["f","Застосований метод очищення.","P","x"]
["g","Дата та час очищення.","P","x"]
["h","Номери очищених відсіків.","P","x"]
["7.10.4.6","Перед завантаженням необхідне проведення візуального огляду, щоб перевірити ефективність очищення та чинність сертифіката очищення. Результати перевірки повинні бути задокументовані.","P","x"]
["7.10.4.7","Для запобігання забрудненню продукту сторонніми домішками та водою, не повинно проводитися будь-яке вишкрібання автоцистерн та контейнерів, а люки мають залишатися зачиненими.","P","x"]
["7.10.5","Деталі очищення та дезінфекції – автоцистерни","P","x"]
["7.10.5.1","Супутні частини, які неможливо очистити на місці (наприклад, фітинги, труби та шланги, з’єднання, прокладки, кришки, пилозахисні кожухи тощо), необхідно демонтувати та очистити автономно (вручну, у баку COP або у мийній машині) у гігієнічних умовах. Після того, як миючий/дезінфікуючий розчин зіллється, необхідно остаточно промити їх водою від холодної до теплої, щоб видалити всі залишки розчину для миття/дезінфекції. Після останнього полоскання слід ретельно злити воду. Хімічні речовини повинні бути придатними для харчової промисловості. Якщо для контакту з поверхнями, що контактують із продуктом, використовується пара, вона повинна бути харчової (кулінарної) якості. Для дезінфекції пара повинна бути відфільтрована, щоб запобігти потраплянню сторонніх домішок та/або мікробіологічному забрудненню відповідно до ризику сировини.","P","x"]
["7.10.5.2","Повітря, що подається для сушіння, не повинно мати домішок мастила та має бути достатньо відфільтрованим (мінімальний розмір сітки фільтра: F5).","P","x"]
["7.10.5.3","Верифікація, моніторинг та валідація очищення повинні включати фізичний огляд, мікробіологічні випробування (за необхідності) та перевірку параметрів очищення та повинні проводитися та документуватися з визначеною періодичністю. Фізичні огляди повинні охоплювати:","P","x"]
["a","Відсутність візуальних залишків у резервуарі та трубах.","P","x"]
["b","Відсутність різких запахів.","P","x"]
["c","Відсутність вологи/конденсату/води.","P","x"]
["d","Перевірка прокладок/з'єднань/труб/шлангів на чистоту та працездатність.","P","x"]
["7.10.5.4","Необхідність мікробіологічного випробування, проведеного мийною компанією, визначається індивідуально на основі мікробіологічної сприйнятливості транспортованого матеріалу. Для валідації процесу очищення слід використовувати мікробіологічне дослідження змивів або АТФ-тестування на наявність мікроорганізмів, що підлягають цільовому нагляду, які слід проводити з визначеною періодичністю, щонайменше раз на рік.","P","x"]
["7.10.6","Вантажівки та транспортні засоби доставки","P","P"]
["7.10.6.1","Вантажівки та контейнери перед завантаженням повинні бути перевірені і знаходитись у справному стані (наприклад, без отворів, іржі), бути сухими, чистими та без сторонніх запахів та шкідників. Дерев'яні стелажі заборонені у вантажних автомобілях, що використовуються для доставки матеріалів MDLZ.","P","P"]
["7.10.6.2","Під час транспортування слід зберігати якість та цілісність продукції.","P","P"]
["7.10.6.3","Використовуються транспортні засоби із замком, з твердим верхом, з міцною оболонкою або посиленими м'якими бортами. У регіонах, де таке обладнання не є практичним або доступним, постачальник повинен забезпечити умови, щоб цілісність матеріалу не була порушена.","P","P"]
["7.10.6.4","Транспортні засоби не повинні містити змішані вантажі матеріалів, які можуть становити ризик перехресного забруднення матеріалів, що постачаються MDLZ. Повинні бути забезпечені умови, що гарантують безпеку та цілісність матеріалів, що постачаються, і в усіх випадках харчові продукти/пакувальні матеріали повинні бути захищені.","P","P"]
["7.10.6.5","Транспортні засоби з регульованою температурою повинні мати засіб запису умов під час перевезення.","P","P"]
["7.10.6.6","Повинні бути затверджені процедури на випадок поломки транспортних засобів або систем охолодження, які включають передачу повідомлення приймальному підприємству MDLZ.","P","P"]
["7.10.6.7","Вхідні та вихідні контейнери для безтарних вантажів повинні бути опломбовані. Допустимими є такі види пломбування:","P","P"]
["a","Циліндри із стопорним кільцем, закріпленою пронумерованою печаткою та номером, зазначеним у транспортній документації.","P","P"]
["b","Великі мішки, такі як супер-мішки або сумки, що містять пластикові вкладиші, що мають застібки, які легко виявлятимуть будь-які втручання та не дозволятимуть знімати та встановлювати їх знову, не порушуючи пломби.","P","P"]
["c","Гофровані коробки, ефективно ущільнені скотчем, що захищає від втручання.","P","P"]
["7.10.6.8","Уникайте зберігання продукту безпосередньо перед охолоджувальним обладнанням, якщо це може вплинути на якість продукції.","P","P"]
["7.10.6.9","Всі причепи, що використовуються для транспортування продукції MDLZ, повинні відповідати вимогам:","P","P"]
["a","Діючому встановленому законодавству, що регулює транспортування такої продукції, але не обов’язково обмежуючись місцевим законодавством.","P","P"]
["b","Після завантаження всі вантажівки повинні бути опломбовані, номери пломб відображаються в документах.","P","P"]
["c","Продукт, що поставляється до MDLZ, повинен бути захищений з метою захисту харчових продуктів, а отже, мати відповідні ущільнення та/або упаковку для демонстрації ознак фальсифікації. Якщо тип упаковки не може мати засіб для виявлення фальсифікації або сама упаковка не надає доказів фальсифікації, то повинна бути опломбована сама вантажна машина.","P","P"]
["d","Для багатоетапних (декілька місць розвантаження) поставок повинна бути передбачена процедура забезпечення цілісності виробу протягом усього терміну доставки.","P","P"]
["e","Чистий, без шкідників і запахів.","P","P"]
["f","Сухий (без конденсату на підлозі, стінах або даху).","P","P"]
["g","В доброму загальному стані.","P","P"]
["h","Міцна підлога, що забезпечує безпечні завантажувально-розвантажувальні роботи.","P","P"]
["i","Двері/штори повинні ефективно ізолювати продукт від зовнішнього середовища.","P","P"]
["j","Не повинен містити матеріалів, які можуть пошкодити продукцію.","P","P"]
["k","Якщо у вантажівках є внутрішнє освітлення, воно повинно бути захищене. Жодних незахищених скляних лампочок, битого скла або розбитих захисних кожухів із твердого пластику.","P","P"]
["l","Жалюзі повинні бути у належному стані (наприклад, без отворів) і повністю закриті таким чином, щоб уникнути попадання води тощо.","P","P"]
["7.10.7","Періодичне розвантаження:","P","x"]
["7.10.7.1","Вагони для безтарних матеріалів чи вантажівки, які пристиковані та/або з'єднані з устаткуванням для періодичного розвантаження протягом більш ніж 24 годин, повинні мати належний контроль для запобігання несанкціонованому доступу. Приклади таких засобів контролю включають:","P","x"]
["a","Опломбовані точки з'єднання;","P","x"]
["b","Двері та люки, що повторно пломбуються або замикаються на період між розвантаженнями;","P","x"]
["c","Вагони чи вантажівки для безтарних вантажів мають знаходитися у закритому приміщенні з дахом та надійними дверима (Примітка: Ворота та огорожі не вважаються достатніми для запобігання доступу).","P","x"]
["7.10.7.2","Засоби контролю слід перевіряти щодня або при поновленні розвантаження після більш ніж 24 годин, щоб переконатися у відсутності несанкціонованого доступу.","P","x"]
["7.10.7.3","Якщо це передбачено, моніторинг температури та вологості повинен здійснюватися за допомогою каліброваного реєструючого обладнання. Це реєструюче обладнання повинно бути розташоване у репрезентативних для вимірів місцях. Має бути визначена та задокументована система звітності з планами коригувальних заходів щодо результатів, що не відповідають допустимому діапазону.","P","x"]

{"sheet":"7.11","index":27,"n_rows":21,"n_cols":4,"rows_kept":21,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ГЛАВА 7 – КОНТРОЛЬ ПРОЦЕСУ ВИРОБНИЦТВА",null,"RMAT","Упаковка"]
[7.11,"Калібрування вимірювального та контрольного обладнання","P","P"]
["7.11.1","Загальні вимоги програми","P","P"]
["7.11.1.1","Постачальник має впровадити письмовий процес перевірки, випробування та калібрування вимірювального та контрольного обладнання. Процес повинен забезпечувати точність та надійність обладнання таким чином, щоб можливості вимірювань відповідали вимогам до вимірювального обладнання.","P","P"]
["7.11.1.2","Процедури калібрування кожної частини вимірювального та контрольного обладнання, включаючи обладнання, яке використовується для контролю, вимірювання або моніторингу ККТ, та обладнання, що використовується для тестування матеріалів, повинні містити таку інформацію:","P","P"]
["a","Чи використовується обладнання для контролю, вимірювання або моніторингу ККТ.","P","P"]
["b","Мінімально необхідна точність або допустиме відхилення для пристрою.","P","P"]
["c","Коригувальні дії, які необхідно вжити, якщо результати калібрування виходять за межі встановлених допусків.","P","P"]
["7.11.1.3","Постачальник повинен створити та підтримувати загальний перелік всього вимірювального та контрольного обладнання, яке може впливати на безпеку та/або якість харчових продуктів, що підлягає контролю за програмою, включаючи:","P","P"]
["a","Назва обладнання та унікальний ідентифікатор","P","P"]
["b","Розташування обладнання","P","P"]
["c","Періодичність калібрування. Примітка. Обладнання, що використовується для вимірювання ККТ, має калібруватися з періодичністю, достатньою для демонстрації належного контролю (принаймні один раз на рік)","P","P"]
["d","Метод калібрування","P","P"]
["e","Використання вимірювального приладу","P","P"]
["f","Персонал, відповідальний за ці роботи","P","P"]
["7.11.1.4","Калібрування має відповідати відомим і чинним стандартам в межах від міжнародних до національних стандартів вимірювань (залежно від того, вимоги яких з них більш жорсткі). Якщо таких стандартів не існує, повинен бути задокументований метод встановлення та підтримки значень для калібрування.","P","P"]
["7.11.1.5","Калібрування повинно виконуватися кваліфікованим персоналом та/або постачальником приладів як мінімум під час щорічного техобслуговування, якщо тільки виробник не вказує іншу періодичність, або шляхом доставки пристрою до відповідної сертифікованої компанії.","P","P"]
["7.11.1.6","Особливу увагу необхідно приділити критичним параметрам налаштування обладнання, які впливають на функціональні та/або аналітичні властивості виробленого матеріалу.","P","P"]
["7.11.1.7","Калібрування повинно проводитися за відповідних умов навколишнього середовища, виходячи зі стабільності, призначення та ступеня використання такого обладнання. Перевірки калібрування повинні бути задокументовані, включаючи дату, ініціали персоналу та фактичні результати порівняння, а також результати калібрування, що вказують на ступінь неточності та будь-які коригування, зроблені для відновлення належного калібрування обладнання.","P","P"]
["7.11.1.8","У тих випадках, коли неможливо відкалібрувати обладнання (наприклад, витратомір), необхідно провести оцінювання його результатів. Якщо неточність обладнання виходить за межі калібрувального діапазону для даного конкретного застосування, його необхідно замінити на інше обладнання, яке відповідає вимогам калібрування для конкретного застосування.","P","P"]
["7.11.1.9","Продукт, який міг бути невідповідним через неналежне калібрування обладнання, повинен оцінюватися. Якщо обладнання використовується для моніторингу або вимірювання ККТ, необхідно провести оцінку для визначення будь-якого потенційного ризику безпечності харчових продуктів стосовно випробуваного продукту протягом періоду, коли обладнання, можливо, було поза межами належного калібрування.","P","P"]

{"sheet":"8.1","index":28,"n_rows":11,"n_cols":4,"rows_kept":11,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ГЛАВА 8 – ВИМІРЮВАННЯ, АНАЛІЗ І ПОЛІПШЕННЯ",null,"RMAT","Упаковка"]
[8.1,"Внутрішній аудит","P","P"]
["8.1.1","Загальні вимоги програми","P","P"]
["8.1.1.1","Постачальник повинен встановити та підтримувати письмові процедури проведення внутрішніх аудитів для перевірки належного функціонування Системи якості та програм безпеки харчових продуктів. Програма внутрішнього аудиту повинна гарантувати, що кожна функція / зона виробництва перевіряється з певною періодичністю.","P","P"]
["8.1.1.2","Під час планування майбутніх аудитів слід враховувати результати попередніх аудитів.","P","P"]
["8.1.1.3","Підготовлені компетентні працівники повинні проводити перевірки, але їх слід призначати лише до тих областей аудиту, в яких вони не працюють. Вони повинні мати глибокі знання щодо предмету аудиту, а також повинен існувати процес моніторингу компетентності аудиторів.","P","P"]
["8.1.1.4","Процедури аудиту повинні передбачати подальшу аудиторську діяльність для перевірки та фіксації виконання вжитих коригувальних дій.","P","P"]
["8.1.1.5","Аудит повинен бути завершений і закритий у встановлені терміни. ","P","P"]
["8.1.1.6","Керівництво постачальника має переглядати результати аудиту, коригувальні дії та подальші дії в рамках регулярних нарад.","P","P"]
["8.1.1.7","Повторні недоліки, виявлені під час внутрішніх аудитів мають проходити ретельний аналіз першопричин, оскільки коригувальні дії не є ефективними.","P","P"]
["8.1.1.8","Результати аудитів мають поширюватися керівництвом в межах підприємства та використовуватися для формування культури безпеки харчових продуктів.","P","x"]

{"sheet":"8.2","index":29,"n_rows":21,"n_cols":4,"rows_kept":21,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ГЛАВА 8 – ВИМІРЮВАННЯ, АНАЛІЗ І ПОЛІПШЕННЯ",null,"RMAT","Упаковка"]
[8.1999999999999993,"Засоби тестування","P","P"]
["8.2.1","Загальні вимоги до лабораторії","P","P"]
["8.2.1.1","За допомогою процедур, визначених у письмовій програмі, Постачальник повинен забезпечити, щоб персонал, відповідальний за проведення перевірок або контролю, мав доступ до всієї необхідної інформації, такої як посібники з лабораторних методів, специфікації сировини, специфікації упаковки, специфікації готової продукції, вимоги та параметри випробувань, а також лабораторних процедур.","P","P"]
["8.2.1.2","Усі лабораторії заводів-постачальників та лабораторний персонал повинні відповідати вимогам належної лабораторної практики, включаючи, в тому числі, наступне:","P","x"]
["a","Ідентифікація зразків, поданих до лабораторії, для забезпечення можливості відстеження від відбору зразка до звіту про кінцевий результат.","P","x"]
["b","Лабораторні хімікати з високою токсичністю, бактеріальні культури та розчинники для позитивного контролю, які не використовуються негайно, повинні бути закриті та зачинені, з доступом до них лише уповноваженого персоналу. Захищена лабораторія (доступ з контролем, заблокований вхід у відсутності персоналу і періодична інвентаризація) є необхідною для регулярного зберігання хімікатів.","P","x"]
["c","Використання лабораторних матеріалів має обмежуватися використанням у лабораторії, за винятком випадків, коли це необхідно для відбору проб або інших відповідних робіт. Незрозумілі додавання та вилучення повинні бути негайно розслідувані та повідомлені відповідним правоохоронним органам та органам охорони здоров'я.","P","x"]
["d","Повинні існувати процедури позитивного контролю, відстеження та утилізації чутливих матеріалів.","P","x"]
["8.2.2","Вимоги до лабораторії для тестування на патогени","P","x"]
["8.2.2.1","Випробування на патогени, необхідні для матеріалів, що постачаються до MDLZ, повинні проводитися лише тими лабораторіями, які були затверджені MDLZ в рамках Глобальної ініціативи з безпеки харчових продуктів. Перелік затверджених лабораторій у кожній країні можна отримати у вашого представника-контрагента MDLZ, а також на сайті Інформаційного центру постачальників www.mdlzsupplierquality.com.","P","x"]
["8.2.2.2","Зразки з програми по контролю навколишнього середовища на патогенні мікроорганізми можуть бути проаналізовані в зовнішній лабораторії, акредитованій за стандартом ISO 17025 або еквівалентним стандартом, або в лабораторії виявлення патогенів постачальника, за умови, що внутрішня лабораторія відповідає наступним вимогам:","P","x"]
["a","Лабораторія продемонструвала здатність надавати точні та достовірні результати.","P","x"]
["b","Конструкція обладнання та лабораторні методи повинні запобігати потенційному перехресному забрудненню патогенами шляхом обмеження доступу до лабораторії лише для уповноваженого персоналу. Як мінімум, потрібно розмістити знак, що вказує на те, що це є обмежена зона з контролем наявності патогенів, і що вхід в обмежену зону або вихід з неї вимагає зміни взуття та лабораторного халата.","P","x"]
["c","У разі будь-яких позитивних результатів (виявлення патогенів) слід виключити лабораторні помилки (наприклад, шляхом визначення ізольованих зразків, що відрізняються від лабораторних контрольних штамів або інших зразків, що обробляються паралельно).","P","x"]
["d","Лабораторія повинна брати участь і успішно проходити щорічну кваліфікаційну атестацію.","P","x"]
["e","Відносний тиск повітря в патогенній лабораторії повинен утримуватися негативним відносно сусідніх приміщень за допомогою відповідної швидкості повітря через отвори. Повинна бути встановлена система контролю перепаду тиску, щоб перепади тиску не опускалися нижче 0,019 мм рт.ст. (2,5 Па).","P","x"]
["f","Повітря в мікробіологічних лабораторіях має фільтруватися фільтром F8 (MERV 14-15). Ламінарний повітропровід також є прийнятним рішенням, якщо повітря неможливо фільтрувати.","P","x"]
["g","Перед утилізацією будь-який потенційно заражений матеріал слід стерилізувати.","P","x"]
["8.2.2.3","Незалежно від лабораторії, яка використовується для тестування зразків навколишнього середовища на наявність патогенних мікроорганізмів, необхідно застосовувати метод, затверджений MDLZ, або альтернативний метод, валідований за визнаним протоколом, наприклад, за стандартом ISO 16140-2, AOAC, який є офіційно затвердженим і сертифікованим валідаційною організацією, наприклад, AOAC RI, MicroVal або AFNOR.","P","x"]
["Примітка","Цей розділ не містить пункту про очікування щодо пакувальних матеріалів.  ","x","x"]

{"sheet":"8.3","index":30,"n_rows":16,"n_cols":4,"rows_kept":16,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ГЛАВА 8 – ВИМІРЮВАННЯ, АНАЛІЗ І ПОЛІПШЕННЯ",null,"RMAT","Упаковка"]
[8.3000000000000007,"Контроль зворотних відходів (переробки)","P","x"]
["8.3.1","Загальні вимоги програми","P","x"]
["8.3.1.1","Постачальник повинен запровадити письмову програму контролю за використанням матеріалів для повторної переробки. Ця програма повинна включати в себе:","P","x"]
["a","Тип та кількість зворотних відходів, які можна додати до цільового продукту.","P","x"]
["b","Умови зберігання.","P","x"]
["c","Етапи переробки, на яких він буде доданий.","P","x"]
["d","Спосіб додавання.","P","x"]
["e","Ідентифікація алергенів.","P","x"]
["f","Термін придатності.","P","x"]
["g","Особливі вимоги до поводження,","P","x"]
["h","Ідентифікація номера партії для простежування.","P","x"]
["8.3.1.2","Якщо зворотні відходи ідентифіковані як такі, що потенційно можуть містити алергени, її необхідно відокремити, контролювати та включити лише до того самого та/або відповідного маркування продукту.","P","x"]
["8.3.1.3","Матеріал, який має підтверджені результати на наявність патогенів, не повинен перероблятися на матеріал для MDLZ.","P","x"]
["8.3.1.4","Постачальник повинен забезпечити умови, щоб його зворотні відходи відповідали всім чинним нормам, включаючи вимоги до маркування, для використання конкретних матеріалів у цільовому продукті. Наприклад, використання зворотних відходів не повинно призвести до того, що дані про поживність або інформація про алергени, надані MDLZ, будуть неправильними.","P","x"]
["Примітка","Цей розділ не містить пункту про очікування щодо пакувальних матеріалів.  ","x","P"]

{"sheet":"8.4","index":31,"n_rows":28,"n_cols":7,"rows_kept":28,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[1,1,1,4],[19,0,19,4],[25,2,25,4],[0,0,0,4],[3,1,3,4],[4,1,4,4],[5,1,5,4],[6,1,6,4],[7,1,7,4],[24,1,25,1],[2,1,2,4],[8,1,8,4],[9,1,9,4],[10,1,10,4],[26,2,26,3],[26,1,27,1],[11,1,11,4],[20,0,27,0],[12,1,12,4],[13,1,13,4],[14,1,14,4],[15,1,15,4],[16,1,16,4],[17,1,17,4],[18,1,18,4]]}
["ГЛАВА 8 – ВИМІРЮВАННЯ, АНАЛІЗ І ПОЛІПШЕННЯ",null,null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[8.4,"Утримання, випуск та контроль невідповідного продукту",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1","Загальні вимоги програми",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.1","Повинна бути складена письмова програма контролю утримання (блокування) та випуску (дозволу), яка гарантує, що матеріали та вироби, які мають бути спеціально ідентифіковані / ізольовані та утримуватися в очікуванні їх остаточної утилізації, не будуть ненавмисно відправлені замовнику. Необхідно визначити періодичність перевірки запасів.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.2","Призначається персонал з повноваженнями та відповідальністю за управління програмами утримання та випуску, включаючи моніторинг, документування та відстеження утримуваного продукту до його остаточної утилізації.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.3","Програма повинна включати контроль невідповідної сировини, матеріалів, що очікують на тестування (наприклад, тестування на патогенні мікроорганізми, тестування на стерильність, верифікацію сертифікату аналізу), пакування, етикетки, напівфабрикати (незавершене виробництво), готову продукцію та зворотні відходи. Постачальник повинен вести протоколи, достатні для звірки кожної події утримання (наприклад, кількості, дати кодування, номери партій, номери продукції, причини утримання та/або випуску, інформацію про розслідування, інформацію про утилізацію та простежуваність).",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.4","Підприємство повинне гарантувати, що продукт, який не відповідає встановленим вимогам, ідентифікується та контролюється для запобігання його ненавмисному використанню або розповсюдженню.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.5","Підприємство повинне гарантувати, що всі затримані продукти класифікуються залежно від серйозності проблем. Повинні існувати, як мінімум, дві категорії утримання за наступними критеріями:",null,null,null,"P","P"]
["a","Рівень 1: утримання, пов'язане з безпекою харчових продуктів та відповідністю нормативним вимогам.",null,null,null,"P","P"]
["b","Рівень 2: утримання, пов'язане з якістю.",null,null,null,"P","P"]
[null,"Таблицю 8.4.2 можна використовувати як настанову.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.6","Систематичне оцінювання або аудит програми утримання та випуску для забезпечення належного функціонування системи повинні проводитися щонайменше щорічно на кожному об’єкті. Цей аудит, а також подальші дії та завершення відповідних зазначених коригувальних дій мають бути задокументовані.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.7","Якщо продукти або матеріали, що знаходяться на утриманні, потрібно перемістити на зовнішнє зберігання або між приміщеннями, мають бути встановлені процедури для збереження статусу утримання.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.8","Інвентаризація заблокованої продукції повинна проводитися в момент здійснення остаточної утилізації та під час будь-якої дії з обліку запасів.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.9","Щонайменше щорічно для всього персоналу, який займається утриманням та випуском продукції, має проводиться навчання та підвищення обізнаності.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.10","Після відвантаження партії/коду товару на МДЛЗ постачальник не повинен ініціювати тестування на наявність патогенів ні цієї партії/коду продукту, ні будь-яких інгредієнтів, що використовуються в цьому продукті. Якщо будь-який матеріал, вироблений для MDLZ, випадково відпущений з утримання, або який підозрюється у невідповідності, але вже був відправлений до MDLZ, повинен бути негайно повідомлений представник-контрагент MDLZ (див. розділ 5.1.1  «Повідомлення MDLZ про суттєві події»).",null,null,null,"P","x"]
["8.4.1.11","У разі отримання позитивних результатів тестування на патогени, продукт не повинен постачатися до MDLZ, незалежно від подальших результатів випробувань.",null,null,null,"P","x"]
["8.4.1.12","Якщо продукт направляється на утилізацію, необхідно зберігати сертифікати або будь-який інший доказ утилізації.",null,null,null,"P","P"]
["8.4.1.13","Якщо постачальнику необхідно забрати товар, який було відправлено, має бути розроблена процедура для управління процесом отримання та обліку товару.",null,null,null,"P","P"]
["Таблиця 8.4.2. Категорії утримання",null,null,null,null,"P","P"]
["8.4.2",null,"Утримання категорії 1","Утримання категорії 2","Утримання категорії 3\n[Також називається контрольоване утримання]","P","P"]
[null,"Використовується для:","Якщо невідповідність створює підтверджену проблему безпеки продукції або серйозну проблему якості, наприклад:\n• Незадекларовані алергени, ідентифіковані у продукті чи матеріалі.\n• Невиконання вимог ККТ/ОПП (sPP), визначених в окремих моделях ККТ/ОПП (sPP).\n• Забруднення через інфекційну хворобу працівника.\n• Неприйнятний результат тестування на наявність патогенів (ймовірний або підтверджений позитивний).\n• Наявність незадекларованого інгредієнта.","Коли невідповідність або будь-яка очікувана невідповідність створює потенційну проблему безпеці харчових продуктів або невідповідність нормативним актам, або незначний дефект якості продукції або матеріалу, наприклад:\n• Невідповідність, яку спричиняє неправильний порядок інгредієнтів у списку інгредієнтів.\n• Середня вага нетто продукту у партії нижче встановленої номінальної ваги продукту, вказаній на етикетці.\n• Невідповідний продукт, що потребує коригувальних дій, повторного тестування та/або остаточного рішення про утилізацію (наприклад, неправильна продукція на палеті, відкрита продукція, м'яка упаковка).\n• Відхилення від вимоги ККТ/ОПП (sPP) щодо затримки розслідування або подальших дій.\n• Готовий продукт, для якого очікуються результати тестувань, пов'язаних із параметрами безпечності харчових продуктів або регуляторними параметрами, наприклад наявність патогенних мікроорганізмів, алергенів, хімічних забруднювачів.\n• У випадках, коли не зазначено тестування на наявність патогенів для кожної партії готового продукту:\nа) Зворотні відходи в очікуванні результатів тестування на патогени.\nб) Готовий продукт, виготовлений з використанням матеріалів чи зворотних відходів, які очікують результатів тестування на патогени.\nв) Готовий продукт очікує на результати тестування на патогени (наприклад, щоквартальне тестування).\n• Готовий продукт очікує результатів тестування на патогени, якщо тестування розпочато урядом або регуляторним органом, наприклад повернений FDA матеріал.","Якщо існують інші причини необхідності утримання продукту чи матеріалу, не пов’язані з безпекою харчових продуктів або нормативними питаннями.\n• Готовий продукт очікує на результати тестувань, пов'язаних з параметрами якості, наприклад вміст вологи.\n• Продукт, вироблений під час виробничих випробувань.","P","P"]
[null,"Повідомлення MDLZ","Вимагається","Вимагається, якщо матеріал був відправлений до MDLZ і є підозра на невідповідність, пов'язану з безпекою харчових продуктів або регуляторними параметрами.","Вимагається, якщо матеріал був відправлений до MDLZ і є підозра на невідповідність, пов'язану з параметрами якості.","P","P"]
[null,"Утилізація","Делегований працівник, який керуватиме утилізацією у співпраці з представником відділу контролю якості MDLZ.","Призначена особа підтримуватиме зв'язок з відповідним керівником закладу та керуватиме утилізацією.","Призначена особа проводитиме необхідну комунікацію для забезпечення належного контролю та управління утилізацією.","P","P"]
[null,"Ідентифікація та розділення","Має бути виконана кожна з наступних вимог:\n• Кожна одиниця доставки продукту чи матеріалу має бути візуально ідентифікована наклейками, мітками або стрічкою.\n• Продукт або матеріал повинні бути розміщені в окремій та захищеній зоні.","Уся продукція або матеріал, що зазнали впливу, повинні бути візуально позначені як такі, що знаходяться на утриманні в місці зберігання (наприклад, відокремлення цілого відсіку за допомогою стрічки/плаката «ON HOLD» [«Утримується»] або спеціальної зони у висотному приміщенні, призначеної лише для продукції, що перебуває в стані утримання).\n\nЯкщо продукт або матеріал потрібно перемістити у зовнішнє сховище або між приміщеннями, кожну одиницю доставки візуально ідентифікують як таку, що перебуває на утриманні. Прдукт або матеріал слід розміщувати в окремій зоні.","Усі продукти, що перебувають під впливом, або матеріали повинні бути візуально ідентифіковані або проконтрольовані за допомогою комп'ютера, або і те, і інше.\n\nПрийнятий метод повинен забезпечувати ефективний контроль.","P","P"]
[null,null,"Для всіх категорій утримання:\n• Необхідно запобігати ненавмисному переміщенню або використанню.\n• У разі використання комп'ютеризованих систем управління запасами, товар повинен бути заблокований від переміщення/використання електронним способом, і лише визначені, уповноважені працівники повинні мати можливість змінювати його статус або місцезнаходження. Там, де це можливо, для додаткового контролю також повинні використовуватися фізичні перешкоди переміщенню продукту. Крім того, має бути встановлена, задокументована та ефективна система, погоджена з MDLZ для запобігання ненавмисному переміщенню чи використанню.\n• Там, де не існує комп’ютеризованої системи контролю запасів або неможливо покласти відповідальність щодо зміни статусу чи розташування продукту лише на певних уповноважених працівників, продукт/матеріали мають бути фізично огороджені.",null,null,"P","P"]
[null,"Інвентаризаційні перевірки","Інвентаризаційні перевірки для утримань категорії 1 та 2 враховують наявні фізичні кількості та проводять звірку з усіма протоколами про утримання (включаючи електронні записи складу, бланки зберігання та електронні файли утримання).",null,"Визначена періодичність, задокументована в місцевих процедурах, достатня для забезпечення контролю.","P","P"]
[null,null,"Щоденна перевірка в дні роботи заводу.","Перевірка запасів мінімум щомісяця або на момент припинення затримання, якщо це відбудеться раніше.","Інвентаризація по завершенню утримання, якщо це відбувається раніше.","P","P"]

{"sheet":"8.5","index":32,"n_rows":33,"n_cols":8,"rows_kept":33,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[14,1,14,5],[22,1,22,5],[2,1,2,5],[21,1,21,5],[19,1,19,5],[20,1,20,5],[15,1,15,5],[16,1,16,5],[6,1,6,5],[7,1,7,5],[8,1,8,5],[9,1,9,5],[10,1,10,5],[11,1,11,5],[12,1,12,5],[13,1,13,5],[0,0,0,5],[1,1,1,5],[3,1,3,5],[4,1,4,5],[5,1,5,5],[32,1,32,5],[28,0,32,0],[17,1,17,5],[18,1,18,5],[27,0,27,5],[23,1,23,5],[24,1,24,5],[25,1,25,5],[26,1,26,5]]}
["ГЛАВА 8 – ВИМІРЮВАННЯ, АНАЛІЗ І ПОЛІПШЕННЯ",null,null,null,null,null,"RMAT","Упаковка"]
[8.5,"Коригувальні та запобіжні заходи (CAPA)",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1","Загальні вимоги програми",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.1","Усі програми, передбачені цими настановами «Очікування щодо якості від постачальників» (SQE), вимагають вжиття CAPA у разі виявлення невідповідностей. Постачальник повинен мати ефективну програму CAPA, яка відстежує такі дії, щоб гарантувати, що невідповідності в будь-якій програмі усуваються належним і своєчасним чином. ",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.2","Після закриття CAPA, що мають відношення до MDLZ, постачальник повинен повідомити про це MDLZ і надати об'єктивні докази того, що дії були закриті (за результатами аудиту або з іншого джерела). Якщо під час технічного візиту/аудиту SQE буде виявлено, що попередні невідповідності не були усунені, це може вплинути на статус схвалення об'єкта. Тому перед будь-яким таким оцінюванням підприємства постачальники мають перевірити невідповідності та стан виконання коригувальних заходів.",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.3","Ефективна програма CAPA повинна включати наступні кроки:",null,null,null,null,"P","P"]
["a","Визначення можливостей CAPA.",null,null,null,null,"P","P"]
["b","Визначення негайних дій, які необхідно вжити (включаючи відповідальність та терміни).",null,null,null,null,"P","P"]
["c","Аналіз першопричин та кількісне визначення проблеми (пріоритетність).",null,null,null,null,"P","P"]
["d","Визначення довгострокових (постійних) рішень (включаючи відповідальність та терміни). При необхідності також мають бути визначені ресурси (наприклад, персонал, обладнання).",null,null,null,null,"P","P"]
["e","Реалізація плану CAPA.",null,null,null,null,"P","P"]
["f","Подальший аналіз даних для перевірки, чи були досягнуті бажані результати (наприклад, чи був план ефективним для усунення першопричини).",null,null,null,null,"P","P"]
["g","Періодична перевірка CAPA керівництвом.",null,null,null,null,"P","P"]
["h","Задокументований процес перевірки ефективності CAPA.",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.4","Програма CAPA повинна включати процедури аналізу ефективності коригувальних дій, як мінімум, для кожного з наступних джерел даних:",null,null,null,null,"P","P"]
["a","Процес або продукт поза межами специфікації.",null,null,null,null,"P","P"]
["b","Виявлення того, що продукція відхиляється від критичних меж ККТ.",null,null,null,null,"P","P"]
["c","Відгуки клієнтів/споживачів, включаючи скарги.",null,null,null,null,"P","P"]
["d","Невиконання зовнішніх, нормативних вимог чи вимог замовника.",null,null,null,null,"P","P"]
["e","Питання, що виникають в результаті внутрішніх аудитів, зовнішніх аудитів та регуляторних перевірок/контактів, оцінок/аудитів MDLZ.",null,null,null,null,"P","P"]
["f","Повернення продукту:",null,null,null,null,"P","P"]
["g","Показники ефективності постачальників.",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.5","Повинен бути впроваджений формалізований процес для визначення першопричини та впровадження відповідного CAPA для повідомлень про якість постачальника, що надходять від MDLZ щодо вашого об'єкта (для категорій утримання 1 та 2, як мінімум, результати MMP, що не відповідають специфікації, інциденти, які призвели до ранніх попереджень MDLZ чи надзвичайних ситуацій — визначення див. в таблиці 8.5.2). Вони можуть включати такі методи, як:\n• «5 причин»\n• Причинно-наслідкова діаграма/діаграма Ішікави/діаграма «риб'ячої кістки» (настанова доступна в Інформаційному центрі для постачальників).",null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.1.6","Протягом 5 днів сторона CAPA має надати попередню інформацію та огляд проблеми, а також виконати аналіз першопричин, щоб включити негайні заходи щодо зменшення ризиків. Аналіз першопричин повинен бути завершений стороною CAPA протягом 30 днів. Якщо сторона CAPA не може вкластися у визначені часові рамки, обидві сторони повинні за взаємною згодою визначити наступне:",null,null,null,null,"P","P"]
["a","Послуги схваленого обома сторонами консультанта.",null,null,null,null,"P","P"]
["b","Надання підтримки спеціалістам сторони CAPA.",null,null,null,null,"P","P"]
["c","Послуги визнаного фахівця в цій галузі.",null,null,null,null,"P","P"]
["Таблиця 8.5.2. Повідомлення про невідповідність (Quality Notification)",null,null,null,null,null,"P","P"]
["8.5.2","Рівень пріоритету","Визначення","Підтвердження від постачальника","Результат попереднього розслідування (потенційна причина + серйозність проблеми) + негайне виправлення","RCA + CAPA (план, узгоджений з MDLZ)","P","P"]
[null,1,"Проблема, яка породжує потенційну небезпеку для продукції (мікробіологічні, хімічні або фізичні забруднення, алергени), вплив на дотримання нормативних вимог або будь-яку суттєву проблему якості, що призводить до затримання у роботі.","1–2 робочих дні","Не більше 5 робочих днів з моменту першого повідомлення — може слідувати повідомлення про невідповідність (QN)","Цільовий термін: 10 робочих днів, не більше 30 календарних днів , якщо інше не узгоджено з MDLZ","P","P"]
[null,2,"Невідповідність матеріалу специфікаціям або вимогам із впливом на процес та продукт (функціональні / органолептичні параметри, цілісність упаковки тощо) без ризику для безпеки харчових продуктів",null,"Не більше 5 робочих днів з моменту першого повідомлення — може слідувати повідомлення про невідповідність (QN)","Цільовий термін: 20 робочих днів, не більше 30 календарних днів, якщо інше не узгоджено з MDLZ","P","P"]
[null,3,"Невідповідність специфікаціям або вимогам, що не впливає на безпеку харчових продуктів, процес чи продукт (якість палетування, відсутність некритичного параметра в сертифікаті, умови доставки). Незначні помилки документації.",null,"Не більше 5 робочих днів з моменту першого повідомлення — може слідувати повідомлення про невідповідність (QN)","Не більше 30 робочих днів","P","P"]
[null,"Примітка. У разі значного впливу на готову продукцію MDLZ або виробничі лінії MDLZ може знадобитися щоденне оновлення про хід розслідування від постачальника, щоб мінімізувати ризик зриву бізнесу.\nТерміни підтвердження та попереднього розслідування є орієнтирами для своєчасного вирішення проблеми і можуть не відстежуватися.",null,null,null,null,"P","P"]

{"sheet":"8.6","index":33,"n_rows":40,"n_cols":4,"rows_kept":40,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ГЛАВА 8 – ВИМІРЮВАННЯ, АНАЛІЗ І ПОЛІПШЕННЯ",null,"RMAT","Упаковка"]
[8.6,"Перенесення складових з матеріалу, що контактує з харчовими продуктами, до продуктів харчування","x","P"]
["8.6.1","Загальні вимоги програми","x","P"]
["8.6.1.1","Пакувальні матеріали, які мають прямий контакт з продуктом, або за своїм призначенням, або за можливим використанням, визначаються як упаковка, що контактує з харчовими продуктами MDLZ. За нормальних або передбачуваних умов використання матеріали не повинні переносити свої складові (спеціально додані речовини (СДР) та ненавмисно додані речовини (НДР)) до харчових продуктів у кількостях, які можуть загрожувати здоров’ю людини, спричинити неприйнятну зміну складу (чи кольору) харчових продуктів або призводять до погіршення їх органолептичних характеристик (забруднення, запах). Ця вимога поширюється на всі матеріали та вироби, призначені для контакту з харчовими продуктами, або шляхом фізичного контакту, шляхом обміну речовин в просторі над продуктом, або через недостатню ізоляцію, за реальних, можливих або передбачуваних умов. Ця вимога включає безпеку та прийнятність для споживача як під час зберігання, так і після відкриття (тобто на етапі приготування та споживання). MDLZ через свої специфікації встановлює додаткові вимоги до хімічних речовин, що викликають особливе занепокоєння.","x","P"]
["8.6.2","Складові з пластикових матеріалів","x","P"]
["8.6.2.1","Пластмасові матеріали та вироби повинні перевірятися постачальниками на умови їх призначення, категорії для харчових продуктів, часу та температури під час наповнення, обробки, зберігання та підготовки. Якщо для цього немає відповідних нормативних документів, слід дотримуватися директиви EU10/2011 або 21 CFR.","x","P"]
["8.6.3","Складові з паперу та картону","x","P"]
["8.6.3.1","Папір і картон для прямого контакту з харчовими продуктами повинні мати відповідну мікробіологічну якість і не повинні виділяти у їжу жодних протимікробних агентів. За відсутності чинних нормативних документів, матеріали повинні відповідати нормам FDA у 21 CFR Частина 176 або німецькій Рекомендації BfR XXXVI (BfR підпорядковується Федеральному міністерству продовольства та сільського господарства - BMEL).","x","P"]
["8.6.3.2","Плівки, виготовлені з регенерованих целюлозних волокон, повинні мати харчову якість і повинні відповідати Європейському регламенту 2007/42/ЄС або 21 CFR США, частина 177.1200. ","x","P"]
["8.6.4","Метал, що контактує з упаковкою ","x","P"]
["8.6.4.1","Для первинної упаковки, призначеної для використання з молочними продуктами, не повинно бути прямого контакту між упаковкою та міддю або будь-яким сплавом, що містить мідь. Постачальники повинні вжити заходів для того, щоб первинна тара не контактувала з цими сполуками прямо чи опосередковано через звичайний знос машини.","x","P"]
["8.6.5","Перероблений після споживання матеріал","x","P"]
["8.6.5.1","MDLZ виступає за використання відновлених матеріалів за умови, що встановлені жорсткі вимоги щодо забезпечення безпеки харчових продуктів. MDLZ, як правило, не допускає прямого контакту вторинної сировини, що використовується для виготовлення первинних упаковок, з харчовими продуктами, за винятком випадків, коли забезпечується безпека харчових продуктів та відповідність вимогам законодавства. Для матеріалів, визначених як упаковка, що контактує з харчовими продуктами, від постачальника вимагається декларація відповідності.","x","P"]
["8.6.5.2","Перероблений поліетилентерефталат (PET) можна використовувати для прямого контакту з харчовими продуктами, якщо це дозволено місцевим законодавством, де продається харчовий продукт, та доступна декларація відповідності (DoC) від постачальника, яка підтверджує, що використовувався лише пластик, перероблений за допомогою технологічного процесу з оцінюванням безпеки. Оцінювання безпеки повинно проводитись офіційним органом із контролю безпеки харчових продуктів (наприклад, EFSA або FDA), а декларація відповідності повинна містити реєстраційний номер (або еквівалентний ідентифікатор) процедури оцінювання.","x","P"]
["8.6.5.3","Перероблений пластик, виготовлений за допомогою процесів хімічної переробки піролізу або газифікації та вироблений із застосуванням підходу балансу маси, може використовуватися для безпосереднього контакту з харчовими продуктами, якщо його безпека та відповідність нормам визначені в декларації відповідності, а всі вимоги тестування на відповідність нормам дотримані та включені в декларацію відповідності.","x","P"]
["8.6.5.4","Перероблений картон не можна використовувати для безпосереднього контакту з харчовими продуктами, якщо не надано достатніх доказів його харчової безпеки та відповідності нормам, а також якщо використання не схвалено глобальним відділом безпечності харчових продуктів MDLZ.","x","P"]
["8.6.5.5","MDLZ може зробити виняток для скла, металу та специфічних застосувань продукції, якщо це погоджено та включено до специфікацій на пакувальні матеріали MDLZ.","x","P"]
["8.6.5.6","Якщо перероблений після споживача матеріал є частиною багатокомпонентної системи первинної упаковки, але не знаходиться в шарі, де він контактує з харчовими продуктами, використання вторинного матеріалу після споживання буде дозволено лише за дотримання трьох вимог:","x","P"]
["a","компанія MDLZ повинна бути завчасно повідомлена;","x","P"]
["b","статус харчової добавки/міграційний статус повинен бути встановлений відповідно до передбачуваного використання;","x","P"]
["c","матеріал повинен бути позначений як такий, що підлягає вторинній переробці, у специфікаціях на пакувальні матеріали MDLZ.","x","P"]
["8.6.5.7","Дозволені для пакування перероблені матеріали, які мають функціональний бар’єр у якості первинної упаковки навколо харчових продуктів. Функціональні бар'єри визначаються як один або кілька шарів матеріалів, що контактують з харчовими продуктами, які гарантують, що сполуки, що викликають занепокоєння, не мігрують у продукти харчування протягом терміну придатності продукту у кількостях, що перевищують нормативи та межі безпеки.","x","P"]
["8.6.6","Тестування переходу запаху та смаку","x","P"]
["8.6.6.1","Матеріали, що контактують з харчовими продуктами, не повинні змінювати органолептичні властивості упакованих продуктів харчування. Пакувальні матеріали, що контактують з харчовими продуктами, які постачаються до MDLZ, повинні відповідати вимогам тестування на перехід запаху та смаку.","x","P"]
["8.6.6.2","Папір і картон. Органолептичні характеристики паперових та картонних матеріалів, що контактують з харчовими продуктами (включаючи рекламні товари), що мають прямий чи непрямий контакт з харчовими продуктами, мають оцінюватися для кожної партії відповідно до таких методів:","x","P"]
["a","EN 1230 — 1 Тест оцінювання запаху.","x","P"]
["b","EN 1230 — 2 Тест на перехід забруднення (тест Робінсона).","x","P"]
["8.6.6.3","Для прямої та непрямої упаковки кондитерських виробів проведення обох вищезгаданих сенсорних аналізів є обов’язковими.","x","P"]
["8.6.6.4","Інші матеріали. Для друкованих плівок, що мають прямий або непрямий контакт, тест оцінювання запаху має проводитися для кожної партії. Для інших матеріалів тестування органолептичних характеристик може ґрунтуватися на результатах оцінювання ризику (може бути використано Директиву EN 10955 або ISO 13302). Критерії відбору:","x","P"]
["8.6.6.5","Ці випробування ґрунтуються на рейтинговій шкалі від 0 = відсутність запаху або незвичайного аромату до 4 = сильний неприємний запах або незвичайний аромат. Первинні пакувальні матеріали, які мають прямий або непрямий контакт з харчовими продуктами, є прийнятними, якщо:\n• Під час тесту на передачу забруднення незвичайний аромат просто відчутний, але його важко визначити (середня оцінка смаку 1,5 за вищевказаними методами).\n• Під час тесту оцінювання запаху відчувається легкий неприємний запах (середня оцінка < 2,5 за вказаними вище методами).","x","P"]
["8.6.6.6","Сенсорні випробування повинні систематично проводитися кваліфікованими експертами у відповідних умовах. Можуть бути використані інші методи за погодженням із MDLZ та за умови, що задокументована їх сумісність; звіти повинні бути доступні для MDLZ, коли це необхідно.","x","P"]
["8.6.7","Друкарські чорнила для сторони, що не контактує з продуктами харчування ","x","P"]
["8.6.7.1","Друкарські чорнила, нанесені на сторону упаковки, що не контактує з харчовими продуктами, не повинні переносити жодних залишків токсикологічної небезпеки. Чорнила повинні бути високої чистоти, щоб гарантувати відсутність міграції речовин, які не пройшли токсикологічне оцінювання, і відсутність порушення будь-якого конкретного ліміту міграції, встановленого для інших матеріалів.","x","P"]
["8.6.7.2","Ароматичні сполуки (наприклад, толуол, ксилол) не повинні входити до складу речовин, що додаються до пакувальних матеріалів під час виробництва, друку чи очищення. Однак сліди нижче 0,5 мг/м² вважаються такими, що не містять «ароматичних» речовин.","x","P"]
["8.6.7.3","MDLZ вимагає дотримання «вказівок EuPIA щодо друкарських чорнил, нанесених на поверхню харчових пакувальних матеріалів та виробів, що не контактують із харчовими продуктами» (www.eupia.org) та указу SR 817.023.21 Швейцарії.","x","P"]
["8.6.7.4","У США постачальники повинні мати у своєму розпорядженні зареєстрований лист регуляторної служби FDA для схваленого застосування певних чорнил, що використовуються для непрямого або прямого контакту з продуктом.","x","P"]
["8.6.8","Друк на місцях, що прямо контактують із харчовими продуктами","x","P"]
["8.6.8.1","Коли пакувальні матеріали друкуються на тій стороні, яка буде безпосередньо контактувати з харчовими продуктами, та у разі відсутності функціональних бар’єрів, необхідно використовувати лише барвники, схвалені для контакту із харчовими продуктами. Барвники повинні бути схвалені для використання сумісно з харчовими продуктами у місцях, де продукція виробляється та може постачатися.","x","P"]
["8.6.8.2","Ця вимога стосується друку на внутрішній стороні упаковки (наприклад, для рекламних акцій). Це також поширюється на упаковки із на зовнішнім друком, які можуть бути взяті в рот або розміщуватися в тісному або прямому контакті з нерозфасованою їжею (наприклад, багатокомпонентні упаковки, що складаються з розфасованих та нерозфасованих продуктів).","x","P"]
["Примітка","Для цього розділу відсутні очікування щодо сировини.  ","P","x"]

{"sheet":"Definitions","index":34,"n_rows":62,"n_cols":2,"rows_kept":62,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,1]]}
["ДОДАТОК I — ВИЗНАЧЕННЯ"]
["Термін","Визначення"]
["Точність","Повторюваність близькості до цільового значення сертифікованого еталону чи іншого стандарту."]
["Список категорій алергенів","Список визнаних MDLZ харчових алергенів, який можна отримати у Відділі безпеки харчових продуктів MDLZ."]
["Алергенний профіль","Сукупність алергенів, які присутні в продукті за рецептурою або, ймовірно, будуть присутні через перехресний контакт. Повний алергенний профіль повинен бути належним чином зазначений на етикетці."]
["Калібрування","Налаштування вимірювального та контрольного обладнання для забезпечення того, що:\n1) для обладнання, яке вимірює в діапазоні значень, вимірювання є точними в усьому діапазоні відповідно до заявленого ступеню точності;\n2) для обладнання, яке використовується для вимірювання однієї точки, вимірювання досягають заявленого ступеню точності."]
["Перенесення","Залишки попереднього продукту, які неможливо належним чином очистити у виробничій лінії через технічні обмеження."]
["Сертифікат аналізу (CoA)","Документ, наданий постачальником, в якому вказуються результати конкретних тестів / аналізів, проведених на певній партії продукції постачальника. Тестування проводяться або постачальником, або зовнішньою фірмою з тестувань, і вони повинні ґрунтуватися на протоколах/методах, затверджених та погоджених внутрішніми технічними експертами MDLZ."]
["Безрозбірне очищення (CIP)","Спосіб очищення внутрішніх поверхонь труб, резервуарів, технологічного обладнання, фільтрів і пов’язаних з ними фітингів без демонтажу або відкриття обладнання та з невеликою долею ручних маніпуляцій оператора або без них."]
["Розбірне чищення (COP)","Розбірне чищення (COP) визначається як очищення розібраного обладнання не на місці, а в резервуарі або в автоматичній мийній машині, які оснащені системою циркуляції розчину для очищення та здатні підтримувати мінімальну температуру протягом циклу очищення."]
["Критичні контрольні точки (ККТ)","Конкретний момент, процедура або крок, на якому може бути застосований контроль для запобігання, усунення або зменшення загрози безпечності харчових продуктів до прийнятного рівня."]
["Перехресний контакт","Внесення патогенних мікроорганізмів із сировини в готовий продукт або внесення алергенів у продукт, що не входить до передбачуваної рецептури, через умови навколишнього середовища. Наприклад, перехресний контакт може виникнути внаслідок:\n1) потрапляння залишків попереднього продукту, які неможливо належним чином видалити з виробничої лінії через технічні обмеження;\n2) фізичного контакту на будь-якому етапі виробничого процесу з продуктами або інгредієнтами, які виробляються на окремих лініях, або в тій самій чи суміжних виробничих зонах."]
["Декларація відповідності (DoC)","Письмова заява, що описує потенційні можливості експорту пакувального матеріалу. Якщо її вміст не визначено законодавством, вона повинна містити щонайменше такі елементи, як ідентифікація суб’єкта господарювання та виробника матеріалів, чинне законодавство, інформацію про всі потенційні матеріали та обмеження і умови їх транспортування, придатні для безпечного використання матеріалу. Розпорядження: визначення та дозвіл на те, що робити з продуктом, інгредієнтом або упаковкою, які знаходяться на утриманні. До прикладів можна віднести:\n• Прийняти: може продаватися через звичайні канали.\n• Можуть бути додатково перероблені, повністю перероблені, відновлені або повернені відповідно до специфікацій.\n• Можуть бути прийняті, з подальшою обробкою або без неї, для альтернативних застосувань (перекласифікований, наприклад, для ліквідації або продажів через проблеми).\nВідхилити або знищити. Знищення продуктів та упаковки повинно здійснюватися безпечним способом, щоб запобігти відновленню або повторному використанню."]
["Сухе чищення","Будь-яке обладнання, яке не підлягає регулярному вологому чищенню, але іноді вологе чищення може проводитися. Використовується лише обмежена кількість води, і вирішальне значення після цього вологого чищення має сушка. Зазвичай за допомогою такого «контрольованого» вологого чищення навколишня виробнича зона (наприклад, стіни, стелі) залишається сухою. Сюди входять частини обладнання, які виймаються та переносяться в інше приміщення для вологого чищення. Зазвичай сухе чищення застосовується на заводах, що виробляють кондитерські вироби / шоколад, сухі суміші (борошно, крохмаль, кава) або сухі молочні продукти тощо: підмітання, утилізація, чищення щіткою, протирання відповідними інструментами (скребок, щітка, мітла з тканини), пилосмок."]
["Сторонні домішки","Будь-який предмет або матеріал, які можуть стати частиною продукту, що виробляється, але не призначені для того, щоб бути частиною такого продукту. Сторонні об'єкти можуть бути сторонніми предметами, сторонніми матеріалами або відбракуванням в продукті або інгредієнті продукту. Приклади можуть включати: метал; камені; деревина; пластик; папір та матеріали, властиві сировині (наприклад, кістка, горіхова шкаралупа)."]
["Сільськогосподарські операції","Вирощування та збирання врожаю, вирощування тварин (включаючи морепродукти) або те й інше. Миття, обрізка зовнішнього листя та охолодження продуктів вважаються частиною збирання врожаю."]
["FEFO/FIFO","Обидва ці терміни описують ефективні системи ротації запасів:\n• FEFO (відбір відповідно до терміну придатності товару): система ротації запасів, згідно з якою товари з найкоротшим терміном придатності використовуються раніше, ніж товари з довшим терміном придатності.\n• FIFO (Відбір у порядку надходження): система ротації запасів, згідно з якою перший товар, що надійшов на склад, використовується раніше, ніж товари, що надійшли пізніше (якщо вони є однотипними)."]
["Упаковка, що контактує з харчовими продуктами (також «Первинна упаковка»):","Це охоплює будь-який фізичний контакт (тобто обмін твердими, рідкими або газоподібними речовинами) між упаковкою та продуктами харчування у реальних та передбачуваних умовах. Це включає упаковку, яка має:\n• поверхню, що безпосередньо контактує з харчовим продуктом, та/або;\n• поверхню, що контактує з продуктом через повітря, наприклад матеріал, що торкається іншого компонента упаковки, який не герметично закритий (проникний для повітря) або має низькі бар’єрні властивості, та/або;\n• поверхню, що контактує з харчовим продуктом після відкриття."]
["Захист харчових продуктів","Кроки для захисту постачання продуктів харчування від навмисних дій (або загрози їх вчинення), таких як масове забруднення або підробка продуктів."]
["Шахрайство з продуктами харчування","Шахрайські дії з харчовими продуктами, такі як деякі форми фальсифікації, підробки, відхилення та перемаркування з метою отримання економічної вигоди."]
["Періодичність демонстрації контролю","Періодичність демонстрації контролю - це періодичність, яка, ймовірно, не призведе до виходу контролю за встановлені межі в період між двома подіями."]
["ГМО","Генетично модифікований організм."]
["Державні нормативи","Закони та нормативні акти місця, де зберігаються продукти, і закони та нормативні акти місця призначення, куди продукція може бути відвантажена."]
["Небезпека","Біологічний, хімічний або фізичний агент у харчових продуктах або стан продуктів, які можуть мати несприятливий вплив на здоров'я."]
["Важкий метал","Приклади: миш'як, барій, селен, свинець, ртуть, кадмій та шестивалентний хром."]
["Утримання","Статус, присвоєний конкретному продукту, який вказує на те, що він залишається затриманим від звичайних процесів роботи з ним до подальшого повідомлення. Синоніми включають: карантин, блокування, відокремлення, затримання, ембарго тощо."]
["Індикаторні мікроорганізми","Мікроорганізми, наявність яких може свідчити про антисанітарні умови та/або потенційну присутність специфічних патогенних мікроорганізмів. Згідно з цим стандартом індикаторними мікроорганізмами для Сальмонелли у вологому середовищі є ентеробактерії або кишкові палички. Індикаторними макроорганізмами для Лістерії моноцитогенус є представники роду Лістерія spp."]
["ISO/TS22002-1 (PAS 220)","Стандарт, що визначає вимоги до створення, впровадження та підтримки необхідних попередніх програм для допомоги у контролі загроз безпеці харчових продуктів."]
["Партія (номер партії)","Унікальний ідентифікатор певної кількості матеріалу, що зазвичай залежить від часу та місця виробництва. Для безперервних процесів партія не повинна перевищувати кількості матеріалу, виробленого за один 24-годинний період. Для небезперервних процесів для ідентифікації партії можна використовувати час наповнення пакету, дозування, зміну або інший часовий сегмент. Для продуктів, отриманих безтарно, партія зазвичай ідентифікується як вміст транспортного засобу для безтарних матеріалів."]
["Виробничий майданчик","Підприємство постачальника, де інгредієнт або пакувальний матеріал виробляється та/або упаковується в кінцевий продукт, який надсилається до заводів MDLZ. Це включає операції змішування, подрібнення та будь-яку пряму обробку інгредієнту з потенційним ризиком для фізичних, мікробіологічних або хімічних небезпек, включаючи алергени."]
["Мікробіологічно чутливі матеріали (також «чутливий інгредієнт»)","Інгредієнт, який вважається сприйнятливим до вмісту патогенів або підтримки росту патогенів. Чутливість інгредієнта залежить від його походження, способу обробки та/або епідеміологічних та історичних даних. Чутливі інгредієнти описані як такі в мікророзділі специфікації MDLZ."]
["Тестовий відклик","Імітований процес відкликання. Ця вправа допомагає забезпечити адекватність процедур простежування та визначити можливості для покращення у випадку ситуації реального відкликання."]
["Представник-контрагент Mondelēz Global (MDLZ)","Представник-контрагент MDLZ повинен бути основною особою для будь-якого контакту або повідомлення, що вимагається цим документом. Представник-контрагент Mondelēz Global залежить від регіону та категорії продукції."]
["Невідповідний (також «Невідповідність»)","Невиконані потреби чи очікування, які заявлено, загалом маються на увазі або є обов’язковими."]
["Наш","Належить компанії Mondelēz Global LLC"]
["Компонент упаковки","Усі елементи упаковки, включаючи клеї, етикетки, фарби, барвники та стабілізатори."]
["PAS 96","Загальнодоступна специфікація 96, що наведена на сайті http://shop.bsigroup.com/en/Browse-by-Sector/Food--Drink/PAS-962010/. Надає вказівки щодо підходів до захисту продовольчого бізнесу, будь-якого розміру та у всіх точках ланцюга постачання продовольства, від усіх форм зловмисної атаки, включаючи ідеологічно мотивовану атаку, та процедури щодо пом’якшення та мінімізації наслідків такої атаки."]
["Патоген","Мікроорганізм, що переноситься з їжею, визнаний небезпечним для здоров'я населення, який може спричинити хворобу або смерть людини."]
["Пестициди","Сполуки, класифіковані як такі регуляторними органами за місцем, де виробляються матеріали чи продукція, та за місцем призначення, до якого вони можуть бути доставлені. Вони включають, в тому числі, фунгіциди, інсектициди, родентициди та гербіциди."]
["Повернення продукту","Будь-яке добровільне або примусове вилучення продукту, який був випущений для розповсюдження."]
["Придбані матеріали","Будь-яке обладнання, послуги або матеріали, придбані для використання в діяльності MDLZ."]
["Система якості (контролю якості)","Документована організаційна структура, політика, програми та процедури, необхідні для забезпечення якості продукції."]
["Програма якості","Дотримання логічної послідовності задокументованих дій, призначених для забезпечення конкретних специфікацій якості продукції."]
["Готовий до вживання (ГДВ)","Продукт у такому стані, який можна споживати без додаткової підготовки для досягнення безпеки харчових продуктів (наприклад, ГДВ сир, свіжі ГДВ овочі)."]
["Відкликання","Вилучення продукту з продажу, оскільки вважається, що він порушує чинне законодавство або нормативні акти (наприклад, неправильно оформлений або підроблений)."]
["Перероблений матеріал","Матеріал до або після споживання, який був оброблений, збережений, відновлений або іншим чином перероблений для повторного використання."]
["Нормативні дії","Вилучення, ембарго, утримання будь-якого продукту або судове переслідування, заборона, застереження, нормативний лист або повідомлення про несприятливі висновки від контролюючого органу або будь-якого федерального, державного, периферійного чи місцевого суду. Регуляторне агентство: державний або урядовий орган, призначений або уповноважений контролювати промислову діяльність з виробництва та постачання харчових продуктів. Наприклад, Європейські агентства з питань харчових стандартів, агентства з торгівельних стандартів, агентства США, такі як FDA, USDA, FSIS, а також CFIA в Канаді."]
["Регуляторний орган","Будь-який належним чином уповноважений агент або працівник будь-якого державного органу, уповноваженого виконувати закони щодо харчових продуктів. Будь-яка релігійна організація, яка визначає вимоги до спеціальної сертифікації продукції (наприклад, кошерна або халяльна)."]
["Контакт із регуляторним органом","Відвідування, перевірка, аудит, опитування, запит чи інший контакт будь-яким регуляторним органом, що призводить до виявлення несприятливих умов, на які потрібна відповідь. Це не включає ті відвідування, які здійснюються на регулярній основі (тобто щодня, щотижня, щомісяця), за винятком випадків, коли такий візит виявить, що матеріал або продукт, призначений для об'єкта MDLZ, не відповідає чинним законам або нормам."]
["Випуск","Дії щодо зняття виробу зі статусу утримання для використання після того, як причина призупинення була розслідувана і визначена його подальша доля."]
["Переробка (зворотні відходи)","Будь-який продукт або компонент продукту, який не може повністю пройти виробничий процес за перший прохід, але підходить для повернення до виробничого процесу. Переробка може включати невідповідний продукт (готовий або напівфабрикат), проміжний матеріал або продукт, що використовується для промивання ліній транспортування інгредієнтів та продуктів."]
["Ризик","Оцінювання ймовірного настання небезпеки або захворювання."]
["Програми по санітарії","Усі дії, що стосуються прибирання або підтримки гігієнічних умов об’єкта. В діапазоні від чистки/дезінфекції спеціального обладнання до періодичних прибиральних робіт на всьому об'єкті, включаючи заходи з прибирання виробничих установок та земельних ділянок."]
["Надзвичайна ситуація","Надзвичайна ситуація включає будь-який продукт, проблему на об’єкті чи сукупність обставин, які мають ймовірний потенціал для виявлення наступного:\n• Травми, втрати, збитки або нанесення шкоди для споживачів, працівників чи інших фізичних чи юридичних осіб або для навколишнього середовища.\n• Серйозна юридична або регуляторна відповідальність, серйозна негативна публічна інформація, стійка негативна громадська думка або шкода для ділової репутації компанії.\n• Серйозні перебої ділових операцій MDLZ."]
["Специфікація","Детальний задокументований опис або перелік параметрів, включаючи допустимі відхилення та допуски, які необхідні для досягнення визначеного рівня прийнятності або якості. Специфікація інгредієнтів/пакувальних матеріалів містить необхідні атрибути, узгоджені з компанією Mondelez."]
["Звіт постачальника про визнання своїх зобов’язань (SAR)","Звіт постачальника про визнання своїх зобов’язань (SAR) формується на основі затвердженої специфікації сировини та надсилається постачальнику для офіційного узгодження."]
["Цистерни","Закриті перевезення безтарних вантажів."]
["Допуск","Допустиме відхилення від цільового значення сертифікованого еталону чи іншого стандарту."]
["Простежуваність","Можливість відстежувати матеріали на основі кількості партій на різних етапах ланцюжка постачання; наприклад, для відстеження певної партії інгредієнта / компонента від постачальника, до продукту, який його містить, і для відстеження готового продукту до первинного зовнішнього споживача(ів) або пункту(ів) призначення."]
["Валідація","Валідація — це отримання доказів того, що захід контролю або їх комбінація, за умови належного застосування, здатні контролювати небезпеку до визначеного результату."]
["Верифікація","Застосування методів, процедур, тестів та інших оцінок, на додаток до моніторингу, для визначення того, чи працює або працював захід контролю за призначенням — визначення Codex.\n• Верифікація в найпростіших термінах — це фактичне порівняння вихідних даних проекту з вхідними даними (параметрами, встановленими під час валідації).\n• Верифікація відповідає на питання «Чи робимо ми те, що планували?»."]
["Вологе чищення","Будь-яке обладнання, що підлягає вологому очищенню без обмежень щодо кількості води або миючого розчину для регулярного очищення. Необхідно враховувати не тільки поверхні з прямим контактом із продуктом, а й поверхні з непрямим контактом (наприклад, місця потрапляння бризок). Типове вологе чищення: CIP (ACS), COP, очищення піною/гелем, очищення водою високого/низького тиску."]

{"sheet":"Revision Log","index":35,"n_rows":66,"n_cols":4,"rows_kept":66,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,0,3]]}
["ДОДАТОК II — ЖУРНАЛ РЕЄСТРАЦІЇ ЗМІН"]
["Редакція","Розділ №.","Розділ","Основні зміни"]
[2020,1,"ВСТУП","У всьому документі MG замінено на MDLZ."]
[2020,1.1000000000000001,"Для посередників, дистриб'юторів та трейдерів","Розділ переформульовано, щоб чіткіше розкрити вимоги. Відповідає за забезпечення того, щоб складське приміщення використовувалося за призначенням і відповідало вимогам GWP."]
[2020,3.1,"Загальні вимоги до аудиту","Будь-які розбіжності між аудитом SQE MDLZ та постачальником аудиту GFSI можна запросити для обговорення з CPO"]
[2020,3.4,"Вимоги до аудиту постачальників пакувальних матеріалів","Додано допоміжні вказівки, що забезпечують відповідність вимогам GFSI."]
[2020,5.0999999999999996,"Повідомлення Mondelēz Global про суттєві події","Шахрайство з харчовими продуктами додано як вимогу до формулювання деяких інших поправок."]
[2020,5.3,"Безпека харчових продуктів та культура якості","Новий розділ, в якому детально описується необхідність програми покращення безпеки продуктів харчування та культури якості."]
[2020,6.1,"Належна виробнича практика","Оцінювання ризику може бути завершено для коригування вимог GMP залежно від ризику для продукту."]
[2020,6.3,"Хвороби працівників та інфекційні захворювання","Поновлено перелік патогенів та захворювань."]
[2020,6.5,"Технічне обслуговування обладнання","Встановлений план технічного обслуговування повинен ґрунтуватися на критичності обладнання до безпеки харчових продуктів. Повинна існувати процедура техобслуговування при поверненні."]
[2020,6.7,"Програми санітарних заходів","Робочі вимоги, перелічені для CIP у підрозділі 6.7.2. Додано вимоги до часу простою лінії та вимоги до COP"]
[2020,6.8,"Боротьба зі шкідниками","Програма має бути ефективною."]
[2020,6.9,"Гігієнічне зонування","Оцінювання зонування повинно бути виконано ТА задокументовано."]
[2020,6.12,"Шахрайство з продуктами харчування","Додано новий розділ про вимоги до шахрайства з продуктами харчування."]
[2020,7.1,"Відповідність специфікаціям та перевірка контрактів","Розділ 7.1 викладено у новій редакції. Додано терміни завершення звіту постачальника про визнання своїх зобов’язань (SAR). До сфери застосування MMP у 7.1.3 додано упаковку."]
[2020,7.2,"Вхідні матеріали: Контроль якості поставок","Нові вимоги щодо затвердження процесу, що використовується для усунення патогенних організмів, коли цей крок не виконується на підприємстві постачальника."]
[2020,7.4,"HACCP","План безпеки харчових продуктів, на який є посилання у цьому розділі і у підрозділі затвердження був змінений з більш конкретними деталями."]
[2020,7.5,"Контроль алергенів","Необхідно встановити рівні перенесення. Зміни повинні бути чітко задокументовані процедурами, візуальними стандартами, прийняттям, затвердженням та перевіркою очищення."]
[2020,7.6,"Сторонні домішки","Детальніше про кількість помилкових відмов та ймовірність виявлення. Вимога реєстрації аномальних виявлень на кожному детекторному пристрої. Обмеження відхилення та подвійне проходження випробувального зразка не є обов’язковими."]
[2020,7.9,"Простежуваність","Детальна інформація про розділені партії, тобто партії, які доставляються до більш ніж одного представництва MDLZ, якщо цього неможливо уникнути."]
[2020,7.1,"Складування та транспортування","Новий підрозділ, присвячений контролю автоцистерн та вимогам до їх очищення."]
[2020,8.1,"Внутрішній аудит","Результати внутрішніх аудитів повинні бути доведені до відома керівництва підприємства."]
[2020,8.3000000000000007,"Переробка зворотніх відходів","Вимоги до контролю переробки були розділені."]
[2020,8.4,"Утримання, випуск та контроль невідповідного продукту","Весь розділ було реструктуризовано та поєднано з розділом «Контроль невідповідного продукту». Категорії утримання є орієнтовними та необов’язковими. Розділ «Повернення продукту» видалено та включено до цього розділу."]
[2020,8.5,"Коригувальні та запобіжні заходи","Викладені, вимоги до повідомлень про якість постачальників, посилання на визначення наведені у таблиці 12. Аналіз першопричин додається як вимога."]
[2020,9.1,"Введення\nвимог до упаковки","Ця заява поновлюється, коли відбуваються будь-які зміни в регулюванні, складі чи виробництві, що спричиняють зміни в міграції речовин, або коли з’являються нові наукові дані або кожні 5 років, в залежності від того, що станеться раніше."]
[2020,"9.1.1","Виготовлення упаковки","Додано очікування очищення виробничої лінії, щоб уникнути змішування, а також додані очікування щодо зчитувачів штрих-коду та сканерів."]
[2020,"9.1.3","Контроль етикеток та\nперевірка друкованих копій","Додано новий розділ для постачальників щодо контролю процесів з етикетками."]
[2020,"9.2.3","Метал, що контактує з упаковкою","Додано новий підрозділ"]
[2020,"9.2.4","Перероблений після споживання матеріал","Відредагована позиція щодо функціонального бар'єру для вторинного матеріалу."]
[2020,"9.2.5","Тестування переходу запаху та смаку","Оновлено метод випробування та критерії прийняття."]
[2020,9.4,"Інші вимоги","Оновлено всі інші вимоги до упаковки, наприклад, стосовно важких металів, регламенту REACH тощо, бо вони були в різних місцях у попередній версії."]
[2020,"ДОДАТОК","Таблиця 1\nТаблиця 8\nТаблиця 11\nТаблиця 12","Оновлено Форму аудиту пакувальних матеріалів\nОновлено Плани відбору контрольних зразків для PEM\nПерелік нормативних вимог до пакувальних матеріалів, Кодекси практик і стандартів оновлено згідно з діючими стандартами\nОновлено настанову щодо очікуваних термінів QN CAPA"]
[2023,"ВСІ","ВСІ","Документ змінено на Excel. Таблиці перенесено з Додатку до відповідних розділів. Вимоги розділені та пронумеровані. Формулювання змінено з «має»/«буде» на «повинен»/«необхідно» для позначення обов'язкових вимог. "]
[2023,1,"ВСТУП","Оновлено список Очікувань щодо обробки, включно з новими очікуваннями щодо обробки сторонніх речовин. Оновлено терміни з використанням слова «повинен»/«необхідно» для позначення обов'язкової вимоги. Додано посилання на зміну формату та фільтри для сировини та упакованої продукції. Додано термін «постачальник»."]
[2023,1.1000000000000001,"Для посередників, дистриб'юторів та трейдерів","Додано вимоги до посередника, дистриб'ютора або трейдера, пов'язані зі сертифікацією GFSI, якщо виробничий процес передбачає прямий контакт з харчовими продуктами. Управління ротацією запасів включено до обов'язків посередника, дистриб'ютора або трейдера. Повторено, що посередник, дистриб'ютор або трейдер повинен мати останню версію специфікації MDLZ та інформувати MDLZ про питання, що виникають під час підготовки SAR."]
[2023,3.1,"Загальні вимоги до аудиту","Посилання додано до умов розміщення замовлення. Виправлено терміни, що використовуються для опису другої сторони"]
[2023,3.4,"Вимоги до аудиту постачальників пакувальних матеріалів","Оновлено матрицю рівнів пакувальних матеріалів. Перенесено вимоги з розділу 9.1 у редакції від 2020 року до нового підрозділу 3.4.2"]
[2023,4.0999999999999996,"КОНТРОЛЬ СИСТЕМИ ЯКОСТІ","Видалено вимоги щодо іонізації як такі, що більше не застосовуються. Очікується, що процес затвердження аутсорсингових процесів буде ґрунтуватися на оцінюванні ризиків. Для більшої ясності змінено термін «продукт» на «матеріал». Додано очікування, що MDLZ визначить процедуру затвердження аутсорсингових процесів на основі результатів оцінювання ризиків. Додано очікування, що постачальник повідомить MDLZ про свій намір використовувати нові виробничі лінії та обладнання для виробництва продукції для MDLZ."]
[2023,5.0999999999999996,"Повідомлення Mondelēz Global про суттєві події","Усунуто нечіткість у формулюванні щодо підозрюваної невідповідності вже відвантаженого товару. Додано очікування, що компанія MDLZ буде проінформована у випадку, якщо постачальник запідозрить, що його продукція, вже відвантажена до MDLZ, ймовірно, забруднена сторонніми речовинами. Роз’яснено, що у випадку позитивного результату для готового продукту необхідно повідомити про попередні та підтверджені результати, якщо лінія/обладнання використовується спільно з MDLZ. Якщо лінія/обладнання не використовується спільно з MDLZ, необхідно повідомити про попередні результати. Роз’яснено, що навіть якщо Моніторинг навколишнього середовища щодо збудників хвороб (PEM) показав позитивний результат, передачі підлягають підтверджені результати, які поширюється на все підприємство. Додано вимогу про те, що повідомлення має бути передано не пізніше ніж через 24 години після виявлення значної події і що воно повинно включати інформацію про якість постачальника MDLZ. Додано вимогу щодо можливості відстеження, першопричини, а також коригувальних та запобіжних заходів (CAPA), які повинні бути задокументовані та подані представнику відділу з оцінювання якості постачальників MDLZ шляхом спілкування."]
[2023,5.2,"Регуляторні перевірки та контакти","Видалено вимогу щодо повторного відбору зразків та вимогу щодо утримання партії MDLZ. Додано вимогу щодо фотографування місця відбору проб навколишнього середовища. Додано вимогу про те, що повідомлення до MDLZ має бути надіслано протягом 24 годин."]
[2023,5.3,"Безпека харчових продуктів та культура якості","До формулювання внесено поправки, щоб роз'яснити впровадження плану безпечності та культури якості харчових продуктів"]
[2023,6.1,"Моніторинг навколишнього середовища на патогенні мікроорганізми","Додано вимоги щодо лікарських засобів."]
[2023,6.3,"Хвороби працівників та інфекційні захворювання","Оновлено таблицю інфекційних захворювань. До формулювання внесено поправки, щоб гарантувати, що перепризначення працівника ґрунтуватиметься на місцевих нормативних вимогах. Додано вимогу щодо розпізнавання та ідентифікації симптомів"]
[2023,6.4,"Управління інженерними комунікаціями","Оновлено вимоги для врахування всіх небезпек, а не лише мікробіологічних. Додано вимоги до моніторингу повітря. Оновлено вимоги до фільтрації повітря. Додано таблицю з рекомендаціями щодо якості повітря для припливно-витяжних установок. Видалено виняток щодо матеріалів, які не потребують фільтрації повітря на зовнішніх резервуарах; необхідне оцінювання ризику. Оновлено вимоги до фільтрації стисненого повітря та спеціальних газів. Оновлено вимоги до чистоти спеціальних газів. Оновлено таблицю вимог до фільтрації повітря."]
[2023,6.5,"Обслуговування обладнання та приміщень","До назву розділу додано слово «приміщення». Додано вимогу щодо оцінювання ризиків під час виконанні будівельних та ремонтних робіт."]
[2023,6.6,"Санітарне проектування","Додано посилання на галузеві стандарти та настанови EHEDG та/або 3A-SSI"]
[2023,6.7,"Програми по санітарії","Додано вимогу щодо максимальної довжини ліній. Додано вимогу щодо розміру та кількості водостоків. Додано вимоги до повторної валідації для CIP"]
[2023,6.8,"Боротьба зі шкідниками","Роз’яснено, що постачальник має право власності на програму боротьби зі шкідниками, навіть якщо укладено контракт з організацією з боротьби зі шкідниками (PCO). Додано рекомендацію щодо членства PCO у визнаних галузевих організаціях та наявності офіційних ліцензій у випадках, коли це передбачено законодавством."]
[2023,6.9,"Гігієнічне зонування","Оновлено визначення гігієнічного зонування. Додано вимоги щодо програми переходу для ліній, які є спільними для ГДВ та не-ГДВ-продукції."]
[2023,6.1,"Моніторинг навколишнього середовища на патогенні мікроорганізми","Оновлено терміни в списку винятків. Оновлено таблицю PEM."]
[2023,6.11,"Захист харчових продуктів","Додано вимоги FSMA для постачальників зі США та постачальників, які здійснюють доставку до США"]
[2023,6.12,"Автентичність (оригінальність) продукту","Назву розділу та формулювання змінено з метою охоплення упакованої продукції.  Додано вимогу до відповідальних осіб бути обізнаними в питаннях оцінювання вразливості. Додано більше інформації про засоби контролю, які можна запровадити."]
[2023,7.1,"Відповідність специфікаціям і контроль забруднень","Назву розділу оновлено (включено термін «контроль забруднень»). Оновлено процес створення специфікацій. Роз'яснено, що застосування еквівалентних аналітичних методи є відповідальністю постачальника та потребує схвалення MDLZ. Вимоги до сертифікату аналізу виділено жирним шрифтом. Додано формулювання про те, що транзитний час дозволяється зараховувати як час утримання, якщо це погоджено. Додано вимоги щодо меж безпечності харчових продуктів для хімічних забруднювачів та стандарти Codex. Додано вимогу про те, що MMP може використовуватися для перевірки потенційних нових постачальників. Додано вимогу щодо включення постачальниками моніторингу забруднюючих речовин до цільового списку MDLZ на підставі результатів оцінювання ризику. Додано вимоги до загальної кількості залишкових розчинників для пакувальних матеріалів. Додано хімічні обмеження для пакувальних матеріалів. Перенесено вимоги з розділу 9 у редакції від 2020 року. Оновлено таблицю чутливих інгредієнтів для соєвого лецитину та термічно екструдованих матеріалів."]
[2023,7.4,"HACCP","Додано список моделей ККТ MDLZ. Перенесено вимоги з розділу 9 у редакції від 2020 року."]
[2023,7.5,"Контроль алергенів","Додано вимоги до індикативних рівнів. Роз’яснено, що валідація очищення від алергенів повинна виконуватися в трьох послідовних циклах"]
[2023,7.6,"Сторонні домішки","Визначено ситуації, які вимагають валідації пристроїв сортування сторонніх речовин. Додано більше інформації про стратегії мінімізації забруднення. Додано посилання на стандарт HACCP для пристроїв CCP/sPP. Додано додаткові вимоги до частоти перевірок скла та пластику. Додано вимоги до розміщення зразків. Додано формулювання щодо повторного проходження матеріалу. Оновлено вимоги до обмежень відхилень. Оновлено вимоги для ситуацій, коли вимога щодо мінімального розміру тестового зразка не може бути виконана. Додано вимоги щодо навчання з ручного сортування."]
[2023,7.8,"Контроль маркування","Перенесено вимоги з розділу 9 у редакції від 2020 року."]
[2023,7.9,"Простежуваність","Додано калькулятор для відстеження нерозфасованої продукції. Додано формулювання щодо дозволу використовувати змішані партії лише за необхідності."]
[2023,7.1,"Складування та транспортування","Оновлено терміни, що стосуються зберігання та умов під час транспортування. Оновлено вимоги щодо фільтрації стисненого та транспортного повітря. Оновлено вимогу до сертифікатів очищення для попередніх трьох завантажень."]
[2023,8.1999999999999993,"Засоби тестування","Оновлено вимоги до лабораторій, які проводять випробування зразків PEM та зразків продукції"]
[2023,8.4,"Утримання, випуск та контроль невідповідного продукту","Додано вимоги щодо категорій утримання рівнів 1 та 2."]
[2023,8.5,"CAPA","Оновлено таблицю для пояснення відмінностей між рівнями пріоритетності повідомлень про якість (QN)"]
[2023,8.6,"Перенесення складових з матеріалу, що контактує з харчовими продуктами, до продуктів харчування","Перенесено вимоги з розділу 9 у редакції від 2020 року. Додано вимоги до декларації відповідності для упаковки, що контактує з харчовими продуктами. Додано вимоги щодо використання перероблених матеріалів для пакування."]
[2023,"ДОДАТОК","Визначення","Додано визначення для термінів «COP», «FEFO/FIFO», «наш», «валідація», «верифікація» та «специфікація». Вилучено терміни «GKIT», «облікові дані про якість», «карантин», «транспортний інцидент». Оновлено визначення для термінів «CIP», «ККТ», «небезпека», «індикаторний мікроорганізм»."]